Устройство для введения внутрикостных игл Российский патент 2019 года по МПК A61M5/32 B23B45/06 

Изобретение относится к медицине, в частности к хирургии, травматологии и ортопедии, анестезиологии и реаниматологии и предназначено для оказания экстренной медицинской помощи раненых и пострадавшим в различных условиях. В частности, изобретение касается устройств для внутрикостного введения лекарственных средств.

Известно, что быстрый доступ к сосудистой системе пациента имеет первостепенное значение в условиях скорой медицинской помощи и реанимации, при этом наиболее широко используемый интравенозный способ получения такого доступа может оказаться затруднительным или вообще невозможным по ряду причин, связанных с состоянием пациента и/или условиями оказания помощи, например при кардиогенном шоке, остановке сердца интравенозный доступ может оказаться невозможным из-за сокращения периферических сосудов. Любой шок или тяжёлая механическая травма, являются причиной спадания (коллапса) периферических вен. При обширных ожогах и повреждениях конечностей визуализация и пункция периферических подкожных вен крайне затруднительна, а в большинстве случаев невозможна. Так же, интравенозный доступ значительно затрудняется и замедляется его получение в условиях использования медицинским персоналом защитного снаряжения (защитная одежда от химического, биологического, радиационного и т.п. поражения), в условиях плохой видимости (сумерки, дождь и т.п.), повышенной подвижности пациента (эректильная стадия травматического шока) и т.д. Упомянутые выше трудности интравенозного доступа к сосудистой системе практически отсутствуют при использовании внутрикостного доступа.

Внутрикостный (интраоссальный) доступ, способен обеспечить быстрый, безопасный, неспадающийся доступ к сосудистой системе, имеет ряд преимуществ перед интравенозным во многих ситуациях оказания экстренной медицинской помощи. Так же внутрикостный доступ может применяться для пункций и взятия биоптата кости, твёрдых образований и т. п.

С другой стороны внутрикостный доступ имеет определённые особенности, которые затрудняют его применение, а так же требуют наличия у оператора определённых специфических навыков и опыта при вводе рабочего инструмента соответствующего функционального назначения. Так, в частности, одним из основных затруднений при внутрикостном доступе, когда в качестве рабочего инструмента используется внутрикостная игла, является надёжная фиксация иглы после получения доступа, а именно при использовании традиционных, вводимых вручную игл оператор пытается

«проткнуть» кость в точке доступа, путём надавливания на инструмент, покачивания, вращательных движений и т.п. В случае успеха, в костной ткани образуется отверстие, через которую игла-катетер проникает в костный мозг. Однако в большинстве случаев само отверстие не имеет чёткой геометрической формы, так как образуется, во многом, в результате разлома твёрдой ткани иглой, и если полученное отверстие не имеет чёткой формы, полностью соответствующей форме и размерам иглы-катетера, не обеспечивается надёжная фиксация иглы в тканях, что может привести к выпадению иглы из тканей при проведении дальнейших манипуляций, например в результате первичного промывания иглы под достаточно высоким давлением для размывания прилежащих тканей костного мозга. Кроме того, введение иглы требует приложения оператором довольно значительных физических усилий, требуя при этом достаточно высокой точности и, соответственно, навыка и опыта. В результате недостаточно точных действий, особенно в сложной для оператора обстановке (догоспитальный этап, недостаточная фиксация или неудачное положение пациента, плохая видимость точки доступа и пр.), могут возникать: значительные повреждения костной ткани, соскальзывание иглы с травмированием окружающих тканей, переломы и перегибы иглы вследствие её небольших размеров и, соответственно, незначительной прочности на изгиб, неправильное (недостаточно глубокое или, наоборот, слишком глубокое, неточное и т. п.) введение иглы, отсутствие фиксации иглы, что вызывает необходимость повторного введения и т. п.

Известны различные устройства для введения иглы внутрикостного доступа, работа которых основана на технических решениях, обеспечивающих ручное и полуавтоматического действие устройств.

Полуавтоматические устройства используют вращательное или ударное действие для введения иглы в кость, и позволяют упростить и ускорить получение внутрикостного доступа.

