СПОСОБ АУТОТРАНСПЛАНТАЦИИ ВОЛОС Российский патент 2019 года по МПК A61B17/00 A61K35/14 A61P17/04 

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ, К КОТОРОЙ ОТНОСИТСЯ ИЗОБРЕТЕНИЕ

Изобретение относится к области медицины, в частности, в пластической хирургии и может быть использовано для коррекции полного или частичного облысения.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

Известен способ трансплантации волос, в котором в донорской зоне (как правило, в затылочной области) кожи головы скальпелем вырезают полоску кожи с волосами. Донорскую рану ушивают, а вырезанную полоску кожи разрезают на участи кожи меньшего размера с волосами - графты. В реципиентной зоне (зоне облысения) формируют разрезы, и вставляют в них пинцетом указанные графты (см. О'Tar Т. Norwood, "Hair Transplant Surgery". // Charles С. Thomas, Springfield, Illinois, USA, 1984 г.; Kenneth A. Buchwach et al. "Contemporary Hair Transplant Surgery» // Thieme Verlagsgruppe, 1997).

Разрезы в зоне облысения кровоточат, что ведет к значительной кровопотере и выталкиванию графтов из раны при аппликации пинцетом. Для уменьшения этого эффекта используют титановые обтураторы. Источник: Реферат «Способ пересадки волосяных аутотрансплантантов» от 27.08.2003 г.

Однако даже применение обтураторов не устраняет всех недостатков известного способа.

Во-первых, после заживления на затылке формируется большой по площади и хорошо заметный послеоперационный рубец длиной 10÷25 см.

Во-вторых, этап выделения графтов из полученной полосы кожи занимает длительное время, как правило, 2-3 часа и более. Все это время имплантаты находятся вне организма пациенты, что уменьшает их жизнеспособность и, как следствие, вероятность успешного приживления.

В-третьих, при нарезке графтов из полосы кожи используют режущие инструменты, что ведет к дополнительной травматизации и/или к потерям жизнеспособных волосяных фолликул.

В-четвертых, использование надрезов при аппликации графтов в зоне облысения, ведет к глубокой травматизации кожных покровов, следствием которой является появление дефекта в виде «апельсиновой коры», то есть образование видимого рубцового втяжения в месте аппликации, что является не только серьезной косметической проблемой, но и создает неудобства при использовании расчески для укладки волос.

В-пятых, надрезы в зоне облысения вызывают кровотечение, а титановые обтураторы, призванные уменьшит его, расширяют рану, увеличивая раневую поверхность и излишне высушивают лунку, что ведет в итоге к снижению приживаемости волосяных фолликул.

В-шестых, невозможность четкой фиксации имплантата в надрезе относительно поверхности кожи, характерная для данного способа, приводит к нежелательным изменениям угла и направления роста волос, и, в конечном итоге, к т.н. «кукольному эффекту» роста пересаженных волос.

В-седьмых, известный способ в целом характеризуется как значительной длительностью процедуры, так и сложностью аппаратурного оформления, т.к. требует применения дорогостоящих одноразовых медицинских изделий - обтураторов.

РАСКРЫТИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Задачей настоящего изобретения является создание устройства, обладающего совокупностью следующих качеств:

1) уменьшение или устранение эффекта апельсиновой корки;

2) уменьшение или устранение «кукольного эффекта» роста волос;

3) уменьшение времени нахождения графтов вне организма и увеличение их приживаемости;

4) возможность достижения более высокой густоты постановки волос, чем при использовании надрезов и обтураторов (за счет незначительного диаметра иглы имплантера и отсутствия эффекта выталкивания).

Целью данного изобретения является улучшение описанного выше способа пересадки волос, повышения эстетического эффекта пересадки, уменьшения времени нахождения трансплантатов вне организма пациента, снижение после процедурных осложнений, лучшей приживаемости волос.

