МИНИИНВАЗИВНОЕ УСТРОЙСТВО ДЛЯ ЭНДОУРОЛОГИЧЕСКОГО ЛЕЧЕНИЯ Российский патент 2020 года по МПК A61B17/22 

Настоящее изобретение относится к миниинвазивному устройству для эндоурологического лечения.

В настоящее время эндоурологическое лечение мочекаменной болезни предусматривает введение инструментов, используемых для лечения мочекаменной болезни, внутрь рабочего канала специальных эндоскопов. Эти инструменты, по существу, делятся на два типа: те, которые предназначены для измельчения камня на ряд фрагментов, имеющих размеры, подходящие для естественного извлечения из человеческого тела, и те, которые предназначены для приведения самого камня в подвижное состояние или для прямого извлечения фрагментов.

К приборам второго типа относятся захваты, специально предназначенные для того, чтобы захватывать фрагменты камня. В частности, самые большие эндоскопы с жесткой конструкцией позволяют использовать очень большие захваты, которые особенно эффективны с точки зрения захватывания и извлечения. Кроме того, небольшие эндоскопы с гибкой конструкцией также позволяют пропускать через их рабочий канал небольшие захваты.

Несмотря на то что захваты экономически выгодны, поскольку после стерилизации их можно использовать повторно, тем не менее они неэффективны в большинстве случаев. В частности, захваты из-за своей специфической конструкции, а также материала, из которого они изготовлены, после введения внутрь эндоскопа придают ему большую жесткость и уменьшают его гибкость. Это сильно влияет на эффективность самого эндоскопа, ограничивая его способность достигать периферийных участков мочевыделительного тракта, особенно в тех случаях, когда искомый камень находится вне оси, то есть смещен относительно входа эндоскопа.

Кроме того, манипуляции с захватами могут быть опасны при определенной степени его изгиба. В частности, при выходе за определенное предельное значение расположение направляющей конструкции под углом нарушает передачу механического управления от рукоятки к зажимам захватов, тем самым препятствуя открытию отверстия, выполненного в ней.

В качестве альтернативы захватам, среди устройств, предназначенных для приведения камня в подвижное состояние и/или для непосредственного извлечения его фрагментов, известны также так называемые «корзинки». Это очень тонкие и гибкие устройства, которые можно вводить в тело через рабочий канал эндоскопа. Ими удобно управлять посредством внешней рукоятки, контролирующей открытие металлических витков при столкновении с фрагментом камня. В частности, такие витки, смыкаясь в виде сетки на искомом фрагменте камня, охватывают его таким образом, чтобы привести его в подвижное состояние или извлечь его.

Устройства в виде корзинок позволяют преодолеть все недостатки, присущие захватам, поскольку, обладая более тонкой конструкцией, они в меньшей степени уменьшают гибкость эндоскопа, в который их вводят. Кроме того, в отличие от захватов, они могут раскрываться на искомом фрагменте даже под большими углами изгиба.

Однако, устройства с корзинками также не являются полностью удовлетворительными. Во-первых, будучи одноразовыми устройствами, они добавляют определенные затраты к каждой хирургической манипуляции. Кроме того, зачастую бывает трудно зафиксировать фрагмент камня внутри витков, либо потому что он слишком большой, для того чтобы витки его полностью охватывали, либо, наоборот, фрагменты настолько малы, что они выпадают из петель витков, когда сама корзинка закрыта. По существу, устройства с корзинками не могут использоваться для удаления особо крупных или особо мелких фрагментов камня.

Еще один недостаток связан со сложностью эксплуатации, обусловленной невозможностью охвата камня, когда тот находится вне оси относительно отверстия витков корзинки.

Кроме того, после нескольких этапов и попыток удалить фрагменты камня манипуляция с корзинкой становится опасной, и когда фрагмент камня все же будет захвачен, его будет крайне сложно извлечь, если он является слишком большим для его извлечения целиком. Поэтому, если манипуляция с устройством корзинки становится опасной, ее неизбежно потребуется заменить, что приведет к дополнительным экономическим расходам. Кроме того, эндоскопические манипуляции необходимые для решения этой проблемы могут быть сложными и вызвать дополнительные клинические осложнения.

В конечном счете, все эти технические и эксплуатационные проблемы использования устройства с корзинкой увеличивают время выполнения операции.

В публикации US 2004/0019358 раскрыто устройство, содержащее продолговатый элемент, образующий полый канал всасывания. В частности, этот продолговатый элемент обладает гибкостью в продольном направлении и выполнен с возможностью введения внутрь рабочего канала уретроскопа, также он может выдерживать деформацию, обусловленную всасыванием. Если говорить более подробно, проксимальная часть продолговатого элемента сообщается с вакуумным источником, позволяющим обеспечить всасывание внутри канала, тогда как дистальная часть продолговатого элемента выступает из уретроскопа и предназначена для контакта с объектом воздействия в организме пациента. В публикации US 2004/0019358 подробно описано использование продолговатого элемента для захвата, удержания, перемещения/удаления почечного камня, когда последний расположен внутри ткани или в той части тела пациента, к которой трудно получить доступ с помощью традиционных инструментов (корзинок или захватов). Однако во всех этих случаях применения предполагается, что канал, образующийся внутри продолговатого элемента, всегда действует только как канал всасывания. Действительно, в публикации US 2004/0019358 всего лишь предлагается извлечь продолговатый элемент из уретроскопа и ввести внутрь уретроскопа вместо продолговатого элемента, образующего канал всасывания, другой хирургический инструмент для извлечения камня.

