УСТРОЙСТВО ДЛЯ ПРЕДОТВРАЩЕНИЯ УКОЛОВ ИГЛОЙ Российский патент 2021 года по МПК A61M5/32 

Данное изобретение относится к устройству для предотвращения уколов иглой для использования вместе с устройствами для инъекций, такими как шприцы.

Травма от укола иглой обычно случается в лечебных учреждениях, и в частности, во время использования шприца или другого устройства для инъекций, когда пользователь случайно колет иглой себя или же другого человека. Такие травмы от укола иглой представляют собой главную причину распространения инфекций и заболеваний и являются болезненными и, возможно, приводящими к ограничению трудоспособности, поэтому важно их предотвращать.

Существует множество известных способов попытаться избежать травмы от укола иглой. Игла для инъекций, как правило, поставляется с защитным колпачком, который удаляется перед использованием и далее выбрасывается, поскольку не рекомендуется повторно закрывать иглу указанным колпачком. На самом деле, есть основания полагать, что повторная установка колпачка была причиной значительного числа травм от укола иглой.

Сама игла может устанавливаться на цилиндрическую муфту на дистальном конце цилиндра шприца. В качестве альтернативы, она может устанавливаться на отдельный коннектор, который затем присоединяется к указанному цилиндру шприца. Соединение между указанными коннектором и цилиндром шприца обычно представляет собой люэровское соединение, которое содержит конический охватываемый участок на указанном цилиндре и комплементарный охватывающий участок на указанном коннекторе. Коническое сужение является стандартным и составляет 6°. Указанное соединение может быть типа Люэр-слип, которое фиксируется просто за счет трения, либо типа Люэр-лок, при котором указанный охватываемый участок окружен муфтой, имеющей внутреннюю резьбу, а указанный коннектор имеет наружные радиальные ушки для зацепления с винтовой резьбой. Поэтому указанный коннектор, по существу, навинчивается на указанную муфту. В качестве дополнительной альтернативы, указанные радиальные ушки зацепляются за вырез на указанной муфте на дистальном конце шприца. Затем указанный коннектор плотно сажается на шприц, удерживаемый указанными ушками внутри указанного выреза.

Один из способов предотвращения травм от укола иглой состоит в том, чтобы предусмотреть защитный экран, устанавливаемый на несущем иглу элементе, то есть на указанных шприце или коннекторе, с тем чтобы обеспечить защиту для иглы сразу после удаления одноразового колпачка. Для использования указанный экран шарнирно поворачивают в направлении от иглы, а затем поворачивают назад и фиксируют в положении, в котором указанная игла защищена. Такое расположение увеличивает трудоемкость и стоимость изделия, так как оно требует дополнительных деталей.

Другое предложение заключается в формовании защитного экрана в виде единого целого с иглой и коннектором. Защитная полоска гарантирует, что игла не раскроется до использования, причем, указанная полоска удаляется для применения иглы. Как и в предыдущем случае, для использования указанный экран шарнирно поворачивают в направлении от иглы, а затем поворачивают назад и фиксируют в положении, в котором указанная игла защищена. Такое расположение может быть сложным для формования и не подходит для шприца, имеющего иглу, составляющую с ним единое целое.

Также было предложено заменить одноразовый колпачок защитным экраном. В данном случае, разумеется, существенным является то, что указанный экран не является выполненным с возможностью удаления таким же способом, как указанный одноразовый колпачок. Относительно легко обеспечить соединение между устройством для инъекций и указанным защитным экраном, которое предотвращает удаление, но это может привести к тому, что указанный экран будет невозможно ориентировать на указанном устройстве. Недостаток этого в том, что пользователю обычно требуется, чтобы игла была ориентирована «заточкой сверху» для инъекции, но без экрана, который является препятствием. Если указанный экран не имеет возможности вращаться на устройстве, ориентация экрана и иглы не может быть гарантирована, а если он может свободно вращаться, он может естественным образом поворачиваться в положение, в котором он является помехой.

Значительное число травм от укола иглой случается после выполнения инъекции. Как правило, устройство для инъекций наполняется пользователем, и сразу же выполняется инъекция. Однако все чаще инъекции составляются из нескольких различных лекарственных средств, после чего инъекционное устройство заполняется в одном месте, например, в аптеке, а затем транспортируется к получателю для инъекции. Для устранения риска травмы от укола иглой необходимо снова закрыть иглу в транспортировочном положении, но не заблокировать, чтобы ее можно было открыть для инъекции. Важно, чтобы указанное транспортировочное положение было четко отделено от заблокированного положения и чтобы указанный защитный экран во время транспортировки не мог случайно оказаться в рабочем положении или в заблокированном положении.

Документ WO2017/129968, который также претендует на приоритет по GB1621266.4, описывает устройство для предотвращения укола иглой, содержащее защитный экран, который заменяет одноразовый колпачок. Указанное устройство устанавливается на несущем иглу элементе, и подвижный экран имеет транспортировочное, рабочее и заблокированное положения. Указанное транспортировочное положение обеспечивается посредством транспортировочного паза, а заблокированное положение посредством фиксирующего паза, причем, указанные пазы соединяются затворным устройством, по меньшей мере, в основании иглы, чтобы предотвратить выход иглы из фиксирующего паза после входа в него. Указанный экран перемещается из рабочего положения в транспортировочное с помощью гибкого шарнира, причем, для перемещения его в заблокированное положение требуется дополнительное физическое усилие. Было установлено, что, когда экран возвращается в транспортировочное положение после выполнения инъекции, энергия, которую обеспечивает указанный гибкий шарнир, вынуждает указанный экран сталкиваться с основанием иглы, что приводит к вибрации указанной иглы. Если на кончике иглы есть кровь, вибрация может стряхнуть ее, вызывая разбрызгивание, и она может выпрыснуться из устройства, создавая опасность для пользователя.

