Многокамерный контейнер для забора проб на микрофлору из легких Российский патент 2021 года по МПК A61B1/267 

Изобретение относится к области медицины и может быть использовано в пульмонологии и реаниматологии, в частности, для диагностики и лечения госпитальных инфекций нижних дыхательных путей, устойчивых к лечению: вирусных, бактериальных, грибковых, в том числе вентилятор-ассоциированных, пневмоний, бронхита; туберкулеза.

Пневмония занимает одно из лидирующих мест среди причин смерти больных различного профиля всех возрастных групп [Нозокомиальная пневмония у взрослых. Российские национальные рекомендации. - М., 2016. - С. 20-21]. Неэффективность ее лечения, в том числе у больных с длительной искусственной вентиляцией легких, может быть, в частности, обусловлена тем, что забор проб на микрофлору производится из одного участка легких. Установлено, в частности, что у больных вентилятор-ассоциированной пневмонией более чем в половине случаев наблюдается неравномерность распределения микрофлоры легких с междолевыми и межлегочными различиями микробного спектра [Чеченин М.Г., Волков A.M., Кудлай Д.А. с соавт. Распределение микрофлоры в легких как причина и следствие неэффективности антибактериальной терапии вентилятор-ассоциированной пневмонии. Туберкулез и болезни легких. 2016; 94(5): 62-72]. В связи с этим становится актуальным осуществление забора проб на микрофлору из различных бронхолегочных сегментов легких.

Повсеместно забор проб на микрофлору из легких осуществляется в стандартные однокамерные контейнеры.

Известен контейнер для забора мокроты из легких, включающий емкость для мокроты, закрытую крышкой с двумя отверстиями, в которые частично погружены изогнутые под прямым углом всасывающая и высасывающая трубки, при этом наружный конец всасывающей трубки соединен с приносящей трубкой, по которой в емкость поступает мокрота, а наружный конец высасывающей трубки соединен с выносящей трубкой, предназначенной для откачки воздуха из емкости для мокроты для создания в ней отрицательного давления, обеспечивающего засасывание мокроты из легких [CN201199204 (Y) - 2009-02-25 Disposable device for sampling phlegm liquid specimen, G01N1/14].

Наиболее близким к заявляемому является контейнер для забора проб на микрофлору из легких из набора ТрахеаСет, включающий заборную камеру, выполненную в виде стандартной лабораторной пробирки с полой удлинительной трубкой в ее внутреннем пространстве. На заборной камере закреплена крышка, имеющая два отверстия. Одно из отверстий совмещено с верхним концом удлинительной трубки заборной камеры изнутри и соединено снаружи с приносящей трубкой, снабженной на другом конце воронкообразным коннектором для соединения с аспирационным портом бронхоскопа. Приносящая трубка предназначена для поступления из легких жидкости в заборную камеру. Другое отверстие крышки соединено с выносящей трубкой со штырьковым коннектором на другом конце для подключения к вакуум-аспиратору. Форма, размеры и функционал устройства исключают необходимость использования дополнительных приспособлений для забора пробы. Контейнер выполнен из прозрачного материала, что дает возможность визуально оценить характер содержимого и объем полученного материала. Удлиненная трубка заборной камеры позволяет сохранить пробу в устройстве. Фиксация приносящей и выносящей трубок в крышке контейнера предотвращает потерю вакуума и утечку отделяемого из контейнера. Материал - поливинилхлорид. Устройство предназначено для одноразового использования [http://convatec-russia.ru/upload/iblock/45e/45ea08d4fca731 bd6bba8d6b8fb31ae9.pdf].

