Способ ремоделирования костной ткани челюстей при лечении периимплантитов Российский патент 2023 года по МПК A61C13/08 A61K6/00 A61K31/65 A61P9/08 

Изобретение относится к медицине, а именно к стоматологии, и может быть использовано в хирургической практике для восстановления костных дефектов при лечении осложнений дентальной имплантаций, связанных с дефицитом витамина Д3, а именно для восстановления костной ткани при лечении периимплантитов.

Одной из важнейших проблем современной хирургической стоматологии является периимплантит, который согласно различным источникам информации встречается как осложнение дентальной имплантации в 15-25% случаев.

В настоящее время для профилактики и лечения воспалительных заболеваний пародонта и периимплантатной области используется достаточно широкий арсенал средств фармакотерапии. Выбор их определяется необходимостью воздействия, с одной стороны, на микрофлору ротовой полости, с другой, - на патогенетические звенья патологического процесса в пародонте и около имплантатных тканях.

Антисептики применяют при всех воспалительных заболеваниях пародонта. Среди препаратов с выраженным антимикробным эффектом выделяют группы антибиотиков. При неосложненных формах воспалительных заболеваний пародонта и периимплантатных тканей их применение необоснованно, так как оно приводит к дисбактериозу. При длительном применении антисептиков возможна активация процессов перекисного окисления липидов, воспаление слюнных желез. Как следствие, нарушение слюноотделительной функции.

Расширение арсенала средств для лечения и профилактики воспалительных заболеваний пародонта и тканей, окружающих дентальные имплантаты, проявляющих в первую очередь антисептическое действие, является актуальной задачей современной стоматологии.

И только, своевременно начатые и проводимые в соответствующем объеме лечение и профилактика воспалительных заболеваний пародонта могут обеспечить эффект, которого лишь в очень ограниченном масштабе способны достичь самые сложные и дорогостоящие лечебные вмешательства.

В результате проведенных патентно-информационных исследований

были отобраны следующие источники информации.

Известен способ лечения периимплантита, заключающийся в том, что инфраструктуру имплантата и поверхность очага аугментации очищают водно-воздушной струей под давлением в смеси с гидрокарбонатом натрия и перед выполнением апикальной части полимерным материалом, например, HRT- полимером, а затем - барьерной мембраной, костную полость обрабатывают гипохлоритом натрия (RU 2144329).

Недостатком известного способов способа является то, что в данном случае используются препараты, недостаточно влияющие на стимуляцию регенерации костной ткани. Способ обеспечивает достижение ремиссии (воспалительного процесса) в короткий промежуток времени.

Известен способ бактерицидного воздействия ксидифона при профилактике и лечении воспалительных заболеваний пародонта и периимплантированных тканей, включающий использование 2-5%-ного водного раствора ксидифона в виде ротовых ванночек продолжительностью не менее 5 мин по 2 раза в день общим курсом 2 недели (RU 2357737).

Наиболее близким является способ дентальной имплантации у пациентов больных эпилепсией, длительно принимающих противоэпилептические препараты, включающий корригирующую медикаментозную терапию с целью стимуляции репаративных процессов в костной ткани. При медикаментозной терапии используют кальция карбонат 1250 мг, колекальциферол 400 ME и альфакальцидол 0,5 мкг в течение 1 месяца до операции и в течение всего периода наблюдения в постоперационном периоде в течение 12 месяцев 2 раза в сутки (RU 2753240).

При использовании данных способов с помощью общей медикаментозной терапии не учитывались местные факторы, влияющие на репаративный остеогенез.

Периимплантит может возникнуть, как в период интеграции имплантата, так и после установки наддесневой конструкции на дентальный имплантат. Причиной развития периимплантита чаще всего служит микробная иннвазия, но, зачастую, периимплантиты, связанные с убылью костной ткани без развития существенного воспаления, развиваются при недостатке витамина Д3 в костной ткани, являющегося важным звеном в запуске механизма регенерации и репарации костной ткани и, непосредственно, связанным с кальциевым обменом в организме.

Задачей предлагаемого изобретения является возможность лечения периимплантата с убылью костной ткани на фоне гиповитаминоза витамина Д3 с использованием корригирующей терапии, направленной на увеличение минеральной плотности костной ткани и стимуляцию регенерации костной ткани, повышение терапевтического эффекта лечения периимплантита, особенно при дефиците витамина Д3.

Техническим результатом является повышение минеральной плотности костной ткани, восстановление костных структур в очаге аугментации, полное устранение воспалительных процессов около имплантатных тканей, а также сокращение сроков лечения.

