СПОСОБЫ И СИСТЕМЫ ДЛЯ ВЫСОКОПРОПУСКНОГО СБОРА КОМПОНЕНТОВ КРОВИ Российский патент 2023 года по МПК A61M1/38 

ПЕРЕКРЕСТНАЯ ССЫЛКА НА СВЯЗАННЫЕ ЗАЯВКИ

[0001] По настоящей заявке, по 35 U.S.C. § 119(e), испрашивают эффект и приоритет предварительных заявок США с серийными №№ 62/488,404, поданной 21 апреля 2017 года и озаглавленной «Disposable Loading», и 62/539,053, поданной 31 июля 2017 года и озаглавленной «Component Collection». Полные раскрытия заявок, перечисленных выше, включены, таким образом, посредством ссылки, в полном объеме, в отношении всех их положений и для всех целей.

ОБЛАСТЬ

[0002] Настоящее раскрытие в целом направлено на отделение компонентов от многокомпонентных текучих сред, в частности, для способов и систем афереза.

ПРЕДПОСЫЛКИ

[0003] Существует два обычных способа сдачи/сбора крови. Первый представляет собой сдачу цельной крови донором, после чего следует центробежный процесс, в котором отделяют компоненты крови от цельной крови на основе плотности компонента крови. Желаемый компонент можно вручную, полуавтоматически или автоматически перемещать в емкость сбора в течение, или возможно, после воздействия на цельную кровь сил, создаваемых центрифугой. Другой способ может представлять собой аферезный сбор, для которого необходима специализированная машина.

[0004] Способом афереза у донора извлекают цельную кровь, пока донор соединен со специализированной машиной. Цельную кровь можно снова центрифугировать для того, чтобы собирать только компонент крови (например, плазму), который является желательным, и можно возвращать все другие не желательные компоненты крови обратно донору в течение той же сдачи. Донора соединяют с машиной афереза в течение отделения и сбора компонента крови. К сожалению, процесс афереза может быть длительным и некомфортным. Часто донор должен оставаться соединенным с машиной в течение часа, чтобы выполнять сдачу компонента крови. Таким образом, существует потребность сделать процедуру сдачи в местах аферезного сбора более эффективной.

КРАТКОЕ ИЗЛОЖЕНИЕ

[0005] Существует необходимость в системе для плазмы или других компонентов крови, которая может уменьшать время сдачи и увеличивать комфорт донора. Варианты осуществления, представленные в настоящем описании, позволяют увеличивать эффективность процесса сдачи, используя отделяемый компонент крови для того, чтобы толкать или приводить в движение не желаемые компоненты крови обратно к донору без остановки и перезапуска центрифуги. Таким образом, варианты осуществления в настоящем описании делают процесс сдачи более эффективным и быстрым для донора.

[0006] Варианты осуществления также могут предусматривать способы и аппараты для расположения частей, например, контуров, одноразовых средств в медицинских устройствах. Варианты осуществления могут включать использование поверхностей для того, чтобы автоматически направлять контуры. В некоторых вариантах осуществления медицинские устройства могут представлять собой машины разделения крови, такие как машины афереза.

[0007] На ранее указанные и другие потребности направлены различные аспекты, варианты осуществления и/или конфигурации по настоящему раскрытию. Также, хотя раскрытие представлено в терминах образцовых вариантов осуществления, следует принимать во внимание, что индивидуальные аспекты раскрытия можно заявлять отдельно.

[0008] Варианты осуществления включают узел для отделения компонента от многокомпонентной текучей среды, узел содержит: заполнитель, содержащий канал для размещения разделительного резервуара одноразового средства, где канал содержит две противолежащие стенки; и направляющую углового положения контура, содержащую множество подшипников, направляющая углового положения контура удерживает гибкий контур одноразового средства, когда разделительный резервуар загружают в канал.

[0009] Аспекты вышеуказанного узла включают варианты, где направляющая углового положения контура содержит стопорную пластину. Аспекты вышеуказанного узла включают варианты, где гибкий контур контактирует со стопорной пластиной, когда размещают в направляющей углового положения контура. Аспекты вышеуказанного узла включают варианты, где узел представляет собой часть машины афереза. Аспекты вышеуказанного узла включают, варианты где узел соединяют с ротором, который вращает направляющую углового положения контура вокруг оси вращения. Аспекты вышеуказанного узла включают, варианты где множество подшипников содержит множество пар роликовых подшипников.

[0010] Варианты осуществления включают узел центрифуги, который содержит: корпус центрифуги, имеющий внешнюю поверхность и внутреннюю полость, где корпус центрифуги вращают вокруг оси вращения узла центрифуги; элемент разделения текучей среды, располагаемый по меньшей мере частично во внутренней полости корпуса центрифуги и выполненный с возможностью вращения относительно корпуса центрифуги вокруг оси вращения; и кронштейн контура линии текучей среды, прикрепляемый к части корпуса центрифуги и идущий по длине внешней поверхности корпуса центрифуги, кронштейн контура линии текучей среды содержит набор подшипников, располагаемый в точке по длине внешней поверхности, где набор подшипников выполнен с возможностью контактировать с трубчатой частью связанного контура линии текучей среды и поддерживать контур линии текучей среды в зацепленном положении относительно корпуса центрифуги, при этом позволяя контуру линии текучей среды вращаться в зацепленном положении.

[0011] Аспекты вышеуказанного узла центрифуги включают варианты, где набор подшипников содержит пару роликовых подшипников. Аспекты вышеуказанного узла центрифуги включают, варианты где набор подшипников содержит множество пар роликовых подшипников. Аспекты вышеуказанного узла центрифуги включают варианты, где узел центрифуги представляет собой часть машины афереза. Аспекты вышеуказанного узла центрифуги включают где контур линии текучей среды прикрепляют к статичной не вращающейся части машины афереза на первом конце контура линии текучей среды через первый соединитель жесткого соединения и где контур линии текучей среды соединяют с элементом разделения текучей среды во внутренней полости на втором конце контура линии текучей среды через второй соединитель жесткого соединения. Аспекты вышеуказанного узла центрифуги включают варианты, где второй конец контура линии текучей среды вращают с элементом разделения текучей среды. Аспекты вышеуказанного узла центрифуги включают варианты, где контур линии текучей среды физически прикреплен к и соединен по текучей среде с одноразовым разделительным резервуаром текучей среды на втором соединителе жесткого соединения. Аспекты вышеуказанного узла центрифуги включают то, что контур линии текучей среды содержит множество просветов и что разделительный резервуар текучей среды содержит первый гибкий лист, прикрепляемый ко второму гибкому листу, формируя путь текучей среды, где первая часть пути текучей среды является узкой по сравнению со второй частью пути текучей среды.

[0012] Варианты осуществления включают способ автоматической загрузки контура линии текучей среды в узел центрифуги, способ включает: прикрепление контура линии текучей среды на первом конце к элементу разделения текучей среды узла центрифуги; и вращение элемента разделения текучей среды в первом вращательном направлении относительно корпуса узла центрифуги, где вращение элемента разделения текучей среды вызывает вращение контура линии текучей среды относительно корпуса и направляющей в канал кронштейна контура, который прикреплен к части корпуса, где канал содержит подшипники, располагаемые в наборе подшипников, прикрепляемом к кронштейну контура, где подшипники удерживают контур линии текучей среды в заданном положении относительно корпуса по мере вращения узла центрифуги.

[0013] Аспекты вышеуказанного способа включают варианты, где подшипники контактируют с частью контура линии текучей среды по мере вращения контура линии текучей среды внутри канала в заданном положении относительно корпуса. Аспекты вышеуказанного способа включают варианты, где корпус центрифуги вращают в первом вращательном направлении с первой угловой скоростью вокруг оси вращения и вызывают вращение элемента разделения текучей среды с отличающейся второй угловой скоростью вокруг оси вращения через скручивающее усилие, обеспечиваемое с помощью контура линии текучей среды. Аспекты вышеуказанного способа включают где вторая угловая скорость по существу в два раза превышает первую угловую скорость. Аспекты вышеуказанного способа включают где контур линии текучей среды физически и по текучей среде прикрепляют к одноразовому разделительному резервуару текучей среды, который расположен по меньшей мере частично в элементе разделения текучей среды. Аспекты вышеуказанного способа дополнительно включают: прикрепление второго конца контура линии текучей среды ко вращательно фиксированной точке машины афереза; и вращение, через узел ротора и двигателя машины афереза, узла центрифуги вокруг оси вращения относительно вращательно фиксированной точки машины афереза.

[0014] Варианты осуществления включают способ сбора компонента крови посредством афереза, способ включает: всасывание цельной крови в центрифугу от донора; вращение центрифуги для того, чтобы вызывать воздействие центробежной силы на цельную кровь для того, чтобы разделять цельную кровь на по меньшей мере первый компонент крови и третий компонент крови; отделение первого компонента крови от цельной крови; извлечение первого компонента крови в емкость; обнаружение, когда второй компонент крови извлекают; и после обнаружения второго компонента крови и пока центрифуга продолжает вращение, выталкивание отделенного первого компонента крови обратно к центрифуге для того, чтобы перемещать по меньшей мере третий компонент крови из центрифуги и обратно в донора.

[0015] Аспекты вышеуказанного способа включают варианты, где первый компонент крови представляет собой одно или более из плазмы, тромбоцитов, красных клеток крови и/или крови с высоким гематокритом. Аспекты вышеуказанного способа включают где второй компонент крови представляет собой одно или более из плазмы, тромбоцитов, красных клеток крови и/или крови с высоким гематокритом и третий компонент крови представляет собой одно или более из плазмы, тромбоцитов, красных клеток крови и/или крови с высоким гематокритом. Аспекты вышеуказанного способа включают варианты, где первый компонент крови представляет собой два или более из плазмы, тромбоцитов, красных клеток крови и/или крови с высоким гематокритом. Аспекты вышеуказанного способа включают варианты, где центрифугу вращают с первой скоростью при отделении первого компонента крови от цельной крови. Аспекты вышеуказанного способа включают варианты, где центрифуга продолжает вращение с первой скоростью, когда выталкивают отделенный первый компонент крови обратно к центрифуге. Аспекты вышеуказанного способа включают варианты, где центрифугу вращают со второй скоростью при всасывании цельной крови в центрифугу от донора. Аспекты вышеуказанного способа включают варианты, где вторая скорость ниже чем первая скорость. Аспекты вышеуказанного способа включают варианты, где первый компонент крови отделяют от цельной крови в наборе для сбора компонентов крови, который вставляют в центрифугу. Аспекты вышеуказанного способа включают варианты, где центрифуга содержит заполнитель, который вращает резервуар для сбора компонентов крови, ассоциированный с набором для сбора компонентов крови. Аспекты вышеуказанного способа включают варианты, где резервуар для сбора компонентов крови вставляют в канал вставки для сбора, формируемый в заполнителе, чтобы вмещать резервуар для сбора компонентов крови.

[0016] Варианты осуществления включают систему афереза, которая содержит: первую трубку, имеющую просвет, сообщающийся по текучей среде с иглой, которая перемещает цельную кровь от донора через просвет; всасывающий насос в зацеплении с первой трубкой, который всасывает цельную кровь в центрифугу от донора; центрифугу, которую вращают для того, чтобы создавать центробежную силу, чтобы действовать на цельную кровь для того, чтобы разделять цельную кровь на по меньшей мере первый компонент крови и третий компонент крови; резервуар для сбора компонентов крови, вставленный в центрифугу и сообщающийся по текучей среде с первой трубкой, который отделяет первый компонент крови от цельной крови; вторую трубку, сообщающуюся по текучей среде с резервуаром для сбора крови, которая перемещает первый компонент крови из резервуара для сбора компонентов крови; емкость сбора, сообщающаяся по текучей среде со второй трубкой, которая извлекает первый компонент крови из системы афереза; датчик, расположенный в физической близости от второй трубки для того, чтобы обнаруживать, когда второй компонент крови извлекают из цельной крови; и после обнаружения второго компонента крови посредством датчика и пока центрифуга продолжает вращение, возвратный насос, сцепленный со второй трубкой, который толкает отделенный первый компонент крови обратно к резервуару для сбора компонентов крови через вторую трубку для того, чтобы перемещать по меньшей мере третий компонент крови из резервуара для сбора компонентов крови и обратно к донору.

[0017] Аспекты вышеуказанной системы афереза включают варианты, где первый компонент крови представляет собой плазму и второй компонент крови представляет собой тромбоциты, красные клетки крови и/или кровь с высоким гематокритом. Аспекты вышеуказанной системы афереза дополнительно включают насос антикоагулянта для того, чтобы всасывать антикоагулянт из мешка антикоагулянта и смешивать антикоагулянт с цельной кровью в манифольде или сочленении, сообщающихся по текучей среде с первой трубкой. Аспекты вышеуказанной системы афереза включают варианты, где центрифуга содержит заполнитель, который вращает резервуар для сбора компонентов крови. Аспекты вышеуказанной системы афереза включают варианты, где резервуар для сбора компонентов крови вставляют в канал вставки для сбора, сформированный в заполнителе, чтобы вмещать резервуар для сбора компонентов крови.

[0018] Варианты осуществления включают набор для сбора компонентов крови, ассоциированный с системой афереза, который содержит: иглу, вставляемую в кровеносный сосуд донора, чтобы всасывать цельную кровь от донора; первую трубку, имеющую просвет, сообщающийся по текучей среде с иглой, которая перемещает цельную кровь через просвет, где всасывающий насос, сцепленный с первой трубкой, всасывает цельную кровь от донора; резервуар для сбора компонентов крови, вставленный в центрифугу и сообщающийся по текучей среде с первой трубкой, который отделяет первый компонент крови и третий компонент от цельной крови; вторую трубку, сообщающуюся по текучей среде с резервуаром для сбора крови, которая перемещает первый компонент крови из резервуара для сбора компонентов крови; и емкость сбора, сообщающуюся по текучей среде со второй трубкой, который извлекает первый компонент крови из системы афереза, где датчик располагают в физической близости от второй трубки для того, чтобы обнаруживать, когда второй компонент крови извлекают из цельной крови; и где после обнаружения второго компонента крови посредством датчика и пока центрифуга продолжает вращение, возвратный насос, сцепленный со второй трубкой, толкает отделенный первый компонент крови обратно к резервуар для сбора компонентов крови через вторую трубку для того, чтобы перемещать по меньшей мере третий компонент крови из резервуара для сбора компонентов крови и обратно к донору.

[0019] Аспекты вышеуказанного набора для сбора компонентов крови включают варианты, где первый компонент крови представляет собой плазму и второй компонент крови представляет собой тромбоциты. Аспекты вышеуказанного набора для сбора компонентов крови включают варианты, где всасывающий насос выводят из зацепления, когда возвратный насос толкает отделенный первый компонент крови обратно к резервуару для сбора компонентов крови через вторую трубку для того, чтобы перемещать по меньшей мере третий компонент крови из резервуара для сбора компонентов крови и обратно к донору. Аспекты вышеуказанного набора для сбора компонентов крови включают варианты, где резервуар для сбора компонентов крови вставляют и удерживают в заполнителе, в центрифуге, который вращает резервуар для сбора компонентов крови. Аспекты вышеуказанного набора для сбора компонентов крови включают варианты, где резервуар для сбора компонентов крови вставляют в канал вставки для сбора, формируемый в заполнителе, чтобы вмещать резервуар для сбора компонентов крови.

[0020] Варианты осуществления включают заполнитель для вмещения разделительного резервуара, в котором компонент отделяют от многокомпонентной текучей среды, заполнитель содержит: канал для вмещения разделительного резервуара в ходе отделения компонента от многокомпонентной текучей среды, канал содержит: первую стенку; и вторую стенку напротив первой стенки; и где первый конец канала находится смежно с центральной частью заполнителя и канал спирально идет ко внешнему периметру заполнителя.

[0021] Аспекты вышеуказанного заполнителя включают варианты, где верхняя часть канала уже, чем средняя часть канала. Аспекты вышеуказанного заполнителя включают варианты, где по меньшей мере часть второй стенки имеет вогнутую поверхность. Аспекты вышеуказанного заполнителя включают варианты, где второй конец канала располагают с тем, чтобы он испытывал большую гравитационную силу в ходе разделения, чем первый конец. Аспекты вышеуказанного заполнителя включают варианты, где верхняя часть канала обеспечивает укрепление разделительного резервуара в ходе разделения.

[0022] Варианты осуществления включают заполнитель для разделения текучей среды, который содержит: корпус, имеющий ось вращения, по существу расположенную в центре массы корпуса; и канал вставки для сбора текучей среды, расположенный в корпусе и проходящий по существу по спиральному пути, проходящему от первой точки смежно с осью вращения спирально наружу ко второй точке, расположенной смежно с периферией корпуса, где канал вставки для сбора текучей среды выступает наружу к периферии корпуса около конца по существу спирального пути, образуя третью точку канала вставки для сбора текучей среды, расположенную дальше всего от оси вращения.

[0023] Аспекты вышеуказанного заполнителя для разделения текучей среды дополнительно включают: камеру сбора текучей среды, располагаемую в корпусе и следующую по части по существу спирального пути, где канал вставки для сбора текучей среды соединяют с камерой сбора текучей среды, образуя область доступа между внутренней частью камеры сбора текучей среды и внешней частью корпуса. Аспекты вышеуказанного заполнителя для разделения текучей среды включают варианты, где камера сбора текучей среды выполнена с возможностью принимать одноразовый резервуар для сбора текучей среды. Аспекты вышеуказанного заполнителя для разделения текучей среды включают варианты, где расстояние от оси вращения до третьей точки по существу спирального пути составляет больше, чем расстояние от оси вращения до второй точки по существу спирального пути. Аспекты вышеуказанного заполнителя для разделения текучей среды включают варианты, где ширина камеры сбора текучей среды в точке вдоль по существу спирального пути составляет больше, чем ширина канала вставки для сбора текучей среды в точке вдоль по существу спирального пути. Аспекты вышеуказанного заполнителя для разделения текучей среды включают варианты, где камера сбора текучей среды дополнительно содержит первую стенку, следующую по самой внутренней части по существу спирального пути, и вторую стенку, по существу параллельную первой стенке и следующую по самой внешней части по существу спирального пути. Аспекты вышеуказанного заполнителя для разделения текучей среды включают варианты, где камера сбора текучей среды дополнительно содержит одну или более скошенных стенок, располагаемых между первой стенкой и второй стенкой, и где одна или более скошенных стенок выполнены с возможностью направлять одноразовый резервуар для сбора текучей среды в положение посадки в камере сбора текучей среды. Аспекты вышеуказанного заполнителя для разделения текучей среды включают варианты, где впуск текучей среды для одноразового резервуара для сбора текучей среды, когда устанавливают в камере сбора текучей среды, располагают смежно с осью вращения, и первый путь текучей среды в одноразовом резервуаре для сбора текучей среды следует по существу по спиральному пути наружу к концу одноразового резервуара для сбора текучей среды, расположенному смежно в третьей точке канала вставки для сбора текучей среды, расположенной дальше всего от оси вращения, и соединен по текучей среде со вторым путем текучей среды, отделенным от первого пути текучей среды, в одноразовом резервуаре для сбора текучей среды, который идет в направлении от третьей точки, следуя по по существу спиральному пути внутрь к выпуску текучей среды для одноразового резервуара для сбора текучей среды, расположенного смежно с осью вращения. Аспекты вышеуказанного заполнителя для разделения текучей среды включают варианты, где впуск текучей среды и выпуск текучей среды представляют собой часть соединителя, прикрепляемого к одноразовому резервуару для сбора текучей среды, и где корпус заполнителя для разделения текучей среды содержит соединительную точку, которую вводят в зацепление с соединителем. Аспекты вышеуказанного заполнителя для разделения текучей среды включают варианты, где соединитель содержит по меньшей мере один выступающий элемент, где соединительная точка содержит по меньшей мере один сопрягаемый выступающий элемент и где выступающие элементы жёстко соединяют соединитель относительно соединительной точки.

[0024] Варианты осуществления включают узел центрифуги, который содержит: корпус центрифуги, имеющий внутреннюю полость, где корпус центрифуги вращают вокруг оси вращения узла центрифуги; и элемент разделения текучей среды, расположенный по меньшей мере частично во внутренней полости корпуса центрифуги и выполненный с возможностью вращения относительно корпуса центрифуги вокруг оси вращения, где элемент разделения текучей среды содержит канал вставки для сбора текучей среды, располагаемый в элементе разделения текучей среды следующим по по существу спиральному пути, идущему от первой точки, смежной с осью вращения спирально наружу, ко второй точке, расположенной смежно с периферией элемента разделения текучей среды, где канал вставки для сбора текучей среды выступает наружу к периферии элемента около конца по существу спирального пути, образуя третью точку канала вставки для сбора текучей среды, располагаемую дальше всего от оси вращения.

[0025] Аспекты вышеуказанного узла центрифуги включают варианты, где элемент разделения текучей среды дополнительно содержит камеру сбора текучей среды, располагаемую в элементе и следующую части по существу спирального пути, где канал вставки для сбора текучей среды соединяют с камерой сбора текучей среды, образуя область доступа между внутренней часть камеры сбора текучей среды и внешней частью элемента разделения текучей среды. Аспекты вышеуказанного узла центрифуги дополнительно включают одноразовый резервуар для сбора текучей среды, располагаемый в камере сбора текучей среды, следующей по по существу спиральному пути, где одноразовый резервуар для сбора текучей среды содержит впуск текучей среды, расположенный смежно с осью вращения, и первый путь текучей среды в одноразовом резервуаре для сбора текучей среды следует по по существу спиральному пути наружу к концу одноразового резервуара для сбора текучей среды, расположенному смежно с третьей точкой канала вставки для сбора текучей среды, располагаемой дальше всего от оси вращения, и соединяется по текучей среде со вторым путем текучей среды, отделенным от первого пути текучей среды, в одноразовом резервуаре для сбора текучей среды, который идет в направлении от третьей точки, следуя по по существу спиральному пути, внутрь к выпуску текучей среды для одноразового резервуара для сбора текучей среды, расположенного смежно с осью вращения. Аспекты вышеуказанного узла центрифуги включают варианты, где узел центрифуги представляет собой часть машины афереза. Аспекты вышеуказанного узла центрифуги включают варианты, где корпус центрифуги разделяют на верхний корпус и нижний корпус, где верхний корпус содержит внутреннюю полость, где верхний корпус можно вращать между открытым состоянием и закрытым состоянием вокруг оси поворота, которая смещена и по существу перпендикулярна оси вращения и где канал вставки для сбора текучей среды элемента разделения текучей среды доступен в открытом состоянии и недоступен в закрытом состоянии.

[0026] Варианты осуществления включают контур сбора компонентов крови, который содержит: гибкий контур; системный статичный соединитель контура, располагаемый на первом конце гибкого контура, где системный статичный соединитель контура соединяют с фиксированным соединением контура центрифуги для того, чтобы фиксировать первый конец гибкого контура для вращения совместно с центрифугой; соединитель контура заполнителя, располагаемый на втором конце, противоположном первому концу, гибкого контура, где соединитель контура заполнителя соединяют с областью соединения контура заполнителя и где крутящие усилия на основе кручения в гибком контуре придают заполнителю через соединитель контура заполнителя; и где гибкий контур вращательно перемещают для захвата с помощью направляющей углового положения контура, расположенной на центрифуге.

[0027] Аспекты вышеуказанного контура сбора компонентов крови включают варианты, где контур сбора компонентов крови представляет собой часть набора для сбора компонентов крови и где набор для сбора компонентов крови ассоциирован с системой афереза. Аспекты вышеуказанного контура сбора компонентов крови включают варианты, где направляющую углового положения контура прикрепляют к ротору, который вращает направляющую углового положения контура и гибкий контур вокруг оси вращения. Аспекты вышеуказанного контура сбора компонентов крови включают варианты, где контур сбора компонентов крови по меньшей мере частично располагают посредством стопорной пластины положения контура. Аспекты вышеуказанного контура сбора компонентов крови включают варианты, где гибкий контур изгибают вокруг центрифуги. Аспекты вышеуказанного контура сбора компонентов крови включают варианты, где на гибкие контуры также удерживают в заданном положении посредством кронштейна удерживания контура. Аспекты вышеуказанного контура сбора компонентов крови включают варианты, где по меньшей мере часть направляющей углового положения контура содержит поддерживающий подшипник кручения контура. Аспекты вышеуказанного контура сбора компонентов крови включают варианты, где поддерживающий подшипник кручения контура содержит пару роликовых подшипников. Аспекты вышеуказанного контура сбора компонентов крови включают варианты, где поддерживающий подшипник кручения контура допускает кручение гибкого контура. Аспекты вышеуказанного контура сбора компонентов крови включают варианты, где кручение вызывает вращение заполнителя с большей угловой скоростью, чем центрифуга. Аспекты вышеуказанного контура сбора компонентов крови включают варианты, где гибкий контур может содержать два или более просветов для того, чтобы перемещать цельную кровь и/или компоненты крови в гибком контуре.

[0028] Варианты осуществления включают узел для загрузки гибкого контура, узел содержит: направляющую положения вращения контура, содержащую канал для размещения гибкого контура набора для сбора компонентов крови; поддерживающий подшипник кручения контура, располагаемый в канале и на части направляющей положения вращения контура, чтобы поддерживать гибкий контур; и рычаг захвата контура, где рычаг захвата контура располагают смежно с каналом и соединяют с направляющей положения вращения контура, чтобы направлять гибкий контур в канал и в контакт с поддерживающим подшипником кручения контура.

[0029] Аспекты вышеуказанного узла включают варианты, где узел представляет собой часть машины афереза и где направляющую положения вращения контура прикрепляют к центрифуге, которая вращает направляющую положения вращения контура и гибкий контур вокруг оси вращения. Аспекты вышеуказанного узла включают варианты, где направляющая положения вращения контура дополнительно содержит стопорную пластину положения контура для того, чтобы дополнительно располагать гибкий контур. Аспекты вышеуказанного узла дополнительно включают кронштейн удерживания контура, располагаемый в плоскости с направляющей положения вращения контура и размещаемый на центрифуге, чтобы дополнительно захватывать гибкий контур.

[0030] Варианты осуществления включают способ автоматической загрузки гибкого контура в узел, способ включает: соединение системного статичного соединителя контура, располагаемого на первом конце гибкого контура, с фиксированным соединением контура центрифуги для того, чтобы фиксировать первый конец гибкого контура для вращения совместно с центрифугой; соединение соединителя контура заполнителя, размещаемого на втором конце, противоположном первому концу, гибкого контура, с областью соединения контура заполнителя, и где крутящие усилия на основе кручения в гибком контуре придают заполнителю через соединитель контура заполнителя; и вращательное перемещение гибкого контура в направляющую углового положения контура, располагаемую на центрифуге.

[0031] Аспекты вышеуказанного способа включают варианты, где гибкий контур зацепляет поддерживающий подшипник кручения контура, размещаемый в канале, формируемом с помощью направляющей положения вращения контура, где поддерживающий подшипник кручения контура несет гибкий контур. Аспекты вышеуказанного способа включают варианты, где рычаг захвата контура контактирует с гибким контуром при вращении для того, чтобы направлять гибкий контур в канал и в контакт с поддерживающим подшипником кручения контура. Аспекты вышеуказанного способа включают варианты, где направляющая положения вращения контура дополнительно содержит стопорную пластину положения контура для того, чтобы предотвращать чрезмерное вращение гибкого контура вне канала. Аспекты вышеуказанного способа включают варианты, где кронштейн удерживания контура, располагаемый в плоскости с направляющей положения вращения контура и размещаемый на центрифуге, дополнительно захватывает и удерживает гибкий контур.

[0032] Варианты осуществления включают мягкую кассету, содержащую: первый порт кассеты; второй порт кассеты; прямоточный просвет, соединенный по текучей среде с первым портом кассеты и вторым портом кассеты; капельную камеру, размещаемую в прямоточном просвете так, что текучая среда, проходящая через прямоточный просвет, проходит через капельную камеру; и обходной путь потока текучей среды, как соединенный по текучей среде с прямоточным просветом смежно с первым порт кассеты и между первым портом кассеты и капельной камерой, так и соединенный по текучей среде с прямоточным просветом смежно со вторым портом кассеты и между вторым портом кассеты и капельной камерой, так что текучая среда, текущая через обходной путь потока текучей среды, обходит капельную камеру.

[0033] Аспекты вышеуказанной мягкой кассеты включают варианты, где обходной путь потока текучей среды состоит из первой обходной ветви, соединенной по текучей среде с прямоточным просветом смежно с первым портом кассеты, и второй обходной ветви, соединенной по текучей среде с прямоточным просветом смежно со вторым портом кассеты. Аспекты вышеуказанной мягкой кассеты включают варианты, где обходной путь потока текучей среды дополнительно содержит кольцо давления текучей среды, размещаемое между и соединенное по текучей среде с первой обходной ветвью и второй обходной ветвью. Аспекты вышеуказанной мягкой кассеты включают варианты, где прямоточный просвет содержит первую эластичную область, размещаемую между первым соединением с первой обходной ветвью и капельной камерой, которая позволяет первому клапану управления текучей средой для того, чтобы перекрывать прямоточный просвет. Аспекты вышеуказанной мягкой кассеты включают варианты, где прямоточный просвет содержит вторую эластичную область, размещаемую между вторым соединением со второй обходной ветвью и капельной камерой, которая позволяет второму клапану управления текучей средой перекрывать прямоточный просвет. Аспекты вышеуказанной мягкой кассеты включают варианты, где прямоточный просвет содержит третью эластичную область, размещаемую в первой обходной ветви, которая позволяет выпускному клапану управления текучей средой перекрывать первую обходную ветвь. Аспекты вышеуказанной мягкой кассеты включают варианты, где первый порт кассеты соединяют по текучей среде с трубкой впуска кассеты, которая перемещает текучую среду от донора в мягкую кассету или текучую среду из мягкой кассеты к донору и где второй порт кассеты соединяют по текучей среде с трубкой впуска контура, которая перемещает текучую среду от мягкой кассеты в центрифугу или текучую среду от центрифуги к мягкой кассете. Аспекты вышеуказанной мягкой кассеты включают варианты, где, при всасывании текучей среды от донора, текучая среда проходит через обходной путь потока текучей среды. Аспекты вышеуказанной мягкой кассеты включают варианты, где, при отправке текучей среды донору, текучая среда проходит через прямоточный просвет. Аспекты вышеуказанной мягкой кассеты включают варианты, где, при всасывании текучей среды от донора при последующем всасывании, часть текучей среды, которую ранее отправляли донору через прямоточный просвет, сохраняют в капельной камере, когда текучая среда проходит через обходной путь потока текучей среды. Аспекты вышеуказанной мягкой кассеты включают варианты, где мягкая кассета представляет собой часть набора для сбора компонентов крови. Аспекты вышеуказанной мягкой кассеты включают варианты, где набор для сбора компонентов крови представляет собой часть системы афереза.

