СПОСОБ ТРАНСПЛАНТАЦИИ ВОЛОС Российский патент 2021 года по МПК A61B17/00 

Изобретение относится к медицине, а именно к пластической хирургии по пересадке волос.

В настоящее время широко применяют различные методы лечения, такие как: аутотрансплантация собственных волос, лоскутная пластика, иссечение лысеющей кожи, пластика с использованием эспандеров и экстендеров (редукция скальпа), редко имплантация (трансплантация) искусственных волос.

Пересадка волос - метод восстановления волос на голове человека, а также в зонах усов, бороды, бакенбардов, бровей, ресниц хирургическим способом. Применяется при прогрессирующей алопеции различного типа, а также для скрытия на лице шрамов, ран, ожогов, последствий неудачных пластических операций. Мировым стандартом приживаемости волос считается показатель не ниже 90 %. То есть, из 10 пересаженных волос, прижиться должны как минимум 9. При этом плотность пересаженных волос должна достигать 70-80 % от естественной (на 1 кв. см у человека она составляет около 300 волос).

История пересадки волос начинается с 30-х годов прошлого века. В 1939 г. японский врач Shoji Okuda опубликовал серию статей под общим названием «Клиническая и экспериментальная пересадка волос». В этих статьях он анализировал свои результаты пересадки волос у раненых солдат с обширными ожогами и ранами головы. В 1959 года, американский хирург Н. Оринтрейх развил и описал метод пробивной биопсии трансплантатов, которые стали известны как punch-, или plugs- методы. Для добычи графтов Ориентрайх использовал троакары 6-12-мм в диаметре. Пересадка графтов такого размера вызывала большие потери донорского материала. Попытки уменьшить размеры графтов сначала не оправдывали себя. В результате пересадки таких крупных графтов (6-12 мм), создается эффект «кукольной головы» или «зубной щетки», а процесс заживления донорской зоны часто дает эффект «булыжной мостовой» с многочисленными белыми шрамами.

Через 30 лет Эммануил Маритт предложил пересаживать волосы не островками кожи, а методом единичных графтов, содержащих по одноволосяному корню. Позже, метод пересадки графтов таких размеров (0,8-1,0 мм) получил названия микрографтинга. При этом методе из донорской зоны (затылка) осуществляется забор волосонесущего кожного лоскута, который делят на тысячи мельчайших графтов: монографты, содержащие 1 фолликул, и микрографты с 1-3 фолликулами. Использование маленьких трансплантатов дает естественный вид и максимальную густоту пересаженных волос, однако, не смотря на более чем удовлетворительные результаты данного метода и на многолетние исследования и старания хирургов-трансплантологов всего мира, остается нерешенной проблема образования рубцов в донорской зоне.

В 1995-2000 годах американские трансплантологи волос Роберт Бернштейн и Уильям Россман сформулировали концепцию пересадки фолликулярных объединений. На основе этой концепции волосяные фолликулы пересаживаются в виде фолликулярных объединений, т.е. в том же виде, в каком они растут в естественной среде на волосистой поверхности головы. Особенность этого метода состоит в том, что извлечение волосяных луковиц, в частности моно- и микрофагов, проводится без разреза кожи с помощью специального миниатюрного инструмента под контролем оптических приборов. Автор метода - доктор Рассман (W. Rassman) назвал его «Follicular Unit Extraction (FUE)». Отсутствие рубцов в донорской и реципиентной зонах существенно улучшают косметический эффект такой аутотрансплантации, дает возможность равномерно распределять пересаживаемые волосы в зонах облысения, получить наиболее естественный результат.

Международное общество хирургии восстановления волос (ISHRS, англ. International Society Of Hair Restoration Surgery) официально признает два метода пересадки волос — бесшовный способ FUE (англ. Follicular Unit Extraction) и лоскутный FUT [(англ. Follicular Unit Transplantation), он же STRIP (англ. strip - лоскут, полоска) метод.

