СПОСОБ ЦЕМЕНТНОЙ ФИКСАЦИИ ПОЛИЭТИЛЕНОВОГО ВКЛАДЫША В ХОДЕ РЕВИЗИОННОГО ЭНДОПРОТЕЗИРОВАНИЯ ТАЗОБЕДРЕННОГО СУСТАВА И КАЛИБРОВОЧНЫЙ СПЕЙСЕР ДЛЯ ЕГО ВЫПОЛНЕНИЯ Российский патент 2020 года по МПК A61F2/46 A61F2/34 

Изобретение относится к области медицины, а именно к травматологии и ортопедии, и может быть использовано при выполнении операций ревизионного эндопротезирования тазобедренного сустава с сохранением хорошо фиксированного вертлужного компонента.

Известны способы установки полиэтиленового вкладыша при помощи цемента внутрь хорошо фиксированного вертлужного компонента, сохраняемого в ходе операции ревизионного эндопротезирования по поводу износа пары трения либо рецидивирующих вывихов, когда необходимо изменить ориентацию узла трения относительно вертлужного компонента, а также при повреждении запирательного механизма вертлужного компонента и отсутствии доступных полиэтиленовых вкладышей нужной модели из поперечносвязанного полиэтилена [Callaghan J.J., 2012, Tan T.L., 2015].

Однако при применении подобных методик возникают сложности с обеспечением центральной позиции полиэтиленового вкладыша относительно вертлужного компонента и формированием цементной мантии равномерной толщины [Bargar W.L., 2015]. При необходимости изменить ориентацию полиэтиленового вкладыша относительно вертлужного компонента возникают еще большие сложности с формированием равномерной цементной мантии. Это происходит из-за того, что при ассиметричном положении полиэтиленового вкладыша с формированием неравномерной цементной мантии между зоной контакта полиэтилена и поверхностью сохраняемого вертлужного компонента механическая прочность данной системы снижается [Meldrum R.D., 2001].

Технический результат состоит в обеспечении равномерной толщины цементной мантии и, соответственно, центральной позиции нового полиэтиленового вкладыша в стабильном вертлужном компоненте, что является важнейшими условиями их надежной фиксации.

Результат изобретения достигается за счет того, что для обеспечения центральной позиции и формирования равномерной цементной мантии, фиксирующей полиэтиленовый вкладыш в ходе ревизионного эндопротезирования тазобедренного сустава, используют калибровочные спейсеры в виде шариков диаметром 2,0 мм, 2,5 мм или 3,0 мм выполненных из твердого имплантатного материала. Формирование равномерной цементной мантии, фиксирующей полиэтиленовый вкладыш, включает сохранение металлического вертлужного компонента (чашки) и фиксацию нового полиэтиленового вкладыша при помощи цемента. При этом в слой костного цемента в фазе аппликации, наносимого на внутреннюю поверхность вертлужного компонента, на вершины условного треугольника укладывают по одному спейсеру одинакового диаметра так, чтобы они располагались на середине расстояния между центром и краем вертлужного компонента, после чего полиэтиленовый вкладыш вдавливают в костный цемент с достижением контакта через спейсеры с вертлужным компонентом и удерживают давление до затвердевания цемента.

На иллюстрациях изображены.

Фиг. 1. Вид стабильного вертлужного компонента после удаления изношенного полиэтиленового вкладыша, где 1 - стабильный вертлужный компонент; 2 - тазовая кость; 3 - внутренний диаметр вертлужного компонента; 10 - отверстие для проведения винтов.

