КОМПОЗИЦИЯ, ОБЛАДАЮЩАЯ ДЕЗИНТОКСИКАЦИОННЫМИ СВОЙСТВАМИ В ОТНОШЕНИИ ТОКСИЧНЫХ МЕТАЛЛОВ Cd, Pb, Sn И Al, И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ УКАЗАННОЙ КОМПОЗИЦИИ Российский патент 2019 года по МПК A61K36/288 A61K33/30 A61P39/04 

Область техники

Настоящее изобретение относится к медицине, в частности к токсикологии, и касается композиции, обладающей дезинтоксикационными свойствами в отношении тяжелых металлов Cd, Pb, Sn и алюминия Al. Композиция может быть использована для лечения и профилактики интоксикации живого организма тяжелыми металлами Cd, Pb, Sn и алюминием Al посредством их выведения из организма.

Предшествующий уровень техники

Как известно, интоксикация тяжелыми металлами может быть профессиональной и вызывать в организме человека профпатологию, а также может возникать в местах загрязнения солями тяжелых металлов и вызывать так называемую экопатологию. Лечение профпатологии и экопатологии имеет свою специфику, которая заключается в том, что помимо применения общих фармакологических препаратов (симптоматических) необходимо вводить препараты, элиминирующие токсичные металлы и в то же время снижающие тяжесть течения и проявление интоксикации.

В качестве таких препаратов, ускоряющих выведение тяжелых металлов при острых и хронических отравлениях, в медицине используются комплексообразующие фармацевтические препараты.

Наиболее используемыми для указанных целей комплексообразующими фармацевтическими препаратами, иначе называемые хелаторами, антидотами, являются: тетацин (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты), пентоксил (4-метил-5-оксиметилурацил, ДТПА), пеницилламин (Д-3,3-диметилцистеин), купренил, сукцимер (тримеркаптол), которые способствуют ускорению выведения из организма ионов свинца, ртути, сурьмы, кадмия, цезия и др. Данные комплексообразующие препараты образуют с металлами стойкие комплексы, которые обычно хорошо растворимы в воде и при образовании в организме относительно быстро выводятся с мочой.

Однако токсическое воздействие тяжелых металлов на организм человека приобретает все большую медико-социальную значимость ввиду увеличения уровня тяжелых металлов в окружающей среде. При проведении обследования на территории Европейского Союза, установлено, что в структуре экономического ущерба стоимость случаев развития патологии снижается в следующем ряду: потери IQ вследствие воздействия свинца и ртути, анемия, индуцированная свинцом, сердечно-сосудистые заболевания вследствие интоксикации мышьяком, кадмий-индуцированный остеопороз, мертворождение вследствие воздействия мышьяка.

Токсическое действие тяжелых металлов происходит посредством активации окислительного стресса, воспалительной реакции, нарушения иммунологической реактивности и обмена эссенциальных микроэлементов, а также ингибирования ферментов. Поэтому основными принципами лечения являются как воздействие на механизмы реализации токсического действия, так и хелатирование и индукция экскреции металлов. Хелатирование является этиологическим лечением. С целью хелатирования металлов был разработан целый ряд соединений, таких как унитиол, димеркаптопропаносульфонат, британский антилюизит, а также стратегий по применению данных препаратов для лечения интоксикации различными металлами.

Одним из наиболее распространенных «мягких» хелаторов является этилендиаминтетраацетат (ЭДТА), также часто используемый в составе биологически-активных добавок для детоксикации, таких как Bio-Chelat™ (Nissen Medica, Canada). В то же время, одним из недостатков использования ЭДТА с целью хелатирования металлов является неселективность данного препарата, что сопровождается повышением потерь эссенциальных элементов, таких как кальций и магний. В целях компенсации данного побочного эффекта, производители Bio-Chelat™ дополнительно ввели в рецептуру соли калия, кальция и натрия, что дополнительно увеличивает стоимость препарата. В то же время, последние исследования демонстрируют собственную токсичность ЭДТА, а также возможность усиления нейротоксического действия некоторых металлов ввиду особенностей кинетики.

