Перекрестные ссылки на родственные заявки
[0001] В данной заявке испрашивается приоритет по предварительной заявке США № 62/824484, поданной 27 марта 2019 г., и предварительной заявке США № 62/900030, поданной 13 сентября 2019 г., каждая из которых полностью включена в настоящий документ посредством ссылки.
Область техники, к которой относится изобретение
[0002] Различные варианты осуществления настоящего раскрытия обычно относятся к медицинским устройствам для брахитерапии. Более конкретно, варианты осуществления настоящего раскрытия относятся к аппликаторам для брахитерапии и, в частности, к гинекологическим аппликаторам.
Введение
[0003] Брахитерапия может использоваться для лечения раковой ткани, например опухолей, и включает в себя размещение радиоактивных источников относительно области субъекта (например, пациента), подлежащего лечению. Аппликаторы для брахитерапии могут использоваться для обеспечения точного размещения радиоактивных источников, например, внутри ткани или внутри полости. Изменения в анатомии пациента могут сделать некоторые обычные аппликаторы для брахитерапии громоздкими или непригодными для точного обеспечения заранее запланированного распределения дозы внутри субъекта. Кроме того, некоторые обычные аппликаторы после сборки могут быть жесткими и вызывать дискомфорт у пациентов. В частности, некоторые аппликаторы для гинекологической брахитерапии могут вызывать у субъектов боль, связанную с интроитом, и/или могут быть слишком большими для некоторых субъектов. Обычные аппликаторы для брахитерапии могут не подходить - и, следовательно, могут не работать - в идеале для женщин с большими анатомическими отклонениями, например, тех, у кого нет матки (например, после гистерэктомии). В этой группе пациентов обычные аппликаторы для брахитерапии могут обеспечить менее эффективное лечение, или медицинские работники могут прибегнуть к ручному размещению игл свободной рукой для доставки радиоактивных источников. Сборка обычных модульных аппликаторов для брахитерапии может потребовать больше времени, поскольку для некоторых частей требуются отдельные винты и/или инструменты для прикрепления различных фрагментов.
[0004] Аппликаторы для брахитерапии согласно настоящему раскрытию могут решить одну или более проблем, изложенных выше, и/или других проблем в данной области техники. Однако текущий объем раскрытия определяется прилагаемой формулой изобретения, а не возможностью решить какую-либо конкретную проблему.
Сущность изобретения
[0005] Варианты осуществления изобретения могут быть отнесены к аппликаторам для брахитерапии. Примеры аппликаторов могут включать в себя интерстициальную трубку, имеющую корпус с проксимальным концом, дистальным концом и центральный проход, идущий от дистального конца корпуса. Центральный проход включает в себя проксимальное отверстие, дистальное отверстие и канал, проходящий от проксимального отверстия к дистальному отверстию, при этом проксимальное отверстие смещено от оси корпуса. Проксимальное отверстие может быть выполнено с возможностью соединения с возможностью обмена текучей средой с направляющей трубкой для брахитерапии, а канал центрального прохода может иметь размеры, позволяющие принимать через него, по меньшей мере, одну из иглы или катетера.
[0006] Различные варианты осуществления раскрытия могут включать в себя один или более из следующих аспектов: аппликатор может дополнительно включать в себя первый соединитель, прикрепленный к корпусу интерстициальной трубки, и первый соединитель может иметь первую соединительную поверхность, которая сконфигурирована для приема второго соединителя, связанного с овоидной трубкой для соединения овоидной трубки с интерстициальной трубкой; первый соединитель может включать в себя множество соединительных поверхностей; аппликатор может дополнительно содержать первую овоидную трубку и вторую овоидную трубку, при этом второй соединитель первой овоидной трубки может быть выполнен с возможностью разъемного соединения с первой соединительной поверхностью, а второй соединитель второй овоидной трубки может быть выполнен с возможностью разъемного соединения со второй соединительной поверхностью из множества соединительных поверхностей; первая овоидная трубка может включать в себя первый овоид, расположенный на дистальном конце первой овоидной трубки, а вторая овоидная трубка может включать в себя второй овоид, расположенный на дистальном конце второй овоидной трубки, и первый овоид и второй овоид могут совместно образовывать в целом прямоугольную поверхность, выровненную вокруг центрального прохода, когда второй соединитель первой овоидной трубки и второй соединитель второй овоидной трубки соединены с первым соединителем интерстициальной трубки; аппликатор может дополнительно содержать ректальный ретрактор, выполненный с возможностью разъемного соединения с первым соединителем, и, по меньшей мере, один из проксимального конца ректального ретрактора или дистального конца ректального ретрактора может иметь ширину, которая больше, чем центральный фрагмент ректального ретрактора; или аппликатор может дополнительно содержать, по меньшей мере, одно из иглы или катетера, имеющих дистальный фрагмент, размер которого позволяет проходить в проксимальное отверстие центрального прохода и через центральный проход, так что дистальный конец иглы или катетера выходит наружу из дистального отверстия центрального прохода, когда игла или катетер располагается внутри центрального прохода.
[0007] Варианты осуществления изобретения также могут быть отнесены к аппликатору для брахитерапии, имеющему интерстициальную трубку. Интерстициальная трубка может включать в себя корпус, имеющий проксимальный конец и дистальный конец, соединение, расположенное в дистальной области корпуса, при этом соединение имеет проксимальную поверхность, имеющую отверстие для соединения с направляющей трубкой для брахитерапии, и центральный проход, продолжающийся дистально от соединения, при этом центральный проход имеет сквозной канал, который с возможностью обмена текучей средой соединяется с отверстием в соединении и проходит через дистальный конец центрального прохода, так что дистальный конец центрального прохода открыт. Аппликатор может также включать в себя первую овоидную трубку, имеющую первый овоид, расположенный на дистальном конце первой овоидной трубки, и вторую овоидную трубку, имеющую второй овоид, расположенный на дистальном конце второй овоидной трубки. Первый овоид и второй овоид могут совместно образовывать в целом прямоугольную поверхность, выровненную вокруг центрального прохода, когда первая овоидная трубка и вторая овоидная трубка соединены с интерстициальной трубкой.
[0008] Различные варианты осуществления раскрытия могут включать в себя один или более из следующих аспектов: аппликатор может дополнительно содержать первый соединитель, прикрепленный к центральной области корпуса, при этом первый соединитель имеет, по меньшей мере, две соединительные поверхности, и каждая соединительная поверхность имеет сквозное отверстие, второй соединитель, имеющий выступающий от него анкер, связанный с первой овоидной трубкой, и второй соединитель, имеющий выступающий от него анкер, связанный со второй овоидной трубкой, при этом каждое сквозное отверстие, по меньшей мере, двух соединительных поверхностей рассчитано на установку одного из анкеров вторых соединителей внутри нее для разъемного соединения первой овоидной трубки или второй овоидной трубки с интерстициальной трубкой; аппликатор может дополнительно содержать ректальный ретрактор, выполненный с возможностью разъемного соединения с первым соединителем, при этом, по меньшей мере, один из проксимального конца ректального ретрактора или дистального конца ректального ретрактора имеет ширину, которая больше, чем центральный фрагмент ректального ретрактора; или аппликатор может дополнительно содержать расширяющий зажим.
[0009] Варианты осуществления изобретения также могут быть отнесены к набору для формирования модульного аппликатора для брахитерапии. Набор может включать в себя интерстициальную трубку, имеющую корпус с проксимальным концом и дистальным концом, и центральный проход, идущий от дистального конца корпуса, при этом центральный проход включает в себя проксимальное отверстие, дистальное отверстие и канал, идущий от проксимального отверстия к дистальному отверстию, и при этом проксимальный конец центрального прохода, где находится проксимальное отверстие, смещен от оси корпуса. Набор также может включать в себя первую овоидную трубку, первый овоид, вторую овоидную трубку и второй овоид.
[0010] Различные варианты осуществления раскрытия могут включать в себя один или более из следующих аспектов: первый овоид может быть соединен с дистальным концом первой овоидной трубки, а второй овоид может быть соединен с дистальным концом второй овоидной трубки; набор может дополнительно содержать иглу или катетер, внешний диаметр которого меньше внутреннего диаметра центрального прохода; набор может дополнительно содержать первый соединитель, соединенный с корпусом интерстициальной трубки, первый соединитель имеет первую соединительную поверхность и вторую соединительную поверхность, при этом второй соединитель, связанный с первой овоидной трубкой, выполнен с возможностью разъемного соединения с первой соединительной поверхностью, а второй соединитель, связанный со второй овоидной трубкой, выполнен с возможностью разъемного соединения со второй соединительной поверхностью; первый овоид и второй овоид могут совместно образовывать в целом прямоугольную поверхность, выровненную вокруг центрального прохода, когда второй соединитель первой овоидной трубки соединен с первой соединительной поверхностью, а второй соединитель второй овоидной трубки соединен со второй соединительной поверхностью; набор может дополнительно содержать ректальный ретрактор, выполненный с возможностью разъемного соединения с первым соединителем, при этом, по меньшей мере, один из проксимального конца ректального ретрактора или дистального конца ректального ретрактора может иметь ширину, превышающую ширину центрального фрагмента ректального ретрактора; первый овоид и второй овоид могут быть выполнены с возможностью разъемного соединения с первой овоидной трубкой или второй овоидной трубкой соответственно; набор может дополнительно содержать соединение, расположенное в дистальной области корпуса, при этом соединение имеет проксимальную поверхность, которая включает в себя отверстие, сконфигурированное для соединения с дистальным концом направляющей трубки для брахитерапии, при этом центральный проход проходит от дистальной поверхности соединения, при этом отверстие соединения сообщается с каналом центрального прохода; или набор может дополнительно содержать направляющую трубку, дистальный конец которой выполнен с возможностью соединения с отверстием соединения.
[0011] Дополнительные цели и преимущества раскрытых вариантов осуществления будут изложены частично в нижеследующем описании и частично будут очевидны из описания или могут быть изучены при практическом использовании раскрытых вариантов осуществления.
[0012] Следует понимать, что как предшествующее общее описание, так и последующее подробное описание являются только примерными и пояснительными и не ограничивают раскрытые варианты осуществления, как заявлено.
Краткое описание чертежей
[0013] Прилагаемые чертежи, которые включены в данное описание и составляют его часть, иллюстрируют различные примерные варианты осуществления и вместе с описанием служат для объяснения принципов раскрытых вариантов осуществления.
[0014] Специалист в данной области техники поймет, что, даже если это конкретно не упомянуто, аспекты, описанные со ссылкой на один вариант осуществления, также могут быть применимы к другим вариантам осуществления и могут использоваться с ними. Более того, здесь описано и проиллюстрировано множество вариантов осуществления. Настоящее раскрытие не ограничено ни одним аспектом, ни вариантом его воплощения, ни любыми комбинациями и/или перестановками таких аспектов и/или вариантов воплощения. Более того, каждый аспект настоящего раскрытия и/или его вариантов осуществления может использоваться отдельно или в комбинации с одним или более другими аспектами настоящего раскрытия и/или его вариантов осуществления. Для краткости определенные перестановки и комбинации не обсуждаются и/или не проиллюстрированы здесь отдельно. Примечательно, что вариант осуществления или реализация, описанные здесь как "примерные", не должны толковаться как предпочтительные или преимущественные, например, по сравнению с другими вариантами или реализациями; скорее, оно предназначено для отражения или указания того, что вариант(ы) осуществления является/являются "примерным" вариантом(ами).
