Способ лечения розацеа с солидным персистирующим отёком по точкам Российский патент 2024 года по МПК A61K31/215 A61K31/728 A61P17/00 A61P31/02 

Область техники, к которой относится изобретение.

Изобретение относится к медицине, а именно к дерматологии и косметологии, и может быть использовано в медицинских клиниках, кабинетах, отделениях дерматологии в госпиталях и больницах для лечения розацеа с солидным персистирующим отёком (розацеа-лимфедема).

Розацеа с солидным персистирующим отёком (болезнь Морбигана или розацеа-лимфедема) является сложным диагностическим вариантом заболевания. В развитии данной формы розацеа может играть роль бактериальная инфекция и аллергические состояния у пациентов (повышение IgE, бронхиальная астма, аллергический ринит и другие). Отёк расположен главным образом на верхних частях лица: на лбу, переносице, веках, щеках. При этом наблюдаются и традиционные для розацеа симптомы. При хроническом персистирующем течении отёк верхней половины лица приобретает стойкий характер и происходит его значительное уплотнение. Окраска кожи в очагах поражения становится темно-красного или синюшно-багрового цвета. При длительном существовании отечность может смениться стойкой инфильтрацией и фиброзом. Гистологическая картина схожа с таковой при классической розацеа, однако, определяется большое количество тучных клеток.

При розацеа с солидным персистирующим отёком на первый план выходит пятое звено патогенеза, хронический лимфостаз, который приводит к формированию фиброза в подкожной жировой клетчатке и нарушению рельефа кожи соответственно. Данная форма атипичной розацеа является сложным, плохо поддается терапии.

Уровень техники

Известен способ лечения розацеа с солидным персистирующим отёком с применением глюкокортикостероидных гормонов, радиотерапии, противовоспалительной наружной терапии, антибиотиков, гамма-интерферона нельзя назвать удовлетворительным, а на ранних стадиях – применение изотретиноина в дозировке 0,2—0,5 на 1 мг/кг массы тела ежедневно в комбинации с кетотифеном 2 мг ежедневно в течение нескольких месяцев (Jansen Th., Plewig G. Morbus Morbihan// Akt. Dermatol. 1996. Vol. 22. P. 161–164, Потекаев Н.Н. Розацеа (монография). М.-СПб; ЗАО «Издательство БИНОМ» – «Невский диалект», 2000. 144 с.).

Также известен способ лечения розацеа, когда больному с установленным диагнозом розацеа назначаются локальные инъекции озонокислородной смеси с концентрацией 3000 мкг/л подкожно в очаги поражения на коже лица по 1-2 мл общим объёмом 15 мл 3 раза в неделю в течение 4 недель. Одновременно больной получает традиционно применяемые для лечения розацеа ежедневное введение тиосульфата натрия 30% по 10 мл внутривенно, метронидазола по 500 мг 3 раза в день перорально и наружное лечение 1%-ным гелем метронидазола (патент RU 2321399C1, 01.06.2006).

Другой известный способ лечения, зафиксированный в патенте RU 351355C1, 28.04.2008, заключается в проведении микротокового воздействия на пораженную заболеванием кожу, при котором дополнительно осуществляется доплерографическое исследование микроциркуляции кожи лица, определяется фоновая объёмная скорость тканевого кровотока на пораженных участках кожи лица, фоновая объёмная скорость тканевого кровотока на непораженных участках кожи лица. Полученные результаты сравниваются. В зависимости от выявленного процента отклонения назначается базовый уход за кожей лица очищающими и увлажняющими средствами; микротоковая терапия в режиме лимфодренажа курсом различной продолжительности; введение Сулодексида 250 ЛЕ курсом различной продолжительности.

Еще один из способов лечения представлен в патенте RU 2583559C2, 09.04.2014. Он заключается в проведении дезинтоксикационной терапии, включающей антигистаминные и седативные препараты в сочетании с местной фармакотерапией. Местная терапия проводится через определённый временной интервал с применением на поражённых участках 5% серной мази, 10% серной мази, 20% серной мази, геля Азелик 15% по схеме. На протяжении всего курса используется для умывания средство Сетафил® Dermacontrol™ и увлажняющее средство для лица SPF30 в объёме и способом, заявленными в указанном патенте.