Технический результат, обеспечиваемый при использовании изобретения, состоит в улучшении приживаемости графтов при устранении или уменьшении визуально различимых отличий пересаженных волос от натуральных, возможность увеличения густоты волос в реципиентной зоне.

Вышеуказанная задача решена благодаря тому, что в предлагаемом способе аутотрансплантации волос, используют:

а) микропанч, закрепленный в холдере,

б) имплантер с иглой,

в) плазму, обогащенную тромбоцитами,

характеризующийся тем, что он включает следующие стадии:

1) изымают фолликулы из кожи донорской зоны пациента упомянутым микропанчем посредством прокола и погружения его по существу на глубину залегания фолликула по направлению роста волос, временно помещая их в питательную среду,

2) помещают изъятые на предыдущем этапе фолликулы в кожу реципиентной зоны пациента посредством упомянутого имплантера, для чего погружают его в кожу реципиентной зоны пациента под требуемым углом на глубину по существу соответствующую длине фолликула; при этом

количество фолликулов, трансплантируемых на стадии 1 и 2, выбирают таким образом, чтобы промежуток времени между началом стадии 1 и завершением стадии 2 составлял самое большее, 60 минут.

Далее вышеупомянутый способ, охарактеризованный в самых общих категориях, развивается на примере некоторых особенно предпочтительных форм выполнения, обеспечивающих получение дополнительных преимуществ.

Вышеупомянутая плазма, обогащенная тромбоцитами, - в одной из частных форм осуществления вышеупомянутого способа - представляет собой аутоплазму.

Вышеупомянутый микропанч - в одной из частных форм осуществления вышеупомянутого способа - представляет собой титановую трубку толщиной 0,5÷0,8 мм.

Вышеупомянутый микропанч и/или холдер - в одной из частных форм осуществления вышеупомянутого способа - выполнены с возможностью регулирования глубины погружения микропанча.

В вышеупомянутом способе, - в одной из частных форм его осуществления, - в котором предварительно измеряют размер вышеупомянутого фолликула пациента и устанавливают ограничение глубины погружения вышеупомянутого микропанча, по существу соответствующее глубине фолликула.

В вышеупомянутом способе - в одной из частных форм его осуществления - глубина погружения вышеупомянутого микропанча составляет 1,5÷2,0 мм.

В вышеупомянутом способе - в одной из частных форм его осуществления - вышеупомянутая питательная среда представляет собой смесь вышеупомянутой плазмы и физиологического раствора в соотношении приблизительно 1:5 при температуре приблизительно 4°C.

В вышеупомянутом способе - в одной из частных форм его осуществления - между вышеупомянутыми стадиями 1 и 2 в реципиентную зону микроинъекциями подкожно вводят вышеупомянутую плазму по существу равномерно по всей ее площади.

В вышеупомянутом способе - в одной из частных форм его осуществления - общий объем вышеупомянутой плазмы, которую вводят в реципиентную зону, составляет приблизительно 2,0 мл.

В вышеупомянутом способе - в одной из частных форм его осуществления - после вышеупомянутой стадии 1 в донорскую зону микроинъекциями подкожно вводят вышеупомянутую плазму по существу равномерно по всей ее площади.

В вышеупомянутом способе - в одной из частных форм его осуществления - общий объем вышеупомянутой плазмы, которую вводят в донорскую зону, составляет приблизительно 2,0 мл.

В вышеупомянутом способе - в одной из частных форм его осуществления - толщина иглы вышеупомянутого имплантера составляет приблизительно 0,6÷0,9 мм.

В вышеупомянутом способе - в одной из частных форм его осуществления - глубину погружения иглы вышеупомянутого имплантера фиксируют регулятором таким образом, чтобы она по существу соответствовала длине волосяного фолликула.

В вышеупомянутом способе - в одной из частных форм его осуществления - повторяют стадии 1 и 2 до завершения трансплантации по всей площади реципиентной зоны.