Также известен способ лечения хронической интоксикации тяжелыми металлами посредством последовательного применения ксидифона (мягкий комплексообразователь) и сукцимер в 2 этапа: 21-30 дней вводится ксидифон в дозе 10-20 мг/кг массы тела с последующим введением сукцимера 15-20 дробным курсом в течение 2-7 дней (RU 2285523). В то же время, для данного способа также имеются ограничения, такие как возможность нарушения баланса эссенциальных элементов (RU 2366415).

В то же время другие хелаторы тяжелых металлов обладают существенными недостатками, такими как побочные эффекты, высокая стоимость, наличие противопоказаний, особенно при условии длительной терапии.

В связи с этим, актуальной задачей является поиск новых композиций, не имеющих подобных ограничений. Более того, использование хелаторов тяжелых металлов может сопровождаться повышенным риском развития дефицита жизненно-необходимых элементов, поэтому актуальным является поиск альтернативных композиций для хелатирования и снижения токсического эффекта тяжелых металлов.

Отдельные фитохимические соединения, включая флавоноиды и танины, обладают металлсвязывающей активностью в отношении кадмия, никеля, алюминия, свинца in vitro и in vivo. Несмотря на то, что различные фитопрепараты оказывали протективный эффект при интоксикации тяжелыми металлами, лишь отдельные исследования продемонстрировали снижение содержания токсичных металлов в организме при применении экстрактов лекарственных растений. Помимо этого, данные соединения в отличие от хелаторов металлов обладают прямой антиоксидантной активностью, тогда как антиоксидантный эффект хелаторов опосредован снижением уровня металла в организме.

Наиболее распространенным фитосредством, используемым для коррекции интоксикации тяжелыми металлами является хлорелла - род одноклеточных зеленых водорослей (US 2004/0185063 или WO 2006/082045 A2). Длительно присутствующие на рынке средства, такие как Nanocolloidal Detox Factors™ (наноколлоидные хлорелла+кориандр+PolyFlor™), представляющий собой комбинацию 12 микроорганизмов+кремний) или Metal-Free™ (хлорелла+ацетилцистеин+глутатион+витамин С+гиалуроновая кислота и др. органические кислоты+кремний+органические кислоты+морские соли+глицин+пептидилглюконаза), также основанные на использовании хлореллы, характеризуются высокой стоимостью.

Как отмечалось выше, токсичные металлы характеризуются антагонистическими взаимоотношениями с эссенциальными микроэлементами в процессе всасывания и метаболизма. Одним из наиболее выраженных примеров антагонизма является пара кадмий-цинк. В связи с этим, имеются указания на использование цинка с целью коррекции интоксикации кадмием (Moulis, J. M., 2010, Cellular mechanisms of cadmium toxicity related to the homeostasis of essential metals. Biometals, 23(5), 877-896). Механизмами протективного действия цинка в данном случае может являться как прямое вытеснение кадмия, так и цинк-зависимая индукция синтеза металлотионеина, что сопровождается снижением интенсивности кадмий-индуцированного окислительного стресса. Наряду с этим, цинк также обладает прямой антиоксидантной активностью.

Известен препарат «Хелавит», содержащий в водном растворе в массовой доле (%) динатриевую или дикалиевую соль этилендиамин диянтарной кислоты 15,0-35,0; натриевую или калиевую соль аминокислоты 2,0-10,0; железо (III) 0,6-3,0; марганец (II) 0,5-2,5; медь (II) 0,05-0,25; цинк (II) 0,3-2,5; кобальт (II) 0,005-0,05; селен (IV) 0,01-0,03; йод (I) 0,03-0,08, используемый для лечения и профилактики интоксикации тяжелыми металлами у животных, применяемый перорально с кормом (RU 2366415). В то же время, у полиэлементных комплексов существует целый ряд ограничений, таких как конкурентное ингибирование всасывания эссенциальных микроэлементов, присутствующих в композиции (например, медь - цинк, железо - медь), возможность формирования избытка отдельных элементов, сложность оценки фармакокинетики и взаимодействия с другими препаратами, сложность контроля эффективности применения (Yetley et al., 2007).

