ШПРИЦ ДЛЯ ИМПЛАНТАТА Российский патент 2020 года по МПК A61M5/315 

Изобретение относится к шприцу для имплантата, который применяется для того, чтобы вводить имеющий форму жгута препарат с активным веществом пролонгированного действия в тело пациента. Большей частью препарат пролонгированного действия вводится в брюшную стенку пациента, в которой перед тем посредством инъекционной иглы проколот канал для приема препарата.

Из DE 197 34 385 С1 известен шприц для имплантата, который содержит инъектор с инъекционной иглой, отстоящим держателем и предназначенной для размещения препарата частью, которые соединены друг с другом и для совместного осевого перемещения установлены в направляющем устройстве. Помимо этого, шприц для имплантата имеет поршень, продвижение вперед которого в направлении инъекционной иглы ограничено упором таким образом, что между острием инъекционной иглы и головным концом поршня остается расстояние, по меньшей мере, равное длине подлежащего введению препарата, причем инъектор посредством держателя может быть отведен назад, по меньшей мере, на отрезок, соответствующий длине препарата. Обращение с этим шприцем для имплантата производится таким образом, что сначала выполняют пункционный канал, втыкая инъекционную иглу, например, в брюшную стенку до тех пор, пока торцовая кромка направляющей гильзы шприца для имплантата не коснется кожи пациента. Затем поршень перемещается вперед, причем базовая пластина проставки шприца для имплантата захватывается и создается давление на соединенную с поршнем концевую пластину. При этом поршень продвигает препарат вперед в инъекционную иглу, пока соединенная с поршнем гильза не соприкоснется с базовой пластиной проставки. Затем шприц для имплантата берется за передний захват и базовую пластину проставки, после чего захват до упора отводится назад. При соприкосновении с упором инъекционная игла полностью оттягивается назад от препарата, который таким образом отложен в пункционном канале, после чего шприц для имплантата извлекается. Посредством подобного шприца для имплантата препарат можно в щадящем режиме откладывать в пункционном канале. Недостаток этого известного шприца для имплантата состоит в том, что для отведения инъекционной иглы назад нужен перехват, вследствие чего обращение со шприцем затрудняется.

Из DE 199 61 197 В4 известен шприц для имплантата, в котором этот недостаток устранен. С этим шприцем для имплантата положение захвата менять не надо. После продвижения вперед поршня сразу происходит отведение назад инъекционной иглы, так что обращение облегчено и занимает меньше времени. Недостатки такого шприца для имплантата усматриваются в том, что захват, посредством которого инъектор отводится назад, расположен на передней области шприца для имплантата, так что при обращении со шприцем для имплантата пальцы руки врача должны быть широко расставлены, и что после отведения назад инъекционной иглы из-за прорезей в направляющей гильзе существует опасность травмирования инъекционной иглой. Поскольку, кроме того, препарат поршнем продвигается вперед через узкое место в канале, может произойти истирание препарата или же его разрушение.

В основу настоящего изобретения положена задача создать шприц для имплантата, в котором устранен по меньшей мере один из вышеуказанных недостатков.

Задача решается посредством признаков п. 1 формулы изобретения.

Предпочтительные варианты изобретения охарактеризованы в зависимых пунктах формулы изобретения.

Шприц для имплантата согласно изобретению имеет держатель инъекционной иглы, на котором закреплена инъекционная игла, к которой примыкает предназначенная для размещения препарата часть, канал которой переходит в канал инъекционной иглы. Держатель инъекционной иглы соединен с внешней гильзой шприца для имплантата, имеющей на тыльном конце выступающий захватный участок, обозначенный как передний захватный участок, причем инъекционная игла, держатель инъекционной иглы и предназначенная для размещения препарата часть соединены с внешней гильзой для совместного осевого перемещения.

