УСТРОЙСТВО КРЕПЛЕНИЯ НАКОНЕЧНИКА ЭНДОСКОПА Российский патент 2020 года по МПК A61B1/00 

Область техники, к которой относится изобретение

[0001]

Варианты осуществления настоящего изобретения относятся к принадлежности эндоскопа и, в частности, к концевому узлу эндоскопа для опоры дистального конца эндоскопа и/или для увеличения поля зрения эндоскопа при использовании.

Уровень техники изобретения

[0002]

В ходе эндоскопических процедур эндоскопы вводят через входное отверстие или разрез в полость тела. Эндоскопы можно проводить по внутренним полостям тела, например, желудочно-кишечному тракту, в область интереса, например, желудок, слепую кишку, двенадцатиперстную кишку, тонкую кишку, толстую кишку или пищевод. Инструменты снабжают волоконно-оптической системой, прибором с зарядовой связью (CCD) или камерой на основе комплементарных металло-оксидных полупроводников (КМОП-камерой), что позволяет передавать изображения по обладающим гибкостью эндоскопам и воспроизводить на дисплее вне тела пациента. Соответственно, можно наблюдать внутренние поверхности полостей тела в течение данных процедур. Например, гастроскоп можно использовать для наблюдения внутренних поверхностей пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки.

[0003]

Эндоскопические процедуры можно использовать для обеспечения визуальной диагностики (например, образования язвы или полипа), лечения, биопсии и/или удаления ткани. Хотя колоноскопические и энтероскопические исследования могут быть эффективными методами оценки состояния здоровья внутренней области тела, они могут вызывать осложнения и, в некоторых случаях, могут позволять врачу точно визуализировать область интереса.

[0004]

Например, врач может оказаться не в состоянии довести до конца процедуру, может не обнаружить полип, поражение или другую ткань, или может причинить рану полости тела, в которую вводится эндоскоп, например, путем приложения травматического усилия, что может привести к воспалению, ожогам, кровотечению, рубцеванию, перфорации или другому ранению.

[0005]

Эндоскопические процедуры могут занимать много времени пациентов, а также медицинского персонала, в зависимости от того, насколько сложено проводить наблюдательный прибор через полость тела или наблюдать окружающую область полости тела. Увеличенное время процедуры требует воздействовать успокоительным средством на пациента в течение длительных периодов, может создавать значительный дискомфорт для пациентов и, следовательно, может увеличивать время восстановления. Кроме того, существует период стационарного восстановления, который может длиться несколько часов, пока проходит анестезия, и в это время необходимо клиническое наблюдение. Увеличенное время процедуры дополнительно сокращает число процедур, которые может выполнить данная врачебная бригада в течение одного дня, и ограничивает время использования операционной.

[0006]

Анатомические и технологические ограничения могут также дополнительно осложнять упомянутые процедуры. Во-первых, анатомия полости тела, например, толстой кишки может быть извитой, и ее выстилка может быть неровной. Например, толстая кишка включает в себя ряд складок. Когда наконечник эндоскопа проходит вдоль полости толстой кишки, данные складки могут ограничивать возможность врача визуализировать всю поверхность слизистой оболочки и, в частности, обнаруживать предопухолевые и злокачественные опухолевые патологические изменения и полипы, расположенные вдоль складок. Например, при отведении эндоскопа, патологические изменения, расположенные на дистальных торцах упомянутых складок, могут не визуализироваться.

[0007]

Во-вторых, положение наконечника эндоскопа может быть сложно поддерживать после того, как обнаружено патологическое изменение или полип, и/или в течение терапевтической, диагностической или биопсийной процедуры. Вследствие действия силы тяжести, наконечник эндоскопа может не оставаться по центру внутри толстой кишки и может спадать к стенке толстой кишки. Когда вводят или отводят колоноскоп, наконечник может нестабильно сдвигаться и спадать вдоль толстой кишки по мере того, как он переходит складки. Такое перемещение и/или действие силы тяжести может приводить к тому, что врач дезориентируется, лишается возможности визуализации или позиционирования. Если положение наконечника утеряно, то может потребоваться много времени, чтобы снова настроиться на область интереса.

[0008]

Извитой характер желудочно-кишечного тракта может дополнительно затруднить для врача проведение эндоскопа к области интереса. Повороты пищеварительного тракта, складчатая поверхность толстой кишки и воздействие силы тяжести могут приводить к наталкиванию и нажиму эндоскопа на полость тела, когда эндоскоп продвигают вперед или отводят. Это может приводить к растягиванию пищеварительного тракта, перфорации, кровотечению, травмированию слизистой оболочки, воспалению или другому ранению. В результате, пациент может испытывать боль, может увеличиваться время восстановления пациента, может увеличиваться время процедуры, или даже может потребоваться преждевременно прекратить процедуру.

[0009]

Для решения проблем, связанных с эндоскопическими процедурами, пробовали множество изделий. Например, были разработаны эндоскопы с активными баллонами и баллонными насадками. Баллон расширяется после введения в толстую кишку, чтобы способствовать возврату и визуализации. Однако данные устройства могут быть сложными для изготовления и применения вследствие потребности в механизмах надувания и скачивания и уязвимости расширяющихся участков. Дополнительно, активные баллоны, которые формируют постоянную часть эндоскопа, затрудняют вторичную обработку наблюдательного прибора (например, чистку и дезинфекцию высокого уровня).

[0010]

Разработаны другие дистальные насадки эндоскопов, которые содержат ряды выступов, чтобы способствовать раскрытию складок толстой кишки. Однако выступы таких устройств обычно создают очень сходные жесткость и сопротивление усилию в направлении введения и направлении отведения.

[0011]

Однако при введении эндоскопа желательно снижение сопротивления на дистальном конце. Поскольку введение включает в себя два движения, линейное продвижение вперед и вращение, то сопротивление обоим данным движениям должно быть низким. При отведении, устройство должно входить в зацепление с толстой кишкой, чтобы раскрывать складки. Это означает, что выступы должны быть эластичными и иметь низкую жесткость к изгибу и кручению при введении и должны быть выполнены с возможностью взаимодействия и зацепления с толстой кишкой и иметь относительно более высокую жесткость к изгибу при отведении.

[0012]

Если выступы являются жесткими при введении, это может создавать повышенное сопротивление введению, которое может, в результате, приводить к перекручиванию и растягиванию стенок толстой кишки наблюдательным прибором. Это может травмировать слизистую оболочку, когда эндоскоп вводят или отводят. Усилие, прилагаемое концами выступов к отдельным зонам поверхности стенки полости тела, может усиливать травму слизистой оболочки или вызывать перфорацию. С другой стороны, если выступы не являются жесткими при отведении, они могут быть не в состоянии раскрывать складки толстой кишки и не могут облегчать визуализацию областей, прилегающих к складкам, как намечалось.

Список литературы

Патентная литература

[0013]

Патентная литература 1: JP 2003-180611 A

Патентная литература 2: JP 2016-507303 W

Патентная литература 3: JP 2013-529958 W

Сущность изобретения

Техническая проблема

[0014]

Соответственно, требуется усовершенствованное устройство крепления эндоскопа, которое является более эластичным при введении и оказывает более высокое сопротивление усилию при отведении. Такое устройство может быть в состоянии безопасно и эффективно сокращать время, затрачиваемое врачом на выполнение эндоскопической процедуры, и повышать эффективность процедуры.

[0015]

Устройство по настоящему изобретению помогает справиться с ограничениями известно уровня техники посредством обеспечения одного или более из следующих условий: низкого сопротивления в направлении введения; более эффективного раскрытия складок при отведении, стабилизации и/или центрирования положения наконечника эндоскопа в течение медицинской процедуры; снижения вероятности травмирования слизистой оболочки; и/или обеспечения улучшенного физического и/или визуального доступа в окрестности складок толстой кишки.

Решение проблемы

[0016]

Варианты осуществления настоящего изобретения относятся к концевому узлу эндоскопа. Различные варианты осуществления изобретения могут включать в себя один или более из следующих аспектов.

[0017]

В соответствии с одним вариантом осуществления, концевой узел эндоскопа может включать в себя: кольцевую базовую часть, имеющую, по существу, цилиндрическую внутреннюю поверхность, которая имеет размеры для вмещения дистального конца эндоскопа; и складной зонтик, продолжающийся радиально от базовой части, при этом складной участок включает в себя: множество распорок, радиально расходящихся с разжимом от базовой части; и перемычку, соединяющую две соседние распорки из множества распорок, причем распорки являются гибкими распорками, выполненными с возможностью изгиба для перевода складного зонтика между состоянием введения и состоянием отведения; причем гибкие распорки присоединены, каждая, к внутренней поверхности базовой части и продолжаются от внутренней поверхности, вокруг кромки базовой части, и радиально расходятся от внешней поверхности базовой части; и причем в состоянии введения множество распорок изогнуто в направлении, продолжающемся, по существу, параллельно внешней поверхности базовой части, и причем в состоянии отведения множество распорок изогнуто наружу от внешней поверхности базовой части, и конец каждой из множества распорок ориентирован в дистальном направлении, по существу, параллельно внешней поверхности базовой части. Каждая из множества распорок может иметь углубленный участок, вмещающий базовую часть.

[0018]

Различные варианты осуществления концевого узла эндоскопа могут включать в себя: концевой узел, в котором усилие, необходимое для изгибания множества распорок, чтобы перевести складной участок в состояние введения, меньше усилия, необходимого для изгибания множества распорок, чтобы перевести складной участок в состояние отведения; конец каждой из множества распорок смещен от оси промежуточного участка каждой из множества распорок; по меньшей мере, одна из множества распорок содержит одна или более прорезей, расположенных вдоль дистально обращенной поверхности распорки; и базовая часть является, по существу, жесткой.

[0019]

Различные варианты осуществления концевого узла эндоскопа могут включать в себя: внутреннюю поверхность базовой части, включающую в себя по меньшей мере один обжимной выступ, выступающий из внутренней поверхности; перемычка является складчатой; внешняя поверхность базовой части включает в себя по меньшей мере одну конструкцию для захвата; и внешняя поверхность базовой части включает в себя по меньшей мере одну зону самофиксации.

[0020]

Различные варианты осуществления концевого узла эндоскопа могут включать в себя: базовую часть, включающую в себя стержневую гильзу, зажим гильзы и опорное кольцо распорок; и причем базовая часть включает в себя дистальный колпачок и стержневая гильза.

[0021]

Дополнительные цели и преимущества вариантов осуществления будут изложены частично в последующем описании и частично будут очевидны из описания или могут стать понятными при практическом исполнении вариантов осуществления. Цели и преимущества вариантов осуществления будут реализоваться и достигаться посредством элементов и сочетаний, конкретно перечисленных в прилагаемой формуле изобретения.

[0022]

Следует понимать, что как вышеприведенное общее описание и последующее подробное описание являются всего лишь примерными и пояснительными и не ограничивают формулу изобретения.

[0023]

Прилагаемые чертежи, которые включены в настоящее описание и составляют его часть, изображают раскрытые варианты осуществления и, вместе с описанием, служат для объяснения принципов раскрытых вариантов осуществления.

Краткое описание чертежей

[0024]

Фиг. 1 - примерный концевой узел эндоскопа со складчатой перемычкой в соответствии с вариантом осуществления настоящего изобретения.

Фиг. 2 - примерный концевой узел эндоскопа в соответствии с вариантом осуществления изобретения.

Фиг. 3 - примерный концевой узел эндоскопа, с удаленной для ясности перемычкой в соответствии с вариантом осуществления изобретения.

Фиг. 4 - примерный концевой узел эндоскопа, с удаленной для ясности перемычкой в соответствии с вариантом осуществления изобретения.

Фиг. 5 - примерный эндоскоп для вмещения концевого узла эндоскопа.

Фиг. 6 - примерный концевой узел эндоскопа, установленный на эндоскопе, в нерабочем положении в соответствии с вариантом осуществления изобретения.

Фиг. 7A - примерный концевой узел эндоскопа, установленный на эндоскопе, в положении введения в соответствии с вариантом осуществления изобретения.

Фиг. 7B - примерный концевой узел эндоскопа, установленный на эндоскопе, в положении отведения в соответствии с вариантом осуществления изобретения.

Фиг. 8 - примерный концевой узел эндоскопа, установленный на эндоскопе, в положении отведения в соответствии с вариантом осуществления изобретения.

Фиг. 9A - примерный концевой узел эндоскопа, установленный на эндоскопе, в положении отведения внутри толстой кишки, в соответствии с вариантом осуществления изобретения.

Фиг. 9B - эндоскоп, оборудованный баллоном, внутри толстой кишки.

Фиг. 10 - примерный концевой узел эндоскопа с распорками в положении введения и удаленной для ясности перемычкой в соответствии с вариантом осуществления изобретения.

Фиг. 11 - примерный концевой узел эндоскопа с распорками, продолженными за положение отведения, и удаленной для ясности перемычкой в соответствии с вариантом осуществления изобретения.

Фиг. 12 - увеличенный вид участка примерного концевого узла эндоскопа с распорками в нерабочем положении и удаленной для ясности перемычкой в соответствии с вариантом осуществления изобретения.

Фиг. 13 - примерный концевой узел эндоскопа в нерабочем положении, с удаленной для ясности перемычкой в соответствии с вариантом осуществления изобретения.

Фиг. 14 - примерная распорка для концевого узла эндоскопа в соответствии с вариантом осуществления изобретения.

Фиг. 15 - примерная распорка для концевого узла эндоскопа в соответствии с вариантом осуществления изобретения.

Фиг. 16 - примерный концевой узел эндоскопа с удаленной для ясности перемычкой в соответствии с вариантом осуществления изобретения.

Фиг. 17A - примерный концевой узел эндоскопа, установленный на эндоскопе, в нерабочем положении в соответствии с вариантом осуществления изобретения.

Фиг. 17B - наклонный вид части примерного концевого узла эндоскопа, установленного на эндоскопе, в нерабочем положении в соответствии с вариантом осуществления изобретения.

Фиг. 18A - примерный концевой узел эндоскопа, установленный на эндоскопе, в нерабочем положении в соответствии с вариантом осуществления изобретения.

Фиг. 18B - наклонный вид части примерного концевого узла эндоскопа, установленного на эндоскопе, в нерабочем положении в соответствии с вариантом осуществления изобретения.

