СИСТЕМА ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ РАНЫ И ЗАКРЫВАЮЩЕЕ ПРИСПОСОБЛЕНИЕ ДЛЯ НЕЕ Российский патент 2017 года по МПК A61F13/02 A61M1/00 

Изобретение относится к системе для лечения раны, содержащей закрывающее приспособление, предназначенное для крепления на окружающей рану коже и служащее для создания закрытого пространства раны, содержащего рану, и отсасывающий вывод, с помощью которого в пространстве раны можно создавать разрежение, при этом закрывающее приспособление по меньшей мере на некоторых участках является проницаемым для водяного пара, а также к закрывающему приспособлению для такой системы для лечения раны.

Такие системы для лечения ран используются, в частности, в рамках так называемой вакуумной терапии. Было установлено, что особенно заживание хронических ран может быть ускорено за счет приложения разрежения к этим ранам. При этом дополнительно оказалось предпочтительным, когда рана закрыта, соответственно, заполнена имеющей открытые поры пеной или марлей в качестве наполнительного материала, рана закрыта для создания содержащего рану и, при необходимости, наполнительный материал замкнутого пространства раны, и на противоположной ране, соответственно, наполнительному материалу стороне закрывающего приспособления установлен отсасывающий вывод, через который пространство раны может быть соединено с предназначенным для создания разрежения всасывающим устройством. В других системах фланец отсасывающего вывода закрыт закрывающим приспособлением или размещен в окружающем закрывающее приспособление кармане. Отсасывающий вывод может быть снабжен, например, с одной стороны, выполненным, например, в виде патрубка соединительным приспособлением отсасывающего вывода и, с другой стороны, подключаемым к всасывающему устройству шлангом. Закрывающее приспособление может быть выполнено, например, в виде пленкообразного материала, который герметично накладывается на соседнюю с раной поверхность кожи.

Описание систем для лечения раны, которые применяются в рамках вакуумной терапии, дано, например, в ЕР 0620720 В1. Содержание этой публикации относительно подробностей используемых в рамках вакуумной терапии образующих пену средств и отсасывающего устройства включается в данное описание.

В DE 102009019646 А1 приведено описание вкладываемого для улучшения управления экссудатом между наполнительным материалом и дном раны контактного слоя, который образует дренажное пространство между наполнительным материалом и дном раны. Содержание этой публикации относительно подробностей образующего дренажное пространство контактного слоя, соответственно, закрывания раны включается в данное описание.

Описание используемых в рамках вакуумной терапии отсасывающих выводов, которые предназначены для соединения через шланг с отсасывающим устройством, приведено, например, в WO 03/073970 A1, WO 2008/014358 А2 и WO 2009/124548 А1. Описание называемого отсасывающей головкой отсасывающего вывода со служащими для направления потока в зоне обращенной к ране ограничительной поверхности отсасывающего вывода выступами приведено в ЕР 1018967 В1. Кроме того, отсасывающий вывод с предусмотренной для приложения к наполнительному материалу поверхностью прилегания в виде имеющей форму шайбы оболочкой приведено в ЕР 1088569 В1. В отсасывающем выводе, описание которого дано в WO 2010/008167 А2, на обращенной к наполнительному материалу ограничительной поверхности с помощью перегородок образованы каналы, через которые экссудат раны должен направляться в направлении отсасывающего отверстия.

В WO 2010/011148 А1 приведено описание используемой в рамках вакуумной терапии системы для лечения раны, которая имеет надеваемый на конечность человеческого тела непроницаемый рукав, а также подлежащее расположению между раной и рукавом перфорированное тело. С помощью перфорированного тела между непроницаемым рукавом и дном раны создается пространство, в котором с помощью прикладываемого к непроницаемому рукаву вывода для шланга создается разрежение. В ЕР 1162932 В1 дано описание системы для лечения раны с оболочкой из пластмассового материала и содержащимся в оболочке поглощающим текучую среду материалом. Система для лечения раны, описание которой приведено в этой публикации, предназначено для защиты ран. Она непригодна для использования в вакуумной терапии из-за отсутствия вывода для шланга. В неопубликованной европейской патентной заявке №110001737.3 дано описание системы для лечения раны, согласно ограничительной части пункта 1 формулы изобретения. Содержание этой заявки относительно признаков отсасывающего вывода включается в данное описание. При использовании обычных систем для лечения ран во многих случаях наблюдается чрезмерное высыхание и иногда даже мацерация раны во время вакуумной терапии.

Системы для лечения ран согласно ограничительной части независимого пункта 1 формулы изобретения известны из US 2011/144599 A1, US 2011/112492 A1, US 2007/032755 A1, US 2005/101940 A1, US 2011/257572 A1 и US 2010/305524 A1.

С учетом этих проблем уровня техники в основу изобретения положена задача создания простым образом накладываемой системы для лечения раны, с помощью которой можно с использованием вакуумной терапии надежно осуществлять лечение ран.

Эта задача решена, согласно изобретению, посредством усовершенствования известных систем для лечения ран, которое по существу характеризуется тем, что закрывающее приспособление имеет пленочный рукав, предназначенный для ввода в него конечности тела человека.

