Способ лечения хронического простатита и синдрома хронической тазовой боли Российский патент 2025 года по МПК A61M5/32 A61K31/167 A61K31/573 A61P13/08 

Изобретение относится к медицине, а именно к урологии и может быть использовано при лечении хронического простатита с синдромом хронической невоспалительной тазовой боли в урологических, физиотерапевтических отделениях и кабинетах больниц, поликлиник, санаториев, медицинских центров.

Простатит поражает 10-14% мужчин всех возрастов без демографических и этнических различий. Он оказывает значительное негативное влияние на качество жизни, с ним связывают снижение сексуального желания, эректильную дисфункцию и преждевременную эякуляцию. Большое количество пациентов, которым ранее устанавливался диагноз «Небактериальный простатит» или «Простатодиния», в настоящее время отнесены к хроническому простатиту/синдрому хронической тазовой боли (ХП/СХТБ). Хронический простатит/синдром хронической тазовой боли – это распространенное вялотекущее заболевание, характеризующееся признаками дискомфорта в малом тазу, половых органах и надлобковой области, часто связанного с симптомами дизурии и сексуальной дисфункцией.

Известен способ лечения хронического простатита II категории и эректильной дисфункции (RU 2489143, кл. A61K 31/135, A61K 31/194, A61K 31/47, A61K 33/16, A61N 1/26, A61N 1/36, A61P 15/10, A61P 31/00, 2013 г, включающий применение антибиотиков, на фоне которых используют альфа 1-адреноблокаторы с пневмовибромассажем простаты и импульсной вакуумной фаллостимуляцией. Дополнительно в организм вводят простатилен в количестве 5 мг 1 раз в сутки внутримышечно - 10 дней и цитофлавин в терапевтических дозировках 10,0 или 20,0 мл на 200,0 или 400,0 мл 0,9%-ного раствора натрия хлорида внутривенно капельно 1 раз в сутки в течение 10 дней, затем по 2 таблетки 2 раза в сутки внутрь в течение 20 дней.

Недостаток известного способа лечения заключается в том, что введение сложных белковых субстанций и попадание их в микроциркуляторное русло сосудов предстательной железы, может вызывать дополнительный отек сосудов простаты, и вызвать аллергию. Кроме того, выполнение процедуры лечения связано с определенными эстетическими и эмоциональными нагрузками, имеющими интимно окрашенный оттенок, проведение их требует определенной обстановки и отдельного помещения, что зачастую невозможно достигнуть в ЛПУ общего профиля.

Известно лечение симптомов нижних мочевых путей у больных с доброкачественной гиперплазией простаты интрапростатическими инъекциями ботулинического токсина типа А (Лантокс). Практика доктора Искандера Абдуллина (https://abdullin.org/articles/40). Лечение заключается в том, что в положение транделенбурга в прямую кишку вводят трансректальный датчик с насадкой для биопсии простаты. По биопсийному каналу в правую и левую доли предстательной железы последовательно вводят по 2 мл раствора, содержащего 50 ЕД препарата БТА (Лантокс).

Недостатком известного метода лечения является травмируемость прямой кишки при проведении процедуры, а также неэффективность при лечении хронического простатита. Кроме того, введение препарата только в одну точку из одного вкола, малоэффективно для распространения тяжелых молекул препарата по всей пораженной зоне предстательной железы. При этом препарат дорогой и малодоступный.

Известен способ коррекции симптомов нарушения функции нижних мочевых путей (https://ecuro.ru/article/intraprostaticheskie-inektsii-botulinicheskogo-toksina-tipa-pri-dgpzh) путем интрапростатической инъекции ботулотоксина. В условиях дневного стационара пациенту под аппликационной анестезией под ультразвуковым контролем трансректально в предстательную железу вводят 200 ЕД Лантокса (2 инъекции в каждую долю по 50 ЕД соответственно). Препарат разводят в 8 мл стерильного физиологического раствора. Для проведения процедуры используют ультразвуковой аппарат с трансректальным датчиком и насадкой для проведения биопсии и иглой для эндоскопических вмешательств Ch 5.

Данный способ также является травматичным и недостаточно эффективным для лечения простатита или синдрома хронической тазовой боли из-за того, что проведение манипуляции требует сбора многочисленных анализов для госпитализации и проводится в дневном стационаре под наблюдением. Кроме того, данный способ ориентирован в основном на лечение аденомы, в которой отсутствует железистая ткань или она уже замещена на соединительную ткань.

