СИСТЕМА ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ ФАКОЭМУЛЬСИФИКАЦИИ Российский патент 2020 года по МПК A61F9/07 

Изобретение относится к системе для проведения факоэмульсификации, включающей в себя ручку с инструментом, образованным полой иглой и окружающей полую иглу боковой поверхностью, причем полая игла образует первый канал, и между полой иглой и боковой поверхностью образован кольцеобразный в поперечном сечении второй канал, ирригационное устройство, которое выполнено для выдачи текучей среды с давлением, аспирационное устройство, которое выполнено для засасывания текучей среды, распределительное устройство, причем распределительное устройство соединено с первым каналом, вторым каналом, ирригационным устройством и аспирационным устройством для обмена текучими средами, и устройство управления, которое соединено с ирригационным устройством, аспирационным устройством и распределительным устройством для обмена данными, причем распределительное устройство соединяет в первом режиме работы второй канал и ирригационное устройство для обмена текучими средами и первый канал и аспирационное устройство для обмена текучими средами, и причем распределительное устройство соединяет во втором режиме работы первый канал и ирригационное устройство для обмена текучими средами.

Для проведения факоэмульсификации на глазу глаз сначала открывается посредством разреза на роговице. Разрез должен быть при этом выполнен настолько большим, что новый хрусталик может вводиться в глаз в свернутом виде. Через разрез открывается по кругу при помощи иглы капсульная сумка глаза, в которой находится хрусталик глаза. Для того чтобы освобождать хрусталик от капсульной сумки, очень тонкая канюля вводится в дальнейшем в разрез и проталкивается между капсульной сумкой и хрусталиком. Канюля присоединена к шприцу, при помощи которого хирург может впрыскивать текучую среду для освобождения хрусталика между хрусталиком и капсульной сумкой. Избыточная текучая среда вытекает через разрез мимо тела канюли из глаза, причем благодаря тонкой канюле и благодаря размеру разреза зазор между канюлей и разрезом очень велик. Затем инструмент, закрепленный на ручке, вводится для проведения факоэмульсификации через разрез в глаз. Инструмент образован полой иглой и окружающей полую иглу боковой поверхностью, причем полая игла образует первый канал, и между полой иглой и боковой поверхностью образован кольцеобразный в поперечном сечении второй канал. Полая игла возбуждается для колебаний в ультразвуковом диапазоне, вследствие чего хрусталик можно раздроблять на мелкие части, причем отколотые части хрусталика отсасываются при помощи аспирационного устройства через первый канал из глаза. Во время операции в глаз постоянной подается через второй канал ирригационная текучая среда, для того чтобы поддерживать по возможности постоянное внутреннее давления в глазу. Давление поданной в глаз ирригационной текучей среды ступенчато регулируется ирригационным устройством и устройством управления. Так система для контроля давления известна, например, из патентной заявки EP 2 674 176 A1. Регулирование внутреннего давления очень важно, так как при слишком малом внутреннем давлении, а также при слишком большом внутреннем давлении может доходить до непоправимых повреждений в глазу. Для предотвращения того, что во время отсасывания раздробленного на части хрусталика засасывается другая ткань через первый канал, может осуществляться кратковременная обратная промывка первого канала, вследствие чего ошибочно засосанная ткань выбрасывается.

При освобождении хрусталика от капсульной сумки при помощи канюли и шприца недостатком оказалось то, что хирург при помощи шприца может плохо контролировать из-за внутреннего трения шприца количество текучей среды и таким образом давление текучей среды, с которым текучая среда выдается в глаз. Как уже было описано, слишком большое внутреннее давление в глазу должно безоговорочно предотвращаться. Кроме того, недостатком оказалось то, что благодаря размеру зазора между канюлей и разрезом может доходить за счет вытекающей из глаза текучей среды мимо тела канюли до частичного вымывания радужной оболочки из глаза. Это происходит, прежде всего, у людей, которые принимают подобные альфа-блокаторам медикаменты, так как эти медикаменты приводят к ослаблению радужной оболочки.

