ЗАПРАВОЧНОЕ УСТРОЙСТВО Российский патент 2020 года по МПК A61M5/178 

Область техники, к которой относится изобретение

Настоящее изобретение относится к устройствам и способам для перемещения жидких лекарственных средств между картриджами, ампулами, контейнерами и резервуарами, а также к комплектам, включающим такие устройства.

Уровень техники

Потребность в перемещении жидких лекарственных средств из одной емкости в другую существует в различных областях медицины. В частности, значительное и все возрастающее число людей, больных диабетом, использует непрерывную подкожную инфузию инсулина (НПИИ) посредством миниатюризированных и управляемых компьютером инсулиновых помп, днем и ночью непрерывно подающих инсулин в организм больного. В классических системах этого типа стеклянный или пластмассовый картридж с инсулином, обычно имеющий цилиндрическую форму, опорожняется в результате управляемого перемещения поршня штоком (шприцевая инфузионная помпа). За последнее время, однако, предложены и разрабатываются альтернативные конструкции, в которых используются не жесткие контейнеры, а гибкие или полужесткие резервуары с инсулином, такие как мешочки или саше. Примеры таких гибких или полужестких резервуаров описаны, в частности, в публикации ЕР 2179755 В1. Типичные заправочные объемы таких резервуаров, т.е. объемы их заправки инсулином, составляют, например, от 1 до 4 мл. Большинству больных диабетом этого количества инсулина достаточно для проведения терапии в течение нескольких дней. Эти резервуары обычно являются одноразовыми (главным образом, по соображениям безопасности и в соответствии с законодательством), и их утилизируют и заменяют после каждого использования.

Краткое изложение сущности изобретения

По ряду причин на рынке отсутствуют инсулиновые резервуары, в частности гибкие, которые уже заполнены инсулином и готовы к использованию; напротив, эти резервуары приходится заправлять больному диабетом или другому лицу, перемещая инсулин из какого-либо первичного резервуара практически непосредственно перед использованием.

Во многих случаях первичным резервуаром является так называемый картридж шприц-ручки, то есть жесткий (стеклянный) цилиндрический картридж описанной выше общей конструкции, используемый в большинстве устройств, предназначенных для выполнения вручную инъекций инсулина, имеющих форму ручки и называемых инсулиновыми шприц-ручками. Процесс заполнения резервуара-приемника из первичного резервуара и, в частности, процесс заполнения гибкого или полужесткого резервуара из жесткого картриджа в целом называется в настоящем описании заправкой резервуара путем перемещения в него жидкого лекарства.

Поскольку конструкция широко используемых шприц-ручек изначально рассчитана на разные типы применения, их заправочный объем, как правило, не совпадает с заправочным объемом гибких резервуаров. При этом, как упоминалось выше, необходимость в заправке резервуара обычно возникает раз в несколько дней.

В этом контексте следует, далее, принять во внимание, что среди больных диабетом, использующих НПИИ, имеются пожилые люди и/или люди с нарушениями зрения и/или двигательных функций.

Простейшим и наиболее прямым способом заправки резервуара является заполнение последнего с помощью обычного шприца. Тем не менее, эта процедура является очень неудобной и не может надлежащим образом регулярно выполняться многими пользователями. Кроме того, существующие заправочные устройства, которые можно использовать в этих целях, являются громоздкими, сложными в эксплуатации и/или дорогостоящими.

Основной целью настоящего изобретения является совершенствование технических средств для перемещения жидких лекарственных средств из картриджа в резервуар. Техническим результатом изобретения является по меньшей мере частичное устранение вышеупомянутых и/или других недостатков, присущих уровню техники.

Эта основная цель достигается совокупностью признаков независимых пунктах формулы изобретения. Примеры и/или особенно целесообразные варианты осуществления изобретения представлены в зависимых пунктах формулы изобретения и в общем описании последнего.