Устройства ударного действия, например по патенту на полезную модель RU139351, опубл. 11.03.2012, представляют собой устройство одноразового действия, имеющее «стреляющий» механизм со средством для установки вводимой иглы. Игла, при этом, не имеет элементов, обеспечивающих её удержание в костной ткани. Основное преимущество таких устройств – введение иглы одним действием, снятие с оператора необходимости производить дозирование надавливания на иглу и/или её вращение, так как «выстрел» иглы производится автоматически при надавливании на рукоятку устройства с помощью заранее сжатой с определённой силой пружины. В данном техническом решении при достаточно высоком механическом импульce достигается высокая скорость внедрения иглы в костную ткань, которая образует ровное отверстие, примерно совпадающее с диаметром иглы.

Однако такие устройства не лишены ряда недостатков: в частности, при произведении «выстрела» начальный импульс, придаваемый игле пружиной, всегда одинаков, будучи заданным производителем при изготовлении устройства. При этом, если игла проходит слишком большой путь в мягких тканях и/или плотность костной ткани оказывается выше некоей «стандартной» величины, игла теряет необходимый для внедрения в костную ткань импульс, и в результате игла может не войти в костную ткань на нужную глубину или вообще не проникнуть в костную ткань. Более того, при недостаточной скорости внедрения игла не создаёт точного отверстия, а вместо этого, разламывает костную ткань, что в дальнейшем вызывает отсутствие фиксации иглы в тканях и потере внутрикостного доступа.

С другой стороны, слишком большой импульс, переданный игле, может привести к тяжёлому травмированию тканей при вхождении иглы на слишком большую глубину. Так же следует учитывать, что, раз начавшись, процесс «выстрела» уже не контролируется оператором, что, при затруднённом, например сложным положением пациента или плохой видимостью, введении, инструмент может быть недостаточно точно позиционирован оператором, «выстрел» произойдёт в неправильном направлении на полную глубину проникновения и произойдёт тяжёлое травмирование тканей.

Наконец, «заряжание» таких устройств новой иглой практически невозможно в полевых условиях, в результате большинство существующих устройств выпускаются одноразовыми, что, при достаточно высокой технической сложности таких устройств приводит к значительному удорожанию процедуры, большому занимаемому пространству в медицинской укладке при необходимости иметь в укладке несколько устройств для оказания помощи нескольким пациентам.

Устройства для введения внутрикостных игл вращательным движением, снабжено или механическим приводом, приводимым в движение мускульной силой, или отдельным средством привода. Такие устройства облегчают и ускоряют введение иглы, так как снимают с оператора необходимость осуществлять вращательные движения, сосредоточившись на оказании необходимого давления на инструмент и точности его позиционирования.

В патенте US5911722, опубл. 15.06.1999, раскрыто устройство хирургической дрели с ручным механическим приводом, содержащее корпус (12) с рукояткой (50), в цилиндрической полости корпуса размещен вал (26) со спиральной канавкой установленный цилиндрическими концевыми передним и задним участками в опорах вращения (22, 28), элемент передачи движения валу, установленный в спиральной канавке вала, связанный с приводным рычагом (62), перемещаемого мускульным усилием руки (от мускульной силы). Элемент передачи движения валу взаимодействует с пружиной (36), охватывающей вал. Передний цилиндрический концевой участок, выступающий из корпуса, снабжен патроном для закрепления внутрикостных игл. При нажатии на приводной рычаг элемент передачи движения валу сообщает, посредством спиральной канавки, вращательно-поступательное движение валу, одновременно сжимая пружину. При отпускании приводного рычага сжатая пружина возвращает вал в исходное положение. Максимальный ход вала соответствует полному повороту приводного рычага.

Подобное техническое решение раскрыто в пат. US4140111, опубл. 20.02.1979, касающееся хирургической дрели, в которой элемент передачи движения валу, взаимодействующий со спиральной канавкой вала, несущего на передней концевой части патрон с рабочим инструментом, связан с корпусом дрели, установленным подвижно в осевом направлении и взаимодействует с пружиной. Между верхней частью корпуса и опорным элементом вала установлена пружина, охватывающей верхнюю цилиндрическую часть вала. При смещении корпуса вниз рукой элемент передачи движения валу через спиральную канавку приводит вал во вращение и перемещение вниз, вызывая сжатие пружины. Максимальный ход вала соответствует полному. После снятия силы давления, корпус под действием усилия сжатой пружины возвращается в исходное положение и заставляет вал перемещаться вверх с одновременным вращением.

