Устройство для хирургической коррекции пролапса тазовых органов у женщин (варианты) Российский патент 2019 года по МПК A61F2/08 

Устройство относиться к области медицины, а именно к устройствам, применяемым при хирургическом лечении пролапса тазовых органов у женщин.

Долгие годы методом выбора хирургического лечения пролапса тазовых органов у женщин являлась пластика дефекта тазового дна собственными тканями влагалищным доступом, которая давала высокий процент рецидивов по сравнению с применением синтетических сетчатых протезирующих устройств [1]. С внедрением синтетических сетчатых протезирующих устройств частота развития рецидива пролапса тазовых органов значительно снизилась, однако процент хирургических осложнений возрос в сравнении с традиционными методиками коррекции местными тканями [2].

При планировании хирургической коррекции тазового дна важно знание основных видов дефектов тазового дна, возникающих в зависимости от нарушения поддержки того или иного компонента тазового дна:

- анатомических дефектов лобково-цервикальной или ректо-вагинальной фасции: центральный (цистоцеле, ректоцеле); латеральный (цистоцеле, ректоцеле); асимметрический; дистальный (уретроцеле), энтероцеле (расхождение ректовагинальной фасции на верхнем уровне связочного аппарата тазового дна);

- повреждения связочного аппарата тазового дна - маточно-крестцовых и кардинальных связок малого таза: маточный пролапс; пролапс сводов влагалища.

Однако разработанные на сегодняшний день протезирующие устройства не всегда позволяют выполнить адекватное протезирование, т.к. не рассчитаны на реконструкцию с учетом основного дефекта тазового дна и, как правило, полностью выполнены из не рассасывающихся материалов, что приводят к созданию гиперкоррекции тазового дна и, как следствие, развитию функциональных тазовых расстройств (как например, тазовые боли, диспареуния, вновь возникшее или возникшее de novo недержание мочи при напряжении / императивное недержание мочи, запоры) [3].

Известно использование для хирургического лечения пролапса тазовых органов [4] композитной, частично рассасывающейся облегченной мультифиламентной сетки, состоящей примерно из одинаковых частей: не рассасывающихся полипролиеновых волокон (Prolene) и рассасывающихся полиглактиновых волокон (Vicryl). Это устройство выбрано за прототип. Недостатками прототипа являются большое количество функциональных осложнений, связанных с неадекватной коррекцией пролапса.

Задача изобретения заключается в повышении эффективности хирургического лечения пролапса тазовых органов у женщин.

Технический результат заключается в коррекции основных дефектов тазового дна - центрального, латерального, асимметричного, цистоуретроцеле, в минимизации функциональных осложнений хирургической гиперкоррекции тазового дна.

Это достигается за счет того, что сетка и элементы фиксации, расположенные в ее верхней и нижней частях, выполнены из рассасывающегося материала, при этом часть сетки, накладываемая на область дефекта центрального, или латерального, или асимметричного, выполнена из не рассасывающегося материала; что сетка и элементы фиксации, расположенные в ее верхней и нижней частях, выполнены из рассасывающегося материала, при этом верхняя треть сетки, выполнена из не рассасывающегося материала.

Часть сетки, накладываемая на область дефекта, выполнена из не рассасывающегося материала, что обеспечивает необходимую прочность закрытия дефекта, благодаря срастанию ее с тканями в области дефекта. Элементы фиксации, расположенные в верхней и нижней частях устройства, обеспечивают крепление сетки к анатомически стабильным структурам тазового дна.

Изображения, поясняющие изобретение:

фиг. 1 - устройство для коррекции центрального дефекта тазового дна.

фиг. 2 - устройство для коррекции латеральных дефектов.

фиг. 3 - устройство для коррекции асимметрического дефекта.

фиг. 4 - устройство для коррекции цистоуретроцеле.

Предлагается устройство для хирургической коррекции пролапса тазовых органов у женщин в виде сетки, выполненной из синтетического рассасывающегося 1 (например - Викрил) и не рассасывающегося материалов 2 (например - пролен), устройство имеет элементы фиксации 3 (например, рукава), расположенные в верхней и/или нижней частях устройства (фиг. 1-4). Для коррекции центрального дефекта тазового дна устройство (фиг. 1) выполнено из рассасывающегося материала 1, а часть сетки из не рассасывающегося материала 2 расположена по срединной линии устройства, для коррекции латеральных дефектов - по краям (фиг. 2), а для коррекции асимметрического дефекта - по правому краю (фиг. 3). Элементы фиксации 3 (на фиг. 1-фиг. 3) выполнены из рассасывающегося материала. Для коррекции цистоуретроцеле (фиг. 4) сетка и элементы фиксации 3, расположенные в ее верхней и нижней частях устройства, выполнены из рассасывающегося материала 1, при этом верхняя треть сетки, выполнена из не рассасывающегося материала 2.

