СПОСОБ ВЫХОДА В ИСТИННЫЙ ПРОСВЕТ СОСУДА ПРИ СУБИНТИМАЛЬНОЙ РЕКАНАЛИЗАЦИИ ОККЛЮЗИЙ АРТЕРИЙ НИЖНИХ КОНЕЧНОСТЕЙ Российский патент 2024 года по МПК A61B17/00 A61M25/01 

Изобретение относится к медицине, в частности к сердечно-сосудистой и рентгенэндоваскулярной хирургии и может применяться в лечении хронической ишемии, угрожающей конечности, при сложных поражениях бедренно-подколенного сегмента и артерий голени, в частности, при протяженных хронических тотальных окклюзиях.

Субинтимальная реканализация - способ реваскуляризации, особенно, при хронических тотальных окклюзиях, за счет проведения проводника по субинтимальному каналу сосуда при поддержке диагностического или баллонного катетеров с выходом в истинный просвет артерии дистальнее поражения и запуском кровотока на стопу. Основной сложностью при субинтимальной реканализации артерий нижних конечностей является осуществление выхода в истинный просвет дистальнее поражения. Существуют различные способы осуществления выхода в истинный просвет, как с использованием традиционного инструментария, так и с применением специализированных устройств.

Известен способ выхода в истинный просвет путем продвижения петли гидрофильного проводника при поддержке диагностического катетера до проходимого участка артерии (Re-entry into the true lumen from the subintimal space. Peter A. Schneider MD, Michael T. Caps MD, MPH, Nicolas Nelken MD, Journal of Vascular Surgery. Volume 58, Issue 2, August 2013, Pages 529-534). Более чем в 70% случаев петля самостоятельно выполняет фенестрацию интимы в сторону истинного просвета артерии по принципу наименьшего сопротивления.

Недостатком данного способа является риск перфорации артерии, особенно, при воспалительных и рубцовых изменениях или выраженном кальцинозе стенки сосуда, а также недостаточный контроль петли проводника для достижения реваскуляризации. Помимо этого, субинтимальный канал может быть длиннее окклюзии, что увеличивает зону возможного рестеноза. К тому же при субинтимальной реканализации могут закрываться боковые ветви, которые в дальнейшем могут служить важнейшими ко л л атералями.

Ближайшим к заявляемому является способ выхода из субинтимального канала в истинный просвет артерии с использованием специализированного катетера "Outback", имеющего на конце выдвигаемую полую иглу. (The Outback Catheter: A New Device for True Lumen Re-entry After Dissection During Recanalization of Arterial Occlusions. Klaus A. Hausegger, Borjana Georgieva, Horst Portugaller, Josef Tauss & Gerhard Stark, Cardiovascular and Interventional Radiology, volume 27, pages 26-30 (2004)). Катетер заводится по проводнику в субинтимальный канал, проводится до проходимого участка артерии, далее позиционируется в сторону истинного просвета артерии за счет рентгенконтрастного маркера, и выполняется фенестрация интимы иглой, что позволяет провести проводник в интралюминальной манере и выполнить реваскуляризацию конечности.

Недостатком способа, выбранного в качестве прототипа, является расположение иглы катетера проксимальнее на один сантиметр самого кончика катетера, что требует дополнительного подготовленного участка субинтимального канала для заведения инструмента, а последнее не всегда возможно при выраженном кальцинозе артерии.

Помимо этого, недостатком является дороговизна способа и отсутствие данного инструментария в операционной.

Задачей настоящего изобретения является упрощение процесса субинтимальной реканализации окклюзии и повышение эффективности процесса выхода в проходимый участок артерии после реканализации.

Технический результат поставленной задачи достигается тем, что в способе выхода в истинный просвет сосуда при субинтимальной реканализации окклюзий артерий нижних конечностей, заключающемся в том, что катетер заводят в субинтимальиый канал до зоны предполагаемого выхода в истинный просвет, позиционируют в ортогональных проекциях в сторону проходимого сегмента артерии, и прокалывают интиму, причем используют проводник с жестким кончиком с нагрузкой на кончик не менее 20 грамм и не менее 0.014 дюймов в диаметре в сочетании с катетером для селективной катетеризации сосудов.