Из уровня техники (RU 2550428 C2, 10.05.2015) известен способ трансплантации волос, который заключается в том, что предварительно, с помощью программы TrichoSciencePro v 1.1, измеряют площадь реципиентной области, количество фолликулов, необходимых для трансплантации, количество жизнеспособных и нежизнеспособных волосяных фолликулов. Далее выполняют фототрихограмму: волосы в реципиентной области окрашивают краской для волос цветом, отличающимся от естественного цвета у данного пациента. Через 3-4 дня проводят подсчет выросших волос - эти волосы (фолликулы) находятся в анагене (жизнеспособные). С помощью выполненной фототрихограммы врач может четко знать количество фолликулов, необходимых для трансплантации, а, также, рассчитать площадь донорской области.

Расчет площади донорской (волосистой) области тоже проводится с помощью программы TrichoSciencePro v 1.1 и соответственно для выявления жизнеспособности фолликулов проводится фототрихограмма. В дальнейшем, по шаблону иссекается та площадь донорской области, которая будет оптимальна. Для повышения жизнеспособности фолликулярных графтов иссечение производится сначала 1/3 части донорского лоскута. После проведенной фототрихограммы изымаются только фолликулы с выросшими волосами (в анагене).

Известный метод достаточно трудоёмкий и занимает много времени, что увеличивает продолжительность и стоимость предоперационной подготовки.

Также известны система и способы для планирования трансплантации волос (см. US10143522 B2, 04.12.2018). В данном способе, исследование донорской зоны заключается в создании и отображении на трехмерной модели, по крайне мере, двух элементов поверхности с волосами, причем каждый из этих элементов, содержит одну или несколько контрольных точек. Контрольные точки имеют соответствующие параметры. С помощью компьютерной программы изменяют или генерируют один или несколько предложенных участков фолликулярных единиц в первом и втором элементе поверхности с волосами. Затем роботизированная система инициируется и откалибровывается, данные изображения поверхности тела собираются и обрабатываются системным компьютером для идентификации объектов, в частности фолликулярных единиц в донорском элементе, например, на коже головы человека. На основе изображений этого интересующего элемента, программное обеспечение для сегментации и скрининга изображений, идентифицирует и выбирает конкретные интересующие фолликулярные единицы для извлечения из кожи головы.

Данный метод даёт низкую точность, т.к. все данные о росте волос моделируются с помощью программного обеспечения.

Известны системы и методы контроля потери волос (US 2017019437, 02.02.2017). Одной из стадий этих систем и методов, является определение стадии роста волос. Перед проведением процедуры трансплантации волос, определяется доля волос, находящихся в анагене. Сначала идентифицируют интересующую область. Затем отрезают волосы в этой области до длины, приблизительно 0,5 мм - 1,0 мм в высоту и получают первое изображение, например, с помощью системы формирования изображения, обнаружения волос и определяют первую длину каждого волоса области, которая была подстрижена. Первая длина определяется от точки, в которой выходит волос от поверхности тела к кончику (проксимально к поверхности тела).

Через определенный промежуток времени, например, через один-три дня, повторно получают второе изображение волос в выбранной области и определяют новую длину волос. Затем происходит автоматическое сравнение первой длины волос в первый момент времени со второй длиной волос во второй момент времени. Такое сравнение может быть сделано, например, с помощью алгоритма, выполняемого процессором. Основываясь на сравнении второй длины с первой длиной, классифицируют фазу роста волос в выбранной области.

Волосы, фолликулы которых находятся в анагене, выросли более чем на 0,25-0,45 мм в день, например, 0,33 мм в день. Если волосы практически не выросли, то их фолликулы находятся в телогене. Следовательно, если промежуток времени между первым и вторым полученными изображениями составляет 3 дня, идентифицируют волосы, которые выросли, примерно, на 1 мм за 3-дневный период времени. Именно они находятся в анагене. Такая классификация может выполняться автоматически.

Эта стадия подготовки к трансплантации волос длительная, поскольку, выявление фазы роста, в которой находятся фолликулы, занимает не менее трех суток, а, следовательно, и трансплантация волос занимает много времени (длительная).

