Устройство для проведения местной анестезии и устранения ее возможных осложнений при проведении хирургического вмешательства в полости рта (варианты) и способ проведения местной анестезии и устранения возможных осложнений ее при проведении хирургического вмешательства в полости рта Российский патент 2019 года по МПК A61M19/00 

Устройство для проведения местной анестезии и устранения ее возможных осложнений при проведении хирургического вмешательства в полости рта (варианты) и способ проведения местной анестезии и устранения возможных осложнений ее при проведении хирургического вмешательства в полости рта.

Изобретение относится к области медицины, а именно к стоматологии, и может быть использовано, например, при проведении проводниковой анестезии нижнечелюстного нерва.

Примечание: проводниковая анестезия это обратимая блокада передачи нервного импульса по крупному нервному стволу (нерв, сплетение, узел) введением раствора местного анестетика в параневральное пространство.

Местная инъекционная анестезия является основным видом обезболивания в поликлинической стоматологии.

Местное обезболивание в амбулаторной практике показано при выполнении всех стоматологических вмешательств не только хирургического, но и терапевтического, а также ортопедического характера

(Стош В.И., Рабинович С.А., Зорян Е.В. Руководство по анестезиологии и оказанию неотложной помощи в стоматологии, - М,: МЕД пресс-информ, 2002. - с. 8.).

Известен способ анестезии нижнечелюстного нерва по Вейсбрему /1924/ (Справочник по стоматологии, под редакцией Безрукова В.М., Москва, "Медицина", 1998, стр. 35-38).

Торусальная анестезия по Вейсбрему одновременно выключает нижний луночковый, язычный и щечный нервы. Шприц с иглой располагают на уровне второго или третьего нижнего моляра на стороне, противоположной обезболиванию. Вкол иглы делают в область желобка, расположенного латерально крыловидно-нижнечелюстной складке, на 0,5 см ниже жевательной поверхности верхних моляров. Иглу продвигают до упора в кость, где и выпускают 2 мл раствора анестетика, а при извлечении иглы для блокады щечного нерва - еще 1 мл. Обезболивание наступает через 10-15 минут.

Недостатки способа:

1. Не гарантировано точное попадание инъекционной иглы в необходимое место, например, в место входа нижнечелюстного нерва в нижнечелюстной канал;

2. Анестезия достигается за счет увеличения объема анестетика;

3. Требуется широкое открывание рта, что не всегда возможно из-за развития воспалительного процесса /развития контрактур/.

Известен другой способ, предложенный Гоу-Гейтсом /1973 г./ (Рабинович С.А., Московец О.Н., Загадка эффективности местной анестезии нижнечелюстного нерва по Гоу-Гейтсу, Клиническая стоматология №3 за 1999 г).

Известный указанный способ заключается в следующем.

Просят пациента широко открыть рот. Взяв шприц в правую руку, помещают его в угол рта, противоположный стороне инъекции. Иглу направляют в крыловидно-челюстное пространство, медиальнее сухожилия височной мышцы. Делают прокол слизистой и иглу продвигают медленно до упора в кость - латеральный отдел мыщелкового отростка. Глубина продвижения иглы составляет в среднем 25 мм. Затем медленно вводят 1,7-1,8 мл раствора /1 капсула/. После введения анестезирующего раствора иглу медленно выводят из тканей. Проводят анестезию щечного нерва. Пациента просят не закрывать рот в течение еще 2-3 минут для того, чтобы местноанестезирующий раствор пропитал окружающие ткани.

Недостатки способа:

1. После проведения анестезии пациента просят не закрывать рот в течение еще 2-3 минут, чтобы компенсировать возможную неточность попадания иглы из-за механического смещения попадания анестезирующего раствора внутри ткани;

2. Неточность попадания частично компенсируется увеличением объема вводимого анестетика.

Из RU 2294769, С1, 10.03.2007, известен способ местной анестезии нижнечелюстного нерва, который может быть использован при выполнении проводниковой анестезии нижнечелюстного нерва.

Согласно этому способу больного просят открыть рот, после чего врач указательным пальцем левой руки идентифицирует височно-нижнечелюстной сустав (ВНЧС). Затем определяют целевой пункт, отступив вниз от ВНЧС по ветви нижней челюсти на 30 мм, и перемещают туда указательный палец. Вкол иглы производят в середину латеральной части крыловидно-челюстной складки и, направляя ее на кончик указательного пальца, продвигают до упора в кость с последующим введением 0,5-0,8 мл анестетика. После этого проводят анестезию щечного нерва.

Способ позволяет обеспечить быструю адекватную анестезию нижнечелюстного нерва посредством использования малых объемов анестетиков за счет наличия четких вне- и внутриротовых ориентиров, которые не зависят от степени открытия рта.

Недостатки способа:

Не гарантировано точное попадание инъекционной иглы в необходимое место, например, в место входа нижнечелюстного нерва в нижнечелюстной канал.

Из RU 2422165, С1, 27.06.2011, известен способ внутрикостного обезболивания зубов на нижней и верхней челюсти.

В соответствии с ним сначала проводят объемную дентальную томографию. На полученных изображениях в аксиальной проекции определяют размеры межкорневого пространства, обезболиваемой зоны на двух уровнях: в области верхней части межзубной перегородки определяют площадь (S1), ограниченную корнями смежных зубов и компактной пластинкой тела челюсти, и в области межкорневого пространства на уровне верхушек корней определяют площадь (S2), ограниченную корнями смежных зубов и кортикальной пластинкой тела челюсти. На изображениях в прямой проекции определяют высоту от верхней части межзубной перегородки до верхушки корня зуба (Н). После чего определяют объем (V) костной ткани в обезболиваемой области по формуле

Объем вводимого препарата рассчитывают путем деления полученного объема костной ткани на два.

Способ позволяет определить объем вводимого анестезирующего раствора при внутрикостном обезболивании с учетом индивидуальных анатомических особенностей и желаемой области обезболивания, но не используется при введении лекарственного средства точно в область нерва, т.е. при выполнении проводниковой анестезии, например, нижнечелюстного нерва.

Известен анатомический способ проведения обезболивания, при котором врач оценивает анатомические ориентиры на лице и во рту пациента (глаза, складки, нос, зубы и т.д.). После этого врач согласно установленным правилам проведения анестезии (в частности, согласно анатомическому атласу, где проходят нервы) производит, зачастую, на вскидку, введение препарата в область заинтересованного нерва, где будет проводиться операция, чтобы пациент не ощущал боли (см. Робустова Т.Г. Хирургическая стоматология, М., 2003).

Известно устройство для обезболивания нижней челюсти в виде шприца с иглой (Бажанов Н.Н. и др. Обезболивание в поликлинической стоматологической практике. М., "Медицина", 1979, с. 5.)

Однако при использовании шприца для выключения нижнего луночкового и язычного нервов возможно ошибочное введение раствора анестетика не в крыловидно-челюстное пространство, а в прилежащие к нему мышцы. Это понижает эффективность анестезии и вызывает ряд осложнений, связанных с травмой мышц (развивается тризм), сосудов (образуются гематомы) и др., что требует иногда длительного дополнительного лечения.

Широко известные, например, традиционные методы проведения мандибулярной анестезии, включают введение раствора анестетика к месту нахождения нижнего альвеолярного нерва и предусматривают использование шприца для инъекций, содержащего корпус, размещенный в нем поршень со штоком, и полую иглу, выполненную в виде металлической трубки с косым срезом на рабочем конце, которая с помощью канюли соединена со шприцем.

Существует множество вариантов игл. В 1911 г. Гвидо Фишером была предложена полая игла для проведения мандибулярной анестезии, С тех пор иглы непрерывно совершенствуются [П.Ю. Столяренко, История создания новокаина, - С. 32, 2006].

Мандибулярную анестезию с помощью шприца.для инъекций проводят следующим образом.

Указательный палец фиксируют в ретромолярной ямке. Шприц располагают с противоположной стороны, вкол иглы выполняют на уровне середины фаланги пальца. Затем иглу продвигают на глубину около 6 мм до контакта с костью, затем еще примерно на 6 мм, чтобы обойти височный гребешок, и выпускают небольшое количество анестетика. После этого иглу перемещают в первоначальное положение и продвигают на 10-15 мм до контакта с костью.

Указанный метод проведения мандибулярной анестезии с помощью инъекционного шприца широко используется во всем мире.

