Способ лечения эректильной дисфункции Российский патент 2019 года по МПК A61H23/04 A61B8/00 

Изобретение относится к медицине, в частности к физиотерапии, урологии и сексопатологии, и может быть использовано при лечении эректильной дисфункции в лечебно-профилактических учреждениях и санаторно-курортных организациях.

Эректильная дисфункция (ЭД) - неспособность достижения и/или поддержания эрекции, достаточной для проведения полноценного полового акта. Диагноз устанавливается, если она продолжается более 3-4 месяцев. До недавнего времени считалось, что в основном ЭД обусловлена психогенными факторами. Однако на сегодняшний день есть авторы (Kaiser D, 1999), которые доказали, что она чаще развивается в результате органических причин, особенно у мужчин в возрасте старше 50 лет. Кроме того, ЭД может быть не только причиной, но и симптомом других серьезных заболеваний: ишемической болезни сердца (ИБС), атеросклероза, метаболического синдрома, сахарного диабета (СД), хронической почечной недостаточности (ХПН), рассеянного склероза, доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ), рака простаты, хронического простатита (Goldstein I et al., 1998). При этом тяжесть поражения соматических органов, эндокринных желез и др. зависит от степени нарушения их функционального состояния и глубины поражения различными патологическими процессами. Так, было показано, что из 90 пациентов, страдающих ЭД и наблюдаемых в течение 4 лет, развилась ИБС у 36 (40%) (Montorsi и соавт., 2000). В исследованиях других ученах T. Roumeguere и соавт. (2001 г.) отмечается наличие у 13% пациентов, страдающих ЭД, стенокардии, у 20% - диабета, у 26% - гипертонии, дислипидемические расстройства имели 77% больных ЭД. Определенный интерес у многих авторов вызывает органическая ЭД, связанная с сосудистой недостаточностью тканей полового члена, которая, по мнению большинства исследователей, у 50-80% мужчин обусловлена недостаточностью артериального кровоснабжения полового члена различного генеза. В некоторых случаях ЭД обусловлена поражением центров эрекции в ЦНС и\или нервных стволов периферической нервной системы. Гормональная ЭД возникает при нарушении обмена половых гормонов, в первую очередь тестостерона. На долю васкулогенной ЭД приходится более 70% клинических случаев.

Известны способы лечения ЭД, в которых используются различные сочетания физиотерапевтических методов, как правило, отличающихся по своей физической природе, и медикаментозных препаратов.

Известен способ лечения ЭД, согласно которому одновременно воздействуют на половой член пониженным давлением до 500-580 мм рт.ст. и изменяющимся магнитным полем с частотой 10-50 Гц и магнитной индукцией 75 мТл, при этом предварительно вводят внутривенно и/или наносят наружно на половой член препарат на основе перфторорганических соединений, а через носовой катетер подают воздушную смесь, обогащенную кислородом (Патент РФ №2233183, опубл. 27.07.2004 г.). Недостатками данного способа являются риски возникновения подкожных пластинчатых гематом, геморрагий. Перфторорганические соединения имеют ряд противопоказаний, таких как выраженные аллергические реакции различного типа. При избыточной доставке кислорода в ткани через носовой катетер может возникать спазм артериол.

Также известен способ лечения ЭД путем воздействия электрической стимуляцией седалищно-пещеристых мышц, области крестцово-копчикового отделов позвоночника, мочеполовой диафрагмы, сегментов спинного мозга S2-S4 и сегментов S4-S5-C1 позвоночника, после этого проводят инфракрасное лазерное облучение сегментов S2-S4 спинного мозга, сегментов S4-S5-C1 позвоночника и верхней поверхности тела полового члена (Патент РФ №2334458, опубл. 27.09.2008 г.). Недостатками данного способа являются большая длительность процедуры 24 часа и долгий курс лечения 15 дней.

Наиболее близким по технической сущности предлагаемому способу является способ лечения ЭД с помощью радиальных ударных волн на принудительно эрегированный половой член. Принудительную эрекцию осуществляют интракавернозным введением эректогенного лекарственного средства в ствол полового члена. Ударно-волновую терапию осуществляют воздействием ударных волн при давлении от 1 до 5 бар, частоте генерации от 8 до 15 Гц и количестве импульсов за сеанс 3000. Авторы заявляют повышение эффективности лечения путем нормализации кровообращения в половом члене за счет расслабления гладкой мускулатуры, разрушения фиброза, образования нового микрососудистого русла в кавернозных телах полового члена (Патент РФ №2609054). Недостатками данного метода являются риски, связанные с интракавернозным введением препарата: травматизация, аллергические реакции и побочные эффекты. При введении вазоактивного эректогенного лекарственного средства может возникать приапизм и тромбоз кавернозных тел, что может потребовать как оперативного пособия, так и специальных лечебных мероприятий.

