МОБИЛЬНЫЙ ИЛИ ТРАНСПОРТАБЕЛЬНЫЙ БЛОК ДЛЯ ВОЗДЕЙСТВИЯ АЛЛЕРГЕНАМИ Российский патент 2019 года по МПК A61M11/00 

Настоящее изобретение относится к мобильному или транспортабельному блоку, содержащему отсек для воздействия аллергенами, предусмотренный для размещения одного или более пациентов, в котором вдыхаемый воздух содержит контролируемое количество аллергенов для провоцирования аллергии у пациентов.

Отсек для воздействия аллергенами представляет собой замкнутое пространство, типа КВВ (именуемой камерой внешнего воздействия или европейской камерой воздействия), известное также как камера для проведения аллергической пробы.

Аллергии — это глобальное бедствие, которое затрагивает более чем каждого четвертого на Западе. Таким образом, медицинские исследования в области аллергии и, особенно, касающиеся разработки противоаллергических препаратов или средств десенсибилизации, представляет собой сектор со значительным развитием.

Для проведения клинических исследований по аллергии или для оценки эффективности новых лекарств или средств десенсибилизации необходимо наблюдать реакцию пациентов с аллергией при воздействии на них природных аллергенов.

Выполнение таких исследований в естественной среде с научной и объективной точек зрения очень затруднено из-за больших колебаний количества аллергенов, вдыхаемых пациентом, в зависимости, например, от сезона, климатических условий или мест, часто посещаемых пациентом. Действительно, количество аллергенов, естественно присутствующих в окружающем воздухе, сильно варьируется в зависимости от, например, региона, времени года, погодных условий, в частности, температуры, влажности или наличия ветра, времени суток или даже высоты от уровня земли.

Для того чтобы иметь возможность устранить эти очень многочисленные параметры, колебания которых сложно контролировать, в известном уровне техники были разработаны устройства, известные как камера для проведения аллергической пробы, или ЕКВ/ККВ (европейская камера воздействия / камера внешнего воздействия).

Эти устройства позволяют размещать пациентов в замкнутом пространстве, где контролируется количество аллергенов, и с научной точки зрения исследуется их физиологическая реакция после более или менее длительного времени воздействия. Различные экспериментальные параметры внутри камеры должны быть постоянными и контролироваться на протяжении всего эксперимента. Таким образом, можно проводить исследования в воспроизводимых условиях у нескольких пациентов или несколько раз у одного и того же пациента, и быстро и надежно получать результаты, сопоставимые друг с другом.

Так, например, известна камера для проведения аллергической пробы, описанная в Европейском патенте ЕР 1335750 на имя HORAK, или описанные в патентных заявках FRAUNHOFER WO 2010/0063714 и PATEL WO 2007/140601 или ITSUKI SANGYO JP 2010 063967.

Известные ранее камеры для проведения аллергической пробы представляют собой крупномасштабные системы, предназначенные для одновременного размещения большого числа пациентов. Они требуют крупных установок, и все они размещены в зданиях или стационарных сооружениях, например, в медицинском центре или больнице.

Более того, эти известные ранее устройства не позволяют получить однородную и постоянную концентрацию аллергенов во всей комнате для воздействия.

Действительно, в первых устройствах смесь воздуха и частиц аллергенов производится непосредственно в комнате для воздействия с помощью сильного потока турбулентного воздуха или вентиляторов.

В японском устройстве от ITSUKI SANGYO вещество поступает в комнату для воздействия через множество отверстий, расположенных в ее потолке, а затем втягивается из комнаты для воздействия через множество отверстий, расположенных в ее полу. Вдыхаемое вещество возвращается в устройство для введения для повторного поступления в комнату для воздействия, причем устройство работает в замкнутом цикле. При такой рециркуляции введенного вещества невозможно гарантировать постоянную концентрацию с течением времени, поскольку количество вещества, присутствующего на выпуске, не контролируется.

Кроме того, смешивание осуществляется с помощью вентилятора, расположенного на выходе из устройства для введения, которое не является распылителем и совершенно несовместимо с водной композицией аллергенов. Такое неустойчивое вещество, как аллергены, не могло проходить через лопасти вентилятора без риска серьезного повреждения.

Известны также системы для воздействия, описанные в следующих публикациях: W. EDUARD ET AL. «Generation and Homogeneity of Aerosol in a Human Whole-Body Inhalation Chamber», C. LINDEN ET AL. «A New Whole-body Exposure Chamber for Human Skin and Lung Challenge Experiments – the Generation of Wheat Flour Aerosol» и CHRISTIAN MONSE ET AL. «Considerations for the design and technical setup of a human whole-body exposure chamber».

Смесь, полученная с использованием этих предшествующих устройств, также не является удовлетворительной, поскольку смешивание с вентиляционным воздухом происходит непосредственно во впускном воздуховоде, либо посредством коаксиального внутреннего воздуховода, проходящего в продольном направлении в воздуховод, как в первом документе, либо с помощью простого T-образного соединения, как в двух других документах. Однако для того, чтобы получать действительно однородную смесь, поток воздуха во впускном воздуховоде циркулирует слишком быстро. Частицы просто вытягиваются эффектом Вентури и захватываются без реального смешивания между разными потоками.

Более того, они по-прежнему являются стационарными системами, которые требуют крупных установок и не являются автономными.

И даже если LINDEN et al. указывают, что их система может быть идеально разобрана, чтобы ее можно было перемещать и повторно собирать, это всего лишь разовое перемещение этого устройства из одного фиксированного места в другое, а не действительно мобильная система. Эти операции по разборке и повторной сборке являются длительными и сложными и обязательно включают основные этапы повторной наладки после перемещения и повторной сборки.

