Способ лечения вибрационной болезни Российский патент 2020 года по МПК A61K31/175 A61K31/48 A61P25/02 

Изобретение относится к области медицины, в частности к профпатологии, и предназначено для лечения вибрационной болезни от воздействия производственной вибрации (локальной, общей, комбинированной).

В структуре нозологических форм хронических профессиональных заболеваний доля вибрационной болезни составляет от 16,7% до 20,34%. Патология, формирующаяся в организме работников, подвергающихся воздействию общей вибрации, снижает трудоспособность у лиц молодого и среднего возраста, в связи с чем возникает необходимость длительного лечения и реабилитации больных, их профессиональной переподготовки и компенсационных выплат, что имеет не только медицинское, но и социально-экономическое значение.

Из уровня техники известны два подхода к лечению вибрационной болезни: с использованием медикаментозных средств и путем применения физиотерапевтических методов.

Из патента РФ №2092195 известен способ лечения вибрационной болезни, сущность которого заключается в проведении комплекса медикаментозной терапии и в воздействии постоянным электрическим током на кисти рук больного. Сначала больному внутривенно медленно вводят смесь из новокаина, курантила, папаверина, димедрола и никотиновой кислоты в дозе, начиная с половинной и постепенно увеличивая до максимальной. Одновременно, после инъекции ежедневно проводят гальванизацию обеих кистей рук в течение 25-30 мин, курс лечения 6-10 дней. Однако, внутривенное введение препаратов без разведения чревато опасными для жизни осложнениями, такими как остановка сердца, дыхания, анафилактический шок. Также чревато усилением действия компонентов комбинации, вплоть до появления токсического эффекта; ослаблением эффекта комбинации, вплоть до полного терапевтического обесценивания ее (Фармацевтическая несовместимость при комбинации различных лекарств в инфузионной терапии. А.Ю. Сидуллин, В.Н. Ослопов, С.А. Сидуллина. Медицинская практика. Информационный сайт для специалистов в области медицины. http://mfvt.ru/farmacevticheskay-nesovmestimost-pri-kombinacii-raslichnyx-lekarstv-v-infazionnoj-terapii/). Кроме того при введении смеси лекарств нельзя полностью исключать несовместимость лекарств, если даже таковая раньше не была описана. Это может происходить из-за того, что каждое лекарство имеет ряд противопоказаний и очень сложно подобрать комплекс, чтобы он подходил всем и не имел пересекающихся противопоказаний.

Известен способ лечения вибрационной болезни (Патент РФ №2155040), согласно которому больному ежедневно вводят норваск под язык, причем при вибрационной болезни 1 степени разовая суточная доза составляет 5 мг утром натощак, курс лечения 14 дней, а при вибрационной болезни 2 степени - 10 мг в течение 18-20 дней.

Показания норваска: артериальная гипертензия (как в качестве монотерапии, так и в сочетании с другими антигипертензивными средствами); стабильная стенокардия и вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала) (как в качестве монотерапии, так и в сочетании с другими антиангинальными средствами). Однако у этого препарата много побочных действий, а именно: со стороны костно-мышечной системы: нечасто - артралгия, судороги мышц, миалгия, боль в спине, артроз; редко - миастения; со стороны нервной системы: часто - головные боли, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость; нечасто - астения, общее недомогание, гипестезии, парестезии, периферическая невропатия, тремор, бессонница, лабильность настроения, необычные сновидения, повышенная возбудимость, депрессия, тревожность, звон в ушах, извращение вкуса. В результате чего известный способ лечения может быть использован только выборочно.

Из патента РФ №2147218 известен способ лечения вибрационной болезни, который осуществляют следующим образом:

Микромагнитофорез проводят при помощи аппарата для рефлексомагнитотерапии переменным низкочастотным магнитным полем по биологически активным точкам и насадки для микромагнитофореза. В насадку вводят 3-4 капли лекарственного вещества, например 0,5% раствор новокаина, трентала, анальгина, никотиновой кислоты и т.д. Микромагнитофорез проводят по следующим точкам:

- Шень-чжу, продолжительностью 1 мин, напряжением магнитного поля 20,1±0,4 мТл затем по паравертебральным точкам, отступя от точки Шень-чжу влево и вправо на 1 см, в том же режиме, 30 с;

- точка Цзянь-мин, продолжительностью 1 мин, напряжением магнитного поля 20,1±0,4 мТл;

- точка Сяо-хай, продолжительностью 30 с, на том же режиме;

- точки Хэ-гу, Ба-се продолжительностью 15-20 с, с напряжением магнитного поля 13,4±0,2 мТл.

