КАТЕТЕР И СПОСОБ ЕГО ПРОИЗВОДСТВА Российский патент 2019 года по МПК A61B18/12 

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ

Настоящее изобретение относится к катетеру и, более конкретно, к медицинскому катетеру для лечения заболеваний, в частности, к катетеру для денервации, который удаляет часть нервов для того, чтобы инактивировать нервную проводимость, и к способу его производства.

По настоящей заявке испрашивают приоритет корейской патентной заявки № 10-2014-0127193, поданной 23 сентября 2014 года, и корейской патентной заявки № 10-2014-0127194, поданной 23 сентября 2014 года в корейское бюро по интеллектуальной собственности, описание которых включено в настоящий документ посредством ссылки в полном объеме.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

Денервация представляет собой хирургическую процедуру для блокирования части нервных путей для различных нервов, таких как чувствительные нервы и автоматические нервы, с тем, чтобы не доставлять стимуляцию или информацию. Денервацию все более и более используют для лечения нескольких заболеваний, таких как аритмия, облегчение боли, пластическая хирургия или тому подобное.

В частности, в последнее время сообщалось о том, что денервация доступна для лечения гипертензии, предприняты многие попытки применять денервацию для эффективного лечения гипертензии.

В случае гипертензии, поскольку кровяным давлением можно главным образом управлять с помощью лекарственных средств, большинство пациентов с гипертензией находятся в зависимости от лекарственных средств до настоящего момента. Однако если кровяное давление снижают с использованием лекарственных средств, пациент с гипертензией должен принимать лекарственные средства непрерывно, что служит причиной неудобств и увеличивает расходы. Кроме того, если лекарственные средства принимают в течение длительного времени, различные проблемы, такие как повреждение внутренних органов, или другие побочные эффекты. Кроме того, некоторые пациенты с гипертензией страдают от некупируемой гипертензии, что не позволяет легко управлять кровяным давлением с использованием лекарственных средств. Поскольку некупируемая гипертензия не лечится лекарственными средствами, возникает возможность осложнений, таких как инсульт, нерегулярные сокращения сердца, заболевания почек или тому подобное. Следовательно, лечение некупируемой гипертензии является очень серьезной и неотложной проблемой.

В этих обстоятельствах денервация привлекает внимание в качестве инновационной схемы лечения гипертензии. В частности, денервацию для лечения гипертензии можно осуществлять посредством абляции симпатических нервов около почечных нервов, а именно почечной артерии, для того, чтобы инактивировать нервную проводимость с тем, чтобы блокировать почечные нервы. Если активировать почечные нервы, возрастает образование гормона ренина почками, что может служить причиной увеличения кровяного давления. Следовательно, если блокировать почечный нерв, нервная проводимость не возникает и, таким образом, можно лечить гипертензию, что доказано различными недавними экспериментами.

Как описано выше, при репрезентативной почечной денервации для лечения гипертензии используют катетер. При денервации с использованием катетера, катетер вставляют в часть организма человека, например, бедро, и дистальный конец катетера располагают в почечной артерии. В этом состоянии, вырабатывают тепло на дистальном конце катетера с использованием радиочастотной (RF) энергии или тому подобного, чтобы блокировать симпатические нервы около почечной артерии.

Если осуществляют денервацию с использованием катетера, разрезают очень небольшую область в организме человека в сравнении с денервацией с использованием абдоминальной операции. Следовательно, можно значительно снижать скрытые осложнения или побочные эффекты, и лечение или восстановление занимает очень короткое время из-за локальной анестезии. Следовательно, внимание сосредоточено на денервации с использованием катетера в качестве способа лечения гипертензии следующего поколения в силу приведенных выше преимуществ.

Однако, связанные с катетером способы для применения в денервации еще не достаточно разработаны и, таким образом, существует достаточно простора для усовершенствований.

В частности, катетер должен иметь очень маленький размер, поскольку он должен свободно двигаться в кровеносном сосуде. Однако в существующем способе очень сложно конструировать катетер небольшого размера.

Кроме того, в катетерах, которые разработаны или предложены, по меньшей мере один электрод и различные воспринимающие устройства предусмотрены на головной части, а также предусмотрены различные кабели для передачи мощности или электрических сигналов на электрод и воспринимающие устройства. По этой причине, очень сложно в существующем способе конструировать катетер небольшого размера, который содержит все приведенные выше компоненты.

Кроме того, катетер, в частности головная часть катетера, расположенная в самом переднем местоположении, должен иметь небольшой размер, и, таким образом, различные структуры, предусмотренные в нем, также должны иметь малые размеры. Однако не просто обращаться со столь малыми структурами.

Следовательно, для того, чтобы создать головку катетера с такими малыми структурами, необходимы очень сложный процесс и высокая точность, а воспроизводимость очень низка. По этой причине, качество и выход продукции катетера являются очень низким и катетеры могут иметь ухудшенную безопасность и стабильность.

РАСКРЫТИЕ

Техническая проблема

Настоящее раскрытие предназначено для решения проблем связанной области и, следовательно, настоящее раскрытие направлено на предоставление катетера, имеющего усовершенствованную структуру головки, и способ его производства, который может иметь небольшую конструкцию, допускать удобное производство и обеспечивать превосходную воспроизводимость.

Из следующего описания можно понять другие цели и преимущества настоящего раскрытия, которые будут видны из вариантов осуществления по настоящему раскрытию. Кроме того, понятно, что цели и преимущества по настоящему раскрытию можно реализовать с помощью компонентов, которые определены в приложенной формуле изобретения, или их комбинаций.

Техническое решение

В одном из аспектов настоящего раскрытия предоставлен катетер, в частности, катетер для денервации, который содержит цилиндрический элемент, который имеет полость, сформированную в нем; по меньшей мере один электрод, установленный на цилиндрический элемент для того, чтобы вырабатывать тепло; и провод подачи питания, напечатанный на цилиндрическом элементе и соединенный с электродом, чтобы предоставлять путь подачи питания для электрода.

Здесь две стороны цилиндрического элемента, проходящие от одного конца полости к другому ее концу вдоль продольного направления полости, можно соединять и фиксировать друг с другом.

Кроме того, одна из двух сторон цилиндрического элемента может иметь выступ, другая из двух сторон цилиндрического элемента может иметь канавку для вставки, и выступ можно вставлять в канавку для вставки с тем, чтобы две стороны соединять и фиксировать друг с другом.

Кроме того, цилиндрический элемент может содержать первый цилиндр, который имеет провод подачи питания, напечатанный от одного его конца к другому его концу; второй цилиндр, предусмотренный соосно с первым цилиндром и отстоящий от первого цилиндра на предварительно заданное расстояние в продольном направлении полости; и соединительный элемент, выполненный с возможностью иметь один конец, соединенный с первым цилиндром, и другой конец, соединенный со вторым цилиндром, электрод устанавливают на внешней поверхности соединительного элемента, соединительный элемент имеет провод подачи питания, напечатанный от одного его конца по меньшей мере до части, где электрод установлен, с тем, чтобы быть соединенным с проводом подачи питания первого цилиндра.

Кроме того, когда расстояние между первым цилиндром и вторым цилиндром уменьшается, соединительный элемент можно по меньшей мере частично изгибать для того, чтобы формировать изогнутую часть, и изогнутая часть перемещается от полости.

Кроме того, соединительный элемент можно предоставлять во множестве, и электрод можно соответственно устанавливать по меньшей мере на двух соединительных элементах.

Кроме того, по меньшей мере один из первого цилиндра и второго цилиндра может иметь ступеньку или склон, сформированный на поверхности, с которыми соединяют соединительный элемент, в продольном направлении полости.

Кроме того, электрод и провод подачи питания, имеющий один конец, соединенный с электродом, можно предоставлять во множестве, и катетер дополнительно может содержать распределительный блок, с которым соединяют по меньшей мере два из множества проводов подачи питания и соединяют по меньшей мере одну входную линию мощности с тем, чтобы мощность, подаваемую от одной входной линии мощности, распределять по меньшей мере на два провода подачи питания.

Здесь распределительный блок может представлять собой мультиплексор.

Кроме того, цилиндрический элемент может иметь цилиндрическую форму и распределительный блок можно устанавливать на внутреннюю стенку цилиндрического элемента и он имеет криволинейную геометрическую форму, соответствующую внутренней стенке цилиндрического элемента.

Кроме того, распределительный блок можно выполнять с возможностью изгибания.

Кроме того, распределительный блок может иметь форму трубки с полостью, сформированной в ней, и его можно соединять с одним концом цилиндрического элемента соосно с цилиндрическим элементом.

Кроме того, катетер в соответствии с настоящим раскрытием дополнительно может содержать термочувствительный элемент; и термочувствительный провод, напечатанный на цилиндрическом элементе и соединенный с термочувствительным элементом для того, чтобы передавать информацию о температуре, воспринимаемой с помощью термочувствительного элемента.

Кроме того, катетер в соответствии с настоящим раскрытием дополнительно может содержать тактильный воспринимающий элемент; и провод тактильного восприятия, напечатанный на цилиндрическом элементе и соединенный с тактильным воспринимающим элементом для того, чтобы передавать тактильную информацию, воспринимаемую с помощью тактильного воспринимающего элемента.

Кроме того, катетер в соответствии с настоящим раскрытием дополнительно может содержать стержнеобразный корпус, сформированный для удлинения в одном направлении и имеющий внутреннее пространство, сформированное вдоль продольного его направления, стержнеобразный корпус соединяют с одним концом цилиндрического элемента.

Кроме того, стержнеобразный корпус может иметь клемму подачи питания, контактирующую по меньшей мере с частью провода подачи питания, напечатанного на цилиндрическом элементе.

Кроме того, по меньшей мере одно из цилиндрического элемента и стержнеобразного корпуса может содержать соединительный направляющий элемент, выполненный с возможностью задавать направление соединения цилиндрического элемента и стержнеобразного корпуса.

Кроме того, катетер в соответствии с настоящим раскрытием дополнительно может содержать концевую вершину, соединенную с другим концом цилиндрического элемента.

В другом аспекте по настоящему раскрытию также предусмотрен способ производства катетера, в частности, катетера для денервации, который включает получение цилиндрического элемента пластинчатой формы; печать провода подачи питания на цилиндрическом элементе пластинчатой формы; установку электрода на цилиндрическом элементе пластинчатой формы, выполненного с возможностью соединения с напечатанным проводом подачи питания; изгибание цилиндрического элемента с тем, чтобы две стороны цилиндрического элемента, разнесенные на расстояние друг от друга, располагались близко друг к другу и, таким образом, цилиндрический элемент имеет форму цилиндра с полостью в нем; и соединение и фиксацию двух сторон цилиндрического элемента, которые приблизили друг к другу посредством изгибания.

В другом аспекте по настоящему раскрытию также предоставлен денервационный аппарат, который содержит катетер в соответствии с настоящим раскрытием.

Полезные эффекты

Согласно одному из вариантов осуществления по настоящему раскрытию, по меньшей мере один провод печатают в катетере, в частности, в головке катетера, в качестве электрического пути. Следовательно, не нужно отдельно предоставлять кабель подачи питания для подачи мощности на электрод. Кроме того, также не нужно отдельно предоставлять воспринимающий кабель для обмена электрическими сигналами с различными воспринимающими элементами, в дополнение к кабелю подачи питания.

Следовательно, согласно одному из вариантов осуществления по настоящему раскрытию, различные кабели, присутствующие в существующей головке катетера, могут быть удалены, и, таким образом, головка катетера легче может иметь небольшую конструкцию. В частности, поскольку головку катетера располагают на переднем конце катетера и она позволяет устанавливать в ней электрод и различные воспринимающие элементы, головка катетера с небольшой конструкцией может давать значительное преимущество.

Кроме того, в соответствии с одним из вариантов осуществления по настоящему раскрытию, головку катетера можно легко перемещать через кровеносный сосуд малого диаметра и также возможно предотвращать повреждение стенки кровеносного сосуда посредством перемещения катетера. Кроме того, настоящее раскрытие можно очень легко применять в операции, в которой отдельный компонент, такой как кожух, вставляют в кровеносный сосуд и после этого катетер вставляют в кожух, не вставляя катетер непосредственно в кровеносный сосуд.

