Способ оценки эффективности проведенной кохлеарной имплантации Российский патент 2022 года по МПК A61F11/04 A61B5/00 A61N1/05 

Изобретение относится к медицине, в частности к сурдологии-оториноларингологии, и может быть использовано для прогнозирования и оценки эффективности проведенной кохлеарной имплантации (КИ).

Из уровня техники известен способ оценки эффективности проведенной КИ (Alireza Pourjavid, Mansoureh Adel Ghahraman et al. Amplitude Changes of the Electrically Evoked Compound Action Potential in Children with Cochlear Implants: Preliminary Results // Iran J Pediatr Sep 2011; Vol 21 (No 3), 390-394), в котором регистрируют электрически вызванные потенциалы действия слухового нерва (ЭВПДСН) и исследуют изменение амплитуды потенциала как во время операции, так и в послеоперационном реабилитационном периоде. На основании полученных данных делают выводы об эффективности проведенной КИ.

Также известен способ оценки эффективности проведенной КИ (Fernanda Ferreira Caldas, Carolina Costa Cardoso et al. Analysis of electrically evoked compound action potential of the auditory nerve in children with bilateral cochlear implants // Brazilian Journal of OTORHINOLARYNGOLOGY, 2016; 82(2):123-130), в котором регистрируют ЭВПДСН методом телеметрии нервного ответа (ТНО) во время операции и неоднократно в течение послеоперационного реабилитационного периода. По полученным данным оценивают эффективность имплантации.

В качестве прототипа выбран способ оценки эффективности проведенной КИ (Г.А. Таварткиладзе. Электрически вызванные потенциалы слуховой коры// ВЕСТНИК ОТОРИНОЛАРИНГОЛОГИИ, 4, 2018. 9-14), в котором осуществляют регистрацию электрически вызванных длиннолатентных слуховых потенциалов (ЭДСВП) после проведенной КИ.

В указанных методах оценивают эффективность проведенной КИ по одному, либо малому числу критериев, что не позволяет сформировать полноценные выводы об успешности операции.

Задачей изобретения является создание методики оценки, которая обеспечивает информацию не только о состоянии слуховой периферии, но и о состоянии структур слухового проводящего пути и слуховой коры, что важно для эффективной реабилитации детей с кохлеарными имплантами.

Техническим результатом является увеличение вероятности достоверного прогноза эффективности проведенной КИ за счет возможности сочетанной обработки информации, полученной от периферических и центральных отделов слуховой системы.

Указанный результат достигается способом оценки эффективности проведенной КИ, в котором измеряют межэлектродное сопротивление кохлеарного импланта и регистрируют ЭВПДСН методом ТНО во время имплантации, а затем через месяц после операции на момент подключения речевого процессора, через три и шесть месяцев после подключения речевого процессора, а также регистрируют ЭДСВП через двенадцать месяцев после проведенной кохлеарной имплантации, и если при нормальных показателях межэлектродного сопротивления

не регистрируются ЭВПДСН, а также ЭДСВП, то дают неблагоприятную оценку эффективности проведенной кохлеарной имплантации, или

регистрируются ЭВПДСН, но не регистрируются ЭДСВП, то дают сомнительную оценку эффективности проведенной кохлеарной имплантации, или

регистрируются ЭВПДСН, а также ЭДСВП, то дают хорошую оценку эффективности проведенной кохлеарной имплантации.

Измерение межэлектродного сопротивления отражает состояние электродных контактов электродной решетки кохлеарного импланта, его функциональность и работоспособность, регистрация ЭВПДСН методом ТНО позволяет оценить периферический отдел слуховой системы, а регистрация ЭДСВП обеспечивает информацию о состоянии центральных отделов слуховой системы (слуховой коры), нарушение функции которых может лимитировать результаты современных методов периферической стимуляции. Благодаря совокупности данных исследований возможно формирование наиболее достоверной оценки эффективности проведенной КИ.

Способ оценки эффективности проведенной КИ включает измерение межэлектродного сопротивления кохлеарного импланта, иначе – уровней сопротивления электродов, и регистрацию ЭВПДСН методом ТНО. Указанные исследования проводятся во время операции и в течение всего периода реабилитации, например, через месяц после операции на момент подключения речевого процессора, через три и шесть месяцев после подключения речевого процессора.

Благодаря измерению уровней сопротивления электродов возможно диагностировать различные нарушения в работе импланта, такие как обрыв электродной цепи или выход из строя одного или нескольких электродов, а также определить короткое замыкание. Нормальными показателями межэлектродного сопротивления считаются показатели от 1 до 20-30 кОм в зависимости от производителя системы КИ. Показателем короткого замыкания считается величина, которая меньше 1 кОм, в то время как при открытой цепи показатели сопротивления превышают 20-30 кОм. На энергопотребление речевого процессора влияет непосредственно уровень межэлектродного сопротивления - уровень потребление энергии речевым процессором снижается при низком сопротивлении электродов.