Одним объектом изобретения, обеспечивающим достижение указанной основной цели, является заправочное устройство для перемещения жидкого лекарственного средства из картриджа в гибкий резервуар. Заправочное устройство содержит опору и шток. Опора может быть выполнена с возможностью размещения в ней картриджа. Шток может быть выполнен с возможностью ввода в картридж. Шток может быть, в частности, выполнен с возможностью ввода в картридж и, в частности, в корпус картриджа (обычно цилиндрический) с открытого (отдаленного) конца. Шток может перемещаться относительно опоры в направлении выдвижения между положением его отвода назад (отведенным положением), когда шток наиболее отдален от опоры, и положением его выдвижения вперед (выдвинутым положением), когда шток наиболее приближен к опоре. Шток выполнен с возможностью выталкивания поршня картриджа из отведенного положения поршня, когда поршень расположен в задней области корпуса картриджа, в выдвинутое положение поршня путем перемещения последнего.

Жидкое лекарственное средство, находящееся внутри картриджа, вытесняется из последнего в результате перемещения поршня из отведенного положения в выдвинутое. Это жидкое лекарственное средство может представлять собой инсулин или может иметь другой состав.

Заправочное устройство может также содержать заправочную канюлю, выполненную с возможностью прохождения ее выходного конца сквозь мембрану гибкого резервуара, а ее входного конца - сквозь мембрану картриджа, благодаря чему обеспечивается жидкостное сообщение гибкого резервуара с картриджем. Мембрана картриджа и мембрана гибкого резервуара соответственно герметично закрывают и уплотняют отверстия для прохода жидкости соответственно картриджа и гибкого резервуара, позволяя, однако, обеспечить временное жидкостное сообщение путем прокалывания этих мембран канюлей, как описано выше. При удалении канюли мембраны обычно самоуплотняются.

Заправочная канюля может поддерживаться опорой. В частности, заправочная канюля может располагаться, по меньшей мере частично, внутри опоры. В вариантах осуществления изобретения, описанных ниже и предусматривающих наличие фиксатора резервуара, заправочная канюля может располагаться, по меньшей мере частично, внутри этого фиксатора резервуара.

Заправочная канюля обычно устанавливается в опоре неразъемным образом, например посредством приклеивания, сварки, в ходе процесса литья под давлением и т.п.

В различных вариантах осуществления изобретения заправочное устройство обычно выполнено в виде одноразового устройства, утилизируемого после единственного использования. Поэтому данное заправочное устройство благоприятным образом изготавливается из небольшого числа недорогих компонентов. Тем не менее, в альтернативном варианте это заправочное устройство может быть частично или полностью пригодным для повторного использования.

В некоторых вариантах осуществления изобретения заправочное устройство может также содержать фиксатор резервуара, выполненный с возможностью разъемного механического соединения опоры с гибким резервуаром таким образом, что это соединение размыкается в выдвинутом положении штока. Преимущество такого фиксатора резервуара заключается в том, что заправочное устройство может быть автоматически отсоединено от гибкого резервуара сразу после заправки последнего, благодаря чему пользователю не приходится вручную снимать заправочное устройство с гибкого резервуара по завершении этого процесса. Фиксатор резервуара может содержать фиксирующие элементы, такие как защелки, штырьки и/или стопоры, предусмотренные для взаимодействия с соответствующими ответными фиксирующими элементами гибкого резервуара и/или оболочки, в которой размещен гибкий резервуар.

В некоторых вариантах осуществления изобретения опора может быть выполнена с возможностью размещения в ней цилиндрического картриджа, имеющего заправочный объем от 1 до 4 мл. Этот диапазон заправочного объема типичен для картриджей, обычно предусмотренных для использования в шприц-ручках как упоминалось выше. Некоторые часто используемые картриджи шприц-ручек имеют, например, заправочный объем 3 мл. Тем не менее, в альтернативном варианте опора может быть выполнена с возможностью размещения в ней картриджей, имеющих другой заправочный объем и/или другое исполнение, включая нецилиндрические картриджи.