Проблемой, на которую направлено изобретение, является разработка нового способа лечения хронического простатита и хронической тазовой боли, лишенного недостатков известных методик лечения.

Техническим результатом изобретения является упрощение проведения процедуры лечения с одновременным повышением эффективности лечения, достижения стойкого клинического эффекта, выражающегося в уменьшении болевых ощущений, снижении явления инфравезикальной обструкции, улучшении микроциркуляции и трофики тканей простаты, снижение травматичности процедуры, снижение рецидивов и побочных эффектов, возможность проведения процедуры на уровне амбулаторного звена.

Поставленная проблема и заявленный технический результат достигается за счет того, что способ лечения хронического простатита при синдроме хронической тазовой боли включает интрапростатическую инъекцию лекарственным средством в предстательную железу под анестезией и ультразвуковым контролем. Согласно изобретению в положении на спин, с разведенными ногами в зону промежности ниже мошонки от 3 до 4 см вводят шприцем с иглой 2% раствор лидокаина объемом 4-6 мл для местной анестезии, затем под ультразвуковым контролем с помощью ректального датчика УЗИ вводят в ту же точку прокола до достижения предстательной железы иглу с заостренным концом без сквозного отверстия на нем и с расположением отверстий на боковых поверхностях иглы, в которую вставлен мандрен, после чего из иглы извлекают мандрен, присоединяют шприц с 2% раствором бетаметазона в объеме 2 мл и проводят интрапростатическую инъекцию. Инъекцию проводят от 3 до 5 раз с интервалом в 6-8 дней.

Применение интрапростатической инъекции лекарственным средством в предстательную железу под анестезией и ультразвуковым контролем повышает эффективность лечения за счет того, что лекарственное средство поступает непосредственно в ткани предстательной железы, а ультразвуковой контроль обеспечивает точность попадания иглы в нужную зону предстательной железы.

Применение в качестве местной анестезии 2% раствора лидокаина, объемом от 4 до 6 мл, позволяет обеспечить высокую эффективность анестезии. При этом объем препарата от 4 до 6 мл достаточен для исключения болевых ощущений на протяжении всего времени проведения процедуры. При уменьшении объема препарата анестезия продолжается не достаточно продолжительное время, а превышение объема нецелесообразно.

Выбор зоны промежности для выполнения интрапростатической инъекции снижает травматичность проведения процедуры из-за хорошей визуализации зоны инъекции, возможность осуществления пальцевого ректального контроля, ультразвуковой визуализации глубины проникновения иглы в ткани. При этом выбор зоны промежности, ниже мошонки от 3 до 4 см снижает травматичность процедуры и повышает удобство ее проведения, из-за доступности расположения для введения иглы для точного попадания иглы в ткань предстательной железы.

Использование для процедуры иглы, у которой конец заострен, но не имеет сквозного отверстия на конце, а отверстия расположены на боковых поверхностях, обеспечивает сохранение лекарственного препарата в игле и возможность распыления препарата по всей толще органа. Наличие ультразвуковой визуализации иглы в предстательной железе на мониторе сканера сигнализирует о возможности начала процедуры интрапростатического введения препарата. Наличие мандрена в игле усиливает жесткость иглы при инъекции, а извлечение мандрена из иглы перед присоединением шприца с набранным лекарственным препаратом снижает травматичность процедуры.

Использование в качестве лекарственного препарата 2% раствор бетаметазона в объеме 2 мл, включающего комбинацию солей глюкокортикоидов в одном препарате, таких как бетаметазон динатрия фосфат, который хорошо всасывается в месте введения, оказывая быстрое действие, и бетаметазона дипропионат, с его медленной абсорбцией, создающего «депо» препарата в тканях предстательной железы, обеспечивает стойкий клинический эффект, выражающийся в уменьшении болевых ощущений, снижении явления инфравезикальной обструкции, улучшении микроциркуляции и трофики тканей простаты.