Забор проб из легких с помощью контейнера по прототипу из набора ТрахеаСет производится следующим образом: соединяют воронкообразный коннектор приносящей трубки контейнера с аспирационным портом брон-хоскопа; соединяют штырьковый коннектор выносящей трубки контейнера с вакуум-аспиратором для создания отрицательного давления в заборной камере; вводят бронхоскоп в любой из 5 долевых бронхов легких; проводят брон-хоскоп в один из сегментарных бронхов любой доли, заливают в него 25-75 мл стерильного физиологического раствора; аспирируют мокроту или лаваж-ную жидкость в объеме 5-7 мл в заборную камеру контейнера; отсоединяют контейнер от бронхоскопа и вакуум-аспиратора, фиксируют на стенке заборной камеры самоклеящуюся этикетку с информацией о пациенте, передают контейнер в бактериологическую лабораторию. Недостатком контейнера по прототипу является то, что оно содержит только одну заборную камеру, что не позволяет проводить непрерывный забор из нескольких бронхолегочных сегментов долей легких без замены контейнера. В результате для исследования регионарной миклофлоры легких требуется не менее пяти контейнеров, в процессе бронхоскопии необходимо минимум 4 раза отсоединять контейнер по прототипу от бронхоскопа и вакуум-аспиратора, чтобы заменить его на новый контейнер, что удлиняет процедуру бронхоскопии, повышает риск ее осложнений и создает дополнительный дискомфорт для пациента.

Задача изобретения: обеспечение непрерывного забора проб на микрофлору по меньшей мере из 5 бронхолегочных сегментов легких без смешивания проб друг с другом.

Техническим результатом является увеличение количества заборных камер контейнера по меньшей мере до пяти, обеспечение забора проб без отсоединения контейнера от вакуум-аспиратора и аспирационного порта бронхоскопа.

Поставленная задача достигается тем, что корпус контейнера выполнен в виде прозрачного цилиндра, во внутреннем пространстве которого расположено вдоль стенок по меньшей мере пять изолированных друг от друга заборных камер; по меньшей мере четыре размещенных между ними промывочных камеры; отверстие крышки, соединенное с выносящей трубкой, расположено в центре крышки; отверстие крышки, соединенное с приносящей трубкой, расположено над заборными или промывочными камерами в зависимости от положения крышки относительно корпуса контейнера; крышка дополнительно снабжена камерой в форме цилиндра, сообщающейся через ее верхнее отверстие, являющееся центральным отверстием крышки, с выносящей трубкой; камера крышки имеет отверстие на боковой поверхности, предназначенное для сообщения с заборной или промывочной камерами посредством совмещения с их боковыми отверстиями в зависимости от положения крышки относительно корпуса контейнера; крышка закреплена на корпусе контейнера с возможностью его вращения относительно крышки; заборные камеры дополнительно снабжены боковым отверстием в стенке с возможностью сообщения с боковым отверстием камеры крышки при совмещении этих отверстий путем поворота корпуса контейнера относительно крышки; промывочные камеры имеют отверстие в верхней стенке, сообщающееся с приносящей трубкой через отверстие крышки при совмещении этих отверстий путем поворота корпуса контейнера относительно крышки, и отверстие во внутренней боковой стенке для сообщения с камерой крышки через ее боковое отверстие при совмещении этих отверстий путем поворота контейнера относительно крышки; на боковых стенках камеры крышки размещена муфта, имеющая отверстие, сообщающееся с боковым отверстием камеры крышки; наружная стенка корпуса контейнера снабжена горизонтальным круговым выступом для подвижного закрепления бортов крышки; на внутренней поверхности бортов крышки расположен круговой желоб для подвижной фиксации крышки на горизонтальном круговом выступе стенок корпуса контейнера с возможностью вращения; муфта камеры крышки имеет выступающие поля, которые заходят за верхние внутренние углы заборных и промывочных камер корпуса контейнера и препятствуют смещению муфты вниз.

Раскрытие сущности изобретения

Контейнер для забора проб на микрофлору из легких выполнен в виде цилиндрического прозрачного корпуса 1, закрытого крышкой 2. Крышка 2 имеет на горизонтальной плоскости 3 центральное отверстие 4, соединенное с выносящей трубкой 5 со штырьковым коннектором для подключения к вакуум-аспиратору, и боковое отверстие 6, соединенное с приносящей трубкой 7 с воронкообразным коннектором для подключения к аспирационному порту бронхоскопа.