В вышеупомянутом способе - в одной из частных форм его осуществления - длительность вышеупомянутых стадий 1 и 2 составляет 20÷30 минут.

В вышеупомянутом способе - в одной из частных форм его осуществления - количество фолликулов, пересаживаемых за стадию 1 и 2, составляет 200÷300.

В вышеупомянутом способе - в одной из частных форм его осуществления - вышеупомянутые стадии 1 и 2 осуществляют параллельно для разных участков донорской и реципиентной зоны.

В вышеупомянутом способе - в одной из частных форм его осуществления - вышеупомянутые стадии 1 и 2 в одной донорской и/или реципиентной зоне осуществляют посредством нескольких микропанчей и/или имплантеров одновременно.

В вышеупомянутом способе - в одной из частных форм его осуществления - после завершения трансплантации донорскую зону обрабатывают мазью фуцикорт или тетрациклиновой мазью 3%.

Необходимо понимать, что в настоящем тексте изобретение охарактеризовано только такими признаками, которые достаточны для решения поставленной задачи, реализации назначения и достижения выбранного технического результата; специального упоминания всех без исключения средств и методов не требуется, если специалистам должно быть известно, в чем состоят средства и методы, необходимые для осуществления заявленного изобретения, и без них не реализуется основное назначение; тем более не требуется ограничивать обобщенные признаки какими-либо конкретными вариантами, если таковые должны быть известны специалистам и (или) могут быть подобраны по известным правилам.

Заявленный способ наглядно иллюстрируется фигурами 1-3 на примере частных и конкретных вариантов воплощения.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

На фиг. 1 схематично изображен микропанч в холдере. А - Холдер (держатель) со вставленным панчем. Б - Панч (титановая трубка 0,8 мм в диаметре) увеличенный.

На фиг. 2 схематично изображена последовательность действий при экстракции фолликулов.

На фиг. 3 изображен имплантер.

На фиг. 4 показано положение трансплантанта в игле имплантера

На фиг. 5 схематично изображена последовательность действий при имплантации фолликул имплантером.

На фотографии слева и справа изображен пациент до и через 12 месяцев после пересадки волос, соответственно.

На фигурах приняты следующие обозначения:

11 - ручка;

12 - регулятор глубины погружения панча в кожу;

13 - вставное фиксируемое отверстие для панча;

14 - панч;

21 - движение панча по направлению и углу наклона роста волос в донорской зоне;

22 - фолликул готов к экстракции;

23 - экстракция фолликула пинцетом;

24 - помещение изъятых фолликул в чашку Петри с питательным раствором;

25 - экстракция следующего фолликула с обязательным отступления от предыдущего места изъятия для сохранения донорской зоны;

31 - внешний поршень;

32 - корпус;

33 - регулятор глубины погружения иглы имплантера в кожу;

34 - внутренний поршень;

35 - игла;

36 - разрез иглы;

41 - внутренний поршень;

42 - игла;

43 - разрез иглы;

44 - фолликул;

51 - введение иглы имплантера в кожу на глубину залегания трансплантанта;

52 - выталкивание поршнем имплантера трансплантанта в кожу;

53 - изъятие иглы имплантера из кожи;

54 - трансплантант в коже.

ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Забор крови.

Непосредственно перед процедурой производится забор венозной крови из локтевой вены пациента в количестве 20 мл с последующим приготовлении плазмы, обогащенной тромбоцитами.

Согласно методике приготовления плазмы для трихологических целей (предложена на HAIR FORUM, №4 International Society of Hair Restoration Surgery, 2013 г.) кровь в пробирке помещают в вибрационную машину центрифугу Ева-20 на 30 минут при оборотах 30 м/с. Полученный сгусток крови удаляют. Оставшуюся плазму прокручивают на 30 оборотах м/с, еще 5 минут, добиваясь обогащения плазмы тромбоцитами.

Изъятие фолликула.

Изъятие фолликула производят вручную посредством титановой трубочки (микропанча) толщиной 0,5÷0,8 мм, закрепленной в держателе - холдере (фиг. 1).

