СПОСОБ РАБОТЫ ИНЪЕКЦИОННОЙ СИСТЕМЫ Российский патент 2020 года по МПК A61M5/142 

Область техники, к которой относится изобретение

Настоящее изобретение относится к области медицинского оборудования. В частности, настоящее изобретение относится к инъекционным системам.

Уровень техники изобретения

Уровень техники настоящего изобретения представлен далее с описанием методов, имеющих отношение к его смыслу. Однако, даже когда данное описание относится к документам, законам, артефактам и тому подобное, оно не предполагает или не означает, что описываемые методы составляют часть известного уровня техники или общеизвестных знаний в области, имеющей отношение к настоящему изобретению.

Инъекция текучих сред в пациентов является обычной практикой в ходе различных медицинских процедур. Например, контрастное вещество (или контрастную среду) можно инъецировать, возможно, вместе с солевым раствором, чтобы усилить контраст целевых особенностей (тела) (например, структур или органов тела пациента) внутри пациентов при их исследованиях методом сканирования. В частности, в областях применения, относящихся к визуализации, (в которых визуальное представление внутренней области пациентов создается неинвазивным способом без обращения к хирургическим методам) использование контрастного вещества делает целевые особенности более заметными. В результате, целевые особенности, которые в ином случае были бы менее отличимыми от других соседних особенностей (например, окружающих тканей), выделяются. Это значительно облегчает задачу клиницистов в области диагностики и, особенно, идентификацию и/или определение характеристик патологических изменений, контроль их развития или реакцию на терапевтическое лечение. Например, в областях применения компьютерной томографии (КТ) (например, для ангиографических исследований) обычно применяют йодсодержащее контрастное вещество (например, содержащее йопамидол).

Контрастное вещество обычно инъецируют в кровеносный сосуд пациента с помощью (автоматизированной) инъекционной системы. Инъекционная система создает повышенное давление контрастного вещества и инъецирует его пациенту при предварительно заданных условиях инъекции, например, с предварительно заданными скоростью истечения и объемом. Таким образом, контрастное вещество можно инъецировать контролируемым, безопасным и эффективным способом.

Контрастное вещество обычно поставляется в (жестких) флаконах. Поэтому, в инъекционной системе обеспечивают одну или более питающих установок, каждую для подачи контрастного вещества, подлежащего инъекции из соответствующего флакона. С данной целью, питающая установка содержит держатель флакона, который удерживает флакон (перевернутым вверх дном) в заданном положении и соединяет его с системой доставки для окончательной доставки контрастного вещества пациенту. Обычно, питающая установка содержит также защитную крышку, которая установлена на держателе флакона таким образом, чтобы защищать флакон, удерживаемый на держателе, от неожиданных внешних ударов.

Держатель флакона и защитная крышка образуют (закрытую) камеру, которая может также обеспечивать термоизоляцию флакона. Это облегчает поддержку заданной температуры контрастного вещества, подлежащего инъекции, в течение исследования методом сканирования. Действительно, контрастное вещество обычно имеет относительно высокую вязкость. Вязкость контрастного вещества может отрицательно влиять на его правильную инъекцию пациенту (например, ввиду осуществления со скоростью истечения ниже искомой). В любом случае, это требует приложения относительно высокого давления (с повышением сложности и, следовательно, стоимости инъекционной системы). Кроме того, инъекция контрастного вещества с высокой вязкостью и с высоким давлением крайне некомфортна для пациента. Однако, вязкость большинства контрастных веществ можно снизить повышением их температуры. Поэтому, контрастное вещество обычно предварительно подогревают перед инъекцией с помощью специального оборудования (например, подогревателя), отдельного от инъекционной системы. Например, контрастные вещества, предварительно подогретые до заданной температуры, близкой к температуре тела (например, 35-37°C), могут уменьшить вдвое свою вязкость. При этом, контрастное вещество легче эффективно инъецировать (например, с искомой скоростью истечения), при сниженном давлении (и, следовательно, меньшей сложности и стоимости инъекционной системы) и повышенном комфорте для пациента. Кроме того, чтобы уменьшать степень охлаждения контрастного вещества вследствие неизбежных тепловых потерь, некоторые инъекционные системы содержат нагревательное устройство, которым управляют для подогревания контрастного вещества, подлежащего инъекции, чтобы поддерживать контрастное вещество при заданной температуре (т.е. близкой к температуре тела) в течение всей процедуры исследования методом сканирования.

Как упомянуто, инъекционная система обычно содержит систему доставки, которая установлена с сообщением по текучей среде с, по меньшей мере, одной питающей установкой, и нагнетающим блоком для инъекции пациенту медицинской текучей среды (например, контрастного вещества, солевого раствора или их смеси). Поскольку система доставки расположена перед нагнетающим блоком и, поэтому, не имеет непосредственного соединения с пациентом, с исключением, по существу, риска или очень низким риском взаимного загрязнения, то, обычно, система доставки является одноразовым элементом, который периодически заменяют (например, через каждые 10 или 12 часов). Это означает, что систему доставки не заменяют, когда на исследование поступает новый пациент, и данную систему обычно оставляют на месте в течение нескольких последовательных инъекций, пока полностью не истекает предварительно заданный период времени, предназначенный для системы доставки.

Чтобы снизить общую стоимость, связанную с организацией работы и эксплуатации инъекционной системы, в особенности, чтобы избежать выбраковывания компонентов инъектора, которые недоиспользованы вследствие ограниченного использования инъекционной системы (например, только одна или совсем немного инъекционных процедур были выполнены после установки новой системы доставки), заявитель настоящего изобретения посчитал, что необходимо предложить систему доставки, которую можно применять более длительное время по сравнению с известными и традиционными системами доставки, без снижения безопасности инъекционной системы в целом, например, с точки зрения рисков взаимного загрязнения между следующими друг за другом пациентами, обследуемыми с использованием одного и того же инъектора.

Кроме того, предложение системы доставки, которая может обеспечить увеличенное время эксплуатации дает преимущество также с точки зрения эффективности медицинского учреждения (например, больницы или клиники), в котором установлена инъекционная система. Фактически, вполне обычно, что пациента принимают в кабинете неотложной помощи больницы, и он нуждается в срочном обследовании, например КТ (компьютерно-томографическом) сканировании, для которого служит инъекционная система. Понятно, что инъекционная система, присутствующая в кабинете неотложной помощи, зарезервирована только для случаев неотложной помощи, и поэтому ее не планируют применять для планируемых ежедневных пациентов больницы. Следовательно, может случиться, что инъекционная система кабинета неотложной помощи готова к инъекции (с установленной системой доставки), так как пациента ранее исследовали, но следующего пациента принимают, когда время эксплуатации системы доставки уже истекло. Это означает, что, в неотложной ситуации оператор должен заменить использованную систему доставки новой системой, то есть, потратить очень ценное время на установку системы доставки и заполнить перед запуском инъектор, что подвергает риску здоровье и жизнь пациента.

По этой причине заявитель настоящего изобретения разработал и изготовил систему доставки, которая может быть полезна благодаря возможности замены через каждые 24 часа, что заметно увеличивает (почти удваивает) время эксплуатации данного одноразового элемента.

Однако, заявитель настоящего изобретения заметил, что, при увеличении в такой мере времени эксплуатации системы доставки, могут возникать некоторые технические недостатки в случае, если инъекционную систему используют всего несколько раз в течение допускаемого (и проектного) времени эксплуатации системы доставки.

Фактически, как лучше поясняется в дальнейшем в настоящем описании, для того, чтобы надлежащим образом инъецировать медицинскую текучую среду, содержащуюся в данной емкости питающей установки автоматизированного безшприцевого инъектора, c системой доставки, которая сообщается по текучей среде как с нагнетающим блоком, так и с емкостью, сочетают зажимное средство. Фактически, во взаимодействии с нагнетающим блоком, правильным действием на зажимное средство вызывается течение искомого количества медицинской текучей среды с искомой скоростью течения через систему доставки. В деталях, зажимное средство действует на внешнюю поверхность трубки системы доставки, которая выходит из емкости и затем входит в нагнетающий блок, при этом трубка системы доставки соединена с отдельной трубкой комплекта доставки пациенту для инъекции медицинской текучей среды пациенту. Когда инъекционная процедура начинается, и медицинская текучая среда выливается из емкости, соответствующее зажимное средство находится в разжатом состоянии, позволяющем медицинской текучей среде протекать по трубке системы доставки. Напротив, когда инъекционная процедура не выполняется, или в течение инъекционной процедуры вызывается вытекание второй медицинской текучей среды из второй емкости, зажимное средство, связанное с трубкой системы доставки, выходящей из первой емкости, находится в зажатом состоянии, и сечение проточной части трубки сужено настолько, что течение медицинской текучей среды (по трубке системы доставки) блокируется.