Технический результат достигается при использовании способа лечения периимплантита при развитии дефекта костной ткани, включающего медикаментозную терапию с применением препаратов на основе витамина Д3. При этом медикаментозную терапию осуществляют применением один раз в сутки одновременно в дозах остеогенона 830 мг, кальция глюконат 500 мг и витамин Д3 600 МЕ/мл в течение трех месяцев, и местное введение в зону периимплантита при проведении лоскутной операции гранулированного кальций-фосфата, смоченного в 1 мл водного раствора колекальциферола 15000 МЕ/мл.

В результате использования данного способа процесс регенерации костной ткани в области ее недостатка вокруг имплантата не только значительно ускоряется, но и может способствовать стимуляции регенерации и новообразованию костной ткани при лечении периимплантита, а также восстановлению нормальной физиологической функции травмированной кости.

Основным способом консервативного лечения периимплантита является купирование воспалительного процесса для нивелирования воспалительной резорбции костной ткани альвеолярных отростков челюстей, но эффективность которого недостаточна в должной мере для длительного функционирования имплантатов.

В России, согласно рекомендациям Эндокринологического научного центра, нижней границей нормы витамина Д3 считается 30 нг/мл, в то время как большинство экспертов определяют нижнюю границу как 40-60 нг/мл.

Для оценки уровня витамина Д3 использовали метод 25-ОН витамин D3 суммарный (25-ОН витамин D2 и 25-ОН витамин D3 (Тестирование Витамина D методом масс-спектрометрии (ВЭЖХ-МС) на станции MassSTARHamilton (interlabservice.ru) Сдавать кровь рекомендуется утром натощак, после 8-12 часов голодания. Можно сдать анализ спустя 4 часа после легкого приема пищи. Накануне исследования исключить жирную пищу из рациона. Рекомендации по интерпритации 25-ОН витамин Д3 приведены в таблице 1.

Для оценки состояния костной ткани использовали неинвазивный метод ультразвуковой эхоостеометрии, который позволяет провести количественную оценку состояния костных структур в периимплантатной области, что, в свою очередь, способствует своевременному выявлению осложнений и назначению корригирующей терапии для предотвращения резорбции костной ткани вокруг имплантата. Ультразвуковая эхоостеометрия позволяет оценить репаративные процессы в костной ткани, морфофункциональную реабилитацию ее структур.

В основе данного метода лежит количественная оценка минеральной плотности костной ткани путем измерения времени прохождения ульразвуковых (УЗ) колебаний через исследуемый участок кости. Эхоостеометрия отличается большой чувствительностью к изменениям минеральной насыщенности костной ткани, поэтому позволяет получить объективную информацию о плотности кости и оценить ее прочностные свойства в участке альвеолярного отростка, где планируется установка дентальных имплантатов.

На этапах наблюдения после лечения положительная динамика в виде увеличения скорости прохождения ультразвука по челюстной кости свидетельствует о восстановлении структуры костной ткани. Время прохождения ультразвука уменьшается, что свидетельствует о повышении плотности костной ткани, так как ультразвуковые волны быстрее проходят в плотной среде.

Полученные данные позволили провести сравнительную оценку состояния минеральной плотности костной ткани челюстных костей в зоне развития периимплантита до начала применения специфической терапии и после ее применения через 1 и 3 месяца.

Кроме этого, для контроля регенерации костной ткани в периимплантатной зоне использовали методу лучевой диагностики - конусно-лучевую компьютерную томографию.

Полученные результаты свидетельствуют о том, что при проведении специфической медикаментозной терапии и направленной местной терапии, направленной на улучшение остеорепаративных процессов у пациентов с гиповитаминозом витамина Д3, минеральная плотность костной ткани вокруг дентальных имплантатов повышается по сравнению с данными полученными до начала лечения.

Лечение проводили следующим образом:

С использованием хирургического инструментария в области периимплантита откидывали слизисто-надкостничный лоскут, пластмассовыми инструментами удалялась грануляционная ткань с поверхности лоскута и вокруг имплантата. Затем оголенные витки имплантата закрывали остеопластическим материалом Биоимплант ГАП, смоченным в 1 мл раствора Детриферол. Лоскут укладывали на место, ушивали, проводили динамическое наблюдение. Помимо этого

Назначена медикаментозная терапия с целью стимуляции репаративных процессов в костной ткани в течение Змесяцев после хирургической манипуляции:

1) остеогенона 830 мг 1 таб. 1 раз в сутки,

2) кальция глюконат 500 мг 1 раз в сутки,

3) витамин Д3 600 ME 1 раз в сутки.

Способ способствует регенерации костной ткани в области развития перимплантита вокруг дентального имплантата, позволяет повысить эффективность лечения периимплантитов на фоне гиповитаминоза витамина Д3. (см. таблицу 2)

Предлагаемое техническое решение иллюстрируется на следующим примером.

