ИСКУССТВЕННЫЕ ПИТАТЕЛЬНЫЕ КОМПОЗИЦИИ, ОСОБЕННО АДАПТИРОВАННЫЕ ДЛЯ МЛАДЕНЦЕВ И ДЕТЕЙ МЛАДШЕГО ВОЗРАСТА МУЖСКОГО И ЖЕНСКОГО ПОЛА Российский патент 2019 года по МПК A23L33/00 A23L33/10 

Область применения изобретения

Данное изобретение касается искусственных питательных композиций для младенцев и детей младшего возраста до тридцати шести месяцев, в частности детских смесей и молочных смесей третьего уровня. Композиции варьируют в соответствии с возрастом и полом младенца или ребенка младшего возраста.

Предпосылки создания изобретения

В общем случае человеческое грудное молоко представляет собой неоспоримый золотой стандарт питания младенцев. Однако в некоторых случаях грудное вскармливание является недостаточным или неблагоприятным по медицинским показаниям или потому, что мать отказывается от грудного вскармливания. Для этих ситуаций разработаны детские смеси.

Известны детские смеси, смеси второго уровня и молочные смеси третьего уровня, которые могут быть предназначены для различных возрастных групп: от 0 до 6 месяцев, от 6 месяцев до 1 года и от 1 года до 3 лет соответственно. Эти детские смеси первого уровня, детские смеси второго уровня и молочные смеси третьего уровня предназначены для удовлетворения потребностей младенцев и детей младшего возраста разных возрастов.

В WO 2009/068549 описана соответствующая возрастным потребностям система питания для младенцев, в которой природа и состав белка адаптированы к конкретным возрастным группам.

В рекомендациях Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) и Комиссии «Кодекс Алиментариус» относительно детских смесей и смесей второго уровня указано, что детские смеси и смеси второго уровня должны обеспечивать не менее чем 60 ккал/100 мл и не более чем 85 ккал/100 мл.

В целом стандартные детские смеси и смеси второго уровня, как правило, обеспечивают около 67 ккал/100 мл.

Существует общая тенденция к перекармливанию младенцев и детей младшего возраста. Также, как правило, в порции и калорийности детских смесей и/или смесей второго уровня не учитывается дополнительная пища, потребляемая младенцами и детьми младшего возраста, что приводит к перекармливанию младенцев и детей младшего возраста. В детских смесях первого уровня, предназначенных для всех детей в возрасте 0-6 месяцев, также не учтены различия в потребностях в питании младенцев 0-3 месяцев и потребностях в питании младенцев в возрасте 3-6 месяцев. Известно, например, что состав грудного молока значительно меняется относительно первого, второго и третьего месяцев лактации.

Кроме того, в порции и калорийности детских смесей и/или смесей второго уровня не учитывается пол ребенка. Powe и соавторы [Powe С.Е. et al. (2010); Infant sex predicts breast milk energy content, American journal of human biology, 22:50-54] недавно сообщили о различиях в энергетической ценности в зависимости от пола новорожденных младенцев. Сообщалось, что энергетическая ценность молока, секретируемого матерями младенцев мужского пола на 25% выше по сравнению с молоком матерей младенцев женского пола. Эти недавно полученные данные не являются неожиданными, учитывая, что девочки и мальчики имеют различные физиологические потребности на основе стандартных кривых роста для мальчиков и девочек, опубликованных Всемирной организацией здравоохранения (см. фиг. 1). Таким образом, тенденция к перекармливанию младенцев и детей младшего возраста у девочек даже более выражена, поскольку инструкции по дозировке и калорийность существующих на данный момент детских смесей и/или смесей второго уровня (в известных детских смесях) являются одинаковыми для мальчиков и девочек.

Известно, что быстрый рост младенцев и детей младшего возраста повышает риск ожирения в более старшем детском возрасте или во взрослой жизни [Baird et al. (2005) Being big or growing fast: systematic review of size and growth in infancy and later obesity. B.M.J. 331(7522):929]. В свете данных, полученных Powe с соавт., можно утверждать, что риск развития ожирения более высок у девочек. Детские смеси должны снижать риск возникновения ожирения в более старшем детском возрасте или во взрослой жизни.

Ряд исследований указывает, что питание в раннем постнатальном периоде жизни оказывает влияние на долгосрочную регуляцию аппетита. Например, перекармливание детенышей крыс приводит к изменениям в контроле аппетита с развитием гиперфагии у крыс во взрослом возрасте [Davidowa, Н., and Plagemann, А. (2004) Hypothalamic neurons of postnatally overfed, overweight rats respond differentially to corticotropin-releasing hormones. Neurosci Lett. Nov 16; 371(1):64-8)].

Существует потребность в обеспечении более сбалансированного рациона питания для младенцев и детей младшего возраста. В этом рационе питания должен учитываться пол младенца или ребенка младшего возраста. В нем также необходимо учитывать возраст ребенка, в частности, в месяцах, например 0-3, 3-6, 6-12 месяцев и т.д. Рацион питания должен способствовать полезным воздействиям на здоровье детей младенцев и детей младшего возраста в долгосрочной перспективе.