В некоторых вариантах осуществления изобретения шток и опора могут быть выполнены с возможностью неразъемной фиксации между собой при достижении штоком выдвинутого положения. Неразъемная фиксация опоры и штока в выдвинутом положении последнего предотвращает повторное использование заправочного устройства после завершения перемещения жидкого лекарственного средства в гибкий резервуар. Это представляет собой особое преимущество в отношении безопасности и стерильности. Для осуществления такой фиксации заправочное устройство может содержать фиксатор штока, содержащий фиксирующие элементы, такие как защелки, стопоры, штырьки, гнезда и т.п. Будучи зафиксированным в выдвинутом положении, шток, как описано выше, находится внутри картриджа. Следовательно, картридж не может быть извлечен из заправочного устройства и утилизируется после использования вместе с последним, что представляет собой преимущество по соображениям безопасности. В этом варианте осуществления изобретения происходит и утилизация избыточного инсулина, который может еще оставаться в картридже.

В некоторых вариантах осуществления изобретения шток может содержать средство соединения с двигателем, выполненное с возможностью подсоединения к двигателю. Двигатель может быть использован для автоматического перемещения жидкого лекарственного средства из картриджа в гибкий резервуар в результате выдвижения штока посредством этого двигателя.

В некоторых вариантах осуществления изобретения, предусматривающих наличие средства соединения с двигателем, шток может представлять собой часть этого средства соединения с двигателем и непосредственно проталкивать поршень картриджа.

В некоторых вариантах осуществления изобретения шток может быть выполнен с возможностью перемещения вручную с помощью элемента для манипулирования, прикрепленного к штоку или сформированного как одно целое с последним и представляющего собой ручку или рычажок. Заправочное устройство со штоком, перемещаемым вручную, обладает тем преимуществом, что оно является недорогим в производстве и простым по конструкции.

В некоторых вариантах осуществления изобретения шток может быть выполнен с возможностью перемещения как вручную, так и посредством двигателя. Преимущество здесь заключается, например, в наличии возможности перемещения штока вручную даже в случае неисправности двигателя.

В некоторых вариантах осуществления изобретения заправочное устройство может также содержать салазки, выполненные за одно целое со штоком и выполненные с возможностью вхождения в скользящее зацепление с опорой. Салазки могут, например, обеспечивать повышение стабильности заправочного устройства и предотвращать перемещение штока в направлениях, отличных от направления выдвижения. В этих вариантах осуществления изобретения движение штока относительно опоры ограничивается поступательным перемещением соответственно между его отведенным и выдвинутым положениями.

Другим объектом изобретения, обеспечивающим достижение указанной основной цели, является резервуарный комплект, содержащий гибкий резервуар и заправочное устройство, представленное в настоящем описании. Гибкий резервуар может, в частности, представлять собой гибкий резервуар, описанный в целом выше и используемый в сочетании с инсулиновыми помпами и/или схожими устройствами. Гибкий резервуар может быть полностью гибким и может быть изготовлен, например, из двух листов мембрано- или пленкоподобного материала, соединенных по кромкам герметичным и непроницаемым для жидкости образом. В альтернативном варианте гибкий резервуар может быть полужестким и может быть изготовлен из жесткой в целом оболочки и гибкого покрытия в форме пленки, мембраны и т.п.Кроме того, гибкий резервуар обычно имеет заправочное отверстие, закрываемое и герметично уплотняемое мембраной резервуара.

В некоторых вариантах осуществления изобретения резервуарный комплект может также содержать жесткий корпус, в котором размещается гибкий резервуар и который имеет отверстие. Жесткий корпус может быть предпочтительно изготовлен из пластмассы. В альтернативном варианте жесткий корпус может быть изготовлен из любого другого жесткого материала. Жесткий корпус обеспечивает повышенную стабильность резервуарного комплекта в сборе и защищает гибкий резервуар от повреждения.

