Состав для модификации ирриганта корневых каналов зубов Российский патент 2020 года по МПК A61K6/52 

Изобретение относится к стоматологии, а именно к составу для модификации ирриганта на основе гипохлорита натрия, который используется для эндодонтической обработки и дезинфекции корневых каналов, благодаря его антисептическим и растворяющим свойствам. Эффективная ирригация при химико-инструментальной обработке корневых каналов играет решающую роль для будущего успеха эндодонтического лечения.

Повышение качества эндодонтического лечения по-прежнему остается актуальной задачей, т.к. именно на этом этапе лечения возникает самое большое количество осложнений. Анализируя причины эндодонтических неудач, нужно переоценить значения отдельных его этапов: инструментальной очистки, медикаментозной обработки и пломбирования сложной системы корневых каналов.

Целью инструментальной обработки корневого канала является полное удаление из него остатков пульпы или продуктов ее распада, удаление не полностью минерализованных инфицированных тканей со стенок канала, расширение канала и придание ему соответствующей формы и конусности, необходимых для полноценного пломбирования корневого канала.

На сегодняшний день эндодонтическая наука располагает обширными сведениями о строении системы корневых каналов. Известно, что внутренняя морфология зуба чрезвычайно сложна и разнообразна. Идеально круглый в поперечном сечении, конусовидный корневой канал с одним апикальным отверстием является, пожалуй, редким исключением, нежели правилом. В подавляющем большинстве случаев каналы имеют неправильную форму, различный диаметр в букколингвальном и мезиодистальном направлении, многочисленные поднутрения, так называемые «плавники». Часто встречаются овальные или с-образные каналы. Кроме того, от основного канала на разных уровнях отходит множество латеральных канальцев. Латеральные канальцы встречаются и в области бифуркаций и трифуркаций многокорневых зубов. Между корневыми каналами имеются многочисленные анастомозы и перешейки, которые особенно часто встречаются, например, между мезиальными каналами моляров нижней челюсти. Очень сложна морфология апикальной трети корня. Известно, что основной канал в апикальной части образует дельту и открывается на верхушке корня не одним, а несколькими апикальными отверстиями. Исходя из вышесказанного, становится очевидным, что такую сложную систему не представляется возможным очистить только механическим способом - инструментально.

В ходе препарирования твердых тканей зуба ручными или машинными инструментами на поверхности дентина формируется микроскопический слой, состоящий из смеси разрушенного дентина и предентина – смазанный слой. Он закрывает отверстия дентинных канальцев; служит источником и путем инфицирования периодонта; ухудшает адаптацию силеров к стенке корневого канала, т. е. является преградой для проникновения силеров в дентинные трубочки; уменьшает апикальную и устьевую проницаемость. В связи с вышесказанным, смазанный слой корневого канала необходимо полностью удалять.

Сложность внутренней морфологии зуба, а также наличие смазанного слоя заставляют вести поиск новых решений в повышении эффективности очистки корневых каналов, как залога успешной эндодонтии.

Промывающие растворы – ирриганты, применяющиеся при препарировании корневого канала, выполняют ряд функций. В первую очередь, они вымывают из канала распад и дентинные опилки. Благодаря этому исключается блокада корневого канала. Во-вторых, в большинстве случаев они оказывают антисептическое действие, удаляя смазанный слой, состоящий из органических и неорганических компонентов, которые образуются в процессе препарирования канала. И, наконец, промывающие растворы являются, своего рода, смазкой между инструментом и стенкой канала.

