Способ лечения себорейного дерматита с применением лазерной окситерапии Российский патент 2018 года по МПК A61N5/67 

Изобретение относится к медицине, к разделу дерматологии, а именно для лечения воспалительных состояний кожи, таких как себорейный дерматит у больных с гипертонической болезнью.

Себорейный дерматит - заболевание, сопровождающееся шелушением, которое поражает лицо и кожу черепа.

В случае себорейного дерматита альтернативные терапии, базирующиеся на гидрогенизированных растительных маслах, или на гидрофильном петролатуме, или на лечебных шампунях (на основе цинкпиритиона, сульфида селена, серы и тому подобного), не являются результативными.

Известно лечение с использованием кортикостероидов, которые имеют общеизвестные побочные эффекты: они снижают иммунную защиту; прекращение лечения должно быть постепенным; их нельзя использовать во время острой фазы мокнутия; после прекращения лечения может последовать обратный эффект. К тому же, кортикостероиды не следует использовать для длительного лечения, особенно детей, так как они могут вызывать системные эффекты.

Себорейный дерматит на фоне хронической венозной недостаточности (ХВН), по данным отечественных и зарубежных исследователей, встречаются у 2% населения. На фоне сахарного диабета (СД) они возникают у 8-10% больных и представляют серьезную междисциплинарную медицинскую проблему, в решение которой в значительной степени вовлечены дерматовенерологи.

Большинство используемых лекарственных средств обладают рядом побочных эффектов, которые зачастую оказываются тяжелее самого заболевания - все это заставляет дерматологов во всем мире разрабатывать новые методы лечения.

Известно использование (Ю.К. Скрипкин и соавт., Руководство по дермато-венерологии. - М.: Медицина, 1999). для лечения себорейных заболеваний кожи (себорея, угри, облысение) гипосенсибилизирующих, седативных, антибиотических, гормонорегулирующих, противовоспалительных и поливитаминных препаратов (тиосульфат натрия, телфаст, диазолин, препараты кальция, диане-35, комплекс витаминов группы В и др.). Однако при использовании перечисленных препаратов при хроническом течении заболеваний нередко развивается резистентность, нежелательные побочные явления (дискинезия желчных путей, дисбактериоз, атонический колит и др.).

В терапии себорейного дерматита часто достигается лишь временный эффект и рано или поздно наступают рецидивы. Более того, в связи с ухудшением экологической обстановки, особенно в городских условиях, усиливается воздействие неблагоприятных факторов (загрязнение атмосферы и водной среды, интенсивное электромагнитное излучение мобильных телефонов и компьютеров, передозировка ультрафиолетовой составляющей солнечного излучения из-за уменьшения озонового слоя и т.д.) на кожу и слизистые человека. Это приводит к увеличению количества хронических заболеваний кожи, росту заболеваемости раком и меланомой кожи, возникновению косметологических проблем - преждевременному старению кожи, алопециям, нарушениям пигментации.

Исходя из этих фактов, весьма актуальной остается проблема поиска новых лечебных методов воздействия при патологиях и аномалиях поверхностных тканей организма человека.

Среди современных лечебных методов в дерматологии перспективными являются методы, основанные на фотодинамических эффектах - фототерапия и фотодинамическая терапия (использование фотосенсибилизаторов и лазерного излучения). Эти методы в ряде случаев позволяют добиться ремиссии некоторых заболеваний и даже полного клинического выздоровления.

В научно-технической и патентной литературе описано немало способов фототерапии (ФТ) и фотодинамической терапии (ФДТ), использующихся в лечебных и косметологических целях. Все их можно разделить на две группы.

