Способ лечения локальных жировых отложений субментальной области Российский патент 2020 года по МПК A61N5/67 A61K33/00 A61P17/00 

Предлагаемое изобретение относится к области медицины, в частности, к дерматологии, косметологии, физиотерапии и может быть применено в кожно-венерологических диспансерах, косметических лечебницах, в различных лечебно-профилактических и санаторно-курортных учреждениях, в том числе в условиях специализированной дерматологической клиники.

Локальные жировые отложения - так называемые «жировые ловушки» - это избыточное развитие жировой ткани в определенных областях лица и тела. По статистике, не менее 46% женщин и около 32% мужчин страдают проблемой лишнего веса и жировых отложений на теле. Основная локализация данных зон у женщин является: субментальная область, внутренняя поверхность плеч, передняя и боковые поверхности живота, наружная и внутренняя поверхность бедер, ягодицы, область над коленями. Именно здесь быстрее и чаще всего скапливаются излишки подкожного жира. Их локализация и объем в значительной степени закреплены генетически и относительно мало меняются при похудении (Белоусов А.Е. Пластическая, реконструктивная и эстетическая хирургия. Гиппократ. 1998 год; 714-716, 744. Тимошенко Е.В. Коррекция локальных жировых отложений методом интралипотерапии. Инъекционные методы в косметологии. 2013; 4; 28-33.). Жировые отложения являются распространенной проблемой многих женщин, особенно вступивших в пору «бальзаковского» возраста и их изменения обусловлены анатомическими особенностями и изменениями в разных слоях мягких тканей субментальной области, поэтому требуют правильного подхода, учитывая особенности анатомии этой зоны - строение нижней челюсти и мягких тканей шеи, состояние тонуса кожи и подкожной мышцы шеи, объема жировой ткани. (Н.Г. Калашникова. Возможности терапевтической коррекции субментальной области. 2016(2); 90-94 с.) Аппаратная косметология.). Поэтому, способы, предложенные для коррекции субментальной области должны воздействовать на несколько звеньев патогенеза данного процесса, в противном случае, можно получить обратный результат - либо уменьшив подкожно-жировой слой оставить избыток кожи, либо вызвать неравномерное удаление, оставив эффект «гофре» и тд.

Изменения внешнего облика приводят к серьезным психологическим проблемам, снижению социальной активности и качества жизни людей и требуют в дальнейшем дермато-хирургической коррекции, которая не всегда возможна в силу наличия часто сопутствующей соматической патологии.

Характерным является резистентность к существующим методам лечения, а также возрастные особенности пациентов, так как, к этому возрасту нарастает наличие сопутствующей патологии, что приводит к ограничению применения стандартной терапии и сложности устранения жировых отложений в субментальной области.

Известен способ лечения с помощью инвазивной технологии - хирургической липосакции в различной ее модификации. Несмотря на то, что данный способ является эффективным, количество выполняемых процедур с каждым годом уменьшается. Так в 2008 году в США было выполнено около 245000 процедур, а к концу 2009 года снизился до 198000, что на 44% меньше, чем, когда количество операций достигало в 2000 году до 350000 в год (Е.А. Сервули. Пластическая Хирургия и Косметология; 2013(3); 497-503.) Такая динамика связана с большим количеством побочных эффектов, послеоперационных осложнений и высокой смертностью, которая по данным M.L. Jewell c соавторами, составляет 1 на 47000 пациентов (Jewell M.L., Solish N.J., Desilets C.S. Noninvasive body sculpting technologies with an highintensity focused ultrasound. Aesthetic Plast Surg; 2011 Oct; 35(5): 901-91). Наиболее частые причины осложнений - тромбоэмболия и жировая эмболия (Fatemi А. Noninvasive body sculpting devices: emerging treatments in cosmetic surgery. DERMA 2010; 1(2)).

Как способ лечения локальных жировых отложений применяют аппаратный способ - Криолиполиз, основанный на разрушении жировых клеток - адипоцитов с помощью контролируемого охлаждения до температуры -2+7. Считается, что жировые клетки наиболее чувствительны к холоду по сравнению с клетками других тканей. Образовавшийся при распаде адипоцитов клеточный дендрит поглощают фагоцитирующие клетки, при этом инициируется локальный воспалительный процесс, который наблюдается в течение 3 дней после процедуры и набирает интенсивность к концу второй недели. Точный механизм избирательного воздействия низких температур, приводящих к апоптозу адипоцитов до конца не изучен. (Mulholland R.S., Paul M.D., Chaifoun С. Noninvasive body countouring with radiofrequency, ultrasound, cryolyposis, and low-level laser therapy. Clin Plast Surg 2011 Jul; 38(3):503-520.)