В соответствии с первым аспектом данного изобретения, устройство для предотвращения укола иглой для инъекционной иглы, опирающейся на несущий иглу элемент шприца, формируется в виде цельного формованного изделия и содержит первую часть, выполненную с возможностью крепления к указанному несущему иглу элементу, и вторую часть, обеспечивающую экран для указанной иглы и выполненную с возможностью шарнирно поворачиваться относительно указанной первой части для раскрывания иглы с целью использования, причем, указанное устройство выполнено с возможностью принимать первое положение, в котором указанная игла защищена для транспортирования указанного устройства перед началом использования, второе положение, в котором указанная игла раскрывается для наполнения шприца и выполнения инъекции, третье положение, в котором указанная игла защищена после наполнения шприца, но перед выполнением инъекции, и четвертое положение, в котором игла блокируется в указанном устройстве после выполнения инъекции, причем, указанный экран имеет транспортировочный паз и фиксирующий паз, соединенные посредством затворного устройства, причем, данное расположение является таким, что в указанном третьем положении игла находится внутри указанного транспортировочного паза и имеет возможность перемещаться в указанное второе положение, а в указанном четвертом положении указанная игла двигается через указанное затворное устройство в указанный фиксирующий паз, при этом указанное затворное устройство предотвращает ее выход из четвертого положения.

Данное устройство обеспечивает четко определенное транспортировочное положение, а также простую и безопасную конструкцию для четвертого положения, в котором игла блокируется. Указанный фиксирующий паз надежно вмещает указанную иглу, она удерживается посредством сцепления с указанным затворным устройством, поэтому практически невозможно извлечь иглу из указанного фиксирующего паза без значительного повреждения. Это обеспечивает необходимую защиту от травм, связанных с уколом иглой.

В целях удобства, указанное устройство включает в себя средство рассеивания энергии, которое действует с целью уменьшения энергии указанной второй части при ее возвращении в третье положение и до того, как указанное затворное устройство войдет в контакт с иглой.

Указанное средство рассеивания энергии уменьшает энергию указанной второй части при ее возвращении в третье положение и до того, как указанное затворное устройство войдет в контакт с иглой, так что склонность иглы к вибрации и распылению или разбрызгиванию какой-либо жидкости с кончика иглы значительно сокращается.

Указанные первая и вторая части устройства, предпочтительно, соединяются с помощью гибкого шарнира. Указанный шарнир обеспечивает усилие для перемещения указанной второй части между первым и вторым положениями, а также между вторым и третьим положениями, если перемещение инициируется пользователем. Дополнительное физическое усилие требуется для перемещения указанной второй части в четвертое положение. Указанный шарнир также удерживает вторую часть в первом и третьем положениях. Указанное средство рассеивания энергии действует только в конце перехода второй части в третье положение, поэтому оно не влияет на способность указанного шарнира перемещать вторую часть в третье положение. Этим обеспечивается, в частности, простая конструкция, поскольку для того, чтобы удерживать указанную вторую часть в различных положениях, дополнительных средств не требуется.

В целях удобства, указанные первое и третье положения являются одинаковыми, так что вторая часть изначально находится в транспортировочном пазе. Тогда указанная вторая часть имеет возможность перемещаться между вторым и третьим положениями, в соответствии с необходимостью.

В целях удобства, указанное средство рассеивания энергии содержит одну или несколько выпуклостей, предусмотренных на одной из указанных первой или второй частей и выполненных с возможностью контактировать с соответствующей поверхностью на другой из указанных первой или второй частей, прежде чем затворное устройство войдет в контакт с иглой. Это обеспечивает простую и эффективную конструкцию указанного средства рассеивания энергии. Предпочтительно, предусматривается пара таких выпуклостей. В целях удобства, указанные выпуклости располагаются на второй части, вблизи указанного шарнира.

Указанное затворное устройство может быть предусмотрено по всей длине иглы или вдоль ее части. В одном варианте осуществления указанное затворное устройство предусмотрено по меньшей мере в основании указанной иглы. Это обеспечивает особенно надежную фиксацию иглы в фиксирующем пазе. В предпочтительном варианте осуществления указанное затворное устройство предусмотрено для центрального участка иглы. Это означает, что расстояние смещения указанной второй части увеличивается до того, как указанное затворное устройство войдет в контакт с иглой, по сравнению с конструкцией, в которой затворное устройство предусмотрено в основании иглы. Указанное затворное устройство, предпочтительно, включает в себя выступ, сформированный в указанной второй части для обозначения разделения между транспортировочным и фиксирующим пазами и изогнутой или лабиринтной траекторией, соединяющей указанные транспортировочный и фиксирующий пазы. Когда игла перемещается из второго положения в третье, она удерживается в транспортировочном пазе с помощью указанного выступа, но может следовать по указанной лабиринтной траектории в указанный фиксирующий паз, если прикладывается дополнительное физическое усилие. Указанная лабиринтная траектория расположена таким образом, что игла, попав в фиксирующий паз, не может вернуться по лабиринтной траектории вокруг выступа.

Указанная вторая часть предпочтительно имеет удлиненный участок, ведущий от транспортировочного паза в направлении от фиксирующего паза, для защиты иглы, когда она находится в первом и третьем положениях. Указанный удлиненный участок может иметь форму воронки, чтобы направлять иглу в указанный транспортировочный паз.

Лабиринтная траектория, в целях удобства, определяется двумя противоположными выступами. Они могут отходить от соответствующих сторон указанной воронки. Первый выступ изгибается через центральную линию указанной второй части с целью формирования стопора для третьего положения, и его свободный конец загибается назад. Второй выступ отходит в направлении фиксирующего паза, и его свободный конец согнут в направлении наружу.

Фиксирующий паз может быть сформирован в увеличенном участке указанной второй части. Пользователь может легко захватывать его, чтобы инициировать перемещение между первым и вторым положениями, а также вторым и третьим положениями. Его также можно захватывать или использовать для приложения физического усилия для перемещения второй части в заблокированное положение. В качестве альтернативы, на указанной второй части может быть предусмотрена накладка для пальцев, которая используется для приложения указанного физического усилия. В этом случае, наличие указанного увеличенного участка второй части может не требоваться.