Техническим результатом предлагаемого способа является коррекция функциональных нарушений и повышение эффективности лечения и качества жизни пациентов с ЭД при отсутствии побочных эффектов и дополнительного применения лекарственных препаратов и коротком курсе лечения.

Указанный технический результат достигается тем, что на половой член в проекцию кавернозных тел и губчатого тела от аппарата Well-Wave лабильно воздействуют фокусированными ударными волнами низкой интенсивности при плотности потока энергии 0,15 мДж/мм², частоте генерации 4 Гц и количестве импульсов за процедуру 1500, всего на курс лечения 8 процедур с очередностью два раза в неделю.

Выбор метода ударно-волновой терапии обоснован тем, что основными клиническими эффектами ударных волн являются: активизация микроциркуляции и неоангиогенеза, стимуляция метаболических процессов, рассасывание рубцовой соединительной ткани, обезболивающее, противовоспалительное и антибактериальное действие (Патент РФ №2199353, опублик. 27.02.2003 г.).

В механизме действия ударно-волновой терапии имеют значение следующие факторы: выработка оксида азота (NO), ведущая к вазодилатации кровеносных сосудов, стимуляции ангиогенеза; стимуляция фосфолипазы клеточных мембран, приводящая к увеличению их проницаемости; увеличение выработки васкулярных эндотелиальных факторов роста VEGF, что вызывает расширение сосудов (улучшение микроциркуляции) и образование новых кровеносных сосудов; стимуляция лимфооттока; восстановление структуры и эластичности связок, мышц и других тканей, разрыхление участков уплотнений; выделение субстанции Р (ослабляет боль, расширяет сосуды, дегрануляция тучных клеток); стимуляция выделения эндорфинов, которые, в свою очередь приводят к уменьшению болевой чувствительности.

Однако эффективность ударно-волновой терапии при андрологических заболеваниях еще недостаточно изучена и определяющее значение имеет выбор параметров, подобранных для лечения пациентов с ЭД.

Использованные в предложенном способе плотность потока энергии 0,15 мДж/мм² и частота генерации 4 Гц обеспечивают достижение терапевтического эффекта при отсутствии повреждающего действия на органы и ткани пациента. Более высокая интенсивность воздействия и частота используются в медицине только для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата. Выбор количества ударов на процедуру - 1500 также обусловлен необходимостью щадящего воздействия при локализации на область полового члена.

Описание способа

Больному в положении лежа на спине на половой член в проекцию кавернозных тел и губчатого тела воздействуют аппликатором контактно лабильно фокусированными ударными волнами низкой интенсивности. Предварительно на кожу в области воздействия наносят гель для ультразвуковой терапии для обеспечения прохождения ударных волн в ткани полового члена. Ударно-волновая терапия проводится при помощи аппарата Well-Wave (производитель фирма «Физиомед») - пьезоэлектрического источника ударных волн и/или любого другого аппарата, выполняющего те же функции. Использовали параметры процедуры: плотность потока энергии 0,15 мДж/мм²; частота генерации ударных волн 4 Гц; количество импульсов за процедуру 1500. Курс лечения составил 8 процедур, которые проводились два раза в неделю.

Примеры осуществления способа

Пример 1. Пациент В. 53 лет, обратился с жалобами на ослабление эрекции, препятствующей проведению половых актов на 50% в течение года, отсутствие спонтанных утренних и вечерних эрекций в течение последних трех месяцев.

Для оценки кровотока в пещеристых телах полового члена было проведено исследование микроциркуляции методом лазерной допплеровской флоуметрии (ЛДФ). По результатам ЛДФ выявлено наличие эндотелиальной дисфункции, снижение уровня капиллярной перфузии, слабость и застойные явления в венулярном и прекапиллярном звеньях, что в целом свидетельствовало об ухудшении транскапиллярного обмена и развитии гипоксии и ишемии тканей полового члена.

Процедуры ударно-волновой терапии проводились с использованием аппарата Well-Wave, конфигурация ударной волны пьезоэлектрического аппликатора - фокусированная. Аппликатором воздействовали контактно лабильно на область полового члена пациента. Использовали плотность потока энергии 0,15 мДж/мм²; частоту генерации ударных волн 4 Гц; количество импульсов за процедуру 1500. Курс лечения составил 8 процедур, которые проводились два раза в неделю.

За время лечения предлагаемым способом у пациента отмечено появление спонтанных утренних и ночных эрекций. В результате проведенного курса УВТ суммарный балл опросника МИЭФ-5 увеличился на 35,7% (р<0,05). Увеличение качества твердости эрекции по шкале Голдштейна после окончания УВТ отмечено на 34%.

