УСТРОЙСТВО ДЛЯ НАКОПЛЕНИЯ СПЕРМАТОЗОИДОВ Российский патент 2019 года по МПК A61B10/00 A61F6/10 A61F6/04 A61B17/425 

Настоящее изобретение относится к устройству, предназначенному для введения в вагинальный канал или для размещения в нем пениса во время полового сношения для накопления сперматозоидов.

Желание иметь возможность повлиять на пол потомства, вероятно, так же старо, как и сама история человечества. Если во время длительных периодов истории особо предпочтительными были потомки мужского пола, то похоже, что в современном индустриализированном мире это имеет второстепенное значение, или даже имеет место сдвиг в сторону потомков женского пола.

Для так называемого балансирования семьи (англ.: «family balancing»), то есть для установления равновесия полов в пределах одной семьи, многие пары также хотят иметь возможность по меньшей мере повысить вероятность получения ребенка определенного пола.

Отчасти желание получить ребенка определенного пола обосновано и медицинскими причинами. В частности, в связи с заболеваниями, наследуемыми посредством Х-сцепленного рецессивного наследования, возникает желание иметь возможность определять пол потомка. К этой группе, в которой в настоящее время насчитывается более 500 известных болезней, относятся, в частности, гемофилия, мышечная дистрофия Дюшенна и синдром Леша-Нихана. Эти болезни обусловлены рецессивными генами в Х-хромосоме, так что женщины-носители данных генов должны считаться с тем, что их сыновья с вероятностью 50% будут страдать соответствующей болезнью.

Сперма млекопитающих, как правило, содержит одинаковое число сперматозоонов, несущих Y-хромосому (Y-сперматозоонов), и сперматозоонов, несущих Х-хромосому (Х-сперматозоонов). Оплодотворение яйцеклетки Y-сперматозооном (также называемым Y-спермием или Y-сперматозоидом) дает потомка мужского пола. Оплодотворение Х-сперматозооном приводит к потомку женского пола.

Что касается того, как можно повысить вероятность получения потомка мужского или женского пола, то в мире существует целый ряд «домашних средств», которые, в частности, относятся к выбору момента времени для полового акта между мужчиной и женщиной и/или выбору позиции во время него.

В этой связи можно назвать, например, так называемые STORCH-параметры, где слово STORCH составлено из начальных букв шести параметров, которые будто бы могут повлиять на пол потомка:

- позиция во время полового акта (от нем.: Stellung);

- выбор времени: выбор момента времени для полового акта в соответствии с фазами луны (от нем.: Timing);

- момент оргазма женщины или мужчины (от нем.: Orgasmus);

- правильное питание/кислотно-щелочное равновесие (от нем.: Richtige(r) );

- китайский календарь зачатия (от нем.: );

- тепло: различия температуры мужского яичка (от нем.: Hitze).

Хотя в отношении указанных параметров, в частности - в отношении китайского календаря зачатия, имеется некоторая обнадеживающая статистика, все же соответствующее применение этих способов обычно связано с значительными затратами времени. Кроме того, руководства по использованию способа обычно обеспечивают большой простор для толкований.

В рамках искусственного оплодотворения существуют дополнительные возможности, и в различных странах разрешен выбор пола при искусственном оплодотворении. Что касается обработки пробы для искусственного оплодотворения, то, например, из публикации WO 02/052244 А1 известны различные способы, которые должны обеспечить разделение Х- и Y-сперматозоидов.

Задачей настоящего изобретения является обеспечение устройства, которое позволит накопление сперматозоидов, несущих Х- и/или Y-хромосому, но при этом не будет предъявлять высокие аппаратурные и финансовые требования и не будет создавать особых затруднений для пользователя при обращении с ним.