Регистрация ЭВПДСН методом ТНО состоит в том, что имплант после генерации стимула работает как прибор, который регистрирует вызванные ответы (потенциал действия) слухового нерва на электрическую стимуляцию. В результате проведения ТНО становится возможным получение информации об активности отдельных групп нейронов спирального ганглия, а далее – слухового нерва. Зарегистрированные ответы имплант передает по радиочастотному каналу связи. Электрическая стимуляция и регистрация ЭВПДСН происходят при помощи внутриулитковых электродов, которые имплантируются в барабанную лестницу улитки во время проведения КИ.

Способ оценки также включает регистрацию ЭДСВП через двенадцать месяцев после имплантации.

Для получения информации о состоянии центральных слуховых отделов у пациентов, использующих кохлеарные импланты, проводится регистрация длиннолатентных слуховых вызванных потенциалов в ответ на электрическую стимуляцию (ЭДСВП). Регистрируется комплекс P1-N1-P2-N2 во временном окне 50-250 мс. Возможность регистрации ЭДСВП, латентные периоды (ЛП) пика Р1, а также амплитуда ЭДСВП у детей и взрослых могут быть использованы для наблюдения за развитием центральных слуховых отделов после проведенной КИ. Индикатором развития центральных слуховых отделов является возможность регистрации ЭДСВП, а в дальнейшем – укорочение ЛП зарегистрированных потенциалов.

Рекомендуется проводить диагностический комплекс упомянутых исследований согласно общепринятому алгоритму реабилитации пациентов после КИ – подключение речевого процессора производится через месяц после проведенной операции, а последующие настроечные сессии проводятся через три, шесть, девять и двенадцать месяцев после проведенной КИ, в течение второго года реабилитации – 2 раза в год, а далее – раз в год либо по показаниям.

Выявляемые при сравнении ЭДСВП и ЭВПДСН расхождения в порогах могут свидетельствовать о возможных различиях во временной интеграции и, соответственно, индивидуальных различиях в центральной обработке сигнала у пользователей кохлеарных имплантов.

Сравнение показателей, полученных при регистрации ЭДСВП и ЭВПДСН от периферических и центральных отделов слуховой системы у одного и того же пациента, может быть использовано для определения того, связаны ли проблемы восприятия у имплантированного пациента с поражением на уровне слуховой периферии или с нарушениями на более высоких уровнях слухового проводящего пути, что во многом будет определять результаты реабилитации.

После проведенной операции, активации речевого процессора и начала электрической стимуляции начинается процесс созревания слуховой коры пациента, однако результаты этих активных структурных изменений становятся видимы только через определенное время после операции, когда становится возможным зарегистрировать ЭДСВП. Наблюдение в динамике показало, что дальнейшее созревание слуховой коры делает возможным регистрацию ЭДСВП в 80% случаев через год после проведенной имплантации, что определяет целесообразность использования ЭДСВП для оценки эффективности проведенной имплантации у детей раннего возраста. В качестве электрофизиологического маркера активации и созревания слуховой коры следует рассматривать достоверное укорочение ЛП пика Р1 зарегистрированного ЭДСВП.

Полученные в результате заявленных исследований данные обеспечивают информацию о функционировании центральных и периферических отделов слуховой системы и позволяют комплексно оценить состояние слухового проводящего пути и созревание слуховой коры, что обеспечивает возможность прогнозирования эффективности проведенной КИ.

Предлагаемая оценка эффективности проведенной КИ формируется следующим образом:

Если у пациента при нормальных показателях межэлектродного сопротивления не удается зарегистрировать ЭВПДСН как во время имплантации, так и в реабилитационном периоде, а также зарегистрировать ЭДСВП через двенадцать месяцев после операции, то дают неблагоприятную оценку эффективности проведенной КИ.

Если у пациента при нормальных показателях межэлектродного сопротивления удается зарегистрировать ЭВПДСН как во время имплантации, так и в реабилитационном периоде, но не удается зарегистрировать ЭДСВП через двенадцать месяцев после операции, то дают сомнительную оценку эффективности проведенной кохлеарной имплантации. Требуются специальные подходы к реабилитации.

Если у пациента при нормальных показателях межэлектродного сопротивления удается зарегистрировать ЭВПДСН как во время имплантации, так и в реабилитационном периоде, а также зарегистрировать ЭДСВП через двенадцать месяцев после операции, то дают хорошую оценку эффективности проведенной кохлеарной имплантации.

Ниже приведены результаты применения заявляемого изобретения для различных пациентов.

Пример 1. Пациент С., 3 года, с аномалией развития улитки – гипоплазия улитки по данным компьютерной томографии. Возраст на момент проведения КИ – 2 года.

Регистрация межэлектродного сопротивления – в пределах референтных значений от 1 до 20-30 кОм.

ЭВПДСН не регистрировались как во время операции, так и в послеоперационном реабилитационном периоде.