Однако, использование прямой иглы при проведении мандибулярной анестезии связано с высоким риском повреждения сухожилия височной мышцы, внутренней крыловидной мышцы, нижнеальвеолярного сосудисто-нервного пучка. Довольно часто вследствие неправильного определения места вкола иглы и введения ее кнутри от крыловидно-челюстной складки у пациента появляется чувство онемения в мягких тканях глотки. При отклонении от заданной траектории перемещения прямая игла повреждает медиальную крыловидную мышцу, травмирует сосуды, что может привести к некрозу участка мышцы в зоне анестезии и возникновению ограничения открывания рта (постинфекционная контрактура), для устранения которого требуется продолжительное лечение, иногда - хирургическое вмешательство. Имеет место также появление зон ишемии кожных покровов вследствие сосудосуживающего действия раствора, попавшего в просвет сосуда, захватывающих почти всю половину лица, диплопия. Нередкими осложнениями являются возникновение последующих болей и понижение чувствительности к области разветвления нижнего альвеолярного нерва. Иногда наблюдается парез лицевого нерва (А.И. Евдокимов, Г.А. Васильев, Хирургическая стоматология, - С. 41-42., 1964).

Из RU 68279, U1, 27.11.2007, известна игла карпульного шприца для мандибулярной анестезии.

Игла содержит металлическую трубку с центральным каналом, имеющую скос на рабочем конце и заостренную прокалывающую часть, а также элемент крепления к шприцу, отличающаяся тем, что игла дугообразно изогнута в горизонтальной плоскости от канюли до кончика, угол изгиба составляет 150-160°, а соотношение длины иглы к высоте дуги равно 0,4-0,5:3,5, при этом скос выполнен на вогнутой стороне рабочего конца иглы.

При выполнении мандибулярной анестезии предлагаемой иглой значительно снижается травматизация и риск повреждения тканей в области проведения анестезии, что позволяет предупредить серьезные осложнения. Упрощается процедура проведения анестезии для врача с обеспечением ее комфортности для пациента: с первой попытки можно добиться положительного эффекта обезболивания. Значительно повышается эффективность проводимой анестезии, которая выражается в ускорении достижения более выраженного обезболивающего эффекта.

Недостатки способа:

Не гарантировано точное попадание инъекционной иглы в необходимое место, например, в место входа нижнечелюстного нерва в нижнечелюстной канал;

Из SU 984480, 04.01.1983, известно устройство для обезболивания нижней челюсти, которое обеспечивает более точное попадание иглы шприца в крыловидно - челюстное пространство.

Устройство содержит шприц и снабжено штангой с Г-образной рабочей частью с рукояткой и браншей, имеющей направляющую и фиксатор шприца, причем штанга шарнирно соединена с браншей.

Обезболивание производят следующим образом.

Измерив ширину и высоту (расстояние между передним и задним краями ветви и между нижним краем скуловой дуги и нижним краем нижней челюсти) для определения центра ветви нижней челюсти, двумя взаимно перпендикулярными линиями, проведенными через этот центр, разделяют ветвь на 4 квадранта. В передненижний угол задневерхнего квадранта ветви соответственно расположению верхнего края нижнечелюстного отверстия устанавливают рабочую часть штанги, удерживая в этом положении рукоятку левой рукой. Шприц с иглой, укрепленной в пружинном фиксаторе, вводят в рот. Иглу вкалывают в межмышечный треугольник и продвигают до участка кости, расположенного у верхнего края нижнечелюстного отверстия. По ходу продвижения иглы и у нижнечелюстного отверстия вводят 3,0 мм 2%;-ного раствора тримекаина с 1/2 каплей 0,1%-ного раствора адреналина. Через 2 мин. наступает выключение нижнего луночкового и через 3 мин. - язычного нервов. Операция удаления зуба проходит без боли.

Применение этого устройства позволяет продвигать иглу в строго заданном направлении к подлежащим выключению нервным стволам, что повышает эффективность способа проводникового обезболивания нижней челюсти, уменьшает число осложнений, сокращает время наступления анестезии до 3-5 мин. вместо 15-20 мин. при обычных способах мандибулярной анестезии.

Однако, весь процесс для обезболивания нижней челюсти с использованием вышеописанного устройства не обеспечивает максимально точное попадание кончиком иглы необходимого лекарственного средства точно в область нерва, так как не в полной мере позволяет оценить анатомические ориентиры (особенности) на лице и во рту пациента.

Общим недостатком всех выше перечисленных известных способов является недостаточная точность попадания кончика иглы в требуемую область.

Важность точности попадания при проведении анестезии, особенно проводниковой (особенность проводниковой анестезии состоит в том, что она делается в области крупного нерва) и в особенности в области нижней челюсти, вызвана следующим.

Достоверно не известно, где находится интересующий врача нерв, так как анатомия расположения его не достоверна и не известно место нахождения не только нерва, но и крупного проходящего рядом кровеносного сосуда. В результате возможно попадание анестетика с кончика иглы не в нерв, а в ток крови к мозгу (если в артерию попали иглой) или в сердце (если попали кончиком иглы в вену). Это в свою очередь может привести к осложнениям со стороны этих органов (инфаркт, если анестетик попал в сердце, или инсульт, если анестетик попал в мозг).

По этим причинам точная анестезия с минимальной травматизацией при обезболивании зубов нижней челюсти является одной из актуальных проблем амбулаторной стоматологии, так как большинство стоматологических вмешательств сопровождается болевыми ощущениями той или иной степени.

Технической задачей заявленной группы изобретений является повышение точности анестезии с минимальной травматизацией при обезболивании зубов нижней челюсти, улучшение качества местной анестезии нижнечелюстного нерва при введении анестетика (обезболивающего средства) с одновременным устранением возможных нежелательных (негативных) осложнений при проведении хирургического вмешательства в полости рта пациента.

В соответствии с поставленной технической задачей техническим результатом, достигаемым заявленной группой изобретений, является обеспечение максимально точного попадания кончиком иглы необходимого лекарственного средства за счет более точного определения целевого пункта и точки введения лекарственного средства (анестетика) при проведении местной анестезии нижнечелюстного нерва и тем самым предотвратить попадание анестетика с кончика иглы не в нерв, а в ток крови к мозгу (если в артерию попали иглой) или в сердце (если попали кончиком иглы в вену) и не допустить осложнений со стороны этих органов (инфаркт, если анестетик попал в сердце, или инсульт, если анестетик попал в мозг).

Поставленная техническая задача и достигаемый технический результат достигаются заявленной группой изобретений, в которую:

- в качестве одного изобретения входит устройство для проведения местной анестезии и/или устранения возможных осложнений при проведении анестезии при проведении хирургического вмешательства в полости рта (два варианта),

- а в качестве другого изобретения - способ проведения местной анестезии и/или устранения нежелательных осложнений при проведении анестезии и устройством для его осуществления.

Рассмотрим каждое из изобретений в отдельности.

Первым объектом заявленного изобретения является устройство для проведения местной анестезии и устранения возможных осложнений ее при проведении хирургического вмешательства в полости рта, которое представляет собой изготовленную при помощи индивидуального компьютерного 3Д - моделирования трехмерную стереолитографическую модель, включающую направляющую деталь с прямолинейным сквозным каналом для иглы и жестко закрепленное с направляющей деталью приспособление для фиксации направляющей детали в полости рта, причем продольная ось прямолинейного сквозного канала для иглы направляющей детали ориентирована так, чтобы проходила на требуемом для обезболивания расстоянии от места нахождения нерва, дающего болевую чувствительность места, которое будет прооперировано.

Данная совокупность общих существенных признаков представляет собой сущность заявляемого изобретения на устройство. Она необходима и достаточна во всех случаях его реализации.

Такое техническое решение имеет следующее преимущество по сравнению с прототипом: обеспечивается максимально точное попадание кончиком иглы необходимого лекарственного средства за счет более точного определения целевого пункта и точки введения лекарственного средства (анестетика) при проведении местной анестезии нижнечелюстного нерва, а также другого необходимого лекарственного средства при таких хирургических вмешательствах в полости рта.

Кроме того, применительно к заявленному устройству необходимо выделить следующие развития и/или уточнения совокупности его существенных признаков, относящиеся к частным случаям выполнения или использования.

Желательно, чтобы продольная ось прямолинейного сквозного канала для иглы направляющей детали была бы ориентирована так, что пересекает приспособление для фиксации в полости рта.