Кроме того, согласно одному из вариантов осуществления по настоящему раскрытию, катетер можно изготавливать посредством более простого процесса.

Кроме того, согласно одному из вариантов осуществления по настоящему раскрытию, поскольку головку катетера получают предварительно в виде широкой пластинчатой двухмерной формы и затем придают ей трехмерную форму через процесс изгибания, катетер можно создавать проще и легче.

Кроме того, согласно одному из вариантов осуществления по настоящему раскрытию, поскольку катетер можно легче воспроизводить, возможно повышать качество катетера, снижать дефекты и увеличивать безопасность и стабильность.

Кроме того, согласно одному из вариантов осуществления по настоящему раскрытию, поскольку не нужно вставлять кабель в головную часть катетера или соединять такой кабель с электродом, головную часть катетера можно легко выполнять из модулей.

Кроме того, согласно одному из вариантов осуществления по настоящему раскрытию, поскольку катетер содержит распределительный блок, возможно снижать число проводов, используемых для подачи мощности на различные электроды катетера.

Кроме того, согласно одному из вариантов осуществления по настоящему раскрытию, катетер может содержать различные воспринимающие провода для восприятия температуры или тактильного восприятия в дополнение к проводу для подачи питания. Кроме того, даже в этом случае, число воспринимающих проводов можно снижать, используя распределительный блок.

Следовательно, в соответствии с одним из вариантов осуществления по настоящему раскрытию, поскольку снижают число проводов подачи питания или воспринимающих проводов, содержащихся в катетере, катетер может иметь уменьшенный диаметр, что может позволять катетеру без труда иметь небольшую конструкцию и также увеличивать безопасность для кровеносных сосудов пациента.

Кроме того, в соответствии с одним из вариантов осуществления по настоящему раскрытию, поскольку число проводов уменьшают в большинстве частей катетера, отличных от головной части, катетер можно изготавливать простым образом.

Кроме того, в соответствии с одним из вариантов осуществления по настоящему раскрытию, поскольку другие компоненты можно добавлять настолько, насколько уменьшают пространство, занимаемое проводами, легко применять новую технологию в катетере.

ОПИСАНИЕ ФИГУР

Сопроводительные рисунки иллюстрируют предпочтительные варианты осуществления по настоящему раскрытию и, вместе с приведенным выше раскрытием, служат для того, чтобы обеспечивать дополнительное понимание технических признаков настоящего раскрытия. Однако настоящее раскрытие не следует толковать в качестве ограниченного рисунками.

На фиг. 1 представлен вид в перспективе, схематически показывающий головку катетера согласно одному из вариантов осуществления по настоящему раскрытию.

На фиг. 2 представлен теоретический вид, показывающий головку катетера с фиг. 1.

На фиг. 3 представлен вид сбоку справа, показывающий головку катетера с фиг. 1.

На фиг. 4 представлен вид в перспективе, схематически показывающий головку катетера в соответствии с другим вариантом осуществления по настоящему раскрытию.

На фиг. 5 представлен теоретический вид, показывающий головку катетера с фиг. 4.

На фиг. 6 представлен вид в поперечном разрезе, выполненном вдоль линии F1-F1' с фиг. 4.

На фиг. 7 показано, что соединительный элемент, используемый в головке катетера с фиг. 4, согнут.

На фиг. 8 представлен вид в поперечном разрезе, выполненном вдоль линии F2-F2' с фиг. 7.

На фиг. 9 представлен вид в перспективе, схематически показывающий головку катетера в соответствии с другим вариантом осуществления по настоящему раскрытию.

На фиг. 10 представлен теоретический вид, показывающий головку катетера с фиг. 9.

На фиг. 11 представлен вид в перспективе, схематически показывающий головку катетера в соответствии с другим вариантом осуществления по настоящему раскрытию.

На фиг. 12 представлен теоретический вид, показывающий головку катетера с фиг. 11.

На фиг. 13 представлен вид в перспективе, схематически показывающий головку катетера в соответствии с другим вариантом осуществления по настоящему раскрытию.

На фиг. 14 представлен теоретический вид, схематически показывающий головку катетера согласно одному из вариантов осуществления по настоящему раскрытию.

На фиг. 15 представлен разборный вид в перспективе, схематически показывающий головку катетера в соответствии с другим вариантом осуществления по настоящему раскрытию.

На фиг. 16 представлен собранный вид в перспективе, показывающий головку катетера с фиг. 15.

На фиг. 17 представлен вид в поперечном разрезе, выполненном вдоль линии M-M' с фиг. 16.

На фиг. 18 представлен вид в перспективе, схематически показывающий катетер в соответствии с другим вариантом осуществления по настоящему раскрытию.

На фиг. 19 представлен вид в перспективе, схематически показывающий катетер в соответствии с другим вариантом осуществления по настоящему раскрытию.

На фиг. 20 представлена схематическая блок-схема для иллюстрации способа получения катетер согласно одному из вариантов осуществления по настоящему раскрытию.

ЛУЧШИЙ ВАРИАНТ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ

Далее в настоящем документе подробно описаны предпочтительные варианты осуществления по настоящему раскрытию со ссылкой на сопроводительные рисунки. До описания следует понимать, что термины, используемые в описании и приложенной формуле изобретения, не следует толковать в качестве ограниченных общими и словарными значениями, а интерпретировать на основании значений и идей, соответствующих техническим аспектам настоящего раскрытия, на основании того принципа, что автор изобретения может определять термины надлежащим образом для наилучшего объяснения.

Следовательно, описание, предложенное в настоящем документе, представляет собой лишь предпочтительный пример только с целью иллюстрации, который не предназначены для того, чтобы ограничивать объем раскрытия, так что следует понимать, что можно выполнять другие его эквиваленты и модификации, не отступая от сущности и объема раскрытия.

На фиг. 1 представлен вид в перспективе, схематически показывающий головку катетера согласно одному из вариантов осуществления по настоящему раскрытию, и на фиг. 2 представлен теоретический вид, показывающий головку катетера с фиг. 1. Фиг. 2 можно подробно рассматривать как показывающую часть A с фиг. 1, которую расправили в направлениях B1 и B2. Кроме того, на фиг. 3 представлен вид сбоку справа, показывающий головку катетера с фиг. 1. Однако, для удобства, компоненты, которые не видны на рисунке, изображены пунктирными линиями.

Здесь головка катетера обозначает конец катетера, который достигает операционного поля в организме человека при хирургической процедуре, из двух концов катетера, идущих в продольном направлении, а также ее можно называть кончиком катетера, дистальным концом катетера или тому подобным. Кроме того, катетер может иметь проксимальный конец, расположенный около оператора, в отличие от дистального конца, в качестве конца, противоположного головке катетера. Далее в настоящем документе, в отношении различных компонентов, которые содержатся в катетере, идут в продольном направлении катетера и имеют два конца в продольном направлении, один конец компонента, расположенный на головке катетера, а именно на дистальном конце катетера, называют дистальным концом соответствующего компонента, а другой конец компонента, расположенный на проксимальном конце катетера, называют проксимальным концом соответствующего компонента.

Со ссылкой на фиг. с 1 до 3, катетер в соответствии с настоящим раскрытием может содержать цилиндрический элемент 100, электрод 200 и провод 300 подачи питания.

Цилиндрический элемент 100 имеет форму удлиненной трубы или трубки, и внутри вдоль его продольного направления формируют пустое пространство, а именно полость V. Полость V можно формировать с тем, чтобы по меньшей мере один конец полости V вдоль ее продольного направления был открытым. Например, на фиг. 1, цилиндрический элемент 100 выполнен с тем, чтобы как правый, так и левый концы полости V были открыты.

Между тем, на фиг. 1, левый конец цилиндрического элемента 100 можно рассматривать в качестве проксимального конца, а правый конец цилиндрического элемента 100 можно рассматривать в качестве дистального конца. Соотношение латеральной длины и вертикальной длины цилиндрического элемента 100, изображенного на фиг. 1, является лишь примером. Следовательно, цилиндрический элемент 100 может иметь различные соотношения между латеральными и вертикальными длинами.

Цилиндрический элемент 100 может иметь различные геометрические формы в зависимости от его цели или назначения, а также может иметь различные внутренние или внешние диаметры. Кроме того, цилиндрический элемент 100 можно создавать из различных материалов, и цилиндрический элемент 100 можно выполнять с возможностью иметь электрическую изоляцию в целом для того, чтобы формировать на ней провод 300 подачи питания.

Электрод 200 устанавливают на цилиндрический элемент 100, и он может вырабатывать тепло с использованием мощности, подаваемой на него. Кроме того, теплом, вырабатываемым электродом 200, можно удалять окружающие ткани. Например, электрод 200 может вырабатывать тепло приблизительно 40°C или выше, предпочтительно от 40°C до 80°C, чтобы выполнять абляцию нервов около кровеносного сосуда, тем самым осуществляя денервацию. Однако тепло, вырабатываемое электродом 200, может иметь различные температуры в зависимости от цели или назначения катетера.

Электрод 200 предпочтительно близко прилегает к стенке кровеносного сосуда, поскольку электрод 200 может контактировать со стенкой кровеносного сосуда и подавать тепло в нервную ткань, расположенную около кровеносного сосуда. Следовательно, электрод 200 может иметь криволинейную форму, например, с круглым, полукруглым или овальным сечением, чтобы соответствовать внутренней стенке кровеносного сосуда. В этом варианте осуществления электрод 200 может лучше прилегать к стенке кровеносного сосуда и контактировать с внутренней стенкой кровеносного сосуда с максимальной площадью и, таким образом, тепло, вырабатываемое электродом 200, можно легко переносить на нервную ткань около кровеносного сосуда. Кроме того, если электрод 200 имеет криволинейную геометрическую форму, как описано выше, возможно предотвращать повреждение внутренней стенки кровеносного сосуда электродом 200.

Электрод 200 можно создавать из платины или нержавеющей стали, но электрод 200 по настоящему раскрытию не ограничен такими конкретными материалами, и его можно создавать из различных материалов с учетом различных факторов, таких как способ нагрева и операционная часть.

Предпочтительно, электрод 200 может вырабатывать тепло с помощью радиочастоты (RF). Например, электрод 200 можно электрически соединять с блоком, вырабатывающим высокие частоты, для того, чтобы испускать высокочастотную энергию для того, чтобы выполнять абляцию нервов.

Между тем, электрод 200, предусмотренный на катетере, может служить в качестве отрицательного электрода, а положительный электрод можно соединять с блоком подачи энергии, таким как блок, вырабатывающий высокие частоты, подобно отрицательному электроду, и прикреплять к конкретной части организма человека в форме пластыря или тому подобного.

Катетер в соответствии с настоящим раскрытием может содержать по меньшей мере один электрод 200. В частности, как показано на фиг., множество электродов 200 можно устанавливать на цилиндрический элемент 100. В этом варианте осуществления по настоящему раскрытию множество электродов 200 может более эффективно осуществлять абляцию нервов около кровеносного сосуда.

В частности, в катетере в соответствии с настоящим раскрытием провод 300 подачи питания печатают на цилиндрическом элементе 100. Например, как показано на фиг. с 1 до 3, провод 300 подачи питания можно предусмотреть на цилиндрическом элементе 100 посредством размещения проводника в двухмерном паттерне на одной поверхности цилиндрического элемента 100. Провод 300 подачи питания может быть предусмотрен обнаженным на поверхности цилиндрического элемента 100, но настоящее раскрытие не ограничено этим, и провод 300 подачи питания также можно погружать в цилиндрический элемент 100.

Часть провода 300 подачи питания можно соединять с электродом 200 для того, чтобы предоставлять путь подачи питания для подачи мощности на электрод 200. Например, как показано на фиг. 1 и 2, провод 300 подачи питания можно печатать протяженным от одной стороны (левой стороны) на другую сторону (правую сторону), чтобы служить в качестве электрической схемы. Кроме того, если мощность подают на один конец, мощность может идти по проводу 300 подачи питания и ее можно подавать на электрод 200. В частности, один конец провода 300 подачи питания можно соединять с блоком, вырабатывающим высокие частоты, с тем, чтобы энергию, вырабатываемую блоком, вырабатывающим высокие частоты, переносить на электрод 200. Это позволяет электроду 200 вырабатывать тепло с использованием высокочастотной энергии.