Регистрация ЭДСВП отсутствует через 12 месяцев после проведенной КИ.

Подобная ситуация позволяет определить отсутствие эффективности и неблагоприятный прогноз проведенной КИ на основании диагностики как периферического, так и центрального отделов слухового проводящего пути.

Пример 2. Пациент M., 5 лет. Пациент страдает глухотой после перенесенного менингита, на компьютерной томограмме – первоначальные признаки оссификации улитки. КИ проведена в возрасте 4 лет, через год после перенесенного менингита.

Регистрация межэлектродного сопротивления – в пределах референтных значений от 1 до 20-30 кОм.

ЭВПДСН зарегистрированы как во время операции, так и в послеоперационном периоде, оцениваемые параметры – в пределах референтных значений: латентный период пиков N1-P2 – 0,2-0,8 мс.

Регистрация ЭДСВП отсутствует через 12 месяцев после проведенной КИ;

Подобная ситуация определяет сомнительные эффективность КИ и прогностический результат проведенной КИ на основании диагностики как периферического, так и центрального отделов слухового проводящего пути. Однако, учитывая нормальное функционирование слуховой периферии и отсутствие активации слуховой коры, требуются специальные подходы к реабилитации данной группы пациентов. При этом положительно оценивается функционирование периферического отдела на основании регистрации ЭВПДСН, в то время как оценить созревание слуховой коры не представляется возможным ввиду отсутствия регистрации ЭДСВП.

Пример 3. Пациент А, 3 года, с подтвержденной врожденной генетической глухотой. Возраст на момент проведения КИ – 1 год.

Регистрация межэлектродного сопротивления – в пределах референтных значений от 1 до 20-30 кОм.

ЭВПДСН зарегистрированы как во время операции, так и в послеоперационном периоде в пределах референтных значений: латентный период пиков N1-P2 – 0,2-0,8 мс.

ЭДСВП зарегистрированы через 12 месяцев после проведенной КИ в пределах референтных значений: латентный период пиков P1-N1-P2 – 50-300 мс.

Подобная ситуация определяет хорошие эффективность и прогностический результат проведенной КИ на основании диагностики как периферического, так и центрального отделов слухового анализатора. При этом положительно оценивается функционирование и созревание как периферического отдела на основании регистрации ЭВПДСН, так и центральных отделов слуховой коры на основании регистрации ЭДСВП.

Таким образом, использование изобретения позволяет увеличить вероятность достоверного прогноза эффективности проведенной КИ за счет возможности сочетанной обработки информации от периферических и центральных отделов слуховой системы.

Изобретение относится к медицине, а именно к сурдологии-оториноларингологии, и может быть использовано для прогнозирования и оценки эффективности проведенной кохлеарной имплантации (КИ). Измеряют межэлектродное сопротивление кохлеарного импланта и регистрируют электрически вызванные потенциалы действия слухового нерва (ЭВПДСН) методом телеметрии нервного ответа во время имплантации, через месяц после операции на момент подключения речевого процессора, через три и шесть месяцев после подключения речевого процессора. Регистрируют электрически вызванные длиннолатентные слуховые потенциалы (ЭДСВП) через двенадцать месяцев после проведенной кохлеарной имплантации. Если при нормальных показателях межэлектродного сопротивления не регистрируются ЭВПДСН, а также ЭДСВП, то дают неблагоприятную оценку эффективности проведенной кохлеарной имплантации, или регистрируются ЭВПДСН, но не регистрируются ЭДСВП, то дают сомнительную оценку эффективности проведенной кохлеарной имплантации, или регистрируются ЭВПДСН, а также ЭДСВП, то дают хорошую оценку эффективности проведенной кохлеарной имплантации. Способ позволяет увеличить вероятность достоверного прогноза эффективности проведенной КИ за счет возможности сочетанной обработки информации от периферических и центральных отделов слуховой системы. 3 пр.

Способ оценки эффективности проведенной кохлеарной имплантации, характеризующийся тем, что измеряют межэлектродное сопротивление кохлеарного импланта и регистрируют электрически вызванные потенциалы действия слухового нерва (ЭВПДСН) методом телеметрии нервного ответа во время имплантации, а затем через месяц после операции на момент подключения речевого процессора, через три и шесть месяцев после подключения речевого процессора, а также регистрируют электрически вызванные длиннолатентные слуховые потенциалы (ЭДСВП) через двенадцать месяцев после проведенной кохлеарной имплантации, и если при нормальных показателях межэлектродного сопротивления

не регистрируются ЭВПДСН, а также ЭДСВП, то дают неблагоприятную оценку эффективности проведенной кохлеарной имплантации, или

регистрируются ЭВПДСН, но не регистрируются ЭДСВП, то дают сомнительную оценку эффективности проведенной кохлеарной имплантации, или

регистрируются ЭВПДСН, а также ЭДСВП, то дают хорошую оценку эффективности проведенной кохлеарной имплантации.