Изобретения, раскрытые в публикациях US 5102415, WO 99/45835, US 2002/188313 и WO 2012/156924 относятся к устройствам, используемым в кардиологии, а не в эндоурологическом лечении. В частности, в кардиологии эндоскоп не используется, и, следовательно, технические аспекты отличаются от тех, что существенны для эндоурологического лечения, где задействуется эндоскоп.

В патенте US 6375651 раскрыто устройство, содержащее всасывающий канал и канал для передачи энергии, которые могут быть выполнены как одно целое, скреплены или отделены друг от друга, или вставлены один внутрь другого. Кроме того, в корпусе устройства можно разместить множество элементов, таких как лазерные волокна, оптические волокна, катетеры и провода. Однако во всех вариантах осуществления изобретения, раскрываемых в патенте US 6375651, всегда используется два канала: один для всасывания и один для лазерного волокна, которые отделены друг от друга. В частности, канал для лазерного волокна также можно поместить внутрь канала всасывания, однако в любом случае они должны быть разделены. Хотя и последний, но не менее важный факт заключается в том, что внешний трубчатый корпус, внутри которого отдельно сформированы канал для всасывания и лазерный канал, изнутри имеет достаточно большое кольцевое утолщение, уменьшающее гибкость в продольном направлении.

В патенте US 7540868 раскрыто устройство, оснащенное продолговатым элементом, соединенным с всасывающей трубкой, внутрь которого вставляется лазерное волокно, закрепляемое с помощью зажима в дистальной части продолговатого элемента. Наличие зажима не позволяет вставлять лазерное волокно с возможностью его замены и не допускает съемной вставки каких-либо других захватных устройств, таких как захваты или корзинки, используемые в эндоурологических процедурах. Кроме того, согласно изобретению US 7540868 требуется, чтобы продолговатый элемент присоединялся к всасывающему соединителю через всасывающую трубку, расположенную внутри корпуса устройства. Хотя и последний, но не менее важный факт заключается в том, что в продолговатом элементе, предлагаемом в патенте US 7540868, отсутствует недеформируемая внутренняя полость.

В патенте US4692139 раскрыт катетер для извлечения закупоривающих частиц, присутствующих в биологическом канале, содержащий рукав для вставки (без эндоскопа), внутрь которого вставлена гибкая вакуумная трубка, присоединенная своим проксимальным концом к всасывающему источнику. Кроме того, внутрь всасывающей трубки вставляется небольшая трубка для введения лекарственных веществ и ультразвукового датчика. В этом решении всасывающая трубка на внешней поверхности имеет наружную резьбу, взаимодействующую и входящую в зацепление с соответствующей внутренней резьбой, выполненной на внутренней поверхности рукава для вставки, чтобы контролировать сдвиг всасывающей трубки внутри рукава. Кроме того, на дистальном конце рукава расположено стопорное кольцо дистального конца вакуумной трубки, чтобы предотвратить ее выход за пределы дистального конца рукава.

В патенте US5417697 раскрыто техническое решение для удаления полипа из толстой кишки пациента. Это решение включает в себя устройство для эндоскопической хирургии с удлиненным трубчатым каналом, вставляющимся в канал эндоскопа. В частности, на его дистальном конце трубчатый канал имеет деталь в форме чаши, из которой выступает прижигающее кольцо, питаемое электрическим током, для вырезания полипа у пациента. Кроме того, трубчатый канал осуществляет всасывание, чтобы удаляемый полип попадал внутрь канала. Как показано на чертежах, в трубчатом канале из патента US5417697 отсутствует недеформируемая полость, но, в действительности, он как раз должен быть деформируемым, чтобы обеспечить всасывание удаляемого полипа.

В патенте DE 19842113 раскрыто техническое решение для извлечения стентов или сгустков крови из кровеносных сосудов. Это решение включает в себя первый экстракционный катетер, состоящий из трубчатого канала с тремя расширяющимися участками на его дистальном конце, которые открываются, чтобы сформировать воронку. В частности, этот экстракционный катетер вводится через второй катетер для введения и полностью перекрывает его, выступая из него, при этом конец первого катетера имеет вид воронки. Если говорить более подробно, второй катетер для введения состоит из защитного рукава меньшей длины по сравнению с экстракционным катетером, который скользит вдоль последнего. Также предусмотрена возможность всасывания тромбов внутрь экстракционного катетера, а это означает, что полость такого катетера обязательно будет деформируемой.

В патентах US 5417697 и DE 19842113 не рассматриваются устройства для эндоурологического лечения, и, в частности, понятно, что деформируемость полости трубчатого канала из патента US 5417697 и экстракционного катетера из патента DE 19842113 делает эти решения неподходящими и несовместимыми с потребностями эндоурологического лечения и не обеспечивает требуемых параметров всасывания, необходимых, например, для захвата и приведения камней в подвижное состояние.