Фиг. 2. Вид стабильного вертлужного компонента после нанесения в избытке костного цемента, где 1 - стабильный вертлужный компонент; 2 - тазовая кость; 6 - костный цемент; 7 - калибровочные спейсеры; 8 - центр вертлужного компонента; 9 - условный треугольник;

Фиг. 3. Схематическое изображение способа цементной фиксации полиэтиленового вкладыша в стабильный вертлужный компонент (в разрезе), где 1 - стабильный вертлужный компонент; 2 - тазовая кость; 4 - полиэтиленовый вкладыш; 5 - наружный диаметр полиэтиленового вкладыша; 6 - костный цемент; 7 - калибровочные спейсеры; 11 - излишки костного цемента, выдавленные из-под полиэтиленового вкладыша; F - вектор приложения силы (направление) на полиэтиленовый вкладыш к вертлужному компоненту;

Фиг. 4. Окончательный вид внедренного полиэтиленового вкладыша в стабильный вертлужный компонент после удаления излишков костного цемента (в разрезе), где 1 - стабильный вертлужный компонент; 2 - тазовая кость; 4 - полиэтиленовый вкладыш; 7 - калибровочные спейсеры, расположенные на середине расстояния между центром 8 и краем вертлужного компонента 1; 12 - равномерная толщина цементной мантии на разных участках.

Фиг. 5. Пример подбора калибровочного спейсера в зависимости от диаметра полиэтиленового вкладыша, где: а - разница между внутренним диаметром вертлужного компонента и наружным диаметром полиэтиленового вкладыша: 2,0 мм + 2,0 мм = 4,0 мм; б - разница между внутренним диаметром вертлужного компонента и наружным диаметром полиэтиленового вкладыша: 2,5 мм + 2,5 мм = 5,0 мм; в - разница между внутренним диаметром вертлужного компонента и наружным диаметром полиэтиленового вкладыша: 3,0 мм + 3,0 мм = 6,0 мм

Способ осуществляется следующим образом: в ходе операции ревизионного эндопротезирования тазобедренного сустава после получения убедительных данных о стабильности фиксации вертлужного компонента 1 к тазовой кости 2 определяют внутренний диаметр 3 вертлужного компонента 1 (Фигура 1). На основании полученных данных подбирают новый полиэтиленовый вкладыш 4 таким образом, чтобы его внешний диаметр 5 был меньше внутреннего диаметра 3 сохраняемого вертлужного компонента 1 как минимум на 4,0 мм. Далее внутреннюю поверхность вертлужного компонента 1 тщательно отмывают и замешивают костный цемент 6 средней вязкости. При достижении костным цементом 6 оптимальной консистенции его с избытком наносят на внутреннюю поверхность вертлужного компонента 1 и в слой цемента 6 внедряют три калибровочных спейсера 7 так, чтобы они располагались на середине расстояния между центром 8 и краем вертлужного компонента 1 на вершинах условного треугольника 9 (Фигура 2). Следят за тем, чтобы калибровочный спейсер 7 не попал в отверстие для проведения винтов 10 при наличии их у вертлужного компонента 1. После внедрения калибровочных спейсеров 7 в слой костного цемента 6, полиэтиленовый вкладыш 4 вставляют в вертлужный компонент 1 и прижимают (F), отмечая выдавливание излишков костного цемента 11 по краям вертлужного компонента 1 (Фигура 3). Далее удаляют излишки костного цемента 11 и удерживают полиэтиленовый вкладыш 4 до затвердевания костного цемента 6. При этом калибровочные спейсеры 7 выступают в роли ограничителей и обеспечивают формирование равномерной толщины цементной мантии 12, равной одному из вариантов размера спейсера 7, что исключает формирование непрочных истонченных ее участков (Фигура 4).

Размер калибровочного спейсера 7 подбирают исходя из того, что оптимальная толщина цементной мантии 12 должна быть 2,0-3,0 мм [Тихилов Р.М., 2014]. Для этого сначала определяют внутренний диаметр 3 вертлужного компонента 1. На основании полученных данных подбирают полиэтиленовый вкладыш 4 таким образом, чтобы его наружный диаметр 5 был меньше внутреннего диаметра 3 сохраняемого вертлужного компонента 1 на 4,0 мм, 5,0 мм или 6,0 мм. Для повышения точности попадания в заданный интервал выбирают калибровочные спейсеры 7 соответствующего размера по имеющимся в наличии полиэтиленовым вкладышам 4 (Фигура 5).