В рамках данного изобретения используют знание того, что принципиально предъявляемые к покрытию раны для вакуумной терапии требования, согласно которым должно создаваться непроницаемое для воздуха и непроницаемое для воды пространство раны, которое дополнительно также еще должно быть непроницаемым для бактерий, биологически совместимым и приятным для кожи, не будут чрезмерно ухудшены, когда закрывающее приспособление при нанесении некоторого вреда герметичности будет проницаемым для водяного пара. За счет проницаемости для водяного пара обеспечивается возможность предотвращения, с одной стороны, чрезмерного высыхания раны за счет подачи влаги из окружения в пространство раны, а с другой стороны, также мацерация раны за счет отвода чрезмерной влаги через покрытие. За счет использования проницаемого для водяного пара закрывающего приспособления можно устанавливать способствующую заживанию раны среду в зоне раны, соответственно, в пространстве раны. Кроме того, за счет проницаемости для водяного пара покрытия раны уменьшается также возможное вредное влияние на окружающую рану кожу, на которой подлежит закреплению закрывающее приспособление.

Создание желаемой среды в пространстве раны может осуществляться особенно надежно, когда проницаемость для водяного пара закрывающего приспособления по меньшей мере на некоторых участках составляет 300 г/м²/24 ч или больше, в частности 500 г/м²/24 ч или больше, особенно предпочтительно 750 г/м²/24 ч.

Для предотвращения чрезмерного высыхания раны проницаемость для водяного пара закрывающего приспособления целесообразно составляет меньше 10000 г/м²/24 ч, в частности, меньше 5000 г/м²/24 ч, особенно предпочтительно 3000 г/м²/24 ч. Указания проницаемости для водяного пара относятся к измерениям в соответствии с DIN EN ISO 13726-2.

Если рана находится в зоне сустава, то следует также следить за тем, чтобы закрывающее приспособление было достаточно деформируемым. Это может быть обеспечено, когда закрывающее приспособление имеет податливую пленку толщиной от 0,5 до 200 мкм, в частности, от 1 до 100 мкм. Для обеспечения возможности наблюдения за раной без удаления системы для лечения раны целесообразно, когда используется прозрачная закрывающая пленка. В одном особенно предпочтительном варианте выполнения изобретения закрывающее приспособление имеет полиуретановый полимер, в частности, ароматический полиуретановый полимер.

Как уже указывалось выше в связи с известными системами для лечения ран, особенно предпочтительно, когда для заполнения раны между дном раны и закрывающим приспособлением предусмотрен укладываемый наполнительный материал, при этом предпочтительно на обращенной к наполнительному материалу стороне отсасывающего вывода предусмотрен дренажный слой для подлежащего отсасыванию из наполнительного материала экссудата по меньшей мере в одно отсасывающее отверстие отсасывающего вывода. Когда предусмотрен такой отсасывающий вывод, то нет необходимости ни в образующих каналы выступах на обращенной к наполнительному материалу ограничительной поверхности отсасывающего вывода, ни в расширении отсасывающей поверхности в виде имеющей форму шайбы оболочки. Вместо этого достаточно, когда обращенная к наполнительному материалу ограничительная поверхность

отсасывающего вывода выполнена плоской в виде фланца и пронизана отсасывающим отверстием, поскольку ввод экссудата раны из наполнительного материала вызывается не особым выполнением вывода, а расположенным между выводом и наполнительным материалом дренажного слоя. Когда подлежащая приложению к дренажному слою поверхность прилегания отсасывающего вывода является плоской, т.е. без выступов, будь то в виде ограничивающих каналы перегородок, будь то в виде кольцеобразных выступов, как в шайбообразных оболочках, согласно ЕР 1088569 В1, то предотвращается вдавливание выступающих структур в дренажный слой, и тем самым обеспечивается надежное действие дренажного слоя.

Следует также отметить, что использование непроницаемых для водяного пара закрывающих приспособлений возможно не только для создания желаемой среды в пространстве раны, но также для защиты окружающей рану кожи, поскольку исключается повреждение кожи, которое наблюдается при непроницаемых закрывающих приспособлениях.

Закрывающее приспособление системы для лечения раны, согласно изобретению, необходимо закреплять на окружающей рану коже. Для этого само закрывающее приспособление может быть снабжено клейким покрытием. Однако наложение закрывающего приспособления упрощается, когда закрывающее приспособление в виде не имеющей покрытия, имеющей форму рукава закрывающей пленки снабжено отдельной клейкой пленкой, в частности клейкой полиуретановой пленкой, с помощью которой покрытие раны после наложения на рану можно закреплять на окружающей рану коже. Клейкая пленка может иметь форму пленочной ленты. В рамках изобретения можно применять в качестве клейкой пленки, в частности, предлагаемые и продаваемые под товарным знаком Suprasorb F клейкие ленты заявителя. В этой связи следует также учитывать то, что на проницаемость для водяного пара может оказывать значительное отрицательное воздействие клейкое покрытие. Она может уменьшаться до менее, чем одной трети проницаемости закрывающего приспособления без клейкого покрытия.