Трансплантат изымают путем прокола и погружения инструмента на глубину залегания фолликула до 1,5÷2,0 мм по направлению роста волос (фиг. 2).

Полученный трансплантат не требует разделения на части, т.к. является микротрансплантатом и содержит 1-2-3 волосяных фолликула.

Трансплантат помещают в чашку Петри с аутоплазмой и физиологическим раствором в соотношении 1:5 при температуре 4°C.

Таким образом изымают 200÷300 трансплантатов, на что требуется приблизительно 20 мин. Общее время нахождения трансплантата в чашке Петри не превышает 20÷30 минут (фиг. 2).

После забора трансплантатов в донорской зоне образуется множество микроранок диаметром 0,5÷0,8 мм, которые заживают за 2÷3 дня.

Для улучшения заживления раневой поверхности и восстановления донорской зоны в нее вводят подкожными инъекциями плазму в суммарном объеме приблизительно 2 мл.

Подготовка реципиентной зоны

Реципиентную зону готовят посредством подкожных инъекций плазмы по всей площади.

Аппликация трансплантата

Трансплантаты помещают в кожу реципиентной зоны посредством имплантера.

Как показано на фиг. 3, имплантер представляет собой шприц, на конце которого находится разрезанная по верхней стороне игла диаметром 0,6÷0,9 мм. Внутри иглы находится микропоршень, который соединен с поршнем шприца. Нажатие на поршень шприца приводит в поступательное движение микропоршень, а тот, в свою очередь, толкает заправленный в иглу волосяной трансплантат (1-2-3 волосяных фолликула) в кожу.

Глубину погружения фолликула выбирают точно соответствующей длине волосяного фолликула пациента, которую измеряют под микроскопом перед подготовкой имплантера к работе.

После этого требуемую глубину погружения иглы имплантера фиксируют регулятором, расположенным в нижней части имплантера, как показано на фиг. 3.

В имплантер заправляют изъятый трансплантат, состоящий из 1-2-3 фолликул (фиг. 4).

Затем, без каких-либо предварительных надрезов или проколов, одним движением, прокалывая кожу на заданную глубину (до 2,0 мм) и задавая игле нужное направление, фолликул помещают в полученный канал под естественным углом наклона, как показано на фиг. 5.

Цикл: изъятие партии трансплантатов из донорской зоны и их аппликация в реципиентную зону производится несколько раз, пока не будет изъято и постановлено необходимое количество.

Т.к. диаметр иглы имплантера и панча совпадают, трансплантат точно фиксируется в заданном направлении роста волоса. Плазма, которой пропитался фолликул в чашке Петри, склеивает фолликул со стенками канала, что исключает эффект выталкивания трансплантата.

Использование имплантера при постановке не только исключает эффект выталкивания и сокращает время пересадки волос, но и способствует лучшему приживлению волосяных фолликул, т.к. они без существенной задержки с момента извлечения получают достаточное кровоснабжение.

Кроме того, маленький диаметр иглы имплантера и отсутствие эффекта выталкивания позволяет достигать более высокой густоты постановки волос, чем при использовании надрезов и обтураторов.

АПРОБАЦИЯ

С помощью данного способа пересадки волос произведено более 2,0 тысяч трансплантаций.

Ниже, в качестве иллюстрации, представлен наиболее типичный пример.

Пример 1.

Пациент О., 46 лет с диагнозом «андрогенная алопеция ЗА степени по Норвуду» (фотография, слева).

Пациенту показано к пересадке 3,3 тыс. трансплантатов в зону А (лобную зону) при классической 1-й линии роста волос 7-8-9 см от бровей и с густотой 80 волос/1 см². Количество необходимых к пересадке трансплантатов было рассчитано с помощью трихоскопа и программного пакета «Трихосайнс»; для расчета площади пересадки использовали геометрические формулы.

