Биологически активная субстанция для бальнеотерапии Российский патент 2021 года по МПК A61K35/14 A61K35/08 

Изобретение относится к медицинской промышленности и направлено на получение биологически активной субстанции из фибрина крови пантовых оленей и концентрата сухой рапы, в частности к бальнеотерапии.

Известен биологически активный продукт пантового оленеводства, содержащий измельченный фибрин крови пантовых оленей, полученный после дефибринирования и фильтрации крови и экстрагированный раствором подкисленного уксусной кислотой концентрацией 1 мас.% до рН 4,7 этилового спирта концентрацией 70 мас.%, при соотношении раствор спирта: фибрин крови пантовых оленей 10:1. Получение конечного продукта осуществляли в течение 5-6 суток при температуре 20-25°С с подогревом экстракта каждые 24 часа до 50°С в течение 3-6 часов, последующим вымораживанием экстракта при температуре от -15°С до -18°С в течение 5 суток и фильтрацией (патент RU 2355403, МПК A61K 15/14 (2006.01)).

Основными недостатками описанного биологически активного продукта пантового оленеводства являются низкое содержание минеральных веществ, а также пониженная биологическая активность вследствие неоднократного и длительного подогрева до 50°С для его получения.

Наиболее близким к предлагаемому составу (прототипом) является биологически активный продукт пантового оленеводства для бальнеологии, включающий измельченный фибрин крови, в нативной форме, пантовых оленей, «Цитросепт грейпфрутовый» и глицерин при следующем соотношении компонентов в граммах на 100 г фибрина; «Цитросепт грейпфрутовый» - 0,4-1,0 г, глицерин - 20,0-25,0 г. Такой продукт обладает повышенным сроком хранения (патент RU 2411952, МПК A61K 15/14 (2006.01), A61K 36/75 (2006.01) A61K 31/047 (2006.01)).

Однако, данное лекарственное средство имеет невысокую биологическую доступность и малую продолжительность фармакотерапевтических эффектов, обусловленную применением глицерина, монофункциональность, вследствие того, что его дополняющие фибрин компоненты не усиливают, а ослабляют биологическую активность, а также небольшой срок хранения вследствие низкой способности компонентов противостоять естественным процессам биологической деградации, что не позволяет ему найти широкое применение в бальнеотерапии вследствие малосущественных преимуществ относительно других продуктов пантового оленеводства, также применяемых в бальнеотерапии.

Техническая проблема, решение которой обеспечивается при осуществлении изобретения, заключается в разработке биологически активной субстанции для бальнеотерапии с повышенной биологической доступностью, полифункциональностью оздоровительных технологий и синергизмом действия, максимальным и долгосрочным сохранением продукта и длительностью фармакотерапевтических эффектов.

Решение названной технической проблемы достигается тем, что биологически активная субстанция для бальнеотерапии, включающая измельченный фибрин крови пантовых оленей, согласно изобретению содержит 108,0-138,0 г концентрата сухой рапы на 100,0 г фибрина крови пантовых оленей.

Повышение биологической доступности предлагаемого состава чем объясняется наличием в нем сухой рапы, которая существенно повышает способность получаемого, перед принятием процедур, раствора проникать в кожный покров пациента.

Полифункциональность биологически активной субстанции для бальнеотерапии и синергизм действия обусловлены использованием двух компонентов - фибрина крови пантовых оленей и концентрата сухой рапы, усиливающими свойства друг друга.

Максимальное и долгосрочное сохранение продукта активных компонентов связаны введением в состав субстанции концентрата сухой рапы.

Длительность фармакотерапевтических эффектов объясняется тем, что в кровь пациента попадает большее количество биологически активных компонентов.

Содержание в биологически активной субстанции для бальнеотерапии 108,0-138,0 г концентрата сухой рапы на 100,0 г фибрина крови пантовых оленей является оптимальным, так как при содержании в биологически активной субстанции для бальнеотерапии менее 108,0 г концентрата сухой рапы на 100,0 г фибрина крови пантовых оленей приведет к нерациональному расходованию фибрина, а при содержании в биологически активной субстанции для бальнеотерапии более 138,0 г концентрата сухой рапы на 100,0 г фибрина крови пантовых оленей будет существенно ослабляться биологическая активность субстанции.