Крышка 2 имеет камеру 8, расположенную под центральным отверстием 4 и сообщающуюся через него с выносящей трубкой 5 со штырьковым коннектором. Камера 8 имеет также отверстие 9, расположенное на ее боковой стенке.

Корпус контейнера 1 содержит по меньшей мере пять одинаковых изолированных друг от друга заборных камер 10 (10а-10д), расположенных вдоль стен корпуса контейнера 1 и предназначенных для забора проб на микрофлору из легких и по меньшей мере четыре расположенных между ними в верхней части корпуса контейнера 1 и чередующихся с ними одинаковых промывочных камеры 11 (11а-11д). Промывочные камеры 11 предназначены для промывки приносящей трубки 7 с воронкообразным коннектором и аспирационного канала бронхоскопа.

Корпус контейнера 1 дополнительно содержит одну центральную 12а и по меньшей мере пять боковых нерабочих камер 12б-12е, образованных стенками заборных 10 и промывочных 11 камер, боковой стенкой и дном 13 корпуса контейнера 1. Центральная нерабочая камера 12а выполнена в форме цилиндра и расположена под камерой 8 крышки 2. Пять боковых нерабочих камер 12б-12е расположены под промывочными камерами 11. Нерабочие камеры выполняют каркасную функцию и непосредственно не влияют на получение заявленного технического результата.

Заборные камеры 10 имеют отверстие 14 в верхней стенке, предназначенное для поступления жидкости из легких больного через приносящую трубку 7 с воронкообразным коннектором, и отверстие 15 во внутренней боковой стенке для сообщения с камерой крышки 8 через ее боковое отверстие 9. Отверстие в верхней стенке заборной камеры 14 переходит во внутренний полый конус 16 с усеченной вершиной, на который надета удлинительная трубка 17, расположенная внутри заборной камеры 10 и открывающаяся свободным концом возле ее дна.

Промывочные камеры 11 имеют отверстие в верхней стенке 18, предназначенное для поступления стерильного физиологического раствора с целью промывки приносящей трубки 7 с воронкообразным коннектором, и отверстие 19 во внутренней боковой стенке для сообщения с камерой крышки 8 через ее боковое отверстие 9 для аспирации жидкости через выносящую трубку 5.

Для соединения с выносящей трубкой 5 центральное отверстие крышки 4 переходит в полый конус 20 с усеченной вершиной, на который надета указанная трубка. Для соединения с приносящей трубкой 7 боковое отверстие крышки 6 переходит в полый конус 21 с усеченной вершиной, на который надета указанная трубка.

В нижней части бортов крышки 22 внутри имеется фиксирующий желоб 23, покрывающий круговой выступ 24 стенки корпуса контейнера 1, позволяющий ему вращаться относительно крышки 2 и предотвращающий разъединение корпуса контейнера 1 и крышки 2.

На боковые стенки камеры крышки 8 надета муфта 25, имеющая боковое отверстие 26, всегда располагающееся напротив бокового отверстия 9 камеры крышки 8. Муфта 25 заполняет пространство между камерой крышки 8 и соприкасающимися с ее боковой поверхностью всеми камерами корпуса контейнера 1 за исключением центральной нерабочей камеры 12а, но при этом позволяет корпусу контейнеру 1 вращаться относительно крышки 2. Муфта 25 имеет выступающие поля 27, которые заходят за верхние внутренние углы заборных 10 и промывочных 11 камер контейнера и препятствуют смещению муфты вниз.

Отверстие 14 в верхней стенке каждой заборной камеры 10 и отверстие 18 в верхней стенке каждой промывочной камеры 11 расположены так, чтобы при повороте корпуса контейнера 1 относительно крышки 2 они могли поочередно совпадать с боковым отверстием крышки 6 (фиг. 1, фиг. 2).

