Катетер для селективной катетеризации сосудов Российский патент 2020 года по МПК A61M25/00 A61M25/01 

Изобретение относится к медицине, в частности, к рентгенэндоваскулярным диагностике и лечению, сердечно-сосудистой хирургии и может применяться для селективной катетеризации сосудов.

Известен катетер VANSCHIE3 (Beacon Tip Angiographic Catheter, Cook). Этот катетер используется для катетеризации сосудов и представляет собой полую трубку с загнутым концом. Первая половина загнутого конца имеет форму четверти полукруга (учитывая ход изгиба, диаметр исходного круга равен 9 мм), а вторая половина -концевой загиб кверху - в виде прямой линии. Имеются три варианта длины катетера: 40, 65 и 125 см. Длина концевого загиба кверху равна 2 мм. (https://www.cookmedical.com/products/f3521610-2414-4b83-8fe1-3ab22f433a27/).

Недостатком аналога является резкий боковой ход первой части (четверть полукруга) загнутого конца катетера (исходный круг диаметром всего 9 мм), что увеличивает риск диссекции артерий при манипуляциях. Следующим недостатком является небольшой угол в центре загнутого конца (место перехода плавного изгиба в прямую линию), который явится причиной недостаточной поддержки и местом вероятного залома катетера при попытке инициации реканализации хронической устьевой окклюзии передней большеберцовой артерии. Концевой загиб в виде прямой линии также является минусом катетера. Прямая форма не поглощает излишнее напряжение, оказываемое на катетер, что, с одной стороны, повышает риск диссекции при манипуляциях, а с другой - увеличивает вероятность залома катетера при попытке реканализации плотной окклюзии передней большеберцовой артерии от устья. Длина катетера 125 см является избыточной. Большая часть катетера будет вне сосудистого русла, что создаст серьезные неудобства при работе.

Ближайшим к заявляемому является катетер TC-BNK (Torcon NB Advantage Catheter, Cook). Данный катетер предназначен для селективной катетеризации сосудов и представляет собой полую трубку с загнутым концом, выполненным в виде полукруга (диаметр исходного круга 11 мм). Длина концевого загиба кверху равна 5 мм, длина катетера - 65 см. (https://www.cookmedical.com/products/948c3666-e5e7-44a0-a343-c7ef0d6bd1b/).

Недостатком устройства, выбранного в качестве прототипа, является то, что концевой изгиб катетера имеет длину 5 мм, которая является избыточной для успешной и быстрой катетеризации устья передней большеберцовой артерии. В том случае, если все же катетеризация устья передней большеберцовой артерии удастся, загиб кверху длиной 5 мм не позволит расположить катетер соосно с начальным сегментом сосуда. В результате не будет необходимой поддержки для проводника при попытке инициации реканализации окклюзии от устья. Кроме того, избыточный загиб повышает риск диссекции сосудов.

Другой недостаток прототипа - длина катетера 65 см, которая позволяет катетеризировать устье передней большеберцовой артерии только через бедренный антеградный доступ. При выполнении операции контралатеральным ретроградным бедренным доступом вышеуказанной длины инструмента недостаточно.

Задача изобретения - повышение эффективности катетеризации передней большеберцовой артерии и ее реканализации при окклюзии от устья.

Технический результат поставленной задачи достигается тем, что в катетере для селективной катетеризации сосудов, представляющем собой полую трубку с загнутым концом, последний выполнен в виде неполного полукруга, длина которого составляет от 6 до 10 мм, с диаметром воображаемого круга 11-13 мм, длина концевого загиба составляет не более 2 мм, а длина катетера составляет от 100 до 110 см.

Форма в виде неполного полукруга позволяет быстро катетеризировать переднюю большеберцовую артерию, которая чаще всего отходит от подколенной артерии под резким углом. В случае окклюзии передней большеберцовой артерии от устья данная форма загнутого конца катетера позволяет упереться в место отхождения сосуда, что обеспечивает оптимальную поддержку при инициации реканализации проводником. При этом риск залома катетера минимизирован отсутствием резких углов на конце (диаметр исходного круга 11-13 мм).

Длина загнутого конца от 6 до 10 мм выбрана потому, что диаметр подколенной артерии весьма вариабелен. При меньшей длине катетер либо не достанет до устья передней большеберцовой артерии, либо не создаст достаточного упора при реканализации окклюзии. Длина конца более 10 мм будет избыточной для подколенной артерии, что не позволит катетеру принять форму. Кроме того, это повысит риск диссекции интимы артерий.

Длина концевого загиба не более 2 мм является оптимальной для катетеризации передней большеберцовой артерии, в том числе при ее отхождении кверху. Кроме того, такой «легкий» загиб кверху увеличивает поддержку при реканализации устьевой окклюзии передней большеберцовой артерии. Загиб более 2 мм будет избыточным для катетеризации передней большеберцовой артерии в подавляющем большинстве случаев. Кроме того, загиб большей длины не позволит ориентировать соосно с начальным сегментом передней большеберцовой артерии катетер и, соответственно, проводник, что явится причиной отсутствия адекватной поддержки. Также увеличится риск диссекции артерий.

