Способ ксенопластики при хирургическом лечении болезни Пейрони Российский патент 2020 года по МПК A61B17/00 

Способ ксенопластики при хирургическом лечении болезни Пейрони

Предлагаемый способ относится к медицине, а именно к урологии и андрологии. Может быть использован для хирургического лечения болезни Пейрони.

Болезнь Пейрони, или фибропластическая индурация полового члена, - это заболевание, при котором на белочной оболочке полового члена возникают фибропластические бляшки, нарушающие ее эластичность и приводящие к деформации полового члена во время эрекции.

При болезни Пейрони мочеиспускательный канал в патологический процесс не вовлекается. Изъязвлений, злокачественных перерождений узлов также не наблюдается. Клинические проявления болезни Пейрони представлены болью, деформацией полового члена при эрекции и наличием зон уплотнения белочной оболочки и межкавернозной перегородки, определяющихся при пальпации. Частым осложнением болезни Пейрони становится эректильная дисфункция, которая развивается как вследствие непосредственно деформации полового члена, делающей невозможным половой акт, так и по причине связанных с искривлением психологических факторов.

Оперативные вмешательства при болезни Пейрони можно разделить на два вида: операции, укорачивающие половой член, и операции, удлиняющие половой член (пликация белочной оболочки по методу П.А. Щеплева) (2002). Устранить искривление полового члена без его укорочения позволяют пластические операции: заместительная корпоропластика или графтинг, а дефект белочной оболочки после иссечения бляшки закрывают трансплантатом. В качестве аутотрансплантатов используют аутовену, белочную или влагалищную оболочку яичка, слизистую щеки, фасциальный или кожный лоскут. К аллографтам относятся трупный перикард, трупная широкая фасция, трупная твердая мозговая оболочка. Ксенографтами могут быть подслизистая основа тонкой кишки свиньи, бычий перикард (ксеноперикард), дерма свиньи. Синтетические трансплантаты представлены гортексом, даксоном, силастиком [2].

Наиболее близким по технической сущности к предложенному способу является использование лиофилизированной твердой мозговой оболочки в замещении дефекта иссеченной бляшки.

Сущность данного метода заключается в иссечении фиброзной бляшки и закрытии образовавшегося дефекта в белочной оболочке полового члена лиофилизированной твердой мозговой оболочкой.

Недостатком этого метода является отсутствие плотного сращения внутренней поверхности лоскута с кавернозными телами и недостаточная подвижность кожного лоскута по наружной поверхности лоскута твердой мозговой оболочки.

Известно применение ксеноперикардиальной пластины в различных отраслях хирургии (регистрационное удостоверение федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития №2010/07629 от 05.05.2010, Патент РФ № 2197818 «Способ подготовки биоткани для ксенопротезирования»). Ксеноперикардиальные пластины представляют собой ферментативно обработанные промышленным способом овальные листы перикарда теленка, максимальным диаметром 12 см. Материал является биологически инертным, лишенным антигенных свойств. Применение изделия зависит от вида хирургической операции. Пластина имеет две поверхности: мезотелиальную (гладкую) и фиброзную (ворсистую). Мезотелиальная поверхность ксеноперикарда обладает способностью препятствовать адгезии. Фиброзная ворсистая поверхность пластины активно сращивается с тканями организма; на 7-е – 21-е сутки на границе между ксеноперикардом и собственными тканями организма происходит развитие грануляционной ткани – предшественницы соединительной ткани [Калмин О.В. и соавт., 2011].

Нами впервые предложен способ хирургического лечения болезни Пейрони с применением ксеноперикарда.

Техническая задача предлагаемого способа заключается в том, что при закрытии дефекта белочной оболочки биологически инертным материалом на 3-4 мм больше дефекта после иссечения бляшки, обеспечивается достаточная подвижность кожного лоскута относительно ксеноперикардиальной пластики и в то же время плотное сращение последней с кавернозными телами за счет шероховатой поверхности лоскута ксеноперикарда, вследствие чего уменьшается срок реабилитации пациента до 1,5 месяцев.

Согласно предлагаемому способу в качестве эндопротеза для закрытия дефекта белочной оболочки используют лоскут из ксеноперикарда (ТУ 9444-001-99509105-2009, Фиг. 1). Лоскут ксеноперикарда в диаметре 3х6см отмывают в 0,9% стерильном растворе хлорида натрия от консервирующего раствора (Фиг. 2). После иссечения фиброзной бляшки белочной оболочки (Фиг. 3) из ксеноперикардиальной пластины выкраивается лоскут необходимой конфигурации и размера с припуском в 3-4 мм для закрытия дефекта таким образом, чтобы его шероховатая сторона была обращена к пещеристым телам и окружающим тканям, обеспечивая прочную фиксацию, а гладкая - к внутренней поверхности кожного лоскута полового члена (Фиг. 4). Производят фиксацию лоскута биодегенерируемым шовным материалом (Фиг. 5). Контакт пещеристых тел и окружающих тканей с шероховатой стороной лоскута из ксеноперикардиальной пластины способствует прочной фиксации лоскута, а контакт гладкой стороны ксеноперикардиальной пластины с внутренней поверхностью кожного лоскута препятствует образованию грубых сращений с имплантатом и снижает риск осложнений в виде нарушения подвижности кожного лоскута, в так же сокращается срок реабилитации пациента до 1,5 месяцев.