Такая модификация наиболее применима в случае, когда необходимо ввести иглу непосредственно вблизи приспособления для фиксации направляющей детали, например, прикрепив его на последние зубы нижней челюсти (6-7 зубы) (то есть в конце нижней челюсти). Это происходит например, в случае, когда присутствуют 6-7 моляры и необходимо прикрепить устройство непосредственно на них вблизи от необходимого места вкола кончика иглы.

Кроме того, такая модификация наиболее применима при хорошем открывании рта.

При этом приспособление для фиксации в полости рта выполнено с возможностью съемного соединения непосредственно с зубом. Например, для этого приспособление для фиксации в полости рта может представлять собой деталь с полостью, поверхность которой повторяет, по меньшей мере, часть боковой поверхности зуба с возможностью плотного охвата.

Для повышения надежности временного соединения устройство может быть оснащено средством для дополнительной фиксации на зубе, представляющей собой, например, липкий слой, образованный на кромке приспособления для фиксации направляющей деталь в полости рта. Этот слой может быть образован различными приемами, например, путем наружного распыления или выдавливания липкого вещества, в частности, наружного распыления липкого спрея или выдавливания клейкой субстанции из тюбика.

В ряде случаев приспособление для фиксации в полости рта может быть жестко соединено с шаблоном для установки имплантатов, предназначенным для закрепления в полости рта. Такое техническое решение целесообразно использовать в случае установки имплантатов.

Кроме того, приспособление для фиксации в полости рта может быть жестко соединено с каппой. Такое техническое решение желательно использовать в случае наличия всех зубов и необходимости проведения какого-либо хирургического вмешательства.

Помимо рассмотренной выше модификации заявленного устройства, когда продольная ось прямолинейного сквозного канала для иглы направляющей детали ориентирована так, что пересекает приспособление для фиксации в полости рта, возможна также вторая модификация заявленного устройства, когда продольная ось прямолинейного сквозного канала для иглы направляющей детали ориентирована так, что не пересекает приспособление для фиксации в полости рта, а сама направляющая деталь представляет собой пространственное тело, жестко соединенное с приспособлением для фиксации направляющей детали в полости рта.

Такая модификация наиболее применима в случае, когда последние зубы (6-7 моляры) отсутствуют и необходимо прикрепить устройство сравнительно далеко от места вкола кончика иглы, а не вблизи, например, надо закрепить на 4-5 зубы.

Кроме того, такая модификация наиболее применима при плохом открывании рта, когда устройство нельзя установить глубоко во рту вблизи к необходимому месту вкола. В этом случае игла должна иметь большую длину.

При этом приспособление для фиксации в полости рта также может быть выполнено с возможностью съемного соединения непосредственно с зубом. Например, для этого приспособление для фиксации в полости рта может представлять собой деталь с полостью, поверхность которой повторяет, по меньшей мере, часть боковой поверхности зуба с возможностью плотного охвата.

Для повышения надежности временного соединения устройство и при этой модификации может быть оснащено средством для дополнительной фиксации на зубе, представляющей собой, например, липкий слой, образованный на кромке приспособления для фиксации направляющей деталь в полости рта. Этот слой может быть образован различными приемами, например, путем наружного распыления или выдавливания липкого вещества, в частности, распыления липкого спрея или выдавливания клейкой субстанции из тюбика. Примерами клеящих составов являются, в частности, «протефикс», «карега» и т.д.

В ряде случаев приспособление для фиксации в полости рта этой второй модификации также может быть жестко соединено с шаблоном для установки имплантатов, предназначенным для закрепления в полости рта. Такое техническое решение целесообразно использовать в случае установки имплантатов.

Кроме того, приспособление для фиксации в полости рта может быть жестко соединено с каппой. Такое техническое решение желательно использовать в случае наличия всех зубов и необходимости проведения какого-либо хирургического вмешательства.

Желательно, чтобы продольная ось прямолинейного сквозного канала для иглы была бы ориентирована в трехмерной стереолитографической модели так, чтобы проходила на расстоянии не более 5 мм от места нахождения нерва, дающего болевую чувствительность места, которое будет прооперировано, например, на расстоянии 1 или 2 мм, или 5 мм. Расстояние определяется исходя из того, чтобы надежно не попасть в артерию или в вену с учетом, например, точности наружного диаметра иглы и внутреннего диаметра прямолинейного сквозного канала.

Это необходимо для обеспечения надежного обезболивания при индивидуальных случаях расположения нерва.

С другой стороны, заявленное изобретение имеет вариант заявленного устройства для проведения местной анестезии и устранения возможных осложнений ее при проведении хирургического вмешательства в полости рта, представляющего собой изготовленную при помощи индивидуального компьютерного 3Д - моделирования трехмерную стереолитографическую модель, отличающееся тем, что прямолинейный сквозной канал для иглы выполнен в приспособлении для фиксации направляющей детали в полости рта, выполняющем функцию направляющей детали с прямолинейным сквозным каналом для иглы, продольная ось которого ориентирована так, чтобы проходила на требуемом для обезболивания расстоянии от места нахождения нерва, дающего болевую чувствительность места.

Данная совокупность общих существенных признаков представляет собой сущность варианта заявляемого изобретения. Она необходима и достаточна во всех случаях реализации этого варианта.

Такое техническое решение имеет следующие преимущества по сравнению с прототипом: обеспечивается максимально точное попадание кончиком иглы необходимого лекарственного средства за счет более точного определения целевого пункта и точки введения лекарственного средства (анестетика) при проведении местной анестезии нижнечелюстного нерва.

Кроме того, устройство по варианту имеет следующее дополнительное преимущество: наличие прямолинейного сквозного канала для иглы непосредственно внутри приспособление для фиксации направляющей детали в полости рта сокращает объем устройства в полости рта, что особенно удобно если небольшой рот. Кроме того, оно более безопасно, поскольку меньше имеет выступающих деталей и углов.

Кроме того, применительно к заявленному варианту заявитель считает необходимым выделить следующие развития и/или уточнения совокупности его существенных признаков, относящиеся к частным случаям выполнения или использования.

Приспособление для фиксации по этому варианту может быть выполнено с возможностью съемного соединения с зубом, в частности, при этом приспособление для фиксации в полости рта может представлять собой деталь с полостью, поверхность которой повторяет поверхность зуба с возможностью его плотного охвата, в частности, на 6-7 зубе.

Кроме того, данное приспособление для фиксации в полости рта по данному варианту может быть жестко соединено с шаблоном для установки имплантатов, предназначенным для закрепления в полости рта или жестко соединено с каппой.

Предпочтительно, чтобы продольная ось прямолинейного сквозного канала для иглы была бы ориентирована в трехмерной стереолитографической модели так, чтобы проходила на расстоянии не более 5 мм от места нахождения нерва, дающего болевую чувствительность места, которое будет прооперировано, например, на расстоянии 1 или 2 мм, или 5 мм. Расстояние определяется исходя из того, чтобы надежно не попасть в артерию или в вену с учетом, например, точности наружного диаметра иглы и внутреннего диаметра прямолинейного сквозного канала.

Это необходимо для обеспечения надежного обезболивания при индивидуальных случаях расположения нерва.

Для повышения надежности временного соединения устройство по выше описанному варианту может быть оснащено средством для дополнительной фиксации на зубе, представляющем собой, например, липкий слой, образованный на кромке приспособления для фиксации направляющей деталь в полости рта. Этот слой может быть образован различными приемами, например, путем наружного распыления или выдавливания липкого вещества, в частности, распыления липкого спрея или выдавливания клейкой субстанции из тюбика.

Кроме выше охарактеризованных вариантов устройств заявленного изобретения, заявленное техническое решение относится также к способу проведения местной анестезии и одновременно устранения возможных осложнений ее при проведении хирургического вмешательства в полости рта, включающему следующую последовательность действий:

а) устанавливают диагноз пациенту;

б) проводят компьютерную томографию части челюсти пациента с местом проведения операции и местом нахождения нерва, дающего болевую чувствительность места, подлежащего операционному вмешательству;

в) изготавливают при помощи индивидуального компьютерного 3Д - моделирования трехмерную стереолитографическую модель съемного средства в виде устройства по одному из п.п. 1-28;

г) устанавливают и закрепляют стереолитографическую трехмерную модель с приспособлением для фиксации в полости рта на зубе или шаблоне для имплантатов, или каппе;

д) вводят в прямолинейный сквозной канал для иглы стереолитографической модели съемного средства иглу с анестетиком и другим необходимым лекарственным средством, например, вводят антагонист анестезирующего средства, используемым при хирургических вмешательствах в полости рта;

е) осуществляют проведение необходимой операции.

