ДИФФЕРЕНЦИРОВАННЫЕ ПО ПОЛУ ИСКУССТВЕННЫЕ ПИТАТЕЛЬНЫЕ КОМПОЗИЦИИ И СОДЕРЖАЩИЕ ИХ СИСТЕМЫ ПИТАНИЯ Российский патент 2019 года по МПК A23L33/19 

Область техники

Изобретение относится к дифференцированным по полу искусственным питательным композициям, содержащим их системам питания и к их применению для обеспечения оптимизированного питания и/или одного или более полезных для здоровья младенца эффектов.

Предпосылки создания изобретения

Несмотря на то, что грудное вскармливание является оптимальным для младенцев, при наличии определенных условий оно может быть противопоказано (AAP, 2012; Lawrence, 2013). В тех случаях, когда единственный источник питания младенцу недоступен, необходимо разрабатывать альтернативные стратегии для его вскармливания. Одной из таких стратегий является вскармливание младенцев искусственными питательными композициями, например детской смесью.

По своему составу вышеупомянутые искусственные питательные композиции призваны воспроизводить состав человеческого грудного молока (ГМ). Однако воспроизведение ГМ — сложная задача. ГМ не только содержит многочисленные компоненты, его состав чрезвычайно динамичен и эти динамичные изменения в значительной степени остаются неизученными и неохарактеризованными. Известно, что компоненты и/или их количества могут изменяться в зависимости от множества факторов, включая стадию лактации, суточные ритмы и даже пол ребенка, но неизвестно, какие из многочисленных компонентов изменяются или как они изменяются, например, в зависимости от стадии лактации и/или пола ребенка.

Неожиданно было обнаружено, что в период до 1 месяца после родов, более конкретно до 2 недель и от 2 недель до 1 месяца, диапазон общего содержания белка, обнаруженного в ГМ, вырабатываемом матерями девочек, может отличаться от такового у матерей мальчиков. Этот вывод вытекает из одномоментного исследования ГМ, в котором на различных стадиях послеродового периода собирали и анализировали образцы ГМ как от матерей мальчиков, так и от матерей девочек. Кроме того, также неожиданно было обнаружено, что в период до 1 месяца после родов, более конкретно до 2 недель и от 2 недель до 1 месяца, среднее значение общего содержания белка в ГМ, вырабатываемом матерями мальчиков, было выше, чем в молоке, вырабатываемом матерями девочек.

Поскольку эти гендерные различия в общем содержании белка в ГМ не были выявлены ранее, они не учтены в составах искусственных питательных композиций, доступных в настоящее время. Кроме того, поскольку эти гендерные различия были неизвестны, не существовало предпосылок для разработки дифференцированных по полу искусственных питательных композиций, содержащих общий белок в диапазоне, установленном для конкретного пола младенца.

Оптимальное потребление белка помогает обеспечить оптимальный рост и развитие младенцев. Кроме того, оптимальное потребление белка связывают с многочисленными полезными для здоровья эффектами, например с оптимизацией иммунных функций, улучшением формирования кишечника, оптимизацией роста и физического и когнитивного развития, а также снижением риска развития ожирения и возникновения сердечнососудистого заболевания.

Оптимизация роста и развития и/или полезные для здоровья эффекты могут проявляться немедленно и/или быть долгосрочными. Долгосрочные полезные для здоровья эффекты могут становиться очевидными только через несколько месяцев или лет, например через 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев, 5 лет, 10 лет или 20 лет.

Соответственно, остается потребность в дифференцированных по полу искусственных питательных композициях и содержащих их системах питания, которые имеют оптимизированный состав, более точно учитывающий выявленные гендерные различия в отношении общего содержания белка, обнаруженные в ГМ в период до 1 месяца после родов, более конкретно до 2 недель и от 2 недель до 1 месяца.

Изложение сущности изобретения

Изобретение изложено в формуле изобретения. Авторы изобретения установили, что диапазон общего содержания белка в ГМ может изменяться в период до 1 месяца после родов, более конкретно до 2 недель и от 2 недель до 1 месяца, в зависимости от пола младенца, рожденного матерью. В свете этого открытия авторы изобретения разработали дифференцированные по полу питательные композиции и содержащие их системы питания, в которых учтены эти выявленные гендерные различия. До вышеупомянутых открытий у специалистов в данной области не было предпосылок для разработки таких дифференцированных по полу искусственных питательных композиций или включения их в системы питания.

Общее содержание белка в дифференцированных по полу искусственных питательных композициях изобретения и содержащих их системах питания более точно соответствует общему содержанию белка в ГМ, вырабатываемом для младенцев того же пола и возраста. В свете этого факта и того, что ГМ считается оптимальным для питания младенцев, они могут обеспечивать младенца, в частности младенца в возрасте до 1 месяца, более конкретно до 2 недель и/или от 2 недель до 1 месяца, оптимизированным количеством общего белка.

Дифференцированные по полу искусственные питательные композиции можно получать из не дифференцированных по полу искусственных питательных композиций посредством отмеривания соответствующего количества указанной не дифференцированной по полу искусственной питательной композиции и смешивания ее с добавкой и/или разбавителем.

Поскольку оптимизированное потребление белка помогает обеспечить оптимальный рост и развитие младенцев, дифференцированные по полу искусственные питательные композиции и системы питания изобретения также можно применять для лечения, профилактики или уменьшения недостаточности роста и развития, например ожирения, у младенца.

Дифференцированную по полу искусственную питательную композицию можно выбирать из группы, состоящей из детской смеси и композиции, которая предназначена для добавления в грудное молоко или разведения в грудном молоке, например обогатителя ГМ.