Общий недостаток всех перечисленных методов – отсутствие комплексного подхода к лечению заболевания. Все существующие методы не влияют на одновременно на совокупность звеньев патогенеза розацеа (ксероз, нарушение работы сальных желёз, воспалительный процесс сосудов, нарушение липидной мантии, лимфостаз). Кроме того, применение увлажняющих средств на поверхности кожи не позволяет достигнуть увлажнения на глубоком уровне кожи, что не решает вопрос ксероза, важного патогенетического аспекта розацеа.

Раскрытие сущности изобретения

Цель заявленного способа лечения – добиться устойчивой ремиссии у пациентов с розацеа с солидным персистирующим отёком за шесть месяцев.

При создании изобретения решается техническая проблема, состоящая в расширении набора технических средств лечения розацеа с солидным персистирующим отёком и повышение эффективности терапии розацеа с солидным персистирующим отёком, техническим результатом изобретения является реализация данного назначения изобретения.

Технический результат достигается за счёт проведения шести процедур по 20 минут каждая с интервалом 1 раз в месяц, во время каждой из которых выполняют инъекции 1%-ной гиалуроновой кислоты без местной анестезии в двадцать четыре точки на глубину 2 мм, после завершения которых кожу незамедлительно обрабатывают раствором 0,05%-ного хлоргексидина, после чего через 15 минут на кожу наносят 12%-ную феруловую кислоту, выдерживают 8 минут, затем указанную феруловую кислоту смывают 0,05%-ным раствором хлоргексидина, при этом инъекции выполняют в следующие акупунктурные точки и в следующих объёмах:

первая и вторая точки (по 0,2 мл 1%-ной гиалуроновой кислоты): 4 см вниз от угла нижней челюсти по линии, проходящей от угла нижней челюсти до ключицы с обеих сторон,

третья и четвертая точки (по 0,2 мл 1%-ной гиалуроновой кислоты): 2 см вниз от первой и второй точек по указанной линии с обеих сторон,

пятая и шестая точки (по 0,2 мл 1%-ной гиалуроновой кислоты): 2 см вниз от третей и четвертой точек по указанной линии с обеих сторон,

седьмая и восьмая точки (по 0,2 мл 1%-ной гиалуроновой кислоты): 2 см вниз от пятой и шестой точек по указанной линии с обеих сторон,

девятая и десятая точки (по 0,2 мл 1%-ной гиалуроновой кислоты): 1,5 см до диагонали вниз от комиссуры губ к нижней челюсти,

одиннадцатая и двенадцатая точки (по 0,4 мл 1%-ной гиалуроновой кислоты): 2 см вниз от крыла носа по линии, проходящей от крыла носа до комиссуры губ,

тринадцатая и четырнадцатая точки (по 0,2 мл 1%-ной гиалуроновой кислоты): место перехода тела брови в ее хвост по нижней границе роста волос с обеих сторон,

пятнадцатая и шестнадцатая точки (по 0,2 мл 1%-ной гиалуроновой кислоты): 1 см вниз и латерально по диагонали от медиального угла глаза с обеих сторон,

семнадцатая и восемнадцатая точки (по 0,3 мл 1%-ной гиалуроновой кислоты): 1,5 см медиально от точки, расположенной 1,5 см выше от латерального угла глаза с обеих сторон,

девятнадцатая и двадцатая точки (по 0,2 мл 1%-ной гиалуроновой кислоты): 3 см назад от мочки уха с каждой стороны,

двадцать первая и двадцать вторая точки (по 0,4 мл 1%-ной гиалуроновой кислоты): 1,5 см по диагонали медиально от мочки уха с каждой стороны,

двадцать третья и двадцать четвертая точки (по 0,2 мл 1%-ной гиалуроновой кислоты): точка проекции на коже угла нижней челюсти с обеих сторон.

Осуществление изобретения

Заявленный способ лечения розацеа с солидным персистирующим отёком уникален тем, что построен на комплексном патогенетическом подходе и направлен на устранение клинических признаков заболевания в рамках одного курса лечения.