Клинический пример.

Больной Щ., 42 лет, госпитализирован 18.08.2014г.

Диагноз: Болезнь Пейрони. Жалобы на искривление полового члена в дорсолатеральном направлении, боли при эрекции, невозможность совершения полового акта. Болен в течении 12 месяцев, неоднократно проводилась консервативная терапия, без положительного эффекта. Объективно: состояние удовлетворительное. Status localis: наружные половые органы развиты правильно, по мужскому типу. По дорсальной поверхности полового члена пальпируется плотная бляшка 3,5*2,5*0,4см. При медикаментозной эрекции имеется дорсолатеральное искривление полового члена до 90 градусов.

19.08.2014г. выполнено хирургическое вмешательство. Техника операции: Под ЭТН, после обработки кожным антисептиком, отступя от венечной борозды 5 мм, произведен круговой разрез. Половой член «скелетирован». Кавернозное тело пунктировано иглой 21-калибра, введен физиологический раствор, до достижения эрекции – дорсолатеральное искривление до 90 градусов. Произведено два парауретральных разреза, мобилизована фасция Бака и нервно-сосудистый пучок до белочной оболочки. Повторно вызвана эрекция, в месте максимального искривления произведен поперечный разрез белочной оболочки, раздваивающийся на концах, до образования угла 120 градусов. Выполнена тракция полового члена, дефект белочной оболочки замещен трансплантатом (ксеноперикардиальная пластина, шероховатой поверхностью к кавернозным телам). Трансплантат фиксирован биодегенерируемой нитью 4-0. Фасция Бака ушита. Крайняя плоть иссечена. Круговой разрез кожи ушит викрилом 4-0. Гемостаз стабилен. Наложена легкая давящая повязка. Мочевой пузырь дренирован катетером Фолея №18. Осложнений не было.

Результаты.

Повторно пациент осмотрен через 1,5 месяцев после операции. Жалоб не предъявляет. Объективно: Состояние удовлетворительное. Эректильная функция сохранена, укорочение полового члена и боли при эрекции отсутствуют. Признаков отторжения имплантата нет.

Список литературы

1. Урология. Российские клинические рекомендации / Под ред. Ю.Г. Аляева, П.В. Глыбочко, Д.Ю. Пушкаря. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2015. [Urologija. Rossijskie klinicheskie rekomendacii. Ed by Ju.G. Aljaeva, P.V. Glybochko, D.Ju. Pushkar. Moscow: GEOTARMedia; 2015. (In Russ.)]

2. Калинина С.Н., Тиктинский О.Л., Новиков И.Ф. Фибропластическая индурация полового члена(болезнь Пейрони): Пособие для врачей-урологов. – СПб.: Изд-во СПбМАПО, 2009. [Kalinina SN, Tiktinskij OL, Novikov IF. Fibroplasticheskaja induracija polovogo chlena (bolezn’ Pejroni). Posobie dlja vrachej-urologov. Saint Petersburg: Izd-vo SPbMAPO; 2009. (In Russ.)]

3. Тиктинский О.Л., Калинина С.Н., Михайличенко В.В. Андрология. – М.: МИА, 2010. [Tiktinskij OL, Kalinina SN, Mihajlichenko VV. Andrologija. Moscow: MIA; 2010. (In Russ.)]

4. Москалева Ю.С., Остапченко А.Ю., Корнеев И.А. Болезнь Пейрони // Урологические ведомости. – 2015. – Т. 5. – № 4. – С. 30–35. [Moskaleva JuS, Ostapchenko AJu, Korneev IA. Peyronie’s disease. Urologicheskie vedomosti. 2015;5(4):30-35. (In Russ.)]

5. Sommer F, Schwarzer U, Wassmer G, et al. Epidemiology of Peyronie’s disease. International Journal of Impotence Research. 2002;14(5):379-383. doi: 10.1038/sj.ijir.3900863.

La Pera G6. , Pescatori ES, Calabrese M, et al. Peyronie’s disease: prevalence and association with cigarette smoking: a multicenter population-based study in men aged 50–69 years. European Urology. 2001;40(5):525-530. doi: 10.1159/000049830.

7. Щеплев П.А., Данилов И.А., Колотинский А.Б., и др. Клинические рекомендации. Болезнь Пейрони // Андрология и генитальная хирургия. – 2007. – № 1. – С. 55–58. [Shheplev PA, Danilov IA, Kolotinskij AB,etal. Klinicheskierekomendacii. Bolezn’ Pejroni. Andrologija i genital’naja hirurgija. 2007(1):55-58. (In Russ.)]