К первой группе можно отнести способы фототерапии, основанные на том, что облучение организма человека проводится светом тех или иных длин волн, которые воздействуют непосредственно на молекулы-мишени в организме человека; эти способы не подразумевают предварительного искусственного введения субстанций, содержащих вышеуказанные молекулы-мишени, в организм человека. При этом в зависимости от того, какие характеристики света используются и на какую мишень воздействуют кванты света, молекулы-мишени могут трансформироваться в новое состояние, которое прямо или опосредованно влияет на процессы жизнедеятельности тканей. Это может приводить к: 1) разрушению патологически измененных тканей и элиминации их патологических элементов из организма и/или 2) нормализации физиологических процессов в тканях (Патенты США №7036516, №7066941, №6149644). Несмотря на то, что эти способы относительно просты в воспроизведении, так как требуют только источника света и, в ряде случаев, устройства проведения светового излучения к патологическому участку, они имеют ограничения в своем применении. Основными недостатками этих способов является недостаточная эффективность в лечении хронических заболеваний, а также существующие у ряда пациентов состояния, при которых проведение фототерапии противопоказано - при болезнях кожи и придатков кожи, связанных с воздействием светового излучения (фотодерматиты, световая (солнечная) крапивница, полиморфная световая сыпь, фотокератит (actinic keratitis), фотохимическая гранулема, фотохимический ретикулоид).

Ко второй группе относятся способы, основанные на других принципах фотолечебного воздействия на патологические ткани организма - фотодинамическая терапия (ФДТ). Данная терапия основана на введении в организм тем или иным способом специальных субстанций - фотоактивных агентов. Фотоактивные агенты сами по себе не оказывают непосредственного лечебного воздействия на патологически измененные ткани. Введенные фотоактивные агенты могут быть рассредоточены по организму, либо избирательно сконцентрированы в той или иной ткани. Облучение патологических тканей светом, в процессе которого фотоактивный агент, находящийся в тканях организма, под воздействием энергии фотонов превращается в фотоактивированную субстанцию, которая и обладает нужными лечебными свойствами; процесс превращения носит название фотодинамической активации или фото динамической трансформации.

Однако при проведении фотодинамической терапии с использованием, например, фотосенсибилизаторов хлоринового ряда приводит к преимущественному накоплению препарата в органах и тканях, характеризующихся быстрым делением клеток. Накапливаясь в сосудах микроциркуляторного русла тканей, препарат способен нарушать целостность сосудистых стенок, приводя к нарушению микроциркуляции в патологических очагах.

Наиболее близким к предлагаемому методу относится способ лечения воспалительных состояний кожи, например, атопического дерматита (патент РФ №2158617). При этом воздействуют полихроматическим поляризованным светом длиной волн 450-2500 нм паравертебрально справа и слева от остистых отростков позвоночника на рефлекторно-сегментарные зоны на уровне С2-Т1, T10-L2 и на очаги поражения. Расстояние 5-15 см от облучателя до поверхности кожи. Время облучения на каждое поле 1-4 мин. Общая продолжительность процедуры 4-24 мин. Облучают до ощущения больным приятного тепла. Курс 8-12 ежедневных процедур. Способ позволяет достигнуть снижения остроты процесса, уменьшения зуда, положительных клинических эффектов при отсутствии побочных воздействий на зрительную систему. Терапия поляризованным светом в данном способе основана на применении полихроматического поляризованного света длиной волны 450 - 2500 нм от аппарата "Вита-Стим". В результате такого воздействия на поверхность кожи действует свет инфракрасного и видимого диапазонов, оказывающий: инфракрасный, красный, оранжевый, желтый спектры - тепловое воздействие, обуславливающее противовоспалительный,

обезболивающий, противозудный, трофический эффекты, зеленый, голубой, синий спектры - электронное возбуждение молекул, с чем связано эпителизирующее, регенеративное действие. Глубина проникновения поляризованного полихроматического света 1-2 см, что обуславливает целенаправленное влияние на патологические очаги поражения. Его недостатки: слишком широкая полоса лучевого излучения, что может приводить к повреждающим эффектам в тканях, воздействие на рефлекторные зоны, а не на очаг поражения, что может вызвать побочные осложнения.

Максимальное поглощение световой энергии фотосенсибилизаторами происходит на длине волны 675 нм. Общепринятая максимальная величина плотности мощности 40 мВт/см². Эти показатели традиционно используются для лечения хронических дерматологических заболеваний.