Дополнительно к изложенному выше авторы изобретения также установили, что через 1 месяц после родов среднее значение общего содержания белка в ГМ не зависит от пола младенца. В свете этого, дополнительно к дифференцированным по полу искусственным питательным композициям изобретения, системы питания, описанные в настоящем документе, могут также необязательно содержать искусственные питательные композиции для младенцев старше 1 месяца, в которых общее содержание белка не отличается в зависимости от пола младенцев одинакового возраста. Соответственно, системы питания изобретения могут также обеспечивать оптимизированное питание и/или один или более полезных для здоровья эффектов у младенца, в частности у младенца в возрасте до 12 месяцев, до 9 месяцев, до 8 месяцев, до 6 месяцев, до 3 месяцев, до 2 месяцев, до 1 месяца, до 2 недель.

Фигуры

На фиг. 1 изображено графическое представление общего содержания белка в ГМ в зависимости от пола младенца в возрасте до 2 недель (5–11 дней), от 2 недель до 1 месяца (12–30 дней), от 1 до 2 месяцев (31–60 дней), от 2 до 4 месяцев (61–120 дней) и от 4 до 8 месяцев (121–240 дней) после родов.

Подробное описание

Как указано в настоящем документе, авторы изобретения провели одномоментное исследование, оценивая состав питательных веществ ГМ, собранного у матерей на различных стадиях лактации (в период до 2 недель (5–11 дней), от 2 недель до 1 месяца (12–30 дней), от 1 до 2 месяцев (31–60 дней), от 2 до 4 месяцев (61–120 дней) и от 4 до 8 месяцев (121–240 дней) после родов). Исследование показало, что могут наблюдаться различия в максимальном и минимальном диапазонах общего содержания белка в зависимости от пола младенца, рожденного матерью. Неожиданно было обнаружено, что результаты этого исследования также свидетельствуют о том, что в период до 1 месяца после родов, более конкретно до 2 недель и от 2 недель до 1 месяца, наблюдается различие в общем содержании белка в ГМ матери в зависимости от пола ее младенца. Дополнительные подробности исследования, методики и результаты анализа приведены в примере 1.

На основании результатов исследования авторы изобретения разработали дифференцированные по полу искусственные питательные композиции для младенцев в возрасте до 1 месяца, до 2 недель и от 2 недель до 1 месяца, в которых общее содержание белка подобрано на основе общего содержания белка, выявленного в ГМ, вырабатываемом для младенца того же пола и возраста.

Термин «дифференцированная по полу искусственная питательная композиция» в настоящем документе относится к любой искусственной питательной композиции, предназначенной для потребления младенцем, которая специально адаптирована к пищевым потребностям младенца женского или мужского пола.

Соответствующие типы дифференцированных по полу искусственных питательных композиций могут зависеть от возраста младенцев. Не имеющие ограничительного характера примеры дифференцированных по полу искусственных питательных композиций для младенцев в возрасте от рождения до 4 месяцев включают детские смеси и композицию для младенцев, которая предназначена для добавления или разведения в ГМ, например обогатитель ГМ. Не имеющие ограничительного характера примеры дифференцированных по полу искусственных питательных композиций для младенцев в возрасте от 4 месяцев до 12 месяцев включают детские смеси, композицию для младенцев, которая предназначена для добавления или разведения в ГМ, например обогатитель ГМ, или продукты питания, предназначенные для употребления младенцами отдельно или в сочетании с ГМ, например прикорм.

Термин «младенец» в настоящем документе относится к ребенку в возрасте 12 месяцев или младше.

В первом аспекте изобретения предложена дифференцированная по полу искусственная питательная композиция для младенца в возрасте до 1 месяца, в которой общее содержание белка подобрано на основе общего содержания белка, выявленного в ГМ, вырабатываемом для младенца того же пола и возраста.

Дифференцированная по полу искусственная питательная композиция может представлять собой искусственную питательную композицию для младенца мужского пола или искусственную питательную композицию для младенца женского пола, предназначенную для младенца в возрасте до 1 месяца, до 2 недель или от 2 недель до 1 месяца.

В варианте осуществления дифференцированная по полу искусственная питательная композиция представляет собой искусственную питательную композицию для младенца мужского пола в возрасте до 1 месяца и имеет общее содержание белка от 0,7 г до 2,3 г, от 0,7 г до 2,02 г, от 1,06 до 1,7 г, от 1,3 г до 2,3 г или от 1,08 г до 1,38 г на 100 мл.

Общее содержание белка в дифференцированных по полу искусственных питательных композициях изобретения выражено в г/100 мл. Это может относиться к общему содержанию белка в дифференцированной по полу искусственной питательной композиции в разведенном виде.

В варианте осуществления дифференцированная по полу искусственная питательная композиция представляет собой искусственную питательную композицию для младенца женского пола в возрасте до 1 месяца и имеет общее содержание белка от 0,2 г до 2,0 г, от 0,49 г до 1,57 г, от 0,75 до 1,57 г, от 1,21 г до 1,01 г или от 0,2 г до 1,295 г на 100 мл.

В варианте осуществления дифференцированная по полу искусственная питательная композиция представляет собой искусственную питательную композицию для младенца мужского пола в возрасте до 2 недель и имеет общее содержание белка от 0,7 г до 2,3 г, от 0,74 г до 2,02 г, от 1,06 до 1,7 г, от 1,3 г до 2,3 г или 1,38 г на 100 мл.