Система для лечения раны, согласно изобретению, особенно пригодна для лечения ран на конечностях, например, ступне, лодыжке, голени, руке, кисти руки. При этом закрывающее приспособление имеет проницаемый для водяного пара пленочный рукав, предназначенный для ввода в него конечности. Закрывающее приспособление в виде рукава надевается на конечность и позиционируется относительно раны так, что рана герметично закрывается закрывающим приспособлением. Затем можно закрывающее приспособление закреплять с помощью клейкой ленты на соседней с раной коже. Для этого клейкая лента сматывается из рулона и обматывается вокруг конца рукава так, что она склеивается, с одной стороны, с рукавом и, с другой стороны, с кожей.

Наложение закрывающего приспособления может быть упрощено, когда пленочный рукав на одном осевом конце для образования системы в виде чулка закрыт, в частности, непроницаемо для воздуха. Это можно осуществлять посредством сварки (ультразвуковой, нагревательной, высокочастотной) или посредством склеивания (например, полиуретановым клеем, расплавляемым клеем и/или с помощью клейкой ленты). В этом случае закрывающее приспособление необходимо герметизировать лишь на одном конце с помощью клейкой ленты.

Для простого наложения закрывающего приспособления оно имеет коэффициент трения скольжения в диапазоне между 0,7 и 1,2 при измерении в соответствии с ASTM 1894-08. При этом может быть достигнуто достаточное удерживание закрывающего приспособления, когда коэффициент трения сцепления лежит между 0,8 и 1,5, особенно предпочтительно между 1 и 1,25, при измерении в соответствии с ASTM 1894-08. Кроме того, в этой связи целесообразно, когда удлинение при разрыве закрывающего приспособления составляет более 100%.

Наложение закрывающего приспособления на имеющую рану конечность может быть дополнительно упрощено, когда часто очень тонкое закрывающее приспособление после наложения его на рану снабжается разъемной опорной системой, в частности опорной пленкой. Возможно предусмотренная для закрывающего приспособления опорная пленка может быть выполнена из прозрачного сложного полиэфира или из многослойного материала (например, сердечника из сложного полиэфира с полиэтиленовым покрытием с обеих сторон) и закреплена на пленочном закрывающем приспособлении с помощью процесса ламинирования. После ввода имеющей рану конечности в закрывающее приспособление и перед герметизацией с помощью клейких лент, необходимо отделить опорную пленку для обеспечения успешного выполнения терапии.

Отсасывающий вывод системы для лечения раны, согласно изобретению, имеет при использовании обращенное к пространству раны отсасывающее отверстие и предпочтительно выполненное в виде патрубка соединительное приспособление для создания соединения между отсасывающим отверстием и отсасывающим шлангом, при этом патрубок расположен на противоположной пространству раны стороне отсасывающего вывода. При этом отсасывающее отверстие может проходить через выполненную в виде фланца зону прилегания отсасывающего вывода, при этом зона прилегания имеет предпочтительно окружающую отсасывающее отверстие и предпочтительно снабженную клейким средством крепежную зону, с помощью которой отсасывающий вывод наклеивается на противоположную пространству раны ограничительную поверхность закрывающего приспособления. В качестве альтернативного решения, зона прилегания может быть покрыта по меньшей мере частично закрывающим приспособлением.

Пленочный рукав системы для лечения раны, согласно изобретению, для выполнения соединения между подлежащим соединению с патрубком отсасывающим шлангом и пространством раны может иметь подготовленный проем. Однако это затрудняет наложение с правильным позиционированием закрывающего приспособления в зоне раны. Поэтому в рамках изобретения особенно предпочтительно, когда пленочный рукав полностью закрыт в окружном направлении и имеет по меньшей мере лишь одно осевое отверстие, через которое можно вводить конечность в рукав, при этом согласованный с отсасывающим отверстием отсасывающего вывода проем в пленочном рукаве выполняется лишь после наложения на рану, при этом пленочный рукав можно для этого, например, разрезать, и проем при использовании целесообразно окружен крепежной зоной отсасывающего вывода.

Ниже приводится более подробное пояснение особенно предпочтительно используемых в рамках изобретения отсасывающих выводов.

Для особенно простого применения систем для лечения ран, согласно изобретению, целесообразно, когда возможно предусмотренный дренажный слой закреплен на поверхности прилегания, в частности наклеен на поверхность прилегания, приварен, соединен зажимами и/или пришит.Вся система, состоящая из отсасывающего вывода и дренажного слоя, может быть позиционирована в виде единого целого в желаемом месте на наполнительном материале, соответственно, на закрывающем приспособлении.

Как уже указывалось выше в связи с выполненным, согласно изобретению, закрывающим приспособлением, было установлено, что при вакуумной терапии осуществляемый одновременно с созданием разрежения непрерывный ввод воздуха в зону раны дополнительно улучшает процесс лечения. Поэтому, согласно одному особенно предпочтительному варианту выполнения изобретения, система для лечения раны имеет отсасывающий вывод, который, наряду с применяемым для отсасывания экссудата отсасывающим отверстием, имеет также еще расположенное, в частности, во фланцевой зоне зоны прилегания отсасывающего вывода и служащее для вентиляции раны вентиляционное отверстие. Возможный через вентиляционное отверстие непрерывный ввод воздуха в зону раны вызывает контролируемое и непрерывное падение давления при соединении отсасывающего устройства с отсасывающим отверстием. За счет этого можно, в частности, дополнительно улучшать в соединении с использованием проницаемого для водяного пара закрывающего приспособления удаление экссудата. Применяемый для отсасывания экссудата насос создает в этом случае более высокий расход и улучшенное отсасывающее действие. Он более часто приводится в действие и отсасывает больше.