Существует потребность в обеспечении системы питания, предоставляющей возможность удобной, безопасной и точной доставки наиболее полноценного питания в течение всех первых месяцев или лет жизни ребенка.

Существует потребность в обеспечении способа, гарантирующего доступность для младенцев и ухаживающих за ними лиц наиболее адекватных индивидуальных решений в отношении питания с целью содействия полезным воздействиям на здоровье, которые могут быть сразу незаметными, но последствия которых проявятся в дальнейшей жизни.

Существует потребность в обеспечении упомянутых таким образом питательных композиций, особенно в течение первых трех лет жизни, которые могут способствовать оптимальному росту и снижению риска развития патологических состояний здоровья в дальнейшей жизни, таких как сердечнососудистые заболевания, сахарный диабет, ожирение, метаболический синдром или сниженный иммунитет.

Таким образом, существует потребность в обеспечении питательной композиции, в которой учитывался бы пол и конкретный возраст ребенка, при этом обеспечивался бы оптимальный рост и снижение риска развития патологических состояний здоровья в дальнейшей жизни, таких как сердечнососудистые заболевания, сахарный диабет, ожирение, метаболический синдром или сниженный иммунитет.

Существует потребность во вмешательстве в процесс питания на ранних этапах жизни, или его контроле, с целью обеспечения полезных воздействий на здоровье в дальнейшей жизни.

Для обеспечения этих потребностей авторы настоящего изобретения проанализировали в продольном клиническом исследовании молоко от матерей мальчиков и от матерей девочек на 30, 60 и 120-й дни после родов. На основе полученных результатов они разработали искусственные питательные смеси, которые имеют различные количества общего содержания сухих веществ и энергетическую ценность для мальчиков и девочек.

Изложение сущности изобретения

Настоящее изобретение касается искусственных питательных композиций для младенцев и детей младшего возраста, что в контексте изобретения означает возраст до 36 месяцев. Композиции особенно адаптированы к полу и возрасту ребенка. Изобретение дополнительно относится к введению этих композиций для содействия сбалансированному росту и предотвращения ожирения.

Первый аспект изобретения касается искусственной питательной композиции, особенно адаптированной к пищевым потребностям младенцев или детей младшего возраста мужского пола, имеющей:

a. энергетическую ценность 60-85 ккал/100 мл; и

b. 11,9-14,5 г/100 мл общего содержания сухих веществ.

В одном варианте осуществления изобретения искусственная питательная композиция особенно адаптирована к пищевым потребностям младенца мужского пола младше трех месяцев и имеет:

a. энергетическую ценность 60-75 ккал/100 мл; и

b. 11,3-13,8 г/100 мл общего содержания сухих веществ.

В одном варианте осуществления изобретения искусственная питательная композиция особенно адаптирована к пищевым потребностям младенца или ребенка младшего возраста мужского пола старше трех месяцев и имеет:

a. энергетическую ценность 70-85 ккал/100 мл; и

b. 11,9-14,5 г/100 мл общего содержания сухих веществ.

Во втором аспекте изобретения искусственная питательная композиция особенно адаптирована к пищевым потребностям младенца или ребенка младшего возраста женского пола и имеет:

a. энергетическую ценность 56-70 ккал/100 мл; и

b. 10,5-13,4 г/100 мл общего содержания сухих веществ.

В предпочтительном варианте осуществления искусственная питательная композиция представляет собой детскую смесь в виде порошка, жидкости или концентрированной жидкости или представляет собой обогатитель человеческого грудного молока.

Третий аспект изобретения касается набора из по меньшей мере двух различных искусственных питательных композиций для младенцев или детей младшего возраста, причем в соответствии с изобретением, как описано в его первом и втором аспектах, первая композиция особенно адаптирована к пищевым потребностям младенца или ребенка мужского пола, а вторая композиция особенно адаптирована к пищевым потребностям младенца или ребенка более старшего возраста женского пола.

В соответствии с вариантом осуществления первая композиция в наборе искусственных питательных композиций для младенцев или детей младшего возраста может быть особенно адаптирована к пищевым потребностям младенца мужского пола младше трех месяцев или может быть особенно адаптирована к пищевым потребностям младенца или ребенка младшего возраста мужского пола старше трех месяцев, а вторая композиция особенно адаптирована к пищевым потребностям младенца или ребенка младшего возраста женского пола.

Первая и вторая композиции из набора композиций могут быть подготовлены раздельно или вместе во внешнем контейнере.

Композиции изобретения разработаны для обеспечения сбалансированного роста и предотвращения ожирения у младенцев или детей младшего возраста мужского и женского пола и в дальнейшей жизни.

Краткое описание фигур

На фиг. 1 показаны кривые среднего роста для мальчиков (фиг. 1А) и для девочек (фиг. 1В) в том виде, как они опубликованы Всемирной организацией здравоохранения [WHO. WHO child growth standards: length/height-for-age, weight-for-age, weight-for-length, weight-for height and body mass index-for-age: methods and development; 2006 (cited 2010 Mar 3). Доступно на сайте: http://www.cdc.gov/growthcharts/who_charts.htm].