В предпочтительном варианте осуществления указанные первая и вторая части выполнены с возможностью принимать три стабильных положения, где первое и третье положения одинаковы. В указанном первом положении игла помещается в транспортировочный паз в указанной второй части, а указанный шарнир поддерживает взаимное расположение первой и второй частей. Это исходное положение, в котором указанное устройство компонуется с несущим иглу элементом и в котором его можно транспортировать перед использованием. Если указанный несущий иглу элемент представляет собой коннектор, то указанные коннектор и устройство присоединяются к шприцу, при том что указанное устройство находится в данном первоначальном положении. Во втором положении указанная вторая часть шарнирно поворачивается в направлении от указанной первой части с тем, чтобы раскрыть иглу. Это рабочее положение, в котором можно наполнить шприц и выполнить инъекцию. Если инъекция не должна быть произведена немедленно, указанную вторую часть можно переместить обратно в первое положение и удерживать в указанном положении с помощью шарнира и с закрытой иглой. В этом положении шприц при необходимости можно безопасно переносить в транспортировочном положении. Далее, вторая часть может быть снова переведена в рабочее положение, когда необходимо выполнить инъекцию. После инъекции указанное устройство помещается в четвертое положение, в котором указанная вторая часть перемещается назад, посредством первого положения и затворного устройства, в фиксирующий паз для постоянной блокировки. Это заблокированное положение, в котором указанная игла снова защищена экраном, с тем чтобы предотвратить травмы от укола иглой.

Указанная первая часть может быть прикреплена к несущему иглу элементу с помощью крепежного приспособления, обеспечивающего вращение устройства для предотвращения укола иглой относительно указанного несущего иглу элемента, но предупреждающего его удаление. В целях удобства, указанное крепежное приспособление содержит выступ на несущем иглу элементе или устройстве для предотвращения укола иглой и канавку на другом из указанных компонентов. Предпочтительно, чтобы выступ был предусмотрен на устройстве для предотвращения укола иглой, а канавка на несущем иглу элементе. Указанное устройство для предотвращения укола иглой может быть выполнено с возможностью поворота на 360° относительно несущего иглу элемента. В качестве альтернативы, указанное вращение может быть ограниченным, так чтобы указанное устройство для предотвращения укола иглой имело возможность поворачиваться относительно указанного несущего иглу элемента под углом от приблизительно 100° и, по существу, 180° в каждом направлении. В таком варианте осуществления канавка удобно проходит вокруг двух отдельных дуг периметра указанного несущего иглу элемента, причем, соседние концы указанных дуг расходятся на любое желаемое расстояние. Указанное устройство для предотвращения укола иглой содержит пару выступов, диаметрально противоположных друг другу, каждый из которых расположен в соответствующей дуге указанной канавки. В дополнительном варианте осуществления канавка может быть предусмотрена вокруг части периметра указанного несущего иглу элемента, а также один или два выступа расположены на указанном устройстве для обеспечения необходимого угла поворота. Предпочтительно, предусматриваются два выступа, чтобы способствовать стабильности вращения при сведении к минимуму расхода материала.

В соответствии со вторым аспектом данного изобретения, устройство для предотвращения укола иглой для инъекционной иглы, опирающейся на несущий иглу элемент шприца, формируется в виде цельного формованного изделия и содержит первую часть, выполненную с возможностью крепления к указанному несущему иглу элементу, и вторую часть, обеспечивающую экран для указанной иглы и выполненную с возможностью шарнирно поворачиваться относительно указанной первой части для раскрывания иглы с целью использования, при этом указанная первая часть крепится к несущему иглу элементу с помощью крепежного приспособления, обеспечивающего вращение устройства для предотвращения укола иглой относительно указанного несущего иглу элемента под углом от приблизительно 100° и, по существу, 180° в каждом направлении, но предупреждающего его удаление, причем, указанное крепежное приспособление содержит канавку на несущем иглу элементе и выступ на устройстве для предотвращения укола иглой, при этом канавка проходит вокруг двух отдельных дуг периметра указанного несущего иглу элемента, причем, соседние концы указанных дуг расходятся на любое желаемое расстояние, и причем, указанное устройство для предотвращения укола иглой содержит пару выступов, диаметрально противоположных друг другу, каждый из которых расположен в соответствующей дуге указанной канавки.

Такое расположение гарантирует, что указанное устройство не может быть извлечено из несущего иглу элемента, но может быть сориентировано таким образом, чтобы не мешать вводу инъекции, при этом игла находится в положении заточкой сверху.

Предпочтительно, указанная первая часть не имеет возможности вращаться свободно на несущем иглу элементе. Вместо этого, зацепление между ними организовано таким образом, чтобы обеспечить вращение, когда крутящий момент прикладывается вручную, и чтобы элементы оставались в их взаимном расположении, когда крутящий момент снимается. Данное расположение может быть обеспечено посредством сцепления за счет силы трения между указанными первой частью и несущим иглу элементом.