Для предотвращения загрязнения раны вентиляционное отверстие целесообразно снабжено антибактериальным фильтром, который может быть расположен в вентиляционном отверстии или закрывать вентиляционное отверстие. Фильтр предпочтительно является гидрофобным и имеет для сохранения желаемого фильтрующего действия величину пор 0,001, в частности 0,005, особенно предпочтительно 0,1-5 мкм. При величине пор меньше 0,001 мкм оказывается отрицательное влияние на желаемую вентиляцию. При величине пор больше 5 мкм едва еще достигается антибактериальное действие. Материал фильтра может содержать, в частности, политетрафторэтилен. За счет выбора величины пор фильтра оказывается также влияние на поток воздуха в зоне раны, при этом уменьшение пор приводит к уменьшенному входу воздуха.

В качестве альтернативного решения или дополнительно к вентиляционному отверстию, система для лечения раны может иметь также обращенный к отсасывающему отверстию шланг с несколькими внутренними каналами, который может иметь, в частности, три внутренних канала, из которых лишь один используется для отсасывания экссудата, другой - для контролируемой подачи воздуха и третий - для измерения давления непосредственно у раны. За счет применения шланга с несколькими внутренними каналами может быть улучшено отсасывающее действие, без необходимости конструктивного изменения отсасывающего вывода. Однако отсасывающее действие еще дополнительно улучшается при применении дополнительного отсасывающего отверстия.

Дополнительное улучшение достигается, когда служащий в качестве соединительного приспособления патрубок имеет соответствующее шлангу с несколькими внутренними каналами количество внутренних каналов.

Для оптимального лечения ран без удаления системы для лечения раны, согласно изобретению, целесообразно, когда отсасывающий вывод дополнительно к отсасывающему отверстию имеет также еще предназначенное для подачи медикамента для лечения раны и предпочтительно проходящее через зону прилегания подающее отверстие, которое в одном особенно предпочтительном варианте выполнения изобретения на противоположной поверхности прилегания стороне отсасывающего вывода снабжено другим соединительным приспособлением, таким как, например, другой патрубок, для выполнения соединения между подающим отверстием и подающим шлангом. Через подающее отверстие можно вводить в зону раны, например, промывочный раствор с медикаментами, дезинфекционными средствами и т.п. Подающее отверстие может быть так же как отсасывающее отверстие покрыто дренажным слоем. Однако в рамках изобретения особенно предпочтительно, когда это отверстие не покрыто дренажным слоем, с целью улучшения диффузии промывочного раствора в зону раны.

Для дальнейшего улучшения управления экссудатом система для лечения раны, согласно изобретению, может иметь расположенный между дном раны и наполнительным материалом, вызывающий дренаж на стороне раны контактный слой.

В рамках изобретения особенно предпочтительно, когда дренажный слой и/или контактный слой, в соответствии с покрытием раны, согласно DE 102009019646 А1 имеет два проходящих примерно параллельно друг другу полосовых элемента, между которыми образовано дренажное пространство, глубина которого в проходящем примерно перпендикулярно полосовым элементам направлении глубины обеспечивает капиллярное действие на принимаемый в дренажное пространство экссудат. Для этого глубина дренажного пространства может составлять 5 мм или меньше и 0,5 мм или больше. При этом каждый из полосовых элементов целесообразно имеет обеспечивающее проход для содержащейся в организме жидкости в дренажное пространство отверстие, при этом по меньшей мере одно отверстие образовано с помощью проходящего, исходя из одного из полосовых элементов, в направлении противоположного внутренней поверхности другого полосового элемента и входящего в дренажное пространство канала, при этом стенка канала выполнена в виде единого целого с полосовым элементом, в частности, за счет перфорирования полосового элемента.

Для достижения особенно ярко выраженного капиллярного действия целесообразно, когда площадь поперечного сечения канала в проходящей перпендикулярно к направлению глубины плоскости, исходя от полосового элемента, уменьшается в направлении противоположно лежащей другой ограничительной поверхности, в частности, для получения способствующего входу жидкости, содержащейся в организме, в дренажное пространство капиллярного действия. При этом по меньшей мере один полосовой элемент может иметь множество предпочтительно расположенных в растре отверстий, при этом расстояние между соседними отверстиями составляет 15 мм или меньше, предпочтительно 5 мм или меньше, в частности 3 мм или меньше, и выходы расположенных в полосовом элементе отверстий расположены в проекции вдоль направления глубины между выходами расположенных в другом полосовом элементе отверстий, при этом по меньшей мере один канал проходит в направлении глубины по 50% или больше всей глубины дренажного пространства.

Стенка образующих отверстие каналов в проходящей параллельно плоскости разреза выполнена по меньшей мере на некоторых участках в форме дуги и переходит непрерывно в ограничительную поверхность полосового элемента. Другие признаки используемых, согласно изобретению, контактных и дренажных слоев указаны в DE 102009019646, полное содержание которого включается в данное описание.