Более того, когда эти крупногабаритные известные системы работают для сеанса воздействия аллергеном, который обычно длится несколько часов, количество потребляемого аллергена обязательно важно, если желательно получить однородную и постоянную с течением времени концентрацию аллергенов во всей комнате для воздействия. Расходы, связанные с этим потреблением аллергенов, в дополнение ко всем другим текущим расходам, являются существенными.

Поэтому очень важно попытаться максимально оптимизировать заполнение этих комнат для воздействия, чтобы избежать увеличения количества сеансов. На самом деле очень невыгодно использовать эти устройства с числом пациентов, которое меньше максимальной их вместимости.

Тем не менее, нелегко привлечь большое количество пациентов с аллергией с требуемым точным медицинским профилем, которые хотят участвовать в медицинском эксперименте и подвергаться воздействию аллергена в такой комнате для воздействия.

Поскольку эти системы постоянно находятся в определенном географическом месте, пациенты, которые могут быть добровольцами, ограничены теми, кто живет вблизи установки.

Хотя некоторые пациенты могут согласиться участвовать в одном или нескольких экспериментах, другие могут не захотеть повторять эксперимент несколько раз или слишком часто. Кроме того, они не всегда доступны одновременно.

Более того, если требуется провести последовательно несколько научных исследований, восстановление добровольных пациентов является обязательным и необходимым с этической, медицинской и научной точки зрения, для исключения слишком частого приема этими пациентами лекарств, подлежащих испытанию. Эти препараты действительно могут взаимодействовать друг с другом, что может нанести вред здоровью пациентов и/или исказить результаты экспериментов.

Более того, когда желательно провести исследование с аллергеном, редким или отсутствующим в регионе, в котором установлена комната для воздействия, локально мало известно пациентов с аллергией на этот аллерген. Хотя, даже если в благоприятной местности таковые, возможно, имеются, они вообще не знают об этом.

По всем этим причинам часто бывает сложно набирать достаточное количество добровольных пациентов для регулярного использования этих стационарных систем для воздействия при их полной заполняемости. Чтобы провести достоверное научное исследование, количество сеансов в комнате для воздействия с низкой заполняемостью увеличивают для получения достаточного для завершения исследования количества пациентов, что значительно увеличивает стоимость проведенных исследований.

Настоящее изобретение позволяет преодолеть этот недостаток, поскольку оно предлагает устройство, которое является мобильным или транспортабельным, имеет небольшой размер и предпочтительно может быть непосредственно перемещено для контакта с пациентами.

Авторы (PATEL et al.) статей: «Mobile Natural Exposure Chamber Technology Standardizes Controlled Environmental Exposure Chamber Challenges Across Multicenter National and International Allergy Trials» и «Validation of a unique mobile environmental exposure chamber system for use in multiple locations in a multicenter allergy trial demonstrates accuracy and reproducibility in grass pollen aerosolization after mobile chamber disassembly, relocation and reassembly» пытаются обеспечить решение этой проблемы, предоставляя устройство с надувным внешним пространством, предназначенное для перемещения в разные места.

Однако это устройство по-прежнему неудовлетворительно, поскольку оно предусмотрено для пятидесяти человек, оно по-прежнему имеет большие размеры и, следовательно, имеет те же недостатки с точки зрения расходов на заполнение и эксплуатацию, что и стационарные камеры.

Кроме того, для транспортировки эта система должна быть предварительно разобрана. По прибытию на место она должна быть развернута и переустановлена перед использованием. Если надувание корпуса может быть выполнено в течение нескольких часов, то сборка всех остальных функциональных элементов, а также операции повторной наладки системы, которые необходимы после такой разборки и повторной сборки, требуют нескольких дней.

Поэтому эта система не может быть использована сразу же после ее прибытия на место. Кроме того, поскольку как продолжительность воздействия аллергенами, так и последующие наблюдения за пациентами требуют нескольких часов, вынужденное пребывание системы в стационарном состоянии особенно продолжительно.

Также, для ее эксплуатации эта известная ранее система должна быть подключена к существующим установкам подачи и обработки воздуха, например, находящимся в больницах, и не является автономной.

Блок в соответствии с настоящим изобретением, наоборот, является мобильным или транспортабельным в своем состоянии, то есть в собранном состоянии и в рабочем состоянии. Поэтому его можно использовать почти сразу же после его прибытия на место, без необходимости в проведении длительных этапов предварительной наладки, как в известном уровне техники.

Длительность его пребывания в стационарном состоянии значительно снижена, вполне возможно перемещать устройство в соответствии с настоящим изобретением каждый день и проводить ежедневный сеанс воздействия каждый раз в другом месте.

Таким образом, данный блок может быть отправлен в более обширные и/или отдаленные географические районы, к пациентам, которые сами не поехали бы в стационарную комнату для воздействия.

Его также можно отправить в отдаленную географическую зону, где широко распространен подлежащий исследованию аллерген, и где известны добровольные пациенты с аллергией на них.

Таким образом, число потенциально исследуемых пациентов значительно увеличивается.

Кроме того, благодаря своим небольшим размерам его работа очень экономична.

Фактически, блок в соответствии с настоящим изобретением содержит небольшой отсек для воздействия, который может вмещать ограниченное число пациентов, например, один или два, и не более четырех одновременно. Поэтому гораздо легче найти достаточное количество добровольцев для его заполняемости для каждого сеанса воздействия, тем более что блок может перемещаться между сеансами для встречи с новыми добровольцами.

