Устройство для ручной фасовки таблетированных лекарственных форм Российский патент 2022 года по МПК A61J1/00 

Описание патента на изобретение RU2772747C1

Настоящее изобретение относится к области фармацевтической технологии, а именно к области упаковки лекарственных форм, в частности к устройству фасовки таблетированных лекарственных форм в ячейки термоформованной пластиковой части блистера.

Фармацевтическая технология является составной частью фармацевтической науки, которая представляет собой систему научных знаний об изыскании, свойствах, производстве, анализе, хранении и реализации фармацевтической продукции.

Основными задачами фармацевтической технологии являются:

- изучение теоретических основ и разработка технологических методов производства новых фармацевтических субстанций и препаратов;

- совершенствование существующих лекарственных препаратов и технологий их производства;

- поиск, изучение и использование в производстве лекарств новых вспомогательных веществ;

- изучение стабильности и установление сроков годности лекарственных веществ, препаратов, полупродуктов и другой продукции;

- изучение эффективности технологического процесса, основными показателями которого являются: степень использования сырья, энерго- и трудозатраты на единицу продукции; выход и качество готовой продукции; интенсивность процесса; себестоимость продукции и другое [Чуешов В.И. Технология лекарств промышленного производства: учебник для студ. высш. учеб. завед.: перевод с укр. яз. Ч. 1 - Винница: Новая Книга, 2014. - с. 696 // https://studfile.net/preview/6761345/].

Упаковка и фасовка лекарственных средств подразделяются на несколько видов и групп. Данное разделение зависит от используемых материалов, их механической прочности и устойчивости, которые обеспечивают максимальную сохранность лекарственных средств, а также целей использования (лабораторное / массовое производство лекарственных средств).

Массовое производство лекарственных средств возможно при условии применения различных машин и механизмов, то есть на фармацевтических предприятиях: фабриках или заводах. На базе новейших научных открытий создаются принципиально новые, более совершенные и производительные технологические процессы, резко увеличивающие производительность труда и повышающие качество готовой продукции. Современные условия требуют разработки малооперационных, ресурсосберегающих и безотходных процессов, максимальной механизации, автоматизации и компьютеризации.

Тара и упаковка в фармации играют важную роль, обеспечивая как возможность удобного применения лекарственных препаратов, так и сохранение должного качества в процессе хранения [Упаковка лекарственных средств: Учебное пособие по фармацевтической технологии/ Г.В. Аюпова и др. - Уфа; Изд-во Башгосмедуниверситета, 2009 - 91 с.].

Обычно твердые лекарственные формы упаковывают в контурную тару, банки из стекломассы с винтовой горловиной, полимерные контейнеры. Наиболее часто используемый вид упаковки многих твердых лекарственных форм - контурная ячейковая упаковка («блистер»), обеспечивающая надежное хранение препаратов и максимальную микробиологическую чистоту. При этом обычно фасовка лекарственных форм в выбранную тару осуществляется за счет специализированных фасовочных машин.

Лабораторное производство (аптеки, исследовательские институты, лаборатории фармацевтических производств и др.), фасовка и упаковка лекарственных средств подразумевает ручную лабораторно-фасовочную работу.

Так, например, в производственных аптеках есть фасовочные помещения. Под фасовочной комнатой обычно понимают помещение, в котором проводятся работы по дозированию и расфасовке лекарств, производимых аптекой, или продукции, поступающей в нерасфасованном виде. При небольшом объеме рецептуры сотрудники выполняют лабораторно-фасовочные работы в ассистентской или асептической комнатах. Для улучшения качества работы провизоров-технологов и фасовщиков и повышения их производительности, рабочие места рекомендуется оснастить различными средствами механизации и устройствами. Оснащение помещения должно учитывать виды лабораторных и фасовочных работ, которые осуществляет персонал лабораторий, поскольку объем продукции намного меньше, чем в промышленных масштабах, а также часто помещения не позволяют разместить фасовочно-упаковочные машины.