Фиг. 19A - примерный концевой узел эндоскопа в нерабочем положении в соответствии с вариантом осуществления изобретения.

Фиг. 19B - примерный концевой узел эндоскопа, установленный на эндоскопе, в нерабочем положении в соответствии с вариантом осуществления изобретения.

Фиг. 20A - примерный концевой узел эндоскопа в нерабочем положении в соответствии с вариантом осуществления изобретения.

Фиг. 20B - примерный концевой узел эндоскопа в нерабочем положении в соответствии с вариантом осуществления изобретения.

Фиг. 21A - вид в разрезе распорки в положении введения в соответствии с вариантом осуществления изобретения.

Фиг. 21B - вид в разрезе распорки в нерабочем положении в соответствии с вариантом осуществления изобретения.

Фиг. 21C - вид в разрезе распорки в положении отведения в соответствии с вариантом осуществления изобретения.

Фиг. 22 - примерный концевой узел эндоскопа со складчатой перемычкой, которая не продолжается до конца распорки, в соответствии с вариантом осуществления настоящего изобретения.

Фиг. 23 - примерный концевой узел эндоскопа со складчатой перемычкой, которая не продолжается до конца распорки, в соответствии с вариантом осуществления настоящего изобретения.

Фиг. 24 - примерный концевой узел эндоскопа, установленный на эндоскопе, в нерабочем положении в соответствии с вариантом осуществления изобретения.

Фиг. 25A - примерный концевой узел эндоскопа, установленный на эндоскопе, в нерабочем положении в соответствии с вариантом осуществления изобретения.

Фиг. 25B - примерный концевой узел эндоскопа, установленный на эндоскопе, в нерабочем положении в соответствии с вариантом осуществления изобретения.

Фиг. 26A - увеличенный вид участка внутренней поверхности концевого узла эндоскопа.

Фиг. 26B - увеличенный вид участка внутренней поверхности концевого узла эндоскопа.

Фиг. 26C - увеличенный вид участка внутренней поверхности концевого узла эндоскопа.

Фиг. 27 - график, поясняющий зависимость изменения силы сопротивления от угла распорки.

Фиг. 28A - изображение состояния, в котором отсутствует провисание перемычки.

Фиг. 28B - изображение состояния, в котором отсутствует провисание перемычки.

Описание вариантов осуществления

[0025]

Далее будут подробно рассматриваться примерные варианты осуществления настоящего изобретения, описанные ниже и проиллюстрированные на прилагаемых чертежах. Везде, где это возможно, одинаковые позиции служат для обозначения одинаковых или сходных частей на всех чертежах.

[0026]

В целях настоящего раскрытия, термин «эндоскоп» может означать наблюдательный прибор любого подходящего типа для введения в пациента в течение медицинской процедуры. Эндоскопы могут включать в себя, например, колоноскопы, дуоденоскопы, гастроскопы, ректороманоскопы, энтероскопы, уретероскопы и бронхоскопы. Термин «процедура» в широком смысле означает введение эндоскопа в пациента с любой целью, в том числе, но без ограничения, для хирургической операции, биопсии, постановки диагноза, лечения, визуализации, имплантации или извлечения устройства, аспирации или инсуффляции.

[0027]

Перед подробным описанием приведено нижеследующее общее представление для общего описания предлагаемых вариантов осуществления. Концевой узел 17 эндоскопа по настоящему изобретению выполнен с возможностью присоединения к дистальному концу эндоскопа и принятия узкого профиля при введении эндоскопа в полость тела, и принятия раскрытой конфигурации при отведении эндоскопа, чтобы расширить полость тела для облегчения осмотра области интереса.

[0028]

Концевой узел 17 эндоскопа включает в себя базовую часть 4 для крепления. Базовая часть 4 выполнена с возможностью вмещения дистального конца эндоскопа таким образом, что внутренняя поверхность базовой части 4 присоединяется к внешнему наконечнику эндоскопа. Соответственно, базовая часть 4 может быть выполнена с таким размером, чтобы внутренний диаметр был немного больше диаметра конца наконечника эндоскопа и имел дополнительную форму. В частности, базовая часть 4 выполнена с возможностью вмещения на жестком наконечнике эндоскопа, как дополнительно описано ниже, и может надвигаться, вкручиваться или устанавливаться по фрикционной посадке на свое место. Внешняя поверхность базовой части может служить опорой для нижней поверхности распорок при отведении, как дополнительно поясняется ниже.

[0029]

Базовая часть 4 может быть в виде одной детали, прикрепленной к распоркам 3 и перемычке 2, как описано ниже. Базовая часть 4 может включать в себя отдельные части, например, стержневую гильзу 22 и зажим 23 гильзы, описанные ниже. В качестве альтернативы, базовая часть 4 может включать в себя стержневую гильзу 30 и зажим 25 гильзы. В другом варианте осуществления базовая часть 4 может включать в себя стержневую гильзу 27, зажим 26 гильзы и опорное кольцо 28 распорок. В дополнительном варианте осуществления базовая часть 4 может включать в себя стержневую гильзу 27 и дистальный колпачок 29. В вышеупомянутых вариантах осуществления компоненты работают совместно, с обеспечением опоры для распорок 3 и перемычки 2 и надежным захватом наконечника для предотвращения смещения концевого узла эндоскопа в течение процедуры.

[0030]

Базовая часть 4 может включать в себя множество зажимных зон 19 или множество прижимных площадок 24. При отведении, распорки 3 могут давить или нажимать на зажимные зоны 19 или прижимные площадки 24. Когда распорки 3 оказывают давление либо на зажимные зоны 19, либо на прижимные площадки 24, усилие может увеличивать силу трения скольжения между либо зажимными зонами 19, либо прижимными площадками 24 и внешней поверхностью жесткого наконечника эндоскопа. Данное самозажимное действие, приводящее к увеличению силы трения, может способствовать предотвращению отцепления концевого узла 17 эндоскопа от эндоскопа в течение процедуры.

[0031]

Перемычка 2 и распорки 3 в плотно сложенном состоянии совместно образуют участок складного зонтика, продолжающегося от базовой части 4.

[0032]

Распорки 3 могут иметь плоскую форму в поперечном сечении, имеющую большую ось и малую ось. Иначе говоря, распорки 3 могут быть удлиненными, и поэтому толщина в направлении, нормальном к поверхности базовой части 4, меньше окружной ширины базовой части 4. Кроме того, концы распорок 3 могут иметь изогнутую форму. Распорки 3 могут продолжаться от базовой части 4 и могут быть выполнены с возможностью изгиба относительно базовой части 4, чтобы принимать более узкий, сжатый профиль, при введении в полость тела, и расширенный, раскрытый профиль, при отведении. Распорки 3 могут быть выполнены с возможностью складывания в сложенной конфигурации таким образом, что они располагаются, по существу, параллельно оси эндоскопа, к которому присоединен концевой узел 17 эндоскопа. В раскрытой конфигурации распорки 3 могут быть выполнены с возможностью отхода от оси эндоскопа и к периферии полости тела, чтобы несильно нажимать на полость тела, в которую введен эндоскоп. Соответственно, в раскрытом состоянии распорки 3 могут оказывать давление на окружную поверхность полости тела, чтобы расширять полость тела в области, окружающей концевой узел 17 эндоскопа.

[0033]

Распорки 3 продолжаются вдоль перемычки 2, формирующей поверхность, соединенную с распорками 3, подобно тому, как материал зонта продолжается между спицами зонта. Перемычка 2 может продолжаться по всей длине или по участку длины распорок 3. Перемычка 2 может продолжаться на всю длину распорок 3, чтобы соединяться с базовой частью 4. Перемычка 2 может располагаться вровень с концами распорок 3. Перемычка 2 может покрывать только участок распорок и оставлять длину 31 между концами распорок 3 и дистальной кромкой перемычки 2. Перемычка 2 может продолжаться за концы распорок 3.

[0034]

Благодаря продолжению между концами распорок 3 и соединению распорок 3 друг с другом, перемычка 2 равномернее и по большей площади поверхности распределяет усилие, прикладываемое к полости тела распорками 3 в раскрытой конфигурации. Вместо приложения распорками 3 повышенного давления на полость тела, что может причинить травму полости, перемычка 2 и распорки 3 совместно создают непрерывную поверхность контакта. На поверхности контакта, усилие раскрытых распорок 3 распределяется по периферии полости тела.

[0035]

Соответственно, вместо получения, в результате, небольшого числа областей с высоким давлением контакта, сосредоточенных около площадей контакта распорок 3, раскрытое устройство создает увеличенную, распространенную область с высоким давлением контакта, подобную такой области некоторых баллонных устройств.

[0036]

Например, совокупная расчетная площадь восьми распорок 3 в изображенном варианте осуществления может быть приблизительно равной 480 мм², и расчетная общая площадь перемычки 2 может быть приблизительно равной 1670 мм². Однако пассивный концевой узел 17 эндоскопа не имеет технических ограничений и сложностей подобных активных баллонных устройств. Примерные варианты осуществления и детали концевого узла 17 эндоскопа дополнительно описаны ниже.

[0037]

На фиг. 1 изображен примерный концевой узел 17 эндоскопа в соответствии с вариантом осуществления изобретения, в нерабочем состоянии. Концевой узел 17 эндоскопа включает в себя базовую часть 4. Как описано выше, базовая часть 4 может быть выполнена с возможностью насадки на дистальный конец эндоскопа и присоединения к нему. Базовая часть 4 предназначена для предотвращения отделения концевого узла 17 эндоскопа от эндоскопа в процессе использования, при манипулировании в полости тела. С данной целью, базовая часть 4 может включать в себя, например, рельеф, выступы и/или точки схватывания для увеличения силы трения между внутренней поверхностью базовой части 4 и внешней поверхностью наконечника эндоскопа.

[0038]

Как показано на фиг. 1, примерный концевой узел 17 эндоскопа может включать в себя один или более обжимных выступов 11. Обжимные выступы 11 могут выступать из внутренней поверхности базовой части 4, чтобы контактировать с эндоскопом и могут увеличивать давление контакта между базовой частью 4 и наконечником эндоскопа. Тем самым увеличивается сила трения скольжения для предотвращения отцепления концевого узла 17 эндоскопа от эндоскопа в течение процедуры. Обжимные выступы 11 могут продолжаться вдоль оси базовой части 4 или могут продолжаться под углом или перпендикулярно к оси. Обжимные выступы 11 могут включать в себя множество отдельных выступов или могут продолжаться от одного конца базовой части 4 до другого конца или вокруг всей окружности базовой части 4.

[0039]

В некоторых вариантах осуществления обжимные выступы 11 могут формировать кольцевую или винтообразную конструкцию по окружности базовой части 4. В некоторых вариантах осуществления обжимные выступы 11 могут располагаться параллельно друг другу, под углом друг к другу или по любой подходящей схеме расположения, чтобы увеличить силу трения. Обжимные выступы 11 могут сужаться на одном конце, например, проксимальном конце, в форме воронки или конуса. Это может облегчать сцепление с жестким дистальным участком эндоскопом, к которому присоединяют концевой узел 17 эндоскопа. Кроме того, обжимные выступы 11 могут быть сплошными или полыми, или могут иметь как сплошные, так полые области.

[0040]

Обжимные выступы 11 могут быть выполнены с возможностью небольшой деформации при зацеплении с эндоскопом, или, когда к концевому узлу 17 эндоскопа прикладывается давление во время съема устройства с эндоскопа или во время отведения эндоскопа в теле. Обжимные выступы 11 могут быть сформированы из любого подходящего материала, описанного ниже. Обжимные выступы 11 могут выступать из внутренней поверхности базовой части 4 на подходящую величину, например, в диапазоне от приблизительно 0,2 мм до приблизительно 0,7 мм. Внутренний диаметр, включающий в себя обжимные выступы 11, может быть меньше внешнего диаметра наблюдательного прибора, описанного ниже. Внутренний диаметр концевого узла 17 эндоскопа, включающий в себя обжимные выступы 11, может быть, соответственно, в диапазоне от приблизительно 12,75 мм до приблизительно 15 мм на устройстве для взрослых пациентов и от приблизительно 8,75 мм до приблизительно 12 мм на педиатрическом устройстве, в зависимости от твердости на дюрометре материала(ов), из которого сделаны базовая часть 4 и обжимные выступы 11. Без обжимных выступов 11, базовая часть 4 может иметь диаметр в диапазоне от приблизительно 12,25 мм до приблизительно 15 мм на устройстве для взрослых пациентов и от приблизительно 8,25 мм до приблизительно 12 мм на педиатрическом устройстве. Внутренний диаметр базовой части 4 может быть таким же, как диаметр поверхности, по которому присоединяются обжимные выступы 11, так что две поверхности расположены вплотную. В другом варианте осуществления внутренний диаметр базовой части 4 может быть диаметром, отличающимся от диаметра поверхности, по которому присоединяются обжимные выступы 11.

[0041]

Примерный(ые) материал(ы), который(ые) можно применить для формирования базовой части 4 и обжимных выступов 11, включают в себя термопластические эластомеры (например, полиуретан или сантопрен (зарегистрированный товарный знак)), термореактопласты (например, резину и силиконовый каучук) или любой другой подходящий материал. Твердость на дюрометре по Шору материала(ов), из которых сделаны базовая часть 4 и обжимные выступы 11, может быть в диапазоне от приблизительно 20 A до приблизительно 70 A.

[0042]

В качестве альтернативы, внутренняя поверхность базовой части 4 может быть, по существу, гладкой или может включать в себя рельефный рисунок, который продолжается по внутренней поверхности базовой части 4 и может не включать в себя обжимные выступы 11. Например, внутренняя поверхность может включать в себя покрытие или рельеф, которое(ый) поддерживает установку концевого узла 17 эндоскопа на эндоскопе. В некоторых вариантах осуществления базовая часть 4 и/или внутренняя поверхность базовой части 4 могут быть сформированы из материала с повышенным коэффициентом трения. Или, в некоторых вариантах осуществления гладкая или рельефная поверхность может дополнительно включать в себя один или более обжимных выступов 11.