Необходимые затраты на сеанс воздействия ограничены из-за гораздо меньшего количества аллергена для использования. Таким образом, количество сеансов воздействия может быть увеличено без проблем, одновременно каждый раз обеспечивая максимальную заполняемость. Таким образом, общая стоимость исследования, проводимого с использованием такого блока, значительно ниже.

Поскольку он является автономным, блок в соответствии с настоящим изобретением также может быть отправлен и применен на любом месте без каких-либо требований к имеющемуся там оборудованию. Он может удовлетворительно функционировать в любом слабо оборудованном месте, гарантируя при этом контролируемые условия эксперимента (в частности, температуру, давление и влажность) и оптимальную пространственную и временную однородность концентрации аллергенов в отсеке для воздействия.

Таким образом, устройство в соответствии с настоящим изобретением предпочтительно обеспечивает очень высокую гибкость, скорость, простоту и оперативность применения, которым до настоящего времени не было равных, обеспечивая при этом результаты, которые являются абсолютно надежными с научной точки зрения.

С другой стороны, мобильный или транспортабельный блок также может быть предпочтительно использован для предварительного выбора среди добровольных пациентов с аллергией тех, чья реакция на воздействие является наиболее подходящей для каждого конкретного исследования, которое должно быть выполнено.

Действительно, не все пациенты с аллергией реагируют одинаково при воздействии аллергена. У некоторых пациентов происходит незамедлительная реакция, в то время как у других происходит задержанная реакция после воздействия или оба типа реакции. Биологическая, иммунологическая и клиническая реакция, а также интенсивность этой реакции могут варьироваться от пациента к пациенту. Все эти персональные медицинские данные относительно реакции специфичны для каждого пациента и отражают его персональную реакцию на воздействие аллергена.

В контексте данной патентной заявки персональные медицинские данные относительно реакции будут пониматься как медицинские (биологические, иммунологические и/или клинические) данные, которые могут быть обнаружены и/или измерены у пациента во время или в результате воздействия аллергена, которые варьируются в зависимости от пациента и отражают его персональный способ реагирования на это аллергенное воздействие.

Согласно исследованию, которое должно быть проведено, и, в частности, согласно характеру тестируемого противоаллергического лекарственного средства, может быть предпочтительным или более эффективным наблюдение результатов аллергенного воздействия у определенной заданной категории пациентов (например, у пациентов с незамедлительной или задержанной реакцией, или у тех, чьи симптомы очень значительны, или у тех, чьи симптомы быстро повторяются ...).

Для исключения выполнения дорогостоящих и ненужных проб у пациентов, которые не реагируют должным образом на цель исследования, которое должно быть выполнено, необходимо выбрать среди всех добровольных пациентов с аллергией тех, чьи персональные медицинские данные относительно реакции на аллергенное воздействие соответствуют желаемым значениям.

Чтобы иметь возможность сделать этот предварительный отбор, сначала должны быть идентифицированы все добровольные пациенты с аллергией, и определены их персональные медицинские данные относительно реакции при воздействии изучаемого аллергена с получением возможности их классификации в соответствии со значением этих данных.

Мобильный или транспортабельный блок согласно настоящему изобретению идеально приспособлен для выполнения такой классификации, также называемой «скринингом».

Таким образом, настоящее изобретение описывает применение мобильного или транспортабельного блока для воздействия аллергенами согласно настоящему изобретению для:

- посещения одного или нескольких мест, где находятся пациенты с аллергией на аллерген;

- осуществления контролируемого воздействия на этих пациентов указанным аллергеном внутри мобильного или транспортабельного блока для воздействия аллергенами;

- наблюдения или измерения по меньшей мере одних персональных медицинских данных относительно реакции для каждого из этих пациентов;

и предпочтительно также для:

- регистрации в базе данных этих персональных медицинских данных относительно реакции для каждого из этих пациентов.

Эта база данных предпочтительно может быть доступна для выбора из группы пациентов конкретной категории пациентов на основе значений их персональных медицинских данных относительно реакции.

Указанные персональные медицинские данные относительно реакции могут быть выбраны, например, кроме прочего, из: скорости появления симптомов, длительности проявления симптомов, дозы аллергенов, необходимой для провоцирования появления симптома, характера или интенсивности симптомов, концентрации иммуноглобулина, изменения МОВС (максимального объема выдоха в секунду) или МСВ (максимальной скорости выдоха), или ФЖЕ (форсированной жизненной емкости) в ходе воздействия, времени, необходимого для достижения заданного снижения (например, на 60%) МОВС или МСВ, или ФЖЕ.

В соответствии с предпочтительным вариантом осуществления настоящего изобретения мобильный или транспортабельный блок применяется в дополнение к стационарной системе для воздействия аллергенами, и затем вызываются только пациенты, принадлежащие к выбранной конкретной категории, для перехода к стационарной системе воздействия аллергенами, в которой они будут подвергнуты контролируемому воздействию указанным аллергеном.

Таким образом, мобильный или транспортабельный блок в соответствии с настоящим изобретением может быть использован в дополнение к обычной стационарной камере воздействия. Он предпочтительно позволяет предварительно отбирать пациентов, которые затем будут отправлены в стационарную камеру.

Поэтому заполняемость стационарной камеры оптимизируется путем набора только пациентов, которые имеют желаемые критерии реакции. Рабочие условия (продолжительность, концентрация...) стационарной камеры могут быть оптимально адаптированы к присутствующим пациентам. Эффективность научного исследования и достоверность его результатов улучшаются, при этом урегулируются эксплуатационные расходы.

Кроме того, исключается прибытие людей, иногда издалека, не подходящих для исследования, которые в конечном итоге были бы из него исключены. Это также экономит значительные расходы на выплату им компенсации, расходы на транспорт и проживание, и позволяет избежать разочарования привлеченных напрасно добровольцев, которым может быть отказано в участии в последующем исследовании.