Недостатком этого способа является длительный реабилитационный период, длительный клинический ответ через 4-6 месяцев после воздействия, при чем, апоптоз адипоцитов составляет около 25%, поэтому требует повторного применения. Продолжительность процедуры одной зоны составляет около 60 мин, сопровождается болевыми ощущениями, онемением, могут появляться эритема, гематома, а также высокая стоимость процедуры.

Известен также способ лечения локальных жировых отложений - радиочастотная технология. Принцип действия основан на нагревании тканей до температуры 43-45 град С при мощности электромагнитного излучения 25-50 Вт. В результате формируются микроучастки (некроза) повреждения, заживления которых протекает посредством асептического воспаления, что в последующем приводит к уменьшению объема тканей. (Fatemi A. Noninvasive body sculpting devices: emerging treatments in cosmetic surgery. DERMA 2010; 1(2).

Недостатком этого метода является достаточно поверхностное воздействие и практически не затрагивает глубокие слои подкожной клетчатки и направлено на обновление коллагена, а не разрушение адипоцитов, поэтому, приоритетным его применение для лифтингового эффекта, так как, уменьшение клинических проявлений идет за счет подтяжки тканей. Возможно появление термических повреждений и рубцов, поэтому технология требует поверхностного охлаждения для предотвращения перегрева верхних слоев кожи.

Наиболее близким по технической сущности предлагаемому является способ лечения локального жирового отложения инъекциями препаратов, содержащих дезоксихолат, проявляющих адиполитическую активность. (Duncan D.I., Chubaty R. Clinical safety data and standards of practice for injection lipolysis: a retrospective study. Aesth Surg J. 2006; 26: 575-585; Васильев M.H. Как избежать осложнений при использовании Акваликса. Инъекционные методы в косметологии 2015; №3; 95-103.), Yagina Odo М.Е., Cuce L.C., Odo L.M., Natrielli A. Action of sodium deoxycholate on subcutaneous human tissue: local and systemic effects. Hasengschwandtner F. Detailed documentation of one lipolysis treatment: blood values, histology, and ultrasound findings. Aesthetic Surg. 2007; 27(2): 204-211.

Недостатком данной технологии является возможность при локальном воздействии вызывать повышение уровня липидов и липопротеинов в крови и имеют много противопоказаний для применения, а также возможно в местах введения развитие нарушения пигментации в виде гиперпигментации и локальной болезненности; необходимость повторных процедур и сложности протокола проведения процедуры.

Техническим результатом предлагаемого способа лечения локальных жировых отложений субметальной области является безопасное применение у пациентов, особенно с отягощенным соматическим анамнезом; отсутствие побочных действий местных и общих; высокая эффективность лечения, минимальное количество процедур.

Указанный технический результат достигается тем, что пациентов с жировыми отложениями в субментальной области в зависимости от исходного состояния производят обработку очага с окружающими тканями, в частности, кожи лица в субментальной области проводят инъекции кислородно-озоновой смеси, полученной на установке «Медозонс БМ» концентрацией 2000 мкг/л по схеме: центр очага - 2 мл и радиально 6 точек на расстоянии 2 см от центра в объеме 1,5 мл в каждой точке, создавая «кислородно-озоновую подушку», последовательно на обработанную зону устанавливают коническую манипулу лазерной установки «Vitalaser 500 Plus», длиной волны 785 нм, (оптическая выходная мощность 595 нм) начиная с центральной точки - экспозиция 3 мин, затем остальные 6 точек по 1 мин. При этом процедуры проводят 1 раз в неделю - четыре процедуры, затем 1 раз в 2 мес - три процедуры. Необходимость повтора курса в тяжелых случаях при степени 4 по CRSFR (клиническая шкала выраженности субментального жирового компартмента) через 12 месяцев.