На фиг. 2 показаны результаты анализа грудного молока 50 матерей в исследовании, подробно описанном в примере 1. Пробы отбирали на 30, 60 и 120-й дни после родов. Общее содержание сухих веществ (фиг. 2А) измеряли в г/100 мл. Энергетическую ценность (фиг. 2В) измеряли в ккал/100 мл. Результаты измерений для молока матерей мальчиков показаны пунктирной линией, а сплошная линия демонстрирует результаты измерений для молока матерей девочек. Значение Р[пол] относится к различиям в молоке в зависимости от пола ребенка. Значения Р[возраст] являются различиями в соответствии с полом в зависимости от времени. Р[возраст] является значением Р в линейной модели, а Р[возраст²] - при использовании квадратичной модели.

Подробное описание

Для полного понимания настоящего изобретения и его преимуществ предусмотрена ссылка на нижеследующее подробное описание изобретения.

Следует понимать, что можно объединять различные варианты осуществления настоящего изобретения с другими вариантами осуществления изобретения и они предназначены исключительно для иллюстрации конкретных способов создания и использования изобретения и не ограничивают объем изобретения при рассмотрении в связи с формулой изобретения и нижеследующим подробным описанием.

В настоящем описании следующим словам даны определения, которые следует принимать во внимание при чтении и интерпретации описания, примеров и формулы изобретения.

Определения

Младенцы: в соответствии с Директивой Комиссии ЕС 2006/141/ЕС от 22 декабря 2006 г.по детским смесям и смесям второго уровня, пункт 1.2 (а), термин «младенцы» означает детей младше 12 месяцев.

Дети младшего возраста: в соответствии с Директивами Комиссии ЕС 2006/141/ЕС от 22 декабря 2006 г. и/или 91/321/ЕЕС от 14 мая 1991 г.по детским смесям и смесям второго уровня, пункт 1.2 (b), термин «дети младшего возраста» означает детей в возрасте от одного года до трех лет.

Детские смеси: в соответствии с Директивами Комиссии ЕС 2006/141/ЕС от 22 декабря 2006 г. и/или 91/321/ЕЕС от 14 мая 1991 г.по детским смесям и смесям второго уровня, пункт 1.2 (с), термин «детские смеси» означает продукты питания, предназначенные для специального применения в пищу младенцами в первые четыре - шесть месяцев жизни, которые сами по себе удовлетворяют потребности в питании этой категории лиц. Необходимо понимать, что младенцев можно кормить исключительно детскими смесями, или же лицо, осуществляющее уход за младенцем, может использовать детскую смесь в качестве дополнения к человеческому молоку. Этот термин является синонимом широко используемого выражения «детская смесь первого уровня».

Детские смеси второго уровня: в соответствии с Директивами Комиссии ЕС 2006/141/ЕС от 22 декабря 2006 г.и/или 91/321/ЕЕС от 14 мая 1991 г. по детским смесям и смесям второго уровня, пункт 1.2 (d), термин «смеси второго уровня» означает продукты питания, предназначенные для специального применения в пищу младенцами старше четырех месяцев и составляющие основной жидкий компонент в рационе с постепенно увеличивающимся разнообразием этой категории лиц.

Молочная смесь третьего уровня: питательная композиция на основе молока, особенно адаптированная для ребенка в возрасте от одного года до трех лет.

Обогатитель грудного молока: питательная композиция для младенцев или детей младшего возраста, предназначенная для добавления в грудное молоко или для разбавления грудным молоком.

Термин «гипоаллергенная композиция» означает композицию с низким риском вызвать аллергические реакции.

Термин «сиалилированный олигосахарид» означает олигосахарид, имеющий остаток сиаловой кислоты.

Термин «фукозилированный олигосахарид» означает олигосахарид, имеющий остаток фукозы.

Термин «пребиотик» означает неперевариваемые углеводы, которые благоприятно влияют на хозяина, выборочно стимулируя рост и/или активность полезных для здоровья бактерий, таких как бифидобактерии, в толстом кишечнике человека [Gibson GR, Roberfroid MB. Dietary modulation of the human colonic microbiota: introducing the concept of prebiotics. J. Nutr. 1995; 125:1401-12].

Термин «пробиотик» означает препараты из клеток микроорганизмов или компоненты клеток микроорганизмов, которые оказывают полезное воздействие на здоровье или самочувствие хозяина. [Salminen S, Ouwehand A. Benno Y. et al. Probiotics: how should they be defined Trends Food Sci. Technol. 1999:10 107-10].

Если не указано иное, все процентные соотношения даются в весовых процентах.

При использовании в данном описании слова «содержит», «содержащий» и аналогичные слова не следует интерпретировать в исключительном или исчерпывающем смысле. Иными словами, предполагается, что они означают «включая, без ограничений».

Любую ссылку на документы предшествующего уровня техники в данном описании не следует рассматривать как признание того, что такой предшествующий уровень техники является широко известным или составляет часть общеизвестных знаний в данной области.