[0034] Варианты осуществления включают набор для сбора компонентов крови, набор для сбора компонентов крови содержит: центрифугу для того, чтобы отделять компоненты крови от цельной крови; трубку впуска кассеты, соединенную по текучей среде с донором; трубку впуска контура, соединенную по текучей среде с центрифугой; мягкую кассету, содержащую: первый порт кассеты, соединенный по текучей среде с трубкой впуска кассеты; второй порт кассеты, соединенный по текучей среде с трубкой впуска контура; прямоточный просвет, соединенный по текучей среде с первым портом кассеты и вторым портом кассеты; капельную камеру, размещаемую в прямоточном просвете так, что текучая среда, проходящее через прямоточный просвет, проходит через капельную камеру; и обходной путь потока текучей среды, как соединенный по текучей среде с прямоточным просветом смежно с первым портом кассеты и между первым портом кассеты и капельной камерой, так и соединенный по текучей среде с прямоточным просветом смежно со вторым портом кассеты и между вторым портом кассеты и капельной камерой, так что текучая среда, текущая через обходной путь потока текучей среды, обходит капельную камеру.

[0035] Аспекты вышеуказанного набора для сбора компонентов крови включают варианты, где обходной путь потока текучей среды содержит: первую обходную ветвь, соединенную по текучей среде с прямоточным просветом смежно с первым порт кассеты; вторую обходную ветвь, соединенную по текучей среде с прямоточным просветом смежно со вторым портом кассеты; и кольцо давления текучей среды, размещаемое между и соединенное по текучей среде с первой обходной ветвью и второй обходной ветвью. Аспекты вышеуказанного набора для сбора компонентов крови включают варианты, где прямоточный просвет содержит первую эластичную область, размещаемую между первым соединением с первой обходной ветвью и капельной камерой, которая позволяет первому клапану управления текучей средой перекрывать прямоточный просвет, где прямоточный просвет содержит вторую эластичную область, размещаемую между вторым соединением со второй обходной ветвью и капельной камерой, которая позволяет второму клапану управления текучей средой для того, чтобы перекрывать прямоточный просвет, и где прямоточный просвет содержит третью эластичную область, размещаемую в первой обходной ветви, которая позволяет выпускному клапану управления текучей средой перекрывать первую обходную ветвь. Аспекты вышеуказанного набора для сбора компонентов крови включают варианты, где, при всасывании текучей среды от донора: первый клапан управления текучей средой и второй клапан управления потоком текучей среды закрывают и перекрывают прямоточный просвет; и выпускной клапан управления текучей средой открывают и позволяют цельной крови проходить через обходной путь потока текучей среды. Аспекты вышеуказанного набора для сбора компонентов крови включают варианты, где, при отправке текучей среды донору: первый клапан управления текучей средой и второй клапан управления потоком текучей среды открывают и позволяют текучей среде проходить через прямоточный просвет; и выпускной клапан управления текучей средой закрывают и перекрывают обходной путь потока текучей среды. Аспекты вышеуказанного набора для сбора компонентов крови включают варианты, где, при всасывании текучей среды от донора при последующем всасывании, часть текучей среды, которую ранее отправляли донору через прямоточный просвет, сохраняют в капельной камере, когда текучая среда проходит через обходной путь потока текучей среды.

[0036] Варианты осуществления включают способ перемещения текучих веществ через мягкую кассету, включающий: предоставление мягкой кассеты, мягкая кассета содержит: первый порт кассеты, соединенный по текучей среде с трубкой впуска кассеты; второй порт кассеты, соединенный по текучей среде с трубкой впуска контура; прямоточный просвет, соединенный по текучей среде с первым портом кассеты и вторым портом кассеты; капельную камеру, размещаемую в прямоточном просвете так, что текучая среда, проходящая через прямоточный просвет, проходит через капельную камеру; и обходной путь потока текучей среды, как соединенный по текучей среде с прямоточным просветом смежно с первым портом кассеты и между первым портом кассеты и капельной камерой, так и соединенный по текучей среде с прямоточным просветом смежно со вторым портом кассеты и между вторым портом кассеты и капельной камерой, так что текучая среда, текущая через обходной путь потока текучей среды, обходит капельную камеру; при всасывании цельной крови от донора: прием цельной крови из трубки впуска кассеты в первом порту кассеты, соединенном по текучей среде с трубкой впуска кассеты; перемещение цельной крови через обходной путь потока текучей среды во второй порт кассеты; предотвращение перемещения цельной крови через прямой просвет; при возвращении красных клеток крови донору: прием красных клеток крови из трубки впуска контура во втором порту кассеты, соединенном по текучей среде с трубкой впуска контура; перемещение красных клеток крови через прямоточный просвет и капельную камеру в первый порт кассеты; и предотвращение перемещения красных клеток крови через обходной путь потока текучей среды.

[0037] Аспекты вышеуказанного способа включают варианты, где, при всасывании текучей среды от донора при последующем всасывании, часть текучей среды, которую ранее оправляли донору через прямоточный просвет, при возвращении красных клеток крови донору, сохраняют в капельной камере, когда цельная кровь снова проходит через обходной путь потока текучей среды.

[0038] Любой один или более аспектов/вариантов осуществления по существу раскрыты в настоящем описании.

[0039] Любой один или более аспектов/вариантов осуществления по существу раскрыты в настоящем описании. необязательно в комбинации с любым одним или более другими аспектами/вариантами осуществления как по существу раскрыто в настоящем описании.

[0040] Одно или более средств, адаптированных для того, чтобы осуществлять любой один или более из вышеуказанных аспектов/вариантов осуществления, по существу раскрыты в настоящем описании.

[0041] Настоящее раскрытие может обеспечивать множество преимуществ в зависимости от конкретного аспекта, варианта осуществления и/или конфигурации. Посредством сохранения скорости вращения центрифуги при перемещении ненужных компонентов крови обратно донору, процедуру афереза можно уменьшать во времени, возможно на 30% или более. Это увеличение эффективности делает возможной более быструю и более комфортную сдачу. При более коротком времени сдачи центр сдачи может получать больше сдач за типовой день, что увеличивает производительность и доход. Кроме того, доноры более вероятно вернутся, чтобы сдавать снова, если сдача происходит быстрее. Наличие более быстрой сдачи также может позволять центрами сдачи привлекать доноров, использующих другие центры сдачи с более низкими скоростями сдачи.

[0042] Эти и другие преимущества будут видны из раскрытия.

[0043] Фразы «по меньшей мере один», «один или более» и «и/или» представляют собой открытые выражения, которые являются как конъюнктивными, так и дизъюнктивными в действии. Например, каждое из выражений «по меньшей мере одно из A, B и C», «по меньшей мере одно из A, B или C», «одно или более из A, B и C», «одно или более из A, B или C» и «A, B и/или C» обозначают отдельно A, отдельно B, отдельно C, вместе A и B, вместе A и C, вместе B и C или вместе A, B и C.

[0044] Объект в единственном числе относится к одному или нескольким таким объектам. По существу термины в единственном числе, «один или более» и «по меньшей мере один» можно использовать взаимозаменяемо в настоящем описании. Также следует отметить, что термины «содержит», «включает» и «имеет» можно использовать взаимозаменяемо.

[0045] Термин «донор», как используют в настоящем описании, может обозначать любого человека, предоставляющего текучую среду, например, цельную кровь, в систему афереза. Донором также может быть пациент, который также предоставляет текучая среда системе афереза временно, пока текучая среда обрабатывают, подвергают лечению, манипуляциям и т. д. прежде, чем предоставлять обратно пациенту.

[0046] Термин «автоматический» и его вариации, как используют в настоящем описании, относится к любому процессу или операции, выполняемым без материального участия человека, когда осуществляют процесс или операцию. Однако процесс или операция могут быть автоматическими, даже несмотря на то, что при выполнении процесса или операции используют материальное участие человека или нематериальное участие человека, если участие происходит перед выполнением процесса или операции. Участие человека считают материальным, если такое участие влияет на то, как выполняют процесс или операцию. Участие человека, которое касается эффективности процесса или операции, не считают «материальным».

[0047] Термин «машиночитаемая среда», как используют в настоящем описании, относится к любому материальному накопителю и/или среде передачи, которые участвуют в предоставлении инструкций процессору для исполнения. Такая среда также может принимать многие формы, включая в качестве неограничивающих примеров энергонезависимые среды, энергозависимые среды и среды передачи. Энергонезависимые среды включают, например, NVRAM или магнитные или оптические диски. Энергозависимые среды включают динамическую память, такую как основная память. Обыкновенные формы машиночитаемых сред включают, например, гибкий диск, флоппи–диск, жесткий диск, магнитную ленту или любую другую магнитную среду, магнитно–оптическую среду, CD–ROM, любую другую оптическую среду, перфокарты, бумажную ленту, любую другую физическую среду с паттернами из отверстий, RAM, PROM и EPROM, FLASH–EPROM, твердотельную среду, например, карту памяти, любой другой чип памяти или картридж, несущую волну, как раскрыто в настоящем описании далее, или любую другую среду, с которой компьютер может считывать. Приложение с цифровым файлом к электронному письму или другой отдельный информационный архив или набор архивов считают распределенной средой, эквивалентной материальной запоминающей среде. Когда машиночитаемые среды выполнены в виде базы данных, следует понимать, что база данных может представлять собой базу данных любого типа, такую как реляционная, иерархическая, объектно–ориентированная и/или тому подобное. Соответственно, считают, что раскрытие включает материальную запоминающую среду или распределенную среду и ранее принятые в данной области эквиваленты и последующие среды, в которых хранят реализации программного обеспечения по настоящему раскрытию.

[0048] Термин «модуль», как используют в настоящем описании, относится к любому известному или позднее разработанному аппаратному обеспечению, программному обеспечению, встроенному программному обеспечению, искусственному интеллекту, нечеткой логике или комбинации аппаратного обеспечения и программного обеспечения, которое способно реализовать функциональность, ассоциированную с этим элементом.

[0049] Термины «определять», «вычислять» и «рассчитывать», а также их вариации, как используют в настоящем описании, используют взаимозаменяемо, и они включают способ, процесс, математическую операцию или прием любого типа.

[0050] Следует понимать, что термин «средство», как используют в настоящем описании, следует брать в его самой широкой возможной интерпретации в соответствии с 35 U.S.C., раздел 112, параграф 6. Соответственно, пункт формулы изобретения, содержащий термин «средство», должен покрывать все структуры, материалы или действия, изложенные в настоящем описании, и все их эквиваленты. Кроме того, структуры, материалы или действия, а также их эквиваленты должны включать все изобретения, описанные по сути, краткое описание фигур, подробное описание, реферат и саму формулу изобретения.

[0051] Выше приведено упрошенное краткое изложение раскрытия для обеспечения понимания некоторых аспектов раскрытия. Это краткое изложение не является ни всесторонним, ни исчерпывающим обзором раскрытия и его различных аспектов, вариантов осуществления и/или конфигураций. Оно не предназначено ни для того, чтобы идентифицировать ключевые или критические элементы раскрытия, ни для того, чтобы очерчивать объем раскрытия, но для того, чтобы представлять выбранные идеи раскрытия в упрощенной форме в качестве введения в более подробное описание, представленное далее. Следует принимать во внимание, что другие аспекты, варианты осуществления и/или конфигурации раскрытия возможны с использованием, отдельно или в комбинации, одного или нескольких признаков, изложенных выше или описанных подробно далее

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ФИГУР

[0052] На фиг. 1 представлен вид в перспективе рабочей среды системы афереза в соответствии с вариантами осуществления настоящего раскрытия;

[0053] на фиг. 2A представлен вид в перспективе системы афереза, представленной на фиг. 1;

[0054] на фиг. 2B представлен первый подробный вид в перспективе насоса системы афереза в соответствии с вариантами осуществления настоящего раскрытия;

[0055] на фиг. 2C представлен второй подробный вид в перспективе насоса системы афереза в соответствии с вариантами осуществления настоящего раскрытия;

[0056] на фиг. 2D представлен подробный вид в перспективе системы управления клапанами текучей среды в соответствии с вариантами осуществления настоящего раскрытия;

[0057] на фиг. 3A представлен подробный вид в перспективе узла одноразовой мягкой кассеты в соответствии с вариантами осуществления настоящего раскрытия;

[0058] на фиг. 3B представлен вид в перспективе одноразовой мягкой кассеты в соответствии с вариантами осуществления настоящего раскрытия;

[0059] на фиг. 3C представлен вид в вертикальном разрезе, выполненный через линию 3C на фиг. 3B;

[0060] на фиг. 3D представлен вид в вертикальном разрезе, выполненный через линию 3D на фиг. 3B;

[0061] на фиг. 4A представлен вид в перспективе узла центрифуги в системе афереза в соответствии с вариантами осуществления настоящего раскрытия;

[0062] на фиг. 4B представлен вид в перспективе спереди узла центрифуги, представленного на фиг. 4A;

[0063] на фиг. 4C представлен вид в перспективе сзади узла центрифуги, представленный на фиг. 4A;

[0064] на фиг. 4D представлен схематический вид в разрезе узла центрифуги в закрытом состоянии в соответствии с вариантами осуществления настоящего раскрытия;

[0065] на фиг. 4E представлен схематический вид в разрезе узла центрифуги в частично открытом состоянии в соответствии с вариантами осуществления настоящего раскрытия;

[0066] на фиг. 4F представлен схематический вид в разрезе узла центрифуги в открытом состоянии в соответствии с вариантами осуществления настоящего раскрытия;

[0067] на фиг. 4G представлен вид в перспективе заполнителя для центрифуги в соответствии с вариантами осуществления настоящего раскрытия;

[0068] на фиг. 4H представлен вид в плоскости заполнителя для центрифуги в соответствии с вариантами осуществления настоящего раскрытия;

[0069] на фиг. 4I представлен схематический вид в плоскости по существу спиралевидного принимающего канала для заполнителя в соответствии с вариантами осуществления настоящего раскрытия;

[0070] на фиг. 4J представлен вид в вертикальном разрезе, выполненный через линию 4J на фиг. 4H;

[0071] на фиг. 4K представлен подробный вид в сечении части канала в заполнителе в соответствии с вариантами осуществления настоящего раскрытия;

[0072] на фиг. 4L представлены различные состояния резервуаров для сбора текучей среды, размещаемых внутри канала в заполнителе с фиг. 4K;

[0073] на фиг. 5A представлен схематический вид набора для сбора компонентов текучей среды в соответствии с вариантами осуществления настоящего раскрытия;

[0074] на фиг. 5B представлен вертикальный вид контура сбора компонентов текучей среды в соответствии с вариантами осуществления настоящего раскрытия;

[0075] на фиг. 5C представлено сечение резервуара контура сбора компонентов текучей среды в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего раскрытия;

[0076] на фиг. 5D представлено сечение резервуара контура сбора компонентов текучей среды в соответствии с другим вариантом осуществления настоящего раскрытия;

[0077] на фиг. 5E представлен вид в перспективе контура сбора компонентов текучей среды в изогнутом состоянии в соответствии с вариантами осуществления настоящего раскрытия;

[0078] на фиг. 5F представлен вид в перспективе контура сбора компонентов текучей среды в состоянии загрузки в соответствии с вариантами осуществления настоящего раскрытия;

[0079] на фиг. 5G представлен вид в перспективе контура сбора компонентов текучей среды, загружаемого в заполнитель в соответствии с вариантами осуществления настоящего раскрытия;

[0080] на фиг. 5H представлен вид в перспективе контура сбора компонентов текучей среды, загруженного в заполнитель в соответствии с вариантами осуществления настоящего раскрытия;

[0081] на фиг. 6A представлен схематический вид в разрезе узла центрифуги в первом состоянии загрузки контура в соответствии с вариантами осуществления настоящего раскрытия;

[0082] на фиг. 6B представлен схематический вид в разрезе узла центрифуги во втором состоянии загрузки контура в соответствии с вариантами осуществления настоящего раскрытия;

[0083] на фиг. 6C представлен схематический вид в разрезе узла центрифуги в третьем состоянии загрузки контура в соответствии с вариантами осуществления настоящего раскрытия;

[0084] на фиг. 7A представлен схематический вид в плоскости узла центрифуги в состоянии загруженного контура в соответствии с вариантами осуществления настоящего раскрытия;

[0085] на фиг. 7B представлен схематический вид в плоскости узла центрифуги в рабочем состоянии в соответствии с вариантами осуществления настоящего раскрытия;

[0086] на фиг. 8 представлена функциональная диаграмма варианта осуществления системы афереза в соответствии с вариантами осуществления настоящего раскрытия;

[0087] на фиг. 9 представлена блочная диаграмма электрической системы в системе афереза в соответствии с вариантами осуществления настоящего раскрытия;

[0088] на фиг. 10 представлена дополнительная блочная диаграмма электрической системы в системе афереза в соответствии с вариантами осуществления настоящего раскрытия;

[0089] на фиг. 11 представлена дополнительная блочная диаграмма электрической системы в системе афереза в соответствии с вариантами осуществления настоящего раскрытия;

[0090] на фиг. 12 представлена диаграмма процесса в способе для проведения афереза в соответствии с вариантами осуществления настоящего раскрытия;

[0091] на фиг. 13 представлена диаграмма процесса в способе для проведения афереза в соответствии с вариантами осуществления настоящего раскрытия;

[0092] На фиг. 14 представлена диаграмма процесса в способе для проведения афереза в соответствии с вариантами осуществления настоящего раскрытия;

[0093] на фиг. 15 представлена диаграмма процесса в способе для проведения афереза в соответствии с вариантами осуществления настоящего раскрытия;

[0094] на фиг. 16 представлена диаграмма процесса в способе для того, чтобы вставлять одноразовое средство в заполнитель системы афереза в соответствии с вариантами осуществления настоящего раскрытия;

[0095] на фиг. 17A представлена функциональная диаграмма системы афереза в течение процедуры афереза в соответствии с вариантами осуществления настоящего раскрытия;

[0096] на фиг. 17B представлена другая функциональная диаграмма системы афереза в течение процедуры афереза в соответствии с вариантами осуществления настоящего раскрытия;

[0097] на фиг. 17C представлена другая функциональная диаграмма системы афереза в течение процедуры афереза в соответствии с вариантами осуществления настоящего раскрытия;

[0098] на фиг. 17D представлена другая функциональная диаграмма системы афереза в течение процедуры афереза в соответствии с вариантами осуществления настоящего раскрытия;

[0099] на фиг. 17E представлена другая функциональная диаграмма системы афереза в течение процедуры афереза в соответствии с вариантами осуществления настоящего раскрытия;

[0100] на фиг. 17F представлена другая функциональная диаграмма системы афереза в течение процедуры афереза в соответствии с вариантами осуществления настоящего раскрытия;

[0101] на фиг. 17G представлена другая функциональная диаграмма системы афереза в течение процедуры афереза в соответствии с вариантами осуществления настоящего раскрытия;

[0102] на фиг. 17H представлена другая функциональная диаграмма системы афереза в течение процедуры афереза в соответствии с вариантами осуществления настоящего раскрытия;

[0103] на фиг. 17I представлена другая функциональная диаграмма системы афереза в течение процедуры афереза в соответствии с вариантами осуществления настоящего раскрытия;

[0104] на фиг. 17J представлена другая функциональная диаграмма системы афереза в течение процедуры афереза в соответствии с вариантами осуществления настоящего раскрытия;

[0105] на фиг. 17K представлена другая функциональная диаграмма системы афереза в течение процедуры афереза в соответствии с вариантами осуществления настоящего раскрытия;

[0106] на фиг. 17L представлена другая функциональная диаграмма системы афереза в течение процедуры афереза в соответствии с вариантами осуществления настоящего раскрытия;

[0107] на фиг. 17M представлена другая функциональная диаграмма системы афереза в течение процедуры афереза в соответствии с вариантами осуществления настоящего раскрытия;

[0108] на фиг. 17N представлена другая функциональная диаграмма системы афереза в течение процедуры афереза в соответствии с вариантами осуществления настоящего раскрытия;

[0109] на фиг. 17O представлена другая функциональная диаграмма системы афереза в течение процедуры афереза в соответствии с вариантами осуществления настоящего раскрытия;

[0110] на фиг. 17P представлена другая функциональная диаграмма системы афереза в течение процедуры афереза в соответствии с вариантами осуществления настоящего раскрытия;

[0111] на фиг. 17Q представлена другая функциональная диаграмма системы афереза в течение процедуры афереза в соответствии с вариантами осуществления настоящего раскрытия;

[0112] на фиг. 17R представлена другая функциональная диаграмма системы афереза в течение процедуры афереза в соответствии с вариантами осуществления настоящего раскрытия;

[0113] на фиг. 17S представлена другая функциональная диаграмма системы афереза в течение процедуры афереза в соответствии с вариантами осуществления настоящего раскрытия; и

[0114] на фиг. 17T представлена другая функциональная диаграмма системы афереза в течение процедуры афереза в соответствии с вариантами осуществления настоящего раскрытия.

[0115] На приложенных чертежах схожие компоненты и/или признаки могут иметь одинаковый номер позиции. Кроме того, различные компоненты одного и того же типа могут различаться тем, что после номера позиции идет буква, которой схожие компоненты различаются. Если в описании используют только первый номер позиции, описание можно применять к любому одному из схожих компонентов, имеющих один и тот же первый номер позиции, независимо от второго номера позиции.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ

[0116] Варианты осуществления настоящего раскрытия описаны в связи со способами и системами афереза. Следующие варианты осуществления могут быть описаны в отношении отделения компонентов крови от цельной крови. Однако, эта образцовая процедура предоставлена просто в иллюстративных целях. Следует отметить, что варианты осуществления не ограничены следующим описанием. Варианты осуществления предназначены для использования в продуктах, процессах, устройствах и системах для разделения любой композитной жидкости. Соответственно, настоящее раскрытие не ограничено отделением компонентов крови от цельной крови.

[0117] Со ссылкой на фиг. 1, вид в перспективе рабочей среды 100 системы 200 афереза представлен в соответствии с вариантами осуществления настоящего раскрытия. Рабочая среда 100 может содержать систему 200 афереза, донора 102 и одно или более соединений (например, подающая трубка 104 донора, трубка 108A впуска кассеты, трубка 110 антикоагулянта и т. д.), идущих от донора 102 к системе 200 афереза и/или наоборот. Как показано на фиг. 1, подающую трубку 104 донора можно соединять по текучей среде с по меньшей мере одним кровеносным сосудом, например, веной, донора 102 через венопункцию. Например, канюлю, соединяемую с концом подающей трубки 104 донора, можно вставлять через кожу донора 102 и в целевое место или вену. Это соединение может предоставлять внутривенный путь для крови, чтобы течь от донора 102 к системе 200 афереза, и/или для компонентов крови, чтобы течь обратно к донору 102. В некоторых вариантах осуществления пути текучей среды и соединения могут формировать схему экстракорпоральных трубок системы 200 афереза.

[0118] Кровь, поступающая от донора 102, может течь вдоль подающей трубки 104 донора через трубочный соединитель 106 и вдоль трубки 108A впуска кассеты в узел 300 мягкой кассеты. Узел 300 мягкой кассеты может содержать один или более путей и клапанов управления текучей средой для избирательного управления потоком крови к и/или от донора 102. Система 200 афереза может содержать запас антикоагулянта, содержащийся в мешке 114 антикоагулянта (AC). Антикоагулянт можно перекачивать по меньшей мере через трубку 110 антикоагулянта и трубочный соединитель 106, предотвращая коагуляцию крови в системе 200 афереза.

[0119] Антикоагулянты могут включать одно или более из, но не ограничиваясь этим, цитрата и/или нефракционированного гепарина. AC мешок и другие мешки или бутылки, описанные в настоящем описании, можно выполнять, например, из одного или нескольких из, но не ограничиваясь этим: поливинилхлорида (PVC), пластифицированного PVC, полиэтилена, этилена с винилацетатом (EVA), резины, силикона, термопластмасс, термопластического эластомера, полимеров, сополимеров и/или их сочетаний. Объем AC в AC мешке 114 может варьировать на основе различных факторов, включая массу донора 102, объемный поток крови от донора и т. д. В одном из примеров, объем в AC мешке 114 может составлять от 250 до 500 мл, хотя объем в AC мешке 114 может быть больше или меньше, чем этот объем.

[0120] В некоторых вариантах осуществления система 200 афереза может содержать бутылку, или емкость, 122 сбора плазмы, солевая текучая среда, содержащаяся в солевом мешке 118, и одну или более линий или трубок 116, 120 (например, несущую текучую среду трубку и т. д.), соединяющих солевой мешок 118 и бутылку 122 сбора плазмы со схемой экстракорпоральных трубок системы 200 афереза. Количество солевого раствора, предоставляемого в солевом мешке 118, может составлять от 500 до 800 мл, несмотря на то, что объем в солевом мешке 118 может быть больше или меньше этого объема. Образцовая сдача компонента крови, например, плазмы, может составлять 880 мл. Таким образом, бутылка 122 сбора плазмы может вмещать по меньшей мере это количество плазмы. В некоторых вариантах осуществления бутылка 122 сбора плазмы может содержать соединительную точку, размещаемую у, смежно с или в физической близости с по существу самой нижней частью бутылки 122 сбора плазмы (например, когда бутылку 122 сбора плазмы устанавливают в раму 232C сбора плазмы, как показано на фиг. 2A). Соединительная точка может включать один или более соединителей, которые выполнены с возможностью соединения с трубкой 120 плазмы для того, чтобы принимать и/или передавать плазму. Расположение соединительной точки на дне бутылки 122 сбора плазмы может позволять перемещать плазму, содержащуюся в бутылке 122 сбора плазмы, из трубки 120 плазмы обратно через линии, как раскрыто в настоящем описании, без захвата пузырьков воздуха и т. д. В некоторых вариантах осуществления бутылку 122 сбора плазмы можно выполнять в виде гибкого мешка, жесткой емкости и/или другой емкости и, таким образом, бутылка 122 сбора плазмы не ограничена бутылками или емкостями, похожими на бутылки.

[0121] На фиг. 2A представлен вид в перспективе системы 200 афереза, описанной на фиг. 1. Система 200 афереза может обеспечивать непрерывный процесс разделения цельной крови. В одном из вариантов осуществления цельную кровь можно забирать у донора 102 и по существу непрерывно предоставлять в устройство разделения компонентов крови системы 200 афереза, где кровь можно разделять на различные компоненты и по меньшей мере один из этих компонентов крови можно собирать из системы 200 афереза. В некоторых вариантах осуществления один или более отделяемых компонентов крови можно или собирать, для последующего использования, или возвращать донору 102. Кровь можно брать у донора 102 и направлять в центрифугу системы 200 афереза через отверстие 220 в панели 224 доступа системы 200 афереза. В одном из вариантов осуществления трубка 104, 108A, 108B, 112, 116, 120, используемая в схеме экстракорпоральных трубок, может вместе определять закрытую, стерильную и одноразовую систему или набор для сбора компонентов крови, которые дополнительно могут быть описаны далее в настоящем описании.

[0122] Примеры систем афереза, плазмафереза и других систем разделения, которые можно использовать с вариантами осуществления настоящего раскрытия, например, в качестве системы 200 афереза, включают, но не ограничиваясь этим, систему афереза SPECTRA OPTIA®, систему афереза COBE® spectra и автоматизированную систему сбора крови TRIMA ACCEL®, все производства Terumo BCT, Lakewood, Colorado.

[0123] Работой различных насосов, клапанов и устройства разделения компонентов крови или центрифуги можно управлять с помощью одного или нескольких процессоров, включенных в систему 200 афереза, и они могут благоприятно содержать множество встроенных процессоров компьютера, которые представляют собой часть компьютерной системы. Компьютерная система также может включать компоненты, которые позволяют пользователю осуществлять сопряжение с компьютерной системой, включая, например, память и запоминающие устройства (RAM, ROM (например, CD–ROM, DVD), магнитные приводы, оптические приводы, флэш–память и т. д.); коммуникационные/сетевые устройства (например, проводные, такие как модемы/сетевые карты, или беспроводные, такие как Wi–Fi); устройства ввода, такие как клавиатура(ы), чувствительный к прикосновениям экран(ы), камера(ы) и/или микрофон(ы); и устройство(а) вывода, такие как дисплей(и) и аудиосистема(ы), и т. д. Чтобы помогать оператору системы 200 афереза в различных аспектах ее работы, вариант осуществления устройства разделения компонентов крови или центрифуги может содержать графический пользовательский интерфейс с дисплеем, который включает интерактивный чувствительный к прикосновениям экран.

