УСТРОЙСТВО ДЛЯ ЗАБОРА СОДЕРЖАЩИХСЯ В ОРГАНИЗМЕ ЖИДКОСТЕЙ, В ЧАСТНОСТИ КРОВИ Российский патент 2020 года по МПК A61M39/24 

Изобретение относится к устройству для забора и/или размещения содержащихся в организме жидкостей, в частности крови, содержащему трубку, которая на своем верхнем, открытом конце герметично закрыта колпачком, который выполнен со стопором обратного потока и имеет для удерживания удерживаемой держателем иглы канюли или, соответственно, двойной канюли куполообразную насадку, которая на своем верхнем конце имеет в продольном отверстии прокалываемую канюлей мембрану.

Для предотвращения вытекания пробы крови во время забора и/или выхода крови после завершения забора крови, из DE 35 41 335 А1 известно предусмотрение в навинчиваемой или надеваемой на трубку части закрывающего колпачка устройства для забора крови обратного клапана. Он состоит из эластично деформируемой мембраны с клапанным отверстием и сформированным внутри на закрывающем колпачке клапанного седла. Куполообразная насадка выполнена в виде конуса с входящим в трубку для пробы продольным отверстием, которое примыкает к стопору обратного потока в навинчиваемом или, соответственно, надеваемом колпачке. При никогда не исключаемой неисправности стопора обратного потока, все продольное отверстие куполообразной насадки может наполняться нежелательной жидкостью.

Стопор обратного потока состоит из эластично деформируемой мембраны с клапанным отверстием и сформированным на закрывающем колпачке круглым клапанным седлом. Во вставляемой части или, соответственно, пробке закрывающего колпачка предусмотрено кольцо, на которое опирается мембрана, при этом мембрана и опорное кольцо могут быть выполнены в виде единого целого. Уплотнительная поверхность мембраны на своем клапанном седле в пробке является большой и почти соответствует, без учета толщины стенки опорного кольца, диаметру принимающего опорное кольцо с мембраной внутреннему отверстию пробки закрывающего колпачка. Таким образом, мембрана прилегает к клапанному седлу и предотвращает вытекание, и поэтому требуется высокое давление.

Обеспечивающий особенно высокую надежность действия стопор обратного потока требуется тогда, когда трубка для забора крови, которая может быть вакуумной трубкой или действующей по принципу всасывания посредством вытягивания поршневого штока трубкой, подготовлена с вредными для пациента препаратными растворами, с опасными веществами которых пациент или персонал во время забора крови, однако также до или после, не должны нечаянно приходить в соприкосновение.

Это относится также к забору крови из пакета с донорской кровью или при заборе пробы из сборного резервуара, например, для мочи.

В основу изобретения положена задача улучшения в устройстве указанного вначале вида эффективности стопора обратного потока и рабочей безопасности при заборе жидкостей.

Эта задача решена, согласно изобретению, тем, что стопор обратного потока в куполообразной насадке расположен с предусмотренным в продольном отверстии под прокалываемой мембраной удерживающим средством, при этом удерживающее средство выполнено по меньшей мере с одним закрываемым стопором обратного потока после забора жидкости в направлении внутреннего пространства трубки проточным отверстием.

За счет этого достигается не только то, что в любом случае может вытекать ограниченное до возможно меньшего минимума количество жидкости, но одновременно значительно уменьшается требуемое для закрывания стопора обратного потока давление, и тем самым, соответственно, повышается надежность действия. При этом проточные отверстия удерживающего средства обеспечивают во взаимодействии с продольным отверстием куполообразной насадки возможность втекания отбираемой жидкости в трубку для пробы.

В зависимых пунктах формулы изобретения указаны предпочтительные варианты выполнения как стопора обратного потока, так и удерживающего средства.

Стопор обратного потока может быть нагружаемым пружинной силой в положении закрывания шариком, расположенным в удерживающем средстве, состоящем из двух следующих друг за другом, закрепленных посредством зажимания и/или защелкивания в продольном отверстии куполообразной насадки втулок. Нижняя втулка выполнена с коронообразным верхним краем, в который вдавливается против силы пружины шарик при заборе жидкости. Освобожденное за счет этого проточное отверстие верхней втулки соединяется с проточными отверстиями, которые обеспечиваются с помощью имеющихся в нижней втулке промежутков между коронными перемычками.

При так называемом утконосном выполнении стопора обратного потока, между двумя втулками может быть расположен выступающий клювообразной клапанной головкой в нижнюю втулку кольцевой элемент. Клапанная головка зажатого между обеими втулками кольцевого элемента расширяется при заборе жидкости, и затем снова закрывается клюв или, соответственно, клапанная головка.