Соблюдение ирригационного протокола (гипохлорит натрия 5,25% – дистиллированная вода – ЭДТА 17 % – дистиллированная вода – хлоргексидин) позволяет очистить систему корневых каналов за счет химического растворения органических и неорганических остатков, а также механического их вымывания струей жидкости; провести её дезинфекцию - устранить барьеры перед проведением трехмерной обтурации и надеяться на достижение успешных долгосрочных результатов в терапии корневых каналов. [Цендер М. Корневой канал Ирригантс. J Endod. 2006; 32 : 389–98. [ PubMed ] [ Google Scholar ]

Достичь всех целей ирригации, используя только один ирригант, пока невозможно, т. к. ни один из известных ирригантов не выполняет одновременно всех требований к ирригантам корневого канала:

• иметь широкий спектр антимикробного действия и высокую эффективность в отношении анаэробных и факультативных микроорганизмов в структуре биопленки;

• обеспечивать дезинфекцию корневого канала;

• обеспечивать деактивацию эндотоксина;

• растворять пораженные ткани и бактериальный дебрис;

• удалять смазанный слой;

• обладать достаточными лубрикантными свойствами;

• иметь низкое поверхностное натяжение;

• иметь низкую токсичность;

• быть системно нетоксичным, не провоцировать поражение тканей пародонта;

• иметь низкую себестоимость, быть легкодоступным, а также иметь достаточный срок годности.

[интернет-ссылка: https://stomatologclub.ru/stati/terapiya-10/specifika-irrigacii-gipohloritom-natriya-1996/]

Большей части этих требований соответствует гипохлорит натрия (NaOCl), который называют «золотым стандартом» эндодонтии. Раствор гипохлорита натрия был предложен для применения в качестве средства для промывания ран еще в 1915 году, а в качестве ирригационного раствора для эндодонтии начал применяться в США около 1920 года. [Дж Консерв Дент . Октябрь-декабрь 2010 года; 13 (4): 256–264. // Ирриганты корневых каналов]

Гипохлорит натрия обладает рядом свойств, которые сделали его востребованным в эндодонтии. Во многих исследованиях продемонстрированы его антисептические свойства. Точный механизм антимикробной активности гипохлорита натрия не до конца ясен, но он может определяться формированием гипохлористой кислоты и высвобождением активного хлора, который приводит к окислению сульфгидрильных групп бактериальных ферментов. [Esterla C, Cyntia RA, Esterla, Barbin EL. Механизм действия гипохлорита натрия. Braz Dent J. 2002; 13 : 113–7.[ PubMed ] [ Google Scholar]

Уникальная способность растворять органическое содержимое корневых каналов: некротические ткани, продукты распада, обрывки экстирпированной пульпы - выгодно отличает его от других ирригантов.

Несмотря на все преимущества, гипохлорит натрия имеет недостатки, например, высокое поверхностное натяжение, которое не позволяет ему обеспечить абсолютно полной очистки и дезинфекции системы корневого канала. При концентрации в 1% поверхностное натяжение составляет 75 дин/см ( что соответствует 75 мН/м) (Carlos EstrelaI; Cyntia R.A. EstrelaI; Eduardo Luis BarbinII; Júlio César E. SpanóII; Melissa A. MarchesanII; Jesus D. PécoraII, Mechanism of action of sodium hypochlorite, Braz. Dent. J. vol.13 no.2 Ribeirão Preto 2002, интернет-ссылка: https://www.researchgate.net/publication/11151657_Mechanism_of_Action_of_Sodium_Hypochlorite).

Еще один недостаток - цитотоксические свойства, прямо пропорциональные его концентрации. Ирригация с использованием гипохлорита натрия позволяет удалить биопленку и устранить большинство патогенных микроорганизмов, благодаря окислительным, гидролитическим и осмотическим свойствам гипохлорита. Тем не менее, случайная экструзия раствора гипохлорита высокой концентрации за верхушку апекса корня зуба может вызвать грозное осложнение из-за специфических цитотоксических свойств антисептического раствора. Осложнение получило название «гипохлоритовая авария» из-за внезапности появления симптомов и стремительного развития. В литературе описаны тяжелые случаи выведения NaOCl в периапикальные ткани, так же известны случаи выведения гипохлорита в верхнечелюстной синус, а также случаи развития аллергических реакций при попадании на слизистую оболочку полости рта.