Таким образом, создание устройств, ускоряющих и упрощающих производство, фасовку и упаковку лекарственных форм в лабораторных условиях является актуальной задачей.

Из уровня техники (GB756971A (03.12.1954)) известно устройство для просеивания твердых частиц, которое содержит пару перфорированных сетчатых блоков, наложенных друг на друга, по меньшей мере, в зоне просеивания, при этом перфорационные отверстия каждого модуля имеют правильную ориентацию и в каждом модуле больше, чем желаемый размер отсеивания, кроме того два блока могут перемещаться относительно друг друга в первое положение. Данное устройство позволяет рассортировать объекты по размерам, но не позволяет фасовать таблетированные формы в блистер.

Из уровня техники (CN109530214A (24.12.2018)) известно устройство автоматического выбора таблеток, которое содержит просеивающий механизм, конвейерный механизм, взвешивающий механизм, неквалифицированный ящик, сборный ящик и систему управления, при этом просеивающий механизм содержит основной корпус ситчатого лотка и вибровозбудитель, соединенный с основным корпусом ситчатого лотка, и основной корпус ситчатой тарелки состоит из верхней ситовой тарелки и нижней ситовой тарелки. Данное устройство требует от оператора навыка работы и не подходит для ручной фасовки.

Из уровня техники (US2012031815 А1 (05.08.2010)) известна система сортировки таблеток для выгрузки множества таблеток. Система включает в себя сортировочный лоток, имеющий область сортировки для приема множества таблеток и область разгрузки, включающую носик, сконфигурированный для разгрузки пилюль из лотка. Система также включает в себя ручной стилус, имеющий корпус с первым и вторым концом. Первый конец содержит клей для захвата пилюли, а второй конец приспособлен для сортировки и перемещения пилюль внутри лотка и через носик. Однако указанное устройство не обеспечивает ускоренную фасовку таблетированных лекарственных форм.

Из уровня техники (US9456957 В2 (04.10.2016)) известно устройство, включающее в себя механизм для ориентации множества капсул, имеющий, по меньшей мере, один листовой компонент для ориентирования капсул и, по меньшей мере, один базовый компонент для направления ориентированных капсул к следующему механизму. Механизм для ориентации капсул может быть адаптирован к ручной сборке для наполнения капсул или к настольной сборке для наполнения капсул. Механизм для заполнения капсул может дополнительно включать лоток для загрузки капсул и запирающую пластину. Однако применение данного устройства возможно только для ориентации капсул.

Таким образом, известные из уровня техники устройства для фасовки преимущественно имеют сложную конструкцию, требующую навыка работы оператора и обслуживание механизма, или не подходят для быстрой ручной фасовки таблеток в емкости блистера.

Технической задачей настоящего изобретения является разработка устройства, имеющего простую конструкцию и не требующего специальных навыков оператора и обслуживания узлов механизмов, позволяющего точно позиционировать таблетированные формы внутри емкостей ячеек блистера для повышения скорости и качества ручной фасовки таблетированных лекарственных форм в ячейки термоформованной пластиковой части блистера.

Решение поставленной задачи достигается за счет устройства для ручной фасовки твердых лекарственных таблетированных форм (таблеток) в ячейки термоформованной пластиковой части блистера, представляющего собой фасующее полотно прямоугольной формы со стенками, содержащее массив фасующих ячеек, бункер для промежуточного хранения фасуемых таблеток и выступы по бокам фасующего полотна для удобства манипуляций во время работы с устройством, при этом фасующая ячейка, представляет собой отверстие, размер которого вычисляется относительно габаритов фасовочной единицы, и имеет с одной стороны в нижней части отверстия ограничительный выступ (стопор) и в противоположной стороне - скошенную грань отверстия.