Внешняя гильза подвижно установлена на внутренней гильзе, причем внешняя гильза расположена без возможности вращения относительно внутренней гильзы. Внутренняя гильза имеет в промежуточной области несколько расположенных на расстоянии в окружном направлении прорезей, которые пронизывают ребра, которые соединяют внешнюю гильзу с держателем инъекционной иглы. Прорези, предпочтительно, проходят по длине, совпадающей с областью перемещения держателя инъекционной иглы.

Кроме того, шприц для имплантата согласно изобретению содержит выполненный в форме стержня поршень, предпочтительно прикрепленный к круглой пластине, служащей в качестве тыльного захватного участка при приведении в действие шприца для имплантата. Поршень по тыльной части своей протяженности охвачен гильзой, которая подвижно без возможности вращения входит во внутреннюю гильзу. Поршень является перемещаемым через предназначенную для размещения препарата часть в инъекционную иглу настолько, что между острием инъекционной иглы и головным концом поршня остается расстояние, которое примерно равно длине подлежащего введению препарата или немного большее. Продвижение вперед поршня ограничено тем, что тыльный захватный участок достигает тыльной боковой кромки внутренней гильзы. Пока это не произошло, внешняя гильза в своем продвинутом вперед исходном положении, в котором инъекционная игла лежит свободно, заблокирована блокирующим устройством, так что внешняя гильза с инъекционной иглой не может быть отведена назад. Блокирующее устройство, предпочтительно, выполнено на внутренней гильзе и выступает радиально наружу, так что блокирует отведение назад внешней гильзы. Оно может в таком положении, например, прилегать к тыльному буртику внешней гильзы. При продвижении вперед задней гильзы в ее конечное положение блокирующее устройство отводится радиально внутрь, так что траектория движения внешней гильзы освобождается, и она вместе с инъекционной иглой посредством переднего захвата может быть отведена назад.

При таком варианте осуществления расстояние между обоими захватами, за которые берутся для приведения в действие шприца для имплантата, существенно уменьшено, т.к. передний захват находится на конце продолговатой внешней гильзы. За счет этого обращение со шприцем для имплантата значительно облегчается, прежде всего, для лиц, у которых маленькие кисти рук.

Как большое преимущество предлагается, чтобы блокирующее устройство представляло собой вырезанный из внутренней гильзы пружинный рычаг, стопорный крючок которого в ненагруженном задней гильзой состоянии радиально выступал над внутренней гильзой и блокировал отведение назад внешней гильзы. Задняя гильза может иметь аксиальную прорезь, в которую, если рассматривать относительно, соскальзывает пружинный рычаг, причем по меньшей мере одна скошенная поверхность набегает на боковой выступ пружинного рычага или прямо на пружинный рычаг, которая тянет пружинный рычаг радиально внутрь и, тем самым, удаляет стопорный крючок с траектории движения внешней гильзы.

Этот процесс завершен, когда задняя гильза достигла своего переднего конечного положения, в котором задний захватный участок упирается в тыльную боковую кромку внутренней гильзы.

Обратный ход внешней гильзы закончен, предпочтительно, в том случае, когда оба захватных участка с держателями прилегают друг к другу. Предпочтительно, чтобы при полностью отведенной назад внешней гильзе поршень выступал за острие инъекционной иглы.

В другом предпочтительном варианте изобретения пружинный рычаг выступает в канал предназначенной для размещения препарата части, причем пружинный рычаг лежит на препарате и фиксирует его или настолько в ненагруженном состоянии сужает канал, что прохождение препарата заблокировано, так что препарат не может непроизвольно выйти из шприца для имплантата. Как преимущество предусмотрено, что в канал плоско выступает пружинный рычаг, предпочтительно с плоско выпуклым изгибом. Когда поршень продвигает препарат через такое узкое место, пружинный рычаг отжимается наружу, причем этот процесс происходит настолько в щадящем режиме, что истирание препарата или же его разрушение произойти не могут.

