Способ проведения внутрироговичной фемтолазерной кератопигментации для хирургической коррекции дефектов радужной оболочки Российский патент 2021 года по МПК A61F9/00 A61F9/08 

Изобретение относится к области медицины, конкретно к офтальмологии, и предназначено для коррекции дефектов радужной оболочки различного генеза методом внутрироговичной фемтолазерной кератопигментации.

Кератопигментацию (татуаж роговицы) как косметическую процедуру выполняют уже в течение многих лет, но лишь совсем недавно в литературе появились сообщения о положительных результатах проведенных операций с лечебной целью для устранения жалоб на засветы и снижение качества зрения у пациентов с дефектами радужной оболочки. В современной офтальмологии с целью компенсации утраченной диафрагмирующей функции радужной оболочки используются различные методы кератопигментации, ее проводят с использованием пигментов в виде микрочастиц. Выделяют поверхностную и интрастромальную техники кератопигментации. Поверхностная техника включает в себя варианты поверхностного окрашивания и поверхностной автоматизированной кератопигментации. Интрастромальная техника может выполняться как мануально, так и с фемтолазерным сопровождением, при этом одним из вышеуказанных способов формируется интрастромальный туннель и впоследствии с помощью канюли производится введение красящего биосовместимого вещества в зону роговицы непосредственно над дефектом радужки, требующим коррекции.

Ближайшим аналогом способа проведения внутрироговичной фемтолазерной кератопигментации является способ, включающий в себя формирование с помощью фемтосекундного лазера двух интрастромальных туннелей, расположенных друг над другом в строме роговицы с дальнейшим заполнением туннелей красящим веществом. (Cornea Journal, 2012, №31(9): page 1071-1074. Femtosecond-assisted keratopigmentation double tunnel technique in the management of a case of Urrets-Zavalia syndrome. J.L. Alio, A.E. Rodriguez). Хирургическое вмешательство проводилось на фемтосекундном лазере 60-kHz IntraLase АМО, Irvine, СА. Были сформированы два роговичных туннеля (поверхностный и глубокий). В первую очередь был выполнен туннель на глубине 400 мкм, внешний диаметр составил 9,5 мм, внутренний - 6 мм, энергия 2 мДж, вертикальный разрез на 6 часах. Второй (поверхностный) туннель был выполнен на глубине 200 мкм, внешний диаметр составил 9,5 мм, внутренний - 6 мм, энергия 2 мДж, вертикальный разрез на 12 часах. Роговичный расслаиватель был использован для открытия разрезов и проникновения в туннель. Пигмент вводился в интрастромальный туннель с помощью канюли 30 G. В глубокий туннель вводился темный пигмент для более эффективного экранирующего эффекта. В поверхностный туннель вводился пигмент, соответствующий цвету радужной оболочки пациента. После операции в результате отмечался стабильный диафрагмирующий эффект.

Недостатками данного способа являются риск перфорации в переднюю камеру при введении красящего вещества в глубжележащий туннель, риск травматизации структур переднего отрезка глаза, невозможность выполнения двух туннелей на анатомически тонких роговицах.

Задача - создание способа хирургической коррекции дефектов радужной оболочки, отличающегося проведением внутрироговичной фемтолазерной кератопигментации с формированием одного интрастромального туннеля и выполнением самогерметизирующегося роговичного реза для входа в туннель.

Технический результат - повышение качества жизни пациентов в связи с исчезновением жалоб на «засветы», повышение некорригированной и корригированной остроты зрения благодаря достижению стабильного диафрагмирующего эффекта.

Технический результат достигается тем, что в способе проведения внутрироговичной фемтолазерной кератопигментации для хирургической коррекции дефектов радужной оболочки, включающем формирование с помощью фемтосекундного лазера интрастромального кольцевого туннеля, с дальнейшим заполнением туннеля красящим веществом, согласно изобретению, с помощью фемтосекундного лазера производят самогерметизирующийся роговичный рез на глубину 80% толщины роговицы для входа в туннель, расслаивают строму роговицы на этой глубине по кольцу с внутренним диаметром 4-5 мм с шагом 0,1 мм и внешним диаметром 6-8 мм с шагом 0,1 мм, затем в сформированный туннель с помощью канюли вводят красящее вещество до полного заполнения пространства туннеля.

Самогерметизирующийся роговичный рез может быть выполнен тангенциально-ориентированным, с одним изломом, как показано на фиг. 3, или с двумя изломами в форме «зигзага» или «ступеньки», или двумя пересекающимися надрезами, как показано на фиг. 6.

Самогерметизирующийся роговичный рез может быть выполнен радиально-ориентированным двумя пересекающимися надрезами, как показано на фиг. 7.