Всего курс составляет от 5 до 10 процедур, оптимальное время проведения процедур с 6 до 11 часов утра, одновременно проводят общепринятую медикаментозную терапию (витамины группы В, агапурин, аскорутин, никотиновая кислота).

Недостатком известного способа является то, что оптимальное время проведения процедур с 6 до 11 часов утра, что не всегда приемлемо для работников, трудоемко для медицинского работника в отделении физиотерапии, где одномоментно получают различные процедуры несколько человек. Так что этот известный способ вряд ли будет востребован в обычных медицинских учреждениях, а только, возможно, в частных кабинетах или в санатории. Что делает его недоступным для широких слоев пациентов.

Также известен способ профилактики и лечения вибрационной болезни (Патент РФ №1836948), согласно которому, наряду с медикаментозным лечением (азафен, фентоламин, витамины группы В), проводят вакуум-массаж паравертебральных областей с многоигольчатыми аппликациями на плечелопаточную область и облучением обработанных зон красным цветом с длиной волны 610-640 нм.

Однако указанные известные способы являются недостаточно эффективными, т.к. действие направлено в основном на сегментарные отделы вегетативной нервной системы, а начальные поражения при ВБ проявляются ангиодистоническим и ангиоспастическим синдромами (нарушение регуляции и спазм периферических сосудов - артериол. венул, капилляров), кроме того не оказывают выраженного действия на метаболические нарушения. Кроме того, при приеме фентоламина работник имеет высокий риск инфаркта и инсульта.

Наиболее близким к предлагаемому техническому решению является способ лечения вегетативно-сенсорной полиневропатии у больных вибрационной болезнью (Патент Украины №69870). Известный способ лечения включает назначение препаратов с антиоксидантным действием. Для лечения у больных вибрационной болезнью, наряду с комплексной стандартной терапией, назначают введение α-липоевой кислоты внутривенно капельно в дозе 600 мг в сутки в 250 мл 5%-ного раствора глюкозы на протяжении 10 дней, а потом 600 мг в сутки в таблетированной форме в течение двух месяцев. В качестве стандартной терапии назначают: гемодез 200,0 в/в капельно №7, пентоксифиллин по 5,0 15 в/в №10, L-лизина эсцинат по 5,0 в/в капельно №7, актовегин по 5,0-10,0 в/в №10 с последующим переходом на таблетированный прием по 1 таблетке 3 раза в сутки, комплексы витаминов группы В по 2,0 в/м №10 с последующим переходом на пероральный прием по 1 табл. 3 раза в сутки, циннаризин по 1 табл. 3 раза в сутки, Нейромидин по 20 мг 3 раза в сутки. Срок лечения - 1,5 месяца.

Недостатками указанного известного способа являются следующие:

Во-первых, одновременное назначение большого количества медицинских препаратов одному и тому же пациенту, причем ряд из этих препаратов являются совершенно бесполезными (например, гемодез, L-лизин), т.к. не учитывают специфики физиологических процессов, происходящих при наличии вибрационной болезни; другие препараты (например, актовегин) требуют проводить тест до начала инфузии на наличие гиперчувствительности к препарату; пентоксифиллин назначен в избыточной дозировке. Употребление большого количества лекарств одновременно (особенно однонаправленного действия) может стать причиной вредных побочных эффектов. Лечение будет успешным только тогда, когда применяется как можно меньше лекарств. Синергизм приводит к усилению рассматриваемого эффекта лекарственных веществ. Существует два основных вида синергизма: суммация (аддитивное действие) и потенцирование.

Суммация - разновидность синергизма, предполагающая однонаправленное влияние различных лекарств на одни и те же рецепторы. В данном случае назначение второго лекарства равносильно повышению дозы первого. В связи с этим, увеличение ожидаемого эффекта относительно небольшое, оно, как правило, не превышает возможности одного из этих лекарств. Параллельно с повышением основного эффекта усиливаются и побочные эффекты, связанные с данными рецепторами. Кроме того, возможно развитие токсического действия при соблюдении терапевтической дозы каждого из препаратов, эффект которых суммируется.

Потенцирование - разновидность синергизма, предполагающая однонаправленное влияние различных лекарств на одну и ту же функцию через различные рецепторы. Потенцирование, в отличие от суммации, позволяет многократно повысить эффект препарата без увеличения дозы.