Авторы настоящего изобретения провели обширное исследование состава грудного молока. Это исследование включало как разработку передовых аналитических технологий для анализа образцов молока, так и проведение продольного клинического исследования с отбором образцов грудного человеческого молока на 30, 60 и 120-й дни после родов (см. пример 1). Образцы молока количественно анализировали на энергетическую ценность и общее содержание сухих веществ. Авторы настоящего изобретения неожиданно обнаружили в высокой степени значимые отличия между молоком матерей, имеющих младенцев мужского пола, и молоком матерей младенцев женского пола, причем не только в энергетической ценности (отличия превышают значения, которые сообщались ранее). Кроме того, это отличие между молоком, предназначенным для младенцев мужского и женского пола, менялось с течением времени (между 0-120 днями).

Результаты этого исследования продемонстрировали неожиданно значимые отличия по уровню общего содержания сухих веществ и энергетической ценности для мальчиков и девочек (см. таблицы 1 и 2 и фиг. 1 и 2).

На основании результатов этого исследования авторы настоящего изобретения разработали композиции, которые особенно адаптированы для удовлетворения пищевых потребностей младенцев и детей младшего возраста мужского и женского пола.

Насколько известно авторам настоящего изобретения, на данный момент не существует известных дифференцированных по полу композиций для младенцев или детей младшего возраста.

Композиции в соответствии с изобретением

Композиции изобретения разработаны для удовлетворения пищевых потребностей младенцев и детей младшего возраста мужского и женского пола. Композиции разработаны для обеспечения сбалансированного роста и предотвращения ожирения у младенцев или детей младшего возраста.

Искусственные питательные композиции изобретения разработаны для употребления детьми от рождения до трехлетнего возраста. Они специально разработаны с дифференциацией по полу. В некоторых вариантах осуществления они также дифференцируются по возрасту, будучи разработанными для младенцев младше трех месяцев или старше трех месяцев, но младше 36 месяцев.

Искусственные питательные композиции изобретения могут представлять собой детскую смесь в виде порошка, жидкости или концентрированной жидкости. Основой детской смеси может быть коровье молоко, козье молоко или буйволиное молоко. Детская смесь может представлять собой детскую смесь первого уровня для младенцев младше 6 месяцев или детскую смесь второго уровня для младенцев старше 6 месяцев. Композиция изобретения может представлять собой молочную смесь третьего уровня или обогатитель грудного молока. В предпочтительном варианте осуществления композиция может представлять собой детскую смесь на основе сыворотки коровьего молока. Смесь может также представлять собой гипоаллергенную (ГА) смесь, в которой гидролизованы (частично или в значительной степени) белки коровьего молока. Основой смеси также может быть соевое молоко или неаллергенная смесь, например смесь на основе свободных аминокислот.

Таким образом, композиция в соответствии с одним вариантом осуществления изобретения особенно адаптирована к пищевым потребностям младенца или ребенка младшего возраста мужского пола (до возраста 36 месяцев) и имеет:

a. энергетическую ценность 60-85 ккал/100 мл, предпочтительно от 68 до 78 ккал/100 мл; и

b. 11,3-14,5 г/100 мл, предпочтительно 12,5-13,2 г/100 мл общего содержания сухих веществ.

Количества, выражаемые в данном документе через г/100 мл или ккал/100 мл, отображают количества, присутствующие в конечном жидком продукте, предназначенном для употребления младенцем или ребенком младшего возраста. Например, композиция может представлять собой детскую смесь в виде порошка, которую разбавляют водой для получения конечного жидкого продукта. Композиция в соответствии с изобретением также может представлять собой концентрированную жидкость, которую разбавляют водой для достижения конечного жидкого продукта. Композиция изобретения может представлять собой жидкий продукт, который непосредственно употребляется младенцем или ребенком в том виде, в котором он представлен. Композиция в соответствии с изобретением может представлять собой обогатитель грудного молока, который добавляют к грудному молоку или разбавляют им. В этом случае концентрацию питательных веществ, уже присутствующих в грудном молоке (к которому добавляют обогатитель грудного молока), принимают за средние известные или прогностические значения для кормящих матерей из опубликованных клинических данных.

Во втором аспекте изобретения искусственная питательная композиция особенно адаптирована к пищевым потребностям младенца или ребенка младшего возраста женского пола и имеет:

a. энергетическую ценность 56-70 ккал/100 мл, предпочтительно энергетическую ценность 62-67 ккал/100 мл; и

b. 10,5-13,4 г/100 мл, предпочтительно 11,0-12,0 г/100 мл общего содержания сухих веществ.

На основании результатов клинического исследования, подробно описанного в примере 1, авторы настоящего изобретения неожиданно обнаружили, что отличия в содержании определенных питательных веществ в грудном молоке для мальчиков и девочек существенно меняются с течением времени.

В другом варианте осуществления искусственная питательная композиция особенно адаптирована к пищевым потребностям младенца мужского пола младше трех месяцев и имеет:

a. энергетическую ценность 60-75 ккал/100 мл, предпочтительно от 271,96 до от 65 до 70 ккал/100 мл; и

b. 11,3-13,8 г/100 мл, предпочтительно 12,0-12,6 г/100 мл общего содержания сухих веществ.