[0043]

Внешняя поверхность базовой части 4 может включать в себя одно (один) или более ребер, выступов, углублений и/или рельефных элементов для помощи врачу при присоединении и отделении концевого узла 17 эндоскопа к и от эндоскопа. Например, как показано на фиг. 1, базовая часть 4 может включать в себя одно или более углублений 12, расположенных по внешнему периметру базовой части 4. Углубления 12 могут помогать врачу при захвате базовой части 4, когда концевой узел 17 эндоскопа устанавливают на эндоскоп или снимают с него.

[0044]

Полный размер и форма базовой части 4 могут базироваться на размере и форме дистального конца эндоскопа, для присоединения к которому предназначен концевой узел 17 эндоскопа. Примерные эндоскопы могут иметь диаметр в диапазоне от приблизительно 13 мм до приблизительно 15 мм в случае эндоскопов для взрослых пациентов, тогда как педиатрический эндоскоп может иметь диаметр наконечника в диапазоне от приблизительно 9 мм до приблизительно 12 мм. В некоторых вариантах осуществления внутренний диаметр базовой части 4 может составлять от приблизительно 10 мм до приблизительно 14 мм. Кроме того, внешний диаметр базовой части 4 может быть выполнен с возможностью лишь небольшого выступания наружу от поверхности эндоскопа, на котором он размещается, чтобы не увеличивать значительно диаметр наконечника эндоскопа с целью облегчения введения, когда концевой узел 17 эндоскопа находится в сложенной конфигурации введения. Например, внешний диаметр базовой части 4 может составлять от приблизительно 11 мм до приблизительно 17 мм. В некоторых вариантах осуществления базовая часть 4 концевого узла 17 эндоскопа может иметь множество различных размеров, например, в зависимости от размера и/или формы эндоскопа, с которым предполагается применение устройства.

[0045]

Базовая часть 4 может быть выполнена с такими размерами, чтобы, при установке на эндоскопе, концевой узел 17 эндоскопа находился в зацеплении только с крайним дистальным участком эндоскопа. Крайние дистальные участки многих эндоскопов включают в себя жесткий цилиндрический наконечник, который может быть изготовлен из жесткого пластика или металла, чтобы задавать конец эндоскопа, обеспечивать жесткость и/или заключать или защищать оптическую систему и другие конструкции, расположенные на дистальном торце эндоскоп. Изгибаемый участок эндоскопа обычно располагается проксимально относительно данного дистального металлического кольца. Изгибаемые участки большинства эндоскопов являются более гибкими и изготовлены, в общем, из более чувствительных материалов. Поэтому данные изгибаемые участки можно легко перфорировать или повредить, что может вызвать утечку или иначе испортить, или нарушить целостность эндоскопов. С учетом стоимости эндоскопов, это было бы нежелательно, и, если повреждение происходит при использовании, это может прервать проводимую процедуру или сделать ее невозможной.

[0046]

Соответственно, нежелательно систематически или от случая к случаю сдвигать принадлежность эндоскопа по изгибаемому участку или иначе прикреплять устройство непосредственно к изгибаемому участку эндоскопа. Для устранения данной проблемы, концевой узел 17 эндоскопа выполнен с возможностью взаимодействия с жестким наконечником эндоскопа, а не с более чувствительным изгибаемым участком. Таким образом, базовая часть 4 может быть выполнена с размерами для сопряжения с жестким наконечником эндоскопа, без наложения на изгибаемый участок. Кроме того, поскольку концевой узел 17 эндоскопа устанавливается на дистальный конец эндоскопа, это может обеспечить улучшение видимости. Это объясняется тем, что полость тела может быть расширена в области ближе к дистальному торцу эндоскопа, где располагается оптическая система.

[0047]

Другие устройства обычно выполнены с возможностью прикрепления к изгибаемому участку, чтобы предотвратить их отцепление от эндоскопа при использовании. Обычно полагали, что принадлежность эндоскопа должна исключительно просто взаимодействовать с наконечником эндоскопа и прикрепляться к нему для фиксации принадлежности. Другие устройства могут иметь конфигурацию для размещения дальше позади на эндоскопах или могут принимать более широкий размер для увеличения площади контакта с эндоскопами, чтобы сопротивляться отделению при использовании, тогда как варианты осуществления раскрытого устройства могут быть более узкими и выполненными с возможностью контакта преимущественно или исключительно с дистальным жестким выступом, при удерживании на своем месте на эндоскопе. Это можно обеспечить посредством, например, использования обжимных выступов 11 и/или других конструкций, как дополнительно описано ниже. В некоторых вариантах осуществления предполагаемое размещение концевого узла 17 эндоскопа только на жестком участке эндоскопа может предусматривать обеспечение более плотной фрикционной посадки, поскольку конструкция не должна учитывать уязвимость изгибаемого участка. Это может также допускать более высокую жесткость базовой части 4. Жесткость базовой части 4 может также облегчать съем посредством предоставления врачу возможности захвата и приложения давления к узлу, без одновременного давления на расположенный под ним эндоскоп и увеличения силы трения между концевым узлом 17 эндоскопа и эндоскопом.

[0048]

Концевой узел 17 эндоскопа включает в себя складной зонтик, продолжающийся радиально от базовой части 4. Зонтик сформирован из перемычки 2 и множества гибких распорок 3, выполненных с возможностью изгиба для перевода складного зонтика между состояниями введения, нерабочим и отведения.

[0049]

Концевой узел 17 эндоскопа может включать в себя от приблизительно одной до приблизительно двадцати распорок 3, присоединенных где-либо на базовой части 4. Например, к базовой части могут присоединяться три, четыре, пять, шесть, восемь или двенадцать распорок 3. Распорки 3 являются гибкими и выполнены с возможностью изгиба между нерабочим положением, положением введения и положением отведением. В положении введения, как показано на фиг. 7A, распорки 3 выполнены с возможностью изгиба в проксимальном направлении вдоль оси эндоскопа. Это дает, в результате, узкий профиль для облегчения введения эндоскопа в корпус.

[0050]

После введения в полость тела и проведения в область интереса, эндоскоп можно медленно отвести для визуализации области интереса. Когда эндоскоп отводят, распорки 3 могут входить в зацепление с полостью тела и отгибаться от оси эндоскопа. Когда эндоскоп отводят дальше, распорки 3 могут изгибаться, пока концы распорок 3 не направляются в дистальном направлении, как показано на фиг. 8. Это положение является положением отведения. Когда концевой узел 17 эндоскопа не используется, он может принимать нерабочее положение, как показано на фиг. 1, в котором распорки 3 отклоняются с расширением от оси эндоскопа. Естественно отклонение распорок 3 наружу в нерабочем положении может облегчать перевод между положениями введения и отведения внутри полости тела.

[0051]

В некоторых вариантах осуществления, когда концевой узел 17 эндоскопа находится в нерабочем положении, общий размах распорок может быть в диапазоне от приблизительно 30 мм до приблизительно 70 мм. Когда концевой узел 17 эндоскопа находится в положении введения, общий размах распорок может быть в диапазоне от приблизительно 12 мм до приблизительно 18 мм. Вышеупомянутый размах распорок может изменяться в зависимости от процедуры и пациента. Например, средний диаметр верхней полости желудочно-кишечного тракта может отличаться от среднего диаметра нижней полости желудочно-кишечного тракта или других полостей тела. Дополнительно, средний диаметр одинаковых полостей тела младенцев или юношей может быть иным, чем у взрослого. Соответственно, размах распорок может отражать намеченное применение или даже конкретного пациента, так как назначение подходящего размера для размаха распорок будет облегчать эффективное зацепление с просветом, без приложения давления нежелательной величины к полости.

[0052]

Распорки 3 поддерживают перемычку 2, чтобы переводить перемычку 2 между сложенным состоянием введения (подобным сложенному зонтику по профилю) и перевернутым состоянием отведения (подобным вывернутому зонтику по профилю). Как описано ранее, перемычка 2 и распорки 3 совместно работают для создания распространенной области с большой площадью поверхности и низким давлением контакта с полостью тела, при нахождении в состоянии отведения, подобно тому, как баллон будет прилагать давление к полости. Смотри, например, фиг. 9A. Участок концевого узла 17 эндоскопа, который контактирует с полостью тела, развернут по большей площади поверхности, создаваемой перемычка 2 и распорками 3, по сравнению, например, с поверхностями одних только распорок 3. Область распространенного контакта на фиг. 9A, создаваемый концевым узлом 17 эндоскопа, подобна области распространенного контакта, создаваемой эндоскопом, оборудованным баллоном.

[0053]

В одном варианте осуществления, в нерабочем положении может быть провисание перемычки 2 между соседними распорками 3, как показано на фиг. 1. В качестве альтернативы, как показано на фиг. 2, провисание между соседними распорками 3 может, по существу, отсутствовать. Перемычка 2 может иметь складчатую структуру 1, как показано на фиг. 1. В качестве альтернативы, перемычка 2 может иметь нескладчатую структуру, как показано на фиг. 2. В любом, складчатом или нескладчатом варианте осуществления перемычка 2 может продолжаться вровень с концами распорок 3, как показано на фиг. 1 и 2, или могут продолжаться за концы распорок 3. В некоторых вариантах осуществления перемычка 2 может продолжаться вровень с распорками 3, на которых она соединяется с концами распорок 3, но продолжается за них в области между распорками 3, или наоборот.

[0054]

В одном варианте осуществления перемычка 2 и распорки 3 складного зонтика могут быть сформированы из разных материалов. Например, перемычка 2 и распорки 3 могут соединяться друг с другом клеем. В некоторых вариантах осуществления клей может быть клеем, вулканизирующимся при комнатной температуре (RTV-клеем). В другом варианте осуществления перемычка 2 и распорки 3 могут соединяться друг с другом сваркой в пластическом состоянии или радиочастотной сваркой. В дополнительном варианте осуществления перемычка 2 и распорки 3 могут быть равномерно формованными. В одном варианте осуществления перемычка 2 может иметь толщину в диапазоне от приблизительно 0,05 мм до приблизительно 0,2 мм.

[0055]

В некоторых вариантах осуществления может существовать зазор 21 в вариантах осуществления, в которых перемычка 2 не продолжается вдоль распорок 3 вплоть до стыковки с базовой частью 4. Данный зазор 21 может допускать протекание жидкостей и газов, когда концевой узел 17 эндоскопа находится в положении отведения, и когда распорки 3 и перемычка 2 находятся в зацеплении с полостью. В других вариантах осуществления зазор 21 может отсутствовать. В некоторых вариантах осуществления расстояние между базовой частью 4 и дистальной кромкой перемычки 2 может быть от приблизительно 1 мм до приблизительно 6 мм.

[0056]

В некоторых вариантах осуществления базовая часть 4 может включать в себя множество углублений 12. Как упоминалось ранее, углубления 12 могут облегчать захват концевого узла 17 эндоскопа врачом, что может облегчать установку на эндоскоп и съем с него. Однако углубления 12, показанные на фиг. 1, являются примерными. Настоящим изобретением предусмотрена любая подходящая конструкция или структура, которая облегчает врачу захват концевого узла 17 эндоскопа, например, выступы, канавки или рельефная поверхность, или материал на внешней поверхности базовой части 4.

[0057]

Перемычка 2, распорки 3, базовая часть 4 или обжимные выступы 11 могут быть изготовлены из одинакового материала или разных материалов. Подходящие материалы включают в себя термореактопласты (например, резину и силиконовый каучук), термопластические эластомеры (например, термопластический полиуретан или сантопрен (зарегистрированный товарный знак)) или другие подходящие биосовместимые материалы. Перемычка 2 может быть также изготовлена из термопластической полиуретановой пленки, любого подходящего полимера или любых биосовместимых материалов. Что-то одно или более из перемычки 2, распорок 3, базовой части 4 и обжимных выступов 11 может также содержать подходящее покрытие, например, смазывающее или антибактериальное покрытие.

[0058]

Далее на фиг. 3 и фиг. 4 представлены виды с дистальной и проксимальной сторон, соответственно, концевого узла 17 эндоскопа, изображенного без перемычки 2 для ясности, в соответствии с другим вариантом осуществления изобретения. На данных видах внутреннюю поверхность примерной базовой части 4 можно наблюдать отчетливее. Как показано, распорки 3 присоединены к базовой части 4 на внутренней поверхности базовой части 4, продолжаются от внутренней поверхности базовой части 4 через кромку базовой части 4 и расширяются наружу от базовой части 4 к концам распорок 3. Распорки 3 продолжаются от внутренней поверхности базовой части 4 через кромку базовой части 4 и расширяются наружу от базовой части 4 к концам распорок 3.

[0059]

Распорки 3 могут быть более гибкими, чем базовая часть 4, которая может быть жесткой в некоторых вариантах осуществления. Присоединение распорок 3 к базовой части 4 дополнительно подробно описано ниже. Как описано ранее и детально показано на упомянутых фигурах, обжимные выступы 11 могут увеличивать силу трения скольжения между жестким наконечником эндоскопа и концевым узлом 17 эндоскопа. Обжимные выступы 11 являются примерными, и, как описано выше, предусмотрены другие средства для увеличения силы трения скольжения, в том числе, например, выступы или рельеф поверхности.

[0060]

В некоторых вариантах осуществления распорки 3 могут быть более гибкими, чем базовая часть 4, которая может быть жесткой. В некоторых вариантах осуществления распорки могут быть изготовлены из силикона, и базовая часть 4 может быть изготовлена из поликарбоната или полисульфона. Данные материалы имеют значительную жесткость, пригодны для медицинских целей и для изготовления литьевым прессованием и имеют высокую температуру перехода в стеклообразное состояние, что допускает быстрое отверждение силиконовых распорок во время напрессовывания силикона.

[0061]

Обжимные выступы 11, при наличии, могут продолжаться вдоль распорок 3, между распорками 3 или и тем и другим способом. Обжимные выступы 11 могут быть отдельными от распорок 3 и/или базовой части 4 или могут быть сформированы в виде части одной или другой из распорок 3 или базовой части 4, или обоих, например, в случае, если все трое сформированы из одного материала.

[0062]

Кроме того, как показано на фиг. 4, обжимные выступы 11 могут продолжаться вдоль поверхности распорок 3 в том месте, где основание распорок 3 присоединяется к и выступает из внутренней поверхности базовой части 4. В данном варианте осуществления обжимные выступы 11 могут формировать a воронку для облегчения зацепления с наконечником наблюдательного прибора. В некоторых вариантах осуществления обжимные выступы 11 могут быть изготовлены из такого же материала, как базовая часть 4 и/или распорки 3. В других вариантах осуществления обжимные выступы 11 изготовлены из материала, отличающегося от материала базовой части 4 и/или распорок 3.