Жесткий проводник с нагрузкой на кончик не менее 20 грамм и не менее 0.014 дюймов в диаметре осуществляет фенестрацию интимы сравнимо с иглой специализированного катетера, помимо этого использование данной методики возможно и при дистальном ретроградном доступе.

Диаметр жесткого проводника 0.014 дюймов и с нагрузкой на кончик не менее 20 грамм в полной мере позволяет проколоть интиму в целевой зоне, при этом минимизировав риск перфорации и экстравазации. Нагрузка проводника 20 грамм достаточна и заменяет нагрузку иглы специализированного катетера в прототипе.

Диаметр 0,014 дюймов и более позволяет создать адекватную поддержку при заведении баллонных катетеров для ангиопластики после выхода в истинный просвет сосуда, одновременно с этим данная комбинация позволяет выполнять выход в истинный просвет более точно, при этом минимизируя риск крупных кровотечений.

Способ осуществляется следующим образом. После осуществления доступа к артериальному руслу осуществляется субинтимальная реканализация зоны окклюзии артерии до проходимого участка без выхода в истинный просвет. По проводнику в сформированный ранее субинтимальиый канал в целевую зону заводится катетер для селективной катетеризации сосудов. Благодаря изогнутому кончику выполняется позиционирование катетера в сторону истинного просвета артерии, после чего в катетер заводится жесткий проводник с нагрузкой на кончик не менее 20 грамм и не менее 0.014 дюймов в диаметре. Последним выполняется прокол интимы и выведение инструмента в истинный просвет артерии. Далее выполняется ангиопластика в традиционной манере.

Пример. Пациент Г., 66 л. Поступил в ГБУ СПб НИИ СП им. И.И. Джанелидзе 31.05.2023 с хронической ишемией, угрожающей конечности. Жалобы на трофические нарушения пальцев стопы левой нижней конечности. Клиническая картина развивалась в течение 2 месяцев.

Выполнена операция заявляемым способом с успешным запуском кровотока на стопу. Послеоперационный период протекал спокойно, без осложнений, регистрировался магистральный кровоток по реконструированным артериям, пациент отмечал потепление конечности и заживление трофических нарушений. Через неделю пациент выписан на амбулаторное наблюдение сосудистого хирурга.

Применение заявляемого способа упрощает методику выхода в истинный просвет сосуда, увеличивает успех реваскуляризации у пациентов с поражением артерий нижних конечностей и позволяет снизить риск ампутации нижней конечности, а также может использоваться как альтернатива другим методикам для осуществления выхода в истинный просвет артерии при субинтимальной реканализации.

Заявляемый способ является достойной альтернативой другим методикам для осуществления выхода в истинный просвет артерии при субинтимальной реканализации как в типичных ситуациях, так и при сложных поражениях артерий нижних конечностей.

Он позволяет снизить риск неудачи реваскуляризации сосудов нижней конечности у пациентов с хронической ишемией нижних конечностей. Использование заявляемого изобретения не требует дорогостоящего инструментария, оно доступно сердечнососудистым хирургам и врачам по рентгенэндоваскулярной диагностике и лечению.

Изобретение относится к медицине, в частности к сердечно-сосудистой и рентгенэндоваскулярной хирургии. Катетер заводят в субинтимальный канал до зоны предполагаемого выхода в истинный просвет, позиционируют в ортогональных проекциях в сторону проходимого сегмента артерии и прокалывают интиму. При этом используют проводник с жестким кончиком с нагрузкой на кончик не менее 20 грамм и не менее 0,014 дюймов в диаметре в сочетании с катетером для селективной катетеризации сосудов. Способ увеличивает успех реваскуляризации у пациентов с поражением артерий нижних конечностей и позволяет снизить риск ампутации нижней конечности, а также может использоваться как альтернатива другим методикам для осуществления выхода в истинный просвет артерии при субинтимальной реканализации. 1 пр.

Способ выхода в истинный просвет сосуда при субинтимальной реканализации окклюзий артерий нижних конечностей, заключающийся в том, что катетер заводят в субинтимальный канал до зоны предполагаемого выхода в истинный просвет, позиционируют в ортогональных проекциях в сторону проходимого сегмента артерии и прокалывают интиму, отличающийся тем, что используют проводник с жестким кончиком с нагрузкой на кончик не менее 20 грамм и не менее 0,014 дюймов в диаметре в сочетании с катетером для селективной катетеризации сосудов.