В настоящее время стратегии лечения и профилактики интоксикаций тяжелыми металлами включают комбинации хелаторов с целью повышения эффективности хелатирования и экскреции (Andersen, O., & Aaseth, J. (2002). Molecular mechanisms of in vivo metal chelation: implications for clinical treatment of metal intoxications. Environmental health perspectives, 110 (Suppl. 5), 887.). Аналогично, обосновано сочетание хелаторов или средств, содержащих хелатирующие вещества, и антиоксиданты. Учитывая перечисленные недостатки использования хелаторов тяжелых металлов, а также эффективность комбинаций агентов, используемых для лечения интоксикации, актуальным является поиск эффективных натуральных композиций, обладающих различными механизмами действия и низким количеством побочных эффектов.

В качестве ближайшего технического решения можно рассмотреть публикацию US 2004/0185063, в которой раскрыто средство для лечения интоксикации тяжелыми металлами, содержащее своем составе фрагменты клеточной стенки хлореллы размером менее 2 микрон, менее 0,5 микрон, а также предпочтительно 0,1 микрон, которое получено методом ультразвукового разделения, в комбинации с морской солью и настойкой кориандра и которое применяется перорально.

При этом настойка из плодов кориандра овощного (Coriandrum sativum) самостоятельно не может быть использована в качестве средства для детоксикации и должна применяться в сочетании с классическими хелаторами тяжелых металлов или с хлореллой.

Существо изобретения

В основу настоящего изобретения поставлена задача создания композиции, обладающей дезинтоксикационными свойствами в отношении тяжелых металлов Cd, Pb, Sn и алюминия Al.

В основу настоящего изобретения поставлена также задача создания способа применения композиции, обладающей дезинтоксикационными свойствами в отношении тяжелых металлов Cd, Pb, Sn и алюминия Al.

Поставленная задача решена путем создания композиции, обладающей дезинтоксикационными свойствами в отношении тяжелых металлов Cd, Pb, Sn и алюминия Al и содержащей сухой экстракт корней одуванчика лекарственного (Taraxacum officinale Web.) и аспарагинат цинка и/или глюконат цинка в следующем соотношении, мас. %:

85-95 мас.% экстракта корней одуванчика лекарственного;

5-15% мас. % аспарагината цинка и/или глюконата цинка; и

фармацевтический наполнитель.

Целесообразно, чтобы в качестве фармацевтического наполнителя был использован кукурузный крахмал.

Целесообразно, чтобы фармацевтический наполнитель был использован в форме одного из раствора, сиропа, геля, либо в виде инкапсулированной или таблетированной формы.

Поставленная задача решена путем создания способа применения композиции, обладающей дезинтоксикационными свойствами в отношении тяжелых металлов Cd, Pb, Sn и Al для профилактики и лечения живого организма при интоксикации тяжелыми металлами Cd, Pb, Sn и Al, заключающегося в том, что

используют курсовые дозы приема сухих форм в форме порошков, таблеток, капсул из расчета 75 мг аспарагината цинка и/или глюконата цинка и 500 мг сухого экстракта корней одуванчика лекарственного или в форме 10% настоев указанной смеси в количестве 5 мл на разовый прием.

Целесообразно, чтобы в указанном способе введение курсовых доз сухих форм или настоев проводили с кратностью 1-2 раза в день во время еды в течение 30 дней.

Впервые установлено, что использование предложенной композиции позволяет реализовать действенную профилактику экологически обусловленных заболеваний, связанных со сбоями в нервной, эндокринной и иммунной системах организма при воздействии тяжелых металлов Cd, Pb, Sn и алюминия Al.

Описание предпочтительных вариантов воплощения

Изобретение иллюстрируется на примерах реализации способа, подтверждающих заявляемое решение в экспериментах на лабораторных моделях с использованием животных.

Отличительным признаком настоящего изобретения является использование сухого экстракта корня одуванчика лекарственного (Taraxacum officinale) в комбинации с аспарагинатом цинка.