[0063]

Далее на фиг. 5 изображено характерное эндоскопическое устройство 10. Участок 6 управления эндоскопом может включать в себя ручки управления и указатели, которыми пользуется врач, чтобы проводить наконечник 9 в пациенте посредством управляемого отклонения изгибаемого участка 7, находящегося в дистальной области вводной трубки 5. Вводная трубка 5 является длинной гибкой трубкой, которая изгибается, когда эндоскоп 10 вводят в пациента. Изгибаемый участок 7 является дистанционно управляемым врачом и изгибается для проведения через повороты полости. Жесткий наконечник 9, являющийся крайним дистальным участком эндоскопа 10, вмещает, например, торец 8 камеры. Жесткий наконечник 9 находится там, где можно закрепить концевой узел 17 эндоскопа по настоящему изобретению. Концевой узел 17 эндоскопа по настоящему изобретению не может продолжаться на изгибаемый участок 7. Это объясняется тем, что продолжение на изгибаемый участок 7 может ограничивать возможность врача управлять изгибанием изгибаемого участка 7 или может навредить изгибаемому участку 7, как описано выше.

[0064]

Далее на фиг. 6 изображен концевой узел 17 эндоскопа, установленный на эндоскопе 10, в нерабочем состоянии в соответствии с вариантом осуществления изобретения. В данном варианте осуществления дистальная кромка базовой части 4 располагается вровень с торцом 8 камеры эндоскопа 7. Это положение помогает обеспечить условие, чтобы концевой узел 17 эндоскопа устанавливался только на кольцо 9 и не мог мешать управлению изгибаемым участком 7 эндоскопа 10. Однако в некоторых вариантах осуществления базовая часть 4 может быть сдвинута немного назад от торца эндоскопа. В некоторых вариантах осуществления угол между распорками 3 и продольной осью базовой части 4 могут составлять от приблизительно 45° до приблизительно 90° в нерабочем состоянии.

[0065]

Далее на фиг. 7A изображен концевой узел эндоскопа, установленный на эндоскопе 10, в состоянии введения. В некоторых вариантах осуществления угол между распорками 3 и продольной осью эндоскопа 10 могут составлять от приблизительно 0° до приблизительно 45°. Это полезно потому, что распорки 3 и перемычка 2 складываются в данное положение при введении таким образом, что обеспечивается габаритный диаметр, уменьшенный для облегчения введения. Усилие сгибания распорок 3 и перемычки 2 в положение введения может быть меньше усилия, необходимого для изгибания распорки 3 и перемычки 2 в положение отведения, как описано ниже. Для перевода распорки из нерабочего положения в положение введения может требоваться сгибание только участка толщины каждой распорки 3. Данная толщина может быть в диапазоне от приблизительно 0,5 мм до приблизительно 1 мм. С другой стороны, для обратного перевода распорок 3 в положение отведения может требоваться сгибание большей толщины каждой распорки 3 или всей толщины каждой распорки 3. Данная толщина может быть в диапазоне от приблизительно 1 мм до приблизительно 3 мм.

[0066]

Далее на фиг. 7B изображен концевой узел эндоскопа, установленный на эндоскоп 10, в положении отведения. Когда концевой узел 17 эндоскопа находится в таком положении, между распорками 3 может возникать провисание перемычки 2, которое приводит к образованию складок или скучивание перемычки 2, подобно образованию складок или скучиванию зонтика в сложенном положении, как показано на фиг. 7B. В другом варианте осуществления складки могут быть сформированы предварительно, чтобы складчатость присутствовала, когда провисание перемычки отсутствует.

[0067]

Далее на фиг. 8 изображен концевой узел 17 эндоскопа, установленный на эндоскопе 10, в состоянии отведения. В некоторых вариантах осуществления the угол между распорками 3 и продольной осью базовой части 4 может составлять от приблизительно 50° до приблизительно 180° в состоянии отведения, при измерении по прямой линии, продолжающейся от концов распорок 3 до места, где они сходятся с базовой частью 4. Диаметр формы вывернутого зонтика, образованной распорками 3 и перемычкой 2 в данном положении, может быть в диапазоне от приблизительно 20 мм до приблизительно 30 мм.

[0068]

Концевой узел 17 эндоскопа приходит в данное положение после отведения эндоскопа путем перевертывания наружу подобно зонтику из положения введения (подобного по форме сложенному зонтику), показанного на фиг. 7A. Распорки 3 могут входить в зацепление с полостью тела, когда эндоскоп 10 начинают отводить, и данное зацепление, в сочетании с отведением, вынуждает распорки 3 согнуться наружу от эндоскопа и в состояние отведения. В форме вывернутого зонтика, концевой узел 17 эндоскопа может контактировать с полостью и оказывать слабое давление на полость, что приводит к менее травматичному контакту с полостью благодаря осуществлению контакта с большей площадью поверхности по более распространенной области, в противоположность отдельным точкам контакта на концах распорок 3. Контакт, обеспечиваемый с использованием концевого узла 17 эндоскопа, может быть сходен по характеру с типом контакта, который достигался бы при использовании баллона баллонного эндоскопа.

[0069]

Далее на фиг. 9A изображен концевой узел 17 эндоскопа, установленный на наконечнике эндоскопа 9 (загороженным от наблюдения), внутри толстой кишки 16, в состоянии отведения. Форма вывернутого зонтика может приводить к менее травматичному контакту со стенкой толстой кишки, так как направленное наружу усилие равномерно распределяется по периметру перемычки 2, подобно ситуации с баллонным эндоскопом. Как показано на фиг. 9A, в положении отведения концевой узел 17 эндоскопа оказывает слабое давление на толстую кишку, удерживая складки толстой кишки в более открытой форме, что может улучшить визуализацию. Таким образом, форма может способствовать максимальному улучшению визуализации для врача путем спрямления складок толстой кишки благодаря форме вывернутого зонтика и, тем самым вскрытия поверхностей, которые в ином случае могут оставаться загороженными такими складками.

[0070]

Упомянутая форма может также способствовать стабилизации наконечника 8 эндоскопа, чтобы врач мог легче визуально исследовать внутреннюю поверхность толстой кишки или выполнять процедуру. Дополнительно, благодаря расширению эндоскопа наружу равномерно во все стороны, распорки 3 и перемычка 2 могут выставлять эндоскоп по центру центральной области полости, что помогает по меньшей мере частично противодействовать силе тяжести и противодействовать подверженности наконечника эндоскопа падать вдоль стенки толстой кишки или тянуть за собой стенку толстой кишки при отведении.

[0071]

Далее на фиг. 9B изображен баллон наконечника эндоскопа, установленный на эндоскопе, внутри толстой кишки 16. Необходимо упомянуть сходство области распространенного контакта между баллоном и стенкой толстой кишки на фиг. 9B с тем, что обеспечивается концевым узлом 17 эндоскопа, показанным на фиг. 9A. Однако активный баллон, показанный на фиг. 9B, требует дополнительного оборудования для накачивания баллона и управления им, тогда как пассивный концевой узел 17 эндоскопа, показанный на фиг. 9A, не нуждается в таком дополнительном оборудовании или управлении. Кроме того, пассивный концевой узел 17 эндоскопа расположен точно на дистальном конце эндоскопа, а аксиальное расстояние от конца эндоскопа до активного баллона намного больше, что может ослабить влияние, которое распрямление складок оказывает на улучшение визуализации за складками.

[0072]

Далее на фиг. 10 изображен концевой узел 17 эндоскопа в состоянии введения, с отсутствующей для ясности перемычкой 2 в соответствии с вариантом осуществления изобретения. Вариант осуществления на фиг. 10 изображает множество зажимных зон 19. Базовая часть 4 может включать в себя любое подходящее число зажимных зон 19. Например, базовая часть 4 может включать в себя ноль, две, четыре, шесть, восемь, десять, двенадцать или более зажимных зон 19. В некоторых вариантах осуществления зажимные зоны 19 могут обеспечивать поддержку захвата врачом, когда он устанавливает или снимает концевой узел 17 эндоскопа. Зажимные зоны 19 могут располагаться в любом месте на базовой части 4 и могут быть изготовлены из такого же, как базовая часть 4, или другого материала.

[0073]

Далее на фиг. 11 изображен концевой узел 17 эндоскопа в положении с распорками 3, сложенными в крайнее состояние отведения, и с отсутствующей для ясности перемычкой 2, в соответствии с вариантом осуществления изобретения. В некоторых вариантах осуществления может быть полезно, когда концевой узел 17 эндоскопа в состоянии принимать наименьший возможный диаметр в состоянии установки на эндоскоп при отведении, в случае наблюдения вдоль продольной оси эндоскопа. Минимальный внешний диаметр может достигаться распорками 3, складывающимися в сторону и, возможно, дальше дистального конца эндоскопа. Данная конфигурация может способствовать предотвращению травматичного контакта, например, в более узкой зоне полости тела, например, при окончательном извлечении наконечника эндоскопа из ануса. Соответственно, в некоторых вариантах осуществления распорки могут быть в состоянии изгибаться в дистальном направлении в положение, по существу, параллельное оси эндоскопа.

[0074]

Усилие, необходимое для того, чтобы распорки 3 пришли в положение введения, показанное на фиг. 10, меньше усилия, необходимое, чтобы распорки 3 пришли в положение отведения, показанное на фиг. 8 и фиг. 11. В одном варианте осуществления усилие, необходимое для того, чтобы распорки 3 отогнулись в положение введения, показанное на фиг. 10 может быть в диапазоне от приблизительно 0,3 фунта (1,33 Н) до приблизительно 0,4 фунта (1,78 кг). В другом варианте осуществления усилие, необходимое для того, чтобы распорки 3 приняли положение отведения, показанное на фиг. 11, может быть в диапазоне от приблизительно 2,6 фунтов (11,6 Н) до приблизительно 3,0 фунтов (13,3 Н). Отношение жесткости при отведении к жесткости при введении распорок 3 может быть в диапазоне от приблизительно 5 до приблизительно 8.

[0075]

Необходимость в небольшом усилии введения для сгибания распорок 3 в положение введения, может способствовать предотвращению травмирования слизистой оболочки в течение процедуры. При введении, наконечник эндоскопа проводят в область интереса, и, следовательно, цель состоит в обеспечении оптимального профиля с небольшим диаметром для облегчения проведения эндоскопа. Поэтому концевой узел 17 эндоскопа выполнен с возможностью принятия положения, по существу, параллельного оси эндоскопа и не предназначен для приложения направленного наружу давления к толстой кишке, чтобы расширять толстую кишку в положении введения.

[0076]

Напротив, при отведении, концевой узел 17 эндоскопа продолжается от оси эндоскопа для приложения усилия к толстой кишке, чтобы расширять толстую кишку и облегчать визуализацию. Таким образом, в положении отведения распорки 3 должны быть в состоянии сопротивляться усилию, прикладываемому, когда эндоскоп отводят, и трению, прилагаемому полости тела, когда эндоскоп отводят. В положении отведения, возможно, желательна некоторая гибкость, чтобы предотвратить травмирование слизистой оболочки в течение процедуры, однако, если распорки являются слишком гибкими в положении отведения, то распорки 3 могут полностью отогнуться в дистальном направлении, как показано на фиг. 11, и тогда они не раскроют раскрыть толстую кишку, могут загородить обзор врачу и/или не могут стабилизировать наконечник эндоскопа в центре толстой кишки. Тот факт, что для переворота концевого узла 17 эндоскопа наподобие вывернутого зонтика из положения введения в положение отведения может потребоваться большее усилие, может позволить распоркам 3 и перемычке 2 поддерживать зонтичную форму при отведении, что способствует улучшению визуализации и стабилизации наконечника. В некоторых вариантах осуществления может быть желательным малое отношение усилия введения к усилию отведения.

[0077]

Далее на фиг. 12 представлен увеличенный вид сбоку участка концевого узла 17 эндоскопа в нерабочем состоянии и с удаленной для ясности перемычкой 2 в соответствии с вариантом осуществления изобретения. Жесткий упор 13 может помогать распоркам 3 сохранять положение и форму при отведении. Жесткий упор 13 может помогать распоркам 3 и перемычке 2 сохранять форму вывернутого зонтика при отведении, как описано ранее.

[0078]

Далее на фиг. 13 представлен вид вблизи с дистальной стороны концевого узла 17 эндоскопа в нерабочем состоянии, с удаленной для ясности перемычкой 2, в соответствии с вариантом осуществления изобретения. Как описано ранее, на внутренней поверхности базовой части 4 могут содержаться обжимные выступы 11. Обжимные выступы 11 способствовать увеличению силы трения скольжения между базовой частью 4 и эндоскопом, что может, в свою очередь, препятствовать соскакиванию концевого узла 17 эндоскопа с эндоскопа в течение процедуры.

[0079]

Далее на фиг. 14 представлен вид сбоку примерной распорки 3 в соответствии с вариантом осуществления изобретения. Распорка 3 может иметь множество разных форм и толщин. В некоторых вариантах осуществления толщина по длине распорки 3 может изменяться, как показано на концевом участке 20 на фиг. 14. Например, концевой участок 20 распорки 3 имеет толщину меньше, чем промежуточный участок 2. Кроме того, например, проксимальный конец распорки 3 имеет площадь поперечного сечения больше, чем дистальный конец. В некоторых вариантах осуществления ширина распорки 3 может изменяться, например, как показано на фиг. 14, и концевой участок 20 может быть уже опорной части 14. Концевой участок 20 имеет, например, ширину уже ширины промежуточного участка 21. Такое отличие по толщине и/или ширине может приводить к различиям гибкости и, следовательно, различиям усилий, необходимых для сгибания разных областей распорки 3. В качестве альтернативы, толщина и/или ширина могут быть постоянными вдоль распорки 3.

[0080]

В некоторых вариантах осуществления толщина прямолинейного участка распорки 3 может быть в диапазоне от приблизительно 0,5 мм до приблизительно 3,0 мм. В некоторых вариантах осуществления толщина концевого участка 20 распорки 3 может быть в диапазоне от приблизительно 0,5 мм до приблизительно 1,0 мм. В некоторых вариантах осуществления ширина распорки 3 может быть в диапазоне от приблизительно 2 мм до приблизительно 5 мм, и распорка 3 может иметь равномерную толщину или может изменять толщину по длине.