Технический результат заявленного изобретения заключается в упрошенной и ускоренной ручной фасовке таблетированных лекарственных форм в ячейки термоформованной пластиковой части блистера за счет конструктивных особенностей заявленного устройства, обеспечивающего удобство манипуляций оператором в ходе ручной фасовки таблетированных лекарственных форм, точное позиционирование таблетированных форм внутри емкостей ячеек блистера и предотвращение западания лишней фасовочной единицы в уже заполненную ячейку с обеспечением легкого извлечения лишней фасовочной единицы.

Для создания устройства по настоящему изобретению применялись средства САПР Flex-CAD (учебная версия ПО), для прототипирования применяли 3д-принтер и пластиковый филамент PLA и PETG (диаметр нити 1,75 мм).

Конструкция устройства для ручной фасовки представляет собой фасующее полотно прямоугольной формы, которое включает в себя массив фасующих ячеек равный количеству ячеек в термоформованной основе блистера. Кроме того, по трем сторонам фасующего полотна расположены стенки для удержания фасуемых таблеток в границах устройства и с одной стороны бункер для промежуточного хранения фасуемых таблеток. С двух сторон устройство содержит выступы для удобства манипуляций оператором в ходе ручной фасовки.

Конструкция фасующей ячейки представляет собой отверстие, вычисляемое относительно габаритов фасовочной единицы. При этом диаметр отверстия фасующей ячейки (dотв) вычисляется по формуле (I):

где dтаб - диаметр фасовочной единицы.

Кроме того фасующая ячейка имеет с одной стороны в нижней части отверстия стопор - выступ, который может быть выполнен в форме квадрата, треугольника, прямоугольника, и в противолежащей стороне - скошенную (наклонную) грань отверстия, при этом угол скоса края отверстия фасующей ячейки составляет от 2 до 6 градусов.

Размер стороны выступа-стопора (lсх) вычисляется по формуле (II):

где dотв - диаметр фасовочной единицы.

Таким образом, такая конструкция фасующей ячейки предотвращает западание лишней фасовочной единицы (таблетки) в уже заполненную таблеткой ячейку блистера, т.е. обеспечивает заполнение ячейки блистера только одной таблеткой и обеспечивает легкое извлечение лишней фасовочной единицы в бункер устройства.

Материал для изготовления устройства может быть выбран из листового металла или пластмассы (реактопласт, термопласт), толщина фасующего полотна составляет от 0,5 до 8 мм.

Чертежи демонстрируют вариант осуществления предлагаемого устройства, что не исключает возможности использования других габаритных размеров устройства в зависимости от размера фасуемых таблетированных форм и заполняемого блистера. Аналогично подразумевается, что возможно использование других конфигураций выступов для удобства манипуляций оператором в ходе ручной фасовки в пределах объема настоящего изобретения. В любом случае такие конфигурации достаточно ясны для специалиста.

Фиг. 1 - Принципиальная схема устройства для ручной фасовки твердых лекарственных таблетированных форм. 1 - фасующее полотно, 2 - фасующая ячейка, 3 - бункер для промежуточного хранения, 4 - выступы.

Фиг. 2 - Принципиальная схема фасующей ячейки. 5 - выступ-стопор, 6 - отверстие, 7 - скошенная грань.

Фиг. 3 - Конструкция устройства для ручной фасовки твердых лекарственных таблетированных форм (вариант).

Фиг. 4 - Конструкция фасующей ячейки (вариант).

Пример.

Принцип работы заявленного устройства заключается в следующем:

1. Оператор засыпает в бункер промежуточного хранения таблетки в количестве как минимум в два раза превышающем количество, требуемое для заполнения блистера.

2. Оператор встряхивает устройство несколько раз и сдвигает его по направлению от себя, так, чтобы «лишние таблетки» западающие в ячейки снимались наклонной гранью.

3. Оператор наклоняет устройство в сторону бункера и «лишние таблетки» высыпаются в бункер.

4. Оператор снимает блистерную заготовку, заполненную таблетками. В результате проведенных тестов на опытно-промышленном участке ОПУ), в ходе которых сравнивались методы фасовки вручную с использованием пинцета и с использованием заявленного по настоящему изобретению устройства ускоренной ручной фасовки установлено, что применение заявленного устройства позволяет ускорить процесс фасовки таблеток в 1,54 раз.