Задача данного изобретения состоит в предоставлении системы для проведения факоэмульсификации, которая может привлекаться для выполнения дальнейших вмешательств на глазу пациента.

Задача решается согласно изобретению вследствие того, что во втором режиме работы давление, с которым ирригационное устройство выдает текучую среду в распределительное устройство, может линейно регулироваться устройством управления.

Благодаря соответствующему изобретению исполнению системы для проведения факоэмульсификации могут при помощи системы выполняться также другие вмешательства на глазах пациента. Благодаря линейно регулируемому давлению, с которым ирригационное устройство выдает во втором режиме работы текучую среду в распределительное устройство, перед проведением факоэмульсификации может при помощи соответствующей изобретению системы также освобождаться хрусталик от капсульной сумки. Таким образом, можно отказаться от использования канюли и шприца для освобождения хрусталика от капсульной сумки, вследствие чего предотвращается смена между хирургическими устройствами, и оперативное вмешательство может выполняться быстрее. Сверх этого, при использовании соответствующей изобретению системы получено то преимущество, что инструмент, который вводится в глаз, имеет в области тела большой диаметр. Вследствие этого по существу заданный относительно своего размера разрез в роговице заполняется лучше, вследствие чего между инструментом и разрезом возникает лишь незначительный зазор, и вымывание радужной оболочки предотвращается.

Целесообразно ирригационное устройство образовано посредством емкости, которая может при помощи насоса нагружаться под управлением устройства управления за счет подачи газа в емкость избыточным давлением, вследствие чего давление, с которым ирригационное устройство выдает текучую среду в распределительное устройство, регулируется. Предпочтительно устройство управления имеет образованный посредством ножной педали ножной переключатель, причем устройство управления регулирует в первом режиме работы и/или втором режиме работы избыточное давление и таким образом давление, с которым ирригационное устройство выдает текучую среду в распределительное устройство, пропорционально угловому положению ножной педали. Вследствие этого соответствующая изобретению система очень проста в обращении для хирурга, и давление может очень хорошо дозироваться хирургом.

В дальнейшем варианте осуществления ирригационное устройство образовано посредством емкости, которая может при помощи подъемного устройства перемещаться под управлением устройства управления в вертикальном направлении, вследствие чего давление, с которым текучая среда выдается из емкости в распределительное устройство, изменяется. В этой связи также предпочтительно, если устройство управления имеет образованный посредством ножной педали ножной переключатель, причем устройство управления регулирует в первом режиме работы и/или втором режиме работы положение емкости в вертикальном направлении пропорционально угловому положению ножной педали.

Целесообразно устройство управления имеет помимо этого переключатель, который установлен либо на ножном переключателе, либо на ручке и выполнен для переключения режимов работы. Вследствие этого получено то преимущество, что хирург, не выпуская ручки из руки, может переключаться вперед и назад между режимами работы.

Предпочтительно аспирационное устройство образовано посредством нагруженной вакуумом кассеты или посредством перистальтического насоса, который адаптирован для засасывания текучей среды, причем низкое давление, с которым засасывается текучая среда, может регулироваться устройством управления.

Дальнейшие предпочтительные варианты осуществления соответствующей изобретению системы разъясняются в дальнейшем более подробно на основе чертежа. На чертеже показаны:

фиг. 1 - вариант осуществления соответствующей изобретению системы на схематичном виде;

фиг. 2 - вариант осуществления распределительного устройства соответствующей изобретению системы согласно фиг. 1 на схематичном виде; и

фиг. 3 по 5 - вариант осуществления инструмента соответствующей изобретению системы согласно фиг. 1 на схематичном виде во время вмешательства на глазу пациента при различном прогрессе операции.