Поэтому, увеличение времени эксплуатации системы доставки подразумевает, что интервал времени, в течение которого зажимное средство находится в зажатом состоянии (и, следовательно, данное средство сжимает установленную систему доставки, чтобы блокировать течение медицинской текучей среды), также потенциально может увеличиваться, если, после первой инъекционной процедуры, инъекционную систему больше не задействуют, или если ее задействуют только небольшое число раз с длительными паузами между двумя последовательными инъекционными процедурами. Фактически, заявитель настоящего изобретения заметил, что, если трубка системы доставки остается зажатой в течение длительного времени, то иногда может случиться, что разжим выполняется инъекционной системой ненадлежащим образом или выполняется частично. Это обусловлено тем, что, если трубка остается зажатой в течение длительного времени, то противоположные поверхности стенки трубки (которые прижаты друг к другу для перекрывания внутреннего прохода трубки и блокирования протекания в нее медицинской текучей среды) слипаются между собой, и трубка не может восстановить свою первоначальную форму. Данная ситуация, очевидно, нежелательна потому, что нельзя гарантировать правильное функционирование инъекционной системы, если зажимное средство работает ненадлежащим образом. Очевидно, что, если зажимное средство требуется задействовать в функции разжима на предварительно заданном этапе инъекционной процедуры, и данное действие не выполняется (потому, что стенка трубки остается полностью сжатой и слипшейся, и нормальное течение медицинской текучей среды, по существу, блокируется), или оно выполняется лишь частично (потому, что стенка является частично слипшейся, и нормальное течение медицинской текучей среды частично блокируется), или данное действие выполняется с некоторой задержкой (потому, что трубка требует больше времени для полного восстановления своей первоначальной формы), то течения медицинской текучей среды не происходит или происходит только частично, и искомая надлежащая инъекционная процедура для пациента не обеспечивается.

Поскольку увеличение времени эксплуатации системы доставки считается, очевидно, полезным решением как с экономической точки зрения, так и для безопасности пациента, как замечено выше, то заявитель настоящего изобретения заметил необходимость поиска технического решения, которое может справиться с проблемой слипания, которая может обнулить выгоды новой системы доставки длительного действия.

Документ US 3,800,794 раскрывает способ и устройство для парентерального введения медицинских текучих сред, в которых нормально перекрытая трубка внутривенного питания селективно открывается с заданной частотой, и продолжительность периода открытия автоматически регулируется цифровой системой управления, чтобы устанавливать скорость течения текучей среды равной любой выбранной скорости в широком динамическом диапазоне. Измеренные и искомые скорости течения преобразуются в цифровые электрические сигналы и сравниваются, и разность электрических величин используется для изменения управляющего напряжения, которое устанавливает ширину импульсов возбуждения, управляющих элементом для открывания питающей трубки.

Документ US 4,105,028 раскрывает способ и устройство для парентерального введения медицинских текучих сред, содержащие нормально сомкнутый зажим на трубке внутривенного питания, который открывается посредством электромагнитного привода, при предварительно выбранной периодичности падения капель, и смыкается, когда капля обнаруживается проводящим каналом, устанавливаемым прохождением капли между двумя противоположными электродами. Электрическая система, управляющая электродами счета капель, также предусмотрена вместе со средством измерения размеров капли, которое выполняет функцию управления предварительно выбранной периодичностью падения капель, при которой поддерживается искомая объемная скорость.

Документ US 2012/0232383, автором которого является заявитель настоящего изобретения, раскрывает медицинское устройство для инъекции контрастной среды, включающей в себя, по меньшей мере, две отдельных емкости и несмешиваемое содержимое внутри одной емкости и/или обеих емкостей, инъектор и распределительное устройство, расположенное так, чтобы устанавливать попеременное сообщение между упомянутыми емкостями и упомянутым инъектором, при этом упомянутое медицинское устройство отличается тем, что содержит средство для обеспечения упомянутого попеременного сообщения с частотой 0,2-5 Гц.

Можно отметить, что вышеприведенные документы, относящиеся к известному уровню техники, раскрывают последовательности зажима и разжима, которые выполняются в рамках инъекционной процедуры, т.е. как этапы, которые выполняются для инъекции с надлежащими расходами и/или надлежащих количеств одной или более медицинских текучих сред в процессе их инъекции.

Документ US 4,512,764 раскрывает разветвленную магистраль для последовательного дозирования множества раствором по внутривенному подводящему катетеру. Разветвленная магистраль включает в себя систему из одноразовых трубок, которая подсоединена к каждому из растворов, подлежащих введению. Течение раствора по ответвлениям системы трубок может останавливаться клапанами, которые задействуют каждое ответвление. Перекачиваемое количество раствора дозируется объемным инфузионным насосом и регулируется последовательным открыванием и закрытием клапанов по-отдельности.

Сущность изобретения

Далее, в упрощенной форме представлена сущность настоящего изобретения, что обеспечить понимание его основ; однако, единственной целью настоящего раздела сущности изобретения является ознакомление с некоторыми идеями изобретения в упрощенной форме в качестве вводной части к последующему подробному описанию, и описание сущности изобретения нельзя интерпретировать ни как определение основных элементов изобретения, ни как установление границ его объема.

В общих чертах, настоящее изобретение относится к способу работы/эксплуатации инъекционной системы таким образом, что, когда последняя находится в состояние готовности (т.е. система не задействована), слипание системы доставки по существу устраняется.

В частности, аспект настоящего изобретения предлагает способ работы инъекционной системы, который содержит этап воздействия на зажимное средство, связанное с системой доставки, таким образом, что его разжим вызывается с предварительно заданной частотой разжима, когда инъекционная система находится в состоянии готовности.

Другими словами, заявитель настоящего изобретения обнаружил, что слипание сжатой трубки системы доставки можно исключить и, по существу, предотвратить, если разжим зажимного средства, воздействующего на систему доставки, выполняется через равные промежутки времени, когда инъекционная система находится в состоянии готовности, имеющем место между двумя последовательными инъекционными процедурами.

В частности, один или более аспектов настоящего изобретения излагаются в независимых пунктах формулы изобретения, и его полезные признаки излагаются в зависимых пунктах формулы изобретения, с редакцией всех пунктов формулы изобретения, которая включена в настоящую заявку дословно путем отсылки (с любым полезным признаком, снабженным отсылкой к любому конкретному аспекту, который применим с соответствующими изменениями ко всем остальным аспектам).

Краткое описание чертежей

Решение настоящего изобретение, а также его дополнительные признаки и преимущества будут лучше восприниматься при ссылке на нижеследующее подробное описание изобретения, приведенное всего лишь в форме неограничивающих сведений, подлежащих объяснению в связи с прилагаемыми чертежами (при этом, для простоты, соответствующие элементы обозначенными или сходными ссылочными позициями, и их объяснение не повторяется, и название каждого объекта обычно используется для обозначения как его типа, так и его существенных признаков, например, значения, содержания и представления). В этом отношении, прямо предполагается, что фигуры не обязательно вычерчены в масштабе (с некоторыми деталями, которые могут слишком преувеличенными и/или упрощены), и что, если не указано иное, фигуры используются только для иллюстрации конструкций и процедур, концептуально описанных в настоящей заявке. В частности:

Фиг.1 - перспективное изображение с частичным разделением компонентов инъекционной системы, в которой можно применить решение в соответствии с вариантом осуществления настоящего изобретения;

Фиг. 2 - изображение особого случая инъекционной системы в соответствии с вариантом осуществления настоящего изобретения,

Фиг. 3 - изображение зажимного средства в его разжатом состоянии в инъекционной системе, показанной на фиг. 1;

Фиг. 4 - изображение зажимного средства в его зажатом состоянии в инъекционной системе, показанной на фиг. 1;

Фиг. 5 - упрощенная блок-схема последовательности операций способа по настоящему изобретению, и

Фиг. 6 - подробная блок-схема последовательности операций способа по настоящему изобретению со ссылкой на инъекционную систему, показанную на фиг. 1.

