Способ дентальной имплантации у пациентов, больных эпилепсией Российский патент 2021 года по МПК A61C13/08 A61K31/592 A61K31/593 A61K33/06 A61P19/10 

Изобретение относится к медицине, а именно к стоматологии и неврологии, и предназначено для реабилитации стоматологического здоровья с использованием современных методов дентальной имплантации у больных эпилепсией и нарушениями минерального обмена костной ткани в результате длительного приема противоэпилептических препаратов.

Эпилепсия – заболевание, распространенное во всех странах мира. Частота встречаемости составляет до 1% населения (Карлов В.А. и соавт., 2019).

Соматический статус пациентов с эпилепсией связан с возможной травмой зубочелюстной системы во время приступов, осложнениями противоэпилептической терапии в полости рта и с возможностью наступления неконтролируемого приступа на стоматологическом приеме.

Широкое распространение среди населения эпилепсии с необходимостью длительного приема противоэпилептических препаратов обозначили новые проблемы, связанные с их неблагоприятным влиянием на организм.

Среди многочисленных метаболических и иммунных нарушений, обусловленных применением противоэпилептических препаратов, следует выделить развитие остеопороза. В патогенезе остеопороза играют роль множество факторов, в частности, одной из причин его развития является длительное применение противоэпилептических препаратов (карбамазепин, финитоин, вальпроат). Известно две основные группы противоэпилептических препаратов - фермент-ингибирующие и фермент-индуцирующие - которые влияют на минеральный обмен у пациентов больных эпилепсией. При этом фермент-индуцирующие оказывают более неблагоприятное воздействие на состояние костной системы.

Анализ данных литературы свидетельствует о нарушении минерального обмена, сопровождающиеся развитием системного остеопороза, оказывают отрицательное влияние на ткани зубочелюстной системы и, в особенности, на пародонтальный комплекс, в котором наблюдается усиление дистрофических и воспалительных процессов (А.И. Воложин и др., 1996, 1998; Е.Ю. Хохлова, 1996).

Принимая во внимание, что остеопороз является прогрессирующим процессом, замедление его развития может иметь большое значение в комплексном лечении заболеваний пародонта и реабилитации стоматологического здоровья пациентов больных эпилепсией с помощью метода дентальной имплантации.

В результате проведенных патентно-информационных исследований были отобраны следующие источники информации.

Известны способы профилактики и лечения воспаления в ротовой полости после имплантации зубов, включающие прием антибиотиков (флемоклав, амоксиклав, аугментин) в течение 5-7 дней, прием антигистаминных препаратов (эриус, кларитин), прием пробиотика (линекс), витаминов, полоскание антисептиком (хлоргексидин), ванночки раствора Тантум Верде, наложение мази (Метрогил, Солкосерил), прием обезболивающих и противовоспалительных препаратов (Кетанов, ибупрофен)) и т.п. (см., например, www.implant.ru/uhod-za-polostiyu-rta.html, www.tiensmed.ru/news/implantation-ti4z.html). Недостатком известных способов является то, что использование антибиотиков в ряде клинических случаев нежелательно. Способ не может использоваться для лечения больных эпилепсией.

Известен способ лечения гипертрофического гингивита, возникшего при эпилепсии (РФ №2519100), заключающийся в использовании мази из растительного сырья, которую наносят в виде аппликата на слизистую оболочку гипертрофированной десны на 15-20 минут один раз в день в течение 14 дней, рекомендуя пациентам воздержаться от приема пищи в течение 2 часов. Состав обеспечивал анаболизирующее, капилляроукрепляющее, противовоспалительное, антимикробное действие, но является недостаточно эффективным средством для укрепления костной ткани альвеол.

Известен способ дентальной имплантации (РФ №2416376), включающий введение имплантата в костные ложа, укладка на эту область аутоплазмы, обогащенной тромбоцитами и насыщенной антимикробными препаратами, вызывающими подавление роста аэробной и анаэробной микрофлоры. Способ позволяет уменьшить риск воспалительных осложнений, создать возможность для имплантации при значительной атрофии челюсти. Использование известного способа для больных эпилепсией не указано.

Важной задачей предлагаемого технического решения являлось изучение остеорепаративных процессов при дентальной имплантации у больных эпилепсией на фоне приема противоэпилептических препаратов (ПЭП) различного фармакологического действия специфической корректирующей терапии в пред-, пере- и постоперационном периодах. Для получения объективной информации о состоянии пациента использовали дополнительные лабораторные и функциональные методы исследования (биохимическое исследование крови, рентгенологическую диагностику с использованием методов прицельной дентальной рентгенографии и ортопантомографии, ультразвуковую остеоденситометрию).

