Способ получения медовой композиции со стабилизированным гомогенатом личинок большой восковой моли для профилактики и комплексной терапии заболеваний различной этиологии (варианты) Российский патент 2022 года по МПК A61K35/64 A61P1/00 A61P9/00 A61P11/00 

Изобретение относится к области пчеловодства и позволяет получить медовые композиции для профилактики и комплексной терапии заболеваний различной этиологии на основе лиофилизированного гомогената личинок большой восковой моли.

Восковая моль (пчелиная огнёвка, Galleria Mellonella) — вредитель, эволюционно приспособленный паразитировать в пчелиной семье. Личинки восковой моли наносят огромный вред пчеловодству и в то же время являются уникальным и ценным сырьем с широким спектром биологической активности. Уникальность личинок большой восковой моли в том, что питаются они пчелиным воском и способны его переваривать, в этом им помогает уникальный пищеварительный фермент – щелочная сериновая протеаза (цераза).

По предположению исследователей личинок большой восковой моли из Института биофизики клетки РАН именно протеолитический фермент - сериновая протеаза играет ведущую роль в рассасывании тромбов и бляшек в сосудах и легочной ткани, а также в регенерации рубцовых тканей после инфаркта.

На сегодняшний день научно обоснована эффективность применения продуктов из личинок большой восковой моли:

- при туберкулезе легких и других органов;

- при заболеваниях сердечно-сосудистой системы;

- в восстановительный период после инфаркта и инсульта;

- при бронхолегочных заболеваниях;

- при гинекологических заболеваниях;

- при андрологических заболеваниях;

- в восстановительный период после операций и травм;

- в качестве профилактического, общеукрепляющего, повышающего иммунитет и общий тонус организма средства.

Известен способ получения биологически активного продукта из личинок большой восковой моли путем экстракции ЛБВМ 40%-ным этанолом (Авторское свидетельство СССР N 1284229, кл. A 61K 35/04, 1989г, Патент RU 2038086, 1991г).

Недостаток этого способа – использование для стабилизации биологической активности ЛБВМ 40% этанола. Промышленного применения на настоящее время этот способ не нашел.

Наиболее близким аналогом (прототип) к заявляемому изобретению является один из вариантов способа получения средства для лечения заболеваний различной этиологии на основе натурального меда, включающий механическое смешивание натурального мёда с гомогенатом личинок восковой моли в соотношении компонентов 2-2,5г гомогената ЛВМ и меда до 100г на 100г композиции (Патент RU 2366435, кл. A61K 35/64, A61P 43/00, 2008г, 3-й пункт формулы). Для медовой композиции предлагается использовать нестабилизированный гомогенат личинок восковой моли.

При таком способе получения медовой композиции с использованием нестабилизированного гомогената личинок восковой моли на основе натурального меда имеются следующие недостатки:

1. Низкая биологическая активность конечного продукта, так как концентрация гомогената ЛВМ составляет 2-2,5%.

2. Быстрое снижение биологической активности конечного продукта при хранении при комнатной температуре, так как тепло отрицательно воздействуют на биологически активные компоненты нестабилизированного гомогената ЛВМ, ведя к их разрушению. Из существующего уровня техники известны способы использования натурального мёда для стабилизации, например, гомогената трутневого расплода, при этом максимальный срок хранения без потери биологической активности таких композиций при комнатной температуре составляет 3-6 месяцев.

3. Гомогенат личинок восковой моли предполагается получить путем размалывания замороженных личинок в кофемолке и последующим хранением гомогената при температуре минус 20°С. Что, во-первых: требует использования холодильного оборудования, во-вторых: хранение гомогената в замороженном состоянии приводит к значительному снижению его биологической активности.

4. В качестве основы композиции предлагается использовать мед с диастазным числом не менее 30 ед. Готе, что большая редкость для большинства регионов РФ. К тому, же по данным современных исследований диастазное число - показатель активности амилаз (способствующих расщеплению крахмала до сахаров) в меде, на его консервирующие свойства не влияет. Высокие консервирующие и антибактериальные свойства меда обеспечиваются наличием: фермента ингибина (разлагающего глюкозу с выделением перекиси водорода), минеральных солей, фитонцидов, бензойной и органических кислот, а также «зрелостью» меда - концентрацией простых сахаров, создающих плотность не менее 1,45 г/см³.