[0015] Фиг. 1А иллюстрирует интерстициальную трубку модульного аппликатора и сопутствующего соединителя согласно одному или более вариантам осуществления настоящего раскрытия;
[0016] Фиг. 1B - вид сбоку интерстициальной трубки, показанной на фиг. 1A;
[0017] Фиг. 1С - вид сверху интерстициальной трубки, показанной на фиг. 1А и 1В;
[0018] Фиг. 1D - вид в перспективе внутриматочной (IU) трубки с примерным первым соединителем согласно одному или более вариантам осуществления настоящего раскрытия;
[0019] Фиг. 1E - вид в перспективе интерстициальной трубки с прикрепленной к ней направляющей трубкой согласно одному или более вариантам осуществления настоящего раскрытия;
[0020] Фиг. 1F - вид в перспективе интерстициальной трубки, показанной на фиг. 1E, с иглой, вставленной через направляющую трубку;
[0021] Фиг. 2A - вид в перспективе модульного аппликатора согласно одному или более вариантам осуществления настоящего раскрытия;
[0022] Фиг. 2B - вид сбоку модульного аппликатора, показанного на фиг. 2A;
[0023] Фиг. 2С - вид сверху модульного аппликатора, показанного на фиг. 2А и 2В;
[0024] Фиг. 2D - вид в перспективе примерной овоидной трубки согласно одному или более вариантам осуществления настоящего раскрытия;
[0025] Фиг. 3A - вид в перспективе модульного аппликатора согласно одному или более вариантам осуществления настоящего раскрытия;
[0026] Фиг. 3B - вид сбоку модульного аппликатора, показанного на фиг. 3A;
[0027] Фиг. 3C - вид сверху модульного аппликатора, показанного на фиг. 3A и 3B;
[0028] Фиг. 3D - вид в перспективе модульного аппликатора и примерного ректального ретрактора до присоединения к модульному аппликатору согласно одному или более вариантам осуществления настоящего раскрытия;
[0029] Фиг. 3E - вид в перспективе модульного аппликатора, соединенного с ректальным ретрактором, показанным на фиг. 3D;
[0030] Фиг. 3F - частичный вид в перспективе модульного аппликатора, соединенного с ректальным ретрактором, показанным на фиг. 3D;
[0031] Фиг. 4 - покомпонентный вид примерных компонентов модульного аппликатора согласно одному или более вариантам осуществления настоящего раскрытия;
[0032] Фиг. 5 - вид в перспективе примерного первого соединителя согласно одному или более вариантам осуществления настоящего раскрытия;
[0033] Фиг. 6 - вид в перспективе другого примерного первого соединителя согласно одному или более вариантам осуществления настоящего раскрытия;
[0034] Фиг. 7A - вид в перспективе IU-трубки, включающей в себя первый соединитель, согласно одному или более вариантам осуществления настоящего раскрытия;
[0035] Фиг. 7В - вид в перспективе овоидной трубки, включающей в себя овоид и второй соединитель, согласно одному или более вариантам осуществления настоящего раскрытия;
[0036] Фиг. 8A иллюстрирует фрагменты IU-трубки, первого соединителя, второго соединителя и овоидной трубки в несоединенном состоянии согласно одному или более вариантам осуществления настоящего раскрытия;
[0037] Фиг. 8B иллюстрирует IU-трубку, первый соединитель, второй соединитель и овоидную трубку, показанные на фиг. 8A, в соединенном состоянии;
[0038] Фиг. 8C - вид в перспективе IU-трубки, первого соединителя, второго соединителя и овоидной трубки в несоединенном состоянии согласно одному или более вариантам осуществления настоящего раскрытия;
[0039] Фиг. 8D - частичный вид в перспективе IU-трубки, первого соединителя, второго соединителя и овоидной трубки, показанных на фиг. 8C, в несоединенном состоянии;
[0040] Фиг. 9А - вид в перспективе другого примерного первого соединителя, включающего в себя фиксирующие салазки, показанные в отсоединенном состоянии, согласно одному или более вариантам осуществления настоящего раскрытия;
[0041] Фиг. 9B - вид в перспективе первого соединителя, показанного на фиг. 9A, в соединенном состоянии с фиксирующими салазками;
[0042] Фиг. 9C - вид в перспективе первого соединителя, показанного на фиг. 9A, в несоединенном состоянии с фиксирующими салазками;
[0043] Фиг. 10А - вид в перспективе овоидной трубки, включающей в себя овоид, согласно одному или более вариантам осуществления настоящего раскрытия;
[0044] Фиг. 10В - внутренний вид овоидной трубки, включающей в себя овоид, согласно одному или более вариантам осуществления настоящего раскрытия;
[0045] Фиг. 10С - вид в перспективе примерного овоида согласно одному или более вариантам осуществления настоящего раскрытия;
[0046] Фиг. 10D - вид сзади овоидной трубки, показанной на фиг. 2D, вставленной в овоид, показанный на фиг. 10С;
[0047] Фиг. 10E - вид в перспективе овоидной трубки, показанной на фиг. 2D, соединенной с овоидом, показанным на фиг. 10С;
[0048] Фиг. 11А представляет собой пару овоидных трубок и овоидов согласно одному или более вариантам осуществления настоящего раскрытия;
[0049] Фиг. 11В - вид в перспективе пары овоидных трубок и овоидов согласно одному или более вариантам осуществления настоящего раскрытия;
[0050] Фиг. 11С - вид в перспективе пары овоидов примерного модульного аппликатора в несоединенном состоянии согласно одному или более вариантам осуществления настоящего раскрытия;
[0051] Фиг. 11D - вид в перспективе модульного аппликатора, показанного на фиг. 11C, с овоидами в соединенном состоянии;
[0052] Фиг. 11E - вид в перспективе пары овоидов, показанных на фиг. 11C, в соединенном состоянии;
[0053] Фиг. 11F - частичный вид в перспективе одного или более путей перемещения радиоактивных зерен внутри модульного аппликатора, показанного на фиг. 11D, согласно одному или более вариантам осуществления настоящего раскрытия;
[0054] Фиг. 12А - вид сзади двух овоидных трубок, включающих в себя модульные овоиды, согласно одному или более вариантам осуществления настоящего раскрытия;
[0055] Фиг. 12В - вид сзади двух овоидных трубок, включающих в себя фиксированные овоиды, согласно одному или более вариантам осуществления настоящего раскрытия;
[0056] Фиг. 13A - вид в перспективе модульного аппликатора, включающего в себя примерный расширяющий зажим в раздельном состоянии, согласно одному или более вариантам осуществления настоящего раскрытия;
[0057] Фиг. 13B - вид в перспективе модульного аппликатора, показанного на фиг. 13A, с расширяющим зажимом в сжатом состоянии;
[0058] Фиг. 14A - вид в перспективе примерного расширяющего зажима в разобранном состоянии согласно одному или более вариантам осуществления настоящего раскрытия;
[0059] Фиг. 14B - вид в перспективе расширяющего зажима, показанного на фиг. 14A, в собранном состоянии;
[0060] Фиг. 15А - вид в перспективе модульного аппликатора, включающего в себя расширяющий зажим, показанный на фиг. 14А, с модульным аппликатором в раздельном состоянии;
[0061] Фиг. 15В - вид в перспективе модульного аппликатора, показанного на фиг. 15А, включающего в себя расширяющий зажим на фиг. 14А, с модульным аппликатором в сжатом состоянии;
[0062] Фиг. 16A - вид в перспективе модульного аппликатора, включающего в себя примерный расширяющий зажим в расцепленном состоянии, согласно одному или более вариантам осуществления настоящего раскрытия;
[0063] Фиг. 16B - вид в перспективе модульного аппликатора, показанного на фиг. 16A, с расширяющим зажимом в зацепленном состоянии;
[0064] Фиг. 17 - вид в перспективе модульного аппликатора, включающего в себя браслетное устройство;
[0065] Фиг. 18 - вид в перспективе модульного аппликатора, показанного на фиг. 17, с присоединенным к нему зажимным устройством;
[0066] Фиг. 19 - вид в перспективе муфты для использования с модульным аппликатором согласно одному или более вариантам осуществления настоящего раскрытия; и
[0067] Фиг. 20 - вид в перспективе модульного аппликатора, показанного на фиг. 18, с присоединенной к нему муфтой, показанной на фиг. 20.
[0068] Опять же, здесь описано и проиллюстрировано множество вариантов осуществления. Настоящее раскрытие не ограничено ни одним аспектом, ни вариантом его воплощения, ни любыми комбинациями и/или перестановками таких аспектов и/или вариантов воплощения. Каждый из аспектов настоящего раскрытия и/или его вариантов осуществления может использоваться отдельно или в комбинации с одним или более другими аспектами настоящего раскрытия и/или его вариантов осуществления. Для краткости многие из этих комбинаций и перестановок здесь отдельно не обсуждаются.
Подробное описание изобретения
[0069] Следует отметить, что изложенное здесь описание является просто иллюстративным по своей природе и не предназначено для ограничения вариантов осуществления предмета изобретения, а также применения и использования таких вариантов осуществления. Термины "содержать", "включать в себя", "иметь", "с" и любые их варианты используются как синонимы для обозначения или описания неисключительного включения. Таким образом, устройство или способ, в котором используются такие термины, не включают в себя только эти элементы или этапы, но могут включать в себя другие элементы и этапы, не перечисленные явно или не присущие такому устройству и способу. Кроме того, термины "первый", "второй" и т.п. в данном документе не обозначают какой-либо порядок, количество или важность, а скорее используются для отличия одного элемента от другого. Точно так же термины относительной ориентации, такие как "верх", "низ" и т.д., используются в отношении ориентации конструкции, проиллюстрированной на описываемых чертежах. Термин "дистальный" относится к направлению от пользователя или оператора ближе к субъекту. Напротив, термин "проксимальный" относится к направлению, которое находится ближе к пользователю или оператору и дальше от объекта. Более того, термины "a" и "an" в данном документе не обозначают количественное ограничение, а скорее обозначают присутствие, по меньшей мере, одного из упомянутых элементов. Следует отметить, что все числовые значения, раскрытые или заявленные здесь (включающие в себя все раскрытые значения, пределы и диапазоны), могут иметь отклонение +/- 10% (если не указано иное изменение) от раскрытого числового значения. В этом раскрытии, если не указано иное, относительные термины, такие как, например, "примерно", "по существу" и "приблизительно" используются для обозначения возможного отклонения на +/- 10% в заявленном значении. Более того, в формуле изобретения значения, пределы и/или диапазоны различных заявленных элементов и/или характеристик означают заявленное значение, предел и/или диапазон +/- 10%.
[0070] Варианты осуществления изобретения относятся к модульным аппликаторам и, в частности, к аппликаторам для гинекологической брахитерапии, хотя раскрытие не обязательно ограничивается аппликаторами для гинекологических применений. Примеры аппликаторов могут быть выполнены с возможностью сделать больше участков тела доступными для доставки излучения. Например, аппликаторы в соответствии с настоящим раскрытием могут позволить поставщику медицинских услуг использовать аппликатор для доставки радиоактивного материала к телу вдоль центральной области аппликатора, в отличие от традиционных гинекологических аппликаторов, которые могут обеспечивать доставку дозы только вдоль боковой области аппликатора. В некоторых вариантах осуществления примерные аппликаторы могут использоваться для доступа к опухолевым тканям вокруг вагинальной манжеты пациента путем размещения центральной области аппликатора ниже поверхности шейного стопора (т.е. воротника) аппликатора. Обеспечение центральной области для введения радиоактивного источника извне может позволить более оптимальное покрытие целевого объема обработки при одновременном уменьшении или устранении радиоактивных "горячих" или "холодных" пятен в нем и/или введении чрезмерной дозы в различные органы, подверженные риску. В то время как традиционные гинекологические аппликаторы могут включать в себя полые стержни по обе стороны от аппликаторов, чтобы обеспечить прохождение радиоактивного материала в боковые положения внутри пациента, примерные аппликаторы по раскрытию могут включать в себя центральный проход, сконфигурированный для обеспечения доставки радиоактивного материала в область тела, прилегающую к центральному фрагменту аппликатора. Примеры аппликаторов могут включать в себя интерстициальную трубку, имеющую открытый конец, чтобы позволить прохождение через нее иглы или катетера. После размещения во время лечения радиоактивный материал (например, радиоактивный источник) может быть доставлен через интерстициальную трубку через иглу или катетер в эту центральную область пациента.
[0071] Брахитерапия с высокой мощностью дозы включает в себя использование высокоэнергетических изотопов в лучевой терапии для лечения целевого участка лечения внутри пациента. План лечения может включать в себя определение относительного положения аппликатора внутри пациента, чтобы гарантировать, что целевой участок и/или объем лечения доступны для приема радиоактивного источника, который должен быть доставлен аппликатором. Аппликатор может быть расположен так, чтобы целевой объем охватывался аппликатором до доставки радиоактивного источника. Положение радиоактивного источника внутри аппликатора может быть определено на основании различных параметров, включающих в себя, помимо прочего, одно или более из геометрии аппликатора, анатомии пациента или формы целевого участка лечения.
[0072] Применение планирования лучевой терапии может быть сформулировано для определения соответствующих положений источников излучения на основе, по меньшей мере, параметров, описанных выше. Удаленное устройство дополнительной загрузки, содержащее радиоактивный источник, может быть функционально связано с аппликатором для передачи радиоактивного источника из устройства последующей загрузки в аппликатор в соответствии с планом терапии. В частности, удаленное устройство последующей загрузки можно использовать для перемещения радиоактивного источника в один или более каналов аппликатора для доставки к целевому месту(ам) терапии пациента. План терапии, выполняемый устройством последующей загрузки, может дополнительно определять заранее определенные положения доставки, время ожидания и объемы дозы для облучения целевого участка терапии пациента.
[0073] В некоторых вариантах осуществления размер, форма или расположение аппликаторов, описанных в данном документе, могут быть сконфигурированы для облегчения доставки излучения к пациенту, для повышения точности выполнения плана терапии или для повышения комфорта пациента. В некоторых вариантах осуществления модульные аппликаторы могут быть дополнительно спроектированы так, чтобы их мог легко собирать и разбирать пользователь, чтобы облегчить использование или дать возможность индивидуальной настройки аппликатора для отдельного пациента. Теперь здесь описаны конкретные примеры аппликаторов.
[0074] На фиг. 1A-1C показаны различные виды компонентов модульного аппликатора, включающего в себя интерстициальную трубку 100 и первый соединитель 500. Интерстициальная трубка 100 может быть сконфигурирована для соединения с одним или более периферийными элементами, например, одной или более овоидными трубками 200, 200' (фиг. 2A), одной или более направляющими трубками 600 (фиг. 2C) и/или ректальным ретрактором 400 (фиг. 3A), как будет описано ниже. Этому соединению может способствовать первый соединитель 500 или другие подходящие компоненты (например, первые соединители 500', 550, 550'), как будет описано более подробно здесь.
[0075] Интерстициальная трубка 100 может включать в себя основной корпус 105, имеющий проксимальный конец и дистальный конец. Основной корпус 105 может иметь в целом трубчатую форму, хотя может подходить любая форма поперечного сечения (например, овальная, прямоугольная и т.д.). Интерстициальная трубка 100 может включать в себя дистальный центральный проход 110, воротник 120, дистальное отверстие 130 и/или соединение 150. Центральный проход 110 может проходить дистально от дистального конца основного корпуса 105 через соединение 150. В некоторых вариантах осуществления ось основного корпуса 105 может быть смещена от оси центрального прохода 110, и основной корпус 105 может соединяться с соединением 150 в месте, которое смещено в осевом направлении от центрального прохода 110, как показано на фиг. 1A-1C, 1E, 1F и 4. Такое позиционирование со смещением в осевом направлении может позволить направляющей трубке 600 (фиг. 1E и 1F) соединяться с соединением 150 интерстициальной трубки 100 так, чтобы направляющая трубка 600 была совмещена с центральным проходом 110, 110'. Это, в свою очередь, может позволить ввести иглу или катетер 300 через направляющую трубку 600 и через центральный проход 110, 110' интерстициальной трубки 100, как будет более подробно описано ниже. Интерстициальная трубка 100 может быть особенно полезна при сборке и настройке модульного аппликатора для использования с пациентом, перенесшим гистерэктомию или иным образом может потребоваться облучение в фрагменте анатомии, который будет соответствовать дистальной центральной области аппликатора, при вставке в объект.
[0076] В других вариантах осуществления модульные аппликаторы настоящего раскрытия могут использоваться с внутриматочной (IU) трубкой 107 (в отличие от интерстициальной трубки 100). Если IU-трубка 107 используется вместо внутриматочной IU-трубки 100, дистальный центральный проход 110 может проходить дистально от дистального конца основного корпуса 105 IU-трубки 107 без соединения 150, расположенного между ними, так что дистальный центральный проход 110 выходит из дистального конца IU-трубки 107 (фиг. 1D). Если используется IU-трубка 107, ось основного корпуса 105 может быть совмещена с осью дистального центрального прохода 110, и основной корпус 105 может не иметь конфигурации для приема через него иглы или катетера 300. Кроме того, IU-трубка 107 может включать в себя дистальный выступ 306, отходящий от воротника 120, сконфигурированный для облегчения позиционирования аппликатора относительно шейки матки. Модульные аппликаторы по настоящему раскрытию описываются либо с IU-трубкой 107, либо с интерстициальной трубкой 100 взаимозаменяемо, поскольку оба могут использоваться взаимозаменяемо, в зависимости от того, что указано на основе анатомии и/или протокола терапии отдельного пациента. Соответственно, компоненты модульных аппликаторов, описанные в данном документе, могут использоваться либо с IU-трубкой 107, либо с интерстициальной трубкой 100.
[0077] Возвращаясь к интерстициальным трубкам 100 на фиг. 1A-1C, 1E и 1F, направляющая трубка 600, которая может продаваться вместе с другими компонентами аппликатора или может продаваться отдельно от других компонентов аппликатора, может иметь дистальный конец, сконфигурированный для соединения с соединением 150. Например, соединение 150 может включать в себя углубленный охватывающий фрагмент, в который может входить дистальный конец направляющей трубки 600, или наоборот. Углубленный фрагмент соединения 150 может иметь форму, которая дополняет форму дистальной области направляющей трубки 600. Направляющая трубка 600 может соединяться с углубленным фрагментом соединения 150 с помощью защелкивания, фиксации с трением, винтовой посадки, байонетного соединения или любого другого подходящего типа соединения. В некоторых вариантах осуществления центральная или проксимальная область направляющей трубки 600 может опираться на первый соединитель 500 или может быть соединена с первым соединителем 500. Например, направляющая трубка 600 может проходить через просвет, ствол, отверстие, паз, углубление, анкер, фиксатор, застежку или другой подходящий механизм крепления первого соединителя 500 или входить в них. В других аспектах, как показано на фиг. 1E и 1F, направляющая трубка 600 может проходить отдельно от первого соединителя при соединении с соединением 150.