Когда дренажный слой лишь частично покрывает поверхность прилегания отсасывающего вывода, при этом предпочтительно покрыты по меньшей мере отсасывающее отверстие и фильтр и предусмотрена окружающая дренажный слой крепежная зона на поверхности прилегания отсасывающего вывода, то отсасывающий вывод может быть наклеен этой крепежной зоной на закрывающее приспособление. Для этого крепежная зона отсасывающего вывода может быть снабжена подходящим клеем. В качестве альтернативного решения, можно вместо клея применять также, например, двухстороннюю клейкую ленту. При этом клей (например, акрилат, силикон, полиуретан) может быть нанесен частично (например, кольцами), пористо или на всю поверхность. Также клейкая лента может быть нанесена частично (например, кольцами) или по всей поверхности. Кроме того, двухсторонняя клейкая лента может быть покрыта на обеих сторонах одним и тем же клеем (например, акрилатом, силиконом, полиуретаном), или обе стороны могут быть покрыты двумя различными клеями (в частности, на верхней стороне, в контакте с поверхностью 12 прилегания силиконовым клеем, а на нижней стороне - акрилатным клеем). Как клей, так и клейкая лента могут быть снабжены съемным защитным слоем.

Когда дренажный слой полностью покрывает поверхность прилегания отсасывающего вывода, то выполненное, например, в виде пленки закрывающее приспособление может быть наклеено на противоположную поверхности прилегания и окружающую выполненное, например, в виде патрубка соединительное приспособление отсасывающего вывода крепежную зону отсасывающего вывода.

Так же, как в известных системах для лечения ран для использования в вакуумной терапии, наполнительный материал систем для лечения ран, согласно изобретению, может иметь пену с открытыми порами или марлю.

Как указывалось в приведенном выше пояснении систем для лечения ран, согласно изобретению, закрывающее приспособление, согласно изобретению, для применения в системе для лечения раны, согласно изобретению, характеризуется тем, что оно имеет проницаемость для водяного пара закрывающего приспособления по меньшей мере на некоторых участках 300 г/м²/24 ч или больше, при этом оно может быть выполнено из полиуретановой пленки, в частности, в виде пленочного рукава с размерами, согласованными с размерами конечностей человека. Полиуретановая пленка закрывающего приспособления, согласно изобретению, предпочтительно непроницаема для воды, биологически совместима и имеет толщину между 0,5 до 200 мкм, в частности между 1 до 100 мкм. Проницаемость для водяного пара целесообразно составляет меньше 2000 г/м²/24 ч, в частности меньше 1500 г/м²/24 ч. Удлинение при разрыве закрывающего приспособления, согласно изобретению, может составлять более 100%, при этом коэффициент трения сцепления лежит между 0,8 и 1,5, а коэффициент трения скольжения целесообразно лежит между 0,7 и 1,2. Систему для лечения раны, согласно изобретению, можно применять следующим образом.

Расположенную на конечности рану после наложения обычной повязки вакуумной терапии, соответственно, после наложения, соответственно, вложения наполнительного материала на рану, соответственно, в рану, вдвигают в имеющую форму рукава закрывающую пленку, так что пленка закрывает всю зону раны, и имеющая форму рукава закрывающая пленка выступает за края раны. С учетом растяжимости пленки ее размеры предпочтительно выбраны так, что она прилегает плотно, соответственно, без зазоров к краям раны. Длину имеющей форму рукава пленки можно согласовывать с величиной раны посредством обрезания. Имеющая форму рукава пленка может также поставляться в виде бесконечного рукава и на месте нарезаться на необходимую длину. Покрытая так наполнительным материалом и покрывной пленкой пленка с помощью обычных клейких пленочных повязок, например, предлагаемых под товарным знаком Suprasorb F фирмы Lohman & Rauscher GmbH, соединяется на своих двух осевых концах герметично с окружающей рану кожей. Для этого пленочные повязки накладываются так, что они, с одной стороны, склеиваются с покрывной пленкой и, с другой стороны, с кожей. За счет использования проницаемых для водяного пара закрывающих приспособлений, в рамках изобретения достигается полная герметизация зоны раны с помощью клейких пленочных повязок. Это приводит к ускорению лечения раны. Покрывная пленка может быть нанесена на опорную пленку перед или во время позиционирования относительно раны. Опорная пленка после введения имеющей рану конечности и перед герметизацией с помощью клейких пленочных повязок может быть отделена, с целью обеспечения успешного хода лечения. Если используемый в качестве закрывающего приспособления пленочный рукав закрывается на одном из своих осевых концов при предварительном образовании чулка, например, посредством сварки или склеивания, то пленочный рукав соединяется лишь на одном осевом конце с окружающей рану кожей.