Цель настоящего изобретения заключается в преодолении всех этих недостатков путем создания миниинвазивного устройства для эндоурологического лечения, устраняющего недостатки традиционных устройств и являющегося альтернативным и улучшенным вариантом по отношению к ним.

Другая цель изобретения состоит в том, чтобы предложить устройство, приспособленное для использования совместно с одним или несколькими инструментами, применяемыми для эндоурологического лечения, такими как лазерный источник для дробления камня, захватный инструмент и/или катетер для инъекционных препаратов.

Еще одна цель изобретения состоит в том, чтобы предложить устройство, которое, имея небольшие размеры, является высокоэффективным, а если говорить точнее, позволяет достигать даже самых периферийных участков мочевыделительного тракта.

Еще одна цель изобретения состоит в том, чтобы предложить устройство, не ухудшающее гибкость эндоскопа, внутрь которого оно вставлено.

Еще одна цель изобретения состоит в том, чтобы реализовать устройство, обладающее высокой точностью, надежностью и безопасностью.

Еще одна цель изобретения состоит в том, чтобы реализовать устройство, являющееся многофункциональным и позволяющее сократить время операции.

Еще одна цель изобретения состоит в том, чтобы реализовать устройство с альтернативными характеристиками в конструктивном, функциональном и эксплуатационном отношениях, если сравнивать с традиционными устройствами.

Еще одна цель изобретения состоит в том, чтобы реализовать устройство, которое может быть произведено простым, быстрым и экономичным способом.

Эти цели как по отдельности, так и в любой их комбинации, а также другие цели, которые будут понятны из последующего описания, достигаются согласно изобретению с помощью устройства, имеющего признаки, указанные в п. 1 формулы изобретения.

Далее настоящее изобретение раскрывается дополнительно в предпочтительном варианте его осуществления, приводимом исключительно в качестве неограничивающего примера со ссылкой на прилагаемые чертежи, где:

на Фиг. 1 (Fig. 1) показан схематичный чертеж устройства в соответствии с изобретением,

на Фиг. 2 (Fig. 2) показаны схематичный чертеж и подробный чертеж элементов устройства, изображенного на Фиг. 1,

на Фиг. 3 (Fig. 3) показан продольный разрез фрагмента дистального конца устройства, изображенного на Фиг. 1, в увеличенном масштабе со вставленной в него направляющей,

на Фиг. 4 (Fig. 4) показан этот же фрагмент, если смотреть на него в направлении IV-IV, показанном на Фиг. 3,

на Фиг. 5 (Fig. 5) показан вид частичного продольного разреза фрагмента устройства, изображенного на Фиг. 1, в увеличенном масштабе без направляющей,

на Фиг. 6 (Fig. 6) показан вид поперечного сечения эндоскопа, внутрь которого можно вставить устройство, изображенное на Фиг. 1,

на Фиг. 7 (Fig. 7) показан схематичный вид устройства в соответствии с изобретением в увеличенном масштабе, внутрь которого вставлено лазерное волокно, используемое в эндоурологическом лечении,

на Фиг. 8 (Fig. 8) показан схематичный вид устройства в соответствии с изобретением в увеличенном масштабе, внутрь которого вставлен инъекционный катетер, используемый в эндоурологическом лечении.

Как видно из чертежей, миниинвазивное устройство 2 согласно изобретению содержит трубчатый канал 4, имеющий:

- центральную часть 6, которая проходит через весь рабочий канал 8 эндоскопа 10,

- часть 12, которая при использовании является дистальной и выходит из внутреннего конца эндоскопа 10, вводимого в тело пациента, для того чтобы добраться до целевого объекта, подвергаемого воздействию,

- часть 14, которая при использовании является проксимальной и выходит наружу из внешнего конца эндоскопа 10, и предназначена для присоединения к всасывающему устройству, которое не показано.

Трубчатый канал 4 изнутри разделяет всасьюающий канал 5, в который можно съемно вставлять один или несколько инструментов, используемых в эндоурологическом лечении, предпочтительно лазерный источник 33 для дробления камней, захватный инструмент и/или катетер 41 для инъекционных препаратов. Соответственно, всасывающий канал 5, образуемый трубчатым каналом 4, выполнен таким образом, что внутрь канала одновременно или поочередно можно вставлять несколько инструментов, используемых в эндоурологическом лечении.

Преимуществом является то, что всасывающий канал 5, в который можно съемно вставлять по меньшей мере один инструмент, используемый в эндоурологическом лечении, целиком и полностью разделяется внутренними стенками трубчатого канала 4.

Трубчатый канал 4 устройства 2 обладает высокой гибкостью в продольном направлении, по сути, на всем своем протяжении и в то же время обладает высокой степенью деформируемости в поперечном направлении, т.е. способностью сохранять полость, сформированную внутри него, неизменной даже в условиях воздействия на него сжимающих усилий, обусловленных внутренним всасыванием, и/или сжимающих усилий, создаваемых промывающим потоком, воздействующим на внешнюю поверхность самого канала.