В указанном известном способе нет уменьшения дозы, т.е. речь не идет о потенцировании, а только о суммировании действия препаратов.

Во-вторых, известный способ предполагает длительный курс лечения 1,5 месяца.

В-третьих, известный способ не позволяет добиться улучшения большого спектра всех клинико-функциональных показателей, связанных с вибрационной болезнью, в частности, по результатам электротермометрии не обеспечивается повышение температуры кожи дистальных отделов конечностей за счет улучшения микроциркуляции и нейрорегуляции одновременно, как верхних, так и нижних. Все это снижает эффективность лечения по известному способу.

Технический результат, достигаемый предлагаемым изобретением, заключается в повышении эффективности лечения за счет одновременного улучшения у пациентов большинства клинико-функциональных показателей и по результатам паллестезиометрии, и по результатам электротермометрии, и по результатам электронейромиографии, а также по оценке показателей окислительно-модифицированных белков сыворотки крови (ОМБСК), и по повышению активности антиоксидантной системы, при одновременном снижении лекарственной нагрузки на пациента и сокращения сроков лечения.

Указанный технический результат достигается предлагаемым способом лечения вибрационной болезни, включающим сочетанное применение пациентом медикаментозных препаратов, в том числе октолипена, который вводят внутривенно капельно в дозе 600 мг в сутки курсом 10 дней, при этом новым является то, что перед внутривенном введении октолипен разводят в 250 мл 0,9%-ного раствора хлорида натрия, в качестве медикаментозного препарата, наряду с октолипеном, применяют внутримышечно ницерголин в дозе 4 мг 2 раза в день курсом 15 дней, и одновременного с медикаментозным лечением применяют комплекс физиотерапевтических методов: электрофорез с 2%-ным эуфиллином на воротниковую зону длительностью 10-15 минут одномоментно в сочетании с аэроионотерапией длительностью 15 минут курсом 10 процедур каждый.

Поставленный технический результат обеспечивается за счет следующего.

Вибрация относиться к фактору, обладающему большой биологической активностью. Длительное воздействие производственной вибрации приводит к стойким патологическим нарушениям в организме работающих со стороны периферической нервной и сосудистой систем. При этом выраженность нарушений зависит от профессионального стажа и выступает в качестве одного из ведущих симптомов вибрационной патологии.

Ключевыми звеньями патологических процессов, возникающих под действием производственной вибрации, являются ангиодистония, нарушение микроциркуляции, гиперкоагулемия, изменение адгезивно-агрегационных свойств тромбоцитов, реологических свойств эритроцитов, снижение кислородотранспортной функции крови и формирование циркуляторной гипоксии в дистальных отделах конечностей. Как следствие, происходит активация перекисного окисления липидов и истощение антиоксидантной системы. По мере увеличения продолжительности работы в условиях вибрации возможности антиоксидантной защиты не обеспечивают стабилизацию реакций перекисного окисления липидов, по мере прогрессирования заболевания происходит активация свободнорадикальных процессов.

Обменные нарушения в мышцах, вызванные изменениями в ферментных процессах, играют значимую роль в развитии нейро-мышечной патологии в дистальных отделах конечностей, т.к. являются основным энергетическим ресурсом мышечной ткани. Ранние изменения при вибрационной патологии можно выявить также при исследовании периферического сосудистого русла. Нарушение микроциркуляции приводит к снижению питания тканей в периферических сосудах с развитием периферического ангиодистонического синдрома.

Вибрация вызывает первоначально повышение функционального состояния нервно-мышечной системы, проявляющееся повышением силы и выносливости мышц, которое сменяется функциональным угнетением у рабочих с большим стажем работы, сопровождается нарушением нервно-мышечной передачи, что подтверждают результаты электронейромиографии (далее - ЭНМГ).

Предлагаемый в качестве одного из медицинских препаратов октолипен (он же тиоктовая или α-липоевая, кислота (1,2-дитиолан-3-пентаноивая кислота)) более 40 лет используется в медицине, преимущественно, для лечения диабетической нейропатии. Установлено, что тиоктовая кислота представлена в качестве кофактора в многоферментных компексах и митохондриальных ферментах, которые катализируют окислительное декарбоксилирование пирувата, а-кетоглютарата и других разветвленных а-кетокислот. Имеются достаточные доказательства возможности синтеза α-липоевой кислоты в митохондриях из октановой кислоты и соединений, содержащих серу (Jordan S.W. и Cronan J.Е., 1997; Wada Н. и соавт., 1997). Представленные данные о механизме действия липоевой кислоты и ее лекарственной форме Октолипен (Октолипен-600 является мощным природным антиоксидантом, причем редуцированная форма липоата обладает более выраженным антиоксидантным действием, по сравнению с ее окисленной формой) свидетельствуют о возможности ее применения в качестве антиоксиданта в комплексной терапии вибрационных патологий, а именно вегетативно-сенсорных полиневропатий.