Проведение интрапростатической инъекции от 3 до 5 раз с интервалом в 6-8 дней обеспечивает достижение стойкого клинического эффекта. При этом уменьшение инъекции менее 3 раз – неэффективно, а превышение ее свыше 5 раз – нецелесообразно. Интервал между процедурами от 6 до 8 дней обеспечивает значительную абсорбцию препарата в ткань предстательной железы для следующего поступления лекарственного средства. Снижение интервала менее 6 дней приведет к превышению дозы препарата в ткани предстательной железы, а увеличение интервала свыше 8 дней приведет к необоснованному прерыванию времени воздействия лекарственного препарата на ткани простаты, что снизит эффективность лечения.

Способ лечения хронического простатита и синдрома хронической тазовой боли иллюстрируется следующими клиническими примерами.

Пример 1

Пациент К. 1975г.р. в течение последних 10 лет неоднократно обращался к урологу по месту жительства с жалобами на боли в промежности, учащенное мочеиспускание, дизурические явления. Данные жалобы возникали после переохлаждения. Пациент обследовался по стандартной схеме: общий анализ мочи (ОАМ), общий анализ крови (ОАК), биохимический анализ крови мочевина, креатинин, глюкоза и пр. Ультразвуковое исследование мочеполовой системы, посев мочи, анализ секрета простаты, спермограмма, ПЦР диагностика на наличие ЗППП.

На основании жалоб больного, симптоматики данных, полученных в результате проведения диагностических тестов пациенту установлен диагноз хронический простатит.

Был проведен курс интрапростатических инъекций бетаметазона на фоне сезонного обострения.

Больного располагали на кушетке в положении на спине с разведенными ногами. В прямую кишку вводили ректальный датчик УЗИ сканер HS30 (SamsungMedison), № гос. рег. РЗН 2013/691. В точку промежности вводили с помощью инъекции 2% лидокаин до 4 мл, для создания местного анестетического эффекта. Затем, под ультразвуковым контролем, иглой с мандреном, у которой конец заострен, но не имеет сквозного отверстия на конце, а отверстия расположены на боковых сторонах, через эту же точку прокола достигали предстательной железы. Такое выполнение иглы обеспечивает возможность распыления препарата по всей толще органа. Наличие ультразвуковой визуализации иглы в предстательной железе на мониторе сканера сигнализирует о возможности начала процедуры интрапростатического введения препарата. Из иглы вынимали мандрен и присоединяли шприц с набранным препаратом - 2% раствором бетаметазона в объеме 2 мл для инъекции. После инъекции лекарства, сначала убирали шприц, затем вставляли мандрен на всю длину иглы, после чего выводили иглу с мандреном из тканей предстательной железы.

Процедуру проводили 3 раза с интервалами между процедурами 6 дней.

Уже после первой процедуры пациент отметил стихание болевого синдрома в виде отсутствия боли в зоне промежности и паха, улучшение мочеиспускания (ночные мочеиспускания практически полностью прекратились) и общее улучшение самочувствия. После проведения 3 процедуры - полное отсутствие болевого синдрома, выраженное улучшение мочеиспускания, нормализация струи мочи, отсутствие ночных походов в туалет, улучшение копулятивной функции. На протяжении 2 лет и 8 месяцев наблюдений рецидивов симптомов хронического простатита не было.

Пример 2

Процедуру проводили аналогично примеру 1.

Пациент В. 1962 г.р. обратился к урологу с жалобами на учащенное мочеиспускание, дискомфорт в зоне промежности, снижение потенции, боли в паху. Никтурия до 4-5 раз за ночь. Наблюдался у уролога по м/ж в течение 4 х лет. При обследовании у больного выявлена начальная стадия аденомы простаты (ТРУЗИ, V простаты составил при этом около 76 мм3), хронический простатит, микролиты в центральной зоне простаты 3-4 мм. Диагноз подтвержден данными МРТ, ОАМ, ОАК, посева мочи, ПСА = 4,7 нг и т.д.

Пациенту выполнили 4 интрапростатические инъекции 2% раствора бетаметазона в объеме 2 мл с интервалом 7 дней. На фоне проводимого лечения больной отметил значительное улучшение состояния, которое началось на 3-4 день проводимого лечения после первой инъекции. Данное лечение проводилось как монотерапия. При контрольных анализах ТРУЗИ через 3 месяца V Простаты = 50 см3, отсутствие позывов к ночному мочеиспусканию, нормализация половой жизни в виде стабилизации эрекции, частоты половых актов, полное отсутствие болевого синдрома.