Одуванчик лекарственный - это многолетнее травянистое растение семейства астровые (Astracea), одно из наиболее распространенных растений лесостепной зоны, особенно на территории Евразии. В течение длительного времени, препараты одуванчика лекарственного используются в традиционной медицине благодаря широкому спектру свойств, включая диуретическое, гипогликемическое, гиполипидемическое, антиканцерогенное, а также пребиотическое действие (Schütz, K., Carle, R., & Schieber, A. (2006). Taraxacum-a review on its phytochemical and pharmacological profile. Journal of ethnopharmacology, 107(3), 313-323.). Одуванчик лекарственный относится к группе растений с умеренными побочными эффектами.

Сбор растительного сырья для изготовления предлагаемой композиции производится в соответствии с анатомо-морфологическими характеристиками вида (Taraxacum officinale), например, на территории Алтайского края.

Изготовление сухого экстракта корней одуванчика лекарственного (Taraxacum officinale) проводится из корней T. Officinale, высушенных на воздухе при комнатной температуре с последующим измельчением до состояния порошка. Экстракцию проводили посредством водного экстрагирования (растворитель - вода) с последующим выпариванием и высушиванием в вакууме до получения сухого порошка.

В качестве органической формы цинка с высокой биодоступностью использовался коммерчески доступный аспарагинат цинка (Zn(C₄NO₄H₆)₂⋅Zn(OH)₂) и/или глюконат цинка (C₁₂H₂₂O₁₄Zn).

Средство может применяться в виде инкапсулированной или таблетированной формы, а также сиропа или геля. Жидкая форма может быть получена путем растворения соответствующих количеств активных компонентов в воде, поскольку компоненты водорастворимы. Сухая форма композиции формируется посредством равномерного смешивания порошков активных компонентов.

Предлагаемая композиция была испытана на животных.

Объектом наблюдения являлись 2-месячные крысы-самцы линии Wistar, разделенные на 5 групп по 10 животных в каждой. Содержание животных осуществлялось в условиях искусственной вентиляции и 12-часового светового дня. Животные всех групп имели доступ к питьевой воде и пище ad libitum. Гранулированный комбикорм с общей энергетической ценностью 270 ккал/100 г содержал 20% белка, 70% углеводов и 10% жиров использовался в качестве стандартного рациона. В качестве питьевой воды использовалась бутилированная вода с общей минерализацией менее 250 мг/л, поскольку использование водопроводной воды создает риски повышенного поступления тяжелых металлов.

Для приготовления растворов тяжелых металлов в питьевую воду добавляли растворимые в воде соли кадмия, олова и алюминия, например, хлориды, в случае свинца использовался ацетат свинца.

Предлагаемая композиция, содержащая сухой экстракт корней одуванчика лекарственного в комбинации с аспарагинатом цинка или глюконатом цинка вводилась с самого начала эксперимента над крысами массой 200-300 г с помощью желудочного зонда в соответствии с существующими рекомендациями, позволяющими вводить крысам массой 200-300 г до 4-5 мл объема (Nebendahl, K. (2000). Routes of administration. The laboratory rat. San Diego (CA): Academic Press. p, 463-483.).

При средней массе животных в 250 г смесь для внутрижелудочного введения содержала на 1 прием:

62,5 мг экстракта корней одуванчика лекарственного (94 мас. %);

3,75 мг аспарагината цинка (Zn(C₄NO₄H₆)₂⋅Zn(OH)₂ или глюконата цинка C₁₂H₂₂O₁₄Zn (6 мас.%) или их смеси;

Эмульсию кукурузного крахмала до 4 мл общего объема вводимой дозы.

Суточная доза составляла: 250 мг/кг/сут экстракта корней одуванчика лекарственного и 15 мг/кг/сут аспарагината цинка или глюконата цинка или их смеси.

Моделирование избыточного поступления в организм тяжелых металлов осуществлялось посредством внесения в питьевую бутилированную воду рабочих растворов солей металлов до достижения концентрации: кадмий Cd, алюминий Al, олово Sn, свинец Pb, соответствующей 2ПДК («Предельно допустимые концентрации (ПДК) химических веществ в воде водных объектов хозяйственно-питьевого и культурно-бытового водопользования». Гигиенические нормативы ГН 2.1.5.1315-03). Длительность эксперимента составила 2 недели.