Ниже приводится более подробное пояснение изобретения со ссылками на прилагаемые чертежи, на которых изображено:

фиг. 1 - первый вариант выполнения отсасывающего вывода системы для лечения раны, согласно изобретению;

фиг. 2 - второй вариант выполнения отсасывающего вывода системы для лечения раны, согласно изобретению;

фиг. 3 - третий вариант выполнения отсасывающего вывода системы для лечения раны, согласно изобретению;

фиг. 4 - выполненная с отсасывающим выводом, согласно фиг. 3, система для лечения раны;

фиг. 5 - четвертый вариант выполнения отсасывающего вывода системы для лечения раны, согласно изобретению;

фиг. 6 - система для лечения раны с отсасывающим выводом, согласно фиг. 5;

фиг. 7 - пятый вариант выполнения отсасывающего вывода системы для лечения раны, согласно изобретению;

фиг. 8 - система для лечения раны с отсасывающим выводом, согласно фиг. 7;

фиг. 9 - шестой вариант выполнения отсасывающего вывода системы для лечения раны, согласно изобретению;

фиг. 10 - варианты выполнения закрывающего приспособления для системы для лечения раны, согласно изобретению; и

фиг. 11 - примеры применения систем для лечения ран, согласно изобретению.

На фиг. 1а показан отсасывающий вывод 10 системы для лечения раны, согласно изобретению, на виде снизу, на фиг. 1b показан отсасывающий вывод 10, согласно фиг. 1а, на виде сверху, и на фиг. 1с показан разрез отсасывающего вывода 10, согласно изобретению.

Показанный на фиг. 1 отсасывающий вывод 10 имеет фланцевую зону 11 прилегания с имеющей форму круговой шайбы, плоской поверхностью 12 прилегания без выступов. Поверхность 12 прилегания пронизана отсасывающим отверстием 14. При этом также имеющее круглую форму отсасывающее отверстие 14 расположено в центре поверхности 12 прилегания. Отсасывающее отверстие 14 входит в соединительное приспособление 20, которое выполнено в виде патрубка и вызывает отклонение на 90° ориентированного перпендикулярно поверхности 12 прилегания потока экссудата, так что поток после отклонения ориентирован примерно параллельно поверхности 12 прилегания. Патрубок 20 имеет на своем противоположном отсасывающему отверстию 14 конце соединительную зону 22 с расширенным внутренним диаметром, предназначенную для введения непроницаемо для воздуха отсасывающего шланга 30. За счет отклонения отсасываемого потока с помощью патрубка 20 обеспечивается возможность ориентации отсасывающего шланга 30 в проходящем параллельно поверхности 12 прилегания направлении. За счет этого обеспечивается возможность прилегания отсасывающего вывода 10 и соединенного с ним отсасывающего шланга 30 к телу пациента.

В показанном на фиг. 1 с варианте выполнения отсасывающий шланг 30 имеет такие размеры, что его внутренняя ограничительная поверхность находится на одной прямой линии с примыкающей к соединительной зоне 22 зоной внутренней поверхности патрубка 20, с целью минимизации тем самым сопротивления потоку экссудата раны.

В показанном на фиг. 2а варианте выполнения, содержащая отсасывающее отверстие 14 центральная зона поверхности 12 прилегания покрыта предназначенным для ввода экссудата раны в отсасывающее отверстие 13 дренажным слоем 40. Дренажный слой 40 наклеен на поверхность 12 прилегания и кольцеобразно окружен крепежной зоной 16 поверхности 12 прилегания.

В показанном на фиг. 2b варианте выполнения поверхность 12 прилегания полностью покрыта дренажным слоем 40. На противоположной поверхности 12 прилегания ограничительной поверхности отсасывающего вывода 10 предусмотрена проходящая вокруг патрубка 20 крепежная зона 16', которая, так же как и крепежная зона 16 может быть снабжена клеевым слоем, который перед использованием отсасывающего вывода 10 в системе для лечения раны, согласно изобретению, может быть покрыт съемным защитным слоем.

Отсасывающий вывод, согласно фиг. 3, отличается от отсасывающего вывода, согласно фиг. 1 и 2, по существу тем, что зона 11 прилегания дополнительно к отсасывающему отверстию 14 имеет еще вентиляционное отверстие 80, через которое можно контролируемо вентилировать рану, с целью улучшения условий в зоне раны для отвода экссудата. Вентиляционное отверстие 80 имеет больший диаметр, чем отсасывающее отверстие 14. Окружающий вентиляционное отверстие 80 в зоне 11 прилегания край может иметь уступ, который, как показано на фиг. 4 и 5, можно использовать в качестве поверхности прилегания для антибактериального фильтра 82. За счет этого повышается сопротивление потоку в зоне вентиляционного отверстия 80, что может быть, однако, снова компенсировано за счет выбора диаметра вентиляционного отверстия 80.

В рамках изобретения сопротивление потоку фильтра 82 можно использовать для управления потоком воздуха. При этом сопротивление потоку увеличивается за счет уменьшения пор фильтра. Это управление благоприятствует созданию разрежения при одновременной вентиляции. Если вентиляционное отверстие 80 выбирается слишком большим, то разрежение не может быть создано без использования фильтра. Вентиляционное отверстие 80 может быть также расположено над проницаемой для водяного пара покрывной пленкой 60 (на виде сверху). Существенным является то, что к ране подается воздух. Для этого может быть целесообразным предусмотрение с небольшим смещением отверстия в покрывной пленке 60, для того чтобы воздух мог беспрепятственно проходить к вентиляционному отверстию 80.