Для снижения риска возникновения осложнений рекомендовано точно определять рабочую длину эндодонтических инструментов, пользоваться стопперами на латерально-перфорированных эндодонтических иглах ирригационных иглах, применять низкое давление при ирригации, а также использовать низкие концентрации раствора гипохлорита натрия в процессе лечения. [Случайная заапикальная экструзия натрия гипохлорита, диагностированная при помощи томографического исследования Авторы: Elif Delve BaGer Can, Meric KarapJnar KazandaL, Rabia Figen Kaptan, Интернет-ссылка:https://stomatologclub.ru/stati/terapiya-10/sluchajnaya-zaapikalnaya-ekstruziya-natriya-gipohlorita-diagnostirovannaya-pri-pomoshi-tomograficheskogo-issledovaniya-1243]

Понижения коэффициента поверхностного натяжения раствора гипохлорита натрия добиваются, вводя в раствор поверхностно активные вещества. При этом увеличивается смачиваемость дентина, улучшается проникновение материала в труднодоступные места системы корневых каналов, обеспечивается эффективное уничтожение находящихся в них бактерий.

Известны зарубежные ирриганты на основе гипохлорита натрия, обладающие пониженным коэффициентом поверхностного натяжения.

Например, Clor Xtra - однокомпонентный материал, содержащий 6% NaOCl с модификаторами поверхности (Chlor-Xtra®, Vista Dental Products), поверхностное натяжение которого равно 33,14 мН/м. (интернет-ссылка: https://vistadental.com/products/chlor-xtra/).

Недостатком Clor Xtra является недостаточная сохранность свойств гипохлорита натрия при долгосрочном хранении.

Известен также двухкомпонентный материал Hypoclean на основе 5% NaOCl (компонент 1, в количестве 45 мл) в сочетании с модификаторами поверхностного натяжения (компонент 2, в количестве 1,8 мл). Сочетание гипохлорита натрия с модификаторами поверхностного натяжения позволяет улучшить проникновение раствора в труднодоступные участки системы корневых каналов. [Гатина Э. Н., Егорова Г.Р., Фазылова Ю.В. Современные возможности ирригации корневых каналов// Молодой учёный №11 (91) июнь-1 2015 г.]

Перед применением материала необходимо смешать компоненты 1 и 2. При этом в качестве модификатора поверхностного натяжения используют смесь двух различных сурфанктантов: цетримида (кПАВ — катионное поверхностно-активное вещество) и полипропиленгликоля (нПАВ — неионогенное поверхностно-активное вещество). Поверхностное натяжение материала Hypoclean составляет, по литературным данным, 29,13 мН/м (интернет-ссылка: https://onlinelibrary.wiley.com/doi/abs/10.1111/j.1365-2591.2011.01952.x).

При смешивании компонентов в указанном соотношении, концентрация гипохлорита натрия снижается незначительно с 5% до 4,8%, т.е. сохраняются токсические свойства гипохлорита натрия и риск возникновения осложнений при работе в апикальной трети канала.

Таким образом, несмотря на наличие зарубежных ирригантов на основе гипохлорита натрия в сочетании с модификаторами поверхностного натяжения, проблема разработки высокоэффективных отечественных составов для модификации ирриганта на основе гипохлорита натрия продолжает оставаться актуальной.

Задача изобретения – разработка состава для модификации ирриганта корневых каналов зубов на основе гипохлорита натрия, понижающего коэффициент поверхностного натяжения и токсические свойства исходного раствора с сохранением его высокой вирулицидной и антимикробной активности.

Техническим результатом при введении заявленного состава в 3% раствор гипохлорита натрия в соотношении 1:1 является:

- понижение коэффициента поверхностного натяжения ирриганта почти в два раза, за счет введения поверхностно-активного соединения;

- снижение токсических свойств ирриганта на основе гипохлорита натрия за счет того, что в композиции с предложенным составом его концентрация составляет не более 1,5%;

- сохранение высокой вирулицидной и бактерицидной активности ирриганта на основе гипохлорита натрия, наряду с расширением его антимикробного спектра даже при концентрации гипохлорита натрия в готовой композиции не выше 1,5 % за счет синергетического эффекта объединения гипохлорита натрия и предлагаемого состава, что обеспечивает повышение эффективности медикаментозной обработки корневых каналов, и обеспечивает безопасность пациентов.

