Средство для лечения обширных поверхностных повреждений кожи, в том числе всех видов ожогов Российский патент 2020 года по МПК A61K9/10 A61K31/45 A61K31/245 A61K31/713 A61K31/717 A61P17/02 

Изобретение относится к области медицины, а именно к фармакологии, в частности к средствам, используемым в экстремальной, спортивной медицине, а также в хирургии, комбустиологии и в травматологии, для оказания первой, первичной медико-санитарной и скорой медицинской помощи при травмах, сопровождающихся обширными поверхностными повреждениями кожи, в том числе всех видов ожогов, и требующими местного лечения.

Известна гемостатическая, противоожоговая и ранозаживляющая композиция в виде гидрогеля, содержащая активный гелеобразующий компонент, пластификатор, активные и вспомогательные компоненты, а именно водорастворимый гетерополимер соли хитозония в количестве от 1,0 до 10,0 мас. %, субстанцию декспантенола и/или 2-аллилоксиэтанола в количестве от 1,0 до 10,0 мас. %, иммобилизованные лекарственные субстанции аминокапроновой или транексамовой кислоты в количестве от 0,1 до 5,0 мас. % и кальция хлорида в количестве от 0,05 до 2,0 мас. %, иммобилизованные лекарственные субстанции лидокаина или анилокаина в количестве от 0,1 до 5,0 мас. % и хлоргексидина в количестве от 0,005 до 0,1 мас. % и воду.

(Патент РФ №2526183, МПК А61К 47/36, опубл. 20.08.2014, Бюл. №23.)

Известна также гидрогелевая композиция для лечения ожогов, которая в качестве активного ингредиента содержит лекарственную субстанцию 2-аллилоксиэтанола в количестве от 0,1 до 10,0 мас. %, в качестве вспомогательных ингредиентов содержит лекарственную субстанцию лидокаина в количестве от 0,1 до 5,0 мас. % или лекарственные субстанции лидокаина в количестве от 0,1 до 5,0 мас. % и дезоксината в количестве от 0,1 до 5,0 мас. %, в качестве гелеобразующего компонента содержит гидроксипропилцеллюлозу в количестве от 0,1 до 5,0 мас. %.

(Патент РФ №2438654, МПК А61К 9/10, опубл. 10.01.2012, Бюл. №1.)

Недостатком известных композиций является необходимость их хранения при определенных условиях, ограниченный срок использования и как следствие, невозможность их использования в полевых и бытовых условиях без снижения фармакологических свойств.

Задачей изобретения является создание средства для лечения обширных поверхностных повреждений кожи, в том числе всех видов ожогов, позволяющего расширить эксплуатационные возможности за счет увеличения срока хранения вне зависимости от условий хранения и без снижения фармакологических свойств.

Техническим результатом при использовании заявленного изобретения является увеличение срока хранения без снижения фармакологических свойств.

Это достигается тем, что в заявляемом средстве для лечения обширных поверхностных повреждений кожи, в том числе всех видов ожогов, содержащем гидроксипропилцеллюлозу в качестве активного гелеобразующего компонента, активный пластификатор, активные и вспомогательные ингредиенты и воду, согласно изобретению, в качестве вспомогательных ингредиентов может содержать субстанцию анестетиков, дополнительно содержит консерванты, а вода используется деионизированная или дистиллированная, при следующем соотношении компонентов, мас.%:

Гидроксипропилцеллюлоза от 0,1-10,0% Лидокаина гидрохлорид (в пересчете на безводное вещество), или субстанция анестетиков от 0,1-10,0% 2-аллилоксиэтанол от 0,1-10,0% Консервант от 0,01-1,0% вода очищенная до 100%

Ниже приведены общие и частные существенные признаки, характеризующие причинно-следственную связь существенных признаков изобретения с указанным техническим результатом.

Заявляемое средство содержит активный гелеобразующий компонент, активный пластификатор, активные и вспомогательные ингредиенты.

Биологически активный гидрогель состоит из гидроксипропилцеллюлозы в концентрации от 0,1 до 5,0 мас. %. В качестве активного пластификатора содержит 2-аллилоксиэтанол в количестве от 1,0 до 10,0 (мас. %). Вспомогательные ингредиенты включает в себя иммобилизованный лидокаин в концентрации от 0,1-10,0% или субстанцию анестетиков, например: бензокаин в концентрации от 0,1-10,0%, тетракаин в концентрации от 0,1-10,0%, прокаин в концентрации от 0,1-10,0% тримекаин в концентрации от 0,1-10,0%, анилокаин в концентрации от 0,1-10,0%; консерванты могут состоять из одного или группы консервантов таких как: нипагин, нипазол, метилпарабен, этилпарабен, пропилпарабен, метилизотиазолинон, метилхлороизотиазолинон, в количестве от 0,01-1,0%.

Остальное - вода деионизированная или дистиллированная.

рН композиция противоожогового ранозаживляющего средства в пределах от 5,5 до 8,0.

Консервант обладает широким спектром противомикробного действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, дрожжевых и плесневелых грибов.

Средство обладает бактериостатической активностью, препятствует росту St. epidermidis и Ps. aeruginosa

Средство дополнительно содержит, по меньшей мере, один субстрат, выбранный из группы: ткань или нетканый материал, сетчатое полотно при массовом соотношении субстрат: гидрогель от 1:1 до 1:12.

Заявляемое средство может производиться в виде лекарственного или косметического средства, применяться в изделиях медицинского назначения (саше, салфетки), расфасовываться в тубах, диспенсерах, флаконах и пр.