По данным ЛДФ наблюдалось снижение изначально увеличенного миогенного тонуса артериол, что свидетельствовало о вазодилятации прекапилляров, увеличении числа функционирующих капилляров, а также о приросте нутритивного кровотока.

Пациент отметил улучшение качества половой жизни, твердости полового члена достаточно для проведения полноценного полового акта.

Пример 2. Пациент С. 55 лет, находился под наблюдением с диагнозом: эректильная дисфункция васкулогенная. Хронический простатит, фаза ремиссии. Сопутствующие заболевания: гипертоническая болезнь 11 ст. Жалобы на редкое возникновение эрекции, трудное осуществление полового акта и доведение его до эякуляции, значительное снижение твердости эрекции, вяловатую струю мочи. Ухудшение эрекции впервые отметил два года назад. При обследовании диагностирована васкулогенная эректильная дисфункция. Хронический простатит, фаза ремиссии. Полгода назад пациент получал курсовое лечение локальным отрицательным давлением на область полового члена (12 процедур) и в течение месяца принимал лекарственную терапию с незначительным улучшением на 1,5 месяца.

На момент осмотра по результатам опросника МИЭФ-5 у пациента выявлено снижение суммарного показателя до 7 баллов, а также снижение качества твердости эрекции по шкале Голдштейна до 2,8 баллов. По данным ЛДФ исходно у пациента выявлено увеличение тонуса артериол, наличие застойных явлений в венулярном звене микроциркуляции полового члена.

Процедуры ударно-волновой терапии проводились с использованием аппарата Well-Wave, конфигурация ударной волны пьезоэлектрического аппликатора - фокусированная. Аппликатором воздействовали контактно лабильно на область полового члена пациента. Использовали плотность потока энергии 0,15 мДж/мм²; частоту генерации ударных волн 4 Гц; количество импульсов за процедуру 1500. Курс лечения составил 8 процедур, которые проводились два раза в неделю.

По результатам лечения предлагаемым способом у пациента отмечено улучшение клинической симптоматики: увеличилось количество спонтанных ночных эрекций, увеличилась твердость эрекции до 4 баллов по шкале Голдштейна. В результате проведенного курса УВТ суммарный балл опросника МИЭФ-5 увеличился на 28% (р<0,05).

По данным ЛДФ наблюдалась положительная динамика всех показателей микроциркуляции, свидетельствующая о вазодилятации микрососудов, раскрытии резервных капилляров и значимом улучшении кровотока в пещеристых телах и губчатом теле полового члена.

Предлагаемый способ лечения ЭД был применен у 30 пациентов в возрасте 45-65 лет, получивших амбулаторное лечение в ФГБУ «НМИЦ РК» Минздрава России. Способ позволяет улучшить микроциркуляцию в половом члене за счет нормализации тонуса артериальных сосудов, устранения венозного застоя и увеличения нутритивного кровотока, коррекции функциональных нарушений, что не приводит к побочным эффектам и не оказывает системной нагрузки на другие органы и здоровые ткани и, как следствие, приводит к улучшению качества жизни пациентов с эректильной дисфункцией.

Основными ограничениями при применении данного способа является наличие опухолевых процессов в организме пациента, таких как новообразования на коже, в проекции полового члена и мошонки и/или рак предстательной железы. Помимо этого к ограничениям относятся острые инфекции, заболевания крови и геморрагические синдромы, а также наличие у пациента кардиостимулятора.

Изобретение относится к медицине, а именно к физиотерапии, урологии и сексопатологии, и может быть использовано при лечении эректильной дисфункции. В положении лежа на спине пациенту на половой член в проекцию кавернозных тел и губчатого тела воздействуют фокусированными ударными волнами контактно при помощи аппарата Well-Wave фирмы «Физиомед» при плотности потока энергии 0,15 мДж/мм². Частота генерации ударных волн составляет 4 Гц, количество импульсов за процедуру 1500, на курс 8 процедур с очередностью два раза в неделю. Способ обеспечивает повышение эффективности лечения пациентов с эректильной дисфункцией путем улучшения микроциркуляции в половом члене за счет нормализации тонуса артериальных сосудов, устранения венозного застоя и увеличения нутритивного кровотока в кавернозных телах полового члена. 2 пр.

Способ лечения эректильной дисфункции путем воздействия ударными волнами, отличающийся тем, что в положении лежа на спине пациенту на половой член в проекцию кавернозных тел и губчатого тела воздействуют фокусированными ударными волнами контактно при помощи аппарата Well-Wave фирмы «Физиомед» при плотности потока энергии 0,15 мДж/мм²; частота генерации ударных волн 4 Гц; количестве импульсов за процедуру 1500, на курс 8 процедур с очередностью два раза в неделю.