Способ проведения фемтолазерной кератопигментации, согласно изобретению, осуществляется следующим образом.

Обработку операционного поля проводят 0.5% раствором хлоргексидина двухкратно. Закапывают алкаин и витабакт в конъюктивальную полость. Операция проводится под местной анестезией и внутривенным наркозом. С помощью фемтосекундного лазера проводится расслаивание роговицы по кольцу на глубине 80% от толщины роговицы, также лазером формируется самогерметизирующийся роговичный рез для входа в туннель. Затем в получившийся интрастромальный туннель с помощью канюли 30 G вводится красящее вещество в количестве от 1 до 2 мл до полного заполнения пространства туннеля. Операция заканчивается введением под конъюнктиву раствора дексаметазона 0,3 мл и гентамицина 0,2 мм.

Для создания эффекта самогерметизации входа в роговичный туннель на базе компании ООО «Оптосистемы» разработано программное обеспечение «Фемто Визум: Роговичный туннель» для фемтосекундного лазера Фемто Визум. Используемые в работы параметры фемтосекундного лазера: частота лазера 100 кГц-10 МГц; скорость перемещения пучка 5-200 мм/с; энергия в импульсе 0.1-3 мкДж.

Формируемый самогерметизирующийся роговичный рез для входа в интрастромальный туннель может быть тангенциально-ориентированным или радиально-ориентированным. Тангенциально-ориентированный рез может быть выполнен как с одним изломом, так и с двумя: зигзагообразно или в виде «ступеньки».

Радиально-ориентированный рез выполняется только двумя пересекающимися надрезами.

Тангенциально-ориентированный рез с одним изломом выполняется в случае, когда толщина роговицы пациента составляет более 550 мкм, тангенциально-ориентированный рез с двумя изломами зигзагообразной формы или в виде «ступеньки» выполняется в случае, когда толщина роговицы пациента составляет менее 550 мкм.

Возможно также выполнение реза двумя пересекающимися надрезами, при этом он может быть как тангенциально-, так и радиально-ориентированным, данные виды операции могут выполняться в любой анатомической ситуации вне зависимости от толщины роговицы.

Изобретение поясняется фигурами, где позицией 1 обозначен роговичный туннель, 2 - вход в туннель, 3 - интактная часть роговицы. На фиг. 1 изображена схема операции с тангенциально-ориентированным резом. На фиг. 2 - с радиально-ориентированным резом. На фиг. 3 - с тангенциально-ориентированным резом (с одним изломом). На фиг. 4 - с тангенциально-ориентированным резом (зигзагообразный, с двумя изломами) На фиг. 5 - схема операции с тангенциально-ориентированным резом. (в виде «ступеньки», с двумя изломами). На фиг. 6 - с тангенциально-ориентированным резом, выполненным двумя пересекающимися надрезами. На фиг. 7 - с радиально-ориентированным резом, выполненным двумя пересекающимися надрезами.

Заявленный технический результат достигается за счет того, что

Сформированный самогерметизирующийся роговичный рез для входа в интрастромальный туннель препятствует миграции, выходу и потере красящего вещества, тем самым обеспечивая стабильную фиксацию краски в туннеле, и, как следствие, достаточный диафрагмирующий эффект.

Способ поясняется следующими примерами:

Клинический пример 1

Пациент Б., 45 лет. Диагноз OD - состояние после хирургического удаления новообразования радужки, колобома радужки в назальном сегменте с 14 до 17 часов.

При поступлении: Жалобы на «засветы», снижение остроты зрения.

Данные обследований:

Острота зрения OD=0,6cyl-1,0ах90=0,8. ВГД - 12,0 мм рт.ст.,

Кератометрия:

43,5 - 0 градусов

44,5 - 90 градусов

Роговица прозрачна, передняя камера средней глубины, радужка субатрофична, колобома радужки в назальном сегменте с 14 до 17 часов. Глубжележащие среды без видимой патологии. Толщина роговицы в 5-7 мм зоне по данным компьютерной пахиметрии: 560 мкм.

Учитывая жалобы пациента и анамнез (хирургическое удаление новообразования радужки) принято решение о проведении внутрироговичной фемтолазерной кератопигментации для коррекции дефекта радужной оболочки. Самогерметизирующийся тангенциально-ориентированный роговичный рез с одним изломом и формирование роговичного кольцевого туннеля непосредственно над зоной аниридии выполнены с помощью фемтосекундного лазера, глубина разреза - 440 мкм (80% толщины роговицы). Внутренний диаметр туннеля равен 5 мм, внешний 8 мм. В роговичный туннель введено красящее вещество в объеме 1 мл.