Между тем, даже несмотря на то, что на фиг. 1 изображено, что провод 300 подачи питания печатают на внутренней стенке цилиндрического элемента 100, настоящее раскрытие не ограничено этим. Например, провод 300 подачи питания также можно печатать на внешней стенке цилиндрического элемента 100.

Как описано выше, в катетере в соответствии с настоящим раскрытием, поскольку провод 300 подачи питания печатают на цилиндрическом элементе 100, в этой конфигурации по настоящему раскрытию не обязательно кабель для подачи мощности на электрод 200 предоставлять отдельно для головной части катетера. Следовательно, головная часть катетера может иметь уменьшенный размер, в частности, уменьшенный диаметр, что позволяет катетеру проще иметь небольшую конструкцию. Кроме того, в соответствии с настоящим раскрытием, электрод 200 можно устанавливать на провод 300 подачи питания и не обязательно вставлять электрод 200 в полость V цилиндрического элемента 100 и соединять электрод 200 с кабелем. Следовательно, катетер можно изготавливать более удобным с более высокой воспроизводимостью, и таким образом катетер может иметь усовершенствованную безопасность и стабильность.

Кроме того, в катетере в соответствии с настоящим раскрытием электрод 200 можно устанавливать в цилиндрический элемент 100 посредством печати на цилиндрическом элементе 100. Например, электрод 200 можно устанавливать на цилиндрический элемент 100 посредством печати материалом, способным формировать электрод на одной поверхности цилиндрического элемента 100. В этом варианте осуществления по настоящему раскрытию катетер может иметь простую структуру, легче допускать небольшую конструкцию и быть легким в производстве.

Предпочтительно, цилиндрический элемент 100 можно выполнять с тем, чтобы две его стороны, проходящие от одного конца полости V к другому ее концу вдоль продольного направления полости V, соединять и фиксировать друг с другом.

Например, как показано на фиг. 1, если полость V формируют так, чтобы она проходила вдоль от левого конца цилиндрического элемента 100 к правому его концу, соединительную часть, обозначаемую A, можно предоставлять на одной стороне цилиндрического элемента 100 вдоль продольного направления (правое и левое направления) полости V.

Соединительная часть может представлять собой часть, где две стороны цилиндрического элемента 100, удаленные друг от друга, соединяют друг с другом. Следовательно, если соединение части A устраняют и цилиндрический элемент 100 расправляют вдоль стрелок B1 и B2, цилиндрический элемент 100 может иметь конфигурацию широкой пластины, как показано на фиг. 2.

Другими словами, как показано на фиг. 2, цилиндрический элемент 100 можно формировать так, чтобы он имел полость, как показано на фиг. 1, если две стороны A1 и A2 (фиг. 2) широкого элемента пластинчатой формы, на который электрод 200 устанавливают и на котором печатают паттерн провода 300 подачи питания, соединяют и фиксируют друг с другом. Для этого две стороны A1 и A2, подлежащие соединению друг с другом, встречаются друг с другом посредством изгибания по стрелкам C1 и C2, и в этом состоянии две стороны A1 и A2 можно соединять и фиксировать друг с другом.

Здесь две стороны можно соединять и фиксировать друг с другом в состоянии, в котором они контактируют друг с другом, или в состоянии, в котором их поверхности частично перекрывают друг друга. В другом случае две стороны также можно соединять и фиксировать друг с другом в состоянии, в котором они не контактируют друг с другом, но близки друг к другу.

В этой конфигурации по настоящему раскрытию электрод 200 можно легко устанавливать и провод 300 подачи питания можно легко печатать. Другими словами, как показано на фиг. 2, цилиндрический элемент 100 в соответствии с настоящим раскрытием имеет пластинчатую форму, которую изгибают с тем, чтобы несколько его сторон, удаленных друг от друга, соединять и фиксировать друг с другом, и таким образом возможно устанавливать электрод 200 и/или печатать провод 300 подачи питания, когда цилиндрический элемент 100 имеет пластинчатую форму. Следовательно, процесс установки и/или процесс печати можно осуществлять легко.

Предпочтительно, цилиндрический элемент 100 может иметь цилиндрическую форму, как показано на фиг. 1.

В этой конфигурации по настоящему раскрытию, цилиндрический элемент 100 пластинчатой формы можно легче изгибать. Другими словами, для того, чтобы формировать цилиндрический элемент 100, который имеет цилиндрическую форму, процесс изгибания, как обозначено с помощью C1 и C2 на фиг. 2, можно осуществлять просто в криволинейную форму, и не обязательно отдельно формировать края. Следовательно, цилиндрическую форму можно легче формировать посредством изгибания.

Также предпочтительно две стороны цилиндрического элемента 100 можно соединять и фиксировать друг с другом, вставляя и соединяя выступ в канавку для вставки. Например, в конфигурации с фиг. 2, выступ можно формировать на верхней стороне A1 цилиндрического элемента 100 пластинчатой формы, и канавку можно формировать на нижней стороне A2. Кроме того, цилиндрический элемент 100 пластинчатой формы изгибают в круглую форму вдоль стрелок C1 и C2 с тем, чтобы стороны A1 и A2 становились смежными друг с другом, и затем выступ на верхней стороне A1 можно вставлять в канавку для вставки на нижней стороне A2 для того, чтобы поддерживать цилиндрическую форму цилиндрического элемента 100.

Здесь соединение с использованием вставки можно реализовать через зацепление крюка. Например, выступ верхней стороны A1 может иметь форму крюка, и выступ можно зацеплять за канавку для вставки на нижней стороне A2.

Однако, соединительную часть двух сторон цилиндрического элемента 100 можно фиксировать различными способами, без ограничения тем, что приведено выше. Например, две стороны цилиндрического элемента 100 можно соединять и фиксировать друг с другом с помощью адгезива. Другими словами, если цилиндрический элемент 100 пластинчатой формы, как показано на фиг. 2, изгибают в направлениях C1 и C2 с тем, чтобы две стороны A1 и A2 встретились друг с другом, адгезив можно наносить на любую одну из них с тем, чтобы адгезив располагался между двух сторон A1 и A2. Следовательно, в этом случае, две стороны A1 и A2 могут сохранять адгезионное состояние с помощью адгезива.

Как описано выше, в случае катетера в соответствии с настоящим раскрытием, в частности, головки катетера, расположенной на дистальном конце катетера, цилиндрический элемент 100 пластинчатой формы изгибают и соединяют, чтобы получить трубчатую форму. Следовательно, цилиндрический элемент 100 можно создавать из гибкого материала с изоляцией. Например, цилиндрический элемент 100 можно создавать из мягкого материала, такого как резина и пластмасса.

Между тем, катетер в соответствии с настоящим раскрытием может содержать множество электродов 200. В этом случае можно предоставить по меньшей мере два электрода 200, удаленных друг от друга в продольном направлении цилиндрического элемента 100. Например, как показано с помощью d1 и d2 на фиг. 2, множество электродов 200 могут быть удалены друг от друга в продольном направлении цилиндрического элемента 100, а именно в продольном направлении катетера.

Согласно этому варианту осуществления по настоящему раскрытию, возможно предотвращать возникновение стеноза из-за абляции с использованием множества электродов. Другими словами, если множество электродов 200 вырабатывают тепло индивидуально, нагретая часть кровеносного сосуда может выбухать внутрь кровеносного сосуда, и в этот момент, если расстояние между электродами 200 мало в продольном направлении от кровеносного сосуда со стенозом, может возникнуть стеноз. Однако в этом варианте осуществления по настоящему раскрытию, поскольку множество электродов 200 удалены друг от друга в продольном направлении катетера, нагретые части кровеносного сосуда могут быть удалены друг от друга вдоль продольного направления кровеносного сосуда. Следовательно, в этой конфигурации по настоящему раскрытию, даже несмотря на то, что тепло применяют для того, чтобы выполнять абляцию нервов около кровеносного сосуда, возможно предотвращать возникновение стеноза в соответствующей части.

Здесь расстояния d1 и d2 между электродами 200 можно задавать по-разному в зависимости от размера катетера или операционной области. Например, расстояние между электродами 200 катетера может составлять от 0,3 см до 0,8 см в продольном направлении цилиндрического элемента 100 (в правом и левом направлении на фиг. 1). В этом варианте осуществления стеноз кровеносного сосуда можно предотвращать и также можно снижать такую проблему, что нервы около кровеносного сосуда проходят между электродами 200 и, таким образом, нервы не подвергаются абляции электродами 200, до минимума.

Также предпочтительно по меньшей мере два электрода 200 могут быть удалены друг от друга на предварительно заданный угол относительной центральной оси цилиндрического элемента 100.

Например, как показано на фиг. 3, полагая, что углы, сформированные линиями, идущими от центральной точки O, которая представляет собой центральную ось цилиндрического элемента 100, а также центральную ось полости, до каждого электрода 200 соответственно составляют g1, g2 и g3, углы g1, g2 и g3 могут иметь угол больше чем 0°, с тем, чтобы три электрода 200 были удалены друг от друга на определенные углы. Например, углы g1, g2 и g3 могут иметь один и тот же угол 120°.

В этом варианте осуществления, где электроды 200 удалены друг от друга на предварительно заданные углы относительно центральной оси O цилиндрического элемента 100, электроды 200 могут располагаться на 360° вокруг цилиндрического элемента 100. Следовательно, независимо от местоположения нервов около кровеносного сосуда, электроды 200 могут осуществлять абляцию всех нервов.

На фиг. 4 представлен вид в перспективе, схематически показывающий головку катетера в соответствии с другим вариантом осуществления по настоящему раскрытию, и на фиг. 5 представлен теоретический вид, показывающий головку катетера с фиг. 4. Более подробно, фиг. 5 можно рассматривать в качестве диаграммы, где развернуты части D и E с фиг. 4. Кроме того, на фиг. 6 представлен вид в поперечном разрезе, выполненном вдоль линии F1-F1' с фиг. 4. Конфигурации с фиг. с 4 до 6, схожие с таковыми с фиг. с 1 до 3, здесь не описаны подробно, и следующее объяснение будет сосредоточено только на отличающихся признаках.

Со ссылкой на фиг. с 4 до 6, в катетере электрод 200 можно устанавливать на цилиндрический элемент 100 и на цилиндрическом элементе 100 можно печатать провод 300 подачи питания, подлежащий соединению с электродом 200, подобно конфигурации с фиг. с 1 до 3.

Однако, в отличие от фиг. с 1 до 3, цилиндрический элемент 100 может включать первый цилиндр 110, второй цилиндр 120 и соединительный элемент 130.

Первый цилиндр 110 имеет цилиндрическую форму с полостью V, и провод 300 подачи питания можно печатать от одного конца первого цилиндра 110 до другого его конца. Например, в конфигурации с фиг. 4 и 5, провод 300 подачи питания можно печатать от левого конца первого цилиндра 110 до правого его конца.

Второй цилиндр 120 имеет полость, которая соосна с первым цилиндром 110, и может отстоять от первого цилиндра 110 на предварительно определяемом расстоянии в продольном направлении полости. Например, в конфигурации с фиг. 4 и 5, второй цилиндр 120 можно располагать справа в дополнение к первому цилиндру 110, а именно на дистальном конце, и может отстоять от первого цилиндра 110 на предварительно определяемом расстоянии.

Соединительный элемент 130 располагают между первым цилиндром 110 и вторым цилиндром 120, удаленными друг от друга. Другими словами, соединительный элемент 130 можно выполнять с тем, чтобы один его конец соединять с первым цилиндром 110 и другой конец соединять со вторым цилиндром 120. Например, в конфигурации с фиг. 4 и 5, левый конец соединительного элемента 130 можно соединять с первым цилиндром 110, а его правый конец можно соединять со вторым цилиндром 120.

