ШПРИЦ ДЛЯ ИМПЛАНТАТА Российский патент 2024 года по МПК A61M5/00 

Изобретение относится к шприцу для имплантата, который применяется для того, чтобы вводить выполненный в форме жгута твердый имплантат с действующим веществом пролонгированного действия в тело пациента. Большей частью препарат пролонгированного действия вводится в брюшную стенку пациента, в которой перед тем посредством инъекционной иглы проколот пункционный канал для твердого имплантата.

Изобретение исходит из ограничительной части п. 1 формулы изобретения "шприц для имплантата", который содержит следующие признаки: инъекционную иглу, накопительный элемент для размещения твердого имплантата, внешнюю гильзу с радиально выступающим передним захватным участком, с помощью которого инъекционная игла является аксиально перемещаемой совместно с накопительным элементом и внешней гильзой, а также внутреннюю гильзу, на которой сидит внешняя гильза и в которой является подвижной инъекционная игла с накопительным элементом, причем внутренняя гильза имеет аксиальные прорези, которые пронизывают радиальные ребра внешней гильзы, причем шприц для имплантата имеет также стержневидный поршень, который прикреплен к тыльному захватному участку и частично охвачен задней гильзой, которая может подвижно проникать во внутреннюю гильзу, причем стержневидный поршень является перемещаемым через накопительный элемент в инъекционную иглу настолько, что между острием инъекционной иглы и головным концом поршня остается расстояние, равное примерно длине подлежащего введению твердого имплантата, причем внешняя гильза в продвинутом вперед исходном положении с открытой инъекционной иглой разъемно заблокирована посредством блокирующего устройства внутренней гильзы, и блокирующее устройство при подаче задней гильзы в ее конечное положение перемещается в разблокированное положение, вследствие чего внешняя гильза посредством переднего захватного участка на внутренней гильзе является отводимой назад настолько, что инъекционная игла полностью входит во внутреннюю гильзу.

Подобный шприц для имплантата раскрыт в DE 18000649 А1. В этом шприце для имплантата внешняя гильза посредством нескольких проходящих радиально ребер соединена за одно целое с держателем иглы, на тыльной стороне которого приклеен накопительный элемент, в котором размещен твердый имплантат. После монтажа внутренней гильзы и внешней гильзы (также называемых аппликатором) в переднее отверстие держателя иглы вклеивается инъекционная игла. Твердый имплантат через открытую тыльную сторону внутренней гильзы вставляется в накопительный элемент и посредством стержневидного поршня продвигается вперед в накопительном элементе в слегка зажатое исходное положение. При использовании шприца для имплантата для введения твердого имплантата пациенту задний захватный участок с поршнем продвигается вперед, пока твердый имплантат не будет продвинут вперед до острия инъекционной иглы, после чего освобожденная в этом положении внешняя гильза с инъекционной иглой и накопительным элементом отводится назад, оставив твердый имплантат в теле пациента.

В случае известного ранее шприца для имплантата инъекционная игла при заранее собранном аппликаторе вклеивается в держатель иглы, который находится внутри внутренней гильзы. Такой процесс сложен, и если он происходит неправильно, то должен быть забракован весь аппликатор. Кроме того, вставление твердого имплантата в тыльную сторону накопительного элемента, удерживаемого внутри внутренней гильзы держателя иглы, является сложным процессом.

В основу настоящего изобретения положена задача создать шприц для имплантата, в котором упрощены монтаж и заполнение шприца для имплантата.

Задача решена согласно изобретению посредством признаков п. 1 формулы изобретения.

Предпочтительные варианты изобретения охарактеризованы в дополнительных пунктах формулы изобретения.

Изобретение предусматривает, что инъекционная игла с накопительным элементом неразъемным образом соединена в отдельный, то есть обособленный от остального шприца для имплантата блок инъекционной иглы, вследствие чего вставление твердого имплантата в накопительный элемент существенно упрощено. Изобретение предусматривает также, что ребра внешней гильзы их радиально внутренними концами насажены на кольцевую принимающую часть, которая находится внутри внутренней гильзы, и что блок инъекционной иглы с твердым имплантатом, вставленным в накопительный элемент, выполнен с возможностью вставления в принимающую часть и возможности арретирования в ней.