Клинический пример 1

Пациентка П., год рождения: 1975.

Обратилась с жалобами на кровоточивость десны и застревание пищи в области имплантатов 45-46-47.

Объективно: диагностировано воспаление десны в области имплантатов,

На рентгенограмме: убыль костной ткани на 1/5 длины тела дентального имплантата в области 46.

Данные объективного обследования: слизистая оболочка полости рта бледно-розового цвета, нормально увлажнена, признаки воспаления отсутствуют. Прикус - ортогнатический. Отмечается наличие наддесневых и поддесневых зубных отложений в области ряда зубов. Кариозные поражения отсутствуют. Подвижность зубов отсутствует.

План лечения:

1. Профессиональная гигиена полости рта.

2. Лабораторное и функциональное обследование.

3. Назначение корригирующей фармакотерапии с целью коррекции репаративных процессов в костной ткани в течение 3 месяцев после хирургического лечения периимплантита:

1) остеогенона 830 мг 1 таб. - 1 раз в сутки,

2) кальция глюконат 500 мг 1 раз в сутки,

3) Витамин Д3 600 ME 1 раз в сутки.

4) проведение хирургического лечения периимплантита применением смеси остеопластического материала Биоимплант ГАП, смоченного в 1 мл раствора Детриферола,

5) назначение антибиотикотерапии с целью предотвращения развития воспалений в послеоперационном периоде.

Данные дополнительных методов исследования:

1. По данным ультразвуковой эхоостеметрии показатель значения SD по Т-критерию составил - 1,95±1,11 м/с.

2. При проведении лабораторных исследований в общем анализе крови изменений нет, анализы на RW, HIV, HBs и HCv отрицательны,

По результату анализа 25-ОН витамин D суммарный уровень витамина Д3-16 нг/мл, что соответствует выраженному дефициту витамина Д3 в организме.

Лечение: Проведен разрез с формированием трапециевидного лоскута, откидывание слизисто-надкостничного лоскута, удаление грануляций, заполнение дефекта остеопластического материала Биоимплант ГАП (гранулированный кальций-фосфат), смоченного в 1 мл раствора Детриферола (водный раствор колекальциферола 15 000 МЕ/мл), адаптация краев слизисто-надкостничного лоскута, наложены швы.

Во время клинического осмотра пациентки через 7 дней жалоб не предъявляет, признаков воспаления в области линии швов не наблюдается. Швы удалены.

Через 1 месяц после лечения по данным ультразвуковой эхоостеометрии минеральная плотность костной ткани увеличилась, значение SD по Т-критерию составило - 1,59±1,01 м/с, через 3 месяца - 1,52±1,08 м/с.

По данным анализа 25-ОН витамин D суммарный уровень витамина Д через 1 месяц - 26 нг/мл, через 3 месяца - 36 нг/мл.

В течении всего периода -до -перед и после операции применялась предлагаемая медикоментозная терапия.

При осмотре через 6, 12 и 24 месяцев после операции пациентка жалоб не предъявляет. Конструкции на имплантатах устойчивы, подвижность отсутствует.

Изобретение относится к медицине, а именно к стоматологии, и предназначено для использования в хирургической практике для восстановления костной ткани при лечении периимплантитов. В области периимплантита откидывают слизисто-надкостничный лоскут. Удаляют грануляционную ткань с поверхности лоскута и вокруг имплантата. Оголенные витки имплантата закрывают гранулированным кальций-фосфатом, смоченным в 1 мл водного раствора колекальциферола 15000 МЕ/мл. Осуществляют медикаментозную терапию с применением один раз в сутки одновременно в дозах остеогенона 830 мг, кальция глюконат 500 мг и витамин Д3 600 МЕ/мл в течение трех месяцев. Способ, за счет корригирующей терапии и стимуляцию регенерации костной ткани, позволяет повысить минеральную плотность костной ткани, восстановить костные структуры в очаге аугментации, устранить воспалительные процессы около имплантатных тканей, а также сократить сроки лечения. 2 табл., 1 пр.

Способ лечения периимплантита при развитии дефекта костной ткани, включающий, медикаментозную терапию с применением препаратов на основе витамина Д3, отличающийся тем, что откидывают в области периимплантита слизисто-надкостничный лоскут, удаляют грануляционную ткань с поверхности лоскута и вокруг имплантата, оголенные витки имплантата закрывают гранулированным кальций-фосфатом, смоченным в 1 мл водного раствора колекальциферола 15000 МЕ/мл, а затем осуществляют медикаментозную терапию с применением один раз в сутки одновременно в дозах остеогенона 830 мг, кальция глюконат 500 мг и витамин Д3 600 МЕ/мл в течение трех месяцев.