После операции: жалоб не предъявляет, острота зрения 0,9, не корригирует, ВГД 12 мм рт.ст., положение красящего вещества стабильно в строме роговицы, за пределы роговичного туннеля не выходит, дефект радужки визуально полностью перекрыт.Через 3 месяца: пациент жалоб не предъявляет, острота зрения 0,9, ВГД 13 мм рт.ст., положение красящего вещества стабильно в строме роговицы, за пределы роговичного туннеля не выходит, дефект радужки визуально полностью перекрыт.

Клинический пример 2

Пациент Т., 35 лет. Диагноз OS - состояние после проникающего ранения. Аниридия. Артифакия. В анамнезе 1 год назад проникающее ранение глазного яблока, в глазном неотложном отделении по месту жительства проведена первичная хирургическая обработка с экстракцией травматической катаракты с имплантацией заднекамерной ИОЛ и с иссечением поврежденной радужки.

При поступлении: Жалобы на «засветы», снижение остроты зрения.

Данные обследований:

Острота зрения OS=0,3sph-1,0cyl-1,0ах100=0,8. ВГД - 15 мм рт.ст.,

Кератометрия:

42,0 - 10 градусов

43,0 - 100 градусов

Роговица прозрачна, в верхне-наружном сегменте рубец роговицы, расположен в лимбальной зоне. Передняя камера средней глубины, радужка субатрофична, аниридия в наружном сегменте с 1 до 5 часов. ИОЛ в правильном положении. Глубжележащие среды без видимой патологии.

Толщина роговицы в 5-7 мм зоне по данным компьютерной пахиметрии: 510 мкм.

Учитывая жалобы пациента, анамнез (проникающее ранение) принято решение о проведении внутрироговичной фемтолазерной кератопигментации для коррекции дефекта радужной оболочки. Самогерметизирующийся тангенциально-ориентированный роговичный рез с двумя изломами и формирование роговичного кольцевого туннеля непосредственно над зоной аниридии выполнены с помощью фемтосекундного лазера, глубина разреза - 400 мкм (80% толщины роговицы). Внутренний диаметр туннеля равен 4 мм, внешний 7,5 мм. В роговичный туннель введено красящее вещество в объеме 1 мл.

После операции: жалоб не предъявляет, острота зрения OS=0,4sph-1,0=0,9, не корригирует, ВГД 14 мм рт.ст., положение красящего вещества стабильно в строме роговицы, за пределы роговичного туннеля не выходит, дефект радужки визуально полностью перекрыт.Через 3 месяца: пациент жалоб не предъявляет, острота зрения OS=0,4sph-1,0=0,9, не корригирует, ВГД 15 мм рт.ст., положение красящего вещества стабильно в строме роговицы, за пределы роговичного туннеля не выходит, дефект радужки визуально полностью перекрыт.

Клинический пример 3

Пациент В., 47 лет. Диагноз OD - состояние после проникающего ранения. Аниридия.

В анамнезе 1 год назад проникающее ранение глазного яблока, в глазном неотложном отделении по месту жительства проведена первичная хирургическая обработка с иссечением поврежденной радужки.

При поступлении: Жалобы на «засветы», снижение остроты зрения.

Данные обследований:

Острота зрения OD=0,3sph-1,5cyl-1,5ах135=0,8. ВГД - 14 мм рт.ст.,

Кератометрия:

41,5 - 10 градусов

43,0 - 135 градусов

Роговица прозрачна, в верхне-наружном сегменте рубец роговицы, расположен в склеролимбальной зоне. Передняя камера средней глубины, радужка субатрофична, аниридия в наружном сегменте с 7 до 10 часов, хрусталик прозрачен. Глубжележащие среды без видимой патологии.

Толщина роговицы в 5-7 мм зоне по данным компьютерной пахиметрии: 520 мкм

Учитывая жалобы пациента и анамнез (проникающее ранение) принято решение о проведении внутрироговичной фемтолазерной кератопигментации для коррекции дефекта радужной оболочки. Самогерметизирующийся тангенциально-ориентированный роговичный рез, выполненный двумя пересекающимися надрезами, и выполнение роговичного кольцевого туннеля непосредственно над зоной аниридии проведены с помощью фемтосекундного лазера, глубина разреза - 415 мкм (80% толщины роговицы). Внутренний диаметр туннеля равен 5 мм, внешний 8,0 мм. В роговичный туннель введено красящее вещество в объеме 1 мл.

После операции: жалоб не предъявляет, острота зрения OD=0,4sph-1,5=0,9, не корригирует, ВГД 13 мм рт.ст., положение красящего вещества стабильно в строме роговицы, за пределы роговичного туннеля не выходит, дефект радужки визуально полностью перекрыт.Через 3 месяца: пациент жалоб не предъявляет, острота зрения OD=0,4sph-1,25=0,9, не корригирует, ВГД 15 мм рт.ст., положение красящего вещества стабильно в строме роговицы, за пределы роговичного туннеля не выходит, дефект радужки визуально полностью перекрыт.

