ПРЕДПОСЫЛКИ СОЗДАНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ
В некоторых обстоятельствах эндоскопические хирургические инструменты могут быть предпочтительнее традиционных хирургических устройств для проведения открытых операций, поскольку при разрезе меньшего размера может сокращаться восстановительный период после оперативного вмешательства и снижаться риск осложнений. Следовательно, некоторые эндоскопические хирургические инструменты могут быть приемлемы для введения дистального концевого эффектора в требуемое хирургическое поле через канюлю троакара. Для достижения диагностического или терапевтического эффекта эти дистальные концевые эффекторы (например, эндокатер, зажим, резак, сшивающий инструмент, клипсонакладыватель, устройство доступа, устройство для доставки лекарственных средств/генной терапии и устройство доставки энергии с помощью ультразвуковой вибрации, радиочастот (РЧ), лазера и т. д.) могут взаимодействовать с тканью рядом способов. Эндоскопические хирургические инструменты могут содержать ствол между концевым эффектором и участком рукоятки, манипуляции с которым осуществляет врач. Такой ствол может делать возможным введение на заданную глубину и вращение вокруг продольной оси ствола, таким образом облегчая позиционирование концевого эффектора внутри организма пациента. Позиционирование концевого эффектора может дополнительно облегчаться посредством включения одного или более шарнирных сочленений или элементов, позволяющих избирательно шарнирно поворачивать или иным образом отклонять концевой эффектор относительно продольной оси ствола.
Примеры эндоскопических хирургических инструментов включают в себя хирургические сшивающие инструменты. Некоторые из таких сшивающих инструментов выполнены с возможностью зажатия слоев ткани, разрезания зажатых слоев ткани и прошивания слоев ткани скобами, чтобы по существу скрепить рассеченные слои ткани вместе рядом с рассеченными концами слоев ткани. Исключительно в качестве примеров приведены хирургические сшивающие инструменты, раскрываемые в патенте США № 4,805,823, озаглавленном «Pocket Configuration for Internal Organ Staplers», выданном 21 февраля 1989 г.; патенте США № 5,415,334, озаглавленном «Surgical Stapler and Staple Cartridge», выданном 16 мая 1995 г.; патенте США № 5,465,895, озаглавленном «Surgical Stapler Instrument», выданном 14 ноября 1995 г.; патенте США № 5,597,107, озаглавленном «Surgical Stapler Instrument», выданном 28 января 1997 г.; патенте США № 5,632,432, озаглавленном «Surgical Instrument», выданном 27 мая 1997 г.; патенте США № 5,673,840, озаглавленном «Surgical Instrument», выданном 7 октября 1997 г.; патенте США № 5,704,534, озаглавленном «Articulation Assembly for Surgical Instruments», выданном 6 января 1998 г.; патенте США № 5,814,055, озаглавленном «Surgical Clamping Mechanism», выданном 29 сентября 1998 г.; патенте США № 6,978,921, озаглавленном «Surgical Stapling Instrument Incorporating an E-Beam Firing Mechanism», выданном 27 декабря 2005 г.; патенте США № 7,000,818, озаглавленном «Surgical Stapling Instrument Having Separate Distinct Closing and Firing Systems», выданном 21 февраля 2006 г.; патенте США № 7,143,923, озаглавленном «Surgical Stapling Instrument Having a Firing Lockout for an Unclosed Anvil», выданном 5 декабря 2006 г.; патенте США № 7,303,108, озаглавленном «Surgical Stapling Instrument Incorporating a Multi-Stroke Firing Mechanism with a Flexible Rack», выданном 4 декабря 2007 г.; патенте США № 7,367,485, озаглавленном «Surgical Stapling Instrument Incorporating a Multistroke Firing Mechanism Having a Rotary Transmission», выданном 6 мая 2008 г.; патенте США № 7,380,695, озаглавленном «Surgical Stapling Instrument Having a Single Lockout Mechanism for Prevention of Firing», выданном 3 июня 2008 г.; патенте США № 7,380,696, озаглавленном «Articulating Surgical Stapling Instrument Incorporating a Two-Piece E-Beam Firing Mechanism», выданном 3 июня 2008 г.; патенте США № 7,404,508, озаглавленном «Surgical Stapling and Cutting Device», выданном 29 июля 2008 г.; патенте США № 7,434,715, озаглавленном «Surgical Stapling Instrument Having Multistroke Firing with Opening Lockout», выданном 14 октября 2008 г.; патенте США № 7,721,930, озаглавленном «Disposable Cartridge with Adhesive for Use with a Stapling Device», выданном 25 мая 2010 г.; патенте США № 8,408,439, озаглавленном «Surgical Stapling Instrument with An Articulatable End Effector», выданном 2 апреля 2013 г.; и патенте США № 8,453,914, озаглавленном «Motor-Driven Surgical Cutting Instrument with Electric Actuator Directional Control Assembly», выданном 4 июня 2013 г. Описание каждого из процитированных выше патентов США включено в настоящий документ путем ссылки.
Несмотря на то что упомянутые выше хирургические сшивающие инструменты описаны в связи с применением во время эндоскопических процедур, следует понимать, что такие хирургические сшивающие инструменты также можно применять во время открытых вмешательств и/или при других неэндоскопических процедурах. Исключительно для примера, при торакальном хирургическом вмешательстве, во время которого для создания прохода для сшивающего инструмента не применяют троакар, хирургический сшивающий инструмент может быть введен посредством торакотомии и, таким образом, между ребрами пациента для получения доступа к одному или более органам. Такие вмешательства могут включать в себя применение сшивающего инструмента для рассечения и закрытия сосуда, ведущего к легкому. Например, сосуды, ведущие к органу, можно рассечь и закрыть с помощью сшивающего инструмента перед удалением органа из грудной полости. Конечно, хирургические сшивающие инструменты можно применять в различных других обстоятельствах и процедурах.
Примеры хирургических сшивающих инструментов, которые особенно подходят для применения в ходе торакотомии, описаны в публикации патента США № 2014/0243801, озаглавленной «Surgical Instrument End Effector Articulation Drive with Pinion and Opposing Racks», опубликованной 28 августа 2014 г.; публикации патента США № 2014/0239041, озаглавленной «Lockout Feature for Movable Cutting Member of Surgical Instrument», опубликованной 28 августа 2014 г.; публикации патента США № 2014/0239042, озаглавленной «Integrated Tissue Positioning and Jaw Alignment Features for Surgical Stapler», опубликованной 28 августа 2014 г.; публикации патента США № 2014/0239036, озаглавленной «Jaw Closure Feature for End Effector of Surgical Instrument», опубликованной 28 августа 2014 г.; публикации патента США № 2014/0239040, озаглавленной «Surgical Instrument with Articulation Lock having a Detenting Binary Spring», опубликованной 28 августа 2014 г.; публикации патента США № 2014/0239043, озаглавленной «Distal Tip Features for End Effector of Surgical Instrument», опубликованной 28 августа 2014 г.; публикации патента США № 2014/0239037, озаглавленной «Staple Forming Features for Surgical Stapling Instrument», опубликованной 28 августа 2014 г.; публикации патента США № 2014/0239038, озаглавленной «Surgical Instrument with Multi-Diameter Shaft», опубликованной 28 августа 2014 г.; и в публикации патента США № 2014/0239044, озаглавленной «Installation Features for Surgical Instrument End Effector Cartridge», опубликованной 28 августа 2014 г. Описание каждой из приведенных выше патентных публикаций США включено в настоящий документ путем ссылки.
Дополнительные хирургические сшивающие инструменты описаны в патенте США № 8,801,735, озаглавленном «Surgical Circular Stapler with Tissue Retention Arrangements», выданном 12 августа 2014 г.; патенте США № 8,141,762, озаглавленном «Surgical Stapler Comprising a Staple Pocket», выданном 27 марта 2012 г.; патенте США № 8,371,491, озаглавленном «Surgical End Effector Having Buttress Retention Features», выданном 12 февраля 2013 г.; патентной публикации США № 2014/0263563, озаглавленной «Method and Apparatus for Sealing End-to-End Anastomosis», опубликованной 18 сентября 2014 г.; патентной публикации США № 2014/0246473, озаглавленной «Rotary Powered Surgical Instruments with Multiple Degrees of Freedom», опубликованной 4 сентября 2014 г.; патентной публикации США № 2013/0206813, озаглавленной «Linear Stapler», опубликованной 15 августа 2013 г.; патентной публикации США № 2008/0169328, озаглавленной «Buttress Material for Use with a Surgical Stapler», опубликованный 17 июля 2008 г.; заявке на патент США № 14/300,804, озаглавленной «Woven and Fibrous Materials for Reinforcing a Staple Line», поданной 10 июня 2014 г.; заявке на патент США № 14/300,811, озаглавленной «Devices and Methods for Sealing Staples in Tissue»; и заявке на патент США № 14/498,070, озаглавленной «Radically Expandable Staple Line», поданной 26 сентября 2014 г. Описание каждого из приведенных выше патентов США, патентных публикаций США и заявок на патент США включено в настоящий документ путем ссылки.
В некоторых случаях может быть желательно оборудовать хирургический сшивающий инструмент опорным материалом для усиления механического скрепления ткани, обеспечиваемого скобами. Такой укрепляющий элемент может препятствовать вытягиванию наложенных скоб через ткань и может иным способом снизить риск разрыва ткани на участке наложенных скоб или вблизи него.
Несмотря на то что были изготовлены и применялись различные типы хирургических сшивающих инструментов и связанных с ними компонентов, считается, что до автора (-ов) изобретения никто не изготавливал или не применял изобретение, описанное в приложенной формуле изобретения.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ РИСУНКОВ
Сопровождающие рисунки, включенные в настоящее описание и составляющие его неотъемлемую часть, иллюстрируют варианты осуществления изобретения и в сочетании с приведенным выше общим описанием изобретения и приведенным ниже подробным описанием вариантов осуществления призваны разъяснить принципы настоящего изобретения.
На ФИГ. 1 показан вид в перспективе примера шарнирного хирургического сшивающего инструмента.
На ФИГ. 2 показан вид в перспективе концевого эффектора инструмента, изображенного на ФИГ. 1, с концевым эффектором в открытой конфигурации.
На ФИГ. 3 показан вид в перспективе с пространственным разделением компонентов концевого эффектора, изображенного на ФИГ. 2.
На ФИГ. 4 показан вид в перспективе примера верхнего укрепляющего элемента и примера нижнего укрепляющего элемента, каждый из которых может быть применен к концевому эффектору, изображенному на ФИГ. 2.
На ФИГ. 5A показан вид с торца в поперечном сечении части концевого эффектора, представленного на ФИГ. 2, с укрепляющим узлом, образованным укрепляющими элементами, изображенными на ФИГ. 4, примененными к концевому эффектору, с тканью, расположенной между укрепляющими элементами в концевом эффекторе, и упором в открытом положении.
на ФИГ. 5B показан вид с торца в поперечном сечении объединенных концевого эффектора и укрепляющего узла, изображенного на ФИГ. 5A, с тканью, расположенной между укрепляющими элементами в концевом эффекторе, и упором в закрытом положении.
на ФИГ. 5C показан вид в поперечном сечении скобы и укрепляющего узла, изображенного на ФИГ. 5А, присоединенного к ткани с помощью концевого эффектора, изображенного на ФИГ. 2.
На ФИГ. 6 показан вид в перспективе скоб и укрепляющего узла, изображенного на ФИГ. 5A, присоединенного к ткани с помощью концевого эффектора, изображенного на ФИГ. 2.
На ФИГ. 7 показан увеличенный схематический вид примера плоского полотна, содержащего волокна, связанные в трикотажный узор, приемлемые для включения в укрепляющие элементы, изображенные на ФИГ. 4.
На ФИГ. 8 показан увеличенный схематический вид примера плоского полотна, содержащего волокна, связанные узором с прокладкой уточной нити, приемлемые для включения в укрепляющие элементы, изображенные на ФИГ. 4.
На ФИГ. 9 показан увеличенный схематический вид примера плоского полотна, содержащего волокна, связанные уточным узором, приемлемые для включения в укрепляющие элементы, изображенные на ФИГ. 4.
На ФИГ. 10 показан увеличенный схематический вид примера плоского полотна, содержащего связанные волокна, приемлемые для включения в укрепляющие элементы, изображенные на ФИГ. 4.