[0124] Система 200 афереза может содержать корпус 204 и/или структурный каркас, крышку 210, панель 224 доступа, размещаемую в передней части 202 и/или задней части 206 системы 200 афереза, и одну или более опор 232A–C, включая крюки, штативы, рамы, кронштейны, выступы, пластины и/или другие опорные элементы для удерживания, размещения и/или иным образом поддерживания мешка или емкости 114, 118, 122. В некоторых вариантах осуществления элементы системы 200 афереза можно описывать со ссылкой на систему 103 координат и/или одну или более ее осей. Корпус 204 может содержать раму машины (например, выполненную из сваренных, скрепленных болтами и/или соединенных структурных элементов, экструдированного материала, балок и т. д.), к которой прикрепляют одну или более панелей, крышек 210, дверец, сборочных подузлов и/или компонентов. В одном из вариантов осуществления по меньшей мере одна панель системы 200 афереза может содержать установочную поверхность для узла 300 мягкой кассеты, один или более насосов 208, 212, 216 и/или систему 228 управления клапанами текучей среды (например, управления клапанами плазмы и солевого раствора и т. д.).

[0125] Панель 224 доступа может содержать одну или более рукояток, замков и поворотную или шарнирную ось 226 (например, шарнир дверцы, рояльную петлю, непрерывный шарнир, шарнир чистой комнаты и т. д.). В любом случае панель 224 доступа можно избирательно открывать для того, чтобы предоставлять доступ ко внутренней части системы 200 афереза и более конкретно к сборочному узлу или центрифуге разделения крови. В одном из вариантов осуществления панель 224 доступа может обеспечивать доступ для загрузки и/или выгрузки в центрифуге одного или нескольких компонентов в наборе для сбора компонентов крови. Подробности о центрифуге описаны более подробно по меньшей мере в отношении фиг. 4A–4L в настоящем описании.

[0126] Внутреннюю часть системы 200 афереза можно разделять по меньшей мере на часть центрифуги и часть управления. Например, часть центрифуги может содержать полость, выполненную с возможностью принимать центрифугу, двигатель вращения и ассоциированное аппаратное обеспечение. Эту область можно физически отделять от части управления через одну или более стенок полости. В некоторых вариантах осуществления доступ к части управления (например, выполненной с возможностью вмещать или иным образом содержать контроллер двигателя, CPU или процессор(ы), электронику, проводку и т. д.) можно предоставлять через надежно закрепленную панель корпуса 204 и/или панель, отдельную от панели 224 доступа.

[0127] В некоторых вариантах осуществления система 200 афереза может содержать множество насосов 208, 212, 216, выполненных с возможностью управлять потоком текучей среды (например, крови и/или компонентов крови, антикоагулянта, солевого раствора и т. д.) через систему 200 афереза. Например, система 200 афереза может содержать всасывающий насос 208, который управляет потоком крови к и/или от донора 102 в центрифугу системы 200 афереза. Всасывающий насос 208 можно зацеплять с частью трубки 108B впуска контура, размещаемой между сборочным узлом 300 мягкой кассеты и центрифугой системы 200 афереза. В некоторых вариантах осуществления система 200 афереза может содержать возвратный насос 212, выполненный с возможностью управлять потоком отделяемых компонентов крови (например, плазмы и т. д.) из центрифуги к бутылке 122 сбора плазмы и/или наоборот. Дополнительно или альтернативно, возвратный насос 212 может управлять потоком солевого раствора (например, подаваемым из солевого мешка 118) на всем протяжении набора для сбора компонентов крови и/или системы 200 афереза. Насос 216 антикоагулянта можно зацеплять с частью трубки 110 антикоагулянта для того, чтобы избирательно управлять потоком антикоагулянта на всем протяжении набора для сбора компонентов крови системы 200 афереза. Как показано на фиг. 2A, насосы 208, 212, 216 можно размещать по меньшей мере частично на верхней крышке 210 системы 200 афереза.

[0128] На фиг. 2B и 2C представлены различные виды в перспективе насоса 208, 212, 216 системы 200 афереза в соответствии с вариантами осуществления настоящего раскрытия. Несмотря на то, что всасывающий насос 208 показан и описан в сочетании с фиг. 2B и 2C, следует принимать во внимание, что другие сборочные узлы насосов системы 200 афереза, т. е. возвратный насос 212 и насос 216 антикоагулянта, могут содержать конструкцию, по существу схожую, если не идентичную, с описанным всасывающим насосом 208.

[0129] Всасывающий насос 208 может содержать крышку 236 насоса или корпус, выполненные с возможностью по меньшей мере частично окружать движущиеся элементы всасывающего насоса 208. В некоторых вариантах осуществления крышка 236 насоса может содержать шарнирную защиту 240 трубки, которая выполнена с возможностью открывания и закрывания вокруг ось поворота 242 защиты трубки. В одном из вариантов осуществления защиту 240 трубки можно прикреплять к крышке 236 насоса через одно или более креплений, размещаемых вдоль оси поворота 242 защиты трубки. Как показано на фиг. 2B и 2C, кровь, предоставляемую донором 102, можно переносить или всасывать с помощью всасывающего насоса 208 в центрифугу в первом направлении 250A всасывания или центрифуги. Дополнительно или альтернативно, кровь или другая текучая среда можно переносить или всасывать с помощью всасывающего насоса 208 к донору 102 в направлении 250B донора, противоположном направлению 250A центрифуги.

[0130] В некоторых вариантах осуществления всасывающий насос 208 и/или другие насосы 212, 216 могут представлять собой трубный насос, перистальтический насос, диафрагменный насос и/или другой насос, выполненный с возможностью манипулировать потоком текучей среды (например, крови, компонентов крови, антикоагулянта, солевого раствора и т. д.) в по меньшей мере части трубки. Например, насосы 208, 212, 216 могут содержать двигатель, функционально связанный со вращающим контактным сборочным узлом трубки. При работе, трубку (например, трубку 108B впуска контура, трубку 112 выхода контура, трубку 110 антикоагулянта и т. д.) можно вставлять в ведущую направляющую 244 трубки, блок 248 давления трубки и конечную направляющую 252 трубки смежно со вращающейся головкой контакта с трубкой. В одном из вариантов осуществления блок 248 давления трубки можно перемещать в направлении от вращающейся головки контакта с трубкой или насоса 208, 212, 216, обеспечивая область нагрузки клиренса, или наоборот. Вращающаяся головка контакта с трубкой может содержать множество ротационных роликов 268 давления, выполненных с возможностью вращения вокруг соответствующих осей 264 вращения ролика давления. Каждый из ротационных роликов 268 давления можно располагать между первой пластиной 272A роторного насоса и второй пластиной 272B роторного насоса, где пластины 272A, 272B выполнены с возможностью вращения вокруг оси 260 вращения насоса. В некоторых вариантах осуществления ротационные ролики 268 давления можно располагать на периферии пластин 272A, 272B роторного насоса.

[0131] Один или более насосов 208, 212, 216 могут включать, или работать аналогично, перистальтический насос Pulsafeeder® модели UX–74130, серию насосов Pulsafeeder® MEC–O–MATIC, все производства Pulsafeeder Inc., Punta Gorda, Florida, без ограничения. Другие примеры насосов 208, 212, 216 могут включать, но без какого–либо ограничения, лабораторный перистальтический насос INTEGRA DOSE IT производства INTEGRA Biosciences AG, Switzerland, и серии перистальтических насосов WELCO WP1200, WP1100, WP1000, WPX1 и/или WPM, все производства WELCO Co., Ltd., Tokyo, Japan.

[0132] Когда трубку загружают в ведущую направляющую 244 трубки, блок 248 давления трубки и/или конечную направляющую 252 трубки, по меньшей мере некоторые из ротационных роликов 268 давления можно приводить в зацепление, контакт с или иным образом сжимать трубку, размещаемую между вращающейся головкой контакта с трубкой и блоком 248 давления трубки. По мере вращения пластин 272A, 272B роторного насоса вокруг оси 260 вращения насоса, ротационные ролики 268 давления могут сжимать часть трубки между насосом 208, 212, 216 и блоком 248 давления трубки, положительно смещая текучую среду внутри части трубки в конкретном направлении 250A, 250B, как двигаются ротационные ролики 268 давления. Например, при вращении пластин 272A, 272B роторного насоса в направлении против часовой стрелки вокруг оси 260 вращения насоса, вращение ротационных роликов 268 давления, сжимающих трубку между ротационными роликами 268 давления и блоком 248 давления трубки, может смещать или перекачивать текучую среду в направлении 250A центрифуги. В качестве другого примера, при вращении пластин 272A, 272B роторного насоса в направлении по часовой стрелке вокруг оси 260 вращения насоса, вращение ротационных роликов 268 давления, сжимающих трубку между ротационными роликами 268 давления и блоком 248 давления трубки, может смещать или перекачивать текучую среду в направлении 250B донора. Когда не перекачивает активно, насос 208 можно поддерживать в состоянии, где по меньшей мере один ротационный ролик 268 давления продолжает перекрывать трубку 108B, или в состоянии, где ротационный ролик 268 давления не перекрывает трубку 108B. Таким образом, насос 208, на основе состояния без движения, также может действовать в качестве «клапана» для того, чтобы предотвращать или допускать движение текучей среды. Эта способность также может быть доступна при использовании насосов 212 и 216.

[0133] Защита 240 трубки и крышка 236 насоса могут служить для того, чтобы защищать оператора (например, флеботомиста, техника афереза и т. д.) и/или донора 102 от случайного контакт с одной или более двигающимися частями насосов 208, 212, 216. В одном из вариантов осуществления защиту 240 трубки можно удерживать в закрытом положении через один или более элементов 254 закрытия защиты, размещаемых в защите 240 трубки, ведущей направляющей 244 трубки, блоке 248 давления трубки и/или конечной направляющей 252 трубки. В некоторых случаях, эти элементы 254 закрытия защиты могут представлять собой магниты, содержащиеся в защите 240 трубки, ведущей направляющей 244 трубки, блоке 248 давления трубки и/или конечной направляющей 252 трубки. В некоторых вариантах осуществления насос 208, 212, 216 можно останавливать или предотвращать движение/работу, когда открывают защиту 240 трубки. В этом варианте осуществления закрытый защитой датчик может быть включен в элемент 254 закрытия защиты, направляющие 244, 252 и/или блок 248 давления трубки.

[0134] Один или более клапанов управления текучей средой можно использовать для того, чтобы управлять маршрутом или направлением потока текучей среды, переносимого по всему протяжению трубки системы 200 афереза. В некоторых вариантах осуществления система 200 афереза может включать систему 228 управления клапанами плазмы и солевого раствора, расположенную смежно с солевым мешком 118 и/или бутылкой 122 сбора плазмы. Система 228 управления клапанами плазмы и солевого раствора показана на подробном виде в перспективе на фиг. 2D.

[0135] Как показано на фиг. 2D, трубка 112 выхода контура может проходить через возвратный насос 212 и соединяться с y–соединителем 280 трубок солевого раствора и плазмы. Y–соединитель 280 трубок солевого раствора и плазмы может допускать соединение трубки 112 выхода контура с линией трубки 116 солевого раствора и линией трубки 120 плазмы. Система 228 управления клапанами плазмы и солевого раствора может содержать датчик 284 обнаружения воздуха, размещаемый на первом конце солевого раствора, и корпус 276 клапана плазмы и окружающую часть трубки 112 выхода контура. Датчик 284 обнаружения воздуха может представлять собой любой световой, ультразвуковой датчик или датчик другого типа, который может обнаруживать присутствие текучей среды или воздуха в трубке 112 выхода контура и предоставлять этот сигнал контроллеру системы 200 афереза. Типы датчиков 284 обнаружения воздуха могут включать, например, SONOCHECK ABD05 производства SONOTEC US Inc. или другой схожий датчик.

[0136] Солевой раствор и корпус 276 клапана плазмы могут включать множество принимающих элементов (например, канавок, каналов, вместилищ и т. д.), которые принимают часть трубки 112, 116, 120 и/или y–соединитель 280 трубок солевого раствора и плазмы. При обнаружении воздуха в трубке 112 выхода контура, система 228 управления клапанами плазмы и солевого раствора может избирательно приводить в действие один или более клапанов 286, 288 управления текучей средой. В некоторых вариантах осуществления обнаружение воздуха через датчик 284 обнаружения воздуха можно использовать для сигнализации стадии работы и/или триггерной стадии в способе управления как раскрыто в настоящем описании.

[0137] Клапан 286 управления потоком плазмы и/или клапан 288 управления потоком солевого раствора может представлять собой соленоидный клапан, линейный исполнительный механизм, клапан с зажимом, зажимной клапан, клапан трубки и/или другой приводимый в действие клапан, выполненный с возможностью избирательно изменять, например, перекрывать, прохождение текучей среды, ассоциированное с конкретной частью трубки 112, 116, 120. Как показано на фиг. 2D, клапан 286 управления потоком плазмы можно выполнять с возможностью зажимать часть трубки 120 плазмы, по меньшей мере частично содержащуюся в принимающем элементе корпуса 276 клапана солевого раствора и плазмы. Клапан 288 управления потоком солевого раствора можно выполнять с возможностью зажимать часть трубки 116 солевого раствора, по меньшей мере частично содержащуюся в принимающем элементе корпуса 276 клапана солевого раствора и плазмы. В любом случае, управляющие клапаны 286, 288 могут содержать приводимый в действие выдвижной палец, который перемещают из отведенного или частично отведенного положения в выдвинутое или частично выдвинутое положение для того, чтобы зажимать часть трубки, содержащуюся в корпусе 276 клапана солевого раствора и плазмы. Хотя управляющие клапаны 286, 288 могут полностью зажимать трубку (например, полностью ограничивая поток текучей среды через нее), следует принимать во внимание, что управляющие клапаны 286, 288 можно частично приводить в действие в положении, которое частично ограничивает поток текучей среды через часть трубки.

[0138] Далее, со ссылкой на фиг. 3A, подробный вид в перспективе для узла одноразовой 300 мягкой кассеты представлен в соответствии с вариантами осуществления настоящего раскрытия. Узел 300 мягкой кассеты может содержать основание и дверцу 304 доступа к кассете, которую прикрепляют к основанию через по меньшей мере один шарнир и/или запор 308 дверцы доступа к кассете. В некоторых вариантах осуществления дверцу 304 доступа к кассете можно отпирать через приведение в действие запора 308 дверцы доступа к кассете и поворачивать вокруг оси 306 шарнира дверцы доступа к кассете. Узел 300 мягкой кассеты можно выполнять с одним или более принимающими элементами 324 мягкой кассеты для по меньшей мере частичного вмещения и/или размещения мягкой кассеты 340 в них. Мягкая кассета 340 может представлять собой часть набора для сбора компонентов крови, описанных в настоящем описании. Например, мягкую кассету 340 можно располагать между трубкой 108A впуска кассеты и трубкой 108B впуска контура схемы экстракорпоральных трубок. В некоторых вариантах осуществления мягкая кассета 340 может предусматривать один или более элементов для управления потоком крови и/или компонентов крови от донора 102 к системе 200 афереза и/или наоборот.

[0139] Узел 300 мягкой кассеты может включать датчик 312 обнаружения воздуха, датчик 316 текучей среды и один или более клапанов 320A–C управления текучей средой, выполненных с возможностью управлять маршрутом или направлением потока текучей среды через мягкую кассету 340. В некоторых вариантах осуществления эти компоненты можно встраивать в дверцу 304 доступа к кассете, основание и/или часть корпуса 204 системы 200 афереза. Подобно элементу 254 закрытия защиты, описанному в сочетании с фиг. 2B–2C, узел 300 мягкой кассеты может содержать один или более элементов 328 закрытия дверцы. Эти элементы 328 могут включать, но не ограничиваясь этим, магнитные захватывающие устройства, выступы, ушки и щели и/или другие соединения. В одном из вариантов осуществления элементы 328 закрытия дверцы могут включать поверхности прижимного контакта, выполненные с возможностью удерживать или по меньшей мере частично располагать мягкую кассету 340 внутри узла 300 мягкой кассеты.

[0140] Примеры клапанов 320A–C могут включать, но без какого–либо ограничения, соленоидный клапан, линейный исполнительный механизм, клапан с зажимом, зажимной клапан, клапан трубки и/или другой приводимый в действие клапан, выполненный с возможностью избирательно изменять, например, перекрывать, прохождение текучей среды (например, площадь поперечного сечения и т. д.), ассоциированное с конкретной частью мягкой кассеты 340. Узел 300 мягкой кассеты может включать первый клапан 320A управления текучей средой, выполненный с возможностью зажимать часть мягкой кассеты 340 смежно с трубкой 108A впуска кассеты. Второй клапан 320B управления текучей средой можно выполнять с возможностью зажимать часть мягкой кассеты 340 смежно с трубкой 108B впуска контура. Выпускной клапан 320C управления текучей средой можно выполнять с возможностью зажимать часть мягкой кассеты 340 вдоль ветвящейся трубки, идущей от точки смежно с трубкой 108A впуска кассеты к точке смежно с трубкой 108B впуска контура. В любом случае, клапаны 320A–C могут содержать приводимый в действие выдвижной палец, который перемещают из отведенного или частично отведенного положения в выдвинутое или частично выдвинутое положение для того, чтобы зажимать часть мягкой кассеты 340, содержащуюся в сборочном узле 300 мягкой кассеты. Хотя клапаны 320A–C могут полностью зажимать пути потоков в мягкой кассете 340 (например, полностью ограничивая поток текучей среды через них), следует принимать во внимание, что клапаны 320A–C можно приводить в действие частично в положении, которое частично ограничивает поток текучей среды через часть мягкой кассеты 340.

[0141] Датчики 312, 316 могут представлять собой одно или более из ультразвукового детектора, датчика давления, магнитного датчика положения и/или тому подобного. В некоторых случаях датчик 316 текучей среды может определять, присутствует ли текучая среда в мягкой кассете 340 на основе положения магнита относительно части мягкой кассеты 340. Например, когда часть мягкой кассеты 340 заполняют текучей средой, магнит можно располагать в первом положении от поверхности мягкой кассеты 340. С другой стороны, когда часть мягкой кассеты 340 заполняют воздухом, усилие от магнита может сжимать часть мягкой кассеты 340 во втором положении, более близком к поверхности мягкой кассеты 340, чем первое положение. В любом случае, обнаружение воздуха или текучей среды через датчик 312 обнаружения воздуха и датчик 316 текучей среды, соответственно, можно использовать для сигнализации стадии работы и/или триггерной стадии в способе управления как раскрыто в настоящем описании.

[0142] На фиг. 3B–3D представлены различные виды мягкой кассеты 340 в соответствии с вариантами осуществления настоящего раскрытия. Как предусмотрено выше, мягкая кассета 340 может представлять собой часть набора для сбора компонентов крови. Например, мягкая кассета 340 может представлять собой одноразовый компонент, используемый в способах разделения крови, описанных в настоящем описании. В некоторых вариантах осуществления мягкую кассету 340 можно создавать из по существу податливого и/или гибкого материала. Податливый материал может быть химически инертным и/или способным выдерживать операции стерилизации и очистки, температуру и/или обработку. Мягкую кассету 340 можно создавать из поливинилхлорида (PVC), пластифицированного PVC, полиэтилена, этилена с винилацетатом (EVA), резины, силикона, термопластмассы, термопластического эластомера, полимеров, сополимеров и/или их сочетаний. В некоторых вариантах осуществления мягкую кассету 340 можно получать формованием, центробежным формованием, литьем, инжекционным формованием или иным образом формировать из одного или нескольких материалов, описанных выше.

[0143] Мягкая кассета 340 может содержать первый порт 360A кассеты, второй порт 360B кассеты и прямоточный просвет 370, проходящий между первым и вторым портами 360A–B кассеты. В некоторых вариантах осуществления первый и/или второй порты 360A–B кассеты можно выполнять с возможностью принимать и/или соединять по текучей среде с одной или более трубками из набора для сбора компонентов крови. Например, первый порт 360A кассеты можно сопрягать с трубкой 108A впуска кассеты и второй порт 360B кассеты можно сопрягать с трубкой 108B впуска контура. Эти сопряжения могут быть непроницаемыми для воздуха и/или текучей среды. В одном из вариантов осуществления первый и/или второй порты 360A–B кассеты могут содержать отверстие, размещаемое в мягкой кассете 340, которая выполнена с возможностью эластического растяжения вокруг конца трубки (например, трубки 108A впуска кассеты, трубки 108B впуска контура и т. д.).

[0144] Кровь, поступающую от донора 102, можно направлять вдоль одного или нескольких путей текучей среды, размещаемых в мягкой кассете 340. В одном из вариантов осуществления кровь можно направлять вдоль прямоточного просвета 370 от первого порта 360A кассеты ко второму порту 360B кассеты. В некоторых вариантах осуществления этот путь потока может направлять кровь через капельную камеру 354 мягкой кассеты 340. В некоторых вариантах осуществления кровь и/или другие текучие вещества, возвращаемые донору 102, можно направлять по прямоточному просвету 370 от второго порта 360B кассеты к первому порту 360A кассеты.

[0145] Мягкая кассета 340 может содержать обходной путь потока текучей среды, предоставляемый посредством первой обходной ветви 358A, имеющий обходной просвет 364 потока, который соединяют по текучей среде с частью прямоточного просвета 370 смежно с первым портом 360A кассеты или в виде части первого порта 360A кассеты. В некоторых вариантах осуществления обходной просвет 364 потока может идти от точки прямоточного просвета 370 смежно с первым портом 360A кассеты вдоль первой обходной ветви 358A через кольцо 362 давления текучей среды ко второй обходной ветви 358B и затем повторно соединяться с прямоточным просветом 370 в точке смежно со вторым портом 360B кассеты или в виде части второго порта 360B кассеты. Как подсказывает название, обходной просвет 364 потока предоставляет путь потока в мягкой кассете 340, который обходит капельную камеру 354.

[0146] Управление путем потока или направление текучей среды в мягкую кассету 340 может включать приведение в действие клапанов 320A–C управления текучей средой узла 300 мягкой кассеты для того, чтобы взаимодействовать с различными эластичными областями 350A–C, блокируя и/или открывая части прямоточного просвета 370 и/или обходного просвета 364 потока. Первая эластичная область 350A предусматривает область клапана с зажимом в точке вдоль прямоточного просвета 370 между первым портом 360A кассеты и капельной камерой 354 около первого конца 342 кассеты в мягкой кассете 340. Когда первый клапан 320A управления текучей средой приводят в действие, клапан 320A может зажимать прямоточный просвет 370, закрываемый в этой первой эластичной области 350A, ограничивая или полностью предотвращая поток текучей среды в этой точке в мягкой кассете 340. Вторая эластичная область 350B предусматривает область клапана с зажимом в точке вдоль прямоточного просвета 370 между вторым портом 360B кассеты и капельной камерой 354 около второго конца кассеты 346 (например, противоположного первому концу 342 кассеты). Когда второй клапан 320B управления текучей средой приводят в действие, клапан 320B может зажимать прямоточный просвет 370, закрываемый в этой второй эластичной области 350B, ограничивая или полностью предотвращая поток текучей среды в этой точке в мягкой кассете 340. Как можно понять, третья эластичная область 350C, размещаемая вдоль первой обходной ветви 358A смежно с кольцом 362 давления текучей среды, может предусматривать область клапана с зажимом в точке вдоль обходного просвета 364 потока. Когда выпускной клапан 320C управления текучей средой приводят в действие, клапан 320C может зажимать обходной просвет 364 потока, закрываемый в этой третьей эластичной области 350C, ограничивая или полностью предотвращая поток текучей среды через обходной просвет 364 потока.

[0147] Как показано на виде в вертикальном разрезе с фиг. 3C, выполненном через плоскость, идущую через прямоточный просвет 370 и капельную камеру 354, прямоточный просвет 370 идет от первого порта 360A кассеты через объем 374 внутренней камеры капельной камеры 354 ко второму порту 360B кассеты. Прямоточный просвет 370 можно формировать в виде прохода текучей среды, идущего внутри первой секции 368A трубки, объема 374 внутренней камеры и второй секции 368B трубки мягкой кассеты 340.

[0148] В некоторых вариантах осуществления обходной путь мягкой кассеты 340 может содержать кольцо 362 давления текучей среды, через которое текучая среда может течь от первой обходной ветви 358A ко второй обходной ветви 358B и/или наоборот. В одном из вариантов осуществления диафрагму 380 давления можно формировать в материале мягкой кассеты 340 в области внутри кольца 362 давления текучей среды или смежно с ним. Кольцо 362 давления текучей среды и диафрагма 380 давления проиллюстрированы в виде в вертикальном разрезе с фиг. 3D, выполненном через плоскость, идущую через кольцо 362 давления текучей среды и часть первой и второй обходных ветвей 358A–B. Диафрагма 380 давления может предусматривать контактную, или измерительную, поверхность для датчика 316 текучей среды для того, чтобы обнаруживать, содержит ли кольцо 362 давления текучей среды и/или обходной просвет 364 потока определенное количество текучей среды, воздуха и/или их сочетаний. Как предусмотрено выше, по мере заполнения части кольца 362 давления текучей среды текучей средой, текучая среда может обеспечивать более высокое сопротивление движению, чем когда кольцо 362 давления текучей среды заполнено воздухом. Эту разницу сопротивления можно измерять через датчик 316 текучей среды для того, чтобы определять, среди прочего, количество и/или тип текучей среды (например, воздуха, крови и т. д.) в обходном просвете 364 потока и/или кольце 362 давления текучей среды.

[0149] На фиг. 4A представлен вид в перспективе узла 400 центрифуги системы 200 афереза в соответствии с вариантами осуществления настоящего раскрытия. Узел 400 центрифуги можно располагать во внутреннем пространстве системы 200 афереза. Внутреннее пространство может быть по меньшей мере частично окружено одним или более элементами корпуса 204 и/или камеры центрифуги. Доступ во внутреннее пространство и узел 400 центрифуги можно предоставлять через панель 224 доступа, размещаемую в передней части 202 системы 200 афереза. Например, панель 224 доступа с фиг. 4A показана в открытом положении, открытом вдоль шарнирной оси 226. Как предусмотрено выше, шарнирная ось 226 может соответствовать шарниру дверцы, непрерывному шарниру, шарниру чистой комнаты и/или некоторому другому шарниру панели.

[0150] Узел 400 центрифуги можно эффективно устанавливать внутри системы 200 афереза так, что узел 400 способен ко вращению относительно корпуса 204 и/или других элементов системы 200 афереза. В узел 400 центрифуги можно загружать одну или более частей набора для сбора компонентов крови, направляя трубку (например, трубку 108B впуска контура и трубку 112 выхода контура и т. д.) во внутреннее пространство системы 200 афереза (например, через отверстие 220, представленное на фиг. 2A), соединяя часть контура 520 сбора компонентов крови с фиксированным соединением 402 контура и вставляя резервуар 536 для сбора компонентов крови в заполнитель 460. Фиксированное соединение 402 контура сохраняет трубку 108B впуска контура и трубку 112 выхода контура в фиксированном положении и может предотвращать перекручивание трубки 108B, 112 вне системы 200 афереза. В некоторых вариантах осуществления контур 520 сбора компонентов крови можно соединять с фиксированным соединением 402 контура через один или более заклиниваемых элементов или элементов жесткого соединения.

[0151] На фиг. 4B–4C представлены различные виды в перспективе узла 400 центрифуги отдельно от системы 200 афереза с целью прозрачности описания. Узел 400 центрифуги может содержать раздельный корпус 404 центрифуги, содержащий нижний корпус 404A, поворотно соединенный с верхним корпусом 404B. Верхний корпус 404B можно открывать для того, чтобы предоставлять доступ для загрузки резервуара для сбора компонентов крови или другого компонента набора для сбора компонентов крови в узел 400 центрифуги. В некоторых вариантах осуществления верхний корпус 404B можно поворачивать вокруг оси 406 поворота раздельного корпуса (например, выполненной в виде шарнира, штыря, крепления, ступенчатый болт и т. д.).

[0152] Различные половины (например, нижний корпус 404A и верхний корпус 404B) раздельного корпуса 404 центрифуги можно выполнять с возможностью запирания и/или отпирания вместе. Отпирания верхнего корпуса 404B и нижнего корпуса 404A может обеспечивать доступ ко внутренней части узла 400 центрифуги. Этого избирательного запирания можно достигать посредством вращения верхнего корпуса 404B относительно нижнего корпуса 404A относительно оси 430 вращения центрифуги. Несмотря на то, что раздельный корпус 404 центрифуги представлен на фиг. 4B–4C в незапертом состоянии, следует принимать во внимание, что верхний корпус 404B можно вращать (например, в направлении против часовой стрелки) вокруг оси 430 вращения центрифуги для зацепления одного или нескольких запорных ушек 428 или элементов верхнего корпуса 404B с запорными щелями 432, размещаемыми в нижнем корпусе 404A (как показано на фиг. 4C). Когда в незапертом положении, верхний корпус 404B можно открывать или поворачивать вокруг оси 406 поворота раздельного корпуса для того, чтобы загружать в узел 400 центрифуги контур 520 сбора компонентов крови и/или резервуар 536 для сбора компонентов крови. Когда в запертом положении, верхний корпус 404B вращательно запирают относительно нижнего корпуса 404A, и можно вращать вместе две половины раздельного корпуса 404 центрифуги, запертые совместно, в течение операции центрифуги или разделения крови.

[0153] Узел 400 центрифуги может содержать по меньшей мере один стопор 408A вращения по часовой стрелке, стопор 408B вращения против часовой стрелки, флаг 410A вращения верхнего корпуса по часовой стрелке и/или флаг 410B вращения верхнего корпуса против часовой стрелки. В некоторых вариантах осуществления стопоры 408A, 408B вращения можно вращательно фиксировать относительно оси 430 вращения центрифуги нижнего корпуса 404A. Флаги 410A, 410B вращения можно прикреплять или формировать в верхнем корпусе 404B и выполнять с возможностью контактировать с соответствующими стопорами 408A, 408B вращения для того, чтобы предотвращать чрезмерное вращение верхнего корпуса 404B относительно нижнего корпуса 404A при запирании и/или отпирании двух половин раздельного корпуса 404 центрифуги вместе. Например, при вращении верхнего корпуса 404B в направлении по часовой стрелке, или отпирании, вокруг оси 430 вращения центрифуги, часть флага 410A вращения верхнего корпуса по часовой стрелке может контактировать со стопором 408A вращения по часовой стрелке, предотвращая дальнейшее вращение в направлении по часовой стрелке. Дополнительно или альтернативно, при вращении верхнего корпуса 404B в направлении против часовой стрелки, или запирании, вокруг оси 430 вращения центрифуги, часть флага 410B вращения верхнего корпуса против часовой стрелки может контактировать со стопором 408B вращения против часовой стрелки, предотвращая дальнейшее вращение в направлении против часовой стрелки. В некоторых вариантах осуществления раздельный корпус 404 центрифуги может содержать один или более запирающих элементов, выполненных с возможностью удерживать половины раздельного корпуса 404 центрифуги в запертом состоянии, пока запирающие элементы находятся в зацеплении.