В одном варианте осуществления изобретения искусственная питательная композиция особенно адаптирована к пищевым потребностям младенца или ребенка младшего возраста мужского пола старше трех месяцев и имеет:

a. энергетическую ценность 70-85 ккал/100 мл, предпочтительно от 78 до 82 ккал/100 мл; и

b. 11,9-14,5 г/100 мл, предпочтительно 13,0-13,4 г/100 мл общего содержания сухих веществ.

В третьем аспекте изобретения представлен набор из по меньшей мере двух различных искусственных питательных композиций. Каждый набор содержит первую композицию и вторую композицию. Первая композиция представляет собой любую из описанных выше композиций, которая особенно адаптирована к пищевым потребностям младенца или ребенка мужского пола. Вторая композиция представляет собой любую из описанных выше композиций, которая особенно адаптирована к пищевым потребностям младенца или ребенка женского пола.

Первая и вторая композиции отличаются тем, что их различие по количеству по меньшей мере одного из общих компонентов в двух композициях, которые выбирают из пункта а. или b., составляет по меньшей мере 10%.

Первую и вторую композиции можно подготавливать отдельно. Первую и вторую композиции из набора можно выводить на рынок в рамках одной и той же маркетинговой зонтичной концепции. Первую и вторую композиции можно сгруппировать вместе при помощи другого внешнего контейнера или упаковки. Упаковка может представлять собой, например, просто слой полимерной пленки.

Набор может содержать дополнительные третью, четвертую, пятую и т.д. композиции, которые особенно адаптированы для удовлетворения пищевых потребностей младенцев или детей младшего возраста, например, в возрасте 3-6 месяцев, 6-9 месяцев или 9-12 месяцев. Набор также может содержать дополнительные композиции, которые таким же образом предназначены для детей в возрасте от одного года до трех лет.

Набор по изобретению можно предпочтительно выводить на рынок в рамках одной и той же маркетинговой концепции (например, сегментация по полу и/или специальная адаптация питательных композиций для младенцев или детей мужского и женского пола).

В одном варианте осуществления искусственная питательная композиция изобретения для мужского пола и/или искусственная питательная композиция изобретения для женского пола специально адаптированы для конкретных потребностей младенца мужского и/или женского пола. Такая адаптация может включать общее содержание сухих веществ и/или энергетическую ценность. В одном варианте осуществления изобретение содержит набор искусственной питательной композиции изобретения для мужского пола и искусственной питательной композиции изобретения для женского пола, которые специально адаптированы для младенцев мужского и женского пола на основе энергетической ценности и/или общего содержания сухих веществ и/или содержания липидов (для каждого количественно и/или качественно). Такая адаптация предпочтительно обеспечивает для каждой из композиций для мужского и женского пола наилучшим образом адаптированное содержание питательных веществ для соответствия конкретным потребностям или состояниям здоровья младенцев мужского и женского пола. Такие состояния здоровья могут включать оптимальный рост (предпочтительно), оптимальное развитие кишечника, оптимальную пищеварительную функцию, оптимальные иммунные функции или развитие иммунитета или оптимальное неврологическое развитие младенцев мужского и женского пола.

Прочие ингредиенты композиций

В композициях изобретения также могут присутствовать прочие стандартные ингредиенты, известные специалисту в данной области, для составления детской смеси, обогатителя грудного молока или молочной смеси третьего уровня.

Искусственная питательная композиция изобретения для ребенка мужского пола и искусственная питательная композиция изобретения для ребенка женского пола могут содержать одинаковые или подобные ингредиенты, такие как олигосахариды, липиды, пребиотики или пробиотики (например, как указано выше). Однако является предпочтительным, чтобы такие ингредиенты были разными и специально отобранными и адаптированными для композиций для детей мужского пола и женского пола. Является предпочтительным, чтобы дозировка каждого ингредиента была адаптирована для композиций для детей мужского и женского пола. Такая адаптация предпочтительно обеспечивает для каждой из композиций для детей мужского и женского пола наилучшим образом адаптированное содержание питательных веществ для соответствия конкретным потребностям или состояниям здоровья младенцев мужского и женского пола. Такие состояния здоровья могут включать оптимальный рост, оптимальное развитие кишечника, оптимальную пищеварительную функцию, оптимальные иммунные функции или развитие иммунитета или оптимальное неврологическое развитие младенцев мужского и женского пола.

Питательные композиции изобретения могут содержать незаменимые жирные кислоты, в частности линолевую кислоту (LA), α-линоленовую кислоту (ALA) и полиненасыщенные жирные кислоты (ПНЖК). Питательные композиции изобретения могут дополнительно содержать ганглиозиды моносиалоганглиозид-3 (GM3) и дисиалоганглиозиды-3 (GD3), фосфолипиды, такие как сфингомиелин, фосфолипиды фосфатадилхолин, фосфатидилэтаноламин, фосфатидилинозит и фосфатидилсерин.