Один вариант осуществления устройства для предотвращения укола иглой, в соответствии с аспектами данного изобретения, иллюстрируется, исключительно в качестве примера, на прилагаемых чертежах, на которых:

На Фиг. 1 изображен вид в изометрии устройства для предотвращения укола иглой, в соответствии с данным изобретением;

Фиг. 2 иллюстрирует вид сбоку устройства, изображенного на Фиг. 1;

Фиг. 3 иллюстрирует вид сзади устройства, изображенного на Фиг. 1;

Фиг. 4 иллюстрирует поперечное сечение по линии 4-4, изображенной на Фиг. 3;

Фиг. 5 иллюстрирует поперечное сечение по линии 5-5, изображенной на Фиг. 2;

Фиг. 6 иллюстрирует подробный вид детали, изображенной на Фиг. 5;

Фиг. 7 иллюстрирует поперечное сечение по линии 7-7, изображенной на Фиг. 2;

Фиг. 8 иллюстрирует вид в разрезе соединения между устройством, изображенным на Фиг. 1 и разъемом иглы;

Фиг. 9 иллюстрирует вид в изометрии устройства, изображенного на Фиг. 1, установленного на цилиндре шприца;

На Фиг. 10 изображено описываемое устройство в рабочем положении на цилиндре шприца;

Фиг. 11 аналогичен Фиг. 10, но иллюстрирует указанное устройство в заблокированном положении;

Фиг. 12 аналогичен Фиг. 1, но иллюстрирует модификацию;

Фиг. 13 иллюстрирует вид сзади устройства, изображенного на Фиг. 12;

Фиг. 14 иллюстрирует сечение через разъем иглы и устройство, изображенное на Фиг. 12, демонстрирующее связь между ними;

На Фиг. 15 изображен вид в изометрии разъема иглы;

Фиг. 16 аналогичен Фиг. 12, но иллюстрирует дополнительную модификацию; и

Фиг. 17 иллюстрирует вид сзади устройства, изображенного на Фиг. 1;

Фиг. 18 аналогичен Фиг. 12 и показывает еще одну дополнительную модификацию;

Фиг. 19 иллюстрирует вид в изометрии устройства, изображенного на Фиг. 18, с противоположной стороны;

Фиг. 20 иллюстрирует вид сбоку устройства, изображенного на Фиг. 18;

Фиг. 21 иллюстрирует вид сзади устройства, изображенного на Фиг. 18;

Фиг. 22 иллюстрирует вид сверху устройства, изображенного на Фиг. 18; и

Фиг. 23 иллюстрирует подробный вид детали, изображенной на Фиг. 20.

На Фиг. 1-7 изображено устройство 100 для предотвращения укола иглой для инъекционной иглы, опирающееся на несущий иглу элемент, такой как цилиндр шприца или разъем иглы. На Фиг. 8-11 изображено устройство 100, присоединенное к разъему 101 иглы и шприцу 102. Указанное устройство 100 предназначено для того, чтобы заменять стандартный одноразовый колпачок, который обычно предусматривается для защиты иглы до использования, и для обеспечения устройства безопасности, которое может применяться на стандартных шприцах и коннекторах, а также является простым и недорогим в изготовлении и сборке.

Устройство 100 выполнено в виде цельного формованного изделия из пластмассы, такой как полипропилен. Оно содержит первую часть 103, приспособленную для прикрепления к несущему иглу элементу (не показан на рис. 1-7), и вторую часть 104, обеспечивающую экран для иглы и выполненную с возможностью шарнирно поворачиваться относительно указанной первой части 103, с целью раскрыть указанную иглу для использования.

Указанные первая и вторая части 103, 104 соединены с помощью гибкого шарнира 105. Это позволяет первой и второй частям 103, 104 занимать три стабильные положения. Первым положением является исходное положение и транспортировочное положение, как изображено на Фиг. 9. Второе положение, изображенное на Фиг. 1 и 2, а также на Фиг. 10, представляет собой открытое или рабочее положение, в котором указанная игла раскрывается для использования. Третье положение, изображенное на Фиг. 11, является положением блокировки, в котором обе указанные части 103, 104 надежно удерживаются, а игла блокируется внутри указанной второй части 104.

Первая часть 103 содержит цилиндрический участок 106, имеющий свободный конец 107, приспособленный для соединения с несущим иглу элементом 101 или 102. Другой аксиальный конец 108 имеет пару плеч 109, выступающих в боковом направлении. Внешний конец 110 каждого плеча 109 крепится ко второй части 104, образуя две точки поворота, и указанные плечи 109 также несут один конец шарнирной пружины 111.

Указанный свободный конец 107 заканчивается участком 129 меньшего диаметра, который можно вместить в стандартное крепление шприца. Указанная первая часть 103 имеет пару расположенных диаметрально противоположно аксиальных ребер 112, отходящих от указанного конца 108 и заканчивающихся, не достигая свободного конца 107. Как лучше всего изображено на Фиг. 5 и 6, каждое ребро 112 имеет внутренний выступ 113, который используется для прикрепления устройства 100 к несущему иглу элементу, как более подробно описывается ниже со ссылкой на Фиг. 8. Каждый выступ 113 имеет по существу треугольный профиль, одна грань которого наклонена относительно оси, а опорная поверхность 114 является перпендикулярной указанной оси.

Вторая часть 104 представляет собой по существу U-образный защитный элемент. Как лучше всего изображено на Фиг. 3, его контур имеет углубление 115, прилегающее к открытой стороне 116, а закрытая часть 117 по форме слегка напоминает луковицу. Это облегчает пользователю захватывание указанной второй части 104.

На конце указанной второй части 104, прилегающем к первой части 103, пара плеч 118 выступают в боковом направлении и прикрепляются к соответствующим плечам 109 на указанной первой части в точках 120 поворота. Указанные плечи 118 несут другой конец указанной шарнирной пружины 111. Свободный конец 121 указанной второй части 104 закрыт 122.

Открытая сторона 116 обеспечивает проход иглы между исходным положением и открытым положением, а также между открытым положением и транспортировочным положением. Указанная открытая сторона 116 сформирована в виде воронки 123, ведущей в транспортировочный паз 124, который, в свою очередь, ведет к фиксирующему пазу 125 через затворное устройство 126. Указанный транспортировочный паз 124 проходит вдоль оси устройства 100 таким образом, чтобы вмещать иглу в исходном и транспортировочном положениях. Указанное затворное устройство 126 содержит выступ 127, определяющей положение между пазами 124 и 125 и изогнутой или лабиринтной траекторией 128 между ними. Указанный выступ проходит вдоль всей осевой длины указанной второй части 104, но может быть предусмотрен только на конце, прилегающем к указанной первой части 103, то есть прилегающем к основанию иглы.

Устройство 100 может быть изготовлено простым литьем под давлением.