Согласно инструкции о применении этого препарата, Октолипен (Код ATX: А16АХ01; Действующее вещество: Тиоктовая кислота (Acidum thiocticum) (α-липоевая кислота); Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат (кальция фосфат двузамещенный) - 23.7 мг, крахмал прежелатинизированный - 21 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 1.8 мг, магния стеарат - 3.5 мг, капсулы твердые желатиновые - 97 мг (титана диоксид (Е171) - 2.667%, хинолиновый желтый (Е104) - 1.839%, краситель солнечный закат желтый (Е110) - 0.0088%, желатин медицинский - до 100%), - эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании α-кетокислот. В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и α-кетокислот. Способствует снижению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия тиоктовая кислота близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов и аксональную проводимость, уменьшает проявления диабетической и алкогольной полиневропатии.

В настоящее время основное направление в применении Октолипена - эндокринология, где ее с успехом используют для лечения дистальных симметричных диабетических полиневропатий.

Второй препарат, используемый при реализации предлагаемого способа, Ницерголин. Ницерголин - Код ATX: С04АЕ02; действующее вещество - Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций; Представляет собой полусинтетическое производное алкалоида спорыньи, состоящее из 5-бромоникотиновой кислоты, этерифицированной эрголином. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 30 мг, винная кислота - 1.04 мг. Альфа-адреноблокатор. Улучшает мозговое кровообращение, активирует метаболизм мозга. Уменьшает сопротивление сосудов мозга, увеличивает артериальный кровоток и потребление кислорода и глюкозы тканями мозга. Уменьшает сопротивление легочных сосудов. Повышает скорость кровотока в сосудах верхних и нижних конечностей, особенно при нарушении кровообращения. Уменьшает агрегацию тромбоцитов и улучшает гемореологические показатели. У пациентов с артериальной гипертензией может вызывать постепенное снижение артериального давления.

Предлагаемый способ предусматривает также, наряду с применением двух вышеуказанных лекарственных препаратов, еще и использование физиотерапевтических методов: электрофорез с 2%-ным эуфиллином на воротниковую зону длительностью 10-15 минут в сочетании (причем, одномоментно) с аэроионотерапией длительностью 15 минут курсом 10 процедур каждый.

Лекарственный электрофорез - это воздействие на организм постоянным электрическим током в сочетании с введением через кожу лекарственного вещества 2%-ного эуфиллина. В физиотерапии электрофорез является наиболее популярным методом, так как оказывает на организм больного множество положительных эффектов. Принцип метода заключается в том, что лекарственные препараты поступают в организм через межклеточные пространства, сальные и потовые железы в виде положительных или отрицательных частиц (ионов). Активные лекарственные вещества максимально накапливаются в патологическом очаге. Эффективность лекарственного электрофореза достаточно высока. Минуя желудочно-кишечный тракт, фармакопрепарат практически не вызывает побочных действий на организм.

Работник находится на кушетке на расстоянии 50 см от аппарата направленной аэроионотерапии «АНАИТ-У», электроды которого располагались на уровне лица. Доза аэроионов отрицательного знака, получаемая пациентом, составляла 830*10³ ед. в см³. Длительность процедуры также 15 минут, курс лечения - 10 процедур.

Аэроионотерапия - лечение с помощью ионизированного воздуха. Этот вид терапии основан на способности взвешенных частиц, молекул и атомов приобретать электрический заряд под действием излучения (радиоактивного, ультрафиолетового и др.), электрических разрядов, высоких температур и других механизмов. Лечебный эффект метода осуществляется благодаря отрыву отрицательно заряженного электрона от положительно заряженной молекулы под воздействием ионизирующего фактора. Отрицательно заряженные ионы двигаются направленно по силовым линиям электромагнитного поля к определенной области тела пациента или воздействуют на весь организм. После приобретения заряда ионы становятся высокоактивными и способны воздействовать на тело человека.