Задачей предлагаемого изобретения являлось создание более эффективного, нетоксичного метода лечения себорейного дерматита у больных с гипертонической болезнью, достижение полной клинической ремиссии при минимуме побочных эффектов.

Использование изобретения позволяет получить следующий технический результат. Способ является эффективным, отсутствует токсическое воздействие фотосенсибилизаторами. Способ позволяет добиться полного регресса высыпаний в течение 40 дней, уменьшения зуда уже после 1-го лазерного воздействия и его прекращение в течение 10 дней от начала лечения, значительного уменьшения инфильтрации уже после 1-й процедуры лазерной терапии. Способствует повышению качества жизни пациентов в результате быстрого исчезновения зуда, быстрого и полного регресса высыпаний.

Технический результат достигается за счет использования способа лечения себорейного дерматита у больных с гипертонической болезнью путем применения лазерной окситерапии. Воздействуют на пораженный участок кожи на расстоянии 5-10 мм расфокусированным лучом лазера наносекундными импульсами, следующими с паузами друг за другом двух гармоник с диапазонами длин волн 756-764 нм и 1262-1272 нс мощностью излучения 0,01 Вт - 3 Вт длительностью импульсов гармоник 10 нс - 1 мкс, при этом длительность паузы между импульсами гармоник составляет 10 нс - 2 мкс, лечение проводят через день в течение 8-10 сеансов.

Авторами была изучена возможность проведения фотодинамической терапии в тканях без применения фотосенсибилизаторов, т.е. способа прямой генерации синглетного кислорода.

При поиске приемлемых решений, было обнаружено, что синглетный кислород можно генерировать также без фотосенсибилизаторов путем прямого возбуждения кислородных молекул инфракрасным лазерным излучением, соответствующим максимумам полос поглощения растворенного в тканях молекулярного кислорода в диапазонах длин волн 756-764 нм и 1262-1272 нм.

Предложенный вид терапии основан на комбинированном действии лазерного излучения и кислорода. Лазерное излучение, в свою очередь, способствует проявлению стимуляции электролитного обмена в протоплазме клеток, ускоряет процессы метаболизма, повышает пролиферативную активность клеток, потребления кислорода, синтеза протеинов, нуклеиновых кислот и активизации многочисленных цитоплазматических ферментов. Кроме этого, лазерное излучение обладает фибрино- и тромболитическими свойствами, оказывает широкое противовоспалительное и противоотечное действие.

В результате применения предлагаемого способа лечения себорейного дерматита были получены следующие существенные преимущества.

Во-первых, достигнуты новые, ранее не применявшиеся характеристики излучения и сочетания параметров (непрерывный импульсный наносекундный режим излучения в виде следующих с паузами друг за другом двух гармоник), во-вторых, увеличилась биологическая активность излучения и одновременно уменьшился нагрев ткани при воздействии облучения, в-третьих, уменьшились деструктивные изменения кожного покрова; в-четвертых, способ лечения позволил отказаться от дорогостоящих фотосенсибилизаторов; в-пятых, сокращен сроков восстановления кожного покрова до 1-1,5 месяца; в-шестых, уменьшился риск осложнений у пациентов с гипертонической болезнью, особенно в случае, если заболевание носит хроническую форму или находиться в стадии обострения.

Лазерный модуль, применяемый при предлагаемом лечении себорейного дерматита с использованием лазерной окситерапии, способен к работе в квазинепрерывном наносекундном импульсном режиме, что позволяет генерировать мощные короткие импульсы лазерного излучения, что, в свою очередь, позволяет повысить пиковую мощность светового потока без существенного нагрева биологических тканей и запустить каскад фотохимических эффектов в тканях с выделением синглетного кислорода и свободных радикалов.