Наиболее близким аналогом к заявляемому изобретению является способ трансплантации волос посредством пересадки фолликулярных графтов с волосистой (донорской) на облысевшую часть головы (RU 2171642 С2, 10.08.2001). Из кожного покрова волосистой части головы FUE методом получают графты, после чего на кожном покрове облысевшей части головы, в соответствии с формой восстанавливаемого волосяного участка (реципиентной зоны) и требуемой густотой волосяного покрова образуют щелевые микроотверстия (формируют каналы), в которые осуществляют пересадку графтов. Графты, содержащие от 1 до 2 волосяных фолликулов, размещают на границе образуемого волосяного покрова (передняя линия роста волос), а, совокупность графтов, содержащих от 2 до 4 волосяных фолликулов, размещают на оставшейся площади.

Данный способ обладает низкой травматичностью и хорошим косметическим эффектом, однако, есть вероятность пересадки ослабленных фолликулов (находящихся в телогене), что может привести к уменьшению количества приживаемых волос, потере донорского ресурса и в конечном итоге, к последующему ухудшению общего косметического эффекта.

Техническая проблема, на решение которой направлено изобретение, заключается в усовершенствовании способа трансплантации волос, а именно, в улучшении качества донорского материала и количества приживаемых трансплантатов.

Технический результат достигаемый при решении технической проблемы, заключается в повышении приживаемости имплантированных волос с одновременным снижением травмирования донорской зоны.

Техническая проблема решается, а технический результат достигается за счет того, что применяется способ трансплантации волос, включающий этапы на которых

- сбривают волосы донорской зоны до уровня кожи не менее чем за 12 - 24 часа до проведения операции по трансплантации волос,

- осматривают донорскую зону по истечении упомянутого промежутка времени и выявляют волосы, фолликулы которых находятся в анагене,

- забирают из донорской зоны графты, содержащие волосы, фолликулы которых находятся в анагене,

- формируют щелевидные микроотверстия для пересадки графтов в реципиентной зоне;

- вживляют отобранные из донорской зоны графты в сформированные щелевидные микроотверстия реципиентной зоны посредством средства для имплантации.

В частном случае реализации изобретения, щелевидные микроотверстия формируют с учётом направления и угла роста волос.

Также техническая проблема решается, а технический результат достигается, за счет того, что на этапе осмотра донорской зоны дополнительно определяют направление и угол роста волос, фолликулы которых находятся в анагене.

В частном случае реализации изобретения, направление и угол роста волос определяются посредством трихоскопа.

Удаление волос донорской зоны за промежуток времени не менее чем за 12 – 24 часа до проведения операции по трансплантации волос, позволяет отрасти волосам на длину, при которой с высокой точностью можно определить в какой фазе находится волосяной фолликул (анаген/телоген). Учитывая, что волос в течение дня растет неравномерно, то более короткий период может не дать достаточного роста для определения фазы, в которой находится фолликул, а более длинный период позволит вырасти волосам на длину, которая будет мешать полноценному забору фолликулов.

Осуществление изобретения.

Предварительно, после определения количества необходимых трансплантатов и оценки состояния кожи донорской зоны, при отсутствии противопоказаний, производится стрижка донорской зоны и последующее бритьё донорской зоны.

Приоритетной зоной для забора фолликулярных графтов, является затылочная область. Она содержит волосы, которые устойчивы к действию андрогенов и, соответственно, не подвержены андрогенетической алопеции. В центральной части затылочной области, наиболее плотно расположены сильные и толстые волосы, затем к периферии их плотность и толщина несколько уменьшаются; волосы височных областей более редкие и тонкие.

Спустя не менее чем 12 - 24 часа производится оценка донорской зоны с помощью трихоскопа и локальной оптики не менее чем 4-кратным увеличением. Волосы, фолликулы которых находятся в анагене (более активные и жизнестойкие) будут возвышаться над уровнем кожи на 0.3 мм, волосы, фолликулы которых находятся в телогене (менее активные и менее жизнестойкие) будут находится на уровне кожи.

Затем выполняют местную анестезию донорской зоны. Забор фолликулов из донорской зоны осуществляют c применением медицинской оптики 4-6-кратного увеличения и налобного осветителя. Режущую полую иглу цилиндрической формы (панч-punch) диаметром 0,75-0.85 мм вводят в кожу по направлению роста волос под углом, параллельно стволам волос во избежание пересечения волоса. Забираются только волосы возвышающиеся над уровнем кожи на 0.3 мм. Волосы, находящиеся на уровне кожи, не забираются. Глубина вхождения иглы соответствует длине фолликула 4,0 - 6.0 мм. Фолликулярный графт свободно изымается. Полученные графты сортируют и раскладывают на стерильных салфетках в контейнерах, смоченных 0.9 % раствором натрия хлорида, охлажденным за счет охлаждающих гелевых подушек, расположенных под контейнерами, способствующим увеличению выживаемости трансплантатов, и до момента пересадки хранят в оптимальных условиях (в охлажденном растворе при температуре 4°C).