В варианте осуществления дифференцированная по полу искусственная питательная композиция представляет собой искусственную питательную композицию для младенца женского пола в возрасте до 2 недель и имеет общее содержание белка от 0,6 г до 2 г, от 0,85 г до 1,57 г, от 0,6 до 1,295 г или 1,21 г на 100 мл.

В варианте осуществления дифференцированная по полу искусственная питательная композиция представляет собой искусственную питательную композицию для младенца мужского пола в возрасте от 2 недель до 1 месяца и имеет общее содержание белка от 0,8 г до 1,9 г, от 0,88 г до 1,48 г, от 0,88 до 1,28 г, от 1,05 г до 2,3 г или 1,08 г на 100 мл.

В варианте осуществления дифференцированная по полу искусственная питательная композиция представляет собой искусственную питательную композицию для младенца женского пола в возрасте от 2 недель до 1 месяца и имеет общее содержание белка от 0,2 г до 1,9 г, от 0,49 г до 1,9 г, от 0,75 г до 1,27 г, от 0,2 г до 1,045 г или 1,01 г на 100 мл.

Общее содержание белка — это мера концентрации всех белков, содержащихся в дифференцированной по полу искусственной питательной композиции.

Общий белок можно измерять способами, хорошо известными в данной области. В частности, общее содержание белка можно измерять посредством определения азота по методу Кьельдаля, как описано в публикации Lynch & Barbano (1999) J AOAC International, vol 82, p1389, или колориметрическими способами, такими как анализ методом Бредфорда или анализ с использованием бицинхониновой кислоты, как описано в публикации Bradford (1976) Anal. Biochem. 72: 248; Smith et al. (1985) Anal. Biochem. 150: 76).

Дифференцированные по полу искусственные питательные композиции изобретения могут содержать любой источник белка, который, как известно, можно использовать в описанных в настоящем документе типах искусственных питательных композиций. Не имеющие ограничительного характера примеры включают казеин, лактоферрин, сывороточный альбумин, альфа-лактальбумин, белок молочной сыворотки, белок сои, белок риса, белок кукурузы, белок овса, белок ячменя, белок пшеницы, белок ржи, белок гороха, яичный белок, белок семян подсолнечника, белок картофеля, белок рыбы, белок мяса, иммуноглобулины и их комбинации.

Белки могут представлять собой нативные, гидролизованные, частично гидролизованные белки или любую их комбинацию.

Дифференцированные по полу искусственные питательные композиции изобретения также могут содержать любые другие ингредиенты или вспомогательные вещества, которые, как известно, можно использовать в искусственных питательных композициях.

Не имеющие ограничительного характера примеры таких ингредиентов включают углеводы, олигосахариды, липиды, пребиотики или пробиотики, незаменимые жирные кислоты, нуклеотиды, нуклеозиды, витамины, минеральные вещества и другие микроэлементы.

Не имеющие ограничительного характера примеры углеводов включают лактозу, сахарозу, мальтодекстрин, крахмал и их комбинации.

Не имеющие ограничительного характера примеры липидов включают пальмовый олеин, подсолнечное масло с высоким содержанием олеиновой кислоты, сафлоровое масло с высоким содержанием олеиновой кислоты, масло канолы, рыбий жир, кокосовое масло, жир коровьего молока и их комбинации.

Не имеющие ограничительного характера примеры незаменимых жирных кислот включают линолевую кислоту (LA), α-линоленовую кислоту (ALA) и полиненасыщенные жирные кислоты (ПНЖК). Питательные композиции изобретения могут дополнительно содержать ганглиозиды моносиалоганглиозид-3 (GM3) и дисиалоганглиозиды-3 (GD3), фосфолипиды, такие как сфингомиелин, фосфолипиды фосфатидилхолин, фосфатидилэтаноламин, фосфатидилинозит, фосфатидилсерин и их комбинации.

Не имеющие ограничительного характера примеры пребиотиков включают олигосахариды, необязательно содержащие фруктозу, галактозу, маннозу; пищевые волокна, в частности растворимые волокна, волокна сои; инулин; и их комбинации. Предпочтительными пребиотиками являются фруктоолигосахариды (FOS), галактоолигосахариды (GOS), изомальтоолигосахариды (IMO), ксилоолигосахариды (XOS), арабиноксилоолигосахариды (AXOS), маннанолигосахариды (MOS), соевые олигосахариды, гликозилсахароза (GS), лактосахароза (LS), лактулоза (LA), палатинозаолигосахариды (PAO), мальтоолигосахариды, смолы и/или их гидролизаты, пектины и/или их гидролизаты и комбинации вышеперечисленного.

Дополнительные примеры олигосахаридов описаны в публикации Wrodnigg, T. M.; Stutz, A.E. (1999) Angew. Chem. Int. Ed. 38:827–828, а также в WO 2012/069416, которые включены в настоящий документ путем ссылки.

