Устройство для зажима чрескостных элементов Российский патент 2021 года по МПК A61B17/56 

Устройство относится к медицинской технике, а именно к инструментам, применяемым в оперативной ортопедии и травматологии.

Актуальность. Остеосинтез - это оперативное вмешательство при лечении переломов костей скелета с достижением репозиции и фиксации костных фрагментов до образования и созревания костной мозоли. При этом в роли провизорной костной мозоли выступают соответствующие металлоконструкции, выполняющие функцию периостальной и эндостальной костной мозоли. Отсутствие или утрата стабильности остеосинтеза может быть следствием как несовершенства металлоконструкций и техники операции, так и отсутствия адекватных условий нормального течения репаративного остеогенеза. Поэтому при остеосинтезе должно быть соблюдено равновесие между механическими и биологическими условиями заживления перелома, что напрямую зависит от инструментария, качества применяемых металлоконструкций и атравматичности хирургической техники вмешательства. В системе методов остеосинтеза в качестве внутрикостных имплантатов для фиксации переломов применяют винты, пластины, спицы, стержни, гвозди, аппараты внешней фиксации и проволочный серкляж.

Аналоги

В современной оперативной травматологии и ортопедии применяют широкий ассортимент имплантатов для атравматичного малоинвазивного остеосинтеза и необходимых для их применения инструментов. Это спицевые, стержневые и гибридные аппараты внешней фиксации, дистракторы, репозиционные щипцы, рукоятки для репозиции костных отломков (джойстики - винты Шанца со специальные съемными ручками), втулки, метчики, отвертки.

Критика аналогов

Общим недостатком всех приведенных аналогов является узкая направленность и специфичность каждого из них с необходимостью в наличии широкого инвентаря вспомогательного инструментария.

Прототип

В качестве устройства-прототипа предлагаемого устройства нами выбрана ручка управления (джойстик) для репозиции костных отломков (Анкин Л.Н., Анкин Н.Л. Практическая травматология. Европейские стандарты диагностики и лечения - М.: Книга-плюс, 2002. - 480 с; - С. 58-74; - устройство-прототип), применяемая при закрытом интрамедуллярном остеосинтезе длинных трубчатых костей, например, бедренной кости. Сущность и применение данного устройства-прототипа заключаются в следующем. Больной лежит на операционном столе на здоровом боку, поврежденная конечность согнута в коленном суставе под углом 100 градусов. Репозицию костных отломков выполняют с помощью приспособлений ортопедического стола, дистрактора, аппарата внешней фиксации или стержней Шанца, которые вводят в костные отломки и используют как ручки управления - джойстики (фиг. 1). При репозиции костных отломков стержни Шанца следует размещать как можно ближе к перелому - в проксимальный фрагмент стержень Шанца вводят монокортикально, а в дистальный - бикортикально, и с помощью двух Т-образных рукояток фрагменты репонируют под контролем ЭОПа (под рентген-контролем). После репозиции выполняют закрытый интрамедуллярный остеосинтез стержнями с блокированием.

Критика прототипа

Используемые в качестве джойстиков Т-образные рукоятки для стержней Шанца имеют следующие недостатки:

- слишком узкая направленность и специализация с ограниченностью показаний для применения и возможностью использования только для репозиции при операции интрамедуллярного остеосинтеза длинных трубчатых костей;

- массивность Т-образной рукоятки для стержней Шанца;

- сложность применения с не всегда оправданно большими затратами времени;

- проблематичность поиска и сложность изготовления данного устройства, не входящего в реестр традиционно применяемого инструментария в оперативной ортопедии и травматологии.

Цель изобретения - повышение эффективности лечения больных с переломами костей скелета, включая длинные и короткие трубчатые кости, путем оптимизации открытого и закрытого интрамедуллярного, накостного и внеочагового остеосинтеза.