В реципиентной зоне равномерно, в соответствии с углом роста волос и направлением, определяемым по остаточным волосам в зоне потери волос, формируются шелевидные микроотверстия за счет перфорации кожи. Количество микроотверстий соответствует количеству изъятых графтов. Пересадку извлеченных из донорской области трансплантатов осуществляют микропинцетами.

За одну процедуру можно изъять от 10 до 3500 графтов. При этом донорская зона сохраняется для последующих пересадок.

После экстракции фолликулов, донорскую зону обрабатывают антисептическими растворами. Микроперфорации при этом не ушиваются, заживают быстро и становятся незаметными после того, как начинают расти новые волосы. Нет необходимости накладывать долговременную повязку. Восстановительный процесс и период заживления протекают быстро и с минимальными болевыми ощущениями.

Графты приживаются полностью в 95-98% случаев в течение недели после операции.

Микроперфорации в донорской зоне полностью заживают в течение 7 дней. Незначительные болевые ощущения бывают, но быстро купируются приёмом обычных анальгетиков. Пациенты могут вернуться к обычной трудовой деятельности уже на 2 день, а на 3 день после пересадки можно мыть голову.

Примеры осуществления изобретения.

Пример 1. Пациент Ю., 54 года, обратился в клинику RTH по поводу андрогенетического облысения 3 ст. по Норвуду. Выполнена бесшовная пересадка собственных волос заявленным способом. Фолликулярные графты пересаживались из затылочной области в лобно-теменную область: 1700 графтов. Анестезия местная. Результат пересадки – удовлетворительный.

Пример 2. Пациент К. 57 лет, обратился в клинику RTH по поводу потери волос области макушки. Выполнена коррекция области «шапочки кардинала» заявляемым бесшовным способом. Анестезия местная. Пересажено 1660 графтов. Результат пересадки удовлетворительный.

Таким образом, заявляемый способ, позволяет извлекать точное количество графтов, находящихся в анагене, тем самым, повысить приживаемость имплантированных волос с одновременным снижением травмирования донорской зоны.

Изобретение относится к медицине, а именно к трихологии. Сбривают волосы донорской зоны до уровня кожи за 12 - 24 часа до проведения операции по трансплантации волос, затем осматривают донорскую зону по истечении упомянутого промежутка времени и выявляют волосы, фолликулы которых находятся в анагене, затем забирают из донорской зоны графты, содержащие волосы, фолликулы которых находятся в анагене. Формируют щелевидные микроотверстия для пересадки графтов в реципиентной зоне и вживляют отобранные из донорской зоны графты в сформированные щелевидные микроотверстия реципиентной зоны посредством средства для имплантации. Способ позволяет повысить приживаемость имплантированных волос с одновременным снижением травмирования донорской зоны. 3 з.п. ф-лы, 2 пр.

1. Способ трансплантации волос, включающий этапы на которых

- сбривают волосы донорской зоны до уровня кожи за 12-24 часа до проведения операции по трансплантации волос,

- осматривают донорскую зону по истечении упомянутого промежутка времени и выявляют волосы, фолликулы которых находятся в анагене,

- забирают из донорской зоны графты, содержащие волосы, фолликулы которых находятся в анагене,

- формируют щелевидные микроотверстия для пересадки графтов в реципиентной зоне;

- вживляют отобранные из донорской зоны графты в сформированные щелевидные микроотверстия реципиентной зоны посредством средства для имплантации.

2. Способ по п.1, в котором формируют щелевидные микроотверстия с учетом направления и угла роста волос.

3. Способ по п.1, в котором на этапе осмотра донорской зоны дополнительно определяют направление и угол роста волос, фолликулы которых находятся в анагене.

4. Способ по п.3, в котором направление и угол роста волос определяют посредством трихоскопа.