Кроме того, как преимущество предлагается, чтобы внутренняя гильза имела смежный с имеющей прорези областью головной участок, который по своей окружности является замкнутым и закрывает острие инъекционной иглы в ее отведенном назад конечном положении. Предпочтительно, головной участок при этом имеет сужающуюся вперед форму усеченного конуса. За счет этого обеспечивается, что даже при неумелом обращении извлеченный из пациента шприц для имплантата не создает опасности травмирования острием инъекционной иглы.

Другие подробности изобретения следуют из последующего описания предпочтительной формы исполнения шприца для имплантата, а также из чертежей. При этом в различных масштабах показано на:

фиг. 1А-1В - различные изображения формы исполнения шприца для имплантата,

фиг. 2А-2Г - различные изображения задней гильзы с выполненным в форме стержня поршнем,

фиг. 3А-3Г - другие фрагменты задней гильзы,

фиг. 4 - вид собранной из двух частей внутренней гильзы,

фиг. 5А-5Г - различные изображения передней части внутренней гильзы,

фиг. 6А-6Г - различные изображения задней части внутренней гильзы,

фиг. 7 - внешняя гильза в продольном разрезе,

фиг. 8А-8Г - различные изображения предназначенной для размещения препарата части,

фиг. 9 - блокирующее устройство внешней гильзы.

На фиг. 1А-1В показано исходное состояние шприца для имплантата, при котором инъекционная игла 1 закрыта съемным защитным колпачком 2. Съемный защитный колпачок 2 с возможностью легкого высвобождения зафиксирован с помощью внешней гильзы 3. Внешняя гильза 3 имеет продолговатую цилиндрическую форму, причем на ее концевом участке, который изображен на фигурах справа, приформован радиально выступающий передний захватный участок 4. Внешняя гильза 3 посредством нескольких проходящих радиально внутрь ребер 5 неразъемно соединена с держателем 6 иглы, на котором закреплена инъекционная игла 1. Аксиально позади держателя 6 иглы расположена предназначенная для размещения препарата часть 7 таким образом, что ее канал 8 соосен с каналом инъекционной иглы 1. В этой предназначенной для размещения препарата части 7 находится показанный препарат, который при использовании шприца для имплантата вводится, например, в брюшную стенку пациента.

Внешняя гильза 3 подвижно установлена (если она не заблокирована) на внутренней гильзе 9, состоящей из передней части 10 и задней части 11. Передняя часть 10 содержит передний, сужающийся в форме усеченного конуса участок 12, который в окружном направлении является замкнутым и полностью закрывает острие отведенной назад инъекционной иглы 1. Аксиально смежная область содержит расположенные на расстоянии в окружном направлении, снабженные прорезями 14 ребра 13, причем на концевых участках двух ребер выполнены крючки 15, которые защелкиваются в выемки 16 задней части 11 внутренней гильзы 9 для соединения обеих частей.

Задняя часть 11 внутренней гильзы 9 содержит пружинный рычаг 17, свободно вырезанный из стенки части 11 внутренней гильзы и стопорным крючком 25 выступающий радиально наружу. Этот пружинный рычаг 17 со стопорным крючком 25 служит как блокирующее устройство для внешней гильзы 3, пока задняя гильза 18 не вставлена в ее конечное положение в тыльную часть 11 внутренней гильзы 9.

К тыльному концу задней гильзы 18 приформован плоский держатель 19, к которому по центру в гильзе 18 прикреплен выполненный в форме стержня поршень 20. Задняя гильза 18 содержит проходящую в аксиальном направлении прорезь 21, которая при введении задней гильзы 18 в тыльную часть 11 внутренней гильзы 9 посредством скошенной поверхности 26 так взаимодействует с пружинным рычагом 17, что его стопорный крючок 25 отводится радиально внутрь. Это тот случай, когда внутренняя сторона заднего держателя 19 упирается в тыльную боковую кромку 22 внутренней гильзы 9, причем это положение фиксируется с возможностью легкого высвобождения.