В некоторых вариантах осуществления изобретения резервуарный комплект может также содержать ответную часть фиксатора резервуара, выполненную с возможностью вхождения в контакт с фиксатором резервуара.

В некоторых вариантах осуществления изобретения жесткий корпус резервуарного комплекта может содержать ответную часть фиксатора резервуара, выполненную с возможностью вхождения в контакт с фиксатором резервуара. Фиксатор резервуара может опосредованно соединять опору с гибким резервуаром, при этом соединение осуществляется через жесткий корпус. Варианты осуществления изобретения, содержащие ответную часть фиксатора в жестком корпусе, могут обладать тем преимуществом, что обеспечивается повышенная стабильность соединения между опорой и гибким резервуаром.

В некоторых вариантах осуществления изобретения гибкий резервуар может содержать главную плоскость простирания, по существу параллельную направлению выдвижения. В других вариантах осуществления изобретения главная плоскость простирания гибкого резервуара может быть по существу перпендикулярной направлению выдвижения. В других вариантах осуществления изобретения главная плоскость простирания гибкого резервуара может иметь любую иную ориентацию относительно направления выдвижения. Главная плоскость простирания жесткого корпуса может совпадать с главной плоскостью простирания гибкого резервуара. Такая конструкция может иметь особенно малую толщину.

Еще одним объектом изобретения, обеспечивающим достижение указанной цели, является инфузионная система, содержащая дозатор и резервуарный комплект, представленный в настоящем описании и находящийся в жидкостном сообщении с этим дозатором.

Краткое описание чертежей

Примеры осуществления изобретения описаны ниже более подробно со ссылками на чертежи, на которых показано:

на фиг. 1 - упрощенное перспективное изображение резервуарного комплекта в одном из вариантов осуществления изобретения,

на фиг. 2А-2Г - упрощенный вид сбоку на разных этапах процесса применения резервуарного комплекта, показанного на фиг. 1, при перемещении жидкого лекарственного средства,

на фиг. 3 - резервуарный комплект в другом варианте осуществления изобретения,

на фиг. 4А, 4Б - фиксатор штока в одном из вариантов осуществления изобретения,

на фиг. 5А, 5Б - резервуарный комплект в еще одном варианте осуществления изобретения.

Описание примеров осуществления изобретения

На фиг. 1 представлено перспективное изображение резервуарного комплекта 100, содержащего жесткий корпус 5 и заправочное устройство 1. Жесткий корпус 5 содержит отверстие 51. Внутри жесткого корпуса 5 расположен гибкий резервуар 4 (не показан). Заправочное устройство 1 содержит опору 111, салазки 112, выполненные за одно целое со штоком 113, и фиксатор 13 резервуара. На чертеже также показан фиксатор штока, содержащий штырьки 15, расположенные на опоре 111, и гнезда 15а, расположенные на салазках 112. Штырьки 15 и гнезда 15а выполнены с возможностью вхождения в зацепление неразъемным образом, когда шток 113 находится в его выдвинутом положении как более подробно описано ниже. В опоре 111 размещается картридж 3. Картридж 3 содержит поршень 32, находящийся в его отведенном положении. Шток 113 показан в его отведенном положении, когда шток 113 наиболее отдален от опоры 111. Для большей ясности гибкий резервуар 4 и опора 111 показаны отделенными друг от друга. Главная плоскость 6 простирания жесткого корпуса 5 является по существу параллельной направлению 2 выдвижения. В других вариантах осуществления изобретения главная плоскость 6 простирания жесткого корпуса 5 может проходить перпендикулярно или в любом другом направлении относительно направления 2 выдвижения. Жесткий корпус 5 содержит отверстие 51 и ответную часть 14 фиксатора резервуара. Ответная часть 14 фиксатора резервуара выполнена с возможностью разъемного соединения с фиксатором 13 резервуара. В показанном варианте осуществления изобретения фиксатор 13 резервуара содержит соединительные элементы 131, совмещаемые с соответствующими вырезами 141 ответной части 14 фиксатора резервуара. Видно, что входной конец 121 заправочной канюли 12 проходит сквозь мембрану 31 картриджа. Заправочная канюля 12 расположена частично внутри опоры 111 и частично внутри фиксатора 13 резервуара. Части заправочной канюли 12, расположенные внутри опоры 111 и фиксатора 13 резервуара, показаны пунктирными линиями.