На ФИГ. 11 показаны два вида сверху в горизонтальной проекции, изображающие тканое плоское полотно в растянутом и ненапряженном состоянии.
На ФИГ. 12 показаны два вида сверху в горизонтальной проекции, изображающие укрепляющий элемент в растянутом и ненапряженном состоянии.
Предполагается, что рисунки не имеют какого-либо ограничительного характера, и считается, что различные варианты осуществления изобретения могут быть реализованы множеством других способов, включая те, которые не обязательно показаны на рисунках. Сопроводительные рисунки включены в настоящее описание и образуют его часть для иллюстрации нескольких аспектов настоящего изобретения и вместе с описанием служат для пояснения принципов изобретения; однако следует понимать, что настоящее изобретение не ограничено точными показанными конструкциями.
ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ
Представленное ниже описание некоторых примеров изобретения не следует применять для ограничения объема настоящего изобретения. Другие примеры, элементы, аспекты, варианты осуществления и преимущества изобретения будут очевидны специалистам в данной области из представленного ниже описания, в котором для иллюстрации показан один из наилучших предполагаемых способов реализации изобретения. Как будет понятно, изобретение может быть реализовано с разными другими очевидными аспектами, все из которых не отклоняются от изобретения. Соответственно, рисунки и описания следует рассматривать как по своей сути иллюстративные, а не ограничивающие.
I. Пример хирургического сшивающего инструмента
На ФИГ. 1 показан пример хирургического сшивающего и рассекающего инструмента (10), который содержит рукоятку (20) в сборе, ствол (30) в сборе и концевой эффектор (40). Концевой эффектор (40) и дистальный участок ствола (30) в сборе по размеру выполнены с возможностью введения в состоянии без шарнирного поворота, как показано на ФИГ. 1, через канюлю троакара в хирургическое поле в организме пациента для проведения хирургического вмешательства. Исключительно для примера, такой троакар можно ввести в брюшную полость пациента, между двумя ребрами пациента или в другое место. В некоторых обстоятельствах инструмент (10) применяют без троакара. Например, концевой эффектор (40) и дистальный участок ствола (30) в сборе могут быть введены непосредственно через торакотомический или другой тип разреза. Следует понимать, что термины, такие как «проксимальный» и «дистальный», в настоящем документе применяются по отношению к врачу, удерживающему рукоятку (20) в сборе инструмента (10). Таким образом, концевой эффектор (40) находится дистально по отношению к более проксимальной рукоятке (20) в сборе. Следует также понимать, что для удобства и ясности такие пространственные термины, как «вертикальный» и «горизонтальный», применяются в настоящем документе в отношении рисунков. Однако хирургические инструменты применяются во множестве ориентаций и положений, и эти термины не являются ограничивающими и абсолютными.
A. Пример рукоятки в сборе и ствола в сборе
Как показано на ФИГ. 1, узел (20) рукоятки настоящего примера содержит пистолетную рукоятку (22), закрывающий спусковой механизм (24) и пусковой крючок (26). Каждый пусковой крючок (24, 26) можно избирательно поворачивать к пистолетной рукоятке (22) и от нее, как будет более подробно описано ниже. Узел (20) рукоятки дополнительно включает в себя съемную аккумуляторную батарею (28). Эти компоненты будут также более подробно описаны ниже. Конечно, рукоятка (20) в сборе может содержать множество других компонентов, элементов и функциональных возможностей в дополнение или вместо любых из перечисленных выше. В свете идей, представленных в настоящем документе, обычным специалистам в данной области будут очевидны другие приемлемые конфигурации рукоятки (20) в сборе.
Как показано на ФИГ. 1-2, ствол (30) в сборе настоящего примера содержит внешнюю закрывающую трубку (32), шарнирную секцию (34) и закрывающее кольцо (36), которые дополнительно соединены с концевым эффектором (40). Закрывающая трубка (32) проходит вдоль длины ствола (30) в сборе. Закрывающее кольцо (36) расположено дистально по отношению к шарнирной секции (34). Закрывающая трубка (32) и закрывающее кольцо (36) выполнены с возможностью поступательного перемещения продольно относительно рукоятки (20) в сборе. Продольное поступательное перемещение закрывающей трубки (32) передается на закрывающее кольцо (36) посредством шарнирной секции (34). Примеры элементов, которые могут применяться для обеспечения продольного поступательного перемещения закрывающей трубки (32) и закрывающего кольца (36), будут более подробно описаны ниже.
Шарнирная секция (34) выполнена с возможностью отклонения в боковом направлении закрывающего кольца (36) и концевого эффектора (40) в боковом направлении от продольной оси (LA) ствола (30) в сборе на заданный угол (α). В настоящем примере шарнирный поворот контролируется посредством ручки (35) управления шарниром, которая находится на проксимальном конце ствола (30) в сборе. Закрывающее кольцо (36) и концевой эффектор (40) поворачиваются вокруг оси, которая перпендикулярна продольной оси (LA) ствола (30) в сборе в ответ на вращение ручки (35). Шарнирная секция (34) выполнена с возможностью передачи продольного поступательного перемещения закрывающей трубки (32) на закрывающее кольцо (36) независимо от того, находится ли шарнирная секция (34) в прямой конфигурации или в шарнирно повернутой конфигурации. Исключительно для примера шарнирная секция (34) и/или ручка (35) управления шарнирным поворотом может быть сконструирована и выполнена с возможностью эксплуатации в соответствии с по меньшей мере некоторыми из идей, представленных в патентной публикации США № 2014/0243801, озаглавленной «Surgical Instrument End Effector Articulation Drive with Pinion and Opposing Racks», опубликованной 28 августа 2014 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки; и/или заявке на патент США № 14/314,125, озаглавленной «Articulation Drive Features for Surgical Stapler», поданной 25 июня 2014 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки; и/или в соответствии с различными идеями, представленными ниже. В свете идей, представленных в настоящем документе, обычным специалистам в данной области будут очевидны другие приемлемые формы, которые могут принимать шарнирная секция (34) и ручка (35) управления шарниром.
Как показано на ФИГ. 1, узел (30) ствола настоящего примера дополнительно содержит поворотную ручку (31). Поворотная ручка (31) выполнена с возможностью вращения всего ствола (30) в сборе и концевого эффектора (40) относительно рукоятки (20) в сборе вокруг продольной оси (LA) ствола (30) в сборе. Конечно, ствол (30) в сборе может иметь разнообразные другие компоненты, элементы и функциональные возможности в дополнение или вместо любых из перечисленных выше. Исключительно для примера, по меньшей мере часть ствола (30) в сборе сконструирована в соответствии с по меньшей мере некоторыми из идей, представленных в патентной публикации США № 2014/0239038, озаглавленной «Surgical Instrument with Multi-Diameter Shaft», опубликованной 28 августа 2014 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки. В свете идей, представленных в настоящем документе, обычным специалистам в данной области будут очевидны другие приемлемые конфигурации ствола (30) в сборе.
B. Пример концевого эффектора
Как показано на ФИГ. 1-3, концевой эффектор (40) настоящего примера содержит нижнюю браншу (50) и упор (60), выполненный с возможностью поворота. Упор (60) содержит пару выполненных за одно целое и проходящих наружу штифтов (66), которые расположены в соответствующих криволинейных пазах (54) нижней бранши (50). Упор (60) выполнен с возможностью поворота к нижней бранше (50) и от нее между открытым положением (показано на ФИГ. 2) и закрытым положением (показано на ФИГ. 1). Применение термина «выполненный с возможностью поворота» (и аналогичных терминов с основой «поворачивать») не следует воспринимать как требующее обязательного поворотного перемещения вокруг неподвижной оси. Например, в настоящем примере упор (60) поворачивается вокруг оси, которая образована штифтами (66), скользящими вдоль криволинейных пазов (54) нижней бранши (50) при перемещении упора (60) к нижней бранше (50). В таких вариантах ось поворота поступательно перемещается вдоль траектории, образованной пазами (54), при одновременном повороте упора (60) вокруг этой оси. В дополнение или в качестве альтернативны, ось поворота может сначала скользить вдоль пазов (54), а затем упор (60) поворачивается вокруг оси вращения, после того как ось вращения переместилась на некоторое расстояние вдоль пазов (54). Следует понимать, что такое поворотное перемещение в виде скользящего/поступательного перемещения охватывается такими терминами, как «поворачиваться», «поворачивается», «поворотный», «выполненный с возможностью поворота», «поворачивающийся» и т. п. Конечно, некоторые варианты могут обеспечивать поворотное перемещение упора (60) вокруг оси, которая остается неподвижной и не перемещается поступательно внутри паза или канала и т. д.
Как лучше всего показано на ФИГ. 3, нижняя бранша (50) настоящего примера формирует канал (52), который выполнен с возможностью приема кассеты (70) со скобами. Кассету (70) со скобами можно ввести в канал (52), концевой эффектор (40) может быть приведен в действие, а затем кассету (70) со скобами можно извлечь и заменить на другую кассету (70) со скобами. Таким образом нижняя бранша (50) высвобождаемо удерживает кассету (70) со скобами в совмещении с упором (60) для приведения в действие концевого эффектора (40). В некоторых вариантах нижняя бранша (50) может быть сконструирована в соответствии с по меньшей мере некоторыми из идей, представленных в патентной публикации США № 2014/0239044, озаглавленной «Installation Features for Surgical Instrument End Effector Cartridge», опубликованной 28 августа 2014 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки. Другие приемлемые формы этой нижней бранши (50) будут очевидны обычным специалистам в данной области в свете идей, представленных в настоящем документе.
Как лучше всего показано на ФИГ. 2-3, кассета (70) со скобами настоящего примера имеет корпус (71) кассеты и лоток (76), присоединенный к нижней стороне корпуса (71) кассеты. Верхняя сторона корпуса (71) кассеты представляет собой платформу (73), к которой может прижиматься ткань, когда упор (60) находится в закрытом положении. В корпусе (71) кассеты дополнительно образован продольный канал (72) и множество углублений (74) для скоб. Скоба (90) расположена в каждом углублении (74) для скобы. В каждом углублении (74) для скобы также расположен выталкиватель (75) скоб, который находится под соответствующей скобой (90) и над лотком (76). Как будет более подробно описано ниже, выталкиватели (75) скоб выполнены с возможностью поступательного перемещения вверх в углубления (74) для скоб, чтобы таким образом подавать скобы (90) вверх через углубления (74) для скоб и вступать во взаимодействие с упором (60). Выталкиватели (75) скоб подаются вверх клиновидными салазками (78), которые захватываются между корпусом (71) кассеты и лотком (76) и которые продольно перемещаются поступательно через корпус (71) кассеты.
Клиновидные салазки (78) содержат пару наклоненных под углом кулачковых поверхностей (79), которые выполнены с возможностью взаимодействия с выталкивателями (75) скоб, и при этом подавать выталкиватели (75) скоб вверх, по мере того как клиновидные салазки (78) продольно перемещаются поступательно через кассету (70). Например, когда клиновидные салазки (78) находятся в проксимальном положении, выталкиватели (75) скоб находятся в нижних положениях, а скобы (90) размещены в углублениях (74) для скоб. По мере того как клиновидные салазки (78) приводятся в движение в дистальном положении за счет поступательного перемещения скальпельного элемента (80), клиновидные салазки (78) приводят в движение выталкиватели (75) скоб вверх, таким образом выталкивая скобы (90) из углублений (74) для скоб в формирующие скобу углубления (64), которые сформированы на нижней стороне (65) упора (60). Таким образом, выталкиватели (75) скоб поступательно перемещаются вдоль вертикального направления, по мере того как клиновидные салазки (78) поступательно перемещаются вдоль горизонтального направления.
В некоторых вариантах кассета (70) со скобами сконструирована и выполнена с возможностью эксплуатации в соответствии с по меньшей мере некоторыми из идей, представленных в патентной публикации США № 2014/0239042, озаглавленной «Integrated Tissue Positioning and Jaw Alignment Features for Surgical Stapler», поданной 28 августа 2014 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки. В дополнение или в качестве альтернативны, кассета (70) со скобами может быть сконструирована и выполнена с возможностью эксплуатации в соответствии с по меньшей мере некоторыми из идей, представленных в патентной публикации США № 2014/0239044, озаглавленной «Installation Features for Surgical Instrument End Effector Cartridge», опубликованной 28 августа 2014 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки. В свете идей, представленных в настоящем документе, обычным специалистам в данной области будут очевидны другие приемлемые формы этой кассеты (70) со скобами.