Антибактериальный фильтр 82 образован в показанном варианте выполнения из политетрафторэтилена и имеет величину пор в диапазоне 0,001, в частности 0,005, предпочтительно 0,02, особенно предпочтительно от 0,1 до 5 мкм. В системе для лечения раны, согласно фиг. 6а и 6b, он покрыт дренажным слоем 40. Как показано на фиг. 4, отсасывающий вывод, согласно фиг. 3, так же как отсасывающий вывод, согласно фиг. 1, может быть установлен так, что он наклеен на покрывной пленке 60.

Вариант выполнения, согласно фиг. 5, отличается от варианта выполнения, согласно фиг. 3, по существу тем, что отсасывающий шланг выполнен в виде имеющего три внутренних канала шланга 32, при этом на фиг. 6 схематично показано, что средний и самый большой внутренний канал 34 используется для создания разрежения в зоне раны, один малый внутренний канал 36 можно использовать для вентиляции раны, а другой малый внутренний канал 38 - для измерения давления в зоне раны. Соединительная зона 22 также имеет три соответствующих внутренним каналам 34, 36 и 38 внутренних канала 24, 26 и 28.

Вариант выполнения, согласно фиг. 5 и 6, имеет, наряду с вентиляционным внутренним каналом 26, еще и вентиляционное отверстие 80 для дополнительно управления экссудатом.

Вариант выполнения, согласно фиг. 7, отличается от варианта выполнения, согласно фиг. 3, по существу тем, что дополнительно к отсасывающему отверстию 14 и вентиляционному отверстию 80 предусмотрено также еще подающее отверстие в зоне 11 прилегания отсасывающего вывода 10, которое снабжено другим патрубком 110 для соединения подающего отверстия 100 с другим шлангом 130. Через шланг 130, другой патрубок 110 и подающее отверстие 100 можно подавать в зону раны средства для лечения раны, такие как, например, снабженный медикаментами, дезинфицирующими средствами или т.п. промывочный раствор. Вариант выполнения, согласно фиг. 7, можно также использовать без применения отдельного вентиляционного отверстия 80, поскольку подающее отверстие 100 можно использовать также для вентиляционных целей. Однако для хорошего управления экссудатом особенно целесообразно, когда как вентиляционное отверстие 80, так и подающее отверстие 100, наряду с отсасывающим отверстием 14, предусмотрены в зоне 11 прилегания отсасывающего вывода 10.

Как показано на фиг. 8, промывочный раствор можно подавать в зону раны через другой шланг 130 и другой патрубок 110 с помощью соответствующего дозировочного элемента 114. При этом особенно целесообразно, когда подающее отверстие 100 не покрыто дренажным слоем 40, с целью обеспечения возможности отсасывания экссудата раны без помех со стороны вводимого промывочного раствора и предотвращения отсасывания тотчас вводимого промывочного раствора.

Вариант выполнения, согласно фиг. 9, отличается от показанного на фиг. 7 варианта выполнения тем, что используется имеющий три внутренних канала шланг 132, выполнение и функция которого сравнима с показанным на фиг. 5 вариантом выполнения. Для этого в варианте выполнения, согласно фиг. 9, имеется имеющий три внутренних канала шланг для отсасывания экссудата, вентиляции зоны раны и для измерения давления, вентиляционное отверстие 80, а также подающее отверстие 100. За счет этого обеспечивается оптимальный уход за раной.

Поясненные на основании фиг. 3-9 варианты выполнения имеют, в отличие от поясненных со ссылками на фиг. 1 и 2 вариантов выполнения, зону прилегания с отклоняющейся от круговой формы формой, а именно примерно ромбовидной формой. Углы ромба округлены. За счет ромбовидной формы обеспечивается продольная ось, которая позволяет располагать отсасывающее отверстие, вентиляционное отверстие и подающее отверстие на одной линии.

Показанное на фиг. 10а закрывающее приспособление выполнено в виде пленочного рукава 200, который может принимать цилиндрическую форму боковой поверхности. Оба конца показанного на фиг. 10а пленочного рукава 200 выполнены открытыми, так что рукав можно в виде единого целого надевать на конечность. Показанное на фиг. 10b закрывающее приспособление, согласно изобретению, отличается от показанного на фиг. 10а закрывающего приспособления по существу тем, что верхний конец 210' полого рукава 200 закрыт.

В показанном на фиг. 10с варианте выполнения выполненное в виде полого рукава закрывающее приспособление может иметь форму усеченного конуса. При этом один конец, например, верхний конец 310, может быть закрыт, в то время как другой, например, нижний конец 312, выполнен открытым. Особенно предпочтительно, закрыт конец с меньшим поперечным сечением. В этом случае пленочный рукав можно надевать в виде чулка на ногу или, возможно, в виде рукавицы на руку.

На фиг. 11 показаны различные примеры применения систем для лечения ран, согласно изобретению. При этом на фиг. На показано применение в области коленного сустава. Можно видеть, что закрывающее приспособление выполнено в виде открытого с обеих сторон рукава, подобно показанному на фиг. 10с или 10а закрывающему приспособлению, и закреплено на лежащих противоположно друг другу концах с помощью клейких средств на окружающей рану коже.