Эта задача согласно настоящему изобретению решена за счет устройства, содержащего избирательно проницаемую разделительную стенку, с признаками по независимому пункту 1 формулы изобретения, избирательно проницаемой разделительной стенки с признаками по пункту 10 формулы изобретения и набора с признаками по пункту 11 формулы изобретения. Предпочтительные варианты осуществления устройства и набора являются предметом зависимых пунктов со 2 по 9 или 12 формулы изобретения. Формулировки всех пунктов формулы изобретения при этом содержат ссылки на содержание описания настоящего изобретения.

Согласно первому аспекту настоящего изобретения создано устройство для введения в вагинальный канал пользовательницы или для размещения в нем пениса во время полового акта, содержащее избирательно проницаемую разделительную стенку для накопления сперматозоидов, несущих Х-хромосому, или сперматозоидов, несущих Y-хромосому, причем разделительная стенка обладает повышенной проницаемостью для сперматозоидов, несущих Х-хромосому, или сперматозоидов, несущих Y-хромосому.

В контексте настоящего изобретения как избирательно проницаемую обозначают разделительную стеку, которая обладает повышенной проницаемостью для сперматозоидов, несущих Х-хромосому, или сперматозоидов, несущих Y-хромосому, тогда как сперматозоиды, являющиеся носителями хромосом соответствующего другого типа, задерживаются. Избирательно проницаемая разделительная стенка при этом служит для накопления сперматозоидов, несущих Х-хромосому, или сперматозоидов, несущих Y-хромосому, ниже по течению относительно разделительной стенки.

Устройство сконструировано таким образом, что оно может быть введено в вагинальный канал пользовательницы, или в нем может быть размещен пенис во время полового сношения. Другими словами, устройство устроено аналогично известному барьерному противозачаточному средству, например - пессарию или презервативу, и обращение с ним осуществляется соответствующим образом. В контексте настоящего изобретения пессарием называют все изделия, которые вводят во влагалище или надевают на шейку матки. Особым вариантом осуществления пессария является диафрагма.

Избирательно проницаемая разделительная стенка предпочтительно служит для модификации эякулята по пути к шейке матки. Модификация состоит в том, что эякулят или по меньшей мере часть эякулята, которая проходит через избирательно проницаемую разделительную стенку, после прохождения через разделительную стенку содержит больше Х- или Y-сперматозоидов, предпочтительно - исключительно Х- или Y-сперматозоиды, тогда как противоположный тип сперматозоидов задерживается на разделительной стенке.

Как уже указано выше, сперма млекопитающих принципиально содержит одинаковое число Х- и Y-сперматозоидов. За счет эякулята, модифицированного с помощью избирательно проницаемой разделительной стенки, удается повысить вероятность получения потомков мужского пола (увеличение числа Y-сперматозоидов после прохождения через разделительную стенку) или женского пола (увеличение числа Х-сперматозоидов после прохождения через разделительную стенку).

Согласно одному из вариантов осуществления настоящего изобретения избирательно проницаемая разделительная стенка содержит поры или образована из сетки или ткани с ячейками, причем размер пор или ячеек избирательно проницаемой разделительной стенки соответствует размеру сперматозоидов, несущих Y-хромосому, так что избирательно проницаемая разделительная стенка обладает повышенной проницаемостью для сперматозоидов, несущих Y-хромосому.

Другими словами, при этом размер пор или ячеек избирательно проницаемой разделительной стенки соответствует размеру Y-сперматозоидов, так что они могут пройти через разделительную стенку. Таким образом на стороне фильтрата происходит увеличение числа Y-сперматозоидов, а на стороне нефильтрата - увеличение числа Х-сперматозоидов. Эти по меньшей мере частично или полностью разделенные сперматозоиды могут быть затем непосредственно использованы для оплодотворения или - в частности, при использовании устройства, надеваемого на пенис - заморожены для последующего использования.