[0154] В одном из вариантов осуществления раздельный корпус 404 центрифуги может содержать вытяжное кольцо 412, прикрепляемое к части верхнего корпуса 404B для того, чтобы поворачивать верхний корпус 404B относительно нижнего корпуса 404A вокруг оси 406 поворота раздельного корпуса. Вытяжное кольцо 412 может предусматривать отверстие, через которое пользователь может вставлять палец и прикладывать тянущее усилие для того, чтобы вращательно отпирать верхний корпус 404B.

[0155] Узел 400 центрифуги может содержать узел 414 ротора и двигателя, которым управляют и/или который питают через электрически связанный электрический кабель 420. Электрический кабель 420 может содержать соединитель, который связан с контроллером, процессором и/или источником мощности. Этот электрический кабель 420 может передавать мощность и/или сигналы данных между сборочным узлом 414 ротора и двигателя и одним или более контроллерами/процессорами системы 200 афереза. Узел 414 ротора и двигателя можно выполнять в виде электродвигателя и/или части электродвигателя, которые вращают полный узел 400 центрифуги относительно системы 200 афереза (например, относительно части корпуса 204 и/или основы системы 200 афереза). Другими словами, узел 414 ротора и двигателя может содержать один или более компонентов, которые вызывают вращение узла 400 центрифуги (например, обеих половин раздельного корпуса 404 центрифуги вместе) внутри системы 200 афереза.

[0156] Как раскрыто в настоящем описании, узел 400 центрифуги может содержать один или более элементов для того, чтобы направлять, вмещать и/или располагать элементы набора для сбора компонентов крови относительно раздельного корпуса 404 центрифуги. Например, на фиг. 4B, контур 520 сбора компонентов крови показан захваченным в рабочем положении в направляющей 424 углового положения контура, содержащей рычаг 416 захвата контура. Направляющая 424 углового положения контура может содержать множество подшипников 417, и/или несущих поверхностей, устроенных для того, чтобы по меньшей мере частично поддерживать контур 520 сбора компонентов крови в рабочем положении. В рабочем положении контур 520 сбора компонентов крови может перекручиваться вдоль его длины в пределах опоры, обеспечиваемой подшипниками 417 направляющей 424 углового положения контура. Например, контур 520 сбора компонентов крови можно неподвижно прикреплять одним концом к фиксированному соединению 402 контура системы 200 афереза, тогда как другой конец контура 520 сбора компонентов крови можно прикреплять к заполнителю 460 (например, внутреннему вращающемуся компоненту узла 400 центрифуги. По мере вращения узла 400 центрифуги в ходе работы центрифуги, перекручивание контура 520 сбора компонентов крови между фиксированным соединением 402 контура и соединением на заполнителе 460 может вызывать вращение заполнителя 460 относительно раздельного корпуса 404 центрифуги узла 400 центрифуги. В одном из вариантов осуществления низкая инерция заполнителя 460, сопрягаемого с кручением контура 520 сбора компонентов крови по мере вращения узла 400 центрифуги в системе 200 афереза, может вызывать вращение заполнителя 460 с двойной угловой скоростью раздельного корпуса 404 центрифуги в том же направлении вращения. В этом примере, когда раздельный корпус 404 центрифуги вращают в направлении против часовой стрелки вокруг оси 430 вращения центрифуги с первой угловой скоростью, 1ω, заполнитель 460 может вращаться внутри раздельного корпуса 404 центрифуги в направлении против часовой стрелки на второй угловой скорости, 2ω (например, по существу двойная первая угловая скорость и т. д.).

[0157] Узел 400 центрифуги может содержать один или более уравновешивающих признаков, элементов и/или структур, размещаемых вокруг оси 430 вращения центрифуги узла 400 центрифуги. Эти уравновешивающие элементы могут обеспечивать уравновешенный по оси узел 400 центрифуги, так что при вращении на оси 430 вращения центрифуги, узел 400 центрифуги может по существу не придавать вибрацию системе 200 афереза. В одном из вариантов осуществления балансировочный груз 418 центрифуги можно прикреплять к части раздельного корпуса 404 центрифуги (например, нижнему корпусу 404A и/или верхнему корпусу 404B и т. д.). Этот балансировочный груз 418 центрифуги можно подбирать специально для узла 400 центрифуги и по существу можно избирательно прикреплять и удалять со узла 400 центрифуги. Регулировку балансировочного груза 418 центрифуги можно вычислять и/или эмпирически выводить для получения полностью сбалансированного узла 400 центрифуги, в частности, когда нагружают одним или более элементами набора для сбора компонентов крови.

[0158] На фиг. 4C представлен вид в перспективе сзади узла 400 центрифуги в соответствии с вариантами осуществления настоящего раскрытия. Часть заполнителя 460 видна через отверстие в верхнем корпусе 404B. Контур 520 сбора компонентов крови показан в начальном положении 520A загрузки контура, где первый конец соединяют с заполнителем 460 и второй конец неподвижно прикрепляют к фиксированному соединению 402 контура (не показано). Контур 520 сбора компонентов крови показан проходящим через зазор 436 доступа к контуру в раздельном корпусе 404 центрифуги. Когда контур 520 сбора компонентов крови загружают в положение 520A загрузки контура, часть контура 520 сбора компонентов крови можно частично вмещать, удерживать и/или поддерживать с помощью кронштейна 426 удерживания контура. Кронштейн 426 удерживания контура может содержать один или более подшипников 417 (например, роликовые подшипники, шаровые подшипники, игольчатые подшипники и т. д. и/или их сборочные узлы и т. д.), или несущих поверхностей, устроенных для того, чтобы по меньшей мере частично поддерживать контур 520 сбора компонентов крови по мере его кручения относительно узла 400 центрифуги. В некоторых вариантах осуществления контур 520 сбора компонентов крови можно вращать вокруг оси, идущей вдоль длины гибкого контура 524 (например, в установленном или смонтированном состоянии и/или положении и т. д.), что делает возможным относительное вращательное движение гибкого контура 524 к направляющей 424 углового положения контура. Например, контур не «скручивается», но фактически вращается или катится относительно направляющей 424 углового положения контура (например, опорной структуры) между одной или более подшипниками 417. Это вращение или кручение, без заедания или перекручивания гибкого контура 524, можно обозначать в настоящем описании как скручивание. Скручивание позволяет гибкому контуру 524 передавать вращательное усилие заполнителю 460 без существенного уменьшения внутреннего диаметра просвета гибкого контура 524. В некоторых случаях отсутствует уменьшение внутреннего диаметра просвета гибкого контура 524.

[0159] Как описано выше, когда верхний корпус 404B поворачивают из вращательно незапертого положения, представленного на фиг. 4B–4C, во вращательно запертое положение, запорное ушко 428 верхнего корпуса 404B может входить в зацепление с запорной щелью 432 в нижнем корпусе 404A. Дополнительно или альтернативно, когда перемещают во вращательно запертое положение, кронштейн 426 удерживания контура можно вращать, вместе с контуром 520 сбора компонентов крови и верхним корпусом 404B, в положение, соответствующее направляющей 424 углового положения контура, вдоль зацепленного положения 520B контура. В некоторых вариантах осуществления рычаг 416 захвата контура может направлять контур 520 сбора компонентов крови к подшипникам 417 и/или несущим поверхностям направляющей 424 углового положения контура по мере вращения верхнего корпуса 404B и контура 520 сбора компонентов крови в зацепленное положение 520B контура. Дополнительные подробности относительно загрузки контура 520 сбора компонентов крови описаны в сочетании с фиг. 6A–7B.

[0160] На фиг. 4D–4F представлены различные схематические виды в разрезе, выполненные через центр узла 400 центрифуги (например, рассечение узла 400 центрифуги через ось 430 вращения центрифуги и т. д.). Как описано выше, узел 400 центрифуги может содержать нижний корпус 404A, который поворотно прикрепляют к верхнему корпусу 404B посредством оси 406 поворота раздельного корпуса или шарнира. Верхний корпус 404B можно прикреплять к адаптеру 440 верхнего корпуса, который вращательно соединяют с переходным блоком 442 верхнего корпуса, который прикрепляют к вытяжному кольцу 412. В одном из вариантов осуществления подшипника 417, переходную или несущую поверхность можно располагать между адаптером 440 верхнего корпуса и переходным блоком 442 верхнего корпуса, что позволяет вращать верхний корпус 404B вдоль оси 430 вращения центрифуги из запертого положения в незапертое положение, и наоборот. Вытяжное кольцо 412 можно вращательно фиксировать около оси 430 вращения центрифуги относительно нижнего корпуса 404A. В некоторых вариантах осуществления адаптер 440 верхнего корпуса и верхний корпус 404B можно формировать из цельной структуры.

[0161] Заполнитель 460 можно неподвижно прикреплять к шпинделю 434 заполнителя, который выполнен с возможностью вращения относительно верхнего корпуса 404B вокруг оси 430 вращения центрифуги. В одном из вариантов осуществления шпиндель 434 заполнителя можно формировать из части заполнителя 460. В любом случае, одну или более шпиндель опорных подшипников 444 можно располагать между шпинделем 434 заполнителя и адаптером 440 верхнего корпуса, что допускает вращение заполнителя 460 внутри раздельного корпуса 404 центрифуги и узла 400 центрифуги вокруг оси 430 вращения центрифуги. В некоторых вариантах осуществления шпиндель 434 заполнителя можно удерживать в рабочем положении через по меньшей мере одну удерживающую гайку 438. Заполнитель 460 и шпиндель 434 заполнителя можно вращать вместе относительно раздельного корпуса 404 центрифуги

[0162] На фиг. 4D представлен схематический вид в разрезе узла 400 центрифуги в закрытом состоянии, например, перед загрузкой контура 520 сбора компонентов крови, в соответствии с вариантами осуществления настоящего раскрытия. При отпирании верхнего корпуса 404B относительно нижнего корпуса 404A, оператор может тянуть вытяжное кольцо 412 для того, чтобы поворачивать весь верхний корпус 404B и заполнитель 460 вокруг оси 406 поворота раздельного корпуса. В одном из вариантов осуществления верхний корпус 404B и заполнитель 460 можно частично открывать посредством поворота компонентов вокруг оси 406 поворота раздельного корпуса в направлении 446 открывания как показано на фиг. 4E. Как проиллюстрировано на фиг. 4E, где узел 400 центрифуги показан в частично открытом состоянии, верхний корпус 404B и заполнитель 460 поворачивают по оси от оси вращения нижнего корпуса 430A. В этом положении заполнителю 460 можно позволять вращаться вокруг оси 430B вращения заполнителя. Когда нижний корпус 404A и верхний корпус 404B находятся в закрытом состоянии, ось вращения нижнего корпуса 430A и ось 430B вращения заполнителя выравнивают (чтобы они совпадали или по существу совпадали) для того, чтобы формировать ось 430 вращения центрифуги.

[0163] Продолжающееся вращение верхнего корпуса 404B и заполнителя 460 вокруг оси y оси 406 поворота раздельного корпуса в направлении 446 открывания (например, посредством продолжающегося вытягивания вытяжного кольца 412) может вызывать поворачивание верхнего корпуса 404B и заполнителя 460 по существу на 180 градусов относительно закрытого положения, представленного на фиг. 4D. Как показано на фиг. 4F, узел 400 центрифуги находится в открытом, или загрузочном, состоянии. В этом положении верхний корпус 404B и заполнитель 460 можно поворачивать наружу от внутреннего пространства системы 200 афереза. Например, по меньшей мере часть верхнего корпуса 404B и/или заполнителя 460 можно располагать через открытое пространство открытой панели 224 доступа. В этом положении загрузочную область 450 доступа можно предусматривать в области 454 соединения контура заполнителя 460. Как можно понять, ориентация верхнего корпуса 404B в открытом положении обеспечивает легкий доступ ко внутренней части верхнего корпуса 404B и заполнителя 460. Среди прочего, эта компоновка может обеспечивать достаточный зазор для оператора, чтобы прикреплять контур 520 сбора компонентов крови к заполнителю 460 в области 454 соединения контура.

[0164] Со ссылкой на фиг. 4G, вид в перспективе заполнителя 460 для узла 400 центрифуги показан в соответствии с вариантами осуществления настоящего раскрытия. В некоторых вариантах осуществления заполнитель 460 можно создавать из легковесного материала, такого как пластмасса, углеродное волокно, алюминий и т. д. В одном из вариантов осуществления заполнитель 460 можно получать трехмерной (3D) печатью с помощью машины 3D печати. Например, заполнитель 460 можно получать с помощью дополнительного производственного приема или системы, такого как моделирование наплавкой (FDM), избирательное лазерное спекание (SLS), стереолитография (SLA) и/или другие дополнительные производственные машины. Среди прочего, эти дополнительные производственные приемы быстрого прототипирования могут делать возможно более сложную геометрию заполнителя 460, которая может не быть возможной при использовании стандартных процессов обработки или изготовления. В некоторых вариантах осуществления материал заполнителя 460 можно выбирать на основе желаемой массы заполнителя 460, желаемой физической прочности изготавливаемого заполнителя 460 и/или подходящего материала для использования в изготовлении.

[0165] Заполнитель 460 может включать область 454 соединения контура, размещаемую по существу в центре заполнителя 460. Область 454 соединения контура может включать один или более заклиниваемых элементы или элементов жесткого соединения для части контура 520 сбора компонентов крови для сцепления. Как показано на фиг. 4G, область 454 соединения контура содержит первый элемент 478 жесткого соединения, размещаемый вдоль части центральной оси заполнителя 460. Первый элемент 478 жесткого соединения может представлять собой паз для клина, канавку, щель или другой элемент для зацепления с сопрягаемым элементом, размещаемым на контуре 520 сбора компонентов крови. В некоторых вариантах осуществления заполнитель 460 может содержать второй элемент 480 жесткого соединения в области 454 соединения контура. Элементы 478, 480 местоположения могут предотвращать вращение контура 520 сбора компонентов крови в области 454 соединения контура и/или предотвращать отцепление контура 520 сбора компонентов крови от области 454 соединения контура заполнителя 460.

[0166] В некоторых вариантах осуществления заполнитель 460 может содержать канал 466 вставки для сбора, выполненный с возможностью принимать, и по меньшей мере частично вмещать, резервуар для сбора компонентов крови из набора для сбора компонентов крови и, более конкретно, контур 520 сбора компонентов крови. Канал 466 вставки для сбора можно выполнять в виде канавки, щели, идущей наружу, по существу спирально, от центра заполнителя 460. В некоторых вариантах осуществления канал 466 вставки для сбора может идти по существу по спиральному пути, который может содержать первую часть спирального пути, идущую наружу от центра заполнителя 460, до по существу постоянного радиуса (например, около центра заполнителя 460) вдоль длины периферии канала 466 вставки для сбора. В любом случае, можно обозначать в настоящем описании как спиральный путь или по существу спиральный путь. Канал 466 вставки для сбора может начинаться во входе 468 канала смежно с центром корпуса 464 заполнителя и заканчиваться в конце 472 канала смежно с точкой дальше всего от центра корпуса 464 заполнителя. Как показано на фиг. 4G–4I, канал 466 вставки для сбора может идти вдоль по существу спирального пути 490, идущего от точки смежно с осью 430B вращения заполнителя к концу 472 канала. По существу спиральный путь 490 может содержать излом 476 пути канала в точке около конца 472 канала или смежно с ним. Этот излом 476 пути канала может идти на определенное расстояние от канала 466 вставки для сбора от центра корпуса 464 заполнителя, тем самым увеличивая центростремительную и центробежную силы на конце 472 канала в канале 466 вставки для сбора. В одном из вариантов осуществления этот излом 476 пути канала может соответствовать критическому впускному и выходному порту максимально радиально внутри резервуара 536 для сбора компонентов крови, который вставляют или размещают, по меньшей мере частично, в канал 466 вставки для сбора заполнителя 460. В некоторых вариантах осуществления заполнитель 460 может включать один или более выступов 482 уравновешивания заполнителя, размещаемых на, в или около части корпуса 464 заполнителя. Эти выступы 482 уравновешивания заполнителя могут обеспечивать уравновешенный по оси (например, около оси 430B вращения заполнителя) заполнитель 460, в частности, когда канал 466 вставки для сбора содержит резервуар для сбора компонентов крови и текучая среда (например, кровь, компоненты крови и т. д.).

[0167] На фиг. 4I представлен схематический вид в плоскости по существу спиралевидного принимающего канала, или канала 466 вставки для сбора, для заполнителя 460 в соответствии с вариантами осуществления настоящего раскрытия. Схематический вид в плоскости показывает первое расстояние, R1, от канала 466 вставки для сбора до центра корпуса 464 заполнителя (например, смежно с осью 430B вращения заполнителя и т. д.) в первой точке вдоль по существу спирального пути 490 и второе расстояние, R2, от канала 466 вставки для сбора до центра корпуса 464 заполнителя за точкой, смежной с изломом 476 пути канала. Как проиллюстрировано на фиг. 4I, второе расстояние, R2, больше от центра корпуса 464 заполнителя, чем первое расстояние, R1. Это увеличение расстояния может обеспечивать большие центростремительную и центробежную силы в канале в точке около или на конце 472 канала, чем в любой другой точке вдоль по существу спирального пути 490. В некоторых вариантах осуществления конец резервуара для сбора крови может по существу совпадать с концом 472 канала, обеспечивая наибольшие силы разделения крови на конце резервуара.

[0168] На фиг. 4J–4L представлено другое вертикальное сечение заполнителя 460 и, более конкретно, канала 466 вставки для сбора и камеры 492 вставки заполнителя, размещаемой внутри корпуса 464 заполнителя. В некоторых вариантах осуществления канал 466 вставки для сбора может иметь сечение или геометрическую форму, которые по существу повторяют по существу спиральный путь 490 в корпусе 464 заполнителя. Канал 466 вставки для сбора может содержать канавку вставки, выполненную с возможностью принимать по существу плоский или незаполненный резервуар для сбора компонентов крови. Резервуар для сбора компонентов крови можно вставлять в канал 466 вставки для сбора и камеру 492 вставки заполнителя, формируемую в корпусе 464 заполнителя вдоль по существу спирального пути 490. Камеру 492 вставки заполнителя можно определять с помощью одной или нескольких боковых стенок 494, 496, образующих полость, которая повторяет по существу спиральный путь 490. Как показано на фиг. 4K, камера 492 вставки заполнителя содержит внутреннюю стенку 494 камеры, отделенную расстоянием до по меньшей мере одной внешней стенки 496 камеры. Камеру 492 вставки заполнителя можно формировать в заполнителе 460 посредством 3D печати заполнителя 460 и/или с помощью некоторой другой операции или операций формования металла или пластмассы (например, литья, формовки, формирования и т. д.). В некоторых вариантах осуществления камера 492 вставки заполнителя может включать один или более направляющих элементов 498 вставки. Эти направляющие элементы 498 вставки можно выполнять с возможностью направлять, определять местоположение и/или сажать резервуар для сбора компонентов крови внутри камеры 492 вставки заполнителя в заполнителе 460. Хотя элемент камеры 492 вставки заполнителя показан закругленным или фасетированным, направляющий элемент 498 вставки может содержать один или более из радиуса, закругления, уклона, скока, угла конусности, вместилища, канавки и/или материала другой формы, выполненных с возможностью направлять и/или ориентировать часть вставляемого резервуара для сбора компонентов крови.

[0169] На фиг. 4L представлены различные состояния резервуаров для сбора текучей среды (например, резервуаров для сбора компонентов крови и т. д.), размещаемых внутри канала 466 вставки для сбора и камеры 492 вставки заполнителя в заполнителе 460. Как описано выше, резервуар для сбора компонентов крови можно вставлять в канал 466 вставки для сбора в по существу плоском, или незаполненном, состоянии, S1. В по существу плоском состоянии, S1, резервуар для сбора компонентов крови может иметь такие размеры, чтобы входить в верхнее отверстие канала 466 вставки для сбора и сохраняться в состоянии перед заполнением внутри камеры 492 вставки заполнителя. Когда начинают вращать заполнитель 460 и разделять компоненты крови из крови, предоставляемой донором 102, резервуар для сбора компонентов крови может расширяться от по существу плоского первого состояния, S1, до расширенного, или заполненного, состояния, S2. В некоторых вариантах осуществления резервуар для сбора компонентов крови можно расширять кровью и/или компонентами крови до тех пор, пока стенки резервуара для сбора компонентов крови не будут контактировать со стенками 494, 496 камеры 492 вставки заполнителя. В одном из вариантов осуществления геометрическую форму камеры 492 вставки заполнителя можно разрабатывать для того, чтобы оптимизировать количество текучей среды (например, максимизировать объем текучей среды, при этом минимизируя количество материала для заполнителя 460), которое можно собирать и/или разделять в камере 492 вставки заполнителя.

[0170] На фиг. 5A представлен схематический вид набора 500 для сбора компонентов крови в соответствии с вариантами осуществления настоящего раскрытия. Набор 500 для сбора компонентов крови может содержать трубку (например, одну или более из подающей трубки 104 донора, трубки 108A впуска кассеты, трубки 108B впуска контура, трубки 110 антикоагулянта, трубки 112 выхода контура, трубки 116 солевого раствора, трубки 120 плазмы и т. д.), соединители (например, одно или более из трубочного соединителя 106, y–соединителя 280 трубок солевого раствора и плазмы, трубопроводной арматуры 504, трубопроводной арматуры 508, арматуры 512 для прокалывания мешка и т. д.), мягкой кассеты 340 и контура 520 сбора компонентов крови.

[0171] Трубка может включать любую трубку, имеющую центральный просвет, выполненных с возможностью переносить текучая среда через него. Трубку можно создавать из поливинилхлорида (PVC), пластифицированного PVC, полиэтилена, этилена с винилацетатом (EVA), резины, полимеров, сополимеров и/или их сочетаний. Соединители можно выполнять с возможностью соединения по текучей среде с трубкой (например, на одном или нескольких концах трубки и т. д.). Соединители можно вставлять в центральный просвет трубки и/или прикреплять к внешней части трубки. В некоторых вариантах осуществления соединители можно выполнять с различной арматурой (например, люэровское соединение, соединение поворотом и/или другое сопряжение малого диаметра и т. д.), чтобы предоставлять универсальные и/или надежные соединения с одной или более другими арматурами, соединителями, трубками, иглами и/или медицинскими аксессуарами. В одном из вариантов осуществления арматуру 512 для прокалывания мешка можно выполнять с возможностью вставлять в принимающий мешок (например, солевой мешок 118 и т. д.).

[0172] Контур 520 сбора компонентов крови может содержать гибкий контур 524, размещаемый между системным статичным соединителем 528 контура и соединителем 532 контура заполнителя. Гибкий контур 524 можно выполнять в виде полой гибкой трубки, выполненной с возможностью принимать и/или вмещать по меньшей мере часть трубки 108B впуска контура и трубки 112 выхода контура. В некоторых вариантах осуществления гибкий контур 524 можно создавать из термопластического эластомера, обладающего увеличенной гибкостью для передачи кручения от одного конца гибкого контура 524 к другому. Эти типы эластомеров могут предоставлять гибкость резины, при этом сохраняя характеристики прочности и кручения пластмасс. Примеры термопластического эластомера могут включать, но без какого–либо ограничения, сополиэфир, термопластические эластомеры DuPont™ Hytrel®, эластомеры Eastman Neostar™, эластомеры Celanese Riteflex®, TOYOBO PELPRENE® и/или эластомеры других торговых марок, которые обладают высокими характеристиками гибкости и прочности.

[0173] В некоторых вариантах осуществления контур 520 сбора компонентов крови может содержать резервуар 536 для сбора компонентов крови, имеющий конец 540A контура резервуара и свободный конец 540B резервуара. Резервуар 536 для сбора компонентов крови может включать первую собирающую камеру 544 потока, соединяемую с гибким контуром 524 на соединителе 532 контура заполнителя. В частности, текучая среда может течь между трубкой 108B впуска контура и первой собирающей камерой 544 потока через гибкий контур 524 и соединители 528, 532 и/или наоборот. Текучая среда, текущая в направлении от конца 540A контура резервуара к свободному концу 540B резервуара вдоль первой собирающей камеры 544 потока, может достигать перехода 548 камеры потока и поступать во вторую собирающую камеру 552 потока. В одном из вариантов осуществления вторую собирающую камеру 552 потока соединяют с гибким контуром 524 в соединителе 532 контура заполнителя. В частности, текучая среда может течь между трубкой 112 выхода контура и второй собирающей камерой 552 потока через гибкий контур 524 и соединители 528, 532 и/или наоборот.

[0174] Подробности о контуре 520 сбора компонентов крови проиллюстрированы в сочетании с вертикальным видом с фиг. 5B. Контур 520 сбора компонентов крови может содержать гибкий контур 524, выполненный в виде трубки, содержащей первый путь для трубки 108B впуска контура и второй путь для трубки 112 выхода контура. В некоторых вариантах осуществления трубка 108B впуска контура может проходить через гибкий контур 524 и соединяться с первой собирающей камерой 544 потока на конце 540A контура резервуара через соединитель 532 контура заполнителя. Дополнительно или альтернативно, трубка 112 выхода контура может проходить через гибкий контур 524 и соединяться со второй собирающей камерой 552 потока на конце 540A контура резервуара через соединитель 532 контура заполнителя. Первый путь отделен от второго пути. Эта конфигурация позволяет крови поступать в гибкий контур 524 и резервуар 536 для сбора компонентов крови через первую собирающую камеру 544 потока и осуществлять разделение на один или более компонентов крови, которые затем можно переносить вдоль второй собирающей камеры 552 потока к трубке 112 выхода контура в гибком контуре 524.

[0175] Первую собирающую камеру 544 потока можно отделять от второй собирающей камеры 552 потока через разделитель 542 камер потоков. Разделитель 542 камер потоков может представлять собой термически сваренную часть резервуара 536 для сбора компонентов крови. Например, резервуар 536 для сбора компонентов крови можно создавать из слоев материала, перекрывающих друг друга вдоль длины резервуара 536 для сбора компонентов крови. Слоям материала можно придавать геометрическую форму (например, резать или придавать геометрическую форму иным образом и т. д.) и термически сваривать вдоль одного или нескольких краев, формируя емкость текучей среды. Разделитель 542 камер потоков можно формировать в емкости текучей среды посредством термосварки одного слоя материала с другим слоем материала вдоль пути, как по существу проиллюстрировано. Разделитель 542 камер потоков не проходит по всей длине резервуара 536 для сбора компонентов крови, обеспечивая переход 548 камеры потока для текучей среды (например, крови, компонентов крови и т. д.) для прохождения из первой собирающей камеры 544 потока во вторую собирающую камеру 552 потока и/или наоборот. В одном из вариантов осуществления текучая среда (например, кровь и/или компоненты крови и т. д.) в резервуаре 536 для сбора компонентов крови, содержащееся в камере 492 вставки заполнителя в заполнителе 460, может перемещаться в направлении к свободному концу 540B резервуара вдоль первой собирающей камеры 544 потока около конца разделителя 542 камер потоков (например, следуя направлению 546 движения компонента крови) и во вторую собирающую камеру 552 потока. В этом примере, компоненты крови (например, плазму и т. д.) можно вытеснять обратно вдоль по существу спирального пути 490 к центру корпуса 464 заполнителя вдоль второй собирающей камеры 552 потока и через трубку 112 выхода контура (например, в бутылку 122 сбора плазмы).

[0176] Резервуар 536 для сбора компонентов крови можно создавать из поливинилхлорида (PVC), пластифицированного PVC, полиэтилена, этилена с винилацетатом (EVA), термопластмасс, термопластического эластомера, полимеров, сополимеров и/или их сочетаний. В некоторых вариантах осуществления резервуар 536 для сбора компонентов крови можно формировать, термически сваривать из нескольких слоев материала, формировать из одного слоя материала, сложенного с ним самим, и/или их сочетания.

[0177] В некоторых вариантах осуществления контур 520 сбора компонентов крови может содержать множество элементов жесткого соединения или заклиниваемых элементов 530A, 530B, выполненных с возможностью жестко соединять части контура 520 сбора компонентов крови относительно системы 200 афереза и/или заполнителя 460. Например, контур 520 сбора компонентов крови содержит первый элемент 530A местоположения соединителя на системном статичном соединителе 528 контура и второй элемент 530B местоположения соединителя на соединителе 532 контура заполнителя. Элементы 530A, 530B можно выполнять в виде шпонки, ушка и/или другого выступа материала, который идет от соединителя 528, 532. В некоторых вариантах осуществления второй элемент 530B местоположения соединителя может включать элементы, которые соединяют или сопрягают с первым элементом 478 жесткого соединения и/или вторым элементом 480 жесткого соединения в области 454 соединения контура в заполнителе 460. Сходно, если не идентично, элементы жесткого соединения могут быть связаны с или включены в фиксированное соединение 402 контура системы 200 афереза.