[0081]

В некоторых вариантах осуществления концевой участок 20 распорки 3 может быть расположен под углом наружу от промежуточного участка 21 в ненапряженном состоянии. В одном варианте осуществления угол концевого участка 20 распорки 3 может быть в диапазоне от приблизительно 110° до приблизительно 160°. Если концевой участок 20 расположен под углом, этом может помогать распоркам 3 входить в зацепление с просветом путем захвата за поверхность просвета при отведении. Упомянутое усиленное зацепление может помогать распоркам 3 и перемычке 2 переворачиваться изнутри наружу подобно зонтику и, тем самым, достигать состояния отведения. По меньшей мере, частично, поскольку конец каждой распорки является относительно тонким, жесткость каждого конца распорки является относительно низкой, и конец распорки имеет изогнутую форма, концевой узел 17 эндоскопа является гибким и атравматичным, при зацеплении с полостью и нахождении в состоянии отведения. Если распорка 3 имеет форму плоской пластины, распорка 3 легко изгибается в направлении толщины, но с трудом деформируется в направлении ширины. Поэтому, когда вводный участок эндоскопа отводят из тела, распорка 3 вряд ли будет скручиваться и сгибаться в окружном направлении и может надлежащим образом деформироваться в направлении отведения.

[0082]

Распорки 3 и перемычка 2 выполнены с возможностью прихода в контакт с окружающей полостью тела, при отведении, чтобы стабилизировать наконечник эндоскопа и улучшить визуализацию. Дополнительно, распорки 3 должны взаимодействовать с полостью тела, чтобы переходить из положения введения в положение отведения. Поэтому длина распорки 3 определяется по меньшей мере частично, диаметром полости тела, в которую ее будут вводить. В некоторых вариантах осуществления длина распорок 3 от жесткого упора 13 до внешнего края конца может быть в диапазоне от приблизительно 10 мм до приблизительно 25 мм.

[0083]

Далее на фиг. 15 представлен вид сбоку распорки 3 в соответствии с вариантом осуществления изобретения. В данном варианте осуществления распорка 3 содержит одну или более прорезей 15. Прорези 15 могут приводить к различию по жесткости между проксимально-ориентированной поверхностью распорки 3 и дистально-ориентированной поверхностью распорки 3. Например, поверхность распорки 3 с прорезями 15 может нуждаться в меньшем усилии для изгиба на себя, чем поверхность распорки 3 без прорезей 15. В некоторых вариантах осуществления упомянутое различие между одной поверхностью распорки 3 и другой поверхностью может обеспечивать предпочтительный изгиб распорки 3 в одном направлении, в сравнении с другим направлением.

[0084]

В некоторых вариантах осуществления, в распорке 3 может быть одна или более прорезей 15. В некоторых вариантах осуществления прорези 15 могут располагаться только на прямолинейном участке распорки 3. В других вариантах осуществления прорези могут располагаться как на прямолинейном участке, так и на наклонном участке 20 распорки 3. В других вариантах осуществления прорези 15 могут отсутствовать, как видно на фиг. 14. Прорези 15 могут иметь любую подходящую форму, например, щелевую, прямоугольную, треугольную, U-образную или сужающуюся в поперечном сечении. Зазоры, сформированные на поверхности с прорезями, позволяют поверхности изгибаться на себя, и, следовательно, форма прорези может влиять на гибкость распорки 3.

[0085]

Далее на фиг. 16 представлен вид под углом дистального конца концевого узла 17 эндоскопа, с прорезями 15 в распорках 3, при этом перемычки 2 не показаны для ясности, в соответствии с вариантом осуществления изобретения. Фиг. 16 показывает, что, когда в распорках 3 имеются прорези 15, распорки 3 принимают нерабочее положение, подобное такому положению распорок 3 без прорезей, как показано на фиг. 3.

[0086]

Далее на фиг. 17A изображен концевой узел 17 эндоскопа, установленный на эндоскоп 10, в нерабочем состоянии в соответствии с наглядным вариантом осуществления изобретения. Стержневая гильза 22 и зажим 23 гильзы могут совместно предотвращать отцепление концевого узла 17 эндоскопа от эндоскопа и обеспечивать опору для распорок 3 и их жесткость при отведении. Зажим 23 гильзы может быть конусообразным, так что внутренний диаметр дистального конца может быть немного больше, чем внутренний диаметр на проксимальном конце. В одном варианте осуществления дистальный конец зажима 23 гильзы может иметь диаметр в диапазоне от приблизительно 13,8 мм до приблизительно 15,5 мм. В другом варианте осуществления проксимальный конец зажима 23 гильзы может иметь диаметр от приблизительно 12,8 мм до приблизительно 15,0 мм. Подобно зажиму 23 гильзы, стержневая гильза 22 также может быть конусообразной, при этом внешний диаметр проксимального конца стержневой гильзы 22 немного больше внешнего диаметра дистального конца. В одном варианте осуществления внешний диаметр дистального конца может быть в диапазоне от приблизительно 13,3 мм до приблизительно 15,5 мм. В другом варианте осуществления внешний диаметр проксимального конца может быть в диапазоне от приблизительно 13,8 мм до приблизительно 16 мм. Конусообразность как стержневой гильзы 22, так и зажима 23 гильзы могут способствовать увеличению сила трения скольжения между стержневой гильзой 22 и жестким наконечником 9 при отведении, когда распорки могут вынуждаться к изгибу в дистальном направлении и нажиму на зажим 23 гильзы. Конусообразные секции могут зацепляться, что увеличивает давление и силу трения между стержневой гильзой 22 и жестким наконечником 9. Это может предотвратить отцепление концевого узла 17 эндоскопа от эндоскопа.

[0087]

Далее на фиг. 17B представлен наклонный вид части примерного концевого узла эндоскопа, установленного на эндоскоп в нерабочем положении, в соответствии с вариантом осуществления изобретения. Наклонный вид показывает различие по толщине между проксимальным и дистальным концами зажима 23 гильзы и то, как данный зажим приходит в контакт со стержневой гильзой 22. В одном варианте осуществления стержневая гильза 22 и зажим 23 гильзы могут быть изготовлены из одного материала. В другом варианте осуществления стержневая гильза 22 и зажим 23 гильзы могут быть изготовлены из разных материалов. Ширина зажима 23 гильзы может быть в диапазоне от приблизительно 2 мм до приблизительно 10 мм.

[0088]

Далее на фиг. 18A изображен примерный концевой узел эндоскопа, установленный на эндоскопе в нерабочем положении, в соответствии с вариантом осуществления изобретения. В одном варианте осуществления может присутствовать множество прижимных площадок 24. В некоторых вариантах осуществления может быть от приблизительно четырех прижимных площадок 24 до приблизительно двенадцати прижимных площадок 24. При отведении, распорки 3 могут прижиматься и прикладывать давление к прижимным площадкам 24. Когда к прижимным площадкам 24 прикладывается давление, сила трения скольжения между базовой частью 4 и жестким наконечником 9 эндоскопа 10 может увеличиваться и, следовательно, может предотвратить отпадение концевого узла 17 эндоскопа в течение процедуры.

[0089]

Далее на фиг. 18B представлен наклонный вид части примерного концевого узла эндоскопа, установленного на эндоскоп, в нерабочем положении, в соответствии с вариантом осуществления изобретения. Данный наклонный вид показывает контакт между зажимом 25 гильзы, прижимной площадкой 24 и стержневой гильзой 30. Как упоминалось ранее, при отведении, распорки 3 могут прижиматься и прикладывать давление к прижимным площадкам 24, что может, в свою очередь, увеличить давление между стержневой гильзой 30 и жестким наконечником 9 эндоскопа 10. В одном варианте осуществления стержневая гильза 30 и зажим 25 гильзы могут быть отдельными деталями. В другом варианте осуществления стержневая гильза 30 и зажим 25 гильзы могут быть одной цельной деталью. В одном варианте осуществления длина каждой прижимной площадки 24 может быть в диапазоне от приблизительно 2 мм до приблизительно 7 мм. В другом варианте осуществления ширина каждой прижимной площадки 24 может быть в диапазоне от приблизительно 2 мм до приблизительно 5 мм.

[0090]

В одном варианте осуществления стержневая гильза 30 и зажим 25 гильзы могут быть изготовлены из одного материала. В другом варианте осуществления стержневая гильза 30 и зажим 25 гильзы могут быть изготовлены из разных материалов.

[0091]

Далее на фиг. 19A представлен вид с частичным разделением деталей примерного концевого узла эндоскопа в нерабочем положении, в соответствии с вариантом осуществления изобретения. В одном варианте осуществления, базовая часть 4 может включать в себя стержневую гильзу 27, зажим 26 гильзы и опорное кольцо 28 распорок. Упомянутые три детали могут работать совместно для увеличения силы трения скольжения между стержневой гильзой 27 и жестким наконечником 9 эндоскопа 10, чтобы предотвращать отпадение концевого узла 17 эндоскопа в течение процедуры, и/или чтобы обеспечивать жесткую поверхность, на которую могут нажимать распорки 3 при отведении. Данная схема расположения может обеспечивать усилие отцепления, которое больше усилия, необходимого для фрикционной посадки концевого узла 17 эндоскопа на наконечник эндоскопа. В одном варианте осуществления коэффициент трения между зажимом 26 гильзы и стержневой гильзой 27 может быть меньше коэффициента трения между стержневой гильзой 27 и жестким наконечником 9. Зажим 26 гильзы может включать в себя обжимные выступы 11, которые могут служить для оказания дополнительного давления на стержневую гильзу 27, что увеличивает силу трения скольжения между стержневой гильзой 27 и жестким наконечником 9 эндоскопа 10.

[0092]

В одном варианте осуществления стержневая гильза 27, зажим 26 гильзы и опорное кольцо 28 распорок могут быть изготовлены из одного материала. В другом варианте осуществления стержневая гильза 27, зажим 26 гильзы и опорное кольцо 28 распорок могут быть изготовлены из разных материалов. Обжимные выступы 11 имеют свойства, описанные ранее.

[0093]

Внутренний диаметр зажима 26 гильзы плавно изменяется, с увеличением к проксимальному концу. Угол конуса может быть в диапазоне от приблизительно 0,5° до приблизительно 2,5°. Внешний диаметр стержневой гильзы 27 также плавно изменяется в том же направлении, при этом диаметр дистального конца меньше диаметра проксимального конца. Данный угол конуса стержневой гильзы 27 может изменяться от приблизительно 0,5° до приблизительно 2,5°.

[0094]

В одном варианте осуществления внутренний диаметр дистального конца зажима 26 гильзы может быть равен внешнему диаметру дистального конца стержневой гильзы 27. В другом варианте осуществления внутренний диаметр дистального конца зажима 26 гильзы может быть немного меньше внешнего диаметра дистального конца стержневой гильзы 27. Например, в одном варианте осуществления внутренний диаметр зажима 26 гильзы может быть от приблизительно 14 мм до приблизительно 16 мм для колоноскопа для взрослых пациентов. В другом варианте осуществления внешний диаметр стержневой гильзы 27 может быть от приблизительно 14 мм до приблизительно 15,5 мм. В одном варианте осуществления ширина зажима 26 гильзы может быть приблизительно такой же, как ширина стержневой гильзы 27. В другом варианте осуществления ширина зажима 26 гильзы может отличаться от ширины стержневой гильзы 27. В одном варианте осуществления ширина зажима 26 гильзы может быть от приблизительно 5 мм до приблизительно 10 мм. В другом варианте осуществления зажим 26 гильзы может иметь толщину в диапазоне от приблизительно 0,4 мм до приблизительно 1,5 мм. В другом варианте осуществления стержневая гильза 27 может иметь толщину от приблизительно 0,3 мм до приблизительно 0,75 мм. В одном варианте осуществления опорное кольцо 28 распорок может иметь толщину в диапазоне от приблизительно 0,3 мм до приблизительно 1,0 мм.

[0095]

Далее на фиг. 20A и 20B изображен примерный концевой узел эндоскопа в нерабочем положении, в соответствии с вариантом осуществления изобретения. В одном варианте осуществления базовая часть 4 может включать в себя дистальный колпачок 29 и стержневую гильза 27. Данные две детали могут работать совместно для увеличения силы трения скольжения между стержневой гильзой 27 и жестким наконечником 9 эндоскопа 10, чтобы предотвращать отпадение концевого узла 17 эндоскопа в течение процедуры и/или чтобы обеспечивать жесткую поверхность, на которую могут нажимать распорки 3 при отведении. Кроме того, при продолжении за конец эндоскопа 10, дистальный колпачок 29 может способствовать оттягиванию полости таким образом, чтобы поле зрения камеры 8 не загораживалось. Внутренний диаметр дистального колпачка 29 может быть приблизительно таким же, как внешний диаметр стержневой гильзы 27. В другом варианте осуществления внутренний диаметр дистального колпачка 29 может отличаться от внешнего диаметра стержневой гильзы 27. В одном варианте осуществления внутренний диаметр дистального колпачка 29 может быть в диапазоне от приблизительно 12 мм до приблизительно 17 мм. В другом варианте осуществления внешний диаметр стержневой гильзы 27 может составлять от приблизительно 13 мм до приблизительно 15 мм. В одном варианте осуществления, как например на фиг. 20A, ширина дистального колпачка 29 может быть постоянной по окружности и может быть в диапазоне от приблизительно 2 мм до приблизительно 8 мм. В другом варианте осуществления, как например на фиг. 20B, ширина дистального колпачка может изменяться. В некоторых вариантах осуществления ширина дистального колпачка 29 может изменяться по окружности колпачка, при этом ширина может быть в диапазоне от приблизительно 2 мм до приблизительно 12 мм.