[0078] Фрагмент соединения 150, который соединяется с дистальным концом направляющей трубки 600, может соединяться с возможностью обмена текучей средой с каналом, проходящим через центральный проход 110, 110'. Соответственно, канал, проходящий через направляющую трубку 600, может соединяться с возможностью обмена текучей средой с каналом, проходящим через центральный проход 110, 110', когда направляющая трубка 600 соединена с соединением 150. Когда направляющая трубка 600 соединена с соединением 150, отверстия в направляющей трубке 600, соединении 150, центральном проходе 110, 110' и воротнике 120 могут совпадать, создавая канал, который проходит от проксимального конца направляющей трубки 600 через воротник 120 к дистальному отверстию 130. Внутренний канал вдоль направляющей трубки 600 может иметь такие размеры, чтобы в него входила игла или катетер. Это может позволить ввести иглу 300 (фиг. 1F и 4) через направляющую трубку 600, через соединение 150, через центральный проход 110, 110' и выйти из дистального отверстия 130, чтобы пройти дальше дистальной поверхности воротника 120.
[0079] Соответственно, центральный проход 110 интерстициальной трубки 100 может иметь внутренний диаметр, достаточный для прохождения иглы 300 через центральный проход 110. Например, центральный проход 110 может иметь внутренний диаметр от 1 миллиметра (мм) до 10 мм, меньше или равный 10 мм, меньше или равный 8 мм, меньше или равный 6 мм, от 6 мм до 10 мм, меньше или равный 5 мм, от 1 мм до 6 мм, меньше или равный 4 мм, меньше или равный 3 мм, меньше или равный 2,5 мм, меньше или равный 2 мм, меньше или равный 1,5 мм, от 1,5 мм до 5 мм, от 1,5 мм до 3 мм или от 1,5 мм до 2,5 мм (например, 2,1 мм). Центральный проход 110 может быть непрерывным каналом, проходящим от соединения 150 до воротника 120. В некоторых вариантах реализации воротник 120 может иметь высоту и/или ширину, превышающую внешний диаметр центрального прохода 110. Например, воротник 120 дистального центрального прохода 110 может иметь ширину и/или диаметр около 4 миллиметров, однако это только пример.
[0080] Воротник 120 может быть сконфигурирован для совмещения с одним или более овоидами 220, 220', связанными с овоидными трубками 200, 200', как показано на фиг. 2A-2C и более подробно описано ниже. Когда овоидные трубки 200, 200' соединены с интерстициальной трубкой 100 (или IU-трубкой 107, в зависимости от того, какая трубка выбрана для использования с данным пациентом), овоиды 220, 220' могут быть расположены вокруг воротника 120 и, в некоторых вариантах осуществления, могут прикрепляться к воротнику 120. Соответственно, когда овоиды 220, 220' расположены вокруг воротника 120, центральный проход 110 может проходить через центральную область овоидов 220, 220'. Воротник 120 может иметь дистальное отверстие 130, сконфигурированное так, чтобы позволить дистальному фрагменту иглы 300 выходить из центрального прохода 110 мимо дистальной поверхности воротника 120, когда игла 300 вводится через интерстициальную трубку 100 (или IU-трубку 107).
[0081] Интерстициальная трубка 100 (или IU-трубка 107) может быть в целом трубчатой, хотя интерстициальная трубка 100 может иметь любую подходящую форму поперечного сечения (например, овальную, прямоугольную и т.д.), проходящую от проксимального конца до дистального конца. В некоторых вариантах осуществления интерстициальная трубка 100 может быть полой и может иметь диаметр, достаточный для того, чтобы игла 300 или катетер, например, игла или катетер, содержащие радиоактивный источник, могли проходить через интерстициальную трубку 100. Игла 300 может также необязательно включать в себя отверстие на дистальном конце 301. Воротник 120 интерстициальной трубки 100 (или IU-трубки 107) может включать в себя дистальное отверстие 130, которое может позволить игле (например, игле ProGuide, продаваемой Nucletron) или катетеру проходить по всей длине центрального прохода 110 интерстициальной трубки 100 и для выдвижения дистального фрагмента иглы 300 или катетера дистально из дистального отверстия 130 интерстициальной трубки 100 до места, расположенного дистально за интерстициальной трубкой 100. Соответственно, игла 300, содержащая радиоактивный источник, может быть вставлена в направляющую трубку 600, а дистальный фрагмент иглы 300 может быть расположен так, чтобы проходить в центральный проход 110 и, если требуется для лечения, за пределы дистального отверстия 130 воротника 120. Таким образом, можно расположить радиоактивный источник в центральной области тела, в которой расположен аппликатор, и/или в положении, удаленном от дистального конца аппликатора.
[0082] За счет включения интерстициальной трубки 100 с полым центральным проходом 110, 100' и дистальным отверстием 130, аппликаторы настоящего раскрытия могут быть способны доставлять конформную дозу излучения не только сбоку, через овоидные трубки 200, 200' и/или иглы или катетеры, располагаемые через них или вокруг аппликатора, но также в центральную область пациента. Это может иметь особое значение для женщин, перенесших гистерэктомию и имеющих опухолевую ткань, растущую вокруг шейки матки или области, где раньше шейка матки находилась. Традиционные аппликаторы могут позволять подавать радиоактивный материал сбоку вдоль аппликаторов только с помощью овоидных трубок или периферических игл, что делает невозможным доставку радиоактивного материала в эту центральную дистальную область аппликатора. Ограничение только латеральной доставкой дозы может привести к чрезмерному лечению и/или недостаточному лечению здоровой и/или раковой ткани, потому что опухолевая ткань в средней области анатомии пациента может не быть легко доступна для введения излучения. Действительно, как упоминалось ранее, некоторые врачи предпочитали вводить иглы от руки, чтобы получить доступ к центральной области анатомии пациента. В результате, было трудно лечить субъектов, нуждающихся в лечении целевых областей, прилегающих к этой центральной области. Напротив, включение интерстициальной трубки 100 с открытым дистальным концом может позволить врачу более точно доставлять радиоактивный материал в эту центральную область тела. В результате описанные здесь новые аппликаторы могут повысить точность позиционирования источника и точность дозы.
[0083] В одном или более вариантах осуществления центральный проход 110 может быть выполнен с возможностью приема игл 300 разных размеров и/или размеров. Типичные иглы 300 могут иметь диаметр от 1 мм до 10 мм, меньше или равный 10 мм, меньше или равный 8 мм, меньше или равный 6 мм, от 6 мм до 10 мм, меньше или равный 5 мм, от 1 мм до 6 мм, меньше или равный 4 мм, меньше или равный 3 мм, меньше или равный 2,5 мм, меньше или равный 2 мм, меньше или равный 1,5 мм, от 1,5 мм до 5 мм, от 1,5 мм до 3 мм или от 1,5 мм до 2,5 мм. Соответственно, центральный проход 110 может иметь внутренний канал с внутренним диаметром, который больше внешнего диаметра иглы 300, вводимой в канал. Центральный проход 110 интерстициальной трубки 100 может иметь внешний диаметр в диапазоне, например, от приблизительно 2 мм до приблизительно 8 мм, например, 2 мм или 4 мм, например, 3,85 мм. Внутренние диаметры центральных проходов 110 могут иметь размер для размещения стандартных игл и/или катетеров, например, для размещения иглы 2 мм или катетера 3/4 мм.
[0084] Интерстициальная трубка 100 (или IU-трубка 107) может иметь стандартную форму и размер для всех пациентов или может иметь различную длину, ширину и/или различные конфигурации центрального прохода 110 для приспособления к различным областям лечения и/или различиям в анатомии пациента. Например, в некоторых вариантах осуществления центральный проход 110 интерстициальной трубки 100 может быть прямым или изогнутым, может быть расположен под углом, может быть гибким или более жестким или может иметь различную длину. Форма и размер центрального прохода 110 могут быть сформированы для вмещения множества различных игл 300 или катетеров, имеющих разные формы и/или размеры, или могут иметь размер и форму, чтобы приспособиться к определенному размеру и/или форме иглы 300 или катетеров. В результате, аппликаторы, описанные в данном документе, могут быть приспособлены к ряду различных игл 300 и к ряду анатомических образований пациента, включающих в себя, например, анатомии различных размеров, анатомии с различными областями ткани-мишени, подлежащими лечению, анатомии с различными стадиями заболевания и/или анатомии с маткой или без нее, в зависимости от типа используемой интерстициальной трубки 100 или IU-трубки 107. В других вариантах осуществления интерстициальная трубка 100 и центральный проход 110 могут иметь такую форму и размер, чтобы иглы 300 с наружным диаметром 2 мм на заданной глубине ввода последовательно размещались внутри субъекта. В некоторых вариантах реализации иглы 300 могут быть выполнены с возможностью защелкивания, фиксации с трением и/или фиксации на месте относительно центрального прохода 110. Например, игла 300 может включать в себя один или более стопоров, сконфигурированных для зацепления с одним или более из центрального прохода 110, соединения 150 и/или направляющей трубки 600 для позиционирования иглы 300 на месте внутри аппликатора или наоборот.
[0085] Обращаясь теперь к фиг. 1D, в некоторых вариантах осуществления модульный аппликатор может включать в себя примерный первый соединитель 550, соединенный с IU-трубкой 107 (или интерстициальной трубкой 100), вдоль промежуточного фрагмента IU-трубки 107 между дистальным концом 104 и проксимальным концом 106. Первый соединитель 550 может функционировать аналогично первому соединителю 500 в том, что он может фиксировать овоидные трубки 200, 200' на месте и может фиксировать ректальный ретрактор 400 на месте с образованием модульного аппликатора. Первый соединитель 550 может использоваться с IU-трубкой 107 или интерстициальной трубкой 100, как описано ниже.
[0086] Первый соединитель 550 включает в себя корпус 551, который сконфигурирован для приема в него основного корпуса IU-трубки 107 (показанной на фиг. 1D) или интерстициальной трубки 100 для соединения первого соединителя 550 с IU-трубкой 107 или интерстициальной трубкой 100. Первый соединитель 550 может позволить одному или более периферийным элементам присоединяться к IU-трубке 107 или интерстициальной трубке 100 (например, к одной или более овоидным трубкам 200, 200' (фиг. 2A-2D) или ректальному ретрактору 400 (фиг. 3A-3F)), как будет описано ниже. Первый соединитель 550 включает в себя центральный разделитель 552 и пару боковых фланцев 554, выступающих наружу от центрального разделителя 552.
[0087] Каждый боковой фланец 554 определяет поверхность соединения, сконфигурированную для приема на ней одного или более периферийных элементов (например, овоидных трубок 200, 200'). Для первого соединителя 550 соединительная поверхность каждого бокового фланца 554 включает в себя сквозное отверстие 556, проходящее, по меньшей мере, частично через него, которое выполнено с возможностью соединения с выступом второго соединителя, связанного с одним или более периферийными элементами, размещенными вдоль плоских соединительных поверхностей, к первому соединителю 550. Например, анкер 252' второго соединителя 250' может быть сконфигурирован для соединения (например, с защелкиванием или посадкой с трением) со сквозным отверстием 556 для прикрепления овоидной трубки 200, 200' к первому соединителю 550 (фиг. 8C-8D)). Следует понимать, что первый соединитель 550 может быть выполнен с возможностью, по меньшей мере, частично препятствовать высвобождению анкера 252' второго соединителя 250' из сквозного отверстия 556, например, до заданной силы извлечения.
[0088] Первый соединитель 550 дополнительно включает в себя выступ 558, идущий наружу от корпуса 551 в направлении, противоположном центральному разделителю 552. Выступ 558 выполнен с возможностью прикрепления первого соединителя 550 к одному или более периферийным элементам модульного аппликатора, например, ректальному ретрактору 400 (фиг. 3D-3F).
[0089] Ссылаясь на фиг. 3A-3C, в некоторых вариантах осуществления модульный аппликатор может дополнительно включать в себя ректальный ретрактор 400. Ректальный ретрактор 400 может быть соединен с интерстициальной трубкой 100 (или IU-трубкой 107), например, через первый соединитель 500, 500', 550, 550'. В примерных вариантах осуществления ректальный ретрактор 400 может быть прикреплен к аппликатору без необходимости использования дополнительных деталей и/или инструментов. Ректальный ретрактор 400 может быть выполнен с возможностью экранирования, например, создания расстояния между радиоактивным источником и прямой кишкой. В некоторых вариантах осуществления ректальный ретрактор 400 может иметь размер и форму для уменьшения связанного с вводом в полость дискомфорта, связанного с некоторыми обычными аппликаторами.
[0090] Как показано на фиг. 3D, например, ректальный ретрактор 400 может включать в себя корпус 402, проходящий между дистальным концом 404 и проксимальным концом 406. Дистальный конец 404 ректального ретрактора 400 может включать в себя закругленные края и/или сужающийся дистальный край для уменьшения расстояния между ректальным ретрактором 400 и овоидными трубками 200, 200' при вводе в полость, когда ректальный ретрактор 400 соединен с модульным аппликатором и расположен внутри субъекта. Следует понимать, что ректальный ретрактор 400 может быть сконфигурирован для уменьшения напряжения, передаваемого коже пациента, путем включения закругленных/изогнутых краев. В других вариантах осуществления ректальный ретрактор 400 может иметь одну или более кривых или контуров вдоль тела 402 для обеспечения комфорта пациента.
[0091] Как видно на фиг. 3A-3E, ректальный ретрактор 400 может включать в себя, по меньшей мере, два изгиба, образующих, по меньшей мере, одну точку по длине ректального ретрактора 400, в которой общая высота модульного аппликатора в собранном виде меньше, чем высота модульного аппликатора на проксимальном конце ректального ретрактора 400 и меньше, чем высота модульного аппликатора на дистальном конце ректального ретрактора 400. В некоторых вариантах реализации в точке по длине ректального ретрактора 400, где общая высота модульного аппликатора меньше, чем высота модульного аппликатора на проксимальном конце или дистальном конце ректального ретрактора 400, ширина ректального ретрактора 400 также может быть меньше ширины ректального ретрактора 400 на проксимальном конце или дистальном конце ректального ретрактора 400.
[0092] В качестве альтернативы, ректальный ретрактор 400 может включать в себя единственный изгиб между дистальным концом 404 и проксимальным концом 406, так что высота ректального ретрактора 400 либо на проксимальном конце 406, либо на дистальном конце 404 относительно меньше. Следует понимать, что корпус 402 ректального ретрактора 400 может иметь другие подходящие изгибы, искривления, высоту, ширину и/или конфигурации, отличные от показанных и описанных здесь, сконфигурированных для уменьшения связанного с вводом в полость дискомфорта, связанного с обычными аппликаторами.
[0093] Кроме того, для повышения комфорта пациента в некоторых аспектах ширина ректального ретрактора 400 может быть меньше ширины модульного аппликатора в собранном виде или меньше ширины овоидов 220, 220'. Примерные размеры ректального ретрактора 400 могут включать в себя, например, длину от дистального конца 404 до проксимального конца 406 от примерно 10 миллиметров до примерно 20 миллиметров и ширину от примерно 6,5 миллиметров до примерно 7,5 миллиметров. В других вариантах осуществления корпус 402 может иметь длину от примерно 30 до примерно 40 миллиметров и ширину около 10 миллиметров. Однако следует понимать, что эти размеры являются лишь примерными.