[0178] На фиг. 5C и 5D представлены сечения резервуара 536 для сбора компонентов крови контура 520 сбора компонентов крови в соответствии с вариантами осуществления настоящего раскрытия. Например, сечения показывают первую собирающую камеру 544 потока отдельно от второй собирающей камеры 552 потока вдоль длины резервуара 536 для сбора компонентов крови. В некоторых вариантах осуществления разделение можно обеспечивать с помощью разделителя 542 камер потоков, размещаемого между первой собирающей камерой 544 потока и второй собирающей камерой 552 потока. Разделитель 542 камер потоков может соответствовать запаянной области резервуара 536 для сбора компонентов крови. Разделитель 542 камер потоков можно формировать в виде термически запаянной области материала, например, соединяя материалом 536A первой стороны резервуара с материалом 536B второй стороны резервуара. В некоторых случаях, материал 536A первой стороны резервуара и материал 536B второй стороны резервуара могут представлять собой один кусок материала, сложенный по краю (например, смежно с одной из верхней области уплотнения 554A резервуара или нижней области уплотнения 554B резервуара).

[0179] Сечение, представленное на фиг. 5D, может соответствовать резервуару 536 для сбора компонентов крови перед уплотнением, и сечение, представленное на фиг. 5C, может соответствовать резервуару 536 для сбора компонентов крови после формирования или уплотнения верхнего уплотнения 554A резервуара, нижнего уплотнения 554B резервуара и/или разделителя 542 камер потоков (например, сварки материала 536A первой стороны резервуара с материалом 536B второй стороны резервуара и т. д.). После формирования ширина резервуара, WB, может соответствовать ширине первой собирающей камеры 544 потока и/или второй собирающей камеры 552 потока в нерасширенном состоянии, S1 (см., например, фиг. 4L). В ходе работы, по мере заполнения текучей средой по меньшей мере части резервуара 536 для сбора компонентов крови, ширина резервуара, WB, может увеличиваться в измерении относительно измерения, представленного на фиг. 5C. Например, ширина резервуара, WB, может увеличиваться по существу до размера камеры 492 вставки заполнителя в заполнителе 460. В некоторых вариантах осуществления сварки (например, RF, ультразвуковые и т. д.), выполняемые при изготовлении резервуара 536 для сбора компонентов крови, можно поддерживать в заполнителе 460. В одном из вариантов осуществления верхняя часть заполнителя 460 поддерживает верхние две сварки и нижняя часть заполнителя 460 поддерживает конечную сварку.

[0180] На фиг. 5E–5H представлены различные виды в перспективе контура 520 сбора компонентов крови в изогнутом состоянии (например, фиг. 5E–5F), а также виды изогнутого резервуара 536 для сбора компонентов крови контура 520 сбора компонентов крови, вставляемого в заполнитель 460 (например, фиг. 5G–5H). Различные компоненты контура 520 сбора компонентов крови могут быть гибкими и/или способными к формированию или приданию геометрической формы посредством приложения усилия. В некоторых вариантах осуществления эта гибкость может быть эластической, так что формирование различных частей контура 520 сбора компонентов крови не деформирует компоненты перманентно. На фиг. 5E представлен контур 520 сбора компонентов крови в изогнутом состоянии в соответствии с вариантами осуществления настоящего раскрытия. Например, гибкий контур 524 показан эластически изогнутым вдоль его длины, и резервуар 536 для сбора компонентов крови показан повторяющим множество изгибов или кривых вдоль его длины. Гибкий контур 524 все еще может переносить текучие вещества, предоставляемые через трубку 108B впуска контура, в первую собирающую камеру 544 потока в резервуаре 536 для сбора компонентов крови, и наоборот, пока компоненты находятся в изогнутом состоянии. Дополнительно или альтернативно, гибкий контур 524 может переносить текучие вещества из второй собирающей камеры 552 потока резервуара 536 для сбора компонентов крови в трубку 112 выхода контура, и наоборот, пока компоненты находятся в изогнутом состоянии.

[0181] В некоторых вариантах осуществления контур 520 сбора компонентов крови можно предварительно формировать, как показано в виде в перспективе на фиг. 5F, чтобы вмещать в канал 466 вставки для сбора заполнителя 460. Это предварительное формирование может включать скручивание резервуара 536 для сбора компонентов крови контура 520 сбора компонентов крови для того, чтобы по существу совпадать со спиральным путем 490 канала 466 вставки для сбора. После предварительного формирования, элементы контура 520 сбора компонентов крови можно выравнивать с одним или более элементами заполнителя 460, как показано на фиг. 5G. В одном из вариантов осуществления соединитель 532 контура заполнителя контура 520 сбора компонентов крови можно выравнивать с областью 454 соединения контура заполнителя 460 так, что второй элемент 530B жесткого соединения соединителя выравнивают для зацепления с первым элементом 478 жесткого соединения. Дополнительно или альтернативно, резервуару 536 для сбора компонентов крови можно придавать геометрическую форму, или формировать его (например, руками и т. д.), чтобы совпадать по существу со спиральным путем 490 канала 466 вставки для сбора в заполнителе 460. В некоторых случаях, это придание геометрической формы или формирование может включать выравнивание свободного конца 540B резервуара в резервуаре 536 для сбора компонентов крови с концом 472 канала в канале 466 вставки для сбора в заполнителе 460. Когда компоненты обычно выравнивают друг с другом, контур 520 сбора компонентов крови можно перемещать в направлении к каналу 466 вставки для сбора и области 454 соединения контура (как показано на фиг. 5G).

[0182] В некоторых вариантах осуществления, когда соединитель 532 контура заполнителя перемещают к и в область 454 соединения контура заполнителя 460, первый элемент 478 жесткого соединения может соединять и/или удерживать второй элемент 530B жесткого соединения соединителя в соединителе 532 контура заполнителя контура 520 сбора компонентов крови. Это соединение может предотвращать вращение соединителя 532 контура заполнителя относительно заполнителя 460. В некоторых случаях, соединение может удерживать соединитель 532 контура заполнителя контура 520 сбора компонентов крови внутри области 454 соединения контура заполнителя 460. На фиг. 5H представлен вид в перспективе контура 520 сбора компонентов крови, загруженного в заполнитель 460 в соответствии с вариантами осуществления настоящего раскрытия.

[0183] На фиг. 6A–6C представлены схематические виды в разрезе узла 400 центрифуги в различных состояниях загрузки контура в соответствии с вариантами осуществления настоящего раскрытия. Узел 400 центрифуги, представленный на фиг. 6A–6C, может соответствовать сборочному узлу 400 центрифуги, описанному выше, и, в частности, в сочетании с фиг. 4D–4F. В частности, на фиг. 6A представлен схематический вид в разрезе первого состояния загрузки контура, на фиг. 6B представлен схематический вид в разрезе второго состояния загрузки контура и на фиг. 6C представлен схематический вид в разрезе второго состояния загрузки контура для узла 400 центрифуги.

[0184] На фиг. 6A узел 400 центрифуги показан в открытом положении загрузки контура, где верхний корпус 404B повернут на 180 градусов относительно закрытого, или рабочего, положения. Это открытое положение может соответствовать положению узла 400 центрифуги, представленном на фиг. 4F. Однако на фиг. 6A контур 520 сбора компонентов крови вставлен в заполнитель 460 и соединитель 532 контура заполнителя соединяют с областью 454 соединения контура корпуса 464 заполнителя. Другой конец контура 520 сбора компонентов крови соединяют с фиксированным соединением 402 контура через системный статичный соединитель 528 контура. В этом первом состоянии загрузки контура, гибкий контур 524 фиксируют от вращения в фиксированном соединении 402 контура, но вращают совместно с заполнителем 460 в области 454 соединения контура.

[0185] На фиг. 6B узел 400 центрифуги показан в частично закрытом положении, где верхний корпус 404B перемещают из открытого положения в закрытое или рабочее положение. По мере поворота верхнего корпуса 404B, гибкий контур 524 можно перемещать в положение покоя относительно узла 400 центрифуги. Несмотря на то, что гибкий контур 524 вращательно фиксируют в фиксированном соединении 402 контура, заполнитель 460 можно свободно вращать вокруг оси 430B вращения заполнителя (например, с ограничением только вращательно фиксированным гибким контуром 524).

[0186] На фиг. 6C узел 400 центрифуги показан в закрытом или рабочем положении, где верхний корпус 404B можно запирать на нижнем корпусе 404A (так что нижний корпус 404A и верхний корпус 404B можно вращать совместно вокруг оси 430 вращения центрифуги). В этом положении гибкий контур 524 может идти от области 454 соединения контура заполнителя 460 через зазор 436 доступа к контуру раздельного корпуса 404 центрифуги к фиксированному соединению 402 контура. В некоторых вариантах осуществления гибкий контур 524 можно свободно перемещать в зазоре 436 доступа к контуру, контактируя или не контактируя с одной или более частями раздельного корпуса 404 центрифуги. В этом положении, по мере вращения узла 400 центрифуги вокруг оси 430 вращения центрифуги, гибкий контур 524, вращательно фиксированный в фиксированном соединении 402 контура, можно скручивать вдоль длины гибкого контура 524, тем самым вращая заполнитель 460 внутри узла 400 центрифуги (например, вдоль оси 430 вращения центрифуги). Как предусмотрено выше, вращение заполнителя 460 относительно узла 400 центрифуги может происходить с соотношением 2:1. Например, по мере вращения узла 400 центрифуги на один оборот, вращательно фиксированный гибкий контур 524 (например, фиксированный в фиксированном соединении 402 контура) вращается в области 454 соединения контура (например, пытаясь распутать скрученность посредством вращения узла 400 центрифуги, и т. д.), тем самым вращая заполнитель 460 в том же вращательном направлении, что и узел 400 центрифуги, но по существу на два оборота. Это вращение заполнителя 460, посредством кручения гибкого контура 524 вдоль его длины, не требует передачи между сборочным узлом 400 центрифуги и заполнителем 460.

[0187] На фиг. 7A–7B представлены схематические виды в плоскости узла 400 центрифуги, автоматически загружающей контур в рабочее положение (например, разделение крови) для центрифугирования. Узел 400 центрифуги, представленный на фиг. 7A–7B, может соответствовать сборочному узлу 400 центрифуги, как ранее рассмотрено и/или как описано в связи с фиг. 4A–4F и фиг. 6A–6C. Когда контур 520 сбора компонентов крови загружен в узел 400 центрифуги, как проиллюстрировано на фиг. 6C, гибкий контур 524 можно автоматически загружать в зацепленное положение 520B контура, как показано на фиг. 7A–7B.

[0188] В одном из вариантов осуществления, когда верхний корпус 404B запирают на нижнем корпусе 404A, гибкий контур 524 может идти от области 454 соединения контура заполнителя 460 к фиксированному соединению 402 контура системы 200 афереза. Несмотря на то, что гибкий контур 524 может быть вращательно фиксированным в фиксированном соединении 402 контура на системном статичном соединителе 528 контура, гибкий контур 524, проходящий через зазор 436 доступа к контуру в раздельном корпусе 404 центрифуги, изначально может не быть удерживаемым, или по меньшей мере частично захваченным, посредством направляющей 424 углового положения контура и/или других элементов узла 400 центрифуги. Это состояние гибкого контура 524 относительно направляющей 424 углового положения контура, или кронштейна контура, может соответствовать незахваченному состоянию 700A контура. Другими словами, гибкий контур 524 можно ориентировать под некоторым углом, α, относительно направляющей 424 углового положения контура, стопорной пластины 704 положения контура и/или одной или нескольких поддерживающих подшипников 708 кручения контура, или наборов подшипников. В некоторых вариантах осуществления поддерживающая подшипник 708 кручения контура может соответствовать подшипникам 417, описанным в сочетании с фиг. 4B–4C. Область или канал удерживания контура можно формировать посредством стопорной пластины 704 положения контура и/или одной или нескольких поддерживающих подшипников 708 кручения контура, размещаемых вдоль длины верхнего корпуса 404B. В некоторых вариантах осуществления эту ориентацию можно разрабатывать для того, чтобы сделать возможным доступ и/или упростить загрузку в ходе загрузки контура, описанной в сочетании с фиг. 6A–6C.

[0189] По мере вращения узла 400 центрифуги в направлении 712 вращения контура и заполнителя вокруг оси 430 вращения центрифуги, гибкий контур 524 можно перемещать из незахваченного состояния 700A контура в захваченное состояние 700B контура, представленное на фиг. 7B. Это вращение может быть обусловлено вращением узла 400 центрифуги и/или заполнителя 460 оператором в направлении 712 вращения контура и заполнителя и/или посредством узла 414 ротора и двигателя, вызывая вращение узла 400 центрифуги вокруг оси 430 вращения центрифуги. В некоторых вариантах осуществления по мере вращения гибкого контура 524 в направлении 712 вращения контура и заполнителя, внешняя часть гибкого контура 524 может контактировать со стопорной пластиной 704 положения контура или другой вращательной стопорной поверхностью направляющей 424 углового положения контура.

[0190] Пока гибкий контур 524 удерживают или по меньшей мере частично вмещают в направляющей 424 углового положения контура, часть гибкого контура 524 можно перемещать в одной или нескольких поддерживающих подшипников 708 кручения контура. Как описано выше, гибкий контур 524 можно вращательно фиксировать в фиксированном соединении 402 контура через первый элемент 530A жесткого соединения соединителя системного статичного соединителя 528 контура, который ассоциирован с контуром 520 сбора компонентов крови. Это вращательно фиксированное соединение предотвращает вращение гибкого контура 524 относительно системы 200 афереза в фиксированном соединении 402 контура. Другой конец гибкого контура 524 можно соединять в области 454 соединения контура заполнителя 460, где конец можно перемещать с заполнителем 460 и/или сборочным узлом 400 центрифуги. По мере продолжения вращения узла 400 центрифуги в направлении 712 вращения контура и заполнителя, силы от гибкого контура 524, пытающегося распутаться, или удержаться от заедания, вращают заполнитель 460 и конец гибкого контура 524, прикрепленный к нему.

[0191] В любом случае, когда выполняют способы разделения текучей среды, описанные в настоящем описании, можно остановить вращение узла 400 центрифуги и можно открывать раздельный корпус 404 центрифуги для того, чтобы удалять одноразовые элементы набора 500 для сбора компонентов крови из узла 400 центрифуги. В некоторых случаях, гибкий контур 524 можно перемещать из захваченного состояния 700B контура, представленного на фиг. 7B, в незахваченное состояние 700A контура, представленное на фиг. 7A, посредством вращения узла 400 центрифуги и/или заполнителя 460 в направлении, противоположном направлению 712 вращения контура и заполнителя.

[0192] Функциональная диаграмма системы 200 афереза может представлять собой то, что показано на фиг. 8 в соответствии с вариантами осуществления настоящего раскрытия. На функциональной диаграмме представлены компоненты, описанные ранее в настоящем описании, на фиг. 1–7B, чтобы описывать работу системы 200 по извлечению плазмы или других компонентов крови из цельной крови донора 102 в течение процедуры или процесса афереза.

[0193] Система 200 может содержать насос 216 антикоагулянта (AC). AC насос 216 качает текучая среда в AC трубке 110 из AC мешка 114. AC насос 216, AC трубка 110 и/или AC мешок 114 могут представлять собой то, что описано ранее. AC трубка 110 также может содержать AC датчик 804 обнаружения воздуха (ADS) для того, чтобы обнаруживать воздух или текучая среда в AC трубке 110. AC ADS 804 может представлять собой то же самое или схожее по типу и/или функции с датчиком 284 и/или датчиком 312, описанными ранее. AC трубка 110 может пересекаться с и быть ассоциированной по текучей среде с подающей трубкой 104 донора и трубкой 108A впуска кассеты в трубочном соединителе 106. Трубочный соединитель 106 может представлять собой соединение любого типа между трубкой 110, 104 и/или 108A, как описано ранее.

[0194] Подающая трубка 104 донора идет от донора 102, где донора 102 можно прокалывать с использованием иглы с просветом или другого устройства, позволяющего цельной крови течь от донора 102 в систему 200 афереза и позволяющего компонентам крови течь обратно к донору 102. Трубка 108A может идти к мягкой кассете 340. Кроме того, датчик 312 обнаружения воздуха донора можно помещать на или в трубку 108A для того, чтобы обнаруживать присутствие текучей среды и/или воздуха в трубке 108A.

[0195] Как изложено ранее, мягкая кассета 340 может содержать первый порт 360A кассеты, который может выполнять функцию, содержать и/или быть по существу близким к «Y» соединителю или секции или ветвям, которые разделяют трубку 108A на первую обходную ветвь 358A и первую секцию 368A трубки («Y» секцию обозначают условным обозначением 360A). Две секции 358 и 368 трубки можно повторно соединять со вторым портом 360B кассеты, который также может выполнять функцию, содержать и/или быть по существу близким ко второму «Y» соединителю или секции (вторую «Y» секцию обозначают условным обозначением 360B). Трубку 358 разделяет датчик 316 текучей среды, который разделяет трубку 358 на первую обходную ветвь 358A и вторую обходную ветвь 358B. Аналогичным образом, трубку 368 разделяет капельная камера 354, которая разделяет трубку 368 на первую секцию 368A трубки и вторую секцию 368B трубки.

[0196] Первая секция 368A трубки может содержать первый клапан 320A управления текучей средой. Вторая секция 368B трубки аналогичным образом может содержать второй клапан 320B управления текучей средой. Первая обходная ветвь 358A аналогичным образом может содержать выпускной клапан 320C управления текучей средой. По существу, различные секции трубки 368A, 358A, 358B и 368B можно выделять с помощью клапанов 320A, 320B и/или 320C на основе конфигурации системы 200 и в зависимости от работы системы 200.

[0197] Капельную камеру 354 можно располагать между первой секцией 368A трубки и второй секцией 368B трубки. Капельная камера 354 может собирать определенный объем цельной крови и/или крови с высоким гематокритом (кровь с высокой процентной долей красных клеток крови) в зависимости от работы системы 200, как раскрыто в настоящем описании далее. Датчик 316 текучей среды, как описано ранее, можно располагать между первой обходной ветвью 358A и второй обходной ветвью 358B.

[0198] Трубку 108B впуска контура может соединяться со вторым портом 360B кассеты и может соединять мягкую кассету 340 с гибким контуром 524. Трубка 108B впуска контура также может содержать датчик 808, размещаемый на или в трубке 108B, который помещают с трубкой 108B перед соединением с системным статичным соединителем 528 контура гибкого контура 524. Датчик давления (CPS) 808 может обнаруживать одно или более из, но не ограничиваясь этим: давления, присутствия текучей среды или воздуха и/или, возможно, другой характеристики текучей среды в трубке 108B. Кроме того, всасывающий насос 208 может вызывать перекачивание текучей среды через трубку 108B или от мягкой кассеты 340 или к мягкой кассете 340.

[0199] Две или более различных трубок можно соединять с гибким контуром 524 через системный статичный соединитель 528 контура и предоставлять текучую среду в или принимать текучую среду от резервуара 536 для сбора компонентов крови. Трубка 112 выхода контура выходит из системного статичного соединителя 528 контура из гибкого контура 524. Эта трубка 112 выхода контура также может содержать другой линейный датчик 812, размещаемый на ней или в ней для того, чтобы обнаруживать текучую среду, воздух, концентрацию клеток, цвет и/или изменение цвета в текучем веществе, поступающем из гибкого контура 524; линейный датчик 812 может представлять собой то же самое или схоже по типу и/или функции с датчиками 804, 312, 320, 808 и/или 284, описанными ранее. Второй CPS датчик 816 или датчик текучей среды также можно размещать в или на линии 112. Датчик 816 может обнаруживать одно или более из, но не ограничиваясь этим: присутствия или отсутствия текучей среды, давления в трубке 112 и/или другой характеристики текучей среды в трубке 112. Аналогичным образом, датчик 816 может представлять собой то же самое или схожее по типу и/или функции с датчиками 804, 312, 320, 808, 812 и/или 284, описанными ранее.

[0200] Тогда трубка 112 выхода контура может течь в датчик 284 обнаружения воздуха в плазме прежде, чем y–соединитель 280 трубок солевого раствора и плазмы разделяет трубку 112 на трубку 116 солевого раствора и трубку 120 плазмы. Возвратный насос 212 может взаимодействовать с трубкой 112 выхода контура и может вызывать течение текучей среды или воздуха через трубку 112 из гибкого контура 524 или из солевого мешка 118 и/или бутылки 122 сбора плазмы.

[0201] Солевой мешок 118 и ассоциированная трубка могут представлять собой то, что описано ранее, и могут предоставлять солевой раствор через систему 200 обратно донору 102. Клапан 288 управления потоком солевого раствора может изолировать солевой мешок 118 от остальной системы 200. Кроме того, бутылка 122 сбора плазмы может принимать плазму из гибкого контура 524 при обработке или отделении от цельной крови. Бутылку 122 сбора плазмы можно избирательно изолировать от системы посредством клапана 286 управления потоком плазмы.

[0202] Вариант осуществления электрической и управляющей системы 900, которая управляет функциями системы 200 афереза, может представлять собой то, что показано на фиг. 9, в соответствии с вариантами осуществления настоящего раскрытия. Система управления 900 может включать один или более узлов, которые могут включать различное аппаратное обеспечение, встроенное программное обеспечение и/или программное обеспечение, выполненные с возможностью управления и/или связи с механическими, электромеханическими и электрическими компонентами системы 200 афереза.

[0203] Каждый узел может функционировать для того, чтобы управлять отличающейся частью системы 200 афереза. Например, система управления 900 может содержать узел 904 кассеты и узел 908 центрифуги, которые могут управлять или осуществлять связь с компонентами набора 500 для сбора компонентов крови (и ассоциированного аппаратного обеспечения или механических компонентов, сопрягаемых со сборочным узлом 300 мягкой кассеты) и сборочным узлом 400 центрифуги (и ассоциированным аппаратным обеспечением или механическими компонентами, ассоциированными с ним), соответственно. Узел 904 кассеты и узел 908 центрифуги могут находиться в связи беспроводным образом или через некоторое другое электрическое соединение или соединение данных. В некоторых конфигурациях отдельные узлы 904, 908 могут представлять собой две части одного узла 902. По существу, каждый узел 904, 908 может иметь то же физическое аппаратное обеспечение, работающее для того, чтобы управлять различными функциями. Пример узла 904 кассеты может представлять собой то, что описано в связи с фиг. 10; узел 908 центрифуги может представлять собой то, что описано в связи с фиг. 11.

[0204] Каждый из узлов 904, 908 может находиться в связи с одним или более датчиками 916, 920 и/или 924. Могут иметь место больше или меньше датчиков, чем те, что представлены на фиг. 9, как представлено эллипсисом 928. Каждый узел 904, 908 может находиться в непосредственной связи с каждым датчиком 916–924 или может находиться в связи с несколькими датчиками 916–924 через шину 912. Шина 912 может осуществлять связь посредством протокола связи любого типа, такого как универсальная последовательная шина (USB), универсальный асинхронный прием/передача (UART) или другие типы систем шин или параллельных соединений связи. Таким образом, шина 912 может быть необязательной, но показана как возможная платформа связи для того, чтобы осуществлять связь с различными датчиками 916–924. Датчики 916–924 могут представлять собой датчик любого типа из тех, которые могут передавать информацию о свете, текучем веществе, присутствии воздуха, цвете, давлении и т. д., как раскрыто в настоящем описании. Некоторые из датчиков 916–924 могут включать датчики 312, 316, 804, 808, 812, 816 и/или 284. Функция этих датчиков 912–924 может быть такой, как раскрыто в настоящем описании далее.

[0205] Узлы 904, 908 также могут осуществлять связь с одним или более приводами насоса, двигателями насоса и т. д. 936, 940, 944, просто обозначаемыми как «насосы». Могут иметь место больше или меньше насосов, чем представлено на фиг. 9, как представлено эллипсисом 948. Узлы 904, 908 могут осуществлять связь с насосами 936–944 через непосредственную проводную или беспроводную связь или через шину 932. Шина 932 может представлять собой шину управляющей локальной сети (CAN), USB или архитектуру шины другого типа для того, чтобы осуществлять связь с насосами 936–944. Насосы 936–944 могут включать насосы 216, 208 и/или 212, как описано ранее. Функция насосов 936–944 может представлять собой то, что описано в настоящем описании.

[0206] Вариант осуществления узла 904 кассеты может представлять собой то, что показано на фиг. 10 в соответствии с вариантами осуществления настоящего раскрытия. Узел 904 кассеты может содержать одно или более из контроллера 1004, памяти 1008, контроллера 1020 клапана и/или коммуникационных интерфейсов для CAN шины 1016, UART 1012 или шин других типов. Узел 904 кассеты может содержать другое аппаратное обеспечение, встроенное программное обеспечение и/или программное обеспечение, которое не показано для прозрачности.

[0207] Контроллер 1004 может представлять собой микроконтроллер, микропроцессор, программируемую пользователем вентильную матрицу (FPGA), специализированную интегральную схему (ASIC) любого типа и т. д. Образцовый контроллер 1004 может представлять собой микроконтроллер NK10DN512VOK10, производимый и продаваемый в N9P USA, Incorporated, который представляет собой микроконтроллерный блок с 32–битной архитектурой. Возможны контроллеры других типов. Контроллер 1004 может управлять устройствами других типов или управлять функциями устройств других типов, таких как клапаны 320A, 320B, 320C, 286, 288, насосы 936–944 и т. д. Кроме того, контроллер 1004 может осуществлять связь с различными датчиками 916–924 или другими устройствами для того, чтобы принимать или отправлять информацию касательно функции системы 200 афереза.

[0208] Другие примеры процессоров или микроконтроллеров 1004, как раскрыто в настоящем описании, могут включать, но не ограничиваясь этим, по меньшей мере одно из Qualcomm® Snapdragon® 800 и 801, Qualcomm® Snapdragon® 610 и 615 с интеграцией 4G LTE и 64–битными вычислениями, процессор Apple® A7 с 64–битной архитектурой, coпроцессоры движения Apple® M7, серию Samsung® Exynos®, семейство процессоров Intel® Core™, семейство процессоров Intel® Xeon®, семейство процессоров Intel® Atom™, семейство процессоров Intel Itanium®, Intel® Core® i5–4670K и i7–4770K 22 нм Haswell, Intel® Core® i5–3570K 22 нм Ivy Bridge, семейство процессоров AMD® FX™, AMD® FX–4300, FX–6300 и FX–8350 32 нм Vishera, процессоры AMD® Kaveri, процессоры ARM® Cortex™–M, процессоры ARM® Cortex–A и ARM926EJ–S™, другие процессоры, эквивалентные в данной отрасли, и могут выполнять вычислительные функции с использованием любого известного или разработанного в будущем стандарта, набора инструкций, библиотек и/или архитектуры.

[0209] Память 1008 может представлять собой память любого типа, включая оперативное запоминающее устройство (RAM), постоянное запоминающее устройство (ROM), электрически стираемую программируемую ROM (EEPROM), постоянное запоминающее устройство на портативных компакт–дисках (CD–ROM), оптическое запоминающее устройство, магнитное запоминающее устройство, любую подходящую комбинацию вышеуказанного или другого типа накопителя или устройства памяти, которое хранит и предоставляем инструкции для программирования и управления контроллером 1004. Память 1008 может предусматривать программное обеспечение всех типов или встроенное программное обеспечение, которое программирует функции контроллера 1004, как раскрыто в настоящем описании далее.

[0210] Контроллер 1004 может осуществлять связь с одним или более контроллерами 1020 клапанов. Каждым клапаном 320A, 320B, 320C, 286, 288, как раскрыто в настоящем описании, можно управлять посредством контроллера 1020 клапана, и его можно ассоциировать с компонентом системы 200, как раскрыто в настоящем описании. Контроллер 1020 клапана может обеспечивать электрический сигнал, оперативную директиву или мощность для того, чтобы закрывать или открывать любой один из клапанов, описанных в настоящем описании, например, корпус 276 клапана солевого раствора и плазмы, клапан 286 управления потоком плазмы, клапан 288 управления потоком солевого раствора, первый клапан 320A управления текучей средой, первый клапан 320A управления текучей средой и/или выпускной клапан 320C управления текучей средой и т. д.

[0211] Контроллер 1004 также можно соединять с шиной 912, 932 (например, шиной UART, шиной CAN) или другими шинами через приемопередатчики 1012, 1016, предусмотренные вне контроллера 1004 или встроенными в контроллер 1004. UART приемопередатчик 1012 может осуществлять связь с одним или более датчиками 916–924 или другими устройствами. Аналогичным образом, приемопередатчик 1016 шины CAN может осуществлять связь с одним или более из контроллерами 936–944 насосов или другими устройствами. UART приемопередатчики 1012 и шины и приемопередатчики 1016 шины CAN и шины хорошо известны в данной области и не нуждаются в дополнительном объяснении в настоящем описании.

[0212] Вариант осуществления узла 908 центрифуги может представлять собой то, что показано на фиг. 11, в соответствии с вариантами осуществления настоящего раскрытия. Узел 908 центрифуги может содержать компоненты тех же или схожих типов, что и узел 904 кассеты. Например, узел 908 центрифуги может содержать контроллер 1104, UART приемопередатчик 1112 и т. д. Подобно контроллеру 1004, контроллер 1104 может представлять собой процессор или микроконтроллер любого типа, например, микроконтроллерный блок NK10DN512VOK10 с 32–битной архитектурой от N9P USA, Incorporated, как отмечено ранее, или другие контроллеры, процессоры и т. д., например, устройства, отмеченные ранее.

[0213] Контроллер 1104 может осуществлять связь с датчиками 916–924 непосредственно, через UART приемопередатчик 1112 или через другие шины или системы. Контроллер 1104 также может осуществлять связь с контроллером 1124 тормоза, который может тормозить или замедлять и останавливать центрифугу 400. Аналогичным образом, контроллер 1104 может осуществлять связь с приемопередатчиком 1116 двигателя, который осуществляет связь с системой мощности двигателя или контроллером двигателя, которые функционируют для того, чтобы раскручивать или вращать центрифугу 400 или управлять настройками скорости или другой функцией центрифуги 400.