Дистальная часть 12 трубчатого канала 4 предпочтительно обладает большей продольной гибкостью по сравнению с остальной частью трубчатого канала. Если говорить более подробно, центральная 6 и/или проксимальная 14 части трубчатого канала 4 обладают такими характеристиками продольной гибкости, которые позволяют обеспечить радиус кривизны не менее 20 см практически по всей его длине, тогда как дистальная часть 12 данного канала, составляющая предпочтительно около 10 см в длину, имеет большую гибкость, которая позволяет получить радиус кривизны около 1,5 см.

Трубчатый канал 4 изготавливают из тонкого и биологически совместимого пластичного материала, например, политетрафторэтилена (PTFE), блочного полиэфирполиамида (РЕВА), термопластичных полимеров с высокой степенью гибкости, предназначенных для использования в медицине, полиуретана (PU), полиэтилена (РЕ) и/или других материалов, обычно используемых для изготовления медицинских трубок и катетеров.

Внутрь трубчатого канала 4, содержащего центральную 6, дистальную 12 и проксимальную 14 части, целесообразно дополнительно установить армирующую броню 16. Ее предпочтительно изготовить из металла, например, из титановых сплавов, нитинола или другого металла с высокой гибкостью, обладающего термической памятью и позволяющего предотвратить деформацию внутренней полости; с этой целью броня может иметь спиральную форму или форму крестообразной сетки и проходить по всему трубчатому каналу 4 или, в качестве альтернативного варианта, располагаться лишь на определенных участках, в частности, в дистальной части 12.

В частности, такие свойства трубчатого канала, как гибкость в продольном направлении и недеформируемость в поперечном направлении, в основном определяются модулем упругости материала, из которого изготовлен сам канал, и/или плотностью и типом (крестообразной сетки или спирали) армирующей брони 16.

Центральная часть 6 трубчатого канала 4 имеет практически постоянный диаметр 24 на всем своем протяжении. Предпочтительно, чтобы центральная часть 6 трубчатого канала 4 была изготовлена с сеткой из нитинола, покрытой гидрофильным политетрафторэтиленом (PTFE); это позволит обеспечить высокую текучесть для внутреннего и внешнего потоков по каналу, а также высокую гибкость в продольном направлении и низкую степень деформируемости в поперечном направлении.

Дистальная часть 12 трубчатого канала 4, то есть та часть, что выходит из эндоскопа 10 и предназначена для достижения целевого объекта, включающего, например, фрагмент камня, который требуется привести в подвижное состояние или удалить, содержит концевой участок 18 в виде усеченного конуса, выступающий наружу, чтобы сформировать большую полезную поверхность на конце 20 для соединении с целевым объектом. В частности, внутренний диаметр 22 конца 20, относящегося к концевому участку 18, превышает максимально на 20%, а предпочтительно на 10% внутренний диаметр 24 центральной части 6 трубчатого канала 4.

В качестве альтернативного варианта, концевой участок 18 также может иметь цилиндрическую форму такую, что внутренний диаметр 22 конца 20 будет равен внутреннему диаметру 24 центральной части 6 трубчатого канала 4.

Соответственно, инструменты, используемые в эндоурологическом лечении, вставляют во всасьшающий канал 5 так, чтобы их соответствующие концы выходили наружу из концевого участка 18 трубчатого канала 4, изнутри разделяющего всасывающий канал.

Кроме того, как показано на Фиг. 5, на участке 26, с которого начинается расхождение концевого участка 18, внутренний диаметр 28 дистальной части 12 сужается предпочтительно на 10% по отношению к внутреннему диаметру 24 центральной части 6. Это предотвращает попадание в трубчатый канал 4 камней, их фрагментов или других биологических или жидких компонентов, имеющих размер, сопоставимый с внутренним диаметром указанного канала 4. Соответственно, участок дистальной части 12, который не относится к концевому участку 18 и сужающемуся участку 26, имеет внутренний диаметр равный внутреннему диаметру 24 центральной части 6 трубчатого канала 4.

Трубчатый канал 4 отличается недеформируемостью в поперечном направлении, и эта характеристика остается одинаковой и постоянной на всем его протяжении в продольном направлении; однако концевой участок 18 дистальной части 12 может деформироваться в поперечном направлении.

Предпочтительно, чтобы концевой участок 18 дистальной части 12 имел по меньшей мере однониточную обмотку из нитинола, утопленную в мягкий полиуретан (PU), покрытый гидрофильной пленкой.

Проксимальная часть 14 канала 4, то есть часть противоположная по отношению к дистальной части 12, содержит первый соединитель 30 для присоединения к всасывающему устройству, такому как вакуумный генератор. Кроме того, проксимальный участок 14 содержит второй соединитель 32 для присоединения к рабочему каналу 8 эндоскопа 10; при этом предпочтительно, чтобы последний имел возможность перемещения вдоль продольного направления трубчатого канала 4 и за счет этого можно было бы регулировать длину проксимальной части 14, выходящей из эндоскопа 10.

Оба соединителя располагаются коаксиально по отношению к продольному направлению трубчатого канала 4. Если говорить более подробно, соединители 30 и 32, помимо этого, имеют механизмы (соответственно, 30а и 32а), например, состоящие из резьбовой части, для крепления к соответствующим муфтам и механизмы (30b, 32b) для обеспечения и облегчения захвата каждого соединителя хирургом или оператором.