Пребиотики

Пребиотики, которые можно использовать в соответствии с настоящим изобретением, не имеют какого-либо конкретного ограничения и включают все питательные вещества, которые способствуют росту пробиотиков или полезных для здоровья микроорганизмов в кишечнике. Предпочтительно их можно выбирать из группы, состоящей из олигосахаридов, необязательно содержащих фруктозу, галактозу, маннозу; пищевых волокон, в частности растворимых волокон, соевых волокон; инулина; или их смесей. Предпочтительными пребиотиками являются фруктоолигосахариды (FOS), галактоолигосахариды (GOS), изомальтоолигосахариды (IMO), ксилоолигосахариды (XOS), арабиноксилоолигосахариды (AXOS), маннанолигосахариды (MOS), олигосахариды сои, гликозилсахароза (GS), лактосахароза (LS), лактулоза (LA), палатинозоолигосахариды (РАО), мальтоолигосахариды, камеди и/или их гидролизаты, пектины и/или их гидролизаты.

В частности, в композицию в соответствии с изобретением можно включить олигосахариды грудного молока, например сиалилированные олигосахариды, описанные в WO 2012/069416, опубликованном 31 мая 2012 г. Последние олигосахариды могут действовать в синергизме с незаменимыми жирными кислотами и фосфолипидами изобретения для содействия здоровому установлению когнитивной функции у развивающегося младенца или ребенка младшего возраста.

В композицию можно добавить пробиотик. Можно дополнительно добавить все пробиотические микроорганизмы. Предпочтительно с этой целью пробиотик можно выбирать из группы, состоящей из Bifidobacterium, Lactobacillus, Lactococcus, Enterococcus, Streptococcus, Kluyveromyces, Saccharoymces, Candida, в частности выбирать из группы, состоящей из Bifidobacterium longum, Bifidobacterium lactis, Bifidobacterium animalis, Bifidobacterium breve, Bifidobacterium infantis, Bifidobacterium adolescentis, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus casei, Lactobacillus paracasei, Lactobacillus salivarius, Lactobacillus lactis, Lactobacillus rhamnosus, Lactobacillus johnsonii, Lactobacillus plantarum, Lactobacillus salivarius, Lactococcuslactis, Enterococcus faecium, Saccharomyces cerevisiae, Saccharomyces boulardii или их смесей, предпочтительно выбирать из группы, состоящей из Bifidobacterium longum NCC3001 (АТСС ВАА-999), Bifidobacterium longum NCC2705 (CNCM 1-2618), Bifidobacterium longum NCC490 (CNCM 1-2170), Bifidobacterium lactis NCC2818 (CNCM 1-3446), Bifidobacterium breve штамм A, Lactobacillus paracasei NCC2461 (CNCM 1-2116), Lactobacillus johnsonii NCC533 (CNCM 1-1225), Lactobacillus rhamnosus GG (ATCC53103), Lactobacillus rhamnosus NCC4007 (CGMCC 1.3724), Enterococcus faecium SF 68 (NCC2768; NCIMB10415) и их смесей.

В одном варианте осуществления искусственные питательные композиции изобретения содержат пробиотики, активные или инактивированные, убитые или живые, предпочтительно в дозе, достаточной для эффективности (например, от 10⁶ до 10¹¹ или от 10⁷ до 10⁹ КОЕ/г композиции). В одном варианте осуществления композиция изобретения для младенца мужского пола содержит пробиотик, имеющий специфичное влияние на младенца мужского пола и отличающийся от пробиотика, содержащегося в композиции изобретения для младенца женского пола. В одном варианте осуществления такие пробиотики представляют собой Lactobacillus lactis или Lactobacillus rhamnosus GG для мужского пола и В. Longum для женского пола (или, возможно, наоборот). В одном варианте осуществления такие пробиотики представляют собой Bifidobacterium Lactis для мужского пола и Lactobacillus Rhamnosus для женского пола (или, возможно, наоборот). Выбор пробиотиков специально адаптирован для конкретных потребностей младенцев мужского и женского пола.

В композиции изобретения можно добавлять витамины, минеральные вещества и другие питательные микроэлементы, подходящие для введения детям в возрасте младше трех лет.

Композиции изобретения способствуют сбалансированному развитию и предотвращают ожирение в дальнейшей жизни.

Композиции в соответствии с изобретением особенно адаптированы для содействия сбалансированному росту и предотвращения ожирения у младенцев и детей младшего возраста. Показатели норм роста определены Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) [Acta Paediatrica, 2006; Suppl 450:76-85]. Этими показателями являются: длина тела/рост в соответствии с возрастом, масса в соответствии с возрастом (см. фиг. 1), масса в зависимости от длины тела, масса в зависимости от роста, индекс массы тела в соответствии с возрастом (ИМТ в соответствии с возрастом), окружность головы в соответствии с возрастом, окружность плеча в соответствии с возрастом, толщина подлопаточной кожной складки в соответствии с возрастом, толщина кожной складки над трехглавой мышцей в соответствии с возрастом, основные этапы развития двигательных навыков, скорость увеличения массы, скорость увеличения длины тела и скорость увеличения окружности головы. Кроме того, каждый показатель доступен независимо для мужского и женского пола младенца. Значение каждого конкретного показателя младенца между 3-ми 97-м перцентилем для соответствующего момента времени считают нормальным и/или оптимальным.