[0214] В некоторых конфигурациях контроллер 1104 также может осуществлять связь с контроллером 1122 манжеты, который может менять или задавать давление в манжете давления на руке донора в течение процесса афереза. Кроме того, контроллер 1104 может осуществлять связь с и/или управление стробоскопическим источником 1112 света, который может представлять собой любой свет, который мигает с определенной периодичностью синхронно со скоростью вращения двигателя, так что оператор системы 200 афереза может видеть работу заполнителя 460, как описано ранее. Таким образом, контроллер 1104 может осуществлять связь со стробоскопическим источником 1112 света для того, чтобы менять частоту мигания стробоскопического источника 1112 света, интенсивность стробоскопического источника 1112 света и т. д.

[0215] Варианты осуществления способа 1200, используемые для выполнения афереза компонентов крови (например, плазмы), с использованием системы 200, могут представлять собой то, что показано на фиг. 12, в соответствии с вариантами осуществления настоящего раскрытия. Способ 1200 можно описывать в сочетании с фиг. 17A–17T. По существу, способ 1200 описан в связи с или со ссылкой на эти фиг. Общий порядок стадий способа 1200 представлен на фиг. 12. Обычно способ 1200 начинают с начальной операции 1204 и заканчивают операцией 1220. Способ 1200 может включать больше или меньше стадий или может иметь порядок стадий, отличный от того, что представлен на фиг. 12. Способ 1200 можно, по меньшей мере частично, исполнять в виде набора исполняемых компьютером инструкций, которые исполняет компьютерная система, процессор, микроконтроллер 1004 кассеты, микроконтроллер 1104 центрифуги и/или другое устройство, и кодируемых или хранимых в машиночитаемой среде. В других конфигурациях способ 1200 можно исполнять, по меньшей мере частично, посредством серии компонентов, схем, вентилей и т. д., создаваемых в устройстве аппаратного обеспечения, таком как система на чипе (SOC), специализированная интегральная схема (ASIC) и/или программируемая пользователем вентильная матрица (FPGA). Далее в настоящем описании способ 1200 объясняют со ссылкой на системы, устройства, клапаны, насосы, датчики, компоненты, схемы, модули, программное обеспечение, структуры данных, процессы передачи сигналов, модели, окружающие среды, системы афереза и т. д., описанные в сочетании с фиг. 1–11.

[0216] Способ 1200 в целом можно разделять на три фазы, где каждая фаза включает серию стадий или процессов. Каждая из трех фаз описана на фиг. 12 и со ссылкой на фиг. 13–16, где описаны стадии или процессы. Способ 1200 может включать фазу подготовки системы, на стадии 1208. В этой фазе 1208 оператор может подготавливать систему 200 для афереза, что может включать стадии размещения иглы в доноре 102, проведения других операций для подготовки ко всасыванию крови, установки набора 500 для сбора компонентов крови в систему и т. д. Примером стадий, которые можно включать в фазу подготовки системы 1208, могут представлять собой то, что описано в связи с фиг. 13.

[0217] После этого способ 1200 может входить в фазу всасывания плазмы, на стадии 1212. Фаза 1212 всасывания плазмы может представлять собой то, что описано в связи с фиг. 14. Фаза 1212 всасывания плазмы может включать всасывание крови, центрифугирование крови для того, чтобы извлекать плазму (и/или другие компоненты крови), выталкивание крови с высоким гематокритом (например, красных клеток крови) и/или других компонентов крови обратно донору 102 в различных циклах возврата (до тех пор, пока не собирают полный образец плазмы и/или другого компонента крови) и т. д. Начало циклов возврата можно запускать на основе присутствия, в некотором предварительно определяемом положении в системе афереза, одного или нескольких компонентов крови, например, тромбоцитов, красных клеток крови и т. д.

[0218] Конечная фаза способа 1200 может представлять собой фазу выгрузки одноразового средства, на стадии 1216. Фазу выгрузки одноразового средства 1216 можно описывать в сочетании с фиг. 15. Фаза выгрузки одноразового средства 1216 может включать завершение процесса афереза, удаление иглы из донора 102, выгрузку набора 500 для сбора компонентов крови и завершение процедуры. Далее в настоящем описании описаны каждая из трех фаз 1208–1216 и стадии или процесс, ассоциированные с ними.

[0219] Способ подготовки системы 200 афереза, как описано в фазе 1208, может представлять собой то, что показано на фиг. 13, в соответствии с вариантами осуществления настоящего раскрытия. общий порядок стадий способа 1300 представлен на фиг. 13. Обычно, способ 1300 начинают с начальной операции 1304 и заканчивают операцией 1328. Способ 1300 может включать больше или меньше стадий или может иметь порядок стадий, отличный от того, что представлен на фиг. 13. Способ 1300 можно, по меньшей мере частично, исполнять в виде набора исполняемых компьютером инструкций, исполняемого компьютерной системой, процессором, микроконтроллером 1004 кассеты, микроконтроллером 1104 центрифуги и/или другими устройствами и исполняемого или хранимого в машиночитаемой среде. В других конфигурациях способ 1300 можно исполнять, по меньшей мере частично, посредством серии компонентов, схем, вентилей и т. д., созданных в устройстве аппаратного обеспечения, таком как SOC, ASIC и/или FPGA. Далее в настоящем описании, способ 1300 объясняют со ссылкой на системы, устройства, клапаны, насосы, датчики, компоненты, схемы, модули, программное обеспечение, структуры данных, процессы передачи сигналов, модели, окружающие среды, системы афереза, способы и т. д., описанные в сочетании с фиг. 1–12.

[0220] Пользователь или оператор может загружать набор 500 для сбора компонентов крови, на стадии 1308. На этой стадии 1308, пользователь может загружать набор 500 для сбора компонентов крови в систему 200, в том числе вставлять гибкий контур 524 в кронштейн 426 удерживания контура и резервуар 536 для сбора компонентов крови в заполнитель 460 (оба могут представлять собой то, что описано на фиг. 16). Кроме того, мягкую кассету 340 можно устанавливать в узел 300 мягкой кассеты, как описано в связи с фиг. 1, 2A, 2B, 3A и/или 3B. Трубку 108B впуска контура можно вставлять в ведущую направляющую 244 трубки и/или конечную направляющую 252 трубки во всасывающий насос 208, чтобы вызывать движение текучей среды в трубке 108B впуска контура и других частях набора 500 для сбора компонентов крови. Аналогичным образом, трубку 110 антикоагулянта можно помещать в направляющие трубки, подобные направляющим 244, 252, чтобы позволять AC насосу 216 перемещать антикоагулянт в трубку 110 антикоагулянта или другие части набора 500 для сбора компонентов крови. Трубку 112 выхода контура можно вставлять в схожие направляющие 244, 252 для того, чтобы позволять возвратному насосу 212 перемещать компоненты крови (например, плазму) в бутылку 122 сбора плазмы или перемещать солевой раствор из солевого мешка 118 в трубку 112 выхода контура или другие части набора 500 для сбора компонентов крови.

[0221] Как показано на фиг. 2D, y–соединитель 280 трубок солевого раствора и плазмы можно устанавливать в систему 228 управления клапанами плазмы и солевого раствора для того, чтобы позволять клапанам 286, 288 управлять потоком текучей среды из и/или в бутылку 122 сбора плазмы и/или солевой мешок 118. AC мешок 114 можно устанавливать на опору 232A антикоагулянта, бутылку 122 сбора плазмы можно помещать в раму 232C сбора плазмы и солевой мешок 118 можно устанавливать на опору 232B солевого раствора, как описано на фиг. 1–2B. С набором 500 для сбора компонентов крови, установленным в системе 200 афереза, система 200 афереза может выглядеть как показано на фиг. 17A и 17B. Состояние различных компонентов системы 200 афереза, в течение этой стадии, может представлять собой то, что показано далее:

Состояние загрузки набора Название компонента Скорость потока (мл/мин) Перекрыто? Открыто/закрыто? Скорость вращения (об./мин) Всасывающий насос 208 0 Нет Возвратный насос 212 0 Нет Насос 216 антикоагулянта 0 Клапан 286 управления потоком плазмы Открыто Клапан 288 управления потоком солевого раствора Открыто Первый клапан 320A управления текучей средой Открыто Второй клапан 320B управления текучей средой Открыто Выпускной клапан 320C управления текучей средой Открыто Заполнитель 460 0

Таблица 1: состояние загрузки набора

Как показано в приведенной выше таблице и в последующих таблицах, всасывающий насос 208 и возвратный насос 212 могут перекрывать трубку 108B впуска контура и трубку 110 антикоагулянта, соответственно. Таким образом, всасывающий насос 208 и возвратный насос 212 выполняют функцию «клапанов», которые избирательно разрешают или запрещают поток текучей среды. Знак минуса «–» в колонке «Скорость потока» показывает, что насос выполняет вращение против часовой стрелки. Сокращение «AF» обозначает «автопоток» и показывает, что насос функционирует при скорости потока крови, поступающего от донора 102. Эта AF скорость потока не позволяет системе 200 афереза сифонить кровь от донора 102 или возвращать поток крови донору 102 и/или AF оптимизирует скорости потоков всасывания и возврата, при этом усовершенствуя безопасность донора.

[0222] Солевой мешок 118 можно прокалывать, на стадии 1312. Пользователь может удалять любые защитные покрытия с арматуры 512 для прокалывания мешка, на дистальном конце трубки 116 солевого раствора, чтобы прокалывать солевой мешок 118, который содержит солевой раствор. В других конфигурациях, трубку 116 солевого раствора можно механически прикреплять к солевому мешку 118 (например, посредством люэровского соединителя), и пользователь может модифицировать ломкое устройство или другой съемный барьер, чтобы сделать возможным течение солевого раствора из солевого мешка 118. Таким образом, прокалывание солевого мешка 118 позволяет солевому раствору течь в набор 500 для сбора компонентов крови к или через клапан 288 управления потоком солевого раствора. Состояние различных компонентов системы 200 афереза, в ходе этой стадии, может представлять собой то, что показано далее:

Состояние прокола солевого раствора Название компонента Скорость потока (мл/мин) Перекрыто? Открыто/закрыто? Скорость вращения (об./мин) Всасывающий насос 208 0 Нет Возвратный насос 212 0 Да Насос 216 антикоагулянта 0 Клапан 286 управления потоком плазмы Закрыто Клапан 288 управления потоком солевого раствора Закрыто Первый клапан 320A управления текучей средой Открыто Второй клапан 320B управления текучей средой Открыто Выпускной клапан 320C управления текучей средой Открыто Заполнитель 460 0

Таблица 2: Состояние прокола солевого раствора

[0223] На стадии 1316, загружают солевой раствор 1712. Загрузка солевого раствора 1712 включает микроконтроллер 1004 кассеты, который управляет открыванием клапана 288 управления потоком солевого раствора, как показано на фиг. 17D. Микроконтроллер 1004 кассеты может принимать инструкции для пользовательского интерфейса или программы, чтобы начинать процесс афереза, который начинается с загрузки солевого раствора 1712. Таким образом, солевой раствор 1712 перемещают из солевого мешка 118, через клапан 288 управления потоком солевого раствора к датчику 284 обнаружения воздуха в плазме. Микроконтроллер 1004 кассеты управляет вращением возвратного насоса 212 против часовой стрелки, чтобы вызывать объемный поток солевого раствора 1712 от солевого мешка 118 и через трубку 116 солевого раствора и y–соединитель 280 трубок солевого раствора и плазмы, установленные в системе 228 управления клапанами плазмы и солевого раствора, к датчику 284 обнаружения воздуха в плазме. После того как датчик 284 обнаружения воздуха в плазме обнаруживает или присутствие жидкости или отсутствие воздуха в трубке 112 выхода контура, на микроконтроллер 1004 кассеты посылают сигнал. Тогда микроконтроллер 1004 кассеты может управлять возвратным насосом 212 для того, чтобы останавливать вращение и управлять клапаном 288 управления потоком солевого раствора, чтобы закрывать его, что предотвращает дальнейшее попадание солевого раствора 1712 в трубку 112 выхода контура по существу после датчика 284 обнаружения воздуха в плазме. В этой точке в процессе система афереза может выглядеть как показано на фиг. 17E. Состояние различных компонентов системы 200 афереза, в ходе этой стадии, может представлять собой то, что показано далее:

Состояние загрузки солевого раствора Название компонента Скорость потока (мл/мин) Перекрыто? Открыто/закрыто? Скорость вращения (об./мин) Всасывающий насос 208 0 Нет Возвратный насос 212 –10 Да Насос 216 антикоагулянта 0 Клапан 286 управления потоком плазмы Закрыто Клапан 288 управления потоком солевого раствора Открыто Первый клапан 320A управления текучей средой Открыто Второй клапан 320B управления текучей средой Открыто Выпускной клапан 320C управления текучей средой Открыто Заполнитель 460 0

Таблица 3: Состояние загрузки солевого раствора

[0224] Следует отметить, что возвратный насос 212 описан как выполняющий вращение против часовой стрелки. Это направление вращения ассоциировано с местоположением возвратного насоса 212 по отношению к трубке 112 выхода контура. Если устанавливают возвратный насос 212 с трубкой 112 выхода контура ниже возвратного насоса 212, возвратный насос 212 будет вращаться в направлении по часовой стрелке для того, чтобы перемещать солевой раствор 1712 из солевого мешка 118. Таким образом, на всем протяжении этого описания направление вращения насоса описано для возвратного насоса 212, всасывающего насоса 208 и/или AC насоса 216, но эти направления вращения могут быть различными, если насосы 208, 212, 216 устанавливают или помещают по–другому. Кроме того, можно использовать насосы других типов, что будет менять работу насосов для того, чтобы перемещать различные жидкости или воздух в системе 200. Специалист в данной области поймет, как выполнять эти модификации, чтобы достигать схожих результатов, как описано в следующих процессах и стадиях.

[0225] Кроме того, перемещаемые объемы и скорости движения в системе 200 афереза указаны или описаны в таблицах, которые включены в настоящее описание. Однако, эти объемы и скорости зависят от размера трубки, размера используемых мешков, желаемого объема собранного компонента крови (например, 880 мл плазмы) и других соображений. Федеральные и региональные законы и другие директивы могут определять объемы и скорости, используемые в системе 200 афереза, или эти перемещаемые объемы и скорости движения можно определять предварительно на основе указания профессионального медика или на основе характеристик донора 102. По существу, перемещаемые объемы и скорости движения являются лишь образцовыми, но специалист в данной области знает, какие перемещаемые объемы и скорости движения задавать для следующих стадий и процессов.

[0226] Далее в настоящем описании, можно прокалывать антикоагулянт (AC) 1702, на стадии 1320. Прокалывание антикоагулянта 1702 может представлять собой процесс, схожий с прокалыванием солевого раствора 1712. Например, пользователь может прикреплять трубопроводную арматуру 508 к AC мешку 114. Затем пользователь может ломать ломкое, открывать клапан или другое устройство или модифицировать некоторую структуру, которая позволит AC 1702 течь в трубку 110 антикоагулянта. В других конфигурациях пользователь может вставлять иглу в AC мешок 114. В этой точке в процессе система 200 афереза может выглядеть как показано на фиг. 17E. Микроконтроллер 1004 кассеты может получать сигнал от пользователя, через пользовательский интерфейс или другое пользовательское устройство ввода, что AC мешок 114 соединен или проколот. Состояние различных компонентов системы 200 афереза, в ходе этой стадии, может представлять собой то, что показано далее:

Состояние прокалывания антикоагулянта Название компонента Скорость потока (мл/мин) Перекрыто? Открыто/закрыто? Скорость вращения (об./мин) Всасывающий насос 208 0 Нет Возвратный насос 212 0 Да Насос 216 антикоагулянта 0 Клапан 286 управления потоком плазмы Закрыто Клапан 288 управления потоком солевого раствора Закрыто Первый клапан 320A управления текучей средой Открыто Второй клапан 320B управления текучей средой Открыто Выпускной клапан 320C управления текучей средой Открыто Заполнитель 460 0

Таблица 4: Состояние прокалывания антикоагулянта

[0227] Затем, в ответ на сигнал от пользователя, микроконтроллер 1004 кассеты может загружать AC 1702, на стадии 1324. Чтобы загружать AC 1702, микроконтроллер 1004 кассеты может управлять AC насосом 216, чтобы он работал или вращался в направлении по часовой стрелке, чтобы перекачивать антикоагулянт 1702 из AC мешка 114 в трубку 110 антикоагулянта, как показано на фиг. 17F и 17G. Подающую трубку 104 донора можно блокировать с помощью зажима, ломкого устройства или другой структуры. Таким образом, AC 1702 не течет из подающей трубки 104 донора к донору 102. Скорее, AC насос 216 может толкать антикоагулянт 1702 в трубку 108A впуска кассеты, в мягкую кассету 340, и частично в трубку 108B впуска контура. В вариантах осуществления AC 1702 течет через первую обходную ветвь 358A, вторую обходную ветвь 358B и/или датчик 316 текучей среды, но не обязательно в первую секцию 368A трубки или вторую секцию 368B трубки. Таким образом, микроконтроллер 1004 кассеты может закрывать первый клапан 320A управления текучей средой для того, чтобы предотвращать течение AC 1702 в первую секцию 368A трубки, капельную камеру 354 или вторую секцию 368B трубки. Предварительное размещение AC 1702 в первой обходной ветви 358A, второй обходной ветви 358B и/или датчике 316 текучей среды обеспечивает надлежащий поток цельной крови в течение первого всасывания цельной крови от донор 102 и предотвращает возвращение большого объема AC 1702 донору 102 из капельной камеры 354, когда красные клетки крови возвращают позднее в процессе.

[0228] Для того чтобы определять, когда останавливать AC насос 216, микроконтроллер 1004 кассеты может принимать сигналы от датчика 316 текучей среды и/или датчика 312 обнаружения воздуха донора, которые показывают, что текучая среда находится в датчиках 312, 316 или проходит их. Когда датчик 316 текучей среды предоставляет показание микроконтроллеру 1004 кассеты, что AC 1702 достиг датчика 316, микроконтроллер 1004 кассеты может продолжать управлять AC насосом 216 в течение предварительно определяемого периода времени до тех пор, пока известный объем AC 1702 не будет прокачан через второй порт 360B кассеты и частично в трубку 108B впуска контура. Таким образом, загрузка AC 1702 приводит систему 200 афереза в состояние, как показано на фиг. 17G. Состояние различных компонентов системы 200 афереза, в ходе этой стадии, может представлять собой то, что показано далее:

Состояние загрузки антикоагулянта Название компонента Скорость потока (мл/мин) Перекрыто? Открыто/закрыто? Скорость вращения (об./мин) Всасывающий насос 208 0 Нет Возвратный насос 212 0 Да Насос 216 антикоагулянта 30 Клапан 286 управления потоком плазмы Закрыто Клапан 288 управления потоком солевого раствора Закрыто Первый клапан 320A управления текучей средой Закрыто Второй клапан 320B управления текучей средой Закрыто Выпускной клапан 320C управления текучей средой Открыто Заполнитель 460 0

Таблица 5: Состояние загрузки антикоагулянта

[0229] В некоторых конфигурациях, направление AC насоса 216 можно обращать, как показано на фиг. 17G. Тогда по меньшей мере часть антикоагулянта 1702 можно перекачивать обратно в AC мешок 114 и/или в часть трубки 108A впуска кассеты и/или трубки 110 антикоагулянта. В определенных вариантах осуществления микроконтроллер 1004 кассеты может управлять выпускным клапаном 320C управления текучей средой, чтобы закрывать его, чтобы сохранять AC в первой обходной ветви 358A, второй обходной ветви 358B и/или датчике 316 текучей среды. Датчик 312 обнаружения воздуха донора может определять, когда AC 1702 перестает проходить датчик 312, и отправлять сигнал на микроконтроллер 1004 кассеты. Снова микроконтроллер 1004 кассеты может продолжать управлять AC насосом 216 в течение предварительно определяемого периода времени до тех пор, пока известный объем AC 1702 не будет перекачан обратно через трубку 108A впуска кассеты. Таким образом, AC 1702 оставляет систему 200 афереза в состоянии как показано на фиг. 17H. Количество антикоагулянта, остающегося в трубке 108A впуска кассеты, трубочном соединителе 106 и/или трубке 110 антикоагулянта можно определять с помощью микроконтроллера 1004 кассеты по количеству времен и после прохождения антикоагулянтом 1702 датчика 312 обнаружения воздуха донора. Этот процесс оставляет некоторое количество антикоагулянта в трубке 108A впуска кассеты, но снижает количество AC, используемого для того, чтобы предотвращать проблемы смешивания слишком большого количества AC с поступающей цельной кровью. В этой точке система 200 афереза подготовлена и готова всасывать цельную кровь в фазе 1212 (фиг. 12). Состояние различных компонентов системы 200 афереза, в ходе этой стадии, может представлять собой то, что показано далее:

Конечное состояние заполнения AC Название компонента Скорость потока (мл/мин) Перекрыто? Открыто/закрыто? Скорость вращения (об./мин) Всасывающий насос 208 0 Нет Возвратный насос 212 0 Нет Насос 216 антикоагулянта –30 Клапан 286 управления потоком плазмы Закрыто Клапан 288 управления потоком солевого раствора Закрыто Первый клапан 320A управления текучей средой Открыто Второй клапан 320B управления текучей средой Открыто Выпускной клапан 320C управления текучей средой Закрыто Заполнитель 460 0

Таблица 6: Конечное состояние заполнения AC

[0230] Вариант осуществления способа 1400, представляющий фазу 1212 всасывания плазмы, может представлять собой то, что показано на фиг. 14 в соответствии с вариантами осуществления настоящего раскрытия. Общий порядок стадий способа 1400 представлен на фиг. 14. Обычно, способ 1400 начинают с начальной операции 1404 и заканчивают операцией 1440. Способ 1400 может включать больше или меньше стадий или может иметь порядок стадий, отличный от того, что представлен на фиг. 14. Способ 1400 можно, по меньшей мере частично, исполнять в виде набора исполняемых компьютером инструкций, исполняемого компьютерной системой, процессором, микроконтроллером 1004 кассеты, микроконтроллером 1104 центрифуги и/или другими устройствами и исполняемого или хранимого в машиночитаемой среде. В других конфигурациях, способ 1400 можно исполнять, по меньшей мере частично, с помощью серии компонентов, схем, вентилей и т. д., созданных в устройстве аппаратного обеспечения, таком как SOC, ASIC и/или FPGA. Далее в настоящем описании, способ 1400 объясняют со ссылкой на системы, устройства, клапаны, насосы, датчики, компоненты, схемы, модули, программное обеспечение, структуры данных, процессы передачи сигналов, модели, окружающие среды, системы афереза, способы и т. д., описанные в сочетании с фиг. 1–13.

[0231] На стадии 1408, донора 102 можно прокалывать иглой. Флеботомист, техник афереза или другой профессиональный медик может прикреплять иглу, имеющую просвет, к трубопроводной арматуре 504 и помещать иглу в кровеносный сосуд (например, вену) донора 102. Таким образом, систему 200 афереза можно соединять по текучей среде с донором 102 и подготавливать ко всасыванию цельной крови. Таким образом, система 200 афереза начинает фазу 1212 всасывания плазмы в состоянии, где донор 102 готов предоставлять цельную кровь, как показано на фиг. 17H. Состояние различных компонентов системы 200 афереза, в ходе этой стадии, может представлять собой то, что показано далее:

Состояние прокалывания донора Название компонента Скорость потока (мл/мин) Перекрыто? Открыто/закрыто? Скорость вращения (об./мин) Всасывающий насос 208 0 Да Возвратный насос 212 0 Да Насос 216 антикоагулянта 0 Клапан 286 управления потоком плазмы Закрыто Клапан 288 управления потоком солевого раствора Закрыто Первый клапан 320A управления текучей средой Закрыто Второй клапан 320B управления текучей средой Закрыто Выпускной клапан 320C управления текучей средой Закрыто Заполнитель 460 0

Таблица 7: Состояние прокалывания донора

[0232] Микроконтроллер 1004 кассеты системы 200 афереза может начинать всасывать цельную кровь 1706, на стадии 1412. Микроконтроллер 1004 кассеты может управлять AC насосом 216, всасывающим насосом 208 и/или возвратным насосом 212, чтобы они работали посредством вращения по часовой стрелке. AC насос 216 толкает антикоагулянт 1702 к бутылке 122 сбора плазмы с тем, чтобы смешивать AC 1702 с цельной кровью 1706, всасываемой у донора 102, в трубочном соединителе 106 (и возможно в подающей трубке 104 донора) и другими компонентами дистально от трубочного соединителя 106. Всасывающий насос 208 и/или возвратный насос 212 всасывают цельную кровь 1706 от донора 102 (и AC) в мягкую кассету 340, гибкий контур 524 и/или резервуар 536 для сбора компонентов крови. В течение этого процесса 1412 микроконтроллер 1004 кассеты и микроконтроллер 1008 центрифуги могут осуществлять связь для того, чтобы информировать микроконтроллер 1008 центрифуги о том, что всасывание началось. В ответ на показание о начале всасывания, микроконтроллер 1008 центрифуги может управлять сборочным узлом 414 ротора и двигателя узла 400 центрифуги, чтобы начинать вращение или поворот. Начальная скорость вращения может быть ниже для того, чтобы позволять резервуару 536 для сбора компонентов крови усаживаться в камере 492 вставки заполнителя и всасывать цельную кровь 1706 в резервуар 536 для сбора компонентов крови. Состояние системы 200 афереза, в ходе этой стадии 1412, может выглядеть как на фиг. 17I. Состояние различных компонентов системы 200 афереза, в ходе этой стадии, может представлять собой то, что показано далее:

Состояние начала всасывания Название компонента Скорость потока (мл/мин) Перекрыто? Открыто/закрыто? Скорость вращения (об./мин) Всасывающий насос 208 AF Да Возвратный насос 212 (AF+50) Да Насос 216 антикоагулянта AF/15 Клапан 286 управления потоком плазмы Открыто Клапан 288 управления потоком солевого раствора Закрыто Первый клапан 320A управления текучей средой Открыто Второй клапан 320B управления текучей средой Открыто Выпускной клапан 320C управления текучей средой Закрыто Заполнитель 460 800

Таблица 8: Состояние начала всасывания

[0233] На стадии 1416, области резервуара 536 для сбора компонентов крови смежно со входом 468 канала, концом 472 канала и/или изломом 476 пути канала заполняют цельной кровью 1706. Микроконтроллер 1004 кассеты останавливает работу возвратного насоса 212, но продолжает работу AC насоса 216 и всасывающего насоса 208. Цельную кровь 1706 толкают через первую секцию 368A трубки, капельную камеру 354 и/или вторую секцию 368B трубки. Из мягкой кассеты 340 цельную кровь 1706 толкают через гибкий контур 524 и в резервуар 536 для сбора компонентов крови к свободному концу 540B резервуара. Насос 216 антикоагулянта продолжает работать для того, чтобы смешивать антикоагулянт 1702 из мешка 114 антикоагулянта с цельной кровью 1706, всасываемой от донора 102. Система 200 афереза может выглядеть как показано на фиг. 17J в течение стадии 1416. Состояние различных компонентов системы 200 афереза, в ходе этой стадии, может представлять собой то, что показано далее:

Состояние заполнения канала Название компонента Скорость потока (мл/мин) Перекрыто? Открыто/закрыто? Скорость вращения (об./мин) Всасывающий насос 208 AF Да Возвратный насос 212 0 Да Насос 216 антикоагулянта AF/15 Клапан 286 управления потоком плазмы Открыто Клапан 288 управления потоком солевого раствора Закрыто Первый клапан 320A управления текучей средой Открыто Второй клапан 320B управления текучей средой Открыто Выпускной клапан 320C управления текучей средой Закрыто Заполнитель 460 3200

Таблица 9: Состояние заполнения канала

[0234] Дополнительная связь осуществляется между микроконтроллером 1004 кассеты и микроконтроллером 1008 центрифуги для индикации заполнения канала. В ответ на это осуществление связи микроконтроллер 1008 центрифуги управляет сборочным узлом 414 ротора и двигателя узла 400 центрифуги, чтобы начинать вращение или поворачивание на более высоких оборотах в минуту (об./мин).