В результате лечения заявленным способом достигается стойкая ремиссия за счёт следующего:

1. Увлажнение кожи на уровне эпидермиса и дермы, устранение сухости кожи. Эффект достигается за счёт введения гиалуроновой кислоты, её гидрофильных свойств.

2. Уменьшение выработки себума в сальных железах. По типу обратной связи, как только восстанавливается гидрорезерв кожи, происходит уменьшение секреции себоцитами кожного сала.

3. Снятие воспалительного процесса сосудистого компонента кожи. Комплексное влияние как за счёт купирования предыдущих звеньев патогенеза, так и за счёт ангиопротективного действия гиалуроновой кислоты. Высокая эффективность ангиопротективного влияния наблюдается при введении гиалуроната натрия в специальные точки, предлагаемые в заявленном изобретении.

4. Восстановление защитных свойств кожи (восстановление липидной мантии). Наблюдается благодаря комплексному воздействию гиалуроновой кислоты и её гидрофильных свойств (инъекционное введение) в комбинации с феруловой кислотой, которая оказывает антибактериальное, рассасывающее, дефиброзирующее, кератолитическое и противовоспалительной действие на кожу (наносится топически после инъекционной части, спустя 15 минут, по наступлению гемостаза).

5. Оказание выраженного лимфодренажного действия, купирование отёков. Достигается за счёт купирования воспалительного процесса в коже и за счёт введения гиалуроновой кислоты в лимфодренажные точки (по типу иглорефлексотерапии, только пролонгированного действия, за счёт гелевой консистенции гиалуроновой кислоты).

Способ лечения состоит из курса лечения, включающего 6 процедур длительностью 20 минут каждая. Процедуры проводятся раз в месяц. В общей сложности курс лечения занимает шесть месяцев.

Курс лечения направлен на устранение вышеуказанной совокупности звеньев патогенеза заболевания (ксероз, нарушение работы сальных желез, воспалительный процесс сосудов, нарушение липидной мантии, лимфостаз). Процедуры проводятся амбулаторно. Восстановительный период присутствует, длительностью до недели в виде шелушения пораженных участков кожи. Шелушение носит крупнопластинчатый характер. Пациент сохраняет социальную активность.

Инъекции вводятся по лечебным точкам в зависимости от подтипа розацеа. Рекомендовано выполнение инъекций 1%-ной гиалуроновой кислоты без местной анестезии для повышения эффективности.

Алгоритм выбора лечебных активных точек при розацеа с солидным персистирующим отёком. Необходимо активировать двадцать четыре точки. Акупунктурные (биологически активные) точки – точки, в которые при электропунктурной диагностике определяется выраженное изменение электрического сопротивления кожи, показатели которого меняются при изменении функционального состояния органов и тканей человека. В протоколе процедуры используются точки общего (общее оздоравливающее действие) и местного действия:

– точки активации почек I. Локализация: от угла нижней челюсти проводим линию вниз до ключицы, отступаем 4 см вниз от угла нижней челюсти проводим активацию точек симметрично с обеих сторон (первая и вторая точки). Опускаемся вниз от активных точек на 1 см, проводим активацию точек с обеих сторон (третья и четвертая точки), выполняем указанный алгоритм еще 2 раза, активируем точки с обеих сторон (пятая – восьмая точки);

– точки активации лимфатической системы подвздошной области. Локализация: проводим линию от комиссуры губ до линии нижней челюсти по диагонали, 1,5 см вниз находится важная точка активации работы лимфатической системы, которая при активации дает выраженный противовоспалительный эффект, препятствует развитию фиброзной ткани при лимфедеме розацеа. Выполняем симметрично, с обеих сторон (девятая и десятая точки);

– точки активации работы венозной системы. Локализация: проводим линию от крыла носа до комиссуры губ, отступаем 2 см от крыла носа по проведенной линии, активируем с обеих сторон (одиннадцатая и двенадцатая точки);

– точки активации почек II. Локализация: место перехода тело брови в ее хвост, активируем точки по нижней линии роста волос, симметрично с обеих сторон (тринадцатая и четырнадцатая точки);