Как лучше всего показано на ФИГ. 2, упор (60) настоящего примера содержит продольный канал (62) и множество формирующих скобу углублений (64). Канал (62) выполнен с возможностью совмещения с каналом (72) кассеты (70) со скобами, когда упор (60) находится в закрытом положении. Каждое формирующее скобу углубление (64) расположено таким образом, что оно лежит над соответствующим углублением (74) для скобы кассеты (70) со скобами, когда упор (60) находится в закрытом положении. Формирующие скобу углубления (64) выполнены с возможностью деформации ножек скоб (90), когда скобы (90) подаются через ткань и в упор (60). В частности, формирующие скобу углубления (64) выполнены с возможностью сгиба ножек скоб (90) для закрепления сформированных скоб (90) в ткани. Упор (60) может быть сконструирован в соответствии с по меньшей мере некоторыми из идей, представленных в патентной публикации США № 2014/0239042, озаглавленной «Integrated Tissue Positioning and Jaw Alignment Features for Surgical Stapler», опубликованной 28 августа 2014 г.; по меньшей мере некоторыми из идей, представленных в патентной публикации США № 2014/0239036, озаглавленной «Jaw Closure Feature for End Effector of Surgical Instrument», опубликованной 28 августа 2014 г.; и/или по меньшей мере некоторыми из идей, представленных в патентной публикации США № 2014/0239037, озаглавленный «Staple Forming Features for Surgical Stapling Instrument», поданной 28 августа 2014 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки. Другие приемлемые формы этого упора (60) будут очевидны обычным специалистам в данной области в свете идей, представленных в настоящем документе.
В настоящем примере скальпельный элемент (80) выполнен с возможностью поступательного перемещения через концевой эффектор (40). Как лучше всего показано на ФИГ. 3, скальпельный элемент (80) присоединен к дистальному концу пусковой штанги (82), которая проходит через участок узла (30) ствола. Как лучше всего показано на ФИГ. 2, скальпельный элемент (80) расположен в каналах (62, 72) упора (60) и кассеты (70) со скобами. Скальпельный элемент (80) содержит дистально расположенный режущий край (84), который выполнен с возможностью рассечения ткани, сжатой между упором (60) и платформой (73) кассеты (70) со скобами, по мере того как скальпельный элемент (80) поступательно перемещается дистально через концевой эффектор (40). Как отмечено выше, скальпельный элемент (80) также приводит в движение клиновидные салазки (78) дистально по мере того, как скальпельный элемент (80) поступательно перемещается дистально через концевой эффектор (40), таким образом подавая скобы (90) через ткань и к упору (60) для их формирования.
C. Пример приведения в действие концевого эффектора
В настоящем примере упор (60) приводится в движение к нижней бранше (50) путем продвижения закрывающего кольца (36) дистально по отношению к концевому эффектору (40). Закрывающее кольцо (36) взаимодействует с упором (60) посредством торцевого биения, чтобы привести упор (60) в движение к нижней бранше (50) в ответ на дистальное поступательное перемещение закрывающего кольца (36) относительно концевого эффектора (40). Аналогичным образом, закрывающее кольцо (36) может взаимодействовать с упором (60) для отведения упора (60) от нижней бранши (50) в ответ на проксимальное поступательное перемещение закрывающего кольца (36) относительно концевого эффектора (40). Исключительно для примера, закрывающее кольцо (36) и упор (60) могут взаимодействовать в соответствии с по меньшей мере некоторыми из идей, представленных в патентной публикации США № 2014/0239036, озаглавленной «Jaw Closure Feature for End Effector of Surgical Instrument», опубликованной 28 августа 2014 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки; и/или в соответствии с по меньшей мере некоторыми из идей, представленных в заявке на патент США № 14/314,108, озаглавленной «Jaw Opening Feature for Surgical Stapler», поданной 25 июня 2014 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки.
Как отмечено выше, рукоятка (20) в сборе содержит пистолетную рукоятку (22) и закрывающий спусковой механизм (24). Как также отмечено выше, упор (60) закрывается в направлении нижней бранши (50) в ответ на дистальное продвижение закрывающего кольца (36). В настоящем примере закрывающий спусковой механизм (24) может поворачиваться к пистолетной рукоятке (22), приводя в движение закрывающую трубку (32) и закрывающее кольцо (36) дистально. Различные приемлемые компоненты, которые могут применяться для преобразования поворотного перемещения закрывающего спускового механизма (24) к пистолетной рукоятке (22) в дистальное поступательное перемещение закрывающей трубки (32) и закрывающего кольца (36) относительно рукоятки (20) в сборе, в свете приведенных в настоящем документе идей будут очевидны обычным специалистам в данной области.
Кроме того, в настоящем примере инструмент (10) обеспечивает управление пусковой штангой (82) с помощью двигателя. В частности, инструмент (10) содержит компоненты с двигателем, которые выполнены с возможностью приведения в движение пусковой штанги (82) дистально в ответ на поворот пускового крючка (26) к пистолетной рукоятке (22). В некоторых вариантах двигатель (не показан) содержится в пистолетной рукоятке (22) и получает питание от аккумуляторной батареи (28). Данный двигатель соединен с трансмиссией в сборе (не показана), которая преобразует вращательное движение приводного вала двигателя в линейное поступательное перемещение пусковой штанги (82). Исключительно в качестве примера, элементы, выполненные с возможностью обеспечивать приведение в действие пусковой штанги (82) с помощью двигателя, могут быть выполнены с возможностью и могут эксплуатироваться в соответствии с по меньшей мере некоторыми из идей, представленных в патенте США № 8,210,411, озаглавленном «Motor-Driven Surgical Instrument», выданном 3 июля 2012 г., описание которого включено в настоящий документ путем ссылки; патенте США № 8,453,914, озаглавленном «Motor-Driven Surgical Cutting Instrument with Electric Actuator Directional Control Assembly», выданном 4 июня 2013 г., описание которого включено в настоящий документ путем ссылки; и/или заявкой на патент США № 14/226,142, озаглавленной «Surgical Instrument Comprising a Sensor System», поданной 26 марта 2014 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки.
Следует понимать, что любые другие компоненты или элементы инструмента (10) могут быть выполнены с возможностью и могут эксплуатироваться в соответствии с любыми из различных ссылок, процитированных в настоящем документе. Дополнительные примеры модификаций, которые могут быть обеспечены для инструмента (10), будут более подробно описаны ниже. Обычным специалистам в данной области будут очевидны различные приемлемые способы, которыми приведенные ниже идеи могут быть включены в инструмент (10). Аналогичным образом, обычным специалистам в данной области будут очевидны различные приемлемые способы, в соответствии с которыми представленные ниже идеи могут быть скомбинированы с различными идеями по ссылкам, процитированным в настоящем документе. Также следует понимать, что идеи, представленные ниже, можно легко реализовать в различных инструментах, изложенных в различных ссылках, процитированных в настоящем документе. Следует также понимать, что приведенные ниже идеи не ограничены инструментом (10) или устройствами, описанными в ссылках, процитированных в настоящем документе. Приведенные ниже идеи можно легко применять к различным другим типам инструментов, включая инструменты, которые не классифицируются как хирургические сшивающие инструменты. В свете идей, представленных в настоящем документе, обычным специалистам в данной области будут очевидны различные другие приемлемые устройства и обстоятельства, в которых можно применять изложенные ниже идеи.
II. Пример укрепляющего узла для хирургического сшивающего инструмента
В некоторых случаях может быть желательно оборудовать концевой эффектор (40) опорным материалом для усиления механического скрепления ткани, обеспечиваемого скобами (90). Такой укрепляющий элемент может предотвращать вытягивание наложенных скоб (90) через ткань и может иным способом снизить риск разрыва ткани на участке наложенных скоб (90) или вблизи него. В дополнение или в качестве альтернативы обеспечению опорной конструкции и целостности линии скоб (90), укрепляющий элемент может обеспечивать различные другие виды воздействия, такие как разнесение или заполнение зазора, введение лекарственных средств и/или другие эффекты. В некоторых случаях укрепляющий элемент может быть предусмотрен на платформе (73) кассеты (70) со скобами. В некоторых других случаях укрепляющий элемент может быть предусмотрен на поверхности упора (60), обращенной к кассете (70) со скобами. Следует также понимать, что первый укрепляющий элемент может быть предусмотрен на платформе (73) кассеты (70) со скобами, в то время как второй укрепляющий элемент предусмотрен на упоре (60) того же концевого эффектора (40). Различные примеры форм, которые может принимать укрепляющий элемент, будут подробнее описаны ниже. Различные способы, с помощью которых укрепляющий элемент может быть присоединен к кассете (70) со скобами или упору (60), также будут подробнее описаны ниже.
A. Пример композиции укрепляющего узла для хирургического сшивающего инструмента
На ФИГ. 4 показан пример пары укрепляющих узлов (100, 110) с базовой композицией. Укрепляющий узел (100) в этом примере содержит укрепляющий элемент (102) и верхний слой (104) адгезива. Аналогичным образом, укрепляющий узел (110) содержит укрепляющий элемент (112) и нижний слой (114) адгезива. В настоящем примере каждый укрепляющий элемент (102, 112) содержит прочный, но гибкий материал, выполненный с возможностью предоставления опорной конструкции для линии скоб (90). Только в качестве примера, каждый поддерживающий корпус (102, 112) может содержать тканую сетку материала полиглактин 910 производства компании Ethicon, Inc., г. Сомервилл, штат Нью-Джерси. Альтернативно любые другие приемлемые материалы или комбинации материалов могут быть использованы в дополнение или в качестве альтернативы материалу полиглактин 910 для образования каждого укрепляющего элемента (102, 112). Каждый укрепляющий элемент (102, 112) может принимать любую другую приемлемую форму, и может быть изготовлен из любого (-ых) другого (-их) приемлемого (-ых) материала (-ов). Только в качестве дополнительного примера, каждый укрепляющий элемент (102, 112) может содержать одно или более из следующего: рассасывающийся нетканый материал NEOVEIL на основе полигликолевой кислоты (PGA) производства компании Gunze Limited, г. Киото, Япония; упрочняющий материал SEAMGUARD на основе полигликолевой кислоты: триметиленкарбоната (PGA: TMC), производства компании W.L. Gore & Associates, Inc., г. Флагстафф, штат Аризона, США; упрочняющий материал PERI-STRIPS DRY с коллагеновой матрицей VERITAS (PSDV) производства компании Baxter Healthcare Corporation, г. Дирфилд, штат Иллинойс, США; биологический трансплантационный материал BIODESIGN производства компании Cook Medical, г. Блумингтон, штат Индиана, США; и/или гемостатический материал SURGICEL NU-KNIT производства компании Ethicon, Inc., г. Сомервилл, штат Нью-Джерси, США. Другие подходящие материалы, которые могут использоваться для формирования опорного корпуса (102, 112), будут очевидны обычным специалистам в данной области в контексте идей, представленных в настоящем документе.
В дополнение или в качестве альтернативы каждый укрепляющий элемент (102, 112) может содержать материал, включающий, например, гемостатический агент, такой как фибрин, для облегчения свертывания крови и уменьшения кровотечения из рассеченного и/или сшитого скобами хирургического поля в ткани (90). В качестве еще одного исключительно иллюстративного примера, каждый укрепляющий элемент (102, 112) может содержать другие вспомогательные вещества или гемостатические агенты, такие как тромбин, таким образом, чтобы каждый укрепляющий элемент (102, 112) мог способствовать свертыванию крови и уменьшению силы кровотечения в хирургическом поле. Другие вспомогательные вещества или реагенты, которые могут быть включены в каждый укрепляющий элемент (102, 112), могут дополнительно включать в себя, без ограничений, медицинские текучие среды или матричные компоненты. Исключительно иллюстративные примеры материалов, которые могут быть использованы для образования каждого укрепляющего элемента (102, 112), а также материалов, которые могут быть иным образом включены в каждый укрепляющий элемент (102, 112), описаны в заявке на патент США № 14/667,842, озаглавленной «Method of Applying a Buttress to a Surgical Stapler», поданной 25 марта 2015 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки. Альтернативно можно применять любые другие приемлемые материалы.