Животные 1 группы содержались на стандартном рационе и получали чистую бутилированную воду, являясь, таким образом, контрольными.

Животные 2 группы получали водный раствор исследуемых металлов, характеризующийся содержанием:

0,002 мг/л кадмия (0,0033 мг/л кадмия хлорида CdCl₂)

0,4 мг/л алюминия (1,95 мг/л алюминия хлорида AlCl₃)

0,02 мг/л свинца (0,0366 мг/л тригидрата ацетата свинца Pb(CH₃COO)₂)

0,04 мг/л трибутилхлоролова.

Животные 3 группы получали только сухой экстракт корней одуванчика лекарственного в дозе 250 мг/кг/сут на фоне воздействия комбинации металлов, описанной для группы 2.

Животные 4 группы получали только сухой аспарагинат цинка в дозе 15 мг/кг/сут массы тела на фоне воздействия комбинации металлов, описанной для группы 2.

Животные 5 группы получали композицию, состоящую из корней одуванчика лекарственного в дозе 250 мг/кг/сут и аспарагината цинка в дозе 15 мг/кг/сут массы тела в эмульсии кукурузного крахмала на фоне воздействия комбинации металлов, описанной для группы 2.

Предлагаемая композиция экстракта корней одуванчика лекарственного и аспарагината цинка, а также отдельно компоненты указанной композиции, т.е. экстракт корней одуванчика лекарственного и аспарагинат цинка, применялись ежедневно в течение всего эксперимента наряду с воздействием солей тяжелых металлов.

По окончании эксперимента у животных производился забор правых фрагментов срединной доли печени, являющейся основным органом, регулирующим обмен металлов в организме. Образцы печени промывались дистиллированной деионизированной водой и замораживались до анализа. Анализ содержания металлов в печени проводился методом масс-спектрометрии с индуктивно-связанной плазмой на NexION 300D (производство PerkinElmer Inc., Shelton, CT 06484, USA) после проведения микроволнового разложения образцов в присутствии азотной кислоты. Содержание металлов в образцах печени выражалось в мкг/г исходного веса.

Помимо этого, в сыворотке крови проводилось определение концентрации продуктов посредством спектрофотометрии, реагирующих с тиобарбитуровой кислотой (ТБК-РС), являющихся рутинным маркером окислительного стресса. Последний, в свою очередь, является универсальным механизмом токсичности тяжелых металлов, в особенности кадмия и свинца.

Установлено (Таблица 1), что воздействие питьевой воды с высоким содержанием металлов (2 ПДК) вызывало достоверное повышение уровня алюминия в паренхиме печени практически на 50% по сравнению с контролем. Прием аспарагината цинка показал снижение уровня алюминия в печени на 14%, прием экстракта одуванчика лекарственного показал снижение уровня алюминия в печени на 13%, и прием заявленной композиции показал снижение уровня алюминия на 15%. Несмотря на тот факт, что прием аспарагината цинка, экстракта одуванчика лекарственного, или же их композиции не приводил к достоверному снижению уровня алюминия в печени, подобное воздействие предотвращало достоверное повышение уровня алюминия в печени по сравнению с контрольными значениями, хотя уровень алюминия в печени в целом оставался выше контрольных значений.

Введение воды с растворами солей металлов в количестве 2ПДК приводило к достоверному 89% повышению концентрации кадмия в печени животных относительно контрольных значений. При этом поступление в организм предлагаемой композиции вызывало достоверное снижение концентрации кадмия в печени лабораторных животных, подверженных воздействию токсичных металлов, на 41%, в то время как применение отдельно аспарагината цинка обеспечило снижение на 23% или применение отдельно экстракта корней одуванчика лекарственного обеспечило снижение на 11%, что достоверно не снижало данный показатель.