Сущность изобретения

Предлагается устройство для зажима чрескостных элементов, представляющее собой вороток для закрепления стержней, спиц, метчиков и серкляжной проволоки, и отличающееся тем, что оно состоит из деталей стандартного набора аппарата Илизарова (фиг. 2), а именно: резьбовой муфты (поз. 1) с поперечным отверстием, кронштейнов с резьбовым хвостовиком (поз. 2), болтов (поз. 3) и гаек (поз. 4). При этом зажим чрескостных элементов (фиг. 3), а именно стержней (поз. 5), спиц (поз. 6), метчиков (поз. 7) и серкляжной проволоки (поз. 8) осуществляют в данном устройстве (фиг. 4), путем введения их (фиг. 5 а, б), например, стержня (поз. 5), в поперечное отверстие резьбовой муфты (поз. 1), в один или оба конца которой вводят резьбовой хвостовик кронштейна (поз. 2) с Т- или Г-образно закрепленным встречным завинчиванием гаек (поз. 4) в отверстии кронштейна (поз. 2) болтом (поз. 3), поворотом которого по часовой стрелке (фиг. 5а) выполняют фиксацию чрескостных элементов, например стержня (поз. 5), в поперечном отверстии резьбовой муфты (поз. 1) прижатием и блокированием (фиг. 5б) в заданном положении торцовой поверхностью резьбового хвостовика одного кронштейна (поз. 2). При необходимости усиления надежности фиксации чрескостного элемента, можно и в другой конец резьбовой муфты (поз. 1) ввести резьбовой хвостовик второго кронштейна (поз. 2), в отверстии которого встречным завинчиванием гаек (поз. 4) Т- или Г-образно закреплен болт (поз. 3), поворотом которого по часовой стрелке выполняют дополнительную фиксацию чрескостного элемента, например, стержня (поз. 5), в поперечном отверстии резьбовой муфты (поз. 1) прижатием и блокированием в заданном положении торцовой поверхностью резьбового хвостовика кронштейна (поз. 2). Для извлечения чрескостного элемента из данного устройства, в котором оно фиксировано, нужно выполнить обратный поворот - то есть против часовой стрелки, - болта, Т- или Г-образно фиксированного в отверстии кронштейна встречным завинчиванием гаек. При этом в поперечном отверстии резьбовой муфты происходит разблокировка чрескостного элемента из-за прекращения прижатия его торцовой поверхностью резьбового хвостовика кронштейна.

Пример применения устройства

В качестве примера применения данного устройства для зажима чрескостных элементов приводим следующее наблюдение. Больная М., 59 лет, находилась на лечении в Республиканском центре ортопедии и травматологии (РЦТО) в г. Махачкале с 12.04.2020 г. по 20.04.2020 г. с диагнозом: Закрытый оскольчатый перелом средней трети левой плечевой кости со смещением.

14.04.2020 г. в плановом порядке выполнена операция: Накостный остеосинтез оскольчатого перелома средней трети левой плечевой кости пластиной. В положении больной на спине с отведенной и уложенной на столик левой верхней конечностью произведен передне-латеральный продольный разрез кожи от уровня шейки плеча вниз, длинной 14-15 см. Рассечена фасция и вдоль волокон продольно расщепленной передней порции дельтовидной и плечевой мышцы обнажена зона оскольчатого перелома средней трети плечевой кости. В дистальной части доступа произведена визуализация, экономное выделение и отведение в сторону лучевой нерва. Произведена репозиция костных отломков с провизорной фиксацией их спицей Киршнера. На репетированные костные отломки уложена малоконтактная пластина на 12 отверстий под 3,5-миллиметровые винты (с предварительным рассверливанием каналов в кости 2,7-миллиметровым сверлом). При этом в проксимальный костный отломок введено 3 винта, а в дистальный - 4 с бикортикальной фиксацией каждого из винтов. Костный осколок уложен и адекватно удержан на своем ложе мягкими тканями и капроновым серкляжем. Провизорная спица удалена. Перед вкручиванием винтов для увеличения контакта «металл-кость» и большего соответствия профиля резьбы кости и винтов, был использован метчик, который был закреплен в устройстве-воротке, состоящего из деталей стандартного набора аппарата Илизарова, а именно: резьбовой муфты с поперечным отверстием, кронштейна с резьбовым хвостовиком, болта и гаек. При этом зажим метчика в воротке осуществлен введением его конца в поперечное отверстие резьбовой муфты, в один конец которой введен резьбовой хвостовик кронштейна с Т-образно закрепленным встречным завинчиванием гаек в отверстии кронштейна болтом, поворотом которого по часовой стрелке выполнена фиксация и блокирование метчика в поперечном отверстии резьбовой муфты прижатием его в заданном положении торцовой поверхностью резьбового хвостовика кронштейна. Остеосинтез стабильный. Пассивные движения в левом плечевом и локтевом суставах в полном объеме. Рана промыта растворами антисептиков и послойно ушита. Наложена асептическая повязка на рану. На контрольных рентгенограммах отмечено удовлетворительное положение костных отломков. Послеоперационный период протекал гладко, рана зажила первично. Пациентка выписана на амбулаторное лечение с рекомендацией заниматься дозированной и возрастающей ЛФК и выполнить контрольную рентгенографию плеча через 4 недели. Результат лечения расценен как хороший.