Только в качестве дополнительного примера, каждый укрепляющий элемент (102, 112) может быть сконструирован в соответствии с по меньшей мере некоторыми из идей, представленных в публикации патента США № 2012/0241493, озаглавленной «Tissue Thickness Compensator Comprising Controlled Release and Expansion», опубликованной 27 сентября 2012 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки; публикации патента США № 2013/0068816, озаглавленной «Surgical Instrument and Buttress Material,», опубликованной 21 марта 2013 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки; публикации патента США № 2013/0062391, озаглавленной «Surgical Instrument with Fluid Fillable Buttress», опубликованной 14 марта 2013 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки; публикации патента США № 2013/0068820, озаглавленной «Fibrin Pad Matrix with Suspended Heat Activated Beads of Adhesive», опубликованной 21 марта 2013 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки; публикации патента США № 2013/0082086, озаглавленной «Attachment of Surgical Staple Buttress to Cartridge», опубликованной 4 апреля 2013 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки; публикации патента США № 2013/0037596, озаглавленной «Device for Applying Adjunct in Endoscopic Procedure», опубликованной 14 февраля 2013 г., содержание которой включено в настоящий документ путем ссылки; публикации патента США № 2013/0062393, озаглавленной «Resistive Heated Surgical Staple Cartridge with Phase Change Sealant», опубликованной 14 марта 2013 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки; публикации патента США № 2013/0075446, озаглавленной «Surgical Staple Assembly with Hemostatic Feature», опубликованной 28 марта 2013 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки; публикации патента США № 2013/0062394, озаглавленной «Surgical Staple Cartridge with Self-Dispensing Staple Buttress», опубликованной 14 марта 2013 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки; публикации патента США № 2013/0075445, озаглавленной «Anvil Cartridge for Surgical Fastening Device», опубликованной 28 марта 2013 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки; публикации патента США № 2013/0075447, озаглавленной «Adjunct Therapy for Applying Hemostatic Agent», опубликованной 28 марта 2013 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки; публикации патента США № 2013/0256367, озаглавленной «Tissue Thickness Compensator Comprising a Plurality of Medicaments», опубликованной 3 октября 2013 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки; заявке на патент США № 14/300,954, озаглавленной «Adjunct Materials and Methods of Using Same in Surgical Methods for Tissue Sealing», поданной 10 июня 2014 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки; В заявке на патент США № 14/827,856, озаглавленной «Implantable Layers for a Surgical Instrument», поданной 17 августа 2015 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки; заявке на патент США № 14/840,613, озаглавленной «Drug Eluting Adjuncts and Methods of Using Drug Eluting Adjuncts», поданной 31 августа 2015 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки; В заявке на патент США № 14/871,071, озаглавленной «Compressible Adjunct with Crossing Spacer Fibers», поданной 30 сентября 2015 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки; и/или заявкой на патент США № 14/871,131, озаглавленной «Method for Applying an Implantable Layer to a Fastener Cartridge», поданной 30 сентября 2015 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки.
В настоящем примере слой (104) адгезива предусмотрен на укрепляющем элементе (102) для прикрепления укрепляющего элемента (102) к нижней стороне (65) упора (60). Аналогичным образом, слой (114) адгезива предусмотрен на укрепляющем элементе (112) для прикрепления укрепляющего элемента (112) к платформе (73) кассеты (70) со скобами. Прикрепление укрепляющего элемента (102) к нижней стороне (65) упора (60) или к платформе (73) кассеты (70) со скобами может осуществляться с помощью различных механизмов, включая, без ограничений, чувствительный к давлению адгезив. В некоторых вариантах каждый слой (104, 114) адгезива содержит чувствительный к давлению адгезивный материал. Примеры различных приемлемых материалов, которые могут быть использованы для образования слоев (104, 114) адгезива, описаны в заявке на патент США № 14/667,842, озаглавленной «Method of Applying a Buttress to a Surgical Stapler», поданной 25 марта 2015 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки. Альтернативно можно применять любые другие приемлемые материалы. Следует понимать, что используемый в настоящем документе термин «адгезив» может включать (без ограничений) липкие материалы, а также материалы, которые могут быть выполненными с возможностью сгибания или воскообразными, и прикрепляться к элементам со сложной геометрией с помощью деформации и согласования. Некоторые приемлемые адгезивы могут обеспечивать такую возможность сгиба для прикрепления к элементам со сложной геометрией посредством деформации и согласования без необходимости обеспечения высокого усилия для начального прилипания. В некоторых случаях адгезивы с меньшей липкостью можно более аккуратно удалить с поверхностей. Различные подходящие материалы, которые могут применяться для изготовления слоев (104, 114) адгезива, будут очевидны обычным специалистам в данной области в контексте идей, представленных в настоящем документе.
B. Пример материалов и методов для обеспечения адгезивного прикрепления укрепляющего элемента к хирургическому сшивающему инструменту
Как отмечалось выше, укрепляющий узел (100, 110) может включать в себя слой (104, 114) адгезивного материала (или другой вид адгезивного материала), который прикрепляет укрепляющий элемент (102, 112) к нижней стороне (65) упора (60) или платформы (73) кассеты (70) со скобами. Такой адгезивный материал может обеспечивать надлежащее размещение укрепляющего элемента (102, 112) до и во время приведения в действие концевого эффектора (40); затем обеспечивать возможность отделения укрепляющего элемента (102, 112) от концевого эффектора (40) после приведения в действие концевого эффектора (40), не приводящего к повреждению укрепляющего элемента (102, 112), но достаточно значительного для того, чтобы нарушить надлежащее последующее функционирование укрепляющего элемента (102, 112).
На ФИГ. 5A-5C показана последовательность, при которой концевой эффектор (40), нагруженный укрепляющими узлами (100, 110), приводят в действие для приведения в движение скоб (90) через два помещенных рядом слоя ткани (T1, T2), при этом укрепляющие узлы (100, 110) присоединены к тем же слоям ткани (T1, T2) скобами (90). В частности, на ФИГ. 5A показаны слои ткани (T1, T2), расположенные между упором (60) и кассетой (70) со скобами, при этом упор (60) находится в открытом положении. Укрепляющий узел (100) прикреплен к нижней стороне (65) упора (60) посредством слоя (104) адгезива; в то же время укрепляющий узел (110) прикреплен к платформе (73) кассеты (70) со скобами посредством слоя (114) адгезива. Таким образом, слои ткани (T1, T2) расположены между укрепляющими узлами (100, 110). Далее спусковой механизм (24) поворачивается к пистолетной рукоятке (22), приводя в движение закрывающую трубку (32) и закрывающее кольцо (36) дистально. Это приводит упор (60) в движение в закрытое положение, как показано на ФИГ. 5B. На данном этапе слои ткани (T1, T2) сжимаются между упором (60) и кассетой (70) со скобами, причем укрепляющие узлы (100, 110) соприкасаются с противоположными поверхностями слоев ткани (T1, T2). Затем концевой эффектор (40) приводится в действие, как описано выше, выталкивая (90) скобу через укрепляющие узлы (100, 110) и ткань (90). Как показано на ФИГ. 5C, головка (92) вытолкнутой скобы (90) захватывает и удерживает укрепляющий узел (110) вплотную к слою ткани (T2). Деформированные ножки (94) скобы (90) захватывают и удерживают укрепляющий узел (100), прижимая его к слою ткани (T1).
Следует понимать, что ряд скоб (90) будет аналогичным образом захватывать и удерживать укрепляющие узлы (100, 110) вплотную к слоям ткани (T1, T2), таким образом, присоединяя укрепляющие узлы (100, 110) к ткани (T1, T2), как показано на ФИГ. 6. По мере того как концевой эффектор (40) вытягивают из ткани (90) после размещения скоб (90) и укрепляющих узлов (100, 110), укрепляющие узлы (100, 110) расцепляются с концевым эффектором) таким образом, что укрепляющие узлы (100, 110) остаются присоединенными к ткани (T1, T2) скобами (90). Таким образом, укрепленная ткань (T1, T2) обеспечивает конструктивное усиление линий скоб (90). Как также показано на ФИГ. 6, скальпельный элемент (80) также прорезает центральную линию укрепляющих узлов (100, 110) ткани, разделяя каждый укрепляющий узел (100, 110) на соответствующую пару секций таким образом, что каждая секция остается прикрепленной к соответствующей рассеченной области ткани (T1, T2).
В приведенном выше примере укрепляющий узел (100) имеет размер, позволяющий перекрывать всю ширину нижней стороны (65) таким образом, что укрепляющий узел (100) перекрывает канал (62). Таким образом, скальпельный элемент (80) прорезает укрепляющий узел (100) во время приведения в действие концевого эффектора (40), как описано выше. В некоторых других примерах, таких как описанные ниже, укрепляющий узел (100) представлен в виде двух отдельных, расположенных на расстоянии друг от друга в боковом направлении частей, причем одна часть расположена на нижней стороне (65) с одной стороны канала (62), а другая часть расположена на нижней стороне (65) с другой стороны канала (62). В таких версиях укрепляющий узел (100) не перекрывает канал (62) так что скальпельный элемент (80) не прорезает укрепляющий узел (100) во время приведения в действие концевого эффектора (40).
Аналогичным образом, укрепляющий узел (110) может иметь размер, позволяющий перекрывать всю ширину платформы (73) таким образом, что укрепляющий узел (110) перекрывает канал (72), и таким образом, что скальпельный элемент (80) прорезает укрепляющий узел (110) во время приведения в действие концевого эффектора (40), как описано выше. Альтернативно укрепляющий узел (110) может быть предусмотрен в виде двух отдельных, расположенных на расстоянии друг от друга в боковом направлении частей, причем одна часть расположена на платформе (73) с одной стороны канала (72), а другая часть расположена на платформе (73) с другой стороны канала (72) таким образом, что укрепляющий узел (110) не перекрывает канал (72), и таким образом, что скальпельный элемент (80) не прорезает укрепляющий узел (110) во время приведения в действие концевого эффектора (40).
III. Пример растяжимого укрепляющего узла для хирургического сшивающего инструмента
В некоторых случаях может быть желательно оснастить концевой эффектор (40) укрепляющим узлом (100, 110), содержащим слой (104, 114) адгезива в комбинации с укрепляющим элементом (102, 112), выполненным из эластичного материала, по существу растягивающегося в по меньшей мере одном направлении и способного по существу возвращаться к своей первоначальной форме. Преимуществом является то, что полученные таким образом укрепляющие узлы (100, 110) могут усиливать механическое скрепление ткани, обеспечиваемое скобами (90), при перемещении вместе с расположенной ниже тканью, а не удерживая ее. Такие укрепляющие узлы (100, 110) могут быть особенно полезны в тех областях применения, в которых закрепляемая ткань может впоследствии растягиваться и/или сжиматься. Например, растягивающиеся укрепляющие узлы (100, 110) можно использовать для усиления механического скрепления легкого в состоянии выдоха, которое затем вновь заполняется воздухом, таким образом растягиваясь и сжимаясь с легким в процессе дыхания.
В иллюстративных примерах растяжимых укрепляющих узлов (100, 110) укрепляющие элементы (102, 112) могут содержать волокнистое плоское полотно. Используемый в настоящем документе термин «волокно» означает непрерывные волокна, которые в данной области техники иногда называют «по существу непрерывными нитями», «нитями» или «пряжей», или штапельные волокна, имеющие среднюю длину, достаточную для того, чтобы их можно быть соткать и/или связать в полотно. Используемые волокна могут быть выбраны из группы, состоящей из однокомпонентных волокон; многокомпонентных волокон; двухкомпонентных волокон; двухсоставных волокон и их комбинаций.
Используемый в настоящем документе термин «однокомпонентное волокно» означает волокно, образованное только лишь из одного полимера с использованием одного или более экструдеров; при этом не исключаются волокна, образованные из одного полимера с небольшим количеством добавок. К полимеру могут добавляться добавки для придания получаемому волокну определенного цвета, антистатических, смазывающих, гидрофильных и/или других свойств. Однокомпонентные волокна могут быть много- или однофиламентными.
Используемый в настоящем документе термин «многокомпонентное волокно» относится к волокну, образованному из двух или более различных полимеров, экструдированных из разных экструдеров и скрученных вместе с образованием одного волокна.