Похожие патенты RU2772747C1

название год авторы номер документа
РАСПАДАЮЩАЯСЯ В ПОЛОСТИ РТА ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА 2008
  • Баник Фрэнк
  • Лубер Джозеф
RU2482839C2
СПОСОБ ОБРАБОТКИ УПАКОВКИ С ОДНОКРАТНОЙ ДОЗОЙ ЛЕКАРТВЕННОГО ПРЕПАРАТА 2008
  • Сангита Сешадри
  • Барри Фонг
  • Сринивас Пейлакодейти
  • Конкордио Кандуг Анаклето Ii
  • Патрик Райх
  • Эндрью Джон Бёкль
  • Деррик Дж.Паркс
  • Гордон Стаут
RU2517140C2
ЭКОЛОГИЧНАЯ БЛИСТЕРНАЯ УПАКОВКА 2020
  • Распай, Винсент Жан-Пьер
RU2811592C1
СПОСОБ ПРОВЕДЕНИЯ ИСПЫТАНИЯ ТАБЛЕТИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В БЛИСТЕРНОЙ УПАКОВКЕ МЕТОДОМ БИК СПЕКТРОМЕТРИИ 2018
  • Титова Анна Васильевна
  • Родионова Оксана Евгеньевна
  • Балыклова Ксения Сергеевна
  • Акбулатова Элина Амзатхановна
  • Беланов Сергей Юрьевич
  • Демкин Никита Андреевич
  • Полежай Олег Сергеевич
RU2685758C1
СПОСОБ ПРОВЕДЕНИЯ ИСПЫТАНИЯ КАПСУЛИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В БЛИСТЕРНОЙ УПАКОВКЕ МЕТОДОМ БИК СПЕКТРОМЕТРИИ 2018
  • Титова Анна Васильевна
  • Родионова Оксана Евгеньевна
  • Балыклова Ксения Сергеевна
  • Акбулатова Элина Амзатхановна
  • Беланов Сергей Юрьевич
  • Демкин Никита Андреевич
  • Полежай Олег Сергеевич
RU2685756C1
УПАКОВКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ИЛИ ПРЕДОТВРАЩЕНИЯ ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ, ВЫЗЫВАЕМЫХ ИЛИ ОПОСРЕДУЕМЫХ ЗАРАЖЕНИЕМ HELICOBACTER PYLORI 2002
  • Нестерук В.В.
  • Сыров К.К.
RU2214819C1
СТАБИЛИЗИРОВАННЫЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ПРЕПАРАТ, ВКЛЮЧАЮЩИЙ АМОРФНОЕ АКТИВНОЕ ВЕЩЕСТВО 2003
  • Бастарда Андрей
  • Салобир Матея
  • Грахек Рок
RU2358727C2
РЕНТГЕНОДИФРАКЦИОННЫЙ СПОСОБ ИДЕНТИФИКАЦИИ ПАРТИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ 2011
  • Архипов Сергей Николаевич
  • Болл Сергей Владимирович
  • Елохин Владимир Александрович
  • Николаев Валерий Иванович
  • Протопопов Сергей Викторович
  • Пьянкова Любовь Алексеевна
  • Соколов Валерий Николаевич
RU2452939C1
МНОГОСЛОЙНАЯ ТАБЛЕТКА ДЛЯ РАССАСЫВАНИЯ В ПОЛОСТИ РТА И ЕЕ ИЗГОТОВЛЕНИЕ 2011
  • Лубер Джозеф Р.
  • Баник Фрэнк Дж.
  • Сауден Гарри С.
  • Криксунов Лео Б.
  • Шимчак Кристофер И.
RU2578950C2
ТАБЛЕТИРОВАННАЯ МНОГОЕДИНИЧНАЯ ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СПОСОБ ЕЁ ПОЛУЧЕНИЯ, УПАКОВКА И СПОСОБ ИНГИБИРОВАНИЯ СЕКРЕЦИИ ЖЕЛУДОЧНОЙ КИСЛОТЫ И/ИЛИ ЛЕЧЕНИЯ ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧНЫХ ВОСПАЛИТЕЛЬНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ 1995
  • Понтус Йохи Арвид Бергстранд
  • Курт Ингмар Левгрен
RU2531553C2