Разделительное действие соответствующей избирательно проницаемой разделительной стенки основано на неожиданном открытии, состоящем в том, что Х- и Y-сперматозоиды можно по меньшей мере частично разделить исключительно на основании их размера. Разделительная стенка по настоящему изобретению при этом функционирует как своего рода фильтр, который в зависимости от выбранного размера пор или ширины ячеек по меньшей мере частично, предпочтительно - полностью, задерживает сперматозоиды, несущие Х-хромосому (сторона нефильтрата) или пропускает сперматозоиды, несущие Y-хромосому (сторона фильтрата).

Между Х- и Y-сперматозоидами существует лежащее в микрометровой области измеримое различие в размерах. Соответственно, Y-сперматозоид имеет средний периметр головки, равный 14,73 мкм, со стандартным отклонением, равным 1,07 мкм. Напротив, Х-сперматозоид имеет средний периметр головки, равный 15,26 мкм, со стандартным отклонением, равным 1,17 мкм. Таким образом, X-сперматозоид имеет в среднем примерно на 530 нм больший периметр головки. Это различие согласно статистическим способам оценки является в высшей степени значимым, то есть доверительная вероятность р меньше 1‰ (р меньше 0,001).

Особым преимуществом является то, что избирательно проницаемая разделительная стенка не ограничена применением для человеческой спермы или человеческих сперматозоидов, а может быть использована для любого вида спермы млекопитающих, в частности - при наличии разницы в размерах между сперматозоидами, несущими Х-хромосому и Y-хромосому.

В предпочтительных вариантах осуществления настоящего изобретения избирательно проницаемая разделительная стенка содержит поры с номинальным размером пор, лежащим в диапазоне от примерно 3,800 мкм до примерно 4,900 мкм, предпочтительно - в диапазоне от примерно 3,800 мкм до примерно 4,500 мкм, в частности - в диапазоне от примерно 3,900 мкм до примерно 4,000 мкм. В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения поры образованы за счет пористости использованного пористого материала. В других вариантах осуществления настоящего изобретения поры выполняют в непористом материале, в частности - посредством лазерной резки, лазерного сверления, травления или сходного способа. В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения поры имеют неправильную форму. Под размером пор в данном случае понимают диаметр круга, в который вписана пора. Пористые материалы, как правило, содержат поры различного размера. Распределение размеров пор материала называют распределением пор по размерам. В контексте настоящего изобретения под номинальным размером пор понимают максимум в распределении пор по размеру. При (гипотетической) круглой поре с номинальным размером поры, равным 4,900 мкм, периметр отверстия поры равен примерно 15,394 мкм.

В этой связи и в связи со всеми последующими данными, согласно настоящему изобретению предпочтительны такие номинальные размеры пор, чтобы от 50% до 100%, особо предпочтительно - от 60% до 99%, в частности - от 70% до 95%, от всех пор разделительной стенки имели указанный номинальный размер пор или по меньшей мере меньший размер.

В частности, разделительная стенка предпочтительно содержит поры с размером пор D90 в диапазоне от примерно 3,800 мкм до примерно 4,900 мкм, предпочтительно - в диапазоне от примерно 3,800 мкм до примерно 4,500 мкм, в частности - в диапазоне от примерно 3,900 мкм до примерно 4,000 мкм. В контексте настоящего изобретения под размером пор D90 понимают такой размер пор, при котором 90% объема пор материала имеют размер пор, который меньше размера пор D90.

Распределение пор материала по размеру можно определить посредством ртутной порометрии и/или адсорбции газов. Эти способы принципиально известны специалистам в данной области техники и описаны, например, в соответствующих стандартах ISO 15901-1 EN, ISO 15901-2 EN, ISO 15901-3 EN, а также DIN 66133, DIN 66134 и DIN 66135. Альтернативно определение можно осуществить посредством растровой электронной микроскопии, измерений проницаемости (гель-проникающая хроматография) и температуры испарения.