Признаки изобретения, отличительные от прототипа

Конструктивными особенностями (отличительными признаками от прототипа) устройства для зажима чрескостных элементов являются:

- устройство представляет собой вороток для закрепления стержней, спиц, метчиков и серкляжной проволоки;

- устройство состоит из деталей стандартного набора аппарата Илизарова, а именно: резьбовой муфты с поперечным отверстием, кронштейнов с резьбовым хвостовиком, болтов и гаек;

- диаметр фиксируемых в устройстве чрескостных элементов не должен превышать диаметр поперечного отверстия резьбовой муфты, равный 7 мм;

- зажим чрескостных элементов в устройстве осуществляют введением их в поперечное отверстие резьбовой муфты, в один или оба конца которой вводят резьбовой хвостовик кронштейна с Т- или Г-образно закрепленным встречным завинчиванием гаек в отверстии кронштейна болтом, поворотом которого по часовой стрелке выполняют фиксацию чрескостных элементов;

- фиксацию чрескостных элементов в поперечном отверстии резьбовой муфты осуществляют прижатием и блокированием в заданном положении торцовой поверхностью резьбового хвостовика кронштейна;

- при необходимости усиления надежности фиксации чрескостного элемента, можно и в другой конец резьбовой муфты ввести резьбовой хвостовик второго кронштейна, в отверстии которого встречным завинчиванием гаек Т- или Г-образно закреплен болт, поворотом которого по часовой стрелке выполняют дополнительную фиксацию чрескостного элемента в поперечном отверстии резьбовой муфты прижатием и блокированием в заданном положении торцовой поверхностью резьбового хвостовика второго кронштейна;

- для извлечения чрескостного элемента из устройства, представляющего собой вороток, в котором оно фиксировано, нужно выполнить обратный поворот болта, Т- или Г-образно фиксированного в отверстии кронштейна встречным завинчиванием гаек, против часовой стрелки. При этом в поперечном отверстии резьбовой муфты происходит разблокировка чрескостного элемента из-за прекращения прижатия его торцовой поверхностью резьбового хвостовика кронштейна.

Технический результат (преимущества перед прототипом) устройства для зажима чрескостных элементов:

- экономичность, быстрота и простота изготовления устройства, детали для которого, как правило, имеются в любом ортопедическом и травматологическом отделении;

- необходимость и достаточность для крепления чрескостных элементов в устройстве поворота по часовой стрелке болта, Т- или Г-образно фиксированного в отверстии кронштейна встречным завинчиванием гаек, - как и обратного его поворота против часовой стрелки для разблокировки и извлечения чрескостных элементов из устройства;

- широкий диапазон приемлемости и показаний для применения устройства: как для крепления чрескостных элементов, так и в целях манипулирования ими: использование в качестве джойстика, шила, метчика, для мануальной остеоперфорации спицей или стержнем, в качестве устройства для закрутки проволочного серкляжа и т.д.;

- при необходимости усиления надежности фиксации чрескостного элемента - резервная возможность введения и в другой конец резьбовой муфты резьбового хвостовика второго кронштейна, в отверстии которого встречным завинчиванием гаек Т- или Г-образно закреплен болт, поворотом которого по часовой стрелке выполняют дополнительную фиксацию чрескостного элемента в поперечном отверстии резьбовой муфты прижатием и блокированием в заданном положении торцовой поверхностью резьбового хвостовика кронштейна;

- быстрота блокирования (зажима) и разблокирования чрескостных элементов в устройстве поворотом по часовой и против часовой стрелки болта, Т- или Г-образно фиксированного в отверстии кронштейна встречным завинчиванием гаек;

- возможность регулирования уровня установки и дозирования силы крепления чрескостных элементов в устройстве;

- компактность конструкции, комфортность и эргономичность применения устройства во время операции остеосинтеза, обусловленные быстротой и легкостью крепления чрескостных элементов в устройстве и разблокировки и извлечения их;

- более высокий КПД и универсальность, обусловленная возможностью применения при разных операциях и на разных сегментах и уровнях как трубчатых, так и плоских костей;

- значительное снижение трудоемкости и продолжительности оперативного вмешательства, обусловленное отсутствием необходимости использования гаечных ключей при блокировании и разблокировании чрескостных элементов в устройстве.