Примеры препаратов анестетиков: артикаин, бупивакаин, мепивакаин, лидокаин, новокаин, тримекаин, бензокаин, дикаин, анестезин.

Пример препарата антагониста анестезирующего вещества: мезилат фентоламина.

Данная совокупность общих существенных признаков представляет собой сущность заявляемого изобретения на способ. Она необходима и достаточна во всех случаях его реализации.

Такое техническое решение имеет следующие преимущества по сравнению с прототипом: обеспечивается максимально точное попадание кончиком иглы необходимого лекарственного средства за счет более точного определения целевого пункта и точки введения лекарственного средства (анестетика) при проведении местной анестезии нижнечелюстного нерва.

При осуществлении способа местной анестезии и устранения возможных нежелательных последствий при осуществлении ее и проведении хирургического вмешательства в полости рта в качестве обезболивающего средства (анестезирующего средства) анестетика используют, например, анестетик ультракаин 1:200000, анестезирующий раствор Septanesta 1/100000 и другие известные для этой цели анестетики, а так же известные антагонисты анестезирующих средств и другие лекарственные средства, традиционно используемые в стоматологии при хирургических вмешательствах в полости рта.

Указанные лекарственные средства (анестетики, антагонисты анестетиков, и другие необходимые лекарственные средства) вводят в различных количествах, например 0,5-0,8 мл анестетика, которое определяется как возрастом пациента, так и характером хирургического вмешательства в полости рта.

При осуществлении заявленного способа с использованием описанного устройства, являющегося одним из изобретений заявленной группы изобретений, объединенных единым общим изобретательским замыслом, обеспечивается максимально точное попадание кончиком иглы необходимого лекарственного средства за счет обеспечения более точного определения целевого пункта и точки введения лекарственного средства.

Лечение проходит без ухудшения общего самочувствия пациента.

Во всех случаях глубины и времени обезболивающего эффекта было достаточно для осуществления лечебных манипуляций при хирургическом вмешательстве в полость рта пациента.

Важным преимуществом заявленных изобретений является также то, что устройства могут быть изготовлены на технологическом оборудовании, уже используемом в медицинской промышленности. Способ проведения местной анестезии и устранения возможных осложнений ее при проведении хирургического вмешательства в полости рта, основанный на использовании выше упомянутых устройств, также не требует специальных инструментов или приспособлений.

Изобретение поясняется чертежом.

На фиг. 1 изображен первый вариант заявленного устройства для проведения местной анестезии и устранения возможных осложнений ее при проведении хирургического вмешательства в полости рта, а именно изображена первая модификация первого варианта, согласно которой продольная ось прямолинейного сквозного канала для иглы направляющей детали ориентирована так, что пересекает приспособление для фиксации в полости рта, аксонометрия;

На фиг. 2 - то же, когда приспособление для фиксации в полости рта выполнено с возможностью съемного соединения с зубом, поперечное сечение;

На фиг. 3 - то же, вид сверху (липкий слой не показан, наружны контур зуба изображен пунктирной линией);

На фиг. 4 - то же, аксонометрия;

На фиг. 5 изображена первая модификация первого варианта заявленного устройства (согласно которой продольная ось прямолинейного сквозного канала для иглы направляющей детали ориентирована так, что пересекает приспособление для фиксации в полости рта), особенность которой состоит в том, что приспособление для фиксации в полости рта жестко соединено с шаблоном для установки имплантатов, предназначенным для закрепления в полости рта, аксонометрия;

На фиг. 6 - то же, поперечное сечение (схематичное изображение);

На фиг. 7 - то же, когда устройство установлено на нижней челюсти, аксонометрия;

На Фиг. 8 изображена модификация первого варианта (согласно которой продольная ось прямолинейного сквозного канала для иглы направляющей детали ориентирована так, что пересекает приспособление для фиксации в полости рта), особенность которой состоит в том, что приспособление для фиксации в полости рта жестко соединено с каппой;

На фиг. 9 изображен первый вариант заявленного устройства для проведения местной анестезии и устранения возможных осложнений ее при проведении хирургического вмешательства в полости рта, а именно изображена другая (вторая) модификация первого варианта, согласно которой продольная ось прямолинейного сквозного канала для иглы направляющей детали ориентирована так, что не пересекает приспособление для фиксации в полости рта, а сама направляющая деталь представляет собой пространственное тело, жестко закрепленное на поверхности приспособления для фиксации направляющей детали в полости рта, аксонометрия;

На фиг. 10 - то же, поперечное сечение;

На фиг. 11 - то же, когда приспособление для фиксации в полости рта выполнено с возможностью съемной фиксации на зубе, поперечное сечение;

На фиг. 12 - изображена вторая модификация первого варианта изобретения (согласно которой продольная ось прямолинейного сквозного канала для иглы направляющей детали ориентирована так, что не пересекает приспособление для фиксации в полости рта), особенность которой состоит в том, что приспособление для фиксации в полости рта жестко соединено с шаблоном для установки имплантатов, предназначенным для закрепления в полости рта, аксонометрия;

На фиг. 13 изображена вторая модификация первого варианта изобретения (согласно которой продольная ось прямолинейного сквозного канала для иглы направляющей детали ориентирована так, что не пересекает приспособление для фиксации в полости рта), особенность которой состоит в том, что приспособление для фиксации в полости рта жестко соединено с каппой (аксонометрия);

На фиг. 14 изображен второй вариант заявленного устройства для проведения местной анестезии и устранения возможных осложнений ее при проведении хирургического вмешательства в полости рта, согласно которому прямолинейный сквозной канал для иглы выполнен в приспособлении для фиксации направляющей детали в полости рта, выполняющем функцию направляющей детали с прямолинейным сквозным каналом для иглы, продольная ось которого ориентирована так, чтобы проходила на требуемом для обезболивания расстоянии от места нахождения нерва, дающего болевую чувствительность места, поперечное сечение;

На фиг. 15 - то же, когда приспособление для фиксации в полости рта выполнено с возможностью съемного соединения с зубом, поперечное сечение;

На фиг. 16 - то же, аксонометрия;

На фиг. 17 изображен тот же второй вариант заявленного устройства, особенность которого состоит в том, что приспособление для фиксации в полости рта жестко соединено с шаблоном для установки имплантатов, предназначенным для закрепления в полости рта, поперечное сечение;

На фиг. 18 изображен тот же второй вариант заявленного устройства, особенность которого состоит в том, что приспособление для фиксации в полости рта жестко соединено с каппой.

На фиг. 19 изображен тот же второй вариант заявленного устройства, особенность которого состоит в том, что приспособление для фиксации в полости рта жестко соединено с каппой.

Как отмечалось выше, изобретение иллюстрируется на примерах вариантов заявленного устройства и способа проведения местной анестезии и/или устранения возможных осложнений ее при проведении хирургического вмешательства в полости рта.

На фиг. 1 представлено устройство для проведения местной анестезии и устранения возможных осложнений ее при проведении хирургического вмешательства в полости рта, представляющее собой изготовленную при помощи индивидуального компьютерного 3Д - моделирования трехмерную стереолитографическую модель 1, включающую направляющую деталь 2 с прямолинейным сквозным каналом 3 для иглы для введения препарата и жестко закрепленное с направляющей деталью приспособление 4 для фиксации направляющей детали в полости рта, причем продольная ось 5 прямолинейного сквозного канала 3 направляющей детали 2 ориентирована так, чтобы проходила на требуемом для обезболивания расстоянии от места нахождения нерва, дающего болевую чувствительность места, которое будет прооперировано.

Особенность данной конструкции состоит в том, что продольная ось 5 прямолинейного сквозного канала 3 для иглы направляющей детали 2 ориентирована так, что пересекает приспособление 4 для фиксации направляющей детали в полости рта.

Это первая модификация первого варианта, согласно которой, как отмечено в предыдущем абзаце описания, продольная ось прямолинейного сквозного канала для иглы направляющей детали ориентирована так, что пересекает приспособление для фиксации в полости рта.

Данная первая модификация первого варианта наиболее применима в случае, когда необходимо ввести иглу непосредственно вблизи приспособления 4 для фиксации направляющей детали 2, например, прикрепив его на последние зубы нижней челюсти (6-7 зубы) (то есть в конце нижней челюсти). Это происходит например, в случае, когда присутствуют 6-7 моляры и необходимо прикрепить устройство непосредственно на них вблизи от необходимого места вкола кончика иглы. Кроме того, такая модификация наиболее применима при хорошем открывании рта.