Стоит при этом отметить, что содержание кадмия в печени лабораторных животных, получающих заявленную композицию на фоне интоксикации тяжелыми металлами, не отличалось от такового в контрольной группе животных, получающих чистую питьевую воду. В последнем случае отмечалось снижение уровня кадмия в паренхиме печени практически до базального (контрольного) уровня.

Поступление в организм животных солей свинца в составе комбинации металлов сопровождалось более чем двукратным повышением уровня данного элемента в паренхиме печени. Предлагаемая композиция при внутрижелудочном введении приводила к достоверному снижению уровня свинца в ткани по сравнению с группой, подверженной экспозиции металлами на 36%, тогда как введение отдельных компонентов композиции не обладало подобным эффектом. В то же время, уровень свинца в печеночной ткани животных, получающих на фоне воздействия металла, как отдельные компоненты композиции, так и саму композицию, оставался достоверно выше контрольных значений.

Пероральное воздействие солей олова с питьевой водой приводило к статистически значимому повышению уровня металла в печени на 66% от базального уровня. Несмотря на устойчивую тенденцию к снижению уровня металла под влиянием введения экстракта корней одуванчика лекарственного или цинка аспарагината, по сравнению с опытной группой, которой не вводилась указанная композиция, содержание олова во всех группах не характеризовалось достоверным снижением. В то же время, воздействие предлагаемой композиции предотвращало достоверную кумуляцию олова в паренхиме почек.

Изучение уровня маркеров окислительного стресса в сыворотке крови (Таблица 2) животных, подверженных воздействию указанных металлов, как одного из механизмов реализации токсического эффекта, продемонстрировало достоверное более чем 5-кратное увеличение концентрации соединений, реагирующих с тиобарбитуровой кислотой, в сыворотке крови, что свидетельствует о развитии металл-индуцированного окислительного стресса. Предлагаемая композиция более чем в 3 раза снижала уровень окислительного стресса в сыворотке крови (по уровню ТБК-РС), причем итоговый показатель, хоть и был несколько выше, достоверно не отличался от базального уровня. При этом внутрижелудочное введение цинка аспарагината или экстракта корней одуванчика лекарственного сопровождалось практически двукратным снижением концентрации ТБК-РС по сравнению с группой воздействия, хотя данный показатель оставался повышенным относительно контрольной группы.

Таблица 1. Содержание токсичных металлов в паренхиме печени (мкг/г исходного веса) лабораторных животных под влиянием экзогенного введения поступления комбинации металлов и предлагаемого средства коррекции, а также его индивидуальных компонентов

Группа Al Cd Pb Sn Контроль 1,027
±0,365 0,246
±0,119 0,0045
±0,0019 0,0047
±0,0017 Металлы (Me) 1,510
±0,427 * 0,465
±0,245 * 0,0097
±0,0049 * 0,0078
±0,0029 * Me+Экстракт корней одуванчика лекарственного 1,321
±0,319 0,413
±0,135 * 0,0081
±0,0027 * 0,0069
±0,0019 * Me+аспарагинат цинка и/или глюконат цинка 1,295
±0,297 0,358
±0,162 0,0088
±0,0025 * 0,0070
±0,0025 * Me+композиция
корней одуванчика +
аспарагинат цинка
и/или глюконат цинка 1,278
±0,186 0,274
±0,083 † 0,0062
±0,0017 *† 0,0061
±0,0011 Данные представлены в виде величины арифметической средней и соответствующих значений стандартного отклонения;
где:
* - достоверность отличий по сравнению с контрольной группой (p < 0,05);
† - достоверность отличий по сравнению с группой, подверженной интоксикации металлами (p < 0,05).

Таблица 2. Концентрация маркера окислительного стресса, ТБК-реагирующих соединений (ТБК-РС), у животных на фоне воздействия токсичных металлов и коррекции с помощью предлагаемого средства и его компонентов

Группа ТБК-РС, наномоль/мг белка Контроль 0,739±0,245 Металлы (Me) 3,691±1,431 * Me+Экстракт корней одуванчика 1,834±0,524 *† Me+аспарагинат цинка и/или глюконат цинка 1,928±0,639 *† Me+Композиция
корней одуванчика +
аспарагинат цинка
и/или глюконат цинка 1,202±0,418 † Данные представлены в виде величины арифметической средней и соответствующих значений стандартного отклонения;
где:
* - достоверность отличий по сравнению с контрольной группой (p < 0,05);
† - достоверность отличий по сравнению с группой, подверженной интоксикации металлами (p < 0,05).