Не имеющие ограничительного характера примеры пробиотиков включают Bifidobacterium, Lactobacillus, Lactococcus, Enterococcus, Streptococcus, Kluyveromyces, Saccharoymces, Candida, в частности выбранные из группы, состоящей из Bifidobacterium longum, Bifidobacterium lactis, Bifidobacterium animalis, Bifidobacterium breve, Bifidobacterium infantis, Bifidobacterium adolescentis, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus casei, Lactobacillus paracasei, Lactobacillus salivarius, Lactobacillus lactis, Lactobacillus rhamnosus, Lactobacillus johnsonii, Lactobacillus plantarum, Lactobacillus salivarius, Lactococcus lactis, Enterococcus faecium, Saccharomyces cerevisiae, Saccharomyces boulardii или их смесей, предпочтительно выбранные из группы, состоящей из Bifidobacterium longum NCC3001 (ATCC BAA-999), Bifidobacterium longum NCC2705 (CNCM I-2618), Bifidobacterium longum NCC490 (CNCM I-2170), Bifidobacterium lactis NCC2818 (CNCM I-3446), Bifidobacterium breve штамм A, Lactobacillus paracasei NCC2461 (CNCM I-2116), Lactobacillus johnsonii NCC533 (CNCM I-1225), Lactobacillus rhamnosus GG (ATCC53103), Lactobacillus rhamnosus NCC4007 (CGMCC 1.3724), Enterococcus faecium SF 68 (NCC2768; NCIMB10415) и их комбинации.

Не имеющие ограничительного характера примеры нуклеотидов включают цитидинмонофосфат (ЦМФ), уридинмонофосфат (УМФ), аденозинмонофосфат (АМФ), гуанозинмонофосфат (ГМФ) и их комбинации.

Не имеющие ограничительного характера примеры витаминов и минеральных веществ включают витамин А, витамин В1, витамин В2, витамин В6, витамин В12, витамин Е, витамин К, витамин С, витамин D, фолиевую кислоту, инозит, ниацин, биотин, пантотеновую кислоту, холин, кальций, фосфор, йод, железо, магний, медь, цинк, марганец, хлорид, калий, натрий, селен, хром, молибден, таурин, L-карнитин и их комбинации. Минеральные вещества обычно добавляют в форме соли.

Другие подходящие и желательные ингредиенты искусственных питательных композиций, которые можно использовать в дифференцированных по полу питательных композициях изобретения, описаны в руководящих указаниях Кодекса пищевых международных стандартов Codex Alimentarius в отношении рассматриваемого типа искусственных питательных композиций, например детской смеси, обогатителя ГМ, смеси для прикармливаемых детей, продуктов питания, предназначенных для употребления младенцами, например прикорма.

Дифференцированные по полу композиции изобретения можно получать способами, хорошо известными в данной области для получения этого типа искусственной питательной композиции, например детских смесей, смесей для прикармливаемых детей, композиции для младенцев, которая предназначена для добавления или разведения в ГМ, например обогатителя ГМ, или продуктов питания, предназначенных для употребления младенцами либо отдельно, либо в сочетании с ГМ, например прикорма.

Иллюстративный способ получения дифференцированной по полу порошкообразной детской смеси состоит в следующем. Источник белков, источник углеводов и источник жиров можно смешивать в соответствующих пропорциях. В смесь можно включать эмульгаторы. На данном этапе можно добавлять витамины и минеральные вещества, но обычно их добавляют позднее для предотвращения термического разложения. Перед смешиванием в источнике жиров можно растворять любые липофильные витамины, эмульгаторы и т.п. Затем можно примешивать воду, предпочтительно воду, очищенную обратным осмосом, с образованием жидкой смеси.

Затем жидкую смесь можно подвергать термической обработке для снижения бактериальных нагрузок. Например, жидкую смесь можно быстро нагревать до температуры в диапазоне от приблизительно 80°C до приблизительно 110°C в течение от приблизительно 5 секунд до приблизительно 5 минут. Это можно осуществлять путем нагнетания пара или с помощью теплообменника, например пластинчатого теплообменника.

Жидкую смесь можно затем охладить до температуры от приблизительно 60°C до приблизительно 85°C, например, путем резкого охлаждения. Затем жидкую смесь можно гомогенизировать, например, в две стадии: под давлением от приблизительно 7 МПа до приблизительно 40 МПа на первой стадии и от приблизительно 2 МПа до приблизительно 14 МПа на второй стадии. Затем гомогенизированную смесь можно дополнительно охладить для добавления любых термочувствительных компонентов, таких как витамины и минеральные вещества. На данном этапе для удобства стандартизируют рН и содержание твердых веществ в гомогенизированной смеси.

Гомогенизированную смесь можно перенести в подходящий сушильный аппарат, такой как распылительная сушилка или сублимационная сушилка, и превратить в порошок. Содержание влаги в порошке должно составлять менее чем приблизительно 3 мас.%.

При необходимости можно добавить пробиотик (-и), который (-ые) можно культивировать в соответствии с любым подходящим способом и подготавливать для добавления в детскую смесь путем, например, сушки сублимацией или сушки распылением. В альтернативном варианте осуществления бактериальные препараты можно приобрести у специализированных поставщиков, таких как Christian Hansen и Morinaga, в готовом виде и подходящей форме для добавления в продукты питания, такие как детская смесь. Такие бактериальные препараты можно добавлять в дифференцированную по полу сухую детскую смесь путем сухого смешивания.

Дифференцированные по полу композиции изобретения можно также получать из не дифференцированной по полу искусственной питательной композиции способом, включающим отмеривание соответствующего количества указанной не дифференцированной по полу искусственной питательной композиции и смешивание ее с добавкой и/или разбавителем, например водой, чтобы получить дифференцированную по полу питательную композицию в соответствии с изобретением.

Добавка может представлять собой дифференцированную по полу добавку, содержащую белок в конкретной концентрации, так чтобы при смешивании с не дифференцированной по полу искусственной питательной композицией (и, необязательно, разбавителем) полученная смесь представляла собой дифференцированную по полу искусственную питательную композицию изобретения.

Не дифференцированную по полу искусственную питательную композицию можно получать способами, хорошо известными в данной области. Например так, как изложено выше для детской смеси.

