СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ МЕСТНО-РАСПРОСТРАНЕННЫХ ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫХ НОВООБРАЗОВАНИЙ ПОЛОСТИ РТА И РОТОГЛОТКИ Российский патент 2019 года по МПК A61B18/02 A61N5/10 A61K31/282 A61K31/505 

Изобретение относится к медицине, к онкологии, и может применяться при лечении местно-распространенных злокачественных новообразований полости рта и ротоглотки.

Лечение местно-распространенных злокачественных новообразований полости рта и ротоглотки осуществляется с использованием комбинированного подхода, включающего выполнение хирургических операций и последующего химиолучевого лечения. Хирургическое лечение при местно-распространенных злокачественных опухолях полости рта и ротоглотки требует удаления опухоли в пределах здоровых тканей для достижения отрицательного края резекции, подтвержденного патоморфологически. При этом хирургические операции, выполненные открытым доступом, являются травмирующими, и обладают неудовлетворительными функциональными и косметическими результатами, а использование эндоскопических и роботических хирургических методик не позволяет удалять опухоли большого размера, а также требуют специального оборудования, и не подходит для этого вида опухолей.

К недостаткам вышеперечисленных методов относят их травматичность, неудовлетворительные функциональные и косметические результаты, снижение качества жизни, необходимость реконструктивно-пластических операций.

Известен способ лечения местно-распространенных злокачественных новообразований полости рта и ротоглотки, включающий аппликационную криодеструкцию злокачественных опухолей слизистой оболочки полости рта (Шенталь В.В., Таболиновская Т.Д., Пустынский И.И. Практическая криохирургия. - М., 1995 г., стр. 19-21), при котором подведение жидкого азота к опухоли осуществляется аппликатором, смоченным физиологическим раствором для улучшения криофиксации. Этот способ является наиболее близким аналогом.

Недостатками данного способа является невозможность криоаблации опухолей большого объема и сложной топографии, а также преимущественно поверхностное воздействие.

Техническим результатом изобретения является повышение онкологических результатов комбинированного лечения (общая и безрецидивная выживаемость), снижение травматичности хирургического лечения, улучшение функциональных и косметических результатов операции, повышение качества жизни, а также улучшение локального контроля над заболеванием.

Указанный технический результат достигается в способе лечения местно-распространенных злокачественных новообразований полости рта и ротоглотки, включающем криохирургическое воздействие жидким азотом, последующую химиолучевую терапию, в котором перед криохирургическим воздействием выполняют перевязку наружной сонной артерии на стороне локализации опухоли орофарингеальной зоны выше места отхождения верхней щитовидной артерии, жидкий азот подводят к опухоли пункционным способом при помощи криозондов с жидким азотом при температуре -198°С, выполняют 2-3 цикла замораживания-оттаивания с экспозицией 5 минут, количество и диаметр криозондов выбирают таким образом, чтобы формирующиеся на концах криозондов ледяные шары полностью соответствовали объему новообразования, через 21 день после криохирургического воздействия в одновременном режиме проводят адъювантную конформную дистанционную лучевую терапию на область криовоздействия в сочетании с химиотерапией платиносодержащими препаратами и 5-фторурацилом.

Способ поясняется фиг. 1-3, где:

на фиг. 1 - магнитно-резонансная томография мягких тканей шеи с контрастированием, опухоль левой боковой поверхности свободной части языка;

на фиг. 2 - магнитно-резонансная томография мягких тканей шеи с контрастированием, опухоль левой боковой поверхности свободной части языка; стабилизация на фоне 2 курсов неоадъювантной полихимиотерапии;

на фиг. 3 - магнитно-резонансная томография мягких тканей шеи с контрастированием после лечения заявленным способом; данных за рецидив нет.

Способ осуществляют, например, следующим образом.