– точки активации почек III. Локализация: от медиального угла глаза отступаем по диагонали вниз и наружно 1 см, проводим активацию точек симметрично, с обеих сторон (пятнадцатая и шестнадцатая точки);

– точки почечного меридиана. Локализация: проводим линию вверх от латерального угла глаза, отступаем 1,5 см, далее проводим перпендикуляр медиально, отступаем 1,5 см, проводим активацию точек симметрично с обеих сторон (семнадцатая и восемнадцатая точки);

– лимфодренажные активные точки. Локализация: от мочки уха проводим линию назад, отступаем 3 см, проводим активацию точек с обеих сторон, симметрично (девятнадцатая и двадцатая точки). От мочки уха проводим диагональ книзу к комиссуре губ, отступаем от мочки уха 1,5 см, проводим активацию точек с обеих сторон (двадцать первая и двадцать вторая точки). Находим пальпаторно угол нижней челюсти, проводим активацию точек симметрично с обеих сторон (двадцать третья и двадцать четвертая точки).

Глубина введения – 2 мм. Дозировка (объём) ведения гиалуроновой кислоты зависит от зоны введения и клинического подтипа розацеа. При розацеа с солидным персистирующим отёком в первую и вторую точки вводят по 0,2 мл 1%-ной гиалуроновой кислоты, в третью и четвёртую точки – по 0,2 мл, в пятую и шестую точки – по 0,2 мл, в седьмую и восьмую точки – по 0,2 мл, в девятую и десятую точки – по 0,2 мл, в одиннадцатую и двенадцатую точки – по 0,4 мл, в тринадцатую и четырнадцатую – по 0,2 мл, пятнадцатую и шестнадцатую – по 0,2 мл, в семнадцатую и восемнадцатую – по 0,3 мл, в девятнадцатую и двадцатую – по 0,2 мл, в двадцать первую и двадцать вторую - по 0,4 мл, в двадцать третью и двадцать четвертую – по 0,2 мл.

В 80% случаев после пятой процедуры пациенты отмечают выраженное снижение отечности тканей, уменьшение зуда и раздражения кожи, кожа меньше реагирует на внешние факторы среды, сужение пор, что положительно сказывается на общем психологическом и эмоциональном состоянии пациента.

После проведения инъекционной части, проводится тщательная обработка кожи раствором 0,05%-ного хлоргексидина, спустя 15 минут на кожу наносится 12%-ную феруловая кислота. Время экспозиции составляет 8 минут, после чего раствор смывается 0,05%-ным раствором хлоргексидина.

Необходимость введения гиалуроновой кислоты в вышеуказанные точки, её концентрация, дозировка, глубина введения, выбор и количество точек, использование 12%-ной феруловой кислоты, время экспозиции, количество и продолжительность процедур, интервалы между ними определены эмпирическим экспериментальным путем и многолетним опытом. Использование 0,05%-ного хлоргексидина в качестве наружного антисептика общеизвестно.

Сочетание инъекционной терапии с нанесением лечебных растворов (пилингов) является патогенетически важным аспектом, которое позволяет купировать ксероз кожи, провести себорегуляцию кожи, восстановить работу в сосудистом компоненте кожи, восстановить защитные свойства кожи.

12%-ная феруловая кислота оказывает рассасывающее, дефиброзирующее, антиоксидантное, защищает кожу от свободных радикалов, обладает проапоптозным действием в раковых клетках кожи, оказывает антибактериальное, противовоспалительное местное действие, нормализует титр демодекса, восстанавливает липидную мантию.

Нанесение 12%-ной феруловой кислоты после инъекций безопасно в применении по следующим причинам. Во-первых, инъекции целесообразно проводить с использованием специализированных игл, в частности наноигл 32G, которые имеют минимальный диаметр, во-вторых – проходит 15 минут после инъекционной части, данного времени достаточно для полного гемостаза и затягивания микроповреждений кожи.

Таким образом, после проведения лечения в объёме шести процедур по указанной схеме позволяет достичь стагнации нейрогенного воспаления при розацеа с солидным персистирующим отёком.