После изготовления устройство 100 монтируется с несущим иглу элементом, таким как разъем 101 иглы, изображенный на Фиг. 8. Указанный разъем 101 также обычно изготавливается из полипропилена методом литья под давлением.

Игла 130 может быть отлита вместе с разъемом 101 или смонтирована позже. Указанный разъем 101 имеет стандартную конструкцию, с коническим отверстием 131 для прикрепления к шприцу 102 и отвернутым фланцем 132 на его проксимальном конце. Поскольку устройство 100 заменяет стандартный одноразовый колпачок, важно, чтобы его нельзя было снять таким же образом, как и стандартный колпачок. Поэтому указанный разъем 101 имеет наружную канавку 133, состоящую из двух дугообразных частей 134, проходящих примерно на 100˚, так что их соседние концы отделены друг от друга дугой на расстояние около 80°. Разъем 101 монтируется с устройством 100 путем введения указанного разъема 101 в свободный конец указанной первой части 103 до тех пор, пока каждый из выступов 113 не войдет в соответствующий участок канавки 134. Указанные выступы 113 скользят своими наклонными поверхностями внутрь участков канавки 134, а опорные поверхности 114 сцепляются с указанными участками канавки 134, чтобы противостоять разъединению указанных устройства 100 и разъема 101. Однако, устройство 100 выполнено с возможностью поворачиваться на разъеме 101 примерно на 100˚ в каждом направлении. Зацепление между первой частью 103 и разъемом 101 имеет достаточное трение, чтобы указанная первая часть 103 могла вращаться относительно указанного разъема 101, когда пользователь вручную прикладывает крутящий момент, но оставалась на месте при снятии крутящего момента. При сборке устройства 100 и разъема 101 игла 130 будет помещаться в транспортировочное углубление 124, а устройство 100 будет поддерживаться в исходном положении с помощью шарнира 105.

Для использования собранное устройство 100 с разъемом 101 извлекается из любой упаковки и присоединяется к шприцу 102, как изображено на Фиг. 9. Затем пользователь перемещает вторую часть 104 в открытое положение, изображенное на Фиг. 10, путем захватывания луковицеобразной части 117 и прикладывая физическое усилие в направлении, в котором игла 130 начинает выходить из открытой стороны 116. Затем задействуется шарнир 105 для поворота второй части 104 с целью ее перемещения в открытое положение. Затем пользователь может наполнить шприц 102 обычным способом.

Инъекция может быть выполнена немедленно. Однако, если это невозможно, игла 130 может быть снова закрыта экраном, путем перемещения второй части 104 в транспортировочное положение. Как и в предыдущем случае, пользователю достаточно приложить небольшое физическое усилие для начала движения, так как шарнир 105 будет продолжать движение до тех пор, пока игла 130 не окажется в транспортировочном пазе 124. При переноске шприца пользователем опасность укола иглой отсутствует, так как шарнир 105 удерживает вторую часть 104 в данном стабильном транспортировочном положении. Когда необходимо выполнить инъекцию, указанная вторая часть 104 снова перемещается в открытое положение.

Поскольку устройство 100 можно поворачивать в каждом направлении на разъеме 101 примерно на 100˚, то вторую часть 104 всегда можно сдвинуть, чтобы она не мешала пользователю, когда игла 130 находится в предпочтительном для инъекции положении заточкой сверху, и ее можно поддерживать в стабильном положении за счет фрикционного зацепления между указанными первой частью 103 и разъемом 101.

После выполнения инъекции пользователь снова перемещает вторую часть 104 назад в направлении к первой части 103, при этом шарнир 105 обеспечивает достижение ею транспортировочного положения. Затем пользователь прикладывает дополнительное усилие в том же направлении для перемещения иглы 130 через затворное устройство 126 в фиксирующий паз 125. Следует принимать во внимание, что игла 130 движется вокруг выступа 127 по траектории 128 в фиксирующий паз 125. Заблокированное положение изображено на Фиг. 11. Игла 130 надежно удерживается, в частности, посредством основания иглы 130, которая не обладает достаточной гибкостью для возвращения по траектории 128. Следует также отметить, что свободный конец иглы 130 деформируется из-за его зацепления с тыльной стороной фиксирующего паза 125, что делает иглу бесполезной. Шприц 102 можно безопасно утилизировать.

Когда игла 130 перемещается в транспортировочное положение, она направляется посредством воронки 123. Если указанная игла деформируется во время инъекции, например, путем случайного задевания кости, указанная воронка 123 проведет иглу назад и может даже устранить деформацию, по меньшей мере частично, гарантируя, что она сможет войти в фиксирующий паз 125.

В одной модификации (не показано на чертеже) указанная закрытая часть 117 второй части 104 может не иметь форму луковицы. Накладка для пальцев может быть предусмотрена на указанной второй части 104, например, напротив открытой стороны 116, для захватывания пользователем при перемещении указанной второй части 104 в открытое положение. В дополнительной модификации (не показано на чертеже) затворное устройство 126 может быть усовершенствовано путем изменения профиля выступа 127, прилегающего к основанию иглы, чтобы обеспечить невозможность возврата иглы из заблокированного положения.

Фиг. 12-14 иллюстрируют модификацию устройства, изображенного на Фиг. 1-11, и соответствующие детали обозначены соответствующими номерами позиций. На Фиг. 12-14 изображена вторая часть 104, имеющая аналогичную внешнюю форму с закрытой частью 117 в форме луковицы, которая также имеет внешние аксиальные ребра 140 для удобства захватывания пользователем. Фиг. 12 также иллюстрирует, как формируется закрытый конец 122 второй части. Указанная вторая часть 104 имеет центральное отверстие 141, окруженное тремя створками 142, размеры которых выбраны таким образом, чтобы в одной плоскости с указанным концом 122 они закрывали указанное центральное отверстие 141. После извлечения описываемого устройства из пресс-формы створки 142 будут располагаться вертикально, как изображено на чертеже, а на этапе, следующем за литьем, будут герметично закрыты для завершения формирования указанного конца 122.