Создание «кислородно-озоновой подушки» в данной зоне позволяет подготовить ткань к световому воздействию - озон вступает во взаимодействие с двойной связью ненасыщенных жирных кислот, видоизменяя их свойства, что приводит к распаду липидной цепи, и гидрофобные липиды превращаются в менее стойкие гидрофильные;

улучшается микроциркуляция, увеличивается способность эритроцитов переносить кислород тканям, а также благодаря своему фибролитическому свойству, озон способствует рассасыванию части соединительнотканных структур, окружающих адипоцит, что приводит к нормализации метаболизма жировой клетки. Поскольку данный процесс происходит на фоне укрепления всех тканей и восстановления мышечного тонуса, при озонолизе отсутствует такой негативный эффект, наблюдаемый при других методиках липолиза, как провисание кожи. Кожный покров в местах бывших жировых отложений не только не образует складок, но и становится более эластичным и упругим. За счет нормализации структуры соединительной ткани, устранения узелковых образований происходит равномерное распределение подкожно-жировой клетчатки, что также значительно улучшает внешний вид. Последовательное воздействие лазером усиливает липолиз и под действием озона, приводит к укреплению кожи.

В конической манипуле Vitalaser 500 Plus реализована уникальная разработка - параболическое зеркало, которое способно собирать энергию диодного лазера в мощный целенаправленный поток и воздействовать на локальные рефлексогенные точки. Процедуры абсолютно безболезненны. Даже при длительной обработке температура зоны воздействия не повышается более чем на 1°С.

В экспериментах in vitro, проведенных N.R. Arroyave с соавт, показано, что при воздействии низкоинтенсивного лазерного излучения - НИЛИ на культуру адипоцитов в их мембранах отмечалось формирование временных пор, через которые происходило высвобождение депонированных жиров в межклеточное пространство и, как следствие, уменьшение размеров адипоцитов. Формирование мембранных пор подтвердилось данными электронной микроскопии и специфично для жировых клеток (Jackson R.F, Dedo D.D., Roche G.C. et al. Low level laser therapy as a non-invasive approach for body countouring: a randomized, controlled study. Lasers Surg Med 2009 Dec; 41(10):799-809. E.M. Раханская. Аппаратные методы коррекции фигуры: как гибнут жировые клетки. Аппаратная косметология, 2015 (3) 62-72).

Основным преимуществом применения является воздействие на нескольких тканевых уровнях и звеньев патогенеза, а также сразу закрепление эффекта донаторами кислорода, с последующей реорганизацией дермы (Pelle М, Crawford G, James W: Rosacea: II. Therapy. J Am Acad Dermatol 51:499, 2004 [PMID: 15389184]).

ОПИСАНИЕ СПОСОБА

В предлагаемом способе лечения пациентов с жировыми отложениями в субментальной области в зависимости от исходного состояния производят обработку очага с окружающими тканями, в частности, кожи лица в субментальной области проводят инъекции кислородно-озоновой смеси, полученной на установке «Медозонс БМ» концентрацией 2000 мкг/л по схеме: центр очага - 2 мл и радиально 6 точек на расстоянии 2 см от центра в объеме 1,5 мл в каждой точке, последовательно на обработанную зону устанавливают коническую манипулу лазерной установки «Vitalaser 500 Plus», длиной волны 785 нм, (оптическая выходная мощность 595 нм) начиная с центральной точки - экспозиция 3 мин, затем остальные 6 точек по 1 мин. При этом процедуры проводят 1 раз в неделю - четыре процедуры, затем 1 раз в 2 мес - три процедуры. Необходимость повтора курса в тяжелых случаях при степени 4 по CRSFR через 12 месяцев.

Данный способ применен без дополнительных методов лечения, т е в чистом виде. Пациенты проводили ежедневно гигиеническую обработку кожи лица средствами по типу кожи без дополнительных липолитических лечебных средств.