Примеры осуществления изобретения

Клинический пример 1

Больная Р., 40 лет, обратилась с жалобами на выраженный плотный отёк на лбу и щеках, нарушение рельефа кожи, красноту лица с синюшным отливом, приливы после приема алкоголя. За последние 2 года за медицинской помощью по поводу кожного заболевания обращалась 2 раза, проводилось лечение терапевтом, гинекологом и дерматологом с низкой эффективностью.

Status localis: воспалительный кожный процесс локализован в области лба и щек, отёк тканей, плотный при пальпации, расширенные поры, нарушен рельеф кожи.

Субъективно: ощущение «тяжелого лица», жжение, высокая чувствительность кожи после приема алкоголя, отмечает хроническое течение заболевания с выраженной стадийностью клинических проявлений.

Ds: Розацеа с солидным персистирующим отёком.

Сопутствующие заболевания: аллергический ринит.

Больной провели курс терапии (6 процедур) введения 1% гиалуроновой кислоты по указанным точкам, в указанной последовательности, с указанным объёмом и последующим нанесением 12%-ной феруловой кислоты. Процедуры выполняли кратностью раз в 4 недели. Через 6 месяцев терапии нивелировался отёк тканей, ткани лица стали мягкими на ощупь, сузились поры, выровнялся рельеф кожи, пациентка стала значительно меньше реагировать на прием алкоголя, что говорит о значительном клиническом улучшении.

Клинический пример 2

Больная О., 42 года, обратилась с жалобами на отёк на лбу, щеках, подбородке, красно-синее лицо, приливы, жар, расширенные поры, нарушение рельефа кожи лица в области щек и носа, салотечение. За последний год за медицинской помощью по поводу кожного заболевания обращалась 2 раза, полного разрешения кожного процесса не наблюдалось. Эффект на фоне стандартных методов терапии отсутствовал.

Status localis: при осмотре воспалительный кожный процесс (плотный отёк) локализован в области лба, щек с обеих сторон, подбородка, разлитая застойно-синюшная эритема, нарушение рельефа кожи, расширенные поры, жирный блеск на лице.

Субъективно: неприятно при пальпации, чувство жжения, горения кожи, приливы после нервного напряжения, при нехватке сна.

Ds: Розацеа с солидным персистирующим отёком.

Сопутствующие заболевания: бронхиальная астма.

Больной провели курс терапии (6 процедур) введения 1% гиалуроновой кислоты по указанным точкам, в указанной последовательности, с указанным объёмом и последующим нанесением 12%-ной феруловой кислоты. Процедуры выполняли кратностью раз в месяц. Через 6 месяцев терапии воспалительные очаги (плотный отёк) регрессировал, пациентка стала значительно меньше реагировать на нервное напряжение, сузились поры, лицо стало «легче», выровнялся рельеф кожи, кожа стала мягкой, эластичной, купирован болевой синдром при пальпации кожи лица, что говорит о значительном клиническом улучшении.

Клинический пример 3

Больная Ж., 46 лет, обратилась с жалобами на изменения в области лба, щек, век (плотный инфильтративный отёк мягких тканей лица), жжение в состоянии покоя, на солнце, при нарушении пищевого режима – пациент ощущает пульсацию на коже лица. Выраженное нарушение рельефа кожи, кожа плотная, разлитая эритема с синюшным отливом. Несмотря на проведенную терапию, рецидивы заболевания возникали с частотой 3-4 раз в год. Стандартные методы без положительной динамики.

Объективно: при осмотре кожный процесс был локализован на лбу, щеках и веках в виде постоянного отёка, кожа имеет синюшно-красный цвет, нарушение рельефа кожи, рубцовые деформации.

Субъективно: пульсация кожи лица, нарушение сна, снижение аппетита, лабильный психоэмоциональный фон.

Ds: Розацеа с солидным персистирующим отёком.

Сопутствующие заболевания: полиноз.

Больной провели курс терапии (6 процедур) введения 1%-ной гиалуроновой кислоты по указанным точкам, в указанной последовательности, с указанным объёмом и последующим нанесением 12%-ной феруловой кислоты. Лечение пациентка перенесла очень хорошо. Процедуры выполняли кратностью раз в месяц. Через 6 месяцев терапии персистирующий отёк мягких тканей лица регрессировал, сузились поры, выровнялся рельеф кожи, разрешилась эритема, ушла пульсация мягких тканей лица, нормализовался сон, аппетит пациентки, улучшился психоэмоциональный фон пациентки, что говорит о значительном клиническом улучшении.