Соединительный элемент 130 можно как единое целое формировать с первым цилиндром 110 и/или вторым цилиндром 120. В этом случае, соединительный элемент 130 можно получать, разрезая широкий материал пластинчатой формы, как показано на фиг. 5. В этом варианте осуществления по настоящему раскрытию, все из первого цилиндра 110, второго цилиндра 120 и соединительного элемента 130 можно получать из одной подложечной пластины, и может не быть необходимости предоставлять отдельный соединительный элемент между соединительным элементом 130 и первым цилиндром 110 и между соединительным элементом 130 и вторым цилиндром 120. Следовательно, цилиндрический элемент 100 можно изготавливать простым образом и он может иметь простую структуру.

Между тем, соединительный элемент 130 можно предоставлять отдельно от первого цилиндра 110 и/или второго цилиндра 120. В этом случае соединительный элемент 130 можно создавать из материала, независящего от первого цилиндра 110 и/или второго цилиндра 120. Также, в этом случае, оба конца соединительного элемента 130 можно фиксировать на первом цилиндре 110 и/или втором цилиндре 120 различными способами, используя соединительный элемент, такой как выступ, винт или заклепку или адгезионный элемент.

Электрод 200 можно устанавливать на поверхности соединительного элемента 130. В частности, электрод 200 можно устанавливать на внешней поверхности соединительного элемента 130. Здесь внешняя поверхность соединительного элемента 130 обозначает поверхность, расположенную снаружи цилиндрического элемента 100, в отличие от внутренней поверхности, формирующей полость цилиндрического элемента 100. Если электрод 200 располагают на внешней поверхности соединительного элемента 130, как описано выше, электрод 200 можно располагать ближе к внутренней стенке кровеносного сосуда.

Провод 300 подачи питания можно печатать на соединительном элементе 130. В частности, провод 300 подачи питания соединительного элемента 130 можно формировать от одного конца соединительного элемента 130 к части, где устанавливают электрод 200. Например, как показано на фиг. 4 и 5, провод 300 подачи питания можно формировать протяженным от левого конца соединительного элемента 130 до части, где соединяют с электродом 200.

Здесь провод 300 подачи питания, сформированный на соединительном элементе 130, соединяют с проводом 300 подачи питания первого цилиндра 110. Например, в конфигурации с фиг. 4 и 5, левый конец провода 300 подачи питания, напечатанный на соединительном элементе 130, соединяют с правым концом провода 300 подачи питания, напечатанным на первом цилиндре 110. Следовательно, мощность, подаваемую от одного конца первого цилиндра 110, можно передавать на электрод 200 через провод 300 подачи питания первого цилиндра 110 и провод 300 подачи питания соединительного элемента 130.

Кроме того, даже несмотря на то, что проиллюстрировано, что провод 300 подачи питания печатают идущим просто до части, где устанавливают электрод 200, настоящее раскрытие не ограничено этим. Например, в конфигурации с фиг. 4 и 5, провод 300 подачи питания может идти по электроду 200 ко второму цилиндру 120.

Между тем, первый цилиндр 110 и второй цилиндр 120 могут иметь соединительные части вдоль продольного направления полости, как показано с помощью D и E на фиг. 4. Другими словами, первый цилиндр 110 может формировать соединительную часть как показано с помощью D, если две стороны D1 и D2, удаленные друг от друга, подходят ближе друг к другу посредством изгибания цилиндрического элемента 100, и их соединяют и фиксируют друг с другом. Кроме того, второй цилиндр 120 может формировать соединительную часть, как показано с помощью E, если две стороны E1 и E2, удаленные друг от друга, подходят ближе друг к другу посредством изгибания цилиндрического элемента 100, и их соединяют и фиксируют друг с другом.

Предпочтительно, если уменьшают расстояние между первым цилиндром 110 и вторым цилиндром 120, по меньшей мере часть соединительного элемента 130 можно изгибать с тем, чтобы перемещать изогнутую часть от полости. Это описано более подробно со ссылкой на фиг. 7 и 8.

На фиг. 7 представлено, что соединительный элемент 130, используемый в головке катетера с фиг. 4 изгибают, и на фиг. 8 представлен вид в поперечном разрезе, выполненном вдоль линии F2-F2' с фиг. 7.

В конфигурации с фиг. 4, если уменьшают расстояние между первым цилиндром 110 и вторым цилиндром 120, также уменьшают расстояние между обоими концами соединительного элемента 130, и, таким образом, по меньшей мере часть соединительного элемента 130 можно изгибать, как показано на фиг. 7.

Кроме того, изогнутую часть соединительного элемента 130 можно перемещать от полости. Здесь можно понять, что изогнутая часть обозначает верхушку изогнутой области, а именно наиболее изогнутую часть в изогнутой области соединительного элемента 130 или часть изогнутой области соединительного элемента 130, которая расположена дальше всего от центральной оси цилиндрического элемента 100. Кроме того, если изогнутая часть дальше от полости, это обозначает, что изогнутую часть изгибают во внешнем направлении от цилиндрического элемента 100 с тем, чтобы перемещать изогнутую часть от центральной оси O полости.

Соединительный элемент 130 можно создавать из гибкого материала с тем, чтобы формировать изогнутую часть с уменьшением расстояния между первым цилиндром 110 и вторым цилиндром 120.

Кроме того, в одном из вариантов осуществления по настоящему раскрытию, соединительный элемент 130 можно формировать из одной гибкой подложечной пластины вместе с первым цилиндром 110 и вторым цилиндром 120, и в этом случае соединительный элемент 130 также может быть изгибаемым.

Однако настоящее раскрытие не ограничено этим, и соединительный элемент 130 также можно выполнять из материала, отличного от такового для первого цилиндра 110 и второго цилиндра 120. Например, соединительный элемент 130 может иметь сильный изгиб в сравнении с первым цилиндром 110 и вторым цилиндром 120 и, таким образом, его можно создавать из материала с более высокой гибкостью, например, с более высоким удлинением, в сравнении с первым цилиндром 110 и вторым цилиндром 120.

Между тем, со ссылкой на фиг. 6, в настоящем раскрытии, соединительный элемент 130 можно выполнять с тем, чтобы его вертикальную секцию, перпендикулярную продольному направлению, изгибать относительно центральной оси O полости, подобно первому цилиндру 110 и второму цилиндру 120. Следовательно, если расстояние между обоими его концами уменьшается, соединительный элемент 130 можно изгибать с тем, чтобы перемещать изогнутую часть от центральной оси O полости, как показано с помощью стрелок I1, I2 и I3 на фиг. 8.

Электрод 200 можно предоставлять на изогнутой части соединительного элемента 130. В этот раз электрод 200 можно предоставлять в местоположении, наиболее удаленном от центральной оси полости, в изогнутой части соединительного элемента 130. Другими словами, когда первый цилиндр 110 и второй цилиндр 120 становится для того, чтобы формировать изогнутую часть в соединительном элементе 130, электрод 200 можно предоставлять на верхушке изогнутой части, которая расположена наиболее удаленно от центральной оси полости.

В этом варианте осуществления, в то время как головку катетера перемещают в операционную область, катетер можно перемещать, как показано на фиг. 4, но когда головка катетера достигает операционной области, соединительный элемент 130 можно изгибать, как показано на фиг. 7. если так, электрод 200 может выступать из цилиндрического элемента 100 до максимума с тем, чтобы электрод 200 мог быть ближе к стенке кровеносного сосуда. Кроме того, возможно предотвращать выступание электрода 200, как приведено выше, пока его перемещают. В этом случае головку катетера можно легче перемещать и возможно предотвращать повреждение стенки кровеносного сосуда соединительным элементом 130, электродом 200 или тому подобным.

Предпочтительно, как показано на фиг. с 4 до 8, цилиндрический элемент 100 может содержать множество соединительных элементов 130. Также, в этом случае, электроды 200 можно устанавливать на два или больше соединительных элементов 130, соответственно.

Например, как показано на фиг. с 4 до 8, цилиндрический элемент 100 может содержать три соединительных элемента 130. Также в трех соединительных элементах 130 соответственно можно предусмотреть электроды 200. В этот раз, для того, чтобы подавать мощность на три электрода 200, каждый из трех соединительных элементов 130 может иметь провод 300 подачи питания, напечатанный на нем, и в соответствии с такими тремя проводами 300 подачи питания, три провода 300 подачи питания можно печатать на первом цилиндре 110.

Если предусмотрено множество соединительных элементов 130 и также соответственно предусмотрено множество электродов 200, как описано выше, можно осуществлять абляцию нервов около кровеносного сосуда более эффективно.

В этой конфигурации, по меньшей мере два соединительных элемента 130 можно выполнять с тем, чтобы монтажные точки электродов 200 были удалены друг от друга на предварительно заданное расстояние в продольном направлении полости. В этом случае электроды 200 могут быть удалены друг от друга в продольном направлении полости, а именно в продольном направлении катетера. Следовательно, согласно этому варианту осуществления по настоящему раскрытию, как описано в предшествующем варианте осуществления, изображенном на фиг. с 1 до 3, возможно предотвращать стеноз и увеличивать долю денервации посредством использования множества электродов 200.

Также, в этой конфигурации, по меньшей мере два соединительных элемента 130 могут быть удалены друг от друга на предварительно заданный угол относительно центральной оси в продольном направлении полости. Например, как показано на фиг. 4 и 6, соединительные элементы 130 можно выполнять с возможностью удаления друг от друга в радиальном направлении, относительно центральной оси полости, например, на угол 120°. Согласно этому варианту осуществления по настоящему раскрытию, как описано выше в предшествующем варианте осуществления, изображенном на фиг. с 1 до 3, возможно предотвращать стеноз и увеличивать эффект денервации посредством использования множества электродов 200.

На фиг. 9 представлен вид в перспективе, схематически показывающий головку катетера в соответствии с другим вариантом осуществления по настоящему раскрытию, и на фиг. 10 представлен теоретический вид, показывающий головку катетера с фиг. 9. Более подробно, фиг. 10 можно рассматривать в качестве диаграммы, где части J и K с фиг. 9 развернут и разложены. Конфигурации с фиг. 9 и 10, подобно таковым с фиг. с 1 до 8, не описаны подробно здесь, и следующее объяснение будет сосредоточено только на отличающихся признаках.

Со ссылкой на фиг. с 9 до 10, цилиндрический элемент 100 может содержать первый цилиндр 110, второй цилиндр 120 и множество соединительных элементов 130. Кроме того, первый цилиндр 110 и второй цилиндр 120 могут иметь соединительные части, как показано с помощью J и K.

В частности, в конфигурации с фиг. 9 и 10, по меньшей мере два соединительных элемента 130 можно выполнять с тем, чтобы их точки соединения с первым цилиндром 110 и/или вторым цилиндром 120 были удалены друг от друга на предварительно заданное расстояние в продольном направлении полости.

Более подробно, как показано на фиг. 10, когда три соединительных элемента 130 предусмотрены на цилиндрическом элементе 100, эти соединительные элементы 130 можно конфигурировать с тем, чтобы левые их концы, соединенные с первым цилиндром 110, были удалены друг от друга на предварительно заданные расстояния L1 и L2. Кроме того, в конфигурации, изображенной на фиг. 10, соединительные элементы 130 можно выполнять с тем, чтобы их правые концы, соединенные со вторым цилиндром 120, были удалены друг от друга на предварительно заданные расстояния L3 и L4.

Как описано выше, с тем, чтобы соединительные элементы 130 были соединены с первым цилиндром 110 и/или вторым цилиндром 120 в разнесенных точках, по меньшей мере один из первого цилиндра 110 и второго цилиндра 120 может иметь ступеньку, сформированную на его поверхности, соединенной с соединительным элементом 130, как показано на фиг. 9 и 10. Например, если три соединительных элемента 130 соединяют с правой поверхностью первого цилиндра 110, три площадки, имеющие ступеньки в латеральном направлении, можно формировать на правой поверхности первого цилиндра 110. Кроме того, на левой поверхности второго цилиндра 120, соединенного с тремя соединительными элементами 130, также можно формировать три площадки с такими боковым ступеньками.