Хирургические дрели, имеющие отдельные средства привода, как например, электромеханический привод (см. например, заявка US2018250020, опубл. 06.09.2018 или устройство дрели Teleflex Arrow® EZ-IO®) или пневматический привод (см. например, пат. RU2125413 С1, опубл. 27.01.1999), ускоряют процесс выполнения операции введения внутрикостных игл.

Устройства с таким видом привода обычно имеют пистолетную рукоятку или имеют пяту-«приклад», подразумевая упор оператора плечом, или же имеют лишь цилиндрическую рукоятку, что позволяют точно контролировать оказываемое давление и позицию инструмента только при условии достаточной соосности предплечья/плеча оператора и оси введения иглы, т. е. устройство должно удерживаться по возможности без сгибания кисти, плеча или оператор должен принять определённую позу относительно пациента. При всё большем отклонении от соосности или нужной позы, например в стеснённых условиях, при неудобном расположении пациента, оператору становится всё труднее контролировать инструмент, что может привести к повреждению иглы, нарушению контуров отверстия, неточности введения или полной невозможности пользоваться инструментом. Кроме того, электромеханический природ таких устройств может затруднить или сделать полностью невозможным его использование при экстремальных условиях эксплуатации: очень низкая или высокая температуры окружающей среды, высокая влажность, намокание устройства (в том числе в биологических жидкостях) и т. п.

Упомянутые устройства известного уровня техника, обеспечивая работу с устройством одной рукой при введении иглы, имеет существенный недостаток, связанный с ограниченными возможностями по контролированию силы давления, прикладываемой к корпусу устройства при введении иглы и сохранение операционного положения устройства относительно направления введения иглы. Например, при попытке оператора ускорить введение иглы, недостаточном опыте и т.п., игла (сборка игла-мандрен) может заедать/заклиниваться в образовавшемся отверстии и, как следствие, вызвать заклинивания вращения вала устройства ввода иглы образующимися осколками, что приводит к невозможности продолжения сверления-введения в результате слишком высокого требуемого вращательного усилия, которое устройство ввода иглы не может обеспечить. В этом случае оператор вынужден каким-либо образом освобождать устройство с иглой (раскачивая или вращая вручную в обратном направлении и т. п.), что может привести к перелому, перегибу иглы, нарушению контуров образованного отверстия. Так же, в случае применении силового привода, при заклинивании вращения вала устройства ввода иглы (дрели) возникает эффект «отдачи»: внезапной передачи полного вращательного момента на руку оператора, что может привести к нарушению точности позиционирования. Распространённые неформальные инструкции предписывают оператору полагаться на скорость вращения, а не на давление при использовании таких устройств, что, очевидно, требует дополнительных навыков и опыта от оператора для соблюдения необходимого, но не излишнего, давления.

Задачей настоящего изобретения является разработка простого по конструкции и эксплуатации устройства для введения внутрикостной иглы, приводимого в действие одной рукой в различных условиях оперативного применения.

Техническим результатом предлагаемого изобретения является обеспечение удобного и точного ввода внутрикостной иглы в требуемом направлении одной рукой за счёт снятия с оператора необходимости точного контроля за давлением на устройство при введении внутрикостной иглы и надежного удержания операционного положения устройства в процессе ввода иглы по направлению сверления.

Указанный технический результат достигается тем, что устройство для введения внутрикостной иглы содержит

корпус, в виде полого цилиндра, шток c цилиндрическими передним и задним концевыми участками и участком со спиральной канавкой между ними, размещенный в корпусе, секцию опорной рукоятки, установленную на заднем концевом участке штока с возможностью поворота относительно штока, приводную секцию, для сообщения движения штоку, установленную на упомянутом корпусе с возможностью возвратно-поступательного перемещения относительно упомянутого корпуса, и взаимодействия со спиральной канавкой штока, упругое звено, охватывающее шток и взаимодействующее своими торцами с секцией опорной рукоятки и приводной секцией и держатель для иглы внутрикостного доступа на заднем концевом участке штока; причём

секция опорной рукоятки выполнена двуплечей, образованной рукояточной частью с опорной поверхностью для ладонной поверхности руки, и выступом с осевым отверстием для установки секции опорной рукоятки на шток,

приводная секция включает в себя втулочную часть, охватывающую упомянутый корпус, приводную рукоятку, неподвижно соединенную с втулочной частью, и звено передачи движения штоку, размещенное во втулочной части и взаимодействующее со спиральной канавкой штока, при этом упомянутая приводная рукоятка выполнена двуплечей, и каждое из которых расположено напротив соответствующих плеч рукояточной части.