Изобретение относится к медицине, а именно к дерматологии и косметологии, и может быть использовано для лечения розацеа с солидным персистирующим отёком. Проводят шесть процедур по 20 минут каждая с интервалом 1 раз в месяц, во время каждой из которых выполняют инъекции 1%-ной гиалуроновой кислоты без местной анестезии в двадцать четыре акупунктурные точки. После чего через 15 минут на кожу наносят 12%-ную феруловую кислоту и выдерживают 8 минут. Способ позволяет купировать ксероз, провести себорегуляцию, восстановить работу в сосудистом компоненте, восстановить защитные свойства кожи за счет сочетания инъекционной терапии 1%-ной гиалуроновой кислотой по акупунктурным точкам с нанесением пилинга. 3 пр.

Способ лечения розацеа с солидным персистирующим отёком по точкам, заключающийся в проведении шести процедур по 20 минут каждая с интервалом 1 раз в месяц, во время каждой из которых выполняют инъекции 1%-ной гиалуроновой кислоты без местной анестезии в двадцать четыре точки на глубину 2 мм, после завершения которых кожу обрабатывают раствором 0,05%-ного хлоргексидина, после чего через 15 минут на пораженную кожу наносят 12%-ную феруловую кислоту, выдерживают 8 минут, затем указанную феруловую кислоту смывают 0,05%-ным раствором хлоргексидина, при этом инъекции выполняют в следующие акупунктурные точки и в следующих объёмах:

определяют первую и вторую точки на 4 см вниз от угла нижней челюсти по линии, проходящей от угла нижней челюсти до ключицы с обеих сторон, и вводят в них по 0,2 мл 1%-ной гиалуроновой кислоты,

определяют третью и четвертую точки на 2 см вниз от первой и второй точек по указанной линии с обеих сторон и вводят в них по 0,2 мл 1%-ной гиалуроновой кислоты,

определяют пятую и шестую точки на 2 см вниз от третей и четвертой точек по указанной линии с обеих сторон и вводят в них по 0,2 мл 1%-ной гиалуроновой кислоты,

определяют седьмую и восьмую точки на 2 см вниз от пятой и шестой точек по указанной линии с обеих сторон и вводят в них по 0,2 мл 1%-ной гиалуроновой кислоты,

определяют девятую и десятую точки на 1,5 см по диагонали вниз от комиссуры губ к нижней челюсти и вводят в них по 0,2 мл 1%-ной гиалуроновой кислоты,

определяют одиннадцатую и двенадцатую точки на 2 см вниз от крыла носа по линии, проходящей от крыла носа до комиссуры губ, и вводят в них по 0,4 мл 1%-ной гиалуроновой кислоты,

определяют тринадцатую и четырнадцатую точки на место перехода тела брови в ее хвост по нижней границе роста волос с обеих сторон и вводят в них по 0,2 мл 1%-ной гиалуроновой кислоты,

определяют пятнадцатую и шестнадцатую точки на 1 см вниз и латерально по диагонали от медиального угла глаза с обеих сторон и вводят в них по 0,2 мл 1%-ной гиалуроновой кислоты,

определяют семнадцатую и восемнадцатую точки на 1,5 см медиально от точки, расположенной 1,5 см выше от латерального угла глаза с обеих сторон, и вводят в них по 0,3 мл 1%-ной гиалуроновой кислоты,

определяют девятнадцатую и двадцатую точки на 3 см назад от мочки уха с каждой стороны и вводят в них по 0,2 мл 1%-ной гиалуроновой кислоты,

определяют двадцать первую и двадцать вторую точки на 1,5 см по диагонали медиально от мочки уха к комиссуре губ с каждой стороны и вводят в них по 0,4 мл 1%-ной гиалуроновой кислоты,

определяют двадцать третью и двадцать четвертую точки как точки проекции на коже угла нижней челюсти с обеих сторон и вводят в них по 0,2 мл 1%-ной гиалуроновой кислоты.