В другом варианте выполнения в качестве удерживающего средства предусмотрена единственная втулка, которая на стороне конца, под снабженным смещенными с середины проточными отверстиями дном, имеет кольцевое пространство, в котором в качестве стопора обратного потока размещен зажатый расположенными посредине дна отбортованными средствами, перекрывающийся со смещенными от середины в кольцевом пространстве проточными отверстиями эластичный мембранный диск, при этом мембранный диск во время забора жидкости опрокидывается вниз и освобождает проточные отверстия.

Закрывающая проточные отверстия, фиксированная под дном с помощью отбортованных средств мембрана опрокидывается вниз при отборе жидкости, например, когда вытягивается поршень, своим не захваченным отбортованным средством участков в направлении потока к внутреннему пространству трубки и освобождает проток.

Втулки обеспечивают возможность простого дооборудования существующих закрывающих колпачков стопорами обратного потока. Втулки или, соответственно, отдельные втулки вместе со стопорами обратного потока необходимо для этого лишь вдавливать с открытой стороны закрывающих колпачков в продольное отверстие куполообразной насадки.

В другом варианте выполнения изобретения предусмотрено, что удерживающее средство выполнено в виде кольцеобразного, имеющего центральный зажимной конус и расположенные концентрично ему проточные отверстия внутреннего фланца продольного отверстия куполообразной насадки, и стопор обратного потока выполнен в виде клапанного тела с выступающей эластичной перегородкой, при этом фиксированное в зажимном конусе клапанное тело с перегородкой перекрывает проточные отверстия и освобождает их при заборе жидкости.

При этом удерживающее средство является заранее неподвижной составляющей частью закрывающего колпачка, при этом в кольцевое отверстие внутреннего фланца вдавливается имеющее перегородку клапанное тело стопора обратного потока и фиксируется зажимным конусом.

Фиксация клапанного тела в кольцевом отверстии внутреннего фланца может поддерживаться, согласно одному предпочтительному варианту выполнения изобретения, тем, что перегородка имеет на стороне края окружной, отогнутый под углом вниз и выступающий в радиальном направлении наружный фланец. А именно, проходящий наклонно наружу наружный фланец прижимается с предварительным напряжением перегородки под внутренним фланцем к внутренней стенке продольного отверстия куполообразной насадки.

Другие подробности и признаки изобретения следуют из формулы изобретения и приведенного ниже описания примеров выполнения со ссылками на прилагаемые чертежи, на которых изображено:

фиг. 1 - общий вид предлагаемой к продаже вакуумной трубки с имеющим куполообразную насадку закрывающим колпачком;

фиг. 2 - работающая по принципу всасывания, закрытая колпачком, как на фиг. 1, обычная трубка для забора крови (S-Monorette®) и согласованный с ней, применяемый также в трубке согласно фиг. 1, держатель канюли в разобранном общем виде;

фиг. 3а, 3b - трубка как на фиг. 2 и расположенный в куполообразной насадке стопор обратного потока (см. фиг. 3b) в увеличенном масштабе;

фиг. 4а, 4b - трубка как на фиг. 2 и расположенный в куполообразной насадке стопор обратного потока в так называемом утконосном выполнении (см. фиг. 4b) в увеличенном масштабе;

фиг. 5а, 5b - трубка как на фиг. 2 и другой вариант выполнения расположенного в куполообразной насадке стопора обратного потока (см. фиг. 5b) в увеличенном масштабе;

фиг. 6а, 6b - трубка как на фиг. 2 и расположенный в кольцеобразном, интегрированном внутреннем фланце куполообразной насадки стопор обратного потока (см. фиг. 4b) в увеличенном масштабе;

фиг. 7а, 7b - модификация в основном показанного на фиг. 6а, 6b стопора обратного потока.

Показанные на фиг. 1 и 2 трубки 1 и 10 являются обычно используемыми трубками для забора крови, при этом трубка 1 на фиг. 1 работает на вакуумном принципе, а трубка 10 на фиг. 2 во взаимодействии с выведенным из дна трубки поршневым штоком 2 работает по принципу всасывания. В обоих случаях открытые сверху концы трубок 1, 10 закрыты с помощью навинчиваемого или насаживаемого колпачка 3, который снабжен куполообразной насадкой 4, которая обеспечивающим протекание продольным отверстием 5 входит внутрь трубки и имеет на своей наружной окружной поверхности множество утолщений 6 для замыкания с несущим канюлю 7 или, соответственно, двойную канюлю держателем 8 иглы (см. фиг. 2). Для забора крови держатель 8 канюли надвигается на куполообразную насадку 4 и замыкается в виде штыкового замка с утолщениями 6. При надвигании или, соответственно, насаживании канюля прокалывает введенную в верхний конец продольного отверстия 5 мембрану 9.