На фиг. 2А-2Г представлен вид сбоку резервуарного комплекта 100 на разных этапах процесса заправки гибкого резервуара.

На фиг. 2А резервуарный комплект 100, представленный на фиг. 1, показан до начала процесса заправки гибкого резервуара, когда отсутствует соединение заправочного устройства 1 и жесткого корпуса 5, содержащего гибкий резервуар 4 (не показан). Шток 113 находится в его отведенном положении. В опоре 111 размещен картридж 3, причем поршень 32 картриджа 3 находится в его отведенном положении.

На фиг. 2Б показан представленный на фиг. 1 резервуарный комплект 100, у которого опора 111 опосредованно соединена с гибким резервуаром 4 (не показан) с помощью фиксатора 13 резервуара, при этом опосредованное соединение осуществляется через жесткий корпус 5. Шток 113 находится в его отведенном положении. Выходной конец 122 заправочной канюли 12 проходит сквозь мембрану 41 гибкого резервуара.

На фиг. 2 В резервуарный комплект 100, представленный на фиг. 1, показан в процессе заправки гибкого резервуара, когда шток 113 находится между его отведенным и выдвинутым положениями, выталкивая поршень 32 картриджа 3 из отведенного положения последнего в его выдвинутое положение вдоль направления выдвижения 2. Часть штока 113, находящаяся внутри картриджа 3, показана пунктирными линиями.

В определенный момент этого выдвижения передняя кромка 112b салазок 112 входит в контакт со штырьками 15. При дальнейшем перемещении вперед салазок 112 штырьки 15 оказывают упругое воздействие на боковые стенки салазок 112 в направлении наружу (перпендикулярно направлению наблюдения). Во время дальнейшего перемещения салазок 112 вперед штырьки 15 находятся в скользящем контакте с внутренними поверхностями боковых стенок салазок 112, пока наконец не входят в зацепление с гнездами 15а, фиксируя тем самым салазки 112 в выдвинутом положении штока.

В некоторых вариантах осуществления изобретения на внутренней стороне боковых стенок салазок 112 могут быть предусмотрены направляющие (не показаны) в виде поверхности скольжения, находящиеся в скользящем контакте со штырьками 15 при вхождении последних в зацепление с салазками 112.

На фиг. 2Г резервуарный комплект 100, представленный на фиг. 1, показан после завершения процесса заправки гибкого резервуара, когда шток 113 и поршень 32 находятся в их выдвинутых положениях. Штырьки 15 и гнезда 15а показаны в состоянии неразъемного соединения, так что шток 113 зафиксирован в его выдвинутом положении. Фиксатор 13 резервуара находится в состоянии размыкания соединения, поскольку шток 113 достиг своего выдвинутого положения, и заправочное устройство 1 и жесткий корпус 5, содержащий гибкий резервуар 4, могут быть отделены друг от друга.

На фиг. 3 представлен резервуарный комплект 100' в другом варианте осуществления изобретения, содержащий заправочное устройство, реализованное в конструктивном исполнении 1'. Заправочное устройство 1' содержит фиксатор резервуара, реализованный в конструктивном исполнении 13'. Салазки не показаны по соображениям наглядности. Кроме того, на фиг. 3 показана ответная часть фиксатора резервуара, реализованная в другом конструктивном исполнении 14'. Фиксатор 13' резервуара и его ответная часть 14' выполнены с возможностью вхождения в скользящее зацепление вдоль направления 2 выдвижения. При вхождении фиксатора 13' резервуара в зацепление с его ответной частью 14' уступ 132' примыкает к кромке 142' ответной части 14'. На чертеже показана заправочная канюля в конструктивном исполнении 12', расположенная в фиксаторе 13' резервуара. Заправочная канюля 12' расположена по существу параллельно направлению 2 выдвижения, так что она не препятствует скользящему движению фиксатора 13' резервуара при вхождении в зацепление с его ответной частью 14'.

