Перфорированный мочеточниковый катетер Осипяна А.В. Российский патент 2020 года по МПК A61M25/00 A61M27/00 

Область техники, к которой относится изобретение

Изобретение относится к области медицинской технике, в частности к перфорированному мочеточниковому катетеру Осипяна А.В., и может быть использовано в урологии при дренировании верхних мочевыводящих путей.

Уровень техники

Известен катетер для папиллосфинктеротомии, выполненный в виде эластичной трубки с боковыми отверстиями, при этом катетер снабжен расположенной над отверстиями раздувной оливой, причем катетер снабжен мандреной, а его рабочий конец выполнен глухим (см. а.с. SU №1801508 МПК А61М 23/00, А61М 25/00, опубл. 15.03.1993 г., бюл. №10).

Недостатком данного катетера является наличие надувной оливы, недостаточные дренирующие свойства, т.к. имеется всего 2 отверстия в дистальном конце, расположенных в одной проекции, и отсутствие возможности проведения струны через данный катетер из-за выполнения рабочего конца глухим.

Известна дренажная трубка (варианты), содержащая боковые отверстия, при этом она выполнена из рассасывающегося материала полидиоксанона, причем отверстия расположены по всей длине трубки в два ряда диаметрально противоположно в шахматном порядке.

Дренажная трубка, содержащая боковые отверстия, выполнена из рассасывающегося материала полидиоксанона, изготовленного в виде нитей, образующих сетчатое плетение стенки трубки плотностью 12-20 ед./см (пат. RU №2269365 МПК А61М 27/00, A61L 31/00, опубл. 10.02.2006 г., бюл. №4).

Недостаток данной дренажной трубки заключается в том, что при изготовлении данных дренажей используется рассасывающийся материал полидиоксанон, при этом предполагается длительное нахождение катетера в протоках организма в качестве «потерянного дренажа», что требует подбора индивидуальной длины катетера перед установкой, так как создает предпосылки для возникновения гнойно-воспалительных процессов в прилежащих органах и тканях, а также травматичность дренирования протоковой системы внутренних органов.

Известен катетер для инъекций, используемый для подачи терапевтического средства в субстрат, содержащий, по меньшей мере, одну полость, имеющую открытый дистальный конец, и изогнутый подающий элемент выполненный с возможностью удлинения внутри субстрата, при этом указанная, по меньшей мере, одна полость выполнена с возможностью ее использования в качестве направляющего средства для изогнутого подающего элемента при размещении вне субстрата, а подающий элемент содержит полую трубку с дистальным отверстием и имеет, по меньшей мере, два отверстия, расположенные на его дистальном кончике, дистальный кончик содержит дистальную область и проксимальную область. Удельная поверхность отверстий в дистальной области дистального кончика изогнутого подающего элемента больше, чем удельная поверхность указанных отверстий в проксимальной области дистального кончика изогнутого подающего элемента. Подающий элемент принимает свою изогнутую форму при размещении в субстрате. Глубина проникновения изогнутого подающего элемента в субстрат отрегулирована посредством кривизны этого изогнутого подающего элемента, которая задана углом, составляющим от 60 градусов до 120 градусов, между продольной осью, проходящей через центр указанной полости при расположении указанного катетера для инъекций на используемом субстрате, и продольной осью, проходящей через центр дистального отверстия после размещения изогнутого подающего элемента в субстрате. Изобретение способно подавать терапевтическое средство в субстрат по мере распространения указанного терапевтического средства в указанном субстрате; способно минимизировать потери указанного терапевтического средства при удалении иглы катетера и минимизировать риск перфорации указанного субстрата при одновременной максимизации удержания указанного терапевтического средства в субстрате; а также, способно подавать терапевтическое средство в субстрат при ограничении риска появления отека в месте инъекции (пат. RU №2545436 МПК А61М 25/00, А61В 17/00, опубл. 10.06.2013 г., бюл. №16).

Недостатком данного катетера является то, что катетер для инъекций, используют в сосудах, только для подачи терапевтического средства в субстрат, а именно он включает инъекции терапевтических растворов непосредственно в орган посредством различных устройств.

Известен катетер мочеточниковый полимерный рентгенконтрастный однократного применения, который представлен трубкой длиной 710 мм, изготовленный из гибкого пластика, оснащенный жестким проволочным мандреном (проводником) и сантиметровой шкалой, диаметром по номерам от 3 до 8 обозначающих диаметр трубки от 1 мм до 2,66 мм, соответственно, при этом во избежание повреждения мягких тканей при установке на конце инструмента имеется сферический профиль, а благодаря кольцевым меткам регулируется глубина ввода прибора, а имеющиеся по бокам два отверстия позволяют выводить мочу и вводить лекарства (см. Шадури В.Р. Острый обструктивный калькулезный пиелонефрит: выбор метода дренирования: автореф. дис.…канд. мед. наук/В.Р. Шадури. - Москва, 2016. - 24 с.).