В систему питания могут быть включены одна или более дифференцированных по полу искусственных питательных композиций изобретения.

Термин «система питания» в настоящем документе относится к набору, состоящему из более одной искусственной питательной композиции, рекламируемой или продаваемой в рамках одной линейки продукции, например к набору детских смесей, продаваемых под одной маркой и адаптированных к пищевым потребностям младенцев разного пола и/или возраста. Искусственные питательные композиции, составляющие систему питания, можно упаковывать по отдельности, например в капсулы или коробки. Указанные упаковки можно продавать по отдельности, группами, например обернутыми пластиковой пленкой или собранными в коробку, или сочетая эти два способа.

Система питания может содержать только дифференцированные по полу искусственные питательные композиции, или она может содержать смесь дифференцированных и не дифференцированных по полу искусственных питательных композиций.

Термин «не дифференцированный (-ая) по полу» в настоящем документе является синонимом термина «для обоих полов».

В дополнительном аспекте настоящего изобретения предложена система питания, содержащая по меньшей мере одну из дифференцированных по полу искусственных питательных композиций изобретения.

В варианте осуществления система питания содержит по меньшей мере одну дифференцированную по полу искусственную питательную композицию для младенца мужского пола и по меньшей мере одну дифференцированную по полу питательную композицию для младенца женского пола, причем указанные дифференцированные по полу искусственные питательные композиции для младенцев мужского и женского пола предназначены для младенцев одинакового возраста, выбранного из группы, состоящей из возраста до 1 месяца, до 2 недель или от 2 недель до 1 месяца.

В варианте осуществления общее содержание белка указанной дифференцированной по полу искусственной питательной композиции для младенца мужского пола выше, чем общее содержание белка указанной дифференцированной по полу искусственной питательной композиции для младенца женского пола.

Общее содержание белка в искусственных питательных композициях для младенцев мужского пола может быть выше на любую величину.

В варианте осуществления система питания содержит дифференцированные по полу искусственные питательные композиции для младенцев мужского и женского пола в возрасте до 1 месяца, в которых соотношение между общим содержанием белка в дифференцированной по полу питательной композиции для младенца женского пола и в дифференцированной по полу искусственной питательной композиции для младенца мужского пола составляет от 1 : 9,5 до 1 : 1,003, от 1 : 9,5 до 1 : 1,07, от 1 : 4 до 1,14 или от 1 : 3,8 до 1 : 1,15, и/или дифференцированная по полу питательная композиция для младенца мужского пола содержит больше белка, чем дифференцированная по полу питательная композиция для младенца женского пола, на величину от 1,7 г до 0,001 г, от 0,6 г до 0,1 г, от 0,6 г до 0,3 г на 100 мл.

В варианте осуществления система питания содержит дифференцированные по полу искусственные питательные композиции для младенцев мужского и женского пола в возрасте до 2 недель, в которых соотношение между общим содержанием белка в дифференцированной по полу питательной композиции для младенца женского пола и дифференцированной по полу искусственной питательной композиции для младенца мужского пола составляет от 1 : 3,8 до 1 : 1,003, от 1 : 3,8 до 1 : 1,14 или от 1 : 1,16 до 1,15, и/или дифференцированная по полу питательная композиция для младенца мужского пола содержит больше белка в расчете на 100 мл, чем дифференцированная по полу питательная композиция для младенца женского пола, на величину от 1,7 г до 0,001 г, от 1,7 г до 0,1 г, от 0,3 г до 0,1 г или от 0,17 до 0,1 г на 100 мл.

В варианте осуществления система питания содержит дифференцированные по полу искусственные питательные композиции для младенцев мужского и женского пола в возрасте от 2 недель до 1 месяца, в которых соотношение между общим содержанием белка в дифференцированной по полу питательной композиции для младенца женского пола и дифференцированной по полу искусственной питательной композиции для младенца мужского пола составляет от 1 : 9,5 до 1 : 1,004, от 1 : 9,5 до 1 : 1,07 или от 1 : 4 до 1 : 1,07, и/или дифференцированная по полу питательная композиция для младенца мужского пола содержит больше белка в расчете на 100 мл, чем дифференцированная по полу питательная композиция для младенца женского пола, на величину от 1,7 г до 0,001 г, от 1,7 г до 0,07 г или от 0,6 г до 0,07 г на 100 мл.

Дополнительно к описанному выше, упомянутое исследование дополнительно показало, что в период 31–240 дней после родов различия в среднем значении общего содержания белка в ГМ матери, зависящие от пола ее младенца, отсутствуют.

В другом варианте осуществления система питания дополнительно содержит дифференцированные по полу искусственные питательные композиции для младенцев старше 1 месяца, в которых общее содержание белка не отличается в зависимости от пола младенцев одинакового возраста.

В другом варианте осуществления система питания дополнительно содержит не дифференцированные по полу искусственные питательные композиции для младенцев старше 1 месяца.

Не имеющие ограничительного характера примеры возраста или диапазонов возраста младенцев старше 1 месяца включают 1–2 мес., 2 мес., 2–4 мес., 3–6 мес., 4–6 мес., 4–8 мес. 6–12 мес., 7–12 мес.

Система питания может дополнительно содержать питательные композиции для детей старше 12 месяцев.

Дифференцированная по полу искусственная питательная композиция и/или система питания в соответствии с изобретением особенно подходит для применения в способе получения порционной детской смеси с применением капсул, где каждая капсула содержит одну дозу искусственной питательной композиции в концентрированном виде и оборудована открывающим устройством, которое позволяет переливать разведенную искусственную питательную композицию непосредственно из капсулы в приемный сосуд, такой как детская бутылочка. Такой способ описан в WO2006/077259.