Таким образом, инъекционная игла неразъемным образом соединена за пределами остального шприца для имплантата с накопительным элементом, так что, если этот процесс происходит неправильно, должны быть забракованы только инъекционная игла и накопительный элемент. Кроме того, образование блока инъекционной иглы происходит независимо от изготовления остальных частей шприца для имплантата и его монтажа, так что время изготовления всего шприца для имплантата и соответствующие затраты существенно сокращены.

Особо предпочтительно, предлагается, чтобы инъекционная игла с накопительным элементом отливалась способом экструзии. Разумеется, что накопительный элемент, как и внешняя гильза с ребрами и кольцевой принимающей частью, и внутренняя гильза изготовлены из пластика способом литья под давлением.

Однако рамки изобретения охватывают также то, что инъекционная игла может быть вклеена в накопительный элемент.

Далее, как преимущество, предлагается, что кольцевая принимающая часть конически сужается в направлении выдвигания накопительного элемента, так что накопительный элемент при выдвигании попадает в легкое зажимное соединение. При этом выдвигание накопительного элемента в принимающую часть ограничено, предпочтительно, кольцевым выступом, который выдается из накопительного элемента.

Также как преимущество предлагается, что накопительный элемент в конечном положении его выдвигания посредством по меньшей мере одного крюкообразного выступа неразъемным образом закреплен в принимающей части, причем крюкообразный выступ вследствие эластичности примененного пластика сначала расширяет кольцевую принимающую часть, а затем защелкивается позади тыльной концевой кромки принимающей части.

Инъекционная игла шприца для имплантата при выдвигании накопительного элемента в принимающую часть закрыта защитным колпачком. Для этого изобретение предлагает, что защитный колпачок может быть надет на концевой участок накопительного элемента и с накопительным элементом может быть выдвинут до радиальных ребер внешней гильзы во внутреннюю гильзу. При этом защитный колпачок разъемно сцепляется, предпочтительно, посредством внутреннего кольцевого выступа с проходящим по окружности пазом накопительного элемента.

Другие признаки и преимущества изобретения следуют из последующего описания предпочтительной формы исполнения шприца согласно изобретению для имплантата. При этом показано на:

фиг. 1 - вид в плане, боковая проекция и блок инъекционной иглы в разрезе.

фиг. 2 - боковая проекция, вид в перспективе и вид защитного колпачка в частичном разрезе.

фиг. 3 - вид в плане, боковая проекция и блок инъекционной иглы в собранном состоянии с защитным колпачком в разрезе,

фиг. 4 - боковая проекция и аппликатор в разрезе для комплектации заправленным блоком инъекционной иглы,

фиг. 5 - увеличенный разрез области конической принимающей части со вставленным блоком инъекционной иглы.

На фиг. 1 показаны несколько изображений инъекционной иглы 1, которая совместно с накопительным элементом 2 изготовлена способом экструзии. Накопительный элемент 2 содержит центральный сквозной канал 3, который является соосным со сквозным каналом 4 инъекционной иглы 1. Задняя кромка 5 инъекционной иглы закрыта опрессованным, накопительным элементом 2, так что вставленный в сквозной канал 3 накопительного элемента 2 твердый имплантат 6 может быть плавно выдвинут в сквозной канал 4 инъекционной иглы 1.

В сквозной канал 3 заходит вырезанный из окружающей стенки накопительного элемента 2 пружинный рычажок 7, который в ненагруженном состоянии сужает сквозной канал 3 настолько, что установленный в нем твердый имплантат 6 может быть зажат посредством пружинного рычажка 7. Рычажок 7 имеет слегка выпуклую, заходящую в канал 3 форму и выполнен за одно целое с остальным накопительным элементом 2. Когда твердый имплантат 6 с помощью поршня перемещается вперед, тот плавно продавливает твердый имплантат через узкое место, причем пружинный рычажок немного отжимается наружу. Посредством высоты выступающего носика 8 пружинного рычажка 7 зажимный диаметр может быть согласован с твердым имплантатом 6.