Направленная аэроионотерапия проводимая одномоментно с лекарственным электрофорезом обеспечивает повышение парциального давления кислорода в капиллярах на периферии конечностей, повышает уровень обменно-трофических, регенеративные свойств тканей дистальных отделов конечностей, способствуя восстановлению сосудистого эндотелия и ускоренному восстановлению поврежденной миелиновой оболочки нервов в результате микротравматизации при воздействии вибрации.

Предлагаемый способ можно использовать для лечения ВБ как от воздействия локальной, так и общей вибрации, а также при воздействии на работника комбинированной (и общая, и локальная, как у водителей большегрузных машин).

Опытным путем было установлено, что только использование комплексной схемы применения вышеуказанных лекарственных препаратов и указанных физиотерапевтических методов, обеспечивается синергизм в достижении поставленного технического результата, за счет активации нейропротекторного, гемореологического, антигипоксического, метаболического и противовоспалительного действия.

Исследования показали, что при использовании указанных лекарственных препаратов по отдельности не достигается излечивание работников, страдающих вибрационной болезнью.

Исходя из вышеизложенного, можно сделать вывод, что поставленный технический результат обеспечивается за счет совокупности всех операций предлагаемого способа, их последовательности и режимов.

При реализации предлагаемого способа осуществляют следующие операции в нижеуказанной последовательности:

1. В исследование включено 90 работников (все мужчины) виброопасных производств предприятий Пермского края, средний стаж работников 22,4±3,9 лет, средний возраст - 46,7±2,5 лет. Основные виброопасные профессии: водитель, машинист горновыемочных машин, машинист крана, полировщик, дробильщик, бурильщик шпуров, опрокидчик, обрубщик литья. Указанные работники подвергались воздействию производственной вибрации, уровень которой по результатам специальной оценки условий труда превышал предельно допустимый уровень вибрации на 3-12 дБ. Все указанные работники имели диагноз: вибрационная болезнь 1 или 2 степени. Указанные работники составили группу наблюдения, получавших лечение согласно предлагаемому способу.

Группа наблюдения получала следующее лечение:

- каждому пациенту в течение 10 дней внутривенно капельно вводится Октолипен (препарат Октолипен в капсулах по 300 мг и в ампулах по 300 мг производства Фармстандарт-УфаВИТА, Россия), 600 мг в 250 мл 0,9%-ного физиологического раствора (раствор хлорида натрия), и внутримышечно вводится ницерголин (препарат ницерголин - ферейн 4 мг раствор для внутримышечного введения производства ОАО "Синтез", Россия), 4 мг 2 раза в день в течение 15 дней.

- далее проводится аэроионотерапия ежедневно, длительность сеансов - 15 мин., курс лечения - 10 сеансов. Методика проведения аэроионотерапии: пациент располагался в удобном кресле на расстоянии 50 см перед аппаратом направленной аэроионотерапии «АНАИТ-У», электроды которого располагались на уровне лица. Доза аэроионов отрицательного знака, получаемая пациентом, составляла 830*10³ ед. в см³. Длительность процедуры - 15 минут, курс лечения - 10 процедур. - одновременно с аэроионотерапией выполнялся электрофорез с 2%-ным раствором эуфиллина на воротниковую зону по Щербаку. Методика проведения электрофореза с 2% раствором эуфиллина на воротниковую зону по Щербаку заключалась в следующем: 2% раствор эуфиллина наносили на белую фильтровальную бумагу, размещенную на электроде (катод) однократного применения площадью с токопроводящей углеродной тканью 1200 см² и подогретом до 38-39°С, после чего электрод располагали на воротниковую зону. Второй электрод (анод) однократного применения площадью 800 см² и подогретом до 38-39°С помещали в пояснично-крестцовой области. Сила тока составляла 10-12 мА, продолжительность процедуры была 10-15 минут. Курс лечения составлял 10 процедур.

2. Также была создана группа сравнения, которая получала лечение по традиционной терапии: нейропротекторы - витамины группы В, сосудистая терапия - никотиновая кислота, спазмолитики - папаверин, антиоксидантная терапия - аскорбиновая кислота. В группу сравнения вошли 45 работников (все мужчины) виброопасных производств предприятий Пермского края, средний стаж работников 22,6±3,7 лет, средний возраст 46,5±2,5 лет. Основные виброопасные профессии те же, что и в группе наблюдения: водитель, машинист горновыемочных машин, машинист крана, полировщик, дробильщик, бурильщик шпуров, опрокидчик, обрубщик литья. Уровень производственной вибрации по результатам специальной оценки условий труда превышал предельно допустимый уровень вибрации на 3-12 дБ. Все указанные работники имели диагноз: вибрационная болезнь 1 или 2 степени.