Целесообразно, чтобы проксимальная часть 14 была изготовлена из термопластичного материала, например, из полиэтилена (РЕ).

Кроме того, проксимальная часть 14 трубчатого канала 4 содержит трубчатый участок 34, раздваивающийся относительно основного участка 36, чтобы сформировать отверстие для доступа сбоку, предназначенное для введения лазерного волокна 33 внутрь полости трубчатого канала 4 (см. Фиг. 7). В частности, на входе в этот раздвоенный участок 34 предусмотрен клапан 38 для регулировки и поддержания отрицательного давления внутри полости трубчатого канала 4, чтобы предотвратить прерывание всасывания, производимого самим устройством.

Вокруг внешней поверхности трубчатого канала 4 устройства 2 расположен цилиндрический корпус 40, служащий защитным фиксатором для вставки самого устройства в эндоскоп 10.

Предпочтительно, чтобы устройство 2 в соответствии с изобретением также содержало внутреннюю направляющую 42, съемно вставляемую в трубчатый канал 4 для введения последнего в рабочий канал 8 эндоскопа 10.

В частности, внутренняя направляющая 42 содержит стержень, который может съемно вставляться в трубчатый канал 4, причем на его дистальном конце целесообразно предусмотреть механизм для поддержания трубчатого канала в вытянутом состоянии на этапе ввода последнего в рабочий канал 8 эндоскопа 10. Предпочтительно, чтобы стержень направляющей 42 имел концевую заделку с двумя диаметральными выступами 44, предназначенными для вставки в соответствующие диаметрально противоположные кольца 46, расположенные по краю концевой заделки 18 дистального участка 12. Предпочтительно, чтобы направляющая 42 была изготовлена из твердого полиэтилена (РЕ).

В частности, направляющая 42 содержит:

- проксимальную часть 47 с соединителем 48 для крепления к соединителю 30 трубчатого канала 4; в частности, соединитель 48 также содержит механизм 48а (например, резьбовую часть) для крепления соединителя 30 и механизм для захвата хирургом или оператором;

- центральную часть 50, которая проходит через центральную часть 6 и частично через дистальную часть 12 трубчатого канала 4; в частности, часть 50 располагается практически по всей длине центральной части 6 трубчатого канала 4 и имеет меньшее сечение по сравнению с внутренним диаметром 24 центральной части канала;

- дистальную часть 52, которая проходит через концевой участок 18 дистальной части 12 трубчатого канала 4; в частности, часть 52 имеет несколько меньшее сечение по сравнению с внутренним сечением 24 трубчатого канала 4, чтобы пройти через сужение, сформированное на участке 26.

Размеры устройства 2 зависят от типа используемого эндоскопа, но в любом случае внешний диаметр 54 центральной части 6 трубчатого канала 4 варьируется в диапазоне приблизительно от 1 мм (равен 3Fr) до 10 мм.

Кроме того, длина центральной части 6 трубчатого канала 4 по меньшей мере на 1 мм больше длины рабочего канала 8 эндоскопа 10; в частности, в случае гибкого уретронефроскопа эта длина составляет около 681 мм.

Проксимальная часть 14 трубчатого канала 4 может быть любой длины и, только в качестве примера, может составлять от 5 до 10 см.

Если говорить более подробно, в случае устройства 2, у которого внешний диаметр 54 центральной части 6 трубчатого канала 4 составляет около 1 мм (т.е. примерно 3Fr), внутренний диаметр 24 указанной части предпочтительно должен составлять около 0,8 мм, внутренний диаметр 28 в месте расположения сужающегося участка 26 составляет около 0,72 мм, а на конце 20 диаметр 22 составляет около 0,9 мм; кроме того, предпочтительно, чтобы при указанных размерах длина 56 концевого участка 18 составляла приблизительно 0,5 мм.

Устройство 2 согласно изобретению может использоваться с любым эндоскопическим прибором, оснащенным одним или несколькими рабочими каналами, а также вспомогательными каналами 58 и 60, соответственно, для освещения и для оптического волокна. Например, к таким приборам относятся гибкий уретронефроскоп для почечных камней, жесткий или гибкий цистоскоп для камней в мочевом пузыре, жесткий уретроскоп для камней в мочеточнике и жесткий или гибкий нефроскоп для почечных камней или камней в мочеточнике.

Принцип работы устройства 2 согласно изобретению четко следует из вышеизложенного.

Сначала внутреннюю направляющую 42 вставляют в трубчатый канал 4 и фиксируют посредством соединителя 48 на соединителе 30 данного канала. Затем собранное таким образом устройство 2 можно легко вставить через рабочий канал 8 эндоскопа 10 так, чтобы дистальная часть 6 выходила из конца эндоскопа, вводимого в тело пациента.

Внутренняя направляющая 42 устройства 2 служит для облегчения вставки устройства внутрь эндоскопа 10. По сути, внутренняя направляющая 42 постоянно удерживает устройство 2 в вытянутом состоянии и тем самым предотвращает его утолщение под действием сжимающей осевой нагрузки, которая необходима для его вставки в рабочий канал 8.