В предпочтительном варианте осуществления, для обеспечения удобного и плотного расположения ладони кисти руки на рукояточной части, опорная поверхностью рукояточной части выполнена с криволинейным профилем, образованная сопрягаемыми поверхностями впадины и выпуклости, на плечах рукояточной части, при этом впадина образована на участке от оси отверстия выступа одного плеча, длина которого составляет не менее толщины второго пальца среднетипичной кисти руки, а выпуклость образована на участке от оси отверстия выступа другого плеча, длина которого, составляет не менее величины разности между шириной среднетипичной кисти руки и длиной участка с впадиной.

В предпочтительном варианте осуществления плечи приводной рукоятке выполнены с различной длиной, причём плечо с меньшей длиной выполнено с проёмом, открытым с боковой стороны этого плеча, а плечо с большей длиной выполнено с продолговатым проёмом, при этом плечо приводной рукоятки с меньшей длиной расположено на стороне плеча рукояточной части с впадиной, а плечо приводной рукоятки с большей длинной расположено на стороне плеча рукояточной части с выпуклостью. Такое выполнение плеч приводной рукоятки части в сочетании с криволинейной опорной поверхностью рукояточной части даёт возможность устойчивого положения кисти руки на рукоятках.

Конструкция устройства для введения внутрикостной иглы поясняется чертежами, на которых

фиг. 1 – устройство для введения внутрикостной иглы с ручным приводом по настоящему изобретению,

фиг. 2 – шток устройства для введения внутрикостной иглы по настоящему изобретению,

фиг. 3 – секция опорной рукоятки по настоящему изобретению,

фиг. 4 – увеличенный вид сборки иглы со вставленным в неё стилетом.

Устройство для введения внутрикостных игл по настоящему изобретению показано на фиг. 1 и выполнено в виде ручной дрели. содержащей: корпус 1 в форме полого цилиндра, шток 2, установленный внутри корпуса соосно с ним и с возможностью перемещения относительно корпуса, опорную секцию 3, установленную на концевом участке штока со стороны приложения усилия, приводную секцию 4, упругий элемент в виде цилиндрической пружины 5, охватывающей шток и взаимодействующей своими торцами с секцией опорной рукоятки и приводной секцией, держатель (зажимной патрон) 6 для установки сборки 7 иглы со стилетом, вставленным в неё.

Корпус 1 выполнен с продольным проёмом в его передней части, длина которого достаточна для сообщения рабочего вращательно-поступательного движения штоку 2 внутри корпуса.

Шток 2, как показано на фиг. 2, образован цилиндрическими задним концевым участком 8, передним концевым участком 9 и участком 10 между ними со спиральной канавкой 11. Профиль спиральной канавки штока образован в соответствии профилем взаимодействующего с ней элемента передачи движения штоку. Передний концевой участок 9 выполнен с держателем 6, для установки в нем сборки 7 иглы со стилетом. На заднем концевом участке 8 штока выполнено посадочное место 12 для установки секции 3 опорной рукоятки. Посадочное место опорной рукоятки образовано канавкой 13 и опорным торцом 14.

Секция 3 опорной рукоятки (фиг. 3) выполнена двуплечей, образованной рукояточной частью 3a, с опорной поверхностью 3с для частей ладонной поверхности руки, контактирующих с ней, и выступом 3b с осевым отверстием 3b1 для установки на шток 2. В общем случае выступ 3b может иметь цилиндрическую форму.

В общем, поверхности рукояточной части, с которыми контактируют ладонные поверхности руки, являются плоскими. В предпочтительном варианте, для обеспечения удобного и плотного расположения ладони кисти руки на рукояточной части опорная поверхность 3с выполнена с криволинейным профилем, образованная сопрягаемыми профилями впадины 3е и выпуклости 3f на плечах 3а1 и 3а2. Впадина 3е на участке 3ae одного плеч 3а1 рукояточной части 3а, образована на длине, составляющей не менее толщины второго пальца среднетипичной кисти руки. Выпуклость 3f на участке 3af другого плеча 3а2 рукояточной части, образована на длине, составляющей не менее величины разности между шириной среднетипичной кисти руки и длины участка 3ае плечевой части 3а1 с впадиной. В боковой стенке втулочной части выполнено отверстие 3b2 для ввода фиксатора осевого положения секции опорной рукоятки на штоке.