При производстве лекарственного средства используют следующие ингредиенты, масс. %:

Гидроксипропилцеллюлоза 5,0% Лидокаина гидрохлорид (в пересчете на безводное вещество) 5,0% 2-аллилоксиэтанол 4,0% Нипагин (метилпарагидроксибензоата) 0,15% Нипазол (пропилпарагидроксибензоата) 0,05% Вода очищенная 85,8%

При производстве изделий медицинского назначения с использованием заявляемого состава, используют следующие ингредиенты, масс. %:

Гидроксипропилцеллюлоза 5,0% Лидокаина гидрохлорид (в пересчете на безводное вещество) 2,5% 2-аллилоксиэтанол 4,0% Катон CG 0,08% Шаромикс DMP 0,8% Вода деионизированная 87,62%

Сравнение заявленного технического решения с уровнем техники, известным из научно-технической и патентной документации в основной и смежной рубриках, не выявило средство, которому присущи признаки, идентичные всем признакам, содержащимся в предложенной формуле изобретения, включая характеристику назначения. Т.е. совокупность существенных признаков заявленного решения ранее не была известна и не тождественна каким-либо известным техническим решениям, следовательно, оно соответствует условию патентоспособности "новизна".

Данное техническое решение промышленно применимо, оно может быть осуществлено промышленным способом и использовано для лечения обширных поверхностных повреждений кожи, в том числе всех видов ожогов, работоспособно, осуществимо и воспроизводимо.

Следовательно, заявленное техническое решение соответствует условию патентоспособности "промышленная применимость".

Применение заявляемого средства и медицинских изделий на его основе позволяет использовать его в любых условиях для лечения не только в стационарах, но и в полевых условиях, а также при индивидуальном применении в быту.

С целью оценки эффективности применения средства для лечения обширных поверхностных повреждений кожи, в том числе всех видов ожогов приведенного выше состава были выполнены исследования. В качестве препарата для сравнения был выбрано средство, в состав которого входит декспантенол (Д-Пантенол).

Цель исследования: сравнительная оценка эффективности средства, приведенного выше состава, в процессе местного лечения обширных повреждений кожи в виде ожогов.

Были использованы данные 18 пострадавших с ожогами, находившихся на лечении в ожоговом центре. Все пострадавшие, включенные в исследование, были разделены на три группы.

Для реализации цели в каждой группе были использованы 3 средства с разными составами:

1 группа - лекарственное средство:

Гидроксипропилцеллюлоз 5,0% Лидокаина гидрохлорид (в пересчете на безводное вещество) 5,0% 2-аллилоксиэтанол 4,0% Нипагин (метилпарагидроксибензоата) 0,15% Нипазол (пропилпарагидроксибензоата) 0,05% Вода очищенная 85,8%

2 группа - изделие медицинского назначения:

Гидроксипропилцеллюлоза 5,0% Лидокаина гидрохлорид (в пересчете на безводное вещество) 2,5% 2-аллилоксиэтанол 4,0% Катон CG 0,08% Шаромикс DMP 0,8% Вода деионизированная 87,62%

3 группа - средство на основе декспантенола (Д-Пантенол).

Преобладающим фактором поражения в группах была горячая жидкость (15 пациентов), 3 пострадавших получили ожоги пламенем.

В ходе исследования использовались клинические и лабораторные методы.

В лечении применялось средство посредством аппликации на раневую поверхность после обработки ран. Изучалось влияние состава средства для лечения обширных поверхностных повреждений кожи, на течение раневого процесса.

Анализ результатов выявил в 1 и 2 группах быстрое снижение выраженности воспалительных явлений, период эпителизации ожогов сократился по сравнению с 3 группой.

Заявляемое средство для лечения обширных поверхностных повреждений кожи, в том числе всех видов ожогов показало высокую эффективность в процессе местного лечения пострадавших с поверхностными ожогами;

Применение заявляемого средства для лечения обширных поверхностных повреждений кожи способствовало оптимизации раневого процесса при лечении поверхностных ожогов, что закономерно привело к сокращению сроков восстановления целостности покрова;

Использование средства для лечения обширных поверхностных повреждений кожи оказывало сдерживающий эффект в отношении развития колоний микроорганизмов в ожоговой ране как в отношении Гр(+), так и Гр(-) микроорганизмов, что подтверждают результаты микробиологического мониторинга раневой поверхности.

Изобретение относится к фармацевтической промышленности, а именно к средству для лечения обширных поверхностных повреждений кожи. Средство для лечения обширных поверхностных повреждений кожи, содержащее субстанцию анестетиков, гидроксипропилцеллюлозу, 2-аллилоксиэтанол, которое дополнительно содержит консервант или группу консервантов, таких как: нипагин, нипазол, метилпарабен, этилпарабен, пропилпарабен, метилзотиазолиннон, метилхлороизотиазолинон, и воду очищенную, при определенном соотношении компонентов. Предложенное средство характеризуется увеличенным сроком хранения и высокой эффективностью в лечении обширных поверхностных повреждений кожи. 1 з.п. ф-лы.

1. Средство для лечения обширных поверхностных повреждений кожи, содержащее субстанцию анестетиков, гидроксипропилцеллюлозу, 2-аллилоксиэтанол, отличающееся тем, что дополнительно содержит консервант или группу консервантов, таких как: нипагин, нипазол, метилпарабен, этилпарабен, пропилпарабен, метилзотиазолиннон, метилхлороизотиазолинон, и воду очищенную, при следующем соотношении компонентов, мас.%:

субстанция анестетиков, в пересчете на безводное вещество от 2,5-10,0 гидроксипропилцеллюлоза от 5,1-10,0 2-аллилоксиэтанол от 0,1-10,0 консервант или группа консервантов от 0,01-1,0 вода очищенная до 100

2. Средство по п.1, отличающееся тем, что выполнено в виде лекарственного средства или используется в изделии медицинского назначения.