Была поставлена цель обосновать возможность проведения дентальной имплантации у больных эпилепсией с использованием корригирующей терапии, направленной на увеличение минеральной плотности костной ткани. Для оценки состояния костной ткани в постоперационном периоде использовали метод ультразвуковой эхоостеометрии, который позволяет провести количественную оценку состояния костных структур в периимплантатной области, что, в свою очередь, способствует своевременному выявлению осложнений и назначению корригирующей терапии для предотвращения резорбции костной ткани вокруг имплантата. Ультразвуковая эхоостеометрия позволяет оценить репаративные процессы в костной ткани, морфофункциональную реабилитацию ее структур.

Для достижения поставленной цели использовали способ дентальной имплантации у пациентов больных эпилепсией, длительно принимающих антиэпилептические препараты (фермент-индуцирующие и фермент-ингибирующие), включающий корригирующую медикаментозную терапию с целью стимуляции репаративных процессов в костной ткани. При медикаментозной терапии используют кальция карбонат 1250 мг, колекальциферол 400 ME и альфакальцидол 0,5 мкг в течение 1 месяца до операции и в течение всего периода наблюдения в постоперационном периоде в течение 12 месяцев 2 раза в сутки.

В основе данного метода лежит количественная оценка минеральной плотности костной ткани путем измерения времени прохождения ульразвуковых (УЗ) колебаний через исследуемый участок кости. Эхоостеометрия отличается большой чувствительностью к изменениям минеральной насыщенности костной ткани, поэтому позволяет получить объективную информацию о плотности кости и оценить ее прочностные свойства в участке альвеолярного отростка, где планируется установка дентальных имплантатов.

Исследование минерализации костной ткани с помощью ультразвуковой эхоостеометрии абсолютно безопасно, неинвазивно и не связано с радиационным облучением, а также не занимает много времени у пациента и доктора.

Программное обеспечение эхоостеметра автоматически рассчитывает на основе полученных данных эластичность, плотность и жесткость кости. Кроме этого, имеются нормативные показатели плотности костной ткани различных участков скелета в зависимости от пола и возраста, рассчитанные на основе проведения больших популяционных исследований. Наряду с абсолютными показателями плотности кости исследуемого участка в результатах эхоостеметрии указываются Z-критерий и Т-критерий. Z-критерий представляет собой разницу в процентах между среднестатистическими поло-возрастными нормативами и действительным показателем минеральной плотности костной ткани у обследуемого пациента. Т-критерий представляет собой разницу в процентах между минеральной плотностью костной ткани у обследуемого пациента и пика костной массы у лиц соответствующего пола, который выражается в величинах стандартного отклонения (SD):

> -1 SD норма;

от -1 SD до -2,5 SD нарушение минерализации костной ткани, сравнимое с остеопенией;

< -2,5 SD тяжелое нарушение минерализации косной ткани, сравнимое с остеопорозом.

Возможность достижения поставленной цели при использовании предлагаемого способа дентальной имплантации пациентов больных эпилепсией, включающего корригирующую медикаментозную терапию с целью улучшения репаративных процессов в костной ткани, отличающегося тем, что при медикаментозной терапии используют кальция карбонат 1250 мг, колекальциферол 400 ME и альфакальцидол 0,5 мкг в течение 1 месяца до операции и в течение всего периода наблюдения в постоперационном периоде (не менее 1-го года) 2 раза в сутки.

Исследование проводилось в предоперационном периоде и через 6 и 12 месяцев после проведения операции дентальной имплантации.

На этапах наблюдения после дентальной имплантации положительная динамика в виде увеличения скорости прохождения ультразвука по челюстной кости свидетельствует о восстановлении структуры костной ткани. В процессе остеоинтеграции и под действием функциональных нагрузок интенсивность метаболизма возрастает и, соответственно, усиливается костеобразование. Время прохождения ультразвука уменьшается, что свидетельствует о повышении плотности костной ткани, так как ультразвуковые волны быстрее проходят в плотной среде.

Полученные данные позволили провести сравнительную оценку состояния минеральной плотности костной ткани челюстных костей у пациентов в группах с применением различных групп противоэпилептических препаратов - фермент-индуцирующих (например, карбамазепин) и фермент-ингибирующих (например, вальпроат) - до проведения операции и в разные сроки после проведения операции дентальной имплантации, а также на этапах функционирования ортопедических конструкций с опорой на имплантаты.

Таким образом, применение методики ультразвуковой эхоостеметрии может быть рекомендовано для изучения состояния костной ткани челюстей, как в предоперационном периоде, так и на этапах лечения.