После того как устройство 2 было полностью вставлено в эндоскоп 10, внутреннюю направляющую 42 устройства 2 извлекают из трубчатого канала 4. В частности, во время вставки устройства 2, направляющую 42 прикрепляют с помощью соединителя 48 к соединителю 30 трубчатого канала 4. Когда этап вставки завершен, соединитель 48 направляющей 42 отсоединяют от соединителя 30 трубчатого канала 4 и из трубчатого канала 4 извлекают саму направляющую, чтобы соединитель 30 проксимальной части 14 трубчатого канала 4 можно было присоединить к муфте всасывающего устройства.

В этот момент хирург/оператор может производить манипуляции с эндоскопом 10, пока не достигнет камня, а, достигнув, включит всасывающее устройство, которое за счет всасывающего потока сначала притянет, а затем будет удерживать камень на конце 20 концевого участка 18 дистальной части 6 устройства 2. Кроме того, если необходимо извлечь и удалить фрагмент из дистального конца 6 устройства 2, достаточно остановить всасывание.

Затем исключительно посредством всасывания камень, удерживаемый таким образом, при необходимости можно привести в подвижное состояние или извлечь из мочеиспускательного канала. Если говорить более подробно, после того как камень был захвачен концом 20 устройства 2, хирург может удалить эндоскоп 10 из тела пациента и одновременно извлечь камень, удерживаемый устройством 2, вставленным в рабочий канал 8 эндоскопа.

Как и говорилось, если есть клинические показания, также через раздвоенный участок 34 внутрь всасывающего канала 5, разделенного трубчатым каналом 4, можно ввести лазерное волокно 33 или другие хирургические инструменты (см. Фиг. 7 и 8).

Преимуществом является то, что вставка лазерного волокна 33 во всасывающий канал 5 позволяет выполнить лазерное дробление камня, а образующийся при этом порошок всасывается всасывающим устройством внутрь канала 5, разделенного трубчатым каналом 4. Соответственно, лазерное волокно 33 также может использоваться для лечения других заболеваний помимо мочекаменной болезни, например, его можно использовать на модулируемой частоте и энергии для удаления паталогических образований выделительного тракта.

Если говорить более подробно, как показано на Фиг. 7, лазерное волокно 33 вводят во всасывающий канал 5 через раздвоенный участок 34 со стороны его наружного конца, при этом используют соответствующий соединительный элемент 35 с внешним волокном 37, который соединен с лазерным генератором (не показан). Соответственно, лазерное волокно 33 вставляют во всасывающий канал 5 так, чтобы его конец 39 выходил наружу из концевого участка 18 трубчатого канала 4.

Преимуществом является то, что во всасьшающий канал 5, разделенный трубчатым каналом 4, можно вставлять захватные инструменты, например, корзинки для захвата и удержания камня или любых инородных тел, чтобы облегчить их извлечение из мочеиспускательного канала. Кроме того, при необходимости внутрь всасывающего канала 5, разделенного трубчатым каналом 4, можно вставлять специальные захваты для выполнения биопсии. Соответственно, захватный инструмент вставляют во всасывающий канал 5 так, чтобы он выходил наружу из концевого участка 18 трубчатого канала 4.

Преимуществом является то, что внутрь всасывающего канала 5, разделенного трубчатым каналом 4, можно вставить катетер 41 для инъекционных препаратов с целью проведения местного лечения, такого как химиотерапия, кровоостанавливающая терапия, контрастная эхография, дренаж или др. Соответственно, катетер 41 вставляют во всасывающий канал 5 так, чтобы его конец 43 выходил наружу из концевого участка 18 трубчатого канала 4. Если говорить более подробно, как показано на Фиг. 8, катетер 41 вводят во всасьшающий канал 5 через раздвоенный участок 34 с его наружного конца, при этом используют подходящий соединительный элемент 45. Кроме того, за пределами раздвоенного участка 34 катетер 41 содержит первый соединительный элемент 47 для шприца 51 или подходящих одно- или многоканальных инъекционных систем и второй соединительный элемент 49, в который соответственно вставлена закрывающаяся крышка 53.

Соответственно, в случае, не показанном здесь, когда эндоскоп 10 имеет двойной рабочий канал, промывание обрабатываемого участка происходит через второй специально выделенный канал, отличающийся от канала 8, в который вставляют устройство 2. Вместо этого, когда эндоскоп 10 имеет один рабочий канал 8, промывание происходит через кольцевое пространство 62, образованное между внешней стенкой трубчатого канала 4 и внутренней стенкой рабочего канала 8. В связи с этим трубчатый канал 4 имеет соответствующий внешний диаметр 54, который примерно на 10% меньше внутреннего диаметра рабочего канала 8.

Преимуществом является то, что концевой участок 18 дистальной части 12 в форме усеченного конуса и сужение, сформированное на участке 26 дистальной части, с одной стороны, позволяют облегчить соединение с камнем за счет увеличения поверхности контакта с ним, а с другой стороны, обеспечивают попадание внутрь центральной части 6 только тех фрагментов, которые имеют меньший размер по сравнению с диаметром внутренней полости центральной части, и тем самым предотвращают застревание более крупных фрагментов в самом канале 4.