В соответствии с предпочтительным вариантом осуществления изобретения композиции в соответствии с первым аспектом изобретения и первая композиция в наборах питательных композиций в соответствии с третьим аспектом изобретения предназначены для мужского пола. В соответствии с другим предпочтительным вариантом осуществления изобретения композиции в соответствии со вторым аспектом изобретения и вторая композиция в наборах питательных композиций в соответствии с третьим аспектом изобретения предназначены для женского пола.

В одном варианте осуществления изобретения искусственная питательная композиция изобретения представляет собой детскую смесь (или детскую смесь второго уровня, или молочную смесь третьего уровня, или обогатитель грудного молока) для младенца младше 36 месяцев, младше 24 месяцев, младше 12 месяцев, младше 6 месяцев или предпочтительно 3 месяцев или младше. Общеизвестно или по меньшей мере предполагается, что ранние вмешательства в процесс питания могут быть более эффективными (по сравнению с вмешательствами на более поздних этапах жизни) для программирования метаболических путей для младенцев для стимулирования оптимально сбалансированного роста и, таким образом, предотвращения ожирения в период раннего детства или в дальнейшей жизни.

В одном варианте осуществления изобретения искусственная питательная композиция изобретения представляет собой детскую смесь, предназначенную и/или специально разработанную для недоношенных младенцев и/или младенцев, рожденных с помощью кесарева сечения. Общеизвестно или по меньшей мере предполагается, что эти группы субъектов более предрасположены к отрицательным последствиям несбалансированного роста (и, таким образом, к ожирению в дальнейшей жизни) в связи с незрелостью их метаболических путей и физиологическими состояниями при рождении. Таким образом, важнейшее значение имеет ранняя адаптация и контроль рациона питания.

В одном варианте осуществления изобретения искусственная питательная композиция изобретения представляет собой детскую смесь (или детскую смесь второго уровня, или молочную смесь третьего уровня, или обогатитель грудного молока) для младенцев, рожденных у матерей или родителей с ожирением или избыточной массой тела в анамнезе. Общеизвестно или по меньшей мере предполагается, что эти группы субъектов более предрасположены к отрицательным последствиям несбалансированного роста (и, таким образом, к ожирению в дальнейшей жизни) в связи с, например, генетической или эпигенетической предрасположенностью. Таким образом, крайне необходимо принять меры в отношении данных особенностей как можно раньше в период раннего детства посредством специально адаптированного рациона питания.

Хотя изобретение описано в качестве примера, следует понимать, что возможно внесение изменений и модификаций без отклонения от объема изобретения, определяемого пунктами формулы изобретения. Кроме того, если существуют известные эквиваленты конкретных элементов, такие эквиваленты включены так, как если бы они конкретно были упомянуты в данном описании.

Изобретение далее описано со ссылкой на следующие примеры. Следует понимать, что эти примеры не претендуют на ограничение изобретения каким-либо образом в том виде, как оно заявлено в формуле изобретения.

Примеры

Хотя изобретение описано в качестве примера, следует понимать, что возможно внесение изменений и модификаций без отклонения от объема изобретения, определяемого пунктами формулы изобретения. Кроме того, если существуют известные эквиваленты конкретных элементов, такие эквиваленты включены так, как если бы они конкретно были упомянуты в данном описании.

Пример 1

Продольное клиническое исследование

Авторы настоящего изобретения разработали продольное клиническое исследование с участием 50 кормящих матерей и отбором образцов на 30 (визит 1), 60 (визит 2) и 120-й (визит 3) дни после родов. Образцы молока количественно анализировали на энергетическую ценность и общее содержание сухих веществ.

Отбор грудного молока. Протокол и отбор грудного молока были рассмотрены и одобрены местным комитетом по этике в г. Сингапуре. Исследование проводили в Национальном университете г. Сингапура. Добровольно принявшие участие в исследовании матери доношенных младенцев, которые являлись клинически здоровыми и некурящими (n=50; возраст 31,1±3,1 года), предоставляли образцы грудного молока (приблизительно 30 мл; в течение 4 недель после родов). Образцы отбирали после полного сцеживания из одной груди с помощью молокоотсоса и в то время, пока ребенка кормили другой грудью. Все усилия были направлены на отбор полной порции кормления, которая включала первую порцию молока, среднюю порцию молока и заключительную порцию молока как отображение одного акта кормления и с целью избежать варьирования содержания липидов в пределах одной порции кормления. В данном исследовании в коническую полипропиленовую пробирку отбирали аликвоту приблизительно 30 мл, а оставшуюся часть использовали для кормления младенца. Образцы, отобранные для исследования, перед анализом хранили при -80°С.

Анализ общего содержания сухих веществ и энергетической ценности с помощью исследования в среднем инфракрасном диапазоне (MIR). MIR-анализы выполняли с помощью анализатора грудного молока (НМА, Miris, Швеция). Работа НМА основана на MIR-спектроскопии пропускания для полутвердых объектов, разработанной специально для определения состава питательных макроэлементов грудного молока. Этот прибор использовали в соответствии с инструкциями производителя. Вкратце, 1 мл предварительно подогретого образца (до 40°С на водяной бане) обрабатывали ультразвуком в течение 1 мин перед введением вручную в приемник для молока. Анализ выполняли в течение следующей минуты до извлечения молока и приемник для молока промывали деионизированной водой. Ячейку также промывали поставляемым в наборе детергентом через каждые 5 введений образца. Также каждый раз после анализа 10 образцов с целью контроля качества анализировали внутрилабораторный контроль, а также калибровочный стандарт, поставляемый компанией Miris.