Как описано выше, если соединительные элементы 130 соединяют с первым цилиндром 110 и/или вторым цилиндром 120 в точках, удаленных друг от друга на предварительно заданное расстояние в продольном направлении полости, когда первый цилиндр 110 и второй цилиндр 120 перемещают ближе друг к другу, чтобы изгибать соединительные элементы 130, изогнутые части можно удалять друг от друга на предварительно заданное расстояние. Другими словами, когда оба конца перемещают ближе для того, чтобы изгибать соединительный элемент 130, изогнутую часть можно легко формировать в центре соединительного элемента 130. В одном из вариантов осуществления по настоящему раскрытию центральные части соединительных элементов 130 можно удалять друг от друга на предварительно заданное расстояние в продольном направлении катетера и, таким образом, изогнутые части соединительных элементов 130 можно удалять друг от друга на предварительно заданное расстояние. Следовательно, до тех пор, пока каждый электрод 200 устанавливают в центральной части каждого соединительного элемента 130, когда изгибают соединительные элементы 130, электроды 200 можно легко удалять друг от друга на предварительно заданное расстояние.

Между тем, даже несмотря на то, что фиг. 9 и 10 иллюстрируют, что первый цилиндр 110 и второй цилиндр 120 имеют ступеньки с тем, чтобы точки соединения соединительных элементов 130 были удалены друг от друга на предварительно заданное расстояние, настоящее раскрытие не ограничено этим.

В качестве другого примера первый цилиндр 110 и/или второй цилиндр 120 может иметь склон на своей поверхности, соединенный с соединительными элементами 130 с тем, чтобы точки соединения соединительных элементов 130 были удалены друг от друга на предварительно заданное расстояние.

Кроме того, в катетере в соответствии с настоящим раскрытием, точки соединения соединительных элементов 130 с первым цилиндром 110 и вторым цилиндром 120 можно удалять друг от друга различными способами.

На фиг. 11 представлен вид в перспективе, схематически показывающий головку катетера в соответствии с другим вариантом осуществления по настоящему раскрытию, и на фиг. 12 представлен теоретический вид, показывающий головку катетера с фиг. 11. Более подробно, фиг. 12 можно рассматривать в качестве диаграммы, где часть A' с фиг. 11 отделяют и разворачивают в направлениях B1' и B2'. Признаки этого варианта осуществления, подобные или идентичные таковым у предшествующих вариантов осуществления, здесь не описаны подробно, и следующее объяснение сосредоточено только на различных признаках.

Со ссылкой на фиг. 11 и 12, катетер в соответствии с настоящим раскрытием дополнительно может содержать распределительный блок 400. В частности, катетер в соответствии с настоящим раскрытием может содержать множество электродов и множество проводов подачи питания, и в этом случае дополнительно может содержаться распределительный блок 400.

Распределительный блок 400 может распределять мощность, подаваемую от одной входной линии 500 мощности, по меньшей мере на два провода 300 подачи питания.

Для этого распределительный блок 400 можно соединять по меньшей мере с двумя проводами 300 подачи питания, среди множества проводов 300 подачи питания. Кроме того, распределительный блок 400 можно соединять по меньшей мере с одной входной линией 500 мощности.

Например, как показано на фиг. 11 и 12, распределительный блок 400 можно соединять с левыми концами трех проводов 300 подачи питания и правым концом одной входной линии 500 мощности. В этом случае, мощность, подаваемую от одной входной линии 500 мощности, можно распределять на три провода 300 подачи питания, соответственно, посредством распределительного блока 400.

В катетере согласно этому варианту осуществления по настоящему раскрытию, число проводов 300 подачи питания можно уменьшать и, таким образом, возможно снижать диаметр катетера и упрощать процесс производства катетера. Например, в конфигурации с фиг. 11 и 12, для того, чтобы подавать мощность на три электрода 200, три линии предусмотрены только на правой части распределительного блока 400 и только одна линия предусмотрена на левой части распределительного блока 400. Следовательно, левая часть распределительного блока 400 может иметь уменьшенный диаметр, и другой компонент можно добавлять в нее в соответствии с пространством, занимаемым уменьшенным числом линий.

В частности, конфигурация, изображенная на фиг. 11, представляет собой головную часть катетера, и катетер может иметь значительно большую длину на проксимальном конце головки катетера, а именно на его левом конце, например, посредством соединения стержнеобразного корпуса, который к тому же объяснен далее. В этом случае, поскольку стержнеобразный корпус может иметь только одну линию для подачи питания, стержнеобразный корпус может иметь уменьшенный диаметр в целом, что можно понять, поскольку катетер может иметь главным образом меньший размер.

Предпочтительно, распределительный блок 400 можно реализовать посредством использования мультиплексора. Здесь мультиплексор можно определить как устройство, которое имеет различное число входных линий и выходных линий, чтобы мультиплексировать и распределять одну мощность или электрический сигнал или выбирать одну из множества мощностей или электрических сигналов.

В частности, в настоящем раскрытии распределительный блок 400 можно выполнять с возможностью осуществления как мультиплексора, выдающего один выходной сигнал из множества входных сигналов, в узком смысле, так и демультиплексора, чтобы выдавать множество выходных сигналов из одного входного сигнала, в узком смысле.

Предпочтительно, цилиндрический элемент 100 может иметь цилиндрическую форму. Другими словами, как показано на фиг. 11, цилиндрический элемент 100 может иметь цилиндрическую форму с круглым сечением в направлении, перпендикулярном центральной оси полости.

В этой конфигурации, распределительный блок 400 можно устанавливать на внутреннюю стенку цилиндрического элемента 100. В частности, поскольку цилиндрический элемент 100, имеющий цилиндрическую форму, имеет внутреннюю стенку с криволинейной поверхностью, распределительный блок 400 может иметь криволинейную форму, соответствующую внутренней поверхности цилиндрического элемента 100, как показано на фиг. 11.

В этой конфигурации по настоящему раскрытию, поскольку распределительный блок 400 близко прилегает к внутренней поверхности цилиндрического элемента 100, возможно уменьшать пространство, занимаемое распределительным блоком 400, и, таким образом, уменьшать диаметр цилиндрического элемента 100. Кроме того, в этой конфигурации по настоящему раскрытию, другой компонент может присутствовать или перемещаться в полости цилиндрического элемента 100, и в этот раз возможно минимизировать то, что распределительный блок 400 мешает присутствию или движению такого компонента.

Между тем, в одном из вариантов осуществления с фиг. 11 и 12, две стороны A1' и A2' (фиг. 12) цилиндрического элемента 100, удаленные друг от друга, можно соединять и фиксировать в отношении широкого элемента пластинчатой формы, чтобы иметь полость, похожую на предшествующий вариант осуществления с фиг. 1 и 2. Для этого две стороны A1' и A2', подлежащие соединению друг с другом, могут встречаться друг с другом посредством изгибания в направлениях, обозначаемых стрелками C1' и C2', и две стороны, встретившие друг друга, можно соединять и фиксировать друг с другом.

В этой конфигурации, распределительный блок 400 можно выполнять с возможностью изгибания. Другими словами, если цилиндрический элемент 100 преобразуют из состояния пластины в цилиндрическую форму посредством изгибания, как в этом варианте осуществления, распределительный блок 400, установленный на цилиндрическом элементе 100, можно создавать из гибкого материала, подлежащего изгибанию из плоской геометрической формы в криволинейную форму.

В этой конфигурации по настоящему раскрытию, как показано на фиг. 12, если распределительный блок 400 устанавливают на цилиндрический элемент 100 пластинчатой формы прежде, чем цилиндрический элемент 100 изгибают, и затем цилиндрический элемент 100 изгибают в направлении, показанном стрелками C1' и C2', возможно предотвращать повреждение распределительного блока 400 при таком изгибании. Кроме того, в этой конфигурации, катетер можно изготавливать легче. Кроме того, распределительный блок 400 может близко прилегать к внутренней поверхности цилиндрического элемента 100 легче, что может уменьшать диаметр цилиндрического элемента 100.

Как описано выше, для того, чтобы делать распределительный блок 400 изгибаемым, можно выполнять распределительный блок 400 пластинчатой или листовой формы, чтобы иметь как можно большую площадь.

В частности, как показано на фиг. 12, распределительный блок 400 можно выполнять так, чтобы он был длиннее в направлении изгиба (вертикальное направление на фиг. 12) цилиндрического элемента 100 в сравнении с продольным направлением (латеральное направление на фиг. 12) центральной оси полости.

Кроме того, как показано на фиг. 11, цилиндрический элемент 100 может иметь цилиндрическую форму. В этом случае, цилиндрический элемент 100 пластинчатой формы можно изгибать легче, и будет легче изгибать распределительный блок 400 или предотвращать повреждение распределительного блока 400.

На фиг. 13 представлен вид в перспективе, схематически показывающий катетер в соответствии с другим вариантом осуществления по настоящему раскрытию.

Катетер, изображенный на фиг. 13, схож с катетером с фиг. 4, за исключением того, что дополнительно содержатся распределительный блок 400 и входная линия 500 мощности. Со ссылкой на фиг. 13, распределительный блок 400 можно устанавливать на первый цилиндр 110. Следовательно, три провода 300 подачи питания можно формировать на дистальном конце распределительного блока 400, а именно на его правой стороне, и одну входную линию 500 мощности можно формировать на левой стороне распределительного блока 400.

Предпочтительно, катетер в соответствии с настоящим раскрытием дополнительно может содержать термочувствительный элемент 610 и термочувствительный провод 620, как показано на фиг. 9 и 10.

Термочувствительный элемент 610 представляет собой компонент для измерения температуры окружения. Например, термочувствительный элемент 610 может представлять собой термопару. В частности, термочувствительный элемент 610 можно устанавливать около электрода 200.

Согласно этому варианту осуществления по настоящему раскрытию, поскольку термочувствительный элемент 610 может измерять температуру окружения, возможно проверять, подходит ли тепло, излучаемое электродом 200, для абляции нервной ткани около кровеносного сосуда или оно чрезмерно высоко или мало.

В частности, в раскрытии головки катетера согласно одному из вариантов осуществления по настоящему раскрытию, электрод 200 предусмотрен на соединительном элементе 130, и соединительный элемент 130 можно изгибать в направлении, в котором изогнутая часть движется от центральной оси головки катетера во время хирургической операции. Следовательно, поскольку термочувствительный элемент 610 также предусмотрен на соединительном элементе 130, подобно электроду 200, количество тепла от электрода 200 можно измерять более точно.

Кроме того, если предусмотрено множество соединительных элементов 130, также возможно предоставлять множество термочувствительных элементов, которые устанавливают на различных соединительных элементах 130.

Термочувствительный провод 620 можно печатать на цилиндрическом элементе 100 в виде двухмерного паттерна схемы, подобно проводу 300 подачи питания. Например, как показано на фиг. 9 и 10, если цилиндрический элемент 100 содержит первый цилиндр 110, второй цилиндр 120 и соединительный элемент, можно формировать термочувствительный провод 620, идущий от левого конца первого цилиндра 110 к его правому концу, и также дополнительно протягивать его от левого конца соединительного элемента 130 до части, где устанавливают термочувствительный элемент 610. Кроме того, термочувствительный провод 620 может не быть электрически соединен с проводом 300 подачи питания, но отделен от него.

Термочувствительный провод 620 может быть частично соединен с термочувствительным элементом 610, чтобы предоставлять путь для передачи информации о температуре, воспринимаемой с помощью термочувствительного элемента 610. Например, если термочувствительный элемент 610 выполнен с термопарой, ток, генерируемый термопарой, можно передавать через термочувствительный провод 620 на внешнее измеряющее температуру устройство, соединенное с катетером.

Предпочтительно, катетер в соответствии с настоящим раскрытием дополнительно может содержать тактильный воспринимающий элемент 710 и провод 720 тактильного восприятия, как показано на фиг. 9 и 10.