При этом приспособление 4 для фиксации в полости рта выполнено с возможностью съемного соединения непосредственно с зубом 6 (фиг. 2 - фиг. 4). Например, для этого приспособление 4 для фиксации в полости рта может представлять собой деталь 7 с полостью 8, поверхность которой 9 повторяет, по меньшей мере, часть боковой поверхности 10 зуба 6 с возможностью плотного охвата. Плотный охват необходим для предотвращения случайного смещения приспособления для фиксации 4 направляющей детали и тем самым для обеспечения точного попадания кончика иглы в намеченное место.

Для повышения надежности временного соединения устройство может быть оснащено средством для дополнительной фиксации на зубе, представляющей собой, например, липкий слой 11, образованный на кромке приспособления 4 для фиксации направляющей деталь в полости рта. Этот слой может быть образован различными приемами, например, путем наружного распыления или выдавливания липкого вещества, в частности, наружного распыления липкого спрея или выдавливания клейкой субстанции из тюбика. В качестве клейкой субстанции может быть использованы легко разрушаемые клеящие составы безвредные для человека, например, «протефикс», «карега» и т.д.

Желательно, чтобы продольная ось 5 прямолинейного сквозного канала 3 для иглы была бы ориентирована в трехмерной стереолитографической модели 1 так, чтобы проходила на расстоянии не более 5 мм от места нахождения нерва, дающего болевую чувствительность места, которое будет прооперировано, например, на расстоянии 1 или 2 мм, или 5 мм. Расстояние определяется исходя из того, чтобы надежно не попасть в артерию или в вену с учетом, например, точности наружного диаметра иглы и внутреннего диаметра прямолинейного сквозного канала. Это необходимо для обеспечения надежного обезболивания при индивидуальных случаях расположения нерва.

Заявленное приспособление 4 для фиксации направляющей детали 2, снабженной прямолинейным сквозным каналом 3, может быть выполнено заодно с шаблоном 13 для установки имплантатов, предназначенным для закрепления в полости рта на челюсти 14 (фиг. 5 - фиг. 7). Такое техническое решение целесообразно использовать в случае установки имплантатов.

Кроме того, заявленное приспособление 4 для фиксации направляющей детали 2, снабженной прямолинейным сквозным каналом 3, может быть выполнено заодно с каппой 15 (фиг. 8). Такое техническое решение желательно использовать в случае наличия всех зубов и необходимости проведения какого-либо хирургического вмешательства.

Ниже приводится подробное описание осуществления заявленного изобретения, на примере установки на зуб приспособления для фиксации направляющей детали в полости рта (фиг. 2 - фиг. 4).

Все пациенты, которые обращаются для плановых операций в полости рта (имплантация, костная пластика, сложные удаления зубов) проходят предварительную процедуру компьютерной томографии. На основании полученных результатов компьютерной томографии можно четко определить расположение всех интересующих нервов. После этого на базе построенной трехмерной модели челюсти можно при помощи индивидуального компьютерного 3Д - моделирования изготовить трехмерную стереолитографическую модель 1, включающую направляющую деталь 2 с прямолинейным сквозным каналом 3 для иглы и жестко закрепленное с направляющей деталью приспособление 4 для фиксации направляющей детали в полости рта, причем продольная ось 5 прямолинейного сквозного канала 3 для иглы направляющей детали ориентирована так, чтобы проходила на требуемом для обезболивания расстоянии от места нахождения нерва, дающего болевую чувствительность места, которое будет прооперировано, то есть создать индивидуальный навигатор для иглы анестетиком.

Поясним это конкретным примером.

1. Приходит пациент.

2. Врач устанавливает диагноз, например, вторичная адентия (отсутствие одного или нескольких зубов).

3. Больному проводится компьютерная томография челюсти места проведения операции и места нахождения нерва, дающего болевую чувствительность, места, которое будет прооперировано.

4. На основании компьютерной томографии изготавливают съемную трехмерную стереолитографическую модель 1 с прямолинейным сквозным каналом 3 для ввода иглы для введения, например, анестетика, причем в ходе компьютерной томографии принято решение, что данная трехмерная стереолитографическую модель 1 должна быть установлена на отдельный зуб. При этом продольная ось прямолинейного сквозного канала 3 для иглы ориентирована так, что проходит на расстоянии не превышающем 5 мм от места нахождения нерва, дающего болевую чувствительность, места, которое будет прооперировано.

5. После этого изготовленную стереолитографическую модель 1 берут и ее приспособление 4 для фиксации направляющей детали в полости рта закрепляют на зубе, например, как показано на фиг. 2. Для этого приспособление 4 для фиксации в полости рта «одевают» сверху на зуб 6, так, чтобы стенка полости 8 плотно охватила боковую поверхность 10 зуба 6. Обеспечение плотного охвата может быть достигнуто путем надавливания сверху на приспособление 4 для фиксации, «наживленной» предварительно сверху на зуб. Если приспособление 4 для фиксации выполнено из упругого материала, то плотный охват может быть обеспечен, например, путем выполнения полости 8 приспособления 4 для охвата немного меньшего размера, чем боковая поверхность зуба в поперечном сечении. В этом случае при «одевании» приспособления 4 на зуб 6 полость 8 несколько расширяется и ее стенки плотно охватывают зуб.

6. Для повышения надежности временного соединения устройство может быть оснащено средством для дополнительной фиксации на зубе, представляющей собой, например, липкий слой 11, образованный на кромке 12 приспособления 4 для фиксации направляющей деталь в полости рта. Этот слой может быть образован различными приемами, например, путем наружного распыления или выдавливания липкого вещества, в частности, наружного распыления липкого спрея или выдавливания пальцами клейкой субстанции из тюбика.

7. Затем вводят в прямолинейный сквозной канал 3 иглу шприца и производят введение лекарственного препарата из него.

8. Извлекают иглу шприца из прямолинейного сквозного канала 3.

9. Нажатием на направляющую деталь разрушают липкий слой 11 и извлекают трехмерную стереолитографическую модель 1 из полости рта.

Рассмотрим далее вторую модификация первого варианта заявленного устройства (фиг. 9 - фиг. 13).

На фиг. 9 представлено устройство для проведения местной анестезии и устранения возможных осложнений ее при проведении хирургического вмешательства в полости рта, представляющее собой изготовленную при помощи индивидуального компьютерного 3Д - моделирования трехмерную стереолитографическую модель 15, включающую направляющую деталь 16 с прямолинейным сквозным каналом 17 для иглы для введения препарата и жестко закрепленное с направляющей деталью приспособление 18 для фиксации направляющей детали в полости рта, причем продольная ось 19 прямолинейного сквозного канала 17 направляющей детали 16 ориентирована так, чтобы проходила на требуемом для обезболивания расстоянии от места нахождения нерва, дающего болевую чувствительность места, которое будет прооперировано.

Особенность второй модификации первого варианта состоит в том, что продольная ось 19 прямолинейного сквозного канала 17 для иглы направляющей детали 16 ориентирована так, что не пересекает приспособление 18 для фиксации направляющей детали в полости рта, а сама направляющая деталь 16 представляет собой пространственное тело 20 жестко соединенное с наружной поверхностью 21 приспособления 18 для фиксации направляющей детали в полости рта (под жестким соединением здесь понимается, что пространственное тело 20 отформовано цельно с приспособлением 18 для фиксации направляющей детали. Такое соединение происходит в результате изготовления модели, когда направляющая деталь 16 и приспособление 18 для фиксации направляющей детали создаются одновременно на основании компьютерной томографии в процессе изготовления съемной трехмерной стереолитографической модели.

Такая модификация наиболее применима в случае, когда последние зубы (6-7 моляры) отсутствуют и необходимо прикрепить устройство сравнительно далеко от места вкола кончика иглы, а не вблизи, например, надо закрепить на 4-5 зубы.

Кроме того, такая модификация наиболее применима при плохом открывании рта, когда устройство нельзя установить глубоко в полости рта вблизи к необходимому месту вкола. В этом случае игла должна иметь большую длину.