Подробное описание

На фиг. 1, в частности, представлено перспективное изображение с частичным разделением компонентов инъекционной системы 100, в которой можно применить решение в соответствии с вариантом осуществления настоящего изобретения.

Инъекционная система 100 применяется для инъекции одной или более медицинских текучих сред пациенту (не показанного на фигуре). В частности, инъекционная система 100 является автоматическим безшприцевым инъектором, который применяется клиницистами для инъекции контрастного вещества и солевого раствора в течение исследований методом сканирования (например, в рентгенографических областях применения, подобных КТ сканированиям).

Инъекционная система 100, показанная на фиг. 1, содержит первую питающую установку 105a, вторую питающую установку 105b и третью питающую установку 105c для подачи медицинских текучих сред, подлежащих инъекции, из соответствующих емкостей. В частности, питающая установка 105a и питающая установка 105b подают медицинскую текучая среду из флакона 110a и из флакона 110b, соответственно (т.е. емкости, изготовленной из стекла или жесткого пластика). Напротив, питающая установка 105c подает медицинскую текучую среду из пакета 110c (т.е. емкости, изготовленной из мягкого пластика). Питающие установки 105a, 105b можно использовать для подачи одного или более контрастных веществ (для усиления контраста характерных особенностей тела внутри пациента) или контрастного вещества и солевого раствора (содержащего физиологический или изотонический раствор), соответственно, а питающую установку 105c обычно можно использовать для подачи солевого раствора. Например, в областях применения КТ, контрастное вещество может быть йодсодержащим контрастным веществом, содержащим диатризоат, йоксаглат, йопамидол, йогексол, йоксилан, йопромид или йодиксанол, и солевой раствор может быть хлоридом натрия. Примером коммерческого контрастного вещества, содержащего йопамидол, является вещество ISOVUE, изготавливаемое компанией Bracco Diagnostics Inc. (товарные знаки). Каждый флакон 110a, 110b может содержать одну или несколько доз (например, 50-500 мл) разных контрастных веществ (первого контрастного вещества в первом флаконе и второго отличающегося контрастного вещества во втором флаконе, при этом два контрастных вещества подлежат подаче в предварительно заданной последовательности) или одного контрастного вещества (подлежащего подаче в последовательности для увеличения длительности исследования методом сканирования). Пакет 110c обычно содержит объем солевого раствора (например, 100-1,000 мл), подлежащего подаче до (предварительная промывка), после (последующая промывка) или между (промежуточная промывка) инъекций(ями) контрастного вещества, или, в качестве альтернативы, в быстро чередующейся последовательности с контрастным веществом (чтобы получить смешение контрастного вещества и солевого раствора внутри органа пациента, например, внутри сердца). В качестве альтернативы, питающие установки 105a и 105b можно использовать для подачи контрастного вещества и солевого раствора, соответственно. В последнем случае, питающая установка 105c может быть исключена.

В частности, каждая питающая установка 105a, 105b (соответственно) содержит держатель 115a, 115b флакона для размещения и поддержки флакона 110a, 110b. Защитная крышка 120a, 120b может быть закреплена на держателе 115a, 115b флакона, чтобы закрывать флакон 110a, 110b, когда он закреплен в держателе, с образованием, тем самым, закрытой камеры для вмещения флакона 110a, 110b. Держатель 115a, 115b флакона и защитная крышка 120a, 120b защищают флакон 110a, 110b от неожиданных внешних ударов. Кроме того, они изготовлены из термоизоляционного материала (например, поликарбоната), чтобы снижать тепловые потери и, тем самым, способствовать сохранению подогретой (например, на уровне, приблизительно, температуры тела) медицинской текучей среды, содержащейся во флаконе 110a, 110b, которая ранее подогрета в специальном устройстве, отдельном от инъекционной системы, (не показанном). Обычно, питающая установка 105c, вместо этого, содержит просто крюк 125c для подвешивания пакета 110c.

Инъекционная система дополнительно содержит систему 135 доставки, которая определяет канал течения текучей среды для доставки медицинских текучих сред из емкостей 110a, 110b, 110c в нагнетающий блок 140.

С этой целью, в каждой питающей установке 105a, 105b, в соединительном отверстии 132a, 132b держателя 115a, 115b флакона расположен соединитель 130a, 130b флакона. Соединитель 130a, 130b флакона содержит острый выступ для соединения с флаконом 110a, 110b и соединительный элемент (например, мембрану или охватываемый фитинг с фиксатором Люэра), соединяющийся по текучей среде с острым выступом. Острый выступ и соединительный элемент расположены на противоположных продольных концах соединителя 130a, 130b флакона. Обычно, соединитель 130a, 130b флакона содержит также фильтрующий блок (не показанный на фигуре) между его острым выступом и соединительным элементом. Соединитель 130a, 130b флакона является одноразовым элементом для использования с одним флаконом 110a, 110b (например, с острым выступом, который отламывается и остается внутри флакона 110a, 110b, когда соединитель 130a, 130b флакона снимают, чтобы предотвратить любое его случайное повторное использование).

Система 135 доставки (которая часто называется техниками «дневным комплектом» или «перекачивающим комплектом») соединяет все питающие установки 105a, 105b, 105c с нагнетающим блоком 140 для передачи соответствующих медицинских текучих сред из емкостей 110a, 110b, 110c в нагнетающий блок 140. Система 135 доставки содержит линию перекачки для каждой питающей установки 105a, 105b, 105c. Линия перекачки каждой питающей установки 105a, 105b содержит гибкую трубку 141a, 141b, которая снабжена (на ее дистальном конце относительно нагнетающего блока 140) резервуаром (или капельницей) 142a, 142b и соединительным элементом 143a, 143b для сопряжения с соединительным элементом соединителя 130a, 130b флакона. Например, соединительный элемент 143a, 143b является острым выступом в случае, если соединительный элемент соединителя 130a, 130b флакона является мембраной, или соединительный элемент 143a,143b является охватывающим фитингом с фиксатором Люэра в случае, если соединительный элемент соединителя 130a, 130b флакона является охватываемым люэровским фитингом. Во время работы инъекционной системы 100, резервуар 142a, 142b и соединительный элемент 143a, 143b расположены внутри держателя 115a, 115b флакона. Линия перекачки питающей установки 105c содержит гибкую трубку 141c, которая снабжена (на ее дистальном конце относительно нагнетающего блока 140) резервуаром (или капельницей) 142c и остроконечным выступом 143c для присоединения к пакету 110c. Все гибкие трубки 141a, 141b, 141c соединены (на их проксимальных концах относительно нагнетающего блока 140) с тройниковым соединителем 144, который содержит втулку для вставки в соответствующее отверстие нагнетающего блока 140.

Нагнетающий блок 140 содержит электродвигатель (не показанный на фигуре) перистальтического насоса, который используется, чтобы повышать давление медицинских текучих сред (принимаемых из емкостей 105a, 105b, 105c посредством системы 135 доставки) для их инъекции пациенту (например, до давления 8 бар (0,8 МПа) или со скоростью истечения от 0,5 до 9,9 мл/с).

Инъекционная система 100 дополнительно содержит комплект 145 пациента, который соединяет нагнетающий блок 140 с пациентом для доставки в него медицинских текучих сред под давлением. Комплект 145 пациента содержит нагнетающую линию, изготовленную из гибкой трубки 146, которая снабжена (на ее дистальном конце относительно пациента) перистальтическим насосом 147. Последний вставляют в специальное отверстие, обеспеченное в нагнетающем блоке 140, и данный насос также сообщается по текучей среде с тройниковым соединителем 144. Перистальтический насос 147 вмещает ротор, имеющий множество сжимающих роликов, между которыми вставлен соответствующий участок гибкой трубки 146. Когда комплект 145 пациента предназначен для одноразового использования (не показан на фиг. 1) для применения с одним пациентом, гибкая трубка имеет большую длину (значительно больше, чем гибкая трубка 146, показанная на фиг. 1) и данная трубка снабжена (на ее проксимальном конце относительно пациента) соединительным элементом для сопряжения с соответствующим соединительным элементом (например, втулкой) периферического катетера, который чрескожно вводят в периферическую вену обследуемого пациента. Напротив, когда комплект 145 пациента предназначен для многоразового использования (как показанный на фиг. 1) для применения с несколькими пациентами, гибкая трубка 146 (нагнетающая линия) является достаточно короткой и снабжена на ее проксимальном конце соединительным элементом 148 для сопряжения с соединительным элементом 150 дополнительной линии пациента (называемой также линией пациента), изготовленной из длинной гибкой трубки 151 (только частично показанной на фиг. 1), которая, в свою очередь, заканчивается соединительным элементом 152 для сопряжения с соединительным элементом периферического катетера (не показанного). Комплект 145 пациента является одноразовым элементом, который, в случае разового использования, предназначен для применения только с одним пациентом, и, в случае многократного использования, подлежит периодической замене (например, через каждые 12 часов), за исключением дополнительной линии 150-152 пациента, которая предназначена для применения только с одним пациентом и, следовательно, выбрасывается и заменяется новой линией, когда требуется работать с новым пациентом. Гибкая трубка 146 может быть также снабжена зажимом 154, который зажимает трубки и перекрывает линию во время монтажа или демонтажа дополнительной линии 150-152 пациента.