Фиг. 1 показывает вариант осуществления соответствующей изобретению системы 1 для проведения факоэмульсификации на схематичном виде. Соответствующая изобретению система 1 включает в себя ручку 2 с инструментом 3, ирригационное устройство 4, аспирационное устройство 5, распределительное устройство 6 и устройство 7 управления. Инструмент 3 образован полой иглой 8 и окружающей полую иглу 8 боковой поверхностью 9. Полая игла 8 образует первый канал 10, который заканчивается на открытом конце 11 полой иглы 8, и выполнена предпочтительно из нержавеющей стали. Боковая поверхность 9 предпочтительно образована посредством трубы из металла или пластика или посредством пластикового шланга, которая или который (труба или шланг) герметично прилегает в области открытого конца 11 к полой игле 8. Между полой иглой 8 и боковой поверхностью 9 образован кольцеобразный в поперечном сечении второй канал 12, который заканчивается двумя противоположными друг другу отверстиями 13. Распределительное устройство 6 соединено для обмена текучими средами первой линией 14 с первым каналом 10 инструмента 3, второй линией 15 со вторым каналом 12 инструмента 3, третьей линией 16 с ирригационным устройством 4 и четвертой линией 17 с аспирационным устройством 5. Устройство 7 управления соединено для обмена данными с ирригационным устройством 4, аспирационным устройством 5 и распределительным устройством 6 и образовано предпочтительно посредством микроконтроллера или компьютера.

Ирригационное устройство 4 образовано посредством емкости, которая содержит текучую среду, в частности ирригационную текучую среду, и посредством насоса, который выполнен для подачи газообразной среды, в частности воздуха, в емкость для создания избыточного давления в емкости. Аспирационное устройство 5 образовано посредством перистальтического насоса, который адаптирован для засасывания текучей среды. И подача газа в емкость ирригационного устройства 4, и низкое давление, с которым текучая среда засасывается перистальтическим насосом, регулируется устройством 7 управления. Предпочтительно устройство 7 управления имеет для регулирования подачи газа в емкость и таким образом для регулирования давления, с которым текучая среда выдается из емкости, образованный посредством ножной педали ножной переключатель, причем давление, с которым текучая среда выдается из емкости, пропорционально угловому положению ножной педали.

Фиг. 2 показывает вариант осуществления распределительного устройства 6 соответствующей изобретению системы 1 согласно фиг. 1 на схематичном виде. Распределительное устройство 6 включает в себя соединяющую аспирационное устройство 5 и первый канал 10 аспирационную линию 18, соединяющую ирригационное устройство 4 и второй канал 12 ирригационную линию 19, соединяющую аспирационную линию 18 и ирригационную линию 19 соединительную линию 20, а также три калана. Первый клапан 21 выполнен на соединительной линии 20. Второй клапан 22 выполнен между областью, в которой соединительная линия 20 входит в ирригационную линию 19, и второй линией 15, которая 15 входит во второй канал 12. Третий клапан 23 выполнен между областью, в которой соединительная линия 20 входит в аспирационную линию 18, и четвертой линией 17, которая 17 входит в аспирационное устройство 5. Первый канал 10 и второй канал 12 обозначены на фиг. 2 соответствующими стрелками 10 и 12. Клапаны распределительного устройства 6 управляются устройством 7 управления.

В дальнейшем варианте осуществления распределительное устройство 6 имеет обводную линию, которая примыкает к ирригационной линии 19 между вторым клапаном 22 и второй линией 15, которая входит во второй канал 12, и входит в аспирационную линию 18 между третьим клапаном 23 и четвертой линией 17. На обводной линии выполнен четвертый клапан.

Фиг. 3 по 5 показывают вариант осуществления инструмента 3 соответствующей изобретению системы 1 согласно фиг. 1 на схематичном виде во время вмешательства на глазу 27 пациента при различном прогрессе операции. Глаз 27 пациента уже был открыт посредством разреза 28 в роговице 29 глаза 27, и капсульная сумка 30 глаза 27 уже была по существу по кругу открыта при помощи иглы.