При традиционной терапии использованы следующие медицинские препараты:

- сосудорасширяющий препарат - никотиновая кислота (Код АТХ: [С10АД02]; химическое название: 3-пиридинкарбоновая кислота), раствор для инъекций 1%, 1 мл (1 мл раствора содержит активное вещество - никотиновая кислота 10 мг). Применяли инфузионную терапию 2 мл (20 мг) никотиновой кислоты в разведении 250 мл 0,9% раствора натрия хлорида внутривенно 1 раз в день 10 дней.

- Комбилипен (Код ATX: A11DB, Витамины B1, В6 и В12); Действующее вещество: Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин + [Лидокаин]* (Pyridoxine + Thiamine + Cyanocobalamin + [Lidocaine]).

Также, наряду с указанным медикаментозным традиционным лечением, пациенты группы сравнения получали физиотерапевтические процедуры, включающие электрофорез с 2% эуфиллином на воротниковую зону по Щербаку от физиотерапевтического комбайна BTL-5000 Combi (курс 10 процедур), аэроионотерапию по общей методике от аппарата направленной аэроионотерапии «АНАИТ-У» (курс 10 процедур), (т.е. совместно с электрофорезом).

Сначала были проведены основные лабораторные исследования, согласно объемам, в соответствие с Приказом 302н (Приказ Минздравсоцразвития РФ от 12 апреля 2011 г. N 302н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда»).

При анализе показателей анализа крови достоверных различий между группами не выявлено, поэтому данные показатели, определенные как обязательное исследование приказом 302н, не принимались во внимание при доказательстве эффективности лечения вибрационной болезни (далее - ВБ) предлагаемым и традиционным способами.

Далее анализировались клинико-функциональные показатели состояния пациентов группы наблюдения и группы сравнения до и после проведенного лечения:

- по результатам паллестезиометрии на частотах 50, 100, 150,200 и 250 Гц,

- по результатам электротермометрии (увеличение температуры кожи на верхних конечностях),

по результатам реовазографии (увеличение систолической и диастолической амплитуды пульсовой волны и средней скорости кровотока),

- по результатам электронейромиографии (повышение показателей резидуальная латентность срединного нерва, скорости распространения возбуждения по срединному нерву, резидуальной латентности локтевого нерва, скорости распространения возбуждения по локтевому нерву),

- по результатам оценки показателей окислительно-модифицированных белков сыворотки крови (ОМБСК),

- по изменению активности антиоксидантной системы (АОС).

При этом была использована следующая аппаратура для выполнения указанных измерений:

для получения результатов паллестезиометрии использовали «Вибротестер - МНБ» ВТ-02-1.

- для получения результатов электротермометрии использовали комплекс «Нейрон-Спектр-4/ВПМ» (ООО «Нейрософт», Россия)

- для получения результатов реовазографии использовали комплекс «Нейрон-Спектр-4/ВПМ» (ООО «Нейрософт», Россия)

- для получения результатов электронейромиографии использовали электронейромиограф комплекса «Нейрон-Спектр-4/ВПМ» (ООО «Нейрософт», Россия)

для получения результатов оценки показателей активности антиоксидантной системы (АОС) использовался метод оценки окислительной модификации белков сыворотки крови (ОМБСК). Метод оценки окислительной модификации белков основан на взаимодействии окисленных аминокислотных остатков с 2,4-динитрофенилгидразином (2,4-ДНФГ) с образованием 2,4-динитрофенил-гидразонов. Использовался метод Reznick et al. [Reznick A.Z., 1994]. Анализ проводили при поступлении и через 1 месяц после лечения.

Данные, полученные в ходе исследований, приведены в таблице 1.