Корпус контейнера 1 и стенки его камер выполнены из прозрачного полистирола, крышка 2 - из полипропилена, выносящая трубка 5 и приносящая трубка 7 - из полиэтилена.

Стенки корпуса контейнера 1 и крышка 2 должны быть полностью или частично прозрачными, чтобы имелась возможность видеть количество и цвет собранной жидкости. Заборные камеры 10 должны быть градуированы по объему: 5-10-15-20-25-30 мл.

Устройство предназначено для одноразового использования.

Перечень фигур

Фигура 1. Контейнер для забора микрофлоры из легких. Вид сбоку. Срез по центру контейнера во фронтальной плоскости (изображен на фиг. 2 пунктирной линией). Обозначения: 1 - корпус контейнера, 2 - крышка, 3 - плоскость крышки, 4 - центральное отверстие крышки, 5 - выносящая трубка со штырьковым коннектором, 6 - боковое отверстие крышки, 7 - приносящая трубка с воронкообразным коннектором, 8 - камера крышки, 9 - боковое отверстие камеры крышки, 10 - заборные камеры (а, б, в, г, д), 11 - промывочные камеры (а, б, в, г, д), 12 - нерабочие камеры: 12а - центральная нерабочая камера; 12б-12е - боковые нерабочие камеры; 13 - дно корпуса контейнера, 14 - отверстие в верхней стенке заборной камеры, 15 - отверстие во внутренней боковой стенке заборной камеры, 16 - внутренний конус заборной камеры, 17 -удлинительная трубка заборной камеры, 18 - отверстие в верхней стенке промывочной камеры, 19 - отверстие во внутренней боковой стенке промывочной камеры, 20 - конус центрального отверстия крышки, 21 - конус бокового отверстия крышки, 22 - борт крышки, 23 - фиксирующий желоб борта крышки, 24 - выступ стенки корпуса контейнера, 25 - муфта, надеваемая на камеру крышки, 26 - боковое отверстие муфты, 27 - поля муфты.

Фигура 2. Контейнер для забора микрофлоры из легких. Вид снизу. Горизонтальный срез на уровне нижней кромки внутренних отверстий заборных и промывочных камер, боковых отверстий камеры крышки и муфты (изображен на фиг. 1 пунктирной линией). Обозначения: 8 - камера крышки, 10 - заборные камеры (а, б, в, г, д), 11 - промывочные камеры (а, б, в, г, д).

Способ работы устройства

Подключают контейнер к бронхоскопу путем соединения воронкообразного коннектора приносящей трубки 7 с аспирационным портом бронхоскопа, и к вакуум-аспиратору путем соединения штырькового коннектора выносящей трубки 5 с трубкой, идущей от вакуум-аспиратора.

Поворотом корпуса контейнера 1 относительно крышки 2 совмещают одну из заборных камер 10, например 10а, с боковым отверстием крышки 6 до его совпадения с отверстием в верхней стенке заборной камеры 14, чтобы обеспечить движение жидкости из определенного сегмента легких через приносящую трубку 7 в заборную камеру 10а. При этом отверстие 15 во внутренней боковой стенке заборной камеры 10а совмещается с боковым отверстием камеры крышки 9 и боковым отверстие муфты 26, что при работе вакуум-аспиратора позволяет создать отрицательное (пониженное) давление в заборной камере, необходимое для поступления в нее жидкости из легких.