Для решения технической проблемы настоящее изобретение, таким образом, предлагает блок для воздействия аллергенами, предназначенный для размещения в нем одного или более пациентов, вдыхающих воздух, наполненный частицами аллергенов, для провоцирования аллергии.

Согласно настоящему изобретению этот блок является мобильным или транспортабельным в собранном и рабочем состоянии. Он является автономным и пригодным для применения сразу после транспортировки, без фазы предварительной наладки.

Этот блок содержит:

- замкнутый отсек для воздействия, содержащий воздух, наполненный частицами аллергенов, и предусмотренный для размещения от одного до четырех пациентов для провоцирования аллергии;

- шлюз, через который пациенты входят в отсек для воздействия или выходят из отсека для воздействия;

- устройство для введения аллергенов типа распылителя, выполненного с возможностью создания потока частиц аллергенов из водной композиции аллергенов;

- систему обработки воздуха, выполненную с возможностью втягивания воздуха из окружающей среды и подачи его после обработки в виде потока воздуха без аллергенов во впускной воздуховод; и

- камеру для смешивания, отдельную и отделенную от отсека для воздействия, устройства для введения аллергенов и впускного воздуховода, но сообщающуюся с ними и образующую расширение относительно впускного воздуховода таким образом, чтобы вызывать расширение потока воздуха без аллергенов при его проникновении в камеру для смешивания, при этом в камере для смешивания происходит смешивание потока частиц аллергенов, выходящего из устройства для введения аллергенов, и потока воздуха без аллергенов, подаваемого впускным воздуховодом, и которая сообщается с отсеком для воздействия так, чтобы подавать в него воздух, наполненный частицами аллергенов в результате смешивания.

Согласно вариантам осуществления блок для воздействия аллергенами в соответствии с настоящим изобретением может быть установлен в автомобиль, прицеп, полуприцеп, оборудованный автобус или транспортируемый контейнер.

Согласно предпочтительному варианту осуществления настоящего изобретения он дополнительно содержит средство выставления уровня и/или систему крепления на подвесках для устройства для введения аллергенов.

Согласно одному варианту осуществления настоящего изобретения этот блок содержит техническую зону, отделенную от отсека для воздействия, в которой расположено устройство для введения аллергенов.

Когда блок для воздействия в соответствии с настоящим изобретением установлен в дорожном транспортном средстве или подлежит транспортировке таким транспортным средством, его техническая зона предпочтительно находится в конце блока, расположенном или предусмотренном для расположения со стороны кабины водителя указанного дорожного транспортного средства, поскольку это, как правило, место с наименьшими вибрациями.

Согласно вариантам осуществления настоящего изобретения техническая зона дополнительно может содержать одно или несколько из следующих средств: систему обработки воздуха, лабораторию для подготовки аллергена, оборудование для биологического анализа, холодильник или морозильную камеру, средства регулировки или контроля параметров воздействия.

Согласно одному варианту осуществления настоящего изобретения мобильный или транспортабельный блок содержит медицинскую и приемную зону, отделенную от отсека для воздействия, в которой находится по меньшей мере одно из следующих средств: кресло, койка или стол для осмотра; медицинское оборудование; медицинская каталка; измерительное устройство персональных медицинских данных относительно реакции пациента, спирометр; шкаф для медикаментов; холодильник или морозильная камера; письменный стол; стул; компьютерная, административная или организационная техника; лаборатория для подготовки аллергена; оборудование для биологического анализа; устройства для измерения или контроля параметров воздействия.

Согласно одному варианту осуществления настоящего изобретения система обработки воздуха содержит одно или более средств, выбранных из средств фильтрации воздуха, средств подогрева воздуха, средств охлаждения воздуха, средств регулировки влажности воздуха, средств регулировки расхода воздуха.

Согласно предпочтительному варианту осуществления настоящего изобретения отсек для воздействия может содержать центральную продувную колонну, сообщающуюся с камерой для смешивания и подающую воздух, наполненный частицами аллергенов.

Согласно одному варианту осуществления настоящего изобретения мобильный или транспортабельный блок может содержать два отдельных шлюза, через один из которых пациенты входят отсек для воздействия, и через другой из которых пациенты выходят из отсека для воздействия.

Согласно одному варианту осуществления настоящего изобретения мобильный или транспортабельный блок может также содержать гигиеническую зону, вмещающую туалет и точку водоснабжения.

В соответствии с предпочтительным вариантом настоящего изобретения он может также содержать резервуар для сбора жидких стоков и/или контейнер для сбора твердых отходов, и/или контейнер для сбора медицинских отходов типа DASRI (с риском инфекционного заражения).

Другие характеристики и преимущества настоящего изобретения станут очевидными при чтении следующего подробного описания, выполненного со ссылкой на прилагаемые графические материалы, на которых:

- фиг. 1 — схематический вид сверху первого примера мобильного блока согласно настоящему изобретению;

- фиг. 2 — схематический вид сверху второго примера мобильного блока согласно настоящему изобретению;

- фиг. 3 — схематический вид сверху третьего примера мобильного блока согласно настоящему изобретению;

- фиг. 4 — схематический вид сверху четвертого примера мобильного блока согласно настоящему изобретению.

Система для воздействия аллергенами в соответствии с настоящим изобретением будет теперь подробно описана со ссылкой на фиг. 1—4. Эквивалентные элементы, показанные на разных фигурах, будут иметь одинаковые цифровые ссылки.