Поставленную задачу решает предложенный состав для модификации ирриганта корневых каналов зубов на основе гипохлорита натрия, вводимый в 3% раствор гипохлорита натрия в соотношении 1:1, включающий (масс % ):

- поверхностно-активное соединение, характеризующееся стабильностью в растворах окислителей и умеренной токсичностью — от 0,2 до 1,2;

- дезинфицирующий агент, относящийся к группе четвертично-аммониевых соединений (далее ЧАС) — 0,05-0,3;

- динатриевая соль ЭДТА, в качестве стабилизирующего агента — 0,1-0,3;

- вода дистиллированная - остальное.

В качестве поверхностно-активного соединения по настоящему изобретению предпочтительно использовать оксиды амина. Оксиды аминов относятся к особому классу поверхностно-активных веществ, классифицируемых как амфотерные ПАВ. Оксиды аминов имеют низкий коэффициент биологического накопления, легко удаляются стандартными способами очистки, биоразлагаемы под действием аэробных и анаэробных бактерий. Оксиды амина имеют токсичность от низкой до умеренной и стабильны в растворах окислителей (гипохлорида натрия или перекиси водорода). [https://nobel-group.by/2017/12/11/oksidy-amina-nekotorye-informatsiya/].

В качестве дезинфицирующего агента состав содержит ЧАС, которые относят к катионным поверхностно-активным веществам, используют в медицине и ветеринарии как самостоятельные препараты, так и в качестве действующих компонентов в составе смесевых антисептических средств. (Вашков В.И. Средства стерилизации, используемые в медицине.-М.-1973, с 296; Афиногенов Г.Е., Елинов П.Н. Антисептики в хирургии, 1987, с.75-90; Красильников А.П. Справочник по антисептике. Минск.-1995, с. 67, 294).

В качестве стабилизирующего агента, для устранения возможного отрицательного влияния на активность используемых ЧАС солей жесткости, которые могут быть в растворе ирриганта на основе гипохлорита натрия, а также для предотвращения образования осадков минеральных солей в процессе хранения состава, использована динатриевая соль ЭДТА.

В результате клинико-лабораторного исследования и оценки эффективности каждого ингридента предложенного состава, и комбинаций ингридиентов состава в заявленных пределах, было неожиданно обнаружено, что за счет проявления синергизма компонентов состава и гипохлорита натрия, заявляемый состав при введении в

3% раствор гипохлорита натрия в соотношении 1:1 не только понижает поверхностное натяжение при сохранении высокой вирулицидной и бактерицидной активности ирриганта на основе гипохлорита натрия, но и расширяет его антимикробный спектр.

Анализ известных технических решений в данной области техники показал, что предложенное техническое решение не следует для специалиста явным образом из уровня техники, поскольку не выявлены решения, имеющие признаки, совпадающие с отличительными признаками изобретения и не подтверждена известность влияния отличительных признаков на указанный в материалах заявки технический результат. Т.е. заявленное решение имеет признаки, которые отсутствуют в известных технических решениях, а использование этих признаков в заявленной совокупности существенных признаков дает возможность получить новый технический результат, следовательно, предложенное техническое решение может бы получено только путем творческого подхода и неочевидно для среднего специалиста в этой области, т.е. имеет изобретательский уровень по сравнению с существующим уровнем техники.

Представленное изобретение характеризуют следующие графические материалы:

Фиг. 1. Изображение фрагмента смешанной биопленки с выраженной мантией и свободно лежащими бактериальными клетками, полученной в результате моделирования ex vivo на удаленных зубах: СЭМ Увеличение 12000х.

Фиг. 2. Изображение результата воздействия 3 % гипохлорита натрия на биопленку на фиг.1 ex vivo: СЭМ Увеличение 12000х.

Фиг. 3. Изображение результата воздействия композиции 3% гипохлорита натрия с заявленным составом для модификации ирриганта корневых каналов зубов в соотношении 1:1, содержащим в качестве ЧАС алкилдиметилбензалкония хлорид, на биопленку на фиг.1: СЭМ Увеличение 6000х.