В соответствии с вариантом осуществления, показанным на фиг. 1, каждая питающая установка 105a, 105b, 105c инъекционной системы 100 дополнительно содержит зажимное средство 300 (подробно изображенное на фиг. 3 и фиг. 4) для захвата системы 135 доставки и, тем самым, блокирования или деблокирования прохода медицинской текучей среды, протекающей в нее. В частности, зажимное средство 300 питающей установки 105a, 105b расположено внутри держателя 115a, 115b флакона, а зажимное средство 300 питающей установки 105c расположено в специальном гнезде 153, размещенном в передней части корпуса инъектора. Зажимное средство 300 содержит первый компонент 310, который работает во взаимодействии со вторым компонентом 320, который поперечно разнесен с первым компонентом 310. Фактически, пространство, которое отделяет два компонента друг от друга, пригодно для вмещения, соответственно, гибкой трубки 141a, 141b, 141c системы 135 доставки. Зажимное средство 300 расположено перпендикулярно гибкой трубке 141a, 141b, 141c, и первый компонент 310 является подвижной с возможностью поджима к второму компоненту 320, который, напротив, находится в неподвижном (статическом) положении. В соответствии с вариантом осуществления, показанным на фиг. 3 и фиг. 4, первый компонент 310 сдвигается вдоль направления, которое, по существу, перпендикулярно продольной оси гибкой трубки 141a, 141b, 141c, и поэтому последняя соответственно сжимается (между первым компонентом 310 и вторым компонентом 320), чтобы в достаточной степени уменьшать площадь своего поперечного сечения и блокировать протекание через нее медицинской текучей среды. При желании, первый компонент 310 имеет U-образную форму, а второй компонент 320 имеет клинообразную форму, и поэтому взаимодействие конического участка второго компонента 320 с открытой выемкой первого компонента 310 вынуждает гибкую трубку изгибаться и сужаться и сжиматься. Следовательно, зажимное средство 300 обеспечено для воздействия на внешнюю поверхность гибкой трубки и уменьшения площади ее поперечного сечения в соответствии с областью захвата, в которой взаимодействуют первый и второй компоненты 310, 320. Для пояснения, уменьшение площади поперечного сечения означает, что участок стенки трубки, который захватывается первым компонентом 310, приходит в контакт с диаметрально противоположным участком стенки трубки, который захватывается вторым компонентом 320.

Блок 155 управления управляет работой инъекционной системы 100. Например, блок 155 управления содержит (главную печатную) плату с микропроцессором, RAM (оперативную память), которая используется микропроцессором в качестве рабочей памяти, и электрически стираемую перепрограммируемую постоянную флэш-память (E²PROM), которая хранит информацию, подлежащую сохранению, даже когда источник питания отключается, (в частности, управляющую программу инъекционной системы 100). Кроме того, блок 155 управления содержит сенсорный экран и несколько кнопок, которые используются оператором для взаимодействия с блоком 155 управления.

Управление приведением в действие (т.е. зажимом и разжимом) зажимного средства 300 выполняется автоматически программным обеспечением инъектора, т.е. оно является частью программы инъектора, которая включает в себя также этап заполнения перед пуском, а также множество этапов инъекции, которые могут выполняться инъектором (в соответствии с протоколами инъекции, которые загружаются в инъектор, обычно на удаленном пульте иъектора, не показанном на фиг. 1). Зажимное средство, фактически, как упомянуто, уже используется во время нормальной эксплуатации инъектора. Однако, в соответствии с настоящим изобретением, зажимное средство приводится в действие также, когда инъектор находится в его состоянии готовности, чтобы устранить ранее описанные проблемы слипания. В качестве альтернативы, управление приведением в действие зажимного средства 300 может выполняться вручную оператором посредством нажатия кнопки, находящейся на каждой питающей установке.

Инъекционная система 100 устанавливается на стойке 160. Стойка 160 снабжена колесами для облегчения перемещения инъекционной системы 100; кроме того, колеса имеют ножной тормоз для фиксации инъекционной системы 100 в рабочем положении.

Далее фиг. 2 изображает особый случай инъекционной системы 200 в соответствии с вариантом осуществления настоящего изобретения.

Инъекционная система 200 отличается от системы, описанной выше (со ссылкой на фиг. 1), введением держателя 205a сумки (или пакета) и держателя 205b сумки (или пакета) в питающую установку 105a и в питающую установку 105b, соответственно. Каждый держатель 205a, 205b сумки используется для удерживания сумки, не показанной на фигуре (т.е. мягкой емкости, не способной самостоятельно удерживаться, например, изготовленной из полипропилена). В данном случае, сумки двух питающих установок 105a, 105b также могут содержать одну или несколько доз разных контрастных веществ или одно и то же контрастное вещество, или сумки могут содержать контрастное вещество и солевой раствор, соответственно. Каждый держатель 205a, 205b сумки предназначен для закрепления на держателя 105a, 105b флакона, и, в таком случае, защитная крышка 120a, 120b закрепляется на держателе 205a, 205b сумки.

Вышеописанное решение делает инъекционную систему 200 очень универсальной. Действительно, инъекционную систему 200 можно, тем самым, применять с контрастными веществами (или солевыми растворами), которые поставляются либо во флаконах (не показанных на фигуре), как в большинстве случаев, либо в мешках, чтобы снижать затраты на их транспортировку/хранение и облегчать их утилизацию, или с любой их комбинацией. Кроме того, данный результат эффективно получают без какого-либо (значительного) конструктивного изменения инъекционной системы 200; следовательно, стандартные (традиционные) инъекционные системы (рассчитанные на флаконы) можно модернизировать очень простым и экономичным путем.