ПРИМЕРЫ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ СПОСОБА

Пример 1. Пациент А., 38 лет, с диагнозом: кожно-жировая деформация субментальной области шеи умеренной степени выраженности 2 по CRSFR. При поступлении - жалобы на наличие второго подбородка. При осмотре: деформационный морфотип старения лица с отечным компонентом по И.И. Кольгуненко, II фототип по Фицпатрику, тургор кожи и эластичность кожи умеренно снижены, имеется небольшой излишек кожи в области шейно-подбородочного угла, умеренно выражена гипертрофия подкожно-жировой клетчатки субментальной области, кожно-жировая складка 2 см с формированной дополнительной поперечной складкой под нижней челюстью, выраженного изменения тонуса с формированием тяжей подкожной мышцы шеи нет. Длительность состояния - 5 лет, без видимого улучшения от проводимого лечения (криолиполиз, липолитическая мезотерапия). Анамнез без особенностей. Со слов пациентки - считает себя здоровой, на диспансерном учете не состоит, какие-либо препараты в последние 6 месяцев (кроме витаминов) не принимала. Учитывая, что деформация субментальной области обусловлена излишком жировых отложений и снижением тонуса тканей, необходимо провести лечение, направленное на коррекцию обеих составляющих, так как, если уменьшить только объем жировой ткани, то останется избыток кожи и это будет как следствие не эффективности проведенной терапии. Поэтому, в начале мы создаем «кислородно-озоновую подушку», после чего проводим лазерную терапию, что обеспечивает не только липолитическое действие, но и повышение тонуса кожи и подкожных соединительнотканных структур - удерживающих связки и фасциальные пластины.

Пациенту в положении лежа провели обработку субментальной области дезинфицирующим раствором - спиртовой раствор хлоргексидина, затем инъецировали кислородно-озоновую смесь, полученную на установке «Медозонс БМ» концентрацией 2000 мкг/л по схеме: центр очага - 2 мл и радиально 6 точек на расстоянии 2 см от центра в объеме 1,5 мл в каждой точке, последовательно на обработанную зону установили коническую манипулу лазерной установки «Vitalaser 500 Plus», длиной волны 785 нм, начиная с центральной точки - экспозиция была 3 мин, затем остальные 6 точек по 1 мин. При этом процедуры проводили в следующем режиме: 1 раз в неделю - четыре процедуры, затем 1 раз в 2 мес - три процедуры. Регресс клинических проявлений начал отмечаться после 2-й процедуры и выражался в уменьшении выраженности субментальной кожно-жировой складки и увеличение тургора кожи. После курса терапии наблюдался длительный клинический эффект, каких-либо побочных действий не наблюдалось ни местных ни общих. После проведенного курса лечения жалоб со стороны пациента не было. Возврата клинических проявлений в течение 18 месяцев не наблюдалось.

Пример 2. Пациент В., 58 лет, с диагнозом: кожно-жировая деформация субментальной области шеи степени выраженности 4 по CRSFR. При поступлении - жалобы на наличие второго подбородка и избытка кожи. При осмотре: смешанный морфотип старения лица по И.И. Кольгуненко, II фототип по Фицпатрику, тургор кожи и эластичность кожи резко снижены, имеется выраженный излишек кожи в области шейно-подбородочного угла, четкая гипертрофия подкожно-жировой клетчатки субментальной области, кожно-жировая складка 3,5 см с формированной дополнительной поперечной складкой под нижней челюстью, тонус подкожной мышцы шеи имеет выраженные изменения с формированием тяжей. Длительность состояния - 12 лет, без видимого улучшения от проводимого лечения (инъекционные методы лечения), после которых отметила появившийся избыток кожи и рельефность данной зоны. В анамнезе - Гипертоническая болезнь III степени ФК I по NYKA, принимает ежедневно атаканд 16 мг 1 раз в день, прадакса 150 мг 2 раза в день, омакор 1000 мг 1 раз в день.

Пациенту в положении лежа провели обработку субментальной области дезинфицирующим раствором - спиртовой раствор хлоргексидина, затем инъецировали кислородно-озоновую смесь, полученную на установке «Медозонс БМ» концентрацией 2000 мкг/л по схеме: центр очага - 2 мл и радиально 6 точек на расстоянии 2 см от центра в объеме 1,5 мл в каждой точке, последовательно на обработанную зону устанавливали коническую манипулу лазерной установки «Vitalaser 500 Plus», длиной волны 785 нм, начиная с центральной точки - экспозиция была 3 мин, затем остальные 6 точек по 1 мин. При этом процедуры проводили в следующем режиме: 1 раз в неделю - четыре процедуры, затем 1 раз в 2 мес - три процедуры. Регресс клинических проявлений начал отмечаться после 3-й процедуры и выражался в уменьшении выраженности субментальной кожно-жировой складки и увеличение тургора кожи. После курса терапии наблюдался длительный клинический эффект, каких-либо побочных действий не наблюдалось ни местных ни общих. После проведенного курса лечения жалоб со стороны пациента не было. Возврата клинических проявлений в течение 18 месяцев не наблюдалось.