В другом варианте осуществления настоящего изобретения разделительная стенка выполнена в форме ткани или сетки с ячейками, причем ячейки имеют размер отверстий, лежащий в диапазоне от примерно 3,800 мкм до примерно 4,900 мкм, предпочтительно - в диапазоне от примерно 3,800 мкм до примерно 4,500 мкм, в частности - в диапазоне от примерно 3,900 мкм до примерно 4,000 мкм. Под размером отверстия ячейки при этом понимают длину диагонали прямоугольной ячейки. Определение этой величины осуществляют, например, посредством растровой электронной микроскопии.

Разделительная стенка по настоящему изобретению предпочтительно имеет статистическое число пор на единице площади, лежащее в диапазоне от 10000 мм^-2 до 50000 мм^-2, предпочтительно - от 15000 мм^-2 до 40000 мм^-2, в частности - от 20000 мм^-2 до 30000 мм^-2.

Эксперименты с пробой спермы показали, что при номинальном размере пор, равном 4,773 мкм, то есть при (гипотетической) поре с круглым поперечным сечением и периметром отверстия поры, равным примерно 14,995 мкм, после прохождения избирательно проницаемой разделительной стенки в объеме пробы, находящемся на стороне фильтрата, содержится 59,8% Y-сперматозоидов и 41,2% Х-сперматозоидов. Таким образом, несмотря на то, что общее число спермиев уменьшается примерно в два раза, полученное соотношение 59,8% Y-сперматозоидов к 41,2% Х-сперматозоидов соответствует примерно на 23% более высокой вероятности рождения мальчика, если исходить из идеального исходного состава пробы спермы, соответствующего 50,0% Y-сперматозоидов и 50,0% X-сперматозоидов и сопутствующей 50%-ной вероятности рождения мальчика.

С учетом того факта, что мужской эякулят в среднем содержит примерно 5×10⁸ Х- и Y-сперматозоидов в соотношении 1 к 1, после описанного прохождения разделительной стенки по настоящему изобретению с номинальным размером пор, равным 4,773 мкм, для оплодотворения еще сохраняется примерно 2,5×10⁸ сперматозоидов.

При прохождении пробы спермы через разделительную стенку по настоящему изобретению с номинальным размером пор, равным всего 3,937 мкм, то есть при (гипотетической) поре с круглым поперечным сечением и периметром отверстия поры, равным примерно 12,368 мкм, на стороне фильтрата может быть получено 1,37% Y-сперматозоидов и 0,68% Х-сперматозоидов, что при исходном среднем значении, равном 5×10⁸ сперматозоидов, соответствует примерно 1% от исходно содержавшихся в пробе сперматозоидов. Если использовать в отношении исходного состава пробы спермы те же допущения, которые указаны выше, то из полученного соотношения, равного 1,37% Y-сперматозоидов к 0,68% X-сперматозоидов, следует примерно на 51% более высокая вероятность рождения мальчика при доступном для оплодотворения числе сперматозоидов, равном примерно 1×10⁷.

Вследствие проницаемости для Y-сперматозоидов, которую имеет избирательно проницаемая разделительная стенка с указанными выше предпочтительными размерами пор или размерами ячеек, удается повысить вероятность рождения мальчика предпочтительно более чем на 15%, особо предпочтительно - на 25%, в частности - на 50%, если оставшуюся после прохождения разделительной стенки часть пробы, обогащенную Y-сперматозоидами, используют для оплодотворения.

Для изготовления разделительной стенки можно использовать различные биосовместимые материалы, которые предпочтительно не способствуют прилипанию или адгезии сперматозоидов. Так как эякулят, как правило, в значительном количестве содержит белковоподобные вещества, то материал предпочтительно обладает свойствами отталкивания белков. Таким образом удается по меньшей мере частично избежать нежелательного закупоривания пор или ячеек.

Выбор подходящего материала зависит, в частности, от формы устройства и от того, как оно должно использоваться. Существует также возможность того, чтобы разделительная стенка частично являлась твердой, например - состоящей из керамического материала, при этом устройство предпочтительно будет содержать дополнительные участки, повышающие уровень комфорта при использовании.

