ГИДРОГЕЛЕВАЯ КОМПОЗИЦИЯ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ОЖОГОВ Российский патент 2019 года по МПК A61K31/167 A61K31/45 A61K47/32 A61K47/14 A61K47/10 A61P17/02 

Изобретение относится к медицинской промышленности и может быть использовано в производстве медицинских изделий, стимулирующих заживление ожогов различной этиологии в виде геля.

Известна марлевая трехслойная салфетка, импрегнированная биологически активным компонентом - гиалуроновой кислотой, стимулирующей регенераторные процессы в ране (ТУ 9358-004-12466809-96). Предлагаемое изобретение отличаться тем, что 2-аллилоксиэтанол, входящий в состав, обладает механизмом действия, который основан на улучшении микроциркуляции на уровне сосудов дермы путем предотвращения спазма артерий сосудистого сплетения кожи, ослаблении патологической афферентации из пораженных участков, ускорении репаративных процессов за счет создания оптимальных условий для эпителизации.

Известна также марлевая салфетка, импрегнированная сангвиритрином с широким спектром антимикробной активности (ТУ ТЮ 0.009.295.108 СП «Хорос», Россия - Щвеция). Однако салфетка не содержит биостимуляторов регенераторных процессов в ране.

Наиболее близким средством к предлагаемому изделию является гидрогелевая композиция для лечения ожогов, содержащая абсорбирующий нетканый перфорированный материал, пропитанный гелеобразной смесью из борной кислоты, гидроксипропилметилцеллюлозы, лидокаина гидрохлорида и очищенной воды (патент RU №2493877, кл. A61L 15/16, опубл. 27.09.2013). Использование в данном изделии в качестве загустителя (модификатора вязкости) гидроксипропилметилцеллюлозы после применения и подсыхания образует на коже корку, что обусловлено в первую очередь высоким содержанием полимера и его физико-химическими свойствами.

Технической проблемой является устранение отмеченных недостатков и расширение арсенала медицинских средств. Технический результат заключается в создании гидрогелевой композиции для лечения ожогов, обладающей противомикробными, обезболивающими свойствами и стимулирующей заживление ожогов различной этиологии.

Проблема решается, а технический результат обеспечивается за счет того, что гидрогелевая композиция для лечения ожогов, содержащая лидокаина гидрохлорид в качестве активного компонента, отличающаяся тем, что содержит 2-аллилоксиэтанол в качестве дополнительного активного компонента, Rheocare С Plus и Cosmedia SP в качестве модификаторов вязкости, Eumulgin Prisma в качестве эмульгатора, Cetiol 4 All в качестве смягчающего компонента, Lanette D в качестве регулятора консистенции и LekoGuard МРР 20 в качестве консерванта, а также 25% раствор NaOH в качестве регулятора pH-среды при следующем соотношении компонентов, мас. %:

Rheocare С Plus 0,2-1,2 Cosmedia SP 0,2-1,0 2-Аллилоксиэтанол 1,0-10,0 Лидокаина гидрохлорид 1,0-10,0 Eumulgin Prisma 0,1-0,5 Cetiol 4 All 5,0-15,0 Lanette D 1,0-3,0 LekoGuard MPP 20 0,5-1,5 NaOH (25% раствор) до pH 4-8 Вода Остальное

Приготавливают предлагаемое медицинское средство следующим образом.

Cosmedia SP в количестве 0,6 кг и Rheocare С Plus в количестве 0,2 кг растворяют в 79,9 кг воды при перемешивании с использованием гомогенизатора до получения однородной массы. Для предотвращения появления пузырьков воздуха смешение целесообразно проводить в реакторе под вакуумом. Массу нагревают до 70-80°С. Затем при непрерывном перемешивании на средних оборотах в массу поочередно вводят Eumulgin Prisma в количестве 0,3 кг, Cetiol 4 All в количестве 10 кг и Lanette D в количестве 2 кг. Через 10 мин обороты увеличивают и перемешивают массу еще в течении 10 мин. Температуру снижают до 45-50°С и, продолжая перемешивать, вводят 4 кг 2-аллилоксиэтанола, консервант LekoGuard MPP 20 в количестве 1 кг и водный раствор с 2 кг лидокаина гидрохлорида. Далее при комнатной температуре вводят водный раствор NaOH до уровня рН от 5 до 6 и перемешивают до получения однородной массы.