Недостатком данного катетера является то, что он имеет только два отверстия, расположенных в одной плоскости, что увеличивает риск эмболизации катетера сгустками крови и слизью, а это в свою очередь влечет за собой необходимость проведения перекатетеризации мочеточника, что травматично и болезненно.

Наиболее близким по технической сущности и достигаемому положительному эффекту и, принятый автором за прототип является перфорированный мочеточниковый катетер, содержащий трубку из гибкого пластика длиной 710 мм со сферическим концом, дренирующие отверстия в дистальном конце, сантиметровую шкалу, при этом катетер имеет пять дренирующих отверстий, расположенных в шахматном порядке в двух плоскостях на расстоянии 1 см друг от друга, с дренирующей поверхностью 5 см (пат. RU №2689039 МПК А61М 25/00, А61М 27/00, опубл. 23.05.2019 г., бюл. №15).

Однако, данный катетер имеет недостатки, а именно только пять дренирующих отверстий, что недостаточно для физиологических особенностей мочеточника человека, а также конец трубки мочеточникового катетера выполнен сферическим, без отверстия, что ограничивает подачу лекарственных средств, и исключает возможность проведения струны с целью замены катетера на другой катетер или мочеточниковый стент по струне, под рентгенологическим контролем, без выполнения цистоскопии, если этого требует тактика лечения пациента, и длина мандрена (проводника) выполнена равной длине катетера, что не исключает повреждения мочевыводящих путей.

Раскрытие изобретения

Задачей предлагаемого изобретения является разработка перфорированного мочеточникового катетера, обладающего улучшенными дренирующими свойствами, снижением травматичности процедуры установки и замены катетера и сокращением сроков пребывания пациента в стационаре.

Технический результат, который может быть достигнут с помощью предлагаемого изобретения, сводится к улучшению дренирующих свойств, снижению травматичности процедуры установки и замены катетера и сокращению сроков пребывания пациента в стационаре.

Технический результат достигается с помощью перфорированного мочеточникового катетера, содержащего трубку из гибкого пластика длиной 710 мм со сферическим концом на торце, снабженной жестким проволочным мандреном, с ограничителем на его проксимальном конце, при этом катетер имеет пять дренирующих отверстий, расположенных в шахматном порядке в двух плоскостях на расстоянии 1 см друг от друга, с дренирующей поверхностью 5 см, при этом катетер дополнительно снабжен шестым дренирующим отверстием, выполненном на его торцевом сферическом конце, при этом отверстие на торцевом сферическом конце выполнено диаметром от 0,45 до 1,14 мм, а длина мандрена с ограничителем на его проксимальном конце, короче длины катетера на 2-3 мм.

Таким образом, поставленный технический результат достигается за счет дополнительного снабжения перфорированного мочеточникового катетера шестым дренирующим отверстием, на его торцевом сферическом конце, при этом отверстие на торцевом сферическом конце выполнено диаметром от 0,45 до 1,14 мм, причем длина мандрена с ограничителем на его проксимальном конце, короче длины катетера на 2-3 мм.

Мандрен (проводник) - стержень для закрытия просвета трубчатого инструмента или для придания жесткости эластичному инструменту при его введении (см. Медицинская энциклопедия на Gufo. Me > dict/medical-encyclopedia/Мандрен).

Краткое описание чертежей и иных материалов

На фиг. 1 дан перфорированный мочеточниковый катетер, с отверстием на торцевом сферическом конце, общий вид в ракурсе спереди.

На фиг. 2, тоже, мандрен (проводник) с ограничителем на проксимальном конце.