[0235] Далее со ссылкой на стадию 1420, микроконтроллер 1004 кассеты начинает исполнять первое всасывание плазмы 1704 или другого компонента крови из цельной крови 1706. Микроконтроллер 1004 кассеты продолжает приводить в действие AC насос 216 для того, чтобы предоставлять антикоагулянт 1702 в трубку 108A впуска кассеты для смешивания с цельной кровью 1706 от донора 102. Кроме того, микроконтроллер 1004 кассеты продолжает приводить в действие всасывающий насос 208 для того, чтобы перемещать цельную кровь 1706 в резервуар 536 для сбора компонентов крови для того, чтобы отделять плазму 1704 от цельной крови 1706. Для того чтобы достигать разделения плазмы 1704, микроконтроллер 1004 кассеты информирует микроконтроллер 1008 центрифуги о том, что начата стадия всасывания. В ответ на это осуществление связи микроконтроллер 1008 центрифуги управляет сборочным узлом 414 ротора и двигателя узла 400 центрифуги для того, чтобы начинать вращение или поворот на еще большее высоких оборотах в минуту (об./мин), например, по существу 5000 об./мин, чтобы начинать отделять красные клетки 1708 крови от плазмы 1704, как показано на фиг. 17K. Всасывающий насос 208 продолжает толкать плазму 1704 через гибкий контур 524, системный статичный соединитель 528 контура и в трубку 112 выхода контура. Процесс 1420 всасывания продолжают до тех пор, пока в некоторой точке, как показано на фиг. 17L, тромбоциты 1710, отделяемые от цельной крови 1706, не достигают линейного датчика 812, который сигнализирует микроконтроллеру 1004 кассеты о том, что извлечено общее количество плазмы 1704 из цельной крови 1706, которую толкают в резервуар 536 для сбора компонентов крови, и микроконтроллер 1004 кассеты переходит к стадии 1424. Состояние различных компонентов системы 200 афереза, в ходе этой стадии, может представлять собой то, что показано далее:

Состояние всасывания Название компонента Скорость потока (мл/мин) Перекрыто? Открыто/закрыто? Скорость вращения (об./мин) Всасывающий насос 208 AF Да Возвратный насос 212 0 Нет Насос 216 антикоагулянта AF/15 Клапан 286 управления потоком плазмы Открыто Клапан 288 управления потоком солевого раствора Закрыто Первый клапан 320A управления текучей средой Закрыто Второй клапан 320B управления текучей средой Закрыто Выпускной клапан 320C управления текучей средой Открыто Заполнитель 460 5000

Таблица 10: Состояние всасывания

[0236] Когда тромбоциты 1710, красные клетки крови, кровь с высоким гематокритом и/или другой компонент крови достигают линейного датчика 812, как определяют посредством датчика 812, наблюдая изменение цвета или другой характеристики текучей среды, после этого микроконтроллер 1004 кассеты определяет, завершена ли сдача, на стадии 1426. Полная сдача обозначает, что необходимое или желаемое полное количество плазмы 1704 всосано и помещено в бутылку 122 сбора плазмы. В определенных вариантах осуществления, микроконтроллер 1004 кассеты может определять, извлечена ли полная сдача (например, 880 мл), по массе или объему. Эта ситуация может представлять собой то, что показано на фиг. 17L, где плазма 1704 извлечена и все еще присутствует в трубке 112 выхода контура и предоставлена в бутылку 122 сбора плазмы через трубку 120 плазмы. Если она представляет собой неполную сдачу, что обозначает, что бутылка 122 сбора плазмы не достигла своего желаемого предела массы или объема, процесс 1400 может переходить к НЕТ и возвращаться к стадии 1428. Если она представляет собой полную сдачу, способ 1400 может переходить к ДА и конечной стадии 1432 возврата.

[0237] На стадии 1428 возврата, как изображено на фиг. 17L, микроконтроллер 1004 кассеты инструктирует всасывающий насос 208 останавливаться и обращать направление возвратного насоса 212, чтобы осуществлять движение против часовой стрелки, чтобы толкать плазму 1704 из бутылки 122 сбора плазмы через трубку 120 плазмы, в трубку 112 выхода контура и к мягкой кассете 340. Микроконтроллер 1004 кассеты дополнительно управляет выпускным клапаном 320C управления текучей средой, чтобы закрывать и открывать как первый клапан 320A управления текучей средой, так и второй клапан 320B управления текучей средой. Эти изменения конфигурации заставляют плазму 1704 толкать красные клетки 1708 крови и тромбоциты 1710 из трубки 112 выхода контура, гибкого контура 524, резервуара 536 для сбора компонентов крови, через капельную камеру 354 и донору 102. Важно, как можно видеть на фиг. 17L, заполнитель 460 продолжает вращаться на скорости извлечения, например, 5000 об./мин, в течение этой стадии 1428 возврата. Система 200 продолжает толкать красные клетки 1708 крови обратно к донору 102 до тех пор, пока датчик 808 цвета/давления не определяет, что плазма 1704 прошла через датчик 808 и могла достичь капельной камеры 354, как показано на фиг. 17M. В этой точке клапаны 320B и 320A закрывают снова и цельная кровь 1706 может течь снова через первую обходную ветвь 358A, вторую обходную ветвь 358B и/или датчик 316 текучей среды. Состояние различных компонентов системы 200 афереза, в ходе этой стадии 1428, может представлять собой то, что показано далее:

Состояние возврата Название компонента Скорость потока (мл/мин) Перекрыто? Открыто/закрыто? Скорость вращения (об./мин) Всасывающий насос 208 0 Нет Возвратный насос 212 AF Да Насос 216 антикоагулянта 0 Клапан 286 управления потоком плазмы Открыто Клапан 288 управления потоком солевого раствора Закрыто Первый клапан 320A управления текучей средой Открыто Второй клапан 320B управления текучей средой Открыто Выпускной клапан 320C управления текучей средой Закрыто Заполнитель 460 5000

Таблица 11: Состояние возврата

[0238] Затем стадия 1428 возврата переходит ко второй стадии 1420 всасывания. Новое всасывание проходит сходно со стадией 1420, описанной выше. Однако имеет место секция крови с высоким гематокритом, которая остается в капельной камере 354. посредством перемещения нового потока цельной крови 1706 через первую обходную ветвь 358A, вторую обходную ветвь 358B и/или датчик 316 текучей среды, меньше крови с высоким гематокритом возвращают в резервуар 536 для сбора компонентов крови, из этих красных клеток крови нельзя извлекать больше плазмы 1704. Таким образом, обход, обеспечиваемый мягкой кассетой 340, делает удаление плазмы 1704 из цельной крови 1706 на второй стадии 1420 всасывания и последующих стадиях всасывания более эффективным.

[0239] Стадию 1428 возврата и стадию 1420 продолжающегося всасывания повторяют в течение некоторого числа циклов. Конечная стадия 1420 всасывания может представлять собой то, что показано на фиг. 17N. Плазма 1704, в бутылке 122 сбора плазмы, достигла желаемого и/или максимального количества, например, 880 мл, как представлено на фиг. 17N. В этой точке необходим конечный возврат, на стадии 1432. Состояние различных компонентов системы 200 афереза, в течение этой стадии возврата, может представлять собой то, что показано далее:

Состояние конечного возврата Название компонента Скорость потока (мл/мин) Перекрыто? Открыто/закрыто? Скорость вращения (об./мин) Всасывающий насос 208 0 Нет Возвратный насос 212 AF Да Насос 216 антикоагулянта 0 Клапан 286 управления потоком плазмы Закрыто Клапан 288 управления потоком солевого раствора Открыто Первый клапан 320A управления текучей средой Открыто Второй клапан 320B управления текучей средой Открыто Выпускной клапан 320C управления текучей средой Закрыто Заполнитель 460 5000

Таблица 12: Состояние конечного возврата

[0240] На стадии 1432, общее количество плазмы 1704, извлекаемой у донора 102, сейчас в бутылке 122 сбора плазмы, и теперь система 200 афереза может проталкивать остающуюся плазму 1704, красные клетки 1708 крови и любой другой компонент крови в донора 102. Микроконтроллер 1004 кассеты может инструктировать клапан 286 управления потоком плазмы, чтобы закрывать его, чтобы удерживать сдачу плазмы в бутылке 122 сбора плазмы. Возвратный насос 212 может продолжать работать, осуществляя вращение против часовой стрелки, чтобы толкать красные клетки 1708 крови и любую плазму 1704 или другие компоненты крови обратно донору 102.

[0241] После или в качестве части конечного возврата 1432, солевой раствор 1712 также можно возвращать донору 102, как показано на фиг. 17O, на стадии 1436. На этой стадии 1436, микроконтроллер 1004 кассеты открывает клапан 288 управления потоком солевого раствора и оставляет первый клапан 320A управления текучей средой и второй клапан 320A управления текучей средой открытыми. Возвратный насос 212 продолжает работать в направлении против часовой стрелки. Микроконтроллер 1008 центрифуги останавливает вращение заполнителя 460. Солевой раствор 1712 из солевого мешка 118 толкают через резервуар 536 для сбора компонентов крови, капельную камеру 354 и различные трубки обратно к донору 102. Различные компоненты крови, остающиеся в наборе 500 для сбора компонентов крови, толкают обратно к донору 102 вместе с некоторым количеством солевого раствора 1712. Солевой раствор 1712 помогает восполнять текучие вещества у донора 102 и необходим в некоторых юрисдикциях. Этот возврат солевого раствора 1712 продолжают до тех пор, пока предварительно определяемое количество солевого раствора 1712 не предоставят пользователю, как определяют по массе или объему солевого раствора 1712, который покинул солевой мешок 118. В этой точке, как показано на фиг. 17O, сдача плазмы выполнена. Состояние различных компонентов системы 200 афереза, в ходе этой стадии, может представлять собой то, что показано далее:

Состояние возврата солевого раствора Название компонента Скорость потока (мл/мин) Перекрыто? Открыто/закрыто? Скорость вращения (об./мин) Всасывающий насос 208 0 Нет Возвратный насос 212 AF (300) Да Насос 216 антикоагулянта 0 Клапан 286 управления потоком плазмы Закрыто Клапан 288 управления потоком солевого раствора Открыто Первый клапан 320A управления текучей средой Открыто Второй клапан 320B управления текучей средой Открыто Выпускной клапан 320C управления текучей средой Открыто Заполнитель 460 0

Таблица 13: Состояние возврата солевого раствора

[0242] Вариант осуществления способа выгрузки плазмы и набора 500 для сбора компонентов крови из системы 200 афереза, как описано в фазе 1216 выгрузки, может представлять собой то, что показано на фиг. 15, в соответствии с вариантами осуществления настоящего раскрытия. Общий порядок стадий способа 1500 представлен на фиг. 15. Обычно, способ 1500 начинают с начальной операции 1504 и заканчивают операцией 1528. Способ 1500 может включать больше или меньше стадий или может иметь порядок стадий, отличный от того, что представлен на фиг. 15. Способ 1500 можно, по меньшей мере частично, исполнять в виде набора исполняемых компьютером инструкций, исполняемого компьютерной системой, процессором, микроконтроллером 1004 кассеты, микроконтроллером 1104 центрифуги и/или другими устройствами и исполняемого или хранимого в машиночитаемой среде. В других конфигурациях, способ 1500 можно исполнять, по меньшей мере частично, с помощью серии компонентов, схем, вентилей и т. д., создаваемых в устройстве аппаратного обеспечения, таком как SOC, ASIC и/или FPGA. Далее в настоящем описании, способ 1500 объясняют со ссылкой на системы, устройства, клапаны, насосы, датчики, компоненты, схемы, модули, программное обеспечение, структуры данных, процессы передачи сигналов, модели, окружающие среды, системы афереза, способы и т. д., описанные в сочетании с фиг. 1–14.

[0243] Каналы опустошают на стадии 1508. В определенных вариантах осуществления, микроконтроллер 1004 кассеты приводит в действие всасывающий насос 208 в направлении против часовой стрелки, чтобы продолжать приводить в движение солевой раствор 1712 по существу полностью из резервуара 536 для сбора компонентов крови и остального набора 500 для сбора компонентов крови, как показано на фиг. 17P. В некоторой точке, по существу общее количество компонентов крови и/или солевого раствора 1712 толкают обратно к донору 102, и в этом случае все насосы 216, 208 и 212 прекращают работу. Клапан 320A управления текучей средой, первый клапан 320A управления текучей средой, клапан 288 управления потоком солевого раствора и любой другой клапан после этого можно закрывать с помощью микроконтроллера 1004 кассеты. В этой точке, только небольшое или вовсе нулевое количество солевого раствора 1712 должно оставаться в наборе 500 для сбора компонентов крови. Состояние системы 200 афереза может представлять собой то, что показано на фиг. 17Q. Состояние различных компонентов системы 200 афереза, в ходе этой стадии, может представлять собой то, что показано далее:

Состояние опустошения каналов Название компонента Скорость потока (мл/мин) Перекрыто? Открыто/закрыто? Скорость вращения (об./мин) Всасывающий насос 208 –AF Да Возвратный насос 212 0 Да Насос 216 антикоагулянта 0 Клапан 286 управления потоком плазмы Закрыто Клапан 288 управления потоком солевого раствора Закрыто Первый клапан 320A управления текучей средой Открыто Второй клапан 320B управления текучей средой Открыто Выпускной клапан 320C управления текучей средой Открыто Заполнитель 460 0

Таблица 14: Состояние опустошения каналов

[0244] В этой точке, набор 500 для сбора компонентов крови можно герметизировать, на стадии 1512, как показано на фиг. 17R. Герметизация набора 500 для сбора компонентов крови может включать зажимание подающей трубки 104 донора, которая идет к донору 102, и герметизация трубки оплавлением в различных местах. Герметизация может представлять собой оплавление трубок, поскольку трубки могут быть из термопластмассы, как показано на фиг. 17R. Например, все из трубки 110 антикоагулянта, трубки 116 солевого раствора, трубки 120 плазмы (выше клапана 286 управления потоком плазмы) и подающей трубки 104 донора сплавляют теплом для того, чтобы отделять AC мешок 114, бутылку 122 сбора плазмы, солевой мешок 118 и донора 102 от остального набора 500 для сбора компонентов крови. Состояние различных компонентов системы 200 афереза, в ходе этой стадии, может представлять собой то, что показано далее:

Состояние герметизации набора Название компонента Скорость потока (мл/мин) Перекрыто? Открыто/закрыто? Скорость вращения (об./мин) Всасывающий насос 208 0 Да Возвратный насос 212 0 Да Насос 216 антикоагулянта 0 Клапан 286 управления потоком плазмы Закрыто Клапан 288 управления потоком солевого раствора Закрыто Первый клапан 320A управления текучей средой Закрыто Второй клапан 320B управления текучей средой Закрыто Выпускной клапан 320C управления текучей средой Закрыто Заполнитель 460 0

Таблица 15: Состояние герметизации набора

[0245] В этой точке, иглу можно вынимать из донора 102, на стадии 1516, как показано на 17R. Состояние различных компонентов системы 200 афереза, в ходе этой стадии, может представлять собой то, что показано далее:

Состояние отсоединения донора Название компонента Скорость потока (мл/мин) Перекрыто? Открыто/закрыто? Скорость вращения (об./мин) Всасывающий насос 208 0 Да Возвратный насос 212 0 Да Насос 216 антикоагулянта 0 Клапан 286 управления потоком плазмы Закрыто Клапан 288 управления потоком солевого раствора Закрыто Первый клапан 320A управления текучей средой Закрыто Второй клапан 320B управления текучей средой Закрыто Выпускной клапан 320C управления текучей средой Закрыто Заполнитель 460 0

Таблица 16: Состояние отсоединения донора

[0246] Набор 500 для сбора компонентов крови можно выгружать из системы 200 афереза, на стадии 1520, что ведет к обращению по меньшей мере некоторых из процедур, описанных в сочетании с фиг. 13 и 16. Состояние различных компонентов системы 200 афереза, в ходе этой стадии, может представлять собой то, что показано далее:

Состояние выгрузки Название компонента Скорость потока (мл/мин) Перекрыто? Открыто/закрыто? Скорость вращения (об./мин) Всасывающий насос 208 0 Нет Возвратный насос 212 0 Нет Насос 216 антикоагулянта 0 Клапан 286 управления потоком плазмы Открыто Клапан 288 управления потоком солевого раствора Открыто Первый клапан 320A управления текучей средой Открыто Второй клапан 320B управления текучей средой Открыто Выпускной клапан 320C управления текучей средой Открыто Заполнитель 460 0

Таблица 17: Состояние выгрузки

[0247] После выгрузки, используемый набор 500 для сбора компонентов крови можно выбрасывать как медицинские отходы. Бутылку 122 сбора плазмы можно герметизировать в трубке 120 плазмы, как показано на фиг. 17S. Тогда герметизированные области могут предотвращать утечку какой–либо жидкости из бутылки 122 сбора плазмы, солевого мешка 118 или мешка 114 антикоагулянта. Затем бутылку 122 сбора плазмы можно удалять и использовать в любой процедуре, где необходима плазма. Остальные предметы можно выбрасывать как медицинские отходы и завершать процедуру, на стадии 1524, как показано на фиг. 17T. Состояние различных компонентов системы 200 афереза, в конце процедуры, может представлять собой то, что показано далее:

Состояние завершения процедуры Название компонента Скорость потока (мл/мин) Перекрыто? Открыто/закрыто? Скорость вращения (об./мин) Всасывающий насос 208 0 Нет Возвратный насос 212 0 Нет Насос 216 антикоагулянта 0 Клапан 286 управления потоком плазмы Открыто Клапан 288 управления потоком солевого раствора Открыто Первый клапан 320A управления текучей средой Открыто Второй клапан 320B управления текучей средой Открыто Выпускной клапан 320C управления текучей средой Открыто Заполнитель 460 0

Таблица 18: Состояние завершения процедуры

[0248] Вариант осуществления способа 1600 для того, чтобы вставлять одноразовое средство в заполнитель системы 200 афереза, может представлять собой то, что показано на фиг. 16, в соответствии с вариантами осуществления настоящего раскрытия. Общий порядок стадий способа 1600 представлен на фиг. 16. Обычно, способ 1600 начинают с начальной операции 1604 и заканчивают операцией 1632. Способ 1600 может включать больше или меньше стадий или может иметь порядок стадий, отличный от того, что представлен на фиг. 16. Способ 1600 можно, по меньшей мере частично, исполнять в виде набора исполняемых компьютером инструкций, исполняемого компьютерной системой, процессором, микроконтроллером 1004 кассеты, микроконтроллером 1104 центрифуги и/или другими устройствами и исполняемого или хранимого в машиночитаемой среде. В других конфигурациях, способ 1600 можно исполнять, по меньшей мере частично, с помощью серии компонентов, схем, вентилей и т. д., создаваемых в устройстве аппаратного обеспечения, таком как SOC, ASIC и/или FPGA. Далее в настоящем описании, способ 1600 объясняют со ссылкой на системы, устройства, клапаны, насосы, датчики, компоненты, схемы, модули, программное обеспечение, структуры данных, процессы передачи сигналов, модели, окружающие среды, системы афереза, способы и т. д., описанные в сочетании с фиг. 1–15.

[0249] Заполнитель 460 системы 200 афереза можно предоставлять, на стадии 1608. Заполнитель 460 может представлять собой компонент системы 200 афереза и выполнять с возможностью принимать по меньшей мере часть набора 500 для сбора компонентов крови. В определенных вариантах осуществления, заполнитель 460 устанавливают на оси 406 поворота раздельного корпуса, который поворачивают для того, чтобы обнажать внутреннюю часть верхнего корпуса 404B, включая заполнитель 460. Пользователь может поворачивать верхний корпус 404B для того, чтобы обнажать канал 466 вставки для сбора, или, в некоторых вариантах осуществления, заполнитель 460 можно поворачивать автоматически с помощью двигателя или другого механического устройства. Этот поворот и/или загрузка могут представлять собой то, что описано выше в связи с фиг. 4D–4F и/или фиг. 6A–6C.

[0250] Набор 500 для сбора компонентов крови, включая резервуар 536 для сбора компонентов крови, можно предоставлять, на стадии 1612. Набор 500 для сбора компонентов крови можно предварительно упаковывать и извлекать из упаковки. Пользователь может обнажать резервуар 536 для сбора компонентов крови, чтобы вставлять в канал 466 вставки для сбора, в том числе убедившись, что свободный конец 540B резервуара располагают у излома 476 пути канала в канале 466 вставки для сбора и соединитель 532 контура заполнителя располагают в области 454 соединения контура. Когда резервуар 536 для сбора компонентов крови располагают должным образом, пользователь может придавать резервуар 536 для сбора компонентов крови по существу геометрическую форму канала 466 вставки для сбора и излома 476 пути канала, на стадии 1616, как показано на фиг. 5F–5H. Таким образом, пользователь может придавать резервуару 536 для сбора компонентов крови в целом круглую геометрическую форму или любую другую геометрическую форму, которая в целом совпадает с геометрической формой канала 466 вставки для сбора.

[0251] Затем пользователь может вставлять сформированный резервуар 536 для сбора компонентов крови в канал 466 вставки для сбора заполнителя 460, как показано на фиг. 5G и 5H, причем свободный конец 540B резервуара в резервуаре 536 для сбора компонентов крови вкладывают в излом 476 пути канала в канале 466 вставки для сбора, на стадии 1620. Пользователь может вставлять резервуар 536 для сбора компонентов крови в канал 466 вставки для сбора в целом в центральном положении в камере 492 вставки заполнителя. Центробежные силы обычно помещают резервуар 536 для сбора компонентов крови автоматически в правильное положение в камере 492 вставки заполнителя. Однако, если не размещают, где центробежные силы могут действовать на резервуар 536 для сбора компонентов крови, резервуар 536 для сбора компонентов крови может быть выброшен из канала 466 вставки для сбора. Когда размещают, резервуар 536 для сбора компонентов крови можно фиксировать на месте.

[0252] На стадии 1624, пользователь может соединять соединитель 532 контура заполнителя резервуара 536 для сбора компонентов крови с областью 454 соединения контура канала 466 вставки для сбора. Пользователь может создавать механическое соединение, защелкивая соединитель 532 контура заполнителя в области 454 соединения контура. Тогда измерения и физические элементы камеры 492 вставки заполнителя могут удерживать резервуар 536 для сбора компонентов крови, с соединителем 532 контура заполнителя стабильно в области 454 соединения контура, в стабильном положении, что позволяет резервуару 536 для сбора компонентов крови мигрировать в центр камеры 492 вставки заполнителя в ходе работы центрифуги 400. Часть гибкого контура 524, остающаяся вне или снаружи заполнителя 460, можно устанавливать на рычаг 416 захвата контура. Такая установка гибкого контура 524 допускает действие 1ω/2ω центрифуги 400.

[0253] После установки гибкого контура 524, верхний корпус 404B можно переворачивать в положение, на стадии 1628. Таким образом, заполнитель 460 можно поворачивать вокруг оси 406 шарнира (например, шарнир и т. д.) во внутреннюю часть корпуса 204 системы. Затем корпус 404 центрифуги можно поворачивать с контуром 520 сбора компонентов крови, проходящим через зазор 436 доступа к контуру в раздельном корпусе 404 центрифуги. Когда контур 520 сбора компонентов крови загружают в положении 520A загрузки контура, часть контура 520 сбора компонентов крови можно частично вмещать, удерживать и/или поддерживать с помощью кронштейна 426 удерживания контура, как описано в связи с фиг. 4A–4C. Панель 224 доступа можно поворачивать в закрытое положение, что делает возможной работу системы 200.

[0254] Образцовые системы и способы по этому раскрытию описаны в отношении способов и систем афереза. Однако, чтобы не делать настоящее раскрытие чрезмерно запутанным, в предшествующем описании пропущено множество известных структур и устройств. Этот пропуск не следует толковать в качестве ограничения объема заявленного раскрытия. Конкретные детали изложены для того, чтобы обеспечивать понимание настоящего раскрытия. Однако следует принимать во внимание то, что настоящее раскрытие можно осуществлять на практике различными способами, вне конкретных деталей, изложенных в настоящем описании.

[0255] Кроме того, хотя образцовые аспекты, варианты осуществления и/или конфигурации, проиллюстрированные в настоящем описании, показывают различные компоненты системы размещенными совместно, определенные компоненты системы можно размещать удаленно, в отдаленных частях распределенной сети, такой как LAN и/или интернет, или в специализированной системе. Таким образом, следует принимать во внимание, что компоненты системы можно комбинировать в одном или нескольких устройствах, таких как узел 904 кассеты и узел 908 центрифуги, или совестно размещать на конкретном узле распределенной сети, такой как аналоговая и/или цифровая телекоммуникационная сеть, сеть коммутации пакетов или сеть с коммутацией цепей. Из предшествующего описания и по причинам вычислительной эффективности следует принимать во внимание, что компоненты системы можно располагать в любом местоположении в распределенной сети компонентов, не оказывая влияния на работу системы. Например, различные компоненты можно располагать в коммутаторе, таком как PBX, и сервере мультимедиа, шлюзе, в одном или нескольких коммуникационных устройствах, в одном или нескольких пользовательских помещениях или некотором их сочетании. Аналогичным образом, одну или более функциональных частей системы можно распределять между телекоммуникационным устройством(ами) и ассоциированным вычислительным устройством.

[0256] Кроме того, следует принимать во внимание, что различные каналы, соединяющие элементы, могут представлять собой проводные или беспроводные каналы или любое их сочетание или любой другой известный или позднее разработанный элемент(ы), который способен передавать и/или сообщать данные к и от соединенных элементов. Эти проводные или беспроводные каналы также могут представлять собой защищенные каналы и могут быть способны к передачи шифрованной информации. Среды передачи, используемые в качестве каналов, например, могут представлять собой любой подходящий носитель для электрических сигналов, включая коаксиальные кабели, медную проволоку и волоконную оптику, и могут принимать форму акустических или световых волн, таких как те, которые генерируют в ходе радиоволновой или инфракрасной передачи данных.

[0257] Также, хотя блок–схемы рассмотрены и проиллюстрированы по отношению к конкретной последовательности событий, следует принимать во внимание, что изменения, добавления и пропуски в этой последовательности могут происходить без существенного влияния на работу раскрытых вариантов осуществления, конфигурации и аспектов.

[0258] Можно использовать множество вариаций и модификаций по раскрытию. Возможно предоставлять некоторые признаки раскрытия, не предоставляя другие.

[0259] В еще одном другом варианте осуществления системы и способы по этому раскрытию можно реализовать в сочетании с компьютером специального назначения, запрограммированными микропроцессором или микроконтроллером и элементом(ами) периферической интегральной схемы, ASIC или другой интегральной схемой, цифровым сигнальным процессором, аппаратной электронной или логической схемой, такой как схема на дискретных элементах, программируемое логическое устройство или вентильная матрица, такая как PLD, PLA, FPGA, PAL, компьютером специального назначения, любым сравнимым средством или тому подобным. В целом, любое устройство(а) или средство, способное к реализации способа, проиллюстрированного в настоящем описании, можно использовать для реализации различных аспектов по этому раскрытию. Образцовое аппаратное обеспечение, которое можно использовать для раскрытых вариантов осуществления, конфигураций и аспектов, включает компьютеры, переносные устройства, телефоны (например, сотовые, с выходом в интернет, цифровые, аналоговые, гибридные и другие) и другое аппаратное обеспечение, известное в данной области. Некоторые из этих устройств включают процессоры (например, один или более микропроцессоров), память, энергонезависимый накопитель, устройства ввода и устройства вывода. Кроме того, альтернативные реализации программного обеспечения, включая в качестве неограничивающих примеров, распределенную обработку или компонентно/объектно–распределенную обработку, параллельную обработку или обработку на виртуальных машинах, также можно создавать для реализации способов, описанных в настоящем описании.

[0260] В еще одном другом варианте осуществления раскрытые способы легко можно реализовать в сочетании с программным обеспечением, используя среды разработки объектного или объектно–ориентированного программного обеспечения, которые предоставляют портируемый исходный код, который можно использовать на различных платформах компьютеров или рабочих станций. Альтернативно, раскрытую систему можно реализовать частично или полностью в аппаратном обеспечении с использованием стандартных логических схем или разработки VLSI. Используют ли программное обеспечение или аппаратное обеспечение для реализации систем в соответствии с этим раскрытием, зависит от требований системы к скорости и/или эффективности, конкретной функции и конкретных систем программного обеспечения или аппаратного обеспечения или используемых микропроцессорных или микрокомпьютерных систем.

[0261] В еще одном другом варианте осуществления, раскрытые способы можно частично реализовать в программном обеспечении, которое можно хранить в запоминающей среде, исполнять в запрограммированном компьютере общего назначения во взаимодействии с контроллером и памятью, компьютере специального назначения, микропроцессоре или тому подобном. В этих случаях системы и способы по этому раскрытию можно реализовать в виде программы, встраиваемой в персональный компьютер, такой как апплет, скрипта JAVA® или CGI, в виде ресурса, находящегося на сервере или компьютерной рабочей станции, в виде подпрограммы, встраиваемой в специализированную систему измерения, компонента системы или тому подобного. Систему также можно реализовать посредством физического встраивания системы и/или способа в систему программного обеспечения и/или аппаратного обеспечения.

[0262] Несмотря на то, что в настоящем раскрытии описаны компоненты и функции, реализуемые в аспектах, варианты осуществления и/или конфигурации со ссылкой на конкретные стандарты и протоколы, аспекты, варианты осуществления и/или конфигурации не ограничены такими стандартами и протоколами. Существуют другие схожие стандарты и протоколы, не упомянутые в настоящем описании, которые считают включенными в настоящее раскрытие. Кроме того, стандарты и протоколы, отмеченные в настоящем описании и другие схожие стандарты и протоколы, не отмеченные в настоящем описании, периодически заменяют на более быстрые или более эффективные эквиваленты, обладающие по существу теми же функциями. Такие заменяющие стандарты и протоколы, имеющие те же функции, считают эквивалентами, включенными в настоящее раскрытие.

[0263] Настоящее раскрытие в различных аспектах, вариантах осуществления и/или конфигурациях включает компоненты, способы, процессы, системы и/или аппарат по существу как изображено и описано в настоящем описании, включая различные аспекты, варианты осуществления, конфигурации вариантов осуществления, их подкомбинации и/или подмножества. Специалисты в данной области поймут, как создать и использовать раскрытые аспекты, варианты осуществления и/или конфигурации после понимания настоящего раскрытия. Настоящее раскрытие, в различных аспектах, вариантах осуществления и/или конфигурациях включает предоставление устройств и процессов в отсутствие элементов, не изображенных и/или описанных в настоящем описании, или в различных их аспектах, вариантах осуществления и/или конфигурация, в том числе в отсутствие таких элементов, какие могли быть использованы в предыдущих устройствах или процессах, например, для усовершенствования эффективности, достижения простоты и/или снижения стоимости реализации.

[0264] Вышеуказанное обсуждение представлено для целей иллюстрации и описания. Не предусмотрено, что указанное выше ограничивает раскрытие формой или формами, раскрытыми в настоящем описании. В вышеуказанном подробном описании, например, различные признаки раскрытия группируют вместе в одном или нескольких аспектах, вариантах осуществления и/или конфигурациях с целью упорядочения раскрытия. Признаки аспектов, вариантов осуществления и/или конфигураций по раскрытию можно комбинировать в альтернативных аспектах, вариантах осуществления и/или конфигурациях, отличных от тех, которые рассмотрены выше. Этот способ по раскрытию не следует интерпретировать как отражение понятия о том, что пункты формулы изобретения требуют больше признаков, чем в явной форме перечислено в каждом пункте формулы изобретения. Скорее, как отражено в следующих пунктах формулы изобретения, патентоспособные аспекты заключены меньше чем во всех признаках одного вышеуказанного раскрытого аспекта, варианта осуществления и/или конфигурации. Таким образом, следующие пункты формулы изобретения настоящим включены в это подробное описание, причем каждый пункт формулы изобретения стоит сам по себе в качестве отдельного предпочтительного варианта осуществления раскрытия.