5. Перед смешиванием компонентов композиции, мед предлагается разогревать до 45°С. При температуре выше 40°С - разрушается фермент ингибин, обеспечивающий консервирующие и антибактериальные свойства меда.

Технической задачей, для решения которой предлагается настоящее изобретение, является получение медовых композиций со стабилизированным гомогенатом личинок большой восковой моли, обладающих высокой биологической активностью по отношению к заболеваниям различной этиологии и длительным сроком годности (до 2-х и более лет) с сохранением всех ценных целебных свойств гомогената личинок большой восковой моли.

Требуемый результат достигается использованием в медовых композициях предварительно стабилизированного гомогената личинок большой восковой моли методом лиофилизации – обезвоживания до остаточной влажности не более 10% в вакуумной сушильной установке при температуре, не превышающей +35±3°С, что позволяет сохранить термолабильные компоненты продукта.

Затем, стабилизированный гомогенат личинок большой восковой моли, механически смешивается с натуральным мёдом, который выступает в качестве дополнительного стабилизатора биологической активности лиофилизированного гомогената ЛБВМ, при следующем соотношении компонентов, граммы на 100 г композиции:

- стабилизированный методом лиофилизации гомогенат личинок большой восковой моли: 0,5-10

- натуральный мед: до 100.

По второму варианту композиция содержит дополнительный компонент – пергу, и предназначена для профилактики и комплексной терапии сердечно-сосудистых заболеваний. Стабилизированный гомогенат личинок большой восковой моли смешивают с натуральным медом и пергой при следующем соотношении компонентов, граммы на 100 г композиции:

- стабилизированный методом лиофилизации гомогенат личинок большой восковой моли: 0,5-10

- перга: 1-25

- натуральный мед: до 100.

По третьему варианту композиция содержит дополнительный компонент – прополис, и предназначена для профилактики и комплексной терапии бронхолегочных заболеваний и туберкулёза. Стабилизированный гомогенат личинок большой восковой моли смешивают с натуральным медом и прополисом при следующем соотношении компонентов, граммы на 100 г композиции:

- стабилизированный методом лиофилизации гомогенат личинок большой восковой моли: 0,5-10

- прополис: 0,5-2

- натуральный мед: до 100.

По четвертому варианту композиция готовится на основе забрусного мёда и содержит дополнительный компонент – пчелиную обножку (цветочную пыльцу), и предназначена для профилактики и комплексной терапии заболеваний желудочно-кишечного тракта. Стабилизированный гомогенат личинок большой восковой моли смешивают с забрусным мёдом и пчелиной обножкой (цветочной пыльцой) при следующем соотношении компонентов, граммы на 100 г композиции:

- стабилизированный методом лиофилизации гомогенат личинок большой восковой моли: 0,5-10

- пчелиной обножки (цветочной пыльцы): 1-30

- натуральный забрусный мед: до 100.

Способ осуществления настоящего изобретения.

Личинок большой восковой моли выращивают в искусственных условиях - при температуре +25±3°С и относительной влажности 80%. В качестве корма используется темная восковая сушь - это многолетние восковые соты с остатками жизнедеятельности пчелиной семьи, помимо воска содержащие ценные компоненты практически всех продуктов пчеловодства. Именно такой корм позволяет получить из личинок гомогенат с высокой биологической активностью и широким спектром действия. Для приготовления гомогената отбираются хорошо развитые личинки в последней стадии развития перед окукливанием, массой 150 мг и более. Свежесобранные личинки вначале измельчаются блендером, затем протираются через мелкую металлическую сетку из нержавеющей стали. Полученная однородная масса – гомогенат личинок восковой моли до стабилизации хранится при температуре 0±5°С, не более 3 часов.

Для стабилизации биологической активности используется лиофилизация - обезвоживание до остаточной влажности не более 10% в вакуумной сушильной установке при температуре, не превышающей +35±3°С.

Лиофилизация проводится в соответствии с инструкцией по эксплуатации лиофильной (сублимационной) сушки. В настоящее время на рынке присутствует множество установок для лиофильной сушки различных типоразмеров, производительности и ценовых категорий.

Для изготовления композиции используется зрелый мед, очищенный от механических примесей, плотностью не менее 1,45 г/см³.

Смешивание меда со стабилизированным гомогенатом и дополнительными компонентами производят в два этапа.