Фиг. 4. Изображение результата воздействия композиции 3% гипохлорита натрия с составом для модификации ирриганта корневых каналов зубов, содержащим в качестве ЧАС мирамистин, на биопленку на фиг.1: СЭМ Увеличение 6000х.

Экспериментальная и клинико-лабораторная оценка антимикробной активности ПАВ – оксида амина, ЧАС - алкилдиметилбензалкония хлорида и мирамистина, их комбинаций в составе, 3% гипохлорита натрия и композиции из 3% гипохлорита натрия с предложенным составом в соотношении 1: 1, проведены на базе НИМСИ МГМСУ им. А.И. Евдокимова.

Пример 1

Способ получения состава для модификации ирриганта корневых каналов зубов на основе гипохлорита натрия.

В емкость, снабженную мешалкой, заливают воду, при включенной мешалке загружают динатриевую соль ЭДТА, подогревают смесь до 45-50^°С, перемешивают до полного растворения компонентов. Затем загружают оксид амина и ЧАС. Перемешивают в течение 15-20 минут. После приготовления состав охлаждают до комнатной температуры. Измеряют поверхностное натяжение водного раствора оксида амина, динатриевой соли ЭДТА, ЧАС (образцы 1-3), составов с различным количеством указанных ингридиентов в заявленных соотношениях (образцы 4-10), а также поверхностное натяжение их смеси с 3% раствором гипохлорита натрия в соотношении 1:1.

Измерение проводят в соответствии с ГОСТ Р 50003-92 Вещества поверхностно-активные. Определение поверхностного натяжения путем вытягивания жидких пленок методом отрыва кольца (метод дью Нуи) и Руководством по эксплуатации прибора Тензиометр K6 .

Результаты измерений поверхностного натяжения ингридиентов состава (образцы №№ 1-3) и композиции 3% гипохлорита натрия с различными вариантами предложенного состава в заявленных диапазонах (образцы №№ 4-10) приведены в таблице 1.

Как видно из таблицы 1, предлагаемый состав позволяет понизить коэффициент поверхностного натяжения воды с 72 до 33-38 мН/м, а при его использовании в качестве модификатора ирриганта на основе 3% гипохлорита натрия, в соотношении 1:1, с 75 до 34-39 мН/м.

Наилучшие результаты показал состав, содержащий:

- оксид алкилдиметиламина фракции С10-С16 в количестве (масс %) от 0,6 до 0,8;

- ЧАС при расчете на чистое вещество в количестве (масс%) от 0,05 до 0,3, а именно:

алкилдиметилбензалкония хлорид (С12-С14) в виде 50% водного раствора

мирамистин, который представляет собой бесцветное кристаллическое вещество, хорошо растворимое в воде.

Пример 2.

Формировали трехкомпонентную микробную биопленку на удаленных зубах. Через 7 суток культивирования в препарате, приготовленном путем микротомового спила, с помощью сканирующей электронной микроскопии (СЭМ) выявили обильное формирование мантии биопленки, располагающейся в виде многоярусных пластов, с выбросами скоплений планктонных форм кокковой и бактероидной морфологии (Фиг.1.)

Пример 3.

Исследование ex vivo было посвящено оценке активности ирриганта - 3% гипохлорита натрия и активности композиции, полученной путем смешения указанного ирриганта с предложенным составом в соотношении 1:1, путем обработки микробной биопленки, полученной по примеру 1.

При использовании в качестве ирриганта 3% гипохлорита натрия при сканирующей электронной микроскопии наблюдается полная эрадикация элементов биопленки и свободных бактерий. Каких-либо признаков присутствия микроорганизмов в устьях дентинных канальцев не выявлено, поверхность дентина представляется с четко выраженным рисунком, хотя устья дентинных канальцев частично обтурированы детритом или образовавшимся солевым осадком (Фиг 2.)