Полученные результаты свидетельствуют о том, что при правильном проведении операции дентальной имплантации и дальнейшем рациональном ортопедическом лечении с опорой на дентальные имплантаты, а также проведением корригирующей медикаментозной терапии, направленной на улучшение остеорепаративных процессов у пациентов, страдающих эпилепсией, минеральная плотность костной ткани вокруг дентальных имплантатов повышается по сравнению с данными полученными в предоперационном периоде.

Все пациенты, страдающие эпилепсией, непосредственно перед операцией, направлялись на консультацию к неврологу, с целью выяснения состояния в данный момент, и, при необходимости, коррекции противоэпилептической терапии, на случай возникновения неконтролируемого припадка во время операции.

Лечение проводили с использованием двухэтапной методики дентальной имплантации. Первым этапом являлось установка имплантата в костную ткань альвеолярного гребня с установкой заглушки и ушиванием раны наглухо. На втором этапе после окончания первичной остеоинтеграции удаляли заглушку, проводили установку формирователя и дальнейшее протезирование на имплантате.

При проведении операции имплантации соблюдали правила необходимые для повышения стабильности имплантатов. Для уменьшения зоны тканевого некроза вокруг имплантата и минимизирования микроциркуляторных нарушений операцию проводили со строгим соблюдением всех правил асептики и антисептики.

Назначена корригирующая медикаментозная терапия с целью стимуляции репаративных процессов в костной ткани за 1 месяц до и в течение 12 месяцев после операции дентальной имплантации:

1) кальция карбонат 1250 мг 2 раза в сутки,

2) колекальциферол 400 ME 2 раза в сутки,

3) альфакальцидол 0,5 мкг 2 раза в сутки.

С целью повышения качества остеоинтеграции имплантатов второй этап установки формирователя десневого края проводили через 6 месяцев, после этого через 1-2 месяца пациентам проводился ортопедический этап лечения с установкой абатментов и ортопедических конструкций.

Способ позволяет повысить эффективность стоматологического лечения с помощью проведения операции дентальной имплантации для реабилитации стоматологического здоровья у пациентов, страдающих эпилепсией и длительно принимающих АЭП, вне зависимости от группы противоэпилептического препарата и длительности его приема.

Кальций карбонат используют при кариесе зубов для восполнения дефицита кальция. Колекальциферол - неактивная форма витамина D₃, корректор метаболизма костной и хрящевой ткани. Альфакальцидол - активный метоболит витамина D, увеличивает минерализацию костной ткани, повышает ее упругость за счет стимулирования синтеза белков матрикса кости, костных морфогенетических белков, факторов роста кости.

Предлагаемое техническое решение иллюстрируется на следующих примерах.

Клинический пример 1

Пациентка Д., год рождения: 1962. Обратилась с жалобами на нарушение функции жевания из-за отсутствия ряда зубов.

Данные объективного обследования: слизистая оболочка полости рта бледно-розового цвета, нормально увлажнена, признаки воспаления отсутствуют. Прикус - ортогнатический. Отмечается наличие наддесневых и поддесневых зубных отложений в области ряда зубов. Кариозные поражения отсутствуют. Подвижность зубов отсутствует.

Страдает: криптогенная фокальная эпилепсия с простыми, сложными парциальными и вторично генерализованными приступами бодрствования. Медикаментозная ремиссия 4 года. Принимает вальпроат 1000 мг в сутки в течение 8 лет. Отсутствующие зубы удалены из-за осложнений кариеса более 2 лет назад.

Диагноз: Частичная вторичная адентия.

План лечения:

1. Профессиональная гигиена полости рта

2. Лабораторное и функциональное обследование.

3. Назначение корригирующей фармакотерапии с целью коррекции репаративных процессов в костной ткани за 1 месяц до и в течение 12 месяцев после операции дентальной имплантации:

1) кальция карбонат 1250 мг 2 раза в сутки,

2) колекальциферол 400 ME 2 раза в сутки,

3) альфакальцидол 0,5 мкг 2 раза в сутки,

4) проведение операции внутрикостной дентальной имплантации,

5) назначение антибиотикотерапии с целью предотвращения развития воспалений в послеоперационном периоде,

6) проведение ортопедического лечения после полной интеграции имплантатов.

Данные дополнительных методов исследования:

1. По данным ультразвуковой эхоостеметрии показатель значения SD по Т-критерию составил -2,07±1,13.

2. При проведении лабораторных исследований в общем анализе крови изменений нет, анализы на RW, HIV, HBs и HCv отрицательны.

Лечение: Проведен разрез по центру альвеолярного гребня, откидывание слизисто-надкостничного лоскута, установка имплантатов, адаптация краев слизисто-надкостничного лоскута, наложены швы.

Во время клинического осмотра пациентки через 7 дней жалоб не предъявляет, признаков воспаления в области линии швов не наблюдается. Швы удалены.