На первом этапе стабилизированный методом лиофилизации гомогенат ЛБВМ и дополнительными компонентами смешивают с небольшим количеством меда в планетарном миксере на пониженных оборотах до получения однородной массы.

На втором этапе полученный концентрат смешивают с остальным количеством мёда, в соответствии с соотношением компонентов, в установке для купажирования мёда.

Температура меда в любой его точке и на всех этапах не должна превышать +35±3°С.

Полученный продукт фасуется в стерилизованные стеклянные банки. Срок годности продукта 2 года.

Полученная данным способом медовая композиция имеет высокую биологическую активность, повышает иммунитет, общий тонус организма и применима для профилактики и комплексной терапии следующих заболеваний:

- туберкулез легких и других органов (увеличивают сопротивляемость тканей к инфекции, подавляют лекарственную устойчивость микобактерий туберкулеза и способствуют заживлению каверн в легких);

- заболевания сердечно-сосудистой системы (стимулируют метаболизм сердечной и сосудистой тканей, снижают количество молочной кислоты в тканях сердца и аорты, способствуют здоровой коронарной микроциркуляции и препятствуют образованию сгустков крови);

- бронхолегочные заболевания (обладают выраженным защитным действием на органы дыхания, оказывают муколитический, бронхорасширяющий и противовоспалительный эффект);

- гинекологические заболевания (помогают улучшить микроциркуляцию крови в области матки и плаценты, устранить нарушения реологии крови и повысить уровень гемоглобина);

- андрологические заболевания (эффективно воздействуют на половую сферу мужчин, у которых в силу возраста или перенесенных заболеваний оказалось сниженным половое влечение или наблюдалась импотенция);

- в восстановительный период после операций и травм (после обширных воспалительных процессов и оперативных вмешательств - препятствуют образованию спаек и рубцов).

Примеры осуществления вариантов способа.

Пример 1. Медовая композиция «ВОСКОВАЯ МОЛЬ КАРДИО» с лиофилизированным гомогенатом личинок восковой моли и пергой.

Перга (пчелиный хлеб, хлебица) - плотно уложенная пчелами в соты пыльца цветковых растений-медоносов, законсервированная медо-ферментным составом и прошедшая молочнокислое брожение. Перга - натуральный кардиотоник, улучшает кровообращение, укрепляет сердечную мышцу и нормализует в ней обменные процессы. Перга очень богата ценными витаминами: C (аскорбиновая кислота), P (рутин), A (ретинол), E (токоферол), D (кальциферол), K (филлохинон), витамины группы B: B1 (тиамин), B2 (рибофлавин), B3 (никотиновая кислота), B5 (пантотеновая кислота), B6 (пиридоксин), B7 (биотин), B9 (фолиевая кислота). Перга содержит микроэлементы, которые необходимы сердечной мышце для нормальной работы: калий и магний (стимулируют сократительную функцию сердечной мышцы, ускоряют метаболизм, оказывают сосудорасширяющее действие).

Перед смешиванием пергу следует измельчить в крошку.

На первом этапе стабилизированный методом лиофилизации гомогенат ЛБВМ и измельченную пергу смешивают с небольшим количеством меда в планетарном миксере до получения однородной массы.

На втором этапе полученный концентрат смешивают с остальным количеством мёда в соответствии с соотношением компонентов.

Полученная данным способом медовая композиция предназначена для профилактики и комплексной терапии сердечно-сосудистых заболеваний и обладает следующими свойствами:

- способствует здоровой коронарной микроциркуляции;

- препятствует рубцовым изменениям миокарда после инфаркта, вызывая их рассасывание и замещение сократительной мышечной тканью;

- способствует нормализации артериального давления крови;

- препятствует образованию сгустков крови;

- предотвращает отложение жиров в печени и стенках кровеносных сосудов;

- снижает тромбообразование и тормозит развитие атеросклероза;

- стимулирует окислительный метаболизм сердечной и сосудистой тканей;

- снижает уровень холестерина;

- обеспечивает питание сердца магнием и калием;

- снижает количество молочной кислоты в тканях сердца и аорты;

- оказывает антиоксидантное и укрепляющее действие.

Пример 2. Медовая композиция «ВОСКОВАЯ МОЛЬ БРОНХО» с лиофилизированным гомогенатом личинок восковой моли и прополисом.