[0094] Дополнительно или альтернативно, как показано на фиг. 3A-3C, в некоторых аспектах овоидные трубки 200, 200' модульного аппликатора могут быть изогнутыми, так что при сборке существует точка по длине модульного аппликатора, в которой ширина модульного аппликатора меньше ширины модульного аппликатора на проксимальном конце или дистальном конце, или на обоих концах. Соответственно, ректальный ретрактор 400 и/или модульный аппликатор в целом могут сужаться в центральной области. В результате общая форма и размер модульного аппликатора могут уменьшить связанный с вводом в полость дискомфорт, связанный с некоторыми обычными аппликаторами.
[0095] Подобно овоидным трубкам 200, 200', ректальный ретрактор 400 может быть выполнен с возможностью присоединения и отсоединения от модульного аппликатора, например, через первый соединитель 550, 550'. Ссылаясь на фиг. 3D и 3E, в некоторых вариантах осуществления ректальный ретрактор 400 может включать в себя одну или более зацепляющих пазов 410, проходящих вдоль корпуса 402 (например, в проксимальной области). Зацепляющий паз может включать в себя одно или более (например, два, три или четыре) расширенных сквозных отверстий 409, размер и форма которых позволяют принимать в них одну или более соединительных деталей для прикрепления ректального ретрактора 400 к модульному аппликатору, таких как, например, выступ 558 первого соединителя 550. Ректальный ретрактор 400 может принимать выступ 558 первого соединителя 550 внутри сквозного отверстия 409 для соединения ректального ретрактора 400 с модульным аппликатором. Таким образом, ректальный ретрактор может прикрепляться к первому соединителю 550 с защелкиванием или с трением. Кроме того, имея несколько сквозных отверстий 409, ректальный ретрактор 400 может быть прикреплен к модульному аппликатору в различных положениях.
[0096] В некоторых аспектах продольный зацепляющий паз 410 и сквозные отверстия 409 могут быть выполнены с возможностью приема выступа 558 соединителя 550 и обеспечения линейного перемещения выступа 558 между множеством сквозных отверстий 409. В других аспектах, как только выступ 558 попадает в сквозное отверстие 409, линейное перемещение выступа 558 может быть запрещено, и выступ 558 может быть зафиксирован на месте в выбранном сквозном отверстии 409. Сквозные отверстия 409 могут быть смещены относительно друг друга с различными приращениями, такими как, например, приращения примерно 1 мм, примерно 2 мм, примерно 3 мм, примерно 4 мм, примерно 5 мм, примерно 6 мм или примерно 7 мм. Соответственно, относительное положение интерстициальной трубки 100, овоидных трубок 200, 200' и/или овоидов 220, 220' модульного аппликатора относительно корпуса 402 ректального ретрактора 400 можно регулировать выборочно.
[0097] Проксимальный конец 406 ректального ретрактора 400 может также включать в себя один или более гибких язычков 408. Гибкие язычки 408 могут быть выполнены с возможностью высвобождения выступа 558 из одного или более сквозных отверстий 409. Как показано на фиг. 3F, каждый гибкий язычок 408 может быть соединен с противоположной стороной паза 410. Когда гибкие язычки 408 сжимаются (например, гибкие язычки 408 перемещаются ближе друг к другу), они, в свою очередь, могут отталкивать противоположные стороны паза 410, вдоль которого расположены сквозные отверстия 409, друг от друга. Это может расширить паз 410 и сквозные отверстия 409, тем самым высвободив выступ 558 из сквозного отверстия 409. В некоторых аспектах язычки 408 могут также сжиматься пользователем при прикреплении ректального ретрактора 400 к первому соединителю 550, чтобы облегчить введение выступа 558 в сквозное отверстие 409.
[0098] Возвращаясь к воротнику 120, воротник 120 дистального центрального прохода 110' может быть расположен под углом относительно проксимальной области дистального центрального прохода 110'. Например, воротник 120 может быть наклонен относительно проксимальной области дистального центрального прохода 110' примерно на 5-45 градусов, например, примерно на 5 градусов, примерно 10 градусов, примерно на 15 градусов, примерно на 20 градусов, примерно на 30 градусов, около 40 градусов, около 45 градусов или под другим подходящим углом. Кроме того, дистальный центральный проход 110' может иметь различную длину между воротником 120 и проксимальной областью, такую как, например, длина в диапазоне от примерно 30 мм до примерно 80 мм.
[0099] Как описано более подробно здесь, воротник 120 может включать в себя один или более элементов зацепления, расположенных на нем (например, одну или более фасок, выступов, гребней и/или углублений) для надежного захвата, направления и/или выравнивания одного или более овоидов 220 относительно воротника 120. Например, один или более элементов зацепления могут быть расположены вдоль проксимального фрагмента воротника 120, чтобы минимизировать боковой профиль воротника 120, хотя один или более элементов зацепления могут быть включены вдоль краев воротника 120.
[00100] Обращаясь теперь к фиг. 1F, показана направляющая трубка 600, соединенная с вариантом интерстициальной трубки 100, имеющей расположенный под углом дистальный центральный проход 110''. Дистальный центральный проход 110'' в остальном может быть по существу аналогичным дистальному центральному проходу 110 интерстициальной трубки 100, описанному выше. Например, дистальный центральный проход 110'' может включать в себя воротник 120 и дистальное отверстие 130, расположенное вдоль дистальной поверхности воротника 120. Дистальный центральный проход 110'' включает в себя внутренний канал 122'', проходящий от проксимального конца дистального центрального прохода 110'' до дистального отверстия 130 на воротнике 120. Внутренний канал 122'' может иметь размер, форму и конфигурацию для приема через него одного или более компонентов модульного аппликатора, таких как, например, игла 300 (фиг. 1F).
[00101] Игла 300 может иметь корпус 302, проходящий между дистальным концом 301 и проксимальным концом 303. Корпус 302 иглы 300 может иметь размер, форму и конфигурацию для приема с возможностью скольжения в соответствующих внутренних каналах направляющей трубки 600 и/или дистального центрального прохода 110''. Следует понимать, что длина корпуса 302 иглы 300 обычно может быть больше общей продольной длины направляющей трубки 600 и дистального центрального прохода 110''. В этом случае дистальный конец 301 иглы 300 может выступать дистально наружу от дистального отверстия 130, когда игла 300 принимается в модульный аппликатор. Игла 300 может быть гибко деформируемой, так что корпус 302 и/или дистальный конец 301 может отклоняться или иным образом соответствовать конфигурации внутренних каналов направляющей трубки 600 и/или дистального центрального прохода 110''. Например, воротник 120 может быть расположен под углом относительно проксимального фрагмента дистального центрального прохода 110'', а корпус 302 иглы 300 может изгибаться, когда он проходит через дистальный центральный проход 110'.
[00102] Из-за угловой конфигурации дистального центрального прохода 110'' внутренний канал 122'' может иметь размер относительно больше, чем игла 300, чтобы соответствовать внешнему диаметру иглы 300 и подходящему зазору для изгиба иглы 300 во внутреннем канале 122''. В качестве иллюстративного примера с дистальным центральным проходом 110'', образующим угол приблизительно 15 градусов между воротником 120 и проксимальным фрагментом дистального центрального прохода 110'', внутренний канал 122'' может иметь диаметр примерно 2,6 миллиметра для размещения иглы 300 диаметром приблизительно 1,98 миллиметра. В других примерах дистальный центральный проход 110'' может образовывать угол приблизительно 30 градусов или приблизительно 45 градусов между воротником 120 и проксимальным фрагментом дистального центрального прохода 110''.
[00103] Дистальный центральный проход 110'' может включать в себя паз 112, расположенный вдоль проксимального конца дистального центрального прохода 110'' напротив воротника 120, и может определять отверстие в дистальный центральный проход 110''. Паз 112 может иметь размер и форму для приема дистального конца направляющей трубки 600. Например, паз 112 может иметь форму, которая дополняет форму дистального конца направляющей трубки 600, и может включать в себя защелкивающееся соединение, соединение с трением, резьбовое соединение, байонетное соединение или любой другой подходящий тип соединения для приема дистального конца направляющей трубки 600. Направляющая трубка 600 может включать в себя корпус 602, проходящий между дистальным концом 604 и проксимальным концом 606, и внутренним каналом. Внутренний канал направляющей трубки 600 может иметь размер для приема, например, иглы 300 или катетера, так что, когда направляющая трубка 600 подсоединяется к пазу 112, внутренний канал направляющей трубки 600 совмещается с внутренним каналом 122'' дистального центрального прохода 110''.
[00104] Паз 112 может включать в себя расположенный в нем соединительный интерфейс, который может быть образован одним или более выступами и/или углублениями. В этом примере направляющая трубка 600 может включать в себя соответствующую соединительную поверхность, образованную одним или более выступами и/или углублениями вдоль дистального конца 604. Соответственно, паз 112 и дистальный конец 604 направляющей трубки 600 могут быть выполнены с возможностью сопряжения друг с другом через соответствующие соединительные интерфейсы для надежного соединения направляющей трубки 600 с дистальным центральным проходом 110''. В данном примере дистальный конец 604 направляющей трубки 600 может приниматься сбоку в паз 112 для зацепления с соответствующим соединительным интерфейсом паза 112. Когда дистальный конец 604 принимается в паз 112 и зацепляется с ним, корпус 602 направляющей трубки 600 может быть зафиксирован в осевом направлении относительно дистального центрального прохода 110''. В этом случае внутренний канал направляющей трубки 600 может быть, по меньшей мере, частично совмещен с внутренним каналом 122'' дистального центрального прохода 110''.
[00105] Когда направляющая трубка 600 соединена с дистальным центральным проходом 110'' в пазе 112, игла 300 может входить с возможностью скольжения в удлиненный корпус 602 через отверстие на проксимальном конце 606. Игла 300 может проходить через внутренний канал направляющей трубки 600 и приниматься во внутреннем канале 122 "дистального центрального прохода 110". В некоторых аспектах игла 300 может быть сконфигурирована для соединения с направляющей трубкой 600 и/или дистальным центральным проходом 110'', когда она помещена в нее, с помощью любых подходящих механизмов, включающих в себя, например, защелкивающуюся посадку, посадку с трением, резьбовую посадку или байонетную посадку. В других аспектах одно или более из дистального центрального прохода 110'' и/или направляющей трубки 600 могут включать в себя соответствующий механизм зацепления для соединения с ними иглы 300. Игла 300 может иметь просвет, проходящий через корпус 302. Когда игла 300 проходит через дистальный центральный проход 110'', дистальный конец 301 иглы 300 может выступать дистально от воротника 120 через дистальное отверстие 130. Следует понимать, что вещество и/или материал, введенные в иглу 300 (например, радиоактивный источник), могут быть распределены в положение, удаленное от дистального отверстия 130.
[00106] Как показано на фиг. 2A-2C, один или более периферийных элементов могут быть соединены с интерстициальной трубкой 100 через первый соединитель 500. Например, первый соединитель 500 может быть сконфигурирован для соединения с фрагментами одной или более овоидных трубок 200, такими как один или более вторых соединителей 250 овоидных трубок 200, 200' (например, с помощью защелкивающегося соединения) и/или может соединяться непосредственно с овоидными трубками 200, 200'. В данном документе будут описаны различные механизмы соединения.
[00107] Один или более типов первых соединителей 500, 500' могут быть выполнены с возможностью соединения интерстициальной трубки 100 или IU-трубки 107 с одним или более периферийными элементами (например, одной или более овоидными трубками 200, 200', направляющей трубкой 600 и/или ректальным ретрактором 400), показанными на фиг. 4. На фиг. 2A-2C и 3A-3C показаны различные периферийные элементы, которые могут быть соединены с интерстициальной трубкой 100 или IU-трубкой 107 и будут более подробно описаны ниже. Один или более первых соединителей 500, 500' (фиг. 5 и 6) могут включать в себя центральное фиксирующее отверстие 510, размер которого рассчитан на прием внутрь основного корпуса 105 интерстициальной трубки 100 (или IU-трубки 107). Как показано на фиг. 1A, основной корпус 105 интерстициальной трубки 100 (или IU-трубки 107) может проходить через центральное фиксирующее отверстие 510, так что первый соединитель 500 (или 500') располагается вдоль средней области интерстициальной трубки 100.
[00108] В некоторых вариантах осуществления первый соединитель 500, 500' может включать в себя одну или более соединительных полостей 520, 520', размер которых позволяет принимать одну или более овоидных трубок 200, 200'. Таким образом, первый соединитель 500, 500' может позволить одной или более овоидным трубкам 200, 200', например, вторым соединителям 250 овоидных трубок 200, 200', соединяться с интерстициальной трубкой 100. На фиг. 5 показаны соединительные полости 520 на противоположных сторонах центрального фиксирующего отверстия 510 первого соединителя 500. Соединительные полости 520 могут быть выполнены с возможностью соединения с фрагментами одной или более овоидных трубок 200 (например, с одним или более вторыми соединителями 250 овоидных трубок 200, 200' или непосредственно с самими овоидными трубками 200, 200'), когда пользователь проталкивает сверху фрагмент овоидной трубки 200, 200' в каждую соединительную полость 520. Например, соединительные полости 520 могут зацепляться со вторыми соединителями 250 (фиг. 2A, 2C) для прикрепления овоидных трубок 200, 200' к интерстициальной трубке 100. Первый соединитель 500 может включать в себя две соединительные полости 520 для размещения овоидных трубок 200, 200' (фиг. 5) или может дополнительно включать в себя третью (фиг. 1А) или четвертую соединительную полость 520, например, для размещения направляющей трубки 600 или передаточной трубки.
[00109] Фиг. 6 изображает первый соединитель 500', имеющий другое расположение соединительных полостей 520 и центрального фиксирующего отверстия 510, чем первый соединитель 500, показанный и описанный выше на фиг. 5. Центральное фиксирующее отверстие 510 может облегчить соединение первого соединителя 500' с основным корпусом 105 интерстициальной трубки 100 (или IU-трубки 107), как описано ранее. Точно так же соединительные полости 520 первого соединителя 500' могут облегчить соединение первого соединителя 500' с одним или более периферийными элементами (например, овоидной трубкой 200 и овоидной трубкой 200'). Первый соединитель 500' может включать в себя, по меньшей мере, четыре соединительных полости 520, чтобы обеспечить соединение четырех периферийных элементов с интерстициальной трубкой 100 через первый соединитель 500' или для обеспечения возможности присоединения одного или двух периферийных элементов (например, овоидных трубок 200, 200'') в различных местах по выбору. В других вариантах осуществления в первый соединитель 500' может быть включено меньше (например, две или три) или больше (например, от 5 до 10) соединительных полостей. Соединительные полости 520 первых соединителей 500, 500' могут быть ориентированы по-разному, чтобы позволить овоидным трубкам 200, 200' сопрягаться с первыми соединителями 500, 500' различными способами.
[00110] Например, соединительная полость 520 первого соединителя 500 (фиг. 5) может соединяться со вторым соединителем 250 овоидной трубки 200, когда второй соединитель 250 перемещается (например, путем толкания, скольжения, зацепления, соединения с трением, защелкивания или нажатия) вниз в соединительную полость 520 сверху, как в варианте осуществления на фиг. 2A-2C. Соединительная полость 520 первого соединителя 500' (фиг. 6, 7A и 7B) может соединяться со вторым соединителем 250 овоидной трубки 200 путем перемещения (например, путем толкания, скольжения, зацепления, соединения с трением, защелкивания или нажатия) второго соединителя 250 сбоку в соединительную полость 520. На фиг. 7A и 7B изображена IU-трубка 107, имеющая первый соединитель 500' и овоидную трубку 200, отсоединенные друг от друга. На фиг. 8А показан второй соединитель 250 овоидной трубки 200, который будет соединяться с соединительной полостью 520, а на фиг. 8В показан второй соединитель 250 овоидной трубки 200, соединенный с первым соединителем 500'. В некоторых вариантах осуществления первый соединитель 500' или овоидная трубка 200 могут включать в себя один или более анкеров, крючков, зажимов или подобных конструкций для закрепления второго соединителя 250 и соединительных полостей 520.