Специалисту в данной области техники в принципе известны подходящие материалы. На свободном рынке имеется множество фильтровальных материалов, в частности - для области биологических наук, которые принципиально пригодны для изготовления избирательно проницаемой разделительной стенки по настоящему изобретению. Преимуществом при использовании таких материалов является то, что они, как правило, уже прошли процедуры одобрения медицинских изделий и классифицированы как безопасные и/или биосовместимые.

Избирательно проницаемая разделительная стенка предпочтительно состоит из полимера, выбранного из группы, содержащей каучук, полилактид, целлюлозу, ацетат целлюлозы, нитрат целлюлозы, полиэтилен, полипропилен, полиуретан, полиизопрен, политетрафторэтилен, поливинилхлорид, полиамид, поликарбонат, поливинилиденфторид, полиэфирсульфон, полисилоксан и их комбинации, и/или состоит из мембраны Anopore^™.

Согласно следующему варианту осуществления настоящего изобретения избирательно проницаемая разделительная стенка по меньшей мере с одной стороны снабжена покрытием, в частности - щелочным покрытием.

Щелочное покрытие при этом предпочтительно нанесено на сторону фильтрата разделительной стенки, то есть на сторону, которая вначале не вступает в контакт с эякулятом. Мужская сперма, как правило, имеет слабощелочное значение рН (от 7,2 до 7,8). За счет щелочного покрытия на стороне фильтрата разделительной стенки удается с особым преимуществом повысить тенденцию перемещения сперматозоидов со стороны нефильтрата через поры в направлении стороны фильтрата, если фильтрацию проводят против градиента кислотности. Градиент кислотности возникает, например, если в непосредственном окружении стороны фильтрата разделительной стенки преобладает кислая среда, тогда как на стороне нефильтрата имеется щелочная среда, обусловленная щелочной пробой спермы. Щелочное покрытие на стороне фильтрата в этом случае приводит в непосредственной близости от стороны фильтрата к выравниванию значения рН, так что повышается скорость перемещения сперматозоидов в направлении кислой среды. В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения покрытие выбрано таким образом, что разделительная стенка обладает повышенной проницаемостью для сперматозоидов, несущих Х-хромосому.

Также возможен вариант осуществления настоящего изобретения, в котором покрытие стороны фильтрата содержит химические вещества, привлекательные для сперматозоидов (хемотаксис). Такие вещества-аттрактанты известны. Например, речь может идти о тех же веществах-аттрактантах, которые выделяются яйцеклеткой в процессе оплодотворения для того, чтобы указать дорогу сперматозоидам (циклические нуклеотиды, цАМФ или цГМФ).

Кроме того, разделительная стенка по меньшей мере с одной стороны может быть насыщена, пропитана или покрыта бактерицидными средствами, дезодорантами или смазками. Кроме того, она может быть насыщена, пропитана или покрыта различными фармакологическими соединениями, такими как гормоны и их производные. Специалистам в данной области техники в принципе известны способы соединения с медикаментами, гормонами или другими фармакологическими соединениями.

Согласно особо предпочтительному варианту осуществления настоящего изобретения избирательно проницаемая разделительная стенка осуществлена в виде составной части презерватива, диафрагмы или пессария.

Для изготовления такого презерватива, пессария или диафрагмы избирательно проницаемая разделительная стенка в предпочтительных вариантах осуществления настоящего изобретения первоначально имеет форму пленки или мембраны с толщиной и/или формой, характерной для презерватива или диафрагмы. В качестве материалов пригодны материалы, обычно используемые для изготовления презервативов (например, полиизопрен, полиэтилен, полиуретан) и диафрагм (например, силикон, полиамид). Затем в процессе изготовления можно заменить часть презерватива, в частности - в области резервуара для спермы, или часть диафрагмы, в частности - в области центра поверхности, избирательно проницаемой разделительной стенкой. Соединение материалов можно осуществить, например, посредством склеивания или сваривания.