На этих фигурах показано несколько вариантов блока 1 для воздействия аллергенами в соответствии с настоящим изобретением различного размера и внутреннего устройства.

Показано, что эти примеры блока 1 для воздействия выполнены или установлены на дорожном транспортном средстве 2, кабина 3 водителя которого схематично показана пунктирными линиями. Тем не менее, это может быть также блок для воздействия, выполненный в независимом контейнере, например изоляторе, транспортируемом транспортным средством любого типа, в частности автодорожным, железнодорожным или морским.

Все представленные блоки 1 содержат отсек 4 для воздействия, техническую зону 5 и медицинскую и приемную зону 6.

Отсек 4 для воздействия представляет собой замкнутое помещение, предназначенное для размещения пациентов во время воздействия, и в котором может быть создана вдыхаемая атмосфера с контролируемым содержанием аллергенов.

Для этой цели в периоды воздействия воздух, наполненный частицами аллергенов, направляется в отсек 4 для воздействия, например, с помощью продувной колонны 7, предпочтительно центральной и предпочтительно расположенной на потолке. Затем этот воздух выводится наружу посредством вентиляционных отверстий (не показаны), которые предпочтительно расположены в нижней части отсека, и предпочтительно после фильтрации.

Отсек 4 для воздействия доступен через шлюз 8, который выступает в качестве промежуточного пространства между отсеком 4 для воздействия и медицинской и приемной зоной 6. Согласно вариантам осуществления блок 1 может содержать один шлюз 8, служащий одновременно, как входом, так и выходом для пациентов, как показано на фиг. 1—3, или два отдельных шлюза 8, один на входе, а другой на выходе для пациентов, как показано на фиг. 4.

Отсек для воздействия 4 содержит, в соответствии с вариантами и размером блока 1, от одного до четырех кресел 9, в которых могут сидеть пациенты во время воздействия. Из соображений оптимизации работы применяемого блока эти кресла предпочтительно представлены в количестве двух штук.

Кресла 9 предпочтительно выполнены с возможностью наклона и обычно прикреплены к полу, чтобы не перемещаться во время транспортировки блока 1, который является мобильным или транспортируемым в собранном и рабочем состоянии. В соответствии с возможным вариантом эти кресла 9 являются съемными и, следовательно, предпочтительно мобильными, для возможности применения в качестве носилок для эвакуации в случае, если одного из пациентов следует эвакуировать в срочном порядке.

В соответствии с вариантами устройства блока 1 для воздействия в соответствии с настоящим изобретением отсек 4 для воздействия может содержать другие устройства и/или материалы различного характера, не обязательно представленные на фигурах.

Например, он может содержать устройство 10 для измерения одних или более персональных медицинских данных относительно реакции пациентов, присутствующих в отсеке 4 для воздействия, в частности устройство измерения дыхания. Это предпочтительно устройство спирометрического типа для измерения емкости легких пациентов.

Он также может содержать устройство связи, например, аналоговое или цифровое, позволяющее пациенту общаться с человеком, который выполняет надзор над курсом воздействия и который предпочтительно находится в медицинской и приемной зоне 6, и одну или несколько камер, облегчающих такой надзор.

Чтобы обеспечить лучшее отслеживание пациентов во время периода воздействия, двери шлюзов 8, а также стенки 11, отделяющие отсек 4 для воздействия от медицинской и приемной зоны 6, являются предпочтительно полностью или по меньшей мере частично прозрачными.

Обычное медицинское оборудование, а также медицинская каталка (если медицинская и приемная зона 6 их не содержит) также могут быть предусмотрены в отсеке 4 для воздействия.

Медицинская и приемная зона 6 отделена от отсека 4 для воздействия и позволяет пациенту расположиться до воздействия на него аллергеном, для создания его учетной записи и проведения его надлежащего медицинского осмотра (например, медицинского обследования, клинического обследования, проверки кожи и/или взятия крови на анализ).

В ней также пациент может находиться под наблюдением в течение некоторого времени после воздействия на него аллергеном.

С этой целью она содержит стол 12 для осмотра, на котором пациент может быть осмотрен или обработан при необходимости. Как и вся мебель блока 1, смотровой стол предпочтительно прикреплен к полу или стене, чтобы не перемещаться во время транспортировки. Однако он может быть предусмотрен съемным и мобильным для возможности служить в качестве носилок для эвакуации в экстренном случае.

В зависимости от потребностей и доступного пространства медицинская и приемная зона 6 также может вмещать: нишу или шкаф 13, содержащие, например, лекарства и/или медицинское оборудование, необходимое для ухода или этапа предварительной консультации, холодильник/морозильную камеру 14 для хранения собранных образцов, письменный стол 15, стул, компьютерную, административную или организационную технику (компьютер, принтер, учетные записи пациентов и т. д.), позволяющую, в частности, осуществлять учет пациентов и записывать параметры и результаты воздействия, стандартную медицинскую каталку 16, содержащую оборудование, необходимое для перевозки в случае угрозы для жизни, оборудование для биологического анализа, позволяющее, например, проводить тесты ИФА или обрабатывать образцы, взятые у пациентов, или любые другие соответствующие устройства или оборудование.

Как упомянуто выше, медицинская и приемная зона 6 может также вмещать устройство связи с отсеком 4 для воздействия и/или устройство для наблюдения за ним.

Она может также содержать измерительное устройство 10, в частности, устройство измерения дыхания, такое как, например, спирометр, который позволяет измерять одни или более персональные медицинские данные пациентов до и/или после воздействия на них в отсеке 4 для воздействия.