Как можно видеть в различных вариантах выполнения на фиг. 3-7, во всех вариантах выполнения в имеющем диаметр лишь в несколько миллиметров продольном отверстии 5 куполообразной насадки 4 расположен стопор 11 обратного потока.

Как показано на фиг. 3а, 3b, стопор 11 обратного потока состоит из нагруженного (не изображенной) пружиной шарика 12, который расположен во вставленном в продольное отверстие 5 куполообразной насадки 4 удерживающем средстве 13, которое составлено из верхней втулки 14а и нижней, если смотреть в направлении 15 втекания, втулки 14b. Нижняя втулка 14b выполнена с коронообразным верхним краем 16, который с помощью своих промежутков между коронными перемычками 17 образует множество проточных отверстий 18. Они находятся во время забора крови, при котором шарик 12 переместился из положения закрывания на фиг. 3b вниз в направлении 15 втекания, в соединении по потоку с проточным отверстием 18 верхней втулки 14а.

На фиг. 4а, 4b показана также комбинация стопора обратного потока с двумя втулками 14а, 14b в качестве удерживающего средства 13. Стопор 11 обратного потока выполнен в виде зажатого между верхней и нижней втулкой 14а, 14b, имеющего центрально выступающую в проточное отверстие 18 нижней втулки 14b, имеющую форму клюва клапанную головку 19 кольцевого элемента 20. Во время или, соответственно, при заборе жидкости открывается изображенный закрытым на фиг. 4b клюв клапанной головки 19 и создает соединение по потоку с проточным отверстием 18 верхней втулки 14а, так что забираемая жидкость может втекать в трубку 10.

Как показано на фиг. 5а, 5b, вставленная в продольное отверстие 5 куполообразной насадки 4 единственная втулка 21 служит в качестве удерживающего средства 13. На нижнем в направлении 15 втекания конце предусмотрено дно 22, которое, с одной стороны, снабжено несколькими распределенными вне середины по окружности, небольшими в диаметре проточными отверстиями 12, и с другой стороны, ограничивает открытое вниз кольцевое пространство 23 единственной втулки 21. Стопор 11 обратного потока является здесь эластичным мембранным диском 24, который закреплен или, соответственно, зажат с помощью предусмотренных посредине на нижней стороне дна 22 отбортованных средств 25 и тем самым с прилеганием со стороны кольцевого пространства к нижней стороне дна 22. При заборе жидкости мембранный диск 24 опрокидывается своим лежащим рядом с отбортованными средствами 25 участком вниз и освобождает соединения по потоку проточных отверстий 18.

В устройствах для забора жидкости, показанных на фиг. 6а, 6b и 7а, 7b, удерживающее средство 13 выполнено в виде образованного в продольном отверстии 5 куполообразной насадки 4, имеющего среднее отверстие, кольцеобразного внутреннего фланца 26. Однако это может быть также вставленная втулка с дном и предусмотренным в нем средним отверстием. Среднее отверстие внутреннего фланца 26 окружено зажимным конусом, и концентрично ему с распределением по окружности внутреннего фланца 26 расположено несколько проточных отверстий 18. Стопор 11 обратного потока состоит из закрепленного в зажимном конусе 27 клапанного тела 28, которое имеет эластичную перегородку 29, которая прилегает с нижней стороны с перекрытием проточных отверстий 18 к внутреннему фланцу 26. Как показано в варианте выполнения на фиг. 7b, перегородка 29 со стороны края на своей наружной окружной поверхности может иметь отогнутый под углом вниз, для прилегания к внутренней стенке продольного отверстия 5 куполообразной насадки 4 радиально выступающий наружный фланец 30. Во время забора жидкости перегородка 29 опрокидывается вниз в направлении 15 втекания, за счет чего освобождаются проточные отверстия 18 внутреннего фланца 26, и создается соединение по потоку между лежащим выше и ниже внутреннего фланца 26 продольным отверстием 5 куполообразной насадки 4 и тем самым внутрь трубки.