Таким образом, применение предлагаемой композиции снижало содержание токсичных металлов в печени, являющейся основным органом, регулирующим обмен металлов в организме, а также предотвращало развитие металл-индуцированного окислительного стресса. Следует отметить, что эффективность предлагаемой композиции снижалась в отношении металлов в следующем ряду: кадмий > свинец > алюминий > олово. При этом эффект предлагаемой композиции был более выраженным, чем действие отдельных его компонентов, в ряде случаев свидетельствуя не только о неожиданном эффекте, но и о его потенцировании.

Композиция согласно настоящему изобретению может быть использована в исходном виде, или в комбинации с фармацевтическим носителем. Композиция может быть включена в состав различных фармацевтических композиций для изготовления биологически активных добавок. Композиция может быть составлена в виде множества форм, включая жидкую, гелеобразную, капсулированную или таблетированную. Композиция разработана для введения перорально.

Промышленная применимость

Таким образом, приведенные выше данные свидетельствуют о возможности использования заявленной композиции, содержащей экстракт корня одуванчика лекарственного (T. officinale) и аспарагината цинка и/или глюконата цинка для дезинтоксикации от действия тяжелых металлов Cd, Pb, Sn и алюминия Al.

Группа изобретений относится к фармацевтической промышленности и представляет собой композицию, обладающую дезинтоксикационными свойствами в отношении токсичных металлов Cd, Pb, Sn и Al, отличающуюся тем, что содержит сухой экстракт корней одуванчика лекарственного (Taraxacum officinale Web.) и аспарагинат цинка и/или глюконат цинка, причем компоненты в композиции находятся в определенном соотношении, в мас.%, а также к способу применения вышеуказанной композиции для профилактики и лечения живого организма при интоксикации токсичными металлами Cd, Pb, Sn и Al. Изобретение обеспечивает расширение арсенала средств для профилактики экологически обусловленных заболеваний, связанных со сбоями в нервной, эндокринной и имунной системах организма при воздействии Cd, Pb, Sn и Al. 2 н. и 4 з.п. ф-лы, 2 табл.

1. Композиция, обладающая дезинтоксикационными свойствами в отношении токсичных металлов Cd, Pb, Sn и Al, отличающаяся тем, что содержит сухой экстракт корней одуванчика лекарственного (Taraxacum officinale Web.) и аспарагинат цинка и/или глюконат цинка в следующем соотношении, мас.%:

сухого экстракта корней одуванчика лекарственного 85-95 аспарагината цинка и/или глюконата цинка 5-15

2. Композиция по п. 1, отличающаяся тем, что дополнительно содержит фармацевтический наполнитель.

3. Композиция по п.2, где в качестве фармацевтического наполнителя

использован кукурузный крахмал.

4. Композиция по п. 2, отличающаяся тем, что фармацевтический наполнитель использован в форме одного из: раствора, сиропа, геля, либо в виде инкапсулированной или таблетированной формы.

5. Способ применения композиции, обладающей дезинтоксикационными свойствами в отношении токсичных металлов Cd, Pb, Sn и Al по пп. 1-4 для профилактики и лечения живого организма при интоксикации токсичными металлами Cd, Pb, Sn и Al, заключающийся в том, что используют курсовые дозы приема сухих форм в форме порошков, таблеток, капсул из расчета 75 мг аспарагината цинка и/или глюконата цинка и 500 мг сухого экстракта корней одуванчика лекарственного или в форме 10% настоев указанной смеси в количестве 5 мл на разовый прием.

6. Способ по п.5, отличающийся тем, что введение курсовых доз сухих форм или настоев проводят с кратностью 1-2 раза в день во время еды в течение 30 дней.