Альтернативно избирательно проницаемая разделительная стенка имеет форму презерватива, пессария или диафрагмы. Согласно этому варианту осуществления, предпочтительно как презерватив, так и диафрагму полностью изготавливают из материала, функционирующего в качестве разделительной стенки. При этом исключается обычно используемое сваривание или склеивание. При этом в одном из вариантов осуществления настоящего изобретения предусмотрены усиленные области, вставки и т.п., которые, например, служат в качестве уплотнительного кольца для диафрагмы.

Если избирательно проницаемая разделительная стенка имеет форму презерватива, может быть также предпочтительно, чтобы наружная сторона презерватива (соответствующая стороне фильтрата) была снабжена щелочным покрытием. В области женского влагалища обычно имеется кислая среда, так что щелочное покрытие, как описано выше, обеспечивает местное выравнивание значения рН и поэтому способствует миграции сперматозоидов, содержащихся в презервативе, в направлении стороны фильтрата.

Если избирательно проницаемая разделительная стенка имеет форму пессария или диафрагмы, то, в частности, может быть предусмотрено, что сторона, после размещения пессария или диафрагмы обращенная к шейке матки (соответствующая стороне фильтрата), содержит щелочное покрытие. За счет этого повышается тенденция миграции сперматозоидов через избирательно проницаемую разделительную стенку в направлении шейки матки.

Согласно второму аспекту настоящего изобретения, избирательно проницаемую разделительную стенку изготавливают для устройства, предназначенного для введения в вагинальный канал пользовательницы или для размещения в нем пениса во время полового сношения. При этом избирательно проницаемая разделительная стенка может быть соединена с устройством и/или вставлена в него перед использованием. Например, в одном из вариантов осуществления настоящего изобретения устройство содержит вагинальное кольцо, на которое съемным образом может быть надета избирательно проницаемая разделительная стенка.

Следующим предметом настоящего изобретения является набор для накопления сперматозоидов, несущих Х-хромосому или Y-хромосому, который включает устройство с избирательно проницаемой разделительной стенкой согласно описанным выше вариантам осуществления настоящего изобретения и по меньшей мере смазку.

Предпочтительно набор включает избирательно проницаемую разделительную стенку в форме презерватива или диафрагмы и/или в форме составной части презерватива или диафрагмы, причем отдельные компоненты набора предпочтительно пространственно отделены друг от друга и, в частности, заключены в стерильные упаковки.

В следующем варианте осуществления набора по настоящему изобретению набор дополнительно или вместо смазки включает средство для нанесения щелочного покрытия на избирательно проницаемую разделительную стенку. Средство предпочтительно также может выполнять функцию смазки, так что наличия отдельной смазки не требуется.

Согласно предпочтительному варианту осуществления настоящего изобретения набор содержит избирательно проницаемую разделительную стенку для использования с устройством в форме презерватива и/или в форме диафрагмы, а также смазку и средство для нанесения щелочного покрытия, описанного выше.

Другие преимущества настоящего изобретения следуют из зависимых пунктов формулы изобретения и приведенного ниже описания примеров осуществления настоящего изобретения, которые схематически изображены на графических материалах. Для одинаковых или аналогичных конструктивных элементов на рисунках использованы одинаковые ссылочные номера. Признаки, описанные или изображенные в качестве части одного примера осуществления настоящего изобретения могут также быть использованы в другом примере осуществления настоящего изобретения для получения другого варианта осуществления настоящего изобретения.

Краткое описание графических материалов

Графические материалы изображают следующее:

Фиг. 1 - изображение в перспективе варианта осуществления устройства по настоящему изобретению в форме диафрагмы;

Фиг. 2 - поперечное сечение диафрагмы из Фиг. 1;

Фиг. 3 - поперечное сечение диафрагмы, аналогичной изображенной на Фиг. 1;

Фиг. 4 - поперечное сечение диафрагмы, аналогичной изображенной на Фиг. 1, со сменной извлекаемой разделительной стенкой, и

Фиг. 5 - вид сбоку варианта осуществления устройства по настоящему изобретению в форме презерватива.

