Способ баллонной ангиопластики ветвей легочной артерии у пациентов с хронической тромбоэмболической легочной гипертензией Российский патент 2020 года по МПК A61B17/00 A61M25/10 

Изобретение относится к медицине, в частности, к рентгенэндоваскулярной хирургии и может быть использовано для транскатетерной реканализации окклюзированных ветвей легочной артерии при хронической тромбоэмболической легочной гипертензии (ХТЭЛГ).

Известен способ транскатетерной баллонной ангиопластики ветвей легочной артерии при хронической тромбоэмболической легочной гипертензии [Refined balloon pulmonary angioplasty for inoperable patients with chronic thromboembolic pulmonary hypertension. Mizoguchi H1, Ogawa A, Munemasa M, Mikouchi H, Ito H, Matsubara H. Circ Cardiovasc Interv. 2012 Dec; 5(6):748-55. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS. 112.971077. Epub 2012 Nov 27.], при котором осуществляется селективная катетеризация ветвей легочной артерии чрезвенозным доступом с последующей реканализацией пораженных сегментов коронарным проводником и баллонная ангиопластика. Известный способ позволяет восстановить проходимость сегментарных ветвей легочной артерии, что приводит к нормализации гемодинамических параметров малого круга кровообращения, снижению функционального класса легочной гипертензии и улучшению клинического статуса пациентов.

Однако недостатком известного способа является невозможность визуализации периферии окклюзированной ветви до успешной реканализации. В случае экстравазального заведения проводника через область окклюзии высок риск перфорации и разрывов при последующей баллонной ангиопластике.

Известен также способ транскатетерной эмболизации бронхиальных артерий при кровохарканьи [Bronchial Artery Embolization Guest Editors Matthew A. Mauro M. D. Charles Ray M. D. Semin Intervent Radiol. 2004 Март; 21(1): 43-48. doi: 10.1055 / s-2004-831404], при котором осуществляется селективная катетеризация бронхиальных артерий трансартериальным доступом, с последующей эмболизацией частицами поливинилалкоголя (ПВА) размерами 200-250 нм. Известный способ позволяет успешно купировать бронхолегочные кровотечения при различных заболеваниях.

Однако известный способ не используется для ретроградной ангиографии периферии окклюзированных ветвей легочной артерии при ХТЭЛГ.

Метод баллонной ангиопластики является успешным для лечения ХТЭЛГ, однако существенной проблемой является реканализация окклюзированных сегментарных ветвей, у которых не визуализируется периферия. При субинтимальном или экстравазальном проведении коронарного проводника за область окклюзии высок риск перфорации и разрыва ветви при последующей баллонной ангиопластике.

Задача предлагаемого изобретения направлена на создание способа баллонной ангиопластики ветвей легочной артерии у пациентов с хронической тромбоэмболической легочной гипертензией, который позволяет исключить указанные недостатки и повысить его эффективность.

Технический результат заявляемого способа заключается в исключении фатальных осложнений, таких как перфорация и разрывы ветвей легочной артерии с массивным кровотечением.

Технические результат достигается тем, что в способе баллонной ангиопластики ветвей легочной артерии у пациентов с хронической тромбоэмболической легочной гипертензией, включающем селективную катетеризацию ветвей легочной артерии, проводят ретроградную ангиографию бронхиальной артерии чрезбедренным артериальным доступом, при этом, через установленный в бедренной артерии интрадъюсер, заводят диагностический катетер в устье бронхиальной артерии, соответствующей оперируемому легкому, проводят ретроградное контрастирование периферии окклюзированных сегментарных ветвей легочной артерии, далее яремным доступом с помощью гайд-катетера осуществляют селективную катетеризацию окклюзированной сегментарной ветви легочной артерии и заводят коронарный проводник в окклюзирован-ную ветвь, осуществляют реканализацию под рентгенологичеким контролем, после чего по коронарному проводнику заводят баллонный катетер и выполняют баллонную ангиопластику.

Заявляемый способ позволяет при ангиографии бронхиальных артерий ретроградно законтрастировать периферию окклюзированных сегментарных ветвей легочной артерии. Тем самым, представляется возможным проведение коронарного проводника за область окклюзии в истинный просвет сосуда, ретроградно контролируя из бронхиальных артерий. Результатом является исключение таких фатальных осложнений как перфорации и разрывы ветвей легочной артерии с массивным кровотечением.

Способ осуществляют следующим образом.

Проводят ретроградную ангиографию бронхиальной артерии чрезбедренным артериальным доступом. Для этого, через установленный в бедренной артерии интрадъюсер, заводят диагностический катетер в устье бронхиальной артерии, соответствующей оперируемому легкому. Проводят ретроградное контрастирование периферии окклюзированных сегментарных ветвей легочной артерии. Ретроградное заполнение контрастным препаратом производят с помощью диагностического катетера JL (Judkins Left) или JR (Judkins Right) для визуализации периферии оперируемой ветви легочной артерии. Далее яремным доступом осуществляют селективную катетеризацию окклюзированной сегментарной ветви легочной артерии гайд-катетером 6F, с помощью которого заводят коронарный проводник, например «Miracle 12», в окклюзированную ветвь и осуществляют реканализацию под рентгеновским контролем. Необходимо выполнять ангиографию бронхиальных артерий для доказательства наличия коронарного проводника в истинном просвете окклюзированной ветви. После ангиографического доказательства наличия коронарного проводника в истинном просвете окклюзированной ветви выполняют баллонную ангиопластику с помощью баллонных катетеров различных производителей диаметром от 2-5 мм, проводимых последовательно по коронарному проводнику, до восстановления антеградного кровотока.