Во время эксплуатации, для каждого подлежащего выполнению исследования методом сканирования, оператор устанавливает инъекционную систему 100 вблизи подлежащего обследованию пациента и затем включает инъекционную систему. Если она еще не собрана, то оператор монтирует систему 135 доставки посредством вставки каждого резервуара 142a, 142b и соединительного элемента 143a, 143b в соответствующий держатель 115a, 115b флакона (через его створку) и их разъемной фиксации в держателе (например, с помощью защелкивающегося механизма). Когда пакет 110c (содержащий солевой раствор) не установлен, блок 155 управления отображает сообщение на своем экране, приглашающее оператора установить пакет. Если пакет 110c предполагается использовать, то оператор прокалывает уплотнение пакета 110c острым выступом 143c, подвешивает пакет 110c на крюк 125c и полностью заполняет резервуар 142c солевым раствором (посредством его многократного сжатия). На данном этапе, оператор программирует блок 155 управления (либо на блоке 155 управления, либо на удаленном пульте инъектора) посредством ввода конкретной информации, относящейся к солевому раствору в пакете 110c, (например, его торговой марки и объема). В ином случае, если пакет 110c не используется, то оператор вводит соответствующую команду в блок 155 управления (или на удаленном пульте). В обоих случаях, когда флакон 110a (с контрастным веществом) не установлен, блок 155 управления отображает сообщение на своем экране, приглашающее оператора установить данный флакон. В ответ на данное сообщение, оператор берет флакон 110a из отдельного подогревателя (не показанного на фигурах), в котором флакон 110a предварительно подогрет до заданной температуры; при этом заданная температура настроена на достаточно высокое значение, чтобы допускать эффективную инъекцию контрастного вещества (например, с требуемой скоростью истечения), комфортную для пациента, но не слишком высокую, чтобы не принести вреда пациенту (например, 32-37,5°C). Оператор прокалывает уплотнение флакона 110a острым выступом соединителя 130a флакона. Затем оператор переворачивает флакон 110a (с соединителем 130a флакона, присоединенным к нему) вверх дном, вставляет соединитель 130a флакона в соединительное отверстие 132a (так, чтобы соединить его соединительный элемент с соединительным элементом 143a), устанавливает защитную крышку 120a на держатель 115a флакона (так, чтобы безопасно закрыть флакон 110a) и полностью заполняет резервуар 142a контрастным веществом (посредством многократного сжатия вручную резервуара 142a). На данном этапе, оператор программирует блок 155 управления (либо на блоке 155 управления, либо на удаленном пульте инъектора) посредством ввода конкретной информации, относящейся к контрастному веществу во флаконе 110a, (например, его товарной марки и объема). Оператор повторяет такие же операции, при необходимости, чтобы установить флакон 110b (с контрастным веществом или с солевым раствором). Теперь блок 155 управления отображает сообщение на своем экране, приглашающее оператора установить комплект 145 пациента. В ответ на данное приглашение, оператор вставляет перистальтический насос 147 в соответствующее отверстие нагнетающего блока 140 и подсоединяет перистальтический насос 147 к тройниковому соединителю 144. Когда комплект 145 пациента предназначен для многократного использования, оператор далее соединяет соединительный элемент 150 линии 150-152 пациента с соединительным элементом 148 нагнетающей линии 146-148. Теперь оператор по-отдельности заполняет перед запуском каждую линию 141a-143a, 141b-143b и 141c-143c перекачки посредством назначения соответствующей функции заполнения перед пуском на блоке 155 управления (или удаленном пульте), чтобы избавиться от любых воздушных пузырьков, которые, возможно, присутствуют в линиях 141a-143a, 141b-143b и 141c-143c перекачки, нагнетающей линии 146-148 и/или (возможно) линии 150-152 пациента. В качестве альтернативы или дополнительно, фаза заполнения перед пуском успешно выполняется автоматически инъекционной системой, без необходимости ее ручного выполнения оператором. После того, как данная фаза заполнения перед пуском завершена (когда в инъекционной системе 100 больше нет воздуха, который определяется), оператор, наконец, соединяет соединительный элемент 152 (или соединительный элемент комплекта пациента, в случае одноразового использования) с соединительным элементом периферического катетера (не показанного) уже введенного в кровеносный сосуд пациента.

На данном этапе, оператор программирует блок 155 управления (или удаленный пульт) посредством ввода информации, относящейся к исследованию методом сканирования, (например, калибра иглы периферического катетера, протокола инъекции, содержащего одну или более фаз инъекции, каждая из которых определяется типом, объемом и скоростью истечения медицинских текучих сред, возможно, выбранного из предварительно заданных протоколов инъекции для разных типов исследований методом сканирования).

Протокол инъекции (число фаз инъекции, последовательность фаз инъекции, такие параметры инъекции, как скорость течения и продолжительность, подробные сведения о контрастных веществах и солевом растворе, калибр иглы), особый для данного пациента, подлежащего обследованию, может быть введен вручную оператором на блоке 155 управления (или удаленном пульте). В качестве альтернативы, оператор может загружать протокол инъекции со съемной памяти, например, флэш-накопителя USB. В качестве альтернативы, оператор может загружать протокол инъекции, а также данные, относящиеся к пациенту, с сервера, который может быть связан, по меньшей мере, с двумя инъекционными системами 100 и, иногда, также, по меньшей мере, с двумя клиническими учреждениями.

На данном этапе инъекционной процедуры оператор может начать исследование методом сканирования, которое объединяет функции инъекционной системы с функциями устройства визуализации, при этом последнее приводят в действие в связи с инъекционной системой, которая обеспечивает действие контрастного вещества, которое используется в течение процедуры сканирования. В конце исследования методом сканирования, оператор выключает инъекционную систему 100, отсоединяет линию доставки/пациента комплекта 145 пациента от периферического катетера и затем снимает и выбрасывает ее. Следовательно, инъекционную процедуру для данного исследуемого пациента можно считать завершенной.

Как упомянуто, если система 135 доставки является одноразовым элементом, который можно заменять через каждые 24 часа (а не через каждые 10 или 12 часов, как это происходит, если применяется стандартная система доставки), то в конце инъекционной процедуры система доставки 135 не выбрасывается, если ее время эксплуатации еще не истекло, и система доставки остается установленной, готовой к работе с новым пациентом, подлежащим инъекции, т.е. к новой инъекционной процедуре, которая должна начинаться.

Инъекционная система 100, показанная на фиг. 1 (а также инъекционная система 200, показанная на фиг. 2) содержит три отдельных питающих установки 105a, 105, 105c. Однако, настоящее изобретение можно применить к инъекционной системе, которая снабжена единственной питающей установкой. Аналогично, настоящее изобретение можно применить к инъекционной системе, которая снабжена двумя отдельными питающими установками.

На фиг. 5 представлена упрощенная блок-схема последовательности операций для более понятного пояснения способа работы инъекционной системы в соответствии с вариантом осуществления настоящего изобретения.

Подробнее, этап 510 указывает, что первая инъекционная процедура с первым пациентом завершена, и система 135 доставки не демонтирована на выброс, так как еще не отработала свое 24-часовое время эксплуатации.

Как поясняется ранее, возможна ситуация, что инъекционная система 100 не задействуется для работы со вторым пациентом сразу после того, как завершена инъекция в первого пациента. Данная ситуация имеет место довольно часто в больничном кабинете неотложной помощи, а также в небольших медицинских центрах, в которых число исследований методом сканирования в сутки может быть очень невелико.

Поэтому, в данном случае, инъекционная система поддерживается в состоянии готовности (представленном этапом 520 на фиг. 5), в ожидании начала новой инъекционной процедуры.

Способ в соответствии с настоящим изобретением оценивает, т.е. вычисляет, период времени t_ni (т.е. время до следующей инъекции), который прошел с конца (завершения) первой (т.е. предыдущей) инъекционной процедуры, и затем способ сравнивает полученное (вычисленное) значение времени t_ni с предварительно заданным значением t_d времени до разжима, которое считается подходящим для устранения вышеупомянутых проблем слипания.

Следовательно, могут иметь место две разных ситуации.

В первой ситуации, последовательная (следующая) инъекционная процедура начинается (представляется этапом 540 на фиг. 5) до того, как достигается предварительно заданное значение t_d времени до разжима (представленное этапом 530 на фиг. 5, где t_ni≤t_d). Поэтому оператор выполняет все вышеупомянутые этапы, необходимые для правильной эксплуатации инъекционной системы и выполнения исследования методом сканирования следующего пациента, подлежащего обследованию. Когда данная дополнительная инъекционная процедура также завершается, инъекционная система входит в новое состояние готовности (этап 520), как описано выше, и система повторяет свои действия до тех пор, пока не истекает время эксплуатации системы доставки, и не потребуется установить новую систему доставки.

Во второй ситуации, последовательная (следующая) инъекционная процедура начинается не начинается до того, как достигается предварительно заданное значение t_d времени до разжима (этап 550 на фиг. 5, где t_ni>t_d). Поэтому, в соответствии со способом по настоящему изобретению, инъекционная система 100 автоматически приводит в действие зажимное средство 300, связанное с системой 135 доставки каждой питающей установки 105a, 105b, 105c, чтобы разжать систему 135 доставки (этап 560) для того, чтобы она могла восстановить свою первоначальную форму, в течение предварительно заданного интервала времени разжима. Это означает, что система 135 доставки, которая поддерживалась в сжатом состоянии в течение состояния готовности (этап 520), автоматически высвобождается из ее сжатого (т.е. пережатого) состояния и может восстановить свое первоначальную цилиндрическую форму. После того, как предварительно заданный интервал времени разжима заканчивается, инъекционная система 100 автоматически приводит в действие зажимное средство 300, чтобы снова сжать систему 135 доставки (этап 570), и инъекционная система 100 вступает в новое состояние готовности (этап 520). Вступление в новое состояние готовности означает, что инъекционная система автоматически начинает оценку, т.е. вычисление, периода времени, которое проходит с конца последнего (т.е. предыдущего) этапа (560) разжима, (т.е. вычисляется время до следующей инъекции t_ni), и затем система сравнивает данное полученное (вычисленное) значение t_ni времени с упомянутым предварительно заданным значением t_d времени до разжима, как описано ранее.

На фиг. 6 представлена блок-схема последовательности операций для более понятного объяснения способа работы инъекционной системы в соответствии с вариантом осуществления настоящего изобретения, при этом инъекционная система содержит три отдельных питающих установки 105a, 105b, 105c, как показано на фиг. 1.