«Двухкомпонентные волокна» являются одним из типов многокомпонентных волокон, которые образуются из двух разных полимеров. Двухкомпонентные волокна в данной области иногда называют «бикомпонентными волокнами». Двухкомпонентные волокна могут состоять из полимеров, которые по существу непрерывно расположены в отдельных зонах, как в поперечном сечении двухкомпонентных волокон, так и по их длине. Неограничивающие примеры таких двухкомпонентных волокон включают, без ограничений, конструкции типа оболочка/сердцевина, в которых один полимер окружен другим; конструкции с расположением «бок о бок»; конструкции типа разрезанного на сегменты круглого пирога; или даже конструкции «остров в море». Каждая из вышеупомянутых конструкций полимеров известны в области многокомпонентных (в т. ч. двухкомпонентных) волокон.
Двухкомпонентные волокна могут быть разделяемыми волокнами. Такие волокна могут разделяться до или во время обработки в продольном направлении на множество волокон, имеющих меньший размер поперечного сечения, чем у исходного двухкомпонентного волокна. Из разделяемых волокон можно получить более мягкие ткани благодаря меньшему размеру их поперечного сечения.
Используемый в настоящем документе термин «двухсоставные волокна» относится к волокнам, образованным по меньшей мере из двух исходных полимеров, экструдированных в виде смеси из одного и того же экструдера. В двухсоставных волокнах различные полимерные компоненты могут быть размещены в относительно постоянно расположенных отдельных зонах по поперечному сечению волокна, и различные полимеры обычно не являются непрерывными по всей длине волокна. Альтернативно двухсоставные волокна могут содержать смесь по меньшей мере двух исходных полимеров, которая может быть гомогенной или иной. Например, двухкомпонентное волокно может быть образовано из исходных полимеров, отличающихся только молекулярной массой.
Двухсоставные волокна могут образовывать фибриллы, которые могут начинаться и заканчиваться случайным образом по длине волокна. Двухсоставные волокна иногда также называют многосоставными волокнами.
В иллюстративных примерах растяжимых укрепляющих узлов (100, 110) плоские ткани, которые можно использовать для изготовления растяжимых укрепляющих узлов (100, 110), содержат волокна, по существу выровненные в одном или более предпочтительных направлениях, например в направлении изготовления ткани, поперек направления изготовления ткани или их комбинаций. Используемые ткани отличаются от тканей, содержащих волокна в случайной ориентации, включая без ограничений, полученные аэродинамическим способом из расплава, полученные водоструйным скреплением и электроспряденные ткани. Ниже приведены несколько исключительно иллюстративных примеров расположения волокон, которые можно легко встраивать в укрепляющие узлы (100, 110). Поэтому следует понимать, что представленные ниже идеи можно легко с комбинировать с приведенными выше.
А. Примеры растяжимого укрепляющего узла, по существу не растягивающегося вдоль продольной оси концевого эффектора
В некоторых видах хирургического применения может быть желательно использовать укрепляющие узлы (100, 110), содержащие укрепляющие элементы (102, 112), которые по существу не растягиваются вдоль продольной оси (LA) концевого эффектора (40) (вдоль которой отмеряют длину каждого укрепляющего элемента (102, 112)); но растягиваются в боковом направлении вдоль плоскости, определяемой каждым укрепляющим элементом (102, 112). Другими словами, может быть желательно обеспечить укрепляющие элементы (102, 112), которые растягиваются по ширине укрепляющие элементы (102, 112). Например, хирургу может потребоваться закрепить скобой анатомическую структуру, которая не должна растягиваться после закрепления с использованием растяжимого скобочного шва. Однако хирург, возможно, не захочет останавливать операцию, чтобы заменить инструмент (10) и/или узел (30) ствола. Накладывая на анатомическую структуру укрепляющий узел (100, 110), который по существу не растягивается вдоль продольной оси (LA) концевого эффектора (40), можно свести к минимуму или даже исключить растягивание скобочного шва. В иллюстративном примере во время лобэктомии хирург может решить наложить растяжимый скобочный шов (например, как описано в заявке на патент США № 14/498,145, озаглавленной «Method for Creating a Flexible Staple Line», поданной 26 сентября 2014 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки; и/или заявкой на патент США № 14/498,070, озаглавленной «Radically Expandable Staple Line», поданной 26 сентября 2014 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки) на легочную паренхиму, при этом наложив нерастяжимый скобочный шов на бронх. В таких условиях хирург может наложить растяжимый скобочный шов без укрепляющего узла (100, 110) на паренхиму; а затем наложить растяжимый скобочный шов с укрепляющим узлом (100, 110) на бронх. Наличие наложенного, не растягивающегося в продольном направлении укрепляющего узла (100, 110) по существу превращает в ином случае растяжимый скобочный шов в нерастяжимый скобочный шов при его наложении на бронх.
Следующие примеры относятся к различным вязаным или тканым конфигурациям, которые могут применяться в полотнах, используемых для формирования укрепляющих элементов (102, 112). В следующих примерах такие укрепляющие узлы (100, 110) содержат укрепляющие элементы (102, 112), образованные плоским полотном, выполненным из волокон, которые по существу не выровнены с продольной осью (LA) концевого эффектора (40).
1. Примеры укрепляющих узлов, содержащих основовязальное плоское полотно
Плоское полотно может содержать петельные структуры из волокна, полученные путем основовязания. Помимо того, что основовязальное полотно по существу выполнено с возможностью растяжения в одном направлении, оно не подвержено тенденции к распусканию или сворачиванию, особенно в сравнении с уточновязальными полотнами (как описано ниже). В некоторых вариантах основовязальное плоское полотно содержит волокна, подаваемые в область вязания полотна параллельно друг другу и краю полотна. Край полотна создается в результате подачи волокон в направлении изготовления полотна (т. е. со сдвигом игольницы на шаг) с образованием петель, так что край полотна формируется волокнами при их перемещении в боковом направлении. Помимо перемещения в боковом направлении, поперек направления изготовления, волокна могут перемещаться перед и за плоскостью полотна (т. е. с лицевой и изнаночной стороны) или между несколькими плоскостями полотна (как, например, в конфигурации объемного полотна) для соединения петель и формирования переплетений полотна.
В некоторых примерах основовязальное плоское полотно может предпочтительно содержать однокомпонентные волокна, которые являются многофиламентными или однофиламентными и обладают относительно малым показателем денье при низком значении денье на филамент (DPF). В некоторых примерах в одном и том же укрепляющем элементе (102, 112) из основовязального полотна могут использоваться и многофиламентные, и однофиламентные волокна. В некоторых примерах для получения требуемых свойств укрепляющего элемента (102, 112) могут применяться два или более однокомпонентных волокон из различных полимерных композиций.
В некоторых иллюстративных примерах основовязальное полотно связано на машине для вязания трикотажа и/или рашель-машине с использованием конфигураций фонтур и гребенок, известных специалистам в данной области, для получения основовязального полотна, содержащего один или более вязаных узоров. При использовании одной или более указанных выше машин, полученное основовязальное полотно может быть образовано рядом прокладываний волокна на иглу и под иглу, которые могут быть расположены в различных комбинациях. Кроме того или альтернативно открытые и закрытые петли могут быть образованы в результате определенного направления прокладывания волокна на иглу и под иглу. Используемые узоры включают без ограничений: лицевую вязку, резинки 1×1 (трикотаж), 2×1, 3×1, 4×1, основовязаное перчаточное полотно и их комбинации. Поскольку некоторые вязальные рашель-машины содержат большее количество гребенок, чем машины для вязания трикотажа, они могут позволить использовать большее число возможных узоров вязания. В некоторых примерах, в которых желательно использование объемного полотна, может применяться двухфонтурная рашель-машина, на которой одновременно с первым слоем вязаного полотна формируется произвольный второй слой и соединяется с первым.
На ФИГ. 7 схематически изображен вязаный узор примера плоского полотна (750), содержащий волокна (751), связанные трикотажным узором с использованием двух гребенок, хотя для получения более сложного трикотажного узора возможно использование до четырех гребенок. Как видно на ФИГ. 7, волокна (751) проходят зигзагом в направлении поперек направления изготовления полотна, соединяя петли и образуя переплетения полотна (752). Полученное плоское полотно может быть по существу растяжимым в направлении поперек направления изготовления полотна, но может быть по существу нерастяжимым в направлении изготовления полотна. В некоторых случаях после растяжения полученного плоского полотна, оно по существу восстанавливает свою первоначальную форму.
Основовязальное плоское полотно (750, 850) может быть сформировано с получением укрепляющих элементов (102, 112), которые по существу не растягиваются вдоль продольной оси (LA) концевого эффектора (40). Однако такие укрепляющие элементы (102, 112) тем не менее могут растягиваться в направлениях, поперечных продольной оси (LA) концевого эффектора (40) вдоль плоскостей, образованных укрепляющими элементами (102, 112). Такие укрепляющие элементы (102, 112) могут использоваться в случаях, когда хирургу требуется скрепить скобами анатомическую структуру, которая естественным образом растягивается в направлениях, поперечных продольной оси скобочного шва. Также может быть полезно обеспечить растягивание в направлениях, поперечных продольной оси скобочного шва, в тех случаях, когда имеется ряд скобочных швов, расположенных по существу один за другим, так что продольные оси скобочных швов не идеально выровнены друг с другом.
2. Примеры укрепляющих узлов, содержащих уточновязальное плоское полотно
Плоское полотно может содержать петельные структуры из волокна, полученные путем уточновязания. По сравнению с основовязальными полотнами уточновязальные полотна можно охарактеризовать как обладающие лучшими свойствами растягивания и возврата к исходной форме и, кроме того, они могут изготавливаться с использованием меньшего количества бобин с волокном, даже с использованием одной бобины. В некоторых вариантах уточновязальное плоское полотно содержит волокна, подаваемые в область вязания в горизонтальном, поперечном направлению изготовления и круговом направлении. В некоторых вариантах уточновязальное полотно вяжут резинкой.
В некоторых примерах уточновязальное плоское полотно предпочтительно может содержать однокомпонентные волокна, которые являются многофиламентными или однофиламентными и обладают относительно малым средним показателем денье при низком среднем значении денье на филамент (DPF). В некоторых примерах в структуре одного и того же укрепляющего элемента (102, 112) из основовязального полотна могут использоваться и многофиламентные, и однофиламентные волокна. В некоторых примерах для получения требуемых свойств укрепляющего элемента (102, 112) могут применяться два или более однокомпонентных волокон из различных полимерных композиций.
На ФИГ. 8 схематически изображен пример уточновязального плоского полотна (850), содержащего волокна (851), связанные на рашель-машине узором с прокладкой уточной нити. Как видно на ФИГ. 8, волокна (851) проходят зигзагом в направлении поперек направления изготовления полотна, соединяя петли и образуя переплетения полотна (852). Полученное плоское полотно (850) может быть по существу растяжимым в направлении поперек направления изготовления полотна, но может быть по существу нерастяжимым в направлении изготовления полотна. В некоторых случаях после растяжения полученного плоского полотна, оно по существу восстанавливает свою первоначальную форму.
На ФИГ. 9 схематически изображен вязаный узор другого примера плоского полотна (950), содержащего волокна (951), связанные уточным узором. Как видно на ФИГ. 9, каждая петля (952) волокна образована из предыдущей петли (952) волокна. Получаемое в результате плоское полотно (950) может обладать растяжимостью в направлении поперек направления изготовления полотна и хорошими свойствами восстановления первоначальной формы.
Уточновязальное плоское полотно (950) может быть сформировано с получением укрепляющих элементов (102, 112), которые по существу не растягиваются вдоль продольной оси (LA) концевого эффектора (40). Однако такие укрепляющие элементы (102, 112) тем не менее могут растягиваться в направлениях, поперечных продольной оси (LA) концевого эффектора (40) вдоль плоскостей, образованных укрепляющими элементами (102, 112). Такие укрепляющие элементы (102, 112) могут использоваться в случаях, когда хирургу требуется скрепить скобами анатомическую структуру, которая естественным образом растягивается в направлениях, поперечных продольной оси скобочного шва. Также может быть полезно обеспечить растягивание в направлениях, поперечных продольной оси скобочного шва, в тех случаях, когда имеется ряд скобочных швов, расположенных по существу один за другим, так что продольные оси скобочных швов не идеально выровнены друг с другом.