Различные искусственные питательные композиции, включая дифференцированные по полу и не дифференцированные по полу искусственные питательные композиции, которые могут содержаться в системе питания, можно расфасовывать в отдельные капсулы и представлять потребителю в групповых упаковках, содержащих число капсул, достаточное для удовлетворения потребностей младенца конкретного возраста или возрастного диапазона, рассчитанное, например, на одну неделю. Подходящие конструкции капсул описаны в WO2003/059778.

Капсулы могут содержать искусственные питательные композиции (дифференцированные по полу и не дифференцированные по полу) в виде порошков или жидких концентратов, в обоих случаях предназначенных для разведения соответствующим количеством воды. Как композиция, так и количество детской смеси в капсулах могут варьироваться в соответствии с полом и/или возрастом младенца. При необходимости можно предлагать различные размеры капсул для приготовления детских смесей для младенцев разного пола и/или возраста.

В дифференцированных по полу искусственных питательных композициях или содержащих их системах питания лучше учтены различия в общем содержании белка в ГМ в зависимости от пола младенца на одной или более стадиях лактации. Как указано в настоящем документе, оптимизированное потребление белка помогает обеспечить оптимальный рост и развитие младенцев, и его связывают с многочисленными полезными для здоровья эффектами немедленного и долгосрочного действия, например с оптимизацией иммунных функций, улучшением формирования кишечника, оптимизацией роста и физического и когнитивного развития, снижением риска развития ожирения и возникновения сердечнососудистого заболевания в детском и более позднем возрасте.

В другом аспекте настоящего изобретения предложена дифференцированная по полу искусственная питательная композиция и/или система питания, как описано в настоящем документе, для применения в лечении, профилактике или уменьшении недостаточности роста и развития, например ожирения, у младенца.

В другом аспекте настоящего изобретения предложено применение дифференцированной по полу искусственной питательной композиции и/или системы питания, как описано в настоящем документе, в изготовлении лекарственного средства для лечения, профилактики или уменьшения недостаточности роста и развития, например ожирения, у младенца.

Дифференцированная по полу искусственная питательная композиция может обеспечивать младенца, в частности младенца в возрасте до 1 месяца, до 2 недель и/или от 2 недель до 1 месяца, оптимальным количеством общего белка.

Система питания может обеспечивать младенца, в частности младенца в возрасте до 12 месяцев, до 9 месяцев, до 8 месяцев, до 6 месяцев, до 3 месяцев и/или до 1 месяца, оптимальным количеством общего белка.

В другом аспекте настоящего изобретения предложен способ обеспечения младенца, в частности младенца в возрасте до 1 месяца, до 2 недель и/или от 2 недель до 1 месяца, оптимальным количеством общего белка, который включает:

a) необязательно получение дифференцированной по полу искусственной питательной композиции в соответствии с изобретением из не дифференцированной по полу искусственной питательной композиции;

b) вскармливание младенца в возрасте до 1 месяца, до 2 недель или от 2 недель до 1 месяца дифференцированной по полу искусственной питательной композицией в соответствии с изобретением.

Как указано в настоящем документе, дифференцированные по полу искусственные питательные композиции можно получать из не дифференцированных по полу искусственных питательных композиций. Соответственно, в другом аспекте настоящего изобретения предложен набор для обеспечения младенца, в частности младенца в возрасте до 1 месяца, до 2 недель и/или от 2 недель до 1 месяца, оптимизированным количеством общего белка, причем набор содержит:

a) не дифференцированную по полу искусственную питательную композицию;

b) этикетку с указанием необходимой дозировки для младенца, чтобы получить дифференцированную по полу питательную композицию в соответствии с изобретением.

Необходимая дозировка может быть указана применительно к количеству используемой не дифференцированной по полу искусственной питательной композиции и/или частоте употребления, например 4 раза в день.

Набор и способ могут обеспечивать младенца мужского или женского пола, в частности младенца в возрасте до 1 месяца, до 2 недель или от 2 недель до одного месяца, оптимизированным количеством общего белка.

Субъектов, включенных в исследование, упоминаемое в настоящем документе, отбирали в 4 провинциях Китая. Соответственно, дифференцированные по полу искусственные питательные композиции и/или системы питания, описанные в настоящем документе, могут быть особенно актуальны для китайских младенцев и/или младенцев, рожденных в популяциях, имеющих общие с китайской популяцией генетические и/или этнические корни и/или общие пищевые привычки, например в азиатских, индийских и/или монголоидных популяциях.

Следует понимать, что все элементы настоящего изобретения, описанные в настоящем документе, можно свободно комбинировать и что многочисленные изменения и модификации можно вносить без отступления от объема изобретения, определенного в формуле изобретения. Кроме того, если существуют эквиваленты конкретных элементов, такие эквиваленты включены так, как если бы они конкретно были упомянуты в данном описании.

Далее следует серия не имеющих ограничительного характера примеров, которые служат иллюстрацией изобретения.

Примеры

Пример 1

Общее содержание белка в образцах ГМ, собранных как у матерей младенцев мужского пола, так и у матерей младенцев женского пола, определяли на различных стадиях послеродового периода. Образцы ГМ собирали в рамках одномоментного исследования ГМ. Критерии исследования изложены ниже.