[00111] На фиг. 8C, 8D и 9A-9C показаны другие примерные первые соединители 550, 550', которые могут быть включены как часть модульного аппликатора. Соединитель 550 может включать в себя корпус 551, который сконфигурирован для приема в него основного корпуса интерстициальной трубки 100 или IU-трубки 107 для соединения соединителя 550' с интерстициальной трубкой 100 или IU-трубкой 107. Соответственно, соединитель 550 может облегчать соединение одного или более периферийных элементов (например, одной или более овоидных трубок 200, 200' (фиг. 2A-2D) с интерстициальной трубкой 100 или IU-трубкой 107, одной или более направляющими трубками 600 и/или ректальным ретрактором 400 (фиг. 3A-3F)). Соединитель 550 может включать в себя центральный разделитель 552 и пару боковых фланцев 554, выступающих в боковом направлении наружу от центрального разделителя 552. Центральный разделитель 552 может выступать наружу (например, вертикально вверх) относительно корпуса 551 и может располагаться между фланцами 554.
[00112] Обращаясь теперь к фиг. 2D, в некоторых вариантах осуществления овоидная трубка 200 может включать в себя второй соединитель 250', соединенный с корпусом 202 овоидной трубки 200, например, вдоль промежуточной части между проксимальным концом 209 и дистальным фрагментом 208. Второй соединитель 250' может быть выполнен с возможностью соединения овоидной трубки 200 с первым соединителем 550 (фиг. 8C и 8D). Второй соединитель 250' может включать в себя анкер 252', выходящий из него наружу, с анкером 252', размер и форма которого позволяют размещать его в, по меньшей мере, одном из сквозных отверстий 556 первого соединителя 550 для крепления овоидной трубки 200 к интерстициальной трубке 100 или IU-трубке 107.
[00113] Как показано на фиг. 8C-8D, овоидная трубка 200 может быть соединена с интерстициальной трубкой 100 путем размещения второго соединителя 250' вдоль, по меньшей мере, одного из боковых фланцев 554 соединителя 550 и вставки анкера 252' второго соединителя 250' в сквозное отверстие 556 бокового фланца 554. Таким образом, овоидная трубка 200 может быть прикреплена к интерстициальной трубке 100 или IU-трубке 107 посредством зацепления соединителя 550 и второго соединителя 250'. Как более подробно описано ниже, овоидная трубка 200 может быть дополнительно прикреплена к интерстициальной трубке 100 или IU-трубке 107 вдоль дистального наконечника 204 посредством зацепления дистального центрального прохода 110' и овоида 220, из которых овоидная трубка 200 может быть надежно соединена как описано далее в данном документе (см. фиг. 2F-2G).
[00114] Обращаясь теперь к фиг. 9A-9C, в некоторых вариантах осуществления первый соединитель 550' может дополнительно включать в себя блокирующий механизм для дополнительного закрепления овоидных трубок 200, 200' на первом соединителе 550' после соединения. Например, центральный разделитель 552' может включать в себя паз 555, расположенный вдоль верхней поверхности центрального разделителя 552' и расположенный между парой фланцев 554. Соединитель 550' может дополнительно включать в себя съемные салазки 560, которые выполнены с возможностью выдвигаться и выдвигаться из паза 555 для зацепления с корпусом 551. Например, салазки 560 могут включать в себя выступ 562, сконфигурированный для приема в паз 555, когда салазки 560 сдвигаются на место для сопряжения с пазом 555. Хотя здесь описывается скользящее соотношение между пазом 555 и салазками 560, признается, что салазки 560 могут быть защелкивающимися или иным образом соединяться с пазом 555. Салазки 560 могут дополнительно включать в себя пару боковых крыльев 564 и рукоятку 566. Рукоятка 566 салазок 560 может определять поверхность, которая сконфигурирована для захвата пользователем соединителя 550' для облегчения соединения и разъединения салазок 560 с корпусом 551 первого соединителя 550'.
[00115] Обращаясь теперь к фиг. 9B, салазки 560 изображены в соединенном состоянии с корпусом 551 первого соединителя 550'. В этой конфигурации выступ 562 с возможностью скольжения принимается в паз 555 с боковыми крыльями 564, расположенными над вторыми соединителями 250' прикрепленных овоидных трубок 200, 200' (не показаны). Посредством соединения с первым соединителем 550' таким образом, когда вторые соединители 250' входят во фланцы 554 корпуса 551 и соединяются с первым соединителем 550', салазки 560 могут быть соединены с корпусом 551 для закрепления, фиксации и/или блокировки вторых соединителей 250' на месте на первом соединителе 550'. Например, боковые крылья 564, входящие в зацепление с верхней поверхностью вторых соединителей 250', могут блокировать вторые соединители 250' на месте. Соответственно, салазки 560 могут предотвращать случайное смещение или смещение вторых соединителей 250' и, таким образом, овоидных трубок 200, 200', относительно первого соединителя 550' после того, как пользователь собрал эти компоненты аппликатора.
[00116] Как показано на фиг. 9C, по меньшей мере, один конец удлиненного выступа 562 может включать в себя расширенную секцию 568, размер и форма которой относительно больше, чем отверстие в пазе 555. Другими словами, поперечная ширина расширенной секции 568 больше, чем ширина, диаметр и/или размер поперечного сечения паза 555, как определено между боковыми стенками паза 555. Расширенная секция 568 может быть сконфигурирована так, чтобы входить в контакт с боковыми стенками паза в ответ на перемещение удлиненного выступа 562 через паз 555. С расширенной секцией 568 удлиненного выступа 562, упирающимся в краевой конец боковых стенок паза 555, положение салазок 560 относительно корпуса 551 может быть зафиксировано, тем самым прикрепляя салазки 560 к корпусу 551 соединителя 550'. Дополнительно и/или альтернативно, как описано выше, салазки 560 могут образовывать защелкивающееся соединение с корпусом 551 соединителя 550' в ответ на то, что расширенная секция 568, по меньшей мере, частично принимается между или напротив лицевой стороны боковых стенок паза 555. При защелкивании на месте может формироваться слышимый шум, например щелчок, или может предоставляться тактильная обратная связь, чтобы указать пользователю, что салазки 560 закреплены на месте. Кроме того, в некоторых аспектах салазки 560 могут вставляться в паз 555 корпуса 551 либо в проксимальном, либо в дистальном направлении, ориентируя расширенную секцию 568 от паза 555 так, чтобы расширенная секция 568 была последним фрагментом салазок 560, который входит в зацепление с пазом 555, когда вставлены на место.
[00117] В некоторых вариантах реализации первые соединители 500, 500', 550, 550' могут быть сконфигурированы так, что, когда овоидные трубки 200, 200' соединены с соединительными полостями 520 (например, вторыми соединителями 250, 250'), угол овоидной трубки 200, 200' может регулироваться относительно интерстициальной трубки 100 или IU-трубки 107. Однако в других вариантах осуществления, когда овоидные трубки 200, 200' соединены с интерстициальной трубкой 100 или IU-трубкой 107, положения и/или углы различных частей могут быть фиксированными относительно друг друга и могут не допускать перемещения одной или более овоидных трубок 200, 200' и интерстициальной трубки 100.
[00118] В некоторых вариантах осуществления вторые соединители 250, 250' овоидных трубок 200, 200' могут скользить по овоидным трубкам 200, 200' в различные положения на овоидных трубках 200, 200'. Аналогичным образом, в некоторых аспектах первые соединители 500, 500', 550, 550' могут быть выполнены с возможностью скольжения по основному корпусу 105 интерстициальной трубки 100 или IU-трубки 107 для регулирования ее смещения от воротника 120. Например, на фиг. 7A показан первый соединитель 500', сдвинутый в проксимальное положение, а овоидная трубка 200 может соединяться с первым соединителем 500' при перемещении в любое желаемое положение вдоль интерстициальной трубки 100 или IU-трубки 107. Это может дополнительно способствовать настройке примерных аппликаторов. В других вариантах осуществления вторые соединители 250, 250' могут быть расположены в фиксированном месте на овоидных трубках 200, 200' и/или первые соединители 500, 500', 550, 550' могут быть соединены с интерстициальной трубкой 100 или IU-трубкой 107 в фиксированном положении относительно воротника 120.
[00119] Включение в кострукцию первых соединителей 500, 500', 550, 550' и вторых соединителей 250, 250' для соединения овоидных трубок 200, 200' с интерстициальной трубкой 100 или IU-трубкой 107 может повысить удобство использования описанных здесь модульных аппликаторов. Например, возможность, например, защелкивания, фрикционной посадки и/или зацепления вторых соединителей 250, 250' в первых соединителях 500, 500', 550, 550' для присоединения периферийных элементов может уменьшить или исключить необходимость для дополнительных инструментов для сборки аппликаторов. Кроме того, первые соединители 500, 500', 550, 550' могут позволить пользователю собирать аппликатор в любом порядке. Это отличается от многих современных аппликаторов, которым могут потребоваться дополнительные инструменты или отдельные детали, например, винты, отвертки и т.д., для сборки аппликаторов и/или могут потребоваться определенные детали (например, левая или правая овоидная трубка) для сборки в определенном порядке. Таким образом, первые соединители 500, 500', 550, 550' и/или вторые соединители 250, 250' могут способствовать простоте использования и настраиваемости аппликаторов, описанных в данном документе.
[00120] Как показано на фиг. 2A-2C, овоидные трубки 200, 200' и/или овоиды 220, 220' могут иметь одну из двух ориентаций - правую и левую (например, овоидная трубка 200 и овоидная трубка 200'). Каждая ориентация может быть сконфигурирована для соединения с другой боковой стороной первого соединителя. Каждая овоидная трубка 200, 200' может иметь овоид 220, 220', съемно или постоянно связанный с дистальной областью овоидной трубки 200, 200'. Когда овоидные трубки 200, 200' присоединены к первому соединителю, овоиды 220, 220' могут быть ориентированы вокруг воротника 120 интерстициальной трубки 100 или IU-трубки 107. Например, овоидная трубка 200' может быть сконфигурирована так, чтобы проходить вдоль правой стороны интерстициальной трубки 100 или IU-трубки 107, а овоид 220', связанный с овоидной трубкой 200', может быть выполнен с возможностью соединения с правой стороной воротника 120. Овоидная трубка 200 может быть сконфигурирована так, чтобы проходить вдоль левой стороны интерстициальной трубки 100 или IU-трубки 107, а овоид 220, связанный с овоидной трубкой 200, может быть выполнен с возможностью соединения с левой стороной воротника 120.
[00121] Когда овоидные трубки 200, 200' соединены с интерстициальной трубкой 100 или IU-трубкой 107, овоиды 220, 220' могут, по меньшей мере, частично окружать воротник 120 и могут соответствовать друг другу и/или воротнику 120. Например, овоиды 220 могут защелкиваться, фиксироваться трением, байонетным креплением или иным образом соединяться друг с другом и/или с воротником 120. Если овоиды 220, 220' сопрягаются друг с другом, они могут образовывать зазор, в котором может располагаться воротник 120 (показано, например, на фиг. 11A и 11B). Как обсуждалось со ссылкой на фиг. 1A-1C, 1E и 1F, дистальный наконечник катетера или иглы 300, расположенный внутри интерстициальной трубки 100, может быть выполнен с возможностью выступать за дистальную поверхность воротника 120. Соответственно, дистальная область любой иглы 300 или катетера, когда она расположена внутри интерстициальной трубки 100, может проходить дистально от воротника 120 и овоидов 220, 220'.
[00122] Когда овоиды 220, 220' расположены вокруг воротника 120, они могут совместно образовывать обычно прямоугольную дистально обращенную поверхность вокруг воротника 120. Используемый здесь термин "в целом прямоугольный" означает, что прямоугольная форма, образованная овоидами 220, 220', может иметь закругленные углы и/или закругленные края, как показано на фиг. 2A, 3A и 11A-11B. Там, где две половинки овоидов 220, 220' встречаются друг с другом, они могут образовывать гладкий край прямоугольника, или может быть только небольшое углубление там, где встречаются две половины (как показано на фиг. 11A, 11B, 12A и 12B). В некоторых вариантах осуществления отсутствие углубления или зазора между вершинами овоидов в местах их пересечения может препятствовать выбуханию ткани внутрь между двумя половинками овоида. Это может снизить вероятность чрезмерной обработки ткани, которая выступает внутрь между овоидами, и может обеспечить лучшую видимость дистальной области аппликатора во время использования.
[00123] Как показано на фиг. 2D, каждая овоидная трубка 200, 200' может включать в себя основной корпус 202, имеющий в целом трубчатую форму, хотя может подходить любая форма поперечного сечения (например, овальная, прямоугольная и т.д.). В некоторых вариантах осуществления проксимальный конец 209 овоидных трубок 200, 200' может быть закодирован ключом с одним или более символами для обеспечения надлежащего соединения овоидной трубки 200, 200' с устройством последующей загрузки для приема оттуда радиоактивного источника. Овоид 220 (фиг. 10C) может быть соединен с овоидной трубкой 200 (например, с дистальным фрагментом 208 овоидной трубки 200). Овоид 220 может быть постоянно прикреплен к овоидной трубке 200 (пример которой показан на фиг. 12B) или может быть сконфигурирован для выборочного соединения и разъединения с овоидной трубкой 200 (пример которой показан на фиг. 12A). Например, овоидная трубка 200 может быть сконфигурирована для соединения с разными размерами или разными формами овоидов 220 модульным способом, чтобы модифицировать аппликатор для приспособления к разным анатомическим особенностям пациента.
[00124] Как показано на фиг. 10C, овоид 220 может включать в себя корпус 222, имеющий проксимальный фрагмент 226 и дистальный фрагмент 224, расположенный напротив проксимального фрагмента 226. Тело 222 овоида 220 может иметь в целом закругленную внешнюю кривизну, чтобы облегчить введение в субъект. Каждый овоид 220 может иметь одно или более направляющих отверстий 205 и/или углублений 206, проходящих через корпус 222 овоида 220.
[00125] Каждое направляющее отверстие 205 овоида 220 может включать в себя соответствующее углубление 206 для соединения направляющей трубки 600 с проксимальным фрагментом 226 овоида 220. Каждое направляющее отверстие 205 и углубление 206 могут быть сконфигурированы, чтобы позволить игле 300 или катетеру, сконфигурированному для содержания радиоактивного источника, проходить через корпус 222 и, более конкретно, через канал, образованный между направляющей трубкой 600 и направляющим отверстием 205 овоида 220. В некоторых вариантах реализации из-за кривизны корпуса 222 следует понимать, что продольная длина каналов, образованных между каждым направляющим отверстием 205 и соответствующим углублением 206, может быть по существу аналогичной друг другу. В этом случае овоид 220 может быть сконфигурирован и функционировать для поддержания одинаковой глубины введения для достижения целевого участка лечения дистальным концом 301 иглы 300 через каждое направляющее отверстие 205 на корпусе 222. Включение множества направляющих отверстий 205 и углублений 206 может позволить пользователю позиционировать иглы во множестве различных мест после того, как аппликатор вставлен в субъект, для терапии различных областей анатомии субъекта.