Геометрические профили участков впадины и выпуклости, а также протяженность участков 3ae и 3af могут быть определены, например, на основании данных антропометрии среднетипичной кисти руки человека с согнутыми пальцами (по данным НИИ антропологии, электронный ресурс http://sinref.ru/000_uchebniki/02600_kroika_i_
_shitio/122_izdel_iz_koji/019.htm).

Секция опорной рукоятки 3 устанавливается посредством осевого отверстия 3b1 выступа 3b на посадочное место 12 штока (фиг. 2) с возможность поворота относительно штока, обеспечиваемого кинематическим соединением, образованным опорным шариком 15, взаимодействующим с опорным торцом 14 штока, и фиксатором 16, входящим через отверстие 3b2 выступа в канавку 13 штока, препятствующим осевому смещению секции опорной рукоятки. В качестве фиксатора 16 может быть использован, например, винт с цилиндрическим концом.

Приводная секция 4 (фиг. 1) предназначена для сообщения движения штоку 2 и представляет собой сборку приводной рукоятки 17 с втулочной частью 18.

Втулочная часть 18 выполнена ступенчатой, в которой цилиндрический участок 18a малого диаметра предназначен для установки приводной рукоятки 17, а цилиндрический участок 18b большего диаметра выполнен для размещения элемента передачи движения штоку. Цилиндрический участок 18a образован с внутренним диаметром, соответствующим внешнему диаметру корпуса 1, так что при установке втулочной части на корпус образует с ним подвижное соединение, обеспечивающее скольжение втулочной части относительно корпуса 1. Цилиндрический участок 18b выполнен с большими внешним и внутренним диаметрами и предназначен для размещения внутри него элемента 19 передачи движения штоку 2. Элемент 19 передачи движения штоку выполнен в виде шарика, который, в собранном устройстве для введения внутрикостной иглы, взаимодействует со спиральной канавкой штока. Положение шарика 19 в контакте со спиральной канавкой 11 штока 2 после установки сборки 4 приводной рукоятки на корпус 1 фиксируется крышкой 20.

Приводная рукоятка 17 выполнена двуплечей с плечами 17a и 17b. В предпочтительно варианте плечи 17a и 17b выполнены с различной длиной, при этом длина плеча 17a больше длины плеча 17b. Плечо 17a с большей длиной выполнено с продолговатым проёмом 17с, а плечо 17b с меньшей длиной выполнено с проёмом 17d, открытым с боковой стороны, контур которого может быть образован частью окружности. Размеры проёмов 17c и 17d обеспечивают свободный ввод и положение пальцев пользователя.

Секция 3 опорной рукоятки и приводная секция 4 в составе собранного устройства для введений внутрикостной иглы (фиг. 1) располагаются относительно друг друга так, что плечо 17a приводной рукоятки с меньшей длиной расположено на стороне плеча рукояточной части с впадиной (3е) секции опорной рукоятки, а плечо приводной рукоятки (17b) с большей длинной расположено на стороне плеча рукояточной части с выпуклостью (3f) секции опорной рукоятки. Такое расположение секций рукояток обеспечивает удобное положение кисти руки и плотный охват рукой рукояток устройства при работе с ним.

Приводная рукоятка 17 закреплена на втулочной части 16 с использованием неподвижного соединения, например, клеевого или по посадке с натягом, или другого подходящего соединения.