На первом этапе пациенту выполняют криохирургическую операцию под эндотрахеальным наркозом, интубацию осуществляют через нос. Выполняют хирургический доступ на шее к наружной сонной артерии на стороне локализации опухоли орофарингеальной зоны. Перевязку наружной сонной артерии выполняют выше места отхождения верхней щитовидной артерии. При помощи роторасширителя осуществляют доступ к новообразованию орофарингеальной зоны. Применяют криозонды двух диаметров 1.5 и 3.0 мм. Для облегчения введения криозондов в опухоль выполняют предварительное рассечение поверхности опухоли скальпелем, при этом размер разреза соответствует диаметру вводимого в опухоль криозонда. Осуществляют введение первого криозонда в опухоль и выполняют его криофиксацию, осуществляемую кратковременной подачей в криозонд жидкого азота в течение 10-15 минут с целью охлаждения последнего до температуры криогенного диапазона. Аналогично устанавливают остальные зонды с учетом полного охвата опухолевого объема ледяными сферами, формирующимися на концах криозондов. После установки криозондов в опухоль осуществляют подачу жидкого азота при помощи медицинской криотерапевтической системы до достижения времени экспозиции 5 минут с мониторингом формирования ледяной сферы при помощи ультразвукового датчика и достижения температуры криогенного диапазона при помощи контактных термодатчиков. По истечении времени экспозиции осуществляют пассивное оттаивание опухолевой ткани. Аналогично проводят повторные циклы «замораживания-оттаивания», количество которых определяется объемом опухоли (2-3). После окончания процедуры криозонды удаляют, полость рта тампонируют марлевым тампоном, смоченным раствором антисептика. Через 21 день после проведения криохирургической операции пациенту проводят курс дистанционной конформной лучевой терапии в суммарной дозе 66 Гр и разовой дозе 2 Гр с проведением сеансов лучевой терапии по схеме 5 сеансов в неделю с одновременным проведением двух циклов полихимиотерапии продолжительностью 5 суток и интервалом между курсами 21 сутки с использованием платиносодержащих препаратов (цисплатин в дозе 75 мг/м² или карбоплатинAUC5) и 5-фторурацила в дозе 750 мг/м².

Способ подтверждается следующим клиническим примером.

Пациентка М., 46 лет. Диагноз: Са боковой поверхности языка слева cT2N0M0 (фиг. 1). 05.05.2016 - морфологическая верификация опухолевого процесса: умеренно-дифференцированный плоскоклеточный ороговевающий рак.

С 06.2016 г. по 07.2016 г. проведено 2 курса полихимиотерапии по схеме PF (цисплатин 100 мг/м² + 5-фторурацил 1000 мг/м²) в неоадъювантном режиме. По данным магнитно-резонансной томографии после проведения двух циклов полихимиотерапии отмечена стабилизация опухолевого процесса (Фиг 2).

06.09.2016 г. пациентке выполнили оперативное лечение заявляемым способом в объеме пункционной криодеструкции опухоли левой боковой поверхности языка и селективную шейную лимфодиссекцию слева (уровни IIA, IIВ и III). Для осуществления пункционной криодеструкции выполнена перевязка наружной сонной артерии выше места отхождения верхней щитовидной артерии. При помощи роторасширителя осуществлен доступ к новообразованию орофарингеальной зоны. Применяли криозонды двух диаметров 1.5 и 3.0 мм. Перед введением зонда осуществляли разрез, соответствующий его диаметру. Криофиксацию зондов осуществляли кратковременной подачей в криозонд жидкого азота в течение 15 минут. Было установлено 2 зонда диаметром 1,5 мм и 1 зонд диаметром 3.0 мм с учетом полного охвата опухолевого объема ледяными сферами, формирующихся на концах криозондов. После установки криозондов в опухоль осуществлялась подача жидкого азота при помощи медицинской криотерапевтической системы до достижения времени экспозиции 5 минут. По истечении времени экспозиции осуществлялось пассивное оттаивание опухолевой ткани. Для уменьшения объема опухоли аналогично было проведено 3 повторных цикла «замораживания-оттаивания».