Тактильный воспринимающий элемент 710 представляет собой компонент для измерения тактильной информации. Тактильный воспринимающий элемент 710 можно устанавливать в электроде 200 или около него. В этом случае, тактильный воспринимающий элемент 710 может проверять, находится ли электрод 200 в контакте со стенкой кровеносного сосуда.

Согласно этому варианту осуществления по настоящему раскрытию, если с помощью тактильного воспринимающего элемента 710 проверяют, что электрод 200 находится в контакте со стенкой кровеносного сосуда, мощность можно подавать на электрод 200 для того, чтобы вырабатывать тепло с помощью электрода 200. Кроме того, расстоянием между первым цилиндром 110 и вторым цилиндр 120 можно управлять с использованием информации, получаемой с помощью тактильного воспринимающего элемента 710. Например, согласно одному из вариантов осуществления по настоящему раскрытию, если расстояние между первым цилиндром 110 и вторым цилиндром 120 убывает, соединительный элемент 130 изгибают с тем, чтобы электрод 200 перемещался ближе к кровеносному сосуду, и, таким образом, можно уменьшать расстояние между первым цилиндром 110 и вторым цилиндром 120 до тех пор, пока тактильный воспринимающий элемент 710 не проверит, что электрод 200 находится в контакте со стенкой кровеносного сосуда.

Между тем, даже несмотря на то, что на фиг. 9 и 10 изображено, что тактильный воспринимающий элемент 710 устанавливают около электрода 200, тактильный воспринимающий элемент 710 также можно устанавливать в электроде 200. В этом случае, тактильный воспринимающий элемент 710 может давать более точную информацию о том, находится ли электрод 200 в контакте со стенкой кровеносного сосуда.

Провод 720 тактильного восприятия можно печатать в виде двухмерного паттерна схемы на цилиндрическом элементе 100, подобно проводу 300 подачи питания. Например, как показано на фиг. 9 и 10, если цилиндрический элемент 100 содержит первый цилиндр 110, второй цилиндр 120 и соединительный элемент 130, провод 720 тактильного восприятия можно формировать идущим от левого конца первого цилиндра 110 к его правому концу и, кроме того, протягивать от левого конца соединительного элемента 130 к части, где устанавливают тактильный воспринимающий элемент 710.

Провод 720 тактильного восприятия можно частично соединять с тактильным воспринимающим элементом 710, чтобы предоставлять путь для передачи тактильной информации, воспринимаемой с помощью тактильного воспринимающего элемента 710.

Провод 720 тактильного восприятия может не быть электрически соединен с проводом 300 подачи питания, но отделен от него. Кроме того, если термочувствительный провод 620 формируют на цилиндрическом элементе 100, провод 720 тактильного восприятия можно формировать отдельно от термочувствительного провода 620. В этом случае, как показано на фиг. 9 и 10, три провода, а именно провод 300 подачи питания, термочувствительный провод 620 и провод 720 тактильного восприятия, можно предоставлять на одном соединительном элементе 130. Кроме того, как показано на фиг. 9 и 10, если три соединительных элемента 130 предусмотрены на цилиндрическом элементе 100, всего может быть предусмотрено девять проводов.

Между тем, катетер в соответствии с настоящим раскрытием дополнительно может содержать различные воспринимающие элементы в дополнение к термочувствительному элементу 610 и тактильному воспринимающему элементу 710, и на цилиндрическом элементе 100 можно дополнительно печатать паттерны/контуры проводов для обмена сигналами с такими воспринимающими элементами.

В катетере, содержащем термочувствительный провод 620 и/или провод 720 тактильного восприятия, если он дополнительно содержит распределительный блок 400, термочувствительный провод 620 и/или провод 720 тактильного восприятия можно соединять с распределительным блоком 400 вместе с проводом 300 подачи питания. Это описано более подробно со ссылкой на фиг. 14.

На фиг. 14 представлен теоретический вид, схематически показывающий головку катетера согласно одному из вариантов осуществления по настоящему раскрытию. Конфигурация с фиг. 14 объяснена на основании признаков, отличающихся от предшествующих вариантов осуществления, в частности, варианта осуществления с фиг. 10.

Со ссылкой на фиг. 14, может быть предусмотрено множество термочувствительных проводов 620, и проксимальные концы по меньшей мере двух термочувствительных проводов 620 из них можно соединять с распределительным блоком 400. В этом случае одну температурную выходную линию 630 для передачи информации о температуре, посылаемой по меньшей мере по двум термочувствительным проводам 620, можно соединять с распределительным блоком 400.

В частности, в конфигурации с фиг. 14, три термочувствительных провода 620 и одну температурную выходную линию 630 соединяют с распределительным блоком 400. В этом случае, распределительный блок 400 может выводить информацию о температуре, передаваемую по трем термочувствительным проводам 620, на одну температурную выходную линию 630.

Следовательно, согласно этому варианту осуществления по настоящему раскрытию, число температурных выходных линий 630 для передачи информации о температуре можно уменьшать до самой области катетера, расположенной на проксимальном конце распределительного блока 400, и, таким образом, можно изготавливать катетер меньшей конструкции, который имеет упрощенную структуру и который удобно производить.

Кроме того, можно предусмотреть множество 720 проводов тактильного восприятия, и проксимальные концы по меньшей мере двух проводов 720 тактильного восприятия из них можно соединять с распределительным блоком 400. В этом случае, одну тактильную выходную линию 730 для передачи тактильной информации, передаваемой по меньшей мере по двум проводам 720 тактильного восприятия, можно соединять с распределительным блоком 400.

Например, в конфигурации с фиг. 14, три провода 720 тактильного восприятия и одну тактильную выходную линию 730 соединяют с распределительным блоком 400. В этом случае, распределительный блок 400 может выводить тактильную информацию, передаваемую по трем проводам 720 тактильного восприятия, на одну тактильную выходную линию 730.

Следовательно, согласно этому варианту осуществления по настоящему раскрытию, число тактильных выходных линий 730 для передачи тактильной информации можно уменьшать до самой области катетера, расположенной на проксимальном конце распределительного блока 400, и, таким образом, можно изготавливать катетер меньшей конструкции, который имеет упрощенную структуру и который удобно производить.

В частности, даже несмотря на то, что в катетере предусмотрено множество электродов 200, термочувствительных элементов 610 и тактильных воспринимающих элементов 710, в настоящем раскрытии, число линий для подачи мощности туда или передачи электрических сигналов можно значительно снижать с помощью распределительного блока 400, который может быть полезен при конструировании меньшего катетера и упрощении его структуры.

Например, если предусмотрено три провода 300 подачи питания, три термочувствительных провода 620 и три провода 720 тактильного восприятия, как показано на фиг. 14, в головной части катетера может быть предусмотрено всего девять линий. Однако, в настоящем раскрытии, девять линий можно значительно сократить до трех линий с помощью распределительного блока 400.

Между тем, входную линию 500 мощности, температурную выходную линию 630 и тактильную выходную линию 730 можно выполнять с кабелями, но также их можно формировать посредством печати проводников на цилиндрическом элементе, подобно проводу подачи питания, воспринимающему температуру проводу и проводу тактильного восприятия.

Предпочтительно, катетер в соответствии с настоящим раскрытием дополнительно может содержать стержнеобразный корпус.

На фиг. 15 представлен разборный вид в перспективе, схематически показывающий головку катетера в соответствии с другим вариантом осуществления по настоящему раскрытию, и на фиг. 16 представлен собранный вид в перспективе, показывающий головку катетера с фиг. 15. Кроме того, на фиг. 17 представлен вид в поперечном разрезе, выполненном вдоль линии M-M' с фиг. 16.

Со ссылкой на фиг. с 15 до 17, катетер в соответствии с настоящим раскрытием содержит цилиндрический элемент 100, электрод 200 и провод 300 подачи питания, описанные выше, в головке 1000 катетера, которую можно располагать на дистальном конце катетера. Кроме того, катетер в соответствии с настоящим раскрытием дополнительно может содержать стержнеобразный корпус 2000, соединенный с проксимальным концом головки 1000 катетера.

Стержнеобразный корпус 2000 соединяют с проксимальным концом цилиндрического элемента 100 различными способами. Например, как показано на фиг. 15, дистальный конец стержнеобразного корпуса 2000 можно выполнять с возможностью вставки в полость цилиндрического элемента 100. В другом случае, головку катетера и стержнеобразный корпус можно соединять с тем, чтобы проксимальный конец головки катетера вставлять в дистальный конец стержнеобразного корпуса.

В частности, стержнеобразный корпус 2000 может содержать соединительную клемму 2100 на его дистальном конце с тем, чтобы стержнеобразный корпус 2000 можно было соединять с различными проводами, предусмотренными на головке катетера, при соединении с головкой катетера.

Например, как показано на фиг. с 15 до 17, провод 300 подачи питания, термочувствительный провод 620 и/или провод 720 тактильного восприятия можно печатать на внутренней поверхности цилиндрического элемента 100 головки катетера. Кроме того, стержнеобразный корпус 2000 дополнительно может содержать клемму 2110 подачи питания, соединенную с проводом 300 подачи питания, термочувствительную клемму 2120, соединенную с термочувствительным проводом 620, и/или тактильную воспринимающую клемму 2130, соединенную с проводом 720 тактильного восприятия, на внешней поверхности дистального конца.

Клемму стержнеобразного корпуса можно реализовать различными способами посредством печати проводника на поверхности стержнеобразного корпуса, подобно головке катетера, вставки небольшой металлической пластины в отверстие стержнеобразного корпуса или тому подобное.

Здесь клемма, предусмотренная на стержнеобразном корпусе для соединения с проводом головки катетера, может проходить в направлении соединения головки катетера и стержнеобразного корпуса. Например, как показано на фиг. 11, клемму 2110 подачи питания, термочувствительную клемму 2120 и/или тактильную воспринимающую клемму 2130 можно формировать идущими в латеральном направлении стержнеобразного корпуса. Согласно этому варианту осуществления по настоящему раскрытию, когда соединяют головку катетера и стержнеобразный корпус, провод 300 подачи питания, термочувствительный провод 620 и/или провод 720 тактильного восприятия головки катетера скользит в направлении соединения. Таким образом, если клемма стержнеобразного корпуса идет в направлении соединения, контакт между клеммой стержнеобразного корпуса и проводом головки катетера можно дополнительно усовершенствовать.

Также, по этой причине, провод 300 подачи питания, термочувствительный провод 620 и/или провод 720 тактильного восприятия головки катетера можно формировать протяженным вдоль направления соединения головки катетера и стержнеобразного корпуса.

Предпочтительно, соединительный направляющий элемент P может быть предусмотрен по меньшей мере на одном из головки катетера и стержнеобразного корпуса для того, чтобы задавать их направление соединения. Например, как показано на фиг. 15 и 17, выступ P1 можно формировать на дистальном конце стержнеобразного корпуса, а канавку P2 можно формировать на проксимальном конце головки катетера в местоположении, соответствующем выступу P1, с геометрической формой, соответствующей выступу P1.

Согласно этому варианту осуществления по настоящему раскрытию, когда головку 1000 катетера соединяют со стержнеобразным корпусом 2000, можно задавать направление соединения. В частности, если по меньшей мере один провод формируют на головке 1000 катетера и по меньшей мере одну клемму формируют на стержнеобразном корпусе 2000, когда головку 1000 катетера и стержнеобразный корпус 2000 соединяют, провод и клемму следует соединять друг с другом. Следовательно, в приведенном выше варианте осуществления, поскольку направление соединения задают с помощью соединительного направляющего элемента P, провод головки 1000 катетера и клемму стержнеобразного корпуса 2000 можно соединять легко и точно.

Кроме того, различные провода, такие как провод 300 подачи питания, термочувствительный провод 620 и провод 720 тактильного восприятия, могут быть предусмотрены на головке 1000 катетера, и в этом случае различные типы клемм можно формировать на стержнеобразном корпусе 2000, которые соответствуют проводам. В этом случае, необходимо соединять провод и клемму, которые являются парными друг для друга. Следовательно, если предусмотрен соединительный направляющий элемент P, как в этом варианте осуществления, провода и клеммы можно точно соединять в зависимости от их типов.