8. Москалева Ю.С., Корнеев И.А. Результаты хирургического лечения при болезни Пейрони // Урологические ведомости. – 2017. – Т. 7. – № 1. – С. 25–29. [Moskaleva JuS, Korneev IA. Results of surgical treatment of Peyroni’s disease. Urologicheskie vedomosti. 2017;7(1)25-29. (In Russ.)]. doi: 10.17816/uroved7125-29.

9. Королева С.В., Ковалев В.А., Лещев Н.В., и др. Выбор метода корпоропластики при болезни Пейрони в зависимости от гемодинамического статуса полового члена // Урология. – 2005. – № 6. – С. 26–30. [Koroleva SV, Kovalev VA, Leshhev NV, et al. Vybor metoda korporoplastiki pri bolezni Pejroni v zavisimosti ot gemodinamicheskogo statusa polovogo chlena. Urologiia. 2005;(6):26-30. (In Russ.)]

10. Калмин О.В., Никольский В.И., Федорова М.Г., и др. Морфологические изменения ксеноперикарда в условиях гнойно-воспалительного процесса // Известия высших учебных заведений. Поволжский регион. Медицинские науки. – 2011. – № 4. – С. 12–20. [Kalmin OV, Nikol’skij VI, Fedorova MG, et al. Morfologicheskie izmenenija ksenoperikarda v uslovijah gnojno-vospalitel’nogo processa. Izvestija vysshih uchebnyh zavedenij. Povolzhskij region. Medicinskie nauki. 2011;(4):12-20. (In Russ.)]

11. Carson C.C. Penile prosthesis implantation in the treatment of Peyronie’s disease. Int J Impot Res. 1998;10(2):125-128. doi: 10.1038/sj.ijir.3900330.

12. Mufti G, Aitchison M, Bramwell SP, et al. Corporeal plication for surgical correction of Peyronie’ s disease. J Urol. 1990;144(2): 281-282. doi:10.1016/s0022-5347(17)39432-6.

13. Щеплев П.А., Гарин Н.Н., Данилов И.А. и соавт. Болезнь Пейрони // Пособие для врачей -М.: ИД "АБВ-пресс", 2012. -216 с.: ил.

14. Поливанова Е.В. Болезнь Пейрони. Андрология и генитальная хирургия 2002;1:22-31.

15. Горпинченко И.И., Гурженко Ю.Н. « Классификация болезни Пейрони»
Приложение к журналу « Андрология и генитальная хирургия» 3/2002г.

16. Shabsigh R, Fleming M, Perelman M, Anastasiadis A. Peyronie’s disease index (PDI), a standardized patient questionnaire. Int J Impot Res 2002; 14( suppl 3): 68.

17. Аляев Ю.Г., Рапопорт JI.M., Щеплев П. А., Попко А. С., Винаров А.З., Чибисов М.П. Комбинированная терапия фибропластической индурации полового члена. Андрология и генитальная хирургия, 2003; № 2.

18. Плаксин, О.Ф. Способ хирургической коррекции органической формы эректильной дисфункции, обусловленной болезнью Пейрони: патент 2179827 Рос. Федерация : A61B 17/00 / Плаксин О.Ф., Бавильский В.Ф.; заявитель и патентообладатель Плаксин О.Ф., Бавильский В.Ф. - №99104734/14 ; заявл. 10.01.2001; опублюот 27.02.2002 г, Бюл. №11.

19. Калинина  С.Н. , Фесенко  В.Н., Никольский  А.В. , Бурлака  О.О. Хирургическое лечение болезни Пейрони// Урологические ведомости 2018 - №2,  с. 24-29.

Изобретение относится к медицине, а именно к урологии и андрологии, и может быть использовано для хирургического лечения болезни Пейрони. Имплантат выполняют из модифицированного ксеноперикарда, из которого для закрытия дефекта выкраивают лоскут на 3-4 мм больше размера дефекта иссеченной патологической белочной оболочки. Фиксируют его таким образом, чтобы шероховатая сторона была обращена к кавернозным телам и окружающим тканям, а гладкая - к внутренней поверхности кожного лоскута. Способ обеспечивает подвижность кожного лоскута относительно ксеноперикардиальной пластинки и в то же время плотное сращение последней с кавернозными телами за счет шероховатой поверхности лоскута ксеноперикарда. 5 ил., 1 пр.

Способ ксенопластики при хирургическом лечении болезни Пейрони, отличающийся тем, что имплантат выполняют из модифицированного ксеноперикарда, из которого для закрытия дефекта выкраивают лоскут на 3-4 мм больше размера дефекта иссеченной патологической белочной оболочки, и фиксируют таким образом, чтобы шероховатая сторона была обращена к кавернозным телам и окружающим тканям, а гладкая - к внутренней поверхности кожного лоскута.