Результаты приведены в таблице 1 (общее содержание сухих веществ) и таблице 2 (энергетическая ценность) и графически на фиг. 2А и 2В для общего содержания сухих веществ и энергетической ценности соответственно.

Результаты общего содержания сухих веществ приведены ниже в таблице 1.

В таблице 2 приведены результаты по энергетической ценности в ккал/100 мл.

Статистический анализ

Моментами отбора данных являются 1, 2 и 4-й месяцы после рождения младенца. В таблицах 1 и 2 приведены минимальное, среднее, среднеквадратичное отклонение и максимальное значения для каждой единицы измерения. Статистические модели, подобранные к исходным данным, приведены на фиг. 2. Продольный анализ выполняли с использованием линейных смешанных моделей. На фигурах также показаны последовательные эффекты каждого из элементов: возраст, возраст², пол и взаимодействия возраст-пол в этом конкретном порядке в показателях Р-значения для соответствующего F-теста. Так, Р[возраст] является значением Р в линейной модели, а Р[возраст²] соответствует квадратичной модели. Подходящую модель выбирали в соответствии с тем, была ли траектория линейной (Р[возраст]) или криволинейной (Р[возраст²]).

Рассчитывали скорректированные значения R-квадратов для получения степени вариабельности, которая объясняется используемой статистической моделью.

Анализ выполняли с помощью следующей линейной модели со смешанными эффектами:

Конц.: = Возраст + Возраст² + Пол + Возраст _ Пол + (Возраст²) _ Пол + Случайные эффекты:

Случайные эффекты представляют собой субъект-специфичные элементы для моделирования лежащей в основе корреляции между повторными измерениями.

Пример 2

Ниже приведен пример детской смеси первого уровня для младенцев-мальчиков в возрасте до трех месяцев. Источником белка является стандартная смесь сывороточного белка и казеина.

Пример 3

Ниже приведен пример детской смеси первого уровня для младенцев-мальчиков старше трех месяцев. Источником белка является стандартная смесь сывороточного белка и казеина.

Пример 4

Ниже приведен пример композиции детской смеси первого уровня для младенцев-девочек в соответствии с настоящим изобретением. Эта композиция приводится только в качестве иллюстрации. Источником белка является стандартная смесь сывороточного белка и казеина.

Изобретение касается искусственных питательных композиций для младенцев и детей младшего возраста до тридцати шести месяцев. Набор из по меньшей мере двух различных искусственных питательных композиций включает первую композицию, особенно адаптированную к пищевым потребностям младенца или ребёнка младшего возраста мужского пола до возраста 36 месяцев и имеющую энергетическую ценность 68-78 ккал/100 мл и 11,3-14,5 г/100 мл общего содержания сухих веществ, а также вторую композицию, особенно адаптированную к пищевым потребностям младенца или ребёнка младшего возраста женского пола и имеющую энергетическую ценность 62-67 ккал/100 мл и 10,9-13,4 г/100 мл общего содержания сухих веществ. Причём количества, выраженные в г/100мл или ккал/100 мл в отношении первой и второй композиций, отображают количества, присутствующие в конечном жидком продукте, предназначенном для употребления младенцем или ребёнком младшего возраста. Изобретение позволяет обеспечить искусственные питательные композиции для младенцев и детей младшего возраста определенного пола, в наибольшей степени приближенные к грудному молоку, позволяющие предотвратить перекармливание и содействующие сбалансированному росту и развитию младенца или ребенка младшего возраста. 2 з.п. ф-лы, 4 ил., 2 табл., 4 пр.

1. Набор из по меньшей мере двух различных искусственных питательных композиций для младенцев или детей младшего возраста,

в котором первая композиция особенно адаптирована к пищевым потребностям младенца или ребёнка младшего возраста мужского пола до возраста 36 месяцев и имеет энергетическую ценность 68-78 ккал/100 мл и 11,3-14,5 г/100 мл общего содержания сухих веществ,

и в котором вторая композиция особенно адаптирована к пищевым потребностям младенца или ребёнка младшего возраста женского пола и имеет энергетическую ценность 62-67 ккал/100 мл и 10,9-13,4 г/100 мл общего содержания сухих веществ,

причём количества, выраженные в г/100мл или ккал/100 мл в отношении первой и второй композиций, отображают количества, присутствующие в конечном жидком продукте, предназначенном для употребления младенцем или ребёнком младшего возраста.

2. Набор искусственных питательных композиций по п. 1, в котором первая композиция и вторая композиция представляют собой детскую смесь в виде порошка, жидкости или концентрированной жидкости или представляют собой обогатитель человеческого грудного молока.

3. Набор искусственных питательных композиций для младенцев или детей младшего возраста по п. 1 или 2, в котором первую и вторую композиции подготавливают раздельно.