Предлагаемое изобретение поясняется таблицей 1, в которой приведены показатели оксидантно-антиоксидантной защиты в анализируемых группах, и таблицей 2, в которой представлена сравнительная оценка гемостаза в динамике.

Биологически активная субстанция для бальнеотерапии содержит 108,0-138,0 г концентрата сухой рапы на 100,0 г измельченного фибрина крови пантовых оленей.

Предлагаемое изобретение иллюстрируется нижеследующим примером.

Для клинической оценки свойств предлагаемой биологически активной субстанции для бальнеотерапии был подготовлен порошок с размером частиц 0,1-30 мкм из смеси измельченного фибрина крови пантовых оленей и концентрата сухой рапы в предлагаемом соотношении. Для использования в оздоровительных ваннах биологически активную субстанцию для бальнеотерапии предварительно растворяли в воде в течение 25-30 минут при температуре +36 - +38°С.

В заявленном изобретении предложен состав ингредиентов продукта, обеспечивающий длительный срок его хранения, удобство в применении при его высоких лечебных качествах.

Клинические исследования применения разработанной субстанции в составе бальнеотерапевтических процедур в виде ванн показали положительные результаты использования, представленные в таблицах 1 и 2.

Как видно из данных, представленных в таблице 1, в которой приведены показатели, характеризующие оксидантно-антиоксидантный статус у наблюдаемых добровольцев у начала и завершения исследования, использование бальнеотерапии в течение срока наблюдения приводил к статистически значимому увеличению общей антиоксидантной активности плазмы и эритроцитов крови, содержания супероксиддисмутазы и глутатионпероксидазы в эритроцитах. В группе сравнения статистически значимых изменений этих показателей отмечено не было. Прием исследуемого продукта не влиял на содержание каталазы в эритроцитах в обеих группах.

Анализ таблицы 2, в которой представлены показатели гемостаза, а именно коагулограмма, свидетельствует, что по изучаемым тестам показатели у начала исследования статистически не различались. В процессе наблюдения в основной группе пациентов произошло достоверное изменение активированного тромбопластинового времени. Так его рост составил 6,1 сек., (р<0,05), при разнице с группой сравнения 8,9 сек., (р<0,05). Также отмечены статистически значимые различия по оценке растворимых фибринмономерных комплексов. В основной группе пациентов отмечено их снижение содержания в плазме крови на 0,6 мг/мл, (р<0,05), что привело к более низкому уровню (на 0,5 мг/мл, р<0,05), чем в сравнительной группе. При изучении показателя агрегации тромбоцитов в основной группе выявлено повышение агрегации на 4,1 сек, (р<0,05), при отсутствии изменений в группе сравнения и соответственно разнице показателей на 3,2 сек, (р<0,05).

Предлагаемое изобретение позволяет существенно увеличить биологическую доступность за счет использования комплекса веществ, содержащихся в разработанной бальнеотерапевтической субстанции, усилить бальнеотерапевтическую эффективность ее применения в курортологии, увеличить сроки хранения продукта за счет использования концентрата сухой рапы с одновременным повышением качества продукта и расширением области его применения.

Изобретение относится к бальнеотерапии, а именно к биологически активной субстанции для бальнеотерапии. Биологически активная субстанция для бальнеотерапии содержит 108,0-138,0 г концентрата сухой рапы на 100,0 г фибрина крови пантовых оленей. Вышеописанная субстанция обладает повышенной доступностью веществ, содержащихся в разработанной биологически активной субстанции, полифункциональностью оздоровительных технологий и синергизмом действия, максимальным и долгосрочным сохранением продукта за счет использования концентрата сухой рапы, быстрой активацией биологически активных компонентов и длительностью фармакотерапевтических эффектов. 2 табл.

Биологически активная субстанция для бальнеотерапии, включающая измельченный фибрин крови пантовых оленей, отличающаяся тем, что она содержит 108,0-138,0 г концентрата сухой рапы на 100,0 г фибрина крови пантовых оленей.