Теперь внешняя гильза 3 вместе с инъекционной иглой 1 может быть отведена в ее конечное положение, в которой оба держателя 4 и 19 прилегают друг к другу. Острие инъекционной иглы 1 находится теперь внутри имеющего форму усеченного конуса участка 12 внутренней гильзы 9.

На фиг. 1А показана предохранительная гильза 22, которая в исходном состоянии шприца для имплантата блокирует посредством ребер продвижение вперед (подачу) задней гильзы 18 и, тем самым, поршня 20. Предохранительная гильза 22 перед использованием шприца для имплантата снимается.

На фиг. 8А-8Г показана расположенная позади держателя инъекционной иглы предназначенная для размещения препарата часть 7. В сквозной канал 23 предназначенной для размещения препарата части 7 выступает вырезанный из окружающей стенки предназначенной для размещения препарата части 7 пружинный рычаг 24, который в ненагруженном состоянии сужает сквозной канал 23 настолько, что размещенный в нем препарат не может пройти мимо пружинного рычага 24. Рычаг имеет слегка выпуклую, выступающую в канал 23 форму и выполнен монолитно с остальной предназначенной для размещения препарата частью 7. Когда поршень 20 продвигается вперед, он плавно продавливает препарат через узкое место, причем пружинный рычаг немного отжимается вверх. За счет этого препарат не может быть поврежден.

На фиг. 9 в увеличенном схематическом изображении показано блокирующее устройство для внешней гильзы 3. Внутренняя гильза 9 в этом изображении выступающим радиально наружу стопорным крючком 25 упирается в тыльный кольцевой буртик 27 внешней гильзы. Когда задняя гильза 18 продвигается вперед в направлении стрелки 28, скошенная поверхность 26 задней гильзы 18 скользит вдоль спусковой наклонной площадки 29 внутренней гильзы 9, вследствие чего стопорный крючок 25 отводится радиально внутрь и деблокирует обратный ход внешней гильзы 3.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к шприцам для имплантата. Шприц для имплантата имеет держатель инъекционной иглы, который удерживает инъекционную иглу, аксиально смежную предназначенную для размещения препарата часть, и внешнюю гильзу с радиально выступающим на ее тыльном концевом участке передним захватным участком. Причем держатель инъекционной иглы и внешняя гильза соединены друг с другом для совместного осевого перемещения, внутреннюю гильзу, на которой подвижно установлена внешняя гильза и в которой является подвижной инъекционная игла с предназначенной для размещения препарата частью. Причем внутренняя гильза имеет аксиальные прорези, которые пронизывают ребра, которые соединяют внешнюю гильзу с держателем инъекционной иглы, помимо этого, выполненный в форме стержня поршень, который прикреплен к тыльному захватному участку и частично охватывается задней гильзой, которая подвижно входит во внутреннюю гильзу, причем выполненный в форме стержня поршень является перемещаемым через предназначенную для размещения препарата часть в инъекционную иглу настолько, что между острием инъекционной иглы и головным концом поршня остается расстояние, которое примерно равно длине подлежащего введению препарата, и продвижение вперед поршня ограничено тем, что тыльный захватный участок достигает тыльной боковой кромки внутренней гильзы. Причем внешняя гильза в продвинутом вперед исходном положении со свободнолежащей инъекционной иглой с возможностью высвобождения заблокирована посредством блокирующего устройства, которое расположено на внутренней гильзе и выступает радиально наружу, и причем при продвижении вперед задней гильзы в ее конечное положение блокирующее устройство перемещается радиально внутрь, вследствие чего внешняя гильза освобождается и посредством переднего захватного участка является отводимой назад на внутренней гильзе. 9 з.п. ф-лы, 9 ил.