Данные, полученные в ходе исследований по получению результатов паллестезиометрии, приведены на рисунках:

Рис. 1 - динамика результатов паллестезиометрии на частотах 50, 100, 150, 200 и 250 Гц на правой руке для группы наблюдения до и после лечения;

Рис. 2 - динамика результатов паллестезиометрии на частотах 50, 100, 150, 200 и 250 Гц на левой руке для группы наблюдения до и после лечения;

Рис. 3 - динамика результатов паллестезиометрии на частотах 50, 100, 150, 200 и 250 Гц на нижних конечностях для группы наблюдения до и после лечения;

Рис. 4 - динамика результатов паллестезиометрии на частотах 50, 100, 150, 200 и 250 Гц на правой руке для группы сравнения до и после лечения;

Рис. 5 - динамика результатов паллестезиометрии на частотах 50, 100, 150, 200 и 250 Гц на левой руке для группы сравнения до и после лечения;

Рис. 6 - динамика результатов паллестезиометрии на частотах 50, 100, 150, 200 и 250 Гц на нижних конечностях для группы сравнения до и после лечения.

Данные, приведенные в таблице 1 и на Рис. 1 - Рис. 6, показывают, что лечение вибрационной болезни по предлагаемому способу имеет следующие преимущества перед традиционным лечением: у работников группы наблюдения наблюдалось улучшение практически по всем показателям (за исключением диастолической амплитуды (реовазография) и амплитуды потенциала действия (ПД) по результатам ЭНМГ).

В группе сравнения также отмечалась положительная динамика по некоторым показателям применяемых методов диагностики, однако по данным реовазографии, электромиографии отсутствовала достоверная разница изменений по показателям реовазографии: систолическая и диастолическая амплитуда, реографический индекс; по показателям ЭНМГ: амплитуда ПД и СРВ-м (таблица 2).

Анализ межгрупповых сравнительных результатов после лечения показал, что при отсутствии значимых различий фоновых показателей в группах наблюдения и сравнения, достоверная динамика после предлагаемого способа лечения отсутствует всего по двум показателям: диастолическая амплитуда (РВГ) и амплитуда ПД (ЭНМГ), но причем это касается средних показателей по группе, в то время как у ряда конкретных пациентов положительная динамика по этим показателям, наряду с другими, наблюдалась.

Кроме того, двум пациентам с заболеванием ВБ 1 и 2 степени было проведено лечение способом по прототипу (Патент Украины №69870):

- введение α-липоевой кислоты внутривенно капельно в дозе 600 мг в сутки в 250 мл 5%-ного раствора глюкозы на протяжении 10 дней, а потом 600 мг в сутки в таблетированной форме в течение двух месяцев.

- гемодез 200,0 в/в капельно №7,

- пентоксифиллин по 5,0 15 в/в №10,

- L-лизина эсцинат по 5,0 в/в капельно №7,

- актовегин по 5,0-10,0 в/в №10 с последующим переходом на таблетированный прием по 1 таблетке 3 раза в сутки,

- комплексы витаминов группы В по 2,0 в/м №10 с последующим переходом на пероральный прием по 1 таблетке 3 раза в сутки,

- циннаризин по 1 табл. 3 раза в сутки,

- нейромидин по 20 мг 3 раза в сутки. Срок лечения - 1,5 месяца.

Определяли клинико-функциональные показатели состояния пациентов до и через месяц после проведенного лечения:

- по результатам паллестезиометрии на частотах 50, 100, 150, 200 и 250 Гц,

- по результатам электротермометрии (увеличение температуры кожи на верхних конечностях),

по результатам реовазографии (увеличение систолической и диастолической амплитуды пульсовой волны и средней скорости кровотока),

- по результатам электронейромиографии (повышение показателей резидуальная латентность срединного нерва, скорости распространения возбуждения по срединному нерву, резидуальной латентности локтевого нерва, скорости распространения возбуждения по локтевому нерву),

- по результатам оценки показателей окислительно-модифицированных белков сыворотки крови (ОМБСК),

- по изменению активности антиоксидантной системы (АОС).

Результаты показали, что улучшение после такого известного лечения наступило только по результатам термометрии (+5,3±1,0,°С) и незначительные улучшения по индексу реовазографии (0,41±0,03 до лечения и 0,42±0,09 после лечения); по показателям же электронейромиографии и паллестезиометрии улучшение полностью отсутствовало, динамика появлялась только при продолжительности курса не менее 3 месяцев, причем она была все лишь слабоположительной.

В то время, как предлагаемый способ лечения показал эффективность по всем показателям, значимым для излечения от вибрационной болезни, уже через месяц после окончания комплексной терапии, проведенной в условиях стационара.

Кроме того, было установлено, что в заявляемом способе важна именно совокупность всех предлагаемых лекарственных средств в указанной дозировке и необходимости проведения наряду с ними одновременно рекомендуемых физиотерапевтических методов. Ниже приводим таблицу 3, отражающую клиническую эффективность в катамнезе (через 1 месяцев после проведения лечения) при различных схемах приема лекарственных средств.