Через 21 день (10.2016 г. - 12.2016) пациентке проведен курс адъювантной конформной дистанционной лучевой терапией в суммарной дозе 66 Грей (разовая доза облучения составляла 2 Грея, режим облучения - 5 дней в неделю) с одновременным проведением 2 циклов полихимиотерпии по схеме PF (цисплатин 75 мг/м² + 5-фторурацил 750 мг/м²) с интервалами между циклами 21 день. По данным магнитно-резонансной томографии данных за рецидив опухоли нет.

01.2017-02.2017 года пациентке проведено 2 курса полихимиотерапии по схеме PF (цисплатин 100 мг/м² + 5-фторурацил 1000 мг/м²) в адъювантном режиме.

По данным магнитно-резонансной томографии от 01.2018 (Фиг 3) данных за рецидив опухоли нет.

В период с 2016 по 2018 г. по данной методике подверглись лечению 9 пациентов с диагнозом плоскоклеточного рака свободной части языка. Из них 3 мужчин и 6 женщин. Средний возраст пациентов составил 55,53 года. I стадия заболевания (cT1N0M0) - 2; II стадия заболевания (cT2N0M0) - 3 человека; III стадия заболевания (сT1-3N1M0) - 4 человека. Средний объем опухоли составил 32,7 мм³. Минимальный период наблюдения составил 6 месяцев, максимальный 2,8 лет. Данных за рецидив заболевания нет.

Преимуществами заявленного способа является возможность выполнения радикальной абляции опухоли, снижение инвазивности хирургического доступа, травматичности в отношении окружающих здоровых тканей, улучшение косметических, функциональных результатов, достижение локального контроля заболевания и повышение качества жизни.

Изобретение относится к медицине, а именно к онкологии, и может быть использовано для лечения местно-распространенных злокачественных новообразований полости рта и ротоглотки. Проводят криохирургическое воздействие жидким азотом с последующей химиолучевой терапией. При этом перед криохирургическим воздействием выполняют перевязку наружной сонной артерии на стороне локализации опухоли орофарингеальной зоны выше места отхождения верхней щитовидной артерии. Жидкий азот подводят к опухоли пункционным способом при помощи криозондов с жидким азотом при температуре -198°С. Выполняют 2-3 цикла замораживания-оттаивания с экспозицией 5 минут. Количество и диаметр криозондов выбирают так, чтобы формирующиеся на концах криозондов ледяные сферы полностью соответствовали объему новообразования. Через 21 день после криохирургического воздействия в одновременном режиме проводят адъювантную конформную дистанционную лучевую терапию на область криовоздействия в сочетании с химиотерапией платиносодержащими препаратами и 5-фторурацилом. Способ обеспечивает радикальную абляцию опухоли, снижение инвазивности хирургического доступа, травматичности в отношении окружающих здоровых тканей за счёт сочетания криохирургического воздействия жидким азотом с химиолучевой терапией. 3 ил., 1 пр.

Способ лечения местно-распространенных злокачественных новообразований полости рта и ротоглотки, включающий криохирургическое воздействие жидким азотом, последующую химиолучевую терапию, отличающийся тем, что перед криохирургическим воздействием выполняют перевязку наружной сонной артерии на стороне локализации опухоли орофарингеальной зоны выше места отхождения верхней щитовидной артерии, жидкий азот подводят к опухоли пункционным способом при помощи криозондов с жидким азотом при температуре -198°С, выполняют 2-3 цикла замораживания-оттаивания с экспозицией 5 минут, количество и диаметр криозондов выбирают так, чтобы формирующиеся на концах криозондов ледяные сферы полностью соответствовали объему новообразования, через 21 день после криохирургического воздействия в одновременном режиме проводят адъювантную конформную дистанционную лучевую терапию на область криовоздействия в сочетании с химиотерапией платиносодержащими препаратами и 5-фторурацилом.