На Фиг. 12-14 также изображена модификация затворного устройства 126. Оно так же образует барьер между транспортировочным и фиксирующим пазами 124 и 125, но острый угол, изображенный на Фиг. 7, сглажен, так что траектория иглы упрощается. Также изображено положение указанной иглы в транспортировочном пазе (первое и третье положения). Указанный фиксирующий паз 125 модифицирован удлиненными участками 145, расположенными в направлении транспортировочного паза 124 с каждой стороны указанного затворного устройства 126. Это обеспечивает повышенную безопасность, так как если игла в заблокированном положении входит в один из указанных удлиненных участков, то ее возвращение через затворное устройство 126 значительно затруднено или вообще невозможно.

На Фиг. 14 и 15 также изображено соединение устройства 100 и разъема 101. Фиг. 15 иллюстрирует форму канавки 133. На Фиг. 15 изображено относительно небольшое расстояние между соседними концами участков 134 указанной канавки, но радиальная глубина канавки увеличена. На Фиг. 12-14 также изображена модификация каждого выступа 113. Указанные выступы 113 имеют большую окружную протяженность, а также большую радиальную глубину. Разделяющее расстояние между указанными соседними концами участков 134 канавки и окружная протяженность выступов 113 выбраны таким образом, чтобы обеспечить возможность поворота устройства 100 на достаточное расстояние, чтобы оно не мешало шприцу при наполнении и выполнении инъекции. Указанный поворот должен быть по меньшей мере на 90° и определенно менее 180°. Данная величина составляет, предпочтительно, около 115°, но может быть любой в указанном диапазоне, например, 100°, 110°, 120°, 130°. Данная модификация обеспечивает более надежное соединение. В частности, она обеспечивает надежность соединения, когда разъем 101 крепится к шприцу с помощью соединения типа Люэр-лок. В противном случае, конструкция и работа вариантов осуществления, изображенных на Фиг. 12-15 является такой же, как конструкция и работа вариантов осуществления, изображенных на Фиг. 1-11.

Может быть предпочтительным, чтобы устройство 100 было выполнено с возможностью поворота под большим углом, но по-прежнему не более чем на 360°. В одной модификации (не показано на чертеже) может быть предусмотрена одна канавка 133, проходящая под большим вписанным углом, и один или два выступа для обеспечения требуемого угла поворота. Предпочтительно, предусматриваются два выступа, чтобы способствовать стабильности вращения при сведении к минимуму расхода материала.

На Фиг. 16 и 17 изображена дополнительная модификация закрытой части 117 второй части 104. В противном случае, данный вариант осуществления совпадает с вариантом, изображенным на рисунках 12-15, и соответствующими номерами позиций обозначены соответствующие детали. На Фиг. 16 и 17 указанная закрытая часть 117 второй части 104 не имеет форму луковицы, а снабжена удлиненным участком 146 уменьшенной ширины. Указанный удлиненный участок 146 также имеет аксиальные ребра 140. Хотя увеличенный участок, изображенный на Фиг. 1-15 является удобным для захватывания пользователя, в некоторых обстоятельствах может быть предпочтительнее использовать участки уменьшенной ширины, как изображено на Фиг. 16 и 17. В дополнительной модификации (не показано на чертеже) накладка для пальцев может быть предусмотрена на указанной второй части 104, например, напротив открытой стороны 116, для захватывания пользователем при перемещении указанной второй части 104 в открытое положение. При желании было бы возможно также предусмотреть аксиальный заостренный носик на свободном конце 121. В следующей модификации (не показано на чертеже) затворное устройство 126 может быть модифицировано путем изменения профиля выступа 127, прилегающего к основанию иглы, чтобы обеспечить невозможность иглы возвращаться из заблокированного положения.

На Фиг. 18-23 изображена другая модификация устройства, изображенного на Фиг. 12-15, и соответствующие детали обозначены соответствующими номерами позиций. В данном случае, изображена модификация затворного устройства 126 и лабиринтной траектории 128, а также средство рассеивания энергии в виде выпуклостей, предусмотренных на второй части 104.

На Фиг. 18-23 первая часть 103 аналогична устройству, изображенному на Фиг. 12-14, хотя цилиндрическая часть, в данном случае, крепится на увеличенном фланце 150, к которому присоединяется шарнир 105. Вторая часть 104 не закрыта, а имеет отверстие 151 на конце 121, для удобства формовки.

Фиг. 21 иллюстрирует, что длина затворного устройства 126 уменьшена таким образом, что оно располагается примерно вдоль центральной трети осевой длины указанной второй части 104. Конфигурация указанного затворного устройства также меняется. Она определяется двумя противоположными выступами 127 и 152, проходящими соответственно от каждой стороны внутреннего конца воронки 123 к фиксирующему пазу 125. Выступ 127 более длинный, в сравнении с аналогичным выступом, изображенным на Фиг. 12, и изгибается сначала наружу, а затем внутрь и через осевую линию указанной части 104, с целью формирования стопора для транспортировочного положения. Его свободный конец 153 загибается назад. Выступ 127 в данном варианте осуществления является более гибким и эластичным, чем аналогичный выступ, изображенный на Фиг. 12. Указанный выступ 152 отходит в направлении узкой стороны воронки и на его свободном конце 154 согнут наружу и находится на расстоянии от указанного выступа 127. Лабиринтная траектория 128, следовательно, удлиняется таким образом, что игла 130 движется дальше в боковом направлении или наружу, прежде чем достичь свободного конца выступа 127, чтобы войти в фиксирующий паз 125. Указанный загнутый назад свободный конец 153 выступа 127 помогает игле входить в указанный фиксирующий паз 125. Выступ 127 также упруго изгибается по мере продвижения иглы по траектории 128 для облегчения ввода указанной иглы в указанный фиксирующий паз 125, а затем возвращается в исходное положение. Поэтому игле 130 очень затруднительно вернуться из паза 125 в транспортировочное положение. Следует принимать во внимание, что удлиненные участки 145 фиксирующего паза 125 имеют еще большую глубину в данном варианте осуществления, и что загнутый назад свободный конец 153 также служит для отклонения иглы 130 от входа в лабиринтную траекторию 128 из фиксирующего паза 125. Необходимость изменения лабиринтной траектории 128 с целью сделать более затруднительным возврат иглы 130 из фиксирующего паза 125 частично вызвана изменением длины и положения затворного устройства 126.