[00126] Углубление 206 может иметь форму и размеры, позволяющие принимать дистальный конец 604 направляющей трубки 600, как описано выше. Более конкретно, углубления 206 на корпусе 222 могут иметь размер, позволяющий принимать иглы 300 через них под разными углами относительно продольной оси, определенной между направляющими отверстиями 205 и углублением 206, например, под углами в диапазоне от примерно 0 градусов до примерно 15 градусов. Во время использования одна или более направляющих трубок 600 могут быть соединены с овоидами 220 для создания пути, по которому радиоактивный источник может проходить извне объекта через направляющие трубки 600, углубления 206, направляющие отверстия 205 и к целевым областям внутри тела субъекта.
[00127] Овоиды 220, 220' могут включать в себя любое подходящее количество направляющих отверстий 205 и углублений 206, и/или любое подходящее расположение направляющих отверстий 205 и углублений 206, чтобы обеспечить возможность настройки расположения игл относительно аппликатора для соответствия различным анатомическим особенностям пациента и различным видам областей терапии. В некоторых вариантах осуществления корпус 222 овоида 220 может включать в себя три направляющих отверстия 205 и три углубления 206, однако в других вариантах осуществления овоид 220 может включать в себя дополнительные и/или меньшее количество направляющих отверстий 205 и углублений 206, соответственно. Ссылаясь, например, на фиг. 11A, каждый овоид 220, 220' может включать в себя семь направляющих отверстий 205, расположенных в различных радиальных положениях относительно воротника 120. В других вариантах осуществления, таких как пример, изображенный на фиг. 11B, каждый овоид 220, 220' может включать в себя пять направляющих отверстий 205, расположенных в различных радиальных положениях относительно воротника 120. В других вариантах осуществления каждый овоид 220, 220' может включать в себя одно, два, три, четыре, пять, шесть, семь, восемь, девять, десять, одиннадцать, двенадцать или более двенадцати направляющих отверстий. В некоторых вариантах реализации количество направляющих отверстий 205 может зависеть, по меньшей мере, частично, от размера овоидов 220, 220', в то время как в других вариантах количество направляющих отверстий 205 может не зависеть от размера 220, 220'.
[00128] Как упоминалось выше, овоиды 220, 220' могут иметь разные размеры, чтобы соответствовать разным анатомическим особенностям пациента. Например, некоторые этнические группы, например азиатские, могут иметь меньшую анатомию, чем другие. Соответственно, некоторые овоиды 220, 220' (например, как показано на фиг. 11A) могут иметь большую ширину, чем другие овоиды 220, 220' (например, как показано на фиг. 11B). Другие могут быть более высокими или меньшими по высоте относительно друг друга. Типичные размеры овоида могут составлять, например, 10-50 мм шириной и 15-40 мм высотой. Например, отдельные овоиды могут иметь ширину 13, 15, 20, 25, 30, 35 или 40 мм и могут быть 30 мм в высоту или 25 мм в высоту. Типичные овоиды могут иметь радиус 10 мм или 7,5 мм от области, где источник будет располагаться по отношению к окружающей ткани, когда он расположен внутри субъекта. Для субъектов с меньшей анатомией с модульным аппликатором можно использовать овоиды 220, 220', имеющие меньшие размеры, например, имеющие ширину около 13 мм, радиус около 7,5 мм и/или высоту около 25 мм. Как показано и подробно описано здесь, модульный аппликатор может быть сконфигурирован для работы с различными размерами овоида, чтобы позволить аппликатору адаптироваться к анатомии конкретного субъекта.
[00129] Некоторые иллюстративные овоиды могут включать в себя овоид шириной 13 мм и высотой 25 мм, имеющий три направляющих отверстия, овоид шириной 15 мм и высотой 30 мм, имеющий три направляющих отверстия, овоид шириной 20 мм и высотой 30 мм, имеющий пять направляющих отверстий, овоид шириной 25 мм и высотой шириной 30 мм, имеющий пять направляющих отверстий, овоид шириной 30 мм и высотой 30 мм, имеющий пять направляющих отверстий, овоид шириной 35 мм и высотой 30 мм, имеющий семь направляющих отверстий, овоид шириной 40 мм и высотой 30 мм, имеющий семь направляющих отверстий, или овоид шириной 30 мм и высотой 25 мм, имеющий пять направляющих отверстий, хотя этот список размеров овоида не является исчерпывающим. Раскрытые здесь иллюстративные аппликаторы могут повысить комфорт пациента, удобство использования и общую настраиваемость, позволяя поставщику медицинских услуг выбирать овоиды разных размеров для разных субъектов и легко прикреплять выбранные овоиды к устройству.
[00130] Соответственно, овоидные трубки 200, 200' могут быть сконфигурированы для соединения (или могут быть постоянно прикреплены) к овоиду 220 любого размера, формы или конфигурации. Ссылаясь на фиг. 10A, в некоторых вариантах реализации овоид 220 может включать в себя проксимальное плечо, которое проходит вдоль стороны овоидной трубки 200 и соединяется с углубленным фрагментом 210 овоидной трубки 200. Каждый овоид 220 может защелкиваться и образовывать фрикционное соединение с углубленным фрагментом 210. Кроме того, каждый овоид 220 может быть выполнен с возможностью соединения с воротником 120 интерстициальной трубки 100. Ссылаясь на фиг. 10В, дистальный фрагмент овоидной трубки 200 может быть принят во внутреннем фрагменте овоида 220, когда он соединен с овоидом 220.
[00131] Различные крепления овоидов 220, 220' к овоидным трубкам 200, 200' могут быть съемными, чтобы позволить овоидам 220, 220' соединяться и разъединяться (например, с защелкиванием, застегиванием или иным образом с трением) с овоидными трубками 200, 200', или могут быть постоянным, так что овоиды 220, 220' не предназначены для разъемного соединения и разъединения с овоидными трубками 200, 200'. В вариантах осуществления, в которых овоиды 220, 220' являются съемными и предназначены для защелкивания, застегивания и/или фиксации с трением иным способом на месте, для прикрепления овоидов к овоидным трубочкам могут не требоваться мелкие детали и/или дополнительные инструменты, как обсуждалось выше. Это может повысить простоту использования и настраиваемость по сравнению с традиционными аппликаторами, которые могут потребовать использования нескольких частей для сборки овоидов или могут потребовать дополнительных инструментов. В качестве альтернативы, можно использовать один или более винтов для прикрепления овоидов 220, 220' к овоидным трубкам 200, 200'.
[00132] На фиг. 10C-10E показан другой примерный способ, которым овоид 220 может прикрепляться к овоидной трубке 200. Овоид 220 может включать в себя проксимальное плечо 230, определяющее канал 232. Канал 232 может иметь размер и форму, соответствующие размеру и форме дистального фрагмента 208 овоидной трубки 200 (фиг. 2D) для прикрепления овоидной трубки 200 к овоиду 220.
[00133] Обращаясь теперь к фиг. 10D, в некоторых аспектах соединение овоида 220 с овоидной трубкой 200 может включать в себя введение дистального наконечника 204 овоидной трубки 200 в проксимальное отверстие в овоиде 220. При закреплении на месте дистальный фрагмент 208 овоидной трубки 200 может, по меньшей мере, частично входить в канал 232 овоида 220, в то время как дистальный наконечник 204, по меньшей мере, частично вставлен в корпус 222 овоида 220. Как показано на фиг. 10E, корпус 222 овоида 220 и/или овоидной трубки 200 может вращаться (например, против часовой или по часовой стрелке), чтобы соединить овоидную трубку 200 с овоидом 220. Например, при вращении дистальный фрагмент 208 может быть перемещен для совмещения с каналом 232 для надежного соединения овоида 220 с овоидной трубкой 200. В других аспектах овоидная трубка 200 и овоид 220 могут иметь защелкивающуюся посадку, посадку с трением, привинчиваться или иным образом закрепляться на месте относительно друг друга. Когда овоидная трубка 200 соединена с овоидом 220, овоидной трубке 200 может быть запрещено перемещаться в осевом направлении относительно канала 232.
[00134] После того, как овоиды 220, 220' прикреплены к овоидным трубкам 200, 200', они могут быть расположены относительно друг друга так, что овоиды 220, 220' соединяются (например, соприкасаются друг с другом, соединяются друг с другом или иным образом выравниваются друг с другом), как показано на фиг. 11A и 11B. После того, как овоидные трубки 200, 200' соединены с интерстициальной трубкой 100 или IU-трубкой 107, овоиды могут быть соединены друг с другом. Овоиды 220, 200' могут также включать в себя один или более признаков, помогающих им закрепить и/или совместить с воротником 120. Например, овоиды 220, 220' могут дополнительно включать в себя скошенное углубление 236, проходящее вдоль одной или более поверхностей овоидов 220, 220', сконфигурированное для сопряжения с воротником 120 для закрепления и/или выравнивания овоидов 220, 220' с воротником 120, как есть показано далее на фиг. 11C. Скошенное углубление 236 и/или воротник 120 могут включать в себя, например, одну или более фасок, выступов и/или углублений для надежного захвата, направления и/или совмещения, по меньшей мере, фрагмента воротника 120 со скошенными углублениями 236. Скошенные углубления 236 овоидов 220, 220' могут быть выполнены с возможностью механического зацепления в них воротника 120, например, с помощью защелкивания, фиксации с трением, скользящей посадки, байонетной посадки и/или любого другого подходящего типа соединения.
[00135] Ссылаясь на фиг. 11C, пара овоидов 220, 220', каждый из которых имеет скошенные углубления 236, может быть расположена вокруг противоположных концов воротника 120, так что каждый из противоположных концов воротника 120, по меньшей мере, частично входит в одно из пары скошенных углублений 236 овоидов 220, 220'. На фиг. 11С показаны овоиды 220, 220', перемещаемые в боковом направлении на место вокруг воротника 120, как показано стрелками, направленными внутрь. В то время как воротник 120 может быть сконфигурирован так, чтобы препятствовать переднему и/или заднему движению овоидов 220, 220' относительно него после закрепления, в некоторых аспектах может быть разрешена определенная величина бокового движения (называемого движением расширения) овоидов 220, 220'. Примерный аппликатор может включать в себя механизм, который позволяет раздвигать овоиды 220, 220' друг от друга и относительно воротника 120. Допустимая величина бокового расширения может составлять примерно до 5 миллиметров для каждого овоида 220, 220' (например, в совокупности до примерно 10 миллиметров). В некоторых аспектах допустимая степень расширения может зависеть, по меньшей мере, частично, от размера используемых овоидов 220, 220'.
[00136] На фиг. 11D-11E изображен воротник 120, расположенный между овоидами 220, 220'. С овоидами 220, 220', соединенными с овоидными трубками 200, 200', овоидные трубки 200, 200' могут быть эффективно прикреплены к интерстициальной трубке 100 посредством зацепления скошенных углублений 236 и воротника 120 дистального центрального прохода 110. Как показано на фиг. 11D и более подробно описано выше, в дополнение ко вторым соединителям 250' овоидных трубок 200, 200', зацепляющих соединитель 550 интерстициальной трубки 100, дополнительное зацепление овоидов 220, 220' с воротником 120 может обеспечить вторую точку соединения между овоидными трубками 200, 200' и интерстициальной трубкой 100 (или IU-трубкой 107).
[00137] Как показано на фиг. 11F, в дополнение к введению иглы 300 через интерстициальную трубку 100 для передачи радиоактивного источника к целевому месту терапии, в некоторых вариантах осуществления овоидные трубки 200, 200' могут включать в себя внутренние просветы, которые могут быть сконфигурированы для передачи радиоактивного источника через них. С дистальным наконечником 204 каждой овоидной трубки 200, 200', расположенным внутри корпуса 222 соответствующего овоида 220, внутренний просвет каждой овоидной трубки 200, 200' может переходить в овоиды 220, 220', так что радиоактивный источник, передаваемый через овоидные трубки 200, 200', может быть распределен к целевому участку терапии через овоиды 220, 220'.
[00138] Обращаясь теперь к фиг. 13A и 13B, в некоторых случаях использования модульного аппликатора может быть полезным переместить овоиды 220, 220' ближе друг к другу или переместить овоиды 220, 220' в стороны друг от друга для проведения терапии. Для достижения этой функции модульный аппликатор может включать в себя расширяющий зажим, выполненный с возможностью разъемного соединения с проксимальной областью овоидных трубок 200, 200' для выборочного перемещения (например, расширения, сжатия и/или фиксации) овоидных трубок 200, 200', и, таким образом, расположенных дистально овоидов 220, 220' относительно друг друга. Здесь описано несколько примеров расширяющих зажимов, хотя также возможны другие версии расширяющих зажимов. Расширяющий зажим 700 на фиг. 13A и 13B может включать в себя корпус 702, который обычно имеет U-образную форму и проходит между противоположными краевыми концами 704. Расширяющий зажим 700 может иметь такой размер, что овоидные трубки 200, 200' при сборке с первым соединителем 550 могут приниматься в U-образный корпус 702.
[00139] Корпус 702 расширяющего зажима 700 может включать в себя множество выемок 706, расположенных вдоль внутренней поверхности корпуса 702, сконфигурированных для взаимодействия с овоидными трубками 200, 200'. Выемки 706 могут быть выполнены как единое целое на корпусе 702 или могут быть отдельными элементами, прикрепленными к корпусу 702. Кроме того, в некоторых вариантах осуществления множество выемок 706 может проходить вдоль значительной длины корпуса 702 между краевыми концами 704, тогда как в других вариантах реализации выемки 706 могут быть включены только вдоль фрагмента корпуса 702, например, вдоль фрагментов на противоположных плечах U-образного корпуса 702.
[00140] В некоторых аспектах интервал между отдельными выемками 706 может быть регулярным или интервал может изменяться. Например, расстояние между двумя или более выемками 706, расположенными вдоль противоположных фрагментов U-образного корпуса 702, в целом может быть больше рядом с краевыми концами 704, чем вдоль более медиальных фрагментов корпуса 702.
[00141] Каждая выемка 706 может иметь размер и форму, чтобы вмещать фрагмент овоидной трубки 200 или 200'. Корпус 702 расширяющего зажима 700 может быть сформирован из одного или более материалов, сконфигурированных так, чтобы препятствовать гибкому расширению и/или деформации корпуса 702 в ответ на приложение к нему силы, такой как, например, овоидными трубками 200, 200', при приеме в расширяющем зажиме 700.
[00142] Ссылаясь на фиг. 13A, модульный аппликатор изображен в разделенном состоянии с овоидами 220, 220', разнесенными в стороны друг относительно друга. В этом состоянии воротник 120 интерстициальной трубки 100 (или IU-трубки 107) не может быть полностью принят в углубления 236 овоидов 220, 220' и/или заключен в них, как аналогично показано на фиг. 11С. В этом состоянии расширяющий зажим 700 может быть соединен с овоидными трубками 200, 200' так, чтобы овоидные трубки 200, 200' принимались в выемках 706 корпуса 702, так что расширяющий зажим 700 прикладывает первую внутреннюю силу к овоидным трубкам 200, 200'. Сила, прилагаемая расширяющим зажимом 700, может сдвинуть проксимальные концы овоидных трубок 200, 200' ближе друг к другу и, таким образом, может передвинуть дистальные концы овоидных трубок 200, 200' - и овоиды 220, 220' овоидных трубок - дальше друг от друга. Приложение внутренней силы за счет расширяющего зажима 700 может вызвать вращение овоидных трубок 200, 200' и вторых соединителей 250' в сквозном отверстии 756 соединителя 550, таким образом допуская боковое перемещение проксимальных и дистальных концов овоидных трубок 200, 200'.