Используемый источник лазерного излучения размещают от области воспаления на расстоянии 5-10 мм. При этом не используют экзогенные фотосенсибилизаторы (фотопротекторы). Воздействуют на поверхность расфокусированным лучом. В процессе работы генерируются наносекундные импульсы в виде следующих с паузой друг за другом двух гармоник с диапазонами длин волн 756-764 нм и 1262-1272 нм, что соответствует локальному пику поглощения кислорода тканями, выделяющими синглетный кислород с мощностью излучения 0,01 Вт - 3 Вт. Длительность импульсов гармоник 10 нс - 1 мкс, длительность паузы между импульсами гармоник 10 нс - 2 мкс. Лечение себорейного дерматита проводится через день в течение 8-10 сеансов, продолжительностью каждого не более 5 минут. При соблюдении всех показателей заявляемого способа не возникает необратимых термических эффектов в биологической ткани.

Высокая эффективность применения заявляемого способа лечения себорейного дерматита посредством лазерной окситерапии без использования фотосенсибилизаторов подтверждается следующими клиническими примерами.

Изобретение поясняется следующими экспериментальными данными.

Пример №1, стационарная стадия терапии.

Пациентам с диагнозом себорейный дерматит вначале проводят комплексную терапию. Для наружного лечения применяли средства, обладающие противовоспалительным, противозудным, противогрибковым, а в случае вторичного инфицирования - антибактериальным и антисептическим действием. В острой стадии процесса при выраженном зуде, нарушениях сна применяли антигистаминные препараты и седативные средства. При достижении результатов стационарной стадии (отсутствие новых высыпаний, снижение уровня эритемы кожи, снижение интенсивности шелушения на поверхности бляшек) далее проводят курс лазерной терапии.

Пример 2, стадия лазерной терапии

Источник излучения - лазерный импульсный модуль, работающий в квазинепрерывном наносекундном режиме, размещают снаружи области поражения на расстоянии 5-10 мм и бесконтактно, без использования различных фотопротекторов, воздействуют на нее лазерным лучом, при этом, в процессе работы модуль генерирует наносекундное импульсное лазерное излучение в виде следующих с паузами друг за другом двух гармоник с диапазонами длин волн 756-764 нм и 1262-1272 нм, соответствующих локальному пику поглощения кислорода тканями, с мощностью излучения, составляющей 0.01 - 3 Вт, длительностью импульсов гармоник 10 не - 1 мкс, длительностью паузы между импульсами гармоник 10 нс - 2 мкс. Лечение проводилось через день в течение 8-10 сеансов, продолжительностью каждого не более 5 минут.

Результаты лечения сведены в таблицу 1.

Клинический пример 1

Пациентка С., 39 лет, страдает себорейным дерматитом головы и лица 5 лет. Высыпания локализуются на коже волосистой части головы. Представлены четко отграниченными бляшками, часто сливающимися и занимающие большую площадь с распространением на кожу лба. На лице высыпания локализуются в области скул, крыльев носа. Высыпания представлены очагами эритемы округлой формы с шелушением и образованием корок. Кожа в области поражения имеет желтовато-красный оттенок, резко выражены фолликулярные отверстия. Неоднократно получала лечение. Последние высыпания были диагностированы 4 ноября 2016 г.

Проведен следующий курс стационарной стадии:

гипосенсибилизирующая (глюконат кальция 10.0 10% в/м №10), назначались топические глюкокортикостероидные препараты (метилпреднизолона ацепонат 0,1%, крем, мазь, наружно 1 раз в сутки №10), противовоспалительные средства для местного применения (в виде примочек) (борная кислота, 2% раствор 1-2 раза в сутки наружно №6), антигистаминная (цетиризин 4 мг перорально 2 раза в сутки №15), топические противогрибковые препараты в виде шампуня (Бифоназол 3 раза в неделю). При достижении результатов стационарной стадии проводилась лазерная терапия согласно примеру 2.

Клинический пример 2.