В примере применения, показанном на фиг. 11b, система для лечения раны наложена на лодыжку. В этом примере закрывающее приспособление выполнено в виде закрытого пленочного рукава, который закреплен в области икроножной мышцы пациента на окружающей рану коже.

Наконец, система для лечения раны в показанном на фиг. 11с примере применения наложена на предплечье пациента. В этом примере закрывающее приспособление выполнено в виде открытого с обеих сторон пленочного рукава, при этом пленочный рукав выполнен в соответствии с фиг. 10а коническим и закреплен на обоих противоположных краях на окружающей рану коже.

Изобретение относится к медицине. Система для лечения раны содержит закрывающее приспособление, предназначенное для крепления на окружающей рану коже и служащее для создания закрытого пространства раны, содержащего рану, и отсасывающий вывод, выполненный с возможностью создания в пространстве раны разрежения. Закрывающее приспособление имеет пленочный рукав, предназначенный для ввода в него конечности тела человека. Закрывающее приспособление по меньшей мере на некоторых участках является проницаемым для водяного пара. Проницаемость для водяного пара закрывающего приспособления по меньшей мере на некоторых участках составляет больше 300 г/м²/24 ч и меньше 3000 г/м²/24 ч. Изобретение обеспечивает простоту наложения системы для лечения раны, с помощью которой можно с использованием вакуумной терапии надежно осуществлять лечение ран. 13 з.п. ф-лы, 11 ил.

1. Система для лечения раны, содержащая закрывающее приспособление, предназначенное для крепления на окружающей рану коже и служащее для создания закрытого пространства раны, содержащего рану, и отсасывающий вывод, выполненный с возможностью создания в пространстве раны разрежения, при этом закрывающее приспособление имеет пленочный рукав, предназначенный для ввода в него конечности тела человека, отличающаяся тем, что закрывающее приспособление по меньшей мере на некоторых участках является проницаемым для водяного пара, причем проницаемость для водяного пара закрывающего приспособления по меньшей мере на некоторых участках составляет больше 300 г/м²/24 ч и меньше 3000 г/м²/24 ч.

2. Система для лечения раны по п. 1, отличающаяся тем, что закрывающее приспособление имеет предпочтительно прозрачную закрывающую пленку толщиной от 0,5 до 200 мкм, в частности от 1 до 100 мкм.

3. Система для лечения раны по п. 1, отличающаяся тем, что удлинение при разрыве закрывающего приспособления составляет 100% или больше.

4. Система для лечения раны по п. 1, отличающаяся тем, что коэффициент трения сцепления закрывающего приспособления составляет между 0,8 и 1,5 (в соответствии с ASTM 1894-08).

5. Система для лечения раны по п. 1, отличающаяся тем, что коэффициент трения скольжения закрывающего приспособления составляет между 0,7 и 1,2 (в соответствии с ASTM 1894-08).

6. Система для лечения раны по п. 1, отличающаяся тем, что закрывающее приспособление имеет полиуретановый полимер, в частности ароматический полиуретановый полимер.

7. Система для лечения раны по п. 1, отличающаяся тем, что для заполнения пространства раны предусмотрен укладываемый между дном раны и закрывающим приспособлением наполнительный материал, при этом предпочтительно на обращенной к наполнительному материалу стороне отсасывающего вывода предусмотрен дренажный слой для ввода подлежащего отсасыванию из наполнительного материала экссудата по меньшей мере в одно отсасывающее отверстие отсасывающего вывода.

8. Система для лечения раны по п. 1, отличающаяся тем, что закрывающее приспособление снабжено липким крепежным средством для крепления с прилипанием закрывающего приспособления на окружающей рану коже.

9. Система для лечения раны по п. 8, отличающаяся тем, что крепежное средство имеет отдельную клейкую пленку, в частности полиуретановую пленку, с помощью которой обеспечивается возможность закрепления покрытия раны после наложения на рану относительно окружающей рану кожи.

10. Система для лечения раны по п. 1, отличающаяся тем, что пленочный рукав на одном осевом конце для образования системы в виде чулка закрыт, в частности, непроницаемо для воздуха.

11. Система для лечения раны по п. 1, отличающаяся тем, что закрывающее приспособление снабжено съемной после наложения на рану опорной системой, в частности опорной пленкой.

12. Система для лечения раны по п. 1, отличающаяся тем, что отсасывающий вывод имеет обращенное при использовании к пространству раны отсасывающее отверстие и предпочтительно выполненное в виде патрубка соединительное приспособление для создания соединения между отсасывающим отверстием и отсасывающим шлангом.

13. Система для лечения раны по п. 12, отличающаяся тем, что отсасывающее отверстие проходит через выполненную в виде фланца зону прилегания отсасывающего вывода, и зона прилегания имеет предпочтительно окружающую отсасывающее отверстие и предпочтительно снабженную клейким средством крепежную зону, с помощью которой обеспечивается возможность наклеивания отсасывающего вывода на противоположную пространству раны ограничительную поверхность закрывающего приспособления.

14. Система для лечения раны по п. 1, отличающаяся тем, что пленочный рукав полностью закрыт в окружном направлении и для получения согласованного с отсасывающим отверстием проема предпочтительно после наложения на рану разрезается, при этом проем при использовании предпочтительно окружен крепежной зоной отсасывающего вывода.