При этом приспособление 18 для фиксации направляющей детали в полости рта выполнено с возможностью съемного соединения непосредственно с зубом 22 (фиг. 10 и фиг. 11). Например, для этого приспособление 18 для фиксации направляющей детали в полости рта может представлять собой деталь 23 с полостью 24, поверхность которой 25 повторяет, по меньшей мере, часть боковой поверхности 26 зуба 22 с возможностью плотного охвата. Плотный охват необходим для предотвращения случайного смещения приспособления для фиксации 18 направляющей детали и тем самым для обеспечения точного попадания кончика иглы в намеченное место.

Для повышения надежности временного соединения устройство может быть оснащено средством для дополнительной фиксации на зубе, представляющей собой, например, липкий слой 27, образованный на кромке приспособления 18 для фиксации направляющей деталь в полости рта. Этот слой может быть образован различными приемами, например, путем наружного распыления или выдавливания липкого вещества, в частности, наружного распыления липкого спрея или выдавливания клейкой субстанции из тюбика. В качестве клейкой субстанции может быть использованы легко разрушаемые безвредные для человека клеящие составы, например, «протефикс», «карега» и т.д.

Желательно, чтобы продольная ось 19 прямолинейного сквозного канала 3 для иглы была бы ориентирована в трехмерной стереолитографической модели 1 так, чтобы проходила на расстоянии не более 5 мм от места нахождения нерва, дающего болевую чувствительность места, которое будет прооперировано, например, на расстоянии 1 или 2 мм, или 5. Расстояние определяется исходя из того, чтобы надежно не попасть в артерию или в вену с учетом, например, точности наружного диаметра иглы и внутреннего диаметра прямолинейного сквозного канала. Это необходимо для обеспечения надежного обезболивания при индивидуальных случаях расположения нерва.

Заявленное приспособление 18 для фиксации направляющей детали 16, снабженной прямолинейным сквозным каналом 17, может быть выполнено заодно с шаблоном 28 для установки имплантатов, предназначенным для закрепления в полости рта на челюсти (фиг. 12). Такое техническое решение целесообразно использовать в случае установки имплантатов.

Кроме того, заявленное приспособление 18 для фиксации направляющей детали 16, снабженной прямолинейным сквозным каналом 17, может быть выполнено заодно с каппой 29 (фиг. 13). Такое техническое решение желательно использовать в случае наличия всех зубов и необходимости проведения какого-либо хирургического вмешательства.

Ниже приводится подробное описание осуществления заявленного изобретения, на примере установки на зуб приспособления для фиксации направляющей детали в полости рта (фиг. 11).

Все пациенты, которые обращаются для плановых операций в полости рта (имплантация, костная пластика, сложные удаления зубов) проходят предварительную процедуру компьютерной томографии. На основании полученных результатов компьютерной томографии можно четко определить расположение всех интересующих нервов. После этого на базе построенной трехмерной модели челюсти можно при помощи индивидуального компьютерного 3Д - моделирования изготовить трехмерную стереолитографическую модель 15, включающую направляющую деталь 16 с прямолинейным сквозным каналом 17 для иглы и жестко закрепленное с направляющей деталью приспособление 18 для фиксации направляющей детали в полости рта, причем продольная ось 19 прямолинейного сквозного канала 17 для иглы направляющей детали ориентирована так, чтобы проходила на требуемом для обезболивания расстоянии от места нахождения нерва, дающего болевую чувствительность места, которое будет прооперировано, то есть создать индивидуальный навигатор для иглы анестетиком.

Поясним это конкретным примером.

1. Приходит пациент.

2. Врач устанавливает диагноз, например, вторичная адентия (отсутствие одного или нескольких зубов).

3. Больному проводится компьютерная томография челюсти места проведения операции и места нахождения нерва, дающего болевую чувствительность, места, которое будет прооперировано.

4. На основании компьютерной томографии изготавливают съемную трехмерную стереолитографическую модель 15 с прямолинейным сквозным каналом 17 для ввода иглы для введения, например, анестетика, причем в ходе компьютерной томографии принято решение, что данная трехмерная стереолитографическую модель 15 должна быть установлена на отдельный зуб. При этом продольная ось прямолинейного сквозного канала 19 для иглы ориентирована так, что проходит на расстоянии не превышающем 5 мм от места нахождения нерва, дающего болевую чувствительность, места, которое будет прооперировано, например, на расстоянии 1 или 2 мм, или 5 мм.

5. После этого изготовленную стереолитографическую модель 15 берут и ее приспособление 18 для фиксации направляющей детали в полости рта закрепляют на зубе 22, например, как показано на фиг. 11. Для этого приспособление 18 для фиксации в полости рта «одевают» сверху на зуб 22, так, чтобы стенка полости 24 плотно охватила боковую поверхность 26 зуба 22. Обеспечение плотного охвата может быть достигнуто путем надавливания сверху на приспособление 18 для фиксации, «наживленной» предварительно сверху на зуб. Если приспособление 18 для фиксации выполнено из упругого материала, то плотный охват может быть обеспечен, например, путем выполнения полости 24 приспособления 18 для охвата немного меньшего размера, чем боковая поверхность зуба 22 в поперечном сечении. В этом случае при «одевании» приспособления 18 на зуб 22 полость 24 несколько расширяется и ее стенки плотно охватывают зуб.

6. Для повышения надежности временного соединения устройство может быть оснащено средством для дополнительной фиксации на зубе, представляющей собой, например, липкий слой 27, образованный на кромке 30 приспособления 18 для фиксации направляющей деталь в полости рта. Этот слой может быть образован различными приемами, например, путем наружного распыления или выдавливания липкого вещества, в частности, наружного распыления липкого спрея или выдавливания пальцами клейкой субстанции из тюбика.

7. Затем вводят в прямолинейный сквозной канал 17 иглу шприца и производят введение лекарственного препарата из него.

8. Извлекают иглу шприца из прямолинейного сквозного канала 17.

9. Нажатием на направляющую деталь 16 разрушают липкий слой 27 и извлекают трехмерную стереолитографическую модель 15 из полости рта.

Далее описывается второй вариант заявленного устройства (фиг. 14 - фиг. 18).

На фиг. 14 представлен вариант заявленного устройства для проведения местной анестезии и устранения возможных осложнений ее при проведении хирургического вмешательства в полости рта, представляющего собой изготовленную при помощи индивидуального компьютерного ЗД - моделирования трехмерную стереолитографическую модель 31, отличающееся тем, что прямолинейный сквозной канал 32 для иглы выполнен в приспособлении для фиксации 33 направляющей детали в полости рта, выполняющем функцию направляющей детали с прямолинейным сквозным каналом 32 для иглы, продольная ось 35 которого ориентирована так, чтобы проходила на требуемом для обезболивания расстоянии от места нахождения нерва, дающего болевую чувствительность места.

Такое техническое решение имеет следующие преимущества: обеспечивается максимально точное попадание кончиком иглы необходимого лекарственного средства за счет более точного определения целевого пункта и точки введения лекарственного средства (анестетика) при проведении местной анестезии нижнечелюстного нерва.

Кроме того, устройство по второму варианту имеет следующее дополнительное преимущество: наличие прямолинейного сквозного канала для иглы непосредственно внутри приспособления для фиксации направляющей детали в полости рта сокращает объем устройства, что особенно удобно если небольшой рот. Кроме того, оно более безопасно, поскольку меньше имеет выступающих деталей и углов.

Приспособление 33 для фиксации по этому варианту может быть выполнено с возможностью съемного соединения непосредственно с зубом 36, в частности, при этом приспособление 33 для фиксации в полости рта может представлять собой деталь 37 с полостью 38, ограничивающая полость поверхность 39 которой повторяет поверхность зуба 36 с возможностью его плотного охвата, в частности, на 6-7 зубе. При этом поверхность 39 может точно повторять верхнюю и боковую поверхности зуба или повторять только боковую сторону зуба с образованием полости над поверхностью зуба. На фиг. 14 показан пример, когда поверхность 39 точно повторяет верхнюю и боковую поверхности зуба без образования полости.

Кроме того, данное приспособление 33 для фиксации в полости рта по данному варианту может быть выполнено заодно с шаблоном 40 для установки имплантатов, предназначенным для закрепления в полости рта на челюсти (фиг. 17). Такое техническое решение целесообразно использовать в случае установки имплантатов.

Данное приспособление 33 для фиксации в полости рта по данному варианту может быть выполнено заодно с каппой 42 для установки имплантатов, предназначенным для закрепления в полости рта на челюсти (фиг. 18). Такое техническое решение желательно использовать в случае наличия всех зубов и необходимости проведения какого-либо хирургического вмешательства.