Для достижения равномерного распределения усилия на пальцы руки оператора при использовании, продолговатый проём 17с образован под углом α к линии, перпендикулярной оси втулочной части. В частности, такое положение проёма 17с предпочтительно обеспечивается соответствующим угловым расположением плеча 17а приводного рычага. Выбор величины угла α может быть определен, в частности, с использованием величины угла γ лучевого разведения 2-го (указательного) и 3-го (среднего) пальцев и среднего угла β наклона линии, аппроксимирующей длины 2-4 пальцев среднетипичной кисти человека, в диапазоне обхвата ладони 16,5-28 см, по зависимости α = γ – β. Угол γ может быть выбран из интервала углов, определяемого углом γ₁ ненапряженного положения суставов разведенных упомянутых пальцев, составляющий приблизительно 15 град., и значения угла γ₂, составляющего 20% от угла γ₁, не вызывающего существенного напряжения суставов пальцев. Т.е. интервал γ будет составлять 15-18 град. Средний угол β наклона линии, аппроксимирующей длины 2-4 пальцев среднетипичной кисти человека, для указанного диапазона обхвата ладони, составляет примерно 10 град. Таким образом, величина угла α для указанных углов γ и β будет находится в диапазоне 5-8 град.

В устройстве для введения внутрикостной иглы по настоящему изобретению секция 3 опорной рукоятки и приводная секция 4 расположены так, что плечо 17a приводной рукоятки с меньшей длиной расположено на стороне плеча рукояточной части с впадиной 3е секции опорной рукоятки, а плечо приводной рукоятки 17b с большей длинной расположено на стороне плеча рукояточной части с выпуклостью 3f секции опорной рукоятки. Это обеспечивает достижение устойчивого положения кисти руки на рукоятках секций 3 и 4.

Кроме того, сочетание конструктивного исполнения приводной рукоятки 4 и опорной рукоятки 3, имеющей возможность поворотного движения относительно штока 2, по существу обеспечивает установку удобного взаимного положения рукояточной части 3а секции опорной рукоятки и приводной рукоятки 17 при охвате рукой.

Пружина 5 в собранном устройстве для введения внутрикостной иглы охватывает шток 2 по длине заднего концевого участку 9 и участка 10 со спиральной канавкой 11. Торцовые витки пружины взаимодействуют с торцом выступа 3b секции 3 опорной рукоятки и упорным элементом (не показан) приводной секции 4.

Внутрикостная игла 7, устанавливаемая в державку 6, показана на фиг. 3, и состоит из полой иглы-катетара 21 и стилета-мандрена 26. Игла-катетар 21 содержит порт 22 канюли, паз 24 порта канюли, рабочую часть 25 иглы-катетара и ограничитель 23 в виде тонкого диска, (который образуют в процессе операции формирования иглы). Стилет-мандрен 26 и содержит рабочую часть 27, входящую в иглу-катетер 21, цилиндрическое расширение 28 и фиксатор 29 стилета-мандрена. Рабочая часть 27 стилета-мандрена по своему диаметру совпадает с внутренним диаметром рабочей части 25 иглы-катетара 21, цилиндрическое расширение 28 совпадает по диаметру с диаметром порта 22 канюли,. При установке стилета-мандрена в иглу-катетар фиксатор 29 стилета-мандрена входит в паз 24 порта канюли. Рабочие (дистальные) части иглы–катетера 21 и стилета–мандрена 25 имеют остро заточенные концы. Рабочая часть иглы-катетара может содержать не менее двух режущих кромок сходящихся сужением к острию под углом от 29 градусов до 33 градусов. Заточка иглы-катетера и стилета-мандрена производятся в собранном состоянии. Например, игла-катетара и стилет заточены совместно в форме четырёхгранной пирамиды. Наличие на внутрикостной игле ограничителя 23 даёт возможность просто осуществлять контроль за глубиной введения внутрикостной иглы, выбирая иглу в зависимости от пациента.

Составные части и узлы устройства по изобретению выполнены из доступных материалов недорогих материалов. Корпуса, детали штока и секции опорной рукоятки и приводной секции изготовлены из нержавеющей стали. Приводная рукоятка и рукояточная часть секции опорной рукоятки изготовлены из полимерного материала, такого как: пластик ABS или поликарбонат (PC), или сочетание PC + пластик ABS.

Работа с устройством осуществляется следующим образом. В державку 6 устройства устанавливается игла 7 (игла-катер 21 со вставленным в нее стилетом-мандреном 26). В исходном положении, устройство позиционируют по месту выполнения сверления и прижимают внутрикостную иглу 7 к месту её введения одной рукой – внутренней стороной (ладонью) кисти руки, контактирующей с рукояточной частью 3а, при этом пальцы кисти руки, введены в проёмы 17с (средний-безымянный-мизинец) и 17d (указательный) приводной рукоятки 17. При таком захвате рукояток устройства достигается как надежное удержание операционного положения устройства при вводе иглы, так и контролируемое управление вводом иглы с обеспечением соосности оси силы давления от ладони и оси сверления, используя одну руку. Вторая свободная рука позволяет оператору дополнительно фиксировать точки введения иглы 7. удерживая конечности и т. п.