Исследуемая популяция

• Количество субъектов

Всего в исследовании было зарегистрировано 540 здоровых субъектов с возможностью отсева 10 процентов. Эти субъекты состояли из:

– 480 кормящих матерей из трех городов (Пекин, Сучжоу и Гуанчжоу);

– 30 матерей на город на каждый из 5 моментов времени (5–11 дней, 12–30 дней, 1–2 месяца, 2–4 месяца и 4–8 месяцев).

Критерии включения/не включения в исследование

• Включение. В исследование включали здоровых китайских кормящих матерей без наличия острых и хронических заболеваний в анамнезе; причем матери кормили младенцев исключительно грудным молоком в течение 4 месяцев после родов.

• Не включение. Китайские кормящие матери, имеющие психопатические тенденции в анамнезе и не запоминающие рацион питания.

Общее содержание белка в образцах ГМ, собранных в рамках описанного выше исследования, определяли с использованием системы анализатора грудного молока MIRIS в соответствии с инструкциями производителя (Miris AB, г. Уппсала, ШВЕЦИЯ; www.miris.se).

Результаты анализа компонентного состава в исследовании ГМ применительно к общему содержанию белка представлены в таблице I.

Таблица I

Общее содержание белка, г/100 мл Женский пол Мужской пол Стадия Мин. Средн. СО Макс. Мин. Средн. СО Макс. От 5 до 11 дней 0,6 1,21 0,36 2,0 0,7 1,38 0,32 2,3 От 12 до 30 дней 0,2 1,01 0,26 1,9 0,8 1,08 0,20 1,9 От 1 до 2 месяцев 0,6 0,91 0,17 1,4 0,5 0,89 0,13 1,4 От 2 до 4 месяцев 0,1 0,79 0,15 1,1 0,6 0,80 0,10 1,1 От 4 до 8 месяцев 0,2 0,75 0,18 1,2 0,6 0,79 0,12 1,3

Затем результаты анализа компонентного состава подвергали статистическому анализу с использованием следующей статистической модели:

Концентрация = пол + временной интервал + временной интервал + пол : временной интервал – город + ε,

где ε относится к остаточной ошибке, а «пол : временной интервал» относится к взаимосвязи этих 2 переменных.

В следующей таблице представлены оценки гендерных различий за конкретный временной интервал вместе с соответствующими P-значениями.

Результаты статистического анализа (статистическое заключение) представлены в таблице II.

Таблица II

Временной интервал Переменная Оценка Нижнее значение Верхнее значение P-значение От 5 до 11 дней Общий белок –0,1711565 –0,2533585 –0,08895452 0,000050228 От 12 до 30 дней Общий белок –0,0911560 –0,1754905 –0,00682147 0,034192233 От 1 до 2 месяцев Общий белок 0,0199763 –0,0610390 0,10099167 0,628263093 От 2 до 4 месяцев Общий белок –0,0130671 –0,0927034 0,06656931 0,747288985 От 4 до 8 месяцев Общий белок –0,0525148 –0,1334552 0,02842555 0,202985485

P-значение меньше уровня значимости 0,1 для конкретного временного интервала указывает на статистически значимое различие в общем содержании белка в ГМ, вырабатываемом для младенцев мужского и женского пола в конкретный временной интервал.

Как видно из результатов, приведенных в таблице II, статистически значимое различие в общем содержании белка между ГМ, вырабатываемым для младенцев мужского и женского пола, было выявлено в период до 1 месяца после родов, более конкретно от 5 до 11 дней и от 12 до 30 дней после родов. Статистически значимое различие в общем содержании белка между ГМ, вырабатываемым для младенцев мужского и женского пола позже, чем через 1 месяц после родов, а именно в период от 1 до 2 месяцев, от 2 до 4 месяцев и от 4 до 8 месяцев, отсутствовало.

Пример 2

Примеры дифференцированных по полу детских смесей представлены в таблице III.

Таблица III

Возраст до 2 недель Возраст от 2 недель до 1 месяца Возраст до одного месяца Ингредиенты Женский пол Мужской пол Женский пол Мужской пол Женский пол Мужской пол На литр На литр На литр Энергетическая ценность (кДж (ккал)) 2803 (670) 2803 (670) 2803 (670) 2803 (670) 2803 (670) 2803 (670) Белок (г) 12,1 13,8 10,01 10,8 12,1 13,8 Жир (г) 35,7 35,7 35,7 35,7 35,7 35,7 Линолевая кислота (г) 5,3 5,3 5,3 5,3 5,3 5,3 α-Линоленовая кислота (мг) 675 675 675 675 675 675 Лактоза (г) 74,7 74,7 74,7 74,7 74,7 74,7 Пребиотик (100% GOS) (г) 4,3 4,3 4,3 4,3 4,3 4,3 Минеральные вещества (г) 2,5 2,5 2,5 2,5 2,5 2,5 Na (мг) 150 150 150 150 150 150 K (мг) 590 590 590 590 590 590 Cl (мг) 430 430 430 430 430 430 Ca (мг) 410 410 410 410 410 410 P (мг) 210 210 210 210 210 210 Mg (мг) 50 50 50 50 50 50 Mn (мкг) 50 50 50 50 50 50 Se (мкг) 13 13 13 13 13 13 Витамин A (мкг РЭ) 700 700 700 700 700 700 Витамин D (мкг) 10 10 10 10 10 10 Витамин E (мг ТЭ) 5,4 5,4 5,4 5,4 5,4 5,4 Витамин K1 (мкг) 54 54 54 54 54 54 Витамин С (мг) 67 67 67 67 67 67 Витамин В1 (мг) 0,47 0,47 0,47 0,47 0,47 0,47 Витамин В2 (мг) 1 1 1 1 1 1 Ниацин (мг) 6,7 6,7 6,7 6,7 6,7 6,7 Витамин В6 (мг) 0,5 0,5 0,5 0,5 0,5 0,5 Лактоферрин (коровий), г 1 1 1 1 1 1 Фолиевая кислота (мкг) 60 60 60 60 60 60 Пантотеновая кислота (мг) 3 3 3 3 3 3 Витамин B12 (мкг) 2 2 2 2 2 2 Биотин (мкг) 15 15 15 15 15 15 Холин (мг) 67 67 67 67 67 67 Fe (мг) 8 8 8 8 8 8 I (мкг) 100 100 100 100 100 100 Cu (мг) 0,4 0,4 0,4 0,4 0,4 0,4 Zn (мг) 5 5 5 5 5 5