Прополис (пчелиный клей) - клейкое смолистое вещество, вырабатывается пчелами из смолистых веществ растительного происхождения, собираемых пчелами с почек и листьев деревьев. К растительным смолам пчелы добавляют воск и пыльцу и перерабатывают с помощью секрета челюстных желез.

Прополис - натуральный природный антибиотик, при этом не наносящий вреда и не уничтожающий полезную микрофлору организма человека. Прополис губительно воздействует на многие патогенные микроорганизмы: микобактерии туберкулеза, сальмонеллы, возбудители тифов, а также на простейших (грибки и трихомонады). Научные исследования пока не выявили ни одного штамма микроорганизмов, имеющих устойчивость к прополису. Уникально высокая антимикробная активность прополиса объясняется совокупностью входящих в его состав компонентов с бактериостатическими и бактерицидными свойствами.

Перед приготовлением композиции необходимо подготовить прополис. Для этого его замораживают и натирают на мелкой терке. Измельченный прополис заливают холодной водой, после всплытия всего лишнего воду сливают, а оставшиеся просушивают и измельчают до порошка.

На первом этапе полученный порошок прополиса смешивают в планетарном миксере с небольшим количеством, подогретого до +42±3°С, меда до получения однородной консистенции. Лиофилизированный гомогенат ЛБВМ, на первом этапе добавляют, когда концентрат остынет до +35°С.

На втором этапе полученный концентрат, смешивают с остальным количеством мёда в соответствии с соотношением компонентов.

Полученная данным способом медовая композиция предназначена для профилактики и комплексной терапии бронхолегочных заболеваний и туберкулёза, и обладает следующими свойствами:

- обладает выраженным защитным действием на органы дыхания;

- улучшает дренажную функцию бронхов;

- оказывает муколитический, бронхорасширяющий и противовоспалительный эффект;

- обладает антибактериальными и противовирусными свойствам;

- помогает подавить лекарственную устойчивость микобактерий туберкулёза (под воздействием фермента цераза увеличивается проницаемость клеток микобактерий туберкулёза для противотуберкулёзных препаратов всех видов);

- повышает эффективность противотуберкулёзной химиотерапии и позволяет значительно снизить лекарственную нагрузку на организм;

- способствуют заживлению туберкулёзных каверн в легких.

Пример 3. Медовая композиция «ВОСКОВАЯ МОЛЬ ГАСТРО» на основе забрусного мёда с лиофилизированным гомогенатом личинок восковой моли и пчелиной обножкой (цветочной пыльцой).

Медовый забрус (печатка мёда или дословно: то, что находится за брусом рамки) - срезанные восковые крышечки запечатанных пчелами медовых сот. Пчелы запечатывают соты со «зрелым» медом, из которого испарилась лишняя влага.

Перед откачкой мёда забрус срезают тонким слоем и помещают на сетку, давая стечь мёду - он и называется забрусным. Состав забрусного мёда считается уникальным, в нем содержатся ценные биологически активные вещества, которые утрачиваются или отсутствуют в мёде, откачанном из сот. Уникальны и лечебные свойства забрусного мёда - он оказывает мощное противовоспалительное, антисептическое, антибактериальное и обезболивающее действие, стимулирует иммунитет и нормализует обмен веществ. Особо эффективен забрусный мёд в терапии заболеваний желудочно-кишечного тракта. Он улучшает микрофлору кишечника, препятствуя размножению патогенных микроорганизмов, стимулирует перистальтику кишечника и нормализует стул. Забрусный мед эффективен при лечении гастрита и язвенной болезни желудка, устраняет симптомы тошноты и изжоги. Благотворно воздействует на метаболизм, ускоряя все обменные процессы организма.

Пчелиная обножка (пыльца сырец) —- собираемые пчелами комочки пыльцевых зерен цветковых растений-медоносов. Пчелиная обножка содержит сложный и хорошо сбалансированный комплекс биологически активных веществ, что обеспечивает разнообразие фармакологических свойств.

Пчелиная обножка обладает антисклеротическим, антиоксидантным, противоопухолевым, антисептическим, противоязвенным, тонизирующим и общеукрепляющим действием, а также активирует защитные силы и нормализует обмен веществ. Пчелиная обножка содержит набор ферментов, которые помогают желудку и кишечнику справится с перевариванием пищи при ослабленной панкреатической и желудочной секреции.