Устройство используют следующим образом:

При коррекции центрального, латерального и ассиметричного дефектов.

Пациентке в положении для гинекологической операции проводят предварительную гидропрепаровку передней стенки влагалища. Затем выполняют продольный разрез на передней стенке влагалища. Тупым и острым путем стенку мочевого пузыря отделяют от стенки влагалища. Осуществляют доступ к сакроспинальным связкам. Верхние элементы фиксации устройства проводится через запирательные отверстия. Нижние крепятся к переуретральным тканям справа и слева. Стенку влагалища ушивают непрерывным швом.

Техника операции для сетки, используемой при цистоуретроцеле.

Пациентка находится в положении для гинекологической операции. Проводят предварительную гидропрепаровку передней стенки влагалища. Затем выполняют продольный разрез на передней стенке влагалища. Тупым и острым путем стенку мочевого пузыря отделяют от стенки влагалища. Осуществляют доступ к сакроспинальным связкам. С помощью проводников осуществляется в сакроспинальные связки проводятся и фиксируются нижние проленовые ножки. Сетка в дистальной части фиксируется к шейке матки нерассасывающимся материалом, а также в проксимальной части к шейке мочевого пузыря.

Литература:

1. Maher C., Feiner B., Baessler K., Schmid C. Surgical management of pelvic organ prolapse in women. Cochrane Database Syst Rev 2013;4: CD004014. Doi: 10.1002/14651858. CD004014. Pub 5.

2. Sivasllioglu A.A., Unlubilgin E., Dolen I. A randomized comparison of polypropylene Mesh surgery with site-specific surgery in the treatment of cistocele. Int Urogynecol J 2008; 19:467-71

3. FDA Public Health Notification: Serious complications associated with transvaginal placement of surgical mesh in repair of pelvic organ prolapse and stress urinary incontinence, http://www.fda.Gov/medical devices/safety /alersandnotices/publichealthnotifications/ucm061976.htm

4. Пат. №2581005 РФ. 10.06.2006. Бюл. №17.

Группа изобретений относится к медицине. Устройство для хирургической коррекции пролапса тазовых органов у женщин в виде сетки по первому варианту выполнено из синтетического рассасывающегося и нерассасывающегося материалов. Сетка и элементы фиксации, расположенные в ее верхней и нижней частях, выполнены из рассасывающегося материала. Часть сетки, накладываемая на область дефекта центрального, или латерального, или асимметричного, выполнена из нерассасывающегося материала. Устройство для хирургической коррекции пролапса тазовых органов у женщин в виде сетки по второму варианту выполнено из синтетического рассасывающегося и нерассасывающегося материалов. Сетка и элементы фиксации, расположенные в ее верхней и нижней частях, выполнены из рассасывающегося материала, при этом верхняя треть сетки выполнена из нерассасывающегося материала. Изобретения обеспечивают коррекцию основных дефектов тазового дна - центрального, латерального, асимметричного, цистоуретроцеле и изолированного уретроцеле, а также энтероцеле, минимизацию функциональных осложнений хирургической гиперкоррекции тазового дна. 2 н.п. ф-лы, 4 ил.

1. Устройство для хирургической коррекции пролапса тазовых органов у женщин в виде сетки, выполненной из синтетического рассасывающегося и нерассасывающегося материалов, отличающееся тем, что сетка и элементы фиксации, расположенные в ее верхней и нижней частях, выполнены из рассасывающегося материала, при этом часть сетки, накладываемая на область дефекта центрального, или латерального, или асимметричного, выполнена из нерассасывающегося материала.

2. Устройство для хирургической коррекции пролапса тазовых органов у женщин в виде сетки, выполненной из синтетического рассасывающегося и нерассасывающегося материалов, отличающееся тем, что сетка и элементы фиксации, расположенные в ее верхней и нижней частях, выполнены из рассасывающегося материала, при этом верхняя треть сетки выполнена из нерассасывающегося материала.