Пациент пожелал приподнять 1-ю линию роста волос на 1 см, поэтому фактически было пересажено 2,212 тыс. трансплантатов в зону А, что составило в итоге 9 циклов партиями по 200÷300 фолликулярных волосяных объединений. 1-я линия была выполнена по расчетам 8-9-10 см от бровей с уходом вглубь, до соединения с существующей до пересадки линией роста волос.

Перед началом процедуры трансплантации у пациента берут 20 мл крови и готовят из нее примерно 10 мл аутоплазмы в центрифуге.

Под лупой из донорской затылочной зоны пациента микропанчем 0,8 мм за 9 циклов извлекают 2,12 тыс. волосяных фолликул, представляющих из себя 1-е, 2-е или 3-е фолликулярное объединение волос.

Каждую изъятую минипартию (10÷15 трансплантатов) измеряют и подсчитывают под микроскопом. Длина фолликула пациента составила 1,5 мм.

Помещают изъятые трансплантаты в чашку Петри с физиологическим раствором и аутоплазмой пациента.

Выставляют глубину погружения всех имплантеров не более 1,5 мм.

Сразу после изъятия 1-го цикла транплантатов пациенту подкожно вводят плазму по всей площади реципиентной зоны микродозами по 0,2 мл.

После введения плазмы, проводят постановку трансплантатов 1-го цикла в количестве 220 трансплантатов посредством имплантера с диаметром иглы 0,9 мм. Для этого используют 6 имплантеров. При постановке не делают никаких предварительных разрезов или проколов, иглу имплантера вводят под естественным углом роста волос на глубину до 1,5 мм.

После постановки вновь возвращаются к донорской зоне пациента для извлечения следующей группы фолликулярных объединений, составляющих трансплантаты 2-го цикла изъятия с последующей их постановкой.

Поскольку вся плазма была введена сразу после изъятия фолликулярных объединений 1-го цикла, цикл остальных партий составил только 2 этапа - изъятие-постановка.

После полного изъятия необходимого количества трансплантатов на затылочную зону наносят мазь фуцикорт или тетрациклиновую мазь 3%.

Окончательное заживление микроранок происходит на 3÷5 сутки.

Осмотр пациента на 5-е сутки после процедуры показал отсутствие постравматического отека мягких тканей, заживление микроранок как в донорской зоне, так и в реципиентной зоне. Жалобы отсутствуют.

Промежуточную оценку роста и приживаемости волос проводили через 4 месяца (когда у пациента должно прижиться не менее 30÷40% от пересаженных фолликул). Оценку производили с помощью трихоскопа и программного пакета «Трихосайнс». Приживаемость составила 38% пересаженных волос. Визуально следы от вмешательства в донорской зоне и в реципиентной зоне отсутствуют. Волосы растут под естественным углом наклона. Заметных дефектов в виде «апельсиновой кожуры» или «кукольного эффекта» роста волос не обнаружено. Жалобы отсутствуют, внешним видом и ростом волос пациент доволен.

Окончательную оценку приживаемости и роста волос проводили через 12 месяцев посредством трихоскопа и и программного пакета «Трихосайнс». К этому времени у пациента прижилось и выросло 96,5% от пересаженных волосяных фолликул. Плотность пересаженных волос составила 76÷78 волос на 1 кв. см.

Изобретение относится к медицине, а именно к пластической хирургии и трихологии. Используют: микропанч, закрепленный в холдере, имплантер с иглой и плазму, обогащенную тромбоцитами. При этом способ включает следующие стадии: 1. Изымают фолликулы из кожи донорской зоны пациента упомянутым микропанчем посредством прокола и погружения его по существу на глубину залегания фолликула по направлению роста волос, временно помещая их в питательную среду. 2. Помещают изъятые на предыдущем этапе фолликулы в кожу реципиентной зоны пациента посредством упомянутого имплантера, для чего погружают его в кожу реципиентной зоны пациента под требуемым углом на глубину, по существу соответствующую длине фолликула. При этом количество фолликулов, трансплантируемых на стадии 1 и 2, выбирают таким образом, чтобы промежуток времени между началом стадии 1 и завершением стадии 2 составлял самое большее 60 минут. Способ позволяет эффективно корректировать полное или частичное облысение, улучшает приживление графтов при устранении или уменьшении отличий пересаженных волос от натуральных, увеличивает густоту волос в реципиентной зоне. 12 з.п. ф-лы, 1 пр., 6 ил.