Способ и устройство позволяют: - создать цементную мантию равномерной толщины, обеспечивающую надежность фиксации полиэтиленового вкладыша в сохраненном в ходе ревизионного эндопротезирования тазобедренного сустава вертлужном компоненте;

- обеспечить центральную позицию нового полиэтиленового вкладыша в стабильном вертлужном компоненте;

- обойтись без специальных устройств и исключить электрохимический конфликт сплавов, так как калибровочные спейсеры изготовлены из твердого имплантатного материала.

Список литературы

1. Tan T.L., Le Duff M.J., Ebramzadeh E., Bhaurla S.K., Amstutz H.C. Long-Term Outcomes of Liner Cementation into a Stable Retained Shell: A Concise Follow-up of a Previous Report // J. Bone Joint Surg. Am. 2015;97(11):920-924.

2. Callaghan J.J., Hennessy D.W., Liu S.S., Goetz K.E., Heiner A.D. Cementing acetabular liners into secure cementless shells for polyethylene wear provides durable mid-term fixation // Clin. Orthop. Relat. Res. 2012;470(11):3142-3147.

3. Bargar W.L. The Surgeon's Dilemma: Cement or Revise? Commentary on an article by Timothy L. Tan, MD, et al.: "Long-Term Outcomes of Liner Cementation into a Stable Retained Shell. A Concise Follow-up of a Previous Report" // J. Bone Joint Surg. Am. 2015;97(11):e49.

4. Meldrum R.D., Hollis J.M. The strength of a cement acetabular locking mechanism // J. Arthropasty. 2001;16(6):748-752.

5. Руководство по хирургии тазобедренного сустава /под ред. Р.М. Тихилова, И.И. Шубнякова. - СПб: РНИИТО им. Р.Р. Вредена, 2014 - Т. I. - 257-261 с.

Группа изобретений относится к области медицины. Способ цементной фиксации полиэтиленового вкладыша в ходе ревизионного эндопротезирования тазобедренного сустава включает сохранение металлического вертлужного компонента и фиксацию нового полиэтиленового вкладыша при помощи цемента. В слой костного цемента в фазе аппликации на вершины условного треугольника укладывают по одному калибровочному спейсеру одинакового диаметра так, чтобы они располагались на середине расстояния между центром и краем вертлужного компонента, после чего полиэтиленовый вкладыш вдавливают в цемент с достижением контакта через спейсеры с вертлужным компонентом и удерживают давление до затвердевания цемента. Калибровочный спейсер для выполнения вышеуказанного способа выполнен из твердого имплантатного материала в виде шарика диаметром 2,0 мм, 2,5 мм или 3,0 мм. Изобретения обеспечивают равномерную толщину цементной мантии и, соответственно, центральную позицию нового полиэтиленового вкладыша в стабильном вертлужном компоненте, что является важнейшими условиями их надежной фиксации. 2 н.п. ф-лы, 5 ил.

1. Способ цементной фиксации полиэтиленового вкладыша в ходе ревизионного эндопротезирования тазобедренного сустава, включающий сохранение металлического вертлужного компонента и фиксацию нового полиэтиленового вкладыша при помощи цемента, отличающийся тем, что в слой костного цемента в фазе аппликации на вершины условного треугольника укладывают по одному калибровочному спейсеру одинакового диаметра так, чтобы они располагались на середине расстояния между центром и краем вертлужного компонента, после чего полиэтиленовый вкладыш вдавливают в цемент с достижением контакта через спейсеры с вертлужным компонентом и удерживают давление до затвердевания цемента.

2. Калибровочный спейсер для выполнения способа по п. 1, отличающийся тем, что выполнен из твердого имплантатного материала в виде шарика диаметром 2,0 мм, 2,5 мм или 3,0 мм.