Осуществление изобретения

Перфорированный мочеточниковый катетер содержит перфорированный мочеточниковый катетер 1, длиной 710 мм, изготовленный из гибкого пластика, на котором нанесена сантиметровая шкала 2 в виде кольцевых меток и расположены шесть дренирующих отверстий 3, в шахматном порядке в двух плоскостях на расстоянии 1 см друг от друга, с дренирующей поверхностью 5 см, при этом торцевой сферический конец катетера 1 выполнен с отверстием 4 диаметром от 0,45 до 1,14 мм, а также содержит мандрен 5 с ограничителем 6 на его проксимальном конце, причем длина мандрена 5 с ограничителем 6 на его проксимальном конце выполнена короче длины катетера 1 на 2-3 мм с целью исключения повреждения слизистой мочевыводящих путей при установке катетера 1. В зависимости от функциональных особенностей мочеточника (на фиг. не показан) человека, трубки имеют номера от 3 до 8, соответствующие диаметрам от 1 мм до 2,66 мм, при этом перфорированный мочеточниковый катетер 1 выполнен с возможностью проведения замены мочеточникового катетера 1 на мочеточниковый стент (на фиг. не показан) или иной катетер без выполнения болезненной и травмоопасной цистоскопии, ввиду наличия большего количества, а именно шести дренирующих отверстий, одно из которых является торцевым в сферическом дистальном конце мочеточникового катетера.

Перфорированный мочеточниковый катетер используют следующим образом.

В условиях цистоскопического кабинета, с соблюдением всех правил септики и антисептики, по урерте в мочевой пузырь (на фиг. не показан) проводят цистоскоп (на фиг не показан), визуализируют устье мочеточника, в которое вводят перфорированный мочеточниковый катетер 1 по предлагаемому изобретению, с мандреном 5 с ограничителем 6 на его проксимальном конце, причем длина мандрена 5 с ограничителем 6 на его проксимальном конце короче длины перфорированного мочеточникового катетера 1 на 2-3 мм, что исключает повреждения слизистой мочевыводящих путей при установке катетера 1, на 26 см, после чего мандрен 5 и цистоскоп полностью удаляют, и катетеризируют мочевой пузырь уретральным катетером типа Фолей. Для удержания предлагаемого катетера 1 в верхних мочевыводящих путях, катетеры фиксируют друг к другу, например лейкопластырем на тканевой основе, при этом общая дренирующая поверхность катетера 1-5 см, с шестью дренирующими отверстиями 3, в шахматном порядке в двух плоскостях на расстоянии 1 см друг от друга значительно улучшает дренирование верхних мочевыводящих путей, также во избежание повреждения мягких тканей при установке, на конце, катетер 1 имеет сферический профиль, а благодаря кольцевым меткам, сантиметровой шкалы 2 регулируют глубину ввода катетера 1. Жесткий проволочный мандрен 5 (проводник) придает жесткость катетеру 1 при его продвижении по мочевыводящим путям. После установки катетера 1, мандрен удаляют, причем применение предлагаемого перфорированного мочеточникового катетера позволяет улучшить дренирование почки, вводить лекарственные средства в мочевыводящие пути, использовать при оперативных вмешательствах и манипуляциях, проводить замену мочеточникового катетера на мочеточниковый стент или иной катетер без выполнения болезненной и травмоопасной цистоскопии.

Примеры конкретного выполнения на больных предлагаемого перфорированного мочеточникового катетера и перфорированного мочеточникового катетера по ближайшему аналогу.

Пример 1. Больной А. 35 лет, находился на лечении в урологическом отделении с диагнозом: Мочекаменная болезнь. Камень верхней трети левого мочеточника. Почечная колика слева. Острый обструктивный пиелонефрит слева. В результате проведенного обследования (УЗИ почек) диагностирована уретеропиелокаликоэктазия слева, отек паренхимы левой почки. В день поступления выполнена цистоскопия, катетеризация левого мочеточника перфорированным мочеточниковым катетером с целью адекватного дренирования чашечно-лоханочной системы левой почки, при катетеризации отмечено с трудом преодолимое катетером 1 препятствие в верхней трети левого мочеточника (конкремент), после чего болевой синдром купировался, отмечается отхождение мочи по катетеру 1 частыми каплями, назначена антибактериальная терапия. Через сутки после катетеризации, гипертермия полностью купировалась. На 4-е сутки после катетеризации, в условиях рентгенологического кабинета, под рентген контролем, в перфорированный мочеточниковый катетер проведена струна (проводник), мягкий конец которой заведен в чашечно-лоханочную систему левой почки через торцевое отверстие 4, после чего перфорированный мочеточниковый катетер удален. По струне выполнено стентирование левого мочеточника, струна (проводник) удалена. Выполнена контрольная обзорная урография: в проекции мочевыводящих путей слева визуализируется тень мочеточникового стента, стояние которого удовлетворительное; в проекции верхней трети левого мочеточника визуализируется рентгенконтрастная тень конкремента. На 6-ые сутки пациент выписан в удовлетворительном состоянии из урологического отделения на мочеточниковом стенте, под наблюдение уролога поликлиники по месту жительства, с последующим решением вопроса о проведении дистанционной ударно-волновой литотрипсии конкремента левого мочеточника.