В любом случае, если фрагмент застрянет, всасывающее устройство можно отсоединить от соединителя 30 проксимальной части 14, чтобы вставить направляющую или другие инструменты, подходящие для удаления фрагмента.

Из вышесказанного очевидно, что миниинвазивное устройство для эндоурологического лечения согласно изобретению обладает существенными преимуществами, так как:

- устройство обладает характеристиками, не ухудшающими гибкость эндоскопического инструмента,

- устройство позволяет достигать самых периферийных участков мочевыделительного тракта;

- устройство использует всасывание в качестве тягового усилия и таким образом обеспечивает притяжение фрагментов камня различных размеров, даже небольших и удаленных, которые обычно трудно извлечь с помощью обычных инструментов;

- устройство обеспечивает легкое и быстрое всасывание даже тех камней, что располагаются достаточно далеко, таким образом устраняя необходимость в проведении трудоемких манипуляций традиционными инструментами для извлечения фрагмента камня;

- устройство позволяет притягивать на своем дистальном конце фрагменты камня, которые нужно привести в подвижное состояние или извлечь;

- устройство позволяет всасывать порошок, получаемый во время дробления камня, выполняемого путем введения лазерного волокна внутрь самого устройства;

- устройство можно использовать со множеством инструментов, применяемых в эндоурологическом лечении, а в частности, с лазерным источником для дробления камней, захватным инструментом и/или с катетером для введения препаратов;

- устройство позволяет прекратить удержание фрагмента камня в любой момент времени просто путем остановки всасывания;

- устройство существенно сокращает необходимость в его замене в условиях того же самого эндоурологического вмешательства, когда данное устройство используют вместе с другим устройством;

- за счет своей простой конструкции устройство позволяет сэкономить на издержках производства.

В частности, миниинвазивное устройство в соответствии с изобретением обладает большими преимуществами по сравнению с обычными устройствами, поскольку:

- в отличие от устройства, раскрытого в патенте US 2004/0019358, предлагаемое устройство предусматривает возможность вставки хирургического инструмента внутрь самого всасывающего канала;

- в отличие от устройства, раскрытого в патенте US 4692139 (которое имеет внешний рукав, несовместимый никоим образом с эндоскопом), предлагаемое устройство предусматривает, что дистальная часть всасывающего канала выходит наружу из дистального конца эндоскопа, чтобы приблизиться к целевому объекту, который необходимо привести в подвижное состояние или удалить; кроме того, в отличие от изобретения US 7540868, устройство согласно настоящему изобретению обеспечивает возможность вставки внутрь того же самого всасывающего канала не только лазера и катетера для введения препаратов, но и захватных инструментов, таких как захваты или корзинки;

- в отличие от устройств, раскрытых в патентах US 5102415, WO 99/45835, US 2002/188313, WO 2012/156924 и DE 19842113, которые не используются в эндоурологическом лечении, предлагаемое устройство приспособлено для вставки в эндоскоп;

- в отличие от устройства, раскрытого в патенте US 6375651, лазер (которой относится к инструменту, используемому в эндоурологическом лечении) можно съемно вставлять внутрь всасывающего канала; кроме того, в отличие от изобретения US 6375651, в котором всасывающий канал разделен перегородкой, в устройстве согласно настоящему изобретению всасывающий канал целиком и полностью разделен внутренними стенками трубчатой оболочки, что является преимуществом и значительно упрощает производство самого устройства;

- в отличие от устройства, раскрытого в патенте US 5417697, предлагаемое устройство предусматривает возможность вставки внутрь всасывающего канала не прижигающего кольца, а лазерного источника для дробления камня, захватного инструмента и/или катетера 41 для инъекционных препаратов, при этом в отличие от изобретения US 7540868, настоящее устройство предусматривает возможность вставки внутрь того же самого всасывающего канала не только лазера, но и захватного инструмента, такого как захваты или корзинки; также, в отличие от патентов US 7540868, US 7540868 и DE 19842113, в устройстве согласно настоящему изобретению трубчатый канал практически не деформируется и, что является преимуществом, имеет проксимальную часть, включающую в себя соединитель для прямого подключения к всасывающему устройству без какой-либо промежуточной всасывающей трубки, и это значительно упрощает производство самого устройства;

- в отличие от решений, описанных во всех вышеперечисленных патентных документах, дистальная часть устройства имеет поперечное сужение, чтобы предотвратить попадание частей или фрагментов в трубчатый канал, которые могут застрять в самом канале;

- в отличие от решений, описанных во всех вышеперечисленных патентных документах, устройство также содержит внутреннюю направляющую, съемно вставляющуюся внутрь трубчатого канала, чтобы ввести последний внутрь рабочего канала эндоскопа.

Миниинвазивное устройство согласно настоящему изобретению было раскрыто выше и в большей степени подходит для лечения мочекаменной болезни; однако оно может использоваться и для других эндоскопических манипуляций в урологии, таких как удаление мочевого пузыря, внутрипочечных камней или камней мочеточника, выполняемых различными видами эндоскопов, которые в настоящее время имеются в наличии, или в более общем случае оно может использоваться для всасывания остатков от лазерного лечения, в т.ч. на тканях, производимого с помощью лазерного волокна, которое может быть введено внутрь всасывающего канала устройства.