[0265] Кроме того, хотя описание включает описание одного или нескольких аспектов, вариантов осуществления и/или конфигураций и определенных вариаций и модификаций, другие вариации, комбинации и модификации входят в объем раскрытия, например, как может быть в пределах навыков и знаний специалистов в данной области, после осмысления настоящего раскрытия. Предполагают получить права, которые включают альтернативные аспекты, варианты осуществления и/или конфигурации в той степени, которая допустима, включая альтернативные, взаимозаменяемые и/или эквивалентные структуры, функции, диапазоны или стадии для того, что заявлено, независимо от того, раскрыты или нет такие альтернативные, взаимозаменяемые и/или эквивалентные структуры, функции, диапазоны или стадии в настоящем описании, и без намерения публично передавать любой патентоспособный объект изобретения.

Группа изобретений относится к медицинской технике. Способ сбора компонента крови посредством афереза включает: всасывание цельной крови в центрифугу от донора, введение цельной крови в резервуар для сбора компонентов крови, имеющий впуск и выпуск, причем цельную кровь вводят через впуск, вращение центрифуги для обеспечения центробежной силы для воздействия на цельную кровь для разделения цельной крови в резервуаре для сбора компонентов крови на по меньшей мере плазму и компонент крови, содержащий концентрированные красные клетки крови, отделение плазмы от цельной крови, извлечение плазмы через выпуск резервуара для сбора компонентов крови в емкость, обнаружение момента извлечения красных клеток крови через выпуск и, после обнаружения красных клеток крови и пока центрифуга продолжает вращение, выталкивание плазмы обратно в резервуар для сбора компонентов крови через выпуск для перемещения красных клеток крови через впуск и из резервуара для сбора компонентов крови. Раскрыты система афереза, варианты узла центрифуги, способ автоматической загрузки контура линии текучей среды в узел центрифуги, варианты устройства для отделения компонентов крови, контур сбора компонентов крови, кассета для сбора компонентов крови для использования с центрифугой, набор для сбора компонентов крови и способ перемещения текучих веществ через кассету для сбора компонентов крови для использования с центрифугой. Технический результат состоит в снижении времени и повышении комфорта при использовании. 11 н. и 77 з.п. ф-лы, 63 ил.

1. Способ сбора компонента крови посредством афереза, способ включает:

всасывание цельной крови в центрифугу от донора;

введение цельной крови в резервуар для сбора компонентов крови, имеющий впуск и выпуск, причем цельную кровь вводят через впуск,

вращение центрифуги для обеспечения центробежной силы для воздействия на цельную кровь для разделения цельной крови в резервуаре для сбора компонентов крови на по меньшей мере плазму и компонент крови, содержащий концентрированные красные клетки крови;

отделение плазмы от цельной крови;

извлечение плазмы через выпуск резервуара для сбора компонентов крови в емкость;

обнаружение момента извлечения красных клеток крови через выпуск; и,

после обнаружения красных клеток крови и пока центрифуга продолжает вращение, выталкивание плазмы обратно в резервуар для сбора компонентов крови через выпуск для перемещения красных клеток крови через впуск и из резервуара для сбора компонентов крови.

2. Способ по п. 1, в котором центрифуга продолжает вращение на первой скорости при выталкивании плазмы обратно через резервуар для сбора компонентов крови.

3. Способ по п.1 или 2, в котором центрифугу вращают со второй скоростью при всасывании цельной крови в центрифугу от донора.

4. Способ по п. 3, в котором вторая скорость ниже, чем первая скорость.

5. Способ по любому одному из пп. 1–4, в котором плазму отделяют от цельной крови в наборе для сбора компонентов крови, который вставляют в центрифугу.

6. Способ по п. 5, в котором центрифуга содержит устройство для отделения компонентов крови, которое вращает набор для сбора компонентов крови, где резервуар для сбора компонентов крови сообщается с набором для сбора компонентов крови.

7. Способ по п. 6, в котором резервуар для сбора компонентов крови вставляют в канал вставки для сбора, сформированный в устройстве для отделения компонентов крови, чтобы удерживать резервуар для сбора компонентов крови.

8. Способ по п.1, включающий сбор, по меньшей мере временно, по меньшей мере части компонента, содержащего красные клетки крови, в камере.

9. Способ по п.8, в котором камера представляет собой капельную камеру.

10. Способ по п.8, в котором цельная кровь, взятая от донора, обходит камеру.

11. Способ по п.1, дополнительно включающий обнаружение момента выхода компонента, содержащего красные клетки крови, из резервуара для сбора компонентов крови через впуск.

12. Способ по п.11, в котором указанное обнаружение связано с детектированием давления.

13. Способ по п.11, дополнительно включающий обеспечение прохождения компонента, содержащего красные клетки крови, из впуска и через капельную камеру и обеспечение прохождения цельной крови в обход капельной камеры.

14. Система афереза, содержащая:

первую трубку, имеющую просвет, сообщающийся по текучей среде с иглой, выполненную с возможностью перемещения цельной крови от донора через просвет;

всасывающий насос, сцепленный с первой трубкой, выполненный с возможностью всасывания цельной крови в центрифугу;

центрифугу, выполненную с возможностью вращения для обеспечения центробежной силы для воздействия на цельную кровь для разделения цельной крови на по меньшей мере плазму и компонент крови, содержащий красные клетки крови;

резервуар для сбора компонентов крови, вставленный в центрифугу и сообщающийся по текучей среде с первой трубкой, выполненный с возможностью отделения плазмы от цельной крови;

вторую трубку, сообщающуюся по текучей среде с резервуаром для сбора крови, выполненную с возможностью перемещения плазмы из резервуара для сбора компонентов крови;

емкость сбора, сообщающуюся по текучей среде со второй трубкой, выполненную с возможностью сбора плазмы;

первый датчик, располагаемый на или во второй трубке, для обнаружения присутствия красных клеток крови во второй трубке; и,

после обнаружения красных клеток крови посредством датчика и при продолжающемся вращении центрифуги, возвратный насос, сцепленный со второй трубкой, выполненный с возможностью выталкивания плазмы обратно к резервуару для сбора компонентов крови через вторую трубку для перемещения по меньшей мере компонента, содержащего красные клетки крови, из резервуара для сбора компонентов крови в первую трубку, и

второй датчик для обнаружения момента выталкивания компонента, содержащего красные клетки крови, из резервуара для сбора компонентов крови через первую трубку.

15. Система афереза по п. 14, которая дополнительно содержит насос антикоагулянта для всасывания антикоагулянта из мешка антикоагулянта и смешивания антикоагулянта с цельной кровью в манифольде или сочленении, сообщающемся по текучей среде с первой трубкой.

16. Система афереза по п.14 или 15, в которой центрифуга содержит устройство для отделения компонентов крови, которое вращает резервуар для сбора компонентов крови.

17. Система афереза по п. 16, в которой резервуар для сбора компонентов крови вставляют в канал вставки для сбора, сформированный в устройстве для отделения компонентов крови, чтобы удерживать резервуар для сбора компонентов крови.

18. Система по п.14, дополнительно включающая камеру в указанной первой трубке и трубку обхода, находящуюся параллельно указанной камере, и средство для направления цельной крови через указанную трубку обхода и направления указанного компонента, содержащего концентрированные красные клетки крови, через указанную камеру.

19. Система по п.18, в которой камера представляет собой капельную камеру.

20. Система по п.14, в которой второй датчик представляет собой датчик давления.

21. Система по п.14, дополнительно содержащая:

устройство, выполненное с возможностью размещения резервуара для сбора компонентов крови в центрифуге, где устройство содержит канал для размещения резервуара для сбора компонентов крови, где канал содержит две противолежащие стенки; и

направляющую углового положения контура сбора компонентов крови, содержащую подшипники и стопорную пластину положения контура, направляющая углового положения контура выполнена с возможностью удерживания одноразового гибкого контура указанного контура сбора компонентов крови при загрузке резервуара для сбора компонентов крови в канал.

22. Система по п. 20, в которой гибкий контур выполнен с возможностью контактирования со стопорной пластиной при его удержании в направляющей углового положения контура сбора компонентов крови.

23. Система по п.21 или 22, где узел выполнен с возможностью соединения с ротором, выполненным с возможностью вращения направляющей углового положения контура вокруг оси вращения.

24. Система по любому одному из пп. 21–23, в которой подшипники содержат пары роликовых подшипников.

25. Узел центрифуги, который содержит:

корпус центрифуги, имеющий внешнюю поверхность и внутреннюю полость, где корпус центрифуги выполнен с возможностью вращения вокруг оси вращения узла центрифуги;

элемент разделения текучей среды, выполненный с возможностью размещения по меньшей мере частично во внутренней полости корпуса центрифуги и выполненный с возможностью вращения относительно корпуса центрифуги вокруг оси вращения; и

кронштейн контура линии текучей среды, прикрепляемый к части корпуса центрифуги и проходящий вдоль длины внешней поверхности корпуса центрифуги, кронштейн контура линии текучей среды содержит набор подшипников, размещаемых в точке вдоль длины внешней поверхности, где набор подшипников выполнен с возможностью контактирования с трубчатой частью связанного контура линии текучей среды и поддерживания контура линии текучей среды в зацепленном положении относительно корпуса центрифуги с обеспечением вращения контура линии текучей среды в зацепленном положении.

26. Узел центрифуги по п. 25, в котором набор подшипников содержит пару роликовых подшипников.

27. Узел центрифуги по п. 25 или 26, в котором набор подшипников содержит пары роликовых подшипников.

28. Узел центрифуги по любому одному из пп. 25–27, в котором узел центрифуги представляет собой часть системы афереза.

29. Узел центрифуги по п. 28, в котором контур линии текучей среды выполнен с возможностью прикрепления к статичной не вращающейся части системы афереза на первом конце контура линии текучей среды через первый соединитель жесткого соединения и в котором контур линии текучей среды соединяют с элементом разделения текучей среды во внутренней полости на втором конце контура линии текучей среды через второй соединитель жесткого соединения.

30. Узел центрифуги по п. 29, в котором второй конец контура линии текучей среды вращают с элементом разделения текучей среды.

31. Узел центрифуги по п. 29 или 30, в котором контур линии текучей среды выполнен с возможностью физического прикрепления к и сообщения по текучей среде с одноразовым разделительным резервуаром текучей среды у второго соединителя жесткого соединения.

32. Узел центрифуги по п. 31, в котором контур линии текучей среды содержит просветы и в котором разделительный резервуар текучей среды содержит первый гибкий лист, прикрепленный ко второму гибкому листу, формирующему путь текучей среды, где первая часть пути текучей среды уже по сравнению со второй частью пути текучей среды.

33. Способ автоматической загрузки контура линии текучей среды в узел центрифуги, способ включает:

прикрепление контура линии текучей среды на первом конце к элементу разделения текучей среды узла центрифуги; и

вращение элемента разделения текучей среды в первом вращательном направлении относительно корпуса узла центрифуги, где вращение элемента разделения текучей среды вызывает вращение контура линии текучей среды относительно корпуса и направляющей в канал кронштейна контура, прикрепляемой к части корпуса, где канал содержит подшипники, размещаемые в наборе подшипников, прикрепляемые к кронштейну контура, где подшипники выполнены с возможностью удержания контура линии текучей среды в заданном положении относительно корпуса по мере вращения узла центрифуги.

34. Способ по п. 33, в котором подшипники выполнены с возможностью контактирования с частью контура линии текучей среды по мере вращения контура линии текучей среды внутри канала в заданном положении относительно корпуса.

35. Способ по п. 33 или 34, в котором корпус центрифуги выполнен с возможностью вращения в первом вращательном направлении с первой угловой скоростью вокруг оси вращения и обеспечения вращения элемента разделения текучей среды с отличающейся второй угловой скоростью вокруг оси вращения посредством скручивающего усилия, обеспечиваемого контуром линии текучей среды.

36. Способ по п. 35, в котором вторая угловая скорость в два раз больше первой угловой скорости.

37. Способ по любому одному из пп. 33–36, в котором контур линии текучей среды физически прикреплен к и соединен по текучей среде с одноразовым разделительным резервуаром текучей среды, размещаемым по меньшей мере частично в элементе разделения текучей среды.

38. Способ по любому одному из пп. 33–37, который дополнительно включает:

прикрепление второго конца контура линии текучей среды к вращательно фиксированной точке системы афереза; и

вращение, посредством узла ротора и двигателя системы афереза, узла центрифуги вокруг оси вращения относительно вращательно фиксированной точки системы афереза.

39. Устройство для отделения компонентов крови, выполненное с возможностью размещения расширяемого разделительного резервуара в центрифуге, причем разделительный резервуар выполнен с возможностью отделения компонента от многокомпонентной текучей среды, устройство содержит:

канал, имеющий спиральный путь, для размещения разделительного резервуара, соответствующего указанному спиральному пути, в ходе отделения компонента от многокомпонентной текучей среды, канал содержит:

первую стенку; и

вторую стенку напротив первой стенки; и

где первый конец канала является смежным центральной части устройства и канал спирально проходит к внешнему периметру устройства.

40. Устройство по п. 39, в котором верхняя часть канала уже, чем средняя часть канала.

41. Устройство по п. 39 или 40, в котором по меньшей мере часть второй стенки имеет вогнутую поверхность.

42. Устройство по п.39 или 40, в котором второй конец канала расположен так, что он испытывает более высокую гравитационную силу в ходе разделения, чем первый конец.

43. Устройство по любому одному из пп. 39-42, в котором верхняя часть канала выполнена с возможностью обеспечения армирования разделительного резервуара в ходе разделения.

44. Устройство для отделения компонентов крови, выполненное с возможностью применения в центрифуге, устройство содержит:

корпус, имеющий ось вращения, расположенную в центре массы корпуса; и

канал вставки для сбора текучей среды, размещаемый в корпусе и проходящий по спиральному пути, проходящему от первой точки смежно с осью вращения спирально наружу ко второй точке, расположенной смежно с периферией корпуса, где канал вставки для сбора текучей среды выступает наружу к периферии корпуса около конца спирального пути, образуя третью точку канала вставки для сбора текучей среды, расположенную дальше всего от оси вращения.

45. Устройство по п. 44, которое дополнительно содержит

камеру сбора текучей среды, размещаемую в корпусе и расположенную по части спирального пути, где канал вставки для сбора текучей среды соединен с камерой сбора текучей среды, образующей область доступа между внутренней частью камеры сбора текучей среды и внешней частью корпуса.

46. Устройство по п. 45, в котором камера сбора текучей среды выполнена с возможностью приема одноразового резервуара для сбора текучей среды.

47. Устройство по любому одному из пп. 44–46, в котором расстояние от оси вращения до третьей точки спирального пути больше, чем расстояние от оси вращения до второй точки спирального пути.

48. Устройство по любому одному из пп. 44–47, в котором ширина камеры сбора текучей среды в точке вдоль спирального пути больше, чем ширина канала вставки для сбора текучей среды в точке вдоль спирального пути.

49. Устройство по п. 45 или 46, в котором камера сбора текучей среды дополнительно содержит первую стенку, следующую самой внутренней части спирального пути, и вторую стенку, параллельную первой стенке и следующую самой внешней части спирального пути.

50. Устройство по п. 49, в котором камера сбора текучей среды дополнительно содержит одну или более скошенных стенок, размещаемых между первой стенкой и второй стенкой, и в котором одна или более скошенных стенок выполнены с возможностью направления одноразового резервуара для сбора текучей среды в положение посадки в камере сбора текучей среды.

51. Устройство по п. 50, в котором впуск текучей среды для одноразового резервуара для сбора текучей среды, когда его устанавливают в камере сбора текучей среды, расположен смежно с осью вращения и первый путь текучей среды в одноразовом резервуаре для сбора текучей среды расположен по пути спирального пути наружу к концу одноразового резервуара для сбора текучей среды, расположенному смежно с третьей точкой канала вставки для сбора текучей среды, расположенной дальше всего от оси вращения, и соединяется по текучей среде со вторым путем текучей среды, отделенным от первого пути текучей среды, в одноразовом резервуаре для сбора текучей среды, который проходит в направлении от третьей точки, следуя спиральному пути внутрь к выпуску текучей среды для одноразового резервуара для сбора текучей среды, расположенного смежно с осью вращения.

52. Устройство по п. 51, в котором впуск текучей среды и выпуск текучей среды представляют собой часть соединителя, прикрепляемого к одноразовому резервуару для сбора текучей среды, и в котором корпус устройства для отделения компонентов крови содержит соединительную точку, зацепленную с соединителем.

53. Устройство по п. 52, в котором соединитель содержит по меньшей мере один выступающий элемент, где соединительная точка содержит по меньшей мере один сопрягаемый выступающий элемент и где выступающие элементы жестко располагают соединитель относительно соединительной точки.

54. Узел центрифуги, который содержит:

корпус центрифуги, имеющий внутреннюю полость, где корпус центрифуги выполнен с возможностью вращения вокруг оси вращения узла центрифуги; и

элемент разделения текучей среды, размещаемый по меньшей мере частично во внутренней полости корпуса центрифуги и выполненный с возможностью вращения относительно корпуса центрифуги вокруг оси вращения, где элемент разделения текучей среды содержит канал вставки для сбора текучей среды, размещаемый в элементе разделения текучей среды, следующий по спиральному пути, проходящему от первой точки смежно с осью вращения спирально наружу ко второй точке, расположенной смежно с периферией элемента разделения текучей среды, где канал вставки для сбора текучей среды выступает наружу к периферии элемента около конца спирального пути, образуя третью точку канала вставки для сбора текучей среды, расположенную дальше всего от оси вращения.

55. Узел центрифуги по п. 54, в котором элемент разделения текучей среды дополнительно содержит камеру сбора текучей среды, размещаемую в элементе и следующую по части спирального пути, где канал вставки для сбора текучей среды соединяется с камерой сбора текучей среды, образуя область доступа между внутренней частью камеры сбора текучей среды и внешней частью элемента разделения текучей среды.

56. Узел центрифуги по п. 55, который дополнительно содержит одноразовый резервуар для сбора текучей среды, размещаемый в камере сбора текучей среды, который следует по спиральному пути, где одноразовый резервуар для сбора текучей среды содержит впуск текучей среды, расположенный смежно с осью вращения, и первый путь текучей среды в одноразовом резервуаре для сбора текучей среды следует по спиральному пути наружу к концу одноразового резервуара для сбора текучей среды, расположенному смежно с третьей точкой канала вставки для сбора текучей среды, расположенной дальше всего от оси вращения, и соединяется по текучей среде со вторым путем текучей среды, отделенным от первого пути текучей среды, в одноразовом резервуаре для сбора текучей среды, идущем в направлении от третьей точки, следуя спиральному пути, внутрь к выпуску текучей среды для одноразового резервуара для сбора текучей среды, который расположен смежно с осью вращения.

57. Узел центрифуги по любому одному из пп. 54–56, где узел центрифуги представляет собой часть системы афереза.

58. Узел центрифуги по любому одному из пп. 54–57, в котором корпус центрифуги разделен на верхний корпус и нижний корпус, где верхний корпус содержит внутреннюю полость, где верхний корпус выполнен с возможностью вращения между открытым состоянием и закрытым состоянием вокруг оси поворота, которая смещена и перпендикулярна относительно оси вращения, и где канал вставки для сбора текучей среды элемента разделения текучей среды доступен в открытом состоянии и недоступен в закрытом состоянии.

59. Контур сбора компонентов крови, содержащий:

гибкий контур;

системный статичный соединитель контура, размещаемый на первом конце гибкого контура, где системный статичный соединитель контура соединен с фиксированным соединением контура центрифуги для фиксирования первого конца гибкого контура для вращения совместно с центрифугой;

соединитель контура устройства отделения компонентов крови, размещаемый на втором конце, противоположном первому концу, гибкого контура, где соединитель контура устройства отделения компонентов соединен с областью соединения контура устройства отделения компонентов крови и где крутящие усилия на основе кручения в гибком контуре приданы устройству отделения компонентов крови через соединитель контура устройства отделения компонентов крови; и

где гибкий контур выполнен с возможностью вращательного перемещения для захвата с помощью направляющей углового положения контура, располагаемой на центрифуге.

60. Контур сбора компонентов крови по п. 59, где контур сбора компонентов крови представляет собой часть набора для сбора компонентов крови и где набор для сбора компонентов крови сообщается с системой афереза.

61. Контур сбора компонентов крови по п. 59 или 60, где направляющая углового положения контура выполнена с возможностью прикрепления к ротору, выполненному с возможностью вращения направляющей углового положения контура и гибкого контура вокруг оси вращения.

62. Контур сбора компонентов крови по любому одному из пп. 59–61, где контур сбора компонентов крови по меньшей мере частично расположен посредством стопорной пластины положения контура.

63. Контур сбора компонентов крови по любому одному из пп. 59–62, где гибкий контур изогнут вокруг центрифуги.

64. Контур сбора компонентов крови по любому одному из пп. 59–63, где гибкий контур дополнительно удержан в заданном положении посредством кронштейна удерживания контура.

65. Контур сбора компонентов крови по любому одному из пп. 59–64, где по меньшей мере часть направляющей углового положения контура содержит поддерживающий подшипник кручения контура.

66. Контур сбора компонентов крови по п. 65, где поддерживающий подшипник кручения контура содержит пару роликовых подшипников.

67. Контур сбора компонентов крови по п. 66, где поддерживающий подшипник кручения контура выполнен с возможностью обеспечения кручения гибкого контура.

68. Контур сбора компонентов крови по п. 67, где кручение вызывает вращение устройства отделения компонентов крови с более высокой угловой скоростью, чем центрифуга.

69. Контур сбора компонентов крови по любому одному из пп. 59–68, где гибкий контур содержит два или более просвета для перемещения цельной крови и/или компонентов крови в гибком контуре.

70. Кассета для сбора компонентов крови для использования с центрифугой, которая содержит:

первый порт;

второй порт;

прямоточный просвет, соединенный по текучей среде с первым портом и вторым портом;

капельную камеру, размещаемую в прямоточном просвете так, что текучая среда, проходящая через прямоточный просвет, проходит через капельную камеру; и

обходной путь потока текучей среды, соединенный по текучей среде с прямоточным просветом смежно с первым портом и между первым портом и капельной камерой и соединенный по текучей среде с прямоточным просветом смежно со вторым портом и между вторым портом и капельной камерой, так что текучая среда, текущая через обходной путь потока текучей среды, обходит капельную камеру,

первый клапан управления текучей средой,

где прямоточный просвет содержит первую эластичную область, размещаемую между первым соединением с первой обходной ветвью и капельной камерой, для обеспечения перекрывания прямоточного просвета первым клапаном управления текучей средой.

71. Кассета по п. 70, в которой обходной путь потока текучей среды состоит из первой обходной ветви, соединенной по текучей среде с прямоточным просветом смежно с первым портом, и второй обходной ветви, соединенной по текучей среде с прямоточным просветом смежно со вторым портом.

72. Кассета по п. 71, в которой обходной путь потока текучей среды дополнительно содержит кольцо давления текучей среды, размещаемое между и соединенное по текучей среде с первой обходной ветвью и второй обходной ветвью.

73. Кассета по п. 72, в которой прямоточный просвет содержит вторую эластичную область, размещаемую между вторым соединением со второй обходной ветвью и капельной камерой, для обеспечения перекрывания прямоточного просвета вторым клапаном управления текучей средой.

74. Кассета по п. 73, в которой прямоточный просвет содержит третью эластичную область, размещаемую в первой обходной ветви, для обеспечения перекрывания первой обходной ветви выпускным клапаном управления текучей средой.

75. Кассета по п. 74, в которой первый порт соединяют по текучей среде с трубкой впуска кассеты, которая перемещает текучую среду от донора в кассету или текучую среду от кассеты к донору, и в которой второй порт соединяют по текучей среде с трубкой впуска контура, которая перемещает текучую среду от кассеты в центрифугу или текучую среду от центрифуги к кассете.

76. Кассета по любому одному из пп. 69–75, где при всасывании текучей среды от донора текучая среда проходит через обходной путь потока текучей среды.

77. Кассета по любому одному из пп. 69–76, где при отправке текучей среды донору текучая среда проходит через прямоточный просвет.

78. Кассета по п. 77, где при всасывании текучей среды от донора при последующем всасывании часть текучей среды, которую предварительно отправляют донору через прямоточный просвет, сохраняют в капельной камере, когда текучая среда проходит через обходной путь потока текучей среды.

79. Кассета по любому одному из пп. 69–78, где кассета представляет собой часть набора для сбора компонентов крови.

80. Кассета по п. 79, где набор для сбора компонентов крови представляет собой часть системы афереза.

81. Набор для сбора компонентов крови, набор для сбора компонентов крови содержит:

центрифугу, выполненную с возможностью отделения компонентов крови от цельной крови;

трубку впуска кассеты, выполненную с возможностью соединения по текучей среде с донором;

трубку впуска контура, выполненную с возможностью соединения по текучей среде с центрифугой;

кассету для сбора компонентов крови для использования с центрифугой, содержащую:

первый порт кассеты, соединенный по текучей среде с трубкой впуска кассеты;

второй порт кассеты, соединенный по текучей среде с трубкой впуска контура;

прямоточный просвет, соединенный по текучей среде с первым портом кассеты и вторым портом кассеты;

капельную камеру, размещаемую в прямоточном просвете так, что текучая среда, проходящая через прямоточный просвет, проходит через капельную камеру; и

обходной путь потока текучей среды, соединенный по текучей среде с прямоточным просветом смежно с первым портом кассеты и между первым портом кассеты и капельной камерой и соединенный по текучей среде с прямоточным просветом смежно со вторым портом кассеты и между вторым портом кассеты и капельной камерой, так что текучая среда, текущая через обходной путь потока текучей среды, обходит капельную камеру.

82. Набор для сбора компонентов крови по п. 81, в котором обходной путь потока текучей среды содержит:

первую обходную ветвь, соединенную по текучей среде с прямоточным просветом смежно с первым портом кассеты;

вторую обходную ветвь, соединенную по текучей среде с прямоточным просветом смежно со вторым портом кассеты; и

кольцо давления текучей среды, размещаемое между и соединенное по текучей среде с первой обходной ветвью и второй обходной ветвью.

83. Набор для сбора компонентов крови по п. 82, в котором прямоточный просвет содержит первую совместимую область, размещаемую между первым соединением с первой обходной ветвью и капельной камерой, что позволяет первому клапану управления текучей средой перекрывать прямоточный просвет, в котором прямоточный просвет содержит вторую совместимую область, размещаемую между вторым соединением со второй обходной ветвью и капельной камерой, что позволяет второму клапану управления текучей средой перекрывать прямоточный просвет, и в котором прямоточный просвет содержит третью совместимую область, размещаемую в первой обходной ветви, что позволяет выпускному клапану управления текучей средой перекрывать первую обходную ветвь.

84. Набор для сбора компонентов крови по п. 83, в котором при всасывании текучей среды от донора:

первый клапан управления текучей средой и второй клапан управления потоком текучей среды закрывают и перекрывают прямоточный просвет; и

выпускной клапан управления текучей средой открывают и позволяют цельной крови проходить через обходной путь потока текучей среды.

85. Набор для сбора компонентов крови по п. 83 или 84, в котором при отправке текучей среды донору:

первый клапан управления текучей средой и второй клапан управления потоком текучей среды открывают и позволяют текучей среде проходить через прямоточный просвет; и

выпускной клапан управления текучей средой закрывают и перекрывают обходной путь потока текучей среды.

86. Набор для сбора компонентов крови по п. 85, в котором, при всасывании текучей среды от донора при последующем всасывании, часть текучей среды, предварительно отправляемой донору через прямоточный просвет, сохраняют в капельной камере, когда текучая среда проходит через обходной путь потока текучей среды.

87. Способ перемещения текучих веществ через кассету для сбора компонентов крови для использования с центрифугой, включающий:

предоставление кассеты для сбора компонентов крови для использования с центрифугой, кассета содержит:

первый порт кассеты, соединенный по текучей среде с трубкой впуска кассеты;

второй порт кассеты, соединенный по текучей среде с трубкой впуска контура;

прямоточный просвет, соединенный по текучей среде с первым портом кассеты и вторым портом кассеты;

капельную камеру, размещаемую в прямоточном просвете так, что текучая среда, проходящая через прямоточный просвет, проходит через капельную камеру; и

обходной путь потока текучей среды, соединенный по текучей среде с прямоточным просветом смежно с первым портом кассеты и между первым портом кассеты и капельной камерой и соединенный по текучей среде с прямоточным просветом смежно со вторым портом кассеты и между вторым портом кассеты и капельной камерой, так что текучая среда, текущая через обходной путь потока текучей среды, обходит капельную камеру;

при всасывании цельной крови от донора:

прием цельной крови из трубки впуска кассеты в первом порту кассеты, соединенном по текучей среде с трубкой впуска кассеты;

перемещение цельной крови через обходной путь потока текучей среды ко второму порту кассеты;

предотвращение перемещения цельной крови через прямой просвет;

при возвращении красных клеток крови донору:

прием красных клеток крови из трубки впуска контура во втором порту кассеты, соединенном по текучей среде с трубкой впуска контура;

перемещение красных клеток крови через прямоточный просвет и капельную камеру к первому порту кассеты; и

предотвращение перемещения красных клеток крови через обходной путь потока текучей среды.

88. Способ по п. 87, в котором, при всасывании текучей среды от донора при последующем всасывании, часть текучей среды, предварительно отправляемую донору через прямоточный просвет, при возвращении красных клеток крови донору, сохраняют в капельной камере, когда цельная кровь снова проходит через обходной путь потока текучей среды.