Чтобы избежать увеличения количества устройств, в случае, когда одно и то же измерительное устройство 10 должно использоваться как в медицинской и приемной зоне 6, так и в отсеке 4 для воздействия, можно обеспечить общее измерительное устройство 10, размещаемое на границе между двумя зонами и пригодное для применения пациентом с обеих сторон стенки.

Пример такого общего измерительного устройства 10 показан на фиг. 1, 3 и 4. Предпочтительно это спирометр, который содержит трубку и насадку с каждой стороны стенки 11.

Блок 1 для воздействия аллергенами в соответствии с настоящим изобретением предпочтительно также содержит одно или несколько устройств для сбора отходов, позволяющих ему не оставлять отходов в местах, куда он отправляется.

Таким образом, он содержит, например, резервуар для сбора жидких стоков (не показан), который предпочтительно находится под блоком 1.

Он также может содержать контейнер 17 для сбора медицинских отходов типа DASRI (с риском инфекционного заражения) и контейнер 18 для контейнер для сбора твердых отходов, например, куда выбрасывают одноразовые комбинезоны и бахилы, надеваемые пациентами во время воздействия, насадки спирометра, очищающие салфетки и т. п. Эти контейнеры предпочтительно расположены в медицинской и приемной зоне 6, как показано на фиг. 6, но их можно разместить в любом другом подходящем месте с достаточной площадью блока 1.

Для получения воздуха, наполненного частицами аллергенов, необходимых для воздействия на пациентов в отсеке 4 для воздействия, блок 1 содержит устройство 19 для введения аллергенов, выполненное с возможностью создания потока частиц аллергенов из образца аллергенов.

Это устройство 19 для введения аллергенов относится к типу распылителя и работает с использованием жидкого образца аллергенов. В соответствии с предпочтительным вариантом осуществления настоящего изобретения устройство 19 для введения аллергенов представляет собой капиллярно-волновой распылитель.

Поскольку блок является мобильным или транспортируемым в собранном и рабочем состоянии, а устройство 19 для введения аллергенов является устройством довольно хрупким, чувствительным к вибрации и способным выйти из строя во время транспортировки блока 1 в соответствии с настоящим изобретением, предпочтительно принимать надлежащие меры предосторожности для обеспечения его надлежащей фиксации при транспортировке и оптимальной работы после прибытия блока 1 на место приема. Так, например, для устройства 19 для введения аллергенов может быть предусмотрено средство выставления уровня перед применением и система крепления на подвесках.

Таким образом, устройство 19 для введения можно применять сразу после транспортировки без этапа предварительной наладки. Может потребоваться только несколько небольших быстрых регулировок.

По тем же причинам, когда блок 1 транспортируется дорожным транспортным средством, это устройство 19 для введения аллергенов предпочтительно расположено спереди блока 1, то есть близко к концу блока 1, направленному к кабине водителя дорожного транспортного средства, поскольку это, как правило, место с наименьшими вибрациями при езде.

Блок 1 также содержит систему 20 обработки воздуха, выполненную с возможностью втягивания воздуха из окружающей среды и подачи его после обработки в виде потока воздуха без аллергенов во впускной воздуховод 21.

Система 20 обработки воздуха включает все средства, необходимые для преобразования втягиваемого наружного воздуха в воздух без аллергенов, имеющий все необходимые параметры для выполнения воздействия на пациентов в удовлетворительных с научной точки зрения условиях. Следовательно, она, в частности, содержит средство фильтрации воздуха, средство подогрева воздуха, средство охлаждения воздуха, средство регулировки влажности воздуха и/или средство регулировки расхода воздуха.

Таким образом, блок 1 является полностью автономным и, следовательно, не обязательно должен быть подключен к существующей системе кондиционирования воздуха или вентиляции здания, такого как больница, например, как в случае с устройствами из предшествующего уровня техники.

Наконец, блок 1 содержит камеру 22 для смешивания, в которой происходит смешивание потока частиц аллергенов, выходящего из устройства 19 для введения аллергенов, и воздуха без аллергенов, подаваемого впускным воздуховодом 21, и которая в показанных примерах сообщается с отсеком 4 для воздействия через продувную колонну 7 для подачи в отсек 4 для воздействия воздуха, наполненного частицами аллергенов, полученного в результате смешивания.

Эта камера 22 для смешивания образует полую секцию, отдельную от отсека 4 для воздействия, устройства 19 для введения аллергенов и впускного воздуховода 21, представляющую собой расширение по отношению к последнему.

Это расширение вызывает расширение воздушного потока, когда он входит в камеру 22 для смешивания. В результате скорость воздуха замедляется и создаются только микро-турбулентности пониженной интенсивности. Таким образом получается особенно эффективная смесь воздушного потока с потоком частиц аллергенов, у которых есть время для взаимопроникновения и тщательного перемешивания до достижения уровня выхода в отсек 4 для воздействия, что гарантирует превосходную гомогенизацию концентрации аллергенов по всему отсеку 4 для воздействия.

Это перемешивание также является очень мягким, что ограничивает риск повреждения хрупких частиц аллергенов и вызывает очень небольшую перегруппировку частиц посредством агрегации, что часто происходит с устройствами из предшествующего уровня техники со значительными завихрениями или турбулентностью. Размер частиц, высвобождаемых в отсек 4 для воздействия, намного более стабилен и однороден и, следовательно, может лучше контролироваться.

В соответствии с предпочтительным вариантом сечение камеры 22 для смешивания может предпочтительно быть уменьшено с образованием сужения вблизи выхода в отсек 4 для воздействия. Воздушный поток, наполненный частицами аллергенов, таким образом, ускоряется путем сжатия непосредственно перед тем, как он покинет камеру 22 для смешивания для поступления в отсек 4 для воздействия со скоростью, достаточной для обеспечения переноса частиц аллергенов по всему отсеку.