Пациент С., 42 года, страдает распространенной гипертонической болезнью и формой себорейный дерматит 12 лет. Высыпания локализуются на коже локтей и передней поверхности голеней. Представлены крупнобляшечными элементами с серебристыми чешуйками на поверхности, шелушение не выходит за рамки патологического очага. Псориатическая триада положительна. На протяжении последних 11 лет неоднократно получал лечение в стационаре, но клинической ремиссии достигнуто не было. Пациенту проводилась стационарная стадия терапии.

Проводилось гипосенсибилизирующая терапия (глюконат кальция 10.0 10% в/м №10), были назначены топические глюкокортикостероидные препараты (бетаметазона дипропионат 0,025%, крем, мазь, 1 раз в сутки наружно №14), пиритион цинка 0,2% аэрозоль, крем 2 раза в сутки наружно №14), противовоспалительные средства для местного применения (в виде примочек) (резорцинол, 1% раствор 1-2 раза в сутки наружно №7), антибактериальная терапия (гидрокортизон + неомицин + натамицин, крем/мазь, 2-4 раза в сутки наружно №14), антигистаминная (лоратадинЮ мг перорально 1 раз в сутки №20). Затем проведена лазерная терапия согласно примеру 2. Пациенты наблюдались через 1, 3, 6 и 24 месяца. В ближайшие сроки наблюдения пациенты жалоб не предъявляли. Полное заживление через 1-1,5 месяцев. Состояние кожи без признаков поражения. Через 6 месяцев плановый осмотр, состояние удовлетворительное, очагов шелушения не выявлено.

Условия и результаты лечения сведены в таблицу 1.

Полная ремиссия достигнута в 98% случаев, частичная ремиссия - в 2%. Аллергических или токсических реакций отмечено не было. Ремиссия в 97% случаев составила менее 1 года.

Таким образом, предложен эффективный, нетоксичный способ лечения себорейного дерматита, позволяющий удлинить время периода ремиссии, добиться полной клинической ремиссии при минимуме побочных эффектов.

До настоящего времени использование лазерной терапии в лечении таких патологий, как себорейный дерматит, не было описано.

В результате проведенного патентно-информационного поиска, не было найдено ни одного источника информации, содержащего всю совокупность существенных признаков заявленного изобретения, что позволяет сделать вывод о его соответствии критериям патентоспособности «новизна», «изобретательский уровень» и «промышленная применимость».

Изобретение относится к медицине, а именно к дерматологии, и может быть использовано для лечения себорейного дерматита у больных с гипертонической болезнью. Воздействуют расфокусированным лучом лазера на пораженный участок кожи на расстоянии 5-10 мм наносекундными импульсами, следующими с паузами друг за другом двух гармоник с диапазонами длин волн 756-764 нм и 1262-1272 мн. Мощность излучения 0,01 Вт - 3 Вт, длительностью импульсов гармоник 10 нс - 1 мкс. Длительность паузы между импульсами гармоник составляет 10 нс - 2 мкс. Лечение проводят через день в течение 8-10 сеансов. Продолжительность каждого сеанса не более 5 минут. Способ обеспечивает регресс высыпаний, уменьшение зуда, инфильтрации; способствует повышению качества жизни пациентов за счет комбинированного действия лазерного излучения и синглетного кислорода, генерируемого во время сеанса лазеротерапии. 2 пр., 1 табл.

Способ лечения себорейного дерматита у больных с гипертонической болезнью путем применения лазерной окситерапии, включающий физиотерапевтическое воздействие, отличающийся тем, что в качестве физиотерапевтического воздействия используют воздействие расфокусированным лучом лазера на пораженный участок кожи на расстоянии 5-10 мм наносекундными импульсами, следующими с паузами друг за другом двух гармоник с диапазонами длин волн 756-764 нм и 1262-1272 мн с мощностью излучения 0,01 Вт - 3 Вт длительностью импульсов гармоник 10 нс - 1 мкс, при этом длительность паузы между импульсами гармоник составляет 10 нс - 2 мкс, лечение проводят через день в течение 8-10 сеансов, продолжительность каждого сеанса не более 5 минут.