3. Примеры укрепляющих узлов, содержащих тканое плоское полотно
Плоское полотно может содержать тканые структуры из волокна. Структуры, тканые из волокна, содержат переплетенные волокна основы и утка. Волокна основы и уточное волокно перпендикулярны друг другу, пересекаясь под углом около 90°.
В некоторых примерах тканые структуры из волокна могут предпочтительно содержать однокомпонентные волокна, которые являются многофиламентными или однофиламентными и обладают относительно малым показателем денье при низком значении денье на филамент (DPF). В некоторых примерах в структуре одного и того же укрепляющего элемента (102, 112) из основовязального полотна могут использоваться и многофиламентные, и однофиламентные волокна. В некоторых примерах для получения требуемых свойств укрепляющего элемента (102, 112) могут применяться два или более однокомпонентных волокон из различных полимерных композиций.
Используемые плоские полотна могут быть сотканы с любым узором, обеспечивающим существенную растяжимость по меньшей мере в одном направлении и восстановление первоначальной формы полотна после растяжения. Только в качестве примера, плоское полотно может быть соткано с узором, выбранным из группы, состоящей из саржевого переплетения; гладкого переплетения и их комбинаций. В дополнительных примерах плоское полотно может содержать более одного тканого узора, в то время как узоры саржевого, гладкого и др. переплетения образованы определенным взаимным расположением нитей основы и уточного заполнения, возможно получения любого количества требуемых конфигураций путем изменения их местоположения и частоты чередования.
На ФИГ. 10 схематически изображен пример плоского полотна (1050), связанного с использованием узора волокон с прокладкой уточной нити типа Raschel. Плоское полотно (1050) содержит волокна основы (1051a), сформированные в виде цепочек петель, полученных межпетельным соединением волокон основы (1051a) с образованием цепного шва, и прокладыванием уточных волокон (1051b), которые соединяют между собой цепочки петель и образуют конфигурацию полотна. Полученное плоское полотно (1050) может быть по существу стабильным как в направлении изготовления (MD), так и направлении поперек направления изготовления (CD), если уточные волокна (1051b) не являются эластомерными, и в этом случае полученное плоское полотно (1050) будет по существу растягиваться в направлении поперек направления изготовления (CD). Другими словами, если уточные волокна (1051b) являются эластомерными, ось растяжения (SA) плоского полотна (1050) может быть перпендикулярна направлению изготовления (MD). В некоторых вариантах плоское полотно (1050) может по существу восстанавливать свою первоначальную форму после его растяжения. В других вариантах плоского полотна (1050), изображенного на ФИГ. 10, неэластичное волокно обернуто вокруг эластичного волокна с образованием спиралевидной пружины вокруг растяжимого центра. Затем полученную комбинацию волокон можно использовать в качестве уточных волокон (1051b), прокладываемых с образованием конфигурации и соединения цепочек петель волокон основы (1051a) между собой, как показано на ФИГ. 10.
Иллюстративный пример растяжимости тканого плоского полотна показан на ФИГ. 11. В частности, тканое плоское полотно (1150) содержит волокна основы (1151a) и уточные волокна (1151b), пересекающиеся под углом около 90°. Тканое плоское полотно (1150) ориентировано таким образом, что продольная ось полотна (1150) располагается под углом около 45° относительно волокон основы (1151a) и уточных волокон (1151b). Когда плоское полотно находится в нерастянутом или ненапряженном состоянии (1150a), волокна основы и уточные волокна пересекаются под первым углом A1, а полотно характеризуется первой шириной W1 и первой длиной L1. Когда плоское полотно находится в растянутом состоянии (1150b), волокна основы и уточные волокна пересекаются под вторым углом A2, превышающим угол A1, но не равняющимся 90°. Кроме того, когда плоское полотно находится в растянутом состоянии (1150b), оно дополнительно характеризуется шириной W2, превышающей ширину W1, и длиной L2, превышающей длину L1. При устранении сил, переводящих плоское полотно в растянутое состояние (1150b), плоское полотно может по существу возвращаться в ненапряженное состояние (1150a) или в состояние, промежуточное между растянутым (1150a) и ненапряженным состоянием (1150b).
Тканое плоское полотно (1050, 1150) может быть сформировано с получением укрепляющих элементов (102, 112), причем плоское полотно по существу не растягивается вдоль продольной оси (LA) концевого эффектора (40). Однако такие укрепляющие элементы (102, 112) тем не менее могут растягиваться в направлениях, поперечных продольной оси (LA) концевого эффектора (40) вдоль плоскостей, образованных укрепляющими элементами (102, 112). Такие укрепляющие элементы (102, 112) могут использоваться в случаях, когда хирургу требуется скрепить скобами анатомическую структуру, которая естественным образом растягивается в направлениях, поперечных продольной оси скобочного шва. Также может быть полезно обеспечить растягивание в направлениях, поперечных продольной оси скобочного шва, в тех случаях, когда имеется ряд скобочных швов, расположенных по существу один за другим, так что продольные оси скобочных швов не идеально выровнены друг с другом.
Иллюстративный пример укрепляющего элемента (1202), содержащего тканое плоское полотно (1150) согласно ФИГ. 11, проиллюстрирован на ФИГ. 12. Укрепляющий элемент (1202) показан в ненапряженном состоянии (1202a) и в растянутом состоянии (1202b).
В. Примеры растяжимого укрепляющего узла, по существу растягивающегося вдоль продольной оси концевого эффектора
В некоторых других хирургических применениях может быть желательно использовать укрепляющие узлы (100, 110), содержащие укрепляющие элементы (102, 112), которые растягиваются вдоль продольной оси (LA) концевого эффектора (40); но по существу не растягиваются в боковом направлении вдоль плоскости, определяемой каждым укрепляющим элементом (102, 112). Другими словами, может быть желательно обеспечить укрепляющие элементы (102, 112), которые растягиваются вдоль длины укрепляющих элементов (102, 112). Возвращаясь к примеру лобэктомии легкого, когда хирург приводит в действие концевой эффектор (40) на легочной паренхиме легкое может находиться в спавшемся состоянии. После того, как легкое вновь наполнится воздухом, его результирующее расширение приведет к возникновению напряжения в паренхиме, обеспечивая растяжение вдоль скобочного шва. Растяжимый скобочный шов (например, описанный в заявке на патент США № 14/498,145, озаглавленной «Method for Creating a Flexible Staple Line», поданной 26 сентября 2014 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки; и/или заявкой на патент США № 14/498,070, озаглавленной «Radically Expandable Staple Line», поданной 26 сентября 2014 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки) может обеспечить такое растяжение. В тех случаях, когда хирург считает необходимым укрепить скобочный шов с использованием укрепляющего узла (100, 110), может потребоваться, чтобы указанный укрепляющий узел (100, 110) растягивался вдоль продольной оси, чтобы приспосабливаться к расширению легкого на этапе вдоха. В противном случае нерастяжимый укрепляющий узел (100, 110) может создавать напряжение в скобочном шве в процессе вдоха, возможно приводя к разрыву ткани, нарушая целостность скобочного шва, приводя к утечкам и/или другим неблагоприятным результатам. Таким образом, могут потребоваться укрепляющие элементы (102, 112), которые по существу растягиваются вдоль продольной оси (LA) концевого эффектора (40).
В некоторых вариантах растяжимость укрепляющих элементов (100, 110) можно регулировать путем выбора материала волокна, ориентации волокон, натяжения волокон в процессе изготовления полотна и их комбинаций. Ориентация волокон может обозначать то, как волокна основы продеваются через иглы (т. н. ажур - каждая гребенка может иметь полное или частичное продевание), что может влиять на плотность полотна и, следовательно, на его растяжимость. В процессе формирования полотна, в случае вязаных конфигураций из волокон основы и уточных волокон, на эластичность или растяжимость полотна может влиять натяжение нити в обеих системах волокон, а также натяжение готового полотна, которое после вязания сматывают в рулон. Натяжение может влиять на размер формируемых петель. Незначительные изменения в натяжении и результирующее влияние на размер петли из волокна могут обеспечить большую растяжимость и лучшее восстановление исходной формы.
Для производства плоского полотна могут использовать эластичные волокна. Только в качестве примера плоское полотно может содержать эластичные волокна, изготовленные из сополимеров, выбранных из группы, состоящей из сополимера капролактона с гликолидом (PCL/PGA); сополимера капролактона с лактидом (PCL/PLA); сополимера лактида с триметиленкарбонатом (PCL/TMC) и их комбинаций.
В некоторых примерах могут использовать эластичные волокна, содержащие много- или однофиламентные волокна (в зависимости от требуемой степени жесткости, прочности и удлинения полотна). В некоторых примерах эластичные волокна представляют собой двухкомпонентные волокна, содержащие неэластичные волокна, обернутые вокруг эластичных волокон с образованием спиралевидной пружины вокруг растяжимого центра. Плоское полотно, содержащее эластичные волокна, может быть сформировано с получением укрепляющего элемента (102, 112) таким образом, что плоское полотно по существу растягивается вдоль продольной оси (LA) концевого эффектора (40).
В дополнение к вышесказанному следует также понимать, что любой из описанных в настоящем документе различных укрепляющих узлов может быть дополнительно сконструирован и выполнен с возможностью эксплуатации в соответствии с по меньшей мере некоторыми из идей, представленных в заявке на патент США № 14/667,842, озаглавленной «Method of Applying a Buttress to a Surgical Stapler», поданной 25 марта 2015 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки.
IV. Примеры комбинаций
Представленные ниже примеры относятся к различным неисчерпывающим способам, с помощью которых можно комбинировать или применять идеи настоящего документа. Следует понимать, что представленные ниже примеры не предназначены для ограничения объема каких-либо пунктов формулы изобретения, которые могут быть представлены в любой момент времени в данной заявке или в последующих документах по данной заявке. Отказ от пункта формулы не предполагается. Представленные ниже примеры предложены лишь в иллюстративных целях. Предполагается, что различные идеи настоящего документа можно компоновать и применять множеством других способов. Кроме того, предполагается, что некоторые варианты могут не включать определенные элементы, упомянутые в приведенных ниже примерах. Следовательно, ни один из упомянутых ниже аспектов или элементов не следует считать критическим, если иное явным образом не указано впоследствии авторами изобретения или правопреемником в интересах авторов изобретения. Если в данной заявке или в последующих документах по данной заявке представлены какие-либо пункты формулы изобретения, которые содержат дополнительные элементы помимо упомянутых ниже, эти дополнительные элементы не будут считаться добавленными по какой-либо причине, относящейся к патентоспособности.
Пример 1
Растяжимый укрепляющий узел, связанный с хирургическими скобами, выполненными с возможностью размещения в ткани из хирургического сшивающего инструмента, имеющего продольную ось, причем укрепляющий узел содержит: (a) плоское полотно, имеющее первую сторону и вторую сторону, противоположную первой стороне, причем плоское полотно содержит волокна, которые: (i) по существу не выровнены с продольной осью хирургического сшивающего инструмента, или (ii) по существу выровнены по продольной оси хирургического сшивающего инструмента; и (b) биоабсорбируемый адгезив, причем биоабсорбируемый адгезив нанесен на первую сторону и/или на вторую сторону плоского полотна и выполнен с возможностью прикрепления растяжимого укрепляющего узла к концевому эффектору хирургического сшивающего инструмента; причем укрепляющий узел по существу выполнен с возможностью растяжения в одном направлении.
Пример 2
Растяжимый укрепляющий узел согласно примеру 1, в котором плоское полотно содержит волокна, которые по существу не выровнены с продольной осью хирургического сшивающего инструмента, причем плоское полотно выбирают из группы, состоящей из основовязального полотна; уточновязального полотна; тканого полотна и их комбинаций.
Пример 3
Растяжимый укрепляющий узел согласно одному или более из примеров 1-2, в котором волокна представляют собой однокомпонентные волокна, которые выбирают из группы, состоящей из многофиламентных однокомпонентных волокон; однофиламентных однокомпонентных волокон и их комбинаций.
Пример 4
Растяжимый укрепляющий узел согласно одному или более из примеров 1-3, в котором полотно представляет собой тканое полотно, сотканное узором, выбранным из группы, состоящей из саржевого переплетения; гладкого переплетения и их комбинаций.