Вводят бронхоскоп в один из бронхолегочных сегментов, например в один из сегментарных бронхов правой нижней доли, заливают в него через бронхоскоп 25-75 мл стерильного физиологического раствора. Включают вакуум-аспиратор и производят забор мокроты или лаважной жидкости в объеме 5-7 мл в заборную камеру 10а. Отключают вакуум-аспиратор без отсоединения от контейнера. Поворачивают корпус контейнера 1 относительно крышки 2 до совмещения отверстия 18 в верхней стенке промывочной камеры Па с боковым отверстием крышки 6, что обеспечивает движение жидкости из сегментарного бронха легких через приносящую трубку 7 в промывочную камеру На. При этом совмещаются отверстие во внутренней боковой стенке промывочной камеры 19 и боковое отверстие камеры крышки 9. Включают вакуум-аспиратор и удаляют всю оставшуюся жидкость из сегментарного бронха в промывочную камеру На. Промывают аспирационный канал бронхоскопа и приносящую трубку 7 с воронкоообразным коннектором 25-100 мл стерильного физиологического раствора, который затем удаляют через промывочную камеру Па, камеру крышки 8, выносящую трубку 5 в вакуум-аспиратор.

Далее вводят бронхоскоп в следующий бронхолегочный сегмент, например в один из сегментарных бронхов правой средней доли. Поворотом корпуса контейнера 1 относительно крышки 2 совмещают следующую заборную камеру 10б с боковым отверстием крышки 6 до его совпадения с отверстием 14 в верхней стенке заборной камеры 10б, чтобы обеспечить движение жидкости из данного сегментарного бронха легких через приносящую трубку 7 в заборную камеру 10б, далее осуществляют процедуру забора мокроты согласно описанной выше с использованием заборной камеры 10а, затем промывку аспирационного канала бронхоскопа и приносящей трубки 7 с воронкообразным коннектором 25-100 мл стерильного физиологического раствора, который затем удаляют через промывочную камеру 10б, камеру крышки 8 при совмещенных отверстиях 19 и 9, выносящую трубку 5 в вакуум-аспиратор.

После окончания забора проб из всех нужных для диагностики бронхолегочных сегментов в соответствующие заборные камеры 10а-10д и удаления жидкости из промывочных камер 11а-11д согласно описанному выше отсоединяют контейнер от аспирационного порта бронхоскопа и от вакуум-аспиратора. Штырьковый коннектор выносящей трубки 5 соединяют с воронкообразным коннектором приносящей трубки 7. Заполняют и фиксируют на стенке корпуса контейнера 1 самоклеящуюся этикетку с информацией о пациенте, с указанием бронхолегочных сегментов, из которых взяты пробы, и соответствующих им номеров заборных камер 10а-10д. Передают контейнер в бактериологическую лабораторию для микроскопии, посева и определения чувствительности микрофлоры к антибиотикам.

Во время забора, транспортировки и исследования проб жидкости контейнер не должен переворачиваться.

Извлечение проб жидкости на лабораторное исследование из заборных камер 10а-10д осуществляется после снятия крышки 2 аспирационно или контактно через отверстия верхних стенок заборных камер 14 и удлинительные трубки 17 либо через отверстия во внутренних стенках заборных камер 15.