[00143] Обращаясь теперь к фиг. 13B, овоидные трубки 200, 200' могут быть перемещены в соответствующие выемки 706 расширяющего зажима 700 для приложения второй внутренней силы к овоидным трубкам 200, 200', которая может быть относительно меньше, чем первая внутренняя сила, или сила может не применяться к овоидным трубкам 200, 200'. Например, овоидные трубки 200, 200' могут быть расположены внутри выемок 706, которые могут быть относительно ближе к краевым концам 704 расширяющего зажима 700. Относительно меньшая вторая сила (или отсутствие силы) может позволить овоидным трубкам 200, 200' отойти друг от друга в проксимальной области, тем самым заставляя дистальные концы овоидных трубок 200, 200' и, таким образом, овоиды 220, 220', двигаться навстречу друг другу. Овоиды 220, 200' могут двигаться навстречу друг другу, например, чтобы уменьшать расстояние между ними, чтобы не было разделения между двумя овоидами и чтобы они контактировали друг с другом. Поскольку овоидные трубки 200, 200' могут быть помещены в дискретные выемки 706 расширяющего зажима 700, чтобы контролировать расширение овоидов 220, 220', расширяющий зажим 700 может позволить пошаговое управление положением овоидов 220, 220' относительно друг друга, в отличие от обеспечения непрерывного управления и перемещения овоидов 220, 220'.
[00144] Другой вариант расширяющего зажима изображен на фиг. 14A и 14B. Расширяющий зажим 720 может обеспечивать непрерывный диапазон движения овоидов 220, 220'. Расширяющий зажим 720 может включать в себя три основные части: первый корпус 722, второй корпус 724 и соединительный элемент 726. Обращаясь первоначально к фиг. 14A, каждый из первого и второго корпусов 722, 724 включает в себя паз 721, сформированный вдоль нижней поверхности соответствующего первого или второго корпуса 722, 724. Пазы 721 могут иметь размер и форму, позволяющие принимать, по меньшей мере, фрагмент овоидной трубки 200 или 200'. Каждый из корпусов 722, 724 может дополнительно включать в себя канал 723, 725, проходящий через него. Например, первый корпус 722 может включать в себя канал 723 с резьбой или без резьбы, определяющий плоскую внутреннюю поверхность, и второй корпус 724 может включать в себя канал 725 с резьбой, определяющий внутреннюю поверхность.
[00145] Каналы 723, 725 могут иметь размер, форму и конфигурацию для приема и/или зацепления, по меньшей мере, фрагмента соединительного элемента 726. Соединительный элемент 726 расширяющего зажима 720 может быть, например, винтом. Соединительный элемент 726 может проходить через первый и второй корпусы 722, 724 и при повороте может перемещать первый и второй корпусы 722, 724 ближе друг к другу или дальше друг от друга, в зависимости от направления вращения. Таким образом, когда первый и второй корпусы 722, 724 расположены для приема овоидных трубок 200, 200' в пазах 721, соответственно, вращение соединительного элемента 726 может перемещать овоидные трубки 200, 200' дальше друг от друга или ближе друг к другу. Как описано выше, движение овоидных трубок 200, 200' ближе друг к другу может привести к тому, что овоиды 220, 220' отдалятся друг от друга в разделенное состояние, а перемещение овоидных трубок 200, 200' друг от друга может привести к тому, что овоиды 220, 220' приблизятся друг к другу в сжатое состояние.
[00146] На фиг. 15A-15B изображен расширяющий зажим 720 с первым и вторым корпусами 722, 724, соединенными с овоидными трубками 200, 200' в разделенном и сжатом состояниях. На фиг. 15А модульный аппликатор изображен в разделенном состоянии с отделенными друг от друга овоидами 220, 220'. В этом случае воротник 120 не полностью принимается в соответствующие углубления 236 овоидов 220, 220' и/или не покрывается ими. На фиг. 15A крепежный элемент 726 повернут (либо по часовой стрелке, либо против часовой стрелки) достаточно, чтобы потянуть пару первого и второго корпусов 722, 724 друг к другу, в результате чего овоидные трубки 200, 200' прикрепленные к первому и второму корпусам 722, 724, двигаются навстречу друг другу. Продолжающееся вращение соединительного элемента 726 может обеспечивать непрерывное перемещение овоидной трубки 200 в сторону овоидной трубки 200' до тех пор, пока не будет достигнута максимальная степень расширения овоидов 220, 220'.
[00147] Обращаясь теперь к фиг. 15В, модульный аппликатор изображен в сжатом состоянии. Для достижения сжатого состояния крепежная деталь 726 может вращаться в противоположном направлении (например, против часовой стрелки или по часовой стрелке) относительно того, как крепежная деталь 726 была повернута, чтобы получить конфигурацию фиг. 15А, ослабляя силу, которая тянула первый и второй корпусы 722, 724 ближе друг к другу и позволяя первому и второму корпусам 722, 724 - и, таким образом, овоидным трубкам 200, 200' - перемещаться друг от друга, сближая овоиды 220, 220' друг к другу. Смещение овоидов 220, 220' друг к другу может привести модульный аппликатор в соединенное состояние с воротником 120', заключенным между овоидами 220, 220'. Следует понимать, что в других вариантах осуществления овоидные трубки 200, 200' могут быть расположены в различных других положениях относительно друг друга в ответ на вращение и/или перемещение расширяющего зажима 720 на множество других степеней, отличных от показанных и описанных в данном документе.
[00148] Обращаясь теперь к фиг. 16A и 16B, в некоторых вариантах осуществления модульный аппликатор может включать в себя один или более расширяющих зажимов 740, соединенных с ним, для избирательного перемещения овоидных трубок 200, 200' и, таким образом, овоидов 220, 220' относительно друг друга. Расширяющий зажим 740 может включать в себя подвижный корпус 742, прикрепленный, по меньшей мере, к одной из овоидных трубок 200, 200'. В частности, подвижный корпус 742 может быть съемным и/или шарнирно соединенным, по меньшей мере, с одной овоидной трубкой 200, 200'. Подвижный корпус 742 расширяющего зажима 740 может включать в себя плечо 744 зацепления, имеющее множество выемок 746, расположенных вдоль поверхности, сконфигурированной для взаимодействия с овоидной трубкой 200, 200'.
[00149] Множество выемок 746, проходящих вдоль плеча 744 зацепления, могут иметь размер и форму, чтобы, по меньшей мере, частично принимать овоидную трубку 200, 200'. В зависимости от того, в какую выемку 746 принимается овоидная трубка 200, 200', овоидные трубки 200, 200' могут тянуться ближе или дальше друг от друга, перемещая овоиды 220, 220' дальше друг от друга или ближе друг к другу. Соответственно, аналогично расширяющему зажиму 700 на фиг. 13A, 13B, расширяющий зажим 740 может использоваться для перемещения овоидных трубок 200, 200' и овоидов 220, 220' относительно друг друга с дискретными интервалами.
[00150] Также следует отметить, что расширяющие зажимы 700, 720 или 740 могут быть расположены рядом с первым соединителем 500, 500', 550, 550' (как показано на фиг. 13A, 13B, 15A, 15B) или могут быть расположены дистально к первому соединителю (как показано на фиг. 16A, 16B). Фактически, расширение овоидов 220, 220' также можно контролировать, перемещая расширяющие зажимы 700, 720 или 740 проксимально или дистально вдоль овоидных трубок 200, 200'.
[00151] При введении модульного аппликатора по раскрытию в человека сначала внутрь субъекта может быть помещена интерстициальная трубка 100 или IU-трубка 107. После того, как интерстициальная трубка 100 или IU-трубка 107 вставлена в субъект (например, в шейку матки в случае IU-трубки 107 или в место, где шейка матки в противном случае была бы в случае интерстициальной трубки 100), овоиды 220, 220' могут быть вставлены в субъект и прикреплены к воротнику 120 с использованием одного или более расширяющих зажимов, соединенных с овоидными трубками 200, 200'. В других вариантах осуществления, чтобы облегчить процедуры введения, по меньшей мере, один из овоидов 220, 200' может быть предварительно собран на воротнике 120 интерстициальной трубки 100 или IU-трубки 107 для предотвращения смещения интерстициальной трубки 100 или IU-трубки 107 внутри пациента.
[00152] На фиг. 17-20 показаны другие примерные аксессуары, которые можно использовать с модульными аппликаторами, описанными в текущем раскрытии, а также различные конфигурации. На фиг. 18 изображено браслетное устройство 800, сконфигурированное и работающее для соединения с модульным аппликатором. Браслетное устройство 800 может быть выполнено с возможностью удерживания одной или более игл 300 относительно модульного аппликатора во время процедуры. Браслетное устройство 800 может быть выполнено с возможностью сцепления с овоидными трубками 200, 200' и/или интерстициальной трубкой 100 или IU-трубкой 107, чтобы тем самым соединять браслетное устройство 800 с модульным аппликатором. Например, браслетное устройство 800 может прикрепляться к овоидным трубкам 200, 200' с помощью защелкивающегося соединения и может включать в себя один или более выступающих элементов 805 вдоль внутренней поверхности, выполненных с возможностью защелкивания на овоидных трубках 200, 200' для надежного соединения овоидных трубок 200, 200'.
[00153] Корпус 802 браслетного устройства 800 может включать в себя множество пазов или выемок 806, расположенных вдоль внешней поверхности, в которые, по меньшей мере, частично могут входить один или более периферийных элементов, таких как, например, игла 300, направляющая трубка 600 и т.д. Соответственно, браслетное устройство 800 может быть сконфигурировано для фиксации и/или сортировки одного или более периферийных элементов относительно модульного аппликатора во время использования и/или для обеспечения организованного и четкого обзора периферийных элементов, используемых во время процедуры. Например, как показано на фиг. 17, направляющая трубка 600 может входить с возможностью скольжения в один из множества пазов 806 браслетного устройства 800, при этом игла 300 расположена во внутреннем просвете направляющей трубки 600.
[00154] Обращаясь теперь к фиг. 18, в некоторых вариантах осуществления модульный аппликатор может использоваться с зажимным узлом 900, сконфигурированным для иммобилизации модульного аппликатора относительно пациента во время процедуры. Этот примерный зажимной узел 900 может включать в себя первый зажим 902, второй зажим 904 и пару зажимных вставок 906. Зажимной узел 900 может быть сконфигурирован так, чтобы образовывать защелкивающееся соединение с модульным аппликатором. В частности, зажимные вставки 906 зажимного узла 900 могут иметь размер и форму для соединения с интерстициальной трубкой 100. В этом случае зажимные вставки 906 размещаются вокруг интерстициальной трубки 100 или IU-трубки 107 вдоль области интерстициальной трубки 100 или IU-трубки 107, смежной с проксимальным концом 106. Первый зажим 902 и второй зажим 904 могут быть расположены вокруг зажимной вставки 906, чтобы, таким образом, заключать зажимную вставку 906 между ними.
[00155] В других аспектах зажимной узел 900 может быть соединен вдоль других фрагментов интерстициальной трубки 100 или IU-трубки 107 и/или с различными другими компонентами модульных аппликаторов настоящего раскрытия без отклонения от объема настоящего раскрытия.
[00156] Как видно на фиг. 19 и 20, в некоторых вариантах осуществления муфта 920 может быть соединена с модульным аппликатором. Муфта 920 может включать в себя корпус 922, выступающий наружу от основания 928 и дистального отверстия 924. Дистальное отверстие 924 может иметь размер, позволяющий принимать через него один или более периферийных элементов (например, направляющую трубку 600, иглу 300 и т.д.).
[00157] Основание 928 может определять плоскую поверхность, которая выступает от проксимального конца корпуса 922 и может включать в себя одно или более сквозных отверстий 929, образованных в нем. Одно или более сквозных отверстий 929 основания 928 могут иметь размер, позволяющий вмещать в них один или более соединительных элементов для прикрепления муфты 920 к субъекту, например, путем введения через них одного или более швов для прикрепления муфты 920 к субъекту. В качестве примера, основание 928 муфты 920 может быть пришито к устью матки с корпусом 922, входящим в шейку матки субъекта. Когда муфта 920 прикреплена к субъекту, введение модульного аппликатора в объект может быть облегчено путем совмещения иглы 300 с дистальным отверстием 924 удлиненного корпуса 922.
[00158] Кроме того, следует понимать, что один или более компонентов модульных аппликаторов, показанных и описанных в данном документе, могут быть сформированы из неметаллических компонентов (т.е. материалов, безопасных для магнитно-резонансной (MR) визуализации). Кроме того, хотя это не обязательно показано на чертежах, следует понимать, что один или более компонентов модульных аппликаторов, описанных в данном документе, могут включать в себя один или более маркеров, совместимых с MRI (или маркеров CT, маркеров рентгеновского излучения и т.д.), для облегчения MR- или других технологий медицинской визуализации компонентов модульного аппликатора. В этом случае компоненты модульных аппликаторов, включающие в себя MR-маркеры или маркеры, совместимые с другими медицинскими способами визуализации, могут служить в качестве точек привязки для целей позиционирования модульных аппликаторов относительно целевого участка терапии внутри субъекта с помощью медицинской визуализации.
[00159] В некоторых аспектах проксимальный конец интерстициальной трубки 100 или IU-трубки 107 может быть закодирован одним или более символами для обеспечения надлежащего соединения интерстициальной трубки 100 с устройством дополнительной нагрузки для приема оттуда радиоактивного источника.
[00160] В некоторых вариантах осуществления овоидные трубки 200, 200' могут включать в себя один или более идентифицирующих знаков, расположенных на них (например, маркировку, ярлыки, знаки и т.д.), которые могут служить ориентиром для соединения, например, овоидной трубки 200 с овоидом 220. В некоторых вариантах осуществления один или более идентифицирующих знаков могут включать в себя один или более маркеров MRI, маркеров CT, маркеров рентгеновского излучения или маркеров, которые совместимы с одной или более подходящими технологиями медицинской визуализации.
[00161] Аналогичным образом, в некоторых вариантах реализации овоиды 220, 220' могут включать в себя один или более идентифицирующих знаков, расположенных на них (например, маркировки, ярлыки, знаки и т.д.), которые соответствуют знакам, включенным на овоидную трубку 200, для целей сопоставления соответствующих овоидов 220 и овоидных трубок 200 друг с другом (например, правой овоидной трубки 200 с правым овоидом 220, левой овоидной трубки 200 с левым овоидом 220 и т.д.). В некоторых вариантах осуществления один или более идентифицирующих знаков могут включать в себя один или более маркеров MRI, маркеров CT, маркеров рентгеновского излучения или маркеров, которые совместимы с одной или более подходящими технологиями медицинской визуализации.