Все эти технические устройства могут быть расположены в любом месте блока 1, но предпочтительно расположены в технической зоне 5, отдельно от отсека 4 для воздействия.

Согласно вариантам эта техническая зона 5 может быть частью медицинской и приемной зоны 6, как в примере на фиг. 4, но более предпочтительно она представляет собой другую независимую зону, отличную от медицинской и приемной зоны 6, как показано на фиг. 1—3.

Камера 22 для смешивания предпочтительно выполнена в потолке мобильного или транспортируемого блока 1 в соответствии с настоящим изобретением, предпочтительно частично над технической зоной 5 и отсеком 4 для воздействия.

В дополнение к устройству 19 для введения аллергенов и системе 20 обработки воздуха техническая зона 5 может в зависимости от требований вмещать другое оборудование, например, средства для регулировки и контроля параметров воздействия, небольшую лабораторию 23 для подготовки образцов аллергенов, оборудование для биологического анализа, например, для проведения тестов ИФА или для обработки образцов, взятых у пациентов, холодильник и/или морозильную камеру 14, контейнер 18 для отходов, нишу или шкаф 13, содержащие разнообразное оборудование, или любое другое подходящее устройство или оборудование.

В зависимости от расположения некоторые из этих устройств, такие как, например, холодильник/морозильная камера 14, контейнер 18 для отходов или лаборатория 23, в равной степени могут быть размещены либо в технической зоне 5, либо в медицинской и приемной зоне 6.

Некоторые из этих устройств также можно исключить с целью сокращения объема. Так обстоит дело, например, с лабораторией 23, если образцы аллергенов могут быть подготовлены заранее и взяты полностью готовыми в мобильный или транспортируемый блок 1 согласно настоящему изобретению, или с другими устройствами, если можно использовать эквивалентные внешние устройства, расположенные вблизи мест приема блока 1.

Гигиеническая зона 24, например, содержащая туалет и умывальник, также может быть предусмотрена в блоках 1 большого размера, таких как показанные на фиг. 1.

На фиг. 3 показан наоборот пример блока 1 для воздействия аллергенами уменьшенного размера, который может быть выполнен в небольшом транспортном средстве (например, фургоне), для вождения которого достаточно обычных водительских прав.

Для работы мобильного или транспортируемого блока 1 в соответствии с настоящим изобретением он может быть подключен к электрической сети и водопроводной сети в месте его приема. В качестве альтернативы он может быть разработан полностью автономным для отправки в полностью изолированные зоны.

Кроме того, может быть организован сбор жидких стоков и всех твердых отходов, чтобы не создавать никакого значительного загрязнения.

Как раскрыто во вводной части, мобильный или транспортируемый блок 1 в соответствии с настоящим изобретением может быть преимущественно применен для осуществления способа классификации пациентов с аллергией на аллерген в соответствии с их персональными медицинскими данными относительно реакции на воздействие этим аллергеном, при том что эти пациенты могут находиться в разных местах. Следовательно, его можно выгодно применять для создания и пополнения базы данных, содержащей информацию об этих пациентах с аллергией и их персональные медицинские данные относительно реакции на воздействие этим аллергеном.

Очевидно, что настоящее изобретение не ограничивается предпочтительными вариантами осуществления, описанными выше и показанными на разных фигурах, причем специалистом в данной области техники может быть выполнено множество модификаций, и могут быть представлены другие варианты без отклонения от объема или сути настоящего изобретения, определяемых формулой изобретения.

Группа изобретений относится к медицинской технике. Блок для воздействия аллергенами предназначен для размещения одного или более пациентов, вдыхающих воздух, наполненный частицами аллергенов для провоцирования аллергии. Блок является мобильным или транспортабельным в собранном и рабочем состоянии, является автономным и пригодным для применения сразу после транспортировки, без предварительной наладки и содержит замкнутый отсек для воздействия, содержащий воздух, наполненный частицами аллергенов, и предусмотренный для размещения от одного до четырех пациентов для провоцирования аллергии. Шлюз служит для входа и выхода пациентов. Устройство для введения аллергенов типа распылителя выполнено с возможностью создания потока частиц аллергенов из водной композиции аллергенов. Система обработки воздуха выполнена с возможностью втягивания воздуха из окружающей среды и подачи его после обработки в виде потока воздуха без аллергенов во впускной воздуховод. Камера для смешивания отделена от отсека для воздействия, устройства для введения аллергенов и впускного воздуховода, но сообщается с ними и образует расширение относительно впускного воздуховода таким образом, чтобы вызывать расширение потока воздуха без аллергенов при его проникновении в камеру для смешивания. В камере для смешивания происходит смешивание потока частиц аллергенов, выходящего из устройства для введения аллергенов, и потока воздуха без аллергенов, подаваемого впускным воздуховодом. Камера сообщается с отсеком для воздействия так, чтобы подавать в него воздух, наполненный частицами аллергенов в результате смешивания. Раскрыто применение мобильного или транспортабельного блока для воздействия аллергенами. Технический результат состоит в обеспечении возможности увеличения количества пациентов, участвующих в исследовании аллергии. 2 н. и 13 з.п. ф-лы, 4 ил.