Группа изобретений относится к медицинской технике. Миниинвазивное устройство для эндоурологического лечения содержит гибкий в продольном направлении трубчатый канал, предназначенный для вставки в рабочий канал эндоскопа, при этом указанный трубчатый канал образует внутри практически недеформируемую полость, имеет проксимальную часть, включающую в себя соединитель для соединения с всасывающим устройством, имеет дистальную часть, выходящую наружу из дистального конца эндоскопа, изнутри разделяет всасывающий канал, в который можно съемно вставлять по меньшей мере один инструмент, используемый в эндоурологическом лечении. 2 н. и 13 з.п. ф-лы, 8 ил.

1. Миниинвазивное устройство (2) для эндоурологического лечения, отличающееся тем, что оно содержит гибкий в продольном направлении трубчатый канал (4), предназначенный для вставки в рабочий канал (8) эндоскопа (10), при этом указанный трубчатый канал (4):

- внутри образует практически недеформируемую полость,

- имеет проксимальную часть (14), содержащую соединитель (30) для соединения с всасывающим устройством,

- имеет дистальную часть (12), выходящую наружу из дистального конца эндоскопа (10),

- изнутри разделяет всасывающий канал (5), выполненный с возможностью съемной вставки по меньшей мере одного инструмента (33, 41), используемого в эндоурологическом лечении,

при этом устройство содержит внутреннюю направляющую (42), которая может съемно вставляться в трубчатый канал (4) для выполнения вставки трубчатого канала (4) в рабочий канал (8) эндоскопа (10), при этом направляющая (42) содержит механизм для поддержания трубчатого канала (4) в вытянутом состоянии во время его вставки в рабочий канал (8) эндоскопа (10).

2. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что обеспечена возможность съемной вставки внутрь всасывающего канала (5) по меньшей мере одного из следующих инструментов: лазерный источник (33) для дробления камня, захватный инструмент, катетер (41) для инъекционных препаратов.

3. Устройство по пп.1, 2, отличающееся тем, что указанный всасывающий канал (5), внутрь которого может быть вставлен по меньше мере один инструмент (33, 41), используемый в эндоурологическом лечении, целиком и полностью разделен внутренними стенками трубчатого канала (4).

4. Устройство по п.1, отличающееся тем, что трубчатый канал (4) содержит концевой участок (18), образующий внутри деформируемую полость.

5. Устройство по п.1, отличающееся тем, что указанная дистальная часть (12) имеет цилиндрический концевой участок, диаметр (22) которого на конце (20) равен внутреннему диаметру (24) центральной части (6) трубчатого канала (4).

6. Устройство по п.1, отличающееся тем, что дистальная часть (12) имеет концевой участок (18) в форме усеченного конуса с диаметром, который больше, но не более чем на 20%, а предпочтительно примерно на 10%, чем внутренний диаметр (24) центральной части (6) трубчатого канала (4).

7. Устройство по п.1, отличающееся тем, что дистальная часть (12) трубчатого канала (4) содержит участок (26), внутренний диаметр (28) которого сужается по отношению к внутреннему диаметру (24) центральной части (6) данного трубчатого канала.

8. Устройство по п.1, отличающееся тем, что трубчатый канал (4) внутри соединен с армирующей броней (16), и тем, что армирующая броня (16) проходит вдоль большей части или на всем протяжении трубчатого канала (4) для предотвращения деформации внутренней полости трубчатого канала (4).

9. Устройство по п.1, отличающееся тем, что проксимальная часть (14) трубчатого канала (4) содержит трубчатый участок (34), раздваивающийся относительно главного сечения трубчатого канала (4) и таким образом формирующий боковой доступ для вставки по меньшей мере одного инструмента, используемого в эндоурологическом лечении, внутрь всасывающего канала (5), разделенного трубчатым каналом (4).

10. Устройство по п.1, отличающееся тем, что проксимальная часть (14) трубчатого канала (4) содержит второй соединитель (32), перемещаемый в продольном направлении вдоль трубчатого канала (4), для присоединения эндоскопа (10) к рабочему каналу (8) и для фиксации самого устройства (2) внутри эндоскопа (10).

11. Устройство по п.1, отличающееся тем, что первый соединитель (30) содержит механизм (30a) крепления для соединения всасывающего устройства и механизма (30b), предназначенного для обеспечения и облегчения захвата соединителя хирургом или оператором.

12. Устройство по п.1, отличающееся тем, что внутренняя направляющая (42) содержит стержень, который можно вставлять с возможностью извлечения в трубчатый канал (4) и который снабжен механизмом для его крепления на конце дистальной части (12) трубчатого канала (4).

13. Устройство по п.1, отличающееся тем, что внутренняя направляющая (42) имеет соединитель (48) для присоединения к трубчатому каналу (4).

14. Эндоскоп (10) для эндоурологического лечения, содержащий по меньшей мере один рабочий канал (8), в котором рамещено миниинвазивное устройство (2) по п.1.

15. Эндоскоп по п.14, отличающийся тем, что содержит дополнительный рабочий канал, отделенный от рабочего канала (8), в который вставляют указанный трубчатый канал (4), для промывания обрабатываемого участка.