Композиция для профилактики и лечения гиперпигментации кожи Российский патент 2019 года по МПК A61K36/185 A61K31/352 A61K35/38 A61P17/00 

Изобретение относится к медицине, а именно к косметологической дерматологии, и касается создания композиции для профилактики гиперпигментации кожи.

В настоящее время известно, что существует предрасположенность к появлению пигментных изменений кожи, поэтому специалисты уделяют особое внимание способности некоторых веществ регулировать активность пигментации кожи.

Выраженность и активность пигментообразования в коже зависят от целоо ряда факторов. Среди них особое место принадлежит генетическим, УФ-излучению, содержанию в организме витаминов и микроэлементов, эндокринной, нервной и иммунной системам. Дисбаланс этих факторов лежит в основе изменения активности меланоцитов, и как результат - нарушение меланогенеза. Патологические изменения могут быть вызваны как активацией функциональной активности меланоцитов и накопления пигмента (гиперпигментации кожи), так и подавлением и даже гибелью пигментных клеток, с формированием в результате очагов гипо- и депигментации.

Эффективность отбеливающих процедур не будет достаточной, если основная причина гиперпигментации не установлена. Очень важно лечение сопутствующих заболеваний (желудочно-кишечного тракта, гормональной дисфункции, обменных нарушений и др.) и исключение избыточной инсоляции, индуцирующих гиперпигментацию. (Меланозы: феномен или обычное явление?// МЕДФАРМВЕСТНИК ТАТАРСТАНА 01 (27.01.15) (http://mfvt.ru/melanozy-fenomen-ili-obychnoe-yavlenie/))

В патенте RU 2657824 С1 от 15.06.2018 г. описана активность препарата Энтеросан в отношении комплексной нормализации ЖКТ, а именно возможность стимулировать рост и развитие нормальной микрофлоры кишечника, а также препятствовать жизнедеятельности условно патогенных и патогенных микроорганизмов. Кроме этого установлено, что компоненты биопрепарата участвуют в процессах пищеварения, влияют на процессы энтеросорбции, участвуют в механизмах антибактериальной резистентности и репарируют повреждения на слизистой оболочке.

Известно так же применение эллаговой кислоты, в том числе и в виде экстракта для лечения нарушений пигментации. (Kouichi KASAI et al. Effects of Oral Administration of Ellagic Acid-Rich Pomegranate Extract on Ultraviolet-Induced Pigmentation in the Human Skin// J Nutr Sci Vitaminol, 52, 383-388, 2006; Sailesh Konda et al. New Horizons in Treating Disorders of Hyperpigmentation in Skin of Color// Semin Cutan Med Surg. 2012 Jun; 31(2): 133-9)

Задачей настоящего изобретения является создание композиции для профилактики и лечения гиперпигментации кожи на основе натуральных ингредиентов.

Предложена композиция для профилактики и лечения гиперпигментации кожи, содержащая смесь сухого экстракта зерен граната с содержанием эллаговой кислоты не менее 50% и белково-углеводным компонентом «Энтеросан» в соотношении 1:2, где она расфасована в капсулы по 450 мг.

Нижеследующие примеры поясняют настоящее изобретение.

Пример 1.

Смешивается 2,0 кг сухого экстракта зерен граната с содержанием эллаговой кислоты не менее 50,0% с 4,0 кг белково-углеводного компонента желудка птиц. Полученная композиция в виде однородного порошка светло-желтого цвета капсулируется в твердую желатиновую капсулу №0 массой 450 мг.

Пример 2.

Смешивается 0,5 кг сухого экстракта зерен граната с содержанием эллаговой кислоты не менее 50,0% с 1,0 кг белково-углеводного компонента желудка птиц. Полученная композиция в виде однородного порошка светло-желтого цвета капсулируется в твердую желатиновую капсулу №0 массой 450 мг.

При получении данной композиции используют препарат «Энтеросан», представляющий собой белково-углеводный компонент, полученный из слизистой оболочки и покровного эпителия мышечного отдела желудка птицы (патент RU 2144826 С1 от 27.01.2000 г.)

Предложенная композиция прошла клиническую апробацию. Подтвержден эффект влияния на процесс блокировки образования пигментных пятен на коже.

Далее полученный продукт в твердых желатиновых капсулах исследовался по следующим физико-химическим показателям: внешний вид, сыпучесть, однородность дозирования, влажность и микробиологическая чистота, в рамках требований, предъявляемым к биологически активной добавке для внутреннего применения. Биологическая эффективность и целесообразность включения продукта в пищевой рацион для профилактики нарушений пигментации кожи изучалась на добровольцах.

В рамках 4-х недельного контролируемого клинического исследования осуществлялось изучение влияния композиции из сухого экстракта зерен граната и белково-углеводного компонента «Энтеросан» в соотношении 1:2 на процесс УФ-индуцированной пигментации кожи у 10 женщин в возрасте от 35 до 59 лет. Женщины-добровольцы были распределены на 2 группы: опытную и контрольную. Опытная группа принимала препарат в дозе 2 капсулы в день (содержание эллаговой кислоты не менее 300 мг). Всем участникам исследования было предложено заполнить опросники, в опытной группе до и после основной фазы исследования. Но основании результатов опросника анализировалось физиологическое состояние организма и здоровье кожи в том числе. Далее, учитывая исходно зафиксированную минимально эритемную дозу, наносимую локально ультрафиолетовым облучателем «Квазар» (серийный номер 32217) в области живота справа или слева на расстоянии 10-15 см от пупка. Визуально проанализировав полученные результаты через 24 часа, установили, что данный продукт, принимаемый перорально в дозе 2-х капсул в сутки по 450 мг, что обеспечивает прием эллаговой кислоты в дозе 300 мг в сутки, ингибирует процесс пигментации кожи в сравнении с полученными результатами контрольной группы.

Данная композиция показала хорошую эффективность после курса 4-х недельного срока, что ранее не было зафиксировано известными средствами в данной области.

Применение предложенной композиции приводит к достижению положительного эстетического эффекта, что ранее могло быть результатом многомесячной терапии.

Изобретение относится к фармацевтической промышленности, а именно к композиции для профилактики и лечения гиперпигментации кожи. Композиция для профилактики и лечения гиперпигментации кожи, которая включает смесь сухого экстракта зерен граната с содержанием эллаговой кислоты не менее 50% и белково-углеводного компонента «Энтеросан», в соотношении 1:2. Вышеописанная композиция эффективна для профилактики и лечения гиперпигментации кожи. Данная композиция показала хорошую эффективность после курса 4-недельного срока. 1 з.п. ф-лы, 2 пр.

1. Композиция для профилактики и лечения гиперпигментации кожи, включающая смесь сухого экстракта зерен граната с содержанием эллаговой кислоты не менее 50% и белково-углеводным компонентом «Энтеросан» в соотношении 1:2.

2. Композиция по п. 1, где содержание смеси в капсуле составляет 450 мг.