После извлечения проб жидкости на лабораторное исследование контейнер обеззараживают и утилизируют.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к контейнеру для забора проб на микрофлору из легких. Контейнер включает заборную камеру с удлинительной трубкой в ее внутреннем пространстве. Контейнер имеет крышку, имеющую два отверстия, одно из которых изнутри совмещено с верхним концом удлинительной трубки, а снаружи соединено с приносящей трубкой для поступления жидкости из легких в заборную камеру при ее подключении к бронхоскопу. Второе отверстие соединено с выносящей трубкой, предназначенной для подключения к вакуум-аспиратору. Корпус контейнера выполнен в виде прозрачного цилиндра, во внутреннем пространстве которого расположено вдоль стенок пять изолированных друг от друга заборных камер и четыре размещенных между ними промывочных камеры. Во внутреннем пространстве расположено отверстие крышки, соединенное с выносящей трубкой. Отверстие крышки расположено в центре крышки. Отверстие крышки, соединенное с приносящей трубкой, расположено над заборными или промывочными камерами в зависимости от положения крышки относительно корпуса контейнера. Крышка снабжена камерой в форме цилиндра, сообщающейся через ее верхнее отверстие, являющееся центральным отверстием крышки, с выносящей трубкой. Камера крышки имеет отверстие на боковой поверхности, предназначенное для сообщения с заборной или промывочной камерами посредством совмещения с их боковыми отверстиями в зависимости от положения крышки относительно корпуса контейнера. Крышка закреплена на корпусе контейнера с возможностью его вращения относительно крышки. Заборные камеры дополнительно снабжены боковым отверстием в стенке с возможностью сообщения с боковым отверстием камеры крышки при совмещении этих отверстий путем поворота корпуса контейнера относительно крышки. Промывочные камеры имеют отверстие в верхней стенке, сообщающееся с приносящей трубкой через отверстие крышки при совмещении этих отверстий путем поворота корпуса контейнера относительно крышки, и отверстие во внутренней боковой стенке для сообщения с камерой крышки через ее боковое отверстие при совмещении этих отверстий путем поворота контейнера относительно крышки. На боковых стенках камеры крышки размещена муфта, имеющая отверстие, сообщающееся с боковым отверстием камеры крышки. Техническим результатом является увеличение количества заборных камер контейнера до пяти и обеспечение забора проб без отсоединения контейнера от вакуум-аспиратора и аспирационного порта бронхоскопа. 3 з.п. ф-лы, 2 ил.

1. Контейнер для забора проб на микрофлору из легких, включающий заборную камеру с удлинительной трубкой в ее внутреннем пространстве; крышку, имеющую два отверстия, одно из которых изнутри совмещено с верхним концом удлинительной трубки, а снаружи соединено с приносящей трубкой для поступления жидкости из легких в заборную камеру при ее подключении к бронхоскопу, второе отверстие соединено с выносящей трубкой, предназначенной для подключения к вакуум-аспиратору, отличающийся тем, что корпус контейнера выполнен в виде прозрачного цилиндра, во внутреннем пространстве которого расположено вдоль стенок по меньшей мере пять изолированных друг от друга заборных камер; по меньшей мере четыре размещенных между ними промывочных камеры; отверстие крышки, соединенное с выносящей трубкой, расположено в центре крышки; отверстие крышки, соединенное с приносящей трубкой, расположено над заборными или промывочными камерами в зависимости от положения крышки относительно корпуса контейнера; крышка дополнительно снабжена камерой в форме цилиндра, сообщающейся через ее верхнее отверстие, являющееся центральным отверстием крышки, с выносящей трубкой; камера крышки имеет отверстие на боковой поверхности, предназначенное для сообщения с заборной или промывочной камерами посредством совмещения с их боковыми отверстиями в зависимости от положения крышки относительно корпуса контейнера; крышка закреплена на корпусе контейнера с возможностью его вращения относительно крышки; заборные камеры дополнительно снабжены боковым отверстием в стенке с возможностью сообщения с боковым отверстием камеры крышки при совмещении этих отверстий путем поворота корпуса контейнера относительно крышки; промывочные камеры имеют отверстие в верхней стенке, сообщающееся с приносящей трубкой через отверстие крышки при совмещении этих отверстий путем поворота корпуса контейнера относительно крышки, и отверстие во внутренней боковой стенке для сообщения с камерой крышки через ее боковое отверстие при совмещении этих отверстий путем поворота контейнера относительно крышки; на боковых стенках камеры крышки размещена муфта, имеющая отверстие, сообщающееся с боковым отверстием камеры крышки.

2. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что наружная стенка корпуса контейнера снабжена горизонтальным круговым выступом для подвижного закрепления бортов крышки.

3. Устройство по п. 2, отличающееся тем, что на внутренней поверхности бортов крышки расположен круговой желоб для подвижной фиксации крышки на горизонтальном круговом выступе стенок корпуса контейнера, с возможностью вращения.

4. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что муфта камеры крышки имеет выступающие поля, которые заходят за верхние внутренние углы заборных и промывочных камер корпуса контейнера и препятствуют смещению муфты вниз.