Пример 5
Растяжимый укрепляющий узел согласно одному или более из примеров 1-4, в котором полотно представляет собой основовязальное полотно, содержащее вязаные узоры, выбранные из группы, состоящей из лицевой вязки; резинки 1×1 (трикотаж); резинки 2×1; резинки 3×1; резинки 4×1; перчаточного полотна и их комбинаций.
Пример 6
Растяжимый укрепляющий узел согласно одному или более из примеров 1-5, в котором плоское полотно содержит волокна, которые по существу выровнены с продольной осью хирургического сшивающего инструмента.
Пример 7
Растяжимый укрепляющий узел согласно одному или более из примеров 1-6, в котором плоское полотно содержит эластичные волокна, изготовленные из сополимеров, выбранных из группы, состоящей из сополимера капролактона с гликолидом (PCL/PGA); сополимера капролактона с лактидом (PCL/PLA); сополимера лактида с триметиленкарбонатом (PCL/TMC) и их комбинаций.
Пример 8
Растяжимый укрепляющий узел согласно одному или более из примеров 1-7, дополнительно содержащий кассету со скобами, имеющую платформу, причем плоское полотно присоединено к платформе кассеты со скобами посредством биоабсорбируемого адгезива.
Пример 9
Растяжимый укрепляющий узел согласно примеру 8, в котором платформа содержит множество отверстий, причем кассета со скобами дополнительно содержит множество скоб, выполненных с возможностью прохождения через отверстия, при этом плоское полотно расположено поверх отверстий.
Пример 10
Способ использования хирургического сшивающего инструмента для наложения скоб на ткань, имеющего продольную ось и содержащего концевой эффектор, содержащий упор и кассету со скобами, причем способ включает в себя этапы, на которых: обеспечивают растяжимый укрепляющий узел, содержащий: плоское полотно, имеющее первую сторону и вторую сторону, противоположную первой стороне, и содержащее волокна, которые: по существу не выровнены с продольной осью хирургического сшивающего инструмента, или (B) по существу выровнены с продольной осью хирургического сшивающего инструмента, и (ii) биоабсорбируемый адгезив, причем биоабсорбируемый адгезив нанесен на первую сторону и/или вторую сторону плоского полотна и выполнен с возможностью прикрепления растяжимого укрепляющего узла к упору или кассете со скобами; (b) прикрепляют растяжимый укрепляющий узел к упору или кассете со скобами; (c) зацепляют предмет между упором и кассетой со скобами концевого эффектора; (d) размещают скобы из кассеты со скобами через растяжимый укрепляющий узел и ткань; (e) высвобождают концевой эффектор таким образом, что растяжимый укрепляющий узел остается присоединенным к ткани скобами.
Пример 11
Способ согласно примеру 10, в котором плоское полотно содержит волокна, которые по существу не выровнены с продольной осью хирургического сшивающего инструмента, причем плоское полотно выбирают из группы, состоящей из основовязального полотна; уточновязального полотна; тканого полотна и их комбинаций.
Пример 12
Способ согласно одному или более из примеров 10-11, в котором волокна представляют собой однокомпонентные волокна, которые выбирают из группы, состоящей из многофиламентных однокомпонентных волокон; однофиламентных однокомпонентных волокон и их комбинаций.
Пример 13
Способ согласно одному или более из примеров 10-12, в котором полотно представляет собой тканое полотно, сотканное узором, выбранным из группы, состоящей из саржевого переплетения; гладкого переплетения и их комбинаций.
Пример 14
Способ согласно одному или более из примеров 10-13, в котором полотно представляет собой основовязальное полотно, содержащее вязаные узоры, выбранные из группы, состоящей из лицевой вязки; резинки 1×1 (трикотаж); резинки 2×1; резинки 3×1; резинки 4×1; перчаточного полотна и их комбинаций.
Пример 15
Способ согласно одному или более из примеров 10-14, в котором плоское полотно выполнено с возможностью растяжения в направлениях, поперечных продольной оси хирургического сшивающего инструмента.
Пример 16
Способ согласно одному или более из примеров 10-15, в котором плоское полотно содержит эластичные волокна, изготовленные из сополимеров, выбранных из группы, состоящей из сополимера капролактона с гликолидом (PCL/PGA); сополимера капролактона с лактидом (PCL/PLA); сополимера лактида с триметиленкарбонатом (PCL/TMC) и их комбинаций.
Пример 17
Способ по любому одному или более из примеров 10-16, дополнительно включающий этапы, на которых: (a) извлекают кассету со скобами из концевого эффектора; (b) устанавливают новую кассету со скобами в концевом эффекторе; и (с) прикрепляют новый растяжимый укрепляющий узел к упору или новой кассете со скобами.
Пример 18
Растяжимый укрепляющий узел для дополнения механического скрепления ткани хирургическими скобами, выполненными с возможностью размещения из хирургического сшивающего инструмента, имеющего основную ось, причем укрепляющий узел содержит: (a) плоское полотно, имеющее первую сторону и вторую сторону, противоположную первой стороне, причем плоское полотно содержит волокна, которые по существу не выровнены с продольной осью хирургического сшивающего инструмента, причем плоское полотно выбирают из группы, состоящей из основовязального полотна; уточновязального полотна; тканого полотна и их комбинаций; и (b) биоабсорбируемый адгезив, причем биоабсорбируемый адгезив нанесен на первую сторону и/или на вторую сторону плоского полотна и выполнен с возможностью прикрепления растяжимого укрепляющего узла к концевому эффектору хирургического сшивающего инструмента.
Пример 19
Растяжимый укрепляющий узел согласно примеру 18, в котором волокна представляют собой однокомпонентные волокна, которые выбирают из группы, состоящей из многофиламентных однокомпонентных волокон; однофиламентных однокомпонентных волокон и их комбинаций.
Пример 20
Растяжимый укрепляющий узел согласно одному или более из примеров 18-19, в котором плоское полотно содержит эластичные волокна, изготовленные из сополимеров, выбранных из группы, состоящей из сополимера капролактона с гликолидом (PCL/PGA); сополимера капролактона с лактидом (PCL/PLA); сополимера лактида с триметиленкарбонатом (PCL/TMC) и их комбинаций.
V. Разное
Следует понимать, что любую одну или более из идей, выражений, вариантов осуществления, примеров и т. д., описанных в настоящем документе, можно комбинировать с одной или более из других идей, выражений, вариантов осуществления, примеров и т. д., описанных в настоящем документе. Поэтому описанные выше идеи, выражения, варианты осуществления, примеры и т. д. не следует рассматривать отдельно друг от друга. В свете идей, представленных в настоящем документе, обычным специалистам в данной области будут очевидны различные приемлемые способы, которыми можно комбинировать идеи настоящего документа. Предполагается, что такие модификации и вариации включены в объем формулы изобретения.
В дополнение к вышесказанному следует также понимать, что любой из описанных в настоящем документе различных укрепляющих узлов может быть дополнительно сконструирован и выполнен с возможностью эксплуатации в соответствии с по меньшей мере некоторыми из идей, представленных в заявке на патент США № 14/667,842, озаглавленной «Method of Applying a Buttress to a Surgical Stapler», поданной 25 марта 2015 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки; В заявке на патент США № 14/827,856, озаглавленной «Implantable Layers for a Surgical Instrument», поданной 17 августа 2015 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки; В заявке на патент США № 14/871,071, озаглавленной «Compressible Adjunct with Crossing Spacer Fibers», поданной 30 сентября 2015 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки; и в публикации заявки № 14/871,131, озаглавленной «Method for Applying an Implantable Layer to a Fastener Cartridge», поданной 30 сентября 2015 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки. Кроме того, в дополнение к описанным в настоящем документе способам, любой из описанных различных укрепляющих узлов может прикрепляться к концевому эффектору (40) в соответствии с по меньшей мере некоторыми из идей, представленных в предварительной заявке на патент США № 62/209,041, озаглавленной «Method and Apparatus for Applying a Buttress to End Effector of a Surgical Stapler», поданной 24 августа 2015 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки; и/или заявкой на патент США № 14/871,131, озаглавленной «Method for Applying an Implantable Layer to a Fastener Cartridge», поданной 30 сентября 2015 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки. Обычным специалистам в данной области будут очевидны различные приемлемые способы, в соответствии с которыми представленные в настоящем документе идеи могут быть скомбинированы с различными идеями, представленными в указанных выше ссылках.
Следует учитывать, что любой патент, публикация или другой материал описания, полностью или частично, который указан как включенный в настоящий документ путем ссылки, включен в него только в той степени, в которой включенный материал не противоречит существующим определениям, положениям или другим материалам описания, изложенным в настоящем описании. Таким образом, описание, в прямой форме изложенное в настоящем документе, в той мере, в которой это необходимо, превалирует над любым противоречащим материалом, включенным в настоящий документ путем ссылки. Любой материал или его часть, указанные как включенные в настоящий документ путем ссылки, но противоречащие существующим определениям, положениям или другим материалам описания, изложенным в настоящем документе, будут включены только в той мере, в которой между включенным материалом и существующим материалом описания не возникает противоречий.
Варианты описанных выше устройств могут применяться в традиционных видах медицинского лечения и процедурах, выполняемых медицинским специалистом, а также в роботизированных видах медицинского лечения и процедурах. Исключительно для примера, различные идеи, представленные в настоящем документе, могут быть легко использованы в роботизированной хирургической системе, такой как система DAVINCI™, разработанная компанией Intuitive Surgical, Inc., г. Саннивейл, штат Калифорния, США. Аналогичным образом, обычным специалистам в данной области будет понятно, что различные идеи, представленные в настоящем документе, можно легко комбинировать с различными идеями, представленными в любом из следующих документов: патенте США № 5,792,135, озаглавленном «Articulated Surgical Instrument For Performing Minimally Invasive Surgery With Enhanced Dexterity and Sensitivity», выпущенном 11 августа 1998 г., описание которого включено в настоящий документ путем ссылки; патенте США № 5,817,084, озаглавленном «Remote Center Positioning Device with Flexible Drive», выпущенном 6 октября 1998 г., описание которого включено в настоящий документ путем ссылки; патенте США № 5,878,193, озаглавленном «Automated Endoscope System for Optimal Positioning», выпущенном 2 марта 1999 г., описание которого включено в настоящий документ путем ссылки; патенте США № 6,231,565, озаглавленном «Robotic Arm DLUS for Performing Surgical Tasks», выпущенном 15 мая 2001 г., описание которого включено в настоящий документ путем ссылки; патенте США № 6,783,524, озаглавленном «Robotic Surgical Tool with Ultrasound Cauterizing and Cutting Instrument», выпущенном 31 августа 2004 г., описание которого включено в настоящий документ путем ссылки; патенте США № 6,364,888, озаглавленном «Alignment of Master and Slave in a Minimally Invasive Surgical Apparatus», выпущенном 2 апреля 2002 г., описание которого включено в настоящий документ путем ссылки; патенте США № 7,524,320, озаглавленном «Mechanical Actuator Interface System for Robotic Surgical Tools», выпущенном 28 апреля 2009 г., описание которого включено в настоящий документ путем ссылки; патенте США № 7,691,098, озаглавленном «Platform Link Wrist Mechanism», выпущенном 6 апреля 2010 г., описание которого включено в настоящий документ путем ссылки; патенте США № 7,806,891, озаглавленном «Repositioning and Reorientation of Master/Slave Relationship in Minimally Invasive Telesurgery», выпущенном 5 октября 2010 г., описание которого включено в настоящий документ путем ссылки; патентной публикации США № 2013/0012957, озаглавленной «Automated End Effector Component Reloading System for Use with a Robotic System», опубликованной 10 января 2013 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки; патентной публикации США № 2012/0199630, озаглавленной «Robotically-Controlled Surgical Instrument with Force-Feedback Capabilities», опубликованной 9 августа 2012 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки; патентной публикации США № 2012/0132450, озаглавленной «Shiftable Drive Interface for Robotically-Controlled Surgical Tool», опубликованной 31 мая 2012 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки; патентной публикации США № 2012/0199633, озаглавленной «Surgical Stapling Instruments with Cam-Driven Staple Deployment Arrangements», выпущенной 9 августа 2012 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки; патентной публикации США № 2012/0199631, озаглавленной «Robotically-Controlled Motorized Surgical End Effector System with Rotary Actuated Closure Systems Having Variable Actuation Speeds», опубликованной 9 августа 2012 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки; патентной публикации США № 2012/0199632, озаглавленной «Robotically-Controlled Surgical Instrument with Selectively Articulatable End Effector», выпущенной 9 августа 2012 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки; патентной публикации США № 2012/0203247, озаглавленной «Robotically-Controlled Surgical End Effector System», опубликованной 9 августа 2012 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки; патентной публикации США № 2012/0211546, озаглавленной «Drive Interface for Operably Coupling a Manipulatable Surgical Tool to a Robot», опубликованной 23 августа 2012 г.; патентной публикации США № 2012/0138660, озаглавленной «Robotically-Controlled Cable-Based Surgical End Effectors», выпущенной 7 июня 2012 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки; и/или патентной публикации США № 2012/0205421, озаглавленной «Robotically-Controlled Surgical End Effector System with Rotary Actuated Closure Systems», опубликованной 16 августа 2012 г., описание которой включено в настоящий документ путем ссылки.