1. Способ аутотрансплантации волос, в котором используют:

а) микропанч, закрепленный в холдере,

б) имплантер с иглой,

в) плазму, обогащенную тромбоцитами,

характеризующийся тем, что он включает следующие стадии:

1) изымают фолликулы из кожи донорской зоны пациента упомянутым микропанчем посредством прокола и погружения его по существу на глубину залегания фолликула по направлению роста волос, временно помещая их в питательную среду, в частности аутоплазму с физиологическим раствором в соотношении 1:5 температурой 4°С.

2) помещают изъятые на предыдущем этапе фолликулы в кожу реципиентной зоны пациента посредством упомянутого имплантера, для чего погружают его в кожу реципиентной зоны пациента под требуемым углом на глубину, по существу соответствующую длине фолликула; при этом

количество фолликулов, трансплантируемых на стадии 1 и 2, выбирают таким образом, чтобы промежуток времени между началом стадии 1 и завершением стадии 2 составлял самое большее 60 минут;

3) плазму, обогащенную тромбоцитами, вводят подкожными инъекциями в донорскую зону.

2. Способ по п. 1, характеризующийся тем, что в нем вышеупомянутая плазма, обогащенная тромбоцитами, представляет собой аутоплазму.

3. Способ по п. 1, характеризующийся тем, что в нем вышеупомянутый микропанч и/или холдер выполнены с возможностью регулирования глубины погружения микропанча.

4. Способ по п. 3, характеризующийся тем, что в нем предварительно измеряют размер вышеупомянутого фолликула пациента и устанавливают ограничение глубины погружения вышеупомянутого микропанча, по существу соответствующее глубине фолликула.

5. Способ по п. 1, характеризующийся тем, что в нем между вышеупомянутыми стадиями 1 и 2 в реципиентную зону микроинъекциями подкожно вводят вышеупомянутую плазму по существу равномерно по всей ее площади.

6. Способ по п. 5, характеризующийся тем, что в нем общий объем вышеупомянутой плазмы, которую вводят в реципиентную зону, составляет приблизительно 2,0 мл.

7. Способ по п. 1, характеризующийся тем, что в нем после вышеупомянутой стадии 1 в донорскую зону микроинъекциями подкожно вводят вышеупомянутую плазму по существу равномерно по всей ее площади.

8. Способ по п. 7, характеризующийся тем, что в нем общий объем вышеупомянутой плазмы, которую вводят в донорскую зону, составляет приблизительно 2,0 мл.

9. Способ по п. 1, характеризующийся тем, что в нем глубину погружения иглы вышеупомянутого имплантера фиксируют регулятором таким образом, чтобы она по существу соответствовала длине волосяного фолликула.

10. Способ по п. 1, характеризующийся тем, что в нем повторяют стадии 1 и 2 до завершения трансплантации по всей площади реципиентной зоны.

11. Способ по п. 1, характеризующийся тем, что в нем вышеупомянутые стадии 1 и 2 осуществляют параллельно для разных участков донорской и реципиентной зоны.

12. Способ по п. 1, характеризующийся тем, что в нем вышеупомянутые стадии 1 и 2 в одной донорской и/или реципиентной зоне осуществляют посредством нескольких микропанчей и/или имплантеров одновременно.

13. Способ по п. 1, характеризующийся тем, что в нем после завершения трансплантации донорскую зону обрабатывают мазью фуцикорт или тетрациклиновой мазью 3%.