Через 6 месяцев после установки дентальных имплантатов установлены формирователи десны. Через 1 месяц после установки формирователя проведено ортопедическое лечение с опорой на дентальные имплантаты. По данным ультразвуковой эхоостеометрии минеральная плотность костной ткани увеличилась, значение SD по Т-критерию составило - 1,68±1,02.

В течение всего периода до перед и после операции применялась предлагаемая медикаментозная терапия.

При осмотре через 6, 12 и 24 месяцев после начала функционирования ортопедических конструкций пациентка жалоб не предъявляет. Конструкции на имплантатах устойчивы, подвижность отсутствует.

Пример №2

Пациент М., год рождения: 1965. Обратился с жалобами на отсутствие ряда зубов, нарушение жевательной и эстетической функций.

При осмотре полости рта: слизистая оболочка полости рта бледно-розового цвета, нормально увлажнена, признаки воспаления отсутствуют. Пальпаторно - слизистая оболочка, покрывающая альвеолярные отростки фиксирована.

Страдает: Криптогенная фокальная эпилепсия с редкими вторично генерализованными приступами сна. Медикаментозная ремиссия 4 года. Принимает ретардную форму карбамазепина 400 мг однократно на ночь в течение 7 лет. Отсутствующие зубы удалены из-за сильного разрушения коронковой части кариозным процессом и невозможности их восстановления с помощью терапевтических и ортопедических методов лечения более 2 лет назад. Ортопедическое лечение после удаления зубов не проводилось.

Диагноз: Частичная вторичная адентия.

План лечения:

1. Профессиональная гигиена полости рта

2. Лабораторное и функциональное обследование.

3. Консультация врача - невролога.

4. Назначение корригирующей фармакотерапии с целью коррекции репаративных процессов в костной ткани за 1 месяц до и в течение 12 месяцев после операции дентальной имплантации:

1) кальция карбонат 1250 мг 2 раза в сутки,

2) колекальциферол 400 ME 2 раза в сутки,

3) альфакальцидол 0,5 мкг 2 раза в сутки

5. Проведение операции внутрикостной дентальной имплантации

6. Назначение антибиотикотерапии с целью предотвращения развития воспалений в послеоперационном периоде.

7. Проведение ортопедического лечения после полной интеграции имплантатов.

Данные дополнительных методов исследования:

1. По данным ультразвуковой эхоостеометрии показатель значения SD по Т-критерию составил -2,15±1,09

2. При проведении лабораторных исследований в общем анализе крови изменений нет, анализы на RW, HIV, HBs и HCv отрицательны.

Лечение: Проведен разрез по центру альвеолярного гребня, откидывание слизисто-надкостничного лоскута, установка имплантатов, адаптация краев слизисто-надкостничного лоскута, наложены швы. В процессе проведения операции дентальной имплантации осложнений не возникло.

В течение всего периода до, перед и после операции применялась предлагаемая медикаментозная терапия.

Во время клинического осмотра пациента через 7 дней жалоб не предъявляет, признаков воспаления в области линии швов не наблюдается. Швы удалены.

Через 5 месяцев после установки дентального имплантата установлен формирователь десны. При осмотре пациент жалоб не предъявляет, на ортопантомограмме отмечается незначительная горизонтальная резорбция костной ткани в области имплантатов, не превышающая 0,5 мм. По данным остеоденситометрии минеральная плотность костной ткани увеличилась, значение SD по Т-критерию составило -1,75±1,01.

Через 2 года после проведения дентальной имплантации пациентка жалоб не предъявляет. Подвижность имплантатов отсутствует.

Изобретение относится к медицине, а именно к стоматологии и неврологии, и может быть использовано для корригирующей медикаментозной терапии при дентальной имплантации у больных эпилепсией пациентов, длительно принимающих противоэпилептические препараты. Для этого за 1 месяц до и в течение 12 месяцев после операции дентальной имплантации вводят кальция карбонат 1250 мг 2 раза в сутки, колекальциферол 400 МЕ 2 раза сутки, альфакальцидол 0,5 мкг 2 раза в сутки. Способ позволяет повысить эффективность стоматологического лечения у пациентов, страдающих эпилепсией и длительно принимающих АЭП, вне зависимости от группы препарата и длительности его приема, за счет улучшения остеорепаративных процессов. 2 пр.

Способ корригирующей медикаментозной терапии при дентальной имплантации у больных эпилепсией пациентов, длительно принимающих противоэпилептические препараты, отличающийся тем, что за 1 месяц до и в течение 12 месяцев после операции дентальной имплантации вводят кальция карбонат 1250 мг 2 раза в сутки, колекальциферол 400 МЕ 2 раза сутки, альфакальцидол 0,5 мкг 2 раза в сутки.