Между тем, хоть и не показано на фиг., катетер в соответствии с настоящим раскрытием дополнительно может содержать закрывающее средство, предусмотренное на его дистальном конце. Другими словами, даже несмотря на то, что проиллюстрировано, что дистальный конец цилиндрического элемента 100 формируют имеющим открытую полость, дистальный конец полости можно закрывать закрывающим средством.

Закрывающее средство можно выполнять как единое целое с цилиндрическим элементом 100. Например, в теоретическом виде с фиг. 2, круглое закрывающее средство может быть предусмотрено на правом конце цилиндрического элемента 100 для объединения с цилиндрическим элементом 100. В этом случае, цилиндрический элемент 100 изгибают округл вдоль направлений C1 и C2 с фиг. 2, и круглое закрывающее средство можно соединять с цилиндрическим элементом 100, чтобы запечатывать полость на правом конце цилиндрического элемента 100.

В другом случае, закрывающее средство может быть предусмотрено отдельно от цилиндрического элемента 100, и закрывающее средство можно соединять с дистальным концом цилиндрического элемента 100 в состоянии, где цилиндрический элемент 100 изгибают до круглой формы.

Между тем, как в этом варианте осуществления, когда катетер в соответствии с настоящим раскрытием содержит головку 1000 катетера и стержнеобразный корпус 2000, распределительный блок 400 можно располагать на головке 1000 катетера или стержнеобразном корпусе 2000. Например, распределительный блок 400 можно устанавливать во внутреннем пространстве полого стержнеобразного корпуса 2000. Согласно этому варианту осуществления по настоящему раскрытию, возможно предотвращать большой размер головки 1000 катетера, используя распределительный блок 400, а другие компоненты можно легче вводить в головку 1000 катетера. Кроме того, согласно этому варианту осуществления по настоящему раскрытию, головка 1000 катетера может иметь упрощенную структуру и, таким образом, ее легче производить.

На фиг. 18 представлен вид в перспективе, схематически показывающий катетер в соответствии с другим вариантом осуществления по настоящему раскрытию. Конфигурации с фиг. 18, схожие с таковыми для предшествующих вариантов осуществления, здесь не описаны подробно, и следующее объяснение сосредоточено только на отличающихся признаках.

Со ссылкой на фиг. 18, распределительный блок 400 можно выполнять с возможностью иметь форму полой трубки. В этот раз полость распределительного блока 400 может быть соосной с полостью цилиндрического элемента 100. Кроме того, распределительный блок 400 можно соединять с одним концом цилиндрического элемента 100, конкретно с проксимальным концом цилиндрического элемента 100, как показано на фиг. 18.

Кроме того, стержнеобразный корпус 2000 можно соединять с распределительным блоком 400. Например, как показано на фиг. 18, стержнеобразный корпус 2000 можно соединять с левой стороной распределительного блока 400, а головку 1000 катетера можно соединять с его правой стороной. В этом случае, распределительный блок 400 можно выполнять с возможностью иметь форму прокладки.

Согласно этому варианту осуществления по настоящему раскрытию, можно предотвращать увеличение размера головки 1000 катетера или стержнеобразного корпуса 2000 за счет распределительного блока 400, а распределительный блок 400 можно использовать для того, чтобы механически соединять головку 1000 катетера с стержнеобразным корпусом 2000.

На фиг. 19 представлен вид в перспективе, схематически показывающий катетер в соответствии с другим вариантом осуществления по настоящему раскрытию. Конфигурации с фиг. 19, подобно таковым с фиг. с 1 до 18, здесь не описаны подробно, и следующее объяснение сосредоточено только на отличающихся признаках.

Со ссылкой на фиг. 19, катетер в соответствии с настоящим раскрытием дополнительно может содержать концевую вершину 800 на передней поверхности дистального конца катетера, а именно дистального конца головки катетера.

Концевую вершину 800 можно создавать из мягкого и гибкого материала. В частности, концевую вершину 800 можно создавать из композиции, содержащей полиэфир-блок-амид (PEBA). Здесь добавки, отличные от полиэфир-блок-амида, дополнительно можно добавлять в композицию для формирования концевой вершины 800. Например, концевую вершину 800 можно создавать из композиции, содержащей 70% масс. полиэфир-блок-амида и 30% масс. сульфата бария, исходя из 100% масс. всей композиции.

В этой конфигурации по настоящему раскрытию, когда дистальный конец катетера перемещают вдоль кровеносного сосуда или тому подобное, поскольку концевую вершину 800, выполненную из мягкого и гибкого материала располагают спереди, кровеносный сосуд повреждают меньше, и направление движения катетера можно легко менять. Кроме того, концевую вершину 800, выполненную из мягкого и гибкого материала, можно фотографировать с использованием рентгеновского излучения, и, таким образом, можно легко проверять местоположение головки катетера.

Предпочтительно, концевая вершина 800 может иметь форму полой трубки. Кроме того, полость концевой вершины 800 можно формировать идущей в том же направлении, что и продольное направление катетера. Если концевая вершина 800 имеет форму трубки, как описано выше, проволочный направитель может проходить через полость концевой вершины 800. Например, концевая вершина 800 может иметь форму трубки длиной 6 мм и с диаметром полости 0,7 мм.

Концевую вершину 800 можно формировать вытянутой вдоль направления продвижения катетера. В этот раз концевая вершина 800 может иметь другие размеры в зависимости от его продольного направления. В частности, если концевая вершина 800 имеет цилиндрическую форму, концевая вершина может иметь наименьший диаметр на его дистальном конце, отличный от других областей. Например, дистальный конец концевой вершины 800 может иметь диаметр 1,1 мм, который является наименьшим, где самая толстая часть имеет диаметр 1,3 мм.

Концевая вершина 800 может иметь подходящую длину, которая не слишком велика или не слишком мала. Например, концевая вершина 800 может иметь длину от 5 мм до 15 мм в латеральном направлении с фиг. 19. В этой конфигурации по настоящему раскрытию, при перемещении вдоль внутреннего пространства кровеносного сосуда или внутреннего пространства кожуха, концевую вершину 800 можно легко перемещать, без меньшего возмущения. Кроме того, в конфигурации по настоящему раскрытию, геометрическую форму или тому подобное у кровеносного сосуда в области, где располагают концевую вершину 800, можно легко находить посредством проверки изгибания и направления концевой вершины 800.

На фиг. 20 представлена схематическая блок-схема, иллюстрирующая способ получения катетера согласно одному из вариантов осуществления по настоящему раскрытию.

Со ссылкой на фиг. 20, способ производства катетера в соответствии с настоящим раскрытием может включать стадию получения цилиндрического элемента (S110), стадию печати провода подачи питания (S120), стадию установки электрода (S130), стадию изгибания цилиндрического элемента (S140) и стадию соединения и фиксации (S150).

На стадии получения цилиндрического элемента (S110), цилиндрический элемент 100 пластинчатой формы получают, как показано на фиг. 2, 5 и 10. Цилиндрический элемент 100 может иметь плоскую геометрическую форму, широко расправленную в двух измерениях, как описано выше.

На стадии печати провода подачи питания (S120), провод 300 подачи питания печатают на цилиндрическом элементе 100. Например, на стадии S120, как показано на фиг. 2, 5 и 10, провод 300 подачи питания можно печатать посредством размещения проводника на одной поверхности цилиндрического элемента 100 в виде двухмерного паттерна.

На стадии установки электрода (S130), по меньшей мере один электрод устанавливают на цилиндрический элемент 100. В частности, на стадии S130 можно устанавливать электрод, подлежащий соединению с проводом 300 подачи питания цилиндрического элемента 100.

Кроме того, на стадии S130 электрический проводящий материал для формирования электрода можно печатать на цилиндрическом элементе.

На стадии изгибания цилиндрического элемента (S140), цилиндрический элемент 100 изгибают для того, чтобы формировать цилиндрическую форму с полостью. Например, на стадии S140, как показано с помощью C1 и C2 на фиг. 2, цилиндрический элемент 100 пластинчатой формы изгибают с тем, чтобы цилиндрический элемент 100 имел цилиндрическую форму, как показано на фиг. 1. Стадию S140 можно рассматривать в качестве изменения двухмерной конфигурации на трехмерную конфигурацию.

На стадии S140 цилиндрический элемент 100 пластинчатой формы можно изгибать с тем, чтобы две части цилиндрического элемента 100, удаленные друг от друга, приблизить друг к другу. Например, на стадии S140, как показано на фиг. 2, цилиндрический элемент 100 пластинчатой формы можно изгибать с тем, чтобы верхнюю сторону A1 и нижнюю сторону A2 приближать друг к другу.

На стадии соединения и фиксации (S150), стороны цилиндрического элемента 100, приближенные друг к другу посредством изгибания, соединяют и фиксируют друг с другом. Например, на стадии S150, часть A конфигурации, изображенной на фиг. 1, соединяют и фиксируют с тем, чтобы можно было сохранять форму трубки, как показано на фиг. 1.

Здесь, на стадии S150, выступ, предусмотренное на одной из двух сторон цилиндрического элемента 100, приближаемых друг к другу, вставляют в канавку для вставки, предусмотренную на другой из двух сторон, с тем, чтобы две стороны соединять и фиксировать друг с другом.

В другом случае, на стадии S150, две стороны цилиндрического элемента 100, приближаемые друг к другу посредством изгибания, можно приклеивать друг к другу с помощью адгезива, чтобы две стороны соединять и фиксировать друг с другом.

Между тем, на стадии S150, фиксирующее усилие можно применять единообразно от одного конца полости к ее другому концу, или фиксирующее усилие можно прикладывать к части этой области.

Кроме того, на стадии получения цилиндрического элемента (S110) цилиндрический элемент 100 может содержать первый цилиндр 110, второй цилиндр 120, отстоящий от первого цилиндра 110 на предварительно заданное расстояние, и соединительный элемент 130, который имеет один конец, соединенный с первым цилиндром 110, и другой конец, соединенный со вторым цилиндром 120.

Например, на стадии S110 можно получать цилиндрический элемент 100 пластинчатой формы, как показано на фиг. 5. В конфигурации с фиг. 5, первый цилиндр 110 пластинчатой формы может представлять собой первую подложечную пластину, и второй цилиндр 120 пластинчатой формы может представлять собой вторую подложечную пластину. Кроме того, соединительный элемент 130 пластинчатой формы можно называть соединительной пластиной.

Также предпочтительно, на стадии печати провода подачи питания (S120), провод 300 подачи питания можно печатать от одного конца первого цилиндра 110 до точки соединительного элемента 130, в которой электрод подлежит установке. Например, как показано на фиг. 5 и 10, на стадии S120, провод подачи питания можно печатать с тем, чтобы провод подачи питания проходил от левого конца первого цилиндра 110 до точки, где устанавливают электрод.

Также предпочтительно, на стадии получения цилиндрического элемента (S110) цилиндрический элемент 100 может содержать множество соединительных элементов 130 и на стадии установки электрода (S130) электроды можно устанавливать по меньшей мере на два соединительных элемента 130, соответственно. Например, на стадии S110, как показано на фиг. 5, можно получать цилиндрический элемент 100, имеющий три соединительных элемента 130, и на стадии S130 электроды можно соответственно устанавливать на три соединительных элемента 130.

Также предпочтительно, на стадии установки электрода (S130) электроды, установленные по меньшей мере на два соединительных элемента 130, можно удалять друг от друга на предварительно заданное расстояние в продольном направлении полости, сформированной на стадии изгибания (S140). Например, как показано на фиг. 5 и 10, на стадии S130 на соединительный элемент 130 можно устанавливать множество электродов, подлежащих удалению друг от друга на предварительно заданное расстояние в латеральном направлении.

Также предпочтительно, на стадии получения цилиндрического элемента (S110), в отношении по меньшей мере одного первого цилиндра 110 и второго цилиндра 120, ступеньку или склон можно формировать в продольном направлении полости, сформированной на стадии изгибания (S140), в части, где соединяют соединительный элемент 130. Например, на стадии S110 цилиндрический элемент можно получать, как показано на фиг. 10. В этом случае, первый цилиндр 110 и/или второй цилиндр 120 пластинчатой формы может иметь ступеньку, сформированную в точке, где соединяют соединительный элемент 130, как показано на фиг.