Для ясности, как на фиг. 5, так и на фиг. 6 одинаковые числовые позиции используются для обозначения одинаковых или сходных этапах.

Подробнее, этап 510 указывает, что первая инъекционная процедура с первым пациентом завершена, и система 135 доставки не демонтирована на выброс, так как еще не отработала свое 24-часовое время эксплуатации.

Если инъекционная система 100 не задействуется для работы со вторым пациентом сразу после того, как завершается первая инъекционная процедура, то инъекционная система поддерживается в состоянии готовности (этап 520 на фиг. 6), в ожидании начала последующей инъекционной процедуры.

На данной стадии, способ в соответствии с настоящим изобретением оценивает, т.е. вычисляет, период времени t_ni (т.е. время до следующей инъекции), который прошел с конца первой (т.е. предыдущей) инъекционной процедуры, и затем способ сравнивает данное полученное (вычисленное) значение времени с предварительно заданным значением t_d времени до разжима, которое является подходящим для устранения вышеупомянутых проблем слипания.

Следовательно, могут иметь место две разных ситуации.

В первой ситуации, последовательная (вторая) инъекционная процедура начинается (этап 540 на фиг. 6) до того, как достигается предварительно заданное значение t_d времени до разжима (этап 530 на фиг. 6, в соответствии с которым выполняется условие t_ni≤t_d). Таким образом, оператор снова выполняет все вышеупомянутые этапы, необходимые для надлежащей эксплуатации инъекционной системы и выполнения исследования методом сканирования второго (последующего) пациента. После того, как завершается также вторая инъекционная процедура, инъекционная система поддерживается в новом (дальнейшем) состояние готовности (этап 520), как описано ранее.

Во второй ситуации, последовательная (вторая) инъекционная процедура начинается не начинается до того, как достигается предварительно заданное значение t_d времени до разжима (этап 550 на фиг. 6, где t_ni>t_d). Поэтому, в соответствии со способом по настоящему изобретению, инъекционная система 100 автоматически приводит в действие зажимное средство 300, связанное с системой 135 доставки первой питающей установки 105a, чтобы разжать трубку 141a (этап 560a) для того, чтобы она могла восстановить свою первоначальную форму, в течение предварительно заданного интервала времени разжима. После того, как предварительно заданный интервал времени разжима заканчивается, инъекционная система 100 автоматически приводит в действие зажимное средство 300, чтобы снова зажать трубку 141a (этап 570a). После того, как трубка 141a зажата, инъекционная система 100 автоматически приводит в действие зажимное средство 300, связанное с системой 135 доставки второй питающей установки 105b, чтобы разжать трубку 141b (этап 560b) для того, чтобы она могла восстановить свою первоначальную форму, в течение предварительно заданного интервала времени разжима. После того, как предварительно заданный интервал времени разжима заканчивается, инъекционная система 100 автоматически приводит в действие зажимное средство 300, чтобы снова зажать трубку 141b (этап 570b). И, наконец, после того, как трубка 141b зажата, инъекционная система 100 автоматически приводит в действие зажимное средство 300, связанное с системой 135 доставки третьей питающей установки 105c, чтобы разжать трубку 141c (этап 560c) для того, чтобы она могла восстановить свою первоначальную форму, в течение предварительно заданного интервала времени разжима. После того, как предварительно заданный интервал времени разжима заканчивается, инъекционная система 100 автоматически приводит в действие зажимное средство 300, чтобы снова зажать трубку 141c (этап 570c), и инъекционная система вступает в новое состояние готовности (этап 520). В новом состоянии готовности (этап 520) инъекционная система автоматически снова начинает оценку, т.е. вычисление, периода времени, который проходит с окончания последнего (т.е. предыдущего) этапа (560c) разжима, (т.е. инъекционной системой вычисляется следующее время t_ni до инъекции), и затем она сравнивает данное полученное (вычисленное) значение времени с упомянутым предварительно заданным значением t_d времени до разжима, как описано ранее.

Кроме того, в случае, если предусмотрены, по меньшей мере, две питающих установки, можно подчеркнуть, что порядок, в соответствии с которым разжимаются (и последовательно зажимаются) питающие линии, не важен. В вышеописанном варианте осуществления, разжим первоначально выполнялся на трубке, соответствующей первой питающей установке, за тем на трубке, соответствующей второй питающей установке, и, наконец, на трубке, соответствующей третьей питающей установке. Однако, следовать вышеописанному порядку не требуется, и можно следовать другому искомому порядку, без ухудшения окончательного результата инъекционной процедуры.

Кроме того, заявитель настоящего изобретения заметил, что, после того, как выполнен разжим одной питающей линии (трубки), не требуется немедленно переходить к разжиму последующей питающей линии. Это означает, что между последовательными этапами разжима может быть время паузы, поскольку данное время паузы не оказывает отрицательного влияния на инъекционную процедуру. Однако, все требуемые этапы разжима предпочтительно выполнять в ограниченный период времени, чтобы завершить данный этап процедуры, и, следовательно, предпочтительно выполнять этапы разжима, по существу, последовательно.

Поэтому, в соответствии с вариантом осуществления, настоящее изобретение относится к способу работы инъекционной системы, содержащей нагнетающий блок и, по меньшей мере, одну питающую установку для подачи медицинской текучей среды в нагнетающий блок, при этом питающая установка содержит:

- по меньшей мере, одну емкость для размещения медицинской текучей среды;

- систему доставки, сообщающуюся по текучей среде с емкостью и нагнетающим блоком, для доставки медицинской текучей среды пациенту, и

- зажимное средство, связанное с системой доставки, для регулирования протекания медицинской текучей среды через систему доставки,

при этом способ содержит этапы:

- работы нагнетающего блока до завершения первой инъекционной процедуры;

- поддерживания инъекционной системы в состоянии готовности до начала последовательной (следующей) инъекционной процедуры, причем инъекционную систему не задействуют для инъекции в течение этапа поддерживания, и

- работы нагнетающего блока до завершения последовательной (следующей) инъекционной процедуры,

отличающемуся тем, что этап поддерживания инъекционной системы в состоянии готовности содержит этап воздействия на зажимное средство для разжима системы доставки.

В соответствии с вариантом осуществления настоящего изобретения, этап воздействия на зажимное средство для разжима системы доставки осществляют с предварительно заданной частотой разжима.

В соответствии с вариантом осуществления настоящего изобретения, этап поддерживания инъекционной системы в состоянии готовности содержит этап сохранения, в течение последовательной (следующей) инъекционной процедуры, системы доставки, использованной в течение предыдущей (т.е. первой) инъекционной процедуры.

В соответствии с вариантом осуществления настоящего изобретения, этап воздействия на упомянутое зажимное средство для разжима системы доставки запускается, если время до начала следующей инъекционной процедуры больше, чем предварительно заданное время до разжима.

В случае, если этап воздействия на упомянутое зажимное средство для разжима системы доставки запускается в первый раз, то время до начала следующей (т.е. второй) инъекционной процедуры вычисляется от завершения первой инъекционной процедуры.

Напротив, в случае, если, по меньшей мере, один этап воздействия на упомянутое зажимное средство для разжима системы доставки уже запускался в течение того же самого этапа поддерживания, время до начала следующей инъекционной процедуры устанавливается на нуль и рассчитывается (вычисляется) от завершения самого последнего из, по меньшей мере, одного этапа воздействия на упомянутое зажимное средство. Другими словами, может случиться, что инъекционная система поддерживается в состоянии готовности в течение длительного периода времени, и, следовательно, в течение данного длительного периода времени запускается, по меньшей мере, два этапа воздействия на упомянутое зажимное средство для разжима системы доставки. Поэтому, в данном случае, время до начала следующей инъекционной процедуры рассчитывается (вычисляется), начиная с окончания последнего этапа воздействия на зажимное средство.

В соответствии с вариантом осуществления настоящего изобретения, предварительно заданное время до разжима выбирается в диапазоне от 1 часа до 4 часов. В предпочтительном варианте, предварительно заданное время до разжима выбирается в диапазоне от 2 часов до 3 часов.

Как упоминалось, этап воздействия на зажимное средство для разжима системы доставки выполняется в течение предварительно заданного интервала времени разжима. Предварительно заданный интервал времени разжима предпочтительно выбирается в диапазоне от 1 с до 2 с. В более предпочтительном варианте, предварительно заданный интервал времени разжима равен 1 с.