Таким образом, предлагаемое устройство позволяет повысить эффективность лечения ортопедотравматологических больных, нуждающихся в накостном, интрамедуллярном или внеочаговом остеосинтезе.

Информация:

1) Бойчев Б., Конфорти Б., Чоканов К. Оперативная ортопедия и травматология. - 2-е изд., перераб. и доп. - ДИ «Медицина и физкультура», - София, 1958, - 832. - С. 84-92;

2) Мовшович И.А. Оперативная ортопедия: (Руководство для врачей). - 2-е изд., перераб. и доп. - М.: Медицина, 1994. - 448 с. - С. 35-43;

3) Мюллер М.Е. Руководство по внутреннему остеосинтезу: Пер. с нем. / М.Е. Мюллер, М. Алльговер, Р. Шнейдер, Х. Виллингер. - 3-е изд., расш. и доп.- М.: Изд-во AdMarginem, 1996. - 750 с.;

4) Бурых М.П. Общие основы технологии хирургических операций // Руководство для хирургов. - Ростов н/Д.: изд-во «Феникс», 1999. - 544 с.;

5) Набоков А.Ю. Современный остеосинтез / М.: ООО «Медицинское информационное агентство», 2007. - 400 с; - С. 17-46;

6) Травматология и ортопедия: Руководство для врачей / Под ред. Н.В. Корнилова: в 4 томах. - Т. 1: Общие вопросы травматологии и ортопедии. - СПб.: Гиппократ, 2006. - 624 с. - С. 303-388;

7) Анкин Л.Н., Анкин Н.Л. Практическая травматология. Европейские стандарты диагностики и лечения - М.: Книга-плюс, 2002. - 480 с.; - С. 58-74; - устройство-прототип.

Устройство относится к медицинской технике, а именно к инструментам, применяемым в оперативной ортопедии и травматологии. Устройство для зажима чрескостных элементов представляет собой вороток для закрепления стержней, спиц, метчиков и серкляжной проволоки, состоит из резьбовой муфты с поперечным отверстием, кронштейнов с резьбовым хвостовиком, болтов и гаек из набора аппарата Илизарова. Зажим чрескостных элементов выполнен с возможностью введения чрескостных элементов в поперечное отверстие резьбовой муфты, один или оба конца которой выполнены с возможностью введения резьбового хвостовика кронштейна с Т- или Г-образно закрепленным встречным завинчиванием гаек в отверстии кронштейна болтом, поворотом которого по часовой стрелке выполнена фиксация чрескостных элементов в поперечном отверстии резьбовой муфты с возможностью прижатия и блокирования чрескостных элементов в заданном положении торцовой поверхностью резьбового хвостовика одного или двух кронштейнов. Использование изобретения позволяет повысить эффективность лечения больных с переломами костей скелета, включая длинные и короткие трубчатые кости, путем оптимизации открытого и закрытого интрамедуллярного, накостного и внеочагового остеосинтеза. 1 пр., 5 ил.

Устройство для зажима чрескостных элементов, представляющее собой вороток для закрепления стержней, спиц, метчиков и серкляжной проволоки, состоящее из резьбовой муфты с поперечным отверстием, кронштейнов с резьбовым хвостовиком, болтов и гаек из набора аппарата Илизарова, при этом зажим чрескостных элементов выполнен с возможностью введения чрескостных элементов в поперечное отверстие резьбовой муфты, один или оба конца которой выполнены с возможностью введения резьбового хвостовика кронштейна с Т- или Г-образно закрепленным встречным завинчиванием гаек в отверстии кронштейна болтом, поворотом которого по часовой стрелке выполнена фиксация чрескостных элементов в поперечном отверстии резьбовой муфты с возможностью прижатия и блокирования чрескостных элементов в заданном положении торцовой поверхностью резьбового хвостовика одного или двух кронштейнов.