Далее более подробно описывается применение соответствующей изобретению системы 1 для освобождения хрусталика 26 от капсульной сумки 30 глаза 27 и для проведения последующей факоэмульсификации. Соответствующая изобретению система 1 может работать в двух режимах работы, причем в первом режиме работы первый клапан 21 закрыт, а второй клапан 22 и третий клапан 23 распределительного устройства 6 открыты. Вследствие этого ирригационное устройство 4 соединено со вторым каналом 12 для обмена текучими средами, а аспирационное устройство 5 соединено с первым каналом 10 для обмена текучими средами. Кроме того, в первом режиме работы инструмент 3 приводится в механические колебания при помощи выполненного на ручке 2, неизображенного приводного средства. Во втором режиме работы второй клапан 22 и третий клапан 23 закрыты, а первый клапан 21 открыт. Вследствие этого ирригационное устройство 4 соединено с первым каналом 10 для обмена текучими средами.

Для освобождения хрусталика 26 от капсульной сумки 30 хирург устанавливает на устройстве 7 управления второй режим работы. Для этого устройство 7 управления предпочтительно имеет переключатель, который выполнен, например, на ручке 2 или на ножной педали. Для освобождения хрусталика 26 полая игла 8 проталкивается между хрусталиком 26 и капсульной сумкой 30. При помощи ножной педали устройства 7 управления хирург может теперь регулировать давление, с которым текучая среда выдается из емкости ирригационного устройства 4, и вследствие этого выходное давление, с которым текучая среда выходит из первого канала 10 из инструмента 3, причем устройство 7 управления регулирует давление таким образом, что оно пропорционально угловому положению ножной педали 7, и выходное давление в первом канале 10 примерно в 120 мм водяного столба не превышается. Текучая среда нагнетается под давлением между хрусталиком 26 и капсульной сумкой 30 и распространяется между ними, вследствие чего хрусталик 26 отделяется от капсульной сумки 30. На фиг. 3 и 4 фронты 31 и 32 текучей среды показаны при различном прогрессе распространения текучей среды в глазу 27. При освобожденном хрусталике 26 он может поворачиваться в капсульной сумке 30. Во время впрыскивания текучей среды в глаз 27 через первый канал 10 избыточная текучая среда вытекает через зазор между телом инструмента 3 и разрезом 28 из глаза 27, причем зазор благодаря толщине инструмента 3 настолько мал, что вымывание радужной оболочки 33 глаза 27 из глаза 27 предотвращается. Если распределительное устройство 6 имеет обводную линию с четвертым клапаном, то избыточная текучая среда может также за счет открытия четвертого клапана отсасываться аспирационным устройством 5 через второй канал 12 из глаза 27.

В дальнейшем хирург переключается при помощи переключателя устройства 7 управления на первый режим работы, для того чтобы проводить факоэмульсификацию. В первом режиме работы через второй канал 12 текучая среда выдается в глаз 27, а через первый канал 10 текучая среда отсасывается из глаза 27. Предпочтительно в первом режиме работы давление, с которым текучая среда выдается из ирригационного устройства 4, регулируется больше не линейно, а ступенчато. Как только ножная педаль приводится в действие хирургом даже лишь в незначительной степени, давление, с которым текучая среда выдается из ирригационного устройства 4, устанавливается на жестко установленное ранее значение. Давление, с которым текучая среда выдается в первом режиме работы из ирригационного устройства 4, устанавливается и юстируется отдельным регулировочным устройством устройства 7 управления. Вследствие этого получено то преимущество, что хирург может сконцентрироваться на оперативном вмешательстве и не должен постоянно через угловое положение ножной педали корректировать давление. При факоэмульсификации хрусталик 26 раздробляется согласно фиг. 5 на отдельные части, которые отсасываются через первый канал 10.

Здесь следует еще отметить то, что распределительное устройство может быть также образовано посредством простого ходового клапана, в частности 4/2-ходового клапана.