Пример 3

Пример системы питания в соответствии с изобретением представлен в таблице IV.

Таблица IV

Возраст до одного месяца Возраст от 1 до 2 месяцев Ингредиенты Женский пол Мужской пол Не дифференцированная по полу На литр На литр Энергетическая ценность (кДж (ккал)) 2803 (670) 2803 (670) 2803 (670) Белок (г) 12,1 13,8 9,1 Жир (г) 35,7 35,7 35,7 Линолевая кислота (г) 5,3 5,3 5,3 α-Линоленовая кислота (мг) 675 675 675 Лактоза (г) 74,7 74,7 74,7 Пребиотик (100% GOS) (г) 4,3 4,3 4,3 Минеральные вещества (г) 2,5 2,5 2,5 Na (мг) 150 150 150 K (мг) 590 590 590 Cl (мг) 430 430 430 Ca (мг) 410 410 410 P (мг) 210 210 210 Mg (мг) 50 50 50 Mn (мкг) 50 50 50 Se (мкг) 13 13 13 Витамин A (мкг РЭ) 700 700 700 Витамин D (мкг) 10 10 10 Витамин E (мг ТЭ) 5,4 5,4 5,4 Витамин K1 (мкг) 54 54 54 Витамин С (мг) 67 67 67 Витамин В1 (мг) 0,47 0,47 0,47 Витамин В2 (мг) 1 1 1 Ниацин (мг) 6,7 6,7 6,7 Витамин В6 (мг) 0,5 0,5 0,5 Лактоферрин (коровий), г 1 1 1 Фолиевая кислота
(мкг) 60 60 60 Пантотеновая кислота (мг) 3 3 3 Витамин B12 (мкг) 2 2 2 Биотин (мкг) 15 15 15 Холин (мг) 67 67 67 Fe (мг) 8 8 8 I (мкг) 100 100 100 Cu (мг) 0,4 0,4 0,4 Zn (мг) 5 5 5

Изобретение относится к дифференцированным по полу искусственным питательным композициям для младенцев в возрасте до 1 месяца. Система питания содержит по меньшей мере одну дифференцированную по полу искусственную питательную композицию для младенца мужского пола в возрасте до 1 месяца и по меньшей мере одну дифференцированную по полу искусственную питательную композицию для младенца женского пола в возрасте до 1 месяца. При этом общее содержание белка подобрано на основе общего содержания белка, выявленного в грудном молоке, вырабатываемом для младенца того же пола и возраста, причем указанные дифференцированные по полу искусственные питательные композиции предназначены для младенцев одинакового возраста. При этом общее содержание белка в указанной дифференцированной по полу искусственной питательной композиции для младенца мужского пола выше, чем в указанной дифференцированной по полу искусственной питательной композиции для младенца женского пола. Причем при подборе общего содержания белка для младенца мужского пола оно составляет от 1,3 до 2,3 г на 100 мл, а при подборе общего содержания белка для младенца женского пола оно составляет от 0,2 до 1,295 г на 100 мл. Изобретение позволяет обеспечить оптимизированное питание для младенцев в зависимости от пола. 3 з.п. ф-лы, 1 ил., 4 табл., 3 пр.

1. Система питания, содержащая

- по меньшей мере одну дифференцированную по полу искусственную питательную композицию для младенца мужского пола в возрасте до 1 месяца, в которой общее содержание белка подобрано на основе общего содержания белка, выявленного в грудном молоке, вырабатываемом для младенца того же пола и возраста, и

- по меньшей мере одну дифференцированную по полу искусственную питательную композицию для младенца женского пола в возрасте до 1 месяца, в которой общее содержание белка подобрано на основе общего содержания белка, выявленного в грудном молоке, вырабатываемом для младенца того же пола и возраста,

причем указанные дифференцированные по полу искусственные питательные композиции предназначены для младенцев одинакового возраста, и

при этом общее содержание белка в указанной дифференцированной по полу искусственной питательной композиции для младенца мужского пола выше, чем в указанной дифференцированной по полу искусственной питательной композиции для младенца женского пола, и

при этом при подборе общего содержания белка для младенца мужского пола оно составляет от 1,3 до 2,3 г на 100 мл, а при подборе общего содержания белка для младенца женского пола оно составляет от 0,2 до 1,295 г на 100 мл.

2. Система питания по п. 1, дополнительно содержащая дифференцированные по полу искусственные питательные композиции для младенцев старше 1 месяца, в которых общее содержание белка не отличается в зависимости от пола младенцев одинакового возраста.

3. Система питания по любому из пп. 1 и 2, дополнительно содержащая не дифференцированные по полу искусственные питательные композиции для младенцев старше 1 месяца.

4. Система питания, определенная в любом из пп. 1-3, для использования в предотвращении или уменьшении недостаточности роста и развития младенца.