[0096]

Далее на фиг. 21A представлен вид в разрезе распорки в положении введения в соответствии с вариантом осуществления изобретения. Базовая часть 4 постоянно присоединена к распорке 3 в месте, обозначенном A, но не постоянно присоединяется к распорке 3 в месте C. При введении, усилие введения, f_insertion, необходимое для изгибания распорок 3 в проксимальном направлении, может быть ниже усилия, необходимого при отведении, F_withdrawal. Это объясняется тем, что сопротивление r_insertion, стремящееся поддерживать распорки 3 в нерабочем положении, является кубической функцией от толщины распорки 3, t_insertion, и эта толщина может быть в диапазоне от приблизительно 30% до приблизительно 60% от толщины распорки 3 при отведении, T_withdrawal. Кроме того, когда концевой узел 17 эндоскопа вводят, контакт между жестким упором 13 и базовой частью 4 в месте C отсутствует.

[0097]

Далее на фиг. 21B представлен вид в разрезе распорки в нерабочем положении в соответствии с вариантом осуществления изобретения. В нерабочем положении контакт между базовой частью 4 и жестким упором 13 распорки 3 в месте C существует.

[0098]

Далее на фиг. 21C представлен вид в разрезе распорки в положении отведения в соответствии с вариантом осуществления изобретения. При отведении, контакт между базовой частью 4 и жестким упором 13 распорки 3 в месте C существует. Кроме того, сопротивление изгибанию при отведении, R_withdrawal, является кубической функцией от общей толщины распорки при отведении T_withdrawal, и может быть намного больше сопротивления при введении, r_insertion. Данное сопротивление отведению R_withdrawal может способствовать поддерживанию формы вывернутого зонтика распорок 3 и перемычки 2, при отведении.

[0099]

Далее на фиг. 22 изображен примерный концевой узел эндоскопа со складчатой перемычкой, которая не продолжается до конца распорки, в соответствии с вариантом осуществления настоящего изобретения. Длина 31 является расстоянием между концом распорки 3 и кромкой перемычки 2. В некоторых вариантах осуществления длина 31 может быть равна 0 мм, как показано на фиг. 1. В некоторых вариантах осуществления длина 31 может быть в диапазоне от приблизительно 0 мм до приблизительно 15 мм. В других вариантах осуществления длина 31 может быть в диапазоне от приблизительно 3 мм до приблизительно 10 мм. Данная длина 31, когда больше 0 мм, может способствовать улучшению визуализации внутренней области толстой кишки в течение процедуры, так как перемычка 2 будет меньше перекрывать поле зрения камеры.

[0100]

Далее на фиг. 23 изображен примерный концевой узел эндоскопа в соответствии с вариантом осуществления настоящего изобретения. В концевом узле эндоскопа, показанном на фиг. 23, один конец складчатой перемычки 2 соединен с распорками 3 в положении, в котором распорка 3 изгибается (где угол между промежуточным участком 21 и концевым участком 20 изменяется) и не продолжается до концевого участка 20 распорки 3. Фиг. 23 обеспечивает альтернативный вид варианта осуществления, изображенного на фиг. 22, где длина 31 является ненулевым расстоянием. Перемычка 2, не продолжающаяся до концевого участка 20, обеспечивает не слишком большое сопротивление, при отведении из тела. В такой конфигурации диапазон, в котором распорки 3 продолжаются прямолинейно, является диапазоном соединения перемычки 2, и перемычка 2 не обязательно должна следовать изогнутой форме распорок 3, что облегчает изготовление.

[0101]

Далее на фиг. 24 изображен примерный концевой узел эндоскопа, установленный на эндоскоп, в нерабочем положении в соответствии с вариантом осуществления изобретения. Длина 31 может быть 0 мм, как показано на фиг. 6, или, в некоторых вариантах осуществления, длина 31 может быть в диапазоне от приблизительно 0 мм до приблизительно 15 мм, как показано, например, на фиг. 24. В некоторых вариантах осуществления радиальная длина перемычки 2 может быть в диапазоне от приблизительно 25% до приблизительно 100% от длины распорки.

[0102]

Далее на фиг. 25A изображен примерный концевой узел эндоскопа, установленный на эндоскоп, в нерабочем положении в соответствии с вариантом осуществления изобретения. Длина 31 может быть 0 мм, как показано на фиг. 6, или, в некоторых вариантах осуществления, длина 31 может быть в диапазоне от приблизительно 0 мм до приблизительно 15 мм, как показано, например, на фиг. 24. В одном варианте осуществления базовая часть 4 может включать в себя дистальный колпачок 29 и стержневую гильзу 27. Данные две детали могут работать совместно, чтобы способствовать оттягиванию полости таким образом, чтобы поле зрения камеры 8 не загораживалось. В одном варианте осуществления, как например, на фиг. 25A, ширина дистального колпачка может быть постоянной по окружности и может быть в диапазоне от приблизительно 2 мм до приблизительно 8 мм. В другом варианте осуществления, как например, на фиг. 25B, ширина дистального колпачка 29 может изменяться по окружности колпачка, при этом ширина может быть в диапазоне от приблизительно 2 мм до приблизительно 12 мм.

[0103]

В одном варианте осуществления настоящего изобретения концевой узел 17 эндоскопа устанавливается на эндоскоп, и концевой узел 17 эндоскопа имеет такую конфигурацию, что усилие извлечения при извлечении эндоскопа из тела больше, чем усилие введения при введении эндоскопа в тело (т.е. существует разность между усилиями введения и извлечения). В таком случае, разность усилий введения и извлечения определяется как разность, получаемая вычитанием усилия введения при введении эндоскопа, снабженного концевым узлом 17 эндоскопа, в тело из усилия извлечения при извлечении эндоскопа из тела.

[0104]

Разность усилий введения и извлечения изменяется в зависимости от ряда таким факторов, как толщина, форма или материал распорки 3. Дополнительно, разность усилий введения и извлечения соотносится с углом распорки 3 относительно базовой части 4 при извлечении эндоскопа. В качестве альтернативы, усилие извлечения зависит от угла распорки 3 относительно базовой части 4 при извлечении эндоскопа. Концевой узел 17 эндоскопа включает в себя перемычку 2, обеспеченную в зазорах между распорками 3, и усилие извлечения дополнительно зависит от вышеупомянутых конфигураций (области закрепления, жесткости (разности), площади и т.п.) перемычки 2.

[0105]

Ниже в таблице 1 показаны результаты измерения усилий введения и извлечения концевых узлов эндоскопа, имеющих распорки 3, разные по толщине, форме и тому подобное. Разности усилий введения и извлечения измеряли следующим образом: каждый из концевых узлов эндоскопа устанавливали на динамометр и вводили в каждую из акриловых трубок с 24-мм и 29-мм внутренним диаметром (длиной L=150 мм), и измеряли максимальное усилие при введении и отведении, чтобы получить, соответственно, усилие введения и усилие извлечения. Скорости введения и отведения были равны 75 мм/с. Кроме того, измерение проводили с использованием акриловых трубок, имеющих множество внутренних диаметров в свете существования различных диаметров кишечного тракта.

[0106]

[Таблица 1]

№№ Усилие введения Усилие извлечения Разность усилий введения и извлечения Удобство введения/наблюдения 24 29 24 29 24 29 1 0,16 0,09 0,44 0,29 0,28 0,2 Ⅹ 2 0,18 0,09 0,94 0,59 0,76 0,5 ○ 3 0,26 0,13 2,08 1,21 1,82 1,08 ○ 4 0,33 0,16 4,11 2,22 3,78 2,06 ○ 5 0,48 0,25 6,09 3,11 5,61 2,86 ○ 6 0,59 0,31 8,08 4,28 7,49 3,97 ○ 7 0,78 0,39 9,88 5,42 9,1 5,03 ○ 8 1,88 0,92 11,74 6,71 9,86 5,79 ○ 9 5,44 3,08 18,44 10,4 13 7,36 Ⅹ

Единицы измерения: (Н)

[0107]

Как описано выше, удобство введения и удобство наблюдения оценивали с использованием модели толстой кишки, созданной имитацией толстой кишки, для каждого из концевых узлов эндоскопа от №1 до №9, приведенных в таблице 1. В данном случае, удобство наблюдения относится к индексу, показывающему, может ли наблюдаться толстая кишка, предпочтительно, когда эндоскоп отводят.

[0108]

Для №1 не получили достаточной разности усилий введения и извлечения, что приводит к отсутствию удобства наблюдения, и, в результате, удобство введения и удобство наблюдения не были сбалансированы.

Для №№2-8 получены удовлетворительные удобство введения и удобство наблюдения. В частности, для №№3-6 всегда получали удовлетворительное удобство наблюдения при оценке удобства наблюдения (т.е. при извлечении эндоскопа из модели толстой кишки).

Для №8 получено местами неудовлетворительное удобство отведения при отведении.

Для №9, разность усилий введения и извлечения была чрезмерной, и удобство введения и удобство наблюдения не были сбалансированы.

[0109]

Как описано выше, приспособление конструкции концевого узла 17 эндоскопа может повышать удобство наблюдения, например, повышать точность обнаружения патологического изменения за складками кишечного тракта. Как описано выше, важно совместимо сбалансировать удобство введения и удобство наблюдения эндоскопа.

[0110]

<Модификация обжимного выступа>

В последние годы, вследствие разнообразия врачей, например, увеличения числа женщин-медиков, существует потребность в концевых узлах эндоскопа, которые можно легко устанавливать, а также блокируются от отпадения. Ниже описаны дополнительные примеры концевых узлов эндоскопа.

[0111]

На каждой из фиг. 26A, 26B и 26C представлен увеличенный вид участка внутренней поверхности концевого узла 17 эндоскопа. На фиг. 26A, 26B и 26C, каждый концевой узел 17 эндоскопа включает в себя множество обжимных выступов 11 на внутренней поверхности, которые приходят в контакт с эндоскопом. Множество обжимных выступов 11 наклонено в направлении введения эндоскопа, и обжимные выступы 11 имеют, каждый, высоту, увеличивающуюся во внутреннюю сторону со стороны открытого конца концевого узла 17 эндоскопа. Поэтому, когда концевой узел 17 эндоскопа вводят, сила сопротивления, прикладываемая к эндоскопу концевым узлом 17 эндоскопа, возрастает. Иначе говоря, при вставке в концевой узел 17 эндоскопа, сила трения в направлении введения возрастает.

[0112]

С другой стороны, когда концевой узел 17 эндоскопа снимают с эндоскопа, наиболее выступающие участки обжимных выступов 11 продолжают оставаться в контакте с эндоскопом, и прилагается, по существу, постоянная сила трения, пока концевой узел 17 не отодвинут на некоторую длину.

[0113]

Поэтому концевой узел 17 эндоскопа, включающий в себя выступающий участок 11 вышеупомянутой формы, характеризуется установочным усилием, необходимым для установки концевого узла 17 эндоскопа на эндоскоп, которое меньше усилия съема, необходимого для съема концевого узла 17 эндоскопа с эндоскопа.

[0114]

В примере, показанном на фиг. 26A, концевой узел 17 эндоскопа снабжен множеством обжимных выступов 11 на внутренней поверхности в направлении введения эндоскопа. Такая конфигурация уменьшает установочное усилие, необходимое для установки концевого узла 17 эндоскопа на эндоскоп, по сравнению с усилием съема, необходимым для съема концевого узла 17 эндоскопа с эндоскопа.

[0115]

В примере, показанном на фиг. 26B, обжимные выступы 11 имеют ширину, сагиттально возрастающую по направлению внутрь со стороны открытого конца концевого узла 17 эндоскопа, на внутренней поверхности концевого узла 17 эндоскопа. Такая конфигурация уменьшает установочное усилие, необходимое для установки концевого узла 17 эндоскопа на эндоскоп, по сравнению с усилием съема, необходимым для съема концевого узла эндоскопа с эндоскопа.

[0116]

В примере, показанном на фиг. 26C, обжимные выступы 11 имеют V-образную форму, которая раздваивается по направлению внутрь со стороны открытого конца концевого узла 17 эндоскопа. Такая конфигурация уменьшает установочное усилие, необходимое для установки концевого узла 17 эндоскопа на эндоскоп, по сравнению с усилием съема, необходимым для съема концевого узла 17 эндоскопа с эндоскопа.

[0117]

В таблице 2 ниже показаны результаты измерения установочных усилий и усилий съема концевых узлов эндоскопа, имеющих обжимные выступы 11, показанные на фиг. 26B, с разными толщинами, размерами, количествами, формами и т.п. Измерение проводили по следующему способу.

1. Каждый из концевых узлов эндоскопа насаживали на каждый из концевых калибров с диаметрами 13,1 мм и 13,2 мм и вставляли в концевой калибр с использованием динамометра сверху пластиковой плиты, и измеряли максимальное значение усилия при вставке (установочное усилие).

2. Каждый из концевых узлов эндоскопа устанавливали на каждый из концевых калибров с диаметрами 13,1 мм и 13,2 мм, базовую часть концевого узла эндоскопа закрепляли, и измеряли максимальное значение усилия при вытягивании концевого калибра с использованием динамометра (усилие съема).

[Таблица 2]

Размер концевого калибра Установочное усилие Усилие съема φ 13,10 мм φ 13,20 мм φ 13,10 мм φ 13,20 мм №1 22,49 36,95 23,63 40,28 №2 23,61 39,21 24,10 40,04 №3 29,74 44,19 28,81 44,61

Единицы измерения: (Н)

[0118]

Концевой узел 17 эндоскопа предпочтительно устанавливается на эндоскоп, когда установочное усилие составляет 45 Н или меньшей.

[0119]

Концевой узел 17 эндоскопа предпочтительно снимается с эндоскопа, когда усилие съема составляет 20 Н или больше и 45 Н или меньше.

[0120]

При вытягивании эндоскопа с концевым узлом 17 эндоскопа из тела, усилие извлечения, необходимое для извлечения эндоскопа с концевым узлом 17 эндоскопа из тела, должно быть меньше усилия съема концевого узла 17 эндоскопа, чтобы не допускать отделения концевого узла 17 эндоскопа. Усилие извлечения, предпочтительно на 1 Н или более, меньше сем усилие съема. В концевом узле 17 эндоскопа разность между усилием съема и установочным усилием 3 Н или меньше является более предпочтительной.

[0121]

<Дополнительное описание силы сопротивления распорки>

Фиг. 27 является графиком, поясняющий отношение угла между распоркой 3 и базовой частью 4 в соответствии с одним вариантом осуществления (задано, что аксиальное направление, противоположное направлению введения наконечника эндоскопа составляет 0°, и углы против часовой стрелки относительно аксиального направления являются положительными) к силе, необходимой для наклона распорки 3 со стороны проксимального конца в сторону дистального конца эндоскопа (сила сопротивления распорки).