Было установлено, что у вариантов осуществления, изображенных на Фиг. 1-17, возникает проблема с разбрызгиванием. Когда вторая часть 104 возвращалась в транспортировочное положение после выполнения инъекции, энергия указанной части 104, сообщаемая шарниром, приводила к столкновению затворного устройства 126 с основанием иглы 130, что вызывало вибрацию указанной иглы 130. Даже малейшее количество крови на конце иглы 130 стряхивалось в виде брызг и могла выпрыснуться из устройства. Это представляло опасность для человека, использующего указанное устройство.

Вариант осуществления, изображенный на Фиг. 18-23, обладает особенностями, позволяющими преодолеть данную проблему. Первой особенностью является положение затворного устройства 126. Сделав его короче и сместив его в сторону от основания иглы 130, получили результат, который означает, что оно столкнется с иглой позже. Вторая особенность заключается в обеспечении средства для рассеивания энергии второй части 104 на конечном участке ее движения, но без уменьшения результирующей силы, так что игла не возвращается в транспортировочное положение. Как лучше всего изображено на Фиг. 22 и 23, указанное средство рассеивания энергии содержит пару небольших полусферических выпуклостей 155, сформированных на указанной части 104 вблизи шарнира 105. Указанные выпуклости 155 расположены на расстоянии друг от друга. При перемещении части 104 в транспортировочное положение из открытого положения, указанные выпуклости 155 соприкасаются с соответствующей поверхностью 156 на фланце 150 первой части 103, прежде чем соприкоснуться с большей поверхностью 157 второй части 104. Это рассеивает энергию второй части 104, не влияя на результирующую силу. Время рассчитано таким образом, что энергия рассеивается до столкновения указанных затворного устройства 126 и иглы 130, так что вибрация иглы 130 и, следовательно, разбрызгивание по существу предотвращаются.

В других аспектах работа и применение варианта осуществления, изображенного на Фиг. 18-23, являются такими же, как у варианта осуществления, изображенного на Фиг. 12-14.

Описанные варианты осуществления предлагают простую конструкцию устройства для предотвращения уколов иглой, которое является легким в изготовлении и использовании, обеспечивая при этом безопасную транспортировку.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к устройствам для предотвращения укола иглой. Устройство для инъекционной иглы, опирающейся на несущий иглу элемент шприца, формируется в виде цельного формованного изделия и содержит первую часть, выполненную с возможностью крепления к указанному несущему иглу элементу, и вторую часть, обеспечивающую экран для указанной иглы и выполненную с возможностью шарнирно поворачиваться относительно указанной первой части для раскрывания иглы с целью использования. Указанное устройство выполнено с возможностью принимать первое положение, в котором указанная игла защищена для транспортирования указанного устройства перед началом использования, второе положение, в котором указанная игла раскрывается для наполнения шприца и выполнения инъекции, третье положение, в котором указанная игла защищена после наполнения шприца, но перед выполнением инъекции, и четвертое положение, в котором игла блокируется в указанном устройстве после выполнения инъекции. В одном варианте осуществления указанный экран имеет транспортировочный паз и фиксирующий паз, соединенные посредством затворного устройства, причем данное расположение является таким, что в указанном третьем положении игла находится внутри указанного транспортировочного паза и имеет возможность перемещаться в указанное второе положение, а в указанном четвертом положении указанная игла двигается через указанное затворное устройство в указанный фиксирующий паз, при этом указанное затворное устройство предотвращает ее выход из четвертого положения. Указанное устройство также включает в себя выпуклости для рассеивания энергии, которые действуют с целью уменьшения энергии указанного экрана при его возвращении в третье положение и до того, как указанное затворное устройство войдет в контакт с иглой, для того чтобы предотвратить разбрызгивание любого количества жидкости, имеющегося на игле, из указанного устройства. 3 н. и 22 з.п. ф-лы, 22 ил.

1. Устройство для предотвращения укола инъекционной иглой, опирающейся на несущий иглу элемент шприца, которое сформировано в виде цельного формованного изделия и содержит первую часть, выполненную с возможностью крепления к несущему иглу элементу, и вторую часть, обеспечивающую экран для иглы и выполненную с возможностью шарнирно поворачиваться относительно первой части для раскрывания иглы для использования, причем устройство выполнено с возможностью установки в первое положение, в котором игла защищена для транспортирования устройства перед началом использования, во второе положение, в котором игла раскрыта для наполнения шприца и выполнения инъекции, в третье положение, в котором игла защищена после наполнения шприца, но перед выполнением инъекции, и в четвертое положение, в котором игла заблокирована в устройстве после выполнения инъекции, причем экран имеет транспортировочный паз и фиксирующий паз, соединенные посредством затворного устройства, причем в третьем положении игла находится внутри транспортировочного паза и имеет возможность перемещения во второе положение, а в четвертом положении игла имеет возможность перемещения через затворное устройство в фиксирующий паз, при этом затворное устройство предотвращает ее выход из четвертого положения, причем устройство включает в себя средство рассеивания энергии, выполненное с возможностью уменьшения энергии второй части при ее возвращении в третье положение и до входа в контакт затворного устройства с иглой, и при этом средство рассеивания энергии содержит по меньшей мере одну выпуклость на одной из первой или второй частей, выполненную с возможностью контакта с соответствующей поверхностью на другой из первой или второй частей до вхождения затворного устройства в контакт с иглой.