Фиг. 1 и Фиг. 2 изображают устройство 1 в форме куполообразной диафрагмы, содержащее избирательно проницаемую разделительную стенку 2 в перспективном изображении или в поперечном сечении.

Разделительная стенка 2 выполнена в форме эластичной мембраны, например - из силикона или полиамида. Диафрагма дополнительно содержит формостабильное эластичное кольцо 3, которое служит для введения диафрагмы во влагалище, и за счет которого обеспечивается сохранение формы диафрагмы и после введения в тело.

Избирательно проницаемая разделительная стенка 2 содержит изображенные схематично и не в масштабе поры 4 с номинальным размером пор, равным 4,773 мкм. В соответствии с выбранным размером пор избирательно проницаемая разделительная стенка обладает повышенной проницаемостью для сперматозоидов, несущих Y-хромосому.

Фиг. 3 изображает альтернативный вариант осуществления устройства 101, имеющего форму куполообразной диафрагмы, которое содержит избирательно проницаемую разделительную стенку 2, в поперечном сечении. Конструкция аналогична Фиг. 1 и Фиг. 2, и для одинаковых конструктивных элементов использованы одинаковые ссылочные номера. В отличие от примера осуществления настоящего изобретения согласно Фиг. 1 и Фиг. 2 диафрагма согласно Фиг. 3 изготовлена в форме цельного элемента из одного материала, причем частичная область 103 функционирует как эластичный кольцевой элемент.

Фиг. 4 изображает следующий альтернативный вариант осуществления устройства 201, имеющего форму куполообразной диафрагмы, которое содержит избирательно проницаемую разделительную стенку 2, в поперечном сечении. Конструкция согласно Фиг. 3 аналогична Фиг. 1 и Фиг. 2, и для одинаковых конструктивных элементов использованы одинаковые ссылочные номера. В отличие от примера осуществления настоящего изобретения согласно Фиг. 1 и Фиг. 2 устройство 201 содержит кольцо, состоящее из двух частей. Кольцо содержит два кольцевидных элемента 231, 232, которые можно соединить друг с другом, и между которыми зажата сменная избирательно проницаемая разделительная стенка 2. Кольцо, в частности - его размер и/или эластичность, при этом можно подобрать индивидуально для каждой пользовательницы. При этом избирательно проницаемая разделительная стенка 2 может быть изготовлена так, что ее можно использовать с кольцами различной конструкции.

Фиг. 5 изображает вид сбоку устройства 301 по настоящему изобретению с избирательно проницаемой мембраной 302, которое имеет форму презерватива. Изображенный презерватив содержит трубчатую часть 310 и резервуар 311 для спермы, причем область резервуара 311 для спермы образована избирательно проницаемой разделительной стенкой 302. Соединение разделительной стенки 301 с трубчатой частью предпочтительно осуществляют посредством склеивания или сваривания. При этом для резервуара 311 для спермы можно использовать другой материал, отличающийся от материала трубчатой части.

Группа изобретений относится к медицине, гинекологии, уроандрологии, устройствам, предназначенным для введения в вагинальный канал или для размещения пениса во время полового сношения, которое содержит избирательно проницаемую разделительную стенку для накопления сперматозоидов, несущих Х-хромосому, или сперматозоидов, несущих Y-хромосому. Избирательно проницаемая разделительная стенка сформирована как полимерная сетка или ткань с ячейками, порами. Их размер соответствует размеру сперматозоидов, несущих Y-хромосому, так что избирательно проницаемая разделительная стенка обладает повышенной проницаемостью для сперматозоидов, несущих Y-хромосому. Причем статистическое число пор на единицу площади поверхности находится в диапазоне от 10000 мм^-2 до 50000 мм^-2, предпочтительно с номинальным размером пор в диапазоне примерно от 3,800 мкм до 4,900 мкм. Само устройство может иметь форму презерватива, пессария или диафрагмы и содержаться в наборе со смазкой. Группа изобретений обеспечивает накопление сперматозоидов, несущих X- (не проходящих через разделительную стенку) или Y-хромосому (проходящих через разделительную стенку), для обеспечения выбора пола будущего ребенка. 3 н. и 8 з.п. ф-лы, 5 ил.