Перед смешиванием пчелиную обножку (пыльцу) следует измельчить до порошка.

На первом этапе стабилизированный методом лиофилизации гомогенат ЛБВМ и измельченную пчелиную обножку смешивают с небольшим количеством забрусного меда в планетарном миксере до получения однородной массы.

На втором этапе полученный концентрат смешивают с остальным количеством забрусного мёда в соответствии с соотношением компонентов.

Полученная данным способом медовая композиция предназначена для профилактики и комплексной терапии заболеваний желудочно-кишечного тракта, и обладает следующими свойствами:

- способствует нормализации моторной и секреторной функции желудочно-кишечного тракта;

- нормализует обмен веществ и микрофлору кишечника;

- ускоряет рубцевание язв желудка и 12-перстной кишки;

- стимулирует перистальтику кишечника и нормализует стул;

- оказывает противовоспалительное и антисептическое действие;

- ускоряет регенерацию тканей и препятствует образованию спаек после оперативных вмешательств.

Изобретение относится к фармацевтической промышленности, а именно к способу получения медовой композиции со стабилизированным гомогенатом личинок большой восковой моли с широким спектром биологической активности, характерной для гомогената личинок большой восковой моли. Способ получения медовой композиции со стабилизированным гомогенатом личинок большой восковой моли с широким спектром биологической активности по отношению к бронхолегочным заболеваниям, туберкулезу, заболеваниям сердечно-сосудистой системы и желудочно-кишечного тракта на основе натурального меда, включающий механическое перемешивание с другими продуктами пчеловодства, в котором биологическая активность гомогената личинок большой восковой моли предварительно стабилизируется методом лиофилизации до остаточной влажности не более 10% в вакуумной сушильной установке при температуре +35±3°С, а затем стабилизированный гомогенат личинок большой восковой моли смешивают с натуральным медом при следующем соотношении компонентов, граммы на 100 г композиции: стабилизированный гомогенат личинок большой восковой моли 0,5-10, натуральный мед до 100. Вышеописанный способ позволяет получить стабильную композицию с длительным сроком хранения на основе медовой композиции и гомогената личинок большой восковой моли.3 з.п. ф-лы, 3 пр.

1. Способ получения медовой композиции со стабилизированным гомогенатом личинок большой восковой моли с широким спектром биологической активности по отношению к бронхолегочным заболеваниям, туберкулезу, заболеваниям сердечно-сосудистой системы и желудочно-кишечного тракта на основе натурального меда, включающий механическое перемешивание с другими продуктами пчеловодства, отличающийся тем, что биологическая активность гомогената личинок большой восковой моли предварительно стабилизируется методом лиофилизации до остаточной влажности не более 10% в вакуумной сушильной установке при температуре +35±3°С, а затем стабилизированный гомогенат личинок большой восковой моли смешивают с натуральным медом при следующем соотношении компонентов, граммы на 100 г композиции:

стабилизированный гомогенат личинок большой восковой моли 0,5-10 натуральный мед до 100

2. Способ по п.1, отличающийся тем, что композиция содержит дополнительный компонент - пергу, стабилизированный гомогенат личинок большой восковой моли смешивают с натуральным медом и пергой при следующем соотношении компонентов, граммы на 100 г композиции:

стабилизированный гомогенат личинок большой восковой моли 0,5-10 перга 1-25 натуральный мед до 100

3. Способ по п.1, отличающийся тем, что композиция содержит дополнительный компонент - прополис, стабилизированный гомогенат личинок большой восковой моли смешивают с натуральным медом и прополисом при следующем соотношении компонентов, граммы на 100 г композиции:

стабилизированный гомогенат личинок большой восковой моли 0,5-10 прополис 0,5-2 натуральный мед до 100

4. Способ по п.1, отличающийся тем, что композиция готовится на основе забрусного меда и содержит дополнительный компонент - пчелиную обножку (цветочную пыльцу), стабилизированный гомогенат личинок большой восковой моли смешивают с забрусным медом и пчелиной обножкой (цветочной пыльцой) при следующем соотношении компонентов, граммы на 100 г композиции:

стабилизированный гомогенат личинок большой восковой моли 0,5-10 пчелиная обножка (цветочная пыльца) 1-30 натуральный забрусный мед до 100