На фиг. 4А, 4Б показан фиксатор штока в другом варианте осуществления изобретения, содержащий упругие стопоры 15' и вырез 15а', приведенные в увеличенном изображении как часть горизонтальной проекции заправочного устройства, причем вырез 15а' показан путем представления салазок 112 в частичном разрезе. Стопоры 15' могут образовывать с вырезом 15а' неразъемное соединение. Левая и правая части фиг. 4 соответственно иллюстрируют взаимное расположение стопоров 15' и выреза 15а' до (фиг. 4А) и после (фиг. 4Б) вхождения в зацепление. Вырез 15а' предусмотрен внутри задней стенки 112а салазок 112. Пунктирными линиями показан шток 113, под которым в представленной горизонтальной проекции расположены стопоры 15'. Стопоры 15' расположены на опоре 111 или выполнены за одно целое с последней. При перемещении опоры 111 и салазок 112 в направлении друг к другу стопоры 15' входят в зацепление с вырезом 15а', в результате чего опора 111 и салазки 112 фиксируются в показанном положении (правая сторона фиг. 4).

Могут быть использованы фиксаторы штока и в других конструктивных исполнениях, включающих альтернативное расположение штырьков, выступов, стопоров, вырезов и т.п.

На фиг. 5А представлено увеличенное изображение части резервуарного комплекта 100” согласно еще одному варианту осуществления изобретения, содержащего фиксатор резервуара, реализованный в другом конструктивном исполнении 13”. Детали резервуарного комплекта 100”, показанного лишь частично, ограничены волнистыми линиями. Фиксатор 13” резервуара содержит защелку 133, установленную с возможностью поворота на оси 136. Ось 136 расположена на фиксаторе 13” резервуара. Защелка 133 предпочтительно устанавливается с возможностью упругого поворота, то есть в отсутствие внешнего воздействия она всегда возвращается после поворота обратно в указанное положение. Защелка 133 содержит выступы 134, выполненные с возможностью их отталкивания рычагами 114 салазок 112', когда салазки 112' перемещаются вдоль направления 2 выдвижения, вызывая поворот защелки 1 33. Фиксатор 13” резервуара выполнен с возможностью соединения с его ответной частью 14”, расположенной на жестком корпусе 5, содержащем гибкий резервуар 4, или выполненной за одно целое с последним. Ответная часть 14” фиксатора резервуара частично показана на чертеже в разрезе. Ответная часть 14” фиксатора резервуара может представлять собой фланец, расположенный по окружности отверстия 51 в жестком корпусе 5 и могущий входить в зацепление с защелкой 133 фиксатора 13” резервуара. В показанном варианте осуществления изобретения фиксатор 13” резервуара содержит, кроме того, ребро 135, примыкающее к ответной части фиксатора 14”. Примыкание ребра 135 к ответной части 14” фиксатора резервуара обеспечивает, как показано на чертеже, устойчивость, требуемую для образования зацепления с защелкиванием между ответной частью 14” фиксатора резервуара и защелкой 133. В конструкции, показанной на чертеже, салазки 112' находятся в положении, соответствующем нахождению штока (не показан) между его отведенным и выдвинутым положениями. В представленном варианте осуществления изобретения фиксатор штока содержит штырьки 15 и гнезда 15а.