Предпочтительно, чтобы продольная ось 35 прямолинейного сквозного канала 32 для иглы была бы ориентирована в трехмерной стереолитографической модели так, чтобы проходила на расстоянии не более 5 мм от места нахождения нерва, дающего болевую чувствительность места, которое будет прооперировано, например, на расстоянии 1 или 2 мм, или 5 мм. Расстояние определяется исходя из того, чтобы надежно не попасть в артерию или в вену с учетом, например, точности наружного диаметра иглы и внутреннего диаметра прямолинейного сквозного канала.

Это необходимо для обеспечения надежного обезболивания при индивидуальных случаях расположения нерва.

Для повышения надежности временного соединения устройство по выше описанному второму варианту может быть оснащено средством для дополнительной фиксации на зубе 36, представляющем собой, например, липкий слой 43, образованный на кромке 44 приспособления 33 для фиксации направляющей деталь в полости рта. Этот слой может быть образован различными приемами, например, путем наружного распыления или выдавливания липкого вещества, в частности,

распыления липкого спрея или выдавливания клейкой субстанции из тюбика.

Ниже приводится подробное описание осуществления заявленного изобретения, на примере установки на зуб приспособления для фиксации направляющей детали в полости рта (фиг. 15 и фиг. 16).

Все пациенты, которые обращаются для плановых операций в полости рта (имплантация, костная пластика, сложные удаления зубов) проходят предварительную процедуру компьютерной томографии. На основании полученных результатов компьютерной томографии можно четко определить расположение всех интересующих нервов. После этого на базе построенной трехмерной модели челюсти можно при помощи индивидуального компьютерного 3Д - моделирования изготовить трехмерную стереолитографическую модель 31, отличающуюся тем, что прямолинейный сквозной канал 32 для иглы выполнен в приспособлении для фиксации 33 направляющей детали в полости рта, выполняющем функцию направляющей детали с прямолинейным сквозным каналом 32 для иглы, продольная ось 35 которого ориентирована так, чтобы проходила на требуемом для обезболивания расстоянии от места нахождения нерва, дающего болевую чувствительность места. Поясним это конкретным примером.

1. Приходит пациент.

2. Врач устанавливает диагноз, например, вторичная адентия (отсутствие одного или нескольких зубов).

3. Больному проводится компьютерная томография челюсти места проведения операции и места нахождения нерва, дающего болевую чувствительность, места, которое будет прооперировано.

4. На основании компьютерной томографии изготавливают съемную трехмерную стереолитографическую модель 31 с прямолинейным сквозным каналом 32 для ввода иглы для введения, например, анестетика, причем в ходе компьютерной томографии принято решение, что данная трехмерная стереолитографическую модель 31 должна быть установлена на отдельный зуб 36. При этом продольная ось прямолинейного сквозного канала 35 для иглы ориентирована так, что проходит на расстоянии не превышающем 5 мм от места нахождения нерва, дающего болевую чувствительность, места, которое будет прооперировано, например, на расстоянии 1 или 2 мм, или 5 мм.

5. После этого изготовленную стереолитографическую модель 31 берут и ее приспособление 33 для фиксации направляющей детали в полости рта закрепляют на зубе 36, например, как показано на фиг. 15 и фиг. 16. Для этого приспособление 33 для фиксации в полости рта «одевают» сверху на зуб 36, так, чтобы поверхность 39 полости 38 плотно охватила боковую поверхность 45 зуба 36. Обеспечение плотного охвата может быть достигнуто путем надавливания сверху на приспособление 33 для фиксации, «наживленной» предварительно сверху на зуб. Если приспособление 33 для фиксации выполнено из упругого материала, то плотный охват может быть обеспечен, например, путем выполнения полости 38 приспособления 33 для охвата немного меньшего размера, чем боковая поверхность зуба 36 в поперечном сечении. В этом случае при «одевании» приспособления 33 для фиксации на зуб 36 полость 38 несколько расширяется и ее стенки плотно охватывают зуб.

6. Для повышения надежности временного соединения устройство может быть оснащено средством для дополнительной фиксации на зубе, представляющей собой, например, липкий слой 43, образованный на кромке 44 приспособления 33 для фиксации направляющей деталь в полости рта. Этот слой может быть образован различными приемами, например, путем наружного распыления или выдавливания липкого вещества, в частности, наружного распыления липкого спрея или выдавливания пальцами клейкой субстанции из тюбика.

7. Затем вводят в прямолинейный сквозной канал 35 иглу шприца и производят введение лекарственного препарата из него.

8. Извлекают иглу шприца из прямолинейного сквозного канала 35.

9. Нажатием на приспособление 33 для фиксации разрушают липкий слой 43 и извлекают трехмерную стереолитографическую модель 31 из полости рта.

Кроме выше охарактеризованных вариантов устройств заявленного изобретения, заявленное техническое решение относится также к способу проведения местной анестезии и/или устранения возможных осложнений ее при проведении хирургического вмешательства в полости рта, включающему следующую последовательность действий:

а) устанавливают диагноз пациенту;

б) проводят компьютерную томографию части челюсти пациента с местом проведения операции и местом нахождения нерва, дающего болевую чувствительность места, подлежащего операционному вмешательству;

в) изготавливают при помощи индивидуального компьютерного 3Д - моделирования трехмерную стереолитографическую модель съемного средства в виде устройства по одному из п.п. 1-28;

г) устанавливают и закрепляют стереолитографическую трехмерную модель с приспособлением для фиксации в полости рта на зубе или шаблоне для имплантатов, или каппе;

д) вводят в прямолинейный сквозной канал для иглы стереолитографической модели съемного средства иглу с анестетиком и/или другим необходимым лекарственным средством, такого как, например, антагонист анестезирующего средства;

е) осуществляют проведение необходимой операции.

Данный способ был подробно несколько раз проиллюстрирован выше на примерах реализации вариантов заявленных устройств.

Промышленная применимость

Таким образом, изобретение предназначено для применения в области медицины и касается нового устройства (варианты) для проведения местной анестезии и устранения возможных осложнений ее при проведении хирургического вмешательства в полости рта и способа проведения местной анестезии и устранения возможных

осложнений ее при проведении хирургического вмешательства в полости рта.

Изобретение позволяет:

- обеспечить максимально точное попадание кончиком иглы необходимого лекарственного средства за счет более точного определения целевого пункта и точки введения лекарственного средства (анестетика) при проведении местной анестезии нижнечелюстного нерва и тем самым предотвратить попадание анестетика с кончика иглы не в нерв, а в ток крови к мозгу (если в артерию попали иглой) или в сердце (если попали кончиком иглы в вену) и не допустить осложнений со стороны этих органов (инфаркт, если анестетик попал в сердце, или инсульт, если анестетик попал в мозг);

- точно определить объем вводимого анестезирующего раствора с учетом индивидуальных анатомических особенностей пациента;

- достичь быстрого и эффективного обезболивания;

- избежать избыточного введения пациенту анестезирующего раствора, что особенно важно для пациентов группы анестезиологического риска;

- исключить неприятные ощущения онемения мягких тканей полости рта.

Помимо приведенных вариантов изобретения возможны и другие многочисленные его модификации.

Все они охватываются приведенной далее формулой изобретения.

Группа изобретений относится к медицине и предназначена для использования в стоматологии, а именно при проведении проводниковой анестезии нижнечелюстного нерва. Первым объектом изобретения заявляется устройство, представляющее собой изготовленную при помощи индивидуального компьютерного 3D-моделирования трехмерную стереолитографическую модель, включающую направляющую деталь с прямолинейным сквозным каналом для иглы и жестко закрепленное с направляющей деталью приспособление для фиксации направляющей детали в полости рта, причем продольная ось прямолинейного сквозного канала для иглы направляющей детали ориентирована так, чтобы проходила на требуемом для обезболивания расстоянии от места нахождения нерва, дающего болевую чувствительность места, которое будет прооперировано. Другим объектом изобретения является вариант устройства, представляющего собой изготовленную при помощи индивидуального компьютерного 3Д моделирования трехмерную стереолитографическую модель, отличающуюся тем, что прямолинейный сквозной канал для иглы выполнен в приспособлении для фиксации направляющей детали в полости рта, выполняющем функцию направляющей детали с прямолинейным сквозным каналом для иглы, продольная ось которого ориентирована так, чтобы проходила на требуемом для обезболивания расстоянии от места нахождения нерва, дающего болевую чувствительность места. Третьим объектом изобретения является способ, включающий следующую последовательность действий: а) устанавливают диагноз пациенту; б) проводят компьютерную томографию части челюсти пациента с местом проведения операции и местом нахождения нерва, дающего болевую чувствительность места, подлежащего операционному вмешательству; в) изготавливают при помощи индивидуального компьютерного 3D-моделирования трехмерную стереолитографическую модель съемного средства в виде одного из устройств устройства; г) устанавливают и закрепляют стереолитографическую трехмерную модель с приспособлением для фиксации в полости рта на зубе? или шаблоне для имплантатов, или каппе; д) вводят в прямолинейный сквозной канал для иглы стереолитографической модели съемного средства иглу с анестетиком и/или другим необходимым лекарственным средством; е) осуществляют проведение необходимой операции. Изобретения позволяют повысить точность анестезии с минимальной травматизацией и устранить возможные осложнения при проведении хирургического вмешательства. 3 н. и 27 з.п. ф-лы, 18 ил., 3 пр.