1. Устройство, предназначенное для введения в вагинальный канал или для размещения пениса во время полового сношения, которое содержит избирательно проницаемую разделительную стенку (2, 302), содержащую поры, или избирательно проницаемую разделительную стенку (2, 302), сформированную как сетка или ткань с ячейками, причем размер пор или ячеек избирательно проницаемой разделительной стенки соответствует размеру сперматозоидов, несущих Y-хромосому, так что избирательно проницаемая разделительная стенка обладает повышенной проницаемостью для сперматозоидов, несущих Y-хромосому, причем избирательно проницаемая разделительная стенка (2, 302) содержит статистическое число пор на единицу площади поверхности, находящееся в диапазоне от 10000 мм^-2 до 50000 мм^-2.

2. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что избирательно проницаемая разделительная стенка (2, 302) содержит поры (4) с номинальным размером пор, находящимся в диапазоне от примерно 3,800 мкм до примерно 4,900 мкм, предпочтительно в диапазоне от примерно 3,800 мкм до примерно 4,500 мкм, в частности в диапазоне от примерно 3,900 мкм до примерно 4,000 мкм.

3. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что избирательно проницаемая разделительная стенка (2, 302) содержит поры (4) с размером пор D90, находящимся в диапазоне от примерно 3,800 мкм до примерно 4,900 мкм, предпочтительно в диапазоне от примерно 3,800 мкм до примерно 4,500 мкм, в частности в диапазоне от примерно 3,900 мкм до примерно 4,000 мкм.

4. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что избирательно проницаемая разделительная стенка сформирована как сетка или ткань с ячейками, причем ячейки имеют размер отверстий, находящийся в диапазоне от примерно 3,800 мкм до примерно 4,900 мкм, предпочтительно в диапазоне от примерно 3,800 мкм до примерно 4,500 мкм, в частности в диапазоне от примерно 3,900 мкм до примерно 4,000 мкм.

5. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что избирательно проницаемая разделительная стенка (2, 302) содержит статистическое число пор на единицу площади поверхности, находящееся предпочтительно в диапазоне от 15000 мм^-2 до 40000 мм^-2, в частности в диапазоне от 20000 мм^-2 до 30000 мм^-2.

6. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что избирательно проницаемая разделительная стенка (2, 302) по меньшей мере частично состоит из полимера, выбранного из группы, включающей каучук, полилактид, целлюлозу, ацетат целлюлозы, нитрат целлюлозы, полиэтилен, полипропилен, полиуретан, полиизопрен, политетрафторэтилен, поливинилхлорид, полиамид, поликарбонат, поливинилиденфторид, полиэфирсульфон, полисилоксан и их комбинации, и/или состоит из мембраны Anopore^ТМ.

7. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что избирательно проницаемая разделительная стенка (2, 302) по меньшей мере с одной стороны снабжена щелочным покрытием.

8. Устройство по любому из пп. 1-7, отличающееся тем, что оно имеет форму презерватива, пессария или диафрагмы.

9. Избирательно проницаемая разделительная стенка (2, 302) для устройства по любому из пп. 1-8.

10. Набор для накопления сперматозоидов, несущих Х-хромосому или Y-хромосому, включающий устройство (1, 101, 201, 301) с избирательно проницаемой разделительной стенкой (2, 302) по любому из пп. 1-8 или с разделительной стенкой (2, 302) по п. 9 и смазку.

11. Набор по п. 10, отличающийся тем, что он, кроме смазки, содержит средство для нанесения щелочного покрытия на разделительную стенку (2, 302).