Пример 2. Больная Д. 68 лет, находилась на лечении в урологическом отделении с диагнозом: Мочекаменная болезнь. Камень верхней трети правого мочеточника. Почечная колика справа. Острый обструктивный пиелонефрит справа. Гипоплазия левой почки. В результате проведенного обследования (УЗИ почек) диагностирована уретеропиелокаликоэктазия справа, отек паренхимы правой почки. В день поступления выполнена цистоскопия, катетеризация правого мочеточника с помощью предлагаемого перфорированного мочеточникового катетера с целью адекватного дренирования чашечно-лоханочной системы правой почки, при катетеризации отмечено с трудом преодолимое катетером препятствие в верхней трети правого мочеточника (конкремент), после чего болевой синдром купировался, отмечается отхождение мочи по катетеру 1 частыми каплями, назначена антибактериальная терапия. На 2-е сутки после катетеризации, гипертермия полностью купировалась. На 5-е сутки после катетеризации, в условиях рентгенологического кабинета, под рентген контролем, в предлагаемый перфорированный мочеточниковый катетер проведена струна (проводник), мягкий конец которой заведен в чашечно-лоханочную систему правой почки через торцевое отверстие 4, после чего перфорированный мочеточниковый катетер удален. По струне выполнено стентирование правого мочеточника, струна (проводник) удалена. Выполнена контрольная обзорная урография: в проекции мочевыводящих путей справа визуализируется тень мочеточникового стента, стояние которого удовлетворительное; в проекции верхней трети правого мочеточника визуализируется рентгенконтрастная тень конкремента. На 7-ые сутки пациентка выписана в удовлетворительном состоянии из урологического отделения на мочеточниковом стенте, под наблюдение уролога поликлиники по месту жительства, с последующим решением вопроса о проведении дистанционной ударно-волновой литотрипсии конкремента правого мочеточника.

Контрольные примеры конкретного выполнения на больных по ближайшему аналогу.

Пример 3. Больной В. 30 лет, находился на лечении в урологическом отделении с диагнозом: Мочекаменная болезнь. Камень верхней трети правого мочеточника. Почечная колика справа. Острый обструктивный пиелонефрит справа. В результате проведенного обследования (УЗИ почек) диагностирован отек паренхимы правой почки, уретеропиелокаликоэктазия справа. В день поступления выполнена цистоскопия, катетеризация правого мочеточника перфорированным мочеточниковым катетером с целью адекватного дренирования чашечно-лоханочной системы правой почки, при катетеризации отмечено с трудом преодолимое катетером препятствие в верхней трети правого мочеточника (конкремент), после чего болевой синдром купировался, отмечается отхождение мочи по катетеру частыми каплями, назначена антибактериальная терапия. На 2-ые сутки гипертермия полностью купировалась. На 5-е сутки после катетеризации, в условиях цистоскопического кабинета перфорированный мочеточниковый катетер удален, выполнена цистоскопия, с последующим проведением в правый мочеточник струны (проводник), по которой произведено стентирование правого мочеточника, струна и цистоскоп удалены. Выполнена контрольная обзорная урография: в проекции мочевыводящих путей справа визуализируется тень мочеточникового стента, стояние которого удовлетворительное; в проекции верхней трети правого мочеточника визуализируется рентгенконтрастная тень конкремента. На 8-ые сутки пациент выписан в удовлетворительном состоянии из урологического отделения на мочеточниковом стенте, под наблюдение уролога поликлиники по месту жительства, с последующим решением вопроса о проведении дистанционной ударно-волновой литотрипсии конкремента правого мочеточника.