Пример 3

Процедуру проводили аналогично примеру 1.

Пациент А. 28 лет. Считает себя больным простатитом с 16-17 лет. Начало заболевания связывает с выраженным переохлаждением. Проходил лечение и обследование у детского хирурга по месту жительства. Тогда же впервые был установлен диагноз простатит. На протяжении 10 лет пациент лечился в различных клиниках РФ, а так же за рубежом. Обращался к психологу. Получал различные виды и типы лечения, включающие лекарственную терапию, иммунопрофилактику, физиопроцедуры, грязелечение. Отмечал временный эффект. Зачастую лечение приносило лишь частичное облегчение в виде снижения боли или улучшения мочеиспускания. Пациент обследован. По данным МРТ малого таза с контрастным усилением V предстательной железы не более 14-15 см³, контуры четкие, ровные, в центральной зоне с элементами фиброза. ПЦР - отр., в посеве мочи - роста нет. ОАМ - без особенностей, ОАК - без особенностей, Б/х = норма.

Пациенту выполнен курс интрапростатических инъекции 2% раствором бетаметазона в объеме 2 мл в количестве 5 раз.

Состояние больного значительно улучшилось после первой процедуры. Затем отмечалась постоянная положительная динамика в виде стихания болевого синдрома, улучшения мочеиспускания, нормализации сна. Так же пациент отметил улучшение потенции в виде удлинения времени полового акта, отсутствия неприятных ощущений во время эякуляции. Что для данного молодого человека было очень важным. В период наблюдения у данного пациента не было рецидива симптомов хронического простатита и синдрома хронической тазовой боли. Проведенные тесты через 1,5 года после проведения данной методики не выявили каких-то принципиальных изменений в ОАМ, ОАК, УЗИ МПС и т.д.

Заявленный способ лечения, путем доставки препарата непосредственно в ткань простаты на практически весь объем предстательной железы дает выраженный клинический эффект, отсутствие рецидивов и осложнений на протяжении трехлетнего наблюдения.

Изобретение относится к медицине, а именно к урологии. Осуществляют интрапростатическую инъекцию лекарственным средством в предстательную железу под анестезией и ультразвуковым контролем. При этом в положении на спине с разведенными ногами в зону промежности ниже мошонки от 3 до 4 см, вводят шприцем с иглой 2% раствор лидокаина объемом 4-6 мл для местной анестезии. Затем под ультразвуковым контролем с помощью ректального датчика УЗИ вводят в ту же точку прокола до достижения предстательной железы иглу с заостренным концом без сквозного отверстия на нем и с расположением отверстий на боковых поверхностях иглы, в которую вставлен мандрен. После чего из иглы извлекают мандрен, присоединяют шприц с 2% раствором бетаметазона в объеме 2 мл и проводят интрапростатическую инъекцию, при этом инъекцию проводят от 3 до 5 раз с интервалом в 6-8 дней. Способ позволяет упростить проведение процедуры лечения с одновременным повышением эффективности лечения, достижения стойкого клинического эффекта, выражающегося в уменьшении болевых ощущений, снижении явления инфравезикальной обструкции, улучшении микроциркуляции и трофики тканей простаты, а также позволяет снизить травматичность процедуры, количество рецидивов и побочных эффектов, дает возможность проведения процедуры на уровне амбулаторного звена. 3 пр.

Способ лечения хронического простатита при синдроме хронической тазовой боли, включающий интрапростатическую инъекцию лекарственным средством в предстательную железу под анестезией и ультразвуковым контролем, отличающийся тем, что в положении на спине с разведенными ногами в зону промежности ниже мошонки от 3 до 4 см вводят шприцем с иглой 2% раствор лидокаина объемом 4-6 мл для местной анестезии, затем под ультразвуковым контролем с помощью ректального датчика УЗИ вводят в ту же точку прокола, до достижения предстательной железы, иглу с заостренным концом без сквозного отверстия на нем и с расположением отверстий на боковых поверхностях иглы, в которую вставлен мандрен, после чего из иглы извлекают мандрен, присоединяют шприц с 2% раствором бетаметазона в объеме 2 мл и проводят интрапростатическую инъекцию, при этом инъекцию проводят от 3 до 5 раз с интервалом в 6-8 дней.