В соответствии с вариантом осуществления, этап поддерживания инъекционной системы в состоянии готовности содержит этап воздействия на зажимное средство для зажима системы доставки. Этап воздействия на зажимное средство для зажима системы доставки предпочтительно выполняется после этапа воздействия на зажимное средство для разжима системы доставки. В более предпочтительном варианте, этап воздействия на зажимное средство для зажима системы доставки выполняется немедленно после этапа воздействия на зажимное средство для разжима системы доставки

В соответствии с вариантом осуществления, этап поддерживания инъекционной системы в состоянии готовности содержит этап расчета (вычисления) времени до начала следующей инъекционной процедуры. В частности, этап поддерживания инъекционной системы в состоянии готовности содержит этап сравнения предварительно заданного времени до разжима со временем до начала следующей инъекционной процедуры, полученным на этапе вычисления.

В соответствии с настоящим изобретением, этап воздействия на упомянутое зажимное средство для разжима системы доставки выполняется автоматически. Аналогично, этап воздействия на упомянутое зажимное средство для зажима системы доставки выполняется автоматически.

Как упоминалось, в случае, если инъекционная система содержит первую питающую установку и вторую питающую установку, этап поддерживания инъекционной системы в состоянии готовности содержит этап приведения в действие зажимного средства, связанного с первой питающей установкой, для разжима трубки соответствующей системы доставки в соответствии с предварительно заданной частотой разжима и в течение предварительно заданного интервала времени разжима, и этап последующего приведения в действие зажимного средства, связанного с первой питающей установкой. Кроме того, этап поддерживания инъекционной системы в состоянии готовности содержит этап приведения в действие зажимного средства, связанного со второй питающей установкой для разжима трубки соответствующей системы доставки в соответствии с предварительно заданной частотой разжима и в течение предварительно заданного интервала времени разжима, при этом упомянутый этап приведения в действие зажимного средства, связанного со второй питающей установкой, выполняется после этапа приведения в действие зажимного средства, связанного с первой питающей установкой, и этап последующего приведения в действие зажимного средства, связанного со второй питающей установкой. Кроме того, этап поддерживания инъекционной системы в состоянии готовности содержит этап приведения в действие зажимного средства, связанного с третьей питающей установкой для разжима трубки соответствующей системы доставки в соответствии с предварительно заданной частотой разжима и в течение предварительно заданного интервала времени разжима, при этом этап приведения в действие зажимного средства, связанного с третьей питающей установкой, выполняется после этапа приведения в действие зажимного средства, связанного со второй питающей установкой, и этап последующего приведения в действие зажимного средства, связанного с третьей питающей установкой.

Трубка системы доставки изготовлена из пластика. В предпочтительном варианте, трубка системы доставки изготовлена из силикона.

В соответствии с вариантом осуществления, настоящее изобретение относится к способу работы инъекционной системы, содержащей, по меньшей мере, одну питающую установку для подачи медицинской текучей среды, подлежащей инъекции, в сосудистую систему пациента, при этом упомянутая питающая установка содержит:

- по меньшей мере, одну емкость для содержания упомянутой медицинской текучей среды;

- систему доставки, сообщающуюся по текучей среде с емкостью, для доставки медицинской текучей среды пациенту, и

- зажимное средство, связанное с системой доставки, для регулирования течения медицинской текучей среды через систему доставки,

причем упомянутый способ содержит этапы:

- инъекции медицинской текучей среды в сосудистую систему первого пациента, пока инъекционная процедура, рассчитанная для данного первого пациента, не завершается;

- поддерживания инъекционной системы в состоянии готовности до инъекции медицинской текучей среды в сосудистую систему второго пациента, и

- инъекции медицинской текучей среды в сосудистую систему второго пациента, пока инъекционная процедура, рассчитанная для второго пациента, не завершается,

отличающемуся тем, что этап поддерживания инъекционной системы в состоянии готовности содержит этап воздействия на упомянутое зажимное средство для разжима системы доставки.

Экспериментальные данные

Заявитель настоящего изобретения выполнил несколько тестов, чтобы определить подходящие значения частоты разжима (т.е. времени до разжима) и времени открывания (т.е. интервала времени разжима) зажимного средства инъектора.

Для выполнения тестов установили два инъектора CT Exprès (изготавливаемые компанией Bracco Injeneering S.A.), в последующем называемые инъектором A и инъектором B. Инъекторы оборудовали двумя питающими установками для контрастной среды и одной питающей установкой для солевого раствора, как показано на фиг. 1. Подробнее, были установлены два 500-мл флакона со средой Ultravist 300 и один 500-мл пакет с солевым раствором. Была обеспечена новая система доставки, пригодная для установки на период времени до 24 часов. Трубки (141a, 141b, 141c) системы доставки были изготовлены из силикона. Два инъектора включали в себя программное обеспечения, модифицированное соответственно способу работы инъекционной системы по настоящему изобретению (т.е. с использованием системы доставки со временем эксплуатации 24 часов).

В качестве первого этапа (для обоих инъекторов) выполнялся автоматический этап заполнения перед запуском контрастным веществом, чтобы убедиться в том, что система доставки не содержит пузырьков воздуха. Затем выполнили три инъекции контрастного вещество (с выполнением после каждой инъекции последующей промывной инъекции солевого раствора) с использованием 100 мл контрастного вещества и 100 мл солевого раствора.

Следующие тесты выполняли с разными временами до разжима и разными интервалами времени разжима:

Таблица 1 (инъектор A)

Время до разжима (часы) Интервал времени разжима (с) Результат 12 1 отрицательный 8 0,5 положительный 8 1 отрицательный 6 1 положительный 6 0,5 положительный 4 1 положительный 2 1 положительный 1 1 положительный

Таблица 2 (инъектор B)

Время до разжима (часы) Интервал времени разжима (с) Результат 12 1 отрицательный 8 0,5 отрицательный 8 1 отрицательный 6 1 отрицательный 6 0,5 отрицательный 4 1 положительный 2 1 положительный 1 1 положительный

В столбце «Результат» таблиц, выражение «отрицательный» означает, что, по меньшей мере, одна трубка системы доставки слипалась вследствие продолжительного действия зажимного средства, и разжимное действие не происходило, или данное действие происходило только частично, а выражение «положительный» означает, что система доставки не испытывала проблем слипания, и разжим выполнялся правильно.

Результаты тестов ясно указывают, что инъекционная система срабатывала подходящим образом (без проблем слипания), при выборе времени до разжима в диапазоне от 1 ч до 4 ч.

Заявитель настоящего изобретения заметил, что частота разжима (т.е. время до разжима) была наиболее критичным фактором для успешной эксплуатации инъекционной системы.

Следовательно, данный конкретный параметр (т.е. частота разжима или время до разжима) рассматривался как более важный, чем интервал времени разжима, который тогда выбирался заявителем настоящего изобретения как минимально возможный интервал времени разжима (чтобы выдерживать минимальную суммарную длительность этапа разжима).

Модификации

Естественно, для удовлетворения локальных и специальных требований, специалист в данной области техники может выполнить много логических и/или физический модификаций и изменений настоящего изобретения. В частности, хотя настоящее изобретение описано до некоторой степени подробно, со ссылкой на один более его вариантов осуществления, следует понимать, что возможны различные исключения, замены и изменения в форме и деталях, а также другие варианты осуществления. В частности, разные варианты осуществления настоящего изобретения могут быть практически реализованы без конкретных деталей (например, численных значений), предложенных в предшествующем описании для обеспечения более исчерпывающего понимания изобретения. И, наоборот, общеизвестные признаки могли быть исключены или упрощены, чтобы не запутывать описание необязательными подробностями. Кроме того, явным образом предусмотрено, что конкретные элементы и/или этапы способа, описанные в связи с любым вариантом осуществления настоящего изобретения, можно включать в любой другой вариант осуществления в рамках общего проектного решения. В любом случае, каждое численное значение следует понимать как изменяемое термином приблизительно (если уже не изменено), и каждый диапазон численных значений следует понимать определяющим явным образом любое возможное число из континуума в диапазоне (содержащем его конечные точки). Кроме того, порядковые числа или другие определители используются просто как обозначения для различения элементов с одинаковым названием, но, сами по себе, не означают никакой приоритетности, преимущества или порядка. Термины включать в себя, содержать, иметь, заключать в себе и включать (и любые их формы) следует понимать как имеющие открытое, неисчерпывающее значение (т.е. не ограниченное перечисленными объектами), термины на основании, зависящий от, в соответствии с, функция от (и любые их формы) следует считать как неэксклюзивную зависимость (т.е. с входящими возможными дополнительными переменными), признак единственного числа в форме неопределенных артиклей следует понимать как относящийся к одному или более объектам (если явно не указано иное), и термин средство для (или любое средство, плюс не нему формулировка функции) следует понимать как любую конструкцию, специально созданную или сконфигурированную для выполнения соответствующей функции.