При использовании в качестве ирриганта 3% гипохлорита натрия в сочетании с предложенным составом для модификации ирриганта корневых каналов зубов, содержащим в качестве ЧАС алкилдиметилбензалкония хлорид в количестве 0,2 масс%, каких-либо признаков присутствия микроорганизмов в устьях дентинных канальцев также не выявлено, поверхность дентина представляется с четко выраженным рисунком, практически без посторонних артефактов. Обращает на себя внимание отсутствие какой-либо обтурации устьев дентинных канальцев (Фиг 3.)

При использовании в качестве ирриганта 3% гипохлорита натрия в сочетании с предложенным составом для модификации ирриганта корневых каналов зубов, содержащим в качестве ЧАС мирамистин в количестве 0,2 масс%, каких-либо признаков присутствия микроорганизмов в устьях дентинных канальцев не выявлено, поверхность дентина представляется с четко выраженным рисунком, практически без посторонних артефактов, обтурация устьев дентинных канальцев отсутствует (Фиг 4.).

Таким образом, результаты сравнительных экспериментальных исследований позволяют сделать вывод о том, что использование в качестве ирриганта 3% гипохлорита натрия с составом для модификации ирриганта корневых каналов зубов в соотношении 1:1, содержащим в качестве дезинфицирующего агента ЧАС, существенно влияет на эффективность антисептической обработки зуба и корневых каналов и способствует лучшему очищению устьев дентинных канальцев от детрита и осадка, образующегося в результате действия антисептиков в бактерицидных концентрациях.

Примеры, приведенные выше, с использованием в качестве ЧАС алкилдиметилбензалкония хлорид или мирамистина, для специалиста в данной области не ограничивает возможность использования других известных ЧАС.

Пример 4.

На базе НИМСИ МГМСУ им. А.И. Евдокимова проведено клинико - микробологическое исследование эффективности использования предлагаемого состава для модификации ирриганта корневых каналов зубов в традиционной схеме хемо-механической обработки корневых каналов.

Обследовано 28 человек с диагнозом хронический апикальный периодонтит, апикальная гранулема (К04.5 МКБ-10).

Возраст пациентов – от 21 до 48 лет, мужчин и женщин – 11 и 17 человек соответственно.

Всем пациентам проводили инструментальную и медикаментозную обработку корневых каналов, которая включала в себя этапы в соответствии с протоколом Европейского общества эндодонтистов.

В ходе исследования методом случайной выборки пациентов разделили на 3 группы в зависимости от раствора, используемого для промывания корневых каналов:

1 группа:

10 пациентов, которые были пролечены с использованием композиции, полученной при смешивании в соотношении 1:1 гипохлорита натрия 3% и состава для модификации ирриганта корневых каналов зубов, содержащего мирамистин в количестве 0,2 мас%;

2 группа:

10 пациентов, которые были пролечены с использованием композиции, полученной при смешивании в соотношении 1:1 гипохлорита натрия 3% и состава для модификации ирриганта корневых каналов зубов, содержащего алкилдиметилбензалкония хлорид в количестве 0,2 мас%;

3 группа:

8 пациентов, которые были пролечены традиционно с использованием 3% раствора гипохлорита натрия (контроль).

Микробиологическое изучение патологического содержимого корневых каналов осуществляли с помощью бактериологического метода исследования, путем количественных посевов на питательную среду М144 (Himedia, Индия) с добавлением 5% крови (для культивирования грамотрицательных анаэробных и грамположительных микроаэрофильных бактерий) и М1297А (Himedia, Индия) для грибов рода Candida.

Посевы помещали в термостат при 37°С на 48 часов (для анаэробных культур – в анаэростат на 7 суток), после чего использовали автоматическую систему по подсчету количества колоний «Scan 500» (Interscience, Франция).

Статистическая обработка результатов проводилась с использованием непараметрического критерия Манна-Уитни (достоверный результат при сравнении величин р≤0,05) и Х2 на основе компьютерной программы MS DOS Biostat 9.0.

Анализ видового состава микробиоты показал, что штаммы, идентифицированные в данном исследовании, относились к девяти основным таксономическим группам (таксонам) орального микробиома. Количество выделяемых из вскрытых корневых каналов жизнеспособных микробов было значительным и составляло от 4 до 7 lg КОЕ.