На фиг. 5Б показан представленный на фиг. 5А резервуарный комплект 100”, в котором салазки 112' находятся в положении, соответствующем нахождению штока (не показан) в его выдвинутом положении. Штырьки 15 и гнезда 15а находятся в неразъемном зацеплении, так что опора 111 и салазки 112' зафиксированы в показанном положении. Конфигурация, показанная на фиг. 5Б, получается из конфигурации, показанной на фиг. 5А, в результате перемещения салазок 112' относительно опоры 111 в направлении выдвижения 2, что приводит к отталкиванию рычагом 114 салазок 112' выступа 134 в направлении 2 выдвижения. Отталкивание выступа 134 имеет следствием поворот защелки 133 вокруг оси 136, в результате чего происходит выход фиксатора 13” резервуара из зацепления с его ответной частью 14” и разъединение заправочного устройства 1” и жесткого корпуса 5.

Защелка 133 может быть выполнена как отдельный элемент или за одно целое с другими компонентами заправочного устройства, в частности с опорой 111. В этих вариантах осуществления изобретения поворот защелки 133 может происходить вследствие упругости материала. В других вариантах осуществления изобретения область контакта между салазками 112, в частности рычагом 114, и защелкой 133 находится на другой стороне оси 136 (под осью 136 на фиг. 5А, 5Б).

В варианте осуществления изобретения, представленном на фиг. 5А, 5Б, расцепление достигается в результате радиального поворота защелки 133 перпендикулярно оси, определяемого выходным концом 122 канюли. В альтернативных вариантах осуществления изобретения расцепление достигается в результате поворотного движения заправочного устройства и резервуара друг относительно друга. В этих вариантах осуществления изобретения заправочное устройство и гибкий резервуар 4 и/или корпус 5 могут содержать сопрягаемые байонетные соединительные элементы, в целом известные из уровня техники. Фиксатор, в частности байонетный фиксатор, может быть предусмотрен для фиксации в состоянии зацепления заправочного устройства и гибкого резервуара или корпуса, вмещающего гибкий резервуар, например посредством стопорного штифта или пальца и соответствующего выреза или паза, как в целом известно из уровня техники. По достижении салазками выдвинутого положения штока байонетное соединение может быть разомкнуто, например посредством рычага 114 аналогично варианту осуществления изобретения, представленному на фиг. 5А, 5Б.

В описанных выше вариантах осуществления изобретения фиксатор резервуара содержит подвижные элементы, в частности защелку 133 для размыкания соединения или разъединения заправочного устройства и резервуара, тогда как ответная часть фиксатора резервуара содержит неподвижные элементы. Однако в аналогичных альтернативных вариантах осуществления фиксатор резервуара содержит неподвижные элементы, такие как неподвижные стопоры и/или выступы, тогда как ответная часть фиксатора резервуара содержит один или более соответствующих подвижных ответных элементов.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к заправочным устройствам для перемещения жидкого лекарственного средства из картриджа в гибкий резервуар. Устройство содержит опору (111), выполненную с возможностью размещения в ней картриджа (3), и шток (113), вводимый в картридж (3) и перемещаемый относительно опоры (111) вдоль направления (2) выдвижения между его отведенным положением, в котором шток (113) наиболее отдален от опоры (111), и его выдвинутым положением, в котором шток (113) наиболее приближен к опоре (111), причем шток (113) при своем перемещении способен выталкивать поршень (32) картриджа (3) из его отведенного положения в его выдвинутое положение, заправочную канюлю (12, 12'), выполненную с возможностью прохождения ее выходного конца (122) сквозь мембрану (41) гибкого резервуара, а ее входного конца (121) сквозь мембрану (31) картриджа, благодаря чему обеспечивается жидкостное сообщение гибкого резервуара (4) с картриджем (3), фиксатор (13, 13', 13") резервуара, выполненный с возможностью разъемного механического соединения опоры (111) с гибким резервуаром (4) таким образом, что это соединение размыкается в выдвинутом положении штока. 4 н. и 10 з.п. ф-лы, 5 ил.