Клинический пример 4

Пациент К., 20 лет. Диагноз OU - врожденная аниридия. Амблиопия.

При поступлении: Жалобы на «засветы», снижение остроты зрения левого глаза, непереносимость контактной коррекции.

Данные обследований:

Острота зрения OS=0,1cyl-2,0ах110=0,3, не корригирует. ВГД - 16 мм рт.ст.,

Кератометрия:

43,0 - 10 градусов

45,0 - 110 градусов

Роговица прозрачна, полная аниридия, хрусталик прозрачен. Глубже лежащие среды без видимой патологии.

Толщина роговицы в 5-7 мм зоне по данным компьютерной пахиметрии: 490 мкм

Учитывая жалобы пациента и анамнез принято решение о проведении внутрироговичной фемтолазерной кератопигментации для коррекции дефекта радужной оболочки. Самогерметизирующийся радиально-ориентированный роговичный рез, выполненный двумя пересекающимися надрезами, и выполнение роговичного кольцевого туннеля непосредственно над зоной аниридии проведены с помощью фемтосекундного лазера, глубина разреза - 390 мкм (80% толщины роговицы). Внутренний диаметр туннеля равен 4,5 мм, внешний 7,5 мм. В роговичный туннель введено красящее вещество в объеме 1 мл.

После операции: жалоб не предъявляет, острота зрения OS=0,2cyl-1,5ах110=0,4, не корригирует, ВГД 16 мм рт.ст., положение красящего вещества стабильно в строме роговицы, за пределы роговичного туннеля не выходит, дефект радужки визуально полностью перекрыт.Через 3 месяца: пациент жалоб не предъявляет, острота зрения OS=0,2cyl-1,5ах110=0,4, не корригирует, ВГД 16 мм рт.ст, положение красящего вещества стабильно в строме роговицы, за пределы роговичного туннеля не выходит, дефект радужки визуально полностью перекрыт.

Изобретение относится к области медицины, а именно к офтальмологии. Осуществляют формирование с помощью фемтосекундного лазера интрастромального кольцевого туннеля с дальнейшим заполнением туннеля красящим веществом. При этом с помощью фемтосекундного лазера формируют самогерметизирующийся роговичный рез на глубину 80% толщины роговицы для входа в туннель. Расслаивают строму роговицы на этой глубине по кольцу с внутренним диаметром 4-5 мм с шагом 0,1 мм и внешним диаметром 6-8 мм с шагом 0,1 мм. Затем в сформированный туннель с помощью канюли вводят красящее вещество до полного заполнения пространства туннеля. В частном случае самогерметизирующийся роговичный рез может быть выполнен тангенциально-ориентированным, с одним изломом или двумя изломами в форме «зигзага» или «ступеньки» или двумя пересекающимися надрезами или может быть выполнен радиально-ориентированным двумя пересекающимися надрезами. Способ позволяет повысить качество жизни пациентов в связи с исчезновением жалоб на «засветы», повысить некорригированную и корригированную остроту зрения благодаря достижению стабильного диафрагмирующего эффекта. 5 з.п. ф-лы, 4 пр., 7 ил.

1. Способ проведения внутрироговичной фемтолазерной кератопигментации для хирургической коррекции дефектов радужной оболочки, включающий формирование с помощью фемтосекундного лазера интрастромального кольцевого туннеля с дальнейшим заполнением туннеля красящим веществом, отличающийся тем, что с помощью фемтосекундного лазера производят самогерметизирующийся роговичный рез на глубину 80% толщины роговицы для входа в туннель, расслаивают строму роговицы на этой глубине по кольцу с внутренним диаметром 4-5 мм с шагом 0,1 мм и внешним диаметром 6-8 мм с шагом 0,1 мм, затем в сформированный туннель с помощью канюли вводят красящее вещество до полного заполнения пространства туннеля.

2. Способ по п. 1, отличающийся тем, что самогерметизирующийся роговичный рез выполнен тангенциально-ориентированным.

3. Способ по пп. 1, 2, отличающийся тем, что роговичный рез выполнен с одним изломом.

4. Способ по пп. 1, 2, отличающийся тем, что роговичный рез выполнен с двумя изломами в форме «зигзага» или «ступеньки».

5. Способ по пп. 1, 2, отличающийся тем, что роговичный рез выполнен двумя пересекающимися надрезами.

6. Способ по п. 1, отличающийся тем, что самогерметизирующийся роговичный рез выполнен радиально-ориентированным и выполнен двумя пересекающимися надрезами.