Длина катетера составляет от 100 до 110 см, что позволяет использовать его не только при вмешательствах через бедренный антеградный доступ, но и при операциях, выполняемых контралатеральным бедренным ретроградным доступом. При меньшей длине катетера имеется риск не достать до устья передней большеберцовой артерии через контралатеральный бедренный ретроградный доступ. Длина катетера более 110 см ввиду своей громоздкости создала бы неудобства для хирурга.

На фиг. 1 показано заявляемое устройство, где 1 - загнутый конец катетера, 2 - концевой загиб.

Устройство применяется следующим образом. По ранее заведенному в тибиоперонеальный ствол проводнику под рентгеновским контролем катетер доставляется слегка дистальнее устья передней большеберцовой артерии. Проводник извлекается, после чего оператор ориентирует загнутый конец 1 в сторону отхождения передней большеберцовой артерии и подтягивает катетер. Кривизна катетера при этом сформирована не до конца (концевой загиб 2 разогнут) в связи с небольшим диаметром тибиоперонеального ствола. На уровне отхождения передней большеберцовой артерии концевой загиб 2 полностью принимает форму и катетер попадает в переднюю большеберцовую артерию. В случае окклюзии сосуда оператор делает упор катетером в сторону устья и инициирует реканализацию проводником. В случае окклюзии тибиоперонеального ствола извлечение проводника и поворот катетера осуществляются на уровне устья передней большеберцовой артерии.

Пациент К., 83 г., поступил в ГБУ «СПб НИИ скорой помощи им. И.И. Джанелидзе» 16.10.2019 с диагнозом: Сахарный диабет. Диабетическая макроангиопатия. Окклюзия артерий голени справа. Синдром диабетической стопы, нейроишемическая форма. Хроническая ишемия, угрожающая потерей конечности. Гангрена 1 пальца правой стопы.

С целью сохранения конечности решено выполнить эндоваскулярную реваскуляризацию правой нижней конечности. По данным селективной ангиографии - окклюзия артерий голени. Учитывая локализацию язвенно-некротического дефекта и особенности кровоснабжения стопы, решено восстанавливать проходимость передней большеберцовой артерии, которая окклюзирована от устья.

Попытки установить катетеры с различной кривизной кончика в предполагаемое место отхождения передней большеберцовой артерии безуспешны - катетеры продвигаются дистальнее. Попытки завести проводник из катетера в начальный сегмент окклюзии также безуспешны - в связи с отсутствием адекватной поддержки от катетера проводник «соскальзывает» в дистальном направлении.

Применен заявляемый катетер, который по проводнику доставлен чуть дистальнее предполагаемого места отхождения передней большеберцовой артерии. Проводник удален для придания катетеру формы. Катетер развернут в сторону отхождения искомого сосуда, подтянут проксимально и его кончик уперся в устье. Инициация реканализации окклюзии проводником при поддержке заявляемым катетером удается без технических сложностей. После успешной инициации реканализации произведена замена катетера на баллон и реваскуляризация артерии выполнена в стандартной манере. Восстановлен магистральный кровоток к зоне некроза на стопе. Интраоперационных и послеоперационных осложнений, в том числе связанных с применением заявляемого устройства, не наблюдалось. Восстановление кровоснабжения стопы создало необходимые условия для заживления раны после некрэктомии, которая была выполнена после ангиопластики. Послеоперационная рана на стопе зажила, пациент в удовлетворительном состоянии выписан.

Заявляемое устройство является простым и высокоэффективным. Оно позволяет эффективно осуществлять процесс катетеризации передней большеберцовой артерии и ее реканализации при окклюзии от устья.

Устройство не требует дорогостоящего оборудования и проведения сложных манипуляций.

В связи с тем, что применение заявляемого устройства дает возможность быстро катетеризировать и реканализировать переднюю большеберцовую артерию, уменьшается лучевая нагрузка на пациента и персонал, а также снижается объем вводимого рентгеноконтрастного препарата.

Применение данного катетера повышает эффективность эндоваскулярных вмешательств у пациентов с хронической ишемией, угрожающей потерей конечности, увеличивая тем самым и процент людей, спасенных от больших ампутаций.

Изобретение относится к медицине, в частности к рентгенэндоваскулярным диагностике и лечению, сердечно-сосудистой хирургии, и может применяться для селективной катетеризации передней большеберцовой артерии. Катетер для селективной катетеризации передней большеберцовой артерии представляет собой полую трубку с загнутым концом. Загнутый конец катетера выполнен в виде неполного полукруга, длина которого составляет от 6 до 10 мм, с диаметром воображаемого круга 11-13 мм. Длина концевого загиба составляет не более 2 мм. Длина катетера составляет от 100 до 110 см. Применение данного катетера - повышение эффективности катетеризации передней большеберцовой артерии и ее реканализации при окклюзии от устья, тем самым повышая эффективность эндоваскулярных вмешательств у пациентов с хронической ишемией, угрожающей потерей конечности, увеличивая процент людей, спасенных от больших ампутаций. 1 ил.

Катетер для селективной катетеризации передней большеберцовой артерии, представляющий собой полую трубку с загнутым концом, отличающийся тем, что загнутый конец катетера выполнен в виде неполного полукруга, длина которого составляет от 6 до 10 мм, с диаметром воображаемого круга 11-13 мм, длина концевого загиба составляет не более 2 мм, а длина катетера составляет от 100 до 110 см.