Также предпочтительно, на стадии S110 множество соединительных элементов 130 можно удалять друг от друга на предварительно заданное расстояние в направлении, перпендикулярном продольному направлению полости, сформированной на стадии S140. Например, на стадии S110, как показано на фиг. 5 и 10, цилиндрический элемент, латеральное направление которого идентично продольному направлению полости, можно получать с тем, чтобы множество соединительных элементов 130 удалять друг от друга на предварительно заданное расстояние в вертикальном направлении. В этом случае, если цилиндрический элемент изгибают с тем, чтобы его верхняя и нижняя стороны располагались смежно друг с другом, полость формируют в латеральном направлении, и соединительные элементы 130 можно удалять друг от друга относительно центральной оси полости.

Между тем, блок-схема, изображенная на фиг. 20, представляет собой лишь пример, и настоящее раскрытие не ограничено этим. Например, стадию S130 можно осуществлять перед стадией S120.

Также предпочтительно, способ производства катетера в соответствии с настоящим раскрытием дополнительно может включать установку распределительного блока. Например, способ производства катетера в соответствии с настоящим раскрытием дополнительно может включать стадию установки распределительного блока между стадией S130 и стадией S140. На стадии установки распределительного блока, как показано на фиг. 12, на цилиндрический элемент пластинчатой формы устанавливают распределительный блок, подлежащий соединению с множеством проводов подачи питания.

Также предпочтительно способ производства катетера в соответствии с настоящим раскрытием дополнительно может включать печать термочувствительного провода 620 на цилиндрическом элементе пластинчатой формы и установку на цилиндрическом элементе термочувствительного элемента 610, подлежащего соединению с термочувствительным проводом 620.

Здесь стадию печать термочувствительного провода и стадию установки термочувствительного элемента можно осуществлять после стадии S110 и перед стадией S140, но настоящее раскрытие не ограничено этим.

Также предпочтительно, способ производства катетера в соответствии с настоящим раскрытием дополнительно может включать печать провода 720 тактильного восприятия на цилиндрическом элементе пластинчатой формы и установку тактильного воспринимающего элемента 710 на цилиндрическом элементе, подлежащем соединению с проводом 720 тактильного восприятия.

Здесь стадию печати провода тактильного восприятия и стадию установки тактильного воспринимающего элемента можно осуществлять после стадии S110 и перед стадией S140, но настоящее раскрытие не ограничено этим.

Между тем, если способ производства катетера дополнительно включает стадию установки распределительного блока, на стадии установки распределительного блока распределительный блок можно соединять с множеством термочувствительных проводов и/или множеством проводов тактильного восприятия.

Кроме того, способ производства катетера согласно одному из вариантов осуществления по настоящему раскрытию дополнительно может включать печать входной линии 500 мощности, температурной выходной линии 630 и тактильной выходной линии 730 на цилиндрическом элементе пластинчатой формы, подобно проводу 300 подачи питания, термочувствительному проводу 620 и проводу 720 тактильного восприятия, перед стадией S140.

Также предпочтительно, на стадии S140 цилиндрический элемент можно изгибать округло, чтобы он имел цилиндрическую форму.

Также предпочтительно способ производства катетера в соответствии с настоящим раскрытием дополнительно может включать получение стержнеобразного корпуса, как показано на фиг. с 15 до 17, и после стадии S150 дополнительно может включать соединение стержнеобразного корпуса с головкой катетера.

Также предпочтительно, способ производства катетера в соответствии с настоящим раскрытием дополнительно может включать получение концевой вершины 800, как показано на фиг. 19, и после стадии S150 дополнительно может включать соединение концевой вершины 800 с головкой катетера.

Денервационный аппарат в соответствии с настоящим раскрытием содержит катетер, описанный выше. Кроме того, денервационный аппарат дополнительно может содержать блок подачи энергии и противоположный электрод в дополнение к катетеру для денервации. Здесь блок подачи энергии можно электрически соединять с электродом через провод подачи питания. Кроме того, противоположный электрод можно электрически соединять с блоком подачи энергии через кабель или тому подобное. В этом случае, блок подачи энергии может подавать энергию на электрод катетера в форме высокой частоты или тому подобного, и электрод катетера вырабатывает тепло для того, чтобы выполнять абляцию нервов около кровеносного сосуда, тем самым блокируя нервы.

Настоящее раскрытие описано подробно. Однако следует понимать, что подробное описание и конкретные примеры, хотя и представляют предпочтительные варианты осуществления по раскрытию, приведены только в качестве иллюстрации, поскольку различные изменения и модификации в пределах сущности и объема раскрытия будут видны специалистам в данной области из этого подробного описания.

Кроме того, даже несмотря на то, что в описании использованы термины, представляющие направления, такие как проксимальный, дистальный, верхний, нижний, правый, левый или тому подобное, термины использованы для удобства лишь для того, чтобы показать относительные местоположения, и их можно заменять другими словами, в соответствии с точкой наблюдения наблюдателя или расположением компонента, что очевидно средним специалистам в данной области.

Группа изобретений относится к медицинской технике, а именно к катетеру для денервации, способу получения катетера для денервации и денервационному аппарату. Катетер содержит цилиндрический элемент, имеющий полость, сформированную в нем. Катетер включает электрод, установленный на цилиндрическом элементе, для выработки тепла. Катетер имеет провод подачи питания, напечатанный на цилиндрическом элементе и соединенный с электродом, для обеспечения пути подачи питания для электрода, в котором предусмотрены электроды и провода подачи питания, один конец которых соединен с электродом. Катетер содержит распределительный блок, с которым соединены по меньшей мере два провода подачи питания и соединена одна входная линия мощности так, что мощность, подаваемая с одной входной линии мощности, распределена на два провода подачи питания. Распределительный блок установлен на внутренней стенке цилиндрического элемента. Распределительный блок имеет криволинейную форму, соответствующую внутренней стенке цилиндрического элемента. Способ получения катетера для денервации, который включает получение цилиндрического элемента пластинчатой формы. Затем печатают провода подачи питания на цилиндрическом элементе пластинчатой формы. Далее осуществляют установку на цилиндрическом элементе пластинчатой формы электрода, выполненного с возможностью соединения с напечатанным проводом подачи питания. Затем выполняют установку на цилиндрическом элементе пластинчатой формы распределительного блока, выполненного с возможностью соединения с проводами подачи питания и входной линией мощности. Потом происходит изгибание цилиндрического элемента так, что две стороны цилиндрического элемента, разнесенные на расстояние друг от друга, расположены ближе друг к другу, и, таким образом, цилиндрический элемент имеет форму цилиндра с полостью в нем. В завершении производят соединение и фиксацию двух сторон цилиндрического элемента, которые сближены друг с другом посредством изгибания. Денервационный аппарат, содержащит катетер для денервации. Техническим результатом является удобство производства и обеспечение воспроизводимости. 3 н. и 15 з.п. ф-лы, 20 ил.

1. Катетер для денервации, содержащий:

цилиндрический элемент, имеющий полость, сформированную в нем;

по меньшей мере один электрод, установленный на цилиндрическом элементе, для выработки тепла и

провод подачи питания, напечатанный на цилиндрическом элементе и соединенный с электродом, для обеспечения пути подачи питания для электрода,

в котором предусмотрены электроды и провода подачи питания, один конец которых соединен с электродом, и

причем катетер дополнительно содержит распределительный блок, с которым соединены по меньшей мере два провода подачи питания и соединена по меньшей мере одна входная линия мощности так, что мощность, подаваемая с одной входной линии мощности, распределена по меньшей мере на два провода подачи питания,

причем распределительный блок установлен на внутренней стенке цилиндрического элемента и распределительный блок имеет криволинейную форму, соответствующую внутренней стенке цилиндрического элемента.

2. Катетер по п. 1,

в котором две стороны цилиндрического элемента, проходящие от одного конца полости до другого ее конца вдоль продольного направления полости, соединены и зафиксированы друг с другом.

3. Катетер по п. 2,

в котором одна из двух сторон цилиндрического элемента имеет выступ, другая из двух сторон цилиндрического элемента имеет канавку для вставки и причем выступ выполнен с возможностью вставки в канавку для вставки так, что две стороны соединены и зафиксированы друг с другом.

4. Катетер по п. 1, в котором цилиндрический элемент содержит:

первый цилиндр, имеющий провод подачи питания, напечатанный от одного его конца к другому его концу;

второй цилиндр, обеспеченный соосно с первым цилиндром и отстоящий от первого цилиндра на предварительно заданное расстояние в продольном направлении полости; и

соединительный элемент, выполненный с возможностью иметь один конец, соединенный с первым цилиндром, и другой конец, соединенный со вторым цилиндром, электрод, установленный на внешней поверхности соединительного элемента, соединительный элемент имеет провод подачи питания, напечатанный от одного его конца по меньшей мере до части, где электрод установлен так, чтобы быть соединенным с проводом подачи питания первого цилиндра.

5. Катетер по п. 4,

в котором, при уменьшении расстояния между первым цилиндром и вторым цилиндром, соединительный элемент по меньшей мере частично согнут для формирования изогнутой части и изогнутая часть выполнена с возможностью перемещения от полости.

6. Катетер по п. 4,

в котором электрод соответственно установлен по меньшей мере на двух соединительных элементах.

7. Катетер по п. 6,

в котором по меньшей мере один из первого цилиндра и второго цилиндра имеет ступеньку, сформированную на поверхности, с которой соединен соединительный элемент, в продольном направлении полости.

8. Катетер по п. 1,

в котором распределительный блок представляет собой мультиплексор.

9. Катетер по п. 1,

в котором цилиндрический элемент имеет цилиндрическую форму.

10. Катетер по п. 1,

в котором распределительный блок выполнен с возможностью изгибания.

11. Катетер по п. 1, который дополнительно содержит:

термочувствительный элемент и

термочувствительный провод, напечатанный на цилиндрическом элементе и соединенный с термочувствительным элементом для передачи информации о температуре, воспринимаемой термочувствительным элементом.

12. Катетер по п. 1, который дополнительно содержит:

тактильный воспринимающий элемент и

провод тактильного восприятия, напечатанный на цилиндрическом элементе и соединенный с тактильным воспринимающим элементом для передачи тактильной информации, воспринимаемой тактильным воспринимающим элементом.

13. Катетер по п. 1, который дополнительно содержит:

стержнеобразный корпус, сформированный удлиненным в одном направлении и имеющий внутреннее пространство, сформированное вдоль его продольного направления, стержнеобразный корпус соединен с одним концом цилиндрического элемента.

14. Катетер по п. 13,

в котором стержнеобразный корпус имеет клемму подачи питания, контактирующую по меньшей мере с частью провода подачи питания, напечатанного на цилиндрическом элементе.

15. Катетер по п. 13,

в котором по меньшей мере одно из цилиндрического элемента и стержнеобразного корпуса содержит соединительный направляющий элемент, выполненный с возможностью задавать направление соединения цилиндрического элемента и стержнеобразного корпуса.

16. Катетер по п. 1, который дополнительно содержит:

концевую вершину, соединенную с другим концом цилиндрического элемента.

17. Способ получения катетера для денервации, который включает:

получение цилиндрического элемента пластинчатой формы;

печать провода подачи питания на цилиндрическом элементе пластинчатой формы;

установку на цилиндрическом элементе пластинчатой формы электрода, выполненного с возможностью соединения с напечатанным проводом подачи питания;

установку на цилиндрическом элементе пластинчатой формы распределительного блока, выполненного с возможностью соединения с проводами подачи питания и по меньшей мере одной входной линией мощности;

изгибание цилиндрического элемента так, что две стороны цилиндрического элемента, разнесенные на расстояние друг от друга, расположены ближе друг к другу, и, таким образом, цилиндрический элемент имеет форму цилиндра с полостью в нем; и

соединение и фиксацию двух сторон цилиндрического элемента, которые сближены друг с другом посредством изгибания.

18. Денервационный аппарат, содержащий катетер для денервации по п.1.