Введение дополнительно 2-аллилоксиэтанола придает изделию противоожоговые свойства.

Cosmedia SP – полимерный загуститель и стабилизирующий агент на основе полиакрилата натрия.

Rheocare С Plus – полимерный загуститель и стабилизирующий агент на основе сшитой полиакриловой кислоты.

Eumulgin Prisma (Динатрия цетеарилсульфосукцинат) – является анионным эмульгатором для рецептур масло/вода, образует ламелярные структуры эмульсий масло в воде, совместим с электролитами и пигментами, работает в широком диапазоне рН.

Cetiol 4 All (Дипропилгептилкарбонат) – эмолент синтетического происхождения со средней степенью растекаемости, устойчив к гидролизу, не раздражает кожу и глаза, некомедогенен, эффект питания при легкой текстуре, используется как базовый эмолент.

Lanette D (Цетеариловый спирт) – жирный спирт, смесь цетилового и стеаринового спиртов, регулятор вязкости и структурообразователь для эмульсий масло/вода.

LekoGuard MPP 20 – консервант на основе смеси метилпарабена, пропилпарабена и феноксиэтанола.

Изделие обладает охлаждающим, обезболивающим, бактериостатическим действием, создает условия для нормального течения процессов регенерации. Изделие может быть использовано в клинических, поликлинических, полевых и домашних условиях.

При ожогах I-IIIa степени изделие применяют сразу, обрабатывая пораженный участок. Через 6 часов повторяют обработку пораженного участка, затем ежедневно 1 раз в день до эпителизации.

Клинические наблюдения показали, что при использовании изделия лечение ожогов более эффективно, что обеспечивает положительную динамику течения раневого процесса во все его периоды.

Изобретение относится к медицинской промышленности. Более конкретно, предложена гидрогелевая композиция для лечения ожогов, содержащая (в мас.%): 1,0-10,0% лидокаина гидрохлорида в качестве активного компонента, 1,0-10,0% 2-аллилоксиэтанола в качестве дополнительного активного компонента, 0,2-1,2% Rheocare С Plus и 0,2-1,0% Cosmedia SP в качестве модификаторов вязкости, 0,1-0,5% Eumulgin Prisma в качестве эмульгатора, 5,0-15,0% Cetiol 4 All в качестве смягчающего компонента, 1,0-3,0% Lanette D в качестве регулятора консистенции, 0,5-1,5% LekoGuard MPP 20 в качестве консерванта, 25% раствор NaOH в качестве регулятора pH-среды в количестве до достижения рН 5-6 и воду (остальное). Изобретение обеспечивает расширение арсенала медицинских средств для лечения ожогов в виде гидрогелевой композиции, обладающей противомикробными, обезболивающими свойствами и стимулирующей заживление ожогов различной этиологии.

Гидрогелевая композиция для лечения ожогов, содержащая лидокаина гидрохлорид в качестве активного компонента, отличающаяся тем, что содержит 2-аллилоксиэтанол в качестве дополнительного активного компонента, Rheocare С Plus и Cosmedia SP в качестве модификаторов вязкости, Eumulgin Prisma в качестве эмульгатора, Cetiol 4 All в качестве смягчающего компонента, Lanette D в качестве регулятора консистенции и LekoGuard MPP 20 в качестве консерванта, а также 25% раствор NaOH в качестве регулятора pH-среды при следующем соотношении компонентов, мас.%:

Rheocare С Plus 0,2-1,2 Cosmedia SP 0,2-1,0 2-Аллилоксиэтанол 1,0-10,0 Лидокаина гидрохлорид 1,0-10,0 Eumulgin Prisma 0,1-0,5 Cetiol 4 All 5,0-15,0 Lanette D 1,0-3,0 LekoGuard MPP 20 0,5-1,5 25% раствор NaOH до рН 5-6 Вода остальное