[0122]

Ступеньки (точки смещения) на графике, показывающем силу сопротивления, обусловлены упором углубленного участка для вмещения базовой части 4 (участок углубленного участка упирается в базовую часть 4), устранением провисания перемычки 2, прорезью распорки 3 и т.п. Вышеупомянутый график является идеализированным, и в концевом узле 17 эндоскопа, который изготовлен из упругого элемента, кривая сглажена, и разрывы непрерывности, составляющие ступеньки, проявляются как точки перегиба кривой. Распорки 3 концевого узла 17 эндоскопа в настоящем варианте осуществления характеризуются силой сопротивления, изменяющейся многоступенчато, с поддержкой складок в стенке кишечного тракта более оптимальной силой трения.

[0123]

В некоторых вариантах осуществления предлагается способ улучшенной визуализации в течение эндоскопических процедур, в котором на дистальный конец эндоскопа перед процедурой устанавливают концевой узел эндоскопа по настоящему изобретению.

[0124]

В некоторых вариантах осуществления предлагается способ улучшенной стабилизации эндоскопа в течение эндоскопических процедур, в котором на дистальный конец эндоскопа перед процедурой устанавливают концевой узел эндоскопа по настоящему изобретению.

[0125]

В некоторых вариантах осуществления предлагается способ менее травматичных эндоскопических процедур, в котором на дистальный конец эндоскопа перед процедурой устанавливают концевой узел эндоскопа по настоящему изобретению.

[0126]

Хотя настоящее изобретение описано в настоящей заявке со ссылкой на иллюстративные варианты осуществления принадлежностей эндоскопа, применяемых для конкретных задач, например, для выполнения медицинских процедур, следует понимать, что варианты осуществления, описанные в настоящей заявке этим не ограничены. Например, наблюдательные приборы и аналогичные устройства часто применяются в промышленных целях, например, для осмотра и/или ремонта механического оборудования. Принадлежности эндоскопа по настоящему изобретению можно также применять с промышленными наблюдательными приборами в немедицинских условиях. Средние специалисты в данной области техники, изучившие изложенные здесь принципы, выявят дополнительные модификации, применения, варианты осуществления и подстановки эквивалентов, которые находятся в пределах объема раскрытых вариантов осуществления. Соответственно, раскрытые варианты осуществления нельзя рассматривать как ограниченные выше- и нижеприведенными описаниями.

[0127]

Многие признаки и преимущества настоящего изобретения очевидны из подробного описания, и поэтому предполагается, что прилагаемая формула изобретения должна охватывает все такие признаки и преимущества настоящего изобретения, которые находятся в пределах истинного существа и объема настоящего изобретения. Кроме того, поскольку специалистами в данной области техники будут легко выявлены многочисленные модификации и изменения, то настоящее изобретение нежелательно ограничивать в точности изображенными и описанными конструкцией и функционированиями. Соответственно, можно прибегнуть ко всем подходящим модификациям и эквивалентам, относящихся к наблюдательному прибору по настоящему изобретению.

[0128]

Кроме того, специалистам в данной области техники будет очевидно, что концепцию, на которой основано настоящее изобретение, можно легко использовать в качестве основания для проектирования других конструкций, способов и систем для достижения различных целей по настоящему изобретению. Соответственно, формулу изобретения нельзя считать ограниченной вышеприведенным описанием.

[0129]

Примеры вариантов осуществления настоящего изобретения описаны ниже. Данные примеры вариантов осуществления можно частично заменять или сочетать друг с другом при условии, что не возникает несовместимости.

[0130]

[1]

Концевой узел эндоскопа, включающий в себя кольцевую базовую часть, вмещающую один конец эндоскопа, и множество распорок, радиально расходящихся с разжимом от базовой части, при этом эндоскоп, включающий в себя концевой узел эндоскопа, характеризуется большей величиной усилия извлечения при извлечении из тела, чем усилие введения при введении в тело.

[0131]

[2]

Концевой узел эндоскопа по [1], в котором угол каждой из распорок относительно базовой части во время извлечения эндоскопа из тела соотносится с разностью усилий введения и извлечения, имеющей значение, получаемое вычитанием усилия введения из усилия извлечения при извлечении из тела.

[0132]

[3]

Концевой узел эндоскопа по [2], в котором разность усилий введения и извлечения находится в диапазоне от 0,5 Н до 10 Н.

[0133]

[4]

Концевой узел эндоскопа по [2], в котором разность усилий введения и извлечения находится в диапазоне от 1,0 Н до 4,0 Н.

[0134]

[5]

Концевой узел эндоскопа по [2], в котором разность усилий введения и извлечения находится в диапазоне от 2 Н до 3,0 Н.

[0135]

[6]

Концевой узел эндоскопа по [1], в котором усилие введения составляет 5,0 Н или меньше.

[0136]

[7]

Концевой узел эндоскопа по [1], в котором усилие введения составляет 2,0 Н или меньше.

[0137]

[8]

Концевой узел эндоскопа по [1], в котором усилие введения составляет 5,0 Н или меньше.

[0138]

[9]

Концевой узел эндоскопа по [1], в котором усилие извлечения находится в диапазоне от 0,5 до 10 Н.

[0139]

[10]

Концевой узел эндоскопа по [1], в котором усилие извлечения находится в диапазоне от 1 Н до 4,5 Н.

[0140]

[11]

Концевой узел эндоскопа по [1], в котором усилие извлечения находится в диапазоне от 2 Н до 3,5 Н.

[0141]

[12]

Концевой узел эндоскопа по [1], в котором усилие извлечения изменяется в зависимости от угла множества распорок относительно базовой части.

[0142]

[13]

Концевой узел эндоскопа по [1], в котором между каждой из множества распорок обеспечена перемычка, и усилие извлечения изменяется в зависимости от материала, формы, размера или расположения перемычки.

[0143]

[14]

Концевой узел эндоскопа, включающий в себя кольцевую базовую часть, вмещающую один конец эндоскопа, и множество распорок, радиально расходящихся с разжимом от базовой части, при этом каждая из множества распорок имеет углубленный участок, вмещающий базовую часть.

[0144]

[15]

Концевой узел эндоскопа по [14], дополнительно содержащий перемычку, удерживающую соответствующие распорки.

[0145]

[16]

Концевой узел эндоскопа по [14], в котором участок углубленного участка прикреплен к внутренней поверхности базовой части, и другой участок углубленного участка контактирует с возможностью зацепления с базовой частью.

[0146]

[17]

Концевой узел эндоскопа по [14], в котором усилие, необходимое для наклона каждой из множества распорок, к которым не прикладывается внешнего усилия, вперед или назад относительно концевого узла эндоскопа, пропорционально кубу толщины распорки.

[0147]

[18]

Концевой узел эндоскопа, включающий в себя кольцевую базовую часть, устанавливаемую с возможностью съема на дистальный конец вводного участка эндоскопа, имеющую внешний слой, сформированный из первого полимера, и внутренний слой, сформированный из второго полимера, имеющего твердость ниже твердости первого полимера, и множество распорок, сформированных из второго полимера, для радиального расхождения с разжимом от базовой части.

[0148]

[19]

Концевой узел эндоскопа по [18], в котором разность между твердостями на дюрометре распорок и внешнего слоя составляет A10 или больше.

[0149]

[20]

Концевой узел эндоскопа по [19], в котором разность по твердости на дюрометре составляет A30 или больше.

[0150]

[21]

Концевой узел эндоскопа по [19], в котором разность по твердости на дюрометре составляет A60 или больше.

[0151]

[22]

Концевой узел эндоскопа по [18], в котором внешний слой имеет твердость на дюрометре составляет A70 или больше.

[0152]

[23]

Концевой узел эндоскопа по [18], в котором внешний слой имеет твердость на дюрометре составляет A90 или больше.

[0153]

[24]

Концевой узел эндоскопа по [18], в котором распорки имеет твердость на дюрометре A30-A80.

[0154]

[25]

Концевой узел эндоскопа по [18], в котором распорки имеет твердость на дюрометре A40-A70.

[0155]

[26]

Концевой узел эндоскопа по [18], в котором распорки имеет твердость на дюрометре A50-A60.

[0156]

[27]

Концевой узел эндоскопа по [26], в котором распорки и внутренний слой сформированы из силиконового каучука.

[0157]

[28]

Концевой узел эндоскопа по [18], в котором распорки наклоняются в сторону проксимального конца эндоскопа в состоянии, в котором к распоркам не прикладывается никакого усилия.

[0158]

[29]

Концевой узел эндоскопа по [1], дополнительно содержащий перемычку, удерживающую соответствующие распорки.

[0159]

[30]

Концевой узел эндоскопа по [29], в котором перемычка выполнена c размерами для устранения провисания, когда угол, образованный по часовой стрелке со стороны наконечника эндоскопа, составляет 0° или больше, и составляет 90° или меньше, и для наличия провисания, когда угол больше 90° и составляет 180° или меньше.

[0160]

[31]

Концевой узел эндоскопа по [29], в котором перемычка является плоским элементом тоньше распорок.

[0161]

[32]

Концевой узел эндоскопа по [29], в котором перемычка имеет толщину от 0,05 мм до 0,2 мм.

[0162]

[33]

Концевой узел эндоскопа по [29], в котором обеспечена перемычка, имеющая вращательную симметрию относительно множества распорок, и распорки и перемычка имеют форму, удовлетворяющую следующим условиям.

(Условия)

Когда x означает расстояние от начала отсчета, где проксимальное положение распорки определяется как начало отсчета, w(x) означает ширину перемычки, расположенной в положении x, s(x) означает ширину распорки в положении x, n является числом распорок, r означает расстояние от центра базовой части до положения проксимального конца распорки, и θ является углом между осью базовой части и распоркой, то 0°<θ<90° удовлетворяет формуле 1 в пределах предварительно заданного диапазона x.

W(x)=2π(r+xsinθ)/n-s(x) (формула 1)

[0163]

[34]

Концевой узел эндоскопа по [29], в котором 30°<θ<80° удовлетворяет формуле 1 в пределах предварительно заданного диапазона x.

[0164]

[35]

Концевой узел эндоскопа по [29], в котором 45°<θ<70° удовлетворяет формуле 1 в пределах предварительно заданного диапазона x.

[0165]

[36]

Концевой узел эндоскопа по [1], в котором, когда каждая из распорок наклонена в направлении, перпендикулярном направлению введения эндоскопа, из состояния, в котором распорки опущены на сторону проксимального конца базовой части, существует по меньшей мере одна точка перехода, в которой прерывисто изменяется сила сопротивления распорки, или изменяется скорость увеличения/уменьшения силы сопротивления.

[0166]

[37]

Концевой узел эндоскопа по [36], в котором существует множество точек перехода.

[0167]

[38]

Концевой узел эндоскопа по [36], дополнительно содержащий перемычку, удерживающую соответствующие распорки, при этом каждая из распорок содержит углубленный участок, вмещающий базовую часть, и сила сопротивления распорки характеризуется первой точкой перехода, соответствующей моменту времени, в который участок углубленного участка распорки упирается в базовую часть, и второй точкой перехода, соответствующей моменту времени, в который провисание перемычки устраняется.

[0168]

[39]

Концевой узел эндоскопа, включающий в себя кольцевую базовую часть, вмещающую один конец эндоскопа, и множество распорок, радиально расходящиеся с разжимом от базовой части, при этом эндоскоп, включающий в себя концевой узел эндоскопа, характеризуется большей величиной усилия извлечения при извлечении из тела, чем усилие введения при введении в тело, и характеризуется большей величиной установочного усилия, необходимого для установки на эндоскоп, чем усилие съема, необходимое для съема с эндоскопа.

[0169]

[40]

Концевой узел эндоскопа по [39], в котором усилие извлечения меньше усилия съема.

[0170]

[41]

Концевой узел эндоскопа по [39], в котором усилие извлечения меньше усилия съема на по меньшей мере 1 Н.

[0171]

[42]

Концевой узел эндоскопа по [39], в котором разность между усилием съема и установочным усилием составляет 3 Н или меньше.

[0172]

[43]

Концевой узел эндоскопа по [39], в котором разность между усилием съема и установочным усилием составляет 15 Н или меньше.

[0173]

[44]

Концевой узел эндоскопа по [39], в котором разность между усилием съема и установочным усилием находится в диапазоне от 0.5 N to 10 N.

[0174]

[45]

Концевой узел эндоскопа по [39], в котором усилие съема составляет 45 Н или меньше.

[0175]

[46]

Концевой узел эндоскопа по [39], в котором установочное усилие составляет 45 Н или меньше.

[0176]

[47]

Концевой узел эндоскопа, включающий в себя кольцевую базовую часть, устанавливаемую с возможностью съема на дистальный конец вводного участка эндоскопа, множество распорок, радиально расходящихся с разжимом от базовой части, и перемычку, соединяющую две соседние распорки из множества распорок друг с другом, при этом, когда угол, образованный по часовой стрелке со стороны дистального конца вводного участка эндоскопа, и составляет больше 90° и составляет 180° или меньше, перемычка имеет угол, при котором устраняется провисание.

[0177]

Преимущества концевого узла эндоскопа в вышеописанных вариантах осуществления по [14], [15], [16], [39] и [40] описаны ниже.

[0178]

В эндоскопе, снабженным концевым узлом эндоскопа по [14], каждая из множества распорок содержит углубленный участок, вмещающий участок базовой части, и, когда эндоскоп вводят в тело, каждая из множества распорок легко выворачивается в сторону проксимального конца эндоскопа. Иначе говоря, когда эндоскоп вводят в тело, каждая из множества распорок легко выворачивается в сторону, противоположную наконечнику эндоскопа. Поэтому усилие введения, необходимое для введения эндоскопа в тело, становится меньше.

[0179]

В эндоскопе, снабженным концевым узлом эндоскопа по [15], когда каждая из множества распорок выворачивается в сторону наконечника эндоскопа, угол между соседними распорками увеличивается, или соседние распорки отделяются друг от друга. Поэтому, при выворачивании в сторону наконечника эндоскопа относительно предварительно заданного положения, каждая из множества распорок будет воспринимать удерживающее усилие со стороны перемычки и вряд ли вывернется в сторону наконечника эндоскопа относительно предварительно заданного положения. Иначе говоря, усилие извлечения эндоскопа, снабженного концевым узлом эндоскопа, при отведении из тела, больше усилия извлечения эндоскопа, использующего концевой узел эндоскопа без перемычки.