[00162] Варианты осуществления, описанные выше и проиллюстрированные на фиг. 1-20, являются просто примерными. Любой один или более ранее описанных компонентов, включающих в себя, помимо прочего, интерстициальную трубку 100, IU-трубку 107, овоидную трубку 200, 200', овоиды 220, 220', второй соединитель 250, 250', иглу 300, ректальный ретрактор 400, первый соединитель 500, 500', 550, 550', направляющую трубку 600, расширяющий зажим 700, 720, 740, браслетное устройство 800, зажимной узел 900, муфту 920 и/или любой другой подходящий компонент для брахитерапии могут быть взаимозаменяемо соединены друг с другом для создания модульных аппликаторов в соответствии с духом настоящего раскрытия. Таким образом, хотя были описаны определенные варианты осуществления, специалисты в данной области техники поймут, что в них могут быть внесены другие и дополнительные модификации без отклонения от духа раскрытия, и предполагается, что все такие изменения и модификации подпадают под объем раскрытия.
[00163] Вышеупомянутый раскрытый объект должен рассматриваться как иллюстративный, а не ограничительный, и прилагаемая формула изобретения предназначена для охвата всех таких модификаций, улучшений и других реализаций, которые подпадают под истинный дух и объем настоящего раскрытия. Таким образом, в максимальной степени, разрешенной законом, объем настоящего раскрытия должен определяться самой широкой допустимой интерпретацией следующей формулы изобретения и ее эквивалентов и не должен ограничиваться или связываться предшествующим подробным описанием. Хотя были описаны различные реализации раскрытия, для специалистов в данной области техники будет очевидно, что в пределах объема раскрытия возможно гораздо больше реализаций и реализаций. Соответственно, раскрытие не должно быть ограничено, кроме как в свете прилагаемой формулы изобретения и ее эквивалентов.
| название | год | авторы | номер документа |
|---|---|---|---|
| УСОВЕРШЕНСТВОВАННЫЕ СИСТЕМЫ И СПОСОБЫ ДЛЯ АППЛИКАТОРА | 2015 |
|
RU2695582C2 |
| СТОПОР ДЛЯ УПРАВЛЕНИЯ ПЕРЕМЕЩЕНИЕМ СТИЛЕТА ОТНОСИТЕЛЬНО ИГЛЫ ДЛЯ БРАХИТЕРАПИИ И СПОСОБ ВВЕДЕНИЯ РАДИОАКТИВНЫХ ЗЕРЕН В ТКАНЬ ТЕЛА | 2019 |
|
RU2813795C2 |
| РАДИОАКТИВНЫЕ ЗЕРНА И АППЛИКАТОРЫ | 2019 |
|
RU2791920C2 |
| ИМПЛАНТАТ ДЛЯ БРАХИТЕРАПИИ И СПОСОБ ВВЕДЕНИЯ РАДИОАКТИВНОГО ЗЕРНА В ТКАНЬ ТЕЛА | 2019 |
|
RU2808510C2 |
| АППЛИКАТОР РАДИОАКТИВНОГО ЗЕРНА | 2019 |
|
RU2808508C2 |
| БРАХИТЕРАПЕВТИЧЕСКОЕ АППЛИКАТОРНОЕ УСТРОЙСТВО ДЛЯ ВВЕДЕНИЯ В ПОЛОСТЬ ТЕЛА | 2011 |
|
RU2565100C2 |
| СПОСОБЫ И УСТРОЙСТВА ДЛЯ ФОРМИРОВАНИЯ ВСПОМОГАТЕЛЬНОГО ДЫХАТЕЛЬНОГО ПУТИ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ОБСТРУКТИВНОГО АПНОЭ ВО СНЕ | 2009 |
|
RU2497485C2 |
| ХИРУРГИЧЕСКИЙ НАКОНЕЧНИК СО ВСТРОЕННЫМ ДАТЧИКОМ ДАВЛЕНИЯ | 2015 |
|
RU2708212C2 |
| ЗАКРЫВАЮЩЕЕ УСТРОЙСТВО И СИСТЕМА ДОСТАВКИ | 2010 |
|
RU2543038C2 |
| УСТРОЙСТВО И СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ РАН ОТРИЦАТЕЛЬНЫМ ДАВЛЕНИЕМ | 2011 |
|
RU2582866C2 |
Изобретение относится к медицинской технике, а именно к медицинским устройствам для брахитерапии, более конкретно к аппликаторам для брахитерапии и, в частности, к гинекологическим аппликаторам. Аппликатор для брахитерапии содержит интерстициальную трубку. Интерстициальная трубка включает в себя корпус, имеющий проксимальный конец и дистальный конец, и центральный проход, идущий от дистального конца корпуса. Центральный проход включает в себя проксимальное отверстие, дистальное отверстие и канал, идущий от проксимального отверстия к дистальному отверстию, и при этом проксимальное отверстие смещено от оси корпуса. Проксимальное отверстие выполнено с возможностью соединения с возможностью обмена текучей средой с направляющей трубкой для брахитерапии, и при этом канал центрального прохода имеет размеры, позволяющие принимать через него, по меньшей мере, одно из иглы или катетера. В соответствии со вторым вариантом аппликатор для брахитерапии содержит интерстициальную трубку, первую овоидную трубку, имеющую первый овоид, расположенный на дистальном конце первой овоидной трубки, и вторую овоидную трубку, имеющую второй овоид, расположенный на дистальном конце второй овоидной трубки. Интерстициальная трубка включает в себя корпус, имеющий проксимальный конец и дистальный конец; соединение, расположенное в дистальной области корпуса, при этом соединение имеет проксимальную поверхность, имеющую отверстие для соединения с направляющей трубкой для брахитерапии; и центральный проход, проходящий дистально от соединения, при этом центральный проход имеет канал, проходящий через него, который с возможностью обмена текучей средой соединяется с отверстием в соединении и проходит через дистальный конец центрального прохода, так что дистальный конец центрального прохода открыт. Первый овоид и второй овоид совместно образуют в целом прямоугольную поверхность, выровненную вокруг центрального прохода, когда первая овоидная трубка и вторая овоидная трубка соединены с интерстициальной трубкой. Набор для формирования модульного аппликатора для брахитерапии включает в себя интерстициальную трубку, первую овоидную трубку, первый овоид, вторую овоидную трубку, и второй овоид. Интерстициальная трубка имеет корпус, имеющий проксимальный конец и дистальный конец; и центральный проход, идущий от дистального конца корпуса, при этом центральный проход включает в себя проксимальное отверстие, дистальное отверстие и канал, идущий от проксимального отверстия до дистального отверстия, и при этом проксимальный конец центрального прохода, где расположено проксимальное отверстие, смещено от оси корпуса. Техническим результатом, который достигается аппликатором для брахитерапии, является обеспечение более точного распределения лекарственного препарата внутри субъекта посредством обеспечения позиционирования интерстициальной трубки, конструкция которой позволяет провести катетер или иглу к ткани через центральный проход интерстициальной трубки. 3 н. и 17 з.п. ф-лы, 20 ил.
1. Аппликатор для брахитерапии, содержащий:
интерстициальную трубку, при этом интерстициальная трубка включает в себя:
корпус, имеющий проксимальный конец и дистальный конец; и
центральный проход, идущий от дистального конца корпуса, при этом центральный проход включает в себя проксимальное отверстие, дистальное отверстие и канал, идущий от проксимального отверстия к дистальному отверстию, и при этом проксимальное отверстие смещено от оси корпуса;
при этом проксимальное отверстие выполнено с возможностью соединения с возможностью обмена текучей средой с направляющей трубкой для брахитерапии, и при этом канал центрального прохода имеет размеры, позволяющие принимать через него, по меньшей мере, одно из иглы или катетера.
2. Аппликатор для брахитерапии по п. 1, дополнительно содержащий первую овоидную трубку и первый соединитель, прикрепленный к корпусу интерстициальной трубки, причем первый соединитель имеет первую соединительную поверхность, которая выполнена с возможностью приема второго соединителя, связанного с первой овоидной трубкой, для соединения первой овоидной трубки с интерстициальной трубкой.
3. Аппликатор для брахитерапии по п. 2, в котором первый соединитель включает в себя по меньшей мере две соединительные поверхности, каждая из которых имеет сквозное отверстие.
4. Аппликатор для брахитерапии по п. 3, дополнительно содержащий вторую овоидную трубку, при этом второй соединитель первой овоидной трубки выполнен с возможностью разъемного соединения с первой соединительной поверхностью, и при этом второй соединитель второй овоидной трубки выполнен с возможностью разъемного соединения со второй соединительной поверхностью из по меньшей мере двух соединительных поверхностей.
5. Аппликатор для брахитерапии по п. 4, в котором первая овоидная трубка включает в себя первый овоид, расположенный на дистальном конце первой овоидной трубки, и при этом вторая овоидная трубка включает в себя второй овоид, расположенный на дистальном конце второй овоидной трубки, и при этом первый овоид и второй овоид совместно образуют в целом прямоугольную поверхность, выровненную вокруг воротника центрального прохода, когда второй соединитель первой овоидной трубки и второй соединитель второй овоидной трубки соединены с первым соединителем интерстициальной трубки.
6. Аппликатор для брахитерапии по п. 2, дополнительно содержащий ректальный ретрактор, выполненный с возможностью разъемного соединения с первым соединителем, причем, по меньшей мере, один из проксимального конца ректального ретрактора или дистального конца ректального ретрактора имеет ширину, превышающую ширину центрального фрагмента ректального ретрактора.
7. Аппликатор для брахитерапии по п. 1, дополнительно содержащий, по меньшей мере, одно из иглы или катетера, имеющих дистальный фрагмент, размеры которого позволяют проходить в проксимальное отверстие центрального прохода и через центральный проход, так что дистальный конец иглы или катетера выходит наружу из дистального отверстия центрального прохода, когда игла или катетер располагается внутри центрального прохода.
8. Аппликатор для брахитерапии, содержащий:
интерстициальную трубку, включающую в себя:
корпус, имеющий проксимальный конец и дистальный конец;
соединение, расположенное в дистальной области корпуса, при этом соединение имеет проксимальную поверхность, имеющую отверстие для соединения с направляющей трубкой для брахитерапии; и
центральный проход, проходящий дистально от соединения, при этом центральный проход имеет канал, проходящий через него, который с возможностью обмена текучей средой соединяется с отверстием в соединении и проходит через дистальный конец центрального прохода, так что дистальный конец центрального прохода открыт;
первую овоидную трубку, имеющую первый овоид, расположенный на дистальном конце первой овоидной трубки; и
вторую овоидную трубку, имеющую второй овоид, расположенный на дистальном конце второй овоидной трубки;
при этом первый овоид и второй овоид совместно образуют в целом прямоугольную поверхность, выровненную вокруг центрального прохода, когда первая овоидная трубка и вторая овоидная трубка соединены с интерстициальной трубкой.
9. Аппликатор для брахитерапии по п. 8, дополнительно содержащий:
первый соединитель, прикрепленный к центральной области корпуса, при этом первый соединитель имеет, по меньшей мере, две соединительные поверхности, и каждая соединительная поверхность имеет сквозное отверстие;
второй соединитель, имеющий выступающий от него анкер, связанный с первой овоидной трубкой; и
второй соединитель, имеющий выступающий от него анкер, связанный со второй овоидной трубкой;
при этом каждое сквозное отверстие, по меньшей мере, двух соединительных поверхностей выполнено и имеет размер с возможностью размещения одного из анкеров вторых соединителей внутри него для разъемного соединения первой овоидной трубки или второй овоидной трубки с интерстициальной трубкой.
10. Аппликатор для брахитерапии по п. 9, дополнительно содержащий ректальный ретрактор, выполненный с возможностью разъемного соединения с первым соединителем, причем, по меньшей мере, один из проксимального конца ректального ретрактора или дистального конца ректального ретрактора имеет ширину, превышающую ширину центрального фрагмента ректального ретрактора.
11. Аппликатор для брахитерапии по п. 8, дополнительно содержащий расширяющий зажим.
12. Набор для формирования модульного аппликатора для брахитерапии, набор включает в себя:
интерстициальную трубку, имеющую:
корпус, имеющий проксимальный конец и дистальный конец; и
центральный проход, идущий от дистального конца корпуса, при этом центральный проход включает в себя проксимальное отверстие, дистальное отверстие и канал, идущий от проксимального отверстия до дистального отверстия, и при этом проксимальный конец центрального прохода, где расположено проксимальное отверстие, смещено от оси корпуса;
первую овоидную трубку;
первый овоид;
вторую овоидную трубку; и
второй овоид.
13. Набор по п. 12, в котором первый овоид соединен с дистальным концом первой овоидной трубки, а второй овоид соединен с дистальным концом второй овоидной трубки.
14. Набор по п. 12, дополнительно содержащий иглу или катетер, внешний диаметр которых меньше внутреннего диаметра центрального прохода.
15. Набор по п. 12, дополнительно содержащий первый соединитель, соединенный с корпусом интерстициальной трубки, причем первый соединитель имеет первую соединительную поверхность и вторую соединительную поверхность, при этом второй соединитель, связанный с первой овоидной трубкой, выполнен с возможностью разъемного соединения с первой соединительной поверхностью, и второй соединитель, связанный со второй овоидной трубкой, выполнен с возможностью разъемного соединения со второй соединительной поверхностью.
16. Набор по п. 15, в котором первый овоид и второй овоид совместно образуют в целом прямоугольную поверхность, выровненную вокруг воротника, расположенного на дистальном конце центрального прохода, когда второй соединитель первой овоидной трубки соединен с первой соединительной поверхностью и второй соединитель второй овоидной трубки соединен со второй соединительной поверхностью.
17. Набор по п. 12, дополнительно содержащий ректальный ретрактор, выполненный с возможностью разъемного соединения с первым соединителем, причем, по меньшей мере, один из проксимального конца ректального ретрактора или дистального конца ректального ретрактора имеет ширину, превышающую ширину центрального фрагмента ректального ретрактора.
18. Набор по п. 12, в котором первый овоид и второй овоид выполнены с возможностью разъемного соединения с первой овоидной трубкой или второй овоидной трубкой, соответственно.
19. Набор по п. 12, дополнительно содержащий соединение, расположенное в дистальной области корпуса, при этом соединение имеет проксимальную поверхность, которая включает в себя отверстие, выполненное с возможностью соединения с дистальным концом направляющей трубки для брахитерапии, при этом центральный проход проходит от дистальной поверхности соединения, и при этом отверстие соединения сообщается с каналом центрального прохода.
20. Набор по п. 19, дополнительно содержащий направляющую трубку, дистальный конец которой выполнен с возможностью соединения с отверстием соединения.
| Станок для изготовления деревянных ниточных катушек из цилиндрических, снабженных осевым отверстием, заготовок | 1923 |
|
SU2008A1 |
| Способ получения бромгидрата галантамина | 1959 |
|
SU128111A1 |
| БРАХИТЕРАПЕВТИЧЕСКОЕ АППЛИКАТОРНОЕ УСТРОЙСТВО ДЛЯ ВВЕДЕНИЯ В ПОЛОСТЬ ТЕЛА | 2011 |
|
RU2565100C2 |
| Приспособление для суммирования отрезков прямых линий | 1923 |
|
SU2010A1 |
| Устройство для закрепления лыж на раме мотоциклов и велосипедов взамен переднего колеса | 1924 |
|
SU2015A1 |
| Многоступенчатая активно-реактивная турбина | 1924 |
|
SU2013A1 |