Варианты описанных выше устройств могут быть выполнены с возможностью утилизации после однократного применения или они могут быть выполнены с возможностью многократного применения. Либо в одном, либо в обоих случаях после по меньшей мере одного применения они могут быть подготовлены для повторного применения. Подготовка для повторного применения может включать в себя любую комбинацию стадий разборки устройства, затем очистки или замены конкретных фрагментов и последующей повторной сборки. В частности, некоторые варианты устройства можно разобрать, и любое число конкретных фрагментов или деталей устройства можно избирательно заменить или удалить в любой комбинации. После очистки и/или замены конкретных деталей некоторые варианты устройства можно повторно собрать для последующего применения либо в отделении, выполняющем восстановление, либо это может сделать сам пользователь непосредственно перед процедурой. Специалистам в данной области будет понятно, что при подготовке устройства для повторного применения можно использовать различные методики разборки, очистки/замены и повторной сборки. Применение таких методик, а также полученное восстановленное устройство входят в объем настоящей заявки.
Исключительно для примера, описанные в настоящем документе варианты можно стерилизовать до и/или после процедуры. В одной методике стерилизации устройство помещают в закрытый и герметичный контейнер, такой как пластиковый пакет или пакет из материала Тайвек (TYVEK). Впоследствии контейнер и устройство можно поместить в поле излучения, которое может проникать в контейнер, такого как гамма-излучение, рентгеновское излучение или высокоэнергетический поток электронов. Излучение может убивать бактерии на устройстве и в контейнере. Впоследствии стерилизованное устройство можно хранить в стерильном контейнере для дальнейшего применения. Устройство также можно стерилизовать с применением любой другой методики, известной в данной области, включая, без ограничений, бета- или гамма-излучение, этиленоксид или пар.
Обычный специалист в данной области может осуществлять различные показанные и описанные варианты осуществления настоящего изобретения, дополнительные адаптации способов и систем, описанных в настоящем документе, путем внесения соответствующих модификаций без отступления от объема настоящего изобретения. Были упомянуты некоторые из таких потенциальных модификаций, а другие будут очевидны специалистам в данной области. Например, описанные выше примеры, варианты осуществления, геометрические формы, материалы, размеры, соотношения, стадии и т. п. являются иллюстративными и не являются обязательными. Соответственно, объем настоящего изобретения следует рассматривать в свете представленной ниже формулы изобретения, и следует понимать, что он не ограничен подробной информацией о конструкции и эксплуатации, показанной и описанной в спецификации и на рисунках.
Группа изобретений обносится к области хирургических сшивающих инструментов. Растяжимый укрепляющий узел, выполненный с возможностью использования с хирургическим сшивающим инструментом, имеющим продольную ось, содержит: укрепляющий элемент, образованный плоской тканью, имеющей первую сторону и вторую сторону, противоположную первой стороне, причем плоская ткань содержит волокна, которые: по существу не выровнены с продольной осью хирургического сшивающего инструмента или по существу выровнены с продольной осью хирургического сшивающего инструмента; и биоабсорбируемый адгезив, причем биоабсорбируемый адгезив нанесен на первую сторону и/или на вторую сторону плоской ткани и выполнен с возможностью прикрепления растяжимого укрепляющего узла к концевому эффектору хирургического сшивающего инструмента. Укрепляющий узел по существу выполнен с возможностью растяжения в одном направлении. Также раскрывается способ использования хирургического сшивающего инструмента для наложения скоб на ткань и растяжимый укрепляющий узел. Группа изобретений обеспечивает хирургический сшивающий инструмент с опорным материалом для усиления механического скрепления ткани, обеспечиваемого скобами. 3 н. и 17 з.п. ф-лы, 12 ил., 20 пр.
М 1. Растяжимый укрепляющий узел, выполненный с возможностью использования с хирургическим сшивающим инструментом, имеющим продольную ось, причем укрепляющий узел содержит:
(a) укрепляющий элемент, образованный плоской тканью, имеющей первую сторону и вторую сторону, противоположную первой стороне, причем плоская ткань содержит волокна, которые:
(i) по существу не выровнены с продольной осью хирургического сшивающего инструмента или
(ii) по существу выровнены с продольной осью хирургического сшивающего инструмента; и
(b) биоабсорбируемый адгезив, причем биоабсорбируемый адгезив нанесен на первую сторону и/или на вторую сторону плоской ткани и выполнен с возможностью прикрепления растяжимого укрепляющего узла к концевому эффектору хирургического сшивающего инструмента;
причем укрепляющий узел по существу выполнен с возможностью растяжения в одном направлении.
2. Растяжимый укрепляющий узел по п. 1, в котором плоская ткань содержит волокна, которые по существу не выровнены с продольной осью хирургического сшивающего инструмента, причем плоскую ткань выбирают из группы, состоящей из основовязального полотна; уточновязального полотна; тканого полотна и их комбинаций.
3. Растяжимый укрепляющий узел по п. 1, в котором волокна представляют собой однокомпонентные волокна, которые выбирают из группы, состоящей из многофиламентных однокомпонентных волокон; однофиламентных однокомпонентных волокон и их комбинаций.
4. Растяжимый укрепляющий узел по п. 1, в котором ткань представляет собой тканое полотно, сотканное узором, выбранным из группы, состоящей из саржевого переплетения; гладкого переплетения и их комбинаций.
5. Растяжимый укрепляющий узел по п. 1, в котором ткань представляет собой основовязальное полотно, содержащее вязаные узоры, выбранные из группы, состоящей из лицевой вязки; резинки 1×1 (трикотаж); резинки 2×1; резинки 3×1; резинки 4×1; перчаточного полотна и их комбинаций.
6. Растяжимый укрепляющий узел по п. 1, в котором плоская ткань содержит волокна, которые по существу выровнены с продольной осью хирургического сшивающего инструмента.
7. Растяжимый укрепляющий узел по п. 1, в котором плоская ткань содержит эластичные волокна, изготовленные из сополимеров, выбранных из группы, состоящей из сополимера капролактона с гликолидом (PCL/PGA); сополимера капролактона с лактидом (PCL/PLA); сополимера лактида с триметиленкарбонатом (PCL/TMC) и их комбинаций.
8. Растяжимый укрепляющий узел по п. 1, в котором плоская ткань выполнена с возможностью присоединения к платформе кассеты со скобами посредством биоабсорбируемого адгезива.
9. Растяжимый укрепляющий узел по п. 8, в котором платформа содержит множество отверстий, причем кассета со скобами дополнительно содержит множество скоб, выполненных с возможностью прохождения через отверстия, при этом плоская ткань расположена поверх отверстий.
10. Способ использования хирургического сшивающего инструмента для наложения скоб на ткань, имеющего продольную ось и содержащего концевой эффектор, содержащий упор и кассету со скобами, причем способ включает в себя этапы, на которых:
(а) обеспечивают укрепляющий узел, выполненный с возможностью растягиваться из своей первоначальной формы и возвращаться к своей первоначальной форме, содержащий:
(i) укрепляющий элемент, образованный плоской тканью, имеющей первую сторону и вторую сторону, противоположную первой стороне, и содержащей волокна, которые:
(A) по существу не выровнены с продольной осью хирургического сшивающего инструмента или
(B) по существу выровнены с продольной осью хирургического сшивающего инструмента, и
(ii) биоабсорбируемый адгезив, причем биоабсорбируемый адгезив нанесен на первую сторону и/или вторую сторону плоской ткани и выполнен с возможностью прикрепления растяжимого укрепляющего узла к упору или кассете со скобами;
(b) прикрепляют растяжимый укрепляющий узел к упору или кассете со скобами;
(c) зацепляют ткань между упором и кассетой со скобами концевого эффектора;
(d) размещают скобы из кассеты со скобами через растяжимый укрепляющий узел и ткань; и
(e) высвобождают концевой эффектор таким образом, что растяжимый укрепляющий узел остается присоединенным к ткани скобами.
11. Способ по п. 10, в котором плоская ткань содержит волокна, которые по существу не выровнены с продольной осью хирургического сшивающего инструмента, причем плоскую ткань выбирают из группы, состоящей из основовязального полотна; уточновязального полотна; тканого полотна и их комбинаций.
12. Способ по п. 10, в котором волокна представляют собой однокомпонентные волокна, которые выбирают из группы, состоящей из многофиламентных однокомпонентных волокон; однофиламентных однокомпонентных волокон и их комбинаций.
13. Способ по п. 10, в котором ткань представляет собой тканое полотно, сотканное узором, выбранным из группы, состоящей из саржевого переплетения; гладкого переплетения и их комбинаций.
14. Способ по п. 10, в котором ткань представляет собой основовязальное полотно, содержащее вязаные узоры, выбранные из группы, состоящей из лицевой вязки; резинки 1×1 (трикотаж); резинки 2×1; резинки 3×1; резинки 4×1; перчаточного полотна и их комбинаций.
15. Способ по п. 10, в котором плоская ткань выполнена с возможностью растяжения в направлениях, поперечных продольной оси хирургического сшивающего инструмента.
16. Способ по п. 10, в котором плоская ткань содержит эластичные волокна, изготовленные из сополимеров, выбранных из группы, состоящей из сополимера капролактона с гликолидом (PCL/PGA); сополимера капролактона с лактидом (PCL/PLA); сополимера лактида с триметиленкарбонатом (PCL/TMC) и их комбинаций.
17. Способ по п. 15, дополнительно включающий этапы, на которых:
(a) извлекают кассету со скобами из концевого эффектора;
(b) устанавливают новую кассету со скобами в концевом эффекторе; и
(с) прикрепляют новый растяжимый укрепляющий узел к упору или новой кассете со скобами.
18. Растяжимый укрепляющий узел, выполненный с возможностью использования с хирургическим сшивающим инструментом, имеющим основную ось, причем укрепляющий узел содержит:
(a) укрепляющий элемент, образованный плоской тканью, имеющей первую сторону и вторую сторону, противоположную первой стороне, причем плоская ткань содержит волокна, которые по существу не выровнены с продольной осью хирургического сшивающего инструмента, причем плоская ткань выбрана из группы, состоящей из основовязального полотна; уточновязального полотна; тканого полотна и их комбинаций; и
(b) биоабсорбируемый адгезив, причем биоабсорбируемый адгезив нанесен на первую сторону и/или на вторую сторону плоской ткани и выполнен с возможностью прикрепления растяжимого укрепляющего узла к концевому эффектору хирургического сшивающего инструмента.
19. Растяжимый укрепляющий узел по п. 18, в котором волокна представляют собой однокомпонентные волокна, которые выбирают из группы, состоящей из многофиламентных однокомпонентных волокон; однофиламентных однокомпонентных волокон и их комбинаций.
20. Растяжимый укрепляющий узел по п. 18, в котором плоская ткань содержит эластичные волокна, изготовленные из сополимеров, выбранных из группы, состоящей из сополимера капролактона с гликолидом (PCL/PGA); сополимера капролактона с лактидом (PCL/PLA); сополимера лактида с триметиленкарбонатом (PCL/TMC) и их комбинаций.
| US 2012241492 A1, 27.09.2012 | |||
| Способ электрополирования детали | 2020 |
|
RU2724734C1 |
| ХИРУРГИЧЕСКИЙ СШИВАЮЩИЙ СКОБКАМИ ИНСТРУМЕНТ С ПРИСПОСОБЛЕНИЕМ ДЛЯ РЕЖУЩЕГО ЭЛЕМЕНТА | 2009 |
|
RU2509536C2 |