Пример 4. Больной Т. 42 лет, находился на лечении в урологическом отделении с диагнозом: Мочекаменная болезнь. Камень средней трети левого мочеточника. Почечная колика слева. Острый обструктивный пиелонефрит слева. В результате проведенного обследования (УЗИ почек) диагностирован отек паренхимы левой почки, уретеропиелокаликоэктазия слева. В день поступления выполнена цистоскопия, катетеризация левого мочеточника перфорированным мочеточниковым катетером с целью адекватного дренирования чашечно-лоханочной системы левой почки, при катетеризации отмечено с трудом преодолимое катетером препятствие в средней трети левого мочеточника (конкремент), после чего болевой синдром купировался, отмечается отхождение мочи по катетеру частыми каплями, назначена антибактериальная терапия. Через двое суток гипертермия полностью купировалась. На 5-е сутки после катетеризации, в условиях цистоскопического кабинета перфорированный мочеточниковый катетер удален, выполнена цистоскопия, с последующим проведением в левый мочеточник струны (проводник), по которому произведено стентирование левого мочеточника, струна и цистоскоп удалены. Выполнена контрольная обзорная урография: в проекции мочевыводящих путей слева визуализируется тень мочеточникового стента, стояние которого удовлетворительное; в проекции средней трети левого мочеточника визуализируется рентгенконтрастная тень конкремента. Лечение больного осложнилось появлением уретрорагии, возникшей после выполнения повторной цистоскопии, проведенной с целью стентирования левого мочеточника, купированной медикаментозно. Контрольные анализы без патологии, видимой гематурии и уретроррагии нет. На 10-ые сутки пациент выписан в удовлетворительном состоянии из урологического отделения на мочеточниковом стенте, под наблюдение уролога поликлиники по месту жительства, с последующим решением вопроса о проведении дистанционной ударно-волновой литотрипсии конкремента правого мочеточника.

Таким образом, при проведении катетеризации чашечно-лоханочной системы почек в выше указанных примерах, оптимальными являются примеры 1, 2, так как отмечено отхождение мочи по мочеточниковым катетерам частыми каплями, что подтверждает наличие высокого внутри лоханочного давления, и говорит об обструктивном характере пиелонефрита, при этом применение предлагаемого перфорированного мочеточникового катетера позволяет улучшить дренирование почки, вводить лекарственные средства в мочевыводящие пути, использовать при оперативных вмешательствах и манипуляциях, проводить замену мочеточникового катетера на мочеточниковый стент или иной катетер без выполнения болезненной и травмоопасной цистоскопии, ввиду наличия большего количества, а именно шести дренирующих отверстий, одно из которых является торцевым отверстием 4 в сферическом дистальном конце катетера 1, снижает риск возможных осложнений возникающих при проведении цистоскопии, сократить клинические сроки заболевания, сроки пребывания пациента в стационаре, что повышает медико-экономическую эффективность лечения пациентов с обструктивной патологией верхних мочевыводящих путей.

Предлагаемое изобретение по сравнению с прототипом и другими известными техническими решениями имеет следующие преимущества:

- позволяет улучшить дренирование почки;

- вводить лекарственные средства в мочевыводящие пути;

- проводить замену мочеточникового катетера на мочеточниковый стент или иной катетер без выполнения болезненной и травмоопасной цистоскопии, ввиду наличия большего количества, а именно шести дренирующих отверстий, одно из которых является торцевым в сферическом дистальном конце мочеточникового катетера;

- сократить клинические сроки заболевания, сроки пребывания пациента в стационаре.

Изобретение относится к области медицинской техники, в частности к перфорированному мочеточниковому катетеру, и может быть использовано в урологии при дренировании верхних мочевыводящих путей. Перфорированный мочеточниковый катетер содержит трубку из гибкого пластика длиной 710 мм со сферическим концом на торце и снабжен жестким проволочным мандреном, с ограничителем на его проксимальном конце. Катетер имеет пять дренирующих отверстий, расположенных в шахматном порядке в двух плоскостях на расстоянии 1 см друг от друга, с дренирующей поверхностью 5 см. Катетер дополнительно снабжен шестым дренирующим отверстием, выполненном на его торцевом сферическом конце. Отверстие на торцевом сферическом конце выполнено диаметром от 0,45 до 1,14 мм. Длина мандрена с ограничителем на его проксимальном конце, короче длины катетера на 2-3 мм. Технический результат изобретения сводится к улучшению дренирующих свойств, снижению травматичности процедуры установки и замены катетера и сокращению сроков пребывания пациента в стационаре. 2 ил.

Перфорированный мочеточниковый катетер, содержащий трубку из гибкого пластика длиной 710 мм со сферическим концом на торце, снабженный жестким проволочным мандреном, с ограничителем на его проксимальном конце, при этом катетер имеет пять дренирующих отверстий, расположенных в шахматном порядке в двух плоскостях на расстоянии 1 см друг от друга, с дренирующей поверхностью 5 см, отличающийся тем, что катетер дополнительно снабжен шестым дренирующим отверстием, выполненным на его торцевом сферическом конце, при этом отверстие на торцевом сферическом конце выполнено диаметром от 0,45 до 1,14 мм, а длина мандрена с ограничителем на его проксимальном конце, короче длины катетера на 2-3 мм.