[0180]

В эндоскопе, снабженным концевым узлом эндоскопа по [16], участок углубленного участка каждой распорки контактирует с возможностью зацепления с участком базовой части, и, когда эндоскоп вводят в тело, каждая из множества распорок легко выворачивается в сторону проксимального конца эндоскопа. В частности, когда эндоскоп вводят в тело, поверхность, обращенная к внешней поверхности участка базовой части, поверхности углубленного участка, отделяется от внешней поверхности участка базовой части, и каждая из множества распорок легко выворачивается в сторону, противоположную наконечнику эндоскопа, когда эндоскоп вводят в тело. Дополнительно, когда каждая из множества распорок выворачивается в сторону наконечника эндоскопа относительно предварительно заданного положения, поверхность контакта стороны базовой части на базовой части и поверхность контакта углубленного участка на углубленном участке контактируют друг с другом и нажимают друг на друга. Поэтому, в эндоскопе, снабженным вышеупомянутым концевым узлом эндоскопа, усилие введения при введении эндоскопа в тело меньше усилия извлечения при извлечении эндоскопа из тела. Например, угол (предварительно заданное положение) каждой распорки, при котором участок углубленного участка и участок базовой части контактируют друг с другом, находится в положении, в котором отсутствует провисание перемычки, и распорка выворачивается в сторону проксимального конца эндоскопа относительно угла, при котором распорка воспринимает удерживающее усилие со стороны перемычки.

[0181]

В эндоскопе, снабженным концевым узлом эндоскопа по [39], концевой узел эндоскопа может быть установлен на эндоскоп без потребности в большом усилии, но, практически, не может сместиться эндоскопа во время введения эндоскопа в тело. Кроме того, в эндоскопе, снабженным концевым узлом эндоскопа по [40], имеющем вышеописанную конфигурацию, когда эндоскоп оттягивают из тела, концевой узел эндоскопа, практически, не может соскочить с эндоскопа.

[0182]

Описание преимуществ по [33]-[35] приведено далее со ссылкой на фиг. 28A и 28B. Фиг. 28A является видом сбоку базовой части 4 и распорки 3. Внешняя окружность зонтика, сформированного распорками 3 и перемычкой 2 в положении, находящемся на расстоянии x от проксимального конца (конца, закрепленного к базовой части 4) распорки 3, определяется выражением 2π(r+xsinθ), где внутренний диаметр базовой части равен r, и угол между распоркой 3 и базовой частью 4 равен θ. Поэтому, как показано на фиг. 28B, когда ширина распорки в положении на расстоянии x равна s(x), ширина перемычки 2, соединяющей распорки 3 в данном положении равна w(x), и число распорок равно n, то условие w(x)=2π(r+xsinθ)/n-s(x) означает, что перемычка 2 натянута без провисания. Иначе говоря, условия, описанные в [33]-[35], означают требования к существованию угла между распоркой 3 и базовой частью 4, при котором перемычка 2 не имеет провисания, в предварительно заданном положении распорки 3. Усилие, необходимое для изгибания распорка 3, изменяется при вышеупомянутом угле.

[0183]

Ниже дополнительно описаны различные модификации и варианты осуществления концевого узла эндоскопа.

[0184]

[48]

Распорки обеспечены снаружи угла зрения устройства визуализации, смонтированного на концевом участке эндоскопа. В частности, распорки обеспечены снаружи вышеупомянутого угла зрения, даже при отгибании в сторону дистального конца концевого участка эндоскопа. Иначе говоря, распорки обеспечены снаружи области усеченной пирамиды с квадратным основанием, имеющей верхнюю поверхность, находящуюся в поперечном сечении на дистальном конце базовой части, и нижнюю поверхность, находящуюся дальше от дистального конца базовой части, даже когда распорки сгибаются в сторону дистального конца концевого участка эндоскопа.

[0185]

[49]

Во множестве распорок концевого участка эндоскопа, длина распорки, обеспеченной в положении, соответствующем вершине угла зрения по [48], меньше длины распорки, обеспеченной в положении, соответствующем краю угла зрения.

[0186]

[50]

Концевой узел эндоскопа включает в себя множество распорок, и длина распорки, расположенной под углом в пределах предварительно заданного диапазона, в первом направлении в плоскости, параллельной поперечному сечению базовой части, меньше длины распорки, расположенной под углом в пределах предварительно заданного диапазона, во втором направлении, перпендикулярном первому направлению. Например, концевой узел эндоскопа включает в себя восемь распорок, и данные восемь распорок включают в себя распорки, имеющие первую длину, и распорки, имеющие вторую длину короче первой длины, и распорки первой длины и распорки второй длины обеспечены с чередованием. В качестве альтернативы, концевой узел эндоскопа может включать в себя 16 распорок, и данные 16 распорок включают в себя распорки, имеющие первую длину, и распорки, имеющие вторую длину короче первой длины, и четыре распорки первой длины выдвигаются в первом направлении и втором направлении, и остальные 12 распорок поровну расположены между распорками первой длины.

[0187]

[51]

Каждая из распорок может быть сформирована из множества элементов. Например, распорка включает в себя центральный участок (внутренний участок) и поверхностный участок (крайний внешний участок), покрывающий центральный участок, и поверхностный участок является менее жестким, чем центральный участок. В качестве альтернативы, распорка может быть сформирована из материала, менее жесткого на дистальном конце, чем на проксимальном конце, соединенным с базовой частью. Например, распорка содержит проксимальный концевой участок, с которым соединен концевой элемент, сформированный из материала, менее жесткого, чем материал на проксимальном концевом участке. Концевой элемент является, например, сферическим элементом или конусообразным элементом, имеющим форму, сужающуюся к концу. Кроме того, концевой элемент может быть элементом, имеющим форму с толщиной, уменьшающейся в направлении конца. Распорка, имеющая вышеупомянутую конструкцию, с меньшей степенью вероятности может повредить кишечный тракт, когда концевой участок эндоскопа вытягивают из тела.

[0188]

[52]

Распорка может иметь такую конфигурацию, что усилие, необходимое для изгибания распорки, постепенно уменьшается, когда распорка изгибается в сторону дистального конца базовой части. Например, распорка выполнена с возможностью постепенного уменьшения глубины прорези, обеспеченной на внешней поверхности (поверхности, расположенной с той же стороны от внешней поверхности базовой части) распорки, со стороны проксимального конца в дистальную сторону. В качестве альтернативы, распорка выполнена с возможностью постепенного уменьшения толщины со стороны проксимального конца в сторону дистального конца. Кроме того, распорка может быть выполнена с возможностью уменьшения усилия, необходимого для изгибания распорки после того, как прилагается усилие предварительно заданной величины.

[0189]

[53]

Базовую часть можно снабдить, на внешней поверхности, углубленным участком, продолжающимся со стороны проксимального конца в сторону дистального конца. Углубленный участок, например, имеет ширину больше ширины каждой распорки и вмещает по меньшей мере участок распорки, когда распорка выворачивается в сторону дистального конца базовой части. Вышеупомянутое углубление базовой части уменьшает сопротивление, прилагаемое к распорке, изгибающейся в сторону дистального конца. Глубина углубленного участка корректируется так, чтобы, например, из внешнего слоя (например, сформированного из термореактопласта) и внутреннего слоя (например, сформированного из эластомера), которые образуют базовую часть, только внешний слой содержал углубление.

[0190]

[54]

Длина L_s распорки (длина от проксимальной стороны базовой части до конца распорки) короче длины L_b от проксимальной стороны до конца с дистальной стороны базовой части. Иначе говоря, даже когда распорки окончательно вывернуты в сторону дистального конца, распорки не продолжаются дальше в дистальном направлении за дистальный конец базовой части, и распорки не появляются в снимаемом изображении.

[0191]

[55]

Базовая часть имеет цилиндрическую форму в два слоя из внешнего слоя и внутреннего слоя, и внутренний слой может быть снабжен выступающим участком (обжимным выступом). Выступающий участок выступает, например, в направлении, в котором базовую часть снимают с концевого участка эндоскопа. Иначе говоря, выступающий участок выступает в сторону дистального конца базовой части. Выступающий участок является, например, упругим элементом, сформированным из такого материала, как материал распорки. Когда базовая часть смещается в направлении, в котором базовая часть соскакивает с концевого участка эндоскопа, между выступающим участком и распоркой создается сила трения, и базовая часть может с меньшей степенью вероятности соскочить с концевого участка эндоскопа. Кроме того, выступающий участок выступает в сторону дистального конца базовой части, и усилие съема при оттягивании базовой части от концевого участка эндоскопа больше установочного усилия при установке базовой части на концевой участок эндоскопа.

[0192]

[56]

Базовая часть имеет цилиндрическую форму в два слоя из внешнего слоя и внутреннего слоя, при этом внешний слой может быть сформирован из первого полимера, и внутренний слой может быть сформирован из второго полимера, имеющего твердость ниже твердости первого полимера. Первый полимер включает в себя, например, термореактопласт, и второй полимер включает в себя, например, эластомер. В частности, первый полимер включает в себя полиэфирэфиркетон (PEEK), полифенилсульфон (PPSU), полисульфон (PSU), полиэфиримид (PEI), полиоксиметилен (POM) или подобный полимер, и второй полимер включает в себя силиконовый каучук, фтор-каучук, уретановый каучук, акрилатный каучук, нитриловый каучук, натуральный каучук или подобный полимер. Данные материалы являются, например, материалами (биосовместимыми материалами), не вызывающими никаких проблем при введении в тело человека, что допускает медицинское применение. Кроме того, внешний слой и внутренний слой сформированы неразъемными, и вышеупомянутые материалы удовлетворяют требованию, чтобы первый полимер обязательно был термостойким материалом. Дополнительно, концевой узел эндоскопа, обычно, подвергают стерилизации, и вышеупомянутые материалы удовлетворяют требованиям, чтобы первый полимер и второй полимер обязательно были материалами, стойкими к стерилизации гамма-излучением и этиленоксидом (EOG).

[0193]

[57]

Внутренний слой базовой части может быть снабжен липким адгезивом. Адгезив имеет, например, форму пленки. Адгезив можно обеспечивать только на участке со стороны проксимального конца внутреннего слоя базовой части или можно обеспечивать по всей поверхности внутреннего слоя базовой части.

[0194]

[58]

Чтобы предотвратить просачивание воды между внутренним слоем базовой части и вводным участком эндоскопа, между внутренним слоем и вводным участком эндоскопа может быть обеспечен водонепроницаемый участок, например, герметизирующий материал или кольцевое уплотнение. Водонепроницаемый участок обеспечивают, например, по меньшей мере на одном конце базовой части. В качестве альтернативы, водонепроницаемый участок можно обеспечить вокруг отверстия, которое образовано в базовой части для проникания во внешний слой и внутренний слой.

Изобретение относится к медицинской технике. Концевой узел эндоскопа содержит кольцевую базовую часть, устанавливаемую с возможностью съема на дистальный конец вводного участка эндоскопа; и распорки, радиально расходящиеся с возможностью разжима от кольцевой базовой части, и перемычку, соединяющую две соседние распорки. Каждая из распорок содержит углубленный участок, вмещающий базовую часть. Распорки и перемычка выполнены с возможностью сгибания с меньшим усилием в положении введения, чем усилие для изгибания в положении отведения. Технический результат состоит в безопасном и эффективном сокращении времени, затрачиваемом врачом на выполнение эндоскопической процедуры. 13 з.п. ф-лы, 2 табл., 28 ил.

1. Концевой узел эндоскопа, содержащий:

кольцевую базовую часть, устанавливаемую с возможностью съема на дистальный конец вводного участка эндоскопа; и

распорки, радиально расходящиеся с возможностью разжима от кольцевой базовой части, и перемычку, соединяющую две соседние распорки,

при этом каждая из распорок содержит углубленный участок, вмещающий базовую часть, а

распорки и перемычка выполнены с возможностью сгибания с меньшим усилием в положении введения, чем усилие для изгибания в положении отведения.

2. Концевой узел эндоскопа по п. 1, в котором

углубленный участок прикреплен к внутренней поверхности базовой части и контактирует с возможностью зацепления с базовой частью.

3. Концевой узел эндоскопа по п. 1, в котором

усилие, необходимое для наклона каждой из распорок, к которым не прикладывается внешнего усилия, вперед или назад относительно концевого узла эндоскопа, пропорционально кубу толщины распорки.

4. Концевой узел эндоскопа по п. 1, в котором

угол каждой из распорок относительно базовой части во время извлечения вводного участка эндоскопа из тела соотносится с разностью усилий введения и извлечения, имеющей значение, получаемое вычитанием усилия введения из усилия извлечения при извлечении из тела.

5. Концевой узел эндоскопа по п. 4, в котором

разность усилий введения и извлечения находится в диапазоне от 0,5 Н до 10 Н.

6. Концевой узел эндоскопа по п. 4, в котором

разность усилий введения и извлечения находится в диапазоне от 1,0 Н до 4,0 Н.

7. Концевой узел эндоскопа по п. 4, в котором

разность усилий введения и извлечения находится в диапазоне от 2 Н до 3,0 Н.

8. Концевой узел эндоскопа по п. 1, в котором

усилие введения составляет 5,0 Н или меньше.

9. Концевой узел эндоскопа по п. 1, в котором

усилие введения составляет 2,0 Н или меньше.

10. Концевой узел эндоскопа по п. 1, в котором

усилие введения составляет 0,5 Н или меньше.

11. Концевой узел эндоскопа по п. 1, в котором

усилие извлечения находится в диапазоне от 0,5 до 10 Н.

12. Концевой узел эндоскопа по п. 1, в котором

усилие извлечения находится в диапазоне от 1 Н до 4,5 Н.

13. Концевой узел эндоскопа по п. 1, в котором

усилие извлечения находится в диапазоне от 2 Н до 3,5 Н.

14. Концевой узел эндоскопа по п. 1, в котором

усилие извлечения изменяется в зависимости от угла каждой из распорок относительно базовой части.