Перечень позиций

1 Трубка/трубка для забора крови (по вакуумному принципу)

2 Поршневой шток

3 Навинчиваемый или вставляемый колпачок/колпачок

4 Куполообразная насадка

5 Продольное отверстие (куполообразной насадки 4)

6 Утолщения (блокировочные утолщения)

7 Канюля (двойная канюля)

8 Держатель иглы

9 Мембрана

10 Трубка/трубка для забора крови (по принципу всасывания)

11 Стопор обратного потока

12 Шарик

13 Удерживающее средство

14а Верхняя втулка

14b Нижняя втулка

15 Направление втекания (стрелка)

16 Коронообразный верхний край

17 Коронная перемычка

18 Проточное отверстие

19 Клапанная головка

20 Кольцевой элемент

21 Единственная втулка

22 Дно

23 Кольцевое пространство

24 Мембранный диск

25 Отбортованные средства

26 Внутренний фланец

27 Зажимной конус

28 Клапанное тело

28 Перегородка

30 Наружный фланец

Изобретение относится к медицинской технике. Устройство для забора и/или размещения содержащихся в организме жидкостей, в частности крови, содержит трубку, которая на своем верхнем открытом конце герметично закрыта колпачком, который выполнен со стопором обратного потока и имеет для удерживания удерживаемой держателем иглы канюли или соответственно двойной канюли куполообразную насадку, которая на своем верхнем конце имеет в продольном отверстии прокалываемую канюлей мембрану. Стопор обратного потока в куполообразной насадке расположен с предусмотренным в продольном отверстии под прокалываемой мембраной удерживающим средством. Удерживающее средство выполнено по меньшей мере с одним проточным отверстием, закрываемым стопором обратного потока после забора жидкости в направлении внутреннего пространства трубки. 6 з.п. ф-лы, 7 ил.

1. Устройство для забора и/или размещения содержащихся в организме жидкостей, в частности крови, содержащее трубку (1), которая на своем верхнем открытом конце герметично закрыта колпачком (3), который выполнен со стопором (11) обратного потока и имеет для удерживания удерживаемой держателем (8) иглы канюли или соответственно двойной канюли (7) куполообразную насадку (4), которая на своем верхнем конце имеет в продольном отверстии (5) прокалываемую канюлей (7) мембрану (9), отличающееся тем, что стопор (11) обратного потока в куполообразной насадке (4) расположен с предусмотренным в продольном отверстии (5) под прокалываемой мембраной (9) удерживающим средством (13), при этом удерживающее средство (13) выполнено по меньшей мере с одним проточным отверстием (18), закрываемым стопором (11) обратного потока после забора жидкости в направлении внутреннего пространства трубки.

2. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что удерживающее средство (13) состоит из двух следующих друг за другом в осевом направлении расположенных посредством зажимания в продольном отверстии (5) втулок (14а, 14b), при этом стопор (11) обратного потока предусмотрен в переходе от верхней в направлении (15) втекания втулки (14а) к следующей за ней нижней втулке (14b).

3. Устройство по п. 2, отличающееся тем, что нижняя втулка (14b) выполнена с коронообразным верхним краем (16) и стопор (11) обратного потока выполнен в виде нагруженного пружиной шарика (12), при этом шарик (12) во время забора жидкости перемещается из своего закрывающего проточное отверстие (18) верхней втулки (14а) положения вниз в открывающее проток положение между коронными перемычками (17) верхнего края (16) нижней втулки (14b).

4. Устройство по п. 2, отличающееся тем, что между верхней и нижней втулками (14а, 14b) в качестве стопора (11) обратного потока предусмотрен кольцевой элемент (20), имеющий клювообразную выступающую в продольное отверстие (18) нижней втулки (14b) расширяющуюся при заборе жидкости и затем снова закрывающуюся клапанную головку (19).

5. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что в качестве удерживающего средства (13) предусмотрена единственная втулка (21), которая на стороне конца, под снабженным смещенными с середины проточными отверстиями (18) дном (22), имеет кольцевое пространство (23), в котором в качестве стопора (11) обратного потока размещен эластичный мембранный диск (24), зажатый расположенными посредине дна (22) отбортованными средствами (25), перекрывающийся со смещенными от середины в кольцевом пространстве (23) проточными отверстиями (18), при этом мембранный диск (24) во время забора жидкости опрокидывается вниз и освобождает проточные отверстия (18).

6. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что удерживающее средство (13) выполнено в виде кольцеобразного внутреннего фланца (26) продольного отверстия (5) куполообразной насадки (4), имеющего центральный зажимной конус (14) и расположенные концентрично ему проточные отверстия (18), и стопор (11) обратного потока выполнен в виде клапанного тела (28) с выступающей эластичной перегородкой (29), при этом фиксированное в зажимном конусе (27) клапанное тело (28) своей перегородки (29) перекрывает проточные отверстия (18) и освобождает их во время забора жидкости.

7. Устройство по п. 6, отличающееся тем, что перегородка (29) имеет на стороне края окружной отогнутый под углом вниз и выступающий в радиальном направлении наружный фланец (30).