На фиг. 2 показаны разные изображения защитного колпачка 9, который надевается на накопительный элемент 2, прежде чем тот вставляется в аппликатор 10. Защитный колпачок 9 имеет проходящие в продольном направлении усилительные ребра 11, из которых одно ребро 12 срезано для ориентации положения при автоматическом монтаже. Кроме того, сплошная передняя стенка 13 имеет шип 14 для автоматизированного монтажа с ориентацией положения.

На фиг. 3 показано в разных изображениях состояние надетого на накопительный элемент 2 защитного колпачка 9. На увеличенном изображении из фиг. 5 видно, что защитный колпачок 9 посредством радиально внутренних, утолщенных выступов 15 сцепляется с кольцевой канавкой 16 накопительного элемента 2, причем сцепление имеет возможность легкого разъединения.

На фиг. 1 и 3 виден крюкообразный выступ 17, которым накопительный элемент 2 должен неразъемным образом сцепляться с аппликатором 10. На фиг. 5 с большим увеличением показано, что внешняя гильза 18 аппликатора 19 имеет заходящие радиально внутрь ребра 19, которые за одно целое соединены с кольцевой принимающей частью 20. Кольцевая принимающая часть 20 конически сужается в направлении выдвигания (стрелка 21). Ребра 19 выходят при этом через проходящие в направлении стрелки 21 прорези во внутренней гильзе 22, на которой подвижно сидит внешняя гильза 18.

Состоящий из инъекционной иглы 1 и накопительного элемента 2 блок инъекционной иглы вставляется в коническую принимающую часть 17 накопительного элемента 2, причем крюкообразный выступ 17 накопительного элемента 2 эластично расширяет кольцевую принимающую часть 20 и защелкивается позади тыльной оконечной кромки принимающей части 20. Выдвигание ограничивается кольцевым выступом 23 накопительного элемента 20, прилегающим вместе с тыльной кромкой защитного колпачка 9 к радиальным ребрам 19.

На фиг. 4 показано, что в канал 3 накопительного элемента 2 заходит тыльный поршень 24, посредством которого твердый имплантат 6 может быть продвинут вперед к острию инъекционной иглы 1. Когда внешняя гильза 17 освобождена от крюкообразного выступа 25, она вместе с блоком инъекционной иглы отводится назад, пока инъекционная игла 1 не будет находиться внутри внутренней гильзы 22, причем твердый имплантат 6 остается в теле пациента.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к шприцам для имплантатов. Шприц для имплантата имеет инъекционную иглу, накопительный элемент для размещения твердого имплантата, внешнюю гильзу с радиально выступающим передним захватным участком, с помощью которого инъекционная игла, накопительный элемент и внешняя гильза являются совместно аксиально перемещаемыми, внутреннюю гильзу, на которой сидит внешняя гильза и в которой является подвижной инъекционная игла с накопительным элементом, причем внутренняя гильза имеет аксиальные прорези, которые пронизывают радиальные ребра внутренней гильзы, а также стержневидный поршень, который прикреплен к тыльному захватному участку и частично охвачен задней гильзой, которая может подвижно проникать во внутреннюю гильзу. Причем стержневидный поршень является перемещаемым через накопительный элемент в инъекционную иглу настолько, что между острием инъекционной иглы и головным концом поршня остается расстояние, равное примерно длине подлежащего введению твердого имплантата. Причем внешняя гильза в продвинутом вперед исходном положении с открытой инъекционной иглой разъемно заблокирована посредством блокирующего устройства внутренней гильзы, и блокирующее устройство при подаче задней гильзы в ее конечное положение перемещается в разблокированное положение, вследствие чего внешняя гильза посредством переднего захватного участка на внутренней гильзе является отводимой назад настолько, что инъекционная игла полностью входит во внутреннюю гильзу. Причем инъекционная игла с накопительным элементом неразъемным образом соединена в блок инъекционной иглы, что ребра внешней гильзы их радиально внутренними концами насажены на кольцевую принимающую часть внутри внутренней гильзы, и что блок инъекционной иглы выполнен с возможностью вставления в принимающую часть и возможности арретирования в ней, причем в накопительный элемент может быть вставлен твердый имплантат. 8 з.п. ф-лы, 5 ил.