Посредством нажатия на рукояточную часть 3а, и одновременно подтягивая пальцами приводную рукоятку 4, сообщают поступательно-вращательное движение штоку 2 за счёт взаимодействия спиральной канавки 11 с шариком 19, происходит сверление объекта по месту введения внутрикостной иглы. В процессе сверления приводная рукоятка приводной секции 4 перемещается поступательно относительно корпуса 1 устройства и сжимает пружину 5. При отпускании приводной рукоятки 17 происходит возврат приводной секции 4 в исходное положение под действием пружины 5. При этом также производится сверление. Практически в процессе ввода иглы (сверления) создаётся естественное созданию необходимое давление на иглу, т.е. оператору необходимо лишь достаточно твёрдо держать устройство, оказывая небольшое давление. По окончании сверления устройство снимается с иглы 7. Стилет 26 извлекается из иглы-катетера 21 и через неё производится вливание лекарственных средств или забор материала.

Устройство отличается незначительным количеством деталей и отсутствием электрических элементов, его можно свободно разбирать и собирать, эксплуатировать в любых условиях, стерилизовать при необходимости, в том числе при высоких температурах. Работа с устройством практически бесшумна.

Кроме того, чередование прямого и обратного вращений при работе устройства обеспечивает его надёжную работу за счёт исключения заклинивание иглы 7 образующимися осколками. Это, в свою очередь, даёт возможность использовать иглы более простой конструкции, без элементов, отводящих осколки (канавки и т.п.) и дополнительно позволяет обойтись достаточно простой пирамидальной формой заточки иглы-катетера со стилетом.

Сочетание двух рукояток, выполненных, как упомянуто выше, позволяет применять устройство по настоящему изобретению практически в любом положении руки, что облегчает его использование даже в стеснённых пространствах, при неудобном положении пациента, и различных условиях эксплуатации. Также, ввиду лучшего тактильного контроля за вращением и давлением на устройство, скоростью введения, оператору проще определить и исправить ошибки введения иглы, определять момент вхождения иглы, например, в такой ответственный объект, как костный мозг и т. д. Высокая точность контуров отверстия, обусловленная указанными выше факторами, обеспечивает отсутствие необходимости в фиксирующих элементах на самой внутрикостной игле, что удешевляет и упрощает её производство.

В приведенном выше описании представлен один из предпочтительных вариантов осуществления изобретения, которое не ограничивает возможности его модификации, не выходящих за рамки объёма изобретения.

Как вариант, шток может быть выполнен со спиральной канавкой другого профиля сечения канавки, определяемого профилем элемента передачи движения штоку, установленного в подвижной секции. Например, элемент передачи может быть в виде пальца с прямоугольным профилем концевой части и соответственно спиральная канавка также будет иметь прямоугольный профиль.

Держатель иглы может быть выполнен с посадочным местом для установки сменных одноразовых игл.

Передний цилиндрический участок штока может быть выполнен для установки быстросменного патрона, который позволяет использовать инструменты для ввода иных, чем иглы внутрикостного доступа, что расширяет функциональные возможности устройство по настоящему изобретению.

Продолговатый проём на участке контакта с пальцами может быть выполнен с впадинами для пальцев.

Изобретение относится к медицине, в частности к хирургии, травматологии и ортопедии, анестезиологии и реаниматологии, и предназначено для оказания экстренной медицинской помощи раненым и пострадавшим в различных условиях. Устройство для введения внутрикостных игл содержит корпус в виде полого цилиндра, шток, секцию опорной рукоятки, приводную секцию для сообщения движения штоку, упругое звено и держатель для иглы внутрикостного доступа. Шток выполнен c цилиндрическими передним и задним концевыми участками и участком со спиральной канавкой между ними и размещен в корпусе. Секция опорной рукоятки установлена на заднем концевом участке штока с возможностью поворота относительно штока. Приводная секция для сообщения движения штоку установлена на упомянутом корпусе с возможностью возвратно-поступательного перемещения относительно упомянутого корпуса и взаимодействия со спиральной канавкой штока. Упругое звено охватывает шток и взаимодействует своими торцами с секцией опорной рукоятки и приводной секцией. Держатель для иглы внутрикостного доступа расположен на заднем концевом участке штока. Секция опорной рукоятки выполнена двуплечей, образованной рукояточной частью с опорной поверхностью для ладонной поверхности руки и выступом с осевым отверстием для установки секции опорной рукоятки на шток. Приводная секция включает в себя втулочную часть, охватывающую упомянутый корпус, приводную рукоятку, неподвижно соединенную с втулочной частью, и звено передачи движения штоку, размещенное во втулочной части и взаимодействующее со спиральной канавкой штока. Упомянутая приводная рукоятка выполнена двуплечей и каждое из которых расположено напротив соответствующих плеч рукояточной части. Техническим результатом предлагаемого изобретения является обеспечение надежного введения внутрикостной иглы одной рукой путём снятия с оператора необходимости точного контроля за давлением на устройство введения внутрикостной иглы, облегчения позиционирования иглы по месту ввода и удержание операционного положения устройства в процессе ввода иглы по оси сверления. 3 з.п. ф-лы, 4 ил.

1. Устройство для введения внутрикостных игл, содержащее

корпус (1), в виде полого цилиндра,

шток (2) c цилиндрическими передним (9) и задним (8) концевыми участками и участком (10) со спиральной канавкой (11) между ними, размещенный в корпусе,

секцию опорной рукоятки (3), установленную на заднем концевом участке (8) штока с возможностью поворота относительно штока,

приводную секцию (4) для сообщения движения штоку (2), установленную на упомянутом корпусе (1), с возможностью возвратно-поступательного перемещения относительно упомянутого корпуса и взаимодействия со спиральной канавкой (11) штока,

упругое звено (5), охватывающее шток и взаимодействующее своими торцами с секцией (3) опорной рукоятки и приводной секцией (4), и

держатель (6) для иглы (7) внутрикостного доступа на заднем концевом участке (8) штока;

причём

секция (3) опорной рукоятки выполнена двуплечей, образованной рукояточной частью (3а) с опорной поверхностью (3с) для ладонной поверхности руки и выступом (3b) с осевым отверстием (3b1) для установки секции (3) опорной рукоятки на шток (2),

приводная секция (4) включает в себя

втулочную часть (18), охватывающую упомянутый корпус (1),

приводную рукоятку (17), неподвижно соединенную с втулочной частью, и

звено (19) передачи движения штоку, размещенное во втулочной части и взаимодействующее со спиральной канавкой (11) штока, при этом

упомянутая приводная рукоятка выполнена двуплечей (17a, 17b), и каждое из которых расположено напротив соответствующих плеч рукояточной части (3а).

2. Устройство по п. 1, в котором

опорная поверхность (3с) рукояточной части выполнена с криволинейным профилем и образована сопрягаемыми поверхностями впадины (3е) и выпуклости (3f) на плечах рукояточной части, при этом

впадина (3е) образована на участке (3ae) от оси (Ов) отверстия выступа одного плеча, длина которого составляет не менее толщины второго пальца среднетипичной кисти руки, а выпуклость (3f) образована на участке (3af) от оси (Ов) отверстия выступа другого плеча, длина которого составляет не менее величины разности между шириной среднетипичной кисти руки и длиной участка (3ae) с впадиной (3е).

3. Устройство по п. 1, в котором

плечи приводной рукоятки выполнены с различной длиной, причём плечо (17b) с меньшей длиной выполнено с проёмом, открытым с боковой стороны этого плеча, а плечо (17a) с большей длиной выполнено с продолговатым проёмом (17с), при этом

плечо (17b) приводной рукоятки с меньшей длиной расположено на стороне плеча рукояточной части с впадиной (3е) секции опорной рукоятки, а плечо приводной рукоятки (17a) с большей длиной расположено на стороне плеча рукояточной части с выпуклостью (3f) секции опорной рукоятки.

4. Устройство по п. 3, в котором продольная ось продолговатого проёма составляет острый угол α в диапазоне 5-8 град. с линией, перпендикулярной оси втулочной части.