1. Заправочное устройство (1, 1', 1") для перемещения жидкого лекарственного средства из картриджа (3) в гибкий резервуар (4), содержащее:

- опору (111), выполненную с возможностью размещения в ней картриджа (3), и шток (113), вводимый в картридж (3) и перемещаемый относительно опоры (111) вдоль направления (2) выдвижения между его отведенным положением, в котором шток (113) наиболее отдален от опоры (111), и его выдвинутым положением, в котором шток (113) наиболее приближен к опоре (111), причем шток (113) при своем перемещении способен выталкивать поршень (32) картриджа (3) из его отведенного положения в его выдвинутое положение,

- заправочную канюлю (12, 12'), выполненную с возможностью прохождения ее выходного конца (122) сквозь мембрану (41) гибкого резервуара, а ее входного конца (121) сквозь мембрану (31) картриджа, благодаря чему обеспечивается жидкостное сообщение гибкого резервуара (4) с картриджем (3),

- фиксатор (13, 13', 13") резервуара, выполненный с возможностью разъемного механического соединения опоры (111) с гибким резервуаром (4) таким образом, что это соединение размыкается в выдвинутом положении штока.

2. Заправочное устройство (1, 1', 1") по п. 1, в котором опора (111) выполнена с возможностью размещения в ней цилиндрического картриджа (3), имеющего заправочный объем от 1 до 4 мл.

3. Заправочное устройство (1, 1', 1") по п. 1 или 2, в котором шток (113) и опора (111) выполнены с возможностью неразъемной фиксации между собой при достижении штоком выдвинутого положения.

4. Заправочное устройство (1, 1', 1") по одному из предыдущих пунктов, в котором шток (113) содержит средство соединения с двигателем, выполненное с возможностью подсоединения к двигателю.

5. Заправочное устройство (1, 1', 1") по одному из предыдущих пунктов, в котором шток (113) может перемещаться вручную.

6. Заправочное устройство (1, 1', 1") по одному из предыдущих пунктов, содержащее салазки (112, 112'), выполненные за одно целое со штоком (113) и выполненные с возможностью вхождения в скользящее зацепление с опорой (111).

7. Резервуарный комплект (100, 100', 100"), содержащий гибкий резервуар (4) и заправочное устройство (1, 1', 1") по одному из предыдущих пунктов.

8. Резервуарный комплект (100, 100', 100") по п. 7, содержащий жесткий корпус (5), внутри которого размещен гибкий резервуар (4) и который имеет по меньшей мере одно отверстие (51), причем корпус (5) предпочтительно изготовлен из пластмассы.

9. Резервуарный комплект (100, 100', 100") по п. 7 или 8, содержащий ответную часть (14, 14', 14") фиксатора резервуара, выполненную с возможностью вхождения в контакт с фиксатором (13, 13', 13") резервуара.

10. Резервуарный комплект (100, 100', 100") по одному из пп. 7-9, в котором жесткий корпус (5) содержит ответную часть (14, 14', 14") фиксатора резервуара, выполненную с возможностью вхождения в контакт с фиксатором (13, 13', 13") резервуара.

11. Резервуарный комплект (100, 100', 100") по одному из пп. 7-10, в котором гибкий резервуар (4) имеет главную плоскость (6) простирания, по существу параллельную направлению (2) выдвижения.

12. Резервуарный комплект (100, 100', 100") по одному из пп. 7-11, содержащий дозатор или интерфейс для обеспечения механического соединения и жидкостного сообщения с дозатором.

13. Инфузионная система, содержащая дозатор и резервуарный комплект (100, 100', 100") по одному из пп. 7-12, в которой резервуарный комплект (100, 100', 100") находится в жидкостном сообщении с дозатором.

14. Способ перемещения жидкого лекарственного средства из картриджа (3) в гибкий резервуар (4) с использованием заправочного устройства (1, 1', 1") по одному из пп. 1-6 или с использованием резервуарного комплекта (100, 100', 100") по одному из пп. 7-12.