1. Блок (1) для воздействия аллергенами, предназначенный для размещения одного или более пациентов, вдыхающих воздух, наполненный частицами аллергенов для провоцирования аллергии, при этом блок (1) отличается тем, что он является мобильным или транспортабельным в собранном и рабочем состоянии, является автономным и пригодным для применения сразу после транспортировки, без предварительной наладки; и

при этом он содержит:

- замкнутый отсек (4) для воздействия, содержащий воздух, наполненный частицами аллергенов, и предусмотренный для размещения от одного до четырех пациентов для провоцирования аллергии;

- шлюз (8), через который пациенты входят в отсек (4) для воздействия или выходят из отсека (4) для воздействия;

- устройство (19) для введения аллергенов типа распылителя, выполненное с возможностью создания потока частиц аллергенов из водной композиции аллергенов;

- систему (20) обработки воздуха, выполненную с возможностью втягивания воздуха из окружающей среды и подачи его после обработки в виде потока воздуха без аллергенов во впускной воздуховод (21); и

- камеру (22) для смешивания, отдельную и отделенную от отсека (4) для воздействия, устройства (19) для введения аллергенов и впускного воздуховода (21), но сообщающуюся с ними и образующую расширение относительно впускного воздуховода (21) таким образом, чтобы вызывать расширение потока воздуха без аллергенов при его проникновении в камеру (22) для смешивания, при этом в камере (22) для смешивания происходит смешивание потока частиц аллергенов, выходящего из устройства (19) для введения аллергенов, и потока воздуха без аллергенов, подаваемого впускным воздуховодом (21), и которая сообщается с отсеком (4) для воздействия так, чтобы подавать в него воздух, наполненный частицами аллергенов в результате смешивания.

2. Блок (1) для воздействия аллергенами по п. 1, отличающийся тем, что установлен в автомобиле, прицепе, полуприцепе, оборудованном автобусе или транспортируемом контейнере.

3. Блок (1) для воздействия аллергенами по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что дополнительно содержит средство выставления уровня или систему крепления на подвесках для устройства (19) для введения аллергенов.

4. Блок (1) для воздействия аллергенами по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что содержит техническую зону (5), отделенную от отсека (4) для воздействия, в которой находится устройство (19) для введения аллергенов.

5. Блок (1) для воздействия аллергенами по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что установлен в дорожном транспортном средстве (2) или подлежит транспортировке дорожным транспортным средством (2), при этом техническая зона (5) находится в конце блока (1), расположенном или предусмотренном для расположения со стороны кабины (3) водителя указанного дорожного транспортного средства (2).

6. Блок (1) для воздействия аллергенами по п. 4, отличающийся тем, что техническая зона (5) дополнительно содержит по меньшей мере одно из следующих средств: систему (20) обработки воздуха, лабораторию (23) для подготовки аллергена, оборудование для биологического анализа, холодильник (14) или морозильную камеру, средства регулировки или контроля параметров воздействия.

7. Блок (1) для воздействия аллергенами по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что содержит медицинскую и приемную зону (6), отделенную от отсека для воздействия, в которой находится по меньшей мере одно из следующих средств: кресло, койка или стол (12) для осмотра; медицинское оборудование; медицинская каталка (16); измерительное устройство (10) для персональных медицинских данных относительно реакции пациента, спирометр; шкаф (13) для медикаментов; холодильник (14) или морозильная камера; письменный стол (15); стул; компьютерная, административная или организационная техника; лаборатория (23) для подготовки аллергена; оборудование для биологического анализа; устройства для измерения или контроля параметров воздействия.

8. Блок (1) для воздействия аллергенами по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что система (20) обработки воздуха содержит одно или более средств, выбранных из средств фильтрации воздуха, средств подогрева воздуха, средств охлаждения воздуха, средств регулировки влажности воздуха, средств регулировки расхода воздуха.

9. Блок (1) для воздействия аллергенами по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что отсек (4) для воздействия содержит центральную продувную колонну (7), сообщающуюся с камерой (22) для смешивания и подающую воздух, наполненный частицами аллергенов.

10. Блок (1) для воздействия аллергенами по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что содержит два отдельных шлюза (8), через один из которых пациенты входят в отсек (4) для воздействия и через другой из которых пациенты выходят из отсека (4) для воздействия.

11. Блок (1) для воздействия аллергенами по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что дополнительно содержит гигиеническую зону (24), вмещающую туалет и точку водоснабжения, или резервуар для сбора жидких стоков, или контейнер (18) для сбора твердых отходов, или контейнер (17) для сбора медицинских отходов.

12. Применение мобильного или транспортабельного блока (1) для воздействия аллергенами по любому из пп. 1-11 для:

- посещения одного или нескольких мест, где находятся пациенты с аллергией на аллерген;

- осуществления контролируемого воздействия на этих пациентов указанным аллергеном внутри мобильного или транспортабельного блока (1) для воздействия аллергенами;

- наблюдения или измерения по меньшей мере одних персональных медицинских данных относительно реакции для каждого из этих пациентов.

13. Применение мобильного или транспортабельного блока (1) для воздействия аллергенами по п. 12, отличающееся тем, что осуществляется также для регистрации в базе данных этих персональных медицинских данных относительно реакции для каждого из этих пациентов.

14. Применение блока (1) для воздействия аллергенами по п. 13, отличающееся тем, что база данных доступна для выбора конкретной категории пациентов на основе значения их персональных медицинских данных относительно реакции.

15. Применение блока (1) для воздействия аллергенами по любому из пп. 12-14, отличающееся тем, что указанные персональные медицинские данные относительно реакции выбраны из скорости появления симптомов, длительности проявления симптомов, дозы аллергенов, необходимой для вызова появления симптома, характера или интенсивности симптомов, концентрации иммуноглобулина, изменения МОВС (максимального объема выдоха в секунду), или МСВ (максимальной скорости выдоха), или ФЖЕ (форсированной жизненной емкости) в ходе воздействия, времени, необходимого для достижения заданного снижения МОВС, или МСВ, или ФЖЕ.