1. Шприц для имплантата, имеющий инъекционную иглу (1), накопительный элемент (2) для размещения твердого имплантата (6), внешнюю гильзу (18) с радиально выступающим передним захватным участком (26), с помощью которого инъекционная игла (1), накопительный элемент (2) и внешняя гильза (18) являются совместно аксиально перемещаемыми,

внутреннюю гильзу (22), на которой сидит внешняя гильза (18) и в которой является подвижной инъекционная игла (1) с накопительным элементом (2), причем внутренняя гильза (22) имеет аксиальные прорези, которые пронизывают радиальные ребра (19) внутренней гильзы (18),

а также стержневидный поршень (24), который прикреплен к тыльному захватному участку (27) и частично охвачен задней гильзой (28), которая может подвижно проникать во внутреннюю гильзу (22),

причем стержневидный поршень (24) является перемещаемым через накопительный элемент (2) в инъекционную иглу (1) настолько, что между острием инъекционной иглы (1) и головным концом поршня (24) остается расстояние, равное примерно длине подлежащего введению твердого имплантата (6),

причем внешняя гильза (18) в продвинутом вперед исходном положении с открытой инъекционной иглой (1) разъемно заблокирована посредством блокирующего устройства (25) внутренней гильзы (22), и блокирующее устройство (25) при подаче задней гильзы (28) в ее конечное положение перемещается в разблокированное положение, вследствие чего внешняя гильза (18) посредством переднего захватного участка (26) на внутренней гильзе (22) является отводимой назад настолько, что инъекционная игла (1) полностью входит во внутреннюю гильзу (22), отличающийся тем,

что инъекционная игла (1) с накопительным элементом (2) неразъемным образом соединена в блок инъекционной иглы,

что ребра (19) внешней гильзы (18) их радиально внутренними концами насажены на кольцевую принимающую часть внутри внутренней гильзы (22), и

что блок (1, 2) инъекционной иглы выполнен с возможностью вставления в принимающую часть (20) и возможности арретирования в ней, причем в накопительный элемент (2) может быть вставлен твердый имплантат (6).

2. Шприц для имплантата по п. 1, отличающийся тем, что инъекционная игла (1) с накопительным элементом (2) изготовлена способом экструзии.

3. Шприц для имплантата по п. 1, отличающийся тем, что инъекционная игла вклеена в накопительный элемент.

4. Шприц для имплантата по одному из пп. 1-3, отличающийся тем, что кольцевая принимающая часть (20) конически сужается в направлении (21) выдвигания накопительного элемента (2).

5. Шприц для имплантата по одному из пп. 1-4, отличающийся тем, что выдвигание накопительного элемента (2) в принимающую часть (20) ограничено выступом (23) на накопительном элементе (2).

6. Шприц для имплантата по одному из пп. 1-5, отличающийся тем, что накопительный элемент (2) в конечном положении его выдвигания неразъемным образом закреплен посредством по меньшей мере одного крюкообразного выступа (17).

7. Шприц для имплантата по одному из пп. 1-6, отличающийся тем, что на концевой участок накопительного элемента (2) является надеваемым закрывающий инъекционную иглу (1) защитный колпачок (9), который с накопительным элементом (2) является выдвигаемым до радиальных ребер (19) внешней гильзы (18) во внутреннюю гильзу (22).

8. Шприц для имплантата по п. 7, отличающийся тем, что защитный колпачок (9) разъемно сцеплен с накопительным элементом (2).

9. Шприц для имплантата по одному из пп. 1-8, отличающийся тем, что накопительный элемент (2) состоит из прозрачного пластика.