Заявляемый способ разработан и прошел клинические испытания в ФГБУ «НМИЦ им. В.А. Алмазова» Минздрава России.

Способ иллюстрируется следующим клиническим примером.

Пример. Пациентка 72 лет, с хронической тромбоэмболической легочной гипертензией III ф.кл., рецидивирующей ТЭЛА (09.2017 г., 16.10.18 г.), гипертонической болезнью III ст риск 4. Ей выполнена баллонная ангиопластика ветвей легочной артерии в 2019 году. Из анамнеза артериальная гипертензия более 20 лет, с максимальными цифрами АД 160/100 мм рт. ст. С октября 2017 г. появление одышки, болей в грудной клетке при физической нагрузке. По УЗДГ вен нижних конечностей от 25.05.18 г.: пристеночный тромбоз вен правой нижней конечности. Консультирована в ССХ, хирургическое лечение не показано. 08.18 г. выполнена МСКТ ОГК, выявлены признаки хронической тромбоэмболии сегментарных легочных артерий с обеих сторон, более выражено в правом легком. С июля 2018 г клинка сердечной недостаточности III-IV ст. Госпитализирована в сентябре 2018 г. в ФГБУ «НМИЦ им. В.А. Алмазова» для дообследования и решения вопроса о дальнейшей тактике. При поступлении выраженная одышка, отеки нижних конечностей. Ей выполнена ангиопульмонографии + катетеризация камер сердца. По данным катетеризации правых камер давление в ЛА 87\21\44, ЛСС - 9.35 ед. Вуда. По данным ангиопульмонографии в сегментарных артериях с обеих сторон определяются внутрисосудистые сети со значимым стенозированием просвета. С 12.02.19 г. начата терапия силденафилом, переносимость удовлетворительная, без значимого клинического эффекта. После консилиума принято решение выполнить БАП ЛА. 16.02.19 г. Выполнена баллонная ангиопластика ветвей легочных артерий. Через область окклюзии проксимальной части субсегментарной ветви А1 на ее периферию проведен коронарный проводник «Miracle 12». Для ретроградной ангиографии контрастным препаратом (Ультравист 300) периферии окклюзированной ветви катетеризирована бронхиальная артерия справа трансфеморальным артериальным доступом. После ангиографического доказательства наличия коронарного проводника в истинном просвете окклюзированной ветви, путем ретроградной ангиографии, выполнена последовательная баллонная ангиопластика по коронарному проводнику «Miracle 12» баллонным катетером «Maverick» 2.0×15, БК «NC Emerge» 4.0×15 с восстановлением антеградного кровотока. По данным контрольной ЭхоКГ после вмешательства отмечается уменьшение систолического давления в легочной артерии до 40-50 мм рт. ст.

Таким образом, применение в клинической практике заявляемого способа баллонной ангиопластики ветвей легочной артерии у пациентов с хронической тромбоэмболической легочной гипертензией позволяет добиться исключения таких фатальных осложнений как перфорации и разрывы ветвей легочной артерии с массивным кровотечением и тем самым повысить эффективность заявляемого способа.

Заявитель просит рассмотреть представленные материалы заявки «Способ баллонной ангиопластики ветвей легочной артерии у пациентов с хронической тромбоэмболической легочной гипертензией» на предмет выдачи патента РФ на изобретение.

Изобретение относится к медицине, в частности к рентгенэндоваскулярной хирургии, и может быть использовано для транскатетерной реканализации окклюзированных ветвей легочной артерии при хронической тромбоэмболической легочной гипертензии (ХТЭЛГ). Для этого проводят ретроградную ангиографию бронхиальной артерии чрезбедренным артериальным доступом, при этом через установленный в бедренной артерии интрадъюсер заводят диагностический катетер в устье бронхиальной артерии, соответствующей оперируемому легкому, проводят ретроградное контрастирование периферии окклюзированных сегментарных ветвей легочной артерии, далее яремным доступом с помощью гайд-катетера осуществляют селективную катетеризацию окклюзированной сегментарной ветви легочной артерии и заводят коронарный проводник в окклюзированную ветвь, осуществляют реканализацию под рентгенологичеким контролем, после чего по коронарному проводнику заводят баллонный катетер и выполняют баллонную ангиопластику. Способ позволяет исключить фатальные осложнения, такие как перфорации и разрывы ветвей легочной артерии с массивным кровотечением. 1 пр.

Способ баллонной ангиопластики ветвей легочной артерии у пациентов с хронической тромбоэмболической легочной гипертензией, включающий селективную катетеризацию ветвей легочной артерии, отличающийся тем, что проводят ретроградную ангиографию бронхиальной артерии чрезбедренным артериальным доступом, при этом через установленный в бедренной артерии интрадъюсер заводят диагностический катетер в устье бронхиальной артерии, соответствующей оперируемому легкому, проводят ретроградное контрастирование периферии окклюзированных сегментарных ветвей легочной артерии, далее яремным доступом с помощью гайд-катетера осуществляют селективную катетеризацию окклюзированной сегментарной ветви легочной артерии и заводят коронарный проводник в окклюзированную ветвь, осуществляют реканализацию под рентгенологичеким контролем, после чего по коронарному проводнику заводят баллонный катетер и выполняют баллонную ангиопластику.