По результатам клинико-микробиологических исследований, после применения схем эндодонтической обработки в группах пациентов 1, 2 и 3 прослеживалась положительная тенденция к уменьшению количества микроорганизмов, определяемых в корневых каналах (Таблица 2).

Как свидетельствуют данные, представленные в Таблице 2, применение у группы 1 и 2 комбинации гипохлорита натрия с составом для модификации ирриганта корневых каналов зубов, содержащим в качестве ЧАС алкилдиметилбензалкония хлорид и мирамистин, соответственно, оказалось более эффективным по сравнению с применением 3% раствора гипохлорита натрия у контрольной группы 3.

Причем в группах 1 и 2 помимо достоверного снижения количественной обсемененности, из девяти таксонов микроорганизмов, выделенных при вскрытии очага, после обработки определялись только 5, а в третьей группе выделялись представители 7 таксонов, т.е. количество оставшихся микроорганизмов по сравнению с исходным значительно снизилось.

Результаты сравнительного микробиологического исследования эффективности эндодотической обработки корневых каналов у пациентов с хроническим апикальным периодонтитом (микробное число, lg КОЕ)

*Различия достоверны по сравнению с фоном (р≤0,5)

+ Различия достоверны по сравнению с контрольной группой 3 (р≤0,5)

Проведенное исследование эффективности использования предлагаемого состава для модификации ирриганта корневых каналов зубов в клинических условиях позволяет рекомендовать его для клинического применения в эндодонтии.

Таким образом, состав для модификации ирриганта корневых каналов зубов при смешивании его с ирригантом корневых каналов зубов на основе 3% раствора гипохлорита натрия в соотношении 1:1 позволяет:

- снизить поверхностное натяжение последнего до 34-39 мН/м;

- уменьшить концентрацию раствора гипохлорита натрия в два раза после смешивания с предложенным составом, в результате чего значительно снижается его токсичность и риск возникновения осложнений в периапикальных тканях;

- за счет проявления синергизма гипохлорита натрия и ЧАС, входящего в предложенный состав, сохранить высокую бактерицидную активность и расширить антимикробный спектр ирриганта на основе 3% гипохлорита натрия.

Изобретение относится к области стоматологии, а именно к составу для модификации ирриганта на основе гипохлорита натрия, который используется для эндодонтической обработки и дезинфекции корневых каналов. Предлагаемый состав предназначен для введения в 3% раствор гипохлорита натрия в соотношении 1:1. Состав содержит, мас. %: поверхностно-активное соединение, в качестве которого используют оксид амина - 0,2-1,2; дезинфицирующий агент, в качестве которого используют алкилдиметилбензалкония хлорид или мирамистин - 0,05-0,3; динатриевую соль ЭДТА - 0,1-0,3; воду дистиллированную - остальное. Технический результат при введении указанного выше состава в соотношении 1:1 в 3% раствор гипохлорита натрия: понижение коэффициента поверхностного натяжения ирриганта до 34-39 мН/м, снижение токсических свойств ирриганта на основе гипохлорита натрия за счет того, что в композиции с предложенным составом его концентрация составляет не более 1,5%; сохранение высокой вирулицидной и бактерицидной активности ирриганта на основе гипохлорита натрия, наряду с расширением его антимикробного спектра даже при концентрации гипохлорита натрия в готовой композиции не выше 1,5 % за счет синергетического эффекта объединения гипохлорита натрия и предлагаемого состава, что обеспечивает повышение эффективности медикаментозной обработки корневых каналов и обеспечивает безопасность пациентов. 4 ил., 2 табл., 4 пр.

Состав для модификации ирриганта корневых каналов зубов на основе гипохлорита натрия, вводимый в 3% раствор гипохлорита натрия в соотношении 1:1 и содержащий, мас. %:

поверхностно-активное соединение, в качестве которого используют оксид амина 0,2-1,2 дезинфицирующий агент, в качестве которого используют алкилдиметилбензалкония хлорид или мирамистин 0,05-0,3 динатриевая соль ЭДТА 0,1-0,3 вода дистиллированная остальное