Изобретение относится к медицине. Система для проведения факоэмульсификации включает в себя ручку с инструментом, образованным полой иглой и окружающей полую иглу боковой поверхностью, причем полая игла образует первый канал, и между полой иглой и боковой поверхностью образован второй канал, ирригационное устройство, аспирационное устройство, распределительное устройство и устройство управления. Распределительное устройство соединяет в первом режиме работы второй канал и ирригационное устройство для обмена текучими средами и первый канал и аспирационное устройство для обмена текучими средами. Распределительное устройство соединяет во втором режиме работы первый канал и ирригационное устройство для обмена текучими средами. Во втором режиме работы давление, с которым ирригационное устройство выдает текучую среду в распределительное устройство, может линейно регулироваться устройством управления. Применение данного изобретения позволит расширить арсенал технических средств, а именно систем для проведения факоэмульсификации. 5 з.п. ф-лы, 5 ил.

1. Система (1) для проведения факоэмульсификации, включающая в себя ручку (2) с инструментом (3), образованным полой иглой (8) и окружающей полую иглу (8) боковой поверхностью (9), причем полая игла (8) образует первый канал (10), и между полой иглой (8) и боковой поверхностью (9) образован кольцеобразный в поперечном сечении второй канал (12),

ирригационное устройство (4), которое выполнено для выдачи текучей среды с давлением, аспирационное устройство (5), которое выполнено для засасывания текучей среды, распределительное устройство (6), причем распределительное устройство (6) соединено с первым каналом (10), вторым каналом (12), ирригационным устройством (4) и аспирационным устройством (5) для обмена текучими средами, и устройство (7) управления, которое соединено с ирригационным устройством (4), аспирационным устройством (5) и распределительным устройством (6) для обмена данными,

причем распределительное устройство (6) соединяет в первом режиме работы второй канал (12) и ирригационное устройство (4) для обмена текучими средами и первый канал (10) и аспирационное устройство (5) для обмена текучими средами, и причем распределительное устройство (6) соединяет во втором режиме работы первый канал (10) и ирригационное устройство (4) для обмена текучими средами,

отличающаяся тем, что

во втором режиме работы давление, с которым ирригационное устройство (4) выдает текучую среду в распределительное устройство (6), может линейно регулироваться устройством (7) управления.

2. Система (1) по п.1, отличающаяся тем, что распределительное устройство (6) имеет соединяющую аспирационное устройство (5) и первый канал (10) ручки (2) аспирационную линию (18), соединяющую ирригационное устройство (4) и второй канал (12) ручки (2) ирригационную линию (19), соединяющую аспирационную линию (18) и ирригационную линию (19) соединительную линию (20), а также три клапана, причем на соединительной линии (20) выполнен первый клапан (21), на ирригационной линии (19) между областью, в которой соединительная линия (20) входит в ирригационную линию (19), и вторым каналом (12) выполнен второй клапан (22), и на аспирационной линии (18) между аспирационным устройством (5) и областью, на которой соединительная линия (20) входит в аспирационную линию (18), выполнен третий клапан (23), и причем в первом режиме работы второй клапан (22) и третий клапан (23) открыты, а первый клапан (21) закрыт, и во втором режиме работы второй клапан (22) и третий клапан (23) закрыты, а первый клапан (21) открыт.

3. Система по п.2, отличающаяся тем, что распределительное устройство имеет обводную линию, которая примыкает к ирригационной линии между вторым клапаном и вторым каналом и входит в аспирационную линию между третьим клапаном и аспирационным устройством, причем на обводной линии выполнен четвертый клапан, который в первом режиме работы закрыт, а во втором режиме работы открыт.

4. Система (1) по любому из пп. 1-3, отличающаяся тем, что устройство (7) управления имеет для регулировки давления ножной переключатель, а для переключения между режимами работы имеет приводимый в действие рукой или ногой переключатель.

5. Система (1) по любому из пп. 1-4, отличающаяся тем, что ирригационное устройство (4) образовано посредством емкости, которая может при помощи насоса нагружаться под управлением устройства (7) управления избыточным давлением, и/или что ирригационное устройство (4) образовано посредством емкости, которая может при помощи подъемного устройства перемещаться под управлением устройства (7) управления в вертикальном направлении.

6. Система (1) по любому из пп. 1-5, отличающаяся тем, что аспирационное устройство (5) образовано посредством нагруженной вакуумом кассеты или посредством перистальтического насоса, который адаптирован для засасывания текучей среды.