Иллюстрации к изобретению RU 2 772 747 C1

Реферат патента 2022 года Устройство для ручной фасовки таблетированных лекарственных форм

Изобретение относится к медицинской технике. Устройство для ручной фасовки твердых лекарственных таблетированных форм в ячейки термоформованной пластиковой части блистера представляет собой фасующее полотно прямоугольной формы со стенками для удержания фасуемых таблеток, содержащее фасующие ячейки, бункер промежуточного хранения фасовочной единицы и выступы по бокам фасующего полотна для удобства манипуляций в ходе ручной фасовки. Фасующая ячейка представляет собой отверстие, имеющее с одной стороны выступ, выполненный в нижней части, и с другой стороны - скошенную грань. Диаметр отверстия фасующей ячейки dотв. вычислен по формуле I: где dтаб - диаметр фасовочной единицы, а размер стороны выступа lст вычислен по формуле II: где dтаб - диаметр фасовочной единицы. Технический результат состоит в упрощении точного ручного позиционирования таблетированных форм внутри емкостей ячеек термоформованной пластиковой части блистера. 4 з.п. ф-лы, 1 табл., 4 ил.

Формула изобретения RU 2 772 747 C1

1. Устройство для ручной фасовки твердых лекарственных таблетированных форм в ячейки термоформованной пластиковой части блистера, представляющее собой фасующее полотно прямоугольной формы со стенками для удержания фасуемых таблеток, содержащее фасующие ячейки, бункер промежуточного хранения фасовочной единицы и выступы по бокам фасующего полотна для удобства манипуляций в ходе ручной фасовки, фасующая ячейка представляет собой отверстие, имеющее с одной стороны выступ, выполненный в нижней части, и с другой стороны - скошенную грань, при этом диаметр отверстия фасующей ячейки dотв. вычислен по формуле I:

где dтаб - диаметр фасовочной единицы,

а размер стороны выступа lст вычислен по формуле II:

где dтаб - диаметр фасовочной единицы.

2. Устройство по п. 1, в котором количество фасующих ячеек на фасующем полотне равно количеству ячеек в термоформованной основе блистера.

3. Устройство по п. 1, в котором форма выступа представляет собой квадрат, треугольник, прямоугольник.

4. Устройство по п. 1, в котором угол скоса скошенной грани отверстия фасующей ячейки составляет от 2 до 6 градусов.

5. Устройство по п. 1, в котором толщина фасующего полотна составляет от 0,5 до 8 мм.

Документы, цитированные в отчете о поиске Патент 2022 года RU2772747C1

US 2016158108 A1, 09.06.2016
US 2013014471 A1, 17.01.2013
US 2012031815 A1, 09.02.2012
CN 109530214 A, 29.03.2019
GB 756971 A, 12.09.1956
ТРУБКА ДЛЯ ХРАНЕНИЯ РАЗОВЫХ ДОЗ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА, СПОСОБ И УСТРОЙСТВО ДЛЯ ЕЕ НАПОЛНЕНИЯ И БЛОК ВЫДАЧИ, ИСПОЛЬЗУЮЩИЙ ВЫШЕУПОМЯНУТОЕ 2011
  • Лопес Лосада Рафаэль Мария
  • Аргуэльо Мартинес Хосе Мария
  • Монтерде Хуниент Хосеп
  • Мартинес Кутильяс Хулио
RU2593364C2

RU 2 772 747 C1

Авторы

Сарбашев Кирилл Артемович

Скакун Дмитрий Андреевич

Шульга Дарья Петровна

Даты

2022-05-25Публикация

2021-08-03Подача