2. Устройство по п. 1, в котором первая и вторая части устройства соединены с помощью гибкого шарнира для обеспечения усилия для перемещения второй части между первым и вторым положениями, а также между вторым и третьим положениями, при инициировании перемещения пользователем.

3. Устройство по п. 2, в котором шарнир также удерживает вторую часть в первом и третьем положениях.

4. Устройство по любому из пп. 1-3, в котором первое и третье положения являются одинаковыми, так что вторая часть изначально находится в транспортировочном пазе.

5. Устройство по любому из пп. 1-4, в котором предусмотрена пара выпуклостей.

6. Устройство по любому из пп. 1-5, в котором выпуклости расположены на второй части, вблизи шарнира.

7. Устройство для предотвращения укола инъекционной иглой, опирающейся на несущий иглу элемент шприца, которое сформировано в виде цельного формованного изделия и содержит первую часть, выполненную с возможностью крепления к несущему иглу элементу, и вторую часть, обеспечивающую экран для иглы и выполненную с возможностью шарнирно поворачиваться относительно первой части для раскрывания иглы для использования, причем устройство выполнено с возможностью установки в первое положение, в котором игла защищена для транспортирования устройства перед началом использования, во второе положение, в котором игла раскрыта для наполнения шприца и выполнения инъекции, в третье положение, в котором игла защищена после наполнения шприца, но перед выполнением инъекции, и в четвертое положение, в котором игла заблокирована в устройстве после выполнения инъекции, причем экран имеет транспортировочный паз и фиксирующий паз, соединенные посредством затворного устройства, причем в третьем положении игла находится внутри транспортировочного паза и имеет возможность перемещения во второе положение, а в четвертом положении игла имеет возможность перемещения через затворное устройство в фиксирующий паз, при этом затворное устройство предотвращает ее выход из четвертого положения, причем затворное устройство включает в себя два противоположно расположенных выступа, сформированных во второй части для формирования перегородки между транспортировочным и фиксирующим пазами и изогнутую или лабиринтную траекторию к фиксирующему пазу.

8. Устройство по любому из пп. 1-7, в котором затворное устройство предусмотрено по всей длине иглы или вдоль ее части.

9. Устройство по любому из пп. 1-8, в котором затворное устройство предусмотрено по меньшей мере в основании иглы.

10. Устройство по любому из пп. 1-8, в котором затворное устройство предусмотрено для центрального участка иглы.

11. Устройство по любому из пп. 1-10, в котором вторая часть имеет удлиненный участок, ведущий от транспортировочного паза в направлении от фиксирующего паза для защиты иглы при ее нахождении в первом и третьем положениях.

12. Устройство по п. 11, в котором удлиненный участок имеет форму воронки для направления иглы в транспортировочный паз.

13. Устройство по любому из пп. 7, 12, в котором выступы отходят от соответствующих сторон воронки.

14. Устройство по любому из пп. 7-13, в котором первый выступ изогнут через центральную линию второй части для формирования стопора для третьего положения, и его свободный конец загнут назад, а второй выступ отходит в направлении фиксирующего паза, причем его свободный конец согнут в направлении наружу и находится на расстоянии от первого выступа.

15. Устройство по любому из пп. 1-14, в котором фиксирующий паз сформирован в увеличенном участке второй части.

16. Устройство по любому из пп. 1-15, в котором первая часть прикреплена к несущему иглу элементу с помощью крепежного приспособления, обеспечивающего вращение устройства относительно несущего иглу элемента, но предотвращающего его удаление.

17. Устройство по п. 16, в котором крепежное приспособление содержит выступ на одном из несущего иглу элемента или на устройстве и канавку на другом из указанных компонентов.

18. Устройство по п. 17, в котором выступ предусмотрен на устройстве, а канавка на несущем иглу элементе.

19. Устройство по любому из пп. 16-18, выполненное с возможностью поворота на 360° относительно несущего иглу элемента.

20. Устройство по любому из пп. 16-18, в котором вращение ограничено таким образом, что устройство выполнено с возможностью поворота относительно несущего иглу элемента под углом от 100° до 180° в каждом направлении.

21. Устройство по любому из пп. 18, 20, в котором канавка проходит вокруг двух отдельных дуг периметра несущего иглу элемента, причем соседние концы дуг расходятся на любое желаемое расстояние, причем устройство содержит пару выступов, диаметрально противоположных друг другу, каждый из которых расположен в соответствующей дуге канавки.

22. Устройство по любому из пп. 18, 20, в котором канавка проходит вокруг части периметра несущего иглу элемента, причем один или два выступа расположены на устройстве и помещены в канавку для обеспечения необходимого угла поворота.

23. Устройство для предотвращения укола инъекционной иглой для инъекционной иглы, опирающейся на несущий иглу элемент шприца, сформированное в виде цельного формованного изделия и содержащее первую часть, выполненную с возможностью крепления к несущему иглу элементу, и вторую часть, обеспечивающую экран для иглы и выполненную с возможностью шарнирного поворота относительно первой части для раскрывания иглы для использования, при этом первая часть прикреплена к несущему иглу элементу с помощью крепежного приспособления, обеспечивающего вращение устройства относительно несущего иглу элемента под углом от 100° до 180° в каждом направлении, но предотвращающего его удаление, причем крепежное приспособление содержит канавку на несущем иглу элементе и выступ на устройстве, при этом канавка проходит вокруг двух отдельных дуг периметра несущего иглу элемента, причем соседние концы дуг расходятся на любое желаемое расстояние и устройство для предотвращения укола иглой содержит пару выступов, диаметрально противоположных друг другу, каждый из которых расположен в соответствующей дуге канавки.

24. Устройство по п. 23, в котором первая часть и несущий иглу элемент выполнены с возможностью обеспечения вращения при приложении крутящего момента вручную и с возможностью сохранения взаимного расположении элементов при снятии крутящего момента.

25. Устройство по п. 24, в котором первая часть и несущий иглу элемент выполнены с возможностью фрикционного сцепления между ними.