Предлагаемый способ лечения был применен у 122 пациентов, страдающих локальными жировыми отложениями субментальной области в возрасте 27-63 лет, среди которых выраженность субментального жирового компартмента по шкале CRSFR 2 степени (умеренный) наблюдалась у 31 пациента, 3 степени (выраженный) у 53 пациентов и 4 степени (резко выраженный) - 38 пациентов.

У всех пациентов отмечалась хорошая переносимость процедур, побочных реакций не наблюдалось. У всех пациентов наблюдалась положительная динамика клинических проявлений - уменьшение кожно-жировой складки, сокращение кожи, повышение ее тонуса, т.е., оптимизация профиля субментальной области и горизонтально ориентированный контур, что положительно имело отражение на психостатусе пациентов. Клиническая ремиссия составила от 18 мес до 24 мес.

Показаниями к назначению предлагаемого способа лечения являются: жировые локальные отложения субментальной области, торпидные к проводимому ранее лечению, у пациентов с отягощенным соматическим анамнезом, которым противопоказано применение хирургических методов коррекции и инъекционного адиполиполиза.

Достигнутый лечебный эффект сохраняется от 18 месяцев до 24 месяцев.

Кроме того, данный метод позволяет у пациентов исключить инвазивные методы и, соответственно, избежать ее побочных эффектов.

Предлагаемый способ лечения пациентов с локальными жировыми отложениями субментальной области по сравнению с другими лечебными методиками обладает более высокой терапевтической эффективностью (90,2%) и сохраняет длительный клинический эффект до 24 месяцев, и позволяет его применение в разных возрастных группах без ограничения при наличие соматической патологии.

Жалоб во время проведения курса лечения или после пациенты не предъявляли.

Предлагаемый способ лечения отличается по сравнению с известными простотой методики, хорошей переносимостью больными и возможностью его применения в условиях амбулаторных, стационарных и курортных учреждениях.

Данный способ лечения применялся без дополнительных методов лечения, т е в чистом виде.

Изобретение относится к медицине, а именно к дерматологии, косметологии и физиотерапии. Проводят инъекции кислородно-озоновой смеси, полученной на установке «Медозонс БМ», концентрацией 2000 мкг/л, по схеме: центр очага - 2 мл и радиально 6 точек на расстоянии 2 см от центра в объеме 1,5 мл в каждой точке. Последовательно на обработанную зону устанавливают коническую манипулу лазерной установки «Vitalaser 500 Plus», длиной волны 785 нм. Начинают с центральной точки - экспозиция 3 мин, затем остальные 6 точек по 1 мин. При этом процедуры проводят 1 раз в неделю - четыре процедуры, затем 1 раз в 2 мес - три процедуры. В тяжелых случаях повторяют курс через 12 месяцев. Способ позволяет эффективно бороться с локальными жировыми отложениями субментальной области, сохранить длительный клинический эффект до 24 месяцев, способ применим в разных возрастных группах без ограничения при наличии соматической патологии. 1 з.п. ф-лы, 1 пр.

1. Способ лечения локальных жировых отложений субментальной области, включающий обработку очага с окружающими тканями, отличающийся тем, что проводят инъекции кислородно-озоновой смеси, полученной на установке «Медозонс БМ», концентрацией 2000 мкг/л, по схеме: центр очага - 2 мл и радиально 6 точек на расстоянии 2 см от центра в объеме 1,5 мл в каждой точке, последовательно на обработанную зону устанавливают коническую манипулу лазерной установки «Vitalaser 500 Plus», длиной волны 785 нм, начиная с центральной точки - экспозиция 3 мин, затем остальные 6 точек по 1 мин, при этом процедуры проводят 1 раз в неделю - четыре процедуры, затем 1 раз в 2 мес - три процедуры.

2. Способ лечения локальных жировых отложений субментальной области по п. 1, отличающийся тем, что в тяжелых случаях повторяют курс через 12 месяцев.