Как показали исследования и данные, приведенные в таблице 3, эффект предлагаемого способа не является следствием простого действия используемых препаратов и процедур, а имеет место выраженный положительный синергизм лекарственных средств и одновременно физиотерапевтических методов по лечению работников, страдающих от вибрационной болезни (сумма эффектов отдельных препаратов в тех же дозах дает эффект существенно менее выраженный, чем при сочетанном применении рекомендуемых в заявляемом способе лекарственных средств и физиотерапевтических методов).

Ниже приводим пример двух работников, которым поставлен диагноз «Профессиональное заболевание вибрационной болезнью» и которые прошли курс лечения предлагаемым способом.

Пациент А. Вибрационная болезнь I ст. Лечение предлагаемым способом:

- в течение 10 дней внутривенно капельно вводился Октолипен (препарат Октолипен в ампулах по 300 мг производства Фармстандарт-УфаВИТА, Россия), 600 мг в 250 мл 9%-ного физиологического раствора (раствор хлорида натрия), и внутримышечно вводился ницерголин (препарат ницерголин - ферейн 4 мг раствор для внутримышечного введения производства ОАО "Синтез", Россия), 4 мг 2 раза в день в течение 15 дней. - далее проводилась аэроионотерапия ежедневно, длительность сеансов - 15 мин., курс лечения - 10 сеансов, одномоментно с электрофорезом с 2%-ным раствором эуфиллина на воротниковую зону по Щербаку, продолжительность процедуры была 10 минут. Курс лечения составлял 10 процедур.

Пациент Б. Вибрационная болезнь II степени. Проведено лечение предлагаемым способом (аналогично лечению Пациента А).

Пациент В. Вибрационная болезнь I ст. Получил традиционную терапию:

- никотиновая кислота, применяли инфузионную терапию 2 мл (20 мг) никотиновой кислоты в разведении 250 мл 0,9% раствора натрия хлорида внутривенно 1 раз в день 10 дней.

Комбилипен в дозе 2 мл курсом 10 дней. Также пациент В получал физиотерапевтические процедуры, включающие электрофорез с 2% эуфиллином на воротниковую зону по Щербаку (курс 10 процедур) и аэроионотерапию (курс 10 процедур).

Приведенные выше данные показывают, что все показатели Пациентов А и Б, которые получили лечение согласно предлагаемому способу, после лечения улучшились, в то время как у Пациента В, к которому была применена традиционная терапия, сохранялись субъективные ощущения (онемение рук), незначительные улучшения по показателям электротермометрии и реовазографии, а также практически отсутствие улучшения состояния АОС, что еще раз доказывает эффективность заявляемого способа лечения вибрационной болезни.

Изобретение относится к медицине, а именно к профессиональным болезням и неврологии, и касается лечения вибрационной болезни. Для этого вводят октолипен внутривенно капельно в дозе 600 мг в сутки в течение 10 дней в сочетании с внутримышечным введением ницерголином в дозе 4 мг 2 раза в сутки в течение 15 дней и физиотерапевтическим лечением. Физиотерапевтическое лечение включает электрофорез с 2%-ным эуфиллином на воротниковую зону длительностью 10-15 минут в сочетании с аэроионотерапией длительностью 15 минут курсом 10 процедур. Такой эмпирически подобранный комплекс лекарственного и физиотерапевтического лечения обеспечивает синергетическое действие его компонентов. Это, в свою очередь, позволяет эффективно лечить вибрационную болезнь, обусловленную как локальной, так и общей вибрацией. 6 ил., 3 табл., 3 пр.

Способ лечения вибрационной болезни, включающий сочетанное применение пациентом медикаментозных препаратов, в том числе октолипена, который вводят внутривенно капельно в дозе 600 мг в сутки курсом 10 дней, отличающийся тем, что перед внутривенным введением октолипен разводят в 250 мл 0,9%-ного раствора хлорида натрия, в качестве медикаментозного препарата наряду с октолипеном применяют внутримышечно ницерголин в дозе 4 мг 2 раза в день курсом 15 дней и одновременно с медикаментозным лечением применяют комплекс физиотерапевтических методов: электрофорез с 2%-ным эуфиллином на воротниковую зону длительностью 10-15 минут одномоментно в сочетании с аэроионотерапией длительностью 15 минут курсом 10 процедур каждый.