Например, вариант осуществления обеспечивает инъекционную систему. Однако, инъекционная система может быть любого типа (например, с другой нагнетающей системой типа шприцевого инъектора, с потолочным креплением для монтажа системы на потолке блока визуализации).

В варианте осуществления инъекционная система предназначена для инъекции одной или более текучих сред пациенту. Однако, текучих сред может быть любое число, и они могут быть любого типа (например, любая медицинская текучая среда, подлежащая использованию в области типичного медицинского применения в диагностических или лечебных целях, например, лекарство или телесная текучая среда, или, в более общем случае, подлежащая использованию в ходе любого другого лечения, например, в косметических целях); кроме того, текучую среду можно инъецировать любым способом (например, внутриартериальным способом) в любого пациента (человека или животного).

В варианте осуществления инъекционная система содержит одну или более питающих установок, каждую для подачи одной из текучих сред, подлежащих инъекции. Однако, инъекционная система может содержать любое число питающих установок (вплоть до одной) для подачи одной и той же или разных текучих сред (в любом сочетании).

В варианте осуществления инъекционная система предназначена для инъекции текучих сред пациенту во время его исследования методом сканирования; при этом текучие среды являются одной или более медицинскими текучему средами, содержащими контрастное вещество и/или солевой раствор. Однако, инъекционную систему можно применять для любого исследования методом сканирования (например, в областях применения, относящихся к магнитно-резонансной (МР), радионуклидной или ультразвуковой визуализации); более того, инъекционную систему можно применять с любым контрастным веществом (например, бариевым контрастным веществом, например, сульфатом бария, гадолинием, радиоизотопом, взвесью газонаполненных микропузырьков), любым солевым раствором (например, с добавкой декстрозы), любой их комбинацией или, в более общем случае, с любыми медицинскими текучему средами.

Предложено решение по эксплуатации инъекционной системы, содержащей нагнетающий блок и по меньшей мере одну питающую установку для подачи медицинской текучей среды в нагнетающий блок, при этом питающая установка содержит по меньшей мере одну емкость для размещения медицинской текучей среды, систему доставки, сообщающуюся по текучей среде с емкостью и нагнетающим блоком, для доставки медицинской текучей среды пациенту и зажимное средство, связанное с системой доставки, для регулирования протекания медицинской текучей среды через систему доставки. Способ содержит этапы: приведения в действие нагнетающего блока, пока не завершается первая инъекционная процедура; поддерживания инъекционной системы в состоянии готовности до того, как запускается вторая инъекционная процедура, и приведения в действие нагнетающего блока, пока не завершается вторая инъекционная процедура. Этап поддерживания инъекционной системы в состоянии готовности содержит этап воздействия на зажимное средство для разжима системы доставки. 16 з.п. ф-лы, 6 ил., 2 табл.

1. Способ работы инъекционной системы (100; 200), содержащей нагнетающий блок (140) и по меньшей мере одну питающую установку (105a; 105b; 105c) для подачи медицинской текучей среды в нагнетающий блок, при этом питающая установка содержит:

- по меньшей мере одну емкость (110a; 110b; 110c) для размещения медицинской текучей среды;

- систему (135) доставки, сообщающуюся по текучей среде с емкостью и нагнетающим блоком, для доставки медицинской текучей среды пациенту и

- зажимное средство (300), связанное с системой доставки, для регулирования протекания медицинской текучей среды через систему доставки,

причем способ содержит этапы:

- работы (510) нагнетающего блока до завершения первой инъекционной процедуры;

- поддержания (520) инъекционной системы в состоянии готовности до начала следующей инъекционной процедуры, причем инъекционную систему не задействуют для инъекции в течение этапа поддерживания, и

- работы (540) нагнетающего блока до завершения следующей инъекционной процедуры,

отличающийся тем, что этап поддерживания инъекционной системы в состоянии готовности содержит этап воздействия (560) на зажимное средство для разжима системы доставки.

2. Способ по п. 1, в котором этап воздействия на зажимное средство для разжима системы доставки выполняют с предварительно заданной частотой разжима.

3. Способ по п. 1, в котором этап воздействия на зажимное средство для разжима системы доставки запускают, если время до начала следующей инъекционной процедуры (tni) больше, чем предварительно заданное время до разжима (td).

4. Способ по п. 3, в котором время до начала следующей инъекционной процедуры (tni) вычисляют от завершения первой инъекционной процедуры.

5. Способ по п. 3, в котором, когда по меньшей мере один этап воздействия на зажимное средство для разжима системы доставки уже запускался в течение того же самого этапа поддерживания, время до начала следующей инъекционной процедуры (tni) устанавливают на нуль и считают от завершения самого последнего из по меньшей мере одного этапа воздействия на зажимное средство.

6. Способ по п. 3, в котором предварительно заданное время до разжима (td) выбирают в диапазоне от 1 до 4 ч.

7. Способ по п. 6, в котором предварительно заданное время до разжима (td) выбирают в диапазоне от 2 до 3 ч.

8. Способ по п. 1, в котором этап воздействия (560) на зажимное средство для разжима системы доставки выполняют в течение предварительно заданного интервала времени разжима.

9. Способ по п. 8, в котором предварительно заданный интервал времени разжима выбирают в диапазоне от 1 до 2 с.

10. Способ по п. 1, в котором этап поддерживания (520) инъекционной системы в состоянии готовности содержит этап воздействия (570) на зажимное средство для зажима системы доставки.

11. Способ по п. 10, в котором этап воздействия (570) на зажимное средство для зажима системы доставки выполняют после этапа воздействия (560) на зажимное средство для разжима системы доставки.

12. Способ по п. 4, в котором этап поддерживания (520) инъекционной системы в состоянии готовности содержит этап вычисления времени до начала следующей инъекционной процедуры (tni).

13. Способ по п. 12, в котором этап поддерживания (520) инъекционной системы в состоянии готовности содержит этап сравнения предварительно заданного времени до разжима (td) с временем до начала следующей инъекционной процедуры (tni), полученным в результате этапа вычисления.

14. Способ по п. 1, в котором этап воздействия (560) на зажимное средство для разжима системы доставки и этап воздействия (570) на зажимное средство для зажима системы доставки выполняются автоматически.

15. Способ по п. 1, в котором инъекционная система содержит первую питающую установку (105a) и вторую питающую установку (105b), при этом этап поддерживания инъекционной системы в состоянии готовности содержит этапы:

- приведения в действие (560a) зажимного средства, связанного с первой питающей установкой, для разжима трубки (141a) соответствующей системы доставки в соответствии с предварительно заданной частотой разжима и в течение предварительно заданного интервала времени разжима и

- последовательного приведения в действие (570a) зажимного средства, связанного с первой питающей установкой.

16. Способ по п. 15, в котором этап поддерживания инъекционной системы в состоянии готовности содержит этапы:

- приведения в действие (560b) зажимного средства, связанного со второй питающей установкой, для разжима трубки (141b) соответствующей системы доставки в соответствии с предварительно заданной частотой разжима и в течение предварительно заданного интервала времени разжима, при этом этап приведения в действие (560b) зажимного средства, связанного со второй питающей установкой, выполняют после этапа приведения в действие (570a) зажимного средства, связанного с первой питающей установкой, и

- последовательного приведения в действие (570b) зажимного средства, связанного со второй питающей установкой.

17. Способ по п. 16, в котором этап поддерживания инъекционной системы в состоянии готовности содержит этапы:

- приведения в действие (560c) зажимного средства, связанного с третьей питающей установкой, для разжима трубки (141c) соответствующей системы доставки в соответствии с предварительно заданной частотой разжима и в течение предварительно заданного интервала времени разжима, при этом этап приведения в действие (560c) зажимного средства, связанного с третьей питающей установкой, выполняют после этапа приведения в действие (570b) зажимного средства, связанного со второй питающей установкой, и

- последовательного приведения в действие (570c) зажимного средства, связанного с третьей питающей установкой.