1. Шприц для имплантата, имеющий:

держатель (6) инъекционной иглы, который удерживает инъекционную иглу (1), аксиально смежную предназначенную для размещения препарата часть (7), и внешнюю гильзу (3) с радиально выступающим на ее тыльном концевом участке передним захватным участком (4), причем держатель (6) инъекционной иглы и внешняя гильза (3) соединены друг с другом для совместного осевого перемещения,

внутреннюю гильзу (9), на которой подвижно установлена внешняя гильза (3) и в которой является подвижной инъекционная игла (1) с предназначенной для размещения препарата частью (7),

причем внутренняя гильза (9) имеет аксиальные прорези (14), которые пронизывают ребра (5), которые соединяют внешнюю гильзу (3) с держателем (6) инъекционной иглы,

помимо этого, выполненный в форме стержня поршень (20), который прикреплен к тыльному захватному участку (19) и частично охватывается задней гильзой (18), которая подвижно входит во внутреннюю гильзу (9),

причем выполненный в форме стержня поршень (20) является перемещаемым через предназначенную для размещения препарата часть (7) в инъекционную иглу (1) настолько, что между острием инъекционной иглы (1) и головным концом поршня (20) остается расстояние, которое примерно равно длине подлежащего введению препарата, и продвижение вперед поршня (20) ограничено тем, что тыльный захватный участок (19) достигает тыльной боковой кромки внутренней гильзы (9),

причем внешняя гильза (3) в продвинутом вперед исходном положении со свободнолежащей инъекционной иглой (1) с возможностью высвобождения заблокирована посредством блокирующего устройства (17), которое расположено на внутренней гильзе (9) и выступает радиально наружу, и причем при продвижении вперед задней гильзы (18) в ее конечное положение блокирующее устройство перемещается радиально внутрь, вследствие чего внешняя гильза (3) освобождается и посредством переднего захватного участка (4) является отводимой назад на внутренней гильзе.

2. Шприц для имплантата по п. 1, отличающийся тем, что блокирующее устройство представляет собой вырезанный из внутренней гильзы пружинный рычаг (17), головной конец которого, выполненный, предпочтительно, в виде стопорного крючка (25), в ненагруженном состоянии радиально выступает над внутренней гильзой (9) и блокирует отведение назад внешней гильзы (3).

3. Шприц для имплантата по п. 1 или 2, отличающийся тем, что задняя гильза (18) имеет аксиальную прорезь, которая скользит над пружинным рычагом (17), который при этом посредством по меньшей мере одной скошенной поверхности (26) отводится радиально внутрь.

4. Шприц для имплантата по одному из пп. 1-3, отличающийся тем, что переднее конечное положение задней гильзы (18) достигается, когда тыльный захватный участок (19) упирается в тыльную боковую кромку внутренней гильзы (9).

5. Шприц для имплантата по одному из пп. 1-4, отличающийся тем, что обратный ход внешней гильзы (3) ограничен тем, что оба захватных участка (4, 19) прилегают друг к другу.

6. Шприц для имплантата по одному из пп. 1-5, отличающийся тем, что при полностью отведенной назад внешней гильзе (3) поршень (20) выступает за острие инъекционной иглы (1).

7. Шприц для имплантата по одному из пп. 1-6, отличающийся тем, что в канал (23) предназначенной для размещения препарата части (7) выступает пружинный рычаг (24), который в ненагруженном состоянии блокирует прохождение препарата.

8. Шприц для имплантата по п. 7, отличающийся тем, что пружинный рычаг (24) с плоско выпуклым изгибом выступает в канал (23).

9. Шприц для имплантата по одному из пп. 1-8, отличающийся тем, что внутренняя гильза (9) имеет смежный с имеющей прорези областью, замкнутый по окружности головной участок (12), который закрывает острие инъекционной иглы (1) в ее отведенном назад конечном положении.

10. Шприц для имплантата по п. 9, отличающийся тем, что головной участок (2) имеет сужающуюся вперед форму усеченного конуса.