1. Устройство для проведения местной анестезии и устранения возможных осложнений ее при проведении хирургического вмешательства в полости рта, представляющее собой изготовленную при помощи индивидуального компьютерного 3D-моделирования трехмерную стереолитографическую модель, включающую направляющую деталь с прямолинейным сквозным каналом для иглы и жестко закрепленное с направляющей деталью приспособление для фиксации направляющей детали в полости рта, причем продольная ось прямолинейного сквозного канала для иглы направляющей детали ориентирована так, чтобы проходила на требуемом для обезболивания расстоянии от места нахождения нерва, дающего болевую чувствительность места, которое будет прооперировано.

2. Устройство по п. 1 отличающееся тем, что продольная ось прямолинейного сквозного канала для иглы направляющей детали ориентирована так, что пересекает приспособление для фиксации в полости рта.

3. Устройство по п. 2, отличающееся тем, что приспособление для фиксации в полости рта выполнено с возможностью съемного соединения с зубом.

4. Устройство по п. 3, отличающееся тем, что приспособление для фиксации в полости рта представляет собой деталь с полостью, поверхность которой повторяет по меньшей мере часть боковой поверхности зуба с возможностью плотного охвата.

5. Устройство по п. 2, отличающееся тем, что приспособление для фиксации в полости рта выполнено заодно с шаблоном для установки имплантатов, предназначенным для закрепления в полости рта.

6. Устройство по п. 2, отличающееся тем, что приспособление для фиксации в полости рта выполнено заодно с каппой.

7. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что продольная ось прямолинейного сквозного канала для иглы направляющей детали ориентирована так, что не пересекает приспособление для фиксации в полости рта, а сама направляющая деталь представляет собой пространственное тело, жестко закрепленное на поверхности приспособления для фиксации направляющей детали в полости рта.

8. Устройство по п. 7, отличающееся тем, что приспособление для фиксации в полости рта выполнено с возможностью съемного соединения с зубом.

9. Устройство по п. 8, отличающееся тем, что приспособление для фиксации в полости рта представляет собой деталь с полостью, поверхность которой повторяет поверхность зуба с возможностью плотного прилегания.

10. Устройство по п. 7, отличающееся тем, что приспособление для фиксации в полости рта выполнено заодно с шаблоном для установки имплантатов, предназначенным для закрепления в полости рта.

11. Устройство по п. 7, отличающееся тем, что приспособление для фиксации в полости рта выполнено заодно с каппой.

12. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что продольная ось прямолинейного сквозного канала для иглы ориентирована в трехмерной стереолитографической модели так, чтобы проходила на расстоянии не более 5 мм от места нахождения нерва, дающего болевую чувствительность места, которое будет прооперировано.

13. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что продольная ось прямолинейного сквозного канала для иглы ориентирована в трехмерной стереолитографической модели так, чтобы проходила на расстоянии 2 мм от места нахождения нерва, дающего болевую чувствительность места, которое будет прооперировано.

14. Устройство по п. 1, отличающее тем, что продольная ось прямолинейного сквозного канала для иглы ориентирована в трехмерной стереолитографической модели так, чтобы проходила на расстоянии 1 мм от места нахождения нерва, дающего болевую чувствительность места, которое будет прооперировано.

15. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что приспособление для фиксации направляющей деталь в полости рта содержит средство для дополнительной фиксации на зубе.

16. Устройство по п. 15, отличающееся тем, что средство для дополнительной фиксации на зубе представляет собой липкий слой, образованный на кромке приспособления для фиксации направляющей детали в полости рта.

17. Устройство по п. 16, отличающееся тем, что липкий слой образован на кромке приспособления для фиксации путем наружного распыления или выдавливания липкого вещества.

18. Устройство для проведения местной анестезии и устранения возможных осложнений ее при проведении хирургического вмешательства в полости рта, представляющее собой изготовленную при помощи индивидуального компьютерного 3D-моделирования трехмерную стереолитографическую модель, отличающееся тем, что прямолинейный сквозной канал для иглы выполнен в приспособлении для фиксации направляющей детали в полости рта, выполняющем функцию направляющей детали с прямолинейным сквозным каналом для иглы, продольная ось которого ориентирована так, чтобы проходила на требуемом для обезболивания расстоянии от места нахождения нерва, дающего болевую чувствительность места.

19. Устройство по п. 18, отличающееся тем, что приспособление для фиксации в полости рта выполнено с возможностью съемного соединения с зубом.

20. Устройство по п. 19, отличающееся тем, что приспособление для фиксации в полости рта представляет собой деталь с полостью, поверхность которой повторяет по меньшей мере часть боковой поверхности зуба с возможностью плотного охвата.

21. Устройство по п. 18, отличающееся тем, что приспособление для фиксации в полости рта жестко соединено с шаблоном для установки имплантатов, предназначенным для закрепления в полости рта.

22. Устройство по п. 18, отличающееся тем, что приспособление для фиксации в полости рта жестко соединено с каппой.

23. Устройство по п. 18, отличающееся тем, что продольная ось прямолинейного сквозного канала для иглы ориентирована в трехмерной стереолитографической модели так, чтобы проходила на расстоянии не более 5 мм от места нахождения нерва, дающего болевую чувствительность места, которое будет прооперировано.

24. Устройство по п. 18, отличающееся тем, что продольная ось прямолинейного сквозного канала для иглы ориентирована в трехмерной стереолитографической модели так, чтобы проходила на расстоянии 2 мм от места нахождения нерва, дающего болевую чувствительность места, которое будет прооперировано.

25. Устройство по п. 18, отличающее тем, что продольная ось прямолинейного сквозного канала для иглы ориентирована в трехмерной стереолитографической модели так, чтобы проходила на расстоянии 1 мм от места нахождения нерва, дающего болевую чувствительность места, которое будет оперировано.

26. Устройство по п. 18, отличающееся тем, что приспособление для фиксации направляющей детали в полости рта содержит средство для дополнительной фиксации на зубе.

27. Устройство по п. 26, отличающееся тем, что средство для дополнительной фиксации на зубе представляет собой липкий слой, образованный на кромке приспособления для фиксации направляющей детали в полости рта.

28. Устройство по п. 27, отличающееся тем, что липкий слой образован на кромке приспособления для фиксации путем наружного распыления или выдавливания липкого вещества.

29. Способ проведения местной анестезии и устранения возможных осложнений ее при проведении хирургического вмешательства в полости рта, включающий следующую последовательность действий:

а) устанавливают диагноз пациенту;

б) проводят компьютерную томографию части челюсти пациента с местом проведения операции и местом нахождения нерва, дающего болевую чувствительность места, подлежащего операционному вмешательству;

в) изготавливают при помощи индивидуального компьютерного 3D-моделирования трехмерную стереолитографическую модель съемного средства в виде устройства по одному из пп. 1-28;

г) устанавливают и закрепляют стереолитографическую трехмерную модель с приспособлением для фиксации в полости рта на зубе, или шаблоне для имплантатов, или каппе;

д) вводят в прямолинейный сквозной канал для иглы стереолитографической модели съемного средства иглу с анестетиком и другим, при необходимости, лекарственным средством, используемым при хирургических вмешательствах в полости рта;

е) осуществляют проведение необходимой операции.

30. Способ проведения местной анестезии и устранения возможных осложнений ее при проведении хирургического вмешательства в полости рта по п. 